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级会员US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001808665ASRT: zylalifeSciences 会员ASRT: Indocin产品会员ASRT:irokopharmaceuticals INC 会员2020-05-012020-05-310001808665ASRT: zylalifeSciences 会员2020-05-012020-05-310001808665ASRT: Indocin产品会员2023-06-300001808665ASRT: Indocin产品会员2022-12-310001808665US-GAAP:计量输入价格波动率成员2023-06-300001808665US-GAAP:测量输入折扣率会员US-GAAP:ValuationTechnique 折扣现金流会员2023-06-300001808665US-GAAP:衡量输入信用利差成员US-GAAP:ValuationTechnique 折扣现金流会员2023-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2023-03-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2022-03-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2021-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2023-04-012023-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2022-04-012022-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2023-01-012023-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2022-01-012022-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2023-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:突发事件考虑成员2022-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入二级会员2022-12-310001808665ASRT: Spectrum Pharmicals incUS-GAAP:后续活动成员ASRT: assertiomemberASRT:Assertio StockHolders成员2023-07-310001808665ASRT: Spectrum Pharmicals incUS-GAAP:后续活动成员ASRT:Assertio StockHolders成员2023-07-310001808665ASRT: Spectrum Pharmicals incASRT: Rolvedon 会员SRT: 场景预测成员2024-12-310001808665ASRT: Rolvedon 会员SRT: 场景预测成员2024-01-012024-12-310001808665ASRT: Rolvedon 会员SRT: 场景预测成员2025-01-012025-12-310001808665ASRT: Spectrum Pharmicals incSRT: 场景预测成员2023-07-312023-07-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
适用于从到的过渡期
佣金文件编号 001-39294
ASSERTIO 控股有限公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 85-0598378 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (即雇主识别号) |
南桑德斯路 100 号, 300 套房
森林湖, 伊利诺伊60045
(主要行政办公室地址;邮政编码)
(224) 419-7106
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每节课的标题: | | 交易品种: | | 注册的每个交易所的名称: |
普通股,面值0.0001美元 | | ASRT | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | ☐ | | 加速过滤器 | ☒ | |
| 非加速过滤器 | ☐ | | 规模较小的申报公司 | ☒ | |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐没有☒
截至2023年7月31日,注册人普通股的已发行和流通股票数量,面值为0.0001美元 56,516,661。金额不包括注册人因收购Spectrum Pharmicals, Inc. 而发行的普通股,该公司于2023年7月31日收购(请参阅 注十七至此处包含的简明合并财务报表)。
ASSERTIO 控股有限公司
截至 2023 年 6 月 30 日期间的 10-Q 表格
目录
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第一部分 — 财务信息 |
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第 1 项。 | | 财务报表(未经审计) |
| | |
| | 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
| | |
| | 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并综合收益表 |
| | |
| | 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表 |
| | |
| | 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表 |
| | |
| | 简明合并财务报表附注 |
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第 2 项。 | | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
| | |
第 3 项。 | | 关于市场风险的定量和定性披露 |
| | |
第 4 项 | | 控制和程序 |
| |
第二部分 — 其他信息 |
| | |
第 1 项。 | | 法律诉讼 |
| | |
第 1A 项。 | | 风险因素 |
| | |
第 2 项。 | | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
| | |
第 6 项。 | | 展品 |
| | |
| 签名 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
ASSERTIO 控股有限公司
简明的合并资产负债表
(以千计,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| (未经审计) | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 70,175 | | | $ | 64,941 | |
应收账款,净额 | 41,608 | | | 45,357 | |
库存,净额 | 18,817 | | | 13,696 | |
预付费和其他流动资产 | 2,949 | | | 8,268 | |
流动资产总额 | 133,549 | | | 132,262 | |
财产和设备,净额 | 877 | | | 744 | |
无形资产,净额 | 185,428 | | | 197,996 | |
递延所得税资产 | 81,587 | | | 80,202 | |
其他长期资产 | 3,738 | | | 2,709 | |
总资产 | $ | 405,179 | | | $ | 413,913 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 11,182 | | | $ | 5,991 | |
应计返利、退货和折扣 | 42,857 | | | 49,426 | |
应计负债 | 10,283 | | | 12,181 | |
长期债务,流动部分 | — | | | 470 | |
或有对价,当前部分 | 14,900 | | | 26,300 | |
其他流动负债 | 256 | | | 948 | |
流动负债总额 | 79,478 | | | 95,316 | |
长期债务 | 38,251 | | | 66,403 | |
或有考虑 | 27,600 | | | 22,200 | |
其他长期负债 | 5,579 | | | 4,269 | |
负债总额 | 150,908 | | | 188,188 | |
承付款和意外开支(注 12) | | | |
股东权益: | | | |
普通股,$0.0001面值, 200,000,000授权股份; 56,512,962 和 48,319,838分别为截至2023年6月30日和2022年12月31日的已发行和流通股票。 | 5 | | | 5 | |
额外的实收资本 | 568,881 | | | 545,321 | |
累计赤字 | (314,615) | | | (319,601) | |
股东权益总额 | 254,271 | | | 225,725 | |
负债和股东权益总额 | $ | 405,179 | | | $ | 413,913 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
ASSERTIO 控股有限公司
简明综合收益表
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | |
产品销售额,净额 | $ | 40,083 | | | $ | 35,430 | | | $ | 81,852 | | | $ | 70,977 | |
特许权使用费和里程碑 | 723 | | | 451 | | | 1,420 | | | 1,443 | |
其他收入 | 185 | | | (750) | | | 185 | | | (750) | |
总收入 | 40,991 | | | 35,131 | | | 83,457 | | | 71,670 | |
成本和支出: | | | | | | | |
销售成本 | 4,772 | | | 4,528 | | | 10,239 | | | 8,723 | |
研究和开发费用 | 503 | | | — | | | 503 | | | — | |
销售、一般和管理费用 | 16,771 | | | 10,543 | | | 33,675 | | | 21,184 | |
或有对价公允价值的变化 | 241 | | | 1,300 | | | 9,408 | | | 2,945 | |
无形资产的摊销 | 6,284 | | | 7,969 | | | 12,568 | | | 16,469 | |
成本和支出总额 | 28,571 | | | 24,340 | | | 66,393 | | | 49,321 | |
运营收入 | 12,420 | | | 10,791 | | | 17,064 | | | 22,349 | |
其他(支出)收入: | | | | | | | |
与债务相关的费用 | — | | | — | | | (9,918) | | | — | |
利息支出 | (751) | | | (2,269) | | | (1,873) | | | (4,596) | |
其他收益(亏损) | 661 | | | (95) | | | 1,463 | | | 451 | |
其他支出总额 | (90) | | | (2,364) | | | (10,328) | | | (4,145) | |
所得税前净收入 | 12,330 | | | 8,427 | | | 6,736 | | | 18,204 | |
所得税支出 | (3,860) | | | (593) | | | (1,750) | | | (1,306) | |
净收益和综合收益 | $ | 8,470 | | | $ | 7,834 | | | $ | 4,986 | | | $ | 16,898 | |
| | | | | | | |
每股基本净收益 | $ | 0.15 | | | $ | 0.17 | | | $ | 0.09 | | | $ | 0.37 | |
摊薄后的每股净收益 | $ | 0.13 | | | $ | 0.16 | | | $ | 0.09 | | | $ | 0.36 | |
用于计算每股基本净收益的股份 | 56,142 | | | 46,274 | | | 53,588 | | | 45,746 | |
用于计算摊薄后的每股净收益的股票 | 70,144 | | | 47,579 | | | 58,010 | | | 46,857 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
ASSERTIO 控股有限公司
简明的股东权益合并报表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | 55,662 | | | $ | 5 | | | $ | 573,744 | | | $ | (323,085) | | | | | $ | 250,664 | |
行使期权时发行普通股 | 110 | | | — | | | 157 | | | — | | | | | 157 | |
普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 741 | | | — | | | (7,225) | | | — | | | | | (7,225) | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 2,205 | | | — | | | | | 2,205 | |
净收益和综合收益 | — | | | — | | | — | | | 8,470 | | | | | 8,470 | |
截至2023年6月30日的余额 | 56,513 | | | $ | 5 | | | $ | 568,881 | | | $ | (314,615) | | | | | $ | 254,271 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的余额 | 45,335 | | $ | 4 | | | $ | 532,020 | | | $ | (420,162) | | | | | $ | 111,862 | |
发行与上市计划相关的普通股 | 2,464 | | | 1 | | | 7,019 | | | — | | | | | 7,020 | |
| | | | | | | | | | | |
普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 373 | | | — | | | (81) | | | — | | | | | (81) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 1,734 | | | — | | | | | 1,734 | |
| | | | | | | | | | | |
净收益和综合收益 | — | | | — | | | — | | | 7,834 | | | | | 7,834 | |
截至2022年6月30日的余额 | 48,172 | | | $ | 5 | | | $ | 540,692 | | | $ | (412,328) | | | | | $ | 128,369 | |
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所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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简明的股东权益合并报表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 48,320 | | | $ | 5 | | | $ | 545,321 | | | $ | (319,601) | | | | | $ | 225,725 | |
行使期权时发行普通股 | 110 | | | — | | | 157 | | | — | | | | | 157 | |
| | | | | | | | | | | |
诱导交换可转换票据-(见 注意事项 13) | 6,990 | | | — | | | 26,699 | | | — | | | | | 26,699 | |
| | | | | | | | | | | |
普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 1,093 | | | — | | | (7,947) | | | — | | | | | (7,947) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 4,651 | | | — | | | | | 4,651 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收益和综合收益 | — | | | — | | | — | | | 4,986 | | | | | 4,986 | |
截至2023年6月30日的余额 | 56,513 | | | $ | 5 | | | $ | 568,881 | | | $ | (314,615) | | | | | $ | 254,271 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 44,640 | | | $ | 4 | | | $ | 531,636 | | | $ | (429,226) | | | | | $ | 102,414 | |
普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 680 | | | — | | | (679) | | | — | | | | | (679) | |
发行与上市计划相关的普通股 | 2,464 | | | 1 | | | 7,019 | | | — | | | | | 7,020 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
行使认股权证后发行普通股 | 388 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 2,716 | | | — | | | | | 2,716 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收益和综合收益 | — | | | — | | | — | | | 16,898 | | | | | 16,898 | |
截至2022年6月30日的余额 | 48,172 | | | $ | 5 | | | $ | 540,692 | | | $ | (412,328) | | | | | $ | 128,369 | |
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简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动 | | | |
净收入 | $ | 4,986 | | | $ | 16,898 | |
为核对净收益与经营活动净现金而进行的调整: | | | |
折旧和摊销 | 12,964 | | | 16,863 | |
债务发行成本和特许权使用费的摊销 | 248 | | | 48 | |
资产和负债的经常性公允价值计量 | 9,408 | | | 2,945 | |
与债务相关的费用 | 9,918 | | | — | |
库存和其他资产准备金 | 1,390 | | | 259 | |
基于股票的薪酬 | 4,651 | | | 2,716 | |
递延所得税 | (1,385) | | | — | |
扣除收购后的资产和负债变化: | | | |
应收账款 | 3,749 | | | (4,176) | |
库存 | (6,511) | | | (5,029) | |
预付费和其他资产 | 4,289 | | | 12,108 | |
应付账款和其他应计负债 | 4,906 | | | (245) | |
应计返利、退货和折扣 | (6,569) | | | (331) | |
应付利息 | (726) | | | (200) | |
经营活动提供的净现金 | 41,318 | | | 41,856 | |
投资活动 | | | |
购买财产和设备 | (528) | | | — | |
购买 Sympazan | (280) | | | — | |
收购 Otrexup | — | | | (16,518) | |
用于投资活动的净现金 | (808) | | | (16,518) | |
融资活动 | | | |
与 2027 年可转换票据相关的付款 | (10,500) | | | — | |
| | | |
支付与可转换债务激励相关的直接交易成本 | (1,119) | | | — | |
与2024年优先票据有关的付款 | — | | | (11,750) | |
支付或有对价 | (15,408) | | | (3,845) | |
版税的支付 | (459) | | | (630) | |
发行普通股的收益 | — | | | 7,020 | |
行使股票期权的收益 | 157 | | | — | |
| | | |
与股权奖励的归属和结算相关的付款 | (7,947) | | | (679) | |
用于融资活动的净现金 | (35,276) | | | (9,884) | |
现金和现金等价物的净增长 | 5,234 | | | 15,454 | |
年初的现金和现金等价物 | 64,941 | | | 36,810 | |
期末的现金和现金等价物 | $ | 70,175 | | | $ | 52,264 | |
| | | |
现金流信息的补充披露 | | | |
为所得税支付(退还)的净现金 | $ | 2,295 | | | $ | (8,360) | |
支付利息的现金 | $ | 2,351 | | | $ | 4,748 | |
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 1。重要会计政策的组织和摘要
组织
Assertio Holdings, Inc.(简称 “公司”)是一家专业制药公司,利用非个人促销模式向患者提供差异化产品。该公司的主要销售产品包括INDOCIN®(吲哚美辛)栓剂,INDOCIN®(吲哚美辛)口服混悬液,Otrexup®(甲氨蝶呤)皮下注射,Sympazan®(氯巴赞)口服胶片,SPRIX® (酮咯酸氨丁三甲胺)鼻腔喷雾剂,CAMBIA®(用于口服溶液的双氯芬酸钾)和 Zipsor®(双氯芬酸钾)液体填充胶囊。其他市售产品包括仅供口服使用的 OXAYDO®(羟考酮 HCI,USP)片剂 —CII。
除非上下文另有说明或要求,否则使用 “Assertio”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 是指Assertio Holdings和/或其适用的子公司或子公司。
2023年4月24日,公司与专注于新型和靶向肿瘤学产品的商业阶段生物制药公司Spectrum Pharmicals, Inc.(“Spectrum”)签订了收购Spectrum的协议和合并计划(“合并协议”)。 2023年7月31日(“生效日期”),公司根据合并协议(“Spectrum合并”)完成了对Spectrum的收购。请参阅 注十七,后续活动,了解更多信息。
演示基础
公司及其子公司的未经审计的简明合并财务报表以及公司的相关脚注信息是根据美国证券交易委员会(“SEC”)对中期报告的要求编制的。根据这些细则和条例,美国(“美国”)公认会计原则(“U.S. GAAP”)通常要求的某些脚注或其他财务信息已根据此类细则和条例进行了精简或省略。公司管理层认为,随附的未经审计的中期简明合并财务报表包括为公允列报所列期间的信息所必需的所有调整。截至2023年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定代表截至2023年12月31日的全年或未来运营期的预期业绩。
随附的未经审计的简明合并财务报表和相关财务信息应与Assertio Holdings, Inc.于2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(“2022年10-K表格”)中包含的截至2022年12月31日的经审计财务报表及其相关附注一起阅读。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表源自公司2022年表10-K中提交的当日经审计的财务报表。
注意事项 2。 收入
分类收入
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的净收入汇总(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品销售额,净额: | | | | | | | | |
INDOCIN 产品 | | $ | 28,075 | | | $ | 22,841 | | | $ | 58,421 | | | $ | 44,197 | |
Otrexup | | 3,594 | | | 2,616 | | | 6,416 | | | 5,694 | |
Sympazan | | 2,627 | | | — | | | 5,129 | | | — | |
SPRIX | | 2,373 | | | 2,216 | | | 4,262 | | | 3,982 | |
变更了 | | 1,805 | | | 6,183 | | | 4,069 | | | 11,656 | |
Zipsor | | 1,004 | | | 216 | | | 2,154 | | | 2,445 | |
其他产品 | | 605 | | | 1,358 | | | 1,401 | | | 3,003 | |
产品总销售额,净额 | | 40,083 | | | 35,430 | | | 81,852 | | | 70,977 | |
特许权使用费和里程碑收入 | | 723 | | | 451 | | | 1,420 | | | 1,443 | |
其他收入 | | 185 | | | (750) | | | 185 | | | (750) | |
总收入 | | $ | 40,991 | | | $ | 35,131 | | | $ | 83,457 | | | $ | 71,670 | |
产品销售额,净额
对于三个人和六个截至2023年6月30日和2022年6月30日的月份,产品销售主要包括INDOCIN产品、Otrexup、Sympazan、SPRIX和CAMBIA的销售。该公司收购了Sympazan,并于 2022 年 10 月开始发货并确认其产品销售额。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,其他产品销售额主要包括非促销产品(OXAYDO)的产品销售额。该公司从2022年7月开始停止销售SOLUMATRIX。
特许权使用费和里程碑收入
2010年11月,公司签订了一项许可协议,授予交易对手在加拿大商业销售CAMBIA的权利。许可协议的对手独立地与制造商签订合同,在加拿大生产特定的CAMBIA配方。公司每季度收取净销售额的特许权使用费,并在某些事件发生时获得某些一次性或有里程碑付款。该公司在加拿大确认了与CAMBIA相关的收入ada of $0.4百万和美元1.0百万法郎分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月,以及美元0.5百万和美元1.0截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。
公司在公司简明合并资产负债表的其他流动负债中以客户预付款产生的递延收入的形式记录合同负债。截至2023年6月30日和2022年12月31日,合同负债 是 零 a和 $0.2分别为百万。公司确认了与完成某些服务里程碑相关的里程碑收入 $0.3百万和美元0.5百万换吨截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为美元0.5截至2022年6月30日的六个月中,为百万美元。公司认可 不截至2022年6月30日的三个月的里程碑式收入。
其他收入
其他收入包括对先前剥离产品的销售调整,其中包括对产品销售补贴准备金的调整(销售补贴总额),并可能导致该期间总收入的减少或增加。
注意事项 3。 应收账款,净额
截至2023年6月30日和2022年12月31日,应收账款, 净额,美元41.6百万英镑d $45.4分别为百万美元,全部由与产品销售相关的应收账款组成,扣除及时支付的现金折扣备抵额 $0.8百万 a和 $0.9分别是百万。
注意事项 4。库存,净额
下表反映了截至2023年6月30日和2022年12月31日的库存净额构成(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
原材料 | $ | 717 | | | $ | 1,367 | |
在处理中工作 | 1,843 | | | 2,735 | |
成品 | 16,257 | | | 9,594 | |
库存总额,净额 | $ | 18,817 | | | $ | 13,696 | |
公司根据对现有库存和预计需求的分析,减记可能过剩或过时的库存的库存价值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司记录了库存减记ns 为 $2.2百万 a和 $2.8分别是百万。
注意事项 5。 财产和设备,净额
下表反映了截至2023年6月30日和2022年12月31日的财产和设备净值(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
家具和办公设备 | $ | 1,708 | | | $ | 1,712 | |
实验室设备 | 20 | | | 20 | |
租赁权改进 | 2,945 | | | 2,945 | |
在建工程 | 528 | | | — | |
| 5,201 | | | 4,677 | |
减去:累计折旧 | (4,324) | | | (3,933) | |
财产和设备,净额 | $ | 877 | | | $ | 744 | |
折旧费用 是 $0.2百万和美元0.4百万为 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为美元0.2百万和美元0.4截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。折旧费用在公司简明合并综合收益表的销售、一般和管理费用中确认。
注意事项 6。无形资产
下表反映了截至2023年6月30日和2022年12月31日无形资产的账面总额和账面净值(以千美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| | 剩余使用寿命 (以年为单位) | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | | | 账面净值 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | | | 账面净值 |
产品权利: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
INDOCIN | | 8.9 | | $ | 154,100 | | | $ | (39,916) | | | | | $ | 114,184 | | | $ | 154,100 | | | $ | (33,495) | | | | | $ | 120,605 | |
Otrexup | | 6.5 | | 44,086 | | | (8,266) | | | | | 35,820 | | | 44,086 | | | (5,511) | | | | | 38,575 | |
Sympazan | | 11.3 | | 14,550 | | | (808) | | | | | 13,742 | | | 14,550 | | | (202) | | | | | 14,348 | |
SPRIX | | 3.9 | | 39,000 | | | (17,318) | | | | | 21,682 | | | 39,000 | | | (14,532) | | | | | 24,468 | |
无形资产总额 | | | | $ | 251,736 | | | $ | (66,308) | | | | | $ | 185,428 | | | $ | 251,736 | | | $ | (53,740) | | | | | $ | 197,996 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
摊销费用为 $6.3百万和美元12.6百万个r 分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月,以及美元8.0百万和美元16.5截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。
下表反映了公司预计的无形资产未来摊销费用(以千计):
| | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | | 预计摊销费用 |
2023 年(剩余部分) | | 12,568 | |
2024 | | 25,136 | |
2025 | | 25,136 | |
2026 | | 25,136 | |
2027 | | 21,747 | |
此后 | | 75,705 | |
总计 | | $ | 185,428 | |
注意事项 7。其他长期资产
下表反映了截至2023年6月30日和2022年12月31日的其他长期资产(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
经营租赁使用权资产 | $ | 1,329 | | | $ | 137 | |
预付资产和存款 | 1,429 | | | 1,607 | |
其他 | 980 | | | 965 | |
其他长期资产总额 | $ | 3,738 | | | $ | 2,709 | |
其他包括该公司对NES Therapal, Inc.(“NES”)的投资。2018年8月,公司与NES签订了可转换有担保票据购买协议(“票据协议”)。根据票据协议的条款,公司购买了 $3.0百万本金可转换有担保本票(“NES 票据”),每年应计利息,利率为 10% 表示总对价为 $3.0百万,本金和应计利息总额均于2024年8月2日到期。根据票据协议,NES票据可转换为股权,前提是(i)美国食品药品监督管理局(“FDA”)接受新药申请(“NDA”),(ii)NES启动任何必要的临床试验,或(iii)NES的合格融资活动,如票据协议所定义。该公司对NES票据的投资记作长期应收贷款,按摊销成本估值。两者兼而有之 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,公司拥有资产sse 估计为 $3.5百万经验值ect根据其对存在的违约概率的评估对其投资进行信用损失准备金。每个时期确认的预期信用损失准备金代表截至2023年6月30日和2022年12月31日NES票据产生的全部本金总额和未偿利息。
注意事项 8。应计负债
下表反映了截至2023年6月30日和2022年12月31日的应计负债(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
应计补偿 | $ | 1,115 | | | $ | 3,117 | |
| | | |
其他应计负债 | 7,609 | | | 6,561 | |
应付利息 | 867 | | | 1,593 | |
应计特许权使用费 | 692 | | | 910 | |
应计负债总额 | $ | 10,283 | | | $ | 12,181 | |
注意事项 9。债务
下表反映了公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的债务(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
6.5% 2027 年到期的可转换优先有担保票据 | $ | 40,000 | | $ | 70,000 |
特许权使用费义务 | — | | 470 |
本金总额 | 40,000 | | 70,470 |
另外:嵌入式转换功能的衍生责任 | 252 | | 252 |
减去:未摊销的债务发行成本 | (2,001) | | (3,849) |
账面价值 | 38,251 | | 66,873 |
减去:长期债务的流动部分 | — | | (470) |
长期债务,净额 | $ | 38,251 | | | $ | 66,403 |
6.52027 年到期的可转换优先票据百分比
2022 年 8 月 22 日,Assertio 签订了购买协议(“购买协议”),由美国银行信托公司作为初始购买者(“初始购买者”)的受托人(“2027 年可转换票据受托人”)发行美元60.0本金总额为百万 6.5% 2027 年到期的可转换优先票据(“2027 年可转换票据”)。根据购买协议,初始购买者还获得了超额配股权,可以额外购买10.02027年可转换票据的本金总额为百万美元,仅用于支付超额配股(“超额配股权”) 13 天自2027年首次发行可转换票据之日起的期限。2022 年 8 月 24 日,初始购买者全额行使了 $的超额配股权10.0额外2027年可转换票据的本金总额为百万美元。2027 年可转换票据是公司的优先无抵押债务。
公司使用发行2027年可转换票据的净收益回购了美元59.0其未偿本金总额为百万美元 13根据公司于2020年5月与Zyla Life Sciences(“Zyla”)合并(“Zyla”)假设的2024年到期的优先有担保票据(“2024年有担保票据”)的百分比和 $3.0根据与2027年可转换票据发行定价同时签订的私下谈判的交换协议,支付了百万美元的相关利息。
2023 年 2 月 27 日,公司完成了私下谈判的美元兑换30.02027年可转换票据(“可转换票据交易所”)的百万本金。根据可转换票据交易所, 6,990,000公司普通股的股份,外加额外的 $10.5百万现金,是在2027年可转换票据(“交换票据”)的部分结算中发行的。由于2023年第一季度的可转换票据交换,公司记录的诱发转换费用约为美元8.8百万美元,直接交易成本约为美元1.1百万,其中总数已报告d 在债务相关支出中 在公司的简明合并综合收益表中 在结束的六个月中 2023年6月30日。诱发的转换费用是指在可转换票据交易所转移的对价的公允价值,超过根据2027年可转换票据的原始条款可发行的普通股的公允价值。此外,大约 $1.6百万美元未摊销的发行成本,涉及
交换的票据被认定为 额外的实收资本在 t公司的简明合并资产负债表 在结束的六个月中 2023年6月30日。
2027年可转换票据的条款受日期为2022年8月25日的契约(“2027年可转换票据契约”)管辖。2027年可转换票据的条款允许转换为公司的普通股、现金或现金与普通股的组合,但仅限公司选择,初始转换率为每1,000美元本金为244.2003股公司普通股(相当于约1,000美元的初始转换价格)4.09每股),但须视2027年可转换票据契约(“转换率”)中规定的调整而定。除非提前回购或转换,否则2027年的可转换票据将于2027年9月1日到期。
2027 年可转换票据自 2022 年 8 月 25 日起计息,利率为 6.5年息百分比,自2023年3月1日起,每半年派息一次,每年的3月1日和9月1日派息。
根据契约的条款,公司及其受限制子公司必须遵守某些契约,包括合并、合并和剥离;子公司的债务担保;发行优先股和/或取消资格的股票;以及对公司财产或资产的留置权。截至2023年6月30日,公司遵守了其有关2027年可转换票据的契约。
下表反映了截至2023年6月30日和2022年12月31日的2027年可转换票据的账面余额(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
本金余额 | $ | 40,000 | | | $ | 70,000 | |
嵌入式转换功能的衍生责任 | 252 | | | 252 | |
未摊销的债务发行成本 | (2,001) | | | (3,849) | |
负载平衡 | $ | 38,251 | | | $ | 66,403 | |
与2027年可转换票据相关的债务发行成本被确认为债务折扣,并在2027年可转换票据期限内使用实际利率法作为利息支出摊销,有效利率已确定 成为 7.8%。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司的摊销额为美元0.1百万和美元0.2分别为 d 中的百万债务折扣t 在 2027 年的可转换票据上。在截至2023年6月30日的六个月中,$1.6与交换票据相关的百万未摊销发行成本被确认为额外实收资本。
该公司确定,2027年可转换票据中包含的嵌入式转换功能需要与主机合同分离,并被确认为按公允价值承担的单独衍生负债。 代表三级估值的衍生负债的估计公允价值为美元0.3截至目前为百万 均为2023年6月30日和2022年12月31日,是使用二项式格子模型确定的,该模型使用某些假设,并考虑了某些事件的发生可能导致标的可转换票据的转换率增加。2027年可转换票据的所有其他嵌入特征都与债务托管人明显密切相关,不需要将分叉作为衍生品负债,或者分叉特征的公允价值对公司的财务报表无关紧要.
版税义务
根据Zyla合并,公司与其2024年有担保票据的每位持有人签订了特许权使用费协议(“特许权使用费”),根据该协议,Comp任何同意付款的 聚合 1.5截至2022年12月31日,净销售额(定义见管理2027年有担保票据的契约)的特许权使用费百分比。 版税权于 2022 年 12 月 31 日终止,公司在 2023 年第二季度以现金支付了剩余的特许权使用费债务。
利息支出
使用实际利率法,特许权使用权和债务发行成本作为利息支出摊销。 下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月公司简明合并综合收益表中利息支出中包含的债务相关利息(以千计):
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2027 年可转换票据的利息 | $ | 650 | | $ | — | | $ | 1,625 | | $ | — |
2024 年有担保票据的利息 | — | | 2,248 | | — | | 4,548 |
特许权使用费摊销(1) | — | | 21 | | — | | 48 |
债务发行成本的摊销 | 101 | | — | | 248 | | — |
利息支出总额 | $ | 751 | | $ | 2,269 | | $ | 1,873 | | $ | 4,596 |
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(1)由于特许权使用费义务在2022年第四季度终止,未来各期将不会确认额外的摊销费用。
注意 10。股票薪酬
公司的股票薪酬通常包括基于时间的限制性股票单位(“RSU”)和期权,以及基于业绩的限制性股票单位和期权。
基于股票的薪酬$ 之一2.2百万和美元4.7百万,分辨率预计,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,以及美元1.7百万和美元2.7截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司简明综合收益表中的销售、一般和管理费用分别确认了百万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中,公司授予 0.7百万个限制性单位,加权平均公允市场价值为美元5.64每股,以及 0.6百万个期权,加权平均公允市场价值为美元4.49每股。
如先前披露的那样,在截至2022年6月30日的三个月中,公司共授予了 1.0根据公司修订和重述的2014年综合激励计划,向执行官发放了百万个基于市场的绩效RSU(“绩效RSU”)。在授予日,使用蒙特卡洛仿真模型将绩效限制储备单位的加权平均公允价值确定为 $2.24每场演出 RSU。绩效 RSU 的市场条件已于 2023 年第一季度达到。然后,在2023年第二季度将业绩限制性股票单位归属后,公司董事会薪酬委员会根据业绩RSU补助金的条款,选择结算约为 0.3根据其在归属日的公允市场价值计算的百万股业绩限制股票现金,并结算 0.2公司普通股中表现限制性股票单位的百万股。大约 0.5为结清员工的纳税义务,扣留了数百万个绩效限制性股票。
大约 $2.6公司支付了100万美元以现金结算业绩限制性股票,美元3.4公司为结清员工的纳税义务支付了百万美元,这笔款项包括普通股发行以及公司简明合并股东权益表中股权奖励归属和结算的其他影响,以及与公司简明合并现金流量表中股权奖励的归属和结算相关的付款。
注意 11。租赁
截至2023年6月30日,公司位于伊利诺伊州森林湖的公司办公室拥有不可取消的经营租约(“森林湖租赁”)。2023 年 5 月 1 日,公司上午终止了森林湖租约,以缩小租赁场所的面积,并将租赁期限延长至2030年12月31日。随着2023年5月1日对森林湖租赁的修订,公司确认运营使用权资产和非流动经营租赁负债均增加了约美元1.3百万,使用折现率计算得出 7.41%.
在 2018 年公司总部搬迁之前,公司已租赁了之前位于加利福尼亚州纽瓦克的公司办公室(“Newark Lease”),ch 于 2022 年 11 月底终止。纽瓦克租约在 2022 年 11 月的租赁期内被部分转租。 与纽瓦克设施相关的运营租赁成本和转租收入计入公司简明合并综合收益表的其他收益。
截至2022年6月30日的六个月的转租收入包括收益美元0.62022年第一季度纽瓦克设施转租的提前终止和结算产生的数百万美元。
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的租赁支出和收入(以千计):
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| | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 财务报表分类 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营租赁成本 | 销售、一般和管理费用 | | $ | 57 | | | $ | 39 | | | $ | 96 | | | $ | 79 | |
运营租赁成本 | 其他收益(亏损) | | — | | | 148 | | | — | | | 296 | |
总租赁成本 | | | $ | 57 | | | $ | 187 | | | $ | 96 | | | $ | 375 | |
| | | | | | | | | |
转租收入 | 其他收益(亏损) | | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | 943 | |
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月与租赁相关的补充现金流信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
为计量负债所含金额支付的现金: | | | | | | | |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 104 | | | $ | 530 | | | $ | 208 | | | $ | 1,060 | |
下表反映了截至2023年6月30日和2022年12月31日与租赁相关的补充资产负债表信息(以千计):
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| 财务报表分类 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | | | |
经营租赁使用权资产 | 其他长期资产 | | $ | 1,329 | | | $ | 137 | |
负债 | | | | | |
当期经营租赁负债 | 其他流动负债 | | $ | 229 | | | $ | 401 | |
非流动经营租赁负债 | 其他长期负债 | | 1,251 | | | — | |
租赁负债总额 | | | $ | 1,480 | | | $ | 401 | |
注意 12。承付款和意外开支
Jubilant HollisterStier 制造和供应协议
根据Zyla合并,公司与Jubilant HollisterStier LLC(“JHS”)签订了制造和供应协议(“Jbilant HollisterStier协议”),根据该协议,公司聘请JHS提供与公司商业用途SPRIX的制造和供应相关的某些服务。根据欢腾的 HollisterStier 协议,JHS 负责提供最低限度的 75公司每年对SPRIX的要求的百分比。该公司同意在Jubilant HollisterStier Agre的任期内,每个日历年从JHS购买至少批次的SPRIX水泥。到 2023 年剩余时间,对 JHS 的承诺总额约为 $1.0百万。
考赛特制药供应协议
根据Zyla的合并,该公司与Cosette Pharmicals, Inc.(前身为G&W Laboratories, Inc.)签订了合作许可、独家制造和全球供应协议(“Cosette供应协议”), 为Zyla生产和供应INDOCIN栓剂, 在美国进行商业分销.2021年7月9日,公司和Cosette签订了《Cosette供应协议》的第3号修正案,除其他外,将Cosette供应协议的到期日从2023年7月31日延长至2028年7月9日。公司有义务
从Cosette Pharmicals, Inc. 购买其对INDOCIN栓剂的所有要求,并且必须在《Cosette 供应协议》的延长期限内满足每个日历年的最低购买要求。根据Cosette供应协议,对Cosette的承诺总额约为 $6.3在合同期结束之前,每年一百万美元。
安塔雷斯供应协议
关于收购Otrexup,公司与安塔瑞斯签订了供应协议,根据该协议,Antares将生产和供应Otrexup的成品产品(“Antares供应协议”)。根据安塔雷斯供应协议,公司已同意向安塔雷斯支付年度最低购买义务,约为美元2.0每年一百万。Antares供应协议的初始期限至2031年12月,续订期限在此之后。
普通的
公司目前参与了正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、调查和其他法律诉讼。当公司得出结论,认为可能存在或有负债并且其金额是可估算的,则会在财务报表中确认损失意外准备金。与我们参与法律诉讼相关的费用按实际发生的费用记入支出。法律意外开支应计金额基于管理层根据下述案件状况、对损害可能性的评估以及律师的建议对损失进行的最佳估计,通常源于对未来事件和不确定性做出的一系列复杂判断,这些判断在很大程度上依赖于估计和假设,包括相关付款的时间。 截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的法定意外开支应计额约为美元3.2百万。C根据会计准则编纂法典(“ASC”)450-20-25,公司继续监测每个事项,并根据新信息和进一步发展在必要时调整应计账目。对于下文讨论的损失不大可能发生或无法合理估计可能损失的事项,未记录任何责任。意外损失准备金记录在公司简明合并综合收益表的销售、一般和管理费用中,相关的应计费用记录在公司简明合并资产负债表的应计负债中。
2023年7月31日,该公司宣布完成对Spectrum的收购(见 注十七,后续事件)。在收购会计流程方面,公司将评估Spectrum悬而未决的法律诉讼的财务影响。
除我们在下文披露的事项外,公司可能不时成为其正常业务过程中产生的诉讼、索赔、诉讼、调查或诉讼的当事方,包括与知识产权索赔、违约索赔、劳工和雇佣索赔以及其他事项有关的诉讼。该公司还可能成为联邦和州法院与阿片类药物有关的进一步诉讼的当事方。尽管诉讼、索赔、诉讼、调查和诉讼本质上是不确定的,其结果也无法确定预测,但除下文所述事项外,公司目前没有参与公司认为可能对其业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响的任何事项。但是,无论结果如何,由于相关成本和管理时间的流失,诉讼都可能对公司产生不利影响。
格鲁梅扎反垄断诉讼
向美国加利福尼亚北区地方法院提起了反垄断集体诉讼和相关的直接反垄断诉讼,针对该公司和其他几名与我们以前的药物 Glumetza® 有关的被告。原告试图代表一类假定的Glumetza直接购买者。此外,包括CVS Pharmacy, Inc.、Rite Aid Corporation、Walgreen Co.、Kroger Co.、Albertsons Companies, Inc.、H-E-B, L.P. 和Hy-Vee, Inc.(“零售商原告”)在内的几家零售商在同一地方法院提起了基本相似的直接购买者反垄断索赔。
2020年7月30日,Humana Inc.(“Humana”)还向美国加利福尼亚北区地方法院对该公司和其他几名被告提起诉讼,指控他们提出了与Glumetza有关的类似指控。Humana在其联邦案件中主张的索赔最终被撤回,相反,Humana在2021年2月8日向加利福尼亚阿拉米达高等法院提起的诉讼中提出了类似的主张,随后于2021年9月进行了修订。此外,2022年4月5日,Health Care Service Corporation(“HCSC”)向加州阿拉米达高等法院对该公司和其他被告提起诉讼,指控与Glumetza有关的类似索赔。
这些反垄断案件源于公司、Santarus, Inc.(“Santarus”)和Lupin Limited(“Lupin”)于2012年2月签订的和解和许可协议(“和解协议”),该协议解决了公司针对卢平提起的关于卢平仿制药500毫克和1000毫克片剂简短新药申请的专利侵权诉讼
Glumetza 的。除其他外,反垄断原告声称,该和解协议违反了反垄断法,因为据称其中包括 “反向付款”,导致卢平推迟使用Glumetza的仿制版本进入市场。所谓的 “反向付款” 是指和解各方据称承诺在一段时间内不推出Glumetza的授权仿制药。反垄断原告声称,根据反垄断法,该公司及其共同被告,包括卢平和Bausch Health(据称是桑塔鲁斯的权益继任者),对反垄断原告声称他们在购买Glumetza品牌版本时因仿制药延迟进入而支付的超额费用负有赔偿责任。原告要求对所谓的过去伤害、律师费和费用进行三倍赔偿。
2021 年 9 月 14 日,零售商原告根据与公司达成的和解协议,自愿驳回了对公司的所有索赔,以换取美元3.15百万。2022年2月3日,地区法院发布了最终命令,批准直接购买者类别原告对公司的索赔达成和解,以换取美元3.85百万。
关于加利福尼亚州法院的诉讼,2021年11月24日,州法院部分批准并部分驳回了Humana诉讼中被告的异议。该案于2022年11月与HCSC出于预审和审判目的的诉讼合并。2023年7月5日,州法院驳回了对Humana诉讼中被告提出的诉状的判决动议。这些加利福尼亚州的案件目前正处于发现阶段,审判定于2024年进行。
该公司打算在加利福尼亚州法院的合并诉讼中为自己进行有力的辩护。财务报表中记录了这一事项的负债。
与阿片类药物相关的请求和传票
由于公众对阿片类药物滥用公共卫生问题的认识有所提高,联邦、州和地方监管和政府机构对阿片类药物制造商商业行为的审查和调查普遍增加。2017 年 3 月,Assertio Therapeutics 收到了当时参议员的来信。当时的美国参议院国土安全和政府事务委员会高级成员克莱尔·麦卡斯基尔(D-MO)要求提供有关Assertio Therapeutics阿片类药物历史商业化的某些信息。Assertio Therapeutics根据参议员麦卡斯基尔的要求自愿提供了信息。自2017年以来,Assertio Therapeutics已收到并回应了美国司法部(“DOJ”)的传票,该传票要求提供有关其阿片类药物产品历史销售和营销的文件和信息。Assertio Therapeutics还收到并回应了各州检察长的传票或民事调查要求,重点是其历史上对Lazanda、NUCYNTA和NUCYNTA ER的促销和销售,他们正在寻求有关Assertio Therapeutics阿片类药物历史销售和营销的文件和信息。此外,Assertio Therapeutics还收到并回应了加利福尼亚州保险部(“CDI”)的传票,该传票要求提供与其Lazanda历史销售和营销有关的信息。CDI传票还寻求有关Gralise的信息,Gralise是一种非阿片类药物,以前属于Assertio Therapeutics的产品组合。此外,Assertio Therapeutics还收到并回应了纽约金融服务部的传票,该传票要求提供与其阿片类药物产品历史销售和营销有关的信息。该公司还收到了纽约总检察长的传票,根据该传票,纽约总检察长正在寻求有关Assertio Therapeutics和Zyla销售和营销阿片类药物产品(Lazanda、NUCYNTA、NUCYNTA ER和OXAYDO)的信息。公司还不时收到和回应政府当局的传票,这些传票涉及主要针对第三方(包括医疗保健从业人员)的调查。公司正在配合上述政府调查和调查。
2022年7月,该公司得知美国司法部发布了一份新闻稿,称其已经和解了对一名医生的索赔,司法部指控该医生从包括Depomed, Inc.(“Depomed”,现名为Assertio Therapeutics)在内的两家制药公司获得了有偿演讲和咨询工作的报酬,以换取开某些公司各自产品的处方。作为和解协议的一部分,医生不承认对此类索赔负责,新闻稿指出,尚未确定此类索赔的任何责任。该公司否认有任何不当行为,并对司法部对Depomed付款的描述提出异议。
多地区和其他联邦阿片类药物诉讼
在包括市县政府、医院、个人等在内的各种原告团体在全国各地提起的许多诉讼中,许多药品制造商、分销商和其他行业参与者被点名。总的来说,这些诉讼主张的索赔源于被告制造、分销、销售和推广美国食品药品管理局批准的阿片类药物。所主张的具体法律理论因案而异,但诉讼通常包括联邦和/或州的法定索赔,以及根据州普通法提出的索赔。原告寻求各种形式的赔偿、禁令和其他救济以及律师费和成本。
对于向联邦法院提起或移交的此类案件,多地区诉讼司法小组于2017年12月发布了一项命令,在俄亥俄州北区设立了多地区诉讼法院(“MDL法院”)(关于全国处方阿片类药物诉讼,案例编号 1:17-MD-2804)。从那时起,超过 2,000此类案件最初在美国地方法院提起或从州法院移交给联邦法院,现已向MDL法院提起或移交给MDL法院。Assertio Therapeutics目前参与了已向MDL法院提起或移交给MDL法院的部分诉讼。Assertio Holdings也在六起此类案件中被点名。2022年4月,多地区诉讼司法小组发布了一项命令,表示不再将新的阿片类药物案件移交给MDL法院。从那时起,Assertio Therapeutics在MDL法院(乔治亚州、佛罗里达州和纽约州)以外的联邦法院待审的诉讼中被点名。原告可以提起其他诉讼,在这些诉讼中,公司可能被点名。涉及Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的未决联邦案件的原告包括个人;县、市和其他政府实体;员工福利计划、健康保险提供者和其他付款人;医院、诊所和其他医疗保健提供者;美洲原住民部落;以及为假定的类别主张联邦和州法定索赔以及州普通法索赔(例如阴谋、滋扰、欺诈、疏忽)的非营利组织重大过失、疏忽和故意造成情绪困扰、欺骗性贸易行为和产品责任索赔(设计缺陷/未发出警告)。在这些案件中,原告寻求各种形式的救济,包括实际赔偿以补偿所谓的人身伤害以及所谓的过去和未来费用,例如为阿片类药物相关成瘾或相关疾病患者提供护理和服务、禁令救济,包括禁止涉嫌的欺骗性营销行为和减少涉嫌的滋扰,设立补偿基金,制定医疗监测计划,扣押利润,惩罚性和法定三重惩罚损害赔偿,以及律师费和费用。这些诉讼尚未确定审判日期,这些诉讼还处于诉讼的初期阶段。Assertio Therapeutics和Assertio Holdings打算在这些问题上为
州阿片类药物诉讼
与上述联邦案件有关,全国各地的州法院已经提起了数百起类似的诉讼,在这些诉讼中,各种原告群体对类似的被告群体提出了与阿片类药物相关的索赔。Assertio Therapeutics目前在其中一部分病例中被点名,包括特拉华州、密苏里州、内华达州、宾夕法尼亚州、德克萨斯州和犹他州的病例。Assertio Holdings被指定为宾夕法尼亚州其中一起案件的被告。原告可以提起其他诉讼,在这些诉讼中,公司可能被点名。在涉及Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的未决案件中,原告对被告提出了州普通法和法定索赔,其性质与MDL案件中提出的索赔类似。原告正在寻求实际赔偿、利润剥夺、禁令救济、惩罚性和法定三倍赔偿,以及律师费和费用。Assertio Therapeutics或Assertio Holdings提起的州诉讼通常都处于诉讼的早期阶段。Assertio Therapeutics和Assertio Holdings打算在这些问题上为
保险诉讼
2019年1月15日,在Navigators Specialtial Insurance Company(“Navigators”)向美国加利福尼亚北区地方法院提起的宣告性判决诉讼(案件编号 3:19-cv-255)中,Assertio Therapeutics被点名为被告。Navigators是Assertio Therapeutics的主要产品责任保险公司。Navigators正在寻求宣告性判决,即Assertio Therapeutics注意到的阿片类药物诉讼索赔(如上文 “多地区和其他联邦阿片类药物诉讼” 和 “州阿片类药物诉讼” 下进一步描述)不在Assertio Therapeutics与Navigators签订的生命科学责任保单的涵盖范围内。2021年2月3日,Assertio Therapeutics与Navigators签订了保密和解协议和相互释放,以解决宣告性判决诉讼和Assertio Therapeutics的反诉。根据和解协议,双方达成和解,保险诉讼在没有偏见的情况下被驳回。
Du2021 年第一季度,Assertio Therapeutics 获得了美元5.0先前阿片类药物相关支出的百万美元保险补偿,该费用在公司简明综合收益表的销售、一般和管理费用中确认e(亏损)截至2021年12月31日的财年。
2021年7月16日,Assertio Therapeutics向加利福尼亚州阿拉米达县高等法院提起申诉,要求对其超额产品责任保险公司之一伦敦劳埃德Newline Syndicate 1218及相关实体(“Newline”)进行宣告救济。Newline将此案移交给美国加利福尼亚北区地方法院(案件编号 3:21-cv-06642)。Assertio Therapeutics正在寻求一项宣告性判决,规定Newline有责任为Assertio Therapeutics辩护,或者报销Assertio Therapeutics注意到的阿片类药物诉讼索赔的律师费和其他辩护费用。2022年5月18日,Assertio Therapeutics与Newline签订了保密和解协议并共同发布,以解决Assertio Therapeutics的宣告性判决诉讼。根据和解协议,双方达成和解,保险诉讼被有偏见地驳回。
在 2022 年第二季度,Assertio Therapeutics 获得了美元2.0先前阿片类药物相关支出的百万美元保险补偿,该费用在公司截至2022年12月31日的简明综合(亏损)收益表的销售、一般和管理费用中确认。
2022年4月1日,Assertio Therapeutics以疏忽和违反信托义务为由对其前保险经纪人Woodruff-Sawyer & Co.提起诉讼。(“Woodruff”),在加利福尼亚州阿拉米达县高等法院(案件编号:22CV009380)。Assertio Therapeutics正在寻求追回因伍德拉夫在谈判和采购Assertio Therapeutics产品责任保险方面的疏忽和违反信托义务而造成的损失。双方正在被发现。审判定于2024年2月进行。
注意 13。 股东权益
交换的可转换票据
与可转换票据交易所有关(见 注意 9,债务)在2023年第一季度,公司共支付了美元10.5百万现金,总共发行了大约 7.0交易中其普通股的百万股。该公司没有从发行普通股中获得任何现金收益,但确认了额外的实收资本的 $28.3百万在截至2023年6月30日的六个月中,与普通股发行相关的六个月中,净额约为 $1.6与交换票据相关的未摊销发行成本的百万美元。
上市计划
公司是与作为销售代理的Roth Capital Partners, LLC(“Roth”)签订销售协议的当事方,该协议旨在出售公司普通股, 不时通过总发行价格不超过美元的市场(“ATM”)发行计划25.0百万。由于发行了2027年可转换票据(见 注意 9,债务),该公司已决定暂停使用其自动柜员机发行计划。在暂停自动柜员机提供计划之前, 2,463,637股票已发行和结算,平均价格为美元3.02,公司通过该计划获得了总收益 $7.4百万,扣除佣金和费用后的净收益为美元7.0百万。
认股权证协议
Zyla合并后,公司接管了Zyla的未偿认股权证,该认股权证为持有人提供了获得公司普通股的权利。认股权证可随时行使,行使价为美元0.0016每股,但须遵守某些所有权限制,包括对Iroko Pharmicals, Inc.及其关联公司而言,任何此类行使都不得增加此类各方对公司已发行普通股的总所有权 49占当时在外流通18个月的普通股数量的百分比。
在截至2022年6月30日的六个月中, 0.4行使了百万份认股权证,并且 0.4公司普通股中有百万股由公司发行。在截至2022年6月30日的六个月中,在执行这些逮捕令之后,w这里 不出剩余的长期逮捕令。
注意 14。每股净收益
每股基本净收入的计算方法是将净收入除以该期间已发行普通股的加权平均数。
摊薄后的每股净收益的计算方法是将净收入除以该期间已发行普通股的加权平均数,再加上潜在的摊薄普通股,包括股票奖励和
等价物和可转换债务.就此计算而言,股票奖励和可转换债务被视为潜在的普通股,只有在摊薄后每股净收益的计算中才包括在摊薄后的每股净收益的计算中。公司使用国库股票法来计算其股票奖励和等价物的摊薄后每股收益。公司使用if转换法来计算其可转换债务的摊薄后每股收益。根据if转换法,公司假设任何未偿可转换债务都是在每个期间开始时转换的,当时效应是稀释性的。因此,扣除税款后的利息支出和任何其他损益表都会产生影响ed 2027 年可转换票据(扣除税款)加回计算摊薄后每股收益时使用的净收入。此外,摊薄后每股收益计算中使用的摊薄后股票包括可转换债务转换为公司普通股后的潜在摊薄效应。在截至2023年6月30日的三个月中,公司潜在的稀释性可转换债务包含在摊薄后的每股净收益的计算中。但是,在截至2023年6月30日的六个月中,公司潜在的稀释性可转换债务未包含在摊薄后的每股净收益的计算中,因为这样做具有反稀释作用。
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月每股普通股基本收益和摊薄后收益的计算(以千计,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
每股基本净收益 | | | | | | | |
净收入 | $ | 8,470 | | | $ | 7,834 | | | $ | 4,986 | | | $ | 16,898 | |
已发行普通股的加权平均值 | 56,142 | | | 46,274 | | | 53,588 | | | 45,746 | |
每股基本净收益 | $ | 0.15 | | | $ | 0.17 | | | $ | 0.09 | | | $ | 0.37 | |
| | | | | | | |
摊薄后的每股净收益 | | | | | | | |
净收入 | $ | 8,470 | | | $ | 7,834 | | | $ | 4,986 | | | $ | 16,898 | |
| | | | | | | |
加:可转换债务利息支出,扣除税款 | 563 | | | — | | | — | | | — | |
调整后净收益 | 9,033 | | | 7,834 | | | 4,986 | | | 16,898 | |
加权平均普通股和已发行股票等价物 | 56,142 | | | 46,274 | | | 53,588 | | | 45,746 | |
加:稀释性股票奖励和等价物的影响 | 4,234 | | | 1,305 | | | 4,422 | | | 1,111 | |
增加:if转换法下稀释性可转换债务的影响 | 9,768 | | | — | | | — | | | — | |
摊薄后每股净收益的分母 | 70,144 | | | 47,579 | | | 58,010 | | | 46,857 | |
摊薄后的每股净收益 | $ | 0.13 | | | $ | 0.16 | | | $ | 0.09 | | | $ | 0.36 | |
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中未包含在摊薄后每股净收益计算中的已发行潜在摊薄普通股,因为这样做具有反稀释作用(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
可转换票据 | — | | | — | | | 12,116 | | | — | |
股票奖励和等价物 | 721 | | | 2,124 | | | 548 | | | 1,614 | |
潜在稀释性普通股总数 | 721 | | | 2,124 | | | 12,664 | | | 1,614 |
注 15。公允价值
公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在主要市场或最有利市场上为转移负债(退出价格)而获得的交易价格,或为转移负债而获得的交换价格(退出价格)。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入,最大限度地减少对不可观察投入的使用。
•第 1 级:相同资产或负债在活跃市场上的报价。
•第 2 级:除第 1 级以外可直接或间接观察的输入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或在资产或负债的整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他输入。
•第 3 级:由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入。
下表反映了公司截至2023年6月30日和2022年12月31日经常按公允价值计量的金融资产和负债的公允价值层次结构(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年6月30日 | | 财务报表分类 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
美国国债 | | 现金和现金等价物 | | $ | — | | | $ | 30,928 | | | $ | — | | | $ | 30,928 | |
美国政府机构 | | 现金和现金等价物 | | — | | | 15,699 | | | — | | | 15,699 | |
货币市场基金 | | 现金和现金等价物 | | 19,635 | | | — | | | — | | | 19,635 | |
总计 | | | | $ | 19,635 | | | $ | 46,627 | | | $ | — | | | $ | 66,262 | |
负债: | | | | | | | | | | |
短期或有对价 | | 或有对价,当前部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,900 | | | $ | 14,900 | |
长期或有对价 | | 或有考虑 | | — | | | — | | | 27,600 | | | 27,600 | |
衍生责任 | | 长期债务 | | — | | | — | | | 252 | | | 252 | |
总计 | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 42,752 | | | $ | 42,752 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 财务报表分类 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产: | | | | | | | | | | |
商业票据 | | 现金和现金等价物 | | $ | — | | | $ | 4,983 | | | $ | — | | | $ | 4,983 | |
美国国债 | | 现金和现金等价物 | | — | | | 3,981 | | | — | | | 3,981 | |
美国政府机构 | | 现金和现金等价物 | | — | | | 10,937 | | | — | | | 10,937 | |
货币市场基金 | | 现金和现金等价物 | | 38,478 | | | — | | | — | | | 38,478 | |
总计 | | | | $ | 38,478 | | | $ | 19,901 | | | $ | — | | | $ | 58,379 | |
负债: | | | | | | | | | | |
短期或有对价 | | 或有对价,当前部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 26,300 | | | $ | 26,300 | |
长期或有对价 | | 或有考虑 | | — | | | — | | | 22,200 | | | 22,200 | |
衍生责任 | | 长期债务 | | — | | | — | | | 252 | | | 252 | |
总计 | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 48,752 | | | $ | 48,752 | |
现金和现金等价物
公司将购买到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。公司将其现金投资于货币市场基金和有价证券,包括美国财政部和政府机构证券、商业票据以及金融和商业机构的更高质量的债务证券。该公司将货币市场基金归类为一级基金,因为它们是短期到期日,并根据相同资产的活跃市场的报价来衡量公允价值。该公司将商业票据、美国财政部和政府机构证券归类为二级,因为用于对这些工具进行估值的投入是可以直接观察的,或者可以在资产的整个期限内得到可观察的市场数据的证实。
或有对价义务
根据Zyla合并,公司承担了按公允价值计量的或有对价债务。公司有义务根据INDOCIN产品的年净销售额超过$向CR Group L.P. 的子公司支付未来特许权使用费的或有对价20.0百万在 a 20直到 2029 年 1 月的特许权使用费百分比。由于缺乏相关负债,公司将以现金结算的收购相关或有对价负债归类为三级
可观察到的投入和市场活动。截至2023年6月30日和2022年12月31日,INDOCIN产品或有对价 是 $42.5百万和美元48.5分别为百万加元14.9百万和美元26.3百万归类为短期和 $27.6百万和美元22.2百万 c在公司的简明合并资产负债表中分别归类为长期或有对价。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司确认的支出为美元0.2百万和美元9.4或有对价公允价值变动分别为百万美元,在公司简明合并综合收益表中以或有对价的公允价值进行确认。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了一笔支出 的 $1.3百万和美元2.9或有对价公允价值变动分别为百万美元。或有资产的公允价值 对价是使用收益法下的期权定价模型确定的,该模型基于截至2029年1月的INDOCIN产品估计收入,并折现为现值。截至2023年6月30日,在计算公允价值时使用的重要假设包括收入波动性 35%,折扣率为 9.0%,信用利差为 4.6% 和d 对INDOCIN未来产品收入的最新预测。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中经常使用大量不可观察的投入(3级)衡量的或有对价公允价值的变化(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
公允价值,期初 | $ | 51,058 | | | $ | 37,459 | | | $ | 48,500 | | | $ | 37,659 | |
成本和支出中记录的或有对价公允价值的变化 | 241 | | | 1,300 | | | 9,408 | | | 2,945 | |
与或有对价相关的现金支付 | (8,799) | | | (2,000) | | | (15,408) | | | (3,845) | |
公允价值,期末 | $ | 42,500 | | | $ | 36,759 | | | $ | 42,500 | | | $ | 36,759 | |
无需按公允价值重新计量的金融工具
公司的其他金融资产和负债,包括贸易应收账款和应付账款,不按公允价值重新计量,因为每项资产和负债的账面成本接近其公允价值。2022年8月22日,公司发行了2027年可转换票据。截至2023年6月30日,2027年可转换票据(不包括分叉嵌入式转换选项)的估计公允价值约为天啊 $64.6百万,co与第 v 部分相比$ 的价值40.0百万。A截至2022年12月31日,2027年可转换票据的估计公允价值(不包括分叉嵌入式转换选项)约为美元92.5百万,相比之下,面值为f $70.0百万. T该公司根据代表二级估值的市场方法估算了截至2023年6月30日和2022年12月31日的2027年可转换票据的公允价值。
注 16。所得税
在截至2022年12月31日的年度中,公司将其先前记录的大部分估值补贴与递延所得税净资产(“DTA”)进行了撤销。估值补贴是根据ASC 740的规定确定的, 所得税, 这要求在衡量估值补贴的需求时既评估负面证据, 也要评估正面证据.根据未来时期实现的盈利水平,发放估值补贴的确切时间和金额可能会发生变化。公司继续每季度评估其递延所得税资产的可变现性。作为估值补贴评估的一部分,公司主要依赖于税前收入预测中未来应纳税所得额的预计可用性,以及逆转应纳税临时差额。截至2023年6月30日,该公司估计 保留 $11.8v 的百万个截至2023年12月31日的年度的估值补贴,因为相关递延所得税资产的未来收益实现尚不确定。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司记录的所得税支出为美元3.9百万和美元1.8分别为百万。每个时期的所得税支出与按联邦法定税率为21.0%的当年业务税率征收的税款之间的差额主要归因于州税、不允许的官员薪酬和资本支出,但先前记录的估值补贴的部分撤销所抵消。
公司在美国联邦司法管辖区和各州提交所得税申报表。公司提交的2007年至2021年纳税申报表的诉讼时效尚未到期。由于净营业亏损和未使用的研发信贷,公司几乎所有的纳税年度都有待审查。国际米兰与未确认的税收优惠相关的罚款(如果有)将通过以下方式确认为所得税支出
该公司。截至2023年6月30日,公司没有与未确认的税收优惠相关的巨额应计利息和罚款。
注 17。 后续事件
2023年7月31日,公司完成了频谱合并。根据合并协议、在生效日期前夕发行和流通的Spectrum普通股(“Spectrum普通股”)的每股普通股,以及Spectrum限制性股票单位、某些股票增值权、购买Spectrum普通股的某些期权和购买Spectrum普通股的认股权证,在每种情况下,都是在生效日之前未偿还的,要么是归属,要么因Spectrum合并而归属,都被转换为接收权 (i) 0.1783(“交换比率”)公司普通股中已全额支付且不可评税的股份,如果适用,以现金代替部分股份,但须缴纳任何适用的预扣税,以及(ii)一项或有价值权利(“CVR”),代表获得未来总额不超过美元的有条件付款的合同权利0.20每股以现金支付、公司普通股的额外股份或其组合,由公司自行决定。在调整的前提下,每个 CVR 应代表获得高达 $ 的权利0.10在 ROLVEDON 时支付®净销售额(减去某些扣除额)达到美元175截至2024年12月31日的日历年度内为百万美元,最高为美元0.10在 ROLVEDON 时支付®净销售额(减去某些扣除额)达到美元225在截至2025年12月31日的日历年度内,百万美元。
该公司预计,根据ASC 805,Spectrum合并将作为收购会计方法下的业务合并。自生效之日起,Spectrum的经营业绩将包含在公司的简明合并财务报表中。由于Spectrum合并,该公司预计将发行大约 38其普通股的百万股。
2023年8月3日,一家仿制药公司宣布,它已获得美国食品药品管理局的批准,可以生产和销售50毫克吲哚美辛栓剂,即INDOCIN栓剂的仿制药,并获得了竞争仿制疗法(“CGT”)称号和为期180天的CGT独家销售权,该产品现已开始销售。该公司正在评估这种仿制竞争对未来经营业绩、财务状况和现金流的财务影响。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
公司概述
我们是一家商业制药公司,利用非个人促销模式向患者提供差异化产品。我们的品牌产品商业组合侧重于三个领域:神经病学、风湿病学以及疼痛和炎症。我们通过将增加现有产品的机会以及收购或许可其他经批准的产品相结合,建立了我们的商业产品组合。我们的主要销售产品是:
| | | | | |
INDOCIN®(吲哚美辛)栓剂 | 一种用于医院和门诊环境的吲哚美辛栓剂和口服溶液。这两种产品都是非甾体类抗炎药(NSAID),适用于: |
• 中度至重度类风湿关节炎,包括慢性病的急性发作 |
• 中度至重度强直性脊柱炎 |
INDOCIN®(吲哚美辛)口服混悬液 | • 中度至重度骨关节炎 |
• 急性肩部疼痛(滑囊炎和/或肌腱炎) |
• 急性痛风性关节炎 |
Otrexup®(甲氨蝶呤) 皮下注射 | 每周一次的单剂量自动注射器,含有处方药甲氨蝶呤。Otrexup 是一种叶酸类似物代谢抑制剂,适用于: |
| • 管理对一线治疗不耐受或反应不足的严重活动性类风湿关节炎 (RA) 和多关节型幼年特发性关节炎 (pJiA) 患者。
|
| • 对其他形式的治疗反应不充分的成年人重度、顽固性、致残性牛皮癣进行症状控制。 |
Sympazan®(氯巴赞)口服胶片 | 一种苯二氮卓类药物,用于辅助治疗两岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。Sympazan 是唯一一款采用 PharmFilm® 技术的便捷胶片中提供氯巴赞的产品。Sympazan 无需水或液体即可服用,粘附在舌头上,然后溶解后输送氯巴赞。 |
SPRIX® (酮咯酸氨丁三甲胺)鼻腔喷雾剂 | 处方非甾体抗炎药适用于成年患者,用于短期(最多五天)治疗中度至中度严重的疼痛,需要在阿片类药物水平上进行镇痛。SPRIX 是一种非麻醉性鼻腔喷雾剂,可为患有中度至中度严重的短期疼痛的患者提供一种可快速吸收但不需要医疗保健提供者注射的酮咯酸。 |
变更了®(口服溶液用双氯芬酸钾) | 一种处方非类固醇消炎药,用于急性治疗18岁或以上成年人有或无先兆的偏头痛发作。CAMBIA 可以帮助患有偏头痛、恶心、畏光(对光敏感)和恐惧症(对声音敏感)的患者。CAMBIA 不是药丸;它是一种粉末,将 CAMBIA 与水结合会以一种独特的方式激活药物。 |
Zipsor®(双氯芬酸钾)液体填充胶囊 | 一种用于缓解成人(18 岁及以上)轻度至中度疼痛的处方非类固醇消炎药。Zipsor 使用专有的 ProSorb® 输送技术提供精细分散、快速且持续吸收的双氯芬酸配方。 |
其他市售产品包括仅口服使用的 OXAYDO®(HCI 羟考酮,USP)片剂 —CII。
2023年4月24日,我们与专注于新型和靶向肿瘤学产品的商业阶段生物制药公司Spectrum Pharmicals, Inc.(“Spectrum”)签订了收购Spectrum的协议和合并计划(“合并协议”)。 2023年7月31日(“生效日期”),我们根据合并协议(“Spectrum合并”)完成了对Spectrum的收购。
根据合并协议,在生效日期前夕发行和流通的Spectrum普通股(“Spectrum普通股”)的每股普通股,以及Spectrum限制性股票单位、某些股票增值权、购买Spectrum普通股的某些期权和购买Spectrum普通股的认股权证,均在生效日之前未偿还,要么归属,要么归属,要么因生效之日Spectrum合并而归属改为接收权 (i) 0。1783(“交换比率”),即我们普通股中已全额支付且不可评估的股份,如果适用,以现金代替部分股份,但须缴纳任何适用的预扣税,以及(ii)一项或有价值权利(“CVR”)代表未来有条件付款的合同权利
总价值不超过每股0.20美元,由我们自行决定以现金、公司普通股的额外股份或两者的组合支付。在调整的前提下,每个 CVR 应代表有权在 ROLVEDON 时获得高达 0.10 美元的应付款®在截至2024年12月31日的日历年中,净销售额(扣除某些扣除额)达到1.75亿美元,ROLVEDON的应付额最高为0.10美元®在截至2025年12月31日的日历年中,净销售额(扣除某些扣除额)达到2.25亿美元。
我们预计,根据ASC 805的收购会计方法,Spectrum合并将被视为业务合并。自生效之日起,Spectrum的经营业绩将包含在我们的简明合并财务报表中。
2022年8月22日,我们发行了本金总额为7,000万美元的可转换优先票据,这些票据将于2027年9月1日到期,年利率为6.5%,自2023年3月1日起,每半年在每年的3月1日和9月1日拖欠一次(“2027年可转换票据”)。根据与2027年可转换票据定价同时签订的私下谈判交易协议,我们使用发行2027年可转换票据的净收益回购了2024年到期的13.0%优先担保票据(“2024年有担保票据”)中剩余的5,900万美元本金总额和300万美元的相关利息支付。我们预计将把2027年可转换票据的剩余净收益用于一般公司用途。
2023 年 2 月 27 日,我们完成了 2027 年可转换票据(“可转换票据交易所”)本金的 3,000 万美元私下谈判交换。根据可转换票据交易所, 6,990,000公司普通股加上额外的1,050万美元现金,是在2027年可转换票据(“交换票据”)的部分结算中发行的。 请参阅 注意事项 9随附的简明合并财务报表,以获取有关2027年可转换票据的更多信息。
2023年8月3日,一家仿制药公司宣布已获得该公司的批准 美国食品和药物管理局(“FDA”)生产和销售 INDOCIN 栓剂的仿制版本。 请参阅 注十七随附的简明合并财务报表以获取更多信息。
细分信息
我们在一个可报告的细分市场中管理我们的业务。细分市场信息与管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营绩效的方式一致。迄今为止,几乎所有产品销售收入都与在美国的销售有关。
前瞻性信息
根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《证券法》)第21E条的含义,本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及本10-Q表季度报告中其他地方发表的非历史事实陈述的陈述是前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的预期和预测。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的业绩存在重大差异。前瞻性陈述由 “相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“将”、“可能”、“寻求”、“估计”、“可能”、“应该”、“目标”、“目标”、“项目”、“大致”、“潜力”、“机会”、“追求”、“战略”、“展望” 等词语来识别。此外,任何提及对未来事件或情况的预期、预测或其他描述的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不一定限于与以下内容有关的陈述:
•我们产品的商业成功和市场接受度,包括付款人和药房福利经理对我们产品的承保范围;
•我们成功制定和执行我们的销售、营销以及非个人和数字促销策略的能力,包括发展和维持与客户、医生、付款人和其他受众群体的关系;
•我们的产品(包括不受专利保护的INDOCIN产品,由于2023年8月批准和推出仿制吲哚美辛栓剂,以及180天的竞争性仿制药独家经营权到期后的任何时候,潜在的额外仿制药竞争)和/或与我们的任何产品竞争的其他产品(包括医院复合的吲哚美辛栓剂)的进入和销售其他机构,包括一家开始销售的503B复合商
2022年下半年的竞争产品,我们认为这违反了《食品、药品和化妆品法》的某些规定);
•2023年8月批准和推出仿制吲哚美辛栓剂,以及为期180天的CGT独家经营权到期后可能出现的其他仿制吲哚美辛栓剂对我们未来的经营业绩、财务状况和现金流的潜在影响,存在不确定性;
•我们成功执行业务战略、业务发展、战略伙伴关系和投资机会的能力,包括通过产品收购、商业化协议、许可或技术协议、股权投资和业务合并;
•我们通过收购的产品实现预期财务业绩的能力,以及与整合和运营新收购产品相关的延迟、挑战和支出以及意外成本;
•我们对行业趋势的预期,包括定价压力和管理医疗实践;
•我们吸引和留住关键行政领导层的能力;
•未来爆发的流行病、流行病或其他疾病,包括与选择性手术相关的处方波动,对我们的流动性、资本资源、运营和业务以及我们所依赖的第三方(包括供应商和分销商)的流动性、资本资源、运营和业务的潜在影响;
•我们的第三方制造商为我们的每种产品生产足够数量的商业销售库存和活性药物成分的能力,以及我们维持依赖单一来源供应商的供应链的能力;
•任何诉讼或调查的结果和我们的意图,包括反垄断诉讼、阿片类药物相关调查、阿片类药物相关诉讼以及因对我们前保险经纪人疏忽和违反信托义务而提出的相关索赔,以及其他争议和诉讼,以及与之相关的成本和支出;
•我们遵守或不遵守与在美国(“美国”)开发或推广药品相关的法律和监管要求,或受其约束;
•我们获得和维护我们产品的知识产权保护并在不侵犯他人知识产权的情况下开展业务的能力;
•我们从业务中产生足够的现金流为运营提供资金和偿还债务的能力,必要时我们重组或再融资债务的能力,以及我们遵守债务管理协议的条款和条件的能力;
•如有必要,我们筹集额外资金或为我们的债务再融资的能力;
•我们对使用可用资金和任何未来收益或证券发行净收益的意图或预期;
•我们对未来债务、或有对价债务和其他支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的承诺和估计;
•我们的交易对手遵守或不遵守其在我们的协议下的义务;
•从商业化协议中获得的收入的差异,包括或有里程碑付款、特许权使用费、许可费和其他合同收入,包括非经常性收入,以及与此相关的会计处理;
•未来任何研发工作的时间、成本和结果,包括与任何未来候选产品相关的潜在临床研究;
•净营业亏损或信贷结转的估计、预测或可用性;
•不利的商业和经济状况的潜在影响,包括通货膨胀压力、总体经济放缓或衰退、利率上升、货币政策变化和金融机构不稳定;以及
•我们的普通股继续遵守纳斯达克资本市场关于每股至少1.00美元的最低收盘出价要求。
本文档还包含有关频谱合并的声明。 许多因素可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述存在重大差异 频谱合并,包括 (1) 完成 频谱合并根据预期条款,包括预期的税收待遇、不可预见的负债、未来的资本支出、收入、支出、收益、协同效应、经济表现、债务、财务状况、亏损、未来前景、管理、扩张和增长的新合并公司运营的业务和管理策略以及完成前的其他条件 频谱合并; (2) 与之相关的诉讼风险 频谱合并;(3) 与正在进行的业务运营导致管理时间中断相关的风险 频谱合并; (4) 由此产生的意外成本、费用或开支 频谱合并;(5) 我们和 Spectrum 留住和雇用关键人员的能力;(6) 竞争对手的回应 频谱合并以及竞争性服务的影响;(7)因宣布或完成竞争性服务而导致的业务关系可能发生不利变化 频谱合并;(8) 合并后的公司实现预期的增长前景和协同效应的能力 频谱合并,以及与整合合并后的公司现有业务相关的延误、挑战和费用;(9)公告或完成的负面影响 频谱合并关于我们普通股的市场价格、信用评级和经营业绩;以及(10)立法、监管和经济发展,包括合并后的新公司运营所在行业不断变化的商业状况。这些风险,以及与之相关的其他风险 频谱合并,我们在向美国证券交易委员会提交的 S-4 表格的修订注册声明中进行了更全面的讨论 频谱合并2023 年 6 月 14 日。虽然此处和经修订的S-4表格注册声明中列出的因素清单被认为具有代表性,但任何此类清单都不应被视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。 未上市的因素可能会给前瞻性陈述的实现带来额外的重大障碍。
可能导致实际业绩或状况与这些陈述和其他前瞻性陈述所预期的结果或条件有所不同的因素包括 “风险因素” 部分和本10-Q表季度报告的其他地方,以及我们于2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告(“2022年10-K表格”)中更全面地描述和纳入的因素。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,也没有义务修改任何前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件或发展,即使将来有新信息可用。
关键会计政策
关键会计政策是指那些要求管理层在编制财务报表时作出重大判断和/或估计的政策,以至于如果作出其他假设,可能会报告出截然不同的结果。我们认为,与收入确认、应计负债和估计数使用相关的某些会计政策是关键政策。这些估算构成了判断资产和负债账面价值的基础。我们认为,自从我们提交2022年10-K表格以来,我们的关键会计政策以及重大判断和估算没有发生重大变化。参见第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和重大估计,请参阅我们的2022年10-K表格,以获取更多信息。
操作结果
收入
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的净收入总额(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品销售额,净额: | | | | | | | |
INDOCIN 产品 | $ | 28,075 | | | $ | 22,841 | | | $ | 58,421 | | | $ | 44,197 | |
Otrexup | 3,594 | | | 2,616 | | | 6,416 | | | 5,694 | |
Sympazan | 2,627 | | | — | | | 5,129 | | | — | |
SPRIX | 2,373 | | | 2,216 | | | 4,262 | | | 3,982 | |
变更了 | 1,805 | | | 6,183 | | | 4,069 | | | 11,656 | |
Zipsor | 1,004 | | | 216 | | | 2,154 | | | 2,445 | |
其他产品 | 605 | | | 1,358 | | | 1,401 | | | 3,003 | |
产品总销售额,净额 | 40,083 | | | 35,430 | | | 81,852 | | | 70,977 | |
特许权使用费和里程碑收入 | 723 | | | 451 | | | 1,420 | | | 1,443 | |
其他收入 | 185 | | | (750) | | | 185 | | | (750) | |
总收入 | $ | 40,991 | | | $ | 35,131 | | | $ | 83,457 | | | $ | 71,670 | |
产品销售额,净额
对于截至2023年6月30日的三个月和六个月,产品销售主要包括INDOCIN产品、Otrexup、Sympazan、SPRIX和CAMBIA的销售。我们收购了 Sympazan,并于 2022 年 10 月开始发货并确认其产品销量。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,INDOCIN的净产品销售额从2,280万美元增加到2,810万美元,与2022年同期相比,分别增长了1,420万美元,从4,420万美元增加到5,840万美元,这要归因于向利润更高的渠道转向有利的净定价。销量的减少部分抵消了有利的净定价。我们预计,由于2023年8月仿制吲哚美辛栓剂的批准和推出,预计以前的3,400亿客户将流失,以及竞争,销量将继续下降。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,Otrexup的净产品销售额与2022年同期相比分别增长了100万美元,从260万美元增加到360万美元,从570万美元增加到640万美元,主要是由于音量增加,部分被 un 抵消有利的付款人组合。
SPRIX ne与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月中,产品销售额从220万美元增加到240万美元,与2022年同期相比,分别增长了30万美元,从400万美元增加到430万美元,这主要是由于付款人组合良好, 部分被较低的音量抵消。
变更了 截至2023年6月30日的三个月和六个月中,产品净销售额下降了440万美元,从620万美元降至180万美元,与2022年同期相比,分别减少了760万美元,从1170万美元减少到410万美元,这主要是由于某些先前与我们签订和解协议的各方在2023年开始销售CAMBIA的仿制药,销量减少。
Zipsor 截至2023年6月30日的三个月产品净销售额与2022年同期相比,增加了80万美元,从20万美元增加到100万美元,这主要是由于付款人组合良好, 由于Zipsor的通用版本从2022年开始上市,销量减少部分抵消了部分抵消。截至2023年6月30日的六个月中,Zipsor的产品净销售额与2022年同期相比,减少了30万美元,从240万美元减少到220万美元,这主要是由于交易量减少。
其他净产品销售额包括非促销产品的产品销售额 (OXAYDO)。我们计划在2023年下半年停止销售OXAYDO产品。我们 ceased SOLUMATRIX 产品从 2022 年 7 月开始销售。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,产品总销售净额的增长也反映了因销售和退货补贴、折扣、退款和回扣收入减少而收取的金额同比下降,这要归因于产品组合的变化,特别是INDOCIN产品的集中度更高,这些产品的销售补贴水平通常低于我们的其他产品。
特许权使用费和里程碑收入
2010 年 11 月,我们签订了一项许可协议,授予交易对手在加拿大商业销售 CAMBIA 的权利。我们收取净销售额的特许权使用费以及某些一次性或有里程碑付款。我们确认了与加利福尼亚州CAMBIA相关的收入nada 为 40 万美元,t 为 100 万美元截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月,分别为50万美元和100万美元。
我们确认了与完成某些服务里程碑相关的Milestone收入为30万美元,t的收入为50万美元截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为50万美元,截至2022年6月30日的六个月为50万美元。在截至2022年6月30日的三个月中,我们没有确认任何里程碑收入。
其他收入
其他收入包括对先前剥离产品的销售调整,其中包括对产品销售补贴准备金的调整(毛额与净销售补贴),并可能导致该期间总收入的减少或增加。
销售成本(不包括无形资产的摊销)
的销售成本 截至2023年6月30日的三个月 增加了20万美元,从450万美元增加到480万美元 与2022年同期相比,主要是由于Sympazan的销售成本约为60万美元,Sympazan于2022年10月开始发货,但部分被产品组合的影响所抵消。
截至六个月的销售成本 2023年6月30日 增加的 与2022年同期相比,150万美元从870万美元增加到1,020万美元,这主要是由于归属于Sympazan的约130万美元的销售成本以及产品组合的影响。
研究和开发费用
研发费用包括工资、计划中的临床试验费用、顾问费、用品和企业成本分配。很难预测我们的候选产品在研发方面的未来研发费用的范围和规模,因为很难确定计划中的临床试验和研究的性质、时间和范围以及美国食品药品管理局对特定药物的要求。随着潜在产品的开发过程,每个步骤通常比上一步更广泛,因此也更昂贵。因此,在实际产品获得批准之前,成功开发通常会导致支出增加。
研究和开发费用 是 50 万美元d在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,主要是与拟议的INDOCIN临床试验直接相关的费用®(吲哚美辛)栓剂。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们没有研发费用。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用增加了620万美元,从截至2022年6月30日的三个月的1,050万美元增加到截至2023年6月30日的三个月的1,680万美元,这主要是由于:(i)与成本相关的成本(主要是法律和专业费用)增加了340万美元 频谱合并,(ii)2022年第二季度增加了200万美元,用于支付先前在2023年没有重复的阿片类药物相关支出的保险报销;(iii)与Sympazan和Otrexup相关的销售和营销费用增加了120万美元;(iv)股票薪酬支出增加了50万美元,但部分被其他一般运营费用的减少90万美元所抵消。
销售、一般和管理费用增加了1,250万美元,从截至2022年6月30日的六个月的2,120万美元增加到截至2023年6月30日的六个月的3,370万美元,这主要是由于:(i)与成本相关的成本(主要是法律和专业费用)增加了580万美元 频谱合并,(ii)Sympazan和Otrexup的销售和营销费用增加了240万美元,(iii)2022年第二季度保险收入为200万美元
以前与阿片类药物相关的支出在2023年没有重复的报销,(iv)股票薪酬支出增加了190万美元,(v)其他一般运营费用增加了50万美元。
或有对价公允价值的变化
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,成本和支出中包含的或有对价的公允价值变化减少了110万美元,从亏损130万美元降至亏损20万美元,与2022年同期相比,分别从亏损290万美元增加到亏损940万美元。每个报告期都会重新衡量或有对价的公允价值,在或有对价安排结算之前,标的投入变动导致的公允价值变化计入运营费用。或有对价的公允价值是使用收益法下的期权定价模型确定的,该模型基于截至2029年1月的INDOCIN产品估计收入,并折现为现值。截至2023年6月30日,在计算公允价值时使用的重要假设包括收入波动率为35%,贴现率为9.0%,信贷利差为4.6%,以及对未来INDOCIN产品收入的最新预测。
无形资产
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的无形资产摊销(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
无形资产的摊销——Indocin | $ | 3,211 | | | $ | 3,210 | | | $ | 6,421 | | | $ | 6,421 | |
无形资产的摊销——OtrexUP | 1,378 | | | 1,393 | | | 2,755 | | | 2,755 | |
无形资产的摊销——Sympazan | 303 | | | — | | | 606 | | | — | |
无形资产的摊销——Sprix | 1,392 | | | 1,988 | | | 2,786 | | | 2,786 | |
无形资产的摊销——Cambia | — | | | 1,378 | | | — | | | 3,975 | |
无形资产的摊销—Zipsor | — | | | — | | | — | | | 532 | |
总计 | $ | 6,284 | | | $ | 7,969 | | | $ | 12,568 | | | $ | 16,469 | |
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,摊销支出与2022年同期相比分别减少了170万美元,从800万美元减少至630万美元,减少了390万美元,从1,650万美元减少至1,260万美元,这主要是由于CAMBIA无形资产在2022年第四季度全额摊销以及Zipsor无形资产在2022年第一季度全额摊销,部分被额外的摊销所抵消对于 2022 年 10 月收购的 Sympazan 产品权利进行化。
其他(费用)收入
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的其他支出(收入)(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
与债务相关的费用 | $ | — | | | $ | — | | | $ | (9,918) | | | $ | — | |
利息支出 | (751) | | | (2,269) | | | (1,873) | | | (4,596) | |
其他收益(亏损) | 661 | | | (95) | | | 1,463 | | | 451 | |
其他支出总额 | $ | (90) | | | $ | (2,364) | | | $ | (10,328) | | | $ | (4,145) | |
Oth与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月中,er的支出从240万美元减少到支出10万美元,这主要是由于利息支出减少,但被其他收益的增加部分抵消,如下文所述。与2022年同期相比,截至2023年6月30日的六个月中,其他支出从410万美元增加到1,030万美元,这主要是由于本年度发生的债务相关费用,部分被利息支出的减少和其他收益的增加所抵消,如下所述。
截至六个月的债务相关支出 2023年6月30日包括约880万美元的诱发转换费用和由此产生的约110万美元的直接交易成本 3,000 万美元
第一季度可转换票据交易所如上所述,2023 年的 rter在床上睡觉 注意事项 9随附的简明合并财务报表。
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的利息支出(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2027 年可转换票据的应付利息 | $ | 650 | | | $ | — | | | $ | 1,625 | | | $ | — | |
为2024年有担保票据支付的利息 | — | | | 2,248 | | | — | | | 4,548 | |
特许权使用费摊销(1) | — | | | 21 | | | — | | | 48 | |
债务发行成本的摊销 | 101 | | | — | | | 248 | | | — | |
利息支出总额 | $ | 751 | | | $ | 2,269 | | | $ | 1,873 | | | $ | 4,596 | |
(1)由于特许权使用费义务在2022年第四季度终止,未来各期将不会确认额外的摊销费用。请参阅 注意事项 9随附的简明合并财务报表,以获取有关特许权使用费义务的更多信息。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,利息支出总额与2022年同期相比分别减少了150万美元和270万美元,这主要是由于未偿债务产生的利息金额减少。2022年8月22日,我们发行了本金总额为7,000万美元的2027年可转换票据。我们使用2027年可转换票据发行的净收益回购了2024年有担保票据中剩余的5,900万美元本金,这些票据在截至2022年3月31日的三个月中未偿还,利率更高。
对于 三和六截至2023年6月30日的几个月,其他收益(亏损)从截至2022年6月30日的三个月亏损10万美元增加到截至2023年6月30日的三个月的70万美元收益,从截至2022年6月30日的六个月的50万美元增至截至2023年6月30日的六个月的收益150万美元,部分抵消了利息收入的增加,部分抵消了利息收入的增加 2022年纽瓦克设施转租的提前终止和结算产生了60万美元的收益,该转租在随后的时期没有重演。
所得税条款
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们记录的所得税支出分别为390万美元和180万美元,有效税率分别为31.3%和26.0%。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为390万美元和180万美元的所得税支出与按21.0%的联邦法定税率计算的税收之间的差异主要是由于 州税、不允许的官员薪酬和资本支出,由先前记录的估值补贴的部分撤销所抵消。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们记录的所得税支出分别为60万美元和130万美元,有效税率分别为7.0%和7.2%。截至2022年6月30日的三个月和六个月中,所得税支出为60万至130万美元,与联邦法定税率为21.0%的税收之间的差异主要是由于部分发放了与递延所得税资产变动相关的估值补贴。
流动性和资本资源
从历史上看,截至2023年6月30日,我们的运营和业务发展工作主要来自产品销售、私募和公开出售股权证券(包括可转换债务证券)、担保借款收益、出售未来特许权使用费和里程碑的权利、预付许可、里程碑以及合作和许可合作伙伴的费用。
正如之前披露的那样,在截至2022年6月30日的三个月中,我们根据经修订和重述的2014年综合激励计划,向执行官发放了总共100万个基于市场的绩效RSU(“绩效RSU”)。绩效 RSU 的市场条件已于 2023 年第一季度达到。然后,在2023年第二季度归属业绩限制股后,我们的董事会薪酬委员会根据业绩RSU补助金的条款,选择根据归属日的公允市场价值以现金结算约30万未偿还的业绩限制股票,从而支付约260万美元的现金,剩余的绩效限制储备股和员工的预扣税负债以我们的普通股结算。与业绩限制性股票单位的净股份结算相关的现金缴纳税款总额约为340万美元。
2022年8月22日,我们发行了2027年可转换票据的本金总额为7,000万美元,这些票据将于2027年9月1日到期,年利率为6.5%,从2023年3月1日起每半年于3月1日和9月1日分期付款。根据与2027年可转换票据定价同时签订的私下谈判交易协议,我们使用2027年可转换票据的净收益回购了未偿还的2024年有担保票据中剩余的5,900万美元本金和300万美元的相关利息。我们预计将2027年可转换票据的剩余净收益用于一般公司用途.
2023 年 2 月 27 日,我们完成了可转换票据交换,根据该交换,我们将2027 年可转换票据的 3,000 万美元本金兑换为 6,990,000我们的普通股,再加上额外的1,050万美元现金。由于2023年第一季度的可转换票据交换,我们记录了约880万美元的非现金诱发转换费用和约110万美元的直接交易成本。由于可转换票据的交换,我们预计,随着2027年未偿还的可转换票据本金总额的减少,我们在未来几个时期的现金利息支出将减少。
2027年可转换票据的条款受2022年8月25日的契约(“2027年可转换票据契约”)管辖。根据2027年可转换票据契约的条款,我们和我们的受限子公司必须遵守某些契约,包括合并、合并和剥离;子公司的债务担保;发行优先股和/或取消资格的股票;以及对我们的财产或资产的留置权。截至2023年6月30日,我们遵守了有关2027年可转换票据的契约。
我们是与作为销售代理的Roth Capital Partners, LLC(“Roth”)签订了出售股票的销售协议的当事方我们的普通股不时通过市场发行(“自动柜员机”)发行计划,总发行价高达2,500万美元。由于2027年可转换票据的发行,我们暂停了自动柜员机发行计划的使用。在我们暂停自动柜员机发行计划之前,我们已发行并结算了2463,637股普通股,平均价格为3.02美元,通过该价格我们获得了740万美元的总收益,扣除佣金和费用后的净收益为700万美元。
我们认为,我们现有的现金将足以为我们的运营提供资金,并支付自提交之日起未来十二个月内到期的债务协议规定的必要款项。我们将这一预期建立在我们当前的运营计划基础上,该计划可能会因许多因素而发生变化。
由于多种因素,我们的现金需求可能与我们目前的预期存在重大差异,包括:
•互补业务、产品、技术或公司的收购或许可;
•我们销售的产品的销量下降,包括因仿制药和/或其他与我们任何产品竞争的产品进入和销售而导致的销量下降;
•与我们的产品商业化相关的支出;
•我们在合作开发安排下获得的里程碑和特许权使用费收入;
•我们当前和未来债务的利息和本金支付;
•我们可能签订的最终许可协议或其他商业协议的财务条款;
•我们的业务战略和/或研发计划的重点和方向的变化;
•与任何诉讼事项相关的潜在费用,包括与Assertio Therapeutics之前的阿片类药物特许经营权有关的费用,由于无法估计此类费用的规模和/或概率,我们尚未累积任何储备金,以及以前的药物 Glumetza;以及
•与未来临床试验费用相关的支出。
无法筹集为我们的未来业务、债务协议下应付的款项或我们可能进行的产品收购和战略交易所需的任何额外资金可能会对公司产生重大不利影响。
下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流活动汇总(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 |
经营活动提供的净现金 | | $ | 41,318 | | | $ | 41,856 | |
用于投资活动的净现金 | | (808) | | | (16,518) | |
用于融资活动的净现金 | | (35,276) | | | (9,884) | |
现金和现金等价物的净增长 | | $ | 5,234 | | | $ | 15,454 | |
来自经营活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的现金为4,130万美元,而2022年同期为4190万美元,这主要是由于营运资金现金流与去年相比不利,但不包括非现金项目的净收入增加部分抵消了这一点。
在截至2023年6月30日的六个月中,净收入为500万美元,而2022年同期的净收入为1,690万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,非现金项目的调整贡献了约1,440万美元与2022年同期相比,运营现金流有所增加,这主要是由于与债务相关的费用以及经常性资产和负债公允价值计量的支出增加。在截至2023年6月30日的六个月中,运营中使用的净营运资金现金约为90万美元,比2022年同期运营产生的营运资金净现金约210万美元低300万美元,这主要是因为:(i)2022年第一季度收到了830万美元的一次性退税,(ii)由于销售产品组合的影响,用于结算应计回扣、退货和折扣的现金增加以及结算时间,以及(iii)由于结算的时机而增加了用于存货的现金购买和收款,部分被以下因素抵消:(i) 同期较高时期内产品净销售额的应收账款付款现金增加;(ii) 由于时机原因,用于支付应付账款和应计负债的现金减少。
来自投资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金为80万美元,其中包括为收购Sympazan而产生的交易费用支付的现金和为购买财产和设备支付的现金。截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金为1,650万美元,全部由收购Otrexup产生的交易费用支付的现金组成。
来自融资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金为3,530万美元,主要包括(i)1,540万美元的或有对价付款,(ii)1,050万美元的现金支付和与Conv相关的110万美元直接交易费用支付ertible Note Exchange,以及(iii)与股权奖励的归属和结算相关的现金支付,其中260万美元与既得绩效限制性股票单位的现金结算有关,340万美元与既得绩效限制性股票股权结算的现金有关,190万美元与用于员工在股票奖励发放时的预扣税义务的现金支付有关。Cash 截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的资金为990万美元,其中主要包括2024年到期的13%优先担保票据的1180万美元本金支付和380万美元的或有对价付款,部分被公司700万美元的现金收益所抵消 自动柜员机提供计划.
合同义务
我们的主要物质现金需求包括与我们的债务相关的债务、我们的或有对价义务、回扣、退货和折扣的付款、购买承诺的不可取消的合同义务以及不可取消的办公空间租约。 T自我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以来,我们的重大现金需求没有因合同或其他正常业务过程之外的义务或其他因素而发生重大变化。有关我们的重大合同义务或其他义务的描述,请参阅 “注释12。本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注的承诺和意外开支”。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的定义,我们是一家规模较小的申报公司,因此无需提供本第3项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
在包括首席执行官兼首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据该评估,我们的管理层,包括我们的首席执行官兼首席财务官,得出结论,我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
我们会持续审查和评估披露控制和程序的设计和有效性,以便随着时间的推移改善我们的控制和程序,并纠正我们将来可能发现的任何缺陷。我们的目标是确保我们的高级管理层能够及时获得与我们的业务有关的所有重要财务和非财务信息。尽管我们认为目前的披露控制和程序设计可以有效实现我们的目标,但未来影响我们业务的事件可能会导致我们对披露控制和程序进行重大修改。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中,我们的财务报告内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关我们待审法律诉讼的材料的描述,请参阅 “注12。本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注的承诺和意外开支——法律事务”,该报告以引用方式纳入此处。
2023年7月31日,我们宣布完成对Spectrum Pharmicals, Inc.(“Spectrum”)的收购。有关Spectrum未决法律诉讼的材料的描述,请参阅Spectrum于2023年5月11日提交的10-Q表季度报告第二部分第1项。
第 1A 项。风险因素
我们面临各种风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响,包括我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中以引用方式纳入第一部分第1A项 “风险因素” 的风险和不确定性。除下文所述外,自我们发布截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以来,我们的风险因素没有发生任何重大变化。除了本报告中的其他信息外,在评估我们的证券投资时,还应仔细考虑以下信息和风险因素,以及上述风险和不确定性。如果这些风险或不确定性实际发生,我们的业务、经营业绩或财务状况将受到重大和不利影响。上面提到的风险和不确定性,包括下文所述的风险和不确定性,并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们没有意识到或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能成为可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况的重要因素。
2023 年 7 月 31 日,我们宣布完成收购 频谱。额外 与Spectrum相关的重大风险可能会对我们的业务产生重大影响。有关Spectrum业务相关风险的更多信息,请参阅Spectrum于2023年3月31日提交的经2023年5月1日修订的10-K表年度报告中的 “风险因素” 部分,有关合并后公司相关风险的更多信息,请参阅我们于2023年6月14日提交的S-4表修订注册声明中的 “与合并后的公司相关的风险” 部分。
Cambia、Zipsor和INDOCIN栓剂最近开始面临来自仿制药的竞争,这对我们的业务产生了不利影响。批准我们产品的其他通用版本将对我们的业务产生不利影响。
根据《食品、药品和化妆品法》(“FDCA”),FDA可以批准品牌药物仿制药的缩写新药申请(“ANDA”),而无需ANDA申请人进行必要的临床测试以获得上市新药的批准。取代此类临床研究,ANDA申请人通常只需要提交数据,证明其产品具有相同的活性成分并且与品牌产品具有生物等效性,此外还需要提供任何必要的数据,以确定与参考药物相比,强度、剂量、形态、非活性成分或递送机制的任何差异不会导致不同的安全性或有效性特征。
没有涵盖INDOCIN产品的专利(2022年占我们收入的64%,2023年上半年占我们收入的70%),这意味着仿制药公司可以随时为这些药物推出仿制药。2023年8月,一家仿制药公司获得了美国食品药品管理局的批准,并已开始生产和销售50mg吲哚美辛栓剂,即INDOCIN栓剂的仿制版本。结果,INDOCIN栓剂现在面临着来自仿制吲哚美辛栓剂的竞争。我们正在评估这种仿制竞争对我们未来经营业绩、财务状况和现金流的财务影响。此外,我们知道还有其他制药公司与包括美国食品药品管理局在内的监管机构就吲哚美辛进行了互动,这可能表明正在开发一种或多种INDOCIN产品仿制药或其他吲哚美辛配方。 因此,在为期180天的竞争仿制疗法(“CGT”)独家经营权到期后,我们随时可能面临来自INDOCIN产品其他仿制药的竞争。此外,我们还面临着医院和其他机构对INDOCIN栓剂的竞争,包括一家503B外包设施(通常称为503B复合商),该机构于2022年下半年开始复合100毫克吲哚美辛栓剂,我们认为这违反了FDCA的某些规定。尽管我们正在大力寻求针对这种化合物的补救措施,但我们不能保证我们会成功地使其停止销售未经批准的吲哚美辛栓剂产品。
关于Cambia和Zipsor(分别占我们2022年收入的16%和2%),我们已经与仿制药公司签订了和解协议,根据该协议,这些产品的仿制药可以分别从2023年1月和2022年3月开始销售。结果,我们面临着Cambia和Zipsor的通用竞争。
我们产品的已知和潜在其他仿制药的推出,以及复合商销售吲哚美辛栓剂,或披露与我们的任何产品有关的ANDA申报和/或类似应用,已经和将来都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生不利影响。此外,如果涵盖Otrexup(将于2031年到期)和/或Sympazan(将于2040年到期)的橙皮书专利在诉讼中得不到维持,或者如果发现仿制药竞争对手没有侵犯这些专利,那么由此产生的对Otrexup和/或Sympazan的仿制药竞争将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生进一步的不利影响。
从历史上看,我们普通股的市场价格一直波动不定。我们的经营业绩已经并将继续波动并影响我们的股价。
我们普通股的交易价格一直波动不定,并且可能继续波动,并可能因各种因素而出现大幅波动,其中一些因素是我们无法控制的。影响我们的经营业绩并可能对我们的股价产生不利影响的因素包括:
•我们产品的商业成功程度和市场接受度,包括付款人和药房福利经理对我们产品的承保范围;
•我们成功制定和执行我们的销售、营销以及非个人和数字促销策略的能力,包括发展和维持与客户、医生、付款人和其他受众群体的关系;
•我们产品的仿制药(包括不受专利保护的INDOCIN产品,现在面临仿制药竞争,在180天的CGT独家经营权到期后的任何时候都可能面临额外的仿制药竞争)和/或与我们的任何产品(包括医院和其他机构复合的吲哚美辛栓剂,包括一家于2022年下半年开始销售其竞争产品的503B复合商)的进入和销售,我们认为这违反了 FDCA 的某些条款);
•我们成功执行业务战略、业务发展、战略伙伴关系和投资机会的能力,包括通过产品收购、商业化协议、许可或技术协议、股权投资和业务合并;
•任何诉讼或调查的结果和我们的意图,包括反垄断诉讼、阿片类药物相关调查、阿片类药物相关诉讼以及因对我们前保险经纪人疏忽和违反信托义务而提出的相关索赔,以及其他争议和诉讼,以及与之相关的成本和支出;
•与我们的产品、任何未来候选产品以及我们的商业化和合作伙伴的候选产品相关的申报和其他监管或政府行动、调查或诉讼;
•所有权方面的进展,包括专利、侵权指控、各方审查程序和诉讼事宜;
•美国的法律和监管发展;
•行业利益相关者采取的影响我们产品市场的行动;
•我们有能力从业务中产生足够的现金流,为运营提供资金并偿还债务;
•我们和我们的商业化合作伙伴以及合作伙伴遵守或不遵守法律和监管要求以及我们的合作协议规定的义务;
•与我们的产品相关的不良事件,包括召回;
•制造或供应中断,或其他制造或供应困难;
•商业化和合作协议获得的收入的变化,包括或有里程碑付款、特许权使用费、许可费和其他合同收入,包括非经常性收入,以及与之相关的会计处理;
•与我们的同行公司或我们的行业或我们的产品市场相关的不良事件或情况;
•我们或我们的竞争对手采用新技术;
•我们对管理我们债务的协议条款和条件的遵守情况;
•出售我们的大批普通股;以及
•我们的经营业绩、每股收益、经营活动产生的现金流、递延收入以及其他财务指标和非财务指标的差异,以及如何衡量、呈现这些业绩并将其与我们的财务和运营预测以及分析师的预期进行比较。
由于这些因素和其他此类因素,我们的股价可能会继续波动,投资者可能无法以等于或高于已支付价格的价格出售股票。我们的股价的任何大幅下跌,包括2023年8月宣布推出美国食品药品管理局批准的仿制吲哚美辛栓剂的结果,都可能引发股东诉讼,这些诉讼既昂贵又耗时,即使诉讼最终以有利于我们的方式解决,也可能对我们在诉讼待决期间筹集资金的能力产生不利影响。
此外,如果药品股市场或整个股票市场的投资者信心不均衡,那么由于与我们的业务、经营业绩或财务状况无关的原因,我们普通股的市场价格可能会下跌。例如,如果一位或多位证券或行业分析师下调了我们的股票评级,或者发布了有关我们公司的不准确研究报告,那么我们普通股的市场价格可能会下跌。我们的市场价格
普通股也可能因影响我们行业内外其他公司的事件而下跌,即使这些事件没有直接影响我们。
我们普通股市场价格的下跌可能会对2027年可转换票据的交易价格产生不利影响。我们普通股的市场价格也可能受到投资者可能出售我们的普通股的影响,他们将2027年可转换票据视为更具吸引力的股票参与方式,以及我们预计将开展的涉及普通股的套期保值或套利交易活动。这种交易活动反过来可能会影响2027年可转换票据的交易价格。
我们有大量的长期资产,这些资产依赖于未来的正现金流来支持资产负债表中记录的价值。如果实际财务业绩与我们的预测存在重大差异,我们将面临更大的未来减值费用的风险。
我们的合并资产负债表包含大量长期资产,包括代表我们收购的产品权利的无形资产。在存在减值指标的情况下,我们会审查长期资产的账面价值,就像2022年第三季度和2021年第四季度一样。可能表明长期资产减值的条件包括但不限于市场状况的重大不利变化、我们的竞争对手因2023年8月批准和推出仿制药吲哚美辛栓剂而推出的重大竞争产品,例如仿制药竞争,长期资产的使用方式发生重大不利变化,以及不利的法律或监管结果。在进行减值测试(评估资产的可收回性)时,我们利用了对现金流的未来预测。对未来现金流的预测本质上是主观的,反映了最终可能实现也可能不会实现的假设。我们的预测中使用的重要假设包括但不限于将长期资产分组在最低水平,这些资产有可识别的现金流,这些资产在很大程度上独立于其他资产和负债的现金流、我们对产品的市场机会、当前和未来的竞争格局以及由此产生的对产品定价、未来监管行动、计划中的战略举措以及与现有专利相关的收益实现的影响。鉴于预测中固有的主观性和不确定性,我们可能会在未来时期经历重大的不利差异,或者向下修改预测。这将增加我们的长期资产减值的风险。
2020年5月我们与Zyla Life Sciences合并时承担的或有对价债务的公允价值变化可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
或有对价义务源于INDOCIN产品,与未来可能的或有里程碑付款和相应协议下应支付的特许权使用费有关。或有对价最初按收购日的公允价值确认,并在每个报告日重新计量为公允价值,直到意外开支得到解决,公允价值变动计入收益中。或有对价的公允价值是使用收益法下的期权定价模型确定的,该模型基于截至2029年1月的INDOCIN产品估计收入,并折现为现值。公允价值计量基于市场上无法观察到的重要投入,因此代表公允价值计量会计中定义的三级衡量标准。计算公允价值时使用的重要假设包括对未来INDOCIN产品收入、收入波动、贴现率和信贷利差的预测。在确定截至收购之日和随后的每个时期的这些假设时,都采用了重要的判断力。由于2023年8月批准和推出仿制吲哚美辛栓剂,对INDOCIN未来产品收入的预测等假设的更新可能会对我们在任何给定时期的经营业绩产生重大影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在本报告所述期间,我们没有回购公司的任何普通股季度报告, 下表所示,为履行与授予股权奖励相关的预扣税义务而向我们交出的股票除外。
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| (a) 购买的股票(或单位)总数 (1) | (b) 每股支付的平均价格 | (c) 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票(或单位)总数 | (d) 根据计划或计划可能购买的股票(或单位)的最大数量(或大约美元价值) |
2023 年 4 月 1 日-2023 年 4 月 30 日 | 1,251 | $6.13 | 不适用 | 不适用 |
2023 年 5 月 1 日-2023 年 5 月 31 日(2) | 945,979 | $7.63 | 不适用 | 不适用 |
2023年6月1日-2023年6月30日 | — | $— | 不适用 | 不适用 |
总计 | 947,230 | $7.63 | | |
(1) 包括为支付员工因归属根据我们的股票薪酬计划授予的限制性股票单位而扣留的股份。这些股票可能被视为股票的 “发行人购买”。
(2) 包括在董事会薪酬委员会选举时根据绩效RSU补助金条款以现金结算的大约30万个绩效限制股票,以及为支付与绩效限制股权归属相关的员工纳税义务而预扣的大约50万个绩效限制股票。这些股票可能被视为发行人对股票的 “购买”。
第 6 项。展品
| | | | | | | | |
2.1† | | Assertio Holdings, Inc.、Spade Merger Sub 1, Inc. 和 Spectrum Pharmicals, Inc. 于 2023 年 4 月 24 日签订的协议和合并计划(参照公司 2023 年 4 月 25 日提交的 8-K 表附录 2.1 纳入) |
| | |
3.1 | | 经修订和重述的《Assertio Holdings, Inc. 章程》,日期为2022年11月2日,经2023年6月12日修订 |
| | |
10.1* | | 经修订和重述的 2014 年综合激励计划(参照公司于 2023 年 5 月 15 日提交的 8-K 表最新报告附录 10.1 纳入) |
| | |
31.1 | | 根据《交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条进行认证 |
| | |
31.2 | | 根据《交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条进行认证 |
| | |
32.1** | | 根据《美国法典》第 18 条第 1350 节对首席执行官进行认证 |
| | |
32.2** | | 根据《美国法典》第 18 条第 1350 节对首席财务官进行认证 |
| | |
101.INS | | 行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 |
| | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
| | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
| | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
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† 根据 S K 法规第 601 (a) (5) 项,已省略附表。下列签署人的注册人特此承诺应美国证券交易委员会的要求提供任何省略附表的副本。
* 补偿计划或安排
** 随函附上
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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日期:2023 年 8 月 9 日 | ASSERTIO 控股有限公司 |
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| /s/ Daniel A. Peisert |
| 丹尼尔·A·皮瑟特 |
| 总裁兼首席执行官 |
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| /s/Paul Schwichtenberg |
| 保罗·施维希滕伯格 |
| 高级副总裁兼首席财务官 |
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| /s/Ajay Patel |
| 阿杰·帕特尔 |
| 高级副总裁兼首席会计官 |