附录 99.1

Aadi Bioscience 公布了 2023 年第二季度的财务业绩并提供

公司最新消息

FYARRO® 的总收入持续增长，2023年第二季度销售额为620万美元

在 2023 年底之前，有望在 PRECISION1 试验中对 40 名患者进行中期分析

扩大产品线，将子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤（NET）项目包括在内

电话会议将于美国东部标准时间今天上午 8:30 举行

加利福尼亚州洛杉矶，2023年8月9日——Aadi Bioscience, Inc.（纳斯达克股票代码：AADI）是一家专注于开发和商业化具有mTOR通路基因改变的基因定义癌症的精准疗法的生物制药公司，今天提供了公司最新情况并公布了2023年第二季度的财务业绩。

Aadi临时首席执行官兼总裁兼首席财务官斯科特·贾科贝洛说：“我们看到FYARRO的销售额持续增长，并对治疗界的积极反馈感到满意。”“PRECISION1 试验进展顺利，我们期待在年底之前提供对 40 名患者的中期分析结果，并进行适当的随访。我们预计将在2024年春季按计划完成招生。”

贾科贝洛继续说：“随着 PRECISION1 步入正轨，我们很高兴地宣布扩大我们的产品线，以进一步研究子宫内膜癌和 NET 中的 mTOR 途径抑制作用。”“我们对临床医生的积极反馈感到鼓舞，我们相信我们支持这些项目的临床前数据很有希望。我们期待利用nab-sirolimus的独特药理学，无论是联合疗法还是单一疗法，在这些适应症中提供更高的治疗益处，患者群体有意义，需求未得到满足。”

2023 年第二季度更新和近期运营亮点

• PRECISION1 的中期分析预计在 2023 年底之前发布。对40名患者进行的与肿瘤无关的 PRECISION1 试验的中期分析进展顺利，预计将在2023年底之前提供数据。两组之间的入学人数仍然保持良好的平衡，正如先前报道的那样，已经注册了超过15种离散的肿瘤类型，这支持了这样的论点，即TSC1和TSC2的改变广泛发生在不同的实体瘤中。

•FYARRO第二季度产品净销售额为620万美元，比2023年第一季度增长约6％，比上一季度增长80％。

•计划启动子宫内膜癌的2期联合试验。该公司正在启动一项二期试验，研究nab-sirolimus与来曲唑联合治疗晚期或复发的子宫内膜样子宫内膜癌（EEC）。这是一项2期开放标签、多机构研究，旨在评估nab-sirolimus和来曲唑对晚期或复发性子宫内膜样子宫内膜癌患者的疗效和安全性。先前对子宫内膜癌患者使用mTOR抑制剂和来曲唑的临床研究取得了令人鼓舞的结果。在临床前模型中，与口服抑制剂相比，静脉注射 nab-siromus 显示出明显更高的肿瘤生长抑制、肿瘤内药物积累和更强的 mTOR 靶向抑制。该公司正在探索将nab-siromus与内分泌疗法联合使用能否对EEC患者产生协同抗肿瘤活性。该试验预计将于2023年第四季度启动。

•计划启动神经内分泌肿瘤（NET）的2期研究。2期研究是一项多中心、开放标签、单臂试验，旨在评估患有功能性或无功能、分化良好、局部晚期无法切除或转移性胃肠道、肺部或胰腺的NET的成年患者，这些患者先前接受的治疗不超过两线。在临床前动物模型中，nab-siromus 显示出与每周相似剂量的西罗莫司和依维莫司相比，靶标抑制得到改善，这为在 NET 中进一步探索 nab-siromus 提供了支持。该试验预计将于2023年第四季度启动。

•与 Mirati Therapeutics 合作启动了 KRASG12C 的 1/2 期试验。在这项合作研究中，第一位患者在评估adagrasib与nab-sirolimus组合的1/2期试验中接受了剂量。开放标签 1/2 期试验旨在确定 KRASG12C 突变实体瘤患者的最佳剂量和推荐的 2 期剂量。

•在2023年ASCO年会上展示了多张海报。Aadi介绍了公司赞助的 PRECISION1 2期研究的TIP最新情况，以及ASCO 2023正在进行的研究者启动试验的nab-sirolimus和pazopanib（PAZO）的组合数据。这些海报可在Aadi网站的投资者关系页面上查阅，网址为www.aadibio.com。

2023 年第二季度财务业绩

•截至2023年6月30日的季度，FYARRO的销售总收入为620万美元。相比之下，去年同期为340万美元。

•截至2023年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为1.349亿美元，而截至2022年12月31日为1.726亿美元，根据目前的计划，预计这将为2025年的运营提供资金。

•截至2023年6月30日的三个月中，净亏损为1,800万美元，而截至2022年6月30日的三个月净亏损为1,830万美元。

电话会议信息

Aadi管理团队将于美国东部时间今天上午 8:30（太平洋时间上午 5:30）举办电话会议和网络直播，以提供公司最新情况并讨论2023年第二季度的业绩。

参与者可以在Aadibio.com的Aadio Bioscience网站的 “投资者与新闻” 页面上观看电话会议的网络直播。要通过电话参加，请提前通过此链接注册。注册后，所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于接听电话的唯一密码和注册人ID。电话会议和网络直播的重播将在公司网站上存档至少30天。

关于 FYARRO®

FYARRO 是一种 mTOR 抑制剂，适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮细胞瘤 (peCoMA) 的成年患者。

关于 PRECISION1 试用版

PRECISION1 试验是一项针对 nab-sirolimus 的多中心、开放标签、与肿瘤无关的注册临床试验。这项与肿瘤无关的研究将评估两个独立研究组中大约60名mTOR抑制剂天真患者，即总共约120人，这些患者包括TSC1或TSC2基因中存在致病性失活改变的实体瘤患者。2021年11月，美国食品药品管理局授予了快速通道资格，以评估该患者群体的nab-siromus。

在每21天周期的第 1 天和第 8 天，每周静脉注射 100 mg/m2 的 nab-sirolimus 100 mg/m2，持续 30 分钟。主要终点是使用RECIST v1.1的每次独立射线照相审查 (IRR) 的总体回应率。其他终点包括反应持续时间、反应时间、IRR 无进展存活率、总存活率、患者报告的生活质量和安全性。

关于阿迪生物科学

Aadi是一家处于商业阶段的生物制药公司，专注于基因定义癌症的精准疗法，为mTOR途径驱动因素改变的癌症患者提供转化疗法。Aadi于2021年11月获得美国食品药品管理局的批准，并于2022年2月开始商业化FYARRO®，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮细胞瘤 (pecoMA) 的成年患者。

Aadi 正在进行 PRECISION1 试验，这是一项以肿瘤无关的配准为导向的 2 期研究，针对的是具有 TSC1 或 TSC2 失活改变的 mTOR 抑制剂天真恶性实体瘤患者。有关Aadi开发渠道的更多信息，请访问Aadi网站www.aadibio.com，也可以通过 Twitter 和 LinkedIn 联系我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关Aadi Bioscience业务的某些前瞻性陈述，这些陈述并未描述1995年《私人证券诉讼改革法》所指的历史事实。前瞻性陈述包括关于公司当前信念和预期的陈述；公司的预期增长和持续进展，包括与FYARRO商业化相关的计划和成功潜力；对FYARRO的有益特性、安全性、疗效和治疗效果的预期；与FYARRO的进一步开发和制造相关的计划；FYARRO的定价和报销；FYARRO的预期接受率和程度；FYARRO在医生中的预期接受率社区；其他临床试验的临床结果和时机，包括针对患有 TSC1 或 TSC2 失活改变的患者的注册指导试验以及相关数据的发布，以及子宫内膜样子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤的临床试验；nab-sirolimus 与来曲唑和 NET 联合使用在欧共体中产生靶向抑制的潜力；监管补救的时机和可能性 FYARRO 的批准和批准，包括潜在的其他适应症和潜在的申请其他司法管辖区；与Mirati Therapeutics合作的临床试验计划，包括与Mirati Therapeutics合作的临床试验，在Krasg12c-mutant肿瘤患者中联合使用adagrasib和nab-sirolimus，以及对组合疗效的相关时机和预期；以及我们现有资本资源的充足性以及为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金的预期时限。由于这些风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异，其中包括但不限于与成功商业化FYARRO相关的风险和不确定性；与FYARRO的报销和定价相关的风险；与FYARRO在其他适应症中的临床开发和监管部门批准相关的不确定性，包括其他适应症的临床试验的开始、注册和完成可能延迟；不可预见的风险在FYARRO的商业化、开发和测试过程中可能会出现不良反应或副作用；由于成功将候选产品推向市场所涉及的固有风险和困难，与FYARRO无法实现任何价值相关的风险；与公司合作相关的风险；以及与公司对未来支出、资本要求和额外融资需求的估计相关的风险。

公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含了可能导致实际结果和业绩与前瞻性陈述所设想的存在重大差异的其他风险和不确定性，包括标题为 “第1A项”。风险因素，” 于2023年3月29日提交，在Aadi随后的10-Q表季度报告中提交，以及Aadi不时向美国证券交易委员会提交或将要提交的报告和其他文件，可在www.sec.gov上查阅。

本新闻稿中的所有前瞻性陈述仅截至本文发布之日有效，除非适用法律要求，否则Aadi没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，或做出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本警示声明对所有前瞻性陈述进行了全面限定。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。

联系人：

玛西·格雷厄姆

IR@aadibio.com

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