附录 99.1
Aeterna Zentaris 公布了 2023 年第二季度财务业绩
● | 本季度末现金为4,220万美元,预计将在2025年之前为运营提供资金 | |
● | 推动 患者招募用于诊断儿童发作性生长激素缺乏症的 3 期 DETECT 试验 |
安大略省多伦多, ,2023年8月9日——Aeterna Zentaris Inc.(纳斯达克股票代码:AEZS)(多伦多证券交易所股票代码:AEZS)(“Aeterna” 或 “公司”), 是一家开发和商业化多元化药品和诊断产品组合的专业生物制药公司, 今天公布了截至2023年6月30日的季度财务和经营业绩。
“我们 在发展和监管战略方面的持续进展正在不断演变,旨在为我们提供一条通往 首例人体临床研究的途径,其主要适应症是视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。此外,我们正在进行的DETECT试验确立了 的强大吸引力,并正在努力实现年底之前完成入学的目标。” Aeterna首席执行官克劳斯·保利尼博士评论道。“重要的是,我们保持了强劲的现金状况 ,使我们能够继续我们的战略。”
2023 年第二季度财务业绩摘要
所有金额均以美元为单位
现金 和现金等价物
截至2023年6月30日,该公司拥有4,220万美元的现金及现金等价物。
截至2023年6月30日的三个月期间的经营业绩
在截至2023年6月30日的三个月期间,我们报告的合并净亏损为250万美元,合每股普通股亏损0.52美元(基本 和摊薄),而截至2022年6月30日的三个月 期间的合并净亏损为420万美元,合每股普通股(基本)净亏损0.87美元。
收入
● | 截至2023年6月30日的三个月期间,我们 的总收入为220万美元,而2022年同期 的总收入为20万美元,增加了240万美元。增长主要是由于公司与Novo Nordisk Healthcare的修订协议,已确认的许可费收入增加了100万美元,开发服务收入增加了140万美元。 |
运营 费用
● | 截至2023年6月30日的三个月期间,我们 的总运营支出为510万美元,而2022年同期为450万美元,增加了60万美元。这一增长源于研发费用增加了50万美元,主要与我们的DETECT试验有关,以及销售成本增加了10万美元。 |
净财务收入
● | 在截至2023年6月30日的三个月期间 ,我们的净财务收入为30万美元,而截至2022年6月30日的三个月期间 的净财务收入为50万美元,减少了20万美元。这一下降是由于外币汇率的变化导致收益减少了50万美元 ,这被利息收入的增加30万美元所抵消。 |
截至2023年6月30日的六个月期间的经营业绩
在截至2023年6月30日的六个月期间,我们报告的合并净亏损为680万美元,合每股普通股亏损1.39美元(基本 和摊薄),而截至2022年6月30日的六个月 期间的合并净亏损为690万美元,合每股普通股净亏损1.41美元。
收入
● | 截至2023年6月30日的六个月期间,我们 的总收入为440万美元,而2022年同期为130万美元, 增加了310万美元。增长的主要原因是公司与Novo Nordisk Healthcare的修订协议相关的确认许可费收入增加了130万美元,开发服务收入增加了190万美元, 被产品销售额减少10万美元所抵消。 |
运营 费用
● | 截至2023年6月30日的六个月期间,我们 的总运营支出为1140万美元,而2022年同期为880万美元,增加了260万美元。这一增长源于研发费用增加了210万美元,主要与我们的DETECT试验和我们的 AEZS-130 Macimorelin ALS项目有关,销售、一般 和管理费用增加了40万美元,销售成本增加了10万美元。 |
净财务收入
● | 在截至2023年6月30日的六个月期间 ,我们的净财务收入为30万美元,而截至2022年6月30日的六个月期间 的净财务收入为70万美元,减少了40万美元。下降的原因是 由于外币汇率的变化导致收益减少了70万美元,但利息收入的增加30万美元抵消。 |
合并 财务报表和管理层的讨论和分析
供参考,公司管理层对2023年第二季度财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及公司截至2023年6月30日的未经审计的合并中期财务报表,将在公司网站(www.zentaris.com)的 “投资者” 部分或公司个人资料www.sedarplus.com 和 www.sec.gov 上公布。
关于 Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris 是一家专业生物制药公司,开发和商业化多元化的药品和 诊断产品组合,重点是医疗需求未得到满足的重大领域。该公司的主打产品 macimorelin(Macrilen)®; Ghryvelin™),是美国食品药品管理局和欧盟委员会批准的用于诊断成人生长 激素缺乏症 (AGHD) 的第一个也是唯一一项口服试验。该公司正在利用macimorelin的临床成功和令人信服的安全性来开发它 ,用于诊断儿童期发作的生长激素缺乏症(CGHD),这是一个需求尚未得到满足的领域。
Aeterna Zentaris致力于开发其治疗资产,并建立了临床前开发渠道,有可能 解决多种适应症中未得到满足的医疗需求,包括视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)、帕金森 病 (PD)、甲状旁腺功能减退和肌萎缩性侧索硬化症(ALS;Lou Gehrig 氏病)。
欲了解 更多信息,请访问 www.zentaris.com 并通过 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 与公司联系。
前瞻性 陈述
本新闻 新闻稿包含可能构成美国和加拿大证券立法 和法规所指的前瞻性陈述的声明,此类陈述是根据1995年《美国证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。 前瞻性陈述经常(但并非总是如此)用 “期望”、“瞄准”、“预期”、 “相信”、“打算”、“潜力”、“可能” 等词语来识别。此类陈述 基于管理层当前的预期,本质上涉及许多风险、不确定性和假设,无论是已知的还是未知的, 其中许多是我们无法控制的。
本新闻稿中的前瞻性 声明包括但不限于与Aeterna在以下方面的期望有关的声明:其使用现金为其未来运营提供资金的能力;DETECT试验的招募工作;关于首次人体研究的计划; 以及有关macimorelin的商业化努力。
前瞻性 陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,以及其他可能导致此处所述的实际业绩、业绩或成就 与前瞻性 信息所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异的因素。此类风险和不确定性包括:我们可能无法成功地在北美或其他目前尚未合作的地区找到 Macrilen®(macimorelin)的商业化合作伙伴;我们可能无法在美国重新开始销售 Macrilen® (macimorelin);我们对 CGHD DETECT 试验成功的依赖;我们正在进行或计划中的临床前试验的结果 研究和我们的 DETECT 试验可能不成功,或者可能不支持在临床前研究、人体 临床试验中进一步推进产品或监管部门的批准;我们有能力筹集资金和获得融资以继续我们目前计划的运营; 我们现在严重依赖macimorelin(Macrilen®;GHRYVELIN™)的成功和相关的外包许可安排,以及 持续获得资金和资源来成功实现该产品的商业化;我们与其他制药公司签订外包、开发、 制造、营销和分销协议的能力保持此类协议的有效性;以及我们 继续列出我们的共同协议的能力纳斯达克的股票。投资者应查阅我们向加拿大 和美国证券委员会提交的季度和年度文件,以获取有关风险和不确定性的更多信息,包括我们在20-F表年度 报告和标题为 “风险因素” 的年度信息表中讨论的风险。鉴于不确定性和风险因素,警告 读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。除非政府机构或适用法律要求,否则我们不承担任何更新任何此类 因素或公开宣布对本文包含的任何前瞻性陈述的任何修订以反映未来的业绩、事件 或事态发展的义务。
没有 证券监管机构批准或不批准本新闻稿的内容。多伦多证券交易所对本新闻稿的充分性或准确性不承担任何责任。
投资者 联系人:
Jenene
Thomas
JTC 团队
T: +1 (833) 475-8247
E: aezs@jtcir.com