附录 99.1
Aeterna Zentaris Inc.
简明的中期合并财务报表
截至2023年6月30日,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以千美元计)
(未经审计)
简明的中期合并财务状况表 | 2 |
股东权益变动简明中期综合报表 | 3 |
简明的中期合并亏损表和综合亏损表 | 4 |
简明的中期合并现金流量表 | 5 |
简明中期合并财务报表附注 | 6 |
1 |
Aeterna Zentaris Inc.
简明的 中期合并财务状况表
(以 千美元计)
(未经审计)
截至
6 月 30 日, 2023 | 截至 12 月 31 日, 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | ||||||||
贸易和其他应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
应收所得税 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
非流动资产 | ||||||||
限制性现金等价物 | ||||||||
财产和设备 | ||||||||
非流动资产总额 | ||||||||
总资产 | ||||||||
负债 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款和应计负债 | ||||||||
规定 | ||||||||
应缴所得税 | ||||||||
递延收入(附注3) | ||||||||
租赁负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
非流动负债 | ||||||||
递延收入(附注3) | ||||||||
递延收益 | ||||||||
租赁负债 | ||||||||
雇员未来福利(注4) | ||||||||
规定 | ||||||||
非流动负债总额 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
股本(附注5) | ||||||||
认股证 | ||||||||
缴款盈余 | ||||||||
赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 |
承诺 (注9)
附注是这些简明中期合并财务报表不可分割的一部分。
已获董事会批准
/s/ Carolyn Egbert | /s/ Dennis Turpin | |
carolyn Egbert, 董事会主席 | 董事丹尼斯·图尔平 |
2 |
Aeterna Zentaris Inc.
股东权益变动简明 中期合并报表
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中
(以 千美元计)
(未经审计)
股本 | 认股证 | 缴款盈余 | 赤字 | 累计其他综合亏损 | 总计 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
余额 — 2023 年 1 月 1 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
其他综合损失: | ||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
固定福利计划的精算损失(附注4) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
基于股份的薪酬成本 | ||||||||||||||||||||||||
余额 — 2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) |
股本 | 认股证 | 缴款盈余 | 赤字 | 累计其他综合亏损 | 总计 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
余额 — 2022 年 1 月 1 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
其他综合损失: | ||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | ||||||||||||||||||||||||
固定福利计划的精算收益 | ||||||||||||||||||||||||
综合收入 | ||||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬成本 | ||||||||||||||||||||||||
余额 — 2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) |
附注是这些简明中期合并财务报表不可分割的一部分。
3 |
Aeterna Zentaris Inc.
简明的 中期合并亏损表和综合亏损表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
收入(附注3) | ( | ) | ||||||||||||||
开支 | ||||||||||||||||
销售成本 | ||||||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
支出总额 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
因外币汇率变动而产生的收益(亏损) | ( | ) | ||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
其他财务收入(成本) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净财务收入 | ||||||||||||||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
追回所得税 | ||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他综合损失: | ||||||||||||||||
随后可能重新归类为损益的项目: | ||||||||||||||||
外币折算调整 | ( | ) | ||||||||||||||
不会重新归类为损益的项目: | ||||||||||||||||
固定福利计划的精算收益(附注4) | ( | ) | ||||||||||||||
综合(亏损)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
基本及摊薄后每股亏损(附注7) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
已发行股票的加权平均数(基本和摊薄) |
附注是这些简明中期合并财务报表不可分割的一部分。
4 |
Aeterna Zentaris Inc.
简明的 中期合并现金流量表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计)
(未经审计)
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
来自经营活动的现金流 | ||||||||||||||||
该期间的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
不影响现金和现金等价物的项目: | ||||||||||||||||
规定 | ||||||||||||||||
折旧和摊销 | ||||||||||||||||
基于股份的薪酬成本 | ||||||||||||||||
员工未来福利 | ||||||||||||||||
递延收入摊销 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
净外汇差额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他非现金物品 | ||||||||||||||||
退还(支付)所得税 | ( | ) | ||||||||||||||
经营资产和负债的变化(附注6) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
来自融资活动的现金流量 | ||||||||||||||||
租赁负债的付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用于融资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
来自投资活动的现金流 | ||||||||||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
现金和现金等价物的净变化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
现金和现金等价物—期初 | ||||||||||||||||
现金和现金等价物-期末 |
附注是这些简明中期合并财务报表不可分割的一部分。
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Aeterna Zentaris Inc.
简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
1. 业务概述
业务摘要
Aeterna Zentaris是一家专业生物制药公司,致力于商业化和开发疗法和诊断测试。该公司的 主导产品Macrilen®(macimorelin)是美国食品药品监督管理局(“FDA”)和 欧洲药品管理局(“EMA”)批准的用于诊断成人生长激素缺乏症 (“AGHD”)患者的口服试验。通过与Pharmanovia签订的独家许可协议,Macimorelin目前在欧洲经济区和英国 王国以商品名Ghryvelin™ 销售。该公司的其他几个许可和商业化合作伙伴 也在寻求批准macimorelin在以色列和巴勒斯坦权力机构、大韩民国、土耳其 和几个非欧盟巴尔干国家的商业化。该公司正在积极寻找业务发展机会,以便在北美、亚洲和世界其他地区实现macimorelin的商业化 。
公司还致力于开发治疗资产,并已采取措施建立临床前渠道,以解决多种适应症中未得到满足的医疗需求,重点是罕见或孤儿适应症。
这些 未经审计的简明中期合并财务报表已于 2023 年 8 月 8 日获得董事会(“董事会”)的批准。
2. 列报依据
这些 未经审计的简明中期合并财务报表是根据国际会计准则委员会发布的国际会计准则第34号《中期财务报告》 编制的。
未经审计的简明中期合并财务报表不包括年度合并财务 报表中通常包含的所有附注。因此,这些未经审计的简明中期合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的 年度合并财务报表一起阅读。
这些简明中期合并财务报表中使用的 会计政策与公司 年度合并财务报表中列报的会计政策一致。
新 标准和修正案
自 2023 年 1 月 1 日起,公司采纳了会计政策披露(对 IAS 1 和《国际财务报告准则实务说明2》的修订)。IAS 1的修正案 要求公司披露其重要会计政策,而不是其重要会计政策。由于这些修正案获得通过,中期财务报表的列报方式或确认的数额没有调整。
关键 会计估算和判断
根据国际财务报告准则编制简明中期合并财务报表要求管理层做出判断、估计 和假设,以影响公司报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额。 判断、估计和假设基于历史经验、预期、当前趋势以及管理层 在编制公司简明中期合并财务报表时认为相关的其他因素。
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Aeterna Zentaris Inc.
简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
管理层 定期审查公司的会计政策、假设、估计和判断,以确保 简明中期合并财务报表公允列报,符合适用于中期财务 报表的国际财务报告准则。截至2022年12月31日止年度的公司 年度合并财务报表编制中,关键会计估计和假设,以及适用会计政策时使用的关键会计估计和假设,与适用于公司 年度合并财务报表的会计估计和假设相同。
3. 收入
公司通过一段时间和某个时间点的商品和服务转让获得以下类别的收入:
商品和服务转让收入汇总
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
许可费 | ( | ) | ||||||||||||||
开发服务 | ( | ) | ||||||||||||||
产品销售 | ||||||||||||||||
特许权使用费 | ||||||||||||||||
供应链 | ||||||||||||||||
( | ) |
公司在截至2023年6月30日的三个月中,随着时间的推移服务转让收入为2,197美元(2022美元 —(283美元)) ,截至2023年6月30日的六个月中,服务转让收入为4,295美元(2022年-1,115美元)。而截至2023年6月30日的三个月中,收入为49美元(2022年至61美元),而截至2023年6月30日的六个月中,收入为79美元(2022年至180美元)。
Pharmanovia:
2023 年 3 月 15 日,经公司同意,Consilient Health(“CH”)与 Pharmanovia 签订了转让协议,将目前在欧洲经济区和英国 商业化的 macimorelin 的许可协议以及公司同意提供许可产品的当前供应协议(合称 “转让协议”)。同样在2023年3月15日,公司和Pharmanovia签订了一项修正协议,根据该协议,公司承认并同意了转让协议,并同意了某些修订后的条款,这些条款与之前与CH签订的许可和供应协议没有重大区别。转让协议执行后, 分配给公司未履行的履约义务的交易价格总额为1,658美元(1,540欧元), 包括:1,233美元(合1,145欧元)的成人适应症履行义务和425美元(395欧元)的合并儿科适应症履约义务 。随着时间的推移,公司将继续使用基于向Pharmanovia提供的许可 产品单位的产出方法来确认收入。公司预计向Pharmanovia供应的总单位是基于当前预测 和预期市场需求的估计值,因此在使用产出法 确认收入时,将是一个重要的判断。
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Aeterna Zentaris Inc.
简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
Novo Nordisk 医疗保健股份公司:
2022年8月26日,Novo向公司发出了终止Novo修正案的通知。根据Novo修正案的条款, 在270天的通知期(“通知期”)结束后,终止于2023年5月23日生效。终止后, 公司根据Novo修正案授予Novo的权利和许可归还给公司,公司重新获得了 继续进行Macrilen™ 临床开发和未来商业化的全部权利。根据Novo修正案的条款,在终止通知发出后, 在整个270天的通知期内,Novo继续为Detect-Trial费用提供高达1,010万美元 (940万欧元)的资金。截至2023年5月23日,公司确认了与儿科适应症相关的所有剩余许可费和 开发服务收入,此前记录在递延收入中。
与客户签订的合同相关的负债
下表汇总了递延收入余额:
递延收入摘要
2023年6月30日 | ||||||||||||
当前 | 非当前 | 总计 | ||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
诺和诺德医疗保健 | ||||||||||||
Pharmanovia | ||||||||||||
NK Meditech | ||||||||||||
2022年12月31日 | ||||||||||||
当前 | 非当前 | 总计 | ||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
诺和诺德医疗保健 | ||||||||||||
Consilient 健康 | ||||||||||||
NK Meditech | ||||||||||||
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Aeterna Zentaris Inc.
简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
4. 员工未来福利
公司员工未来福利义务的 变更汇总如下:
净固定收益负债资产摘要
六个月已结束 2023年6月30日 | 截止于
12 月 31 日的财年 2022 | |||||||||||||||
养老金 | 其他 | |||||||||||||||
福利计划 | 福利计划 | 总计 | 总计 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
计划负债变动 | ||||||||||||||||
余额-期初 | ||||||||||||||||
当前服务成本 | ||||||||||||||||
利息成本 | ||||||||||||||||
财务假设变动造成的精算损失(收益) | ( | ) | ||||||||||||||
已支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
外汇汇率变动的影响 | ( | ) | ||||||||||||||
余额-期末 | ||||||||||||||||
计划资产的变化 | ||||||||||||||||
余额-期初 | ||||||||||||||||
计划资产的利息收入 | ||||||||||||||||
雇主缴款 | ||||||||||||||||
员工缴款 | ||||||||||||||||
已支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
重新衡量计划资产 | ( | ) | ||||||||||||||
外汇汇率变动的影响 | ( | ) | ||||||||||||||
余额-期末 | ||||||||||||||||
资金没有着落的计划的负债净额 | ||||||||||||||||
已供资计划的负债净额 | ||||||||||||||||
确认为雇员未来福利的净额 | ||||||||||||||||
确认的金额: | ||||||||||||||||
在净亏损中 | ||||||||||||||||
其他综合(亏损)收益中固定福利计划的精算(亏损)收益 | ( | ) | ( | ) |
雇员未来福利义务的 计算对贴现率假设和其他假设(例如 的养老金增加率)很敏感。截至2023年6月30日,贴现率为3.70%,截至2022年12月31日为3.75%,这导致了截至2023年6月30日的六个月中,固定福利计划的精算亏损(收益)存在差异 。
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Aeterna Zentaris Inc.
简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
分享 资本
公司已授权无限数量的普通股(即有表决权和参与股),没有面值,以及 无限数量的优先股、排名第一和第二的优先股,可以系列发行,每个类别都有特定的权利和特权, 没有面值。
普通股 | 金额 | |||||||
# | $ | |||||||
余额 — 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
- | - | |||||||
余额 — 2023 年 6 月 30 日 |
2022年7月15日,公司股东和董事会批准了对公司章程的修正案 ,以实现公司普通股的1比25股合并(反向拆分)。公司的已发行股票 期权、DSU 和认股权证也进行了调整,以反映公司普通股 股的1比25股合并(反向拆分)。因此,这些 中期简明合并财务报表中的所有普通股、DSU、认股权证、股票期权和每股金额均已在所有期间进行了追溯调整,以使 股票合并(反向拆分)生效。未偿还的认股权证和股票期权按比例减少,相应的行权价格 (如果适用)按比例上涨。2022年7月21日,股票合并(反向拆分)受到影响。
基于股份的 薪酬
2023年1月17日,公司根据长期激励计划授予了14,000份(2022年至2,000份)股票期权。股票期权 的期限为七年,将在三年内归属。授予日的公允价值是使用Black-Scholes 期权定价模型估算的,考虑了授予期权的条款和条件,使用以下假设:
2023 年 6 月 30 日 | 6月30日 2022 | |||||||
预期股息收益率 | $ | $ | ||||||
预期波动率 | % | % | ||||||
无风险年利率 | % | % | ||||||
预期寿命(年) | ||||||||
股票价格 | $ | $ | ||||||
行使价格 | $ | $ | ||||||
授予日期公允价值 | $ | $ |
这些股票期权的 预期波动率是使用历史波动率确定的,预期寿命是使用 过去发行的期权的加权平均寿命确定的。
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Aeterna Zentaris Inc.
简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
截至2023年6月30日的三个月中, 的薪酬支出为22美元(2022年至33美元),截至2023年6月30日的六个月中,在归属期内确认的薪酬支出为39美元(2022年至60美元)。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,期权活动如下:
股票期权 | 加权平均行使价 | |||||||
# | $ | |||||||
余额 — 2023 年 1 月 1 日 | ||||||||
已授予 | ||||||||
余额 — 2023 年 6 月 30 日 |
股票期权 | 加权平均行使价 | |||||||
# | $ | |||||||
余额 — 2022 年 1 月 1 日 | ||||||||
已授予 | ||||||||
已取消/已没收 | ( | ) | ||||||
余额 — 2022 年 6 月 30 日 |
递延的 股票单位
2023年6月14日,公司根据长期激励计划发放了100,000个(2022年至零)的DSU。截至2023年6月30日的三个月和六个月中, 的薪酬支出为284美元(2022年为零),列为销售、一般和管理费用。截至2023年6月30日的六个月中,DSU 的活动是:
2023 | 2022 | |||||||
# | # | |||||||
余额 — 1 月 1 日 | ||||||||
已授予 | ||||||||
余额 — 6 月 30 日, |
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Aeterna Zentaris Inc.
简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
6. 现金流信息的补充披露
披露经营资产和负债变动
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||||||||||
贸易和其他应收账款 | ( | ) | ||||||||||||||
库存 | ( | ) | ||||||||||||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
应付账款和应计负债 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
重组和其他费用准备金 | ( | ) | ||||||||||||||
员工未来福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) |
与计算基本和摊薄后每股净亏损相关的相关数据摘要
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
基本和摊薄后的加权平均已发行股票 | ||||||||||||||||
每股基本亏损和摊薄后亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
由于其反稀释作用,未计入摊薄后每股净亏损计算范围的项目: | ||||||||||||||||
股票期权和 DSU | ||||||||||||||||
认股证 |
8. 区段信息
公司在单一运营部门运营,即生物制药部门。
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简明中期合并财务报表附注
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
(以 千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)
(未经审计)
9. 承诺
报告期末签订合同但未确认为负债的大量 支出如下:
未来预计最低租赁付款额表
总计 | ||||
$ | ||||
少于 1 年 | ||||
1-3 年 | ||||
4-5 年 | ||||
超过 5 年 | ||||
2021 年,公司执行了各种协议,包括与开发合作伙伴的许可协议和类似安排。此类协议 可能要求公司在实现开发、发布或收入里程碑阶段后付款,尽管公司 通常有权终止这些协议,而不会受到任何处罚。在实现与特定产品相关的某些 销售量、监管或其他里程碑后,公司可能需要支付高达38,887美元的费用。
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