podd-20230630假的2023Q2000114519712 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#AccountingStandardsUpdate202006Member——P3Y0.004410500011451972023-01-012023-06-3000011451972023-08-01xbrli: 股票00011451972023-06-30iso421:USD00011451972022-12-310001145197US-GAAP:非关联党成员2023-06-300001145197US-GAAP:非关联党成员2022-12-310001145197US-GAAP:关联党成员2023-06-300001145197US-GAAP:关联党成员2022-12-31iso421:USDxbrli: 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成员提起专利侵权诉讼2023-04-012023-06-300001145197美国公认会计准则:销售成员成本2023-04-012023-06-300001145197美国公认会计准则:销售成员成本2022-04-012022-06-300001145197美国公认会计准则:销售成员成本2023-01-012023-06-300001145197美国公认会计准则:销售成员成本2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:研发费用会员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:研发费用会员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:出售一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:出售一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2023-03-310001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-03-310001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2022-12-310001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2022-12-310001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2023-06-300001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-06-300001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2022-03-310001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2022-03-310001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2021-12-310001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2021-12-310001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:累积翻译调整成员2022-06-300001145197US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2022-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-06-300001145197美国公认会计准则:可转换债务成员podd: convertibleseniorNotes 0375 会员2022-06-300001145197podd: convertibleseniorNotes 0375 会员US-GAAP:可转换债务证券成员2023-04-012023-06-300001145197podd: convertibleseniorNotes 0375 会员US-GAAP:可转换债务证券成员2022-04-012022-06-300001145197podd: convertibleseniorNotes 0375 会员US-GAAP:可转换债务证券成员2023-01-012023-06-300001145197podd: convertibleseniorNotes 0375 会员US-GAAP:可转换债务证券成员2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________________________________________
表单10-Q
_____________________________________________________
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
委员会档案编号 001-33462
___________________________________________________________
INSULET 公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
__________________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉华 | | 04-3523891 |
| (州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 证件号) |
| | | | |
| 100 Nagog Park | 阿克顿 | 马萨诸塞 | | 01720 |
| (主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(978) 600-7000
________________________________________________________________________________________________________
用勾号指明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒ 没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是小型申报公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | | 加速过滤器 | ☐
|
| | | |
非加速过滤器 | ☐ | | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐没有☒
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.001美元 | PODD | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
截至 2023 年 8 月 1 日,注册人已经 69,821,118已发行普通股。
目录
| | | | | |
第一部分财务信息 | |
| |
第 1 项。简明合并财务报表 | 3 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) | 3 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计) | 4 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明综合收益(亏损)(未经审计)报表 | 5 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益报表(未经审计) | 6 |
简明合并现金流量表(未经审计)截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月 | 8 |
简明合并财务报表附注(未经审计) | 9 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 17 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
第 4 项。控制和程序 | 25 |
| |
第二部分。其他信息 | |
第 1 项。法律诉讼 | 26 |
第 1A 项。风险因素 | 26 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 26 |
第 3 项。优先证券违约 | 26 |
第 4 项。矿山安全披露 | 26 |
第 5 项。其他信息 | 26 |
第 6 项。展品 | 27 |
签名 | 28 |
第一部分-财务信息
INSULET 公司
简明的合并资产负债表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
(以百万计,股票和每股数据除外) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 660.1 | | | $ | 674.7 | |
应收账款交易,减去信用损失备抵金美元3.1和 $2.5 | 167.6 | | | 140.9 | |
应收账款交易,净额——关联方 | 82.9 | | | 64.7 | |
库存 | 411.3 | | | 346.8 | |
预付费用和其他流动资产 | 99.6 | | | 86.9 | |
流动资产总额 | 1,421.5 | | | 1,314.0 | |
不动产、厂房和设备,净额 | 601.5 | | | 599.9 | |
其他无形资产,净额 | 99.5 | | | 75.5 | |
善意 | 51.7 | | | 51.7 | |
其他资产 | 211.6 | | | 210.0 | |
总资产 | $ | 2,385.8 | | | $ | 2,251.1 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付账款 | $ | 107.5 | | | $ | 30.8 | |
应计费用和其他流动负债 | 282.8 | | | 301.0 | |
应计费用和其他流动负债-关联方 | 5.5 | | | 5.4 | |
长期债务的当前部分 | 29.2 | | | 27.5 | |
流动负债总额 | 425.0 | | | 364.7 | |
长期债务,净额 | 1,368.6 | | | 1,374.3 | |
其他负债 | 38.3 | | | 35.7 | |
负债总额 | 1,831.9 | | | 1,774.7 | |
承付款和或有开支(注11) | | | |
股东权益 | | | |
优先股,$.001面值, 5,000,000授权; 无已发行的和未决的 | — | | | — | |
普通股,$.001面值, 100,000,000授权; 69,804,489和 69,511,286已发行的和未决的 | 0.1 | | | 0.1 | |
额外的实收资本 | 1,070.7 | | | 1,040.6 | |
累计赤字 | (533.2) | | | (584.3) | |
累计其他综合收益 | 16.3 | | | 20.0 | |
股东权益总额 | 553.9 | | | 476.4 | |
负债和股东权益总额 | $ | 2,385.8 | | | $ | 2,251.1 | |
随附的附注是这些简明合并财务报告不可分割的一部分ci所有声明。
3
INSULET 公司
简明合并运营报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(以百万计,股票和每股数据除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 287.3 | | | $ | 243.9 | | | $ | 548.6 | | | $ | 490.9 | |
来自关联方的收入 | 109.2 | | | 55.5 | | | 206.0 | | | 103.9 | |
总收入 | 396.5 | | | 299.4 | | | 754.6 | | | 594.8 | |
收入成本 | 131.6 | | | 109.1 | | | 249.2 | | | 194.8 | |
毛利 | 264.9 | | | 190.3 | | | 505.4 | | | 400.0 | |
研究和开发费用 | 55.1 | | | 42.6 | | | 105.2 | | | 85.7 | |
销售、一般和管理费用 | 178.7 | | | 174.4 | | | 341.4 | | | 303.1 | |
营业收入(亏损) | 31.1 | | | (26.7) | | | 58.8 | | | 11.2 | |
利息支出,净额 | (2.4) | | | (8.3) | | | (5.3) | | | (17.2) | |
其他费用,净额 | (0.2) | | | (1.1) | | | (0.4) | | | (0.8) | |
所得税前收入(亏损) | 28.5 | | | (36.1) | | | 53.1 | | | (6.8) | |
所得税(费用)补助 | (1.2) | | | 1.1 | | | (2.0) | | | (0.4) | |
净收益(亏损) | $ | 27.3 | | | $ | (35.0) | | | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
| | | | | | | |
每股净收益(亏损): | | | | | | | |
基本 | $ | 0.39 | | | $ | (0.50) | | | $ | 0.73 | | | $ | (0.10) | |
稀释 | $ | 0.39 | | | $ | (0.50) | | | $ | 0.73 | | | $ | (0.10) | |
已发行普通股的加权平均数 (以千计): | | | | | | | |
基本 | 69,741 | | | 69,356 | | | 69,662 | | | 69,305 | |
稀释 | 70,142 | | | 69,356 | | | 70,119 | | | 69,305 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
INSULET 公司
综合收益(亏损)的简明合并报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收益(亏损) | $ | 27.3 | | | $ | (35.0) | | | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
扣除税款的其他综合(亏损)收入: | | | | | | | |
外币折算调整 | (2.4) | | | (9.6) | | | (0.7) | | | (13.3) | |
现金流套期保值的未实现收益(亏损) | 2.8 | | | 4.6 | | | (3.0) | | | 22.7 | |
扣除税款的其他综合收益(亏损)总额 | 0.4 | | | (5.0) | | | (3.7) | | | 9.4 | |
综合收益(亏损) | $ | 27.7 | | | $ | (40.0) | | | $ | 47.4 | | | $ | 2.2 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
INSULET 公司
简明的股东权益合并报表
(未经审计)
截至2023年6月30日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合收益 | | 总计 股东 公平 |
(百万美元) | 股份 (以千计) | | 金额 | | |
截至2023年3月31日的余额 | 69,694 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,047.3 | | | $ | (560.5) | | | $ | 15.9 | | | $ | 502.8 | |
行使购买普通股的期权 | 73 | | | — | | | 6.3 | | | — | | | — | | | 6.3 | |
为员工股票购买计划发行股票 | 23 | | | — | | | 5.5 | | | — | | | — | | | 5.5 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 13.1 | | | — | | | — | | | 13.1 | |
已归属的限制性股票单位,扣除预扣税的股票 | 14 | | | — | | | (1.5) | | | — | | | — | | | (1.5) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 27.3 | | | — | | | 27.3 | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.4 | | | 0.4 | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 69,804 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,070.7 | | | $ | (533.2) | | | $ | 16.3 | | | $ | 553.9 | |
截至2022年6月30日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合收益 | | 总计 股东 公平 |
(百万美元) | 股份 (以千计) | | 金额 | | |
截至2022年3月31日的余额 | 69,320 | | | $ | 0.1 | | | $ | 995.5 | | | $ | (561.1) | | | $ | 12.2 | | | $ | 446.7 | |
行使购买普通股的期权 | 24 | | | — | | | 0.8 | | | — | | | — | | | 0.8 | |
为员工股票购买计划发行股票 | 27 | | | — | | | 4.9 | | | — | | | — | | | 4.9 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 11.2 | | | — | | | — | | | 11.2 | |
已归属的限制性股票单位,扣除预扣税的股票 | 15 | | | — | | | (1.2) | | | — | | | — | | | (1.2) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (35.0) | | | — | | | (35.0) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (5.0) | | | (5.0) | |
截至2022年6月30日的余额 | 69,386 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,011.2 | | | $ | (596.1) | | | $ | 7.2 | | | $ | 422.4 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
截至2023年6月30日的六个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合收益 | | 总计 股东 公平 |
(百万美元) | 股份 (以千计) | | 金额 | | |
截至2022年12月31日的余额 | 69,511 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,040.6 | | | $ | (584.3) | | | $ | 20.0 | | | $ | 476.4 | |
行使购买普通股的期权 | 183 | | | — | | | 12.3 | | | — | | | — | | | 12.3 | |
为员工股票购买计划发行股票 | 23 | | | — | | | 5.5 | | | — | | | — | | | 5.5 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 25.2 | | | — | | | — | | | 25.2 | |
已归属的限制性股票单位,扣除预扣税的股票 | 87 | | | — | | | (12.9) | | | — | | | — | | | (12.9) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 51.1 | | | — | | | 51.1 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.7) | | | (3.7) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 69,804 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,070.7 | | | $ | (533.2) | | | $ | 16.3 | | | $ | 553.9 | |
截至2022年6月30日的六个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合(亏损)收益 | | 总计 股东 公平 |
(百万美元) | 股份 (以千计) | | 金额 | | |
截至2021年12月31日的余额 | 69,179 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,207.9 | | | $ | (649.5) | | | $ | (2.2) | | | $ | 556.3 | |
采用 ASU 2020-06 (1) | — | | | — | | | (207.7) | | | 60.6 | | | | | (147.1) | |
行使购买普通股的期权 | 52 | | | — | | | 1.9 | | | — | | | — | | | 1.9 | |
为员工股票购买计划发行股票 | 27 | | | — | | | 4.9 | | | — | | | — | | | 4.9 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 20.7 | | | — | | | — | | | 20.7 | |
已归属的限制性股票单位,扣除预扣税的股票 | 128 | | | — | | | (16.5) | | | — | | | — | | | (16.5) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (7.2) | | | — | | | (7.2) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 9.4 | | | 9.4 | |
截至2022年6月30日的余额 | 69,386 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,011.2 | | | $ | (596.1) | | | $ | 7.2 | | | $ | 422.4 | |
(1) 公司记录了对额外实收资本和留存收益的累积效应调整,以反映2020-06年会计准则更新的采用, 债务 — 带有转换和其他期权的债务(副主题 470-20)以及衍生品和套期保值 — 实体自有股权合约(副主题 815-40):可转换工具和实体自有股权合约的会计处理。请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第8项的附注2。
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
INSULET 公司
简明的合并现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流 | | | |
净收益(亏损) | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
为将净收益(亏损)与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整: | | | |
折旧和摊销 | 35.3 | | | 31.1 | |
股票薪酬支出 | 25.2 | | | 20.7 | |
非现金利息支出 | 3.0 | | | 2.8 | |
信贷损失准备金 | 2.0 | | | 1.9 | |
其他 | 1.0 | | | 1.0 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (27.1) | | | (24.7) | |
应收账款—关联方 | (18.2) | | | (26.7) | |
库存 | (62.7) | | | (24.0) | |
预付费用和其他资产 | (19.8) | | | (23.3) | |
应付账款 | 74.5 | | | 20.1 | |
应计费用和其他负债 | (19.7) | | | 38.2 | |
应计费用和其他负债-关联方 | (0.1) | | | 1.7 | |
经营活动提供的净现金 | 44.5 | | | 11.6 | |
来自投资活动的现金流 | | | |
资本支出 | (26.2) | | | (27.4) | |
对已开发软件的投资 | (3.9) | | | (7.6) | |
收购无形资产 | (25.1) | | | — | |
收购企业 | (3.0) | | | (26.0) | |
为投资支付的现金 | (7.0) | | | (7.8) | |
用于投资活动的净现金 | (65.2) | | | (68.8) | |
来自融资活动的现金流量 | | | |
偿还设备融资 | (9.9) | | | (8.6) | |
偿还定期贷款 | (2.5) | | | (2.5) | |
偿还抵押贷款 | (1.1) | | | (1.1) | |
行使股票期权的收益 | 12.3 | | | 1.9 | |
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 | 5.5 | | | 4.9 | |
支付与限制性股票单位归属有关的预扣税 | (12.9) | | | (16.5) | |
其他 | (0.3) | | | — | |
用于融资活动的净现金 | (8.9) | | | (21.9) | |
汇率变动对现金的影响 | — | | | (3.5) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | (29.6) | | | (82.6) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金(注 3) | 689.7 | | | 806.4 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金(注 3) | $ | 660.1 | | | $ | 723.8 | |
| | | |
补充非现金信息: | | | |
购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备 | $ | 5.6 | | | $ | 4.9 | |
长期债务中包含的不动产、厂房和设备的购买 | $ | 7.0 | | | $ | — | |
已开发软件的购买包含在应付账款和应计费用中 | $ | 0.4 | | | $ | 2.4 | |
因获得使用权资产而产生的租赁负债 | $ | 5.0 | | | $ | 12.0 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
8
INSULET 公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 1。 重要会计政策的列报基础和摘要
演示基础
随附的财务报表反映了Insulet Corporation及其子公司(“Insulet” 或 “公司”)的合并业务。未经审计的合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)以美元编制的。根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层使用影响报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及报告的收入和支出金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计值有所不同。管理层认为,未经审计的合并财务报表包含公允列报所报告的中期业绩所必需的所有正常经常性调整。截至2023年6月30日的六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的全年或任何其他后续中期的预期业绩。
年终资产负债表数据来自经审计的合并财务报表。这些未经审计的合并财务报表不包括公认会计原则要求的所有年度披露;因此,它们应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。
关联方交易
公司与关联方签订了分销协议,其中包含的条款与正常交易条款一致。公司董事会成员之一的配偶是分销商的执行官。
投资
2023年2月和6月,公司对两家公司进行了战略投资,金额为美元2.0百万和美元5.0分别为百万。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司投资的总账面价值为美元,主要按成本扣除减值计算15.7百万和美元8.7分别是百万。
运费和手续费
运费和手续费包含在销售、一般和管理费用中是 $3.5百万和美元3.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元5.8百万和美元6.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
公允价值测量
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所获得的价格,或者为在主要市场或最具优势的市场上转移负债而支付的价格。为了衡量资产和负债的公允价值,公司使用以下基于三个投入水平的公允价值层次结构:
第 1 级——可观察的投入,例如相同资产或负债在活跃市场上的报价;
2 级-可直接或间接观测的重要其他可观测输入;以及
第 3 级——大量不可观察的投入,市场数据很少或根本没有,这要求公司做出自己的假设。
公司的某些金融工具,包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他负债,按成本记账,由于其短期到期,成本近似于其公允价值。有关合并资产负债表上按账面金额持有的金融资产和负债,请参阅附注3和9,有关经常性按公允价值计量的衍生工具,请参阅附注10。
注意事项 2。 收入和合同获取成本
下表汇总了公司的分类收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
美国 Omnipod | $ | 276.8 | | | $ | 196.4 | | | $ | 535.8 | | | $ | 370.5 | | | | | |
国际全能脚架 | 103.7 | | | 89.4 | | | 202.3 | | | 184.8 | | | | | |
Total Omn | 380.5 | | | 285.8 | | | 738.1 | | | 555.3 | | | | | |
药物交付 | 16.0 | | | 13.6 | | | 16.5 | | | 39.5 | | | | | |
总收入 | $ | 396.5 | | | $ | 299.4 | | | $ | 754.6 | | | $ | 594.8 | | | | | |
占总收入10%或以上的客户占总收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分销商 A | 28% | | 19% | | 28% | | 18% |
分销商 B | 17% | | 16% | | 16% | | 14% |
分销商 D | 22% | | 16% | | 22% | | 13% |
* 占该期间收入的不到10%。
与未履行履约债务相关的递延收入按所示金额列入以下合并资产负债表账户:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
应计费用和其他流动负债 | $ | 19.4 | | | $ | 16.1 | |
其他负债 | 1.8 | | | 1.6 | |
递延收入总额 | $ | 21.2 | | | $ | 17.7 | |
各期开始时从递延收入所列金额中确认的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
确认的递延收入 | $ | 2.3 | | | $ | 0.3 | | | $ | 12.2 | | | $ | 1.6 | |
合同收购成本,即扣除摊销后的与新客户相关的资本化佣金成本,按所示金额包含在以下合并资产负债表标题中:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
预付费用和其他流动资产 | $ | 16.3 | | | $ | 15.2 | |
其他资产 | 33.1 | | | 31.3 | |
资本化合同购置成本总额,净额 | $ | 49.4 | | | $ | 46.5 | |
公司认可了 $4.0百万和美元3.6截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,资本化合同收购成本的摊销额分别为百万美元,已确认的美元8.0百万和美元7.0截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,资本化合同收购成本的摊销额分别为百万美元。
注意事项 3。 现金和现金等价物
下表汇总了现金和现金等价物:
| | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 | | |
现金 | $ | 94.5 | | | $ | 136.1 | | | |
货币市场共同基金 | 446.9 | | | 487.3 | | | |
定期存款 | 103.3 | | | 50.8 | | | |
限制性现金 | 15.4 | | | 0.5 | | | |
现金和现金等价物总额 | 660.1 | | | 674.7 | | | |
限制性现金包含在其他资产中 | — | | | 15.0 | | | |
合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 660.1 | | | $ | 689.7 | | | |
所有现金和现金等价物在公允价值层次结构中均为第 1 级。限制性现金作为长期借款的补偿余额持有。
公司的某些子公司参与了与第三方银行提供商达成的多币种、名义现金池安排,以管理全球流动性需求。根据这种安排,参与子公司存入的现金可用于抵消其他参与子公司欠银行的款项,前提是现金池中的总余额至少为零,这提供了合法的抵消权。截至2023年6月30日,该公司的净现金状况约为美元1.1百万,包括约为美元的总现金状况47.1百万减去大约 $ 的现金借款46.0百万美元来自参与子公司,在合并资产负债表中以现金和现金等价物形式反映。
注意事项 4。 应收账款,净额
在每个时期结束时,应收账款净额包括以下各项:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
应收账款交易,净额 | $ | 154.6 | | | $ | 128.6 | |
未开票的应收账款 | 13.0 | | | 12.3 | |
应收账款,净额 | $ | 167.6 | | | $ | 140.9 | |
占应收账款净交易总额10%或以上的客户占应收账款净交易总额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
分销商 A | 37% | | 34% |
分销商 B | 13% | | 11% |
分销商 D | 26% | | 23% |
注意事项 5。 库存
在每个时期结束时,库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | $ | 101.7 | | | $ | 79.1 | |
工作正在进行中 | 101.4 | | | 84.2 | |
成品 | 208.2 | | | 183.5 | |
库存总额 | $ | 411.3 | | | $ | 346.8 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,合并运营报表中因库存过剩和过时而收取的金额微不足道,为美元2.4百万和美元1.5截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
注意事项 6。 云计算成本
按成本和累计摊销计算实施云计算安排的资本化成本如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
短期部分 | $ | 22.3 | | | $ | 18.0 | |
长期部分 | 101.7 | | | 87.1 | |
资本化实施费用总额 | 124.0 | | | 105.1 | |
减去:累计摊销 | (25.6) | | | (17.1) | |
资本化实施成本,净额 | $ | 98.4 | | | $ | 88.0 | |
摊销费用在托管安排的预期期限内按直线法确认,其范围为 三到 十年。摊销费用为 $5.0百万和美元3.7截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元9.3百万和美元5.0截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
注意事项 7。 商誉和其他无形资产,净额
商誉账面金额为美元51.7截至2023年6月30日和2022年12月31日,均为百万人。
每个时期末无形资产的账面总额、累计摊销额和账面净值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
(单位:百万) | 格罗斯 账面金额 | | 累计摊销 | | 网 账面价值 | | 格罗斯 账面金额 | | 累计摊销 | | 网 账面价值 |
客户关系 | $ | 43.2 | | | $ | (29.2) | | | $ | 14.0 | | | $ | 43.2 | | | $ | (27.5) | | | $ | 15.7 | |
内部使用的软件 | 38.7 | | | (13.0) | | | 25.7 | | | 34.8 | | | (12.0) | | | 22.8 | |
开发的技术 | 27.4 | | | (2.0) | | | 25.4 | | | 27.4 | | | (1.0) | | | 26.4 | |
专利 | 36.2 | | | (1.8) | | | 34.4 | | | 11.0 | | | (0.4) | | | 10.6 | |
无形资产总额 | $ | 145.5 | | | $ | (46.0) | | | $ | 99.5 | | | $ | 116.4 | | | $ | (40.9) | | | $ | 75.5 | |
无形资产的摊销费用为 $2.7百万和美元1.7截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元5.1百万和美元3.5截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
2023年2月,该公司向Bigfoot Biomedical, Inc. 支付了美元25.1百万美元,包括交易成本,用于收购与基于泵的胰岛素自动输送技术相关的专利资产。获得的专利资产的使用寿命为 11年份。
注意事项 8。 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
应计返利 | $ | 87.2 | | | $ | 69.6 | |
员工薪酬和相关费用 | 82.2 | | | 95.9 | |
专业和咨询服务 | 34.1 | | | 27.5 | |
保修责任-当前部分 | 17.2 | | | 57.3 | |
其他 | 62.1 | | | 50.7 | |
应计费用和其他流动负债 | $ | 282.8 | | | $ | 301.0 | |
产品保修费用
该公司提供了 四年保修 关于在美国和欧洲销售的个人糖尿病管理器(“PDM”)和控制器以及 五年保修 适用于在加拿大销售的 PDM,可以替换功能不符合产品规格的 Pod。公司根据历史经验和估计的索赔服务成本,估算了产品发货时的保修义务。索赔的维修成本反映了当前的产品成本、回收成本、运费和手续费,以及直接和增量分销和客户服务支持成本。由于公司继续推出新产品和版本,因此在估算保修储备金时还会考虑该产品在保修期内的预期性能。保修费用记录在合并运营报表的收入成本中。公司产品保修责任变化的对账情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
期初的产品保修责任 | $ | 39.2 | | | $ | 6.9 | | | $ | 62.1 | | | $ | 6.8 | |
保修费用 | 3.3 | | | 8.1 | | | 8.8 | | | 11.1 | |
估计值的变化 | (0.8) | | | — | | | (8.8) | | | — | |
保修履行 | (20.4) | | | (3.4) | | | (40.8) | | | (6.3) | |
期末的产品保修责任 | $ | 21.3 | | | $ | 11.6 | | | $ | 21.3 | | | $ | 11.6 | |
2022年第四季度,公司发行了 二自愿医疗器械更正通知(“MDC”),一份针对与其电池相关的Omnipod DASH PDM,另一份针对与其充电端口和电缆相关的Omnipod 5控制器。在截至2023年6月30日的六个月中,公司将这些MDC的估计负债下调了美元8.8百万。估计值的这一变化主要与更换DASH PDM的运输成本降低以及Omnipod 5控制器的预期分销成本降低有关。该公司的估计负债为 $13.2百万和美元54.6截至2023年6月30日和2022年12月31日,其产品保修责任中分别包含与MDC相关的百万美元。
注意事项 9。 债务
债务的组成部分包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
循环信贷额度将于2028年6月到期 | $ | — | | | $ | — | |
设备融资到期于 2024 年 5 月 | 6.1 | | | 9.5 | |
2025 年 11 月到期的设备融资 | 18.9 | | | 22.5 | |
5.15% 2025 年 11 月到期的抵押贷款 | 64.4 | | | 65.5 | |
0.3752026年9月到期的可转换优先票据百分比 | 800.0 | | | 800.0 | |
设备融资 | 6.9 | | | — | |
定期贷款 2028 年 5 月到期 | 490.0 | | | 492.5 | |
2028 年 7 月到期的设备融资 | 31.7 | | | 34.4 | |
未摊销的债务折扣 | (7.2) | | | (7.6) | |
债务发行成本 | (13.0) | | | (15.0) | |
债务总额,净额 | 1,397.8 | | | 1,401.8 | |
减去:当前部分 | 29.2 | | | 27.5 | |
长期债务总额,净额 | $ | 1,368.6 | | | $ | 1,374.3 | |
0.375% 可转换优先票据
该公司的 0.375% 2026年9月到期的可转换优先票据(“票据”)的有效利率为 0.76%。这些票据可转换为公司普通股,初始转换率为每1,000美元票据本金4.4105股普通股,相当于1,000美元的转换价格226.73每股,在某些情况下可能会有所调整。这些票据的持有人将出于任何原因在2026年6月1日至2026年8月28日之间进行兑换。此外,在2023年9月6日当天或之后,如果公司股价等于或大于美元,则公司可以将票据的全部或任何部分赎回现金294.75至少 20先前的 30连续交易日,包括公司提供赎回通知的日期。
的额外利息 0.5如果公司未能及时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交所需的文件或报告,则每年应支付百分比。如果公司与外国实体合并或合并,公司可能被要求
缴纳额外税款。公司确定,在某些情况下所需的更高的利息支付和纳税额是嵌入式衍生品,应将其分叉并按公允价值核算。公司在每个资产负债表日评估了嵌入式衍生品的价值,并确定其具有名义价值。
在发行票据的同时,公司与某些交易对手购买了公司普通股的上限看涨期权,以减少其普通股的潜在稀释(或者,如果转换以现金结算,则为结算部分现金支付义务提供现金来源),前提是转换时其股价超过票据下的转换价格。上限看涨期权的初始行使价为 $335.90每股,相当于溢价 100比公司上次公布的普通股销售价格的%为美元167.95交易当日每股。封面有上限的通话封面 3.5百万股普通股。
设备融资
2023年5月,公司达成了一项安排,根据该安排,公司最多可以获得 $24.0百万美元用于制造设备的融资。该公司参与了制造设备的建设;因此,截至2023年6月30日,它已包含在合并资产负债表上的不动产、厂房和设备中。公司的债务反映了第三方银行迄今为止向设备制造商支付的款项,扣除折扣和本金偿还额。融资义务将到期 36施工完工后几个月,有效利率约为 9.4%.
高级担保信贷协议
2023年6月,公司将其循环信贷额度的规模增加了 $200.0百万,使总额达到 $300.0百万美元,并将循环信贷额度的到期日延长至2028年6月的较早日期,如果仍未偿还,则在公司定期贷款到期日前91天。根据修订后的信贷协议,未偿借款的利率为有担保隔夜融资利率加上适用的保证金 2.625% 至 3.25%,基于公司的净杠杆率和信用评级。
债务公允价值
公司债务的账面金额和估计的公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
(单位:百万) | 携带 价值 | | 估计的 公允价值 | | 携带 价值 | | 估计的 公允价值 (1) |
定期贷款 2028 年 5 月到期(1) | $ | 480.6 | | | $ | 490.0 | | | $ | 482.1 | | | $ | 485.1 | |
0.375% 可转换优先票据(2) | 790.3 | | | 1,017.4 | | | 788.8 | | | 1,038.7 | |
设备融资(3) | 63.3 | | | 63.3 | | | 66.4 | | | 66.4 | |
5.15% 抵押贷款(3) | 63.6 | | | 63.6 | | | 64.5 | | | 64.5 | |
总计 | $ | 1,397.8 | | | $ | 1,634.3 | | | $ | 1,401.8 | | | $ | 1,654.7 | |
(1) 定期债务在公允价值层次结构中被归类为1级。公允价值是使用报价的市场价格确定的。
(2)这些票据在公允价值层次结构中被归类为二级。公允价值是使用公司的报价和合同转换率确定的。
(3)设备融资和抵押贷款在公允价值层次结构中被归类为三级。公允价值是使用金融负债的成本基础确定的,该成本基础近似于其账面价值。
注意事项 10。 衍生工具
公司通过与作为主要交易对手的金融机构进行利率互换交易来管理利率敞口。根据公司将于2025年4月30日到期的利率互换协议,公司将获得浮动利率利息并支付的固定利率为 0.95% 和 0.96占名义总价值$的百分比480.0百万的定期贷款。该公司已将利率互换指定为现金流对冲。
利率互换的公允价值在公允价值层次结构中被归类为二级,代表公司为终止合同将获得或支付的估计金额,是使用行业标准估值模型和基于市场的可观测输入确定的,包括信用风险和利率收益率曲线。利率互换的公允价值为 $34.0百万和美元36.9截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,并包含在合并资产负债表上的其他资产中。截至2023年6月30日,该公司估计20.4累计其他综合收益中包含的与利率互换相关的百万净收益将在未来12个月内重新归类为运营报表。确认后,从累计其他综合收益中重新分类的现金流套期保值损益计入利息支出净额。
注意 11。 承付款和或有开支
法律诉讼
在截至2022年6月30日的三个月中,公司与罗氏糖尿病护理公司(“罗氏”)签订了和解和许可协议(“和解协议”),以解决悬而未决的专利侵权诉讼。根据和解协议,作为解除索赔的交换,共同盟约不提起诉讼 五年,以及罗氏对诉讼专利的许可,该公司一次性支付了美元20百万给罗氏。这个 $20截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和管理费用中均包含百万美元的费用。
公司不时参与正常业务过程中的各种法律诉讼,包括知识产权、合同、雇佣和产品责任诉讼。公司预计这些诉讼的结果,无论是单独的还是总体的,都不会对其经营业绩产生重大不利影响。
注意事项 12。 股票薪酬支出
与股票奖励相关的薪酬支出记录如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入成本 | $ | 0.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | 0.2 | | | $ | 0.2 | |
研究和开发费用 | 3.3 | | | 2.2 | | | 6.1 | | | 4.2 | |
销售、一般和管理费用 | 9.7 | | | 8.9 | | | 18.9 | | | 16.3 | |
总计 | $ | 13.1 | | | $ | 11.2 | | | $ | 25.2 | | | $ | 20.7 | |
注意 13。 累计其他综合收益
扣除税款后的累计其他综合收益组成部分的变化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 外币折算调整 | | 现金流套期保值的未实现收益 | | 累计其他综合收益 | | 外币折算调整 | | 现金流套期保值的未实现收益 | | 累计其他综合收益 |
期初余额 | $ | (15.3) | | | $ | 31.2 | | | $ | 15.9 | | | $ | (17.0) | | | $ | 37.0 | | | $ | 20.0 | |
重新分类前的其他综合(亏损)收入 | (2.4) | | | 7.9 | | | 5.5 | | | (0.7) | | | 6.5 | | | 5.8 | |
重新归类为净收入的金额 | — | | | (5.1) | | | (5.1) | | | — | | | (9.5) | | | (9.5) | |
期末余额 | $ | (17.7) | | | $ | 34.0 | | | $ | 16.3 | | | $ | (17.7) | | | $ | 34.0 | | | $ | 16.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的三个月 | | 截至2022年6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 外币折算调整 | | 现金流套期保值的未实现收益 | | 累计其他综合收益 | | 外币折算调整 | | 现金流套期保值的未实现收益 | | 累计其他综合(亏损)收益 |
期初余额 | $ | (10.4) | | | $ | 22.6 | | | $ | 12.2 | | | $ | (6.7) | | | $ | 4.5 | | | $ | (2.2) | |
重新分类前的其他综合(亏损)收入 | (9.6) | | | 4.4 | | | (5.2) | | | (13.3) | | | 21.9 | | | 8.6 | |
金额重新归类为净亏损 | — | | | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 0.8 | | | 0.8 | |
期末余额 | $ | (20.0) | | | $ | 27.2 | | | $ | 7.2 | | | $ | (20.0) | | | $ | 27.2 | | | $ | 7.2 | |
注意 14。 利息支出,净额
净利息支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
扣除利率互换后的现金利息 | $ | 8.6 | | | $ | 8.1 | | | $ | 16.9 | | | $ | 16.0 | |
债务折扣的增加 | 0.3 | | | 0.3 | | | 0.7 | | | 0.7 | |
债务发行成本的摊销 | 1.2 | | | 1.0 | | | 2.3 | | | 2.1 | |
资本化利息 | (0.4) | | | (0.3) | | | (0.8) | | | (0.7) | |
扣除资本化部分的利息支出 | 9.7 | | | 9.1 | | | 19.1 | | | 18.1 | |
利息收入 | (7.3) | | | (0.8) | | | (13.8) | | | (0.9) | |
利息支出,净额 | $ | 2.4 | | | $ | 8.3 | | | $ | 5.3 | | | $ | 17.2 | |
注意 15。 所得税
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司的有效税率为 4.2% 和 3.8%,与 2.9% 和 (6.5) 截至2022年6月30日的三个月和六个月的百分比分别为。在存在递延所得税净资产估值补贴的英国,没有记录亏损的所得税优惠。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司在英国和美国的递延所得税净资产获得了全额估值补贴。该公司有 不截至2023年6月30日和2022年12月31日,税收状况不确定。
注意 16。 每股净收益(亏损)
每股基本净收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益(亏损)是使用已发行普通股的加权平均数以及摊薄后的普通股等价物计算得出的。 计算基本和摊薄后每股净收益(亏损)时使用的普通股加权平均数如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
已发行普通股的加权平均数,基本 | 69,741 | | | 69,356 | | | 69,662 | | | 69,305 | |
股票期权 | 318 | | | — | | | 356 | | | — | |
限制性库存单位 | 83 | | | — | | | 101 | | | — | |
摊薄后已发行普通股的加权平均数 | 70,142 | | | 69,356 | | | 70,119 | | | 69,305 | |
在计算摊薄后的每股净收益(亏损)时不包括的普通股等价物数量如下,原因是影响本来是反稀释的,要么尚未达到与单位相关的绩效标准:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
0.3752026年9月到期的可转换优先票据百分比 | 3,528 | | | 3,528 | | | 3,528 | | | 3,528 | |
限制性库存单位 | 231 | | | 348 | | | 235 | | | 358 | |
股票期权 | 157 | | | 635 | | | 156 | | | 607 | |
总计 | 3,916 | | | 4,511 | | | 3,919 | | | 4,493 | |
第 2 项。管理’s 对财务状况和经营业绩的讨论与分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的合并财务报表和本季度报告中随附的附注一起阅读。以下讨论可能包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述,这些陈述受风险、不确定性和假设的影响。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和本季度报告中在 “风险因素” 和 “前瞻性陈述” 标题下讨论的因素。
概述
我们主要从事开发、制造和销售我们专有的Omnipod System,这是一种针对胰岛素依赖型糖尿病患者的持续胰岛素输送系统。Omnipod System 采用小巧、轻便、自粘的一次性无内胎 Omnipod(“Pod”)设备,用户可以填充胰岛素,一次直接佩戴长达三天,可提供个性化剂量的胰岛素;PDM 或 Controller,这是一种无线手持设备,可根据用户的个性化胰岛素输送说明对 Pod 进行编程并无线监控 Pod 的操作。Omnipod 系统包括:Classic Omnipod、其下一代 Omnipod DASH 和最新一代 Omnipod 5,所有这些都无需每天使用注射器或胰岛素笔或使用泵和管子进行多次注射。
我们还量身定制了Omnipod System技术平台,用于在其他治疗领域输送皮下药物。目前,我们的大部分药物输送收入包括向安进出售用于Neulasta的豆荚®Onpro®试剂盒,Amgen's Neulasta的输送系统,可帮助降低剧烈化疗后的感染风险。
我们的长期财务目标是维持盈利增长。为了实现这一目标,我们于 2022 年在美国推出 Omnipod 5,并于 2023 年 6 月在英国推出。我们正在努力进一步建立我们的国际团队,推进我们的监管、报销和市场开发工作,以便我们能够将Omnipod 5推向其他国际市场。我们计划今年在德国推出Omnipod 5,并于2024年继续在欧洲市场推出。
为了加快我们争取Omnipod 5报销的努力,我们已经在美国完成了随机对照试验,最后一个人很快将在法国完成试验。此外,随着Abbott FreeStyle Libre 2连续血糖监测仪(“CGM”)的集成,我们预计将很快开始报名参加Omnipod 5的临床研究。这项研究将包括英国、法国和比利时成人和儿科年龄组的1型糖尿病参与者。我们还通过直接面向消费者的广告计划以及扩大我们在美国药房渠道的影响力,继续扩大Omnipod的市场准入和知名度。在美国药房渠道中,获得Omnipod 5和Omnipod DASH更简单、更实惠,因为不需要前期投资。随着我们在药房渠道的持续增长,我们计划今年在美国逐步淘汰我们的Classic Omnipod,因为我们的绝大多数客户群已不再使用该产品。
我们还开始招募个人参加Omnipod 5的关键试验,目标是将Omnipod 5的适应症扩展到2型用户。我们预计今年将完成入学手续。此外,2023 年 4 月,我们获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)对 Omnipod GO 的许可TM,我们的基础版 Pod 专为 18 岁或以上需要胰岛素的 2 型糖尿病患者而设计。我们预计很快将在美国启动Omnipod GO的商业试点计划,随后将于2024年全面商业推出。
我们还继续采取措施加强我们的全球制造能力。我们目前正在马来西亚建造一座新的制造工厂,以支持我们的国际扩张战略,进一步确保产品供应,并随着时间的推移提高毛利率。我们预计该新制造工厂将于2024年开始生产。
最后,我们将继续专注于产品开发工作,包括自动胰岛素输送(“AID”)产品,例如智能手机集成和CGM的选择,以及通过数字产品和数据功能增强客户体验。为了为使用iOS移动技术的人提供智能手机控制,我们最近向美国食品药品管理局提交了适用于iPhone的Omnipod 5应用程序,以获得510(k)许可。
运营结果
影响经营业绩的因素
我们的 Pod 可连续使用长达三天,之后可以用新的一次性 Pod 代替。Omnipod System独特的专利设计使我们能够在报销允许的地区以相对较低或无需前期投资提供泵疗法,我们的即用即付定价模式降低了第三方付款人的风险。随着客户群的增长,我们预计通过定期销售一次性Pods来创造越来越多的收入份额,从而提供经常性收入。
2022 年,我们发布了两项自愿医疗器械更正(“MDC”),一次在 10 月发布了与电池相关的Omnipod DASH PDM,另一次在 11 月发布了与充电端口和电缆相关的Omnipod 5 控制器。除了我们在2022年记录的估计负债外,我们还有义务更换在MDC发行后出售的Omnipod DASH PDM和Omnipod 5控制器,预计这将对2023年的毛利率和净收入产生负面影响,
最值得注意的是上半年。但是,在截至2023年6月30日的六个月中,我们记录了880万美元的收入,这与MDC的估计负债变化有关,这主要是由于替换DASH PDM的运输成本降低以及Omnipod 5控制器的预期分销成本降低,预计这将抵消对毛利率的负面影响。
我们继续面临全球供应链中断带来的挑战;但是,尽管无法保证未来的业绩,但迄今为止,我们已经成功地缓解了这种中断,并通过增加库存水平和采取其他措施来确保向客户提供不间断的供应。尽管我们的缓解措施和通货膨胀预计将对全年的毛利率和净收入产生负面影响,但我们打算继续努力提高生产率,以帮助抵消这些成本。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | | | | | |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 百分比 改变 | | 货币 影响 | | 常量 货币 (1) |
美国 Omnipod | $ | 276.8 | | | $ | 196.4 | | | 40.9 | % | | — | % | | 40.9 | % |
国际全能脚架 | 103.7 | | | 89.4 | | | 16.0 | % | | 0.5 | % | | 15.5 | % |
Total Omn | 380.5 | | | 285.8 | | | 33.2 | % | | 0.2 | % | | 33.0 | % |
药物交付 | 16.0 | | | 13.6 | | | 17.6 | % | | — | % | | 17.6 | % |
总收入 | $ | 396.5 | | | $ | 299.4 | | | 32.4 | % | | 0.2 | % | | 32.2 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | | | | | |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 百分比 改变 | | 货币 影响 | | 常量 货币 (1) |
美国 Omnipod | $ | 535.8 | | | $ | 370.5 | | | 44.6 | % | | — | % | | 44.6 | % |
国际全能脚架 | 202.3 | | | 184.8 | | | 9.5 | % | | (3.0) | % | | 12.5 | % |
Total Omn | 738.1 | | | 555.3 | | | 32.9 | % | | (1.0) | % | | 33.9 | % |
药物交付 | 16.5 | | | 39.5 | | | (58.2) | % | | — | % | | (58.2) | % |
总收入 | $ | 754.6 | | | $ | 594.8 | | | 26.9 | % | | (0.9) | % | | 27.8 | % |
(1) 恒定货币收入增长是一项非公认会计准则财务指标,应被视为对我们根据公认会计原则编制的财务业绩的补充而不是替代。见 “管理层对非公认会计准则指标的使用”。
截至2023年6月30日的三个月,总收入增长了9,710万美元,达到3.965亿美元,增长了32.4%,而截至2022年6月30日的三个月为2.994亿美元。货币收入持续增长32.2% 主要由驱动 销量增加以及在较小程度上有利的销售渠道组合所致。
截至2023年6月30日的六个月中,总收入增长了1.598亿美元,达到7.546亿美元,增长了26.9%,而截至2022年6月30日的六个月为5.948亿美元。货币收入持续增长27.8%,这主要是由销量增加以及较小程度上有利的销售渠道组合推动的,但药物交付收入的减少部分抵消了这一点。
美国 Omnipod
截至2023年6月30日的三个月,美国Omnipod的收入增长了8,040万美元,达到2.768亿美元,增长了40.9%,而截至2022年6月30日的三个月为1.964亿美元。这种增长是 这主要是由于客户群的增长推动了销量的增加,在较小程度上是由于药房渠道的增长,Pods的平均销售价格更高,部分原因是我们免费提供PDM/Controller。这一增长也是由于 Omnipod 5 的转化率推动的,因为用户通常会同时填充入入门套件和第一个月的补充包。这些增长被分销商的估计库存天数减少部分抵消,这主要是由于Omnipod 5的推出,分销商的库存在去年有所增加,以及零售药房将库存转换为Omnipod 5后Omnipod DASH和Omnipod Classic的销售回报率提高。
截至2023年6月30日的三个月中,美国Omnipod的收入包括1.092亿美元的关联方收入,而截至2022年6月30日的三个月为5,550万美元。5,370万美元的增长主要来自药房渠道的增长。
截至2023年6月30日的六个月中,美国Omnipod的收入增长了1.653亿美元,增长了44.6%,达到5.358亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为3.705亿美元。这一增长主要是由于我们的客户群增长推动了销量的增加,在较小程度上是由于药房渠道的增长,Pods的平均销售价格更高,部分原因是我们免费提供PDM/Controller。这一增长也是由于 Omnipod 5 的转化率推动的,因为用户通常会同时填充入入门套件和第一个月的补充包。这些增长被减少部分抵消
我们分销商的预计库存天数,随着零售药房将其库存转换为Omnipod 5,Omnipod DASH和Omnipod Classic的销售回报率更高。
截至2023年6月30日的六个月中,美国Omnipod的收入包括2.060亿美元的关联方收入,而截至2022年6月30日的六个月为1.039亿美元。1.021亿美元的增长主要来自药房渠道的增长。
我们预计,在药房渠道Omnipod 5的销量持续增长、Omnipod DASH的持续销售以及我们经常性收入模式的好处的推动下,美国Omnipod的收入将强劲增长。我们预计,与2022年相比,下半年向Omnipod 5的转化率下降将部分抵消这些增长。
国际全能脚架
截至2023年6月30日的三个月,国际Omnipod的收入增长了1,430万美元,达到1.037亿美元,增长了16.0%,而截至2022年6月30日的三个月为8,940万美元。不包括货币兑换0.5%的有利影响,剩余的15.5%的收入增长是 这主要是由于随着我们继续扩大对Omnipod DASH的知名度和访问权限,销量增加,在较小程度上,收入确认的时机主要与与我们的DASH MDC相关的延期有关,但来自AID系统的竞争加剧部分抵消了收入确认的时机。
截至2023年6月30日的六个月中,国际Omnipod的收入增长了1750万美元,增长了9.5%,达到2.023亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为1.848亿美元。不包括货币兑换的3.0%不利影响,剩余的12.5%的收入增长主要是由于我们继续扩大对Omnipod DASH的知名度和访问权限,以及与我们的DASH MDC和技术升级计划相关的延期收入确认的时机,部分被来自AID系统的竞争加剧所抵消。
由于持续采用Omnipod DASH,我们预计2023年全年的国际Omnipod收入将增加,这要归因于Omnipod DASH的持续采用,销量持续增长,但来自AID系统的竞争部分抵消了这一点。
药物交付
截至2023年6月30日的三个月中,药物交付收入为1,600万美元,而截至2022年6月30日的三个月为1,360万美元。增长的原因是我们的合作伙伴为弥补我们增加的部分生产成本而提供的补偿。
截至2023年6月30日的六个月中,药物交付收入下降了2300万美元,下降了58.2%,至1,650万美元,而截至2022年6月30日的六个月为3,950万美元。减少的主要原因是我们的合作伙伴的需求减少。由于合作伙伴的需求预测较低,我们预计2023年全年的药物交付收入将下降2600万美元至2900万美元。
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
| 2023 | | 2022 |
(百万美元) | 金额 | | 收入百分比 | | 金额 | | 收入百分比 |
收入成本 | $ | 131.6 | | | 33.2 | % | | $ | 109.1 | | | 36.4 | % |
研究和开发费用 | $ | 55.1 | | | 13.9 | % | | $ | 42.6 | | | 14.2 | % |
销售、一般和管理费用 | $ | 178.7 | | | 45.1 | % | | $ | 174.4 | | | 58.2 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
(百万美元) | 金额 | | 收入百分比 | | 金额 | | 收入百分比 |
收入成本 | $ | 249.2 | | | 33.0 | % | | $ | 194.8 | | | 32.8 | % |
研究和开发费用 | $ | 105.2 | | | 13.9 | % | | $ | 85.7 | | | 14.4 | % |
销售、一般和管理费用 | $ | 341.4 | | | 45.2 | % | | $ | 303.1 | | | 51.0 | % |
收入成本
截至2023年6月30日的三个月,收入成本增加了2,250万美元,增长了20.6%,达到1.316亿美元,而截至2022年6月30日的三个月为1.091亿美元。截至2023年6月30日的三个月,毛利率为66.8%,而截至2022年6月30日的三个月的毛利率为63.6%。毛利率增长了320个基点主要由以下因素驱动 由于药房渠道的增长、制造效率的提高以及保修费用的减少,平均销售价格上涨。这些增长被与Omnipod 5生产相关的成本上涨、随着美国制造业继续增长并占我们总产量和通货膨胀的更大比例而提高的预期生产成本所部分抵消。
截至2023年6月30日的六个月中,收入成本增加了5,440万美元,增长了27.9%,达到2.492亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为1.948亿美元。截至2023年6月30日的六个月中,毛利率为67.0%,与上年相对持平,原因是药房渠道的增长导致的平均销售价格上涨以及我们对2022年发行的自愿MDC的估计保修应计额调整了120个基点,这在很大程度上被与Omnipod 5生产相关的成本增加、随着美国制造业继续占总产量的更大比例而导致的预期生产成本增加、药物交付舱产量下降以及通货膨胀所抵消。
我们预计2023年全年的毛利率将在65%至66%之间。我们预计毛利率将从2022年的61.7%上升,这是由于2022年与MDC相关的巨额成本(我们预计不会再次出现这种情况)、药房渠道销量的增加以及有利的地理销售组合和制造效率。我们认为,随着我们进一步扩大美国制造规模,生产成本的上涨、与Omnipod 5生产相关的成本上涨导致的不利产品线组合以及我们应对通货膨胀时的成本上涨将部分抵消这些增长。
研究和开发费用
截至2023年6月30日的三个月中,研发费用增加了1,250万美元,增幅为29.3%,达到5,510万美元,而截至2022年6月30日的三个月为4,260万美元。截至2023年6月30日的六个月中,研发费用增加了1,950万美元,增长了22.8%,达到1.052亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为8,570万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,增长的主要原因是员工人数同比增加,以支持我们对Omnipod产品开发的持续投资。我们预计,随着我们继续投资推进创新和临床产品线,2023年全年的研发支出将比2022年增加。
销售、一般和管理费用
截至2023年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用增加了430万美元,增长了2.5%,达到1.787亿美元,而截至2022年6月30日的三个月为1.744亿美元。截至2023年6月30日的六个月中,销售一般和管理费用增加了3,830万美元,增长了12.6%,达到3.414亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为3.031亿美元。 截至2023年6月30日的三个月和六个月中,涨幅主要是 这要归因于员工人数同比增加,主要是为了支持信息技术、商业运营和国际增长,支持采用Omnipod 5的第三方客户服务成本增加,以及由于我们的业务增长和员工人数的增加,对新系统的投资推动了软件许可费的增加。在较小程度上,增长是由于咨询成本、直接面向消费者的广告支出和外部培训成本的增加。与和解专利侵权诉讼相关的2730万美元法律费用、相关的律师费以及去年解决合同纠纷的估计责任,部分抵消了这些增长。
我们预计,与2022年相比,2023年的销售、一般和管理费用将增加,这主要是由于对运营结构的投资,主要是增加员工,以提高运营效率和持续增长,包括客户支持和新的企业资源规划系统。此外,我们计划进行额外投资以支持Omnipod System,包括市场接受度和准入,以及在我们的国际市场分阶段推出Omnipod 5。我们预计,2022年发生的2520万美元法律费用将部分抵消这些增长,这些费用与专利侵权诉讼的和解、相关的律师费和合同纠纷的和解有关,这些费用预计不会再次发生。
非运营物品
利息支出,净额
截至2023年6月30日的三个月中,净利息支出减少了590万美元,至240万美元,而截至2022年6月30日的三个月为830万美元。截至2023年6月30日的六个月中,净利息支出减少了1190万美元,至530万美元,而截至2022年6月30日的六个月为1,720万美元。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,利率下降的主要原因是利率上升导致的利息收入增加。
所得税支出
截至2023年6月30日的三个月,所得税支出为120万美元,而截至2022年6月30日的三个月中,所得税优惠为110万美元,因此相对稳定的有效税率分别为4.2%和2.9%。截至2023年6月30日的六个月中,所得税支出为200万美元,而截至2022年6月30日的六个月为40万美元,因此有效税率分别为3.8%和(6.5)%。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,有效税率的提高主要是由利润和亏损的司法管辖区分配推动的。
调整后 EBITDA
下表显示了调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则财务指标)与净收入的对账情况,净收入是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的最直接可比的财务指标:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收益(亏损) | $ | 27.3 | | | $ | (35.0) | | | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
利息支出,净额 | 2.4 | | | 8.3 | | | 5.3 | | | 17.2 | |
所得税(费用)补助 | 1.2 | | | (1.1) | | | 2.0 | | | 0.4 | |
折旧和摊销 | 18.1 | | | 15.8 | | | 35.3 | | | 31.1 | |
基于股票的薪酬 | 13.1 | | | 8.9 | | | 25.2 | | | 18.4 | |
自愿性多元发展基金 (1) | (0.8) | | | — | | | (8.8) | | | — | |
法律费用 (2) | — | | | 27.3 | | | — | | | 27.3 | |
首席执行官过渡成本 (3) | — | | | 3.4 | | | — | | | 3.4 | |
调整后 EBITDA | $ | 61.3 | | | $ | 27.6 | | | $ | 110.1 | | | $ | 90.6 | |
| | |
(1) 表示调整与2022年第四季度发布的自愿MDC通知相关的估计成本所产生的收入,该通知包含在收入成本中。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注8。 |
(2) 包括与Roche Diabetes Care, Inc. 解决专利侵权诉讼的2,000万美元费用、相关的律师费以及解决合同纠纷的估计责任。参见注释 11 请参阅合并财务报表,以获取更多信息。 |
(3) 代表与我们前首席执行官的退休和咨询服务相关的成本,包括230万美元的加速股票薪酬支出。 |
非公认会计准则财务指标
管理层使用以下非公认会计准则财务指标:
恒定货币收入增长表示本年度和上一年度之间的收入变化,使用适用的上一年度期间的有效汇率。我们之所以保持稳定的货币收入增长,是因为我们相信它可以在持续和可比的基础上提供有关我们业绩的有意义的信息。除了符合公认会计原则的财务指标外,管理层还使用这种非公认会计准则财务指标来评估我们的经营业绩。它也是决定管理层激励薪酬的绩效指标之一。
调整后的息税折旧摊销前利润是净收益(亏损)加上净利息支出、所得税支出、折旧和摊销、股票薪酬以及其他影响我们业绩同期可比性的重大交易或事件,例如法律和解、医疗器械更正和债务清偿损失(如适用)。我们之所以列出调整后的息税折旧摊销前利润,是因为管理层将其用作评估我们业绩的补充指标,而且我们认为它对投资者和其他利益相关方有所帮助,可以衡量我们不同时期的比较表现。调整后的息税折旧摊销前利润是确定业务价值的常用衡量标准,我们在内部使用它来报告业绩。
这些非公认会计准则财务指标应被视为我们根据公认会计原则编制的财务业绩的补充,而不是替代这些业绩。此外,上述定义可能与其他人使用的类似标题的衡量标准不同。非公认会计准则财务指标不包括增加或减少我们报告的经营业绩的项目的影响;因此,我们强烈鼓励投资者全面查看我们的合并财务报表。
流动性和资本资源
我们认为,如下文所述,我们目前的流动性将足以满足我们至少未来十二个月的预计运营、投资和还本付息需求。
资本化
下表包含衡量我们的财务状况和流动性的几项关键指标:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
现金和现金等价物 | $ | 660.1 | | | $ | 674.7 | |
长期债务的当前部分 | $ | 29.2 | | | $ | 27.5 | |
长期债务,净额 | $ | 1,368.6 | | | $ | 1,374.3 | |
债务总额,净额 | $ | 1,397.8 | | | $ | 1,401.8 | |
股东权益总额 | $ | 553.9 | | | $ | 476.4 | |
债务与总资本比率 | 72 | % | | 75 | % |
净负债与总资本比率 | 38 | % | | 39 | % |
可转换债务
为了为我们的运营和全球扩张提供资金,我们定期发行可转换优先票据,这些票据可转换为我们的普通股。截至2023年6月30日,以下票据尚未偿还:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
发行日期 | | 优惠券 | | 未偿还本金 (单位:百万) | | 截止日期 | | 转换率 (1) | | 普通股每股转换价格 |
2019 年 9 月 | | 0.375% | | $ | 800.0 | | | 2026 年 9 月 | | 4.4105 | | $ | 226.73 | |
(1)每 1,000 美元面值的纸币
合并财务报表附注9中提供了有关我们债务的更多信息。
信贷协议
我们有3亿美元的三年期优先担保循环信贷额度(“信贷额度”),将于2028年到期。截至2023年6月30日,信贷额度下没有未偿还款项。信贷额度包含一项契约,要求在特定条件下有未偿还金额时维持特定的杠杆比率。它还包含其他习惯盟约,这些盟约都不被认为限制我们的运营。
其他设施
2023年5月,公司就位于马萨诸塞州阿克顿的制造设备进行了2400万美元的融资交易。合并财务报表附注9中提供了有关我们债务的更多信息。
现金流摘要
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 |
提供的现金(用于): | | | |
经营活动 | $ | 44.5 | | | $ | 11.6 | |
投资活动 | (65.2) | | | (68.8) | |
筹资活动 | (8.9) | | | (21.9) | |
汇率变动对现金的影响 | — | | | (3.5) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (29.6) | | | $ | (82.6) | |
经营活动
截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金为4,450万美元,主要归因于7,310万美元的营运资金现金流出,部分被经折旧和摊销调整后的净收入以及股票薪酬支出所抵消。营运资金外流是由库存增加6,270万美元、应收账款增加4,530万美元、预付费用和其他资产增加1,980万美元以及应计费用和其他负债减少1,980万美元所推动的,但应付账款增加的7,450万美元部分抵消了这一点。库存增加的主要原因是计划增加库存,以满足需求,为在国际上更广泛地推出Omnipod 5和在美国更广泛地推出Omnipod Go做准备。应收账款的增加主要是由于美国药房渠道的销售额增加,
付款期限更长。预付费用和其他资产的增加是由云计算实施和升级成本、其他应收账款和预付原材料的增加所推动的。应计费用和其他负债的减少主要是由于与2022年发行的自愿MDC相关的保修履行情况以及上一年度的业绩每年支付现金奖励,但部分被主要由于药房渠道收入增长而导致的应计回扣增加所抵消。最后,应付账款的增加主要是由付款时间推动的。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为6,520万美元,而截至2022年6月30日的六个月为6,880万美元。
资本支出—截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,资本支出均约为2700万美元,主要与购买设备以提高我们的制造能力有关。我们预计2023年的资本支出将比2022年有所减少,因为我们在2022年进行了大量的产能建设,包括我们正在建设的新马来西亚工厂的部分机械和设备支出。我们希望使用现有现金为我们的资本支出提供资金。
对开发软件的投资—截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,对开发软件的投资分别为390万美元和760万美元,主要与支持我们基于云的能力的项目投资有关。
收购—在截至2023年6月30日的六个月中,我们向Bigfoot Biomedical, Inc. 支付了2510万美元,包括交易成本,用于收购与基于泵的AID技术相关的专利资产。在截至2022年6月30日的六个月中,我们支付了2600万美元,从Dynalloy, Inc.收购了与制造和生产用于生产Omnipods的形状记忆合金线组件相关的几乎所有资产。此次收购的剩余300万美元收购价是在截至2023年6月30日的六个月内支付的。
投资—在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们分别对私营公司进行了700万美元和780万美元的战略投资。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为890万美元,而截至2022年6月30日的六个月为2190万美元。
偿还债务—在截至2023年6月30日的六个月中,我们为设备融资、定期贷款和抵押贷款支付了1,350万美元的本金,而截至2022年6月30日的六个月为1,220万美元。
期权行使所得收益和根据员工股票购买计划发行的股票 (“ESPP”)—截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,根据ESPP行使期权和发行股票的总收益分别为1780万美元和680万美元。1,100万美元的增长主要是由前高管行使期权所推动的。
为限制性股票净结算缴税—截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,与净限制股票和绩效股票结算相关的税款分别为1,290万美元和1,650万美元。减少360万美元的主要原因是该期间归属的绩效股票单位的绩效较低。
法律诉讼
附注11的 “法律诉讼” 部分讨论了与设立诉讼储备金有关的重要估计和判决 转到本表格10-Q中包含的合并财务报表。
资产负债表外安排
截至2023年6月30日,我们有各种信用证,总额为1700万美元,主要涉及根据我们的2000万美元未承诺信用证额度发放的金额,以支持银行担保,该担保是马来西亚在建土地和建筑物的担保。
关键会计政策与估计
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层在做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和假设时运用判断力。
除其他外,我们的收入确认和意外开支会计政策基于管理层做出的判断和假设,包括固有的风险和不确定性。与我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的年度合并财务报表和随附附注中披露的上述关键会计政策或此类政策中使用的基础会计假设和估计值没有重大变化。
前瞻性陈述
这份10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。前瞻性陈述与未来事件或我们未来的财务表现有关。我们通常用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定词或其他类似词语。这些陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、经营业绩和财务状况。
这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受风险、不确定性和假设的影响。这些风险和不确定性包括但不限于:
•总体经济状况的不利变化以及与公共卫生危机和流行病相关的风险、为应对而采取的政府行动和限制性措施、供应链中断、临床试验延误以及对业务、我们的客户、供应商和员工的其他影响;
•对主要产品平台的依赖;
•维持和发展我们的客户群的能力;
•能够扩大我们的业务规模以支持收入增长,维持有效的销售队伍并扩大我们的分销网络;
•有能力从第三方付款人那里获得和保留足够的保险或补偿;
•医疗改革法律的影响;
•竞争产品、技术变革和产品创新的影响;
•设计、开发、制造和商业化未来产品的能力;
•无法维持或签订与 cGM、数据管理系统或销售我们当前产品和/或未来产品商业化所必需的其他权利有关的新许可或其他协议;
•我们的非胰岛素药物递送产品线未来发展面临的挑战;
•国际商业风险,包括监管、商业和物流风险;
•我们所依赖的唯一来源或第三方供应商存在供应问题或价格波动;
•未能留住关键供应商;
•保护我们的知识产权和其他所有权的能力,以及与第三方知识产权的潜在冲突;
•适用于医疗器械的广泛政府监管以及复杂且不断演变的隐私和数据保护法;
•与Omnipod系统或未来产品相关的不利监管或法律诉讼;
•我们的合同制造商或组件供应商未能遵守FDA的质量体系法规;
•召回或发现严重安全问题、与标签外使用相关的产品责任诉讼、可能违反反贿赂/反腐败法、我们的产品或信息技术系统的违规或故障(包括网络攻击)而产生的潜在不利影响;
•临床研究的不利结果,包括第三方进行任何研究的问题,或者糖尿病协会或其他组织未来发表不利的文章或宣布立场;
•制造业务和库存集中在有限的地点;
•员工流失或无法识别和招聘新员工;
•与未来潜在收购或投资新业务相关的风险;
•有能力产生足够的现金来偿还我们的债务或以可接受的条件或根本筹集额外资金;
•我们普通股交易价格的波动性;
•与转换未偿还的可转换优先票据相关的风险;以及
•我们使用净营业亏损结转额的能力可能受到限制。
我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告和本季度报告中的 “风险因素” 中讨论的风险因素可能会导致我们的业绩与前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异。此外,可能还有其他风险和不确定性,我们目前无法预测,或者我们目前预计不会对我们的业务产生重大不利影响。实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异;
因此,您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除法律要求外,我们明确不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
请参阅 “第二部分”。第 7A 项。关于市场风险的定量和定性披露”,见我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,讨论我们的市场价格敏感工具和外币兑换风险。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保在规定的时间段内记录、处理、汇总和报告根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)提交的报告中要求披露的信息,并收集此类信息并酌情传达给管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
截至2023年6月30日,我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。根据评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关我们悬而未决的重大法律诉讼(如果有)的信息在本10-Q表的简明合并财务报表附注11中提供,并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
有关我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流所面临的风险的讨论,请参阅我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的 “风险因素” 部分。上述年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 计划
在本10-Q表季度报告所涵盖的时期内,公司没有董事或高管 采用,已修改或 终止a S-K 法规第 408 (c) 项所定义的 “规则 10b5-1 交易安排” 或 “非规则 10b5-1 交易安排”。
第 6 项。展品
| | | | | | | | |
数字 | | 描述 |
10.1+ | | 第21号修正案,截至2023年6月1日,对安进公司与Insulet Corporation之间的供应协议(参照公司2023年6月7日提交的8-K表最新报告附录10.1成立)。 |
| | |
10.2 | | Insulet Corporation、Insulet MA Securities Corporation、作为行政代理人、摇摆线贷款人和信用证发行人的摩根士丹利Senior Funding, Inc.及其其他贷款方于2023年6月9日签订的信贷协议第四修正案(参照公司2023年6月9日提交的8-K表最新报告附录10.1)。 |
| | |
31.1 | | 首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。 |
| | |
31.2 | | 首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。 |
| | |
32.1* | | 首席执行官兼首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条进行认证。 |
| | |
101 | | 以下材料来自Insulet Corporation截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告,格式为ixBRL(Inline Extensible Business Reporting Language),如下所示: |
| | |
| | (i) 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) |
| | |
| | (ii) 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计) |
| | |
| | (iii) 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并综合收益表(未经审计) |
| | |
| | (iv) 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表(未经审计) |
| | |
| | (v) 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表(未经审计) |
| | |
| | (vi) 合并财务报表简明附注(未经审计) |
| | |
* | | 随函提供。 |
+ | | 本附录的某些部分被视为机密内容,在美国证券交易委员会规章制度允许的范围内被省略了。 |
| | |
| | |
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | INSULET 公司 (注册人) |
| | |
日期: | 2023年8月8日 | //詹姆斯 R. Hollingshead |
| | 詹姆斯·R·霍林斯黑德 |
| | 首席执行官 (首席执行官) |
| | | | | | | | |
| | |
日期: | 2023年8月8日 | //Wayde McMillan |
| | 韦德·麦克米兰 |
| | 首席财务官 (首席财务官) |