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和其他产品会员SGMO：特定临床开发知识产权和监管里程碑成员的成就SGMO：辉瑞会员2017-05-012017-05-310001001233SGMO：sbfive two Five 和其他产品会员SGMO：首位商业 Salemilestones 成员的成就SGMO：辉瑞会员2017-05-012017-05-310001001233SGMO：sbfive two Five 和其他产品会员SGMO：辉瑞会员2017-05-310001001233SGMO：其他产品会员SGMO：辉瑞会员2017-05-310001001233SRT: 最低成员US-GAAP：许可证和服务会员SGMO：辉瑞会员2017-05-310001001233US-GAAP：许可证和服务会员SRT: 最大成员SGMO：辉瑞会员2017-05-310001001233SGMO：sbfive two Five 和其他产品会员SGMO: 辉瑞 sb525 会员2017-05-012023-06-300001001233SGMO: 辉瑞 sb525 会员2017-05-012017-05-310001001233SGMO：sbfive two Five 和其他产品会员SGMO: 辉瑞 sb525 会员2017-05-012017-05-310001001233SGMO: 辉瑞 sb525 会员2023-01-012023-06-300001001233SGMO: 辉瑞 sb525 会员2022-01-012022-06-300001001233SGMO：辉瑞 c9orf72 会员2017-12-012017-12-310001001233SGMO：特定临床前开发临床开发的成就和首位商业Salemilestones会员SRT: 最大成员SGMO：辉瑞 c9orf72 会员sgmo: cnineorfseventwomer2017-12-012017-12-310001001233SGMO：商业里程碑成员的成就SRT: 最大成员SGMO：辉瑞 c9orf72 会员sgmo: cnineorfseventwomer2017-12-012017-12-310001001233SRT: 最低成员US-GAAP：许可证和服务会员SGMO：辉瑞会员2017-12-310001001233US-GAAP：许可证和服务会员SRT: 最大成员SGMO：辉瑞会员2017-12-310001001233SGMO：辉瑞 c9orf72 会员2017-12-012023-06-300001001233sgmo: cnineorfseventwomerSGMO：辉瑞会员2017-12-012017-12-310001001233SGMO：辉瑞 c9orf72 会员sgmo: cnineorfseventwomer2017-12-012017-12-310001001233sgmo: cnineorfseventwomerSGMO：辉瑞会员2020-09-012020-09-300001001233sgmo: cnineorfseventwomerSGMO：辉瑞会员2020-01-012020-12-310001001233SGMO：辉瑞 c9orf72 会员sgmo: cnineorfseventwomer2023-04-012023-06-300001001233SGMO：辉瑞 c9orf72 会员sgmo: cnineorfseventwomer2022-04-012022-06-300001001233SGMO：辉瑞 c9orf72 会员sgmo: cnineorfseventwomer2023-01-012023-06-300001001233SGMO：辉瑞 c9orf72 会员sgmo: cnineorfseventwomer2022-01-012022-06-3000010012332023-01-012023-03-310001001233US-GAAP：LeaseHoldiments 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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
________________________________________________
表单 10-Q
________________________________________________
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内             到             
委员会档案编号 000-30171
________________________________________________
SANGAMO 治疗公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
________________________________________________
特拉华68-0359556
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
  
7000 Marina Blvd。, 布里斯班, 加利福尼亚, 94005
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(510) 970-6000
（注册人的电话号码，包括区号）
________________________________________________________________________________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元SGMO纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
☒
加速过滤器
☐
非加速过滤器
☐
规模较小的申报公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月4日， 177,111,718发行人的普通股已流通，面值每股0.01美元。


目录
索引
SANGAMO 治疗公司
第一部分财务信息
第 1 项。
财务报表
6
截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表
6
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表
7
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的综合亏损简明合并报表
8
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益报表
9
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表
11
简明合并财务报表附注
12
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
31
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
40
第 4 项。
控制和程序
40
第二部分。其他信息
第 1 项。
法律诉讼
41
第 1A 项.
风险因素
41
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
46
第 3 项。
优先证券违约
46
第 4 项。
矿山安全披露
46
第 5 项。
其他信息
46
第 6 项。
展品
47
签名
48
除非另有说明或上下文另有说明，否则本10-Q表季度报告或季度报告中提及的 “Sangamo”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Sangamo Therapeutics, Inc.及其子公司，包括Sangamo Therapeutics France S.A.S. 和Sangamo Therapeutics UK Ltd.
本季度报告中出现的任何第三方商品名称、商标和服务标志均为其各自持有者的财产。
2
目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本报告中包含的某些陈述是经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述与我们的未来活动有关，包括我们的预期运营、研究、开发、制造和商业化活动、临床试验、经营业绩和财务状况。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于有关以下内容的陈述：
•我们的战略；
•候选产品的预期研究和开发以及由此获得批准的任何产品的潜在商业化；
•我们以及我们的合作者或战略合作伙伴的临床前研究和临床试验的启动、范围、进展率、入组、剂量、预期结果和时间；
•我们的候选产品的治疗和商业潜力，包括治疗效果的持久性；
•我们在候选产品中使用的技术的治疗和商业潜力，包括我们的基因疗法和细胞治疗技术、锌指或采埃孚技术、技术平台、锌指核酸酶或 ZF 核酸酶，以及锌指转录调节剂或 ZF-TR，包括锌指抑制剂（ZF-R）和锌指激活剂（ZF-A）；
•我们有能力建立和维持合作和战略伙伴关系，实现此类安排的预期收益，包括我们为以前是合作协议主题的项目寻找潜在的新合作伙伴；
•现有和新合作的预期收入及其时间；
•我们对宏观经济环境对我们的业务和运营以及合作者的业务和运营（包括临床试验和制造）的影响的估计，以及我们管理此类影响的能力；
•我们的研发和其他费用；
•我们能够从当前和潜在的新供应商和制造商或我们自己的内部制造设施获得充足的候选产品的临床前和临床供应；
•Sangamo及其合作伙伴和战略合作伙伴获得和维持候选产品的监管批准的能力，以及与获得监管部门批准相关的时间和成本；
•我们遵守监管要求、义务和限制的能力及其对我们业务和运营的影响；
•我们在不侵犯他人知识产权的情况下保护我们的知识产权和经营业务的能力，包括我们获得和维护开发和商业化候选产品所需的技术权利的能力；
•竞争发展，包括竞争对手产品和候选产品对我们的竞争地位的影响以及我们应对此类竞争的能力；
•我们的战略渠道优先顺序，包括推进临床前计划的计划，以及与我们的重组和未来任何成本削减措施相关的预期费用和成本节约；
•我们对现金资源和支出的充足性、资本需求和额外融资需求以及我们获得额外融资的能力的估计；
•使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生实质性怀疑的条件和事件；
•我们管理业务增长的能力；
•我们的预计运营和财务业绩；
•我们的运营和法律风险；以及
•我们的计划、目标、期望和意图以及任何其他非历史事实的陈述。
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目录
在某些情况下，您可以通过使用未来日期或通过以下术语来识别前瞻性陈述，例如：“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“寻求”、“应该”、“将” 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达方式。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，基于假设，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：
•我们是一家处于临床阶段的生物技术公司，没有经过批准的产品或产品收入。我们的成功在很大程度上取决于临床试验结果，证明我们的候选产品的安全性、有效性和耐久性，令监管机构满意。获得积极的临床试验结果和监管部门的批准既昂贵、漫长、又具有挑战性且不可预测，对于任何候选产品来说，都可能永远无法实现。
•研究和临床前研究的成功或早期临床试验结果可能并不表示在以后的试验中获得的结果。同样，来自临床试验的初步、初始或中期数据可能与最终数据存在重大差异。
•我们的许多候选产品都基于采埃孚的新型技术，这些技术尚未产生任何经批准的商业上可行的治疗产品。
•自成立以来，我们一直蒙受巨额营业亏损，预计在可预见的将来会持续亏损。我们可能永远无法盈利。
•我们将需要大量额外资金来执行我们的运营计划并继续作为持续经营企业运营。我们可能无法以优惠条件筹集额外资金（如果有的话），这将损害或阻碍我们开发候选技术和产品的能力，并可能延迟或终止我们的部分或全部计划。未来股权证券的销售和发行也可能导致我们的股东大幅稀释。
•我们在很大程度上依赖与生物制药公司的合作来创造收入，开发我们的许多候选产品，获得监管部门的批准和商业化。如果与我们的合作者发生冲突或合作因任何原因终止，我们的收入和产品开发工作将受到负面影响。
•生物技术和基因组医学是竞争激烈的业务。我们的竞争对手可能会开发出比我们的候选技术和产品优于我们的候选技术和产品或更快的商业化速度的竞争对手技术和产品。
•制造基因组药物复杂、昂贵、监管严格，风险高。我们目前严重依赖第三名‑派对制造商，自己制造产品的经验有限。制造挑战可能会导致意想不到的成本、供应中断以及对我们的产品开发工作的损害和延迟。
•即使我们的候选产品获得了监管部门的批准，我们批准的产品也可能无法获得医生和患者的市场认可，也无法获得第三方付款人的足够保险和报销，也可能无法证明其商业可行性。
•我们可能无法在所有想要的司法管辖区为我们的技术和候选产品获得、维护和执行必要和理想的知识产权保护，这可能会对我们的技术和产品开发工作的价值产生不利影响，并可能增加昂贵、漫长和分散注意力的诉讼的风险，从而产生不可预测的结果。
•第三方可能是竞争对手，也可能不是竞争对手，可能会声称我们侵犯、盗用或以其他未经授权的方式行使他们的专利或其他所有权。此类指控可能导致侵权行动、其他挪用行为或威胁采取此类行动，所有这些都可能增加代价高昂、漫长和分散注意力的诉讼的风险，并带来不可预测的结果。
•我们的成功取决于招聘、整合和留住更多高素质的熟练员工，以及留住当前的关键高管和员工，鉴于对这些人的竞争非常激烈，这可能具有挑战性。
•疾病爆发或疫情，例如 COVID-19，可能会对我们的业务和运营以及我们的合作者、制造商和其他业务合作伙伴的业务和运营产生不利影响。如果这种影响变得严重，我们的收入和产品开发工作可能会受到负面影响。
•我们普通股的市场价格已经并将继续波动，您可能会损失对我们普通股的全部或部分投资。
•我们已经完全减值了我们的商誉和无限期无形资产，如果我们的长期资产减值，我们已经记录了巨额额外费用，将来可能需要记录这些费用。
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目录
•如果我们未能达到纳斯达克股票市场有限责任公司的持续上市标准，我们的普通股可能会被退市。退市可能会对普通股的流动性产生不利影响，普通股的市场价格可能会下跌，我们获得足够额外资本为我们的运营提供资金并继续经营的能力将受到严重损害。
•我们最近的重组可能无法带来预期的节省或运营效率，可能导致总成本和支出超过预期，并可能扰乱我们的业务。
关于上述风险、不确定性和其他因素以及对我们业务至关重要的其他风险和不确定性的更多讨论可在我们于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素” 中找到，并补充了本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险，我们鼓励你参考该补充讨论。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至提交本文件之日的计划、目标、估计、预期和意图。您应完整阅读本报告，并理解我们未来的实际业绩和事件发生的时间可能与我们的预期存在重大差异，否则我们无法保证任何前瞻性陈述都能实现。我们特此通过这些警示性陈述对所有前瞻性陈述进行限定。
除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务公开更新或补充任何前瞻性陈述，也没有义务更新或补充实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。但是，建议您查阅我们就相关主题所做的任何进一步披露。
本报告包括对与各种候选产品相关的某些临床研究和试验的讨论。这些研究通常是与此类候选产品相关的更大临床数据的一部分，本文的讨论应在更大的数据背景下考虑。此外，临床数据有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
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目录
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
SANGAMO 治疗公司
简明的合并资产负债表
（未经审计；以千计）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物$66,830 $100,444 
有价证券76,271 177,188 
应收利息1,219 794 
应收账款2,716 3,678 
预付费用和其他流动资产12,573 18,223 
流动资产总额159,609 300,327 
有价证券，非流通39,037 29,845 
财产和设备，净额60,717 63,531 
无形资产— 50,729 
善意— 37,552 
经营租赁使用权资产46,773 62,002 
其他非流动资产17,438 17,023 
限制性现金1,500 1,500 
总资产$325,074 $562,509 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$14,837 $22,418 
应计薪酬和员工福利13,118 21,506 
其他应计负债18,964 16,007 
递延收入6,873 51,780 
流动负债总额53,792 111,711 
递延收入，非当期— 109,377 
租赁负债的长期部分36,373 38,986 
递延所得税— 6,270 
其他非流动负债1,267 1,207 
负债总额91,432 267,551 
承付款和意外开支
股东权益：
优先股— — 
普通股1,771 1,668 
额外的实收资本1,479,725 1,450,239 
累计赤字(1,241,918)(1,148,545)
累计其他综合亏损(5,936)(8,404)
股东权益总额233,642 294,958 
负债和股东权益总额$325,074 $562,509 
参见随附的简明合并财务报表附注。
6
目录
SANGAMO 治疗公司
简明合并运营报表
（未经审计；以千计，每股金额除外）

三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
收入$6,835 $29,378 $164,792 $57,609 
运营费用：
研究和开发63,046 60,019 126,262 118,603 
一般和行政16,014 15,093 34,150 30,001 
商誉减值和无限期无形资产51,347 — 89,485 — 
长期资产的减值— — 20,433 — 
运营费用总额130,407 75,112 270,330 148,604 
运营损失(123,572)(45,734)(105,538)(90,995)
利息和其他收入，净额2,802 2,643 6,095 3,985 
所得税前亏损(120,770)(43,091)(99,443)(87,010)
所得税（福利）支出(6,264)82 (6,070)140 
净亏损$(114,506)$(43,173)$(93,373)$(87,150)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.66)$(0.29)$(0.54)$(0.59)
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股份 174,325 148,158 171,445 147,194 
    
参见随附的简明合并财务报表附注。
7
目录
SANGAMO 治疗公司
综合亏损的简明合并报表
（未经审计；以千计）

三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
净亏损$(114,506)$(43,173)$(93,373)$(87,150)
外币折算调整80 (6,108)2,125 (8,012)
养老金净收益（亏损）— 56 (3)75 
扣除税款的有价证券的未实现（亏损）收益(258)(153)346 (1,236)
综合损失$(114,684)$(49,378)$(90,905)$(96,323)
参见随附的简明合并财务报表附注。
8
目录
SANGAMO 治疗公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计；以千计，股票金额除外）

截至2023年6月30日的三个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
（亏损）收入
总计
股东
公平
股份金额
截至2023年3月31日的余额171,771,568 $1,718 $1,467,062 $(1,127,412)$(5,758)$335,610 
在市场发行中发行普通股，扣除发行费用4,286,831 43 5,358 — — 5,401 
行使股票期权时发行普通股和归属限制性股票单位，扣除税款260,561 3 (197)— — (194)
根据员工股票购买计划发行普通股755,586 7 712 — — 719 
基于股票的薪酬— — 6,790 — — 6,790 
外币折算调整
— — — — 80 80 
有价证券未实现的净亏损，扣除税款— — — — (258)(258)
净亏损— — — (114,506)— (114,506)
截至2023年6月30日的余额177,074,546 $1,771 $1,479,725 $(1,241,918)$(5,936)$233,642 

截至2023年6月30日的六个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
（亏损）收入
总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额166,793,320 $1,668 $1,450,239 $(1,148,545)$(8,404)$294,958 
在市场发行中发行普通股，扣除发行费用8,249,261 83 15,023 — — 15,106 
行使股票期权时发行普通股和归属限制性股票单位，扣除税款1,276,379 13 (1,316)— — (1,303)
根据员工股票购买计划发行普通股755,586 7 712 — — 719 
基于股票的薪酬— — 15,067 — — 15,067 
外币折算调整
— — — — 2,125 2,125 
养老金净损失— — — — (3)(3)
扣除税款后的有价证券未实现净收益— — — — 346 346 
净亏损— — — (93,373)— (93,373)
截至2023年6月30日的余额177,074,546 $1,771 $1,479,725 $(1,241,918)$(5,936)$233,642 
9
目录
截至2022年6月30日的三个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
（亏损）收入
总计
股东
公平
股份金额
截至2022年3月31日的余额146,664,760 $1,467 $1,340,254 $(1,000,244)$(6,955)$334,522 
在市场发行中发行普通股，扣除发行费用6,228,666 62 24,212 — — 24,274 
行使股票期权时发行普通股和归属限制性股票单位，扣除税款99,608 1 (171)— — (170)
根据员工股票购买计划发行普通股359,468 4 1,111 — — 1,115 
基于股票的薪酬— — 7,918 — — 7,918 
外币折算调整
— — — — (6,108)(6,108)
养老金净收益56 56 
有价证券未实现的净亏损，扣除税款— — — — (153)(153)
净亏损— — — (43,173)— (43,173)
截至2022年6月30日的余额153,352,502 $1,534 $1,373,324 $(1,043,417)$(13,160)$318,281 

截至2022年6月30日的六个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
（亏损）收入
总计
股东
公平
股份金额
截至2021年12月31日的余额145,921,530 $1,459 $1,334,138 $(956,267)$(3,987)$375,343 
在市场发行中发行普通股，扣除发行费用6,228,666 62 24,212 — — 24,274 
行使股票期权时发行普通股和归属限制性股票单位，扣除税款842,838 9 (1,746)— — (1,737)
根据员工股票购买计划发行普通股359,468 4 1,111 — — 1,115 
基于股票的薪酬— — 15,609 — — 15,609 
外币折算调整
— — — — (8,012)(8,012)
养老金净收益— — — — 75 75 
有价证券未实现的净亏损，扣除税款— — — — (1,236)(1,236)
净亏损— — — (87,150)— (87,150)
截至2022年6月30日的余额153,352,502 $1,534 $1,373,324 $(1,043,417)$(13,160)$318,281 

参见随附的简明合并财务报表附注。
10
目录
SANGAMO 治疗公司
简明的合并现金流量表
（未经审计；以千计）

六个月已结束
6月30日
20232022
经营活动：
净亏损$(93,373)$(87,150)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
商誉减值和无限期无形资产89,485 — 
长期资产的减值20,433 — 
折旧和摊销7,745 5,716 
（折扣的增加）有价证券溢价的摊销(1,865)207 
经营租赁使用权资产的摊销和其他变化4,018 4,225 
递延所得税优惠(6,377)— 
基于股票的薪酬15,067 15,609 
经营资产和负债的净变动：
应收利息(425)60 
应收账款962 11 
预付费用和其他资产5,548 (4,992)
应付账款和其他应计负债(3,101)5,796 
应计薪酬和员工福利(8,450)(6,618)
递延收入(154,284)(43,772)
租赁负债(2,455)(2,121)
其他非流动负债61 69 
用于经营活动的净现金(127,011)(112,960)
投资活动：
购买有价证券(52,112)(129,928)
有价证券的到期日146,048 168,346 
购买财产和设备(15,740)(8,284)
投资活动提供的净现金78,196 30,134 
融资活动：
市场发行的收益，扣除发行费用15,105 21,929 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款(1,303)(1,827)
行使股票期权的收益— 90 
根据员工股票购买计划发行普通股的收益719 1,115 
融资活动提供的净现金14,521 21,307 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响680 352 
现金、现金等价物和限制性现金的净减少(33,614)(61,167)
现金、现金等价物和限制性现金，期初101,944 180,372 
期末现金、现金等价物和限制性现金$68,330 $119,205 
补充现金流披露：
未付负债中包含的财产和设备$4,909 $2,232 
参见随附的简明合并财务报表附注。
11
目录
SANGAMO 治疗公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注释 1—重要会计政策的组织、列报依据和摘要
业务的组织和描述
Sangamo Therapeutics, Inc.（“Sangamo” 或 “公司”）于 1995 年 6 月在特拉华州注册成立，并于 2017 年 1 月更名为 Sangamo Biosciences, Inc.Sangamo是一家临床阶段的基因组医学公司，致力于将开创性科学转化为改变严重疾病患者生活的药物。
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则（“U.S. GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，为公允列报所列期间的这些财务报表而认为必要的所有调整（仅包括正常的经常性调整）均已包括在内。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表数据源自Sangamo于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（“2022年年度报告”）中包含的经审计的合并财务报表。
随附的简明合并财务报表包括公司及其子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在简明合并财务报表中消除。
随附的简明合并财务报表和相关财务信息应与2022年年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表和脚注一起阅读。
流动性、资本资源和管理层的计划
Sangamo目前正在开展许多涉及实验技术的长期开发项目。这些项目可能需要数年时间和巨额支出才能完成，最终可能会失败。近年来，公司的运营资金主要来自合作和战略伙伴关系、研究补助金和发行股权证券。截至2023年6月30日，该公司的资本资源为美元182.1百万美元，包括现金、现金等价物和有价证券。管理层认为，公司现有的现金、现金等价物和有价证券，再加上其他计划中的成本削减计划，将足以为自本简明合并财务报表发布之日起至少未来12个月的运营提供资金。
在会计准则编纂 (“ASC”) 主题205-40下, 财务报表的列报——持续经营（“ASC Topic 205-40”），公司有责任评估情况和/或事件是否使人们对其履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些义务将在简明合并财务报表发布之日后的一年内到期。根据ASC主题205-40的要求，管理层的评估最初不应考虑截至简明合并财务报表发布之日尚未全面实施的管理层计划的潜在缓解影响。
提出了实质性疑问
在进行评估的第一步时，该公司得出结论，以下条件使人们对其继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑：
•净亏损美元93.4百万和美元87.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为百万美元，以及经常性净亏损的历史；
•该公司的累计赤字为美元1,241.9百万和美元1,148.5截至2023年6月30日和2022年12月31日，分别为百万人；以及
12
目录
•公司将来可能会产生负的运营现金流，并且需要额外的资金来支持其计划运营。
考虑管理层的计划
在进行评估的第二步时，公司必须评估其计划是否有可能在简明合并财务报表发布后的一年内得到有效实施，以及这些计划是否有可能缓解人们对其继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑。
在截至2023年6月30日的季度中，公司启动了多项成本削减措施，包括裁员、减少制造和异基因研究足迹、减少新员工以及减少资本和辅助支出。公司还确定了进一步的几项潜在行动，这些行动可以及时启动，以满足公司自简明合并财务报表发布之日起十二个月内的流动性需求，具体如下：
•推迟某些额外的研发计划并重新确定其优先次序，这些计划将涉及减少计划和员工支出；
•进一步削减兵力，目的是扩大为业务提供资金所必需的现金跑道；
•调整运营基础设施，包括关闭或缩小设施规模；
•减少差旅和招聘费用等辅助费用；以及
•进一步减少非关键资本和可自由支配的运营支出，包括人员成本、额外设备、实验室改进、效率项目和业务支持支出。
管理层对持续经营能力的评估
公司认为，如上所述，管理层的计划将在简明合并财务报表发布之日起的十二个月内提供足够的流动性以履行其财务义务并维持流动性水平。因此，管理层得出结论，这些计划缓解了人们对公司自简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内继续经营企业的实质性怀疑。确定条件或事件在多大程度上使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑，以及缓解计划在多大程度上足以缓解任何此类实质性疑问，需要公司做出重大判断和估计。公司假设管理层的计划将得到有效实施，缓解实质性疑虑，并有能力继续经营下去。该公司认为，其持续经营分析中使用的估计值是基于合理的假设。但是，这些假设本质上是不确定的，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
随附的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业运营的情况下编制的，该报表考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。简明合并财务报表不包括任何调整，以反映与公司继续经营的能力相关的不确定性可能对资产的可收回性和分类或负债金额产生的影响。
未来的计划和考虑
公司将被要求筹集大量额外资金，为其运营提供资金并支持其研发工作。在这方面，公司正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私募股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，在可以接受的条件下，公司可能无法获得额外资本，或者根本无法获得额外资本。如果公司无法及时获得足够的资金，或者根本没有足够的资金，则公司将被要求采取额外行动来满足其流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营费用和推迟、缩小研发活动的范围、停止或改变其研发活动，这可能会对公司的业务产生重大不利影响。如果公司通过公开或私募股权发行筹集额外资金，包括根据公司与杰富瑞集团的市场发行计划进行销售，其现有股东的所有权将被稀释，这种稀释可能很大，任何新的股权证券的条款都可能优先于公司的普通股，包括高于公司普通股的权利。如果公司通过特许权使用费融资或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃对其候选产品、技术、未来收入来源或研究计划的某些宝贵权利，或者以可能不优惠的条件授予许可。如果公司通过债务融资筹集额外资金，则公司可能会受到特定的财务契约或契约的约束，限制或限制其采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或进行某些交易，其中任何一项都可能限制公司将其候选产品商业化或作为企业运营的能力。
13
目录
此外，管理层的成本削减计划旨在减少公司的运营费用并优化其现金资源。从2023年第二季度开始，公司开始意识到其某些成本削减措施的好处；但是，无法保证公司会在预期的时间表上完全实现其成本削减计划的好处，或者根本无法保证其成本削减计划的好处。
重要会计政策摘要
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和随附附注中报告的金额的估计和假设。管理层持续评估其估算值，包括与收入确认、临床试验应计额、所得税、包括收购在内的资产和负债的公允价值、使用寿命和长期资产减值以及股票薪酬相关的关键会计政策或估算。估算基于历史经验和其他各种特定市场假设和其他相关假设，公司认为这些假设在当时情况下是合理的，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，这些假设从其他来源不容易看出。实际结果可能与这些估计有所不同。
2023年3月，公司记录了与Kite Pharma, Inc.合作协议相关的估计变更相关的额外收入。这一调整是由公司未来研发服务的估计水平下降以及随之而来的未来项目成本下降所推动的。这导致此次合作的累积业绩按比例增加，收入增加了 $8.9百万，净收入增加美元8.9百万美元，公司的基本和摊薄后每股收益增加了美元0.06在截至2023年6月30日的六个月中。
收入确认
公司根据会计准则编纂主题606的规定核算其收入， 与客户签订合同的收入（“ASC Topic 606”）。该公司的合同收入来自合作协议，包括许可安排和研究服务。研究和许可协议通常包括不可退还的预付签名费或许可费、按协议费率支付的公司研究人员花费的费用、第三方费用报销、额外的目标选择费、次级许可费、与持续开发和产品商业化相关的里程碑付款，以及未来被许可方产品销售的特许权使用费。从公司合作合作伙伴那里收到的所有资金通常不予退还。不可退还的预付费用在合同开始时固定。所有其他费用代表合同中的可变对价。公司的一份合同还包含一项条款，规定公司向客户偿还他们产生的某些费用，这些费用记作合同交易价格的降低，因为公司没有收购任何不同的商品或服务来换取此类付款。递延收入主要代表已收到但未赚取的不可退还的预付费用或里程碑付款的部分。
在确定公司履行协议义务时应确认的适当收入金额时，公司执行以下步骤：（i）确定合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同中是否不同；（iii）衡量交易价格，包括对可变对价的限制；（iv）将交易价格分配给绩效义务基于估计的销售价格；以及（v）当（或当）公司履行每项绩效义务时，确认收入。
公司在合作协议中的大多数履约义务代表了不同的知识产权和研发服务许可证组合，这些组成部分各不相同。许可公司知识产权和/或收购研发服务的期权在授予客户实质性权利时也代表履约义务，例如，如果客户未根据现有合同购买公司的服务，则无法获得折扣。
一揽子知识产权许可证和研究与开发服务产生的收入采用比例绩效法随着时间的推移予以确认。根据这种方法，收入是通过使用最能反映相关履约义务履行进展情况的衡量标准来衡量在履行相关履约义务方面取得的进展。对于公司的大多数协议，进展的衡量标准是基于所付努力水平的投入衡量标准，其中包括公司研究人员的实际时间价值加上第三方费用补偿。
分配给包含实质性权利的期权的期权的对价将推迟到期权行使或到期为止。此类期权的行使被视为合同延续，目标选择费和估计的可变对价包含在当时的交易价格中，并专门分配给相应目标公司的履约义务。
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要确定安排下所需的努力程度，以及公司预计在多长时间内完成该安排下的履约义务，需要做出重大的管理判断。这些估计值的变化可能会对确认的收入产生重大影响。如果公司无法合理估计其履约义务何时完成或变得无关紧要，则收入确认将推迟到公司能够合理地做出此类估计之后。对于可变对价，交易价格中包含的金额仅限于已确认的累计收入可能不会发生重大逆转的金额。在随后的每个报告期结束时，公司都会重新评估交易价格中包含的估计可变对价和任何相关限制，并在必要时调整其对总交易价格的估计。然后，在本期记录累计追赶情况，以反映更新的交易价格和更新的进展衡量标准。估计的业绩周期和工作水平，包括公司研究人员的时间价值和第三方成本，每季度进行一次审查，并根据需要进行调整，以反映公司当前的预期。
作为这些安排会计工作的一部分，公司必须制定需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。公司使用关键假设来确定独立销售价格，其中可能包括预测的收入、开发时间表、折扣率和取得技术和监管成功的概率，以及研发服务的预期工作水平。
当安排的价格和/或范围发生变化时，合同就会发生修改。如果修改包括增加新的不同商品或服务以换取反映这些商品和服务的独立销售价格的对价，则该修改将作为与客户签订的单独合同进行核算。否则，如果剩余的商品和服务与先前提供的商品和服务不同，则现有合同被视为终止，剩余的对价将分配给剩余的商品和服务，就好像这是一份新签署的合同一样。如果剩余的商品和服务与先前提供的商品和服务没有区别，则修改的影响以类似于估计进展衡量标准变化的影响来核算，修改时记录的收入累计赶超。如果剩余的某些商品和服务与先前提供的商品和服务有区别，而另一些则不是，则为了考虑修改的影响，公司将适用与修改会计目标一致的原则。
主要合作协议和研究活动补助金的收入占总收入的百分比如下：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
诺华生物医学研究院有限公司35 %37 %7 %34 %
Biogen MA, Inc.32 %34 %82 %37 %
Kite Pharma, Inc18 %22 %8 %22 %
赛诺菲 S.A.— %6 %— %6 %
商誉、无限期无形资产和长期资产减值
商誉是指转移的对价超过企业合并中收购的资产和承担的负债的公允价值。使用寿命不确定的无形资产与收购的在建研发（“IPR&D”）项目有关，最初按收购之日各自的公允价值计量。商誉和无限期无形资产不摊销。在相关研发工作完成或放弃之前，与知识产权研发项目相关的无形资产被认为是无限期的。如果开发完成（通常是在获得监管部门批准销售产品时发生的），相关资产将被视为有限寿命，然后根据当时各自的估计使用寿命进行摊销。
每年对商誉和无限期无形资产进行减值评估，只要事件和情况表明这些资产可能减值。每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时，公司就会评估长期资产（包括不动产和设备、租赁权改善和使用权资产）的账面价值的减值。
在测试商誉减值时，公司可以选择首先进行定性评估，以确定申报单位的公允价值是否更有可能低于其账面金额。如果公司选择绕过定性评估，或者如果定性评估表明账面价值很可能超过其公允价值，则公司将进行定量商誉减值测试，将其申报单位的公允价值与包括商誉在内的账面价值进行比较。如果账面价值（包括商誉）超过申报单位的公允价值，则公司
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将确认账面金额超过申报单位公允价值（但不超过商誉账面价值）的减值损失。
在对其无限期无形资产进行年度减值评估和任何中期减值评估时，公司决定是否应定性评估其IPR&D资产的公允价值是否更有可能低于其账面金额（定性减值测试）。如果公司得出这样的结论，或者选择不使用定性减值测试，则公司将继续定量确定IPR&D资产的公允价值，并将其公允价值与账面价值进行比较，以确定减值金额（如果有）（定量减值测试）。
在进行定性减值测试时，公司会考虑最新的定量减值测试的结果，并确定IPR&D资产公允价值的最相关驱动因素。确定的公允价值最相关的驱动因素与IPR&D资产定量估计中使用的假设一致。利用这些公允价值驱动因素，公司确定了自上次量化确定IPR&D公允价值以来可能影响IPR&D资产公允价值的事件和情况。然后，公司权衡了这些因素，以确定并得出IPR&D资产减值的可能性是否更大。如果IPR&D资产很有可能减值，则公司将着手量化确定IPR&D资产的公允价值。
在进行量化减值测试时，公司使用收益法来确定其IPR&D资产的公允价值。这种方法通过估算在建项目在其使用寿命内的税后现金流，然后将这些税后现金流折回现值来计算公允价值。该估计包括对市场参与者在评估IPR&D资产时将做出的估计的判断性假设，包括成功完成临床试验和获得监管部门批准推销IPR&D资产的可能性、完成IPR&D项目的时间和预期成本、潜在药品销售的未来净现金流，这些估计基于对药物销售价格、患者群体规模和治愈率及其竞争地位的估计市场，以及相应的折扣和税费费率。任何应记录的减值均按公司简明合并资产负债表上IPR&D资产的估计公允价值与账面价值之间的差额计算。
如果情况发生变化，表明长期资产可能减值，则公司将资产或资产组的账面价值与其未贴现的预期未来现金流进行比较，对可收回性进行测试。长期资产评估是在资产组层面进行的，即可识别的现金流在很大程度上独立于其他资产和负债的现金流的最低水平。如果审查表明该资产组的账面金额无法收回，则减值损失按资产组的账面金额超过其公允价值的金额来衡量。任何减值损失均使用这些资产的相对账面金额按比例分配给集团的长期资产，但个人资产的账面金额不得减少到其公允价值以下。
可能表明潜在减值并触发减值测试的因素包括但不限于总体宏观经济状况、行业和市场的特定条件、法律因素的不利变化、商誉或无限期无形资产的减值、企业的商业环境或运营业绩，以及股票价格和市值与账面净值相比的持续下降。
计算申报单位、资产组和个人资产的公允价值涉及重要的估计和假设。除其他外，这些估计和假设包括预测的未来现金流、经风险调整后的贴现率、未来的经济和市场状况以及适当的市场可比性的确定。所使用的这些因素和假设的变化可能会对资产被视为减值期间确认的减值损失金额产生重大影响。
现金、现金等价物和限制性现金
Sangamo认为，在收购之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资均为现金等价物。现金和现金等价物包括现金、活期货币市场账户中的存款和美国政府赞助的实体债务证券。限制性现金包括$的信用证1.5百万，相当于租赁位于加利福尼亚州布里斯班的公司总部的押金。
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简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与随附的简明合并现金流量表中报告的金额的对账情况如下（以千计）：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022		6月30日
2022		十二月三十一日
2021
现金和现金等价物$66,830 $100,444 $117,705 $178,872 
非流动限制性现金1,500 1,500 1,500 1,500 
随附的简明合并现金流量表中报告的现金、现金等价物和限制性现金$68,330 $101,944 $119,205 $180,372 
租赁
公司通过评估某项安排是否包含已识别资产以及是否有权控制已识别资产，来确定该安排是否包含租赁。使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。租赁负债在租赁开始之日根据租赁期内未来租赁付款的现值予以确认。使用权资产以租赁负债的计量为基础，还包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款，不包括租赁激励措施和产生的初始直接成本（视情况而定）。
由于公司租赁中的隐性利率通常未知，因此公司根据租赁开始日期的可用信息使用其增量借款利率来确定剩余租赁付款的现值。增量借款利率代表了在类似的经济环境下，公司在租赁开始时在抵押基础上借入等于租赁期限内的租赁付款所产生的利率的估计。在计算增量借款利率时，公司会考虑其信用风险、租赁期限和租赁付款总额，并在必要时根据抵押品的影响进行调整。租赁条款可能包括延长或终止租赁的选项，前提是可以合理确定公司将行使任何此类选择权。公司经营租赁的租金支出在租赁期内按直线法确认。每当事件或情况变化表明使用权资产的账面金额可能无法完全收回时，公司将评估租赁安排的减值。在确认使用权资产减值的情况下，公司将确认租赁减值，随后从减值之日到使用权资产使用寿命结束或租赁期结束时以较早者为准（除非另一种系统基础更能代表公司预计从资产中消耗未来经济收益的模式）摊销剩余的租赁资产。
公司已选择不将房地产和复印机租赁的租赁和非租赁部分分开，因此，将任何租赁和非租赁部分视为单一的租赁部分。公司还选择不对任何期限为12个月或更短的租赁适用确认要求，也不包括购买公司合理确定会行使的标的资产的期权。
最近通过的会计公告
没有。
注意事项 2—公允价值测量
公司定期按公允价值计量某些金融资产和负债，包括现金等价物和有价证券。公允价值是在公允价值衡量和披露的权威指导下根据三级层次结构确定的，该指导对用于衡量公允价值的投入进行了优先排序，如下所示：
第1级：相同的、不受限制的资产或负债在活跃市场上可获得的未经调整的报价；
第二级：不活跃市场的报价或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察的投入；以及
第 3 级：价格或估值技术，需要既对公允价值计量有重要意义又不可观察（即由很少或根本没有市场活动支持）的输入。
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公司现金等价物和有价证券的公允价值衡量标准在公允价值层次结构中按以下级别确定（以千计）：
2023年6月30日
公允价值测量
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
现金等价物：
货币市场基金$8,168 $8,168 $— $— 
总计8,168 8,168 — — 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券32,296 — 32,296 — 
商业票据证券41,838 — 41,838 — 
资产支持证券10,505 — 10,505 — 
美国国库券5,573 — 5,573 — 
存款证25,096 — 25,096 — 
总计115,308 — 115,308 — 
现金等价物和有价证券总额$123,476 $8,168 $115,308 $— 
2022年12月31日
公允价值测量
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
现金等价物：
货币市场基金$50,820 $50,820 $— $— 
总计50,820 50,820 — — 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券18,417 — 18,417 — 
商业票据证券101,165 — 101,165 — 
公司债务证券11,670 — 11,670 — 
资产支持证券24,792 — 24,792 — 
美国国库券7,938 — 7,938 — 
存款证37,461 — 37,461 — 
机构债券5,590 — 5,590 — 
总计207,033 — 207,033 — 
现金等价物和有价证券总额$257,853 $50,820 $207,033 $— 
现金等价物和有价证券
公司通常将其有价证券归类为二级。当使用在不太活跃的市场中交易的相同证券的可观察市场价格时，工具被归类为二级。当没有相同证券的可观察市场价格时，此类工具将使用基准曲线、同类证券的基准、行业分组、矩阵定价和估值模型进行定价。这些估值模型是定价提供商或经纪商专有的，包含许多输入，包括按大致优先顺序排列的内容：基准收益率、已报告的交易、经纪商/交易商报价、发行人利差、双向市场、基准证券、出价、报价和参考数据，包括市场研究出版物。对于某些安全类型，可能会使用其他输入，或者某些标准输入可能不适用。评估人员可能会根据市场状况在任何给定日期对任何证券的输入进行不同的优先级，并且并非所有列出的输入都可用于任何给定日期的每项安全评估的评估过程。
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注意事项 3—现金等价物和有价证券
下表汇总了公司的现金等价物和有价证券（以千计）：
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		估计的
公允价值
2023年6月30日
资产
现金等价物：
货币市场基金$8,168 $— $— $8,168 
总计8,168 — — 8,168 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券32,685 — (389)32,296 
商业票据证券41,881 — (43)41,838 
资产支持证券10,557 — (52)10,505 
美国国库券5,598 — (25)5,573 
存款证25,131 — (35)25,096 
总计115,852 — (544)115,308 
现金等价物和有价证券总额$124,020 $— $(544)$123,476 
2022年12月31日
资产
现金等价物：
货币市场基金$50,820 $— $— $50,820 
总计50,820 — — 50,820 
有价证券：
美国政府赞助的实体债务证券18,710 — (293)18,417 
商业票据证券101,336 22 (193)101,165 
公司债务证券11,760 — (90)11,670 
资产支持证券24,970 2 (180)24,792 
美国国库券7,950 — (12)7,938 
存款证37,599 4 (142)37,461 
机构债券5,598 — (8)5,590 
总计207,923 28 (918)207,033 
现金等价物和有价证券总额$258,743 $28 $(918)$257,853 
按合同到期日分列的有价证券的公允价值如下（以千计）：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
在一年或更短的时间内到期$76,271 $177,188 
一年到五年后成熟39,037 29,845 
总计$115,308 $207,033 
有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，投资销售的已实现收益和亏损。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，累计其他综合收益为净收益的证券的未实现收益总额并不重要。
公司通过其投资政策管理与其投资组合相关的信用风险，该政策将购买限制在高质量的发行人身上，也限制了其投资组合中可以投资于单个发行人的金额。该公司做到了 不t 记录截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内与其有价证券相关的信用损失或其他减值费用备抵额。
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司存在与其有价证券相关的未实现亏损。截至2023年6月30日和2022年12月31日，对于持续未实现亏损超过12个月的有价证券，无论是个人还是总体而言，公司都没有重大未实现亏损。根据其投资的预定到期日，公司确定其持有这些投资的时间很可能足以收回摊销成本基础。这些未实现的亏损不归因于信用风险，而是与市场状况的变化有关。公司定期审查其有价证券，以寻找信贷损失的迹象。公司考虑了诸如持续时间、规模和价值下降的原因、潜在的复苏期、证券发行人的信誉及其出售意向等因素。对于有价证券，它还会考虑（i）公司很有可能被要求在收回摊销成本基础之前出售债务证券，以及（ii）由于信贷损失而无法收回摊销成本基础。没有出现任何重大事实或情况表明公司持有的证券的发行人的信誉出现任何重大恶化。根据公司对这些证券的审查，包括对未实现亏损的期限和严重程度以及公司持有投资直到到期的能力和意图的评估，公司确定 不在2023年6月30日或2022年12月31日，需要为与其有价证券相关的信贷损失准备金。
注意 4—每股基本和摊薄后的净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数来计算的，不考虑任何潜在的摊薄证券，因为它们的作用是反稀释的。
在计算归属于Sangamo Therapeutics, Inc. 股东的摊薄后每股净亏损时，受股票期权约束的股票总数和限制性股票单位（“RSU”）以及留待发行的员工股票购买计划（“ESPP”）股票均为反稀释性股票。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日，已发行股票期权和限制性股票以及预留待发行的ESPP股票总计 24,325,301和 18,682,780，分别地。
注意 5—主要客户、合作伙伴和战略联盟
诺华生物医学研究院有限公司
2020年7月27日，公司与诺华生物医学研究所（“诺华”）签订了合作和许可协议，用于研究、开发和商业化治疗三种神经发育障碍的基因调控疗法。根据该协议在执行后生效，公司根据其相关专利和专有技术，授予诺华独家、特许权使用费和全球许可，以开发、制造和商业化其某些锌指（“ZF”）转录调节剂（“ZF-TR”），这些调节剂针对与某些神经发育障碍（包括自闭症谱系障碍和智力障碍）相关的三个未公开基因。在合作期间，该公司正在对每个基因靶点进行早期研究活动，并制造此类研究所需的ZF-TR，其费用由诺华资助。诺华负责其他研究活动、支持IND的研究、临床开发、监管批准、临床前、临床和批准产品的制造以及全球商业化。除协议中规定的某些例外情况外，公司被禁止开发、制造或商业化任何针对合作对象的三个基因中的任何一个的治疗产品。诺华还可以选择许可公司的某些专有腺相关病毒（“AAV”），其唯一目的是开发、制造和商业化合作产生的许可产品。
2023年3月，诺华通知公司，为方便起见，其终止合作协议将于2023年6月11日（“诺华终止日期”）生效。诺华曾向公司表示，终止协议与最近的战略审查有关。自诺华终止之日起，合作协议已全部终止，在诺华终止日期之后，公司无权从诺华获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费。自诺华终止之日起，双方没有进一步的义务根据合作协议开发或资助任何合作研究计划的开发。
签订协议后，诺华向公司支付了一美元75.0百万美元的预付许可费。诺华还有义务向公司支付其资源的使用费，并偿还公司开展早期研究活动所产生的第三方费用。该公司还有资格从诺华的开发和商业里程碑中赚取特许权使用费，以及合作产生的许可产品的潜在商业销售的特许权使用费，所有这些都不是触发或获得的。该协议将逐个产品和逐个国家继续执行，直到适用的特许权使用费到期。
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根据协议收到的所有款项均不可退款且不可信用。交易价格为 $95.1百万包括前期许可费 $75.0百万美元，研究费用为美元20.1百万。在整个协议期限内，所有临床或监管里程碑金额都被视为受到完全限制。
该公司根据ASC Topic 606评估了与诺华的协议，得出的结论是诺华是客户。该公司已将该安排中的一项单一履约义务确定为该技术和持续研究服务的许可。该公司得出结论，该许可证并不是独立的，因为除了根据协议提供的研究服务外，它对诺华没有独立的价值。因此，公司根据在估计的研究期内正在进行的研究服务的业绩按比例确认了预付款的收入。对履行履约义务和项目成本进展情况的估计每季度进行一次审查，并根据需要进行调整，以反映公司目前对履约义务履行时间的假设。
终止通知被视为合同的修改，因为它既改变了公司剩余服务的范围，也改变了公司有权获得的对价。修改的影响不大，因为该公司已接近完成分配的早期研究活动，因此其唯一的履约义务也已接近完成。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的应收账款为美元0.6百万和美元2.2分别为百万，递延收入为 零和 $9.6与本协议相关的金额分别为百万美元。
根据该协议确认的收入如下（以千计）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
与诺华协议相关的收入：
确认预付许可费$1,872 $8,622 $9,568 $15,640 
研究服务554 2,306 2,613 4,183 
总计$2,426 $10,928 $12,181 $19,823 
Biogen MA, Inc.
2020年2月，公司与Biogen MA, Inc.（“BIMA”）和Biogen International GmbH（连同BIMA，“Biogen”）签订了合作和许可协议，用于神经系统疾病治疗的基因调节疗法的研究、开发和商业化。两家公司计划利用公司通过AAV提供的采埃孚专有技术来调节神经系统疾病所涉及的关键基因的表达。在执行合作协议的同时，公司与BIMA签订了股票购买协议，根据该协议，BIMA同意收购 24,420,157公司普通股（“Biogen股票”），每股价格为美元9.2137，总购买价格约为 $225.0百万。该合作协议于 2020 年 4 月生效。
2023年3月，Biogen通知公司，为方便起见，其终止合作协议将于2023年6月15日（“Biogen终止日期”）生效。Biogen曾向公司表示，终止协议与最近的战略审查有关。自Biogen终止之日起，合作协议已全部终止，在Biogen终止日期之后，公司无权从Biogen获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费。自Biogen终止之日起，双方没有进一步的义务根据合作协议开发或资助任何合作研究计划的开发。
根据合作协议，Biogen向公司支付了$的预付许可费125.02020 年 5 月为百万。该公司还有资格获得目标选择、研究、开发、监管和商业里程碑付款，以及合作产生的许可产品的潜在净商业销售额的特许权使用费，所有这些都不是触发或获得的。
根据合作协议，公司根据其相关专利和专有技术，向Biogen授予了独家、具有特许权使用费的全球许可，用于开发、制造和商业化针对Biogen选择的某些神经系统疾病基因靶点的采埃孚和/或基于AAV的产品。Biogen 选择了 四合作期间的目标，并拥有最多提名的专有权 七其他目标。这些权利自Biogen终止之日起到期。对于Biogen选择的每个基因靶标，公司都开展了早期的研究活动，其费用由两家公司分担，旨在开发专有的中枢神经系统递送载体和针对治疗相关基因的ZF-TR（或潜在的其他采埃孚产品）的组合。
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公司根据ASC Topic 606评估了与Biogen的合作协议，并得出结论，Biogen是客户。交易价格包括$的预付许可费125.0百万美元以及购买股票产生的多余对价79.6百万，代表美元之间的差额225.0收购Biogen股票和美元获得了百万美元145.4已发行股票的估计公允价值为百万美元。向Biogen发行的股票使用期权定价模型进行估值，以反映某些持有期限制。交易价格中没有包含任何临床或监管里程碑，因为在整个合作协议期限内，所有这些金额都受到完全限制。交易价格还包括Biogen为公司研究人员的工作支付的实际和估计费用分摊款以及公司与第三方发生的费用的报销。为使用Biogen的资源及其费用而向Biogen支付和预计支付的金额是支付给客户的对价。由于公司没有购买不同的商品或服务来换取这些付款，因此它们降低了交易价格，并被记录为收入减少。考虑到限制的影响，公司使用预期价值法来估算成本分摊付款。只有在确认的累计收入可能不会发生重大逆转的情况下，才在交易价格中包含可变对价。由于不确定事件得到解决或情况发生其他变化，公司重新评估了交易价格。
该公司得出结论，每个目标的知识产权许可与相关的研发活动没有区别，因为如果没有公司根据协议提供的研究服务，Biogen不会与Biogen共享许可技术，也无法使用该技术。另一方面，适用于特定目标的公司知识产权许可和相关研发活动的每种组合都是一个独立的研究项目，与其他目标的项目不同。Biogen可以选择的目标是向Biogen提供物质权利的期权，因为行使期权不需要支付与增量许可权的价值相称的费用。因此，此类备选方案也代表了履约义务。
在合同开始时，公司分配了固定对价 $204.6根据其相对独立的销售价格，在初始交易价格中包括现有目标的许可和研究服务绩效义务以及包括实质性权利在内的期权的履约义务。截至 2023 年 6 月 30 日，所有此类重大权利均已过期。
终止通知被视为对合同的修改，因为它既改变了公司剩余服务的范围，也改变了公司有权获得的对价。公司在终止通知后将开展的其余研发活动与修改相同目标之前开展的相关活动没有区别，但与其他目标的活动不同。其余的物质权利也不同于以前的研发活动。考虑到修改的影响，公司更新了对交易价格的估计，并根据其余不同商品和服务的相对独立销售价格分配了剩余的交易对价。然后，使用对每项履约义务所需努力总水平的最新估计值以及修订后的总交易价格和收入的累积追赶情况，重新衡量了每项持续履约义务的进展情况。修改导致收入增加了 $127.1百万。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的应收账款为美元0.4百万和美元0.5分别为百万，递延收入为 零和 $132.2与本协议相关的金额分别为百万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，递延收入余额的变化主要与合同修改的影响有关。尚待确认的交易价格金额为 零和 $151.3截至2023年6月30日和2022年12月31日，分别为百万人。
根据该协议确认的收入如下（以千计）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
与Biogen协议相关的收入：
对许可证和其他固定对价的认可$1,535 $7,306 $132,165 $14,612 
研究服务的费用分摊付款，可变对价净额669 2,746 2,341 6,633 
总计$2,204 $10,052 $134,506 $21,245 
该公司支付了 $7.0在截至2020年12月31日的年度中，百万美元的财务咨询费，等于 2$ 的百分比225.0出售股票所得的百万美元和 2$ 的百分比125.0收到的预付费用为百万美元。产生的费用与与Biogen的合作协议和出售股票的股票购买协议有关。公司认为，两份协议之间在相对公允价值的基础上分配费用是合理的。公司认可 $4.1百万，这代表 2美元初始交易价格的百分比204.6百万，作为合同成本资产。这个余额是
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根据ASC Topic 340将服务转移到Biogen，系统地计入一般和管理费用。公司认列为支出 $0.03百万和美元2.6在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元0.1百万和美元0.3在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。
Kite Pharma, Inc
2018年2月，公司与吉利德科学公司的子公司Kite Pharma, Inc.（“Kite”）签订了全球合作和许可协议，该协议于2018年4月5日（“生效日期”）生效，并于2019年9月进行了修订和重申，用于癌症潜在的工程细胞疗法的研究、开发和商业化。合作和许可协议涉及锌指核酸酶（“zfN”）和病毒载体的设计，以破坏T细胞和自然杀伤细胞（“NK细胞”）中的某些基因并将其插入T细胞和自然杀伤细胞（“NK细胞”），包括插入编码嵌合抗原受体（“CAR”）、T细胞受体（“TCR”）和针对共同商定靶点的NK细胞受体（“NKR”）的基因。根据该协议，Kite负责任何由此产生产品的所有临床开发、制造和商业化。
根据本协议的条款，公司根据公司的相关专利和专有技术，向Kite授予了独家、有特许权使用费的全球可再许可许可，用于开发、制造和商业化特定的细胞疗法产品，这些产品可能源于研究计划，使用在研究计划下开发的用于表达针对候选靶标的cAR、tcR或nkR进行体外工程设计。
在研究计划期内，除某些例外情况外，禁止公司为治疗癌症而研究、开发、制造和商业化任何通过体外基因组编辑表达针对人类癌细胞上或人体内表达的靶向的CAR、TCR或NKR的细胞疗法产品。研究项目期限结束后，除某些例外情况外，公司将被禁止为治疗癌症而开发、制造和商业化任何通过体外基因组编辑表达针对候选靶标的CAR、TCR或NKR的细胞疗法产品。
生效日期之后，公司收到了 $150.0来自 Kite 的百万预付款。此外，Kite还偿还公司开展联合研究计划的直接费用。根据协议条款，Sangamo还有资格获得基于开发和销售的应急里程碑付款，总额可能高达 $3.0如果本协议中规定的所有特定里程碑都得到实现，则为十亿美元。在这笔金额中，大约 $1.3十亿美元与特定研究、临床开发、监管和首次商业销售里程碑的实现有关，约为美元1.8如果许可产品的全球年度净销售额达到指定水平，则十亿与实现基于销售的特定里程碑有关。每笔基于开发和销售的里程碑付款只需支付一次，无论此类许可产品实现相关的里程碑事件的次数是多少，而且（ii）仅针对第一笔许可产品支付一次 10无论可能实现该里程碑事件的许可产品数量有多少，相关里程碑事件实现的次数。此外，根据许可产品的未来全球年度净销售额，公司有权获得不断增加的分级特许权使用费，百分比为个位数。由于专利到期、生物仿制药产品进入市场以及根据某些第三方知识产权许可支付的款项，这些特许权使用费可能会减少。
协议中的初始研究期限是 六年自生效之日起。Kite 可以选择将研究期限延长至 二额外 一年单独预付费的期限为 $10.0每年一百万。协议下的所有或有款项一旦获得，将不可退款且不可入账。通过2019年9月的协议修正和重申，公司和Kite同意扩大合作计划的范围，将Kite提供的慢病毒或逆转录病毒载体的使用纳入其中。在规定的通知期限之后，Kite 有权以任何理由全部终止本协议，也可以根据每个许可产品或每个候选目标终止本协议。任何一方都有权因另一方的破产或未得到纠正的重大违约行为而终止本协议。
公司根据ASC Topic 606评估了与Kite的协议，得出的结论是Kite是客户。交易价格包括$的预付许可费150.0百万美元以及预计执行期内研究项目的估计可偿还服务费用.所有临床或监管里程碑均未包含在交易价格中，因为尚未实现任何里程碑，而且所有金额都受到完全限制。作为对限制因素评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括目前里程碑的实现尚不确定，取决于与可变对价相关的不确定性得到解决的未来时期。
交易价格还包括Kite为公司研究人员的工作支付的实际和估计款项，以及公司与第三方发生的费用的报销。考虑到约束的影响，公司使用期望价值法来估算与公司研究人员工作相关的付款。只有在已确认的累积收入可能出现重大逆转的情况下，才会将可变对价纳入交易价格
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不会发生。公司将重新评估交易价格，包括交易价格中包含的估计可变对价以及每个报告期内的所有约束金额，以及不确定事件得到解决或情况发生其他变化。
该公司已确定 四Kite协议中的履约义务如下：（1）技术许可证与提供研发服务以将公司技术应用于风筝选定目标的义务相结合；（2）制作研究材料；以及（3-4） 二物质权利，每项都将研究期再延长一次 一年术语。此类延期包含实质性权利，因为其行使不需要支付与递增研究期价值相称的费用。公司知识产权的许可与相关的研发活动没有区别，因为如果没有公司提供的研究服务，许可技术不会与Kite共享，也不能由Kite使用。
公司为与之相关的具体绩效义务分配了可变对价（Kite为公司研究人员所做工作支付的款项和第三方成本，以及未来的任何里程碑和特许权使用费），因为此类分配将符合ASC Topic 606中的分配目标。公司分配了$的固定对价150.0根据其相对独立销售价格计算的履约义务的百万美元。可选研究年度的独立销售价格与最初一年的独立销售价格相似，但还考虑了行使时折扣的内在价值和行使的可能性。
分配给具有实质性权利的期权的期权的费用将推迟到期权行使或到期为止。期权的行使被视为合同延续，目标选择费和估计的可变对价包含在当时的交易价格中，并专门分配给相应目标的绩效义务。
许可和研究服务综合绩效义务的收入会随着时间的推移而确认，因为Kite会消耗公司提供的此类服务的收益。对于与研发服务绩效义务相结合的许可证，公司根据公司提供服务期间正在进行的研究服务的比例表现来确认收入。对履行该履约义务和项目成本的进展估计每季度进行一次审查，并根据需要进行调整，以反映公司对所需活动估计量的假设。研究材料的制作履约义务在开具实际权宜之计的权利下记账，因为公司有权为这些服务向Kite开具与服务价值直接对应的金额的发票。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的应收账款为美元0.2百万和美元0.7分别为百万美元，递延收入为美元6.9百万和美元19.4与本协议相关的金额分别为百万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，递延收入余额的变化与公司根据与Kite的合作协议提供的研发服务的未来估计水平下降以及履行履约义务的持续正常进展有关。尚待确认的交易价格（不包括为制作研究材料履约义务而确认的发票金额）为美元7.4百万和美元21.2百万，其中 $1.5截至2023年6月30日和2022年12月31日，百万美元分别与分配给具有重大权利的期权的费用有关。这些数额预计将在下年内得到确认 十二个月。认可的时间将受协议规定的年度活动量以及Kite是否以及何时行使额外服务年限的选择权的影响，并可能发生重大变化。
根据该协议确认的收入如下（以千计）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
与风筝协议相关的收入：
确认许可费固定对价$1,110 $6,227 $12,550 $12,386 
研究服务变量考虑因素121 107 989 256 
总计$1,231 $6,334 $13,539 $12,642 
2023年3月，公司记录了与Kite合作协议相关的估计变更相关的收入调整。此次调整是由协议下公司未来研发服务的估计水平下降所推动的，从而降低了未来的项目成本。这导致此次合作的累积业绩按比例增加，收入增加了 $8.9百万，净收入增加美元8.9百万美元，公司的基本和摊薄后每股收益增加了美元0.06在截至2023年6月30日的六个月中。
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赛诺菲 S.A.
2014 年 1 月，公司签订了一项全球独家合作和许可协议（“2014 年合作协议”），以开发血红蛋白病疗法，重点关注 β 地中海贫血和镰状细胞病（“SCD”）。2014年的合作协议最初是与Bima签署的，后者随后将其转让给了Bioverativ Inc.，该公司后来被赛诺菲股份公司（“赛诺菲”）收购。根据2014年的合作协议，公司最初是共同进行的 二研究项目：一项于 2021 年第三季度停止的 beta 地中海贫血项目，以及 SCD 计划，该计划促成了 SAR445136（现称为 BIVV003）的开发，这是一款用于治疗 SCD 的基因编辑细胞疗法候选产品。2021 年 12 月，赛诺菲通知公司，为方便起见，终止了 2014 年合作协议，自 2022 年 6 月 28 日（“终止日期”）起生效。双方于 2022 年 9 月 6 日签署了终止和过渡协议（“终止和过渡协议”）。
在SCD计划中，在提交IND之前，公司和赛诺菲共同负责研发活动，但赛诺菲负责根据该协议开发的许可产品的后续全球临床开发、制造和商业化。在遵守协议条款的前提下，公司已向赛诺菲授予了专有的、有特许权使用费的许可，有权授予分许可，允许其使用某些采埃孚和公司控制的其他技术，用于研究、开发、制造和商业化根据协议开发的许可产品。公司还向赛诺菲授予了非排他性、免版税的全额付费许可，并根据公司对根据协议开发的某些其他知识产权的权益，授予了再许可权。在协议期限内，除协议外，公司不得研究、开发、制造或商业化某些靶向与许可产品相关的基因疗法产品。
根据2014年的合作协议，公司获得的预付许可费为美元20.0百万美元，有资格在实现特定的临床开发、监管里程碑和销售里程碑后获得额外付款，并根据该产品的净销售额获得每种许可产品的特许权使用费。赛诺菲还将向桑加莫偿还与桑加莫开展的研发活动有关的商定费用。截至终止日期，共计 $13.5根据临床开发里程碑的实现情况，收到了百万美元。 没有产品已获得批准，因此 不根据2014年的合作协议，已经或将要获得特许权使用费。
赛诺菲在给公司的终止通知中表示，其终止与赛诺菲改变战略方向有关，转而专注于异基因通用基因组医学方法，而不是自体个性化细胞疗法。自终止之日起，2014年的合作协议已全部终止，在终止日期之后，公司将无权从赛诺菲获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费。截至终止之日，根据2014年合作协议，赛诺菲没有进一步的义务根据2014年合作协议开发或资助任何合作研究计划的开发。根据2014年合作协议授予赛诺菲的许可证已终止，许可权已归还给公司。
作为终止和过渡协议的一部分，赛诺菲向公司授予全球独家、全额付费、免版税、永久、不可撤销的许可，并有权对其某些知识产权授予多层次许可，用于开发、制造、制造、使用、销售、提议出售、进口和以其他方式商业化 SCD 计划下正在开发的候选产品 BIVV003。公司同意承担与 BIVV003 相关的所有临床试验的责任，包括完成正在进行的临床试验和相关的长期随访研究。公司还承担了与 BIVV003 相关的所有监管责任。赛诺菲向公司转让并转让了与 BIVV003 有关的所有文件、材料和合同，以及使用赛诺菲自有或租赁的与 BIVV003 相关的某些设备的权利。
赛诺菲还同意向公司偿还正在进行的 BIVV003 临床试验的费用以及截至2023年12月31日的长期随访研究的费用，最高为美元7.0百万。此外，如果公司选择在2023年12月31日之后不继续开发 BIVV003，赛诺菲将有义务向公司偿还2023年之后产生的长期后续研究费用，最高为美元5.3百万。赛诺菲的报销义务将在某些触发事件后终止，包括公司与第三方签订合作、合作、出售、许可或剥离 BIVV003 的合同，或者如果美国食品药品管理局允许提前结束临床试验和/或长期后续研究。
该公司根据ASC Topic 606评估了2014年的合作协议，得出的结论是，赛诺菲是该安排下的客户。该公司将该安排中的履约义务确定为该技术的许可，再加上正在进行的研究服务活动。该公司得出结论，该许可证没有区别，因为如果没有研究服务，它对赛诺菲来说就没有独立价值。因此，公司根据正在进行的研究服务的绩效进展确认了预付款和里程碑的收入。对履行履约义务和项目成本进展情况的估计每季度进行一次审查，并根据需要进行调整，以反映公司当时对交付成果时机的假设。这些安排下的相关成本和支出历来接近确认的收入。赛诺菲 2021 年 12 月关于终止 2014 年的通知
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合作协议是一项修改，缩小了公司的预期服务范围和估计的交易价格，缩短了剩余的绩效时间表。与这一变更一致，公司根据2014年合作协议提供的所有服务均在2022年6月28日之前完成，最终包含在交易价格中的所有金额均在该日期之前得到确认。最终交易价格为 $96.3百万包括前期许可费 $20.0百万，两笔里程碑式付款，总金额为美元13.5百万美元和研究费用报销62.8百万。截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司已经 不与 2014 年合作协议相关的应收或递延收入。
公司得出结论，赛诺菲不是《终止和过渡协议》的客户，因为赛诺菲无权获得也不能使用正在进行的临床试验或长期后续研究的结果。这种关系也不是 ASC Topic 808 范围内的合作， 合作安排。该公司得出结论，从赛诺菲收购的资产并不代表业务，因为它们的所有价值基本上都集中在收购或重新获得的知识产权许可中。公司没有义务向赛诺菲偿还其持续的临床试验资金或长期随访研究费用。因此，公司将把赛诺菲的报销视为其研发费用的减少。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司的研发费用减少了美元0.7百万和美元1.3截至2023年6月30日，这些报销额分别包含在公司简明合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。
根据2014年的合作协议，公司确认的收入为美元1.8百万和美元3.3截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，以及 不在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，收入已得到确认。
辉瑞公司
Giroctocogene Fitelparvovec 全球合作和许可协议
2017年5月，公司与辉瑞公司（“辉瑞”）签订了独家全球合作和许可协议，根据该协议，该公司就其甲型血友病候选基因疗法产品giroctocogene fitelparvovec和密切相关产品的研究、开发和商业化建立了合作关系。
根据该协议，公司负责开展girotocogene fitelparvovec的1/2期临床试验和某些生产活动，而辉瑞则负责giroctocogene fitelparvovec的后续全球开发、制造、营销和商业化。Sangamo 还可能合作研究和开发其他基于 AAV 的基因疗法产品。
根据协议条款，公司授予辉瑞全球独家特许权使用费，并有权授予分许可，允许其使用公司控制的某些技术用于开发、制造和商业化giroctocogene fitelparvovec及相关产品。辉瑞向公司授予了非排他性、全球性、免版税、全额付费的许可，并有权授予分许可，允许其使用根据协议开发并由辉瑞控制的某些制造技术来制造公司使用 AAV 交付系统的产品。在规定的期限内，除合作外，公司和辉瑞均不得临床开发或商业化某些基于AAV的甲型血友病基因疗法产品。
除非提前终止，否则该协议的期限将以每种产品和每个国家为基础持续到以下两者中较晚者：（i）涵盖该产品的专利索赔在某个国家/地区到期，（ii）某一国家的产品监管专属权到期，以及（iii） 十五年在一个国家首次商业销售产品之后。辉瑞有权无故终止协议全部或以每种产品或每个国家为基础终止协议。任何一方也可以基于另一方未得到纠正的重大违约行为或另一方破产而终止协议。因任何原因终止后，公司向辉瑞授予的开发、制造和商业化giroctocogene fitelparvovec及相关产品的许可将自动终止。在公司因故终止或辉瑞在任何一个或多个国家终止协议后，辉瑞将自动授予公司使用辉瑞控制的某些技术的专有特许权使用费许可证，用于在终止的一个或多个国家开发、制造和商业化giroctocogene fitelparvovec。
协议执行后，公司收到了$的预付费用70.0百万，有资格获得最多 $208.5在完成特定的临床开发、知识产权和监管里程碑后支付百万美元，最高为美元266.5giroctocogene fitelparvovec 以及可能还有其他产品的首次商业销售里程碑后支付了数百万美元。假设协议中所有可实现的里程碑都已实现，则潜在的临床开发、知识产权、监管和首次商业销售里程碑付款总额不超过美元455.0百万，包括最多 $280.0girotocogene fitelparvovec 可获得百万美元，最高可达 $175.0百万美元用于根据协议可能开发的其他产品，但由于根据某些第三方知识产权许可证支付的款项，将减少。此外，辉瑞同意为根据协议开发的每种潜在许可产品向公司支付特许权使用费 14% - 20占该产品全球年净销售额的百分比，可能因以下原因而有所减少
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专利到期, 生物仿制药产品进入市场以及根据某些第三方知识产权许可支付的款项.迄今为止， 二$ 的里程碑55.0但是，总共已实现并支付了数百万美元 不产品已获得批准，因此 不根据该协议，已赚取特许权使用费。
公司根据ASC Topic 606评估了与辉瑞的协议，并得出结论，辉瑞是客户。该协议下的总交易价格为 $134.0百万，相当于前期费用和研究服务费 $79.0百万以及与之相关的费用 二实现了里程碑，总金额为 $55.0百万。作为前期费用的一部分，桑加莫负责内部和外部研究费用，如果满足某些条件，可以要求辉瑞提供额外补偿。交易价格中没有包含任何受限制的临床或监管里程碑。作为限制因素评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括当时里程碑的实现尚不确定，取决于与可变对价相关的不确定性得到解决的未来时期。
公司已将协议中的履约义务确定为对技术和持续研究服务的许可。该公司得出结论，该许可不是分立的，因为除了公司根据协议提供的研究服务外，它对辉瑞没有独立的价值。因此，公司根据截至2020年（公司提供研究服务期间）正在进行的研究服务的比例绩效确认了预付款的收入。每季度对在履行其履约义务和项目成本方面取得的进展的估算值进行审查，并根据需要进行调整，以反映公司对交付成果时机的假设。
2020年12月，公司履行了安排中的交付成果和研究服务职责。因此，公司在2020年12月确认了预付款的剩余递延收入， 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，收入已得到确认。
C9ORF72 研究合作和许可协议
2017年12月，该公司与辉瑞签订了单独的独家全球合作和许可协议，用于开发和商业化潜在的基因疗法产品，这些产品使用zf-TRS治疗与肌萎缩性侧索硬化症和额颞叶变性相关的肌萎缩性侧索硬化症和额颞叶变性 C9ORF72基因。根据该协议，公司同意与辉瑞合作开展一项研究计划，以鉴定、表征和临床前开发与突变形式结合并特异性减少突变体表达的zf-TR C9ORF72基因。
根据本协议的条款，公司根据公司的相关专利和专有技术，授予辉瑞全球独家许可，允许其开发、制造和商业化使用符合预先商定标准的ZF-TRS的基因疗法产品。在规定的期限内，公司和辉瑞均不得在合作之外研究、开发、制造或商业化任何与之特别结合的锌指蛋白（“ZFP”） C9ORF72基因。
除非提前终止，否则该协议的期限将以每种许可产品和每个国家/地区为基础持续到以下两者中较晚者：（i）涵盖某个国家/地区的许可产品的专利索赔到期，（ii）某个国家/地区许可产品的监管排他性到期，以及（iii） 15在主要市场国家首次商业销售许可产品多年后。辉瑞还有权无故终止协议全部或以每种产品或每个国家为基础终止协议。任何一方也可以基于另一方未得到纠正的重大违约行为或另一方破产而终止协议。如果公司无法在规定的时间内确定任何主要候选开发对象，或者辉瑞选择在规定的时间内不将主要候选人提升到某个开发里程碑以上，则协议也将终止。因任何原因终止后，公司授予辉瑞根据协议开发、制造和商业化许可产品的许可将自动终止。在公司因故终止或辉瑞无故终止任何国家/地区的任何许可产品或许可产品后，公司将有权与辉瑞进行谈判，根据辉瑞控制的某些技术获得非排他性、特许权使用费的许可，以便在已终止的一个或多个国家开发、制造和商业化许可产品或许可产品。
在公司因辉瑞的重大违规行为而被公司解雇后，辉瑞将无权研究、开发、制造或商业化专门与辉瑞相关的ZFP C9ORF72一段时间的基因。辉瑞因公司的重大违规行为被终止后，将不允许公司研究、开发、制造或商业化专门与之相关的ZFP C9ORF72一段时间的基因。
公司收到了 $12.0来自辉瑞的百万美元预付款，有资格获得高达 $60.0辉瑞支付的百万美元开发里程碑款项，具体取决于指定的临床前开发、临床开发和首次商业销售里程碑的实现情况，最高可达美元90.0如果许可产品的全球年度净销售额达到指定水平，则将获得百万美元的商业里程碑付款。此外，辉瑞将向公司支付特许权使用费 14% - 20占许可产品全球年净销售额的百分比。这些特许权使用费可能会因专利而减少
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到期, 生物仿制药产品进入市场以及根据某些第三方知识产权许可支付的款项.各方将负责其执行研究计划的费用。辉瑞将在运营和财务上负责许可产品的后续开发、制造和商业化。迄今为止，这是一个里程碑 $5.0但是，已经实现并支付了数百万美元 不产品已获得批准，因此 不特许权使用费是根据以下规定赚取的 C9ORF72辉瑞协议。
公司根据ASC Topic 606评估了与辉瑞的协议，并得出结论，辉瑞是客户。公司得出结论，该协议下的总交易价格为美元17.0百万，相当于前期费用 $12.0百万美元以及与实现一个里程碑相关的费用，金额为美元5.0百万。交易价格中没有包含任何受限制的临床或监管里程碑。作为限制因素评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括当时里程碑的实现尚不确定，取决于与可变对价相关的不确定性得到解决的未来时期。
公司已将本协议中的履约义务确定为对技术和持续研究服务的许可。该公司得出结论，该许可不是分立的，因为除了公司根据协议提供的服务外，它对辉瑞没有独立的价值。因此，公司根据截至2020年（公司提供研究服务期间）正在进行的研究服务的比例表现，确认了预付款的收入。
2020年9月，公司履行了该安排中的交付成果和研究服务职责，因此获得了收入5.0百万里程碑，公司在截至2020年12月31日的年度内累计确认了该里程碑。此外，公司于2020年9月确认了预付款的剩余递延收入， 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，收入已得到确认。
注意 6—商誉、无限期无形资产和其他长期资产的减值
截至2023年3月31日的三个月
在截至2023年3月31日的三个月中，由于公司股价和相关市值持续下跌，与Biogen和Novartis的合作协议终止，以及生物技术行业的股票价值普遍下降，公司对商誉、无限期无形资产和长期资产进行了减值评估。
公司根据其业务和报告结构作为单一报告单位运营。对于商誉，使用市场方法进行了量化减值评估，将公司的股权公允价值与其账面价值进行比较。权益的公允价值是根据公司的市值和对应用于公司隐含商业企业价值的控制溢价的合理价值范围的估计值得出的。控制溢价是根据在可比市场交易中观察到的控制溢价估算的。这代表二级非经常性公允价值衡量标准。根据这项分析，公司确认的税前商誉减值费用为美元38.1在截至2023年3月31日的三个月中，有百万美元。因此，截至2023年3月31日，商誉已完全减值。
在完成商誉减值评估之前，公司还对其无限期无形资产进行了减值测试，然后对其长期资产进行了减值测试。根据定性评估，该公司确定其无限期无形资产很可能没有减值。为了进行长期资产减值评估，公司确定其所有长期资产代表一个资产组。该公司得出结论，该资产组的账面价值无法收回，因为它超过了资产在使用和最终处置中预计产生的未来未贴现现金流。为了分配和确认减值损失，公司确定了其长期资产的个人公允价值。该公司采用贴现现金流法来估算其租赁权改善和使用权资产的公允价值，包括施工过程中的租赁权改善，以及一种成本替代方法来估算其家具、固定装置以及实验室和制造设备的公允价值。它们代表了三级非经常性公允价值衡量标准。根据这项分析，公司确认的税前长期资产减值费用为美元11.2百万美元使用权资产，美元5.0百万美元用于相关的租赁权改善，以及4.2在截至2023年3月31日的三个月中，在建工程量为百万美元。剩余的长期资产未确认减值，因为其账面价值不超过其公允价值。
截至2023年6月30日的三个月
在截至2023年6月30日的三个月中，公司的股价和相关市值继续下跌。2023年4月，该公司宣布重组运营并相应削减生效，见附注9 — 重组费用。该公司还围绕几项旨在降低成本、保持流动性和改善运营绩效指标的行动展开了讨论。这些行动包括但不限于推迟某些研发计划并重新确定其优先次序，进一步削减其效力，以及关闭或缩小其设施规模。
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截至2023年6月30日，公司对其无限期和长期资产进行了减值评估。鉴于上述设想的行动，公司确定其无限期无形资产很可能受到减值。因此，公司使用多期超额收益模型（收益法）对其无限期无形资产的公允价值进行了估计，并得出结论，其无限期无形资产的账面价值已完全减值。这代表了三级非经常性公允价值衡量标准。结果，无限期无形资产减值费用为$51.3百万，以及相关的所得税优惠 $6.3在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，确认了与无限期无形资产相关的递延所得税负债逆转产生的百万美元。减值费用主要是由基于市场参与者对资产相关风险增加的看法对未来现金流适用更高的贴现率所致。
根据上述相同因素以及其无限期无形资产的减值，公司确定，截至2023年6月30日，其长期资产组存在减值指标。由于根据市场方法，该资产组的估计公允价值超过其账面价值，因此没有确认减值损失。这代表了三级非经常性公允价值衡量标准。
公司将继续评估其长期资产在未来时期是否减值。如上所述，随着公司最终确定并实施与成本削减和流动性保持相关的计划，如果公司改变使用各种长期资产或选择处置这些资产的方式，并且与这些资产相关的现金流可以单独识别，则合理地有可能确认额外的减值费用。在这种情况下，此类资产将与公司剩余的长期资产分开进行减值测试。
注意 7—股票薪酬
下表显示了随附的简明合并运营报表中确认的股票薪酬支出总额（以千计）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
研究和开发$3,887 $4,591 $8,760 $9,261 
一般和行政2,903 3,327 6,307 6,348 
股票薪酬支出总额$6,790 $7,918 $15,067 $15,609 
注意 8—股东权益
市场发行协议
2020年8月，公司与Jefferies LLC（“Jefferies”）就一项市场发行计划签订了公开市场销售协议†，根据该计划，公司可以不时自行决定发行和出售总发行价不超过美元的公司普通股150.0百万通过杰富瑞担任公司的销售代理或负责人。2022 年 12 月，公司签署了《公开市场销售协议®》第 2 号修正案，该修正案将市场发行计划下的总发行价格额外提高了美元175.0百万。根据销售协议，公司没有义务出售任何股票。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司出售了 4,286,831和 8,249,261其普通股的净收益约为美元5.4百万和美元15.1分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司出售了 6,228,666其普通股的净收益约为美元24.3百万.
注意 9—重组费用
2023年4月26日，公司进行了运营重组和相应的裁员（“重组”），旨在降低成本并更加关注以下战略优先事项：（i）临床前神经病学疾病表观遗传学调节组合，包括其Nav 1.7和prion病项目，（ii）该公司治疗法布里病的基因疗法isaralgagene civaparvovec的潜在3期试验，以及（iii) 继续进行 1/2 期 STEADFAST 研究，该研究评估了其全资拥有的自体 car-treg 细胞 TX200治疗从活体捐赠者那里接受 HLA-A2 不匹配肾脏的患者的疗法。重组导致取消了大约 110角色，包括 55全职员工和 55在美国签订了合同雇员并取消了空缺职位，大约在美国或大约 23截至2023年4月26日，占美国劳动力总数的百分比，包括一次性遣散费和其他与员工相关的费用，包括基于服务的股票薪酬奖励的额外归属。公司花费了大约 $5.3在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，与重组相关的支出为百万美元，其中美元4.1百万美元包含在研发费用中，而且 $1.2在随附的简明合并运营报表中，百万美元包含在一般和管理费用中。该公司预计大部分现金支付
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与将于2023年第三季度基本完成的重组以及将于2024年第三季度末完成的重组有关。
下表汇总了截至2023年6月30日公司简明合并资产负债表中其他应计负债中包含的应计重组成本（以千计）：
截至2023年6月30日的六个月
截至2022年12月31日的余额$— 
重组费用5,337 
现金支付(1,180)
非现金调整(305)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额$3,852 
注意 10—所得税
公司的过渡期所得税准备金是根据其年度有效税率的估计值确定的，并根据该期间出现的离散项目（如果有）进行了调整。公司每个季度都会更新其对年度有效税率的估计，如果估计的年度有效税率发生变化，公司将在该期间进行累计调整。在截至2023年6月30日的三个月中，公司记录的所得税优惠为美元6.3百万。在截至2022年6月30日的三个月中，所得税支出并不重要。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司记录的所得税优惠为美元6.1百万美元，所得税支出为美元0.1分别是百万。
公司继续维持其美国联邦和州递延所得税净资产以及Sangamo France递延所得税净资产的全额估值补贴，因为该公司认为这些收益实现的可能性不大。截至2023年6月30日的三个月和六个月的税收优惠主要与IPR&D资产的减值有关。截至2022年6月30日的六个月中，税收支出主要来自国外所得税支出。
2022 年 8 月 16 日，2022 年《降低通货膨胀法》签署成为法律，并于 2023 年生效，税收条款主要侧重于对全球调整后的财务报表收入征收 15% 的最低税，对股票回购征收 1% 的消费税。公司已经评估了税法的规定，并指出法律变更不会对简明合并财务报表产生重大影响。
注意 11—后续事件
2023年7月，公司与礼来公司的全资子公司Prevail Therapeutics（“Prevail”）签订了研究评估和期权协议，后者授予了Prevail评估公司开发的某些专有工程脑脊液（“CSF”）管理的AAV衣帽的权利，以换取预付款。根据该协议，Prevail可以选择获得独家许可，将capsids用于某些神经系统靶标。如果Prevail对所有目标行使选择权，并且每个目标的Prevail产品在美国和欧洲都获得批准，则公司将有资格获得最高约为美元的行使费和开发里程碑415.0百万美元和商业里程碑最高可达 $775.0百万，此外还有根据包含许可的 capsids 的 Prevail 产品的净销售额计算的分级特许权使用费。如果Prevail行使对目标的选择权，它将领导和资助Prevail产品的所有进一步开发、制造和商业化，其中包含该目标的许可capsids。
2023年7月，该公司与Chroma Medicine（“Chroma”）签订了研究评估、选择权和许可协议，利用ZFP开发表观遗传学药物，对中枢神经系统以外的靶点进行序列特异性DNA识别，以换取预付款。如果Chroma在研究评估期结束后行使对任何或所有目标的选择权，则公司将有资格获得期权行使补助金，此外还有资格获得潜在的开发和商业里程碑付款，以及任何包含许可ZFP的Chroma产品的分级特许权使用费。如果Chroma行使对目标的选择权，Chroma将领导和资助所有包含该目标许可的Sangamo ZFP的产品研究、开发、制造和商业化。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中的讨论包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的趋势分析、估计和其他前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于包含 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“寻求”、“应该”、“将” 等词语的陈述，以及这些术语或表达具有类似含义或否定含义的其他词语。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性、估计和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就或行业业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。实际业绩可能与此类前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异，这是由于但不限于我们于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分、第1A项中描述的 “风险因素” 或2022年年度报告，辅之以本10-表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险问。您还应阅读以下讨论和分析，同时阅读我们的简明合并财务报表和本季度报告中的随附附注以及我们 2022 年年度报告中包含的合并财务报表及其附注。
概述
我们是一家处于临床阶段的基因组医学公司，致力于将开创性科学转化为能改变患有严重疾病的患者和家庭生活的药物。我们计划利用我们的新科学和内部制造能力，通过开发我们的临床和临床前候选产品来实现这一使命。
企业最新消息
•2023年7月，我们与礼来公司的全资子公司Prevail Therapeutics（Prevail）签订了研究评估和期权协议，后者授予了Prevail评估我们开发的某些专有工程脑脊液（CSF）腺相关病毒（AAV）衣壳的权利，以换取预付款。根据该协议，Prevail可以选择获得独家许可，将capsids用于某些神经系统靶标。如果Prevail对所有目标行使选择权，并且每个目标的Prevail产品在美国和欧洲都获得批准，那么我们将有资格获得高达约4.15亿美元的行使费和开发里程碑以及高达约7.75亿美元的商业里程碑，以及基于包含许可capsids的Prevail产品的净销售额的分级特许权使用费。如果Prevail行使对目标的选择权，Prevail将领导和资助Prevail产品的所有进一步研究、开发、制造和商业化，其中包含该目标的许可capsids。
•2023年7月，我们与Chroma Medicine（Chroma）签订了研究评估、选择权和许可协议，利用我们的锌指蛋白（ZFP）开发表观遗传学药物，对中枢神经系统以外的靶点进行序列特异性DNA识别，以换取预付款。如果Chroma在研究评估期结束后行使对任何或所有目标的选择权，除了潜在的开发和商业里程碑付款，以及任何包含许可ZFP的Chroma产品的分级特许权使用费，还将有资格获得期权行使补助金。如果Chroma行使对目标的选择权，Chroma将领导和资助Chroma产品的所有进一步研究、开发、制造和商业化，这些产品采用了该目标的许可Sangamo ZFP。
临床项目更新
法布里病
•自2023年4月26日我们上次更新以来，在我们用于治疗法布里病的研究性基因疗法isaralgagene civaparvovec的1/2期STAAR研究中，又有两名患者接受了剂量，迄今为止共有22名患者服药。目前共有22个站点处于活动状态并正在招募中。研究进展仍在继续，目前还有更多的男性和女性患者正在接受筛查。
•2023 年 5 月，我们获得了 isaralgagene civaparvovec 的美国食品药品管理局快速通道称号。美国食品药品管理局快速通道指定旨在促进开发和加快审查新的潜在疗法，这些疗法旨在治疗严重或危及生命的疾病，并证明有可能满足未得到满足的医疗需求。获得此称号的公司有机会与FDA进行更频繁的互动。如果符合相关标准，这些临床项目也可能有资格申请加速批准和优先审核。美国食品药品管理局此前曾授予 isaralgagene civaparvovec 孤儿药称号。
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•2023年8月，我们收到了美国食品药品管理局关于我们拟议的3期试验策略的富有成效的书面反馈，该策略旨在通过两项研究最大限度地增加isaralgagene civaparvovec的潜在患者群体。根据迄今为止从美国食品药品管理局收到的反馈，我们预计在对天真和伪天真患者的研究中，不需要与酶替代疗法进行正面比较。
•我们目前正在寻求FDA的更多监管反馈，我们预计最早将在2023年底向FDA提交拟议的第三阶段试验方案。
肾移植排斥反应
•评估我们全资拥有的用于治疗肾移植排斥反应的自体 car-treg 细胞疗法 TX200 的 1/2 期 STEADFAST 研究继续取得进展。迄今为止，在服药的所有三名患者中，候选产品的耐受性仍然良好。
•目前，四个国家共有六个研究机构正在积极招募患者和更多患者参加预筛查，以便有可能加入该研究。
•安全监督委员会在审查了第一组的安全数据后，批准转到第二组。
•第二组中第一位患者的剂量生产已经完成，该患者最近接受了肾脏移植。第四位患者的给药预计将在2023年第三季度进行。
•我们将继续与监管机构一起探索加速剂量增加的机会。已收到科学建议，加速剂量增加的议定书修正案已提交监管当局。最近，我们收到了一个国家对议定书修正案的完全批准，并收到了其他国家的批准。我们计划在2023年底之前分享这项研究的初步数据。
A 型血友病
•giroctocogene fitelparvovec的3期AFFINE试验是我们正在与辉瑞公司（Pfizer Inc.）或辉瑞共同开发的针对中度重度至重度A型血友病患者的研究性基因疗法，在给所有患者服药以支持初步分析之后，该试验继续取得进展。
•预计将在2024年中进行关键读数，如果关键读数是支持性的，辉瑞预计将在2024年下半年提交生物制剂许可申请和上市许可申请。
临床前项目
我们的临床前开发侧重于两个创新的优先领域：（i）神经系统疾病的表观遗传学调控和（ii）自身免疫性疾病的car-treg细胞疗法。我们的临床前项目的其他适应症包括炎症性肠病、多发性硬化症、癌症、肌萎缩性侧索硬化症和亨廷顿氏病，其中一些是合作协议的主题。
今年早些时候，我们做出了战略决策，将重点放在某些临床前项目上，将其作为我们业务的关键领域之一，包括作为神经病学表观遗传学调节产品组合基石的Nav1.7和prion病。Nav1.7可能治疗慢性神经病理性疼痛的途径已被确定为我们新优先的全资神经病学产品线中的旗舰项目，预计将于2024年提交研究性新药申请（IND）。该项目的第一批数据是在美国细胞与基因疗法学会（ASGCT）26的平台演讲中公布的第四年会将于 2023 年 5 月举行。数据表明，在不影响其他钠通道的情况下，Nav1.7的表达会受到强有力的特异性抑制，而且锌指抑制剂（ZF-R）在非人类灵长类动物中具有良好的耐受性。我们已经确定了人类特异性先导候选ZF-R，但没有发现任何偏离目标的活动。
我们还提供了来自ASGCT全资的朊病毒病项目的最新动物模型数据，显示Sangamo的ZF-R显著降低了大脑中朊病毒蛋白的表达，延长了寿命并限制了毒性朊病毒聚集体的形成。2023年6月，我们与Voyager Therapeutics（Voyager）签订了许可协议，购买了一种我们预计将在朊病毒病项目中使用的衣壳。根据协议条款，我们获得了非排他性许可，可以将静脉注射或静脉注射的Voyager衣壳与旨在治疗朊病毒病的Sangamo ZF-R相结合。动物模型表明，Voyager的静脉注射衣壳可以达到我们认为该适应症所需的特定中枢神经系统覆盖范围。我们全权负责领导和资助任何使用 Voyager capsid 的 Sangamo 候选产品的研究、开发、制造和商业化。对于使用Voyager衣壳进行的任何Sangamo产品的潜在商业销售，Voyager有资格获得某些许可费和特许权使用费，而且，如果我们的许可超过了prion计划的许可，则该计划获得的所有许可收入的一部分。我们仍有望在2025年提交治疗朊病毒病的候选产品的IND。
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我们自己的新型工程AAV衣壳的鉴定和选择正在继续取得进展，以增强中枢神经系统输送。ASGCT公布的数据描述了多种新型AAV衣壳的鉴定，这些衣壳表现出与增强的血脑屏障过境一致的特征。
合作
我们与生物制药公司的多次合作为我们带来了重要的财务和战略收益，并增强了我们的研发工作和采埃孚技术平台的潜力。他们利用我们合作者的治疗和临床专业知识以及商业资源，目标是更快地为患者提供我们的药物。我们相信，这些合作反映了我们采埃孚技术平台的价值，并有可能扩大我们候选产品的潜在市场。迄今为止，我们已经收到了约8.170亿美元的预付许可费、里程碑付款和向合作者出售普通股的收益，并有机会从我们的积极合作、研究评估和期权协议中获得高达20亿美元的潜在里程碑付款和行使费，前提是所有期权都已行使，目标已选定，此外还有机会从潜在的产品特许权使用费中获得高达20亿美元的潜在里程碑款项和行使费。
内部制造
我们目前在加利福尼亚州布里斯班经营AAV制造工厂，在法国瓦尔邦纳经营细胞疗法制造工厂。我们的制造战略是通过我们的内部制造和合同制造组织（CMO）、合作伙伴关系、投资制造流程和分析以及开发强大的供应链，建立平衡和必要的能力，从而提供更大的灵活性、质量和控制力。
有关我们业务的更多信息，请参阅 2022 年年度报告第一部分第 1 项中的 “业务”。
宏观经济状况
由于政治不稳定和冲突，包括俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突，以及当前和潜在的未来银行倒闭或导致市场混乱（包括大宗商品价格、信贷和资本市场的巨大波动）导致的金融不稳定和经济状况普遍恶化，以及当前和潜在的未来银行倒闭或 COVID-19 疫情等导致市场混乱（包括大宗商品价格、信贷和资本市场的巨大波动）所造成的经济或金融挑战，我们的业务和运营以及我们的合作者的业务和运营可能会继续受到影响不稳定，包括获得银行存款和贷款承诺的中断、供应链中断、利率上升和全球通货膨胀压力。这些宏观经济因素可能会对我们继续作为持续经营企业经营的能力产生重大不利影响，否则其他因素可能会对我们的业务、运营、经营业绩和财务状况以及普通股价格产生重大不利影响。例如，我们筹集额外资本的能力可能会受到这些宏观经济因素的不利影响，我们无法确定我们是否能够以我们可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资。我们未能及时获得充足的资金将对我们继续作为持续经营企业的能力以及开发候选技术和产品的能力产生不利影响。
有关与 COVID-19 疫情相关的风险和不确定性的更多信息，请参阅《2022 年年度报告》第一部分第 1A 项中标题为 “风险因素” 的部分。
运营业绩的某些组成部分
我们的收入主要包括来自前期许可费、研究服务报销、里程碑成就和研究补助资金的收入。我们预计收入将继续因时而波动，无法保证新的合作或合作伙伴报销将在初始期限之后继续下去，也无法保证我们能够实现这些协议中规定的里程碑。
自成立以来，我们一直出现净亏损，随着我们继续开展研发活动，预计至少在未来几年内将蒙受亏损。迄今为止，我们的运营资金主要来自发行股票证券以及合作和研究补助金的收入。
我们预计未来将继续投入大量资源用于研发，如果我们成功地将候选产品从研究阶段推进到临床试验，预计未来几年的研发费用将增加。根据我们与Kite Pharma Inc.（Kite）的合作协议以及我们与赛诺菲股份公司或赛诺菲的终止和过渡协议的条款，与研发活动相关的某些费用可以报销给我们。在合作协议到期之前从Kite收到的任何报销资金都将确认为收入，因为相关成本已经产生，而且收款得到了合理的保证。从赛诺菲收到的任何报销资金都将减少我们的研发费用。
一般和管理费用主要包括行政、财务和行政人员的工资和人事相关费用、股票薪酬支出、专业费用、分配的设施费用、专利
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起诉费用和其他一般公司费用。随着我们继续将候选产品推向临床并通过诊所，我们预计业务的增长将需要增加一般和管理费用。
关键会计政策与估计
我们的简明合并财务报表和相关披露是根据美国公认的会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响我们的简明合并财务报表和随附附注中报告的金额。我们的估计基于历史经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种假设，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。我们认为，以下政策对于了解我们的财务状况和经营业绩最为关键，因为它们要求我们对本质上不确定的问题做出估计、假设和判断。
我们认为，我们与包括商誉和无限期无形资产在内的长期资产的收入确认和估值相关的关键会计政策和估计是编制简明合并财务报表时使用的最重要的估计和假设。参见注释 1 — 重要会计政策的组织、列报依据和摘要在本10-Q表季度报告第一部分第1项所含简明合并财务报表的附注中。
与2022年年度报告第二部分第7项中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的关键会计政策和估计相比，在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩
收入
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
（以千为单位，百分比值除外）（以千为单位，百分比值除外）
20232022改变%20232022改变%
收入$6,835 $29,378 $(22,543)(77%)$164,792 $57,609 $107,183 186%
收入主要包括通过我们的合作协议获得的金额。我们预计，未来的收入将主要来自我们的合作协议。我们与 Biogen MA, Inc. 和 Biogen International GmbH（我们统称为 Biogen）以及诺华生物医学研究所（Novartis）的合作协议于 2023 年 6 月生效，此后，我们无权从百健或诺华获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费，Biogen 或 Novartis 也没有任何进一步的开发或偿还成本任何受Biogen和Novartis合作约束的项目。
截至2023年6月30日的三个月中，收入与2022年同期相比减少了2,250万美元，这主要是由于合作协议于2023年6月终止，我们与诺华和Biogen的合作协议相关的收入分别减少了850万美元和780万美元，与我们与Kite的合作协议相关的收入减少了180万美元由于赛诺菲的终止，与赛诺菲的合作协议2022年6月的合作协议。由于我们与Sigma-Aldrich Corporation和Open Monoclonal Technology, Inc.（现为Ligand Pharmicals Inc.）签订的许可协议，收入增加了60万美元，部分抵消了这些下降。
截至2023年6月30日的六个月中，收入与2022年同期相比增加了1.072亿美元，这主要归因于：
•与Biogen的合作协议相关的收入增加了1.133亿美元，这主要是由于合作协议终止的影响，这导致按比例累积业绩衡量标准的提高；
•与Sigma-Aldrich Corporation签订的许可协议相关的收入增加了270万美元；
•与Open Monoclonal Technology, Inc.（现为Ligand Pharmicals Inc.）签订的许可协议的收入增加了110万美元；以及
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•与Kite的合作协议相关的收入增加了90万美元，这主要是由于研发服务的未来估计水平降低，从而降低了未来的项目成本，这导致调整了按比例累积业绩的衡量标准。
由于此类合作协议分别于2023年6月和2022年6月终止，与诺华的合作协议相关的收入减少了760万美元，以及与赛诺菲的合作协议相关的收入减少了330万美元，部分抵消了这些增长。
运营费用
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
（以千为单位，百分比值除外）（以千为单位，百分比值除外）
20232022改变%20232022改变%
运营费用：
研究和开发$63,046 $60,019 $3,027 5%$126,262 $118,603 $7,659 6%
一般和行政16,014 15,093 921 6%34,150 30,001 4,149 14%
商誉减值和无限期无形资产51,347 — 51,347 100%89,485 — 89,485 100%
长期资产的减值— — — —20,433 — 20,433 100%
运营费用总额$130,407 $75,112 $55,295 74%$270,330 $148,604 $121,726 82%
研究和开发费用
研发费用主要包括与薪酬相关的费用，包括重组、股票薪酬、实验室用品、临床前和临床研究、制造临床供应、合同研究以及分配的设施和信息技术费用。
截至2023年6月30日的三个月中，研发费用与2022年同期相比增加了300万美元，这主要是由于我们推进临床前和临床产品线时，与重组相关的费用、更高的折旧费用以及设施和基础设施相关成本的增加，导致薪酬和其他人员成本增加。实验室供应费用的减少部分抵消了这一增长，这主要是由于终止了与Biogen和Novartis的合作协议，以及赛诺菲偿还了某些研发费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，研发费用中包含的股票薪酬支出分别为390万美元和460万美元。
截至2023年6月30日的六个月中，研发费用与2022年同期相比增加了770万美元，这主要是由于与重组相关的费用、设施、基础设施和信息技术成本的增加，以及随着临床前和临床产品线的推进，折旧费用增加。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，研发费用中包含的股票薪酬支出分别为880万美元和930万美元。
我们期望在未来继续投入大量资源用于研究和开发。尽管我们预计，由于业务重组和相应的员工裁员或重组，我们的研发费用将在短期内减少，但我们最终预计，如果我们成功推进临床项目，如果我们能够将早期阶段的候选产品推向临床试验，未来几年研发费用将增加。
完成我们的开发计划所需的时间长短和这些项目的开发成本可能会受到以下因素的影响：候选产品临床试验的注册范围和时间、我们在其他治疗领域开展开发计划的决定、我们是与合作伙伴或合作者一起开发候选产品，还是独立开发候选产品，以及我们获得必要资金以推进项目开发的能力。例如，我们的候选产品正在多个治疗领域进行开发，但我们还不知道我们将继续研究其中的多少治疗领域。在这方面，在重组方面，在与Biogen和Novartis的合作结束后，我们暂停了某些临床前计划的进一步开发。此外，每个追求的治疗领域获得监管部门批准所需的临床试验的范围和数量取决于相关监管机构的意见，我们还没有就我们可能选择开展的所有潜在治疗领域征求此类意见，即使在提供了此类意见之后，适用的监管机构也可能要求在根据我们或其他公司生成的新数据或出于我们无法控制的其他原因获得监管部门批准之前进行额外的临床研究。作为获得任何监管部门批准的条件，我们还可能受上市后开发承诺的约束，
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包括额外的临床试验要求。由于上面讨论的不确定性，我们无法确定与我们的开发计划相关的持续时间或全部成本。
我们的潜在治疗产品受到漫长且不确定的监管程序的约束，这可能无法导致我们获得任何必要的监管批准。未能获得必要的监管批准将使我们无法将受影响的候选产品商业化。此外，我们的候选产品的临床试验可能无法证明安全性和有效性，这可能会阻碍或严重延迟监管部门的批准。关于我们研发活动（包括完成候选产品的开发）的风险和不确定性以及对我们的业务、财务状况和增长前景的后果的讨论，可在2022年年度报告第一部分第1A项的 “风险因素” 中找到，并辅之以本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括薪酬相关费用，包括重组、高管、法律、财务和行政人员的股票薪酬、专业费用、设施和信息技术费用以及其他一般公司开支。
与2022年同期相比，截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用增加了90万美元，这主要是由于与重组相关的费用，薪酬和其他人事费用增加。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，一般和管理费用中包含的股票薪酬支出分别为290万美元和330万美元。
截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用与2022年同期相比增加了410万美元，这主要归因于Biogen合同成本资产摊销，这主要是由于合作协议终止通知导致估计值发生变化，这导致按比例累积业绩衡量标准的增加，薪酬和其他人事成本增加，以及外部专业服务成本增加。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，一般和管理费用中包含的股票薪酬支出分别为630万美元和630万美元。
尽管我们预计，与重组有关的一般和管理费用将在短期内略有下降，但随着我们继续扩大产品组合并将候选产品推向诊所，我们预计将增加一般和管理费用以支持业务的增长。
商誉、无限期无形资产和其他长期资产的减值
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认的减值费用分别为5,130万美元和1.099亿美元。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的股价和相关市值持续下跌，我们与Biogen和Novartis的合作协议终止，生物技术行业的股票价值持续下降。由于这些因素，我们得出结论，我们的商誉和某些长期资产减值。根据这项分析，在截至2023年3月31日的三个月中，我们确认了3,810万美元的税前商誉减值费用和2,040万美元的长期资产减值费用。
在截至2023年6月30日的三个月中，我们的股价和相关市值持续下跌，我们采取了行动，包括寻求外部融资或推迟和重新调整某些研发计划的优先顺序，生物技术行业的股票价值持续下降。因此，考虑到上述因素，我们得出结论，由于重新评估了资产的公允价值，我们的无限期无形资产减值。根据这项分析，我们确认了5,130万美元的税前减值费用，以及减少630万美元的相关递延所得税负债所带来的所得税优惠。欲了解更多信息，请参阅注释 6 —商誉、无限期无形资产和其他长期资产的减值在本10-Q表季度报告第一部分第1项所含简明合并财务报表的附注中。
利息和其他收入，净额
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，利息和其他收入净额分别为280万美元和260万美元。截至2023年6月30日的三个月中，与2022年同期相比增加了20万美元，这主要是由于利息收入增加了170万美元，这反映了市场利率的上升，以及与外币汇率波动相关的110万美元增加。这些增长被2022年根据《冠状病毒援助、救济和经济保障法》从员工留存抵免中获得的260万美元补助金部分抵消。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，利息和其他收入净额分别为610万美元和400万美元。截至2023年6月30日的六个月中，与2022年同期相比，增加了210万美元，这主要是由于利息收入增加了370万美元，这反映了市场利率的提高和180万美元
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与外币汇率的波动有关。这些增长被2022年根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》从员工留存抵免中获得的300万美元补助金以及研究税收抵免减少的30万美元部分抵消。
所得税（福利）支出
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，所得税优惠分别为630万美元和610万美元，截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税支出为10万美元。与2022年同期相比，截至2023年6月30日的三个月和六个月的增长主要是由相关的无限期无形资产减值导致递延所得税负债减少所推动的。
流动性和资本资源
流动性
自成立以来，我们蒙受了可观的净亏损，我们主要通过发行股权证券、企业合作者和战略合作伙伴的付款以及研究补助金为我们的运营提供资金。
截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券总额为1.821亿美元，而截至2022年12月31日为3.075亿美元。在本季度，我们最主要的资本使用是员工薪酬和外部研发费用，例如与我们的治疗计划相关的制造、临床试验和临床前活动。我们的现金和投资余额以各种计息工具持有，包括美国政府赞助的实体债务证券、商业票据证券、货币市场基金、公司债务证券、资产支持证券和存款证。超出即期需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，以期保持资本保值和流动性。
2020年8月，我们与Jefferies LLC签订了公开市场销售协议或销售协议，规定根据现有的上架注册声明，不时以'市面'发行的形式出售我们高达1.5亿美元的普通股。2022年12月，我们签订了《公开市场销售协议》的第2号修正案，该修正案将销售协议下的总发行价格又提高了1.75亿美元。截至2023年6月30日，根据销售协议，剩余的可用资金约为1.945亿美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们出售了4,286,831股和8,249,261股普通股，净收益分别约为540万美元和1,510万美元。
根据会计准则编纂法典或ASC第205-40号专题 财务报表的列报——持续经营，我们有责任评估情况和/或事件是否会使人们对我们履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些义务将在本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表发布之日后的十二个月内到期。我们在2023年第二季度启动了多项成本削减措施，包括裁员、减少制造和同种异体研究足迹、减少新员工以及减少资本和辅助支出。我们还确定了可以及时启动的另外几项潜在行动，以满足我们的流动性需求，如下所示：
•推迟某些额外的研发计划并重新确定其优先次序，这些计划将涉及减少计划和员工支出；
•进一步削减兵力，目的是扩大为业务提供资金所必需的现金跑道；
•调整运营基础设施，包括关闭或缩小设施规模；
•减少差旅和招聘费用等辅助费用；以及
•进一步减少可自由支配的非关键资本和运营支出，包括人员成本、额外设备、实验室改进、效率项目和业务支持支出。
我们认为，如上所述，管理层的计划足以缓解人们对我们在本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的风险。我们对管理层计划得到有效实施的可能性做出假设，从而缓解了实质性疑虑以及我们继续作为持续经营企业的能力。但是，此类假设本质上是不确定的，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。在这方面，我们可以比目前预期的更快地使用现有资本资源，而不断变化的情况（其中一些可能超出了我们的控制范围）可能会使我们消耗资本的速度比我们目前的预期快得多，我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。
我们将需要筹集大量额外资金，为我们的运营提供资金并支持我们的研发工作。在这方面，我们正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私人资金
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股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，在可以接受的条件下，我们可能无法获得额外的资本，或者根本无法获得额外的资本。如果我们无法及时获得足够的资金，或者根本没有足够的资金，我们将被要求采取额外行动来满足我们的流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营费用和推迟、缩小研发活动的范围、停止或改变我们的研发活动，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。尽管我们预计与重组相关的大部分现金支付将在2023年第三季度基本完成，重组将在2024年第三季度末之前完成，但由于重组可能发生或与重组相关的事件，我们还可能产生目前未考虑的其他费用或现金支出。此外，我们可能无法在预期的时间表内实现这些成本削减措施和其他成本削减计划的预期收益，否则这些措施可能会加速我们的流动性需求，并可能迫使我们进一步削减或暂停运营。此外，我们部分依靠我们的合作伙伴为我们的临床前和临床项目提供资金或以其他方式推进我们的临床前和临床项目。但是，2022年6月，我们与赛诺菲的合作协议终止，2023年6月，我们与Biogen和Novartis的合作协议终止。尽管我们可能会找到新的合作伙伴，他们能够推进这些合作所涉及的某些计划，但我们可能无法按可接受的条件及时成功地完成这些项目，否则我们可能无法筹集足够的额外资金来推进这些计划，或者出于内部资源分配或其他原因，我们可能会决定放弃这些计划的开发。无论如何，我们需要大量的额外资金才能推进这些合作所涉及的项目。
如果我们通过公开募股或私募股权发行筹集额外资金，包括根据我们与杰富瑞有限责任公司的市场发行计划进行销售，那么我们现有股东的所有权权益将被稀释，这种稀释幅度可能很大，任何新的股权证券的条款都可能优先于普通股，包括优先于普通股的权利。如果我们通过特许权使用费融资或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能需要放弃对候选产品、技术、未来收入来源或研究计划的某些宝贵权利，或者以可能不利的条款授予许可。如果我们通过债务融资筹集额外资金，我们可能会受到特定的财务契约或契约的约束，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或进行某些交易，其中任何一项都可能限制我们将候选产品商业化或作为企业运营的能力。
现金流
经营活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1.27亿美元，主要原因是：
•净亏损9,340万美元，经调整后的非现金商誉、无限期无形资产和长期资产减值费用为1.099亿美元，与股票薪酬1,510万美元相关的其他非现金支出，770万美元的折旧和摊销以及400万美元的运营租赁使用权资产摊销，但被与递延所得税负债逆转相关的640万美元所得税优惠所抵消关于相关的无限期无形资产和有价折扣的增加190万美元的证券；以及
•递延收入减少了1.543亿美元，这主要是由于我们与Biogen的合作协议的终止相关合同修改以及我们与Kite的合作协议的估计值发生了变化，应计薪酬和员工福利减少了850万美元，这主要归因于奖金支出，应付账款和其他应计负债减少了310万美元，租赁负债减少了250万美元。这部分被预付费用和其他资产减少550万美元以及应收账款减少100万美元所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1.13亿美元，主要反映了我们的净亏损8,720万美元，递延收入减少了4,380万美元，应计薪酬和员工福利减少了660万美元，预付费用和其他资产增加了500万美元，租赁负债减少了210万美元。这些减少被与股票薪酬、折旧和摊销、有价证券溢价摊销和经营租赁使用权资产摊销相关的2580万美元非现金支出以及应付账款和其他应计负债增加的580万美元部分抵消。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为7,820万美元，其中有价证券的到期日为1.460亿美元，部分被购买5,210万美元的有价证券以及购买的1,570万美元不动产和设备所抵消。
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截至2022年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为3,010万美元，其中有价证券的到期日为1.683亿美元，部分被购买1.299亿美元的有价证券以及购买830万美元的财产和设备所抵消。
筹资活动
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为1,450万美元，主要与市面上发行的1,510万美元收益有关，扣除40万美元的发行费用，以及根据员工股票购买计划购买普通股的收益70万美元，部分被与130万美元股权奖励净股份结算相关的税款所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中，融资活动中提供的净现金为2,130万美元，主要与上市发行的2,250万美元收益有关，扣除60万美元的发行费用，以及根据员工股票购买计划购买普通股的收益110万美元，部分被与180万美元股权奖励的净股份结算相关的税款所抵消。
运营资本和资本支出要求
我们预计至少在未来几年内将继续蒙受营业亏损，并且需要筹集大量额外资金。当前宏观经济环境的影响，包括乌克兰战争的影响、与当前和未来可能的银行倒闭相关的金融和流动性挑战、通货膨胀、气候变化、利率上升以及其他经济不确定性和波动，已经并将继续导致全球金融市场的严重混乱，这可能会削弱我们以可接受或完全可接受的条件获得资本的能力，反过来又可能对我们的流动性和继续经营的能力产生负面影响关注。未来12个月的未来资本需求将很大，我们需要筹集大量额外资金，为候选产品的开发、制造和潜在商业化提供资金。在这方面，我们正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私募股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，在可以接受的条件下，我们可能无法获得额外的资本，或者根本无法获得额外的资本。如果我们无法及时获得足够的资金，或者根本没有足够的资金，我们将被要求采取额外行动来满足我们的流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营费用和推迟、缩小研发活动的范围、停止或改变我们的研发活动，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
当我们将精力集中在专有的人体疗法上时，我们将需要为我们的候选产品寻求美国食品药品管理局的批准，这一过程每种产品的成本可能超过数亿美元。如果没有足够的资金，或者潜在资金来源的条件不利，我们的业务和推进候选产品渠道的能力将受到损害。我们未来的资本要求将取决于许多前瞻性因素，包括以下因素：
•我们的候选产品和潜在候选产品的临床试验的启动、进展、时间和完成；
•监管部门批准的结果、时间和成本；
•我们合作协议的成功；
•监管要求变化可能导致的延迟；
•我们寻找的候选产品数量；
•提交和起诉专利申请以及执行和抗辩专利索赔所涉及的费用；
•未来许可内和向外许可交易的时间和条款；
•建立销售、营销、制造和分销能力的成本和时机；
•采购我们候选产品的临床和商业供应的成本；
•我们在多大程度上收购或投资业务、产品或技术，包括与此类收购和投资相关的成本；以及
•潜在争议和诉讼的费用。
合同义务
截至 2022 年 12 月 31 日，我们未来的最低合同义务已在 2022 年年度报告中公布。在截至2023年6月30日的六个月中，与之前在2022年年度报告中披露的合同义务相比，我们的正常业务流程之外没有其他重大变化。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险敞口与我们的现金、现金等价物和有价证券有关。我们投资政策的目标是保存资本，满足流动性需求，并根据我们的投资政策参数和市场状况获得市场回报率。我们在这些准则范围内选择尽可能最大限度地提高利息收入的投资。为了实现我们的目标，我们维持了由现金等价物组成的投资组合，并投资于信贷质量高且到期日不同的证券，以满足预计的现金需求。
我们的投资组合中的证券没有杠杆作用，被归类为可供出售。这些可供出售的证券大多是短期性的，利率风险最小。我们的投资目前包括美国政府赞助的实体债务证券、商业票据证券、公司债务证券、资产支持证券和存款证。我们的投资政策经董事会批准，限制了我们可以向任何一种类型的投资发行人投资的金额，从而降低了信用风险的集中度。所有投资均按市值结算，市场价值近似于成本。我们在投资组合中不使用衍生金融工具。截至2023年6月30日，我们的市场风险与2022年年度报告第7A项中讨论的风险没有重大变化。
外币兑换风险
我们在美国和欧洲都有业务。每家外国子公司的本位币均为当地货币。我们面临外汇风险，主要是通过我们在欧洲的子公司的运营，这些子公司主要以欧元开展业务。由于将子公司的财务报表折算成美元，我们在股东权益中记录损益。截至2023年6月30日，我们的外币汇率风险与2022年年度报告第7A项中讨论的风险没有重大变化。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在合理保证我们的《交易法》报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告的，并酌情收集此类信息并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。
在首席执行官兼首席财务官的监督下，我们评估了截至2023年6月30日的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，截至2023年6月30日，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
控制和程序的固有限制
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论设计和操作多么良好，都只能为实现控制系统的目标提供合理的保证。控制系统的设计反映了资源限制；控制的好处必须与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统都有固有的局限性，因此任何控制评估都无法绝对保证我们公司的所有控制问题和欺诈事件（如果有）已经或将要被发现。由于这些固有的局限性是披露和财务报告程序的已知特征，因此可以在流程中设计保障措施，以减少（尽管不是消除）这些风险。这些固有的局限性包括这样一个现实，即决策中的判断可能是错误的，而崩溃是由于简单的错误或错误而发生的。某些人的个人行为、两人或更多人的勾结，或者管理层对控制权的推翻，也可能规避控制。任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设。尽管我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证，但无法保证任何设计在未来所有条件下都能成功实现其既定目标。随着时间的推移，由于条件的变化或对政策或程序的遵守程度的下降，控制可能会变得不足。由于成本效益高的控制系统固有的局限性，可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述而无法被发现。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不是任何未决法律诉讼材料的当事方。我们可能会不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
下面我们以补充形式提供了风险因素与先前在 2022 年年度报告第一部分第 1A 项中披露的风险因素相比的变化。我们在2022年年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素提供了有关这些补充风险的更多讨论，我们鼓励您阅读并仔细考虑《2022年年度报告》第一部分第1A项中披露的风险因素，以便更全面地了解对我们业务至关重要的风险和不确定性。
我们可能会使用我们的财务和人力资源来开展特定的研究项目或候选产品，却未能利用其他可能更有利可图或更有可能取得成功的项目或候选产品。
我们的资源有限，可能会放弃或推迟追求某些后来被证明具有更大商业潜力的研究项目或候选产品。我们的资源配置决定可能会导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会，也无法寻求合作，而不是保留对发展的全部责任。我们当前和未来的候选产品研发计划可能无法产生任何商业上可行的产品。对特定候选产品的商业潜力或目标市场的评估是前瞻性的，其假设涉及但不限于市场演变、疾病护理标准的进步、竞争和报销。这种对假设的依赖意味着，如果我们的假设被证明不准确或不完整，我们可能会寻找机会，最终有许多竞争对手比我们的候选产品更先进，或者如果保留候选产品的唯一开发和商业化权对我们来说更有利，我们可能会通过战略合作、许可或其他特许权使用费安排将宝贵权利交给候选产品。例如，我们在 2022 年做出了战略决定，在第 1/2 期 PRECIZN-1 研究完成后停止对我们的 BIVV003 镰状细胞病计划的进一步实质性投资，以便优先为我们的 Fabry 和 TX200 项目部署资源。虽然我们已经开始寻找能够将该项目推进到潜在的第 3 阶段试验的合作伙伴，但我们可能无法及时、以可接受的条件或根本无法成功做到这一点，因此，我们可能会错过利用 BIVV003 计划潜力的宝贵机会。同样，为了方便我们与他们签订的合作协议，Biogen和Novartis于2023年3月向我们通报了各自的终止协议。2023年4月，我们做出了战略决定，暂停进一步开发作为这些合作主题的项目。尽管我们可能会找到新的合作伙伴，他们能够推进这些合作所涉及的某些计划，但我们可能无法按可接受的条件及时成功地完成这些项目，否则我们可能无法筹集足够的额外资金来推进这些计划，或者出于内部资源分配或其他原因，我们可能会决定放弃这些计划的开发。因此，我们可能会错过利用这些计划潜力的宝贵机会。我们还可能在治疗领域为候选产品分配内部资源，在这些领域进行合作本来会更有利，或者事实证明没有可行的商业机会。任何未能有效利用我们的财务和人力资源都可能损害我们的业务和运营。
不利的全球经济状况可能会对我们的运营产生负面影响，这可能会对我们继续作为持续经营企业运营的能力产生重大和不利影响，否则会对我们的业务、财务状况、经营业绩、前景和普通股的市场价格产生重大不利影响。
由于政治不稳定和冲突，包括俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突，以及当前和未来可能的银行倒闭或 COVID-19 疫情等总体健康危机造成的经济或金融挑战，导致美国和其他国家的金融不稳定和经济状况普遍恶化，导致了市场混乱，包括大宗商品价格的严重波动、信贷和资本市场的不稳定，包括获得银行存款和贷款承诺、供应的中断连锁中断, 利率上升和全球通货膨胀压力.这些宏观经济因素可能会对我们继续作为持续经营企业经营的能力产生重大不利影响，否则其他因素可能会对我们的业务、运营、经营业绩和财务状况以及普通股价格产生重大不利影响。例如，最近硅谷银行（SVB）、Signature Bank和First Republic Bank的关闭导致了更广泛的金融机构流动性风险和担忧。尽管我们能够获得存入SVB的所有资金，但未来特定金融机构或更广泛的金融服务行业的不利发展可能会导致整个市场的流动性短缺。我们存入资金的任何银行的倒闭都可能减少我们可用于运营的现金数额，或者延迟我们获得此类资金的能力。任何此类失败都可能增加金融市场流动性持续恶化或清算现金流动性不足的可能性
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管理和/或托管金融机构。如果我们与银行的商业关系已经倒闭或陷入困境，我们可能会在履行财务义务方面遇到延误或其他问题。如果其他银行和金融机构将来因应对影响银行系统和金融市场的金融状况而倒闭或破产，我们获得现金和现金等价物和投资的能力可能会受到威胁，我们在需要时筹集额外资金的能力可能会受到严重损害，这可能会对我们的业务、运营、经营业绩和财务状况以及普通股价格产生重大不利影响。特别是，未能及时以优惠条件获得任何必要的资金可能会要求我们推迟或放弃临床开发计划，或者我们可能被迫进一步削减或暂停运营。此外，这些因素中的任何或全部都可能扰乱我们和合作者的供应链，并对我们和我们的合作者对候选产品进行持续和未来临床试验的能力产生不利影响。
自成立以来，我们一直蒙受着巨大的营业亏损，预计在可预见的将来，我们将持续蒙受亏损。
我们有经常出现净亏损的历史，包括截至2023年6月30日的六个月以及截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为9,340万美元、1.923亿美元和1.783亿美元，自1995年开始运营以来，我们已经产生了其他营业亏损。我们未来的亏损程度和盈利时机尚不确定，我们预计在可预见的将来会蒙受损失。自采埃孚成立以来，我们一直在开发采埃孚技术，这项技术已经并将继续需要大量的研发支出。迄今为止，我们的资金来自股票证券的发行、合作协议产生的收入、我们技术非治疗应用的其他战略伙伴关系、联邦政府的研究补助金和研究基金会发放的补助金。随着我们继续开发候选产品，我们预计未来几年将继续蒙受额外的营业亏损。如果创造可观的产品收入和实现盈利所需的时间比我们目前的预期要长，或者如果我们无法通过股权融资或其他资金来源产生流动性，我们可能会被迫进一步削减或暂停运营。
我们将需要大量额外资金来执行我们的运营计划并继续作为持续经营企业运营。我们可能无法以优惠条件筹集额外资金（如果有的话），这将损害或阻碍我们开发候选技术和产品的能力，并可能延迟或终止我们的部分或全部计划。未来股权证券的销售和发行也可能导致我们的股东大幅稀释。
自成立以来，我们蒙受了巨额的营业亏损和负的运营现金流，但尚未实现盈利。随着我们扩大基础设施以及研发和产品开发活动，我们预计，未来几年资本支出和运营支出将增加。此外，我们得出的结论是，人们对我们能否继续作为持续经营企业经营存在重大疑问。尽管我们目前认为，管理层的计划足以缓解人们对我们在10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的风险，但我们对管理层计划得到有效实施的可能性做出了假设，并缓解了人们对我们继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑。但是，此类假设本质上是不确定的，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。在这方面，我们可以比目前预期的更快地使用现有资本资源，而不断变化的情况（其中一些可能超出了我们的控制范围）可能会使我们消耗资本的速度比我们目前的预期快得多，我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。
无论如何，为了消除人们对我们继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑，我们将需要筹集大量额外资金，为我们的运营提供资金和支持我们的研发工作。在这方面，我们正在积极寻求大量额外资本，包括通过公共或私募股权或债务融资、特许权使用费融资或其他来源，例如战略合作。但是，在可以接受的条件下，我们可能无法获得额外的资本，或者根本无法获得额外的资本。如果我们无法及时获得足够的资金，或者根本没有足够的资金，我们将被要求采取额外行动来满足我们的流动性需求，包括采取额外的成本削减措施，例如进一步减少运营费用和推迟、缩小研发活动的范围、停止或改变我们的研发活动，这可能会对我们的业务产生重大不利影响，或者我们可能被要求停止运营。在这方面，我们于2023年4月宣布重组运营和削减生效，或重组，并大幅减少我们在加利福尼亚的内部制造和异基因研究足迹。虽然我们预计重组将在2024年第三季度末完成，但由于重组可能发生或与重组相关的事件，我们也可能产生目前未考虑的其他费用或现金支出。但是，我们可能无法在预期的时间表内实现这些成本削减措施和其他成本削减计划的预期收益，否则这些措施可能会加速我们的流动性需求，并可能迫使我们进一步削减或暂停运营。此外，我们部分依靠我们的合作伙伴为我们的临床前和临床项目提供资金或以其他方式推进我们的临床前和临床项目。但是，2022年6月，我们与赛诺菲的合作协议终止，2023年6月，我们与Biogen和Novartis的合作协议终止。虽然我们可能会找到新的合作伙伴，他们可以推进作为这些合作主题的某些计划，但我们可能不是
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及时、以可接受的条件或根本成功地做到这一点，否则我们可能无法筹集足够的额外资金来推进这些计划，或者出于内部资源分配的目的或其他原因，我们可能会决定放弃这些计划的开发。无论如何，我们需要大量的额外资金才能推进这些合作所涉及的项目。
如果我们通过公开募股或私募股权发行筹集额外资金，包括根据我们与杰富瑞有限责任公司的市场发行计划进行销售，那么我们现有股东的所有权权益将被稀释，这种稀释幅度可能很大，任何新的股权证券的条款都可能优先于普通股，包括优先于普通股的权利。如果我们通过特许权使用费融资或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能需要放弃对候选产品、技术、未来收入来源或研究计划的某些宝贵权利，或者以可能不利的条款授予许可。如果我们通过债务融资筹集额外资金，我们可能会受到特定的财务契约或契约的约束，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或进行某些交易，其中任何一项都可能限制我们将候选产品商业化或作为企业运营的能力。
此外，当我们将精力集中在专有的人类疗法上时，我们将需要向美国食品药品管理局或其他类似的外国监管机构寻求对候选产品的监管批准，这一过程每种产品的成本可能超过数亿美元。由于我们无法控制的外部因素，例如新兴生物技术公司股票市场的波动以及美国和国外的总体经济和市场状况，我们在进入资本市场方面可能会遇到困难。例如，我们筹集额外资金的能力可能会受到全球经济状况以及美国和全球信贷和金融市场的中断和波动的不利影响，例如最近所经历的那样，部分原因是 COVID-19 疫情的影响、俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及银行倒闭导致的银行存款和贷款承诺中断。我们无法确定我们能否以我们可接受的条件获得融资，也无法确定根本无法获得融资。我们未能获得充足和及时的资金将对我们继续经营的能力以及开发候选技术和产品的能力产生不利影响。
我们的合作者控制着我们产品开发工作的某些方面，包括我们的某些临床试验，这可能会导致我们候选产品的商业化出现意想不到的延误和其他障碍。
我们依靠合作者为我们的某些候选产品设计和进行某些临床试验。因此，这些临床试验可能无法按照我们想要的方式或时间表进行，这可能会对我们的产品开发工作产生负面影响。例如，辉瑞是giroctocogene fitelparvovec的3期AFFINE试验的试验赞助商，我们依靠辉瑞努力努力解除对3期AFFINE试验的临床封锁并恢复试验。尽管AFFINE试验的给药现已恢复，但我们无法保证该试验将来不会出现延迟，也不能保证该试验将在预期的时间范围内完成或根本无法完成。
我们在合作中对产品开发的各个方面缺乏控制可能会导致候选产品的开发和商业化出现延误或其他困难，这可能会使我们无法根据协议获得任何里程碑、特许权使用费和其他福利。此外，根据各自的协议，我们的第三方合作者有某些权利通过向我们提供预先通知来终止协议，因此，我们在这些协议下可能收到的实际里程碑付款可能大大低于这些协议规定的全额金额。例如，2022年6月，我们与赛诺菲的合作协议终止，2023年6月，我们与Biogen和Novartis的合作终止。因此，我们将无权从赛诺菲、Biogen或Novartis获得任何进一步的里程碑付款或特许权使用费。
我们的合作伙伴许可我们的采埃孚技术可能会决定采用替代技术或产品，或者可能无法或不愿使用我们的采埃孚技术开发商业上可行的产品，这将对我们的收入和使用采埃孚技术开发候选产品的战略产生负面影响。
我们正在进行的多项合作都利用了我们的采埃孚技术平台。这些合作者将来可能会选择采用替代技术，这可能会降低采埃孚技术平台的价值，并阻碍使用该平台开发候选产品。此外，由于我们的许多合作者可能正在参与多个开发项目，因此他们可以选择将资源转移到与我们合作的项目以外的项目上。如果他们这样做，这将延迟我们测试和开发采埃孚技术平台的能力，并将延迟或终止使用该平台开发我们的候选产品。此外，我们的合作者可以选择不开发因我们的合作而产生的候选产品，或者不将足够的资源用于这些候选产品的开发、制造、营销或销售。如果他们终止了与我们的合作，例如最近为了方便我们与Biogen和Novartis的合作协议而终止了合作，而我们希望继续开发候选产品，我们将需要寻求其他合作者的支持或自己开发产品。我们可能无法找到合适的
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合作或谈判一项有利的合作协议，而我们内部可能没有足够的资源和专业知识，无法继续开发这些候选产品。
我们技术的商业化将在一定程度上取决于与其他公司的合作。如果我们将来找不到合作者，或者如果我们的合作者不努力地进行产品开发，我们可能无法开发我们的技术或候选产品，这可能会减缓我们的增长并降低普通股的市场价值。
我们自己没有财政资源来全面开发、获得监管部门批准和商业化我们的候选产品。我们在很大程度上依赖与其他生物制药公司的合作，为我们的研发工作（包括临床前研究和临床测试）提供资金，并预计将在很大程度上依赖此类合作为候选产品商业化所需的漫长监管批准程序提供资金。
例如，我们与辉瑞合作开发候选产品，用于治疗甲型血友病、肌萎缩性侧索硬化症和与突变相关的额颞叶变性 C9ORF72基因。这些合作的任何延误或中断都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。
我们还与诺华签订了合作协议，开发用于治疗某些神经发育障碍（包括自闭症和智力障碍）的候选产品，并与Biogen签订了合作协议，以开发治疗包括阿尔茨海默氏病、α-突触核蛋白相关疾病（包括帕金森氏病和其他神经系统疾病）的候选产品。2023 年 6 月，我们与诺华和碧健的合作协议终止。由于这些终止，我们不再有权从诺华或百健获得任何里程碑付款或特许权使用费，根据适用协议，诺华和碧健没有进一步的义务开发或偿还任何计划的费用。2023 年 4 月，我们做出了战略决定，暂停进一步开发作为这些合作主题的项目。将来，我们可能会寻找替代方案来推进一些受此类协议约束的计划，包括内部或与合作伙伴的潜在开发。但是，我们无法保证能够成功获得任何此类选择，包括寻找合适的替代合作伙伴或谈判有利的替代合作协议。在这种情况下，由于缺乏足够的资本资源或其他原因，我们可能无法或不愿继续开发受这些合作协议约束的计划。
2022年6月，根据我们之前的合作协议，我们完成了赛诺菲权利和义务的过渡。尽管我们预计将完成对我们治疗 SCD 的候选产品 BIVV003 的 1/2 期 PRECIZN-1 研究，但我们无法保证能够及时或根本完成这项研究。此外，我们预计不会对我们的 SCD 项目进行额外的实质性投资，因此，我们不打算在本研究完成后继续开发 BIVV003。尽管我们目前正在寻找潜在的合作伙伴，以推进 BIVV003 的开发，但我们无法保证我们能够及时、以可接受的条件或根本成功地确保任何此类合作。在这种情况下，BIVV003 的持续开发可能会被进一步推迟或完全阻止，在这种情况下，可以选择停止 BIVV003 计划。该计划的任何进一步延误或终止都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生不利影响。
如果我们无法确保更多的合作，或者如果我们的合作者无法或不愿努力推进候选产品的开发、监管批准和商业化，我们的增长可能会放缓并对我们为开发技术和候选产品筹集资金的能力以及我们继续作为持续经营企业运营的能力产生不利影响。此外，我们的现有合作者可能会在不事先通知的情况下再许可或放弃开发计划，或者我们可能与合作者存在分歧或争议，这将导致相关产品开发减缓或停止。此外，我们的合作者的业务或运营可能会通过重组、收购和其他战略交易发生重大变化，这可能会对他们推进我们计划的能力产生负面影响。
在典型的合作下，我们期望根据特定里程碑的实现情况获得候选产品的研发收入，以及根据任何商业化产品销售额的百分比获得特许权使用费。实现这些里程碑将在某种程度上取决于我们的合作者的努力，我们无法控制这些努力，也取决于我们自己的努力。此外，业务合并、合作者业务战略的变化以及财务困难或其他因素可能会导致该合作者放弃或推迟开发我们与该合作者的合作协议所涵盖的任何候选产品。例如，赛诺菲与 BIVV003 相关的权利和义务移交给我们，以及赛诺菲为方便起见终止了我们之前的合作协议，此前赛诺菲改变了战略方向，将重点放在同种异体通用基因组医学方法而不是自体个性化细胞疗法上。此外，诺华和Biogen决定终止各自与我们的合作协议，都与最近的战略审查有关。此外，如果我们失败或任何合作合作伙伴未能达到特定的里程碑，则合作协议可能会终止，这将使我们无法根据该合作协议获得任何额外的里程碑付款，并将减少我们的收入。此外，即使协作候选产品成功获得
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由相关监管机构开发并批准用于营销，如果商业化产品的销售未能达到预期，我们获得的特许权使用费可能会低于预期。无论如何，与我们的合作相关的里程碑和特许权使用费支付机会涉及很大的风险，可能永远无法获得。因此，投资者不应假设我们将收到我们持续合作下提供的所有潜在里程碑付款，而且我们可能再也不会收到任何重要的里程碑款项或合作下的任何特许权使用费。
特殊监管名称，例如RMAT、孤儿药名称或快速通道名称，可能不适用于我们的候选产品，也可能无法加快开发或监管审查或批准流程。
我们的治疗严重血友病A的候选产品已获得RMAT称号。此外，我们的一些候选产品，包括治疗法布里病的候选产品，也获得了美国食品药品管理局的孤儿药称号，有些还被EMA指定为孤儿药产品。包括美国和欧盟在内的一些司法管辖区的监管机构可能会将用于相对较少患者群体的药物指定为孤儿药。此外，我们的治疗法布瑞病的候选产品已于2023年5月获得美国食品药品管理局快速通道称号。有关这些特殊监管名称的更多信息，请参阅我们 2022 年年度报告中的 “商业与政府监管”。
如果我们要求对其他当前或未来的候选产品进行此类称号，则无法保证FDA、欧盟委员会或类似的外国监管机构会授予我们的任何候选产品此类称号。此外，此类指定并不能保证任何监管机构会加快对这些候选产品的监管审查或最终批准这些候选产品，也不限制任何监管机构在我们的候选产品获得上市批准之前，向与我们的候选产品具有相同适应症的其他公司的候选产品授予此类称号的能力。此类指定也可以撤销。如果随着临床数据的出现，资格标准不再得到满足，则可以撤销 RMAT 的称号。如果任何监管机构确定指定申请存在重大缺陷，或者制造商无法保证产品数量足以满足罕见疾病或疾病患者的需求，则孤儿药的独家经营权可能会被撤销。此外，如果美国食品药品管理局认为Fast Track的指定不再得到我们临床开发计划数据的支持，它可能会撤回该称号。仅凭快速通道指定并不能保证符合美国食品和药物管理局优先审查程序的资格。
我们最近的重组可能无法带来预期的节省，可能导致总成本和支出高于预期，并可能扰乱我们的业务。
2023 年 4 月，我们宣布了一项重组，旨在降低成本并更加关注我们的关键战略优先事项。由于与削减生效力相关的事件，我们可能会产生目前未考虑的额外费用，我们的重组活动可能会使我们面临声誉风险以及诉讼风险和费用。由于不可预见的困难、中断、延误或意外成本，我们可能无法完全实现此次重组的预期收益和节省，这可能会对我们的财务状况产生不利影响。
如果我们未能达到纳斯达克股票市场有限责任公司的持续上市标准，我们的普通股可能会被退市。退市可能会对普通股的流动性产生不利影响，普通股的市场价格可能会下跌，我们获得足够额外资本为我们的运营提供资金并继续经营的能力将受到严重损害。
我们的普通股目前在纳斯达克全球精选市场上市。纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）有公司必须满足的最低要求才能在纳斯达克全球精选市场上市。这些要求包括维持每股1.00美元的最低收盘价或投标价格要求。尽管从2023年1月1日到本报告提交之日，我们普通股的收盘价一直高于每股1.00美元的最低收盘价，但在2023年6月1日，我们的普通股交易价格低至每股1.07美元，将来，我们普通股的收盘价可能会跌至每股1.00美元以下。如果我们的普通股收盘价连续30个交易日保持在每股1.00美元以下，或者我们不符合纳斯达克的其他上市要求，我们将无法遵守纳斯达克的上市标准。无法保证我们将来会继续满足投标价格要求或纳斯达克的任何其他持续上市要求。如果我们未能满足这些要求，包括投标价格要求和维持股东权益最低水平或普通股市值的要求，纳斯达克可能会通知我们我们未能达到最低上市要求并启动退市程序。如果我们的普通股退市，普通股的流动性将受到不利影响，普通股的市场价格可能会下跌，我们获得足够的额外资本来为我们的运营提供资金和继续作为持续经营企业的能力将受到严重损害。
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我们最近记录了巨额减值费用，如果我们的长期资产减值，将来我们可能需要记录大量额外费用。
我们每年对商誉、无限期无形资产和长期资产进行减值测试，如果情况变化或事件的发生表明存在减值，则更频繁地测试商誉、无限期无形资产和长期资产的减值。市场状况的任何重大变化，包括我们的股价持续下跌，表明账面价值下降，都可能在变动公布期间产生减值。例如，在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认的减值费用分别为5,130万美元和1.099亿美元。现在，我们的商誉和无限期无形资产已经完全减值。有关这些减值费用的更多信息，请参阅 “注释6 —商誉、无限期无形资产和其他长期资产的减值” 在本10-Q表季度报告的第一部分第1项中。
情况变化（其中许多是我们无法控制的），或者与评估我们长期资产适当估值时使用的假设和估计相关的众多变量，将来可能会导致我们的长期资产大幅增加减值费用，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
展品编号文件描述
3.1
重述公司注册证书（参照公司2023年6月2日提交的8-K表最新报告附录3.3纳入）。
3.2
第五次修订和重述的章程（参照公司 2022 年 12 月 19 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入）。
10.1
修订和重述了Sangamo Therapeutics, Inc. 的2018年股权激励计划（参照公司2023年6月2日提交的8-K表最新报告附录10.1）。
31.1+
规则13a — 14 (a) 首席执行官的认证.
31.2+
规则13a — 14 (a) 首席财务官的认证.
32.1+*
根据《美国法典》第 18 章第 1350 节作出的认证。
101.INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104
截至2023年6月30日的三个月，Sangamo发布的10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式，包含在附录101中
_____________________________
* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350节，本10-Q表季度报告附有作为附录32.1的认证，就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，不应将其视为注册人 “提交”。

#    表示管理合同或补偿计划或安排。

+ 随函提交。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期：2023 年 8 月 8 日
SANGAMO 治疗公司
/s/亚历山大 ·D·麦克雷
亚历山大 D. 麦克雷
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
/s/PRATHYUSHA DURAIBABU
Prathyusha Duraibabu
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务和会计官）


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