附录 99.1

Lyell Immunopharma 公布了 2023 年第二季度的业务亮点和财务业绩

•截至2023年6月30日，6.327亿美元的现金、现金等价物和有价证券支持多个候选产品通过关键的临床里程碑

•继续按计划在2024年获取两款主要候选产品的初步临床数据

•任命法学博士 Matt Lang 为首席商务官，进一步加强了高管领导力

加利福尼亚州南旧金山，2023年8月8日——Lyell Immunopharma, Inc.（纳斯达克股票代码：LYEL）是一家临床阶段的T细胞重编程公司，为实体瘤患者推进多样化的细胞疗法产品线，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度的财务业绩和业务亮点。

莱尔总裁兼首席执行官林恩·西利医学博士说：“莱尔继续执行我们的两项1期临床试验，评估对T细胞衰竭的耐药性和增强的耐久干性是实体瘤有效细胞疗法的关键成功因素，我们期待在2024年公布来自CAR T细胞和TIL候选产品的初步数据。”“我们的研究团队继续推进创新技术，以产生更强大、更持久的T细胞，我们有望在2024年上半年为我们的第三个临床项目提交下一个研究性新药申请。我们将继续努力管理开支，并在2026年之前的多个里程碑中保持现金流动。”

第二季度更新和近期业务亮点

Lyell正在推进四种全资候选产品，其中两个候选产品处于第一阶段临床开发阶段，即 LYL797 和 LYL845。另外两款候选产品，LYL119 和第二代肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 候选产品，正在临床前开发中。

LYL797 — ROR1 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞候选产品经过基因重新编程以过度表达 c-jun，并使用 Lyell 专有的 epi-rtm 制造协议进行表观遗传学重新编程，专为差异化效力和耐久性而设计

•LYL797 的 1 期临床试验的注册工作正在进行中。该研究包括复发或难治性三阴性乳腺癌或非小细胞肺癌患者，现已在14个研究点开放。

•LYL797 第一期试验的初步临床数据预计将于 2024 年上半年公布。

•Lyell START（转介试验的肿瘤靶点分析研究）ror1-BioMarker 筛查方案于 2023 年 6 月启动，旨在支持正在进行的 LYL797 1 期试验，以及未来潜在的 LYL797 和我们的下一代 ror1 靶向候选产品 LYL119 的临床试验。START为美国任何地方的患者提供了一种分散的机制，让他们对收集的肿瘤组织进行ROR1表达筛查，对于ROR1阳性患者，则将其转诊到临床研究地点。

LYL845 — 一种新的表观遗传学重编程的 TIL 候选产品，专为差异化效力和耐久性而设计

•LYL845 的 1 期临床试验的注册工作正在进行中。该研究包括复发和/或难治性转移性或局部晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌的患者，现已在九个研究点开放。

•LYL845 第一期试验的初步临床数据预计将于 2024 年公布。

LYL119 — 一款 ROR1 CAR T 细胞候选产品，采用 Lyell 的四种可堆叠重编程技术，可增强细胞毒性

•LYL119 是一款靶向 ror1 的 CAR T 细胞产品，采用 Lyell 的四种新型、可堆叠的遗传和表观遗传学重编程技术：c-jun 过表达、NR4A3 knockout、Epi-R 制造协议和 STIM-rtm T 细胞激活技术。

•LYL119 的在研新药 (IND) 申请预计将于 2024 年上半年提交。

复兴 — 新颖的部分重编程技术，旨在维持 T 细胞身份，同时缩短细胞的表观遗传学年龄

•6月14日在马萨诸塞州波士顿举行的国际干细胞研究学会（ISSCR）2023年年会上公布的数据表明，使用莱尔技术恢复活力的T细胞提高了扩张能力，增加了与T细胞干相关的生物标志物的表达，并且在连续杀死细胞测定中与未恢复活力的T细胞对照组相比，抗肿瘤特性也有所改善。

公司和运营最新情况

•法学博士 Matt Lang 于 7 月被任命为首席商务官。他还担任 Lyell 的首席法务官兼公司秘书。郎先生是一位经验丰富的公司建设者，他成功地领导了复杂组织的发展。Lang 先生负责 Lyell 的法律、合规、人力资源、联盟管理和早期商业化团队。

第二季度财务业绩

莱尔报告称，截至2023年6月30日的第二季度净亏损6,390万美元，而2022年同期的净亏损为3,630万美元。截至2023年6月30日的第二季度，非公认会计准则净亏损为4,560万美元，而2022年同期为1,030万美元，其中不包括非现金股票薪酬、与成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出以及某些非现金投资费用。

收入

•截至2023年6月30日的第二季度收入约为零，而2022年同期为3570万美元。由于葛兰素史克协议于2022年12月终止，导致收入减少了3570万美元，因此2023年第二季度没有根据我们与葛兰素史克的合作和许可协议（葛兰素史克协议）进行任何研发。

GAAP 和非 GAAP 运营费用

•截至2023年6月30日的第二季度研发（R&D）支出为4,750万美元，而2022年同期为4,370万美元。2023年第二季度研发费用的增加主要是由人事相关支出推动的，主要与员工人数的增加有关，以扩大我们的研究、开发和制造能力，以支持临床试验入学人数的增加，以及主要与临床试验相关的研究和实验室成本的增加。截至2023年6月30日的第二季度，非公认会计准则研发支出（不包括非现金股票薪酬和与成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出）为4160万美元，而2022年同期为3590万美元。2023年第二季度非公认会计准则研发费用的增加是由与人员相关的支出增加所推动的，这主要与员工人数的增加有关，以扩大我们的临床开发和制造能力，以支持我们正在进行的临床试验。

•截至2023年6月30日的第二季度，一般和行政（G&A）支出为1,900万美元，而2022年同期为3,050万美元。2023年第二季度G&A支出的减少主要是由非现金股票薪酬的变化推动的。截至2023年6月30日的第二季度，非公认会计准则并购支出（不包括非现金股票薪酬）为1,010万美元，而2022年同期为1,220万美元。2023年第二季度非公认会计准则并购支出减少是由法律、咨询和其他管理费用的减少所推动的。

下文 “非公认会计准则财务指标” 下对非公认会计准则财务指标的讨论，包括最具可比性的GAAP指标与非GAAP财务指标的对账。

现金、现金等价物和有价证券

截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为6.327亿美元，而截至2022年12月31日为7.103亿美元。莱尔认为，其现金、现金等价物和有价证券余额将足以满足2026年的营运资金和资本支出需求。

关于 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家临床阶段的T细胞重编程公司，正在为实体瘤患者推进多样化的细胞疗法产品线。为其候选产品提供支持的技术旨在解决限制实体瘤细胞疗法持续和持久反应的障碍：T细胞衰竭和缺乏持久的干性，包括持续和自我更新以推动持久的肿瘤细胞毒性的能力。莱尔正在应用其专有的体外遗传和表观遗传学重编程技术来解决这些障碍，以开发具有更持久临床效果的新药。Lyell 总部位于加利福尼亚州南旧金山，在西雅图和华盛顿州博瑟尔设有工厂。要了解更多信息，请访问 www.lyell.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中表达或暗示的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的声明：莱尔的预期进展、商业计划、业务战略和临床试验；莱尔产品线或研究、开发和临床能力的推进；莱尔候选产品的潜在临床益处和治疗潜力；莱尔技术平台的发展；莱尔预计其财务状况和现金流将支持其进入2026年的产品线；莱尔预计其财务状况和现金流将支持其产品线发展到2026年；Ell 的计划提交 LYL119 的 IND 及其时间；对 Lyell 的 LYL797 和 LYL845 1 期试验中患者概况、入组人数和初始临床数据的期望；以及其他非历史事实的陈述。这些陈述基于莱尔目前的计划、目标、估计、预期和意图，不能保证未来的业绩，本质上涉及重大的风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于以下方面的风险和不确定性：地缘政治不稳定的影响；宏观经济状况和 COVID-19 疫情的挥之不去的影响；莱尔提交计划的 IND 或在预期时间表上启动或推进临床试验的能力（如果有的话）；莱尔作为一家公司的注册经验有限并进行临床试验，以及缺乏完成临床试验的经验；Lyell为其临床试验制造和供应候选产品的能力；Lyell候选产品的非临床特征未在临床试验中得到翻译；临床试验的结果可能与非临床、早期临床、初步或预期结果不同；与莱尔候选产品相关的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；与莱尔候选产品相关的重大不确定性监管部门的批准；Lyell获得、维护或保护与其候选产品相关的知识产权的能力；Lyell对其业务和候选产品的战略计划的实施；Lyell的资本资源是否充足，需要额外的资本来实现其目标；以及其他风险，包括向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下描述的风险 2023 年 2 月 28 日，以及关于以下内容的季度报告截至2023年6月30日的季度10-Q表格，已于今天向美国证券交易委员会提交。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则Lyell没有义务更新此类信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的精选合并财务数据

（以千计）

运营报表数据：

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款负债按公允价值确认，因为弗雷德·哈钦森癌症中心（Fred Hutch）已提供必要的服务义务，以便在持续合作下获得潜在的成功付款对价。从2023年第一季度开始，Fred Hutch成功支付负债的估计公允价值变化在其他（支出）收入中确认，净额在未经审计的简明合并运营报表和综合亏损中。Fred Hutch 2022年成功付款负债估计公允价值的变化在未经审计的简明合并运营报表和综合亏损表的研发费用中确认。

资产负债表数据：

非公认会计准则财务指标

为了补充我们根据美国公认会计原则（GAAP）提供的财务业绩和指导，我们列报了非公认会计准则净亏损、非公认会计准则研发费用和非公认会计准则G&A费用。非公认会计准则净亏损和非公认会计准则研发费用不包括非现金股票薪酬支出以及与GAAP净亏损和GAAP研发费用中成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出。截至 2022 年 12 月 31 日，我们的 Fred Hutch 成功付款负债按公允价值确认，因为弗雷德·哈奇（Fred Hutch）提供了必要的服务义务，以便在持续合作下获得潜在的成功付款对价。在截至2023年6月30日的三个月和六个月以及未来期间，弗雷德·哈奇成功付款负债公允价值的变动在其他（支出）净收入中确认，因为必要的服务义务已经履行，而以前在研发费用中确认。非公认会计准则净亏损进一步调整非现金投资收益和费用（如适用），并根据非公认会计准则调整的所得税影响（如果有）进行调整。非公认会计准则 G&A 支出不包括 GAAP G&A 支出中的非现金股票薪酬支出。我们认为，将这些非公认会计准则财务指标与我们根据公认会计原则编制的财务信息一起考虑，可以增强投资者和分析师对不同时期业绩进行有意义的比较以及确定业务运营趋势的能力。我们已将股票薪酬支出、与成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出以及我们的非公认会计准则财务指标中的非现金投资收益和费用排除在外，因为它们是非现金收益和费用，由于与所列期间的运营业绩没有直接或直接相关的变化，每个时期的非现金收益和费用可能会有很大差异。我们还定期在内部使用这些非公认会计准则财务指标来了解、管理和评估我们的业务并做出运营决策。这些非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，而不是替代或优于这些衡量标准。此外，这些非公认会计准则财务指标没有公认会计原则规定的标准化含义，也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的，因此对投资者的用处有限。我们鼓励投资者仔细考虑我们在公认会计原则下的业绩，以及我们的补充非公认会计准则财务信息，以更全面地了解我们的业务。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的GAAP与非GAAP净亏损的对账

（以千计）

(1) 与计算非公认会计准则净亏损有关的调整没有所得税影响，因为我们在列报的所有时期都对美国递延所得税净资产进行了全额估值补贴。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的GAAP与非GAAP研发费用的对账

（以千计）

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款负债按公允价值确认，因为弗雷德·哈奇（Fred Hutch）提供了必要的服务义务，以便在持续合作下获得潜在的成功付款对价。从2023年第一季度开始，Fred Hutch成功支付负债的估计公允价值变化在其他（支出）收入中确认，净额在未经审计的简明合并运营报表和综合亏损中。Fred Hutch 2022年成功付款负债估计公允价值的变化在未经审计的简明合并运营报表和综合亏损表的研发费用中确认。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的GAAP与非GAAP一般和管理费用的对账

（以千计）

联系人：

艾伦·罗斯

传播与投资者关系高级副总裁

erose@lyell.com