附录 99.1

Apogee 宣布其用于治疗特应性皮炎和其他 炎症性疾病的新型半衰期延长抗 IL-13 抗体 APG777 的首批参与者按计划提前给药

APG777 的临床前数据表明，与标准护理相比， 剂量有可能显著改善，包括每两三个月给药一次的可能性

预计将于 2024 年中期从健康志愿者那里获得初步的皮下药代动力学和安全性 数据

该公司与Paragon Therapeutics, Inc. 的战略合作是第一个进入临床的候选产品 ，Paragon Therapeutics, Inc. 是一家创新发现引擎，可能开发出一流的生物制剂

加利福尼亚州旧金山和马萨诸塞州沃尔瑟姆，2023年8月7日——Apogee Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：APGE），一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病和其他炎症和免疫学（I&I）适应症的差异化生物制剂，今天 宣布已开始给健康志愿者服药 APG777 的临床试验，其主要候选产品 被开发为中度至重度 AD 和其他炎症性疾病的前线治疗药物。该试验的启动标志着公司及其方法的 里程碑。通过瞄准已知的疾病生物驱动因素，利用先进的抗体 工程来开发具有优化特性（例如延长半衰期）的候选产品，Apogee旨在克服（I&I）疾病现有疗法的 局限性。

Apogee首席执行官迈克尔·亨德森医学博士说：“这项 APG777 第一阶段研究的启动对于现在处于临床阶段的组织Apogee以及我们与Paragon的发现研究合作来说是一项重要的进步，Paragon是为一系列疾病开发一流生物制剂的先驱 。” “通过利用已知靶标和分化单克隆抗体，Apogee 有可能改善多种炎症性疾病的治疗方案 ，而 APG777 仅仅是我们开发广泛潜在同类最佳的 候选产品的战略的开始。我为 Apogee 团队在将 APG777 推向这个新阶段方面取得的迅速进展感到自豪，这超出了我们最初的时间表 的预期。”

APG777 是一种新型的皮下延长半衰期单克隆抗体 ，靶向 IL-13，这是炎症中的关键细胞因子，也是 AD 的主要驱动因素。在正面交锋的临床前研究中，APG777 在抑制 IL-13 信号传导方面表现出与 lebrikizumab 相当或更好的效力，并且表现出明显更长的半衰期， 有可能每两到三个月给药一次。AD 是一种慢性炎症性皮肤病，可导致 导致睡眠障碍、心理困扰、感染风险升高和慢性疼痛，所有这些都会严重影响生活质量。 当今的治疗面临许多挑战，包括频繁的注射方案，这可能会导致患者依从性差。

APG777 1 期试验是一项针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照 研究，由单一上升剂量 (SAD) 成分和多重递增剂量 (MAD) 成分组成。 该研究预计将把大约40名健康的成年受试者招募到三个SAD和两个MAD队列中。主端点是 安全，关键辅助端点是 PK。我们预计该试验将在2024年中期获得初步的安全性和PK数据。在 1期试验获得数据之前，Apogee计划在2024年对 中度至重度AD患者启动一项为期16周的随机、安慰剂对照的2期临床试验。

Apogee首席医学 官卡尔·丹布科夫斯基医学博士说：“Apogee专注于提供单克隆抗体疗法 ，该疗法具有更高的半衰期、优化的效力、生物利用度和可制造性。”“APG777 是这些工程工作的首次实现，非常令人鼓舞的临床前数据表明，APG777 的效力与当前疗法相似，但半衰期要长得多，可以减少给药频率。 每两三个月提供一次给药的新选择可能是中度至重度 AD 患者护理标准的变革性变化。”

关于 APG777

APG777 是一种新型的皮下延长半衰期 单克隆抗体，靶向 IL-13，用于特应性皮炎 (AD) 的潜在治疗。在正面交锋的临床前研究中，APG777 在抑制 IL-13 信号传导方面显示出与 lebrikizumab 相当或更好的效力。AD是一种慢性炎症性皮肤病， 影响美国、法国、德国、意大利、日本、西班牙和英国 英国的大约4000万成人和1800万儿童，其中40％患有中度至重度疾病。根据临床前研究，Apogee 认为，APG777 可以每两个月或每三个月给药一次 ，如果临床试验成功，与 第一代 IL-13 抗体相比，每两到四周给药一次，这将有显著改善。APG777 在健康志愿者身上进行的 1 期临床试验正在进行中 ，该公司预计将在 2024 年年中获得初步的安全性和药代动力学数据。在等待第一阶段试验的数据之前，该公司 预计将提交AD第二阶段试验的IND申请，该试验将于2024年开始。根据初步临床数据，该公司 可能会启动哮喘的 2 期试验，并计划进一步评估为其他 I&I 适应症开发 APG777 的机会，包括 脱发 (AA)、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎 (crsWnP)、慢性自发性荨麻疹 (CSU)、嗜酸性食管炎 (eoE) 和瘙痒 go nodularis (PN)。

关于 Paragon 合作

2022年2月，Apogee与Paragon Therapeutics, Inc.（Paragon）签订了抗体发现选项 和许可协议。作为协议的一部分，Paragon识别、评估和开发针对Apogee感兴趣的某些双方商定的治疗靶点的 抗体。该合作目前包括三个 个选定目标，即 IL-13、IL-4Rα 和 OX40L。Apogee已对每个研究项目行使了选择权，并获得了 全球独家许可，可以开发、制造和商业化针对选定靶点的抗体和产品。有时，Apogee 可以选择通过与 Paragon 达成协议为合作添加其他目标。

关于 Apogee

Apogee Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司 ，致力于开发差异化生物制剂，用于治疗特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病 （COPD）以及其他未得到满足的炎症和免疫学适应症。Apogee的抗体项目旨在 通过靶向成熟的作用机制并结合先进的抗体 工程来优化半衰期和其他特性，从而克服现有疗法的局限性。该公司最先进的两个项目是 APG777 和 APG808，这两个 最初分别是为治疗 AD 和慢性阻塞性肺病而开发的。基于广泛的渠道和深厚的专业知识， 公司相信它可以为当今护理标准得不到充分服务的患者带来价值和有意义的益处。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性 陈述”，包括但不限于我们对 当前和未来临床试验计划、临床试验设计计划、 临床试验的预期启动时间和结果、APG777 的潜在临床益处和半衰期，以及 APG777 的潜在其他适应症的预期。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“发展”、“计划” 或这些术语的否定词以及类似的表达方式或陈述 关于意图、信念或当前预期，是前瞻性陈述。尽管Apogee认为这些前瞻性陈述 是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述是基于 公司在本新闻稿发布之日获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设， 受到各种风险和不确定性的影响（包括但不限于Apogee向美国证券 和交易委员会（SEC）提交的文件中列出的风险和不确定性，其中许多风险和不确定性是公司无法控制的，可能会发生变化。实际结果可能存在重大差异 。风险和不确定性包括：全球宏观经济状况和相关波动，对我们的临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期；对临床试验时间、完成和结果的预期 ；临床前研究结果 与临床研究结果之间的不可预测的关系；监管申请和批准的时机或可能性；流动性和资本资源；以及其他风险 和不确定性已确定在我们经修订的S-1表格注册声明中，美国证券交易委员会于2023年7月13日宣布生效，以及我们可能向美国证券交易委员会提交的后续披露文件。Apogee声称保护了1995年《私人证券 诉讼改革法》中关于前瞻性陈述的安全港。除非法律要求，否则Apogee明确声明不承担任何更新或更改任何声明 的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系人：

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