目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
适用于从到的过渡期。
委员会档案编号：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
（公司或组织的州或其他司法管辖区） | （国税局雇主识别号） | |
（主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据《交易法》第12（b）条注册的证券：
每节课的标题： |
| 交易品种 |
| 注册的每个交易所的名称： |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ |
| ☒ | |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
截至 2023 年 8 月 2 日，注册人已经
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TQUANTERIX 株式会社
10-Q 表格的索引
页面 | |
关于前瞻性陈述的说明 | 3 |
第一部分 — 财务信息 | |
第 1 项。财务报表（未经审计） | 4 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的合并资产负债表 | 4 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表 | 5 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并综合亏损表 | 6 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益表 | 7 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的合并现金流量表 | 8 |
合并财务报表附注 | 9 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 23 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
第 4 项。控制和程序 | 33 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 项。法律诉讼 | 36 |
第 1A 项。风险因素 | 36 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 36 |
第 3 项。优先证券违约 | 36 |
第 4 项。矿山安全披露 | 36 |
第 5 项。其他信息 | 36 |
第 6 项。展品 | 38 |
签名 | 39 |
2
目录
关于前瞻性陈述的说明
这份10-Q表季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述（根据1995年《美国私人证券诉讼改革法》的含义）。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以用 “预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将” 或这些词的否定词语或其他词语来识别可比的术语。这些前瞻性陈述包括但不限于与我们的财务业绩相关的陈述，并受许多风险、不确定性和假设的影响，包括本10-Q表季度报告中标题为 “第一部分，第1A项” 的部分中进一步描述的风险、不确定性和假设。2023年3月6日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告或我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的风险因素”。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营，新的风险不时出现。我们无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能发表的任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本10-Q表季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际业绩可能与前瞻性陈述中预期或暗示的业绩存在重大不利差异。
读者不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为任何前瞻性陈述中反映的预期都是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。除非法律要求，否则在本10-Q表季度报告发布之日之后，我们没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合新信息、实际业绩或预期的变化。
读者应阅读这份10-Q表季度报告以及此处引用的任何文件，这些文件是我们在10-Q表季度报告的附录中向美国证券交易委员会提交的，前提是我们未来的实际业绩、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的有重大不同。
服务标志、商标和商品名称
除非上下文另有要求，否则本10-Q表季度报告中的 “Quanterix”、“公司”、“我们”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指Quanterix Corporation及其合并子公司。“Quanterix”、“Simoa”、“Simoa HD-X”、“Simoa HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X” 和我们的徽标是我们的商标。本10-Q表季度报告中出现的所有其他服务标志、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商品名称、商标或服务标志，以暗示与这些其他公司存在关系、认可或赞助我们。
3
目录
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表（未经审计）
QUANTERIX 公司
合并资产负债表
（金额以千计，每股数据除外）
2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
资产 | |||||
流动资产： |
|
| |||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |
应收账款（扣除预期信贷损失备抵金） |
| |
| | |
库存 |
| |
| | |
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | |
流动资产总额 | |
| | ||
限制性现金 |
| |
| | |
财产和设备，净额 |
| |
| | |
无形资产，净额 |
| |
| | |
经营租赁使用权资产 | | | |||
其他非流动资产 |
| |
| | |
总资产 | $ | | $ | | |
负债和股东权益 |
|
|
|
| |
流动负债： |
|
|
|
| |
应付账款 | $ | | $ | | |
应计薪酬和福利 |
| |
| | |
应计费用和其他流动负债 |
| |
| | |
递延收入 |
| |
| | |
经营租赁负债 | | | |||
流动负债总额 |
| |
| | |
递延收入，扣除流动部分 |
| |
| | |
经营租赁负债，扣除流动部分 | | | |||
其他非流动负债 |
| |
| | |
负债总额 | | | |||
承付款和或有开支（注12） | |||||
股东权益： |
|
|
|
| |
普通股，$ |
|
| |||
授权股票： |
| |
| | |
额外的实收资本 |
| |
| | |
累计其他综合亏损 | ( | ( | |||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |
股东权益总额 |
| |
| | |
负债和股东权益总额 | $ | | $ | | |
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
4
目录
QUANTERIX 公司
合并运营报表
（金额以千计，每股数据除外）
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
收入： | |||||||||||
产品收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服务收入 |
| |
| |
| |
| | |||
协作和许可收入 |
| |
| |
| |
| | |||
补助金收入 | | | | | |||||||
总收入 |
| |
| |
| |
| | |||
销售商品和服务的成本： |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
产品收入成本 |
| |
| |
| |
| | |||
服务成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | |||
销售的商品和服务的总成本 |
| |
| |
| |
| | |||
毛利 | | | | | |||||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
研究和开发 |
| |
| |
| |
| | |||
销售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | |||
其他租赁费用 | | — | | — | |||||||
重组 | — | — | ( | — | |||||||
运营费用总额 |
| |
| |
| |
| | |||
运营损失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
净利息收入 |
| |
| |
| |
| | |||
其他费用，净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
所得税前亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税（费用）补助 | ( | ( | ( | | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 | ( | ( | ( | ( | |||||||
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
| |
| |
| |
| | |||
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录
QUANTERIX 公司
综合损失合并报表
（金额以千计）
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他综合损失： | |||||||||||
外币折算 | ( | ( | ( | ( | |||||||
其他综合损失总额 | ( | ( | ( | ( | |||||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
QUANTERIX 公司
股东权益合并报表
（金额以千计）
截至2023年6月30日的三个月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 价值 |
| 额外的实收资本 |
| 累计其他综合亏损 |
| 累计赤字 |
| 股东权益总额 | ||||||
截至2023年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
根据股票计划发行普通股，包括税收影响 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外币折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
截至2022年6月30日的三个月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 价值 |
| 额外的实收资本 |
| 累计其他综合亏损 |
| 累计赤字 |
| 股东权益总额 | ||||||
截至2022年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
根据股票计划发行普通股，包括税收影响 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外币折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
截至2023年6月30日的六个月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 价值 |
| 额外的实收资本 |
| 累计其他综合亏损 |
| 累计赤字 |
| 股东权益总额 | ||||||
截至2022年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
根据股票计划发行普通股，包括税收影响 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外币折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
截至2022年6月30日的六个月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 价值 |
| 额外的实收资本 |
| 累计其他综合亏损 |
| 累计赤字 |
| 股东权益总额 | ||||||
截至2021年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
根据股票计划发行普通股，包括税收影响 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外币折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录
QUANTERIX 公司
合并现金流量表
（金额以千计）
截至6月30日的六个月 | |||||
2023 |
| 2022 | |||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
| |
净亏损 | $ | ( | $ | ( | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
|
|
| ||
折旧和摊销费用 |
| |
| | |
应收账款的信用损失 | | | |||
外币损失 | | — | |||
经营租赁使用权资产摊销 | | | |||
股票薪酬支出 |
| |
| | |
递延所得税 | | — | |||
处置固定资产的损失 | — | | |||
资产和负债的变化： |
|
| |||
应收账款 |
| ( |
| | |
库存 |
| ( |
| | |
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| | |
其他非流动资产 |
| ( |
| | |
应付账款 |
| ( |
| ( | |
应计薪酬和福利、应计费用和其他流动负债 |
| ( |
| ( | |
递延收入 |
| |
| | |
经营租赁负债 | ( | ( | |||
其他非流动负债 | ( | ( | |||
用于经营活动的净现金 | ( | ( | |||
来自投资活动的现金流： |
|
|
|
| |
购买财产和设备 |
| ( |
| ( | |
RadX 为购买的资产提供补助金的收益 | — | | |||
用于投资活动的净现金 | ( | ( | |||
来自融资活动的现金流： |
|
|
|
| |
根据股票计划发行的普通股的收益 |
| |
| | |
股票薪酬奖励中预扣的员工税款的支付 | ( | — | |||
融资活动提供的净现金 | | | |||
现金、现金等价物和限制性现金的净减少 |
| ( |
| ( | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | ( | ( | |||
期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
| |
| | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | |
现金流信息的补充披露： | |||||
缴纳税款的现金 | $ | | $ | — | |
为换取租赁负债而获得的经营租赁使用权资产 | $ | — | $ | | |
根据产品销售协议作为代价获得的股份（注3） | $ | | $ | — | |
随附附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
8
目录
QUANTERIX 公司
合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 1。组织和业务性质
Quanterix Corporation（“Quanterix” 或 “公司”）是一家生命科学公司，开发了下一代超灵敏数字免疫分析平台，可促进生命科学研究和诊断的精准健康。该公司的平台基于其专有的数字 “Simoa” 检测技术。该公司的基于Simoa微珠和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中极低浓度的蛋白质生物标志物，这些标志物在许多情况下使用传统的模拟免疫分析技术是无法检测到的，还使研究人员能够定义和验证仅在极低浓度下存在的新型蛋白质生物标志物的功能。该公司目前专注于蛋白质检测，但其Simoa平台也已证明适用于其他测试应用，包括核酸和小分子检测。
该公司还通过其获得CLIA认证的加速器实验室为客户提供合同研究服务。Accelerator Laboratory 为客户提供使用 Simoa 技术的途径，并支持多个项目和服务，包括样本测试、自制分析开发和定制分析开发。至今, 公司已经完成了
注意事项 2。重要会计政策
演示基础
合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则（“U.S. GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）关于10-Q表中期财务报告的规章制度编制的。因此，此处不包括根据美国公认会计原则编制的完整财务报表所需的某些信息和披露。此处包含的合并资产负债表源自截至2022年12月31日的经审计的合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求在年度报告基础上进行的所有披露。上期的某些金额已重新分类，以符合本期的列报方式。
这些合并财务报表应与公司于2023年3月6日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告一起阅读。自提交该文件之日起，除下述内容外，公司的重要会计政策没有任何变化或更新。
管理层认为，合并财务报表包含截至列报日期和过渡期的财务状况、经营业绩、综合亏损和现金流量表所必需的所有正常、经常性的调整。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩可能不代表截至2023年12月31日的整个财年或任何其他时期的业绩。
公司的财政年度为从1月1日至12月31日的十二个月期。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出以及披露的金额。此类估算包括但不限于收入确认、库存估值、租赁、无形资产和其他长期资产的估值、递延所得税资产的可收回性、持续的减值审查以及股票薪酬支出。该公司的估算基于历史经验、已知趋势、市场特定信息或其认为合理的其他相关因素。
9
目录
管理层持续评估其估算值，并在估计数得知的时期内记录估算值的变化。实际结果可能与这些估计值有所不同。
外币
公司子公司的本位货币是其各自的当地货币。这些子公司财务报表使用资产和负债的期末汇率、同期收入和支出的平均汇率以及权益的历史汇率折算成美元。外币折算调整的影响记录在合并资产负债表上股东权益内的累计其他综合亏损中。
外币交易收益（亏损）包含在合并运营报表中的其他收入（支出）中。在截至2023年6月30日的六个月中，外汇损失并不大，在截至2022年的六个月中，外汇损失为40万美元。
整合原则
合并财务报表包括Quanterix及其全资子公司的账目。在合并过程中，所有公司间往来事务均已清除。
根据会计准则编纂法 (“ASC”) 810 — 合并，公司评估其对实体的投资权益条款，以确定是否有任何实体符合可变权益实体（“VIE”）的定义并需要合并到合并财务报表中。请参阅附注 15 —可变利息实体供进一步讨论。
限制性现金的介绍
下表汇总了合并资产负债表上显示的期末现金及现金等价物以及合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额（以千计）：
截至6月30日， | |||||||
2023 |
| 2022 | |||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | 361,293 | |||
限制性现金 (1) | | 2,594 | |||||
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | 363,887 | |||
(1) 限制性现金包括信用证的抵押品，该信用证是作为公司多个租赁设施的担保和公司信用卡计划的担保。短期或长期分类根据基础信用证和证券的到期时间确定。
最近的会计公告
在本期或未来期间，没有发布或生效的新会计公告预计会对公司的合并财务报表或随附附注产生重大影响。
10
目录
注意事项 3。收入及相关事项
分类收入
下表按收入类型和地理位置（基于产品和服务的消费地点）（以千计）分列了公司与客户签订合同的收入：
截至2023年6月30日的三个月 |
| 截至2022年6月30日的三个月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| EMEA |
| 亚太地区 |
| 总计 | 北美 |
| EMEA |
| 亚太地区 |
| 总计 | ||||||||||
产品收入 | |||||||||||||||||||||||
乐器 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | | ||||||
消耗品和其他产品 | | | | | | | |
| | ||||||||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | ||||
服务收入 | |||||||||||||||||||||||
服务类型保修 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | | ||||||
研究服务 | | | |
| | | | |
| | |||||||||||||
其他服务 | | | | | | | |
| | ||||||||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
协作和许可收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
补助金收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||||
总收入 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
截至2023年6月30日的六个月 |
| 截至2022年6月30日的六个月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| EMEA |
| 亚太地区 |
| 总计 | 北美 |
| EMEA |
| 亚太地区 |
| 总计 | ||||||||||
产品收入 | |||||||||||||||||||||||
乐器 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
消耗品和其他产品 | | | | | | | | | |||||||||||||||
总计 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
服务收入 | |||||||||||||||||||||||
服务类型保修 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
研究服务 | | | |
| | | | |
| | |||||||||||||
其他服务 | | | | | | | | | |||||||||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
协作和许可收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
补助金收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||||
总收入 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，
产品收入
UltraDX
2022年5月26日，该公司与ARCH Venture Partners（“ARCH”）成立的公司UltraDX Limited（“UltraDX”）签订了一项协议（“UltraDX协议”）。根据UltraDX协议，该公司同意向UltraDX提供HD-X仪器（完全组装和拆卸）、化验和分析
11
目录
组件，并获得了在中国组装的HD-X仪器以及中国神经系统体外诊断市场的相关检测的生产、寻求中国监管部门的批准（包括进行任何必要的研发活动）和商业化许可。请参阅注释 13 — 关联方交易以讨论 Quanterix 与这些实体之间的关联方关系。
公司认定，这些工具、组件和许可证构成了单一的综合履约义务。应付给公司的对价包括 (1) 美元现金收益
在截至2023年6月30日的三个月中，UltraDX完成了合格优先股融资并向公司发行
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了 $
服务收入
礼来公司
2022年2月25日，公司与礼来公司（“礼来公司”）签订了主合作协议，为专注于开发Simoa免疫分析的未来项目建立了框架（“礼来公司合作协议”）。该公司还根据礼来公司合作协议签订了一份工作声明，在阿尔茨海默氏病领域提供分析研发服务。就礼来公司合作协议而言，公司收到了一笔不可退还的预付款 $
在执行礼来公司合作协议的同时，公司签订了一项技术许可协议（“礼来许可”），根据该协议，礼来公司授予礼来公司专有的ptau217抗体技术的非排他性许可，该技术仅用于研究用途的产品和服务以及阿尔茨海默氏病领域的未来体外诊断应用。考虑到礼来公司许可证，公司支付了预付费用，必须根据预先确定的监管和商业事件的实现情况支付里程碑式的付款，并将为许可产品的净销售额支付特许权使用费。
该公司确认来自礼来公司合作协议的收入为 $
12
目录
协作和许可收入
雅培实验室
2020年9月29日，公司与雅培实验室（“雅培”）签订了非排他性许可协议（“雅培许可协议”）。根据雅培许可协议的条款，根据雅培在体外诊断领域的基于珠子的单分子检测专利（“许可专利”），公司授予雅培非排他性、全球性、含特许权使用费的许可，但无权再许可。雅培同意向公司支付初始许可费 $
Abbott 许可协议将持续到最后到期的许可专利到期，或者协议提前终止。根据雅培许可协议的条款，如果另一方未得到纠正的重大违约或破产，公司和雅培都有权终止协议。在以下情况下，雅培也可以随时无故终止雅培许可协议
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了 $
补助金收入
公司在资金承诺和每笔赠款的相关活动完成后确认补助金收入。收入确认和获得资金的时间因补助金而异，可以独立于相关活动的业绩，例如奖励价值的预付款，或者在公司要求偿还已经开展的活动（须经补助组织的批准）之后，详情见下文。
国立卫生研究院格兰特
2022年9月21日，公司与美国国立卫生研究院（“美国国立卫生研究院”）签订了一份合同（“美国国立卫生研究院补助金”），总奖励价值为 $
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，确认的补助金收入和产生的研发费用并不重要。
ADDF 补助金
2022年3月24日，公司与阿尔茨海默氏症药物发现基金会（“ADDF”）签订了一份合同（“ADDF Grant”），总融资价值为 $
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，确认的补助金收入和产生的研发费用并不重要。
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目录
RadX Grant
2020年9月29日，公司根据其快速加速诊断（“RadX”）计划（“RadX”）与美国国立卫生研究院签订了合同，总奖励价值为美元
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司都认可
合同资产和负债
有
递延收入
公司在合并资产负债表上将合同负债称为递延收入
剩余的履约义务
截至2023年6月30日，分配给尚未履行或部分履行的履约义务的交易价格总额为美元
在尚未履行或部分履行的履约义务中，$
获得合同的费用
公司将支付给销售代表的佣金和相关的附带福利成本资本化，这些成本是获得客户合同所增加的。这些成本包含在合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。获得合同的成本变动如下（以千计）：
2023 | 2022 | ||||
截至上一年12月31日的余额 | $ | | $ | | |
推迟获得合同的费用 |
| |
| | |
分摊获得合同的成本 |
| ( |
| ( | |
6月30日的余额 | $ | | $ | | |
获得合同的成本摊销为合同预计有效期内的收益，并在合并运营报表中记录在销售和销售成本、一般和管理费用中。公司在每个资产负债表日评估这些金额的潜在减值，以及
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注意事项 4。信贷损失备抵金
公司主要因销售其产品和服务所产生的应收账款而蒙受信贷损失。公司的预期信用损失备抵方法是根据历史收款经验、当前和未来的经济和市场状况以及对客户应收账款状况的审查制定的。
通过信用审查对客户的信用价值进行预先评估，其中包括在没有信用评级时对客户的财务报表进行分析。
应收账款信贷损失备抵汇总如下（以千计）：
2023 | 2022 | ||||
截至上一年12月31日的余额 | $ | | $ | | |
预期信贷损失准备金 | | | |||
已收取的注销和追回款项 | ( | — | |||
6月30日的余额 | $ | | $ | | |
注意事项 5。金融工具的公允价值
定期公允价值测量
下表显示了公司定期按公允价值（以千计）计量的金融资产的公允价值层次结构：
截至2023年6月30日 | 总计 |
| 活跃市场的报价（第 1 级） |
| 重要的其他可观测输入（级别 2） |
| 大量不可观察的输入（级别 3） | ||||
金融资产： |
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物——货币市场基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | |||
截至2022年12月31日 | 总计 |
| 活跃市场的报价（第 1 级） |
| 重要的其他可观测输入（级别 2） |
| 大量不可观察的输入（级别 3） | ||||
金融资产： |
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物——货币市场基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | |||
非经常性公允价值测量
2023年6月26日，该公司获得了UltraDX的普通股（参见附注3 — 收入及相关事宜) 其价值为 $
根据 ASC 321 — 投资 — 股票证券，公司选择了公允价值不易确定的股票投资的衡量替代方案，并将继续按成本减值确认UltraDX股票，并根据有序交易中任何可观察到的价格变化进行调整。
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目录
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司三级金融资产的账面价值为美元
其他公允价值披露
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司没有在公允价值层次结构的各个层次之间转移金融资产。此外，三级金融资产的估值方法没有变化。
注意事项 6。库存
扣除库存储备后的库存包括以下内容（以千计）：
2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
原材料 | $ | | $ | | |
工作正在进行中 |
| |
| | |
成品 |
| |
| | |
总库存 | $ | | $ | | |
注意事项7。应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
应计专业服务 | $ | | $ | | |
应计特许权使用费 | | | |||
应计纳税负债 | | | |||
应计在途库存 | | | |||
其他应计费用 |
| |
| | |
应计费用和其他流动负债总额 | $ | | $ | | |
注意事项8。股票薪酬
股票期权
截至2023年6月30日的六个月的股票期权活动如下所示（以千计，每股和合同期限金额除外）：
加权平均值 | 剩余加权平均值 | 聚合 | |||||||
股票数量 |
| 每股行使价 |
| 合同寿命（年） |
| 内在价值 | |||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | |
| $ | | $ | | |||
已授予 | | | |||||||
已锻炼 | ( | | |||||||
已取消 | ( | | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | | $ | | $ | | ||||
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | | $ | | $ | | ||||
归属，预计将于2023年6月30日归属 | | $ | | $ | | ||||
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目录
限制性股票单位
截至2023年6月30日的六个月中，限制性股票单位（“RSU”）活动如下所示（以千计，每股和合同期限金额除外）：
加权平均值 | 加权平均值 | ||||||||
授予日期公平 | 剩余合同 | 聚合 | |||||||
股票数量 |
| 每股价值 | 寿命（以年为单位） | 内在价值 | |||||
截至2022年12月31日未投入的限制性股票单位 | |
| $ | | $ | | |||
已授予 | | | |||||||
既得 | ( | | |||||||
已取消 | ( | | |||||||
截至2023年6月30日未投入的限制性股票 | | $ | | $ | | ||||
预计将于 2023 年 6 月 30 日进行转换 | | $ | | $ | | ||||
员工股票购买计划（“ESPP”）
2017年12月，公司通过了2017年员工股票购买计划（“2017年ESPP”）。2017年ESPP包含一项 “常青” 条款，允许从2018财年开始的每个财政年度的第一天增加该计划下的股票数量。增幅等于以下各项中的最低值:(i)
2017年ESPP规定了六个月的发行期，开始和结束时间如下：3月1日至8月31日，9月1日至2月28日。在截至2023年6月30日的六个月中，员工购买了
股票薪酬支出
股票薪酬支出在合并运营报表中记录在以下类别中（以千计）：
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
产品收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服务成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | |||
研究和开发 |
| |
| |
| |
| | |||
销售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | |||
股票薪酬总额 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
截至 2023 年 6 月 30 日，有 $
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目录
公司授予的股票期权和ESPP的购买权的公允价值是使用Black-Scholes估值模型估算的，假设如下：
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||
股票期权： | |||||||||||
无风险利率 | |||||||||||
预期股息收益率 | — | — | — | — | |||||||
预期期限（以年为单位） | |||||||||||
预期波动率 | |||||||||||
加权平均拨款日期公允价值 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
员工股票购买计划： | |||||||||||
无风险利率 | |||||||||||
预期股息收益率 | — | — | — | — | |||||||
预期期限（以年为单位） | |||||||||||
预期波动率 | |||||||||||
加权平均拨款日期公允价值 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
注意事项 9。每股净亏损
下表显示了基本和摊薄后每股净亏损的计算（以千计，每股数据除外）：
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
分子： | |||||||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
分母： | |||||||||||
已发行普通股的加权平均值 | 37,494 | 36,922 | 37,411 | 36,887 | |||||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||
在公司处于净亏损状态的时期，摊薄证券被排除在摊薄后每股收益的计算之外，因为将其纳入会产生反稀释作用。因此，每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同。
摊薄后每股净亏损（以千计）的计算中不包括以下普通股等价物：
截至6月30日的三个月 |
| 截至6月30日的六个月 | ||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||
普通股和限制性股票 | |
| | |
| | ||
股票期权 | |
| | |
| | ||
反摊薄股票总额 | | | | | ||||
注意事项 10。所得税
该公司的有效税率为
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该公司维持其大部分递延所得税资产的估值补贴，并得出结论，递延资产很可能不会被使用。
注意 11。善意
在2022年第三季度，公司确定了某些减值指标，包括公司股价大幅下跌、根据重组计划采取的行动（参见附注14- 重组），以及预测的销售额和盈利能力下降。结果，公司进行了商誉减值测试，并确定其商誉已减值，因为公司唯一申报单位的账面金额超过了其估计的公允价值。该公司得出结论，其全部商誉余额均已减值，并确认了 $
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司已经
注意 12。承诺和意外开支
购买承诺
策略
在截至2022年12月31日的年度中，公司与Stratec Condumples GmbH（“Stratec”）签订了与Stratec的供应协议（经修订的 “Stratec供应协议”）的修正案，该协议涉及供应Simoa珠基仪器所用光盘。作为 Stratec 供应协议的一部分，公司同意总共购买
其他购买承诺
该公司根据年度和多年期协议为制造业务采购原材料，其中一些协议有最低数量要求。此外，公司还就其运营的其他部分签订年度协议。截至2023年6月30日，公司在这些协议下的购买承诺总额为美元
许可协议
哈佛大学
2022年8月，公司与哈佛大学（“哈佛”）就哈佛拥有的某些知识产权签订了许可协议（“哈佛许可协议”）。根据哈佛许可协议, 公司支付了预付费用 $
请参阅注释 13 — 关联方交易讨论与哈佛的关联方关系。
塔夫茨大学
2007年6月，公司与塔夫茨大学（“塔夫茨”）就塔夫茨拥有的某些知识产权签订了许可协议（“塔夫茨许可协议”）。塔夫茨许可协议（Tufts）随后进行了修订，是排他性的，可再许可，只要有，该协议将逐国生效
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目录
在某个国家/地区对许可专利的有效主张。根据合同，除了直接销售和服务的低个位数特许权使用费以及分许可收入的特许权使用费外，公司还有义务支付可抵扣特许权使用费的许可费和维护费。该公司记录的与塔夫茨许可协议相关的特许权使用费为 $
请参阅注释 13 — 关联方交易讨论与塔夫茨的关联方关系。
法律突发事件
公司在正常业务过程中受到索赔；但是，公司目前不是任何未决或威胁诉讼的当事方，预计诉讼的结果将对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。当损失可能且可估算时，公司将计入或有负债。如果对可能损失的估计值是一个区间，并且该区间内的任何金额都不比该区间内的任何其他金额更有可能，则公司将累积该区间的最小金额。
租赁
经营租赁负债记录在经营租赁负债和经营租赁负债中，扣除合并资产负债表上的流动部分。
不可取消的经营租赁下的未来最低租赁付款额如下（以千计）：
租赁负债的到期日 | 截至2023年6月30日 | ||
2023 年（剩余部分） | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
2028 | | ||
此后 | | ||
租赁付款总额 | $ | | |
减去：估算利息 | | ||
经营租赁负债总额 | $ | | |
该公司在马萨诸塞州贝德福德签订的办公和实验室设施租赁协议包括与房东签订的租户改善补贴，以抵消公司的部分建筑成本。2023 年第一季度，公司收到的最终租户改善补贴报销额为 $
注意 13。关联方交易
2007年6月，公司和塔夫茨就塔夫茨拥有的某些知识产权签订了塔夫茨许可协议（参见附注12- 承付款和或有开支）。该公司董事会的一名成员此前隶属于塔夫茨。根据公司向塔夫茨支付的特许权使用费和许可证付款，该董事会成员继续以公式化的方式从塔夫茨获得报酬。截至2023年6月30日和2022年12月31日，塔夫茨的未结应付余额并不重要。
公司董事会成员隶属于哈佛大学和马萨诸塞州布里格姆将军。向哈佛及其附属公司以及向麻省将军布里格姆及其附属公司销售产品和服务的收入总额为 $
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目录
此外，2022年8月，公司与哈佛就哈佛拥有的某些知识产权签订了《哈佛许可协议》（参见附注12 — 承付款和或有开支）。哈佛有义务将根据哈佛许可协议从公司收到的部分款项支付给公司董事会成员。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，哈佛及其附属公司以及麻省布里格姆及其附属公司的产品收入和运营支出成本并不重要。截至2023年6月30日和2022年12月31日，哈佛大学和马萨诸塞州布里格姆将军的未结应付账款和应收账款余额并不重要。
如注释3所述 — 收入及相关事宜，2022年5月26日，该公司与ARCH成立的公司UltraDX签订了UltraDX协议，以提供某些仪器并授予某些许可证。在合同开始时，公司确定UltraDX是关联方，因为公司董事会的一名成员隶属于ARCH和UltraDX。自 2023 年 6 月 7 日起，此人不再是公司董事会成员。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，销售的商品成本都微不足道。在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有
注意 14。重组
在对公司的运营和成本结构进行战略审查和评估后，公司于2022年8月8日宣布了一项重组和战略调整计划（“重组计划”）。作为重组计划的一部分，公司启动了一项化验重建计划，最终目标是提高其大规模制造和交付高质量分析的能力。重组计划调整了公司的投资，以最好地满足客户的需求，将公司的创新工作重点放在关键平台上，并为公司进入转化制药和临床市场奠定了基础，该公司认为进入新的增长类别需要转化药物和临床市场。根据重组计划，公司实施了裁员，裁员已于2022年第三季度末基本完成。重组计划包括取消
根据重组计划，公司对其商誉、长期资产（包括经营租赁使用权资产）和无形资产进行了减值评估。评估导致公司记录的减值费用为美元
下表显示了截至2023年6月30日的六个月的重组准备金和准备金活动（以千计）：
遣散费和员工福利成本 | ||
截至2022年12月31日的余额 | $ | |
应计调整 | ( | |
现金支付 | ( | |
外币折算 | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | |
在截至2022年6月30日的六个月中，公司没有任何重组活动。
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注意 15。可变利益实体
公司与其他可能是 VIE 的实体建立关系或投资于其他实体。公司对ASC 810中的标准进行了评估—— 合并以确定这些实体中是否有符合VIE的定义并需要合并到其财务报表中。公司的分析确定了其是否拥有控股财务权益，还将VIE的主要受益人确定为既有（1）有权指导VIE的活动对实体经济表现影响最大的企业，也有（2）有义务吸收可能对该实体具有重要意义的实体的损失或从该实体获得收益的权利。
如注释3所述 — 收入及相关事宜，该公司在2023年第二季度收到
根据公司的评估，该公司在任何VIE中没有任何控股财务权益，因此在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，它没有将任何VIE合并到其合并财务报表中。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在VIE中的投资权益的账面价值为 $
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应结合我们未经审计的合并财务报表以及本10-Q表季度报告其他地方包含的相关附注，以及我们于3月6日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中经审计的合并财务报表和管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，2023（那个”10-K 表年度报告”）。除历史信息外，以下讨论还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种重要因素、风险和不确定性，包括但不限于标题为 “第二部分，第1A项” 的部分中列出的因素、风险和不确定性，我们的实际业绩、业绩或经验可能与任何前瞻性陈述所表明的存在重大差异。风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的附注” 包含在本10-Q表季度报告中或标题为 “第一部分，第1A项” 的部分下。我们10-K表年度报告的风险因素”，可能由第二部分第1A项更新。我们随后提交的10-Q表季度报告中的风险因素除非上下文另有要求，否则本10-Q表季度报告中的 “Quanterix”、“公司”、“我们”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指Quanterix Corporation及其合并子公司。
概述
我们是一家生命科学公司，开发了下一代超灵敏数字免疫分析平台，可促进生命科学研究和诊断的精准健康。我们的平台基于我们专有的数字 “Simoa” 检测技术。我们的基于Simoa微珠和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中浓度极低的蛋白质生物标志物，这些标志物在许多情况下使用传统的模拟免疫分析技术是无法检测到的，还使研究人员能够定义和验证仅在极低浓度下存在的新型蛋白质生物标志物的功能。这些能力使我们的客户能够深入了解蛋白质生物标志物在人类健康中的作用，这是其他现有技术所无法实现的，并使研究人员能够对健康与疾病之间的连续性进行独特的见解。我们相信，这种更深入的见解将使新疗法和诊断方法的开发成为可能，并促进医疗保健模式从强调治疗转变为关注早期发现、监测、预后以及最终的预防。
我们的仪器设计用于我们完全开发的检测方法，包括运行测试所需的所有抗体和耗材，或者与 “自制” 试剂盒一起使用，在这些试剂盒中，我们提供测试所需的一些组件，客户提供剩余的必需元素。因此，我们安装的仪器会产生经常性的收入来源。随着 Simoa 仪器的安装量增加，我们预计消耗品总收入将增加。
2014 年，我们在商业上推出了我们的第一个免疫分析平台 Simoa HD-1。HD-1 基于我们的微珠技术，在 HD-1 上运行的检测是完全自动化的。我们于 2017 年开始商业推出 SR-X 仪器。SR-X 采用与 HD-1 相同的 Simoa 微珠技术和测定试剂盒，采用紧凑的台式形式，价格更低，分析制备更灵活，应用范围更广。2019 年，我们推出了 Simoa HD-X，这是 Simoa HD-1 的升级版，取代了 HD-1。HD-X 旨在显著提高生产力和运营效率，并提高用户灵活性。到 2023 年 6 月 30 日，HD 仪器安装量中约有 81% 是 HD-X 仪器。
随着我们在2018年收购Aushon BioSystems, Inc.，我们收购了一个获得CLIA认证的实验室，以及他们专有的敏感平面阵列检测技术。利用我们专有的复杂的 Simoa 图像分析和数据分析算法，我们进一步完善了平面阵列技术，开发了 SP-X 仪器，其灵敏度与基于 Simoa 磁珠的平台相似。我们于 2019 年商业推出了 SP-X 仪器。
我们的全资子公司 UManDiagnostics AB（“Uman”）是一家位于瑞典于默奥的公司，供应神经灯丝（“Nf-L”）、抗体和酶联免疫测定（“ELISA”）试剂盒，这些试剂盒由
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世界各地的研究人员以及生物制药和诊断公司都在检测Nf-L，以推进神经退行性疾病疗法和诊断的开发。
我们还通过CLIA认证的加速器实验室为客户提供合同研究服务。Accelerator Laboratory 为客户提供使用 Simoa 技术的途径，并支持多个项目和服务，包括样本测试、自制分析开发和定制分析开发。迄今为止，我们已经使用我们的 Simoa 平台为来自世界各地的 450 多家客户完成了 2,000 多个项目。
我们通过北美和欧洲的直销队伍和支持组织，以及其他特定市场的分销商或销售代理，包括澳大利亚、巴西、中国、捷克共和国、印度、香港、以色列、日本、新西兰、卡塔尔、沙特阿拉伯、新加坡、南非、韩国、台湾和阿拉伯联合酋长国，向生命科学、制药和诊断行业销售我们的仪器、消耗品和服务。此外，Uman还直接销售Nf-L抗体和Nf-L ELISA试剂盒，并与我们和其他分销商合作，在全球范围内销售。我们在学术和政府研究机构以及制药、生物技术和合同研究公司拥有广泛的客户群。
截至2023年6月30日，我们的现金及现金等价物为3.295亿美元。自成立以来，我们每年都出现净亏损。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的净亏损分别为610万美元和1,220万美元，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们的净亏损分别为2490万美元和4,310万美元。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为4.143亿美元，股东权益为3.554亿美元。
我们预计至少在接下来的24个月中，将继续出现巨额支出和营业损失。我们预计我们的支出将增加，因为我们：
| ● | 扩大我们的销售和营销力度，进一步将我们的产品商业化； |
| ● | 扩大我们的研发力度，改进我们的现有产品，开发和推出新产品，特别是如果我们的任何产品被美国食品药品监督管理局（“FDA”）视为医疗器械或受美国食品和药物管理局额外监管的其他约束； |
| ● | 如果或当我们决定销售用于疾病或其他疾病的预防、诊断或治疗的产品时，为我们的现有产品或新产品寻求美国食品和药物管理局的上市前批准（“PMA”）或510（k）许可； |
| ● | 雇用更多人员并增加我们的员工人数； |
| ● | 战略性收购和整合可能对我们业务起补充作用的公司或技术； |
| ● | 打算投资我们的诊断业务，以支持LucenTad和其他诊断计划的启动； |
| ● | 签订合作安排（如果有），或许可其他产品和技术；以及 |
| ● | 添加运营、财务和管理信息系统。 |
近期业务发展
2023 年 7 月，我们推出了 LucenTad，这是一项基于血液的生物标志物测试，旨在帮助评估出现与阿尔茨海默病早期症状一致的认知症状的患者。该测试尚未获得 FDA 的批准或批准。
2022年9月21日，我们与美国国立卫生研究院（“NIH”）签订了一份合同，总奖励价值为170万美元（“美国国立卫生研究院补助金”）。美国国立卫生研究院是美国卫生与公共服务部的一个机构，根据美国国立卫生研究院的拨款，通过合作支持某些即时诊断技术的开发。补助金将仅用于与即时诊断设备开发项目相关的活动，合同期至2025年8月。在整个合同期限内，以及我们提交与补助金相关的活动的报销之后，才会收到奖励价值。截至 2023 年 6 月 30 日，我们尚未收到任何奖励金额。
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在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，确认的补助金收入和产生的研发费用并不重要。
2022年3月24日，我们与阿尔茨海默氏症药物发现基金会（“ADDF”）签订了一份合同，总融资价值为230万美元（“ADDF补助金”）。ADDF是一家慈善风险慈善实体，它向我们提供了资金，以支持某些活动，以开发用于早期发现阿尔茨海默氏病的体外诊断测试。ADDF补助金限制我们仅将拨款用于与阿尔茨海默氏症诊断测试开发项目相关的活动，合同期至2024年6月。合同资金的接收取决于预定里程碑的实现情况，截至2023年6月30日，我们已收到230万美元的总融资价值。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，确认的补助金收入和产生的研发费用并不重要。
2022年2月25日，我们与礼来公司（“礼来公司”）签订了主合作协议，为专注于开发Simoa免疫分析的未来项目建立了框架（“礼来公司合作协议”）。我们还根据礼来公司合作协议签订了一份工作声明，在阿尔茨海默氏病领域提供分析研发服务。根据礼来公司合作协议，我们在2022年第一季度收到了500万美元的不可退还的预付款，该款项在一年内确认。此外，根据工作说明书，我们从2022年第一季度开始，每个日历将获得150万美元。工作说明书每季度自动续订一次，直到礼来公司根据礼来公司合作协议的条款发出终止通知。截至2023年6月30日，礼来公司合作协议和工作说明书仍然有效。
在执行礼来公司合作协议的同时，我们签订了一项技术许可协议（“礼来许可”），根据该协议，礼来公司向我们授予了礼来公司专有的ptau217抗体技术的非排他性许可，该技术仅用于研究用途的产品和服务以及阿尔茨海默氏病领域的未来体外诊断应用。考虑到礼来公司许可证，我们支付了预付费用，必须根据预先确定的监管和商业事件的实现情况支付里程碑式的付款，并将为许可产品的净销售额支付特许权使用费。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认礼来合作协议的收入分别为150万美元和300万美元，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们确认的收入分别为270万美元和540万美元。
重组和战略调整
在对我们的运营和成本结构进行战略审查和评估之后，我们于 2022 年 8 月 8 日宣布了一项重组和战略调整计划（“重组计划”）。作为重组计划的一部分，我们启动了一项分析重建计划，其最终目标是提高我们大规模制造和交付高质量分析的能力。重组计划调整了我们的投资，以最好地满足客户的需求，将我们的创新工作重点放在关键平台上，并为我们进入转化制药和临床市场奠定了基础，我们认为进入新的增长类别需要这些市场。根据重组计划，我们实施了裁员，到2022年第三季度末已基本完成。重组计划包括裁撤119个职位和其他节省成本的措施。
根据重组计划，我们对商誉、长期资产（包括经营租赁使用权资产）和无形资产进行了减值评估。评估导致我们在截至2022年12月31日的年度中记录了2560万美元的减值费用。减值费用包括 (1) 与租赁设施的使用权资产以及财产和设备相关的1,630万美元，(2) 820万美元的商誉（参见附注11 — 善意在合并财务报表附注中），以及（3）110万美元用于与作为重组计划一部分合理化的项目相关的软件成本。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，没有记录与重组计划相关的减值费用。2023年，重组计划或退出和处置成本没有重大变化。
25
目录
总体而言，由于重组计划，我们预计每年将节省约2500万美元的运营费用。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月经营业绩比较（以千计，百分比除外）：
截至6月30日的三个月 | 增加（减少） | ||||||||||||||||
2023 | 占收入的百分比 | 2022 | 占收入的百分比 | 金额 | % | ||||||||||||
收入： | |||||||||||||||||
产品收入 | $ | 19,692 |
| 63 | % |
| $ | 14,785 |
| 63 | % |
| $ | 4,907 |
| 33 | % |
服务收入 |
| 10,552 |
| 34 | % |
|
| 8,548 |
| 37 | % |
|
| 2,004 |
| 23 | % |
协作和许可收入 |
| 629 |
| 2 | % |
|
| 92 |
| — | % |
|
| 537 |
| 584 | % |
补助金收入 | 156 | 1 | % | 75 | — | % | 81 | 108 | % | ||||||||
总收入 |
| 31,029 |
| 100 | % |
|
| 23,500 |
| 100 | % |
|
| 7,529 |
| 32 | % |
销售商品和服务的成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
产品收入成本 |
| 7,236 |
| 23 | % |
|
| 9,921 |
| 42 | % |
|
| (2,685) |
| (27) | % |
服务成本收入 |
| 4,655 |
| 15 | % |
|
| 4,868 |
| 21 | % |
|
| (213) |
| (4) | % |
销售的商品和服务的总成本 |
| 11,891 |
| 38 | % |
|
| 14,789 |
| 63 | % |
|
| (2,898) |
| (20) | % |
毛利 |
| 19,138 |
| 62 | % |
|
| 8,711 |
| 37 | % |
|
| 10,427 |
| 120 | % |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究和开发 |
| 5,946 |
| 19 | % |
|
| 6,625 |
| 28 | % |
|
| (679) |
| (10) | % |
销售、一般和管理 |
| 21,591 |
| 70 | % |
|
| 27,045 |
| 115 | % |
|
| (5,454) |
| (20) | % |
其他租赁费用 | 1,162 | 4 | % | — | — | % | 1,162 |
| — | ||||||||
重组 | — | — | % | — |
| — | % | — |
| — | |||||||
运营费用总额 | 28,699 | 92 | % | 33,670 | 143 | % | (4,971) | (15) | % | ||||||||
运营损失 |
| (9,561) |
| (31) | % |
|
| (24,959) |
| (106) | % |
|
| 15,398 |
| 62 | % |
净利息收入 |
| 3,886 |
| 13 | % |
|
| 552 |
| 2 | % |
| 3,334 |
| (604) | % | |
其他费用，净额 |
| (154) |
| — | % |
|
| (358) |
| (2) | % |
|
| 204 |
| (57) | % |
所得税前亏损 |
| (5,829) |
| (19) | % |
|
| (24,765) |
| (105) | % |
|
| 18,936 |
| 76 | % |
所得税支出，净额 |
| (235) |
| (1) | % |
|
| (137) |
| (1) | % |
|
| (98) |
| 72 | % |
净亏损 | $ | (6,064) |
| (18) | % |
| $ | (24,902) |
| (106) | % |
| $ | 18,838 |
| 76 | % |
收入
截至2023年6月30日的三个月，总收入增加了750万美元，增长了32％，达到3,100万美元，而截至2022年6月30日的三个月为2350万美元。
截至2023年6月30日的三个月中，产品收入为1,970万美元，其中包括仪器销售额为350万美元，消耗品和其他产品的销售额为1,620万美元。与截至2022年6月30日的三个月产品收入1,480万美元相比，增长了490万美元，增长了33％，其中包括仪器销售额为560万美元，消耗品和其他产品的销售额为920万美元。产品收入的增加主要是由于（1）消耗品销售增加，（2）平均销售价格上涨，以及（3）从UltraDX收到的公允价值为100万美元的普通股一次性增加，根据UltraDX协议记为可变对价（作为市场活动或其他可用数据最少的三级金融资产，公允价值主要使用UltraDX发行的类似工具的第三方购买价格确定）x)。由于某些市场需求减少，仪器销量下降，部分抵消了这些增长。我们预计这种工具趋势将在2023年剩余时间内持续下去。
截至2023年6月30日的三个月，服务收入为1,060万美元，而截至2022年6月30日的三个月为850万美元，增长了210万美元，增长了23％，这主要是由于加速器实验室收入的增加，但礼来合作协议确认的收入减少部分抵消了这一点。
26
目录
截至2023年6月30日的三个月，协作和许可收入为60万美元，而截至2022年6月30日的三个月为10万美元，增长了50万美元，增长了584％。这是由于先前为扩大 Abbott 许可协议范围而付费的期权到期后一次性增加。
截至2023年6月30日的三个月，拨款收入为20万美元，而截至2022年6月30日的三个月中，拨款收入为10万美元。
销售商品和服务成本
截至2023年6月30日的三个月，销售和服务成本下降了290万美元，下降了20％，至1190万美元，而截至2022年6月30日的三个月为1,480万美元，这主要是由于产品收入成本的下降。
由于库存管理和仪器销售减少，截至2023年6月30日的三个月中，产品收入成本下降了270万美元，至720万美元，而截至2022年6月30日的三个月为990万美元，下降了27％。由于实验室服务支出减少，截至2023年6月30日的三个月中，服务成本收入下降了20万美元，下降了4％，至470万美元，而截至2022年6月30日的三个月为490万美元。
研究和开发
研发费用减少了70万美元，下降了10％，至590万美元在截至2023年6月30日的三个月中，而截至2022年6月30日的三个月为660万美元，这主要是由于与重组计划相关的员工人数减少。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的三个月，销售、一般和管理费用减少了540万美元，至2160万美元，下降了20％，而截至2022年6月30日的三个月为2700万美元，这主要是由于与重组计划相关的员工人数减少。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，销售、一般和管理费用中分别包括160万美元和190万美元的产品销售运费和手续费。
其他租赁成本
在截至2023年6月30日的三个月中，我们产生了120万美元的其他租赁成本。作为重组计划的一部分，我们没有使用位于马萨诸塞州贝德福德的租赁办公室和实验室设施，而是正在评估替代方案，包括转租这些设施。其他租赁成本包括相关运营租赁使用权资产的摊销以及减值后的其他租赁设施运营费用，以及确定不使用这些设施。在截至2022年6月30日的三个月中，没有类似的指控。
净利息收入
净利息收入为 390 万美元截至2023年6月30日的三个月，而截至2022年6月30日的三个月为60万美元，这主要是由于现金和现金等价物的利率上升。
其他费用，净额
在截至2023年6月30日的三个月中，其他支出净额为（20万美元），而截至2022年6月30日的三个月中，其他支出净额为40万美元。
27
目录
所得税支出，净额
截至2023年6月30日的三个月，所得税支出净额为（20万美元），而截至2022年6月30日的三个月为10万美元，主要包括我们外国子公司经营业绩中记录的准备金。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月经营业绩比较（以千计，百分比除外）：
下表列出了精选的合并运营报表数据，以及此类数据占总收入的百分比（以千计，百分比除外）：
截至6月30日的六个月 | 增加（减少） | ||||||||||||||||
2023 | 占收入的百分比 | 2022 | 占收入的百分比 | 金额 | % | ||||||||||||
收入： | |||||||||||||||||
产品收入 | $ | 38,979 |
| 65 | % |
| $ | 35,441 |
| 67 | % |
| $ | 3,538 |
| 10 | % |
服务收入 |
| 19,131 |
| 32 | % |
|
| 17,358 |
| 33 | % |
|
| 1,773 |
| 10 | % |
协作和许可收入 |
| 997 |
| 2 | % |
|
| 178 |
| — | % |
|
| 819 |
| 460 | % |
补助金收入 | 378 | 1 | % | 75 | — | % | 303 | 404 | % | ||||||||
总收入 |
| 59,485 |
| 100 | % |
|
| 53,052 |
| 100 | % |
|
| 6,433 |
| 12 | % |
销售商品和服务的成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
产品收入成本 |
| 14,269 |
| 24 | % |
|
| 20,667 |
| 39 | % |
|
| (6,398) |
| (31) | % |
服务成本收入 |
| 9,152 |
| 15 | % |
|
| 9,115 |
| 17 | % |
|
| 37 |
| 0 | % |
销售的商品和服务的总成本 |
| 23,421 |
| 39 | % |
|
| 29,782 |
| 56 | % |
|
| (6,361) |
| (21) | % |
毛利 |
| 36,064 |
| 61 | % |
|
| 23,270 |
| 44 | % |
|
| 12,794 |
| 55 | % |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究和开发 |
| 10,666 |
| 18 | % |
|
| 13,659 |
| 26 | % |
|
| (2,993) |
| (22) | % |
销售、一般和管理 |
| 42,474 |
| 71 | % |
|
| 52,757 |
| 99 | % |
|
| (10,283) |
| (19) | % |
其他租赁费用 | 1,938 |
| 3 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 1,938 |
| — | ||
重组 | (33) | — | % | — | — | % | (33) | — | |||||||||
运营费用总额 |
| 55,045 |
| 92 | % |
|
| 66,416 |
| 125 | % |
|
| (11,371) |
| (17) | % |
运营损失 |
| (18,981) |
| (31) | % |
|
| (43,146) |
| (81) | % |
|
| 24,165 |
| 56 | % |
净利息收入 |
| 7,335 |
| 12 | % |
|
| 604 |
| 1 | % |
| 6,731 |
| (1,114) | % | |
其他费用，净额 |
| (146) |
| — | % |
|
| (575) |
| (1) | % |
|
| 429 |
| (75) | % |
所得税前亏损 |
| (11,792) |
| (19) | % |
|
| (43,117) |
| (81) | % |
|
| 31,325 |
| 73 | % |
所得税（费用）补助金，净额 |
| (375) |
| (1) | % |
|
| 62 |
| — | % |
|
| (437) |
| (705) | % |
净亏损 | $ | (12,167) |
| (18) | % |
| $ | (43,055) |
| (81) | % |
| $ | 30,888 |
| 72 | % |
收入
截至2023年6月30日的六个月中，总收入增长了640万美元，增长了12％，达到5,950万美元，而截至2022年6月30日的六个月为5,310万美元。
截至2023年6月30日的六个月中，产品收入为3,900万美元，其中包括仪器销售额为880万美元，消耗品和其他产品的销售额为3,020万美元。与截至2022年6月30日的六个月中，产品收入为3540万美元，增加了350万美元，增长了10％，其中包括1180万美元的仪器销售额和2360万美元的消耗品和其他产品的销售额。产品收入的增加主要是由于 (1) 消耗品销售增加，(2) 平均销售价格上涨，以及 (3) 根据UltraDX协议，公允价值为100万美元的UltraDX普通股一次性增加（作为市场活动或其他可用数据最少的三级金融资产，公允价值主要使用UltraDX发行的类似工具的第三方购买价格确定 dx)。由于某些市场需求减少，仪器销量下降，部分抵消了这些增长。我们预计这种工具趋势将在2023年剩余时间内持续下去。
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目录
截至2023年6月30日的六个月中，服务收入为1,910万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1740万美元，增长了170万美元，增长了10％，这主要是由于加速器实验室收入的增加，但礼来合作协议确认的收入减少部分抵消了这一点。
截至2023年6月30日的六个月中，协作和许可收入为100万美元，而截至2022年6月30日的六个月为20万美元，增长了80万美元，增长了460％。这主要是由于先前为扩大 Abbott 许可协议范围而付费的期权到期后一次性增加。
截至2023年6月30日的六个月中，拨款收入为40万美元，而截至2022年6月30日的六个月中，拨款收入为10万美元。
销售商品和服务成本
截至2023年6月30日的六个月中，销售和服务成本下降了640万美元，至2340万美元，下降了21％，而截至2022年6月30日的六个月为2980万美元，这主要是由于库存管理的改善和仪器销售的减少。
由于库存管理和仪器销售减少，截至2023年6月30日的六个月中，产品收入成本下降了640万美元，下降了31％，至1,430万美元，而截至2022年6月30日的六个月为2,070万美元。与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，服务成本收入的增长并不重要。
研究和开发
研发费用减少了300万美元，下降了22％，至1,070万美元在截至2023年6月30日的六个月中而截至2022年6月30日的六个月为1,370万美元，这主要是由于与重组计划相关的员工人数减少。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用减少了1,030万美元，至4,250万美元，下降了19％，而截至2022年6月30日的六个月为5,280万美元，这主要是由于与重组计划相关的员工人数减少。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用中分别包括350万美元和360万美元的产品销售运费和手续费。
其他租赁成本
在截至2023年6月30日的六个月中，我们产生了190万美元的其他租赁费用。作为重组计划的一部分，我们没有使用位于马萨诸塞州贝德福德的租赁办公室和实验室设施，而是正在评估替代方案，包括转租这些设施。其他租赁成本包括相关经营租赁使用权资产的摊销以及减值后各时期的其他租赁设施运营费用，以及确定不使用这些设施。在截至2022年6月30日的六个月中，没有类似的指控。
净利息收入
净利息收入为 730 万美元截至2023年6月30日的六个月中，由于现金和现金等价物的利率上升，截至2022年6月30日的六个月为60万美元。
其他费用，净额
截至2023年6月30日的六个月中，其他支出净额为（10万美元），而截至2022年6月30日的六个月为60万美元，这主要是由于外汇汇率的变化。
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目录
所得税（支出）收益，净额
截至2023年6月30日的六个月中，所得税（支出）补助净额为（40万美元），而截至2022年6月30日的六个月为10万美元，这主要是由于我们的外国子公司的经营业绩记录了准备金。
流动性和资本资源
我们的主要流动性来源是现金、现金等价物以及销售我们的产品和服务所产生的资金。截至2023年6月30日，我们的现金及现金等价物为3.295亿美元。从历史上看，我们还通过股票发行和信贷额度借款为我们的运营提供资金。
现金流
下表汇总了我们的现金流量（以千计）：
截至6月30日的六个月 |
| 增加（减少） | |||||||||
2023 |
| 2022 |
| 金额 | % | ||||||
用于经营活动的净现金 | $ | (8,869) | $ | (29,635) | $ | 20,766 | 70 | % | |||
用于投资活动的净现金 |
| (784) |
| (5,934) | 5,150 |
| 87 | % | |||
融资活动提供的净现金 |
| 690 |
| 1,190 |
| (500) |
| 42 | % | ||
现金、现金等价物和限制性现金的净减少 | $ | (8,963) | $ | (34,379) | $ | 25,416 |
| 74 | % | ||
用于经营活动的净现金
我们的运营现金流主要来自产品和服务的销售。我们使用现金支付运营费用来开发新产品和服务、投资流程和产品改进以及增加销售和营销工作，也对我们来自运营活动的现金流产生了重大影响。从历史上看，随着我们开发技术、扩大业务和建设基础设施，我们的运营活动现金流为负数。我们预计，未来经营活动产生的负现金流可能会持续下去。
在截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为890万美元，主要包括1,220万美元的净亏损，被810万美元的股票薪酬支出、280万美元的折旧和摊销费用以及100万美元的非现金租赁支出所抵消。运营资产和负债变动导致的现金使用量为950万美元，主要是由于应收账款增加了580万美元，经营租赁负债减少了160万美元， 应计报酬和福利, 其他应计费用和其他流动负债为130万美元, 库存增加120万美元.这些减少主要被递延收入增加的170万美元所抵消 与我们在马萨诸塞州贝德福德的租赁设施相关的租户改善补贴获得了90万美元。
在截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为2960万美元。运营活动中使用的净现金主要包括4,310万美元的净亏损，被900万美元的股票薪酬支出、280万美元的折旧和摊销费用以及与我们在马萨诸塞州贝德福德的租赁设施相关的140万美元的租户改善补贴所抵消。
用于投资活动的净现金
我们的主要投资活动包括购买设备的资本支出，以支持我们不断扩大的基础设施和劳动力。我们预计在未来几个时期将继续产生与这些工作相关的额外资本支出。用于资本支出的现金可以被补助金的收益部分抵消
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目录
购买资产的第三方（请参阅附注3中标题为 “补助金收入” 的部分 — 收入及相关事宜有关更多信息，请参见合并财务报表附注）。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们在投资活动中分别使用了80万美元和590万美元的现金，用于购买不动产和设备。在截至2022年6月30日的六个月中，收购被RadX Grant下的50万美元拨款收益部分抵消。
融资活动提供的净现金
我们的主要融资活动是出售普通股的收益。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，融资活动分别从普通股发行收益中提供了70万美元和120万美元的现金。
资本资源
自成立以来，我们一直没有实现年度盈利，我们预计未来将继续出现净亏损。我们还预计，随着我们继续加大营销力度以推动商业产品的采用，以及我们对提高产品和服务质量的投资，我们的运营费用将增加。我们的流动性需求包括销售和营销费用、研发费用、营运资金和一般公司开支，我们预计这些需求将继续包括销售和营销费用。
我们认为，自本10-Q表季度报告发布之日起，产品和服务销售产生的现金以及我们目前的现金和现金等价物将足以满足我们在至少12个月内的预期运营现金需求。未来，随着我们增加员工人数、扩大销售和营销活动以及扩大客户群，我们预计我们的运营和资本支出将增加。我们对财务资源足以支持我们的运营的时间段以及支持研发和销售和营销活动的成本的估计是前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。由于多种因素，包括标题为 “第一部分，第 1A 项” 一节中讨论的因素，实际结果可能会有重大和负面差异。我们的10-K表年度报告中的 “风险因素”。
我们的估计基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地利用我们的可用资本资源。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：
| ● | 我们的产品和服务在市场上的持续接受度以及我们的产品满足客户期望的能力； |
| ● | 建立额外销售、营销和分销能力的成本和时机； |
| ● | 我们在多大程度上通过重组计划实现了预期的成本节约、收入改善和相关收益； |
| ● | 我们能够在多大程度上成功完成分析改进计划以提高产品质量； |
| ● | 我们研发活动的成本； |
| ● | 我们未来开展合作的能力，以及任何此类合作的成功； |
| ● | 战略性收购和整合可能对我们业务起补充作用的公司或技术的潜在机会； |
| ● | 我们的产品未来可能需要的潜在监管许可或批准的成本和时间；以及 |
| ● | 竞争技术和市场发展的影响。 |
我们无法保证能够以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法保证。如果我们通过发行股票或股票挂钩证券来筹集额外资金，我们的股东可能会面临稀释。未来的债务融资（如果有）可能涉及限制我们的运营或承担额外债务能力的契约。任何债务
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目录
或我们筹集的股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条件授予许可。如果我们没有或无法获得足够的资金，我们可能不得不推迟产品和服务的开发或商业化。我们还可能不得不减少专门用于我们产品的营销、客户支持或其他资源，或者停止运营。
如果筹集资金的条件有利，我们可能会寻求通过公开或私募股权或债务发行或其他融资来满足未来的现金需求。
合同义务和承诺
截至2023年6月30日，我们的合同义务和承诺与标题为 “第二部分第7项” 的部分中所述的义务和承诺没有实质性变化。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 包含在我们的10-K表年度报告中。
除了我们在10-K表年度报告中披露的这些现金承诺外，我们可能还有其他应付账款和负债，这些应付账款和负债可能在法律上可以执行，但不被视为合同承诺。
关键会计政策与估计
我们的关键会计政策和涉及更高判断力和复杂性的重大估算在标题为 “第二部分第7项” 的部分中进行了描述。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策、重大判断和估计” 包含在我们的10-K表年度报告中。
如该报告先前所披露的那样，我们的重要会计政策和估算没有重大变化。
关联方交易
请参阅注释 13 — 关联方交易在本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表附注中，全面描述了关联方交易。
非公认会计准则财务指标
为了补充我们在美国公认会计原则基础上列报的财务报表，我们列报了非公认会计准则毛利、非公认会计准则毛利率、非公认会计准则总运营费用和非公认会计准则运营损失，其计算方法是将产品销售的运费和手续成本计入销售成本中，而不是在销售、一般和管理费用内。管理层使用这些非公认会计准则衡量标准来评估我们的经营业绩，以便对我们的业务和竞争对手的趋势进行有意义的逐期比较和分析。管理层认为，这些非公认会计准则指标的列报为投资者提供了有用的信息，可以评估我们在行业内的经营业绩，并可以与我们行业中其他公司的陈述进行比较，这些公司的产品销售成本中包含运费和手续费。管理层还使用这些非公认会计准则衡量标准作为评估重组计划进展情况的因素。此处提供的非公认会计准则财务信息应与根据美国公认会计原则提供的财务信息一起考虑，而不是替代这些信息。
以下是非公认会计准则毛利、非公认会计准则毛利率、非公认会计准则总运营支出和非公认会计准则运营亏损与其最直接可比的GAAP财务指标的对账表。
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美国公认会计准则财务指标与非公认会计准则财务指标的对账：
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||
GAAP 毛利 | $ | 19,138 | $ | 8,711 | $ | 36,064 | $ | 23,270 | |||
运费和手续费 | (1,623) | (1,868) | (3,451) | (3,649) | |||||||
非公认会计准则毛利 | $ | 17,515 | $ | 6,843 | $ | 32,613 | $ | 19,621 | |||
GAAP 收入 | $ | 31,029 | $ | 23,500 | $ | 59,485 | $ | 53,052 | |||
GAAP 毛利率（毛利占收入的百分比） | 61.7% | 37.1% | 60.6% | 43.9% | |||||||
非公认会计准则毛利率（非公认会计准则毛利占收入的百分比） | 56.4% | 29.1% | 54.8% | 37.0% | |||||||
GAAP 总运营费用 | $ | 28,699 | $ | 33,670 | $ | 55,045 | $ | 66,416 | |||
运费和手续费 | (1,623) | (1,868) | (3,451) | (3,649) | |||||||
非公认会计准则总运营费用 | $ | 27,076 | $ | 31,802 | $ | 51,594 | $ | 62,767 | |||
GAAP 运营亏损 | $ | (9,561) | $ | (24,959) | $ | (18,981) | $ | (43,146) | |||
运营产生的非公认会计准则亏损 | $ | (9,561) | $ | (24,959) | $ | (18,981) | $ | (43,146) | |||
最近的会计公告
请参阅注释 2 — 重要会计政策在本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表附注中，全面描述了最近的会计公告，包括预期的采用日期和对合并财务报表的影响。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2023年6月30日，市场风险信息与标题为 “第二部分，第7A项” 一节中描述的内容相比没有重大变化。有关市场风险的定量和定性披露” 包含在我们的10-K表年度报告中。
第 4 项。控制和程序
正如之前在标题为的部分中所披露的那样 “第二部分，第 9A 项。控制和程序”在我们的10-K表年度报告中，管理层得出结论，截至2022年12月31日，由于某些缺陷构成了我们对财务报告的内部控制的重大缺陷，我们对财务报告的内部控制在合理的保证水平上没有奏效。重大弱点是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合，以至于我们的年度或中期财务报表的重大错报很有可能无法及时防止或发现。
管理层一直积极参与补救工作的实施，以解决重大缺陷以及其他已确定的风险领域。有关管理的完整描述’的补救计划，请参阅标题为 “第二部分，第 9A 项。控制和程序”在我们的 10-K 表年度报告中，第一部分第 4 项可能会更新。 “控制和程序”我们随后在10-Q表上提交了季度报告有关管理的最新信息’截至 2023 年 6 月 30 日的补救计划，请参阅标题为 “” 的部分 “管理’s 补救计划的实施”下面。
评估披露控制和程序
我们已经制定了披露控制和程序（该术语在《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义），旨在合理地保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并确保此类信息的积累
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并与管理层，包括我们的首席执行官（首席执行官）和首席财务官（首席财务官和首席会计官）进行了沟通，以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理的保证。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们对截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。由于我们于2023年3月开始努力纠正财务报告内部控制中的重大弱点，而且我们没有足够的时间来测试财务报告内部控制的运作有效性，我们认为财务报告内部控制是披露控制和程序不可分割的一部分，因此我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上没有奏效。
尽管如此，基于多种因素，包括管理层为确保财务报告的可靠性而执行的额外程序，我们认为，本10-Q表季度报告中的合并财务报表在所有重大方面都公允地反映了我们截至日期和期间的财务状况、经营业绩和现金流，符合美国公认会计原则。
管理’s 补救计划的实施
管理层在董事会审计委员会的监督下，此前已开始对财务报告的内部控制进行修改，以纠正导致重大缺陷的控制缺陷，如我们之前在10-K表年度报告中披露的那样。截至2023年6月30日，我们正在按计划执行其中披露的补救计划。我们持续的补救措施包括但不限于以下内容：
| ● | 我们已经聘请了公司财务总监，并将积极继续雇用更多具有上市公司经验的人员，他们在会计、美国证券交易委员会财务报告和相关内部控制领域具有与我们的会计业务和报告要求的类型、数量和复杂性相称的相应专业水平； |
| ● | 我们已经聘请了会计咨询顾问，为我们的期末结算、技术会计、财务报告能力和内部控制合规性提供更多的深度和广度，并将继续使用这些顾问，直到我们用合格人员填补空缺，有足够的重叠期以确保职责的成功移交； |
| ● | 我们聘请了一家第三方服务提供商，该供应商对我们的内部控制设计和运营进行了评估，并向我们提供了提高此类控制有效性的建议； |
| ● | 我们聘请了一位第三方顾问，该顾问评估了我们目前的企业资源规划系统，并确定了通过自动化某些控制和流程来加强我们对该系统的使用的机会，为此正在积极开发系统增强功能；以及 |
| ● | 我们聘请了一位会计咨询顾问，定期对我们的团队成员进行与财务报告内部控制相关的额外培训，包括但不限于财务和会计人员，这些培训始于2023年第一季度，并将持续到2023财年。 |
我们将在2023财年继续努力，以弥补我们在10-K表年度报告中描述的重大缺陷，并预计将在2023财年实施所有必要的建议。我们正在积极执行补救计划，并专注于实施那些被视为高度优先的建议。我们认为，实施上述步骤将使我们能够在内部控制环境中解决控制不足的问题，这将有助于弥补重大缺陷。
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鉴于上述许多补救措施是最近实施的，在适用的补救控制措施运行足够长的时间并且管理层通过测试得出结论，我们的控制措施正在有效运作之前，我们将无法考虑已补救的重大弱点。我们将与审计委员会一道，继续监测和评估这些补救措施的有效性，并在我们认为适当时采取进一步行动。
财务报告内部控制的变化
除了上述为弥补重大弱点而概述的变更外，在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们不时参与诉讼、索赔、调查、诉讼和诉讼威胁，包括知识产权、合同、雇佣和其他事务。尽管无法确定任何此类诉讼或诉讼的结果，但截至2023年6月30日，我们尚未参与任何法律诉讼，其结果预计将对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响.
第 1A 项。风险因素
我们的业务面临风险和事件，如果发生这些风险和事件，可能会对我们的财务状况、经营业绩或普通股价格产生不利影响。除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑标题为 “第一部分，第1A项” 的部分中描述的风险因素。风险因素” 见我们于2023年3月6日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（“10-K表年度报告”）。这些风险因素并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
截至本10-Q表季度报告发布之日，我们的10-K表年度报告中描述的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
不适用。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
章程修正案
2023 年 8 月 4 日，我们的董事会批准并通过了经修订和重述的章程（“重述章程”），这些章程于同日生效。由《重述章程》生效的修正案：
| ● | 解决与经修订的1934年《证券交易法》第14a-19条有关的事项，包括 (i) 要求在股东根据第14a-19 (b) 条发出通知后，如果该股东随后未能遵守第14a-19 (a) (2) 或 (3) 条的要求，则我们无视任何代理人或对股东的投票；以及 (ii) 增加任何股东的义务根据规则 14a-19 (b) 发出通知，要求在适用的会议日期前不迟于五个工作日向我们提供合理的证据第 14a-19 (a) (3) 条的要求已得到满足；以及 |
| ● | 修改与股东大会休会程序有关的条款，以反映最近对《特拉华州通用公司法》的修订。 |
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上述对《重述章程》的描述并不完整，而是参照提交的《重述章程》的全文对其进行了全面限定 本10-Q表季度报告的附录3.2，以引用方式纳入此处。
董事和执行官的证券交易计划
在截至2023年6月30日的三个月中，我们的董事或高级管理人员均无一人
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第 6 项。展品
展览 |
| 展品描述 | 已归档 | 注册于 来自表格或时间表 | 申报日期 | 美国证券交易委员会文件/ | ||||
3.1 | 经修订和重述的公司注册证书。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
3.2 | 重订章程。 | X | ||||||||
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 | X | ||||||||
31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | X | ||||||||
32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官的认证。 | X | ||||||||
101.INS | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 | X | ||||||||
101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档。 | X | ||||||||
101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | X | ||||||||
101.DEF | XBRL 分类扩展定义。 | X | ||||||||
101.LAB | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | X | ||||||||
101.PRE | XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | X | ||||||||
104 | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 | X |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
QUANTERIX 公司 | |||
日期：2023 年 8 月 8 日 | 来自： | /s/ Masoud Toloue | |
马苏德·图洛伊 | |||
总裁兼首席执行官 | |||
（首席执行官） | |||
日期：2023 年 8 月 8 日 | 来自： | /s/迈克尔·A·道尔 | |
迈克尔·A·道尔 | |||
首席财务官 | |||
（首席财务官兼首席会计官） | |||
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