附录 99.1

Acumen Pharmicals 公布2023年第二季度财务业绩和业务亮点

•2023 年 7 月公布的阳性 INCERT-AD 1 期试验结果表明 ACU193 有可能作为治疗早期阿尔茨海默氏病的分化抗体

•截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为1.722亿美元，这得益于在扩大公开后续发行规模后于7月又增加了1.22亿美元的净收益；预计足以支持2026年下半年目前的临床和运营活动

•预计将于2024年上半年启动第二阶段研究，根据中期分析，有可能扩展到第三阶段注册研究

•公司将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议和网络直播

弗吉尼亚州夏洛茨维尔和印第安纳州卡梅尔，2023年8月8日——Acumen Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：ABOS）（“Acumen” 或 “公司”），一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一种针对治疗阿尔茨海默氏病（AD）的有毒可溶性β淀粉样蛋白（AβOS）的新疗法，今天公布了第二季度的财务业绩 2023 年，并提供了业务最新情况。

“我们上个月公布的第一阶段的积极业绩超出了我们的预期，为我们的资产 ACU193 的发展确立了根本性的转折点。我们观察到淀粉样蛋白斑块迅速减少，表现出令人信服的、与剂量相关的近乎最大的 aβOS 靶点参与度，这在该领域尚属首次，并表明 ARIA-E 水平低，ACU193 的耐受性良好。我们认为，这些数据证实了 ACU193 机制的有力证据。Acumen总裁兼首席执行官丹尼尔·奥康奈尔说，这些数据还为 ACU193 作为一种可能更安全的抗体的差异化奠定了基础，可以按月给药，具有广泛的治疗指数，以及靶向大脑中毒性最大的β淀粉样蛋白物种：低聚物，具有同类最佳疗效的前景。“我们的资金充足，预计我们的跑道将在2026年下半年为目前的运营和临床活动提供支持。我们期待在第四季度与美国食品药品管理局进行预期的互动，为我们下一阶段的 ACU193 开发提供信息，并计划在明年上半年启动我们的 2 期研究。”

近期亮点和预期里程碑

•2023年7月，该公司在荷兰阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上公布了INCERT-AD第一阶段试验的积极结果。

◦INCERT-AD 试验的顶线结果符合主要和次要目标，证明了 ACU193 的令人信服的机制证明，这是第一种为靶向毒性 AβO 而设计和开发的临床阶段抗体。

◦ACU193在剂量较高的队列中表现出快速、剂量相关且具有统计学显著性（p=0.01）淀粉样蛋白斑块减少（第 63 天，60 mg/kg Q4W 队列减少了 25%，第 70 天 25 mg/kg Q2W 队列减少了 20%）。

◦ACU193接近毒性AβOS的最大中心靶点参与度超过了预期水平，这表明治疗指数很广，可以方便地每月给药。

◦ACU193在早期阿尔茨海默病患者中耐受性良好，未发生与药物相关的严重不良事件，ARIA-E的总体发病率较低，为10.4％，有症状的ARIA-E发生率为2.1％。

•2023年7月，公司通过承销公开后续发行约1,680万股普通股，筹集了约1.22亿美元的净收益。

•公司预计将在2023年第四季度与FDA进行互动，讨论未来的临床开发计划。

•公司预计将在2024年上半年启动第二阶段研究，作为 ACU193 的下一阶段开发，并有可能根据中期分析扩展到第三阶段注册研究。

2023 年第二季度财务业绩

•现金余额。截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券总额为1.722亿美元，而截至2023年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.838亿美元。2023年7月21日，公司完成了约1.22亿美元的净公开募股。总的来说，这条跑道预计足以支持2026年下半年的当前临床和运营活动。

•研发（R&D）费用。截至2023年6月30日的三个月期间，研发费用为910万美元，而截至2022年6月30日的三个月期间为730万美元。研发费用的增加主要是由于与1期临床试验相关的人员、咨询和其他成本的增加。

•一般和管理 (G&A) 费用。截至2023年6月30日的三个月期间，G&A支出为430万美元，而截至2022年6月30日的三个月期间为310万美元。G&A费用的增加主要是由于与人事和咨询有关的成本增加。

•运营损失。截至2023年6月30日的三个月期间，运营亏损为1,350万美元，而截至2022年6月30日的三个月期间为1,040万美元。这一增长是由于研发和G&A费用比上年同期有所增加。

•净亏损。截至2023年6月30日的三个月期间，净亏损为1160万美元，而截至2022年6月30日的三个月期间净亏损为1,020万美元。

电话会议详情

Acumen将于今天，即美国东部时间2023年8月8日上午8点主持电话会议和直播音频直播。

要参加实时电话会议，请使用此链接进行注册。注册后，您将收到包括密码在内的拨入号码。请至少提前一天注册。

网络直播音频将通过此链接提供。

网络直播的存档版本将在公司网站www.acumenpharm.com的 “投资者” 部分提供至少30天。

关于 ACU193

ACU193 是一种人源化单克隆抗体 (mAb)，根据其对可溶性 AβOS 的选择性而发现和开发，Acumen 认为，与 Aβ 单体和淀粉样蛋白斑块相比，可溶性 Aβ 是最具毒性和致病性的形式。已观察到可溶性AβOS是强效的神经毒素，可与神经元结合，抑制突触功能并诱发神经变性。通过选择性地靶向有毒的可溶性 AβOS，ACU193 旨在直接解决越来越多的证据，表明可溶性 AβOS 是阿尔茨海默病神经退行过程的主要潜在原因。ACU193 已被美国食品药品监督管理局授予治疗早期阿尔茨海默氏病的快速通道认证。

关于 INTERCT-AD

INCERT-AD 是一项位于美国的 1 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估 ACU193 在早期阿尔茨海默氏病 (AD) 患者中的安全性和耐受性，并建立临床机制证明。65名早期 AD（轻度认知障碍或 AD 引起的轻度痴呆）患者参加了这项首次针对 ACU193 的人体研究。INCERT-AD 研究由单次递增剂量 (SAD) 和多剂量递增剂量 (MAD) 队列组成，旨在评估静脉注射 ACU193 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和靶点参与度。更多信息可以在 www.clinicaltrials.gov 上找到，NCT 标识符 NCT04931459。

关于 Acumen 制药公司

Acumen总部位于弗吉尼亚州夏洛茨维尔，临床运营总部设在印第安纳州卡梅尔，是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一种针对有毒可溶性β淀粉样蛋白低聚物（AβOS）的新疗法，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。Acumen的科学创始人率先对AβOS进行了研究，越来越多的证据表明，AβOS是阿尔茨海默病病理学的早期和持续诱因。Acumen目前专注于推进其研究候选产品 ACU193，这是一种人源化单克隆抗体，可选择性靶向毒性可溶性AβOS，此前一项涉及早期阿尔茨海默病患者的1期临床试验INCTERCT-AD取得了积极的结果。欲了解更多信息，请访问 www.acumenpharm.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。任何描述Acumen的目标、预期、财务或其他预测、意图或信念的陈述均为前瞻性陈述，应被视为风险陈述。诸如 “相信”、“期望”、“预期”、“可以”、“应该”、“将”、“寻求”、“目标”、“计划”、“潜力”、“将”、“里程碑” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述包括有关Acumen业务的陈述，Acumen的业务能力

实现其战略和财务目标，包括预计使用现金、现金等价物和有价证券，预计到2026年下半年现金资源充足，以及Acumen候选产品 ACU193（包括针对其他抗体）的治疗潜力，以及启动 ACU193 2期临床试验和进一步与美国食品药品管理局合作的预期时间表。这些陈述基于Acumen管理层当前的信念和期望，受某些因素、风险和不确定性的影响，尤其是发现、开发和商业化安全有效的人类疗法过程中固有的因素、风险和不确定性。地缘政治事件和宏观经济状况的影响可能会加剧此类风险，例如通货膨胀和利率上升、供应中断以及信贷和金融市场的不确定性。Acumen向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件，包括Acumen最新的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中详细描述了与Acumen计划有关的这些风险和其他风险。这些文件和其他文档的副本可从 Acumen 获得。Acumen不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中将提供更多信息。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，Acumen明确声明不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务，除非法律另有要求，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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