2023年8月8日

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礼来公司公布2023年第二季度财务业绩，重点介绍收入增长加速和关键产品线进展

•2023年第二季度的收入增长了28％，这要归因于Mounjaro、Verzenio、Jardiance和Taltz的销量驱动增长，以及出售Baqsimi的版权带来了5.790亿美元的增长。不包括 Baqsimi 和 2022 年 COVID-19 抗体的收入，2023 年第二季度的收入增长了 22%。

•在研进展包括TRAILBLAZER-ALZ 23期研究取得积极结果，donanemab已向美国食品药品管理局和EMA提交传统批准；Tirzepatide在慢性体重管理方面的提交已完成，SURMOUNT-3 和-4期研究取得了积极结果；以及mirikizumab在欧盟获得批准并在美国重新提交。

•业务发展活动包括宣布达成收购DICE Therapeutics, Inc.、Sigilon Therapeutics, Inc.和Versanis Bio的协议。

•在Mounjaro的带动下，新产品（i）在2023年第二季度为收入贡献了10亿美元。在Verzenio、Jardiance和Taltz的带动下，Growth Products（ii）的收入在2023年第二季度增长了16％，达到49.3亿美元。

•据报道，2023年第二季度每股收益增长了86％，至1.95美元，按非公认会计准则计算，增长了69％，至2.11美元，均包括与出售Baqsimi版权相关的每股收益0.43美元，以及收购的IPR&D费用0.09美元。

•2023年公布的每股收益指引上涨1.02美元，至9.20美元至9.40美元之间，非公认会计准则每股收益指引提高1.05美元，至9.70美元至9.90美元区间。

(i) 礼来公司将新产品定义为自2022年以来推出的精选产品，目前包括Jaypirca、Mounjaro和Omvoh。

(ii) 礼来将增长产品定义为2022年之前推出的精选产品，目前包括Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt和Verzenio。

印第安纳波利斯，2023年8月8日——礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今天公布了其2023年第二季度的财务业绩。

礼来公司董事长兼首席执行官戴维·里克斯说：“礼来公司第二季度的财务业绩是由Mounjaro的销售额和Growth Products的强劲表现带动的。”“令人兴奋的科学突破，例如阿尔茨海默氏病的 TRAILBLAZER-ALZ 2 和 SURMOUNT-3 和肥胖症的 -4，鼓励了我们

继续进行大量投资，以支持我们的新药，包括预计将在2023年底之前推出多款新药，以帮助世界各地的更多患者。”

礼来公司最近发布了许多有关重要监管、临床、业务发展和其他事件的最新消息，包括：

•3期TRAILBLAZER-ALZ 2的积极结果显示，donanemab显著减缓了早期症状阿尔茨海默氏病患者的认知和功能下降，donanemab已向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局提交传统批准申请，预计美国将在2023年底之前采取监管行动；

•Tirzepatide 已完成向美国食品药品管理局提交的慢性体重管理报告，第 3 阶段 SURMOUNT-3 和 -4 结果呈阳性，这表明迄今为止在 SURMOUNT 计划中观察到的最高减肥水平；

•mirikizumab在欧盟获得批准并在美国重新提交；

•宣布达成收购DICE Therapeutics, Inc.、Sigilon Therapeutics, Inc.和Versanis Bio的协议，这将促进礼来公司在自身免疫和心脏代谢疾病治疗方面的研究和专业知识；

•美国食品药品管理局批准Jardiance® 用于降低 10 岁及以上患有 2 型糖尿病的儿童的血糖以及饮食和运动；以及

•向该公司目前价值3亿美元的社会影响力风险投资组合再分配5000万美元，旨在通过营利性投资对患者和社会产生积极影响。

有关重要公告的更多信息，请访问礼来网站的新闻专区。

财务业绩

对非公认会计准则财务指标的讨论载于下文 “报告的GAAP与部分非公认会计准则调整信息的对账（未经审计）”。

第二季度公布的业绩

2023年第二季度，全球收入为83.1亿美元，与2022年第二季度相比增长了28％，这得益于交易量增长了29％，但外汇汇率的不利影响导致的1％下降略有抵消。与2022年第二季度相比，已实现价格保持相对持平。销量增长是由Mounjaro®、Verzenio®、Jardiance和Taltz® 的增长以及Baqsimi® 版权出售的5.79亿美元推动的，但由于失去专利独家权，Alimta® 的销量减少部分抵消了这一增长。不包括 Baqsimi 的收入以及 2022 年 COVID-19 抗体销售的1.291亿美元，2023年第二季度的收入增长了22％，全球销量增长了23％。2023 年第二季度，新产品为收入贡献了 10 亿美元。2023年第二季度，增长产品收入增长了16％，达到49.3亿美元。

美国的收入增长了41％，达到55.3亿美元，这得益于销量增长了39％，以及由于已实现价格上涨而增长了2％。美国销量的增长是由Mounjaro、Verzenio、Jardiance、Trulicity® 和Taltz以及出售Baqsimi版权所推动的，部分被Alimta销量的减少和 COVID-19 抗体收入的完全减少所抵消。美国已实现价格的上涨主要是由Mounjaro推动的，但部分被下跌所抵消

Trulicity 的已实现价格。不包括Mounjaro时，本季度价格下降了低个位数。

在交易量增长14％的推动下，美国以外的收入增长了9％，达到27.8亿美元，但部分被外汇汇率的不利影响导致的3％下降以及由于已实现价格下跌而下降的3％所抵消。美国以外销量的增长主要是由Verzenio、Jardiance和Mounjaro推动的。较低的已实现价格主要是由Verzenio、Olumiant® 和Trulicity推动的。

2023年第二季度，毛利率增长了29％，达到65.0亿美元。毛利率占收入的百分比为78.3％，增长了0.3个百分点。毛利率百分比的增长主要是由产品组合推动的，包括出售Baqsimi的版权和无形资产的摊销，这在很大程度上被与劳动力成本和产能扩张投资相关的制造费用增加所抵消。

2023年第二季度，研发费用增长了32％，达到23.6亿美元，占收入的28％，这主要是由于后期资产的开发费用增加以及对早期研究的额外投资。

2023年第二季度，营销、销售和管理费用增长了18％，达到19.3亿美元，这主要是由于与推出新产品和适应症相关的成本。

2023年第二季度，该公司确认了9,710万美元的收购过程中的研发 (IPR&D) 费用。2022年第二季度，该公司确认了4.404亿美元的收购IPR&D费用。

2023年第二季度其他收入（支出）为3,680万美元的支出，而2022年第二季度的支出为1.192亿美元。支出减少的主要原因是，与2022年第二季度相比，2023年第二季度股票证券投资的净亏损有所减少。

2023年第二季度的有效税率为15.6％，而2022年第二季度的有效税率为12.7％。2023年第二季度的有效税率反映了新的波多黎各税收制度和出售Baqsimi权利的税收影响。2022年第二季度的有效税率受到不可扣除的收购IPR&D费用的影响。

2023年第二季度，净收入和每股收益（EPS）分别为17.6亿美元和1.95美元，而2022年第二季度为9.525亿美元和1.05美元。2023年第二季度的每股收益包括与出售Baqsimi版权相关的每股收益0.43美元和收购的IPR&D费用0.09美元，而2022年第二季度收购的IPR&D费用为0.46美元。

第二季度非公认会计准则指标

按非公认会计准则计算，2023年第二季度的毛利率增长了28％，达到66.3亿美元。与2022年第二季度相比，毛利率占收入的百分比保持相对平稳，为79.8％，这是因为与劳动力成本和产能扩张投资相关的制造支出增加所抵消，包括出售Baqsimi的版权。

按非公认会计准则计算，2023年第二季度的有效税率为16.1％，而2022年第二季度为14.2％。2023年第二季度的有效税率反映了新的波多黎各税收制度和出售Baqsimi权利的税收影响。2022年第二季度的有效税率受到不可扣除的收购IPR&D费用的影响。

按非公认会计准则计算，2023年第二季度的净收入和每股收益分别为19.0亿美元和2.11美元，而2022年第二季度为11.3亿美元和1.25美元。2023年第二季度的非公认会计准则每股收益包括与出售Baqsimi版权相关的每股收益0.43美元和收购的IPR&D费用0.09美元，而2022年第二季度收购的IPR&D费用为0.46美元。

有关非公认会计准则指标的更多详细信息，请参阅下面的对账以及本新闻稿后面的 “报告的GAAP与选定的非公认会计准则调整后的信息的对账（未经审计）” 表。

精选收入亮点

Trulicity

2023年第二季度，Trulicity的全球收入与2022年第二季度相比下降了5％，至18.1亿美元。美国收入下降了4％，至13.7亿美元，这得益于不利的细分市场组合导致的已实现价格下跌以及合同回扣增加，但需求的增加部分抵消了这一点。由于销量减少、已实现价格下跌以及外汇汇率的不利影响，美国以外的收入下降了8％，至4.412亿美元。国际市场的交易量受到礼来公司在供应紧张的情况下为管理强劲需求而采取的行动的影响，包括最大限度地减少现有患者影响的措施。

Verzenio

2023年第二季度，Verzenio的全球收入与2022年第二季度相比增长了57％，达到9.268亿美元。美国的收入为5.886亿美元，增长了53％，这得益于需求的增加以及较小程度上已实现价格的上涨。在需求增加的推动下，美国以外的收入为3.382亿美元，增长了66％，但部分被已实现价格下跌和外汇汇率的不利影响所抵消。

Mounjaro

2023年第二季度，Mounjaro的全球收入为9.797亿美元。美国的收入为9.157亿美元，这反映了销量的增加，在较小程度上，由于准入范围的持续扩大，储蓄卡计划的利用率下降，已实现价格上涨。鉴于需求旺盛，礼来公司经历了并将继续预计某些Mounjaro剂量的订单会出现间歇性延迟。这些延迟已经影响了交易量，并可能继续影响交易量。Mounjaro于2022年6月在美国推出，用于治疗2型糖尿病。美国以外的收入为6,400万美元。

Jardiance

2023年第二季度，Jardiance的全球收入与2022年第二季度相比增长了45％，达到6.683亿美元。美国收入为3.861亿美元，增长了54％，这主要是由需求增加所推动的。在销量增加的推动下，美国以外的收入为2.822亿美元，增长了34％。

Jardiance是该公司与勃林格殷格翰的联盟的一部分。礼来公司报告称，Jardiance的净销售额已获得特许权使用费。

塔尔兹

2023年第二季度，Taltz的全球收入与2022年第二季度相比增长了16％，达到7.039亿美元。美国收入增长了15％，达到4.723亿美元，这主要是受需求增加的推动。在销量增加的推动下，美国以外的收入增长了19％，达到2.316亿美元。

Humalog

2023年第二季度，Humalog的全球收入与2022年第二季度相比下降了1％，至4.404亿美元。美国收入为2.298亿美元，下降了4％，这主要是由于已实现价格的下跌，但部分被需求的增加所抵消。美国以外的收入为2.106亿美元，增长了1％。

Olumiant

2023年第二季度，Olumiant的全球收入与2022年第二季度相比增长了18％，达到2.189亿美元。由于用于治疗斑秃导致的需求增加，美国的收入增至5,080万美元。美国以外的收入为1.681亿美元，下降了4％，这得益于已实现价格下跌和外汇汇率的不利影响，部分被交易量的增加所抵消。

Emgality

2023年第二季度，Emgality的全球收入与2022年第二季度相比增长了8％，达到1.693亿美元。美国收入增长了9％，达到1.188亿美元，这主要是受需求增加的推动。美国以外的收入增长了3％，达到5,050万美元，这主要是由于销量增加，但部分被已实现价格下跌和外汇汇率的不利影响所抵消。

2023 年财务指导

该公司在报告和非公认会计准则的基础上更新了其2023年财务指引。

收入预期增加了22亿美元，达到334亿至339亿美元之间。在这一增长中，约有15亿美元是由业务发展活动推动的，包括出售奥氮平投资组合的版权（于2023年7月结束）和Baqsimi，其余部分反映了强劲的基础业务表现。

在奥氮平投资组合和Baqsimi权利出售的推动下，按报告和非公认会计准则计算，毛利率占收入预期的百分比分别增长了1％，达到约78％和80％。

该公司的营销、销售和管理费用预期增加了2亿美元，达到72亿至74亿美元之间，这得益于对最近推出的额外投资以及预计在2023年下半年发布的关键产品的准备工作。

研发支出预期增加了6亿美元，达到89亿至91亿美元之间。预计研发费用将受到对公司后期投资组合和早期研究的额外投资以及先前宣布的业务发展活动产生的增加支出的影响。

收购的IPR&D指引增加了9700万美元，达到2.02亿美元，反映了截至2023年第二季度的费用。

其他收益（支出）指引已更新，按报告计算为7500万美元至2500万美元的收入，按非公认会计准则计算的收入为0至1亿美元。报告的和非公认会计准则的更新都反映了现金余额增加带来的利息影响所带来的增长，报告的指引还包括截至2023年第二季度的股票证券投资的净亏损。

估计的有效税率提高到14％至15％，这反映了奥氮平投资组合和Baqsimi版权出售的影响。

基于这些变化，按报告计算，每股收益指引提高到9.20美元至9.40美元，按非公认会计准则计算提高到9.70美元至9.90美元。该公司的2023年财务指引反映了下文对账表所示的调整。

下表总结了公司更新的2023年财务指导：

电话会议网络直播

正如先前宣布的那样，投资者和公众可以通过礼来公司网站investor.lilly.com/webcasts-and-presentions上的链接观看2023年第二季度财务业绩电话会议的网络直播。电话会议将于美国东部时间今天上午9点开始，并可通过网站重播。

非公认会计准则财务指标

2023 年和 2022 年的某些财务信息以报告和非公认会计准则为基础列报。由于四舍五入，本新闻稿中的某些数字可能不相加。报告的业绩是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的，包括在此期间确认的所有收入和支出。非公认会计准则指标反映了对稍后发布的对账表中描述的项目的调整。相关材料提供了某些GAAP和非GAAP数据，不包括外汇汇率的影响。礼来公司通过保持基准期汇率不变，在固定货币基础上重新计算当期数字。该公司的2023年财务指导以报告和非公认会计准则为基础提供。非公认会计准则指标旨在为公司业务的潜在趋势提供更多见解。

关于莉莉

礼来公司将关怀与发现相结合，创造出让世界各地人们生活更美好的药物。近150年来，我们一直在开创改变人生的发现，如今，我们的药物已为全球超过5100万人提供了帮助。我们的科学家利用生物技术、化学和基因医学的力量，正在紧急推进新发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战，重新定义糖尿病护理，治疗肥胖症并减少其最具破坏性的长期影响，推进对抗阿尔茨海默氏病，为一些最令人衰弱的免疫系统疾病提供解决方案，并将最难治疗的癌症转化为可控制的疾病。在迈向更健康世界的每一步中，我们都受到一件事的激励：让数百万人的生活变得更美好。这包括提供反映我们世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物可获得且负担得起。要了解更多信息，请访问 Lilly.com 和 Lilly.com/NewsRoom。F-LLY

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含管理层当前的意图和对未来的期望，所有这些都是1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“估计”、“项目”、“打算”、“期望”、“相信”、“目标”、“预期” 等词语旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能存在重大差异。以下内容包括可能导致实际结果或事件与预期存在重大差异的部分但不是全部因素，包括药物研发过程中的巨额成本和不确定性，包括获得监管部门批准的时间和流程；收购和业务发展交易的影响和结果以及相关成本；公司某些产品的知识产权保护到期以及来自仿制药和/或生物仿制药的竞争产品；公司保护和执行专利和其他知识产权的能力；与数据包排他性相关的专利法或法规的变化；影响当前产品和公司渠道的竞争发展；最近推出的产品的市场占有率；信息技术系统不足、违规或运营故障；未经授权访问、披露、盗用或泄露存储在公司信息技术系统、网络和设施中的机密信息或其他数据，或这些数据与公司共享数据的第三方；全球宏观经济状况、贸易中断、争议、动荡、战争、地区依赖或其他与全球业务有关的成本、不确定性和风险的影响；与公司产品相关的意外安全或有效性问题；由于公司基本上是自保的，涉及过去、当前或未来产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似诉讼；产品供应和监管部门批准方面的问题制造困难、中断或短缺，包括需求的不可预测性和可变性、劳动力短缺、第三方业绩、质量或与我们的设施相关的监管行动；依赖某些产品占我们总收入的很大一部分和日益整合的供应链；依赖第三方关系和外包安排；公共卫生疫情、流行病或 COVID-19 疫情等流行病的影响；监管变化或其他发展；监管变化或其他发展；监管变化与运营和产品有关的行动；持续的定价压力以及政府和私人付款人影响药品定价、报销和获取的行动的影响；外币汇率贬值或利率和通货膨胀的变化；税法、税率的变化或与公司在税收状况方面的假设不同的事件；资产减值和重组费用；财务会计准则委员会颁布的会计和报告准则变更以及美国证券交易委员会 (SEC)；监管合规问题或政府调查；以及与环境、社会或治理相关的要求或期望的实际或感知偏差。有关可能导致实际业绩或事件与前瞻性陈述存在重大差异的因素的更多信息，请参阅该公司向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格以及随后向美国证券交易委员会提交的8-K和10-Q表格。您不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司明确声明不承担任何义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订，以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件。

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Alimta®（培美曲塞二钠，礼来）

Baqsimi®（胰高血糖素，莉莉）

Cyramza®（ramucirumab、Lilly）

Emgality®（galcanezumab-gnlm、Lilly）

Glyxambi®（empagliflozin/linagliptin、Boehringer Ingelheim）

Humalog®（源自重组 DNA 的 lispro 胰岛素注射液，礼来）

Jardiance®（empagliflozin、Boehringer Ingelheim）

Jaypirca®（pirtobrutinib、Lilly）

Mounjaro®（替泽帕肽注射液，礼来）

Olumiant®（baricitinib、Lilly）

Omvoh®（mirikizumab、Lilly）

Retevmo®（selpercatinib、Lilly）

Synjardy®（empagliflozin/二甲双胍、勃林格殷格翰）

Taltz®（ixekizumab、Lilly）

Trijardy® XR（empagliflozin/linagliptin/盐酸二甲双胍缓释片，勃林格英格尔海姆）

Trulicity®（dulaglutide、Lilly）

Tyvyt®（信迪利单抗注射液，信达生物）

Verzenio®（abemaciclib、Lilly）

此处使用的第三方商标是其各自所有者的商标。

        

NM — 没意义

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方收购或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。

II. 非公认会计准则毛利率占收入的百分比反映了上述调整对毛利率的影响。

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方收购或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。

二、非公认会计准则税率反映了上述调整的税收影响。