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会员2021-07-012021-09-300001616543SENS：员工和其他某些人股票期权会员2021-07-012021-09-300001616543US-GAAP：Warrant 会员2021-01-012021-09-300001616543sens: phcConvertibleNotes 会员2021-01-012021-09-300001616543SENS：员工和其他某些人股票期权会员2021-01-012021-09-300001616543sens：ConvertibleSeniorsivated Notes 2025 年到期会员2021-01-012021-09-300001616543sens：2023 年到期的可转换优先次级票据会员2021-01-012021-09-300001616543US-GAAP：Warrant 会员2020-07-012020-09-300001616543sens: secondlienSecuredNotes 将于 2022 年 1 月到期会员2020-07-012020-09-300001616543sens: phcConvertibleNotes 会员2020-07-012020-09-300001616543SENS：员工和其他某些人股票期权会员2020-07-012020-09-300001616543sens：ConvertibleSeniorsivated Notes 2025 年到期会员2020-07-012020-09-300001616543sens：2023 年到期的可转换优先次级票据会员2020-07-012020-09-300001616543US-GAAP：Warrant 会员2020-01-012020-09-300001616543sens: secondlienSecuredNotes 将于 2022 年 1 月到期会员2020-01-012020-09-300001616543sens: phcConvertibleNotes 会员2020-01-012020-09-300001616543SENS：员工和其他某些人股票期权会员2020-01-012020-09-300001616543sens：ConvertibleSeniorsivated Notes 2025 年到期会员2020-01-012020-09-300001616543sens：2023 年到期的可转换优先次级票据会员2020-01-012020-09-300001616543sens: phcConvertibleNotes 会员2021-07-012021-09-300001616543sens：ConvertibleSeniorsivated Notes 2025 年到期会员2021-07-012021-09-300001616543sens：2023 年到期的可转换优先次级票据会员2021-07-012021-09-300001616543sens: phcConvertibleNotes 会员2021-01-012021-09-300001616543sens：ConvertibleSeniorsivated Notes 2025 年到期会员2021-01-012021-09-300001616543sens：2023 年到期的可转换优先次级票据会员2021-01-012021-09-300001616543发件人：公募会员US-GAAP：超额配股期权成员2021-01-212021-01-210001616543参议员：Energy CapitalllSRT: 场景预测成员sens: ConvertiblePreferedeQuity会员2021-01-012021-12-310001616543参议员：Masterscapital 会员US-GAAP：A系列优选股票会员2021-01-312021-01-3100016165432020-01-012020-12-310001616543sens: phcConvertibleNotes 会员2020-08-092020-08-090001616543Sens：2015 年股权激励计划会员2021-01-012021-09-300001616543感应：AscensiaMem2021-09-300001616543SENS：Energy CapitallLC 借款机构成员US-GAAP：B系列优先股会员2021-01-212021-01-210001616543SENS：Energy CapitallLC 借款机构成员2020-11-092020-11-090001616543SENS：两千十六名员工股票购买计划会员2016-02-012016-02-290001616543感应：AscensiaMemUS-GAAP：与客户成员签订合同的收入2021-07-012021-09-300001616543感应：AscensiaMemUS-GAAP：与客户成员签订合同的收入2021-01-012021-09-300001616543Sens：RocheDiabetesCaremberUS-GAAP：与客户成员签订合同的收入2020-07-012020-09-300001616543Sens：RocheDiabetesCaremberUS-GAAP：与客户成员签订合同的收入2020-01-012020-09-300001616543参议员：Energy Capitalll2021-01-210001616543美国通用会计准则：普通股成员2021-07-012021-09-300001616543US-GAAP：额外实收资本会员2021-07-012021-09-300001616543美国通用会计准则：普通股成员2021-01-012021-09-300001616543US-GAAP：额外实收资本会员2021-01-012021-09-300001616543US-GAAP：A系列优选股票会员2021-01-012021-09-300001616543US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-01-012021-09-300001616543sens: phcNotes 购买协议会员美国公认会计准则：PUTOPtion成员2021-07-012021-09-300001616543美国通用会计准则：普通股成员2020-07-012020-09-300001616543美国通用会计准则：普通股成员2020-01-012020-09-300001616543SENS：两千十六名员工股票购买计划会员2021-01-012021-09-300001616543SENS：2023 年 10 月 31 日当天或之后进行债务赎回会员sens: phcConvertibleNotes 会员2020-08-092020-08-090001616543SENS：2022 年 10 月 31 日当天或之后进行债务赎回会员sens: phcConvertibleNotes 会员2020-08-092020-08-090001616543SENS：在到期日六个月内进行债务赎回会员sens: phcConvertibleNotes 会员2020-08-092020-08-090001616543SENS：债务赎回在到期日前六个月会员sens: phcConvertibleNotes 会员2020-08-092020-08-090001616543SENS：与 High Bridge 成员签订交换协议2020-04-240001616543SENS：Energy CapitallLC 借款机构成员US-GAAP：B系列优先股会员2021-01-2100016165432021-07-012021-09-300001616543US-GAAP：后续活动成员sens: 公开市场销售协议成员2021-11-012021-11-300001616543参议员：Energy Capitalllsens: ConvertiblePreferedeQuity会员2020-11-092020-11-090001616543SENS：Energy CapitallLC 借款机构成员2021-01-210001616543参议员：Masterscapital 会员US-GAAP：A系列优选股票会员2021-01-310001616543sens: phcConvertibleNotes 会员2020-08-090001616543sens：ConvertibleSeniorsivated Notes 2025 年到期会员2019-07-310001616543sens：2023 年到期的可转换优先次级票据会员2018-03-310001616543US-GAAP：额外实收资本会员2020-07-012020-09-3000016165432020-07-012020-09-300001616543US-GAAP：额外实收资本会员2020-01-012020-09-3000016165432020-01-012020-09-300001616543sens: 公开市场销售协议成员2021-01-012021-09-300001616543sens: ConvertiblePreferedeQuity会员2020-08-0900016165432021-09-3000016165432020-12-3100016165432021-11-0500016165432021-01-012021-09-30xbrli: 股票iso421:USDxbrli: pure发送:客户发送:项目iso421:USDxbrli: 股票感应:分段

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

（Mark One）

☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

截至的季度期间 2021年9月30日

要么

☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在从 ______ 到 ______ 的过渡时期

委员会文件编号： 001-37717

Senseonics Holdings, Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）


特拉华（州或其他司法管辖区公司或组织）	3841（主要标准工业）分类代码（编号）	47-1210911（美国国税局雇主识别码）

20451 Seneca Meadows Parkway

日耳曼敦, MD20876-7005

(301) 515-7260

（注册人主要行政办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号）

根据第 12 (b) 条注册的证券 1934 年《证券交易法》：


每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元	感应	纽约证券交易所美国分所

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束是的 ☒没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。


大型加速过滤器	☐	加速过滤器	☐
非加速过滤器	☒	规模较小的申报公司	☒
新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有 ☒

有 445,982,671截至2021年11月5日已发行普通股，面值0.001美元。

第一部分：财务信息

第 1 项: 财务报表

截至2021年9月30日的简明合并资产负债表（未经审计）和 2020年12月31日	3
未经审计的简明合并运营报表和综合收益（亏损）截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 9 月 30 日的三个月零九个月	4
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并股东权益变动（赤字）报表	5
未经审计的简明合并现金流量表截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月	6
未经审计的简明合并财务报表附注	7

第 2 项: 管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析	26

第 3 项: 关于市场风险的定量和定性披露	41

第 4 项: 控制和程序	41

第二部分: 其他信息	42

第 1 项: 法律诉讼	42

项目 1A：风险因素	42

第 2 项: 未注册的股权和证券销售及所得款项的使用	42

第 3 项: 优先证券违约	42

第 4 项: 矿山安全披露	42

第 5 项: 其他信息	43

第 6 项: 展品	43

签名	44

Senseonics Holdings, Inc.

简明合并资产负债表

（以千计，股票和每股数据除外）


	9月30日		十二月三十一日
	2021		2020
		（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	46,211	$	18,005
限制性现金		—		200
短期投资，净额		96,566		—
应收账款，净额		124		565
应收账款-关联方		3,549		2,421
库存，净额		7,878		5,281
预付费用和其他流动资产		3,732		3,774
流动资产总额		158,060		30,246

选项		236		1,886
存款和其他资产		1,668		2,229
长期投资，净额		58,355		—
财产和设备，净额		1,305		1,557
总资产	$	219,624	$	35,918

负债和股东赤字
流动负债：
应付账款	$	793	$	1,762
应计费用和其他流动负债		13,985		11,674
定期贷款，净额		5,113		3,202
流动负债总额		19,891		16,638

长期债务和应付票据，净额		57,161		57,216
衍生负债		317,304		62,119
选项		91,097		39,734
其他负债		817		1,483
负债总额		486,270		177,190

优先股和其他实收资本，视可能赎回而定：$0.001每股面值； 0已发行的股票和杰出的截至 2021 年 9 月 30 日以及 3,000已发行的股票和杰出的截至2020年12月31日		—		2,811
临时权益总额		—		2,811

承付款和意外开支

股东赤字：
普通股，$0.001每股面值； 900,000,000授权股份； 445,615,196和 265,582,688股份发行的和杰出的截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日		446		266
额外的实收资本		768,324		504,162
扣除税款后的累计其他综合收益		2		—
累计赤字		(1,035,418)		(648,511)
股东赤字总额		(266,646)		(144,083)
负债总额和股东赤字	$	219,624	$	35,918

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未经审计的简明合并运营报表和综合收益（亏损）

（以千计，股票和每股数据除外）


	三个月已结束				九个月已结束
	9月30日				9月30日
	2021		2020		2021		2020
收入，净额	$	276		514		1,196		761
收入，净额-关联方		3,256		253		8,471		303
总收入		3,532		767		9,667		1,064
销售成本		4,778		(68)		9,995		21,006
毛利（亏损）		(1,246)		835		(328)		(19,942)

费用：
销售和营销费用		2,468		3,234		5,725		17,521
研究和开发费用		7,200		4,568		19,562		15,726
一般和管理费用		5,117		5,501		17,622		15,635
营业亏损		(16,031)		(12,468)		(43,237)		(68,824)
其他收入（支出），净额：
利息收入		486		1		743		173
期权公允价值调整收益（亏损）		13,556		—		(74,848)		—
清偿债务和期权的收益（亏损）		—		(9,527)		330		(20,458)
债务发行损失和其他发行成本		—		(931)		—		(1,216)
利息支出		(4,245)		(3,632)		(12,337)		(11,560)
衍生品公允价值变动的收益（亏损）		50,075		3,520		(255,185)		29,069
减值成本		(488)		—		(1,650)		—
其他费用		(439)		(391)		(723)		(720)
其他收入（支出）总额，净额		58,945		(10,960)		(343,670)		(4,712)

净收益（亏损）		42,914		(23,428)		(386,907)		(73,536)
其他综合收益，扣除税款
有价证券的未实现收益		18		—		2		—
扣除税款的其他综合收益总额		18		—		2		—
扣除税款后的综合收益（亏损）总额	$	42,932	$	(23,428)	$	(386,905)	$	(73,536)

普通股每股基本净收益（亏损）	$	0.10	$	(0.10)	$	(0.93)	$	(0.33)
基本加权平均已发行股票		445,378,308		236,519,812		414,128,283		220,250,060

摊薄后的每股普通股净收益（亏损）	$	0.08	$	(0.10)	$	(0.93)	$	(0.33)
摊薄后的加权平均已发行股票		581,760,516		236,519,812		414,128,283		220,250,060

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未经审计的股东权益变动简明合并报表（赤字）

（以千计）


				额外			累积的			总计		A 系列
	普通股			付费		其他		累积的		股东		可兑换
	股份	金额		资本		综合损失		赤字		权益（赤字）		优先股临时股权
截至2020年9月30日的三个月：
余额，2020 年 6 月 30 日	230,553		231		483,615		—		(523,451)		(39,605)	$	—
行使股票期权和购买ESPP	1,188		1		76		—		—		77		—
可转换票据的交换和转换，净额	12,498		12		5,859		—		—		5,871		—
股票薪酬支出和RSU的归属	—		—		2,303		—		—		2,303		—
净亏损	—		—		—		—		(23,428)		(23,428)		—
余额，2020 年 9 月 30 日	244,239	$	244	$	491,853	$	—	$	(546,879)	$	(54,782)	$	—

截至2020年9月30日的九个月：
余额，2019 年 12 月 31 日	203,453		203		464,491		—		(473,343)		(8,649)	$	—
普通股发行量，净额	175		—		(86)		—		—		(86)		—
行使股票期权和购买ESPP	2,220		2		573		—		—		575		—
可转换票据的交换和转换，净额	38,391		39		20,082		—		—		20,121		—
股票薪酬支出和RSU的归属	—		—		5,581		—		—		5,581		—
发行与债务相关的认股权证，净额	—		—		1,212		—		—		1,212		—
净亏损	—		—		—		—		(73,536)		(73,536)		—
余额，2020 年 9 月 30 日	244,239	$	244	$	491,853	$	—	$	(546,879)	$	(54,782)	$	—

截至2021年9月30日的三个月：
余额，2021 年 6 月 30 日	445,125		445		765,262		(16)		(1,078,332)		(312,641)		—
行使股票期权和认股权证	474		1		737		—		—		738		—
为购买既得限制性股股和ESPP而发行普通股	16		—		24		—		—		24		—
股票薪酬支出	—		—		2,301		—		—		2,301		—
净收入	—		—		—		—		42,914		42,914		—
其他综合收益，扣除税款	—		—		—		18		—		18		—
余额，2021 年 9 月 30 日	445,615	$	446	$	768,324	$	2	$	(1,035,418)	$	(266,646)	$	—

截至2021年9月30日的九个月：

余额，2020 年 12 月 31 日	265,582		266		504,162		—		(648,511)		(144,083)		2,811
可转换优先股的发行量，净额	—		—		—		—		—		—		42,756
优先股的转换	54,166		54		45,512		—		—		45,566		(45,567)
普通股发行量，净额	112,571		113		200,327		—		—		200,440		—
行使股票期权和认股权证	5,501		5		4,622		—		—		4,627		—
可转换票据的交换和转换，净额	4,925		5		6,496		—		—		6,501		—
为购买既得限制性股股和ESPP而发行普通股	2,870		3		71		—		—		74		—
股票薪酬支出	—		—		7,134		—		—		7,134		—
净亏损	—		—		—		—		(386,907)		(386,907)
其他综合收益，扣除税款	—		—		—		2		—		2		—
余额，2021 年 9 月 30 日	445,615	$	446	$	768,324	$	2	$	(1,035,418)	$	(266,646)	$	—

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未经审计的简明合并现金流量表

（以千计）


	九个月已结束
	9月30日
	2021		2020
来自经营活动的现金流
净亏损	$	(386,907)		(73,536)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销费用		918		853
非现金利息支出（债务折扣和递延成本）		5,825		7,200
衍生品公允价值的变化		255,185		(29,069)
期权公允价值调整损失		74,848		—
（收益）清偿债务和期权亏损		(330)		20,458
减值成本		1,650		—
股票薪酬支出		7,134		5,581
资产处置损失		—		181
资产和负债的变化：
应收账款		(686)		9,880
预付费用和其他流动资产		41		(77)
库存		(2,597)		12,645
存款和其他资产		(30)		117
应付账款		(971)		(3,336)
应计费用和其他负债		1,319		(8,608)
应计利息		326		(877)
经营租赁负债		—		(586)
用于经营活动的净现金		(44,275)		(59,174)
来自投资活动的现金流
资本支出		(75)		(181)
购买有价证券		(154,918)		—
用于投资活动的净现金		(154,993)		(181)
来自融资活动的现金流量
普通股发行量，净额		200,440		(87)
行使股票期权、股票认股权证和购买ESPP的收益		4,701		576
债务发行收益，净额		—		55,971
发行Masters优先股的收益，净额		22,783		—
偿还定期贷款		(650)		(66,050)
发行第二留置权票据的费用		—		(601)
由（用于）融资活动提供的净现金		227,274		(10,191)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）		28,006		(69,546)
期初现金、现金等价物和限制性现金		18,205		95,938
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	46,211	$	26,392

现金流信息的补充披露
在此期间支付的利息现金	$	6,149		5,600
非现金投资和融资活动的补充披露
发行由应付票据转换而成的普通股		—		300
用2025年票据换取第二留置权票据		—		(24,000)
发行第二留置权票据		—		15,675

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未经审计的简明合并财务报表附注

业务的组织和性质

Senseonics Holdings, Inc. 是特拉华州的一家医疗技术公司，专注于长期植入式持续血糖监测（“CGM”）系统的开发和商业化，通过提高糖尿病患者相对轻松和准确地管理疾病的能力，改善他们的生活。

Senseonics, Incorporated 是 Senseonics Holdings 的全资子公司，最初成立于 1996 年 10 月 30 日，并于 1997 年 1 月 15 日开始运营。除非另有说明或上下文另有要求，否则Senseonics Holdings和Senseonics, Incorporated以下统称为 “公司”。

流动性和资本资源

从1996年成立到2010年，该公司已将其所有资源投入到研究各种传感器技术和平台上。从2010年开始，该公司将重点缩小到开发和完善商业上可行的血糖监测系统上。但是，迄今为止，公司尚未从产品销售中产生任何可观的收入。自1996年10月成立以来，该公司蒙受了巨额亏损，运营产生的累计现金流为负数。该公司从未从运营中获利, 其净亏损为 $175.2百万，美元115.5百万，以及 $94.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为百万美元。截至2021年9月30日，该公司的累计赤字为美元1.0十亿。迄今为止，该公司的运营资金主要来自发行优先股、普通股、可转换票据发行和债务。截至2021年9月30日，公司的现金、现金等价物和有价证券为美元201.1百万。

2019年11月，公司与Jefferies LLC签订了公开市场销售协议，根据该协议，公司可以自行决定不时发行和出售其总发行价不超过美元的普通股50.0通过Jeffries作为其销售代理在 “市场上” 发行，数百万美元。2021 年 6 月，该公司收到了美元48.4出售的净收益为百万美元 12,830,333根据2019年销售协议，其普通股的全部容量使用其股份。在截至2020年9月30日的九个月中，公司已收到美元0.1出售的净收益为百万美元 175,289根据2019年销售协议，其普通股的股份。

2021 年 1 月 21 日，公司与作为承销商（“承销商”）代表的 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订了一份承销协议，随后在同一天对该协议进行了修订和重述（“承销协议”），以发行和出售 51,948,052普通股，根据S-3表格上的有效注册声明，包括相关的招股说明书和招股说明书补充文件，在每种情况下都向美国证券交易委员会提交（“发行”）。本次发行中向公众提供的价格为 $1.925每股普通股。承销商同意根据承销协议以$的价格从公司购买股份1.799875每股，公司还同意向他们偿还惯常费用和开支。本次发行的初始收盘发生在2021年1月26日。首次收盘后，承销商行使了额外购买的选择权 7,792,207普通股。

本次发行的净收益总额为 $106.1扣除承保折扣和佣金以及估计的发行费用后为百万美元。

2021年1月17日，公司与某些机构购买者（“购买者”）签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司通过注册直接发行（“注册直接发行”）向买方出售了总额为 40,000,000普通股股份（“股份”），$0.001每股面值。股票以收购价出售 $1.25每股合计

公司的总收益为 $50.0百万，扣除配售代理的费用和公司应支付的其他估计发行费用。这些股票是由公司根据S-3表格上有效的上架登记声明发行和出售的，该表最初于2019年11月27日向美国证券交易委员会提交。扣除费用和支出以及公司应付的估计发行费用后，公司从注册直接发行中获得的净收益约为 $46.1百万。

2020年11月9日，公司与佛罗里达州有限责任公司Energy Capital, LLC（“Energy Capital”）签订了股权额度协议（“权益额度协议”），该协议规定，根据其中规定的条款和条件和限制，Energy Capital承诺总共购买不超过美元12.0在此期间不时应公司的要求购买公司新指定的B系列可转换优先股（“B系列优先股”）的百万股24 个月权益额度协议的期限。根据权益额度协议，自2021年1月21日起，前提是满足某些条件，包括公司的资产低于美元8百万美元现金、现金等价物和其他可用信贷（股权额度协议下的可用信贷除外），公司有权自行决定向Energy Capital出示收购通知（均为 “定期购买通知”），指示Energy Capital（作为本金）以美元的价格购买B系列优先股的股票1,000每股（不超过 $）4.0每月一次（价值百万股的股票），总额不超过美元12.0百万股 B 系列优先股，每股价格（“收购价格”）等于 $1,000B系列优先股的每股，B系列优先股的每股最初可转换为普通股六个月发行之日后，转换价格为美元0.3951每股，需进行惯常的反稀释调整，包括任何股票分割。股权额度协议规定，在公司在纽约证券交易所美国证券交易所普通股收盘价低于美元的任何日期，公司均不得影响股权额度协议下的任何定期收购0.25未经能源资本批准。此外，从 2022 年 1 月 1 日开始，前提是满足某些条件，前提是全额付款12.0数百万股B系列优先股尚未通过定期购买出售，Energy Capital可自行决定不时向公司发送收购通知，以收购价格购买当时根据权益额度协议剩余的可用金额。

2020年8月9日，公司与Ascensia Diabetes Care Holdings AG（“Ascensia”）的母公司PHC Holdings Corporation（“PHC”）签订了融资协议，根据该协议，公司发行了美元35.02024年10月31日到期的优先有担保可转换票据（“PHC票据”）的本金总额为百万美元。该公司还发布了 2,941,176向PHC支付普通股作为融资费用。该公司还可以选择出售和发行不超过$的PHC15.02022 年 12 月 31 日当天或之前持有数百万股可转换优先股，前提是在该日期之前获得在美国上市的 180 天的 Eversense 产品的批准。

此外，2020年8月9日，公司与Masters Special Solutions, LLC及其某些关联公司（“Masters”）签订了股票购买协议，根据该协议，公司向Masters发行并出售了股票 3,000被指定为 “A系列优先股”（“A系列优先股”）的可转换优先股股票，价格为美元1,000.00初始收盘时每股。大师还可以选择最多额外购买 27,000A系列优先股的股票，价格为美元1,000.00后续收盘时每股收盘，但须遵守经修订的《股票购买协议》的条款和条件，有效期至2021年1月11日。2021 年 1 月，Masters 及其受托人共额外购买了 22,783A系列优先股的股份，使公司额外获得的总收益为$22.8百万。A系列优先股的每股最初可转换为相当于美元的普通股数量1,000.00除以 $ 的转换价格0.476每股，但须遵守惯常的反稀释调整，包括任何股票拆分的情况。截至2021年9月30日，A系列优先股的所有股票均已转换为普通股。

重要会计政策摘要

演示基础

随附的未经审计的合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）以及第10-Q表和S-X法规第10条的说明编制的。尽管该公司认为

这些未经审计的合并财务报表中的披露足以使所提供的信息不具有误导性，根据美国公认会计原则编制的合并财务报表中通常包含的某些信息或脚注信息已在美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度允许的范围内精简或省略。管理层认为，截至2021年9月30日和2020年12月31日的公允财务状况表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的经营业绩、综合收益（亏损）和股东权益（赤字）变动以及截至2021年9月30日和2020年9月30日和2020年9月30日的九个月的现金流所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）均已包括在内。未经审计的简明合并财务报表应与公司于2021年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日的10-K表年度报告一起阅读。2021年9月30日的中期业绩不一定代表截至2021年12月31日的年度或任何未来中期的预期业绩。

合并财务报表反映了Senseonics Holdings, Inc.及其全资运营子公司Senseonics Incorporated的账目。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的收入和支出金额。在随附的未经审计的合并财务报表中，估计值用于但不限于股票薪酬、长期资产的可回收性、递延所得税和估值补贴、衍生资产和负债、过时库存、保修义务、与收入相关的可变对价、财产和设备的折旧寿命以及临床研究成本的应计费用，这些费用是根据对合同下所完成工作的估计而应计的。该公司在未经审计的简明合并财务报表中酌情考虑了与 COVID-19 相关的影响对其估计，由于围绕 COVID-19 疫情的严重性和持续时间的不确定性，这些估计在未来一段时间可能会发生变化。实际结果可能与这些估计数不同；但是，管理层认为这种差异不会很大。

细分信息

该公司以以下方式看待其运营和管理业务一细分市场，血糖监测产品。

综合损失

综合收益（亏损）包括净收益（亏损）和其他未计入净收益（亏损）的权益变动。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，公司的综合收益（亏损）包括少于美元0.1百万其他综合收益，与有价证券的未实现收益有关。在截至2020年9月30日的三个月和九个月中，公司的净亏损等于其综合亏损，因此没有提供额外的披露。

现金和现金等价物

公司将自购买之日起原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。这些投资按成本入账，成本约为公允价值。截至以下所列时期，现金和现金等价物包括以下各项（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2021		2020
现金 ⁽¹⁾	$	2,393	$	18,002
货币市场基金		43,818		3
现金和现金等价物	$	46,211	$	18,005

(1)

包括隔夜回购协议

限制性现金

该公司的限制性现金此前包括质押现金作为与硅谷银行（“SVB”）信用卡计划相关的抵押品。下表提供了合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，这些现金总额与现金流量表中显示的相同金额的总和（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2021		2020
现金和现金等价物	$	46,211	$	18,005
限制性现金		—		200
现金、现金等价物和限制性现金	$	46,211	$	18,205

长期资产

每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时，管理层就会对包括财产和设备以及使用权资产在内的长期资产进行减值审查。长期资产的可收回性是通过将资产的账面金额与资产预计产生的未来未贴现净现金流进行比较来衡量的。如果未贴现的现金流小于账面金额，则应确认的减值以资产账面金额超过资产估计公允价值的金额来衡量。管理层确定了使用权资产的减值指标，并在截至2021年9月30日的九个月中记录了一笔非物质支出。曾经有不截至2021年9月30日的三个月中记录的减值记录。

保修义务

本公司提供的保修为一年在其智能发射器上。此外，公司还可能更换不符合产品规格的 Eversense 系统组件。估计的更换成本在发货时作为销售成本的费用记录在合并运营报表中，通过分析产品性能数据和历史更换经验，包括将实际更换与收入进行比较来得出。

截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日，这两个时期的保修储备金均为 $0.6百万。下表提供了截至2021年9月30日的九个月和截至2020年12月31日的十二个月的估计保修负债变动的对账情况（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2021		2020
期初余额	$	646	$	2,197
在此期间的担保准备金		760		(266)
在此期间达成的和解协议		(844)		(1,285)
期末余额	$	562	$	646

收入

公司确认收入的金额反映了该实体为换取这些商品或服务而期望获得的对价。为了确定收入确认，该实体执行以下五个步骤：(i) 确定与客户的合同；(ii) 确定合同中的履约义务；(iii) 确定交易价格；(iv) 将交易价格分配给合同中的履约义务；(v) 在实体履行履约义务时（或作为）确认收入。只有当该实体很可能会收取其应得的对价以换取其向客户转让的商品或服务时，公司才将五步模式应用于合同。在合同开始时，公司评估每份合同中承诺的商品或服务，确定哪些是履约义务，并评估每项承诺的商品或服务是承诺的商品或服务

是不同的。然后，公司将在（或作为）履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。

该公司通过以固定价格向欧盟的第三方分销商和美国的战略配送合作伙伴销售其Eversense CGM系统和相关组件以及向其战略合作伙伴Ascensia（统称为 “客户”）出售固定和可变价格来创造收入，后者随后将产品转售给医疗保健提供者和患者。无论客户是否将产品转售给医疗保健提供者和患者，公司都会直接向客户支付销售报酬。客户合同不包括退货权，除非存在产品问题，在这种情况下，公司可能会提供替代产品。产品合格保证不产生额外的履约义务，根据担保和损失意外开支会计指南，被视为保修义务。

收入是在客户根据合同中定义的交付条款获得对产品的控制权时确认的，其金额反映了预期为换取产品而获得的对价。与客户签订的合同包括供应货物的履约义务，履约义务通常在产品控制权转让后得到履行。分销合同还可能包含培训和客户服务支持要求；但是，鉴于在合同背景下，这些活动被视为无关紧要，因此这些要求不被评估为履约义务。客户的付款条款和条件各不相同，但公司的付款通常在 60 天在客户获得对公司产品的控制权之后开具发票。

该公司的合同包含可变对价，例如即时付款折扣、等级批量价格折扣以及Ascensia商业协议的收入分成。折扣和即时付款激励等可变对价被视为收入减少，可变对价被视为收入减少，例如在确认产品销售时，收入分成被视为收入的增加。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入金额可能不会在未来一段时期发生重大逆转，才能计入收入。估算变量考虑因素和相关限制需要做出重要的管理判断。根据可变的考虑因素，公司根据协议条款、历史数据、地理组合、报销率和市场状况估算预期价值。公司在确定销售交易可变对价时使用的估计值可以在每个报告期内根据实际业绩进行调整，前提是变更不反映对原始合同的修改。

合同资产包括来自客户的贸易应收账款和未开具账单的应收账款，按可变现净值入账。未开票的应收账款与Ascensia商业协议中的收入份额可变对价有关。

收入和客户集中

在截至2021年9月30日的三个月中，公司衍生了 92占其总收入的百分比来自一客户，Ascensia。在截至2020年9月30日的三个月中，公司衍生了 33占其总收入的百分比来自一客户，罗氏糖尿病护理有限公司。在截至2021年9月30日的九个月中，公司衍生了 88占其总收入的百分比来自一客户，Ascensia。在截至2020年9月30日的九个月中，公司得出 29占其总收入的百分比来自一客户，罗氏糖尿病护理有限公司。这些相应时期的收入代表传感器、发射机和其他Eversense系统组件的采购。

按地理区域划分的收入

下表列出了来自公司的净收入二截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，主要地理市场，包括美国和美国以外的地理位置，基于公司向其交付产品的地理位置：


	三个月已结束				九个月已结束
	2021年9月30日				2021年9月30日
			%				%
（千美元）	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
在美国以外	$	2,928	82.9	%	$	7,771	80.4	%
美国		604	17.1			1,896	19.6
总计	$	3,532	100.0	%	$	9,667	100.0	%


	三个月已结束				九个月已结束
	2020年9月30日				2020年9月30日
			%				%
（千美元）	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
在美国以外	$	258	33.6	%	$	325	30.5	%
美国		509	66.4			739	69.5
总计	$	767	100.0	%	$	1,064	100.0	%

有价证券

有价证券包括商业票据、公司债务证券、资产支持证券以及政府和机构证券。该公司的投资被归类为可供出售。此类证券按公允价值计值，扣除任何税收影响后的任何未实现的持股收益或亏损均为累计其他综合收益。已实现的收益和亏损以及被判定为非暂时的价值下降（如果有）包含在合并经营业绩中。任何可供出售证券的市值下降到低于成本且被视为非暂时性的，都会导致公允价值减少，公允价值计入该期间的收益，从而建立了新的证券成本基础。股息和利息收入在获得时予以确认。出售证券的成本是使用特定的识别方法计算的。公司将自资产负债表之日起到期日超过一年的所有可供出售的有价证券归类为非流动资产。

应收账款

应收账款由公司客户的应付金额组成，按可变现净值入账，其中可能包括在发现潜在收款风险时减少可疑账款的备抵金或提供的促销或即时付款折扣。该公司没有收藏性问题的历史记录，并且不截至2021年9月30日，已记录了无法收回的账户备抵金，但是，截至2020年12月31日，记录了无法收回账户的非物质备抵金。截至2021年9月30日的应收账款包括未开票的应收账款2.0百万。该公司预计在12个月内开具发票并收取所有未开票的应收账款。

每股净收益（亏损）

归属于普通股股东的每股基本净收益的计算方法是将归属于普通股股东的净收入除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益是使用该期间已发行普通股的加权平均数以及潜在的普通股等价物（稀释时）计算得出的。每股基本净亏损的计算方法是将普通股股东可获得的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。

潜在的稀释性普通股包括可从限制性股票单位、认股权证和我们的可转换票据中发行的股票。在归属限制性股票单位以及行使股票期权和认股权证时可发行的潜在稀释性普通股是使用库存股法下每个时期的平均股价来确定的。转换我们的可转换票据时可发行的潜在稀释性普通股是使用如果转换后的方法确定的。在净亏损时期，所有潜在的摊薄普通股都被排除在这些时期摊薄后的每股净亏损的计算之外，因为其影响将是反稀释的。

下表列出了所示期间基本和摊薄后每股净收益的计算方法：


	截至9月30日的三个月		截至9月30日的九个月
	2021	2020	2021	2020

净收益（亏损）	42,914	(23,428)	(386,907)	(73,536)
稀释性证券转换的影响	1,385	-	-	-

摊薄净收益（亏损）	44,299	(23,428)	(386,907)	(73,536)

每股净收益（亏损）
基本	0.10	(0.10)	(0.93)	(0.33)
稀释	0.08	(0.10)	(0.93)	(0.33)

基本加权平均已发行股数	445,378,308	236,519,812	414,128,283	220,250,060
潜在摊薄型已发行普通股
股票类奖励	15,520,414	-	-	-
2023 注意事项	4,617,646	-	-	-
2025 年笔记	39,689,142	-	-	-
PHC 笔记	65,348,857	-	-	-
认股证	11,206,148	-	-	-
摊薄后的加权平均已发行股数	581,760,516	236,519,812	414,128,283	220,250,060

在截至2021年9月30日的九个月中，以及截至2020年9月30日的三个月和九个月中，公司经营亏损。因此，所有潜在的稀释性股票都被视为反稀释股票，基本每股收益和摊薄后每股收益相同。

归属于普通股股东的摊薄后每股净收益计算中未包含的已发行反摊薄证券如下：


	截至9月30日的三个月		截至9月30日的九个月
	2021	2020	2021	2020
股票类奖励	1,949,958	27,972,959	28,502,846	27,972,959
2023 注意事项	—	6,672,500	4,617,646	6,672,500
2025 年笔记	—	44,429,624	39,689,142	44,429,624
PHC 笔记	—	65,359,000	65,757,177	65,359,000
第二留置权注释	—	18,085,140	—	18,085,140
认股证	116,581	9,696,581	13,177,822	9,696,581
已发行反稀释股票总数	2,066,539	172,215,804	151,744,633	172,215,804

退出或处置成本

与退出或处置活动相关的成本，例如重组、出售或终止业务范围、关闭特定地点的业务活动、业务活动的搬迁、管理结构的变更以及影响业务性质和重点的根本重组，在债务符合负债定义的期间最初按其公允价值进行确认和计量。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，没有退出或处置活动。公司于2020年3月26日裁员，不允许在2020年3月31日之后继续服务，相关的一次性员工解雇补助金费用为美元1.4截至2020年9月30日的九个月，已支付并记录在公司随附的未经审计的合并财务报表中。

最近的会计公告

最近采用

2019年12月，财务会计准则委员会发布了ASU 2019-12， 简化所得税会计，旨在简化所得税会计指南的各个方面，包括提高非企业合并交易中获得的商誉的税收基础、投资的所有权变更以及对已颁布的税法变更进行中期会计等要求。ASU 2019-12对2020年12月15日之后开始的财政年度的公共商业实体有效，包括这些财政年度内的过渡期，并且允许提前采用。公司自2021年1月1日起采用了该指导方针，并未对合并财务报表和相关披露产生重大影响。

尚未通过

2016 年 6 月，FASB 发布了 ASU 2016-13 金融工具—信用损失：金融工具信用损失的衡量, 其中要求各实体记录包括贸易应收账款在内的某些金融工具的预期信贷损失, 作为反映该实体目前对预计发生的信贷损失的估计的备抵额.对于处于未实现亏损头寸的可供出售债务证券，新标准要求记录准备金，而不是减少投资的摊销成本。该公司目前持有可供出售证券的投资。公司历来没有遇到过收款问题或贸易应收账款坏账。因此，公司预计这不会对其合并财务报表和相关披露产生重大影响。公司正在评估适当的生效日期以及对合并财务报表和相关披露的影响。

2020 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2020-06， 带有转换和其他期权的债务债务（副题470-20）和衍生品和套期保值——实体自有权益合约（副题815-40）。这份新指南旨在降低可转换工具会计的复杂性。该指南还涉及在摊薄后的每股收益计算中如何考虑可转换工具，并要求加强对可转换工具条款的披露。各实体可以使用部分回顾性或完全回顾性的过渡方法采用ASU 2020-06。该ASU对公共商业实体在2021年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的过渡期。允许从 2020 年 12 月 15 日开始的财政年度提前采用，包括该财政年度内的过渡期。公司将在2022年1月1日生效之日通过该指导方针。

4。有价证券

可供出售的有价证券如下（以千计）：


	2021年9月30日
			格罗斯		格罗斯		估计的
	摊销		未实现		未实现		市场
	成本		收益		损失		价值
商业票据	$	62,336		—		—	$	62,336
公司债务证券	$	40,084		5		(4)	$	40,085
资产支持证券	$	27,869		5		(4)	$	27,870
政府和机构证券	$	24,630		5		(5)	$	24,630
总计	$	154,919	$	15	$	(13)	$	154,921

以下是截至2021年9月30日的预定到期日（以千计）：


2021 年（剩下的三个月）	$	4,999
2022		149,922
2023		—
2024		—
此后		—
总计	$	154,921

5。库存，净额

扣除储备后的库存包括以下各项（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2021		2020
成品	$	1,927	$	203
在处理中工作		4,513		2,626
原材料		1,438		2,452
总计	$	7,878	$	5,281

该公司收取了 $1.8截至2021年9月30日的九个月中，销售成本为百万美元15.1在截至2020年9月30日的九个月中，销售成本为百万美元，用于降低因到期而可能过时、超过产品需求的物品的库存价值，或者将成本调整为其可变现净价值.

6。预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2021		2020
合同制造¹	$	2,431	$	3,324
应收利息		378		—
保险		266		50
IT 和软件		266		150
研究和开发		115		—
租金		105		102
其他		171		148
预付费用和其他流动资产总额	$	3,732	$	3,774

(1)

包括向合同制造商支付的制造过程押金.

7.	应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2021		2020
薪酬和福利	$	3,010	$	4,344
应付票据的利息		2,098		1,773
专业和行政服务		1,945		880
产品保修和更换义务		1,783		646
合同制造		1,629		1,421
研究和开发		1,454		842
销售和营销服务		1,149		615
经营租赁		875		794
其他		42		151
患者准入计划		—		208
应计费用和其他流动负债总额	$	13,985	$	11,674

8.应付票据、优先股和股票购买权证

定期贷款

PPP 贷款

2020 年 4 月 22 日，该公司收到了 $5.8根据经灵活性法案修订并由小型企业管理局（“SBA”）管理的CARES法案从PPP获得百万美元的贷款资金。无抵押贷款（“PPP 贷款”）由2020年4月21日的PPP票据（“PPP票据”）证明，其本金为 $5.8使用 SVB 时有百万。

根据PPP票据和PPP贷款的条款，未偿本金的应计利率为 1.0%每年。PPP 票据的术语是两年，但如果发生购买力平价票据下的违约事件，则可能更快地支付。从2021年第三季度开始，公司开始按月支付等额的本金和利息。

PPP 票据可以随时部分或全额预付，不收取任何罚款。PPP票据规定了某些惯常违约事件，包括（i）未能在PPP票据到期时付款，（ii）未能按PPP票据或任何其他贷款文件要求做任何事情，（iii）SVB的任何其他贷款违约，（iv）未按照 PPP 票据的要求付款

向SVB或SBA披露任何重大事实或作出重大虚假或误导性的陈述，（v）违约与其他债权人的任何贷款或协议，前提是SVB认为违约可能会对公司支付PPP票据的能力产生重大影响，（vi）未能在到期时缴纳任何税款，（vii）成为任何破产或破产法规定的诉讼的对象，为公司的任何部分指定接管人或清算人商业或财产, 或为债权人的利益进行转让, (viii) 财务状况有任何不利变化SVB认为可能对公司支付PPP票据的能力产生重大影响的条件或业务运营，（ix）如果公司在未经SVB事先书面同意的情况下重组、合并、合并或以其他方式更改所有权或业务结构，或（x）成为SVB认为可能对公司支付PPP票据的能力产生重大影响的民事或刑事诉讼的对象。违约事件发生后，SVB有惯常补救措施，除其他外，可能要求立即支付PPP票据下所欠的所有款项，向公司收取所有欠款，并提起诉讼并获得对公司的判决。

可转换优先股和认股权证

2020 年 11 月 9 日，公司与（“股权额度协议”）签订Energy Capital, LLC 规定，根据条款和其中规定的条件和限制，Energy Capital承诺总共购买最多为 $12.0在此期间不时应公司的要求购买公司新指定的B系列可转换优先股（“B系列优先股”）的百万股24 个月权益额度协议的期限。根据权益额度协议，自2021年1月21日起，前提是满足某些条件，包括公司的资产不足 $8百万美元现金、现金等价物和其他可用信贷（股权额度协议下的可用信贷除外），公司有权自行决定向Energy Capital出示收购通知（每份都是 “定期购买通知”），指示Energy Capital（作为委托人）以以下价格购买B系列优先股 $1,000.00每股（不超过 $4.0每月一次（价值百万股的股票），总计不超过 $12.0百万股 B 系列优先股，每股价格（“收购价格”）等于 $1,000.00B系列优先股的每股，B系列优先股的每股最初可转换为普通股六个月发行之日后，转换价格为 $0.3951每股，需进行惯常的反稀释调整，包括任何股票分割。股权额度协议规定，如果我们在纽约证券交易所美国普通股的收盘价低于股票额度协议的任何日期，公司均不得影响股票额度协议下的任何定期收购 $0.25未经能源资本批准。此外，从2022年1月1日开始，前提是满足某些条件，如果满足 $12.0数百万股B系列优先股尚未通过定期购买出售，Energy Capital可自行决定不时向公司发送收购通知，以收购价格购买当时根据权益额度协议剩余的可用金额。

公司将股权额度协议视为看跌/看涨期权（“能源资本期权”）。根据公司资产负债表上的ASC 480，该看跌/看涨期权被归类为负债，其估计公允价值为 $4.2发行时为百万。在每个报告期内，必须将看跌/看涨期权重新计量为公允价值，并将变动记录在作为其他收入（支出）组成部分的衍生品公允价值的变动中。在发行股权额度协议时，公司产生了费用 $7.6百万美元的债务发行成本。截至2021年9月30日，公允价值为 $91.1百万。

在签订股权额度协议的同时，公司向Energy Capital签发了认股权证，该认股权证可从2021年5月9日起行使，以购买最多 10,000,000普通股，行使价为 $0.3951每股（“认股权证”）。如果未行使，该逮捕令将于 2030 年 11 月 9 日到期。

2020年8月9日，公司与Masters签订了股票购买协议，根据该协议，公司向Masters发行并出售了股票 3,000A系列优先股的股票，价格为 $1,000.00初始收盘时每股。大师还可以选择最多额外购买 27,000A系列优先股的股票，价格为 $1,000.00后续收盘时每股收盘，但须遵守经修订的《股票购买协议》的条款和条件，有效期至2021年1月11日。2021 年 1 月，Masters 及其受托人共额外购买了 22,783A系列优先股的股份，导致总收益增加 $22.8百万。A系列优先股的每股最初可转换为普通股的数量，等于 $1,000.00除以转换价格 $0.476每股，须遵守惯常的反稀释调整，包括在

任何股票拆分的事件。截至2021年9月30日，所有 25,783A系列优先股的股票已转换为普通股。Masters购买剩余未发行A系列优先股的期权于2021年1月11日到期，导致股票灭绝后收益 $3.5百万。

可转换票据

海布里奇贷款协议

2020年4月21日，公司与Highbridge Capital Management, LLC（“Highbridge”）管理的某些基金签订了Highbridge贷款协议（“Highbridge”）作为贷款人（连同不时的其他贷款机构称为 “贷款人”），威尔明顿储蓄基金协会（SCB）作为抵押代理人。根据Highbridge贷款协议，公司借入的本金总额为 $15.0通过2020年4月24日发行和出售第一留置权票据（“第一留置权票据”），本金总额为百万美元。关于Highbridge贷款协议和第一批借款的收据，公司发行了有关Highbridge贷款协议和第一批借款的收据 1,500,000将其普通股作为承诺费提供给贷款人。2020年8月14日，公司全额预付了第一留置权票据，包括折扣后的预还款保费，金额约为 $17.6百万美元，并确认的灭火损失金额为 $0.7百万。

与海布里奇的交换协议

2020年4月21日，公司与Highbridge管理的某些基金签订了票据购买和交换协议，规定兑换 $24.0公司未偿还的2025年票据的本金总额为百万美元 (i) $15.7新发行的第二留置权票据的本金总额为百万美元（“第二留置权注释”），(ii) 11,026,086普通股，(iii) 最多可购买的认股权证 4,500,000普通股，行使价为 $0.66每股，以及 (iv) $0.3正在交换的2025年票据（“交易所”）的应计和未付利息为百万美元。该交易所于2020年4月24日关闭。2020 年，Highbridge 自愿改装了所有 $15.7第二留置权票据的未偿本金为百万美元 42,776,936公司普通股的股份。

PHC 笔记

2020年8月9日，公司与作为买方的PHC（以及不时的其他购买者一起是 “票据购买者”）签订了票据购买协议（“票据购买协议”），Alter Domus（美国）LLC作为抵押代理人签订了票据购买协议。根据票据购买协议，公司借款 $35.0通过2020年8月14日（“截止日期”）发行和出售PHC票据获得的本金总额为百万美元。该公司还发布了 2,941,176其普通股的股份， $0.001截止日向PHC支付的每股面值作为融资费用（“融资费用股份”）。融资费用份额计为债务折扣，金额为 $1.5百万。

PHC票据是公司的优先担保债务，将由公司的全资子公司Senseonics, Incorporated以优先担保为基础提供担保。年利率为 9.5%将每半年以现金支付一次，也可以根据公司的选择以实物支付。利率将降至 8.0%如果公司获得批准，可以在美国销售 180 天 Eversense，但须遵守某些条件。PHC票据的到期日为2024年10月31日（“到期日”）。PHC票据下的债务几乎由公司及其子公司的全部资产担保。

票据购买者有权将PHC票据转换为普通股，转换率为 1,867.4136每股股数 $1,000PHC 票据的本金（包括作为实物付款增加的任何利息），相当于大约的转换价格 $0.54每股，但须进行特定的反摊薄调整，包括将公司在2022年4月30日当天或之前发行的股票证券调整至低于转换价格。此外，在收到赎回通知或到期日之前发生的某些公司事件之后，在某些情况下，公司将提高选择转换与此类赎回通知或公司活动有关的PHC票据的持有人的转换率。在某些情况下，除非公司获得股东批准发行此类股份，否则公司将被要求支付现金以代替交付全部股份。

根据特定条件，在2022年10月31日当天或之后，如果普通股的收盘销售价格超过PHC票据，则公司可以赎回PHC票据 275%在指定时间段内的转换价格，但须遵守某些条件 10 天事先书面通知，现金赎回价格等于当时未偿还的本金加上任何应计但未付的利息。2023 年 10 月 31 日或之后，公司可在 2023 年 10 月 31 日或之后赎回 PHC 票据 10 天事先发出书面通知，现金赎回价格等于当时未偿还的本金加上任何应计但未付的利息，再加上看涨期权价 130%如果在到期日前至少六个月兑换，或者看涨期权费为 125%如果在到期日后的六个月内兑换。

票据购买协议包含惯例条款和契约，包括财务契约，例如在批准的预算内运营和实现最低收入和流动性目标，以及负面契约，例如对债务、留置权、合并、资产转让、某些投资活动以及此类协议中通常限制的其他事项的限制。这些限制大多受某些最低阈值和例外情况的约束。票据购买协议还包含惯常的违约事件，之后PHC票据将立即到期和支付，包括与付款合规、陈述和担保的重大不准确、契约合规、重大不利变化、破产和破产程序、某些其他协议的交叉违约、对公司的判决、控制权变更或除名事件、终止任何担保、政府批准和留置权优先权有关的违约。

该公司还可以选择出售和发行PHC，最高可达 $15.02022年12月31日或之前的百万股可转换优先股（“PHC期权”），前提是该日期之前获得为期180天的Eversense产品在美国上市的批准。这种购买的看跌期权是一种独立的金融工具，在公司合并资产负债表中按发行之日的公允价值确认为资产，并在期权行使或到期前的每个报告期内接受减值测试。公司承认，尽管购买的看跌期权需要接受减值测试，但对于如何评估和衡量PHC购买的看跌期权的减值，没有明确的指导方针。因此，ASC 321中对没有易于确定的公允价值的股票证券的衡量替代方案可以通过类比来评估和衡量购买的看跌期权的减值。截至2021年9月30日，公司估算的公允价值为 $0.2百万，减值损失为 $0.5截至2021年9月30日的三个月中，百万美元在净收益中确认为投资的公允价值与其账面金额之间的差额。

票据购买协议还包含多项条款，要求将分叉作为单独的衍生负债，包括嵌入式转换功能、在违约事件构成违反最低收入财务契约时强制预付款、违约事件发生时的可选赎回、PMA批准后的利率变化以及违约事件时的违约利息。该公司将嵌入式功能的公允价值记录为 $25.8根据ASC主题815 “衍生品和套期保值”，百万美元作为公司合并资产负债表中的衍生负债。衍生品在每个报告期内均按公允价值进行调整，公允价值的变化记录在公司合并运营报表和综合亏损中作为其他收入（支出）组成部分的衍生品公允价值变动中。

在发行票据购买协议时，公司产生了费用 $2.9百万美元的债务发行成本和债务折扣。相关的债务发行成本被记录为抵押负债，金额为 $1.4百万美元，在票据期限内作为额外利息支出进行递延和摊销。

2025 年笔记

2019 年 7 月，该公司发行了 $82.0除非提前回购或转换，否则将于2025年1月15日到期的优先可转换票据（“2025年票据”）的本金总额为百万美元。2025年票据可由持有人选择转换为公司普通股，初始转换率为 757.5758每股股数 $1,0002025 年票据的本金（相当于大约的初始转换价格） $1.32每股）。

2025年票据还包含嵌入式转换期权，要求将分叉作为单独的衍生负债，以及基本面变更整体条款和现金结算的基本整股条款。衍生品在每个报告期内均按公允价值进行调整，公允价值的变动记入公司合并运营报表和综合亏损中的其他收入（支出）。

就2020年4月24日的联交所而言， $24.0Highbridge持有的公司未偿还的2025年票据的本金总额为百万美元 $15.7百万张第二留置权票据，(i) 11,026,086普通股，（ii）最多可购买的认股权证 4,500,000普通股，行使价为 $0.66每股，以及 (iii) $0.3交换的2025年票据的应计和未付利息为百万美元。这笔交易修改了Highbridge最初未偿还的2025年票据，导致 $13.2与交换的2025年票据相关的数百万美元的延期发行费用和债务折扣作为折扣转让给第二留置权票据。

在截至2021年9月30日的九个月中，出现了以下转换 $6.52025年票据的未偿本金为百万美元 4,924,998普通股。因此，$3.2在截至2021年9月30日的九个月中，公司未经审计的简明合并运营报表和综合亏损中，分配的百万美元递延发行成本和债务折扣被确认为债务清偿损失。在截至2021年9月30日的三个月中，没有任何活动。

2023 注意事项

在2018年第一季度，公司发行了 $53.02023年2月1日到期的优先可转换票据（“2023年票据”）的本金总额为百万美元。2019年7月，公司将发行2025年票据的净收益用于回购 $37.0未偿还的2023年票据的本金总额为百万美元。每个 $1,0002023 年票据的本金最初可转换为 294.1176公司普通股的股份，相当于大约的初始转换价格 $3.40每股，将在特定事件发生时进行调整。

该公司将嵌入式转换期权以及利息整合准备金和整体基本变更条款分为衍生负债。衍生品在每个报告期内均按公允价值进行调整，公允价值的变化记录在公司合并运营报表和综合亏损中作为其他收入（支出）组成部分的衍生品公允价值变动中。

截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司应付票据下未偿还的账面金额（以千计）：


	2021年9月30日
	本金 ($)	债务折扣 ($)	发行成本 ($)	账面金额 ($)
2023 注意事项	15,700	(1,824)	-	13,876
2025 年笔记	51,199	(21,742)	(364)	29,093
PHC 笔记	35,000	(19,610)	(1,198)	14,192
PPP 贷款	5,113	-	-	5,113

	2020年12月31日
	本金 ($)	债务折扣 ($)	发行成本 ($)	账面金额 ($)
2023 注意事项	15,700	(2,755)	-	12,945
2025 年笔记	57,700	(28,276)	(431)	28,993
PHC 笔记	36,312	(22,237)	(1,359)	12,716
PPP 贷款	5,763	-	-	5,763

截至2021年9月30日的三个月和九个月中，与应付票据相关的利息支出如下（千美元）：


	截至2021年9月30日的三个月
	有效利率	利息 ($)	债务折扣和费用 ($)	发行成本 ($)	灭火损失 ($)	利息支出总额 ($)
2023 注意事项	5.25%	206	318	-	-	524
2025 年笔记	5.25%	672	1,152	19	-	1,843
PHC 笔记	9.50%	831	950	58	-	1,839
PPP 贷款	1.00%	15	-	-	-	15
总计		1,724	2,420	77	-	4,221


	截至2021年9月30日的九个月
	有效利率	利息 ($)	债务折扣和费用 ($)	发行成本 ($)	灭火损失 ($)	利息支出总额 ($)
2023 注意事项	5.25%	618	931	-	-	1,549
2025 年笔记	5.25%	2,044	3,362	56	3,183	8,645
PHC 笔记	9.50%	2,456	2,627	161	-	5,244
PPP 贷款	1.00%	44	-	-	-	44
总计		5,162	6,920	217	3,183	15,482

以下是截至2021年9月30日公司应付票据的预定到期日（以千计）：


2021 年（剩下的三个月）	$	2,191
2022		2,922
2023		15,700
2024		35,000
此后		51,199
总计	$	107,012

股东赤字

2019年11月，公司与Jefferies LLC签订了公开市场销售协议，允许公司发行和出售不超过美元的股票50.0其普通股总收益为百万美元。在截至2021年9月30日的九个月中，该公司出售了 12,830,333公开市场销售协议下的普通股，总收益为 $48.4百万。在截至2020年9月30日的九个月中，公司出售了 175,289公开市场销售协议下的普通股，总收益为 $0.1百万。

在截至2021年9月30日的九个月中，除了根据上述公开市场销售协议出售的股票外，公司还出售了 99,740,259普通股，其中 59,740,259本次发行中出售了普通股， 40,000,000普通股在注册直接发行中出售。在截至2020年9月30日的九个月中，除了根据公开市场销售协议出售的股票外，公司没有出售任何普通股。有关本次发行和注册直接发行的更多信息，请参阅附注2——流动性和资本资源。

10。股票薪酬

2015 年计划

2015年12月，公司通过了2015年股权激励计划（“2015年计划”），根据该计划，可以根据2015年计划的规定，向公司的员工和某些其他人员，例如高级管理人员和董事，授予激励性股票期权、不合格股票期权和限制性股票单位。2016年2月，公司董事会通过了经修订和重述的2015年股权激励计划（“经修订和重述的2015年计划”），公司股东批准了该计划，该计划于2016年3月17日生效。公司董事会可随时终止经修订和重述的2015年计划。根据经修订和重述的2015年计划授予的期权到期十年在授予之日之后。

根据经修订和重述的2015年计划，公司预留发行的普通股数量在每年1月1日自动增加，截至2026年1月1日 3.5其上一日历年12月31日已发行普通股总数的百分比，或其董事会可能确定的较少数量的股份。截至2021年9月30日， 9,276,073根据经修订和重述的2015年计划，股票仍可供授予。

激励计划

2019年5月30日，公司通过了Senseonics Holdings, Inc.的激励计划（“激励计划”），根据该计划，公司保留了该计划 1,800,000公司普通股待发行的股份。根据激励计划，唯一有资格获得奖励补助金的人是符合《纽约证券交易所美国公司指南》第711（a）条规定的激励补助金标准的个人，包括以前不是公司雇员或董事的个人，或者在真正的失业期之后，作为这些人在公司就业的激励材料。“奖励” 是指根据激励计划获得公司普通股的任何权利，包括非法定期权、限制性股票单位奖励和其他股权激励奖励。截至2021年9月30日， 735,375根据激励计划，股票仍可供授予。

2016 年员工股票购买计划

2016年2月，公司通过了2016年员工股票购买计划（“2016年ESPP”）。2016 年 ESPP 于 2016 年 3 月 17 日生效。2016年ESPP下可能发行的最大普通股数量最初是 800,000股票并在每年的1月1日自动增加，截至2026年1月1日（包括2026年1月1日） 1.0上一日历年12月31日已发行普通股总数的百分比；但是，前提是董事会可以在任何日历年的第一天之前采取行动，规定该日历年的股票储备不会在1月1日增加，或者该日历年度股票储备的增加将减少普通股的数量。截至 2021 年 9 月 30 日，有 8,670,753根据2016年ESPP可供发行的普通股。

2016年ESPP允许参与者通过最多扣除工资来购买公司普通股 15他们收入的百分比。除非管理员另有决定，否则股票的购买价格将为 85发行第一天或购买之日普通股公允市场价值中较低者的百分比。参与者可以随时终止参与，尚未用于购买的扣除额可在解雇后退还。该公司于2019年8月1日启动了其2016年的第一个ESPP发行期，新发行期是新的

发售期每隔一次六个月此后，每项包括二的购买期限六个月持续时间在每年的1月31日和7月31日左右结束。一个参与者一次只能参加一个产品。2020 年 2 月 1 日，有 566,573在首次发行期内购买的股票。2016年ESPP包含一项发行重置条款，根据该条款，如果正在进行的发行之日股票的公允市场价值小于或等于新发行日股票的公允市场价值，则正在进行的发行将在收购日期后立即终止并延期至新发行。

就财务报告而言，2016年ESPP被视为补偿性的。

1997 年计划

1997年5月8日，公司通过了1997年股票期权计划（“1997年计划”），根据该计划，可以根据1997年计划的规定向公司的员工和某些其他人授予激励性股票期权、非合格股票期权和限制性股票奖励。大约 2,115,534该公司的普通股标的期权已根据1997年计划归属。2015年计划生效后，公司不再根据1997年计划发放任何奖励。

11.

公允价值测量

下表显示了截至2021年9月30日和2020年12月31日经常按公允价值计量的公司金融资产和负债的公允价值层次结构（以千计）：


	2021年9月30日
	总计		第 1 级		第 2 级		第 3 级
资产
货币市场基金¹	$	43,818	$	43,818	$	—	$	—
公司债务证券		40,085		—		40,085		—
商业票据		62,336		—		62,336		—
政府和机构证券		20,050		20,050		—		—
PHC 期权		236		—		—		236
负债
能源资本期权	$	91,097	$	—	$	—	$	91,097
2023 年票据的嵌入式功能		9,492		—		—		9,492
PHC Notes 的嵌入式功能		195,727		—		—		195,727
2025 年票据的嵌入式功能		112,085		—		112,085		—


	2020年12月31日
	总计		第 1 级		第 2 级		第 3 级
资产
货币市场基金¹	$	3	$	3	$	—	$	—
PHC 期权		1,886		—		—		1,886
负债
能源资本期权	$	16,255	$	—	$	—	$	16,255
大师期权		23,479		—		—		23,479
2023 年票据的嵌入式功能		622		—		—		622
PHC Notes 的嵌入式功能		45,647		—		—		45,647
2025 年票据的嵌入式功能		15,850		—		15,850		—

(1)

由于其短期到期，被归类为现金和现金等价物

下表对使用大量不可观察的投入（三级）（以千计）的经常性以公允价值计量的项目的期初和期末净余额进行了对账：



	第 3 级
	乐器
2020年12月31日	$	84,117
金融工具的兑换		(19,973)
期权公允价值调整损失		74,848
衍生品公允价值变动造成的亏损		158,951
期权失效的收益		(3,513)
金融资产减值成本		1,650
2021年9月30日	$	296,080

截至2021年9月30日，对应付票据嵌入特征的经常性三级公允价值衡量包括以下不可观察的重大投入：


	2023 注意事项		PHC 笔记
不可观察的输入	假设		假设
风险（债券）利率	30.0	%	15.0	%
股价波动	95.0	%	95.0	%
转换条款的概率	5.0 - 90.0	%	5.0 - 75.0	%
到期之前的时期（年）	0.50 - 1.34		0.50 - 3.08
股息收益率	—	%	—	%

12.

所得税

该公司有不t 记录了截至2021年9月30日或2020年9月30日的九个月的任何税收准备金或福利。由于在2021年9月30日和2020年12月31日实现任何未来从可扣除的临时差额、NOL结转和研发抵免中获得的收益的可能性不大，公司已为其递延所得税净资产提供了估值补贴。

2020 年 3 月 27 日，国会颁布了 CARES 法案，该法案经灵活性法案修订，以提供一定的救济，因为 COVID-19 疫情。在截至2021年9月30日的九个月中，CARES法案的颁布并未导致对公司的所得税准备金或递延所得税净资产进行任何重大调整。

13。关联方交易

Ascensia通过其母公司PHC的所有权权拥有该公司的非控股性所有权。Ascensia还在公司的董事会中派有代表。在截至2021年9月30日的九个月中，Ascensia的收入为美元8.5百万而截至2021年9月30日，Ascensia的应付金额为 $3.5百万。截至2021年9月30日，公司估计，保修项下的重置债务金额为 $1.7百万。

14。上一年度演示文稿的重新分类

为了与本年度的列报方式保持一致，对上一年度的某些金额进行了重新分类。这些改叙对报告的业务结果没有影响。已对截至九个月的合并现金流量表进行了调整 2020年9月30日, 将库存陈旧和可变现净值的准备金重新归类为美元9,441,000更改库存。这种分类变更不影响先前在合并现金流量表中报告的来自经营活动的现金流。

15。后续事件

2021年11月，公司与杰富瑞有限责任公司（“Jeffries”）签订了公开市场销售协议（“2021年销售协议”），根据该协议，公司可以自行决定不时发行和出售其总发行价不超过其普通股的股份 $150.0通过Jeffries作为其销售代理在 “市场上” 发行，数百万美元。Jeffries 将获得最高的佣金 3.0%根据2021年销售协议通过Jeffries出售的任何普通股的总收益。截至本10-Q表季度报告发布之日，尚未根据2021年销售协议进行公司普通股的要约和出售。

项目 2: 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

本10-Q表季度报告中包含的某些陈述可能构成经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“将是”、“将允许”、“打算”、“将可能产生结果”、“预期”、“将继续”、“预期”、“估计”、“项目” 或类似表达方式，或此类单词或短语的否定词语，旨在识别 “前瞻性陈述”。我们将这些前瞻性陈述建立在我们当前的预期和对未来事件的预测基础上。由于此类陈述包括风险、不确定性和假设，包括 COVID-19 疫情的持续时间和严重程度及其对我们业务和财务业绩的影响，因此实际业绩可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本10-Q表季度报告中的其他地方，以及我们的10-K表年度报告，尤其是第一部分——第1A项 “风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的因素。此处所作陈述截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表格之日，不应在随后的任何日期作为依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日后发生的事件、发展、意外事件或情况的义务，我们明确否认这一点。

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告第1项中出现的未经审计的财务报表和相关附注以及截至2020年12月31日止年度的经审计财务报表和相关附注一起阅读，这些报表和附注包含在我们于2021年3月5日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。除非另有说明或上下文另有要求，否则本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 部分中所有提及 “公司”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指Senseonics Holdings, Inc.及其子公司。

概述

我们是一家医疗技术公司，专注于长期植入式持续血糖监测（CGM）系统的开发和商业化，该系统旨在通过增强糖尿病患者相对轻松和准确地管理疾病的能力来改善他们的生活。我们的Eversense和Eversense XL CGM系统旨在通过皮下传感器、可拆卸和可充电的智能发射器以及便捷的应用程序，持续准确地测量糖尿病患者的血糖水平，时间分别为90天和180天，而非植入式CGM系统的糖尿病实时监测和管理则需要7至14天。最初的 Eversense CGM 系统于 2016 年 6 月获得了 CE 标志，这标志着该产品首次获准在欧洲经济区内销售。随后，延长寿命的 Eversense XL CGM 系统于 2017 年 9 月获得了 CE 标志，目前在欧洲和中东的部分市场上市。2018 年 6 月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Eversense CGM 系统，该系统目前已在美国各地上市。2019年6月，我们获得了美国食品药品管理局对Eversense系统的非辅助适应症（剂量声明）的批准。随着这一批准以及2019年12月推出新应用程序，Eversense系统现在可以在美国用作治疗性CGM，以取代指尖血糖测量，从而做出包括胰岛素剂量在内的治疗决策。

我们的净收入来自Eversense系统的销售，该系统以两个单独的套件出售：包括传感器、插入工具和粘合剂贴片的一次性Eversense传感器包，以及包括发射器和充电器的耐用Eversense智能发射器套装。

我们直接向我们的分销商和战略配送合作伙伴网络销售产品，他们通过规定的申请向医疗保健提供者和患者提供 Eversense 系统，并为保险付款人开具报销发票。Eversense 系统的销售在很大程度上取决于患者获得保险的能力以及

第三方付款人或政府机构提供的充足补偿。我们利用并瞄准我们就患者设备使用和提供者插入和移除手术费用做出承保决策的地区。

我们正处于Eversense品牌的早期商业化阶段，致力于提高高度管理的患者及其医疗保健提供者对我们CGM系统的认识。在美国和我们的海外市场，我们都建立了战略合作伙伴关系和分销协议，允许拥有直销力量和既定分销系统的第三方合作者推销和推广Senseonics CGM系统，包括Eversense、Eversense XL和下一代产品。

COVID-19 与商业战略的重组和过渡

2020 年 1 月 30 日，世界卫生组织（WHO）宣布了由于 COVID-19 的全球突发卫生事件，以及该病毒在全球传播给国际社会带来的风险。2020 年 3 月 11 日，根据全球暴露量的迅速增加，世卫组织将 COVID-19 疫情归类为大流行病。为了应对疫情，许多州和司法管辖区已经发布了居家令和其他旨在减缓冠状病毒传播的措施。我们总部所在的马里兰州受到 COVID-19 的影响。尽管马里兰州正在逐步实施分阶段的重新开放计划，但我们几乎所有的员工仍然全部或基本上一直在家工作。由于 COVID-19 疫情扰乱了我们的运营、供应商、员工和我们销售和支持的医疗保健界，而且我们的现金资源有限，2020 年 3 月，我们大幅削减了成本结构和运营，以改善现金流和节省未来的支出，从而确保 Eversense 的长期成功。具体而言，在2020年第一季度，我们暂时暂停了Eversense CGM System在美国向新患者的商业销售和营销，将我们的资源完全集中在支持现有用户上，包括确保扩大Eversense的保险覆盖范围，以及我们在美国开发和提交为期180天的Eversense新产品。与这些行动相关的是，2020 年 3 月 26 日，我们裁减了大约 60% 的员工，其中一半以上是销售人员。

2020 年 8 月 9 日，我们与 Ascensia 签订了合作和商业化协议（“商业化协议”），根据该协议，我们授予 Ascensia 在全球范围内为糖尿病患者分销我们的 90 天 Eversense 持续血糖监测系统和 180 天 Eversense 持续血糖监测系统的独家权利，但以下最初的例外情况除外：(i) 直到 2021 年 1 月 31 日，该地区不包括我们当时与罗氏国际诊断公司签订的分销协议所涵盖的国家 AG 和 RocheDiabetes Care GmbH，包括欧洲、中东和亚洲，不包括斯堪的纳维亚和以色列，以及其他 17 个国家，包括巴西、俄罗斯、印度和中国，以及亚太和拉丁美洲地区的特定市场；(ii) 直到 2021 年 9 月 13 日，该地区不包括我们与鲁宾医疗目前的分销协议所涵盖的国家，即瑞典、挪威和丹麦；以及 (iii) 直到 2022 年 5 月 31 日，领土不包括以色列。根据商业化协议，在美国，Ascensia于2020年10月1日开始为180天的Eversense产品提供销售支持，Ascensia在2021年第二季度加强了销售活动并承担了为期90天的Eversense产品的商业责任。美国生产的Eversense180天生产的Eversense计划在获得美国食品药品管理局的上市批准后上市。在德国、意大利和瑞士、西班牙、波兰和荷兰，Ascensia从2021年2月1日起承担了Eversense XL的商业责任。对于瑞典和挪威，Ascensia在2021年第二季度承担了商业责任。根据全球净收入水平，Ascensia有权按规定的分级百分比获得部分净收入，范围从十几岁到四十年代中期。Ascensia有义务实现规定的最低年收入目标并达到特定的销售和营销支出水平，以维持其独家分销权。Ascensia 以议定的价格从我们这里购买了 Eversense 和 Eversense我们仍然负责产品开发和制造，包括监管申报、批准和注册以及二级客户支持，Ascensia负责销售、营销、市场准入、患者和供应商入职以及第一级客户支持。为了进行合作，我们已同意成立一个联合联盟委员会和联合营销委员会，每个委员会都有平等的代表性。

美国 Eversense 的开发和商业化

2016 年，我们在美国完成了 PRACIENCE II 关键临床试验。该试验在美国的八个地点进行，共招收了90名受试者。在试验中，我们在插入后 90 天内测量了 Eversense 测量结果的准确性。我们还评估了插入后的 90 天或移除传感器后的安全性。在试验中，与90天连续磨损期间的YSI血液参考值相比，我们在40-400 mg/dL范围内使用Eversense的两个校准点观察到平均绝对相对差（MARD）为8.5％。根据该试验的数据，我们在2016年10月向美国食品和药物管理局提交了上市前批准（PMA）的申请，要求在美国销售Eversense，使用期为90天。2018 年 6 月 21 日，我们获得了 FDA 对 Eversense 系统的PMA批准。2018 年 7 月，我们开始通过自己的直销和营销组织直接在美国分销 Eversense 系统。我们已经收到了用于插入和移除 Eversense 传感器的第 III 类 CPT 代码。

2018年12月，我们启动了PROMISE关键临床试验，以评估Eversense在美国的安全性和准确性，为期长达180天。2019 年 9 月 30 日，我们完成了 PROMISE 试验的注册。在试验中，我们观察到性能与目前在美国上市的Eversense90天产品的性能相当，平均绝对相对差异或MARD为8.5％-9.6％。这一结果是通过将校准减少到每天一次，同时将传感器寿命延长一倍至180天来实现的。根据PROMISE试验的结果，2020年9月30日，向美国食品药品管理局提交了上市前批准（PMA）补充申请，旨在将Eversense CGM系统的可穿戴寿命延长至180天。

2019年6月，我们获得了美国食品药品管理局对Eversense系统的非辅助适应症（剂量声明）的批准，并于2019年12月推出了更新的应用程序。获得此项批准后，Eversense系统可用作治疗性CGM，取代指尖式血糖测量来做出治疗决策，包括胰岛素剂量。

2020 年 4 月，我们宣布我们获得了欧洲监管部门的批准，因此 Eversense XL 不再是磁共振成像的禁忌，这意味着在核磁共振成像扫描期间无需从皮肤下取出传感器。我们之前曾在2019年在美国获得过Eversense的这种适应症。这项核磁共振成像批准是CGM类别的首次批准，因为在核磁共振成像扫描期间必须移除所有其他传感器。

2020 年 2 月 26 日，我们宣布 FDA 批准了一个由 PROMISE 试验参与者组成的分组持续总计 365 天，以收集有关 365 天传感器安全性和准确性的可行性数据。这个由 30 名参与者组成的亚组在 365 天内不受干扰，目标是在整整 365 天内测量准确性和寿命。根据从该子集收集的信息和持续的开发工作，并等待美国食品和药物管理局与持续的 COVID-19 疫情相关的进展，我们计划向美国食品药品管理局寻求研究设备豁免（IDE），以便在临床试验中探索这种为期 365 天的传感器。如果IDE及时获得批准，我们的目标是在2022年上半年开始注册一项临床试验，我们打算将儿科人群包括在内。

Eversense 的欧洲商业化

2017 年 9 月，我们获得了 Eversense XL 的 CE 标志，该标志表明传感器的使用寿命长达 180 天。Eversense XL 于 2017 年第四季度在欧洲开始商业化。所有此类商业化和营销活动仍需获得适用的政府批准。

2016年5月，我们与罗氏诊断国际股份公司和罗氏糖尿病护理有限公司（统称罗氏）签订了分销协议。根据经修订的协议，我们授予罗氏在欧洲、中东和非洲（斯堪的纳维亚和以色列除外）营销、销售和分销Eversense的专有权。此外，根据分销协议，罗氏在其他17个国家拥有独家分销权，包括巴西、俄罗斯、印度和中国，以及亚太和拉丁美洲地区的特定市场，并且有义务以预先确定的价格向我们购买规定的最低体积的Eversense XL CGM组件。2019 年 12 月 12 日，我们修订了分销协议，降低了 2020 年的最低交易量，并提高了合同剩余期限的定价。2020年11月30日，我们与罗氏签订了最终修正案和和解协议，以促进向Ascensia的分销过渡，因为销售定于1月31日结束，

2021 年，包括最终购买和过渡支持活动。该协议下的分销权于2021年1月31日到期，前提是罗氏在Ascensia未启动分销的市场中提供大约六个月的某些过渡和停业服务。

财务概览

收入

我们通过向Ascensia（商业化协议）、欧盟的第三方分销商和美国的战略配送合作伙伴或统称客户销售Eversense系统及相关组件和供应来创造产品收入，然后客户将产品转售给医疗保健提供者和患者。无论客户是否将产品转售给医疗保健提供者和患者，我们都会获得直接向客户销售的报酬。

产品销售收入是在客户根据合同中定义的交付条款获得对我们产品的控制权时确认的，其金额反映了我们期望为换取产品而获得的对价。与我们的分销商签订的合同包含履约义务，主要是货物的供应，通常在产品控制权转让后履行。除非出现产品问题，否则客户合同不包括退货权，在这种情况下，我们可能会提供替代产品。产品合格保证不产生额外的履约义务，根据担保和损失意外开支会计指南，被视为保修义务。

我们的合同可能包含某种形式的可变对价，例如即时付款折扣、等级批量价格折扣以及Ascensia商业协议的收入分成。折扣和即时付款激励等可变对价被视为收入减少，收入份额等可变因素在确认产品销售时被视为收入的增加。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入金额可能不会在未来一段时期发生重大逆转，才能计入收入。估算变量考虑因素和相关限制需要做出重要的管理判断。根据可变考虑因素，我们会根据协议条款、历史数据、地域组合、报销率和市场条件对预期价值进行估算。

合同资产包括来自客户的贸易应收账款和未开具账单的应收账款，按可变现净值入账。未开票的应收账款与Ascensia商业协议中的收入份额可变对价有关。

收入和客户集中

在截至2021年9月30日的三个月中，我们总收入的92％来自一个客户Ascensia。在截至2020年9月30日的三个月中，我们总收入的33％来自一家客户，即罗氏糖尿病护理有限公司。在截至2021年9月30日的九个月中，我们总收入的88％来自一家客户Ascensia。在截至2020年9月30日的九个月中，我们总收入的29％来自一家客户，即罗氏糖尿病护理有限公司。相应时期的收入代表传感器、发射器和其他 Eversense 系统组件的采购。

按地理区域划分的收入

下表根据我们交付产品的地理位置，列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月来自我们的两个主要地理市场（美国和美国以外）的净收入：


	三个月已结束				九个月已结束
	2021年9月30日				2021年9月30日
			%				%
（千美元）	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
在美国以外	$	2,928	82.9	%	$	7,771	80.4	%
美国		604	17.1			1,896	19.6
总计	$	3,532	100.0	%	$	9,667	100.0	%


	三个月已结束				九个月已结束
	2020年9月30日				2020年9月30日
			%				%
（千美元）	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
在美国以外	$	258	33.6	%	$	325	30.5	%
美国		509	66.4			739	69.5
总计	$	767	100.0	%	$	1,064	100.0	%

应收账款

应收账款包括客户应付的款项，按可变现净值入账，其中可能包括在发现潜在收款风险时减少的可疑账户备抵金或提供的促销或即时付款折扣。截至2021年9月30日，我们没有可收款问题的历史，也没有记录无法收回的账户备抵额，但是，截至2020年12月31日，已记录了无法收回账户的非物质备抵额。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的收入和支出金额。在我们随附的未经审计的合并财务报表中，估算值用于但不限于股票薪酬、长期资产的可收回性、递延所得税和估值补贴、衍生资产和负债、过时库存、保修义务、与收入相关的可变对价、财产和设备的折旧寿命以及临床研究成本的应计费用，这些费用是根据对合同下所完成工作的估计而应计的。我们在未经审计的简明合并财务报表中酌情考虑了与 COVID-19 相关的影响对我们的估计，由于围绕 COVID-19 疫情的严重性和持续时间的不确定性，这些估计在未来一段时间可能会发生变化。实际结果可能与这些估计不同；但是，我们认为这种差异并不是实质性的。

最近的会计公告

最近采用

2019 年 12 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 编号 2019-12， 简化所得税会计，旨在简化所得税会计指南的各个方面，包括提高非企业合并交易中获得的商誉的税收基础、投资的所有权变更以及对已颁布的税法变更进行中期会计等要求。ASU 2019-12对2020年12月15日之后开始的财政年度的公共商业实体有效，包括这些财政年度内的过渡期，并且允许提前采用。我们自2021年1月1日起采用了该指导方针，并未对合并财务报表和相关披露产生重大影响。

尚未通过

2016 年 6 月，FASB 发布了 ASU 2016-13 金融工具—信用损失：金融工具信用损失的衡量, 其中要求各实体记录包括贸易应收账款在内的某些金融工具的预期信贷损失, 作为反映该实体目前对预计发生的信贷损失的估计的备抵额.对于处于未实现亏损头寸的可供出售债务证券，新标准要求记录准备金，而不是减少投资的摊销成本。我们目前持有可供出售证券的投资。我们历来没有遇到过收款问题或贸易应收账款坏账。因此，我们预计这不会对我们目前的合并财务报表和相关披露产生重大影响。我们正在评估适当的生效日期以及对合并财务报表和相关披露的影响。

2020 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2020-06， 带有转换和其他期权的债务债务（副题470-20）和衍生品和套期保值——实体自有权益合约（副题815-40）。这份新指南旨在降低可转换工具会计的复杂性。该指南还涉及在摊薄后的每股收益计算中如何考虑可转换工具，并要求加强对可转换工具条款的披露。各实体可以使用部分回顾性或完全回顾性的过渡方法采用ASU 2020-06。该ASU对公共商业实体在2021年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的过渡期。允许从 2020 年 12 月 15 日开始的财政年度提前采用，包括该财政年度内的过渡期。我们将在 2022 年 1 月 1 日生效之日通过本指南

运营结果

截至2021年9月30日的三个月和2020年9月30日的比较

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的经营业绩（以千计）：


	三个月已结束
	9月30日				期至
	2021		2020		周期变动

	（未经审计）
收入，净额	$	276	$	514	$	(238)
收入，净额-关联方		3,256		253		3,003
总收入		3,532		767		2,765
销售成本		4,778		(68)		4,846
毛利（亏损）		(1,246)		835		(2,081)

费用：
销售和营销费用		2,468		3,234		(766)
研究和开发费用		7,200		4,568		2,632
一般和管理费用		5,117		5,501		(384)
营业亏损		(16,031)		(12,468)		(3,563)
其他（支出）收入，净额：
利息收入		486		1		485
期权公允价值调整的收益		13,556		—		13,556
清偿债务和期权造成的损失		—		(9,527)		9,527
债务发行损失和其他发行成本		—		(931)		931
利息支出		(4,245)		(3,632)		(613)
衍生品公允价值变动的收益		50,075		3,520		46,555
减值成本		(488)		—		(488)
其他费用		(439)		(391)		(48)
其他（支出）收入总额，净额		58,945		(10,960)		69,905
净收益（亏损）	$	42,914	$	(23,428)	$	66,342

收入，净额

截至2021年9月30日的三个月，我们的净收入增加了270万美元，达到350万美元，而截至2020年9月30日的三个月，我们的净收入为80万美元。这一增长是由于Eversense的商业责任移交给了Ascensia，以及Eversense的订单将在欧盟和美国分销。

销售成本

截至2021年9月30日的三个月，我们的销售成本增加了480万美元，达到480万美元，而截至2020年9月30日的三个月中，我们的销售成本为10万美元。增加的原因是减值费用以及注销当前一代产品的库存和相关资产，可能存在到期担忧。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，毛利分别为120万美元和80万美元。本季度毛利率为负的主要原因是减值费用和注销。

销售和营销费用

截至2021年9月30日的三个月，销售和营销费用为250万美元，而截至2020年9月30日的三个月为320万美元，减少了70万美元。减少的主要原因是由于向Ascensia过渡以实现Eversense的商业化，销售支持减少了90万美元，但与共同支持90天产品在美国商业化相关的一般广告增加了20万美元，抵消了这一减少幅度。

研究和开发费用

截至2021年9月30日的三个月，研发费用为720万美元，而截至2020年9月30日的三个月为460万美元，增加了260万美元。增长是由于我们的研发人员扩大，工资和相关费用增加了90万美元，临床研究和实验室用品增加了90万美元，承包商费用增加了80万美元。

一般和管理费用

截至2021年9月30日的三个月，一般和管理费用为510万美元，而截至2020年9月30日的三个月为550万美元，减少了40万美元。减少的原因是法律费用减少了20万美元，其他管理费用减少了20万美元，包括年会的投资者关系费用、会计费和其他一般管理费用。

其他（支出）收入总额，净额

截至2021年9月30日的三个月，其他净收入总额为5,890万美元，而截至2020年9月30日的三个月中，其他支出净额为1,100万美元，增加了6,990万美元。增长的主要原因是我们的可转换票据中嵌入式衍生品的公允价值实现了4,660万美元的非现金收益，能源资本期权公允价值调整后的非现金收益增加了1,350万美元，清偿债务损失减少了950万美元，债务发行和发行成本损失减少了90万美元，利息收入增加了50万美元，抵消了50万美元的减值成本 PHC期权归类为资产，利息支出增加了60万美元。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月的比较

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月的经营业绩（以千计）：


	九个月已结束
	9月30日				期至
	2021		2020		周期变动

	（以千计）
收入，净额	$	1,196	$	761	$	435
收入，净额-关联方		8,471		303		8,168
总收入		9,667		1,064		8,603
销售成本		9,995		21,006		(11,011)
总亏损		(328)		(19,942)		19,614

费用：
销售和营销费用		5,725		17,521		(11,796)
研究和开发费用		19,562		15,726		3,836
一般和管理费用		17,622		15,635		1,987
营业亏损		(43,237)		(68,824)		25,587
其他（支出）收入，净额：
利息收入		743		173		570
期权公允价值调整损失		(74,848)		—		(74,848)
清偿债务和期权的收益（亏损）		330		(20,458)		20,788
债务发行损失和其他发行成本		—		(1,216)		1,216
利息支出		(12,337)		(11,560)		(777)
衍生品公允价值变动的收益（亏损）		(255,185)		29,069		(284,254)
减值成本		(1,650)		—		(1,650)
其他费用		(723)		(720)		(3)
其他（支出）收入总额，净额		(343,670)		(4,712)		(338,958)
净亏损	$	(386,907)	$	(73,536)	$	(313,371)

收入，净额

截至2021年9月30日的九个月中，我们的净收入增加了860万美元，达到970万美元，而截至2020年9月30日的九个月中，我们的净收入为110万美元。这一增长是由于Eversense的商业责任移交给了Ascensia，以及Eversense的订单将在欧盟和美国分销。

销售成本

截至2021年9月30日的九个月中，我们的销售成本下降了1,100万美元至1,000万美元，而截至2020年9月30日的九个月中，我们的销售成本为2,100万美元。减少的主要原因是库存减值和注销减少了1,330万美元，报废费用减少了140万美元，工资和相关成本减少了30万美元，但部分被产品成本增加240万美元和运费和物流成本增加90万美元，以及根据商业化协议向Ascensia出售Eversense后保修和更换成本增加70万美元所抵消。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中，毛利分别为30万美元和1,990万美元。毛利率的提高主要是由于在 COVID-19 疫情期间利用现有注销库存履行了订单。

销售和营销费用

截至2021年9月30日的九个月中，销售和营销费用为570万美元，而截至2020年9月30日的九个月为1,750万美元，减少了1180万美元。减少的主要原因是我们在2020年3月裁员，这影响了大多数销售组织，导致工资和人事成本下降了770万美元，与旅游、贸易展览、顾问和其他营销计划相关的Eversense营销计划减少了410万美元。根据商业化协议，这些活动现在由Ascensia负责。

研究和开发费用

截至2021年9月30日的九个月中，研发费用为1,950万美元，而截至2020年9月30日的九个月为1,570万美元，增加了380万美元。增长是由于工资和相关费用增加210万美元，主要与股票薪酬和相关费用有关，顾问费用增加200万美元，但被主要与PROMISE试验相关的临床试验费用减少30万美元所抵消。

一般和管理费用

截至2021年9月30日的九个月中，一般和管理费用为1,760万美元，而截至2020年9月30日的九个月为1,560万美元，增加了200万美元。增长是由于工资和相关费用增加280万美元，主要与股票薪酬和相关费用有关，与法律费用相关的增加30万美元以及年会的投资者关系费用增加了20万美元，但被包括占用费在内的其他管理费用减少130万美元以及会计和顾问费用等其他管理费用减少130万美元所抵消。

其他（支出）收入总额，净额

截至2021年9月30日的九个月中，其他支出净额为3.437亿美元，而截至2020年9月30日的九个月中，其他支出净额为470万美元，增加了3.39亿美元。增长的主要原因是我们的可转换票据中嵌入式衍生品的公允价值出现了2.843亿美元的非现金损失，能源资本期权公允价值调整后的非现金亏损增加了7,480万美元，被归类为资产的PHC期权的减值成本为170万美元，利息支出增加80万美元，被清偿债务损失减少2,080万美元所抵消债务发行亏损和发行成本，利息收入增加60万美元。

流动性和资本资源

流动性来源

从 1996 年成立到 2010 年，我们几乎将所有资源都投入到研究各种传感器技术和平台上。从 2010 年开始，我们将重点缩小到开发和完善商业上可行的血糖监测系统上。但是，到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何可观的收入。自1996年10月成立以来，我们的运营蒙受了巨额亏损，累计出现了负现金流。我们从未盈利，截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度中，我们的净亏损分别为1.752亿美元、1.155亿美元和9,400万美元。截至2021年9月30日，我们的累计赤字为10亿美元。迄今为止，我们的运营资金主要来自发行优先股、普通股、可转换票据发行和债务。截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价债务证券为2.011亿美元。

2021 年 11 月，我们与杰富瑞有限责任公司（“Jeffries”）签订了公开市场销售协议（“2021 年销售协议”），根据该协议，我们可以不时通过杰弗里斯作为销售代理商在 “at the

市场” 发行。根据2021年销售协议，Jeffries将获得高达通过杰弗里斯出售的任何普通股总收益的3.0％的佣金。截至本10-Q表季度报告发布之日，尚未根据2021年销售协议对我们的普通股进行任何要约和出售。

2019年11月，我们与杰富瑞签订了公开市场销售协议（“2019年销售协议”），根据该协议，我们可以通过杰弗里斯作为我们的销售代理在 “市场上” 发行，不时自行决定发行和出售总发行价不超过5000万美元的普通股。2021年6月，我们利用2019年销售协议规定的全部产能出售12,830,333股普通股，获得了4,840万美元的净收益。在截至2020年9月30日的九个月中，根据2019年销售协议，我们通过出售175,289股普通股获得了10万美元的净收益。

2021 年 1 月 21 日，我们与作为承销商（“承销商”）代表的 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订了承销协议，该协议随后在同一天进行了修订和重述（“承销协议”），根据表格S-3的有效注册声明，在承销公开发行中发行和出售51,948,052股普通股，包括相关招股说明书向美国证券交易委员会提交的每种案例均为向美国证券交易委员会提交的招股说明书和招股说明书补充文件（“发行”）。本次发行的公众价格为每股普通股1.925美元。承销商同意根据承销协议以每股1.799875美元的价格从我们这里购买股票，公司还同意向他们偿还惯常费用和开支。本次发行的初始收盘发生在2021年1月26日。首次收盘后，承销商行使了额外购买7,792,207股普通股的选择权。扣除承保折扣和佣金以及估计的发行费用后，本次发行的净收益总额为1.061亿美元。

2021年1月17日，我们与某些机构购买者（“购买者”）签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，我们在注册直接发行（“注册直接发行”）中向买方出售了总计40,000,000股普通股（“股份”），每股面值0.001美元。这些股票以每股1.25美元的收购价出售，公司总收益为5000万美元，扣除配售代理费用和公司应支付的其他估计发行费用。这些股票是公司根据S-3表格上有效的上架登记声明发行和出售的，该声明最初于2019年11月27日向美国证券交易委员会提交。扣除费用和支出以及我们应支付的估计发行费用后，注册直接发行的公司净收益约为4,610万美元。

2020年11月9日，我们与Energy Capital, LLC（“Energy Capital”）签订了股权额度协议（“权益额度协议”），该协议规定，根据其中规定的条款和限制，能源资本承诺在此期间不时购买我们新指定的B系列可转换优先股或B系列优先股的总额不超过1,200万美元的股票权益额度协议的期限为24个月。

根据股权额度协议，自2021年1月21日起，在满足某些条件的前提下，包括我们的现金、现金等价物和其他可用信贷额度低于800万美元（股权额度协议下的可用信贷除外），我们有权自行决定向能源资本提供购买通知或定期购买通知，指示能源资本（作为委托人）以以下价格购买B系列优先股的股票每月每股1,000美元（价值不超过400万美元的股票），按每股价格或收购价格计算，我们的B系列优先股总额不超过1,200万美元，相当于每股B系列优先股1,000美元，B系列优先股的每股从发行之日起九个月起最初可转换为普通股，转换价格为每股0.3951美元。股权额度协议规定，未经Energy Capital批准，在纽约证券交易所美国普通股收盘价低于0.25美元的任何日期，我们都不会影响根据股票额度协议进行的任何定期购买。

在签订股权额度协议的同时，我们向Energy Capital发行了认股权证，该认股权证可从2021年5月9日起行使，以每股0.3951美元的行使价购买多达1,000万股普通股（“认股权证”）。如果未行使，该逮捕令将于 2030 年 11 月 9 日到期。

2020年8月9日，我们与Ascensia签订了融资协议，根据该协议，我们在截止日期向Ascensia的母公司PHC发行了本金总额为3,500万美元的PHC票据。我们还向PHC发行了2,941,176股普通股作为融资费。我们还可以选择在2022年12月31日当天或之前出售和发行高达1,500万美元的PHC可转换优先股，前提是在该日期之前获得在美国上市的180天Eversense产品的批准。PHC票据到期后，我们全额预付了根据Highbridge贷款协议发行和出售的第一留置权票据，金额约为1,760万美元。

另外，开启 2020 年 8 月 9 日，我们与大师签订了股票购买协议Special Solutions, LLC 及其某些关联公司（“大师”），根据该协议，我们在首次收盘时以每股1,000.00美元的价格向Masters发行并出售了3,000股可转换优先股，这些优先股被指定为A系列优先股（“A系列优先股”）。Masters还可以选择在随后的收盘时以每股1,000.00美元的价格再购买27,000股A系列优先股，但须遵守经修订的股票购买协议的条款和条件，直至2021年1月11日。2021年1月，Masters及其受让人共额外购买了22,783股A系列优先股，总收益为2,280万美元。A系列优先股的每股最初可转换为等于1,000美元除以每股0.476美元的转换价格的多股普通股，但须进行惯常的反稀释调整，包括任何股票拆分的情况。截至2021年9月30日，A系列优先股的所有股票均已转换为普通股。

我们认为，这些协议提供了财政资源和共同承诺，以支持Eversense的发展，特别是对我们而言，支持Eversense的制造和持续的产品开发，包括在获得批准后在美国推出为期180天的新Eversense产品。这些合作和融资的时机和成功取决于根据我们的计划发生的某些事件，也可能受到无法控制的外部因素的影响，包括 COVID-19 的限制或影响。管理层得出的结论是，根据我们目前的运营计划，现有现金和现金等价物以及未来运营产生的现金流将足以满足我们在2022年之前的预期运营需求。

普通股

2019年11月，我们与Jefferies LLC签订了公开市场销售协议，允许我们发行和出售其普通股总收益高达5,000万美元。在截至2021年9月30日的九个月中，我们根据公开市场销售协议出售了12,830,333股普通股，总收益为4,840万美元。在截至2020年9月30日的九个月中，我们根据公开市场销售协议出售了175,289股普通股，总收益为10万美元。

在截至2021年9月30日的九个月中，除了根据上述公开市场销售协议出售的股票外，我们还出售了99,740,259股普通股，其中59,740,259股普通股在发行中出售，4000万股普通股在注册直接发行中出售。在截至2020年9月30日的九个月中，除了根据公开市场销售协议出售的股票外，我们没有出售任何普通股。有关本次发行和注册直接发行的更多信息，请参阅附注2——流动性和资本资源。

债务

定期贷款

PPP 贷款

2020年4月22日，根据经灵活性法案修订并由小企业管理局管理的CARES法案，我们从PPP获得了580万美元的贷款资金。无抵押贷款，或PPP贷款，由以下内容证明

2020年4月21日与硅谷银行（“SVB”）签订的PPP票据或PPP票据，本金为580万美元。

根据PPP票据和PPP贷款的条款，未偿还的本金按每年1.0％的利率累计利息。PPP票据的期限为两年，但与PPP票据下的违约事件有关的违约事件可能会提前支付。从2021年第三季度开始，公司开始按月支付等额的本金和利息。

PPP 票据可以随时部分或全部预付，不收取任何罚款。PPP票据规定了某些惯常的违约事件，包括（i）未能在PPP票据到期时付款，（ii）未能按PPP票据或任何其他贷款文件要求采取任何行动，（iii）拖欠SVB的任何其他贷款，（iv）未能向SVB或SBA披露任何重大事实或作出重大虚假或误导性陈述，（v）拖欠与其他债权人的任何贷款或协议，如果 SVB 认为违约可能会对我们支付PPP票据的能力产生重大影响，（vi）未能在到期时缴纳任何税款，（vii）变成根据任何破产法或破产法提起诉讼的主体，为我们的业务或财产的任何部分指定接管人或清算人，或者为债权人的利益进行转让，(viii) 财务状况或业务运营发生任何不利变化，SVB 认为这可能会对我们支付PPP票据的能力产生重大影响，(ix) 如果我们在未经SVB事先书面同意的情况下重组、合并、整合或以其他方式更改所有权或业务结构，或 (x) 成为 SVB 认为可能的民事或刑事诉讼的对象对我们支付PPP票据的能力产生重大影响。发生违约事件时，SVB有惯例补救措施，除其他外，可能要求立即支付PPP票据下的所有欠款，向我们收取所有欠款，然后对我们提起诉讼并获得判决。

可转换票据

下表汇总了我们截至2021年9月30日的未偿应付票据：

聚合

初始转换

转换价格

可兑换

发行

校长

成熟度

每 1,000 美元的费率

每股

注意

日期

优惠券

（单位：百万）

日期

本金金额

普通股

2023 注意事项

2018 年 1 月

5.25%

15.7

2023年2月1日

294.1176

3.40

2025 年笔记

2019 年 7 月

5.25%

51.2

2025年1月15日

757.5758

1.32

PHC 笔记

2020 年 8 月

9.50%

35.0

2024年10月31日

1867.4136

0.54

2023 注意事项

在2018年第一季度，我们发行了本金总额为5,300万美元的优先可转换票据，这些票据将于2023年2月1日到期（“2023年票据”），其中在一些持有人于2019年7月将2023年票据兑换为2025年票据（定义见下文）之后，本金总额仍为1,570万美元。

2025 年笔记

2019年7月，我们发行的本金总额为8,200万美元除非提前回购或转换，否则将于2025年1月15日到期的优先可转换票据（“2025年票据”）。2020年4月24日，Highbridge未偿还的2025年票据的本金总额为2400万美元兑换为（i）第二留置权票据本金总额为1,570万美元，（ii）11,026,086股普通股，（iii）以每股0.66美元的行使价购买最多450万股普通股的认股权证，以及（iv）30万美元的应计和未付利息正在兑换 2025 年票据。

有关2025年票据和2023年票据的更多信息，请参阅随附的未经审计的合并财务报表中的附注8——应付票据、优先股和股票购买权证。

PHC 笔记

2020年8月9日，我们与PHC签订了票据购买协议，根据该协议，我们同意在2020年8月14日当天或之前通过发行和出售PHC票据来借入总本金3500万美元。PHC票据将是优先担保债务，将由我们的全资子公司Senseonics, Incorporated在优先担保基础上担保。年利率为9.5％的利息将每半年以现金支付一次，或者根据我们的选择以实物支付。如果我们获得批准在美国销售180天的Eversense产品，利率将降至8.0％，但须遵守某些条件。PHC票据的到期日为2024年10月31日，前提是如果我们在第二留置权票据到期前91天尚未偿还第二留置权票据（本金总额不超过100万美元），则到期日将加快。

PHC将有权将PHC票据转换为普通股，转换率为PHC票据每1,000美元本金1,867.4136股，相当于每股约0.54美元的转换价格，但须进行特定的反摊薄调整，包括调整我们在2022年4月30日当天或之前发行的股票证券低于转换价格。此外，在收到赎回通知或到期日之前发生的某些公司事件之后，在某些情况下，我们将提高选择转换与此类赎回通知或公司活动有关的票据的持有人的转换率。在某些情况下，除非我们获得股东批准才能发行此类股票，否则我们将需要支付现金来代替交付整股。

根据特定条件，在2022年10月31日当天或之后，如果普通股的收盘销售价格在特定时期内超过转换价格的275％，并且在提前10天发出书面通知后遵守某些条件，现金赎回价格等于当时未偿还的本金加上任何应计但未付的利息，则PHC票据可由我们赎回。在2023年10月31日当天或之后，我们可以在提前10天发出书面通知后赎回PHC票据，其现金赎回价格等于当时未偿还的本金加上任何应计但未付的利息，如果在到期日前至少六个月兑换，则为130％的看涨期权费；如果在到期日后的六个月内兑换，则看涨溢价为125％。

票据购买协议包含惯例条款和契约，包括财务契约，例如在批准的预算内运营和实现最低收入和流动性目标，以及负面契约，例如对债务、留置权、合并、资产转让、某些投资活动以及此类协议中通常限制的其他事项的限制。这些限制大多受某些最低阈值和例外情况的约束。票据购买协议还包含惯常的违约事件，在此之后PHC票据应立即到期和支付，包括与付款合规、陈述和担保的重大不准确、契约遵守情况、重大不利变化、破产和破产程序、某些其他协议的交叉违约、对我们的判决、控制权变更或除名事件、终止任何担保、政府批准和留置权优先权有关的违约。

资金需求和展望

我们创造收入和实现盈利的能力取决于糖尿病患者和医疗保健提供者对我们的 Eversense CGM 系统的成功商业化和采用，以及未来的产品开发、监管部门的批准和批准后的要求。这些活动，包括我们持续关注通过积极的保险支付人保单决策来增加受保人寿命，以及在美国获得Eversense 180天产品的批准，将需要在2021年及以后大量使用营运资金。

我们预计，到2022年，现有现金、现金等价物和未来运营产生的现金流将足以满足公司目前的运营计划。作为我们流动性战略的一部分，我们将继续监控我们的资本结构和运营计划，如果有机会改善我们的资本结构，改变运营计划，为战略计划提供资金并提供财务灵活性，我们可能会进入资本市场或债务市场寻求额外资金。

现金流

以下是以下每个时期的现金流摘要（以千计）。


	九个月已结束
	9月30日
	2021		2020
用于经营活动的净现金	$	(44,275)	$	(59,174)
用于投资活动的净现金		(154,993)		(181)
由（用于）融资活动提供的净现金		227,274		(10,191)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）	$	28,006	$	(69,546)

用于经营活动的净现金

截至2021年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为4,430万美元，包括净亏损3.869亿美元，运营资产和负债净减少260万美元（主要是由于库存增加260万美元，应收账款增加70万美元，应付账款减少100万美元，这反映了业务活动的减少，但被应计负债的增加130万美元所抵消 30万美元的应计利息）和30万美元的清算收益可转换票据和期权被可转换票据衍生品公允价值变动造成的2.552亿美元、期权公允价值调整损失7,480万美元、股票薪酬710万美元以及减值准备金增加、折旧/摊销和非现金项目净额840万美元所抵消。

截至2020年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为5,920万美元，包括净亏损7,350万美元和衍生品公允价值减少的2910万美元，抵消票据的清算和发行亏损的2,050万美元，利息支出、折旧、固定资产处置和股票薪酬支出的非现金净额1,370万美元，以及运营资产和负债的净变动920万美元百万美元（主要是由于库存减少了1,260万美元，净额增加了减值准备金为990万美元，用于收取应收账款，但由于业务活动减少，应计账款和应付账款减少了1,190万美元，抵消了减值准备金）。

用于投资活动的净现金

截至2021年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为1.55亿美元，主要包括购买有价证券。

截至2020年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为20万美元，包括实验室设备的资本支出。

由（用于）融资活动提供的净现金

截至2021年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为2.273亿美元，主要包括普通股发行的2.04亿美元、发行A系列优先股的2,280万美元收益以及与行使股票期权和认股权证相关的收益470万美元，由60万美元的PPP贷款的偿还所抵消。

截至2020年9月30日的九个月中，用于融资活动的净现金为1,020万美元，主要包括用于偿还未偿本金的6,600万美元、太阳能贷款协议的最终还款费和4,840万美元的预付保费，以及第一留置权票据的1760万美元，被2024年票据中1440万美元第一留置权票据的5,600万美元PPP贷款的收益所抵消 3,330万美元和发行A系列优先股的250万美元。

资产负债表外安排

在截至2021年9月30日的九个月中，我们没有任何美国证券交易委员会规则规定的资产负债表外安排。

项目 3：关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们的金融工具和财务状况所固有的市场风险是利率不利变化造成的潜在损失。截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.011亿美元。我们通常将现金存放在计息货币市场账户或符合我们现金等价物政策的短期投资中。我们面临的主要市场风险敞口是利率敏感性，利率敏感性受美国总体利率水平变化的影响。由于我们的现金等价物的短期到期日以及投资的低风险状况，利率立即变动100个基点不会对我们的现金等价物的公允市场价值产生重大影响。我们的应付票据的利率都是固定的。我们目前不进行套期保值交易来管理我们的利率风险敞口。

外币风险

我们的大部分国际销售额都以欧元计价。因此，我们的美元销售价值受到兑欧元汇率的影响。货币波动或美元走强可能会减少我们从这些以欧元计价的国际销售中获得的收入。迄今为止，外汇交易损益和汇率波动对我们的合并财务报表并不重要，我们认为，适用于我们业务的假设外币汇率变动10％的影响不会对我们的经营业绩或财务状况产生重大影响。我们目前不进行任何套期保值交易来管理我们的外币汇率风险敞口。

此外，在我们截至2021年9月30日的季度之后，全球 COVID-19 疫情的经济影响存在的不确定性给金融市场带来了巨大的波动，这可能会增加我们的外汇和利率风险。

项目 4：控制和程序

小型申报公司要求的变更

2020 年 3 月 12 日，美国证券交易委员会投票通过了对 1934 年《证券交易法》或《交易法》第 12b-2 条中 “加速申报人” 和 “大型加速申报人” 定义的修正案。修正案更恰当地调整了加速申报人和大型加速申报人类别中包含的发行人类型，促进资本形成，保护资本，减少某些小型发行人的不必要负担和合规成本，同时维护投资者保护。因此，按照《萨班斯-奥克斯利法案》（SOX）第404（b）条的要求，某些低收入发行人无需让管理层对财务报告内部控制或ICFR有效性的评估得到独立审计师的证实和报告。但是，除其他外，这些发行人仍有义务建立和维护ICFR，并根据SOX第404（a）节的要求，让管理层评估ICFR的有效性。此外，修正案修改了加速申报人和大型加速申报人的某些过渡门槛，并在10-K表的封面上添加了ICFR审计员认证复选框。

根据SOX，2019 财年是我们需要就我们的 ICFR 系统提交审计师认证报告的第一年。这些修正案的结果是，我们不再需要我们的独立审计师证明我们的ICFR，但是，我们将根据截至2021年6月30日的公开持股量重新评估我们自2021年12月31日起作为非加速申报者的分类。

评估披露控制和程序

截至2021年9月30日，我们的管理层在首席执行官（首席执行官）和首席财务官（首席财务官）的协助下，审查和评估了我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。我们的披露控制和程序旨在为实现此类控制目标提供合理的保证。根据对截至2021年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2021年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，该评估与《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条要求的评估有关，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分：其他信息

项目 1：法律诉讼

在正常业务过程中，我们会不时受到诉讼和索赔。

2021 年 2 月，我们收到了在德克萨斯州西区提起的名为 Carew ex rel 的民事诉讼的通知并接受了送达。美国诉 Senseonics, Inc.，No.SA20CA0657DAE。根据联邦《虚假索赔法》中的qui tam条款，该投诉由一位被封存的关系人于2020年5月提出。在揭露申诉之前，政府拒绝干预此案。因此，只有关系人正在追查此案。该投诉称，该公司为其产品Eversense持续血糖监测系统向医生进行的营销行为违反了《虚假索赔法》、《美国法典》第31篇第3729节和德克萨斯州《德克萨斯州医疗补助欺诈预防法》。Hum Res.Code § 36.002。外部律师代表公司提出动议，要求以未提出索赔为由驳回诉讼。该动议目前正待法院审理。

项目 1A：风险因素

我们的业务受到风险和事件的影响，这些风险和事件如果发生，可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。截至本10-Q表季度报告发布之日，我们的风险因素与 “第一部分，第1A项” 中描述的风险因素没有重大变化。我们的10-K表年度报告中的 “风险因素”。

项目 2：未注册的股权和证券销售及所得款项的使用

不适用。

项目 3：优先证券违约

不适用。

项目 4：矿山安全披露

不适用。

项目 5：其他信息

没有。

项目 6：展品

此处附录索引中列出的展品以引用方式提交或纳入（如其中所述），作为本10-Q表季度报告的一部分。


展品编号		文档

3.1		经修订和重述的Senseonics Holdings, Inc. 公司注册证书（参照注册人于2016年3月23日向委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-37717）的附录3.1纳入此处）。

3.2		经修订和重述的Senseonics Holdings, Inc. 的章程（参照注册人于2016年3月23日向委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-37717）的附录3.2纳入此处）。

3.3		Senseonics Holdings, Inc. 经修订和重述的公司注册证书修正证书（参照注册人于2018年8月8日向委员会提交的截至2018年6月30日的季度10-Q表季度报告（文件编号001-37717）附录3.3纳入此处）。

3.4		A系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（参照注册人于2020年8月18日向委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-37717）的附录3.1纳入此处）。

3.5		A系列可转换优先股指定证书（参照注册人于2020年8月18日向委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-37717）的附录3.1纳入此处）。

3.6		B系列可转换优先股优先股优先权、权利和限制指定证书表格（参照注册人于2020年11月9日向委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-37717）附录3.1纳入）。

3.7		Senseonics Holdings, Inc. 章程修正案（参照注册人于2021年3月5日向委员会提交的10-K表年度报告（文件编号001-37717）附录3.7纳入此处）。

31.1*		根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。

31.2*		根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。

32.1**		根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官的认证。

101.INS*		行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中）

101.SCH*		内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL*		内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF*		内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB*		内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE*		内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104		封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）

* 随函提交。

** 根据《美国法典》第 18 节第 1350 节，这些认证仅在本季度报告附带提供，不是为了《交易法》第 18 条的目的而提交的，也不得以提及方式纳入注册人的任何文件，无论是在本文件发布之日之前还是之后提交，无论此类文件中存在任何一般的公司注册措辞。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


	SENSEONICS HOLDINGS, INC.


日期：2021 年 11 月 9 日	来自：	/s/Nick B. Tressler
		Nick B. Tressler
		首席财务官
		（首席财务官）