附录 99.1
FibroGen 公布2023年第二季度财务业绩
旧金山，2023年8月7日（GLOBE NEWSWIRE）——FibroGen, Inc.（纳斯达克股票代码：FGEN）今天公布了2023年第二季度的财务业绩，并提供了公司最近发展的最新情况。
FibroGen临时首席执行官Thane Wettig说：“我们看到roxadustat在中国的销量又创下了创纪录的季度，我们最近向中国卫生局提交了化疗诱发的贫血的SNDA。”“在我担任领导职务时，我对我们的未来非常乐观。在明年内，我们将有三份pamrevlumab的读出量和早期产品线的关键里程碑，再加上我们经验丰富的团队和强劲的现金状况，为我们为患者和股东创造价值做好了良好的准备。”
2023年第二季度的最新发展和主要事件：
中国业绩：
即将到来的里程碑：
Pamrevlumab
早期肿瘤学管线
财务：
___________________________________
1 roxadustat在中国的总净销售额包括分销实体的销售额以及FibroGen China对自有分销商的直接销售。阿斯利康和FibroGen共同拥有的分销实体未合并到FibroGen的财务报表中。
电话会议和网络直播详情
FibroGen将于今天，即美国东部时间2023年8月7日星期一下午 5:00 举办电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供业务最新情况。感兴趣的各方可以通过公司网站的 “投资者关系” 页面观看电话会议的网络直播，网址为 www.ibrogen.com。要通过电话接听电话，请访问此链接 (注册链接)，您将获得拨号的详细信息。为避免延迟，我们鼓励参与者在预定开始时间前十五分钟拨打电话会议。网络直播的重播也将在限定时间内通过以下链接提供（网络直播重播).
关于 Pamrevlumab
Pamrevlumab是FibroGen正在开发的潜在同类首创抗体，用于抑制结缔组织生长因子（CTGF）的活性，结缔组织生长因子（CTGF）是纤维化和增殖性疾病的常见因素，其特征是持续和过多的疤痕，可能导致器官功能障碍和衰竭。Pamrevlumab正处于治疗局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）、非卧床杜兴氏肌营养不良症（DMD）的3期临床开发阶段，用于治疗转移性胰腺癌的2/3期临床开发阶段。美国食品药品监督管理局已授予pamrevlumab孤儿药称号和快速通道称号，用于治疗DMD和LAPC患者。美国食品药品监督管理局还授予pamrevlumab罕见儿科疾病称号，用于治疗DMD患者。Pamrevlumab已显示出安全性和耐受性，这为正在进行的DMD、LAPC和转移性胰腺癌的临床研究提供了支持。Pamrevlumab 是一种研究药物，未经任何监管机构批准上市。有关我们的 pamrevlumab 研究的信息，请访问 www.clinicaltrials.gov.
关于 Roxadustat
口服药物Roxadustat是新一类药物中的第一种，包括HIF-PH抑制剂，通过增加促红细胞生成素的内源性产生、改善铁的吸收和动员以及下调红细胞生成来促进红细胞生成或红细胞的产生。Roxadustat正在中国进行化疗诱发性贫血（CIA）的临床开发。
Roxadustat已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获准用于治疗接受透析（DD）和非透析（NDD）的成年患者的慢性肾病贫血。合作伙伴安斯泰来和阿斯利康已向全球监管机构提交了roxadustat的其他几份许可申请，目前正在审查中。安斯泰来和FibroGen正在合作开发和商业化roxadustat，用于在日本、欧洲、土耳其、俄罗斯和独立国家联合体、中东和南非等地区治疗贫血。FibroGen和阿斯利康正在合作，在美国、中国和其他未获得安斯泰来许可的市场开发和商业化roxadustat，用于潜在的贫血治疗。
关于纤维根
FibroGen, Inc. 是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化一系列同类首创疗法。该公司运用其在结缔组织生长因子 (CTGF) 生物学和缺氧诱导因子 (HIF) 方面的开创性专业知识，开发用于治疗未满足需求的创新药物。Pamrevlumab是一种抗CTGF的人类单克隆抗体，正在临床开发中，用于治疗局部晚期不可切除的胰腺癌（LAPC）、转移性胰腺癌和动态杜兴氏肌营养不良症（DMD）。Roxadustat（Roxadustat®，EVRENZOTM）目前已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获准用于治疗接受透析和非透析的慢性肺病患者的贫血。Roxadustat正在中国进行化疗诱发性贫血（CIA）的临床开发。FibroGen 最近扩大了其研发产品组合，将免疫肿瘤学领域的候选产品包括在内，并获得 FG-3246 的独家许可。欲了解更多信息，请访问 www.ibrogen.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关FibroGen战略、未来计划和前景的前瞻性陈述，包括有关公司候选产品的开发和商业化、其候选产品的潜在安全性和有效性状况以及其临床计划的声明。这些前瞻性陈述包括但不限于 “即将到来的里程碑” 标题下的陈述、关于预期成本削减节省的声明、FibroGen预计其现金、现金等价物、投资和应收账款将足以为其运营计划提供资金的声明，以及有关FibroGen计划和目标的陈述，通常使用 “可能”、“将”、“应该”、“步入正轨” 等术语来识别可以”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”，”continue” 和类似的词，尽管一些前瞻性陈述的表达方式不同。FibroGen的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中显示的业绩存在重大差异，这是由于与其各种项目的持续进展和时机相关的风险和不确定性，包括正在进行和潜在的未来临床试验的注册人数和结果，以及FibroGen截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告以及我们向证券提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中描述的其他事项和交易委员会 (SEC)，包括其中列出的风险因素。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，除非法律要求，否则FibroGen没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。
简明合并资产负债表
（以千计）
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
（未经审计） |
|
|
(1) |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
$ |
152,585 |
|
|
$ |
155,700 |
|
短期投资 |
|
183,131 |
|
|
|
266,308 |
|
应收账款，净额 |
|
25,599 |
|
|
|
16,299 |
|
库存 |
|
41,179 |
|
|
|
40,436 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
8,863 |
|
|
|
14,083 |
|
流动资产总额 |
|
411,357 |
|
|
|
492,826 |
|
|
|
|
|
|
|
||
限制性定期存款 |
|
2,072 |
|
|
|
2,072 |
|
长期投资 |
|
— |
|
|
|
4,348 |
|
财产和设备，净额 |
|
16,829 |
|
|
|
20,605 |
|
权益法对未合并可变利息实体的投资 |
|
6,112 |
|
|
|
5,061 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
74,404 |
|
|
|
79,893 |
|
其他资产 |
|
4,353 |
|
|
|
5,282 |
|
总资产 |
$ |
515,127 |
|
|
$ |
610,087 |
|
|
|
|
|
|
|
||
负债、股东权益和非控股权益 |
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
$ |
12,802 |
|
|
$ |
30,758 |
|
应计负债和其他负债 |
|
162,769 |
|
|
|
219,773 |
|
递延收入 |
|
7,490 |
|
|
|
12,739 |
|
经营租赁负债，当前 |
|
11,011 |
|
|
|
10,292 |
|
流动负债总额 |
|
194,072 |
|
|
|
273,562 |
|
|
|
|
|
|
|
||
产品开发义务 |
|
17,365 |
|
|
|
16,917 |
|
扣除当期后的递延收入 |
|
165,416 |
|
|
|
185,722 |
|
经营租赁负债，非流动 |
|
73,813 |
|
|
|
79,593 |
|
高级有抵押定期贷款额度，非流动贷款 |
|
71,408 |
|
|
|
— |
|
与出售未来非流动收入有关的负债 |
|
48,399 |
|
|
|
49,333 |
|
其他长期负债 |
|
4,961 |
|
|
|
6,440 |
|
负债总额 |
|
575,434 |
|
|
|
611,567 |
|
|
|
|
|
|
|
||
可赎回的非控制性权益 |
|
21,480 |
|
|
|
— |
|
归因于 FibroGen 的股东赤字总额 |
|
(102,274 |
) |
|
|
(21,447 |
) |
不可赎回的非控股权益 |
|
20,487 |
|
|
|
19,967 |
|
赤字总额 |
|
(81,787 |
) |
|
|
(1,480 |
) |
总负债、可赎回的非控股权益和赤字 |
$ |
515,127 |
|
|
$ |
610,087 |
|
简明合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
（未经审计） |
|
|||||||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
许可证收入 |
$ |
1,000 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
7,000 |
|
|
$ |
22,590 |
|
开发和其他收入 |
|
5,158 |
|
|
|
5,457 |
|
|
|
9,050 |
|
|
|
17,219 |
|
产品收入，净额 |
|
23,889 |
|
|
|
23,256 |
|
|
|
48,049 |
|
|
|
42,137 |
|
药品收入，净额 |
|
14,272 |
|
|
|
1,093 |
|
|
|
16,381 |
|
|
|
8,687 |
|
总收入 |
|
44,319 |
|
|
|
29,806 |
|
|
|
80,480 |
|
|
|
90,633 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售商品的成本 |
|
5,708 |
|
|
|
6,809 |
|
|
|
9,199 |
|
|
|
11,048 |
|
研究和开发 |
|
95,478 |
|
|
|
70,963 |
|
|
|
169,964 |
|
|
|
159,981 |
|
销售、一般和管理 |
|
31,181 |
|
|
|
30,258 |
|
|
|
65,455 |
|
|
|
60,820 |
|
运营成本和支出总额 |
|
132,367 |
|
|
|
108,030 |
|
|
|
244,618 |
|
|
|
231,849 |
|
运营损失 |
|
(88,048 |
) |
|
|
(78,224 |
) |
|
|
(164,138 |
) |
|
|
(141,216 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息和其他净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出 |
|
(3,069 |
) |
|
|
(141 |
) |
|
|
(5,441 |
) |
|
|
(238 |
) |
利息收入和其他收入（支出），净额 |
|
2,652 |
|
|
|
5,199 |
|
|
|
3,687 |
|
|
|
4,876 |
|
利息和其他总额，净额 |
|
(417 |
) |
|
|
5,058 |
|
|
|
(1,754 |
) |
|
|
4,638 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前亏损 |
|
(88,465 |
) |
|
|
(73,166 |
) |
|
|
(165,892 |
) |
|
|
(136,578 |
) |
所得税准备金 |
|
(235 |
) |
|
|
23 |
|
|
|
(161 |
) |
|
|
136 |
|
未合并的投资收益 |
|
550 |
|
|
|
565 |
|
|
|
1,346 |
|
|
|
885 |
|
净亏损 |
$ |
(87,680 |
) |
|
$ |
(72,624 |
) |
|
$ |
(164,385 |
) |
|
$ |
(135,829 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
$ |
(0.90 |
) |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(1.71 |
) |
|
$ |
(1.46 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
过去的加权平均普通股数量 |
|
97,729 |
|
|
|
93,475 |
|
|
|
96,218 |
|
|
|
93,260 |
|
# # #
联系人：
FibroGen, Inc.
投资者：
大卫·德露西亚，CFA
企业 FP&A /投资者关系主管
ddelucia@fibrogen.com
媒体：
迈克尔·苏梅拉
mszumera@fibrogen.com