附录 99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1830749/000095017023038326/img60901631_0.jpg 

 

 

Achilles Therapeutics 公布2023年第二季度财务业绩和近期业务亮点

-正在进行的非小细胞肺癌和黑色素瘤I/IIa期试验预计将于2023年第四季度公布临床和转化科学数据-

-PELEUS 的 NeoRankerTM 免疫原性预测模块增加了识别多种记忆 T 细胞反应的可能性-

-1.44亿美元的强劲现金状况为2025年之前的运营提供支持-

英国伦敦2023年8月4日——Achilles Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ACHL）是一家临床阶段的生物制药公司，开发以克隆新抗原为靶向治疗实体瘤的基于人工智能的精准T细胞疗法，今天公布了截至2023年6月30日的季度财务业绩和最近的业务亮点。

Achilles Therapeutics首席执行官伊拉吉·阿里博士说：“我们期待在今年第四季度获得更多临床数据，这些数据来自我们用于治疗晚期非小细胞肺癌（CHIRON）和转移性恶性黑色素瘤（THETIS）的克隆新抗原反应性T细胞（CNet）疗法，并对我们的VELOS Process 2的制造性能提高感到鼓舞。”“我们对人工智能驱动的生物信息学平台PELEUSTM的发展也感到非常兴奋。PELEUS 使用独特的多区域方法来提供经过验证和准确的个性化克隆新抗原鉴定。我们新开发的NeoRankerTM工具是在超过10,000个新抗原的专有数据集上训练的，我们计算出它识别多个记忆T细胞反应的能力可能是现有深度学习模型的两倍。我们相信，在新抗原疫苗的设计中，这可能会有很大的差异，并进一步巩固我们在新抗原鉴定领域的领导地位。”

业务亮点

•
在第七届年度欧洲免疫肿瘤学峰会上介绍并展示了有关NeoRankerTM工具的数据，该工具是Achilles Therapeutics基于人工智能的PELEUS平台的新免疫原性预测模块，可唯一识别最有效的克隆新抗原。新的人工智能模块在识别和确定个性化抗原方法靶标的优先级方面比常用的人工智能工具（BigMHC）具有潜在的优势，支持该公司正在进行的基于TIL的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤临床项目以及包括克隆新抗原癌症疫苗在内的其他模式的潜在实施
•
美国专利号为11,634,773，该技术由弗朗西斯·克里克研究所、伦敦大学学院和 Cancer Research Horizons 的阿喀琉斯独家许可，用于选择由确定存在于患者肿瘤中的 HLA 分子呈现的新抗原

 

 

•
2023年7月28日重新遵守纳斯达克上市规则第5450 (a) (1) 条的最低出价要求，纳斯达克股票市场上市资格部门于2023年7月31日收到的书面通知证实了这一点

财务要闻

•
现金及现金等价物：截至2023年6月30日，现金及现金等价物为1.437亿美元，而截至2022年12月31日为1.733亿美元。该公司预计，到2025年，其现金和现金等价物足以为其计划运营提供资金。
•
研发（R&D）费用：截至2023年6月30日的第二季度，研发费用为1,380万美元，与截至2022年6月30日的第二季度的1,480万美元相比减少了100万美元。下降的主要原因是研发重点的变化。
•
一般和行政（G&A）费用：截至2023年6月30日的第二季度，G&A支出为430万美元，与截至2022年6月30日的第二季度的580万美元相比减少了150万美元。减少的主要原因是费用分配的变化以及专业费用和人事费的降低。
•
净亏损：截至2023年6月30日的第二季度净亏损为1,680万美元，合每股亏损0.42美元，而截至2022年6月30日的第二季度净亏损为1,730万美元，合每股亏损0.44美元。

2023 年下半年焦点和即将举行的活动

•
临床数据：在今年第四季度报告了另外15至20名在非小细胞肺癌和黑色素瘤中接受cnet单一疗法治疗的患者的临床和转化科学数据，以及黑色素瘤中使用CNET/anti-PD-1检查点抑制剂组合的患者的临床和转化科学数据
•
转化科学：利用公司的转化科学平台来定义与临床反应相关的CNet产品特征
•
临床活动：通过提供更高的cnet剂量和改进的产品设计，提高CHIRON和THETIS患者获得更多确诊反应的可能性
•
制造开发：继续开发 VELOS 和 PELEUS，以优化 CNet 剂量和功能

阿喀琉斯团队的成员将参加以下即将举行的会议。更多详细信息将在公司网站的 “活动与演讲” 部分提供：

•
第 11 届年度免疫肿瘤学峰会：2023 年 8 月 7 日至 9 日，马萨诸塞州波士顿
•
欧洲先进疗法：2023年9月6日至7日，葡萄牙埃斯托里尔
•
第五届年度 TIL 疗法峰会：2023 年 10 月 2 日至 4 日，马萨诸塞州波士顿

关于阿喀琉斯疗法

Achilles 是一家处于临床阶段的生物制药公司，开发以人工智能为动力的精准 T 细胞疗法，靶向克隆新抗原：个体独有的蛋白质标志物

 

 

在每个癌细胞的表面表达。该公司正在进行两项I/IIa期试验，一项是针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的CHIRON试验，以及针对复发或转移性黑色素瘤患者的THETIS试验。阿喀琉斯使用来自每位患者的DNA测序数据及其专有的PELEUS生物信息学平台来鉴定该患者特有的克隆新抗原，然后开发专门针对这些克隆新抗原的基于T细胞的精准候选产品。

前瞻性陈述

本新闻稿包含基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可用的信息的明示或暗示的前瞻性陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述与未来事件或我们未来的运营或财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了我们截至本新闻稿发布之日的观点。我们预计，随后的事件和事态发展将导致我们的看法发生变化。但是，尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则我们目前无意这样做。因此，截至本新闻稿发布之日之后的任何日期，您都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。

欲了解更多信息，请联系：

 

投资者：
梅鲁顾问

李·M·斯特恩

lstern@meruadvisors.com

 

媒体：

战略传播委员会
Mary-Jane Elliott、Sukaina Virji、Melissa Gardiner
+44 (0) 203 709 5000
achillestx@consilium-comms.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

简明合并资产负债表（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

（除非另有说明，否则以美元表示）

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

143,711

 

 

$

173,338

 

预付费用和其他流动资产

 

 

31,499

 

 

 

23,242

 

流动资产总额

 

 

175,210

 

 

 

196,580

 

非流动资产：

 

 

 

 

 

 

财产和设备，净额

 

 

10,949

 

 

 

12,399

 

经营租赁使用权资产

 

 

8,373

 

 

 

8,081

 

递延所得税资产

 

 

185

 

 

 

251

 

限制性现金

 

 

33

 

 

 

33

 

其他资产

 

 

3,157

 

 

 

3,014

 

非流动资产总额

 

 

22,697

 

 

 

23,778

 

总资产

 

$

197,907

 

 

$

220,358

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

6,886

 

 

$

5,187

 

应缴所得税

 

 

7

 

 

 

326

 

应计费用和其他负债

 

 

7,569

 

 

 

8,292

 

经营租赁负债——当前

 

 

4,656

 

 

 

4,188

 

流动负债总额

 

 

19,118

 

 

 

17,993

 

非流动负债：

 

 

 

 

 

 

经营租赁负债——非流动

 

 

3,972

 

 

 

4,388

 

其他长期负债

 

 

974

 

 

 

933

 

非流动负债总额

 

 

4,946

 

 

 

5,321

 

负债总额

 

 

24,064

 

 

 

23,314

 

承付款和或有开支（注12）

 

 

 

 

 

 

股东权益：

 

 

 

 

 

 

普通股，面值0.001英镑；40,946,239股和40,932,727股
已于 2023 年 6 月 30 日授权、已发放和未付款
分别为2022年12月31日

 

 

54

 

 

 

54

 

递延股票，面值92,451.851英镑，已授权一股，已发行
并于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日未付

 

 

128

 

 

 

128

 

额外实收资本

 

 

412,201

 

 

 

408,844

 

累计其他综合亏损

 

 

(13,901

)

 

 

(21,695

)

累计赤字

 

 

(224,639

)

 

 

(190,287

)

股东权益总额

 

 

173,843

 

 

 

197,044

 

负债总额和股东权益

 

$

197,907

 

 

$

220,358

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

13,774

 

 

$

14,776

 

 

$

27,642

 

 

$

27,790

 

一般和行政

 

 

4,318

 

 

 

5,770

 

 

 

9,003

 

 

 

11,725

 

运营费用总额

 

 

18,092

 

 

 

20,546

 

 

 

36,645

 

 

 

39,515

 

运营损失

 

 

(18,092

)

 

 

(20,546

)

 

 

(36,645

)

 

 

(39,515

)

其他收入，净额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入

 

 

1,212

 

 

 

3,271

 

 

 

2,303

 

 

 

4,900

 

其他收入总额，净额

 

 

1,212

 

 

 

3,271

 

 

 

2,303

 

 

 

4,900

 

所得税准备金前的亏损

 

 

(16,880

)

 

 

(17,275

)

 

 

(34,342

)

 

 

(34,615

)

所得税福利（准备金）

 

 

34

 

 

 

(14

)

 

 

(10

)

 

 

(29

)

净亏损

 

 

(16,846

)

 

 

(17,289

)

 

 

(34,352

)

 

 

(34,644

)

其他综合收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外汇折算调整

 

 

3,817

 

 

 

(19,302

)

 

 

7,794

 

 

 

(26,979

)

综合损失

 

$

(13,029

)

 

$

(36,591

)

 

$

(26,558

)

 

$

(61,623

)

归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后的亏损

 

$

(0.42

)

 

$

(0.44

)

 

$

(0.86

)

 

$

(0.89

)

加权平均已发行普通股——基本股和摊薄后股票

 

 

39,899,944

 

 

 

39,104,375

 

 

 

39,816,528

 

 

 

38,998,686