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英镑纸币会员AMGN:跨货币互换合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员货币:美元2023-06-300000318154US-GAAP:外汇合同成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:外汇合同成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:外汇合同成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:外汇合同成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-01-012022-06-300000318154AMGN:跨货币互换合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-04-012023-06-300000318154AMGN:跨货币互换合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-04-012022-06-300000318154AMGN:跨货币互换合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-01-012023-06-300000318154AMGN:跨货币互换合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-01-012022-06-300000318154AMGN:远期利率合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-04-012023-06-300000318154AMGN:远期利率合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-04-012022-06-300000318154AMGN:远期利率合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-01-012023-06-300000318154AMGN:远期利率合约成员美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-01-012022-06-300000318154美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-04-012023-06-300000318154美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-04-012022-06-300000318154美国公认会计准则:现金流对冲会员2023-01-012023-06-300000318154美国公认会计准则:现金流对冲会员2022-01-012022-06-300000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员US-GAAP:利率互换成员2023-06-300000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员US-GAAP:利率互换成员2022-12-310000318154AMGN:长期债务本期到期会员2023-06-300000318154AMGN:长期债务本期到期会员2022-12-310000318154美国公认会计准则:长期债务成员2023-06-300000318154美国公认会计准则:长期债务成员2022-12-310000318154US-GAAP:产品会员US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:外汇合同成员2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:产品会员US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:外汇合同成员2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN:跨货币互换合约成员2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN:跨货币互换合约成员2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:利率互换成员2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:利率互换成员2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:产品会员US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:外汇合同成员2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:产品会员US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:外汇合同成员2022-01-012022-06-300000318154US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN:跨货币互换合约成员2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN:跨货币互换合约成员2022-01-012022-06-300000318154US-GAAP:利率互换成员2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:利率互换成员2022-01-012022-06-300000318154美国公认会计准则:远期合约成员US-GAAP:非指定成员2023-06-300000318154美国公认会计准则:远期合约成员US-GAAP:非指定成员2022-12-310000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员US-GAAP:外汇合同成员2023-06-300000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员AMGN:跨货币互换合约成员2023-06-300000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员AMGN:远期利率合约成员2023-06-300000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员2023-06-300000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员US-GAAP:外汇合同成员2022-12-310000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员AMGN:跨货币互换合约成员2022-12-310000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员AMGN:远期利率合约成员2022-12-310000318154US-GAAP:被指定为对冲工具成员2022-12-310000318154AMGN: Horizon Therapeutics2022-12-12 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日
要么
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
委员会档案编号: 001-37702
安进公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
特拉华 | | 95-3540776 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 证件号) |
| |
安进中心大道一号 | | 91320-1799 |
千橡市 | |
加利福尼亚 | |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
(805) 447-1000
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.0001美元 | AMGN | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
2.00% 2026年到期的优先票据 | AMGN26 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的 ☑没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☑没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☑ | 加速过滤器 | ☐ | 非加速过滤器 | ☐ |
规模较小的申报公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是的 ☐没有☑
截至 2023 年 7 月 31 日,注册人已经 534,901,181普通股,面值0.0001美元,已发行。
AMGEN INC.
索引
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| | 页号 |
| 定义的术语和产品 | ii |
第一部分—财务信息 | 1 |
第 1 项。 | 财务报表 | 1 |
| 简明合并收益表 | 1 |
| 综合收益的简明合并报表 | 2 |
| 简明的合并资产负债表 | 3 |
| 简明的股东权益合并报表 | 4 |
| 简明的合并现金流量表 | 6 |
| 简明合并财务报表附注 | 7 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 32 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 45 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 45 |
第二部分——其他信息 | 46 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 46 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 46 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 50 |
第 5 项。 | 其他信息 | 50 |
第 6 项。 | 展品 | 50 |
展品索引 | 51 |
签名 | 57 |
定义的术语和产品
定义的术语
我们在本10-Q表格中使用了多个术语,包括但不限于与财务、监管和疾病状态相关的术语以及其他公司的名称,如下所示。
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任期 | 描述 | | | | |
AOCI | 累计其他综合收益(亏损) | | | | |
ASR | 加速股票回购 | | | | |
百济神州 | 百济神州有限公司 | | | | |
贝加莫 | Laboratorio Quimico Farmaceutico Bergamo Ltda | | | | |
ChemoCentry | ChemoCentryX, Inc. | | | | |
CMS | 医疗保险和医疗补助服务中心 | | | | |
新冠肺炎 | 2019 年冠状病毒病 | | | | |
湿疹 | EIS Eczacibai la、Sinai e Finanal Yatrmlar Sanayi ve Ticaret A. | | | | |
EPS | 每股收益 | | | | |
ESG | 环境、社会和治理 | | | | |
欧盟 | 欧盟 | | | | |
食品药品管理局 | 美国食品药品监督管理局 | | | | |
惠誉 | 惠誉评级公司 | | | | |
联邦贸易委员会 | 联邦贸易委员会 | | | | |
GAAP | 美国公认的会计原则 | | | | |
根森塔 | Gensenta laq Sanayi ve Ticaret A.. | | | | |
HHS | 美国卫生与公共服务部 | | | | |
地平线 | Horizon Therap | | | | |
IPR&D | 在过程中的研究和开发 | | | | |
伊拉 | 2022 年降低通货膨胀法案 | | | | |
国税局 | 美国国税局 | | | | |
ISDA | 国际掉期和衍生品协会有限公司 | | | | |
LIBOR | 伦敦银行同业拆借利率 | | | | |
MD&A | 管理层的讨论和分析 | | | | |
穆迪 | 穆迪投资者服务公司 | | | | |
Neumora | Neomora Therapeutics, Inc | | | | |
经合组织 | 经济合作与发展组织 | | | | |
PBM | 药房福利经理 | | | | |
研发 | 研究和开发 | | | | |
RAR | 收入代理报告 | | | | |
行 | 世界其他地方 | | | | |
标准普尔 | 标准普尔金融服务有限责任公司 | | | | |
秒 | 美国证券交易委员会 | | | | |
SG&A | 销售、一般和管理 | | | | |
软弱 | 有担保的隔夜融资利率 | | | | |
Teneobio | Teneobio, Inc. | | | | |
美国财政部 | 美国财政部 | | | | |
UTB | 未确认的税收优惠 | | | | |
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产品
我们产品的品牌名称、我们的配送设备以及我们的某些候选产品及其相关的通用名称如下所示。
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任期 | | 描述 |
Aimovig | | Aimovig®(erenumab-aooe) |
AMJEVITA/AMGEVITA | | AMJEVITA® (adlimumab-atto) /AMGEVITA™(阿达木单抗) |
Aranesp | | Aranesp®(darbepoetin alfa) |
AVSOLA | | AVSOLA®(infliximab-axxq) |
BEKEMV | | BEKEMV™(依库珠单抗) |
BLINCYTO | | BLINCYTO®(blinatumomab) |
Corlanor | | Corlanor®(伊伐布雷定) |
ENBREL | | 恩布雷尔®(etanercept) |
表原 | | 表原®(epoetin alfa) |
平和 | | 平和®(romosozumab-aqqg) |
IMLYGIC | | IMLYGIC®(talimogene laherparepvec) |
KANJINTI | | KANJINTI®(trastuzumab-anns) |
KYPROLIS | | KYPROLIS®(卡非佐米) |
LUMAKRAS/LUMYKRAS | | LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib) |
MVASI | | MVASI®(bevacizumab-awb) |
Neulasta | | Neulasta®(pegfilgrastim) |
神经元 | | 神经元®(filgrastim) |
nplate | | nplate®(romiplostim) |
Otezla | | Otezla®(apremilast) |
Parsabiv | | Parsabiv®(依替卡尔塞肽) |
Prolia | | Prolia®(denosumab) |
Repatha | | Repatha®(evolocumab) |
RIABNI | | RIABNI®(rituximab-arrx) |
Sensipar/Mimp | | 森斯帕尔®/Mimpara™(cinacalcet) |
TAVNEOS | | TAVNEOS®(avacopan) |
TEZSPIRE | | TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko) |
Vectibix | | Vectibix®(panitumumab) |
XGEVA | | XGEVA®(denosumab) |
第一部分—财务信息
AMGEN INC.
简明合并收益表
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | |
产品销售 | $ | 6,683 | | | $ | 6,281 | | | $ | 12,529 | | | $ | 12,012 | |
其他收入 | 303 | | | 313 | | | 562 | | | 820 | |
总收入 | 6,986 | | | 6,594 | | | 13,091 | | | 12,832 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | 1,813 | | | 1,510 | | | 3,533 | | | 3,071 | |
研究和开发 | 1,113 | | | 1,039 | | | 2,171 | | | 1,998 | |
| | | | | | | |
销售、一般和管理 | 1,294 | | | 1,327 | | | 2,552 | | | 2,555 | |
其他 | 82 | | | 542 | | | 230 | | | 532 | |
运营费用总额 | 4,302 | | | 4,418 | | | 8,486 | | | 8,156 | |
| | | | | | | |
营业收入 | 2,684 | | | 2,176 | | | 4,605 | | | 4,676 | |
| | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息支出,净额 | (752) | | | (328) | | | (1,295) | | | (623) | |
其他(支出)收入,净额 | (318) | | | (317) | | | 1,746 | | | (847) | |
| | | | | | | |
所得税前收入 | 1,614 | | | 1,531 | | | 5,056 | | | 3,206 | |
| | | | | | | |
所得税准备金 | 235 | | | 214 | | | 836 | | | 413 | |
| | | | | | | |
净收入 | $ | 1,379 | | | $ | 1,317 | | | $ | 4,220 | | | $ | 2,793 | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 2.58 | | | $ | 2.46 | | | $ | 7.90 | | | $ | 5.16 | |
稀释 | $ | 2.57 | | | $ | 2.45 | | | $ | 7.86 | | | $ | 5.13 | |
| | | | | | | |
用于计算每股收益的股份: | | | | | | | |
基本 | 535 | | | 535 | | | 534 | | | 541 | |
稀释 | 537 | | | 537 | | | 537 | | | 544 | |
参见随附的注释。
AMGEN INC.
综合收益的简明合并报表
(以百万计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收入 | $ | 1,379 | | | $ | 1,317 | | | $ | 4,220 | | | $ | 2,793 | |
扣除重新分类调整和税收后的其他综合(亏损)收益: | | | | | | | |
外币折算 | 11 | | | (65) | | | 39 | | | (116) | |
现金流套期保值 | (22) | | | 156 | | | (108) | | | 240 | |
| | | | | | | |
其他 | (1) | | | — | | | 20 | | | — | |
扣除重新分类调整和税收后的其他综合(亏损)收益 | (12) | | | 91 | | | (49) | | | 124 | |
综合收入 | $ | 1,367 | | | $ | 1,408 | | | $ | 4,171 | | | $ | 2,917 | |
参见随附的注释。
AMGEN INC.
简明的合并资产负债表
(以百万计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
资产 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 34,248 | | | $ | 7,629 | |
有价证券 | — | | | 1,676 | |
贸易应收账款,净额 | 5,830 | | | 5,563 | |
库存 | 4,978 | | | 4,930 | |
其他流动资产 | 2,324 | | | 2,388 | |
流动资产总额 | 47,380 | | | 22,186 | |
| | | |
不动产、厂房和设备,净额 | 5,532 | | | 5,427 | |
无形资产,净额 | 14,633 | | | 16,080 | |
善意 | 15,531 | | | 15,529 | |
其他非流动资产 | 7,193 | | | 5,899 | |
总资产 | $ | 90,269 | | | $ | 65,121 | |
| | | |
负债和股东权益 |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 1,212 | | | $ | 1,572 | |
应计负债 | 13,718 | | | 12,524 | |
长期债务的当前部分 | 2,167 | | | 1,591 | |
流动负债总额 | 17,097 | | | 15,687 | |
| | | |
长期债务 | 59,377 | | | 37,354 | |
长期纳税负债 | 4,478 | | | 5,757 | |
其他非流动负债 | 2,536 | | | 2,662 | |
| | | |
意外开支和承付款 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
普通股和额外实收资本;$0.0001面值; 2,750.0已授权股份;已发行股份—534.92023 年的股票以及 534.02022 年的股票 | 32,601 | | | 32,514 | |
累计赤字 | (25,540) | | | (28,622) | |
累计其他综合亏损 | (280) | | | (231) | |
股东权益总额 | 6,781 | | | 3,661 | |
负债和股东权益总额 | $ | 90,269 | | | $ | 65,121 | |
参见随附的注释。
AMGEN INC.
简明的股东权益合并报表
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数字 的股份 常见的 股票 | | 常见 股票和 额外 实收资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 综合的 损失 | | 总计 |
截至2022年12月31日的余额 | 534.0 | | | $ | 32,514 | | | $ | (28,622) | | | $ | (231) | | | $ | 3,661 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 2,841 | | | — | | | 2,841 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | (37) | | | (37) | |
普通股申报的股息 ($2.13每股) | — | | | — | | | (1,138) | | | — | | | (1,138) | |
发行与公司股权奖励计划相关的普通股 | 0.3 | | | 11 | | | — | | | — | | | 11 | |
股票薪酬支出 | — | | | 47 | | | — | | | — | | | 47 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (37) | | | — | | | — | | | (37) | |
| | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | 534.3 | | | 32,535 | | | (26,919) | | | (268) | | | 5,348 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 1,379 | | | — | | | 1,379 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | (12) | | | (12) | |
发行与公司股权奖励计划相关的普通股 | 0.6 | | | 16 | | | — | | | — | | | 16 | |
股票薪酬支出 | — | | | 119 | | | — | | | — | | | 119 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (69) | | | — | | | — | | | (69) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的余额 | 534.9 | | | $ | 32,601 | | | $ | (25,540) | | | $ | (280) | | | $ | 6,781 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
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AMGEN INC.
股东权益简明合并报表(续)
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数字 的股份 常见的 股票 | | 常见 股票和 额外 实收资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 综合的 损失 | | 总计 |
截至2021年12月31日的余额 | 558.3 | | | $ | 32,096 | | | $ | (24,600) | | | $ | (796) | | | $ | 6,700 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 1,476 | | | — | | | 1,476 | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 33 | | | 33 | |
普通股申报的股息 ($1.94每股) | — | | | — | | | (1,034) | | | — | | | (1,034) | |
发行与公司股权奖励计划相关的普通股 | 0.5 | | | 18 | | | — | | | — | | | 18 | |
股票薪酬支出 | — | | | 78 | | | — | | | — | | | 78 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (45) | | | — | | | — | | | (45) | |
回购普通股 | (24.6) | | | (900) | | | (5,410) | | | — | | | (6,310) | |
截至 2022 年 3 月 31 日的余额 | 534.2 | | | 31,247 | | | (29,568) | | | (763) | | | 916 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 1,317 | | | — | | | 1,317 | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 91 | | | 91 | |
发行与公司股权奖励计划相关的普通股 | 0.7 | | | 45 | | | — | | | — | | | 45 | |
股票薪酬支出 | — | | | 120 | | | — | | | — | | | 120 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (69) | | | — | | | — | | | (69) | |
| | | | | | | | | |
其他 | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
截至2022年6月30日的余额 | 534.9 | | | $ | 31,343 | | | $ | (28,252) | | | $ | (672) | | | $ | 2,419 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
参见随附的注释。
AMGEN INC.
简明的合并现金流量表
(以百万计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净收入 | $ | 4,220 | | | $ | 2,793 | |
折旧、摊销和其他 | 1,796 | | | 1,669 | |
递延所得税 | (203) | | | (514) | |
| | | |
权益法投资的调整 | (3) | | | 497 | |
资产剥离造成的损失 | — | | | 560 | |
股票证券的(收益)亏损 | (1,169) | | | 322 | |
其他物品,净额 | 171 | | | 114 | |
扣除收购后的运营资产和负债的变化: | | | |
贸易应收账款,净额 | (240) | | | (504) | |
库存 | (28) | | | (410) | |
其他资产 | (69) | | | 198 | |
应付账款 | (371) | | | (98) | |
应计所得税,净额 | 471 | | | (685) | |
长期纳税负债 | 196 | | | 108 | |
其他负债 | 402 | | | 44 | |
经营活动提供的净现金 | 5,173 | | | 4,094 | |
来自投资活动的现金流: | | | |
| | | |
| | | |
购买有价证券 | — | | | (1,976) | |
出售有价证券的收益 | 1,125 | | | — | |
有价证券到期的收益 | 550 | | | 47 | |
购置不动产、厂房和设备 | (615) | | | (436) | |
| | | |
其他 | 87 | | | 61 | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 1,147 | | | (2,304) | |
来自融资活动的现金流: | | | |
发行债务的净收益 | 23,780 | | | 3,954 | |
债务的消除 | (420) | | | — | |
偿还债务 | (704) | | | — | |
回购普通股 | — | | | (6,360) | |
已支付的股息 | (2,276) | | | (2,118) | |
其他 | (81) | | | (52) | |
由(用于)融资活动提供的净现金 | 20,299 | | | (4,576) | |
现金和现金等价物的增加(减少) | 26,619 | | | (2,786) | |
期初的现金和现金等价物 | 7,629 | | | 7,989 | |
期末的现金和现金等价物 | $ | 34,248 | | | $ | 5,203 | |
参见随附的注释。
AMGEN INC.
简明合并财务报表附注
2023年6月30日
(未经审计)
1. 重要会计政策摘要
商业
Amgen Inc.(包括其子公司,简称 “安进”、“公司”、“我们” 或 “我们”)是发现、开发、制造和提供创新的人类疗法的全球生物技术先驱。我们在以下地区开展业务 一业务领域:人类疗法。
列报依据
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的财务信息未经审计,但包括所有调整(除非另有说明,否则仅包括正常的经常性调整),安进认为这些调整对于公允列报其这些时期的简明合并经营业绩是必要的。中期业绩不一定代表整个财政年度的业绩。
简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注,以及截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表及其附注一起阅读。
整合原则
简明合并财务报表包括安进及其控股子公司的账目。在确定我们是否是可变权益实体的主要受益人时,我们会考虑我们是否有权指导该实体对实体经济表现影响最大的活动,也有义务吸收该实体的损失或从该实体那里获得可能对该实体具有重大意义的收益。我们对任何公司都没有任何重大权益 我们是其主要受益人的可变利益实体。在合并中,所有重要的公司间往来事务和余额均已消除。
估计数的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计值不同。
不动产、厂房和设备,净额
不动产、厂房和设备按扣除累计折旧和摊销后的历史成本入账,为美元9.5十亿和美元9.3截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为十亿美元。
最近的会计公告
在截至2023年6月30日的六个月中,没有发布或通过任何对公司产生重大影响的新会计公告。
2. 重组
2023 年第一季度,我们启动了一项重组计划,以加强持续创新,包括投资同类首创药物,同时改善我们的成本结构。作为计划的一部分,我们正在向业务领域重新分配资源,以实现长期增长。
我们估计我们将花费 $300百万到美元4002023年与我们的重组计划相关的百万美元税前费用,包括(i)与裁员有关的离职和其他与员工人数相关的成本,以及(ii)资产相关费用,主要包括资产减值、加速折旧以及我们地理足迹合理化所产生的其他相关成本。
下表按活动类型和简明合并收益表中确认的地点汇总了与重组计划相关的记录费用(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三个月 |
| 离职费用 | | 资产减值和其他费用 | | 总计 |
销售成本 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
研究和开发 | — | | | 17 | | | 17 | |
| | | | | |
其他 | 25 | | | — | | | 25 | |
总计 | $ | 25 | | | $ | 17 | | | $ | 42 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的六个月 |
| 离职费用 | | 资产减值和其他费用 | | 总计 |
销售成本 | $ | — | | | $ | 35 | | | $ | 35 | |
研究和开发 | — | | | 17 | | | 17 | |
| | | | | |
其他 | 166 | | | 3 | | | 169 | |
总计 | $ | 166 | | | $ | 55 | | | $ | 221 | |
截至2023年6月30日,重组负债总额降至美元82百万美元主要用于支付与离职费用有关的款项。重组负债总额包含在简明合并资产负债表的应计负债中。
3. 收购和资产剥离
拟议收购 Horizon Therapeut
2022 年 12 月 12 日,我们宣布我们已经签订了一项交易协议,根据该协议,安进将以美元收购 Horizon 的所有股份116.50每股现金,交易净值约为美元27.8十亿。Horizon是一家总部位于爱尔兰都柏林的全球生物技术公司,专注于药物的发现、开发和商业化,以满足受罕见、自身免疫和严重炎症性疾病影响的人们的关键需求。地平线有 12已上市的药品和管道的药品数量超过 20开发计划。
2023年5月,联邦贸易委员会向美国伊利诺伊州北区地方法院提起诉讼,要求发布临时限制令和初步禁令,禁止我们收购Horizon的提议。见附注14,意外开支和承付款。
关于我们收购Horizon的提议,我们达成了多项债务和融资安排。见附注10,筹资安排。
收购 ChemoCentryx, Inc.
2022年10月20日,我们以美元收购了ChemoCentryX的所有已发行股票,ChemoCentryX是一家上市的生物技术公司,专注于治疗自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症的口服疗法52.00每股现金,总对价为 $3.9十亿。此次收购被视为业务合并,其中包括TAVNEOS,这是一种口服选择性补体5a受体抑制剂,于2021年10月获得美国食品药品管理局的批准,用于治疗患有严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎(ANCA相关血管炎)的成年人的辅助疗法。TAVNEOS由我们在美国商业化;对于美国以外的市场,TAVNEOS由合作伙伴商业化,安进有权根据该产品的未来销售情况获得特许权使用费和里程碑。收购后,ChemoCentryX成为安进的全资子公司,其业务从收购之日起计入我们的合并财务报表。
在截至2023年6月30日的六个月中,衡量期调整包括收购价格分配和总对价的变化,导致净减少约美元4百万到商誉。计量期调整主要来自与TAVNEOS无形资产相关的估值输入,以及根据截至收购之日存在的事实和情况对供应商应付账款的调整,而不是收购之日之后的事件造成的。在截至2023年6月30日的六个月中,调整并未对安进的经营业绩产生重大影响,如果在收购之日进行调整,也不会对上期业绩产生重大影响。
下表汇总了收购资产和假设负债的总对价和分配收购日期公允价值,包括计量期调整(以百万计):
| | | | | | | | |
| | 金额 |
现金和现金等价物 | | $ | 86 | |
有价证券 | | 235 | |
库存 | | 41 | |
有限寿命的无形资产—已开发产品技术版权 | | 3,499 | |
善意 | | 663 | |
其他负债,净额 | | (83) | |
递延所得税负债,净额 | | (516) | |
收购的总资产,净额 | | $ | 3,925 | |
这个 $3.9十亿总对价包括 (i) a 美元3.7向 ChemoCentryx 的已发行普通股股东支付十亿美元现金以及 (ii) a $181根据ChemoCentryx股权奖励计划,向ChemoCentryx的股权奖励持有人支付了百万美元现金,用于支付在收购之日2022年10月20日之前提供的服务。
获得的开发产品技术权利与TAVNEOS有关,TAVNEOS在美国和欧盟已获准用于治疗与ANCA相关的血管炎。估计的公允价值为 $3.5十亿是通过使用多周期超额收益方法确定的,该方法采用折扣率,代表市场参与者在估值无形资产时使用的估计比率,将预期的未来现金流折现为现值。已开发产品技术权利按直线法摊销,加权平均期约为 11使用直线法多年。
收购库存的估计公允价值为 $41百万是使用比较销售方法确定的,该方法使用库存的实际或预期销售价格作为基准金额,对销售工作和买方努力的利润进行调整。库存公允价值调整将随着库存周转率进行摊销,我们估计库存周转率约为 13月。
递延所得税净负债为美元516百万美元是根据与收购的可识别资产和假定负债的账面基础和税基相关的临时差异确认的,主要由收购的无形资产驱动。
收购日对价超过为收购资产分配的公允价值和承担的负债的部分663百万美元被记录为商誉,出于税收目的不可扣除。商誉价值主要归因于TAVNEOS资产的预期协同效应。
我们对本次收购的会计是初步的,将在完成分析后最终确定,以确定收购的某些资产的收购日期公允价值、承担的负债和税收相关项目,因为我们在自收购之日起最多一年的衡量期内获得更多信息。
剥离 Gensenta laSanayi ve Ticaret A.
2022 年 11 月 2 日,我们将我们在土耳其子公司 Gensenta 的股份出售给了 Eczacba,净现金收益约为美元130百万。该交易被视为业务出售,不符合归类为已终止业务的标准。本次交易完成后,与Gensenta相关的净资产为美元86剥离了百万美元,在截至2022年12月31日的年度中,我们确认了剥离造成的亏损567合并收益表中其他运营支出中记录的百万美元,主要是由于美元重新分类615AOCI 累积的百万美元外币折算亏损转化为收益。
4. 收入
我们在... 运营 一业务领域:人类疗法。因此,我们的运营业绩是合并报告的,用于分部报告,与内部管理报告一致。根据客户所在地,按产品和地理区域划分的收入如下所示。ROW 的大部分收入与在欧洲销售的产品有关。
收入如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 |
| | 2023 | | 2022 |
| | 美国 | | 行 | | 总计 | | 美国 | | 行 | | 总计 |
Prolia | | $ | 691 | | | $ | 337 | | | $ | 1,028 | | | $ | 611 | | | $ | 311 | | | $ | 922 | |
ENBREL | | 1,055 | | | 13 | | | 1,068 | | | 1,036 | | | 15 | | | 1,051 | |
XGEVA | | 387 | | | 143 | | | 530 | | | 391 | | | 142 | | | 533 | |
Otezla | | 495 | | | 105 | | | 600 | | | 487 | | | 107 | | | 594 | |
Repatha | | 212 | | | 212 | | | 424 | | | 154 | | | 171 | | | 325 | |
Aranesp | | 123 | | | 242 | | | 365 | | | 132 | | | 225 | | | 357 | |
KYPROLIS | | 234 | | | 112 | | | 346 | | | 213 | | | 104 | | | 317 | |
nplate | | 176 | | | 134 | | | 310 | | | 156 | | | 128 | | | 284 | |
平和 | | 192 | | | 89 | | | 281 | | | 130 | | | 61 | | | 191 | |
其他产品(1) | | 1,171 | | | 560 | | | 1,731 | | | 1,136 | | | 571 | | | 1,707 | |
产品总销售额(2) | | $ | 4,736 | | | $ | 1,947 | | | 6,683 | | | $ | 4,446 | | | $ | 1,835 | | | 6,281 | |
其他收入 | | | | | | 303 | | | | | | | 313 | |
总收入 | | | | | | $ | 6,986 | | | | | | | $ | 6,594 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 |
| | 美国 | | 行 | | 总计 | | 美国 | | 行 | | 总计 |
Prolia | | $ | 1,314 | | | $ | 641 | | | $ | 1,955 | | | $ | 1,193 | | | $ | 581 | | | $ | 1,774 | |
ENBREL | | 1,619 | | | 28 | | | 1,647 | | | 1,879 | | | 34 | | | 1,913 | |
XGEVA | | 771 | | | 295 | | | 1,066 | | | 759 | | | 276 | | | 1,035 | |
Otezla | | 789 | | | 203 | | | 992 | | | 837 | | | 208 | | | 1,045 | |
Repatha | | 409 | | | 403 | | | 812 | | | 319 | | | 335 | | | 654 | |
Aranesp | | 238 | | | 482 | | | 720 | | | 269 | | | 446 | | | 715 | |
KYPROLIS | | 468 | | | 236 | | | 704 | | | 409 | | | 195 | | | 604 | |
nplate | | 422 | | | 250 | | | 672 | | | 312 | | | 238 | | | 550 | |
平和 | | 356 | | | 179 | | | 535 | | | 240 | | | 121 | | | 361 | |
其他产品(1) | | 2,325 | | | 1,101 | | | 3,426 | | | 2,266 | | | 1,095 | | | 3,361 | |
产品总销售额(2) | | $ | 8,711 | | | $ | 3,818 | | | 12,529 | | | $ | 8,483 | | | $ | 3,529 | | | 12,012 | |
其他收入 | | | | | | 562 | | | | | | | 820 | |
总收入 | | | | | | $ | 13,091 | | | | | | | $ | 12,832 | |
| | | | | | | | | | | | |
____________
(1) 包括我们的非主要产品以及我们的贝加莫和Gensenta子公司的产品销售。
(2) 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,包含在产品销售中的套期保值收益和亏损并不重要。
5. 所得税
截至2023年6月30日的三个月和六个月的有效税率为 14.6% 和 16.5%,分别与 14.0% 和 12.9分别为上一年度相应时期的百分比。
在截至2023年6月30日的三个月中,我们的有效税率提高主要是由于从2023年开始征收新的波多黎各所得税,但部分被本期股票投资和净优惠项目的公允价值变化所抵消。在截至2023年6月30日的六个月中,我们的有效税率提高主要是由于从2023年开始征收新的波多黎各所得税、本年度股权投资公允价值的变化以及税收储备利息支出的增加,部分被净优惠项目所抵消。有效税率与联邦法定税率不同,主要是由于公司在波多黎各开展业务所产生的国外收入,波多黎各是出于美国税收目的被视为外国司法管辖区的美国领土,目前在2050年之前需要获得税收优惠补助。此外,截至2036年,公司在新加坡开展的业务将获得税收优惠补助。这些国外收入也需缴纳美国税,税率降低至10.5%。
在美国领土波多黎各,我们不再需要根据从波多黎各制造商处购买商品和服务的公司间总价缴纳4%的消费税。自2023年1月1日起,我们有资格对波多黎各子公司的工业发展收入征收替代所得税税率。在美国,这种所得税有资格获得外国税收抵免。这种所得税和相关的外国税收抵免通常在我们的所得税准备金中得到承认。我们在2023年销售相关产品时将资本化为库存中的2022年消费税计为销售成本中的支出,而消费税的外国税收抵免将在2023年不予确认。
我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报表。这些司法管辖区的税务机关会定期审查我们的所得税申报表。由于对税法、法规和相关事实的解释不同,税务机关可能也已经出现重大争议,涉及扣除的时间和金额、税收抵免的使用以及不同税务管辖区之间的收入和支出分配等问题。包括国税局在内的税务机关变得越来越激进,特别关注此类问题。
2017 年,我们收到了美国国税局 2010-2012 年的 RAR 和修改后的 RAR,提议进行重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并向美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但未能达成解决方案。2021 年 7 月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,要求提出异议 二我们在2021年5月和7月收到的2010-2012年的重复法定缺陷通知(通知),这些通知旨在将我们2010-2012年的美国应纳税所得额增加一定的金额,这将导致额外的联邦税约为美元3.6十亿加上利息。在2010-2012年期间可能征收的任何额外税收最多可减少约美元900以前我们的国外收入应计了数百万美元的遣返税。
2020年,我们收到了美国国税局颁发的2013-2015年的RAR和修改后的RAR,还提议进行重大调整,主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配,类似于2010-2012年的拟议调整。我们不同意拟议的调整和计算,并向美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但未能达成解决方案。2022 年 7 月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,要求对我们之前报告在 2022 年 4 月收到的 2013-2015 年通知提出异议,该通知旨在将我们 2013-2015 年的美国应纳税所得额增加一笔将导致额外联邦税约为 $ 的金额5.1十亿,加上利息。此外,该通知声称罚款约为 $2.0十亿。在2013-2015年期间可能征收的任何额外税收最多可减少约美元2.2以前我们的国外收入应计10亿美元的汇回税。
我们坚信,美国国税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立场毫无根据。我们正在通过司法程序对2010—2012年和2013—2015年的通知提出异议。该 二2022 年 12 月 19 日,美国税务法院合并了案件。2023 年 2 月 10 日,美国税务法院下达了一项命令,将审判日期定为 2024 年 11 月 4 日。
美国国税局目前正在对2016-2018年期间与2010年至2015年期间类似的问题进行审查。此外,我们正在接受许多州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们对税务机关潜在行动的事实的适用以及对税务机关潜在行动的判断,我们仍然认为,我们的所得税负债的应计额是适当的;但是,由于所得税准备金的复杂性以及这些问题的解决不确定性,任何税收问题的最终结果都可能导致付款大大超过应计金额,并可能对我们简明的合并财务报表产生重大不利影响。
在截至 2009 年 12 月 31 日或之前的年度内,我们不再需要接受美国联邦所得税审查。
请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项,风险因素—新的税收立法的通过和解释或承担额外纳税义务可能会影响我们的盈利能力, 供进一步讨论。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的UTB的总金额增加了美元50百万和美元110由于本年度的税收头寸,分别为百万美元。截至2023年6月30日,几乎所有UTB如果得到确认,都将影响我们的有效税率。
6. 每股收益
基本每股收益的计算基于我们已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算基于我们已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数,主要包括可能在我们的股票期权、限制性股票和绩效单位奖励计划(统称为摊薄型证券)下发行的股票,使用库存股法确定。
基本每股收益和摊薄后每股收益的计算结果如下(以百万计,每股数据除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入(分子): | | | | | | | |
基本和摊薄后每股收益的净收益 | $ | 1,379 | | | $ | 1,317 | | | $ | 4,220 | | | $ | 2,793 | |
| | | | | | | |
股份(分母): | | | | | | | |
基本每股收益的加权平均股数 | 535 | | | 535 | | | 534 | | | 541 | |
稀释性证券的影响 | 2 | | | 2 | | | 3 | | | 3 | |
摊薄后每股收益的加权平均股数 | 537 | | | 537 | | | 537 | | | 544 | |
| | | | | | | |
基本每股收益 | $ | 2.58 | | | $ | 2.46 | | | $ | 7.90 | | | $ | 5.16 | |
摊薄后每股 | $ | 2.57 | | | $ | 2.45 | | | $ | 7.86 | | | $ | 5.13 | |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,计算摊薄后每股收益时排除的反稀释员工股票奖励数量并不大。
7. 投资
可供出售的投资
按证券类型分列的被视为可供出售的计息证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的证券类型 | | 摊销 成本 | | 格罗斯 未实现 收益 | | 格罗斯 未实现 损失 | | 公平 价值 |
| | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
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| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 33,618 | | | — | | | — | | | 33,618 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
计息证券总额 | | $ | 33,618 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 33,618 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的证券类型 | | 摊销 成本 | | 格罗斯 未实现 收益 | | 格罗斯 未实现 损失 | | 公平 价值 |
| | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | 1,676 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,676 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 2,659 | | | — | | | — | | | 2,659 | |
| | | | | | | | |
计息证券总额 | | $ | 4,335 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,335 | |
简明合并资产负债表中按地点分列的计息证券的公允价值如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
简明合并资产负债表地点 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
现金和现金等价物 | | $ | 33,618 | | | $ | 2,659 | |
有价证券 | | — | | | 1,676 | |
计息证券总额 | | $ | 33,618 | | | $ | 4,335 | |
上表中的现金及现金等价物不包括银行账户现金 $630百万和美元4,970截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万人。
截至2023年6月30日,现金及现金等价物为美元34.2十亿,其中 $27.8预计10亿美元将用于拟议的收购Horizon。见附注3,收购和资产剥离。
截至2023年6月30日和2022年12月31日的所有计息证券将在一年或更短的时间内到期。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,计息证券的已实现损益并不重要。计息证券的已实现损益记录在简明合并收益表的其他(支出)净收入中。证券的出售成本基于特定的识别方法。
我们投资组合的主要目标是保持本金安全、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制为由具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具,并对资产类别和发行人的到期日和集中度施加了限制。
股权证券
百济神州有限公司
自2023年1月30日起,我们放弃了任命百济神州董事会董事的权利。我们不再有能力对百济神州施加重大影响。因此,在2023年第一季度,我们开始将所有权作为一种公允价值易于确定的股权证券进行核算,公允价值的变化记录在其他(支出)收入净额中。见附注 12 “公允价值计量”。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们确认了未实现亏损美元705百万美元和未实现收益1.2在我们的简明合并收益表中,其他(支出)收入净额分别为十亿美元。截至2023年6月30日,我们对百济神州投资的账面价值和公允价值为美元3.4十亿美元,并包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。
截至2022年12月31日,根据权益会计法,我们对百济神州投资的账面价值为美元2.2十亿美元,包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中,我们的所有权百分比为 18.2%。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,根据权益会计法,我们在百济神州的账面价值根据我们在百济神州净亏损中所占的份额进行了调整80百万和美元188分别为百万,摊销基差为美元48百万和美元95在我们的简明合并收益表中,其他(支出)收入净额分别为百万美元。
其他股票证券
不包括我们在百济神州的股权投资,我们持有其他股票证券的投资,其公允价值(公开交易证券)为美元397百万和美元480截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,包含在简明合并资产负债表的其他非流动资产中。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,这些公开交易证券的未实现净收益和亏损为1美元3百万美元亏损美元106分别为百万。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,这些公开交易证券的未实现净收益和亏损净收益为美元8百万美元,净亏损为美元276分别为百万。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,公开交易证券销售的已实现收益和亏损并不重要。
我们持有的投资额为美元291百万和美元233截至2023年6月30日和2022年12月31日,公允价值分别为百万股权证券,这些证券包含在简明合并资产负债表的其他非流动资产中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,这些证券的向上和向下调整并不重要。调整是根据可观察到的价格交易进行的。
权益法投资
Neomora Therapeutics, Inc
2021 年 9 月 30 日,我们收购了大约 25.9以美元持有私人控股公司Neumora的所有权百分比257百万,包含在简明合并资产负债表的其他非流动资产中,以换取一美元100百万美元现金付款和 $157百万美元非现金对价主要与未来服务有关。尽管我们的股权投资使我们有能力对Neumora施加重大影响,但我们选择了公允价值期权来考虑我们的股权投资。在公允价值期权下,投资公允价值的变化通过每个报告期的简明合并收益表中的其他(支出)净收益进行确认。我们认为,公允价值期权最能反映标的交易的经济性。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们在Neumora的所有权约为 24.5% 和 24.9分别为百分比,我们投资的公允价值为美元316百万和美元335分别为百万。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们确认收益为美元28百万美元亏损美元39分别为百万美元,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们确认亏损为美元19百万和美元89分别为百万。有关公允价值确定的信息,见附注12,公允价值计量。
有限合伙企业
我们持有的有限合伙投资为美元226百万和美元249截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,包含在简明合并资产负债表的其他非流动资产中。这些投资,主要是早期生物技术公司的投资基金,使用权益会计法进行核算,并使用我们在有限合伙企业持有的标的投资净资产价值中所占的比例作为实际权宜之计来衡量。这些投资通常只能在标的资产清算后通过分配进行赎回。截至2023年6月30日,未来几年为这些投资作出的无准备金的额外承诺为美元157百万。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们的有限合伙投资的未实现净亏损为美元29百万和美元60分别为百万。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的有限合伙投资的未实现净亏损为美元9百万和美元220分别是百万。
8. 库存
库存包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | $ | 855 | | | $ | 828 | |
工作正在进行中 | 3,048 | | | 3,098 | |
成品 | 1,075 | | | 1,004 | |
库存总额 | $ | 4,978 | | | $ | 4,930 | |
9. 商誉和其他无形资产
善意
商誉账面金额的变化如下(以百万计):
| | | | | |
| 六个月已结束 2023年6月30日 |
期初余额 | $ | 15,529 | |
收购和资产剥离产生的商誉调整,净额 | (8) | |
货币折算调整 | 10 | |
期末余额 | $ | 15,531 | |
其他无形资产
其他无形资产包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 格罗斯 携带 量 | | 累积的 摊还 | | 其他无形的 资产,净额 | | 格罗斯 携带 量 | | 累积的 摊还 | | 其他无形的 资产,净额 |
有限寿命的无形资产: | | | | | | | | | | | |
开发产品技术权利 | $ | 29,040 | | | $ | (16,310) | | | $ | 12,730 | | | $ | 29,028 | | | $ | (15,045) | | | $ | 13,983 | |
许可权 | 3,864 | | | (3,197) | | | 667 | | | 3,864 | | | (3,123) | | | 741 | |
与营销相关的权利 | 1,312 | | | (1,195) | | | 117 | | | 1,326 | | | (1,167) | | | 159 | |
研究与开发技术权利 | 1,392 | | | (1,214) | | | 178 | | | 1,378 | | | (1,190) | | | 188 | |
有限寿命无形资产总额 | 35,608 | | | (21,916) | | | 13,692 | | | 35,596 | | | (20,525) | | | 15,071 | |
无限期存续的无形资产: | | | | | | | | | | | |
正在进行的研究和开发 | 941 | | | — | | | 941 | | | 1,009 | | | — | | | 1,009 | |
其他无形资产总额 | $ | 36,549 | | | $ | (21,916) | | | $ | 14,633 | | | $ | 36,605 | | | $ | (20,525) | | | $ | 16,080 | |
开发产品技术权利包括与已上市产品相关的权利。许可权主要包括获得未来里程碑、特许权使用费和利润分享款的合同权利;就与监管部门批准产品商业化相关的里程碑向第三方支付的资本化款项;以及与上市产品的特许权使用费义务相关的预付款。与营销相关的权利主要包括与销售和分销销售和分销相关的权利。研发技术权利涉及研发中使用的未来有替代用途的技术。
IPR&D 包括在业务合并中收购的研发项目,这些项目在收购时由于剩余的技术风险和/或未收到所需的监管批准而尚未完成。每当事件或情况变化表明账面金额可能无法收回时,以及在确定技术可行性或获得监管部门批准时,我们每年都会审查知识产权研发项目的减值情况。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销,金额为美元693百万和美元629分别为百万。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销,金额为美元1.4十亿和美元1.3分别为十亿。无形资产的摊销主要包含在简明合并收益表的销售成本中。在截至2023年12月31日的剩余六个月以及截至2024年12月31日、2025年、2026年、2027年和2028年12月31日的年度中,我们的有限寿命无形资产的估计摊销总额为美元1.4十亿,美元2.7十亿,美元2.5十亿,美元2.1十亿,美元2.1十亿和美元1.1分别为十亿。
10. 筹资安排
我们的借款包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
0.41% 瑞士法郎7002023 年到期的百万张债券(2023 年到期的 0.41% 瑞士法郎债券) | $ | — | | | $ | 757 | |
2.252023 年到期的票据百分比(2023 年到期的票据 2.25%) | 750 | | | 750 | |
3.6252024 年到期的票据百分比(3.625% 2024 年到期的票据) | 1,400 | | | 1,400 | |
1.902025 年到期的票据百分比(2025 年到期的票据 1.90%) | 500 | | | 500 | |
5.252025 年到期的票据百分比(2025 年到期的票据 5.25%) | 2,000 | | | — | |
3.1252025 年到期的票据百分比(3.125% 2025 年票据) | 1,000 | | | 1,000 | |
2.00% €7502026 年到期的百万张票据(2.00% 2026 年欧元票据) | 818 | | | 803 | |
5.5072026 年到期的票据百分比(5.507% 2026 年票据) | 1,500 | | | — | |
2.602026 年到期的票据百分比(2.60% 2026 年票据) | 1,250 | | | 1,250 | |
5.50% £4752026 年到期的百万张纸币(5.50% 2026 年英镑纸币) | 603 | | | 574 | |
2.202027 年到期的票据百分比(2.20% 2027 年到期的票据) | 1,724 | | | 1,724 | |
3.202027 年到期的票据百分比(3.20% 2027 年到期的票据) | 1,000 | | | 1,000 | |
5.152028 年到期票据百分比(5.15% 2028 年到期票据) | 3,750 | | | — | |
1.652028 年到期的票据百分比(1.65% 2028 年票据) | 1,234 | | | 1,234 | |
3.002029 年到期的票据百分比(3.00% 2029 年票据) | 750 | | | 750 | |
4.052029 年到期的票据百分比(4.05% 2029 年票据) | 1,250 | | | 1,250 | |
4.00% £7002029 年到期的百万张纸币(4.00% 2029 英镑纸币) | 889 | | | 846 | |
2.452030 年到期票据百分比(2.45% 2030 年到期票据) | 1,250 | | | 1,250 | |
5.252030 年到期票据百分比(5.25% 2030 年到期票据) | 2,750 | | | — | |
2.302031 年到期的票据百分比(2.30% 2031 年票据) | 1,250 | | | 1,250 | |
2.002032 年到期票据百分比(2.00% 2032 票据) | 1,001 | | | 1,051 | |
3.352032 年到期票据百分比(3.35% 2032 票据) | 1,000 | | | 1,000 | |
4.202033 年到期票据百分比(4.20% 2033 票据) | 750 | | | 750 | |
5.252033 年到期票据百分比(5.25% 2033 票据) | 4,250 | | | — | |
6.3752037 年到期的票据百分比(6.375% 2037 年票据) | 478 | | | 478 | |
6.902038 年到期的票据百分比(6.90% 2038 票据) | 254 | | | 254 | |
6.402039 年到期的票据百分比(6.40% 2039 年票据) | 333 | | | 333 | |
3.152040 年到期票据百分比(3.15% 2040 年票据) | 1,803 | | | 2,000 | |
5.752040 年到期票据百分比(5.75% 2040 年票据) | 373 | | | 373 | |
2.802041 年到期的票据百分比(2.80% 2041 票据) | 1,091 | | | 1,110 | |
4.952041 年到期的票据百分比(4.95% 2041 票据) | 600 | | | 600 | |
5.152041 年到期的票据百分比(5.15% 2041 年票据) | 729 | | | 729 | |
5.652042 年到期的票据百分比(5.65% 2042 票据) | 415 | | | 415 | |
5.602043 年到期票据百分比(5.60% 2043 票据) | 2,750 | | | — | |
5.3752043 年到期的票据百分比(5.375% 2043 票据) | 185 | | | 185 | |
4.402045 年到期的票据百分比(4.40% 2045 票据) | 2,250 | | | 2,250 | |
4.5632048 年到期的票据百分比(4.563% 2048 票据) | 1,415 | | | 1,415 | |
3.3752050 年到期票据百分比(3.375% 2050 年票据) | 2,132 | | | 2,250 | |
4.6632051 年到期的票据百分比(4.663% 2051 票据) | 3,541 | | | 3,541 | |
3.002052 年到期的票据百分比(3.00% 2052 票据) | 1,199 | | | 1,254 | |
4.202052 年到期的票据百分比(4.20% 2052 年票据) | 950 | | | 1,000 | |
4.8752053 年到期的票据百分比(4.875% 2053 票据) | 1,000 | | | 1,000 | |
5.652053 年到期票据百分比(5.65% 2053 票据) | 4,250 | | | — | |
2.772053 年到期票据百分比(2.77% 2053 票据) | 940 | | | 940 | |
4.402062 年到期的票据百分比(4.40% 2062 票据) | 1,200 | | | 1,250 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
5.752063 年到期票据百分比(5.75% 2063 票据) | 2,750 | | | — | |
其他应于 2097 年到期的票据 | 100 | | | 100 | |
未摊销的债券折扣、溢价和发行成本,净额 | (1,438) | | | (1,246) | |
公允价值调整 | (436) | | | (437) | |
其他 | 11 | | | 12 | |
债务的总账面价值 | 61,544 | | | 38,945 | |
减少当前部分 | (2,167) | | | (1,591) | |
长期债务总额 | $ | 59,377 | | | $ | 37,354 | |
我们任何借款的有效利率和票面利率之间没有实质性差异,除了 4.563% 2048 Notes, 4.663% 2051 Notes 和 2.77% 2053 票据,其有效利率为 6.3%, 5.6% 和 5.2分别为%。
债务发行和收购相关融资
在截至2023年3月31日的三个月中,与拟议收购Horizon有关(见附注3,收购和剥离)—拟议收购 Horizon Therapeutic),我们发行了以下系列票据(以百万计):
| | | | | |
| 本金金额 |
5.25% 2025 票据 | $ | 2,000 | |
5.507% 2026 票据 | 1,500 | |
5.15% 2028 笔记 | 3,750 | |
5.25% 2030 笔记 | 2,750 | |
5.25% 2033 Notes | 4,250 | |
5.60% 2043 笔记 | 2,750 | |
5.65% 2053 笔记 | 4,250 | |
5.75% 2063 笔记 | 2,750 | |
总计 | $ | 24,000 | |
如果收购Horizon的拟议收购没有在 (i) 2024年1月31日或根据其条款延长收购Horizon(交易协议)的协议的较晚日期或之前完成,(ii)交易协议终止,或(iii)我们以其他方式通知票据的受托人不会完成收购,我们将被要求赎回每个系列票据,其他比 5.75% 2063 票据,价格等于 101票据本金的百分比加上应计和未付利息。根据票据条款的定义,如果发生控制权变更触发事件,我们可能需要以等于票据条款的价格购买全部或部分票据 101票据本金的百分比加上应计和未付利息。此外,我们可以随时选择全部或部分赎回这些票据,赎回额为已赎回票据的本金加上应计和未付利息以及整笔金额,具体金额由票据条款定义。除了 5.25% 2025 票据,如果赎回发生在票据到期前的指定时间内,则无需支付整笔款项即可赎回票据。这样的时间段范围从 两个月到 六个月到期之前,除了 5.507% 2026 票据,如果在之后兑换,则无需支付整笔款项即可兑换 两年在到期之前。
2022 年 12 月,关于收购 Horizon 的提议,我们签订了一项过渡性信贷协议,该协议规定了本金总额为 $的借款24.5截至2022年12月31日为十亿。在上述 2023 年 3 月发行债务之后,我们终止了过渡信贷协议。因此,在截至2023年3月31日的三个月中,我们确认了美元98与过渡信贷协议相关的百万美元融资成本,主要是简明合并收益表中的其他(支出)净收入。
同样在收购Horizon的提议中,我们投入了美元4.02022 年 12 月将签订十亿份定期贷款信贷协议。 没有截至2023年6月30日和2022年12月31日,该协议下的款项尚未偿还。
债务消除
在截至2023年3月31日的三个月中,我们回购了部分商品 2.00% 2032 注意, 3.15% 2040 注意, 2.80% 2041 注意, 3.375% 2050 笔记, 3.00% 2052 注意, 4.20% 2052 注释和 4.40% 2062 总成本为 $的票据420百万,这导致一美元得到确认113在简明合并收益表中,其他(支出)收入净额中记录的债务清偿收益百万美元。
偿还债务
在截至2023年3月31日的三个月中,我们偿还了瑞士法郎700百万本金总额 ($)704(在相关的交叉货币互换)结算后,百万美元 0.41% 2023 瑞士法郎债券。
货架注册声明和其他设施
2023年2月,我们向美国证券交易委员会提交了一份上架登记声明,允许我们发行数量不详的债务证券;普通股;优先股;购买债务证券、普通股、优先股或存托股的认股权证;购买普通股或优先股的权利;证券购买合同;证券购买单位和存托股。根据本上架登记声明,可以不时发行所有可供发行的证券,条款将在发行时确定。该货架注册声明将于 2026 年 2 月到期。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们修改并重申了我们的银团无抵押循环信贷协议,根据该协议,我们最多可以借入美元4.0十亿(从美元增加2.5十亿美元)用于一般公司用途,包括作为我们商业票据计划的流动性支持。循环信贷协议下的承诺最多可增加美元1.25经银行同意,十亿美元(从美元增加)750修正案之前的百万)。加入协议的每家银行的初始承诺期为 五年。此期限最多可以延长至 二额外 一年经银行同意的期限。本协议的年度承诺费用为 0.09根据我们当前的信用评级,贷款未使用部分的百分比。通常,根据我们当前的信用评级,我们将对该融资机制下借入的任何款项收取利息,即 (i) SOFR plus 1.01% 或 (ii) (A) 行政代理银行基础商业贷款利率、(B) 隔夜联邦基金利率加上的最高值 0.50% 或 (C) 一个月 SOFR plus 1.1%。截至2023年6月30日和2022年12月31日, 不该融资机制下的未缴款项。
11. 股东权益
股票回购计划
按交易日计算,我们的股票回购计划下的活动如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 股份 | | 美元 | | 股份 | | 美元 |
第一季度 | — | | | $ | — | | | 24.6 | | | $ | 5,410 | |
第二季度 | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
股票回购总额 | — | | | $ | — | | | 24.6 | | | $ | 5,410 | |
截至2023年6月30日,$7.0根据我们的股票回购计划,仍有数十亿美元的授权可用。
分红
2023年3月和2022年12月,我们的董事会宣布季度现金分红为美元2.13每股,分别于2023年6月和2023年3月支付。2023 年 8 月,我们的董事会宣布季度现金分红为 $2.13每股将于 2023 年 9 月支付。
累计其他综合收益(亏损)
AOCI 的组成部分如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 国外 货币 翻译 | | 现金流 树篱 | | | | 其他 | | AOCI |
截至2022年12月31日的余额 | $ | (348) | | | $ | 128 | | | | | $ | (11) | | | $ | (231) | |
| | | | | | | | | |
外币折算调整 | 28 | | | — | | | | | — | | | 28 | |
未实现的损失 | — | | | (71) | | | | | — | | | (71) | |
收入的重新分类调整 | — | | | (30) | | | | | — | | | (30) | |
其他 | — | | | — | | | | | 21 | | | 21 | |
所得税 | — | | | 15 | | | | | — | | | 15 | |
截至2023年3月31日的余额 | (320) | | | 42 | | | | | 10 | | | (268) | |
| | | | | | | | | |
外币折算调整 | 11 | | | — | | | | | — | | | 11 | |
未实现的收益 | — | | | 50 | | | | | — | | | 50 | |
收入的重新分类调整 | — | | | (87) | | | | | — | | | (87) | |
其他 | — | | | — | | | | | (1) | | | (1) | |
所得税 | — | | | 15 | | | | | — | | | 15 | |
截至2023年6月30日的余额 | $ | (309) | | | $ | 20 | | | | | $ | 9 | | | $ | (280) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
从AOCI和收益(包括相关所得税支出)的重新分类如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | |
AOCI 的组成部分 | | 2023 | | 2022 | | 简明合并 收入报表地点 |
现金流套期保值: | | | | | | |
外币合约收益 | | $ | 36 | | | $ | 53 | | | 产品销售 |
跨货币掉期合约收益(亏损) | | 51 | | | (185) | | | 其他(支出)收入,净额 |
| | | | | | |
| | 87 | | | (132) | | | 所得税前收入 |
| | (19) | | | 28 | | | 所得税准备金 |
| | $ | 68 | | | $ | (104) | | | 净收入 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | |
AOCI 的组成部分 | | 2023 | | 2022 | | 简明合并 收入报表地点 |
现金流套期保值: | | | | | | |
外币合约收益 | | $ | 88 | | | $ | 80 | | | 产品销售 |
跨货币掉期合约收益(亏损) | | 29 | | | (263) | | | 其他(支出)收入,净额 |
| | | | | | |
| | 117 | | | (183) | | | 所得税前收入 |
| | (25) | | | 39 | | | 所得税准备金 |
| | $ | 92 | | | $ | (144) | | | 净收入 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
12. 公允价值计量
为了估算我们的金融资产和负债的公允价值,我们在层次结构中使用估值方法,通过要求在可用时使用可观察的输入,最大限度地使用可观察的输入,最大限度地减少对不可观察输入的使用。可观察的输入是市场参与者根据从公司独立来源获得的市场数据在对资产或负债进行定价时使用的输入。不可观察的输入是反映公司对市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的投入的假设的输入,是根据当时情况下可用的最佳信息制定的。根据投入来源,公允价值层次结构分为三个级别,如下所示:
| | | | | | | | |
第 1 级 | — | 估值基于活跃市场中公司有能力获得的相同资产或负债的未经调整的报价 |
第 2 级 | — | 除第 1 级投入外,所有重要投入均可直接或间接观察的估值 |
第 3 级 | — | 基于无法观察且对整体公允价值衡量具有重要意义的输入进行估值 |
可观测投入的可用性可能因不同类型的金融资产和负债而异。如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入,则公允价值的确定需要更多的判断。在某些情况下,用于衡量公允价值的投入可能属于公允价值层次结构的不同级别。在这种情况下,出于财务报表披露的目的,对公允价值计量进行分类的公允价值层次结构中的级别基于对整体公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。
定期按公允价值计量的公司每种主要类别的金融资产和负债的公允价值如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 报价价格 在活跃的市场中 对于相同的资产 (第 1 级) | | 意义重大 其他可观察的 输入 (第 2 级) | | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | | |
| | | | | |
截至2023年6月30日的公允价值计量,使用: | | | | | 总计 |
资产: | | | | | | | | |
可供出售证券: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 33,618 | | | — | | | — | | | 33,618 | |
| | | | | | | | |
其他投资 | | — | | | 137 | | | — | | | 137 | |
股权证券 | | | | | | | | |
衍生品: | | 3,775 | | | — | | | 316 | | | 4,091 | |
外币远期合约 | | — | | | 251 | | | — | | | 251 | |
跨货币互换合约 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
总资产 | | $ | 37,393 | | | $ | 388 | | | $ | 316 | | | $ | 38,097 | |
| | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外币远期合约 | | $ | — | | | $ | 83 | | | $ | — | | | $ | 83 | |
跨货币互换合约 | | — | | | 493 | | | — | | | 493 | |
利率互换合约 | | — | | | 735 | | | — | | | 735 | |
远期利率合约 | | — | | | — | | | — | | | — | |
或有对价债务 | | — | | | — | | | 248 | | | 248 | |
负债总额 | | $ | — | | | $ | 1,311 | | | $ | 248 | | | $ | 1,559 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 报价价格 在活跃的市场中 对于相同的资产 (第 1 级) | | 意义重大 其他可观察的 输入 (第 2 级) | | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | | |
| | | | | |
截至2022年12月31日的公允价值计量,使用以下方法: | | | | | 总计 |
资产: | | | | | | | | |
可供出售证券: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | 1,676 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,676 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 2,659 | | | — | | | — | | | 2,659 | |
| | | | | | | | |
其他投资 | | — | | | 130 | | | — | | | 130 | |
股权证券 | | 480 | | | — | | | 335 | | | 815 | |
衍生品: | | | | | | | | |
外币远期合约 | | — | | | 287 | | | — | | | 287 | |
跨货币互换合约 | | — | | | 54 | | | — | | | 54 | |
| | | | | | | | |
总资产 | | $ | 4,815 | | | $ | 471 | | | $ | 335 | | | $ | 5,621 | |
| | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外币远期合约 | | $ | — | | | $ | 76 | | | $ | — | | | $ | 76 | |
跨货币互换合约 | | — | | | 541 | | | — | | | 541 | |
利率互换合约 | | — | | | 776 | | | — | | | 776 | |
远期利率合约 | | — | | | 5 | | | — | | | 5 | |
或有对价债务 | | — | | | — | | | 270 | | | 270 | |
负债总额 | | $ | — | | | $ | 1,398 | | | $ | 270 | | | $ | 1,668 | |
计息证券和股权证券
截至2023年6月30日,我们的美国国债、货币市场共同基金和公开交易证券股票投资(包括我们在百济神州的股权投资)的公允价值基于活跃市场的报价市场价格,没有进行估值调整。其他投资包括计息存款,这些存款按摊销成本估值,考虑到其短期到期,摊销成本接近公允价值。没有易于确定的公允价值的股票证券的公允价值最初按交易价格估值,随后根据可观察到的价格交易(如果有)、市场表现和积极交易股票证券的类似公司的公开市场信息进行估值。见附注 7,投资——Neomora Therapeutics, Inc
从2023年第一季度起,我们不再按照权益会计法核算我们在百济神州的股权投资。截至2022年12月31日,公允价值和账面价值为美元4.2十亿和美元2.2分别为十亿。我们对百济神州投资的公允价值是使用一级投入估算的。见附注7,投资—百济神州有限公司
衍生品
我们所有的外币远期合约、跨货币掉期合约和利率互换合约均与标准普尔、穆迪或惠誉的最低信用评级为A——或同等信用评级的交易对手签订。我们通过考虑从第三方估值服务获得的估值来估算这些合约的公允价值,该估值服务使用基于收入的行业标准估值模型,所有重要投入都可以直接或间接观察。这些输入(如适用)包括外币汇率、伦敦银行同业拆借利率、SOFR、掉期利率、债务人信用违约掉期利率和跨货币基差的掉期利差。某些输入(如果适用)按通常引用的间隔排列。从2023年第三季度开始,我们现有衍生品合约下的条款将参考与ISDA协议一致的SOFR基准。参见附注 13,衍生工具。
或有对价债务
由于我们的业务收购,我们承担了或有对价义务,如下所述。或有对价债务使用经概率调整后的贴现现金流按其公允价值入账,在相关的意外事件得到解决之前,我们会在每个报告期对这些债务进行重新估值。这些义务的公允价值衡量标准基于与企业合并中获得的许可权和候选产品有关的重要不可观察的意见,我们的研发和商业销售组织的管理层每季度对其进行审查。如果适用,输入包括估计的概率和实现特定开发、监管和商业里程碑的时间以及估计的年销售额。增加或减少实现相关开发、监管和商业活动的可能性,或缩短或延长实现此类事件所需的时间或增加或减少估计年销售额的重大变化,将导致债务公允价值的相应增加或减少(视情况而定)。或有对价债务公允价值的变化在简明合并收益表中的其他运营费用中确认。
或有对价债务账面金额的变化如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
期初余额 | | $ | 273 | | | $ | 330 | | | $ | 270 | | | $ | 342 | |
| | | | | | | | |
付款 | | (2) | | | (1) | | | (4) | | | (3) | |
估值的净变化 | | (23) | | | (19) | | | (18) | | | (29) | |
期末余额 | | $ | 248 | | | $ | 310 | | | $ | 248 | | | $ | 310 | |
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的或有对价义务主要是我们于2021年10月收购Teneobio的结果,这使我们有义务向前股东支付高达美元1.6在各种研发计划方面实现单独的开发和监管里程碑后,将获得十亿美元。
其他金融工具的公允价值摘要
现金等价物
由于此类金融工具的短期性质,现金等价物的公允价值接近其账面价值。
借款
我们使用二级输入估算了借款的公允价值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们借款的总公允价值为美元59.1十亿和美元35.0分别为十亿,账面价值为美元61.5十亿和美元38.9分别为十亿。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,没有在公允价值计量水平之间进行资产或负债转移,也没有对经常以公允价值计量的资产和负债的公允价值进行重大重新测量。
13. 衍生工具
公司面临与其业务运营相关的外币汇率和利率风险。为了降低与此类风险敞口相关的风险,我们使用或已经使用了某些衍生工具,包括外币远期、外币期权、交叉货币互换、远期利率和利率互换合约。我们已将某些衍生品指定为现金流和公允价值对冲;我们也有未指定为对冲的衍生品。我们不将衍生品用于投机交易目的。
现金流套期保值
由于主要与以欧元计价的国际产品销售相关的外币汇率变化,某些预期外币现金流的价值可能发生变化,因此我们面临着可能发生的变化。与我们的国际产品销售现金流入相关的外币汇率波动风险被我们的国际运营支出相应的现金流出部分抵消。为了进一步减少风险敞口,我们签订了外汇远期合约,在未来最多三年内对冲我们预计的国际产品销售额的一部分;在任何给定时间点,对冲短期预计产品销售额的百分比都高于连续几个时期。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们有未偿还的外币远期合约,名义总额为美元6.1十亿和美元6.0分别为十亿。我们已将这些主要以欧元为基础的外币远期合约指定为现金流对冲工具。因此,我们在简明合并资产负债表的AOCI中报告了这些合约的未实现损益,并在对冲交易影响收益的同一时期将其重新归类为简明合并收益表中的产品销售额。
为了对冲与某些以外币计价的长期债务相关的外币汇率风险敞口,我们签订了跨货币掉期合约。根据此类合同的条款,我们在合同开始时支付了欧元、英镑和瑞士法郎,并收到了美元作为名义金额;根据这些名义金额,我们通过支付美元并获得欧元、英镑和瑞士法郎,在合同有效期内以固定利率交换利息支付。此外,我们还将在合同到期时以相同的名义金额向交易对手支付美元,并从交易对手那里获得欧元、英镑和瑞士法郎。这些合同的条款与相关的套期保值债务相对应,从而有效地将债务的利息支付和本金偿还额从欧元、英镑和瑞士法郎转换为美元。我们已将这些跨货币掉期合约指定为现金流套期保值。因此,这些合约的未实现损益在简明合并资产负债表的AOCI中报告,并在对冲债务影响收益的同期简明合并收益表中重新归类为其他(支出)净收益。
截至2023年6月30日,我们的跨货币互换的名义金额和利率如下(名义金额以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外币 | | 美元 |
对冲票据 | | 名义金额 | | 利率 | | 名义金额 | | 利率 |
| | | | | | | | |
2.00% 2026 欧元纸币 | | € | 750 | | | 2.0 | % | | $ | 833 | | | 3.9 | % |
5.50% 2026 英镑纸币 | | £ | 475 | | | 5.5 | % | | $ | 747 | | | 6.0 | % |
4.00% 2029 英镑纸币 | | £ | 700 | | | 4.0 | % | | $ | 1,111 | | | 4.6 | % |
关于长期固定利率债务的预期发行,我们偶尔会签订远期利率合约,以对冲因我们签订这些合约与发行相关债务之间适用的美国国债利率变化而导致的现金流波动。被指定为现金流对冲的远期利率合约的损益在AOCI i中确认n 简明合并资产负债表 并在相关债务发行期限内的简明合并收益表中摊销为利息支出净额。在截至2023年6月30日的六个月中,与远期利率合约相关的确认金额以及预计在随后的12个月内确认的金额并不重要。
AOCI中确认的被指定为现金流对冲的衍生工具的收益和亏损如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
现金流对冲关系中的衍生品 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
外币远期合约 | | $ | 24 | | | $ | 252 | | | $ | 24 | | | $ | 330 | |
跨货币互换合约 | | 26 | | | (185) | | | (14) | | | (207) | |
远期利率合约 | | — | | | — | | | (31) | | | — | |
未实现收益(亏损)总额 | | $ | 50 | | | $ | 67 | | | $ | (21) | | | $ | 123 | |
公允价值套期保值
为了实现固定利率和浮动利率债务的理想组合,我们签订了符合条件并被指定为公允价值套期保值的利率互换合约。根据相关对冲合约的条款,这些利率掉期合约有效地将固定利率息票转换为浮动利率息票。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的利率互换合约总名义金额均为美元6.7十亿美元用于对冲我们长期债务发行的某些部分。
对于符合条件并被指定为公允价值套期保值的利率互换合约,我们在简明合并收益表的利息支出净额中确认该期间公允价值变动产生的衍生品的未实现损益,以及抵消该期间因套期风险公允价值变动而产生的对冲项目的未实现亏损或收益。如果涉及利率互换合约的套期保值关系终止,则合同终止时实现的收益或亏损将记录为债务账面价值的调整,并在先前对冲债务的剩余期限内摊销为净利息支出。
对冲负债和这些负债公允价值套期保值的相关累积基准调整记录在简明合并资产负债表中,如下所示(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 对冲负债的账面金额(1) | | 与对冲负债账面金额相关的公允价值套期保值调整的累计金额(2) |
简明合并资产负债表地点 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
长期债务的当前部分 | | $ | 1,416 | | | $ | 82 | | | $ | 16 | | | $ | 82 | |
长期债务 | | $ | 4,688 | | | $ | 6,017 | | | $ | (452) | | | $ | (519) | |
____________
(1)长期债务的当前部分包括美元80百万和美元82截至2023年6月30日和2022年12月31日,套期保值关系已终止,账面价值分别为百万美元。长期债务包括 $318百万和美元357截至2023年6月30日和2022年12月31日,套期保值关系已终止,账面价值分别为百万美元。
(2)长期债务的当前部分包括美元80百万和美元82截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别对已终止的套期保值关系进行了百万次套期保值调整。长期债务包括 $218百万和美元257截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别对已终止的套期保值关系进行了百万次套期保值调整。
套期保值交易的影响
下表汇总了收入和支出细列项目中记录的金额以及公允价值和现金流套期保值对冲对冲的影响,包括已终止的套期保值关系(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 截至2023年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
| | 产品销售 | | 其他(支出)收入,净额 | | 利息支出,净额 | | 产品销售 | | 其他(支出)收入,净额 | | 利息支出,净额 |
简明合并损益表中列报的收入和(支出)细列项目中记录的总金额 | | $ | 6,683 | | | $ | (318) | | | $ | (752) | | | $ | 12,529 | | | $ | 1,746 | | | $ | (1,295) | |
现金流和公允价值套期保值的影响: | | | | | | | | | | | | |
从AOCI中重新归类为现金流套期保值关系的收益: | | | | | | | | | | | | |
外币远期合约 | | $ | 36 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 88 | | | $ | — | | | $ | — | |
跨货币互换合约 | | $ | — | | | $ | 51 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 29 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的收益(亏损)——利率互换协议: | | | | | | | | | | | | |
对冲物品(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 93 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5 | |
被指定为对冲工具的衍生品 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (72) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 42 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 截至2022年6月30日的三个月 | | 截至2022年6月30日的六个月 |
| | 产品销售 | | 其他(支出)收入,净额 | | 利息支出,净额 | | 产品销售 | | 其他(支出)收入,净额 | | 利息支出,净额 |
简明合并损益表中列报的收入和(支出)细列项目中记录的总金额 | | $ | 6,281 | | | $ | (317) | | | $ | (328) | | | $ | 12,012 | | | $ | (847) | | | $ | (623) | |
现金流和公允价值套期保值的影响: | | | | | | | | | | | | |
现金流套期保值关系的收益(亏损)重新归类为AOCI: | | | | | | | | | | | | |
外币远期合约 | | $ | 53 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 80 | | | $ | — | | | $ | — | |
跨货币互换合约 | | $ | — | | | $ | (185) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (263) | | | $ | — | |
公允价值套期保值关系的收益(亏损)——利率互换协议: | | | | | | | | | | | | |
对冲物品(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 157 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 494 | |
被指定为对冲工具的衍生品 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (135) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (450) | |
__________
(1)对冲项目的收益并不能完全抵消相关指定套期保值工具的亏损,这是由于已终止套期保值关系的对冲债务账面金额中包含的公允价值套期保值调整的累计金额进行了摊销,以及在该期间偿还相应套期保值项目时确认了终止套期保值项目的收益。
我们的现金流对冲合约中没有任何部分被排除在对冲有效性评估之外。截至2023年6月30日,我们预计将对美元进行重新分类108在接下来的12个月中,我们的外币和跨货币互换合约的100万美元净收益来自AOCI,转化为收益。
未指定为套期保值的衍生品
为了减少某些以外币计价的资产和负债的外币波动风险,我们签订了不被指定为套期保值交易的外币远期合约。这些风险敞口大多是按月进行套期保值的。截至2023年6月30日和2022年12月31日,这些外币远期合约的名义总额为美元557百万和美元517分别为百万。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,未被指定为套期保值工具的衍生工具的收益中确认的损益并不重要。
衍生品的公允价值
简明合并资产负债表中包含的衍生品的公允价值如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生资产 | | 衍生负债 |
2023年6月30日 | | 简明合并 资产负债表地点 | | 公允价值 | | 简明合并 资产负债表地点 | | 公允价值 |
被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | |
外币远期合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | $ | 251 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | $ | 83 | |
跨货币互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | — | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 493 | |
利率互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | — | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 735 | |
远期利率合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | — | | | 应计负债/其他非流动负债 | | — | |
被指定为对冲工具的衍生品总额 | | | | 251 | | | | | 1,311 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生品总数 | | | | $ | 251 | | | | | $ | 1,311 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生资产 | | 衍生负债 |
2022年12月31日 | | 简明合并 资产负债表地点 | | 公允价值 | | 简明合并 资产负债表地点 | | 公允价值 |
被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | |
外币远期合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | $ | 287 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | $ | 76 | |
跨货币互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | 54 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 541 | |
利率互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | — | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 776 | |
远期利率合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | — | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 5 | |
被指定为对冲工具的衍生品总额 | | | | 341 | | | | | 1,398 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生品总数 | | | | $ | 341 | | | | | $ | 1,398 | |
有关更多信息,请参阅附注 12 “公允价值计量”。
截至2023年6月30日,我们处于负债状况的衍生品合约包含某些与信用风险相关的或有准备金,这些准备金将在以下情况下触发:(i)我们或幸存实体的信誉恶化,这通常被定义为控制权变更后的信用评级低于投资等级或信誉严重减弱。如果发生这些事件,交易对手将有权但没有义务根据提前终止条款终止合同。在这种情况下,交易对手可以要求立即结算这些合同,金额接近合同当时的公允价值。此外,我们的衍生品合约不受任何类型的主净额结算安排的约束,只有在发生违约或终止事件(如定义所定义)时,合约项下应付或来自同一交易对手的金额才能抵消应付给或来自同一交易对手的其他金额。
我们在简明合并现金流量表中衍生合约的现金流影响包含在经营活动提供的净现金中,但跨货币互换的名义金额的结算除外,这些金额包含在融资活动提供的(用于)的净现金中。
14. 意外开支和承诺
突发事件
在正常业务过程中,我们参与各种法律诉讼、政府调查和其他性质复杂且结果难以预测的事项。请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们的业务可能会受到诉讼和政府调查的影响。 我们在本脚注中描述了我们的法律诉讼和其他重大或我们认为可能变得重要的事项;在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19(意外开支和承诺)中;在截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中简明合并财务报表的附注14(意外开支和承诺)中描述了我们的法律诉讼和其他重要事项。
我们记录意外损失的应计金额,前提是我们得出结论,有可能产生负债并且相关损失的金额可以合理估计。我们每季度评估法律诉讼和其他可能导致先前应计负债金额增加或减少的事项的进展。
我们的法律诉讼涉及我们业务的各个方面和各种索赔,其中一些提出了新颖的事实指控和/或独特的法律理论。在本文件中描述的每项事项中;以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19(意外开支和承诺)中;在截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中简明合并财务报表附注14(意外开支和承诺)中,我们的反对者寻求授予尚未量化的负债损害赔偿金额或非物质金额。此外,针对我们的许多悬而未决的事项还处于法律程序的初期阶段,在我们面临的那种复杂的诉讼中,法律程序通常会持续数年。因此,本文件中描述的事项以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19 “意外开支和承诺”;以及截至2023年3月31日期间的10-Q表季度报告中简明合并财务报表附注14 “意外开支和承诺”(我们可能承担负债)中描述的所有事项都没有取得足够的进展,其中我们可以承担负债重要的事实信息和法律问题,使我们能够估计可能的损失范围(如果有),或者这些金额不大。虽然无法准确预测或确定这些事项的最终结果,但对其中一个或多个目前悬而未决的事项作出负面决定可能会对我们的合并经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
下文讨论了与我们的法律诉讼和其他事项有关的一些近期进展:
Repatha 专利诉讼
Amgen Inc. 等人诉赛诺菲等人
2023年5月18日,美国最高法院作出最终判决,维持了下级法院的裁决,宣布美国专利号为8,829,165的第19和29项权利要求以及美国专利号为8,859,741的权利要求7无效,理由是该项权利要求缺乏对所主张发明的授权披露。
国际地区的专利争议
2023年6月1日,安进向统一专利法院提起诉讼,指控赛诺菲-安万特德国有限公司、赛诺菲-安万特集团有限公司、赛诺菲温思罗普工业有限公司(统称赛诺菲)和Regeneron Pharmicals, Inc. 的进口、营销、销售和使用 PRALUENT®侵犯了欧洲专利 3,666,797(EP'797 专利),为过去的侵权行为寻求禁令和赔偿。2023年6月29日,统一专利法院向我们提起了赛诺菲向统一专利法院提起的诉讼,要求撤销安进的EP'797专利。2023年7月20日,安进向统一专利法院中央分庭和地方分庭对赛诺菲撤销诉讼的可受理性提出异议,理由是安进的侵权诉讼是在赛诺菲撤销诉讼之前提起的。
2023年11月14日,杜塞尔多夫地区法院定于2023年11月14日听取关于赛诺菲生物技术SAS诉讼的辩论,该诉讼指控我们对Repatha的营销侵犯了欧洲专利2756,004。
慕尼黑地区法院安排了听证会 2024年2月28日关于赛诺菲对安进的诉讼,赛诺菲在该诉讼中要求因临时执行针对PRALUENT的禁令而获得赔偿®在技术上诉委员会于2020年10月29日作出裁决,安进欧洲专利2,215,125中更广泛的索赔包括PRALUENT之后,该裁决被撤销®无效。
Prolia/xGEVA 生物制剂价格竞争与创新法案 (BPCIA) 诉讼
Amgen Inc. 等人诉 Sandoz Inc. 等人
2023 年 5 月 1 日,安进公司和安进制造有限公司向美国新泽西地方法院(新泽西地方法院)提起诉讼 Sandoz Inc.、Sandoz GmbH、Lek Pharmicals d.d.、Novartis Productions d.o.o. 和诺华公司(统称被告),其依据是向美国食品药品管理局提交的生物制剂许可申请,寻求批准销售和销售安进的Prolia和XGEVA产品的生物仿制药版本。该投诉声称侵犯了以下21项专利,这些专利被列入美国食品药品管理局的安进Prolia和XGEVA产品的紫皮书:美国专利号7,364,736;7,928,205;8,058,418;9,012,178;9,133,493;9,320,816;9,359,435;9,359,435;9,359,435;9,328,134;9,359,435;9,359,435;9,359,435;9,359,435;9,320 481,901;10,167,492;10,513,723;10,583,397;10,822,630;10,894,972;11,077,404;11,098,079;11,130,980;11,254,963;11,299,760;11,434,514(统称主张专利)。安进寻求新泽西地方法院作出判决,裁定被告已经或将要侵犯每项主张专利的一项或多项主张,并根据该判决,发布永久禁令,禁止在美国境内商业制造、使用、要约销售或销售被告提议的denosumab生物仿制药,或在被认定侵权的每项专利到期之前向美国进口被告提议的denosumab生物仿制药。安进还为过去的任何侵权行为寻求金钱补救。
2023年6月16日,安进提交了一份经修订的补充申诉,其中包括有关在提交最初投诉后完成BPCIA信息交换的更多信息。Sandoz Inc. 于 2023 年 7 月 7 日对修订后的补充申诉作出回应,否认侵权行为,并提出反诉,要求作出宣告性裁决,裁定主张的专利无效和/或不可执行。2023年7月21日,新泽西州地方法院批准了安进关于简报时间表的请求,以提交和审理安进将于2023年9月1日或之前提出的动议,该动议要求在法院能够就安进的诉讼案情作出判决之前发布初步禁令,禁止山德士的denosumab产品侵犯专利。2023年8月2日,新泽西州地方法院安排了初步禁令听证会,该听证会将于2023年10月30日开始。
ABP 654(ustekinumab)专利诉讼
Janssen Biotech, Inc. 诉安进公司
2023年5月22日,根据保密和解协议,双方提交了联合解雇条款,不利于美国的诉讼。2023 年 5 月 23 日,美国特拉华特区地方法院(特拉华州地方法院)发布了一项命令,有偏见地驳回了美国的诉讼。
Janssen Biotech Inc. 诉安进科技(爱尔兰)无限公司
2023年5月22日,根据保密和解协议,双方要求撤销爱尔兰的诉讼,同日,爱尔兰高等法院发布了一项命令,撤销了诉讼程序,撤销了先前在这些诉讼中的所有命令。
反垄断集体诉讼
Sensipar 反垄断集体
2023年6月26日,美国第三巡回上诉法院下达了一项命令,批准被告(包括安进)的中间上诉申请,并驳回原告的交叉申请。核证的问题是(1)中间裁决法规授权地方法院法官对前任地区法院法官在同一案件中发布的命令进行中间上诉的认证;以及(2)涉及豁免与该专利涉嫌侵权相关的损害赔偿的专利侵权索赔本身或加上加速条款,是否构成反向付款。2023年7月3日,安进和梯瓦制药美国公司提交了上诉通知书。
Regeneron 制药公司反垄断诉讼
特拉华州地方法院定于2024年11月12日开始审判。
美国税务诉讼
Amgen Inc. 及其子公司诉美国国税局局长
有关美国国税局税收纠纷和公司在美国税务法院的请愿的讨论,请参阅附注5 “所得税”。
股东衍生诉讼
2023年8月2日,莱昂·马丁据称代表安进对安进、罗伯特·布拉德威、彼得·格里菲斯和安进的独立董事会成员提起衍生诉讼。该诉讼是在美国纽约南区地方法院提起的,涉及Roofers Local No.149 Pension Fund于2023年3月13日提起的悬而未决的联邦证券集体诉讼(Roofers证券集体诉讼)。有关此事的申诉指控违反1934年《证券交易法》、违反信托义务、协助和教唆违反信托义务、不当致富和浪费公司资产。构成这些索赔依据的事实指控与Roofers证券集体诉讼中指控的指控基本相同,这些指控涉及2020年7月29日至2022年4月27日期间与安进的纳税义务、业务和财务状况以及其内部控制的充分性和维持有关的虚假和误导性陈述和遗漏。
联邦贸易委员会就拟议收购Horizon Therapeutics plc
2023年5月16日,联邦贸易委员会向美国伊利诺伊州北区地方法院(伊利诺伊州北区地方法院)提出申诉和初步禁令动议,要求禁止安进收购Horizon的提议。联邦贸易委员会声称,如果竞争对手最终进入市场,这笔交易将使安进有朝一日能够利用其重磅药物组合,巩固用于治疗甲状腺眼病和慢性难治性痛风这两种严重疾病的Horizon药物的垄断地位。该案的初步禁令听证会定于2023年9月11日开始。2023年6月1日,安进、Horizon和联邦贸易委员会向北伊利诺伊州地方法院提交了规定的拟议临时限制令(TRO),规定Horizon和Amgen要等到2023年10月31日早些时候或北伊利诺伊州地方法院对联邦贸易委员会的初步禁令请求作出裁决后的第二个工作日才能完成收购。2023年6月2日,伊利诺伊州北部地区法院发布了一项命令,批准了规定的TRO。安进和Horizon于2023年6月9日提交了对投诉的答复。2023年6月22日,提出了修正后的申诉,在诉讼中增加了六个州;2023年6月29日,安进对修正后的申诉提出了答复和反诉。
2023年6月22日,联邦贸易委员会向联邦贸易委员会的行政法官提起了行政申诉,2023年7月7日,安进和Horizon对行政申诉作出了答复。
交易协议规定,安进需要向Horizon支付终止费 $974.4如果交易协议在2023年12月12日之前未能获得监管部门批准的某些情况下终止,则为百万美元,如安进2022年12月12日提交的8-K表格以及随之提交的交易协议中所述。如果上述初步禁令听证会的决定对安进和Horizon不利,则可能会出现其中一种情况。
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第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
以下MD&A旨在帮助读者了解安进的业务。MD&A是作为我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年3月31日期间的10-Q表季度报告的补充提供的,应与之一起阅读。我们在MD&A中讨论的运营业绩是按照公认会计原则列报的。安进在一个业务领域运营:人类疗法。因此,我们的经营业绩是综合讨论的。
前瞻性陈述
这份报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包含前瞻性陈述,这些陈述基于对我们、未来业绩、业务、信念和管理层假设的当前预期、估计、预测和预测。此外,我们或代表我们的其他人可以在新闻稿、书面声明或我们在正常业务过程中通过会议、网络直播、电话和电话会议与投资者和分析师的沟通和讨论中发表前瞻性陈述。诸如 “期望”、“预期”、“展望”、“可以”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“应该”、“可能”、“假设” 和 “继续” 之类的词语以及此类词语和类似表达方式的变体旨在识别此类前瞻性陈述。这些陈述不能保证未来的表现,它们涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。我们在第 1A 项中描述了可能影响运营结果或业绩的各自风险、不确定性和假设。风险因素见本文第二部分和第一部分第1A项。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及第二部分第1A项的风险因素。截至2023年3月31日的10-Q表季度报告的风险因素。我们的前瞻性陈述基于管理层的信念和假设,这些信念和假设是基于陈述发表时管理层获得的信息。我们提醒您,实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述所表达、暗示或预测的结果和结果存在重大差异。特别提到了有关产品销售、监管活动、临床试验结果、报销、支出、每股收益、流动性和资本资源、趋势、计划分红、股票回购、合作和疫情影响的前瞻性陈述。除非联邦证券法和美国证券交易委员会规章制度的要求,否则在本报告发布后,我们没有任何意图或义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、假设变化还是其他原因。
概述
安进是一家生物技术公司,致力于为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。自1980年以来,安进一直是生物技术先驱,现已发展成为世界领先的独立生物技术公司之一,已惠及全球数百万患者,并正在开发具有突破潜力的药物产品线。
我们的主要产品是 Prolia、ENBREL、XGEVA、Otezla、Repatha、Aranesp、KYPROLIS、Nplate 和 EVENITY。我们还销售许多其他产品,包括Neulasta、Vectibix、BLINCYTO、MVASI、AMJEVITA/AMGEVITA、TEZSPIRE、Parsabiv、Aimovig、LUMAKRAS/LUMYKRAS、EPOGEN、KANJINTI和TAVNEOS。
宏观经济挑战
不确定的宏观经济状况,包括通货膨胀率上升、利率上升和金融体系不稳定、地缘政治冲突和医疗成本上涨,继续对我们的业务构成挑战。由于公共和私人医疗保健提供商的关注,该行业继续受到成本控制措施和包括净价格下跌在内的巨大定价压力的影响。此外,为减少医疗支出而颁布的立法,包括IRA的规定,已经影响了我们的业务,而且很可能会继续影响我们的业务。请参阅我们截至2023年3月31日的10-Q表季度报告,第二部分,第1A项。风险因素—全球经济状况可能会对我们产生负面影响,并可能放大影响我们业务的某些风险.
重大进展
以下是自我们提交截至2023年3月31日的10-Q表季度报告以来影响我们业务的部分重大进展摘要。有关其他进展或对下文讨论的某些进展的更全面讨论,请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年3月31日的10-Q表季度报告。
联邦贸易委员会对我们收购Horizon Therapeutics plc的提议
2023年5月,联邦贸易委员会向美国伊利诺伊州北区地方法院(伊利诺伊州北部地方法院)提起诉讼,要求签发临时限制令和初步禁令,禁止我们收购Horizon,此后,双方同意了规定的临时限制令,规定Horizon和Amgen要等到2023年10月31日或第二个工作日才会完成拟议的收购在伊利诺伊州北部地方法院之后关于联邦贸易委员会要求发布初步禁令的规则。北伊利诺伊州地方法院定于2023年9月11日开始就联邦贸易委员会的初步禁令请求举行证据听证会。加利福尼亚州、明尼苏达州、纽约州、伊利诺伊州、华盛顿州和威斯康星州的总检察长作为共同申诉人加入了伊利诺伊州北部地方法院的诉讼。2023年6月22日,联邦贸易委员会提起行政申诉,指控我们收购Horizon的提议将违反联邦反垄断法。参见本季度报告简明合并财务报表附注14 “意外开支和承诺”。
产品/管道
2023年8月3日,该公司公布了两项肿瘤学后期临床研究的积极结果。
Tarlatamab
Dellphi-301 研究评估了 tarlatamab,这是一款针对双特异性 T 细胞参与者 (biTE) 的同类首创 DLL3®)molecule 在之前两条或更多线路治疗均失败的复发或难治性小细胞肺癌(SCLC)患者中,显示出持久的客观反应率(主要终点),大大超过了先前在1期研究中报告的水平。与第一阶段研究相比,安全性和耐受性也更好,没有发现新的安全信号。该公司将与监管机构讨论这些潜在的注册数据,以评估他拉他单抗作为复发或难治性小细胞肺癌患者的潜在治疗方法。详细结果将在即将举行的医学大会上公布。
LUMAKRAS/LUMYKRAS
CodeBreak 300研究是一项全球3期研究,评估了LUMAKRAS/LUMYKRAS与Vectibix联合治疗化疗转移性KRAS G12C突变结直肠癌(CRC)患者,240毫克和960毫克剂量的LUMAKRAS/LUMYKRAS均达到无进展存活率(PFS)的主要终点。在可比剂量下,疗效结果与CodeBreak 101中观察到的结果一致,没有新的安全信号。该公司将与监管机构讨论这些数据,以评估LUMAKRAS/LUMYKRAS与Vectibix联合作为转移性KRAS G12C突变结直肠癌患者的潜在治疗方法。详细结果将在即将举行的医学大会上公布。
根据之前的CodeBreak 101研究的数据,美国食品药品管理局最近授予LUMAKRAS与Vectibix联合使用突破性疗法称号,用于治疗转移性KRAS G12C突变结直肠癌患者,该测试由美国食品药品管理局批准的测试确定,这些患者先前接受过化疗。
精选财务信息
以下是我们的经营业绩概述(以百万计,百分比和每股数据除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
产品销售 | | | | | | | | | | | |
美国 | $ | 4,736 | | | $ | 4,446 | | | 7 | % | | $ | 8,711 | | | $ | 8,483 | | | 3 | % |
行 | 1,947 | | | 1,835 | | | 6 | % | | 3,818 | | | 3,529 | | | 8 | % |
产品总销售额 | 6,683 | | | 6,281 | | | 6 | % | | 12,529 | | | 12,012 | | | 4 | % |
其他收入 | 303 | | | 313 | | | (3) | % | | 562 | | | 820 | | | (31) | % |
总收入 | $ | 6,986 | | | $ | 6,594 | | | 6 | % | | $ | 13,091 | | | $ | 12,832 | | | 2 | % |
运营费用 | $ | 4,302 | | | $ | 4,418 | | | (3) | % | | $ | 8,486 | | | $ | 8,156 | | | 4 | % |
营业收入 | $ | 2,684 | | | $ | 2,176 | | | 23 | % | | $ | 4,605 | | | $ | 4,676 | | | (2) | % |
净收入 | $ | 1,379 | | | $ | 1,317 | | | 5 | % | | $ | 4,220 | | | $ | 2,793 | | | 51 | % |
摊薄后每股 | $ | 2.57 | | | $ | 2.45 | | | 5 | % | | $ | 7.86 | | | $ | 5.13 | | | 53 | % |
摊薄后的股票 | 537 | | | 537 | | | — | % | | 537 | | | 544 | | | (1) | % |
在以下关于产品销售变化的讨论中,任何提及单位需求增长或下降的内容均指医疗保健提供者(例如医生或其诊所)、透析中心、医院和药房购买我们产品的变化。此外,任何提及库存增加或减少的内容均指批发商客户和最终用户(例如药店)持有的库存的变化。
在截至2023年6月30日的三个月中,产品总销售额有所增长,这得益于某些品牌的销量增长,包括Repatha、Prolia、TEZSPIRE、EVENITY、AMJEVITA/AMGEVITA和BLINCYTO,部分被包括Neulasta、MVASI和KANJINTI在内的某些产品的净销售价格下降、与去年相比库存减少增加以及外币汇率的不利变化所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,产品总销售额有所增长,这得益于某些品牌的销量增长,包括Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、Prolia、Nplate、BLINCYTO和AMJEVITA/AMGEVITA,部分被包括Neulasta、MVASI和KANJINTI在内的某些产品的净销售价格下降、与去年相比库存减少增加、估计销售额的不利变化所抵消扣除额和外币汇率的不利变化.在2023年的剩余时间里,我们预计,在竞争加剧的推动下,投资组合层面的净销售价格将继续同比下降。
由于宏观经济状况的不确定性,我们预计外币汇率的波动将继续。我们国际运营支出的相应减少将部分抵消外币汇率的不利变动的影响。尽管我们的套期保值活动并非旨在完全应对外汇变动,但也试图通过对冲净外汇敞口(主要针对以欧元计价的产品销售)来部分抵消对净收入的影响。
COVID-19 疫情导致的需求减少影响了我们的产品销售。总的来说,疫情的动态对我们在疫情初期的销售影响最大。此外,在疫情期间,诊断人数的累积下降抑制了开始治疗的新患者数量,这继续影响业务。鉴于疫情的不可预测性,未来医患互动可能会出现间歇性中断,因此,我们可能会再次出现季度之间的差异。此外,其他干扰,包括医疗保健生态系统的变化、不确定的宏观经济状况和地缘政治冲突,有可能给产品销售带来波动。例如,医疗补助参与者和没有保险的个人人数的增长、IRA的规定以及政府和其他实体为遏制高通胀而采取的行动可能会对产品销售产生负面影响。见第二部分,第 1A 项。风险因素,本季度报告。
在截至 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月中,其他收入有所下降,原因是我们的 COVID-19 制造合作带来的收入减少。
截至2023年6月30日的三个月中,运营支出有所下降,这得益于前一时期的非战略性剥离亏损,但销售成本上涨、研发支出增加以及与IPR&D资产相关的减值费用部分抵消了这一点。截至2023年6月30日的六个月中,运营支出有所增加,这得益于销售成本的上涨、与我们的重组计划相关的支出、研发支出的增加以及与IPR&D资产相关的减值费用,但前一时期的非战略性剥离亏损部分抵消了这一点。见简明合并财务报表附注2 “重组” 和附注3 “收购和剥离”。
操作结果
产品销售
全球产品销售额如下(以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
Prolia | $ | 1,028 | | | $ | 922 | | | 11 | % | | $ | 1,955 | | | 1,774 | | | 10 | % |
ENBREL | 1,068 | | | 1,051 | | | 2 | % | | 1,647 | | | 1,913 | | | (14) | % |
XGEVA | 530 | | | 533 | | | (1) | % | | 1,066 | | | 1,035 | | | 3 | % |
Otezla | 600 | | | 594 | | | 1 | % | | 992 | | | 1,045 | | | (5) | % |
Repatha | 424 | | | 325 | | | 30 | % | | 812 | | | 654 | | | 24 | % |
Aranesp | 365 | | | 357 | | | 2 | % | | 720 | | | 715 | | | 1 | % |
KYPROLIS | 346 | | | 317 | | | 9 | % | | 704 | | | 604 | | | 17 | % |
nplate | 310 | | | 284 | | | 9 | % | | 672 | | | 550 | | | 22 | % |
平和 | 281 | | | 191 | | | 47 | % | | 535 | | | 361 | | | 48 | % |
其他产品(1) | 1,731 | | | 1,707 | | | 1 | % | | 3,426 | | | 3,361 | | | 2 | % |
产品总销售额 | $ | 6,683 | | | $ | 6,281 | | | 6 | % | | $ | 12,529 | | | $ | 12,012 | | | 4 | % |
____________
(1) 包括我们的非主要产品以及我们的 Bergamo 和 Gensenta 子公司的产品销售。
我们产品的未来销售情况 将部分取决于下文和本报告以下各节讨论的因素:(i) 第一部分, 项目2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——概述和部分财务信息;以及(ii)第二部分,第1A项。风险因素,以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的以下部分:(i) 第一部分,第1项。业务——营销、分销和精选上市产品;(ii)第一部分,第 1A 项。风险因素;以及 (iii) 第二部分,第7项。管理层对财务状况和运营业绩的讨论和分析——概述和运营业绩——产品销售,以及我们截至2023年3月31日的10-Q表季度报告:(i) 第一部分,第2项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——经营业绩——产品销售;以及(ii)第二部分,第 1A 项。风险因素。
Prolia
按地理区域划分的 Prolia 总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
Prolia — 美国 | $ | 691 | | | $ | 611 | | | 13 | % | | $ | 1,314 | | | $ | 1,193 | | | 10 | % |
Prolia — ROW | 337 | | | 311 | | | 8 | % | | 641 | | | 581 | | | 10 | % |
Total | $ | 1,028 | | | $ | 922 | | | 11 | % | | $ | 1,955 | | | $ | 1,774 | | | 10 | % |
全球Prolia的增加 截至2023年6月30日的三个月和六个月的销售额受销量增长的推动。有关与Prolia相关的诉讼的讨论,请参阅本季度报告简明合并财务报表附注14 “意外开支和承诺”。
ENBREL
按地理区域划分的 ENBREL 总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
ENBREL — 美国 | $ | 1,055 | | | $ | 1,036 | | | 2 | % | | $ | 1,619 | | | $ | 1,879 | | | (14) | % |
ENBREL — 加拿大 | 13 | | | 15 | | | (13) | % | | 28 | | | 34 | | | (18) | % |
Total ENBREL | $ | 1,068 | | | $ | 1,051 | | | 2 | % | | $ | 1,647 | | | $ | 1,913 | | | (14) | % |
在截至2023年6月30日的三个月中,ENBREL销售额的增长是由估计的销售扣除额的有利变化和净销售价格上涨所推动的,但库存减少部分抵消了这一增长。
在截至2023年6月30日的六个月中,ENBREL的销售额下降是由库存减少、预计销售扣除额的不利变化以及净销售价格下降所推动的。
我们预计,在2023年的剩余时间里,付款人覆盖范围的改善将导致支持数量的新患者的持续增长,以及净销售价格的下降。
XGEVA
按地理区域划分的 XGEVA 总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
XGEVA — 美国 | $ | 387 | | | $ | 391 | | | (1) | % | | $ | 771 | | | $ | 759 | | | 2 | % |
XGEVA — ROW | 143 | | | 142 | | | 1 | % | | 295 | | | 276 | | | 7 | % |
XGEVA Total | $ | 530 | | | $ | 533 | | | (1) | % | | $ | 1,066 | | | $ | 1,035 | | | 3 | % |
全球 XGEVA 的下降 截至2023年6月30日的三个月中,销售额主要是由预计销售扣除额的不利变化、库存减少以及外币汇率的不利变化所推动的,净销售价格的上涨部分抵消了这些变化。
全球 XGEVA 的增加 截至2023年6月30日的六个月中,销售额受到净销售价格和销量增长的推动,部分被估计销售扣除额和外币汇率的不利变化所抵消。
有关与XGEVA相关的诉讼的讨论,请参阅本季度报告中简明合并财务报表附注14 “意外开支和承诺”。
Otezla
按地理区域划分的 Otezla 总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
Otezla — 美国 | $ | 495 | | | $ | 487 | | | 2 | % | | $ | 789 | | | $ | 837 | | | (6) | % |
Otezla — ROW | 105 | | | 107 | | | (2) | % | | 203 | | | 208 | | | (2) | % |
道达尔奥泰兹拉 | $ | 600 | | | $ | 594 | | | 1 | % | | $ | 992 | | | $ | 1,045 | | | (5) | % |
在截至2023年6月30日的三个月中,Otezla的全球销量增长是由销量增长推动的。
在截至2023年6月30日的六个月中,Otezla全球销售额的下降是由库存和净销售价格下降以及外币汇率的不利变化所推动的,销量增长部分抵消了这一点。
在2023年的剩余时间里,我们预计新的患者需求将继续受到新启动竞赛的免费药物计划的影响。
有关与Otezla相关的诉讼的讨论,请参阅截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中合并财务报表的第四部分——附注19,意外开支和承诺;以及截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中简明合并财务报表的第一部分——附注14,意外开支和承诺。
Repatha
按地理区域划分的Repatha总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
Repatha — 美国 | $ | 212 | | | $ | 154 | | | 38 | % | | $ | 409 | | | $ | 319 | | | 28 | % |
Repatha — ROW | 212 | | | 171 | | | 24 | % | | 403 | | | 335 | | | 20 | % |
Total repatha | $ | 424 | | | $ | 325 | | | 30 | % | | $ | 812 | | | $ | 654 | | | 24 | % |
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,Repatha全球销售额的增长主要是由销量增长推动的,但净销售价格的下跌部分抵消了销量增长。
有关正在进行的与Repatha相关的诉讼的讨论,请参阅截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中合并财务报表的第四部分——附注19,意外开支和承诺;截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中简明合并财务报表的第一部分——附注14,意外开支和承诺;以及简明合并财务报表附注14 “意外开支和承诺” 在本季度报告中。
Aranesp
按地理区域划分的Aranesp总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
Aranesp — 美国 | $ | 123 | | | $ | 132 | | | (7) | % | | $ | 238 | | | $ | 269 | | | (12) | % |
Aranesp — ROW | 242 | | | 225 | | | 8 | % | | 482 | | | 446 | | | 8 | % |
Total Aranesp | $ | 365 | | | $ | 357 | | | 2 | % | | $ | 720 | | | $ | 715 | | | 1 | % |
在截至2023年6月30日的三个月中,Aranesp全球销售额的增长是由销量增长和预计销售扣除额的有利变化所推动的,但外币汇率的不利变化和净销售价格的下跌部分抵消了这一增长。
在截至2023年6月30日的六个月中,Aranesp全球销售额的增长是由销量增长推动的,但部分被外币汇率的不利变化和较低的净销售价格所抵消。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,ROW Aranesp的销售受到美国以外某些市场的订单时机的有利影响。由于独立和中型透析组织从Aranesp过渡到EPOGEN,导致单位需求减少,截至2023年6月30日的三个月和六个月中,美国Aranesp的销售额有所下降。我们预计,Aranesp将继续面临来自EPOGEN及其生物仿制药的竞争,这将影响未来的销量和净销售价格。
KYPROLIS
按地理区域划分的 KYPROLIS 总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
KYPROLIS — 美国 | $ | 234 | | | $ | 213 | | | 10 | % | | $ | 468 | | | $ | 409 | | | 14 | % |
KYPROLIS — ROW | 112 | | | 104 | | | 8 | % | | 236 | | | 195 | | | 21 | % |
Total KYPROL | $ | 346 | | | $ | 317 | | | 9 | % | | $ | 704 | | | $ | 604 | | | 17 | % |
全球 KYPROLIS 的增长 截至2023年6月30日的三个月中,销售额受到销量增长的推动,部分被净销售价格的下跌所抵消。
全球 KYPROLIS 的增长 截至2023年6月30日的六个月中,销售额受销量增长的推动。
nplate
按地理区域划分的 Nplate 总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
Nplate — 美国 | $ | 176 | | | $ | 156 | | | 13 | % | | $ | 422 | | | $ | 312 | | | 35 | % |
Nplate — ROW | 134 | | | 128 | | | 5 | % | | 250 | | | 238 | | | 5 | % |
Total npla | $ | 310 | | | $ | 284 | | | 9 | % | | $ | 672 | | | $ | 550 | | | 22 | % |
在截至2023年6月30日的三个月中,全球Nplate销量的增长是由销量增长推动的,但部分被外币汇率的不利变化所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,全球Nplate销量的增长是由销量增长推动的,但估计的销售扣除额和外币汇率的不利变化部分抵消了这一增长。截至2023年6月30日的六个月中,Nplate的销售额包括美国政府的8200万美元订单。
平和
按地理区域划分的EVENITY总销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
EVENITY — 美国 | $ | 192 | | | $ | 130 | | | 48 | % | | $ | 356 | | | $ | 240 | | | 48 | % |
EVENITY — ROW | 89 | | | 61 | | | 46 | % | | 179 | | | 121 | | | 48 | % |
总的平安性 | $ | 281 | | | $ | 191 | | | 47 | % | | $ | 535 | | | $ | 361 | | | 48 | % |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,全球EVENITY销售额的增长主要是由我们各个市场的销量增长推动的。
其他产品
按地理区域划分的其他产品销售额如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
Neulasta — 美国 | $ | 199 | | | $ | 263 | | | (24) | % | | $ | 410 | | | $ | 567 | | | (28) | % |
Neulasta — ROW | 37 | | | 47 | | | (21) | % | | 75 | | | 91 | | | (18) | % |
Vectibix — 美国 | 118 | | | 96 | | | 23 | % | | 229 | | | 181 | | | 27 | % |
Vectibix — ROW | 130 | | | 111 | | | 17 | % | | 252 | | | 227 | | | 11 | % |
BLINCYTO — 美国 | 145 | | | 77 | | | 88 | % | | 271 | | | 156 | | | 74 | % |
BLINCYTO — ROW | 61 | | | 62 | | | (2) | % | | 129 | | | 121 | | | 7 | % |
MVASI — 美国 | 123 | | | 161 | | | (24) | % | | 244 | | | 329 | | | (26) | % |
MVASI — 行 | 74 | | | 82 | | | (10) | % | | 155 | | | 158 | | | (2) | % |
AMJEVITA — 美国 | 19 | | | — | | | NM | | 70 | | | — | | | NM |
AMGEVITA — 行 | 131 | | | 116 | | | 13 | % | | 244 | | | 224 | | | 9 | % |
TEZSPIRE — 美国 | 133 | | | 29 | | * | | 229 | | | 36 | | | * |
Parsabiv — 美国 | 54 | | | 71 | | | (24) | % | | 112 | | | 128 | | | (13) | % |
Parsabiv — ROW | 33 | | | 32 | | | 3 | % | | 66 | | | 61 | | | 8 | % |
Aimovig — 美国 | 78 | | | 88 | | | (11) | % | | 142 | | | 186 | | | (24) | % |
Aimovig — ROW | 4 | | | 4 | | | — | % | | 9 | | | 7 | | | 29 | % |
LUMAKRAS — 美国 | 50 | | | 51 | | | (2) | % | | 98 | | | 99 | | | (1) | % |
LUMYKRAS — 行 | 27 | | | 26 | | | 4 | % | | 53 | | | 40 | | | 33 | % |
表原 — 美国 | 61 | | | 136 | | | (55) | % | | 121 | | | 256 | | | (53) | % |
KANJINTI — 美国 | 38 | | | 69 | | | (45) | % | | 71 | | | 149 | | | (52) | % |
KANJINTI — 行 | 12 | | | 16 | | | (25) | % | | 26 | | | 32 | | | (19) | % |
TAVNEOS — 美国 | 29 | | | — | | | NM | | 52 | | | — | | | NM |
TAVNEOS — 行 | 1 | | | — | | | NM | | 1 | | | — | | | NM |
其他-美国(1) | 124 | | | 95 | | | 31 | % | | 276 | | | 179 | | | 54 | % |
其他 — ROW(1) | 50 | | | 75 | | | (33) | % | | 91 | | | 134 | | | (32) | % |
其他产品总数 | $ | 1,731 | | | $ | 1,707 | | | 1 | % | | $ | 3,426 | | | $ | 3,361 | | | 2 | % |
美国-其他产品合计 | $ | 1,171 | | | $ | 1,136 | | | 3 | % | | $ | 2,325 | | | $ | 2,266 | | | 3 | % |
Total ROW — 其他产品 | 560 | | | 571 | | | (2) | % | | 1,101 | | | 1,095 | | | 1 | % |
其他产品总数 | $ | 1,731 | | | $ | 1,707 | | | 1 | % | | $ | 3,426 | | | $ | 3,361 | | | 2 | % |
NM = 没有意义
* 变化超过 100%
____________
(1) 由 AVSOLA、Corlanor、RIABNI、NEUPOGEN、IMLYGIC、Sensipar/Mimpara 和 BEKEMV 以及我们的贝加莫和根森塔子公司的销售组成。
运营费用
运营费用如下(以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | | | 六个月已结束 6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
运营费用: | | | | | | | | | | | |
销售成本 | $ | 1,813 | | | $ | 1,510 | | | 20 | % | | $ | 3,533 | | | $ | 3,071 | | | 15 | % |
占产品销售额的百分比 | 27.1 | % | | 24.0 | % | | | | 28.2 | % | | 25.6 | % | | |
占总收入的百分比 | 26.0 | % | | 22.9 | % | | | | 27.0 | % | | 23.9 | % | | |
研究和开发 | $ | 1,113 | | | $ | 1,039 | | | 7 | % | | $ | 2,171 | | | $ | 1,998 | | | 9 | % |
占产品销售额的百分比 | 16.7 | % | | 16.5 | % | | | | 17.3 | % | | 16.6 | % | | |
占总收入的百分比 | 15.9 | % | | 15.8 | % | | | | 16.6 | % | | 15.6 | % | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
销售、一般和管理 | $ | 1,294 | | | $ | 1,327 | | | (2) | % | | $ | 2,552 | | | $ | 2,555 | | | — | % |
占产品销售额的百分比 | 19.4 | % | | 21.1 | % | | | | 20.4 | % | | 21.3 | % | | |
占总收入的百分比 | 18.5 | % | | 20.1 | % | | | | 19.5 | % | | 19.9 | % | | |
其他 | $ | 82 | | | $ | 542 | | | (85) | % | | $ | 230 | | | $ | 532 | | | (57) | % |
运营费用总额 | $ | 4,302 | | | $ | 4,418 | | | (3) | % | | $ | 8,486 | | | $ | 8,156 | | | 4 | % |
销售成本
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,销售成本分别增至占总收入的26.0%和27.0%,这主要是由于利润分成支出增加、收购相关资产摊销费用增加以及我们的产品组合变化。
研究和开发
截至2023年6月30日的三个月中,研发费用的增加是由后期开发和上市产品支持支出增加所推动的。
在截至2023年6月30日的六个月中,研发费用的增加是由后期开发、上市产品支持、研究和早期渠道支出增加所推动的。
销售、一般和管理
在截至2023年6月30日的三个月中,销售和收购支出的减少主要是由市场产品支持减少所推动的,但收购相关支出的增加部分抵消了这一点。
截至2023年6月30日的六个月中,销售和收购支出相对保持不变,原因是销售产品支持的减少被包括收购相关费用在内的更高的一般和管理费用所抵消。
其他
截至2023年6月30日的三个月和六个月的其他运营支出主要包括与我们的重组计划相关的支出以及与IPR&D资产相关的减值费用。见简明合并财务报表附注2 “重组”。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的其他运营支出主要包括非战略性剥离的亏损。见简明合并财务报表附注3 “收购和资产剥离”。
非营业费用/所得税和所得税
非营业费用/所得税和所得税如下(金额以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出,净额 | $ | (752) | | | $ | (328) | | | $ | (1,295) | | | $ | (623) | |
其他(支出)收入,净额 | $ | (318) | | | $ | (317) | | | $ | 1,746 | | | $ | (847) | |
所得税准备金 | $ | 235 | | | $ | 214 | | | $ | 836 | | | $ | 413 | |
有效税率 | 14.6 | % | | 14.0 | % | | 16.5 | % | | 12.9 | % |
利息支出,净额
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,利息支出净额的增加主要是由于未偿债务总额增加以及我们通过使用利率互换支付浮动利率的债务利率上升。
其他(支出)收入,净额
在2023年第一季度,我们将对百济神州投资的会计方法从权益法改为按公允价值记录投资,公允价值的变化计入收益。见简明合并财务报表附注7 “投资”。
截至2023年6月30日的三个月中,其他(支出)净收入与上期相比基本保持不变。本期录得的亏损超过了百济神州和其他战略股权投资上期的亏损,但由于现金余额增加和利率上升而导致的利息收入增加,这大大抵消了亏损。
截至2023年6月30日的六个月中,其他(支出)净收入的变化主要是由于我们在百济神州的投资在本年度确认的净收益、现金余额增加和利率上升导致的利息收入增加,以及亏损增加对去年确认的其他战略股权投资的影响。
所得税
在截至2023年6月30日的三个月中,我们的有效税率提高主要是由于从2023年开始征收新的波多黎各所得税,但部分被本期股票投资和净优惠项目的公允价值变化所抵消。在截至2023年6月30日的六个月中,我们的有效税率提高主要是由于从2023年开始征收新的波多黎各所得税、本年度股权投资公允价值的变化以及税收储备利息支出的增加,部分被净优惠项目所抵消。
政府和国会继续讨论修改现行税法,这可能会大幅增加我们向美国政府缴纳的税款。此外,经合组织最近达成了一项协议,在最低公司税率和扩大市场国家的征税权方面调整各国的协议。一些国家,包括欧盟国家,已开始实施全球最低税收协议,其生效日期最早在2024年。如果由所有经合组织参与者颁布,或者由个别国家单方面颁布,该协议可能会导致增税,从而影响我们的美国和国外纳税义务。
美国财政部于2021年12月发布了最终的外国税收抵免法规,从2023年开始取消了美国对波多黎各消费税的可信度。作为回应,2022年6月30日,美国领土波多黎各颁布了第52-2022号法案,该法案规定了工业发展收入的替代所得税税率,美国财政部证实,根据联邦法律,该税率将可抵免。作为这项新法律的一部分,符合条件的企业将缴纳增量所得税和预扣税,以代替缴纳波多黎各消费税。为了获得替代所得税的资格,我们目前向波多黎各政府提供的税收补助于 2022 年 12 月进行了修订。从 2023 年 1 月 1 日开始,我们有资格缴纳这种替代所得税,而且我们的税收支出也增加了。见简明合并财务报表附注5 “所得税”。
2017 年,我们收到了美国国税局 2010-2012 年的 RAR 和修改后的 RAR,提议进行重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并向美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但未能达成解决方案。2021 年 7 月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,对我们在 2021 年 5 月和 7 月收到的两份重复的 2010-2012 年法定缺陷通知(通知)提出异议,这两份通知旨在将我们 2010-2012 年的美国应纳税所得额增加一定的金额,从而产生大约 36 亿美元的额外联邦税外加利息。在2010-2012年期间可能征收的任何额外税收将减少先前从我们的国外收入中应计的高达约9亿美元的汇回税。
2020年,我们收到了美国国税局颁发的2013-2015年的RAR和修改后的RAR,还提议进行重大调整,主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配,类似于2010-2012年的拟议调整。我们不同意拟议的调整和计算,并向美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但未能达成解决方案。2022年7月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,要求对我们之前报告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出异议,该通知旨在将我们2013-2015年的美国应纳税所得额增加约51亿美元的额外联邦税,外加利息。此外,该通知还要求处以约20亿美元的罚款。2013-2015年可能征收的任何额外税款都将减少以前从我们的国外收入中累积的约22亿美元的遣返税。
我们坚信,美国国税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立场毫无根据。我们正在通过司法程序对2010—2012年和2013—2015年的通知提出异议。这两起案件于2022年12月19日在美国税务法院合并。2023 年 2 月 10 日,美国税务法院下达了一项命令,将审判日期定为 2024 年 11 月 4 日。
美国国税局目前正在对2016-2018年期间与2010年至2015年期间类似的问题进行审查。此外,我们正在接受许多州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们对税务机关潜在行动的事实的适用以及对税务机关潜在行动的判断,我们仍然认为,我们的所得税负债的应计额是适当的;但是,由于所得税准备金的复杂性以及这些问题的解决不确定性,任何税收问题的最终结果都可能导致付款大大超过应计金额,并可能对我们简明的合并财务报表产生重大不利影响。
在截至 2009 年 12 月 31 日或之前的年度内,我们不再需要接受美国联邦所得税审查。
请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项,风险因素—新的税收立法的通过和解释或承担额外纳税义务可能会影响我们的盈利能力,以及本文件简明合并财务报表附注5(所得税),以供进一步讨论。
财务状况、流动性和资本资源
部分财务数据如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
现金、现金等价物和有价证券 | $ | 34,248 | | | $ | 9,305 | |
总资产 | $ | 90,269 | | | $ | 65,121 | |
长期债务的当前部分 | $ | 2,167 | | | $ | 1,591 | |
长期债务 | $ | 59,377 | | | $ | 37,354 | |
股东权益 | $ | 6,781 | | | $ | 3,661 | |
现金、现金等价物和有价证券
截至2023年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券余额为342亿美元,其中278亿美元预计将用于拟议收购Horizon。见简明合并财务报表附注3 “收购和资产剥离”。我们的投资组合的主要目标是维持本金安全、谨慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在信用评级主要为投资级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具上,并对到期日和资产集中度施加了限制 类别和发行人。
资本分配
根据优化资本结构的目标,我们以战略方式部署累积的现金余额,并考虑多种替代方案,包括对内部和外部的创新投资(包括扩大我们在治疗兴趣领域的产品组合的投资)、资本支出、偿还债务、支付股息和股票回购。
我们打算继续投资我们的业务,同时通过支付现金分红和股票回购向股东返还资本,从而反映出我们对未来业务现金流的信心以及我们优化资本成本的愿望。未来分红和股票回购的时间和金额将因多种因素而异,包括战略交易的未来资本要求、可接受条件的融资可用性、还本付息要求、我们的信用评级、适用的税法或公司法的变化、我们商业模式的变化以及董事会定期确定现金分红和/或股票回购符合股东的最大利益并符合适用法律和公司的协议。此外,股票回购的时间和数量也可能受到我们的整体现金水平、股票价格和封锁期的影响,在此期间,我们被限制回购股票。股票回购的方式可能包括大宗购买、要约、ASR和市场交易。
2023年3月和2022年12月,我们的董事会宣布季度现金分红为每股普通股2.13美元,分别于2023年6月和2023年3月支付,比2022年每个季度支付的季度现金分红增长了10%。2023年8月,我们的董事会宣布每股普通股2.13美元的季度现金分红,将于2023年9月支付。
在截至2023年6月30日的六个月中,我们没有回购任何普通股。截至2023年6月30日,根据我们的股票回购计划,仍有70亿美元的授权可用。
由于股票回购和季度股息支付,截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们出现了累计赤字。鉴于我们的持续盈利能力和强劲的财务状况,预计我们的累积赤字不会影响我们未来的运营、回购股票、支付股息或偿还债务的能力。
我们认为,现有资金、运营产生的现金以及现有的融资来源和渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和还本付息要求的需求、支付股息和回购股票的计划以及我们计划战略性地开展的其他业务计划,包括收购和许可活动。我们预计,我们的流动性需求可以通过多种来源来满足,包括运营活动提供的现金、有价证券的销售、通过商业票据和/或银团信贷额度借款以及进入其他国内外债务市场和股票市场的机会。请参阅我们截至2023年3月31日的10季度季度报告,第二部分,第1A项。风险因素—全球经济状况可能会对我们产生负面影响,并可能放大影响我们业务的某些风险。
筹资安排
2023年2月,我们向美国证券交易委员会提交了一份上架登记声明,允许我们发行数量不详的债务证券;普通股;优先股;购买债务证券、普通股、优先股或存托股的认股权证;购买普通股或优先股的权利;证券购买合同;证券购买单位和存托股。根据本上架登记声明,可以不时发行所有可供发行的证券,条款将在发行时确定。该货架注册声明将于 2026 年 2 月到期。
在截至2023年3月31日的三个月中,与拟议收购Horizon相关的三个月中,我们发行了240亿美元的债务,包括八个系列票据。如果拟议收购Horizon在指定日期之前或根本没有发生,我们将被要求赎回该系列票据中除一张以外的所有票据,其价格等于票据本金的101%加上应计和未付利息。关于这些票据的发行,我们选择终止我们在2022年12月签订的过渡信贷协议下的所有剩余承诺。见简明合并财务报表附注10 “融资安排”。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们修改并重申了我们的银团无抵押循环信贷协议,根据该协议,我们最多可以借入40亿美元(高于修正前的25亿美元),用于一般公司用途,包括作为商业票据计划的流动性支持。经银行同意,循环信贷协议下的承付款最多可增加12.5亿美元(比修正前的7.5亿美元有所增加)。作为协议当事方的每家银行的初始承诺期为五年。经银行同意,该期限最多可再延长两次,为期一年。根据我们目前的信用评级,本协议的年度承诺费为贷款未使用部分的0.09%。通常,根据我们目前的信用评级,我们将对根据该机制借入的任何金额收取利息,为(i)SOFR加1.01%或(ii)(A)行政代理人银行基本商业贷款利率,(B)隔夜联邦基金利率加0.50%或(C)一个月的SOFR加1.1%中的最高值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该融资机制下没有未偿还款项。
我们的某些融资安排包含非财务契约。此外,我们的循环信贷协议包括一项财务契约,要求我们将规定的最低利息覆盖比率维持在 (i) 合并净收入、利息支出、所得税准备金、折旧费用、摊销费用、异常或非经常性费用以及其他非现金项目(扣除利息、税项、折旧和摊销前的合并收益)与 (ii) 合并利息支出的总和,均在信贷协议中定义和描述。截至2023年6月30日,我们遵守了这些安排下的所有适用契约。
现金流
我们的现金流活动汇总如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动提供的净现金 | $ | 5,173 | | | $ | 4,094 | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | $ | 1,147 | | | $ | (2,304) | |
由(用于)融资活动提供的净现金 | $ | 20,299 | | | $ | (4,576) | |
正在运营
经营活动提供的现金一直是而且预计将继续是我们的主要经常性资金来源。在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的现金由于向税务机关和其他营运资金项目付款的时间而增加,但非现金项目调整后的净收入减少部分抵消了这一点。
投资
在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的现金主要来自销售和到期的17亿美元有价证券的净现金流入,部分被6.15亿美元的资本支出(包括北卡罗来纳州和俄亥俄州新工厂的建设成本)所抵消。在截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金主要是由于购买有价证券(扣除到期日)产生的净现金流出19亿美元和4.36亿美元的资本支出。我们目前估计,2023年的资本项目支出约为9.25亿美元。
融资
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金主要来自发行债务所得的238亿美元,其中一部分被支付的23亿美元股息以及11亿美元债务的偿还和清偿所抵消。在截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金主要用于回购64亿美元的普通股,包括根据我们的ASR协议支付的款项,以及支付的21亿美元股息,其中一部分被40亿美元债务发行收益所抵消。有关进一步讨论,请参阅简明合并财务报表附注10 “融资安排” 和附注11 “股东权益”。
关键会计政策与估计
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的,因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计存在重大差异。我们的关键会计政策和估算摘要见第二部分第7项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析,见我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。
有关我们的市场风险的信息在第二部分第7A项中披露。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中关于市场风险的定量和定性披露,并以引用方式纳入此处。在截至2023年6月30日的六个月中,第二部分第7A项中提供的信息没有重大变化。关于市场风险的定量和定性披露,载于我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。
在截至2023年6月30日的六个月中,我们的未偿债务增加了226亿美元,这是由于与拟议收购Horizon相关的240亿美元债务。截至2023年6月30日,我们有未偿债务,账面价值为615亿美元,公允价值为591亿美元。截至2022年12月31日,我们的未偿债务账面价值为389亿美元,公允价值为350亿美元。我们的债务按固定利率支付利息,因此利率的变化不会影响未偿债务的利息支出。但是,利率的变化将影响固定利率债务的公允价值。假设截至2023年6月30日和2022年12月31日,利率相对于利率下降100个基点,将导致我们在这些日期未偿债务的总公允价值分别增加55亿美元和35亿美元。该分析没有考虑假设的利率变化将对相关的利率互换合约和跨货币掉期合约产生的影响。
我们维持 “披露控制和程序”,该术语由《证券交易法》第13a-15(e)条定义,旨在确保安进交易法报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告,并收集此类信息并酌情传达给安进管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以促进及时做出决策关于必要的披露。在设计和评估披露控制和程序时,安进管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而在达到合理的保证水平时,安进的管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。我们在包括安进首席执行官兼首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对安进披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据他们的评估并遵守上述规定,首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
管理层确定,截至2023年6月30日,在截至该财季结束的财政季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响或可能产生重大影响。
第二部分 — 其他信息
有关仅限于我们法律诉讼的最新进展的讨论,请参阅我们截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表的第一部分——附注14 “意外开支和承诺”。这些讨论应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中合并财务报表的第四部分——附注19(意外开支和承诺)一起阅读。
本报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包含前瞻性陈述,这些陈述基于当前对我们、我们的未来业绩、我们的业务、我们的信念和管理层的假设的预期、估计、预测和预测。这些陈述不能保证未来的表现,涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。您应该仔细考虑我们的业务面临的风险和不确定性。下文描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们的业务还面临影响许多其他公司的风险,例如雇佣关系、总体经济状况、地缘政治事件和国际运营。此外,我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险将来可能会对我们的业务、运营、流动性和股票价格产生重大和不利影响。
下面我们以补充形式提供了上个季度风险因素发生的重大变化。我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素为这些补充风险提供了额外披露,并以引用方式纳入此处。
我们的销售取决于政府和商业第三方付款人的承保范围和报销,定价和报销压力已经影响了并将继续影响我们的盈利能力。
我们产品的销售取决于第三方付款人(包括政府医疗保健计划和私人保险计划)的承保范围和报销的可用性和范围。政府和私人支付者继续采取举措来管理药物使用和控制成本。此外,疫情、经济衰退和通货膨胀对医疗预算的压力仍在继续,并且在我们所服务的市场中可能会增加。付款人越来越关注成本,这导致并且预计将继续导致我们产品的报销率降低或付款人可报销的人群减少。公众对药品和其他医疗保健成本的持续严格审查以及支付方动态,限制了我们根据产品价值设定或调整产品价格的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响,并可能继续限制这些能力。在美国,特别是在过去几年中,一些旨在降低药品价格的立法和监管提案已经出台和(或)签署成为法律。其中包括IRA颁布的立法,该立法允许美国政府为医疗保险中某些药物设定价格,重新设计医疗保险D部分福利,将更大一部分成本转移给制造商,并允许美国政府在药品价格的上涨速度快于通货膨胀的情况下处以罚款。其他以药品定价为重点的提案仍在辩论中,其他以药品定价和竞争为重点的行政命令很可能会以某种形式获得通过和实施。州一级的政府行动或投票举措也是决策和实验的一个非常活跃的领域,包括寻求根据参考价格限制州营医疗补助计划下的药品报销或允许从加拿大进口药品的提案。此类州政策最终也可能在联邦一级通过。
我们无法预测最终会发生哪些或多少政策、监管、行政或立法变革,也无法有效估计如果颁布和实施将对我们的业务产生的影响。但是,如果付款人的行为进一步减少或修改了我们产品的承保范围或补偿,要求我们支付更多的回扣或将其他费用转移给我们,限制或影响我们关于产品定价的决策或以其他方式减少产品的使用,则此类行为可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
—不断变化的美国联邦保险和报销政策及做法已经影响并将继续影响我们产品的获取、定价和销售
我们在美国的业务中有很大一部分依赖于联邦政府医疗保健计划和受联邦和州政府监管的商业保险计划的报销。见第一部分,第 1 项。业务——报销,我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。我们的业务已经并将继续受到修改美国联邦报销政策的立法行动的影响。例如,2022年,IRA颁布,其中包括要求从2026年开始在Medicare中对某些按以下支付的药物引入强制性价格设定的条款
B部分和D部分,制造商必须接受政府确定的价格,否则将面临所有美国销售的处罚(从2026年开始为10种药物,在2027年和2028年增加15种,在2029年及以后几年增加20种,这样到2031年,大约有100种药物可能受到此类固定价格的约束),从2024年开始,将重新设计Medicare D部分,限制受益人的自付费用,从2025年1月1日起,联邦再保险将受到限制在灾难性阶段减少(导致此类成本转移并增加到 D 部分计划)以及制造商,包括要求制造商为某些药品提供折扣)。此外,IRA创建了一种机制,让CMS在价格上涨超过通货膨胀时向制造商收取回扣。Medicare B部分的回扣义务于2022年10月1日开始累计,Medicare D部分的回扣义务于2023年1月1日开始累计,但CMS尚未开具发票,可以自行决定何时必须向制造商开具账单。我们预计我们的产品将受到这些通货膨胀回扣的约束,根据一项相关计划,我们的几款产品已列入CMS每季度发布和更新的清单,根据该计划,如果价格上涨超过通货膨胀,医疗保险受益人将获得减少的共同保险。IRA的药品定价控制和医疗保险的重新设计可能会对我们的销售、业务和经营业绩产生重大不利影响,这种影响预计将在本十年末增加,并将取决于各种因素,包括我们的投资组合获得医疗保险报销的敞口、一段时间内的通货膨胀率、我们选择强制定价的产品数量以及仿制药或生物仿制药竞争进入市场的时机。此外,IRA通过后,环境仍然充满活力,美国决策者继续表现出对医疗保健和药品定价改革的兴趣。2023年2月,HHS选择了新的医疗支付和交付模式进行测试,以回应2022年10月关于降低美国人处方药成本的行政命令,包括加速临床证据模型,该模型可能会引入新的支付方式,减少加速批准下批准的药物的报销额。 该行政命令是在 2021 年行政命令之后发布的 旨在增加医疗保健领域的竞争,包括呼吁美国食品药品管理局制定处方药进口计划,呼吁联邦贸易委员会对反竞争活动进行更严格的审查,应对措施包括国土安全部(发布了一份旨在促进竞争的药品定价提案的报告)和美国专利商标局(已采取措施加强与美国食品药品管理局的协调,以解决仿制药和生物仿制药竞争的障碍)的行动。其他CMS政策变更和测试新的护理、交付和支付模式的演示项目也可能对包括我们的产品在内的药品的承保和报销方式产生重大影响。2021年9月,HHS发布了一项解决药品定价问题的计划,其中包括未来潜在的强制性模式,将处方药和生物制剂的支付与某些因素(包括总体医疗成本)联系起来。2023年3月,政府发布了2024财年的预算计划,其中包括扩大IRA下受强制性医疗保险定价约束的药品数量的提案,提早实施此类定价活动,并将要求药品制造商在价格上涨超过通货膨胀时支付回扣的要求扩大到商业健康保险。尽管扩大爱尔兰共和军药品定价控制和医疗保险重新设计的提议尚未颁布,但这些提案表明,这一领域仍然是政府的重点。
我们还面临与报告定价数据相关的风险,这些风险会影响我们产品的报销和折扣。美国政府的价格报告法规很复杂,可能需要生物制药制造商更新先前提交的某些数据。如果我们提交的定价数据不正确,我们可能会受到巨额罚款和处罚或其他政府执法行动,这可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。此外,由于重复了先前报告的价格数据,我们可能需要支付额外折扣并提供额外折扣。
—各州不断变化的报销和定价行动已经产生了负面影响,并可能继续对我们的产品获得产生负面影响,已经影响并可能继续影响我们产品的销售
在州一级,政府的行动或投票举措也可能影响我们产品的承保和报销方式,和/或对我们的定价决策造成额外压力。现有和拟议的州定价法增加了药品定价的复杂性,可能已经影响了行业的定价决策。许多州已经通过了药品进口计划和其他定价行动,许多其他州正在考虑这些计划,包括旨在要求生物制药制造商向州报告专有定价信息或提前通知某些价格上涨的提案。各州还以联邦政策为蓝本颁布法律,例如IRA和340B药品折扣计划。例如,2023年有15个州出台了法案,其条款针对参与340B的制造商,包括限制制造商在340B渠道中销售药品的能力,承认340亿家合同药房,以及禁止要求加入340B索赔修改器。此外,IRA通过后,康涅狄格州、缅因州、内华达州、纽约州、罗德岛州和弗吉尼亚州提出了法律,将HHS为医疗保险设定的药品价格上限适用于所有州的药品价格。对于医疗补助患者,各州已经设定了医疗补助药品支出上限(纽约),并实施了新的审查和补充回扣谈判流程(马萨诸塞州)。七个州(科罗拉多州、缅因州、新罕布什尔州、马里兰州、明尼苏达州、俄勒冈州和华盛顿州)颁布了法律,成立了处方药负担能力委员会(pDaB),以研究药品价格并确定构成负担能力挑战的药物,在四个州(科罗拉多州、马里兰州、明尼苏达州和华盛顿州),州内PDAB有权在州监管计划中为某些药物设定上限,在明尼苏达州,则由州内付款人和提供者设定上限。此外,科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州、新罕布什尔州、新墨西哥州、德克萨斯州和佛蒙特州已经颁布了法律,其他几个州也提议
法案,以实施从加拿大进口药品。美国食品和药物管理局已经与来自科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州和新墨西哥州的代表会面,讨论了这些州提议的进口计划,美国食品和药物管理局可能正在努力批准此类计划。其他州可以采取类似的方法,也可以采取不同的政策变革,继续努力降低成本。归根结底,与美国联邦政府的行动一样,现有或未来的州政府行动或投票举措也可能对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。
—美国商业付款人的行为已经影响并将继续影响我们产品的获取和销售
付款人,包括医疗保险公司、PBM、综合医疗保健交付系统(由医疗保险公司和PBM合并而成的垂直整合组织)和团购组织,越来越多地寻求降低成本的方法。付款人越来越频繁地采用福利计划变更,将更大比例的药品成本转移给患者。此类措施包括更有限的福利计划设计、更高的免赔额计划、更高的患者自付额或共同保险义务以及对患者使用制造商商业自付补助计划的更严格限制。此外,政府对付款人的监管可能会影响这些趋势。例如,CMS敲定了一项自2021年1月1日或之后开始的计划年度的政策,该政策促使商业付款人更广泛地采用自付额累积调整计划。包括PBM在内的付款人已经寻求并将继续寻求与我们的产品在其处方药或他们管理的处方药中投放我们的产品相关的价格折扣或回扣,还对获得或使用我们的产品(例如Step Therapy)施加限制,要求患者在购买产品之前获得付款人的事先授权,和/或选择排除我们的产品获得批准的某些适应症。例如,一些付款人要求医生证明或记录开具Repatha处方的患者符合其使用标准,而这些要求限制了患者获得Repatha治疗的机会,并可能继续限制患者获得Repatha治疗的机会。为了减少准入障碍,我们通过向付款人(包括管理Medicare D部分处方药计划的PBM)提供更大的折扣和回扣来降低Repatha的净价格,为了应对很大比例的医疗保险患者放弃Repatha处方而不是支付自付费用,我们推出了一套新的国家药品法规,以较低的标价提供Repatha。但是,患者自付自付费用的负担能力有限,可能会继续限制患者的使用。此外,尽管降低了净价和标价,但一些付款人限制了患者准入,并可能继续限制患者的准入,并可能寻求进一步的折扣或回扣或采取其他行动,例如更改Repatha的处方承保范围,这可能会减少我们对Repatha的销售。这些因素限制了患者的负担能力和使用,并可能继续限制患者的负担能力和使用,对Repatha的销售产生了负面影响。
此外,健康保险行业的重大整合导致了一些大型保险公司和PBM,这给与生物制药制造商的定价和使用谈判带来了更大的压力,大幅增加了折扣和回扣要求,限制了患者的准入和使用。例如,在美国,截至2023年初,排名前五的综合健康计划和PBM控制了约92%的药房处方。保险公司、PBM和其他付款人之间的高度整合,包括综合医疗保健交付系统和/或与专业或邮购药房和药房零售商,增加了这些实体对我们和其他生物制药制造商的谈判杠杆作用,并使我们业务中的这些付款人获得了更大的价格折扣、回扣和服务费。CVS、Express Scripts和United Health Group(排名前五的综合健康计划和PBM之一)都有折扣管理组织,这些组织进一步提高了谈判更大折扣的杠杆作用。归根结底,这些商业付款人施加的额外折扣、回扣、费用、承保范围变更、计划变更、限制或排除可能会对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。国会或政府推出的完善PBM在美国市场作用的政策改革可能会对我们的业务以及我们与这些实体的互动方式产生下游影响或后果。例如,2022年6月,联邦贸易委员会对PBM的商业行为展开了调查,随后将调查范围扩大到三家最大的PBM拥有的三个回扣管理组织。此外,多个国会委员会正在调查PBM的做法,还提出了可能提高透明度和报告这些做法和/或影响回扣和服务费的立法。此类调查的结果可能会影响制造商与PBM的互动,从而导致某些药物的获取渠道发生变化。请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—销售集中在我们的某些批发分销商和私人付款人的整合可能会对我们的业务产生负面影响。
我们的业务还受到处理医疗保险索赔的私人医疗保健实体(包括医疗保险管理承包商)实施的政策的影响。例如,在2022年第二季度,几家医疗保险管理承包商发布通知,将TEZSPIRE添加到他们的 “自我服用药物” 排除清单中。尽管医疗保险管理承包商随后将TEZSPIRE从排除名单中删除,但这些例外情况如果重新引入和/或实施,将导致患有严重哮喘的医疗保险受益人失去获得Medicare B部分以及Medicare Advantage规定的TEZSPIRE保险的机会。
—美国以外的政府和商业付款人的行为已经并将继续影响我们产品的获取和销售
在美国以外,我们预计各国也将继续采取行动,减少药品支出和减少知识产权保护。见第一部分,第 1 项。业务——报销,我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。由于 COVID-19 疫情使政府预算紧张,以及某些地区的经济状况持续恶化,包括欧洲,与俄乌冲突有关的高通胀和能源危机正在挑战该地区的经济,削减药品支出的压力可能会进一步加剧。美国以外的许多国家已广泛使用国际参考定价来根据其他国家产品价格的外部基准来控制成本。国际参考定价政策可以迅速而频繁地变化,可能无法反映不同国家或地区在疾病负担、适应症、市场结构或负担能力差异方面的差异。其他支出控制做法,包括但不限于使用收入回扣、回扣和价格上涨百分比上限,也在不同的外国司法管辖区使用。此外,如果各国的国家卫生技术评估认为某一药物在现有疗法之外没有表现出足够的临床益处或达到某些成本效益阈值,则可能会拒绝报销或限制产品的报销人群。例如,尽管欧洲药品管理局批准Repatha用于治疗已确诊的动脉粥样硬化疾病患者,但在2020年之前,法国对Repatha的报销仅限于较窄的患者群体(例如纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)患者),在国家卫生技术评估之后。许多国家通过国家或地区招标决定对潜在竞争产品进行补偿,这通常会导致一种产品在该国家或地区获得大部分或全部销售额。未能为我们的产品获得保险和报销、其现有承保范围和报销的恶化或付款人向医生和其他提供者付款的及时性或确定性下降对医疗保健提供者为患者开产品处方的能力或意愿产生负面影响,并可能进一步产生负面影响,以其他方式对我们产品的使用或我们为他们实现的价格产生负面影响。这些变化已经而且将来可能会对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。
我们与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术,整合公司运营或支持我们收购的产品或技术的努力可能不会成功,并可能导致意想不到的成本、延误或无法实现交易的收益。
我们通过对内部研发和外部交易进行大量投资来寻求创新,包括合作、伙伴关系、联盟、许可、合资企业、兼并和收购(统称收购活动)。收购活动可能需要获得监管部门的批准或其他不在我们控制范围内的要求。监管机构的反垄断审查以及美国和外国司法管辖区监管批准程序的变更可能会导致获得批准的时间比预期的要长,根本无法获得,或者包含繁琐的条件,这可能会危及、延迟或减少收购给我们带来的预期收益,并可能阻碍我们业务战略的执行。2023年5月16日,联邦贸易委员会向伊利诺伊州北部地方法院提起诉讼,要求禁止我们收购Horizon的提议。加利福尼亚州、纽约州、伊利诺伊州、明尼苏达州、华盛顿州和威斯康星州的总检察长作为共同申诉人加入了伊利诺伊州北部地方法院的诉讼。2023年6月22日,联邦贸易委员会提起行政申诉,指控拟议的收购将违反联邦反垄断法。见简明合并财务报表第一部分——附注14 “意外开支和承诺”。无法保证会获得此类监管或其他批准,也无法保证我们的收购活动所需的所有成交条件都会得到满足或免除,这可能会导致我们无法完成计划中的收购活动。
收购活动复杂、耗时且昂贵,可能会导致与被收购的公司和业务与我们公司整合有关的意想不到的成本、延误或其他运营或财务问题,这可能会转移我们管理层对其他业务问题和机会的注意力,限制此类交易在预期时间内或根本无法充分实现此类交易的预期收益。我们可能会支付大量现金、承担债务或发行股权证券来支付收购活动的费用,这可能会分别对我们的流动性产生不利影响或导致股东的摊薄。例如,我们于2023年3月2日发行的240亿美元优先票据中获得的资金,以及我们的40亿美元定期贷款额度,预计将成为我们拟议收购Horizon的主要付款来源之一。此外,在整合或留住新员工或整合我们收购的业务、产品或资产(包括相关技术、商业运营、合规计划、制造、分销和一般业务运营和程序以及ESG活动)方面的失败或困难可能会影响我们实现交易收益和发展业务的能力,并可能导致我们产生资产减值或重组费用。这些挑战和其他挑战可能与我们收购Otezla、Five Prime Therapeutics, Inc.、Teneobio、ChemoCentryX、Horizon和/或我们与百济神州和协和麒麟株式会社的合作或其他收购活动有关,这可能会对我们的业务、经营业绩和股价产生重大不利影响。
在截至2023年6月30日的三个月中,我们有一项未完成的股票回购计划,根据该计划,回购活动如下:
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时期 | | 总数 的股份 已购买 | | 平均值 已支付的价格 每股 | | 总数 购买的股票百分比 作为公开宣布的计划的一部分 | | 最高美元 可能的价值 尚未购买 在该计划下(1) |
4 月 1 日至 30 日 | | — | | | — | | | — | | | $ | 6,979,263,848 | |
5 月 1 日至 31 日 | | — | | | — | | | — | | | $ | 6,979,263,848 | |
6 月 1 日至 30 日 | | — | | | — | | | — | | | $ | 6,979,263,848 | |
总计 | | — | | | | | — | | | |
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(1)2022年10月,我们的董事会将回购计划下的授权金额又增加了24亿美元。
交易安排
在截至2023年6月30日的三个月中, 公司没有董事或高级管理人员通过或终止 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”,因为每个术语的定义载于 S-K 法规第 408 (a) 项。公司已对其董事和高级管理人员的证券交易建立了控制措施,并允许不时使用第10b5-1条的交易安排。
请参考此处所列的展品索引。
展品索引
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展品编号 | | 描述 | |
2.1 | | 资产购买协议,日期为2019年8月25日,由安进公司与Celgene Corporation签订。(于2019年8月26日作为表格8-K的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.1.1 | | 安进公司与Celgene Corporation于2019年10月17日签订的资产购买协议的第1号修正案。(于2019年10月17日作为表格8-K的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.1.2 | | 安进公司与Celgene Corporation于2019年10月17日签订的资产购买协议的第2号修正案。(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.2 | | 安进公司与其中提及的各方于2019年11月21日签订的信函协议,内容涉及:与安进收购Otezla有关的某些产品库存的处理。(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.3 | | 不可撤销的担保,日期为2019年8月25日,由安进公司和百时美施贵宝公司提供。(于2019年8月26日作为表格8-K的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.4 | | 安进公司、Teneobio, Inc.、Tuxedo Merger Sub, Inc. 和 Fortis Advisors LLC 于 2021 年 7 月 27 日达成的协议和合并计划。(部分附录之所以被省略,是因为它们既是 (i) 非重要的,(ii) 是公司视为私人或机密的信息)(作为截至2021年9月30日的季度10-Q的附录于2021年11月3日提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.5 | | ChemoCentryx, Inc.、Amgen Inc. 和 Carnation Merger Sub, Inc. 之间的协议和合并计划于2022年8月3日生效(于 2022 年 8 月 4 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.6 | | 安进公司、Pillartree Limited和Horizon Therapeutics plc之间的交易协议,日期为2022年12月11日。(于 2022 年 12 月 12 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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2.7 | | 截至 2022 年 12 月 12 日的《规则》第 2.7 条公告的附录 3(条件附录)。(于 2022 年 12 月 12 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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3.1 | | 安进公司重订的公司注册证书(正如2013年3月6日重申的那样。)(于2013年5月3日作为截至2013年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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3.2 | | 经修订和重述的 Amgen Inc. 章程(经2016年2月15日修订和重述。)(于 2016 年 2 月 17 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.1 | | 普通股的股票证书表格,公司面值0.0001美元。(于1997年5月14日作为截至1997年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.2 | | 契约表格,日期为 1992 年 1 月 1 日。(作为 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格注册声明的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.3 | | 2008 年 2 月 15 日的《辞职、任命和接受协议》。(2008 年 2 月 28 日作为截至 2007 年 12 月 31 日的年度的 10-K 表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.4 | | 第一份补充契约,日期为1997年2月26日。(1997 年 3 月 14 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.5 | | 8-1/ 8% 债券将于 2097 年 4 月 1 日到期。(1997 年 4 月 8 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.6 | | 安进公司高管证书,日期为1997年4月8日,设立了一系列名为 “2097年4月1日到期的8张1/ 8%债券” 的证券。(1997 年 4 月 8 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.7 | | 契约,日期为 2003 年 8 月 4 日。(作为 S-3 表格注册声明的附录于 2003 年 8 月 4 日提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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展品编号 | | 描述 | |
4.8 | | 公司商业票据——作为发行人的安进公司、作为存托信托公司提名人的Cede & Co. 和作为付款代理人的北卡罗来纳州花旗银行之间的主票据。(于1998年5月13日作为截至1998年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.9 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2007年5月30日,包括公司2037年到期的6.375%优先票据的形式。(2007 年 5 月 30 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.10 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2008年5月23日,包括公司2038年到期的6.90%优先票据的形式。(于 2008 年 5 月 23 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.11 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2009年1月16日,包括公司2039年到期的6.40%优先票据的表格。(2009 年 1 月 16 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.12 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2010年3月12日,包括公司2040年到期的5.75%优先票据的表格。(于 2010 年 3 月 12 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.13 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2010年9月16日,包括公司2041年到期的4.95%优先票据的表格。(于 2010 年 9 月 17 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.14 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2011年6月30日,包括公司2042年到期的5.65%优先票据的表格。(于 2011 年 6 月 30 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.15 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2011年11月10日,包括公司2041年到期的5.15%优先票据的表格。(于 2011 年 11 月 10 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.16 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2011年12月5日,包括公司2026年到期的5.50%优先票据的表格。(于 2011 年 12 月 5 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.17 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2012年5月15日,包括公司2043年到期的5.375%优先票据的形式。(于 2012 年 5 月 15 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.18 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2012年9月13日,包括公司2029年到期的4.000%优先票据的表格。(于 2012 年 9 月 13 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.19 | | 作为受托人,安进公司与北卡罗来纳州纽约银行梅隆信托公司签订的契约,日期为2014年5月22日。(于 2014 年 5 月 22 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.20 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2014年5月22日,包括公司2024年到期的3.625%优先票据的表格。(于 2014 年 5 月 22 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.21 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2015年5月1日,包括公司2025年到期的3.125%优先票据和2045年到期的4.400%优先票据的形式。(于 2015 年 5 月 1 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.22 | | 截至2016年2月25日的安进公司高级管理人员证书,包括公司2026年到期的2.000%优先票据的形式。(2016 年 2 月 26 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.23 | | 安进公司截至2016年6月14日的高级管理人员证书,包括公司2048年到期的4.563%优先票据和2051年到期的4.663%优先票据的形式。(于2016年6月14日作为表格8-K的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.24 | | 截至2016年8月19日的安进公司高级管理人员证书,包括公司2023年到期的2.250%优先票据和2026年到期的2.600%优先票据的形式。(于 2016 年 8 月 19 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.25 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2017年11月2日,包括公司2027年到期的3.200%优先票据的形式。(于 2017 年 11 月 2 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.26 | | 截至2020年2月21日的安进公司高级管理人员证书,包括公司2025年到期的1.900%优先票据、2027年到期的2.200%优先票据、2030年到期的2.450%优先票据、2040年到期的3.150%优先票据和2050年到期的3.375%优先票据的形式。(于2020年2月21日作为表格8-K的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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展品编号 | | 描述 | |
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4.27 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2020年5月6日,包括公司2031年到期的2.300%优先票据的形式。(于 2020 年 5 月 6 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.28 | | 安进公司的高级管理人员证书,日期为2020年8月17日,包括公司2053年到期的2.770%优先票据的形式。(于2020年8月18日作为表格8-K的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.29 | | 截至2021年8月9日的安进公司高级管理人员证书,包括公司2028年到期的1.650%优先票据、2032年到期的2.000%优先票据、2041年到期的2.800%优先票据和2052年到期的3.000%优先票据的形式。(于 2021 年 8 月 9 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.30 | | 截至2022年2月22日的安进公司高级管理人员证书,包括公司2029年到期的3.000%优先票据、2032年到期的3.350%优先票据、2052年到期的4.200%优先票据和2062年到期的4.400%优先票据的形式。(于 2022 年 2 月 22 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.31 | | 安进公司截至2022年8月18日的高级管理人员证书,包括公司2029年到期的4.050%优先票据、2033年到期的4.200%优先票据和2053年到期的4.875%优先票据的形式。(于 2022 年 8 月 18 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.32 | | 安进公司根据 1934 年《证券交易法》第 12 条注册的证券的描述。(2023年2月9日作为截至2022年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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4.33 | | 截至2023年3月2日的公司高级管理人员证书,包括公司2025年到期的5.250%优先票据、2026年到期的5.507%优先票据、2028年到期的5.150%优先票据、2030年到期的5.250%优先票据、2033年到期的5.250%优先票据、2043年到期的5.600%优先票据和2063年到期的5.750%优先票据的形式。(于 2023 年 3 月 2 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.1+ | | 安进公司修订并重述了 2009 年股权激励计划。(于2013年4月8日作为附表14A最终委托书的附录C提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.2+ | | 安进公司的第一修正案经修订和重述了2009年股权激励计划,于2015年3月4日生效。(于2015年4月27日作为截至2015年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.3+ | | 安进公司第二修正案修订并重述了 2009 年股权激励计划,自 2016 年 3 月 2 日起生效。(于2016年5月2日作为截至2016年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.4+ | | 安进公司经修订和重述的2009年股权激励计划的股票期权协议授予表格。(经2022年12月12日修订和重述。)(2023年2月9日作为截至2022年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.5+ | | 安进公司经修订和重述的2009年股权激励计划的限制性股票单位协议形式。(经2022年12月12日修订和重述。)(2023年2月9日作为截至2022年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.6+ | | 安进公司 2009 年绩效奖励计划。(已于 2017 年 12 月 12 日修订。)(于2018年2月13日作为截至2017年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.7+ | | Amgen Inc. 2009 年绩效奖励计划的绩效单位协议形式。(经修订并于 2022 年 12 月 12 日恢复。)(2023年2月9日作为截至2022年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.8+ | | 安进公司 2009 年董事股权激励计划。(经2020年10月21日修订和重述。)(2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.9+ | | 安进公司2009年董事股权激励计划的限制性股票单位协议形式。(经2019年12月11日修订。)(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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展品编号 | | 描述 | |
10.10+ | | 安进2009年董事股权激励计划的现金结算限制性股票单位协议表格。(经2019年12月11日修订。)(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.11+ | | 安进公司补充退休计划。(经修订和重述,自2013年10月16日起生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.11.1+ | | 安进公司补充退休计划第一修正案,2016年10月14日生效。(于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.11.2+ | | 安进公司补充退休计划第二修正案,2019年10月23日生效。(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.11.3+ | | 安进公司补充退休计划第三修正案,2021年10月20日生效。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.11.4+ | | 安进公司补充退休计划第四修正案,2022 年 10 月 20 日生效。(2023年2月9日作为截至2022年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.12+ | | 修订并重述了安进控制权变更遣散计划。(经修订和重述,自 2010 年 12 月 9 日起生效,随后修订于 2011 年 3 月 2 日生效。)(于2011年5月10日作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.13+ | | 安进公司高管激励计划。(经修订和重述,自 2022 年 1 月 1 日起生效。)(于2022年4月28日作为截至2022年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.14+ | | 安进不合格递延薪酬计划。(经修订和重述,自2013年10月16日起生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.14.1+ | | 安进不合格递延薪酬计划的第一修正案于2016年10月14日生效。(于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.14.2+ | | 安进不合格递延薪酬计划的第二修正案,2020 年 1 月 1 日生效。(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.14.3+ | | 安进不合格递延薪酬计划的第三次修正案,2022 年 1 月 1 日生效。 (于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.15+ | | 安进公司与罗伯特·布拉德威签订的飞机时间共享协议,日期为2021年12月3日。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.16 | | 定期贷款信贷协议,日期为2022年12月22日,由安进公司、北卡罗来纳州花旗银行作为行政代理人、北卡罗来纳州花旗银行、北卡罗来纳州花旗银行、北卡罗来纳州美国银行、美国高盛银行和瑞穗银行有限公司作为文件代理人,签订的日期为2022年12月22日,以及其他银行的当事方。(于 2022 年 12 月 22 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.17 | | 第三份经修订和重述的信贷协议,日期为2023年3月9日,安进公司、其中的银行指定北卡州花旗银行为行政代理人,北卡罗来纳州摩根大通银行为银团代理人。(于 2023 年 3 月 9 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.18 | | Amgen Inc.与Celltech R&D Limited于2002年5月10日签订的合作和许可协议(根据保密处理请求,部分附录已被省略)和安进公司与Celltech研发有限公司之间合作和许可协议的第1号修正案,该修正案于2003年6月9日生效(根据保密处理请求,部分展览被省略)。(于2013年7月31日作为截至2012年12月31日的年度10-K/A表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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展品编号 | | 描述 | |
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10.18.1 | | 安进公司与Celltech R&D Limited之间的合作与许可协议第2号修正案,自2016年11月14日起生效(根据保密处理请求,部分展品已省略)。(于2017年2月14日作为截至2016年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.19 | | 2019年6月25日安进公司与UCB Celltech之间签订的信函协议(部分展览被省略了,因为它们都(i)不是实质性的,(ii)如果公开披露将对竞争造成损害)。(于2019年7月31日作为截至2019年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.20 | | 安进公司与百济神州有限公司的全资子公司百济神州瑞士有限公司签订的合作协议日期为2019年10月31日。(部分展品被省略了,因为它们都(i)不是实质性的,(ii)如果公开披露会对竞争造成损害)。(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.20.1 | | 安进公司与百济神州瑞士有限公司和百济神州有限公司之间的合作协议第一修正案,日期为2022年4月20日(部分展品被省略了,因为它们既是 (i) 非实质性的,(ii) 也是公司视为私人或机密的信息。)(于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.20.2 | | 合作协议第二修正案,由安进公司与百济神州瑞士有限公司和百济神州有限公司于2023年2月26日签署。(附录的某些部分之所以被省略,是因为它们既是(i)不是重要信息,又是(ii)是公司将此类信息视为私密或机密的信息。)(作为截至2023年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.21 | | 担保日期为2019年10月31日,由百济神州有限公司和安进公司共同作出。(2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.22 | | 安进公司与百济神州有限公司签订的股份购买协议,日期为2019年10月31日。(部分展品被省略了,因为它们都(i)不是实质性的,(ii)如果公开披露会对竞争造成损害)。(于2020年1月8日作为附表13D的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.22.1 | | 百济神州有限公司和安进公司于2019年12月6日签订的股份购买协议第1号修正案(于2020年1月8日作为附表13D的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.22.2 | | 百济神州有限公司和安进公司之间于2020年9月24日重述的股份购买协议的第2号修正案(于2020年10月29日作为截至2020年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.22.3 | | 百济神州有限公司和安进公司之间于2023年1月30日签订的股份购买协议第3号修正案(于 2023 年 1 月 31 日作为 8-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.23 | | 安进公司与阿斯利康制药有限责任公司的全资子公司阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2012年3月30日签订的合作协议(部分展品被省略了,因为它们既是 (i) 非实质性的,(ii) 也是公司视为私人或机密的信息。)(于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.23.1 | | 安进公司、阿斯利康合作风险投资有限责任公司和阿斯利康制药有限责任公司于2014年10月1日签订的合作协议第1号修正案(部分展品被省略了,因为它们既是 (i) 非实质性的,(ii) 也是公司视为私人或机密的信息。)(于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.23.2 | | 安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司2012年3月30日合作协议的第2至6号修正案,分别于2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日(部分展览被省略了,因为它们都(i)不是实质性的,而且(ii)如果公开披露会对竞争造成危害。)(于2020年7月29日作为截至2020年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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展品编号 | | 描述 | |
10.23.3 | | 安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2020年12月17日签订的合作协议第7号修正案(部分展览被省略了,因为它们都(i)不是实质性的,而且(ii)如果公开披露会对竞争造成危害。)(2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.23.4 | | 安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司于 2021 年 11 月 19 日签订的合作协议第 8 号修正案(部分展品被省略了,因为它们既是 (i) 非实质性的,(ii) 也是公司视为私人或机密的信息。)(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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10.24 | | 安进公司与协和麒麟株式会社之间的许可和合作协议,日期为2021年6月1日。(部分展品被省略了,因为它们都(i)不是实质性的,(ii)如果公开披露会对竞争造成损害)。(于2021年8月4日作为截至2021年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。) | |
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31* | | 规则 13a-14 (a) 认证。 | |
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32** | | 第 1350 节认证。 | |
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101.INS | | 内联 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 | |
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101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
| | | |
101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
| | | |
101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
| | | |
101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
| | | |
101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
| | | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 | |
____________________________
(* = 随函提交)
(** = 随函提供,未就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言 “提交”)
(+ = 管理合同或补偿计划或安排)
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本季度报告由下列签署人经正式授权代表其签署。
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| | 安进公司 |
| | (注册人) |
| | | |
日期: | 2023年8月3日 | 来自: | | /S/PETER H. GRIFFITH |
| | | | 彼得·H·格里菲斯 |
| | | | 执行副总裁兼首席财务官 |
| | | | (首席财务官) |