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细分市场0001116463OSUR:KathleenWeberMember2023-01-012023-06-300001116463OSUR:KathleenWeberMember2023-04-012023-06-300001116463OSUR:KathleenWeberMember2023-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________________________
表单 10-Q
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(Mark One)
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日.
或者
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在过渡期内 _________到 _________ .
委员会档案编号 001-16537
______________________________________
PARASURE TECHNOLOGI.
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
______________________________________
| | | | | |
特拉华 | 36-4370966 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (国税局雇主识别号) |
| | | | | |
东第一街 220 号, 伯利恒, 宾夕法尼亚州 | 18015 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(610) 882-1820
______________________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.000001美元 | | 奥苏尔 | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是否:(1) 在过去的12个月中(或注册人被要求提交此类报告的较短时间)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内受此类申报要求的约束。 是的 x没有o
用复选标记表示注册人在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 x没有o
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | o | | 加速过滤器 | x |
| | | | |
非加速过滤器 | o | | 规模较小的申报公司 | o |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | o |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 o没有x
截至 2023 年 8 月 1 日,注册人已经 73,414,695普通股,每股面值0.000001美元,已发行。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含联邦证券法所指的某些 “前瞻性陈述”。这些可能包括关于我们的预期收入、每股收益/亏损、净收益(亏损)、支出、现金流或其他财务业绩或发展、临床试验或开发活动、预期的监管文件和批准、计划中的商业交易、未来行业观点、竞争或市场状况以及其他可能影响我们未来运营、经营业绩或财务状况的因素的陈述。这些陈述通常包括诸如 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可以” 或类似的表达方式。
前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或业绩。可能导致实际表现或结果与这些陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的已知和未知因素包括但不限于:
•我们营销和销售产品的能力,无论是通过我们的内部、直接销售人员还是第三方;
•我们有能力履行与美国政府签订的 InteliSwab 合同中的承诺®COVID-19 快速测试;
•分销商或其他客户未能达到我们产品的购买预测、历史购买水平或最低购买要求;
•存在或将来可能出现的重大客户集中:
•我们根据适用的规格、性能标准和质量要求制造产品的能力;
•我们获得新产品或现有产品新适应症或应用的必要监管批准的能力,以及获得必要监管批准的时间和成本;遵守适用的监管要求的能力;
•我们有效解决来自美国食品药品监督管理局或其他监管机构的警告信、审计意见和其他调查结果或评论的能力;
•COVID-19 疫情对我们的业务、供应链和劳动力的影响;
•美国政府结束与 COVID-19 相关的突发公共卫生事件的影响;
•与战略伙伴或其他各方的关系变化,包括争端或分歧,以及依赖战略伙伴开展合作安排下的关键活动;
•我们满足对我们产品不断增长的需求的能力;
•更换分销商对我们业务的影响;
•分销商和其他客户的库存水平;
•我们实现财务和战略目标并继续增加收入的能力,包括扩大国际销售的能力;
•竞争对手、竞争产品和技术变化对我们业务的影响;
•减少或推迟向客户提供的公共资金;
•来自新技术或更好的技术或更低成本产品的竞争;
•我们开发、商业化和销售新产品的能力;
•口服液或尿液检测、采集或其他产品的市场接受度;
•微生物组信息学、微生物遗传学技术和相关分析服务的市场接受和采用;
•基于产品性能或其他因素对产品的市场接受度变化,包括疾病控制与预防中心或其他机构的测试指南、算法或其他建议的变化;为研发和其他产品和运营提供资金的能力;
•我们获得和维护新的或现有产品分销渠道的能力;
•关键产品和部件依赖唯一的供应来源;
•第三方生产的相关产品或使用我们产品所需的产品的可用性;
•与美国政府签订合同对我们业务的影响;
•负面经济状况对我们业务的影响;
•我们保持持续盈利能力的能力;
•我们增加毛利的能力;
•使用净营业亏损结转或其他递延所得税资产的能力;
•我们股价的波动;
•与专利保护和潜在的专利侵权索赔有关的不确定性;
•与专利和其他知识产权有关的诉讼的不确定性和成本;
•专利或其他技术许可证的可用性;
•能够签订国际制造协议;
•产品国际销售和制造的障碍;
•我们在国际上销售产品的能力,包括国际资金来源和测试算法变化的影响;
•外币汇率的不利变动;
•资本来源的损失或减值;
•我们吸引和留住合格人才的能力;
•我们面临的产品责任和其他类型的诉讼;
•国际、联邦或州法律法规的变化;
•客户整合和库存实践;
•设备故障和获得所需原材料和部件的能力;
•恐怖袭击和内乱的影响;以及
•总体政治、商业和经济状况,包括通货膨胀压力和银行业不稳定。
这些因素和其他可能影响我们业绩的因素将在本10-Q表季度报告第二部分第1A项(如果有)、2023年3月3日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告第一部分第1A项以及其他美国证券交易委员会文件中更全面地讨论了这些因素和其他可能影响我们业绩的因素。
尽管前瞻性陈述有助于提供有关未来前景的信息,但读者应记住,前瞻性陈述可能不可靠。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述自本报告发布之日起作出,除非法律要求我们这样做,否则我们没有义务更新这些陈述。如果我们确实更新了一份或多份前瞻性陈述,则不应推断出我们将对其他前瞻性陈述进行更新,也不能推断出我们将在未来任何时候对这些前瞻性陈述进行任何进一步的更新。
投资者还应注意,尽管我们不时与证券分析师沟通,但披露任何重要的非公开信息或其他机密商业信息是违反我们的政策的。因此,无论声明或报告的内容如何,股东都不应假设我们同意任何分析师发布的任何声明或报告。此外,我们有一项政策,禁止发布或确认其他人发布的财务预测或预测。因此,如果证券分析师发布的报告包含任何预测、预测或观点,则此类报告不是 OraSure 的责任。
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第一部分财务信息 |
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| 页面 没有。 |
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第 1 项。财务报表(未经审计) | |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的合并资产负债表 | 4 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表 | 5 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的综合收益(亏损)合并报表 | 6 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的合并现金流量表 | 7 |
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合并财务报表附注 | 8 |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 17 |
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 23 |
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第 4 项。控制和程序 | 23 |
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第二部分。其他信息 |
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第 1 项。法律诉讼 | 24 |
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第 1A 项。风险因素 | 24 |
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 25 |
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第 3 项。优先证券违约 | 25 |
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第 4 项。矿山安全披露 | 25 |
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第 5 项。其他信息 | 25 |
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第 6 项。展品 | 26 |
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签名 | 27 |
第 1 项。财务报表
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 185,936 | | | $ | 83,980 | |
短期投资 | — | | | 26,867 | |
减去美元备抵后的应收账款1,908和 $2,365 | 52,750 | | | 70,797 | |
库存 | 73,284 | | | 95,704 | |
预付费用 | 5,248 | | | 6,273 | |
其他流动资产 | 24,349 | | | 41,569 | |
流动资产总额 | 341,567 | | | 325,190 | |
非流动资产: | | | |
不动产、厂房和设备,扣除累计折旧 $84,423和 $69,881 | 49,282 | | | 59,413 | |
运营使用权资产,净额 | 13,443 | | | 10,399 | |
融资使用权资产,净额 | 803 | | | 1,293 | |
无形资产,扣除累计摊销额 $32,737和 $31,077 | 10,665 | | | 11,694 | |
善意 | 35,606 | | | 35,104 | |
递延所得税资产 | 1,230 | | | — | |
其他非流动资产 | 998 | | | 1,087 | |
非流动资产总额 | 112,027 | | | 118,990 | |
总资产 | $ | 453,594 | | | $ | 444,180 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 17,753 | | | $ | 38,020 | |
递延收入 | 1,841 | | | 2,273 | |
应计费用和其他流动负债 | 23,811 | | | 25,762 | |
融资租赁负债 | 1,080 | | | 1,179 | |
经营租赁责任 | 1,895 | | | 1,764 | |
与收购相关的或有对价债务 | 40 | | | 65 | |
流动负债总额 | 46,420 | | | 69,063 | |
非流动负债: | | | |
融资租赁负债 | 436 | | | 503 | |
经营租赁责任 | 12,013 | | | 9,101 | |
与收购相关的或有对价债务 | — | | | 99 | |
其他非流动负债 | 586 | | | 581 | |
递延所得税 | — | | | 408 | |
非流动负债总额 | 13,035 | | | 10,692 | |
负债总额 | 59,455 | | | 79,755 | |
承付款和或有开支(注12) | | | |
股东权益 | | | |
优先股,面值 $0.000001, 25,000授权股份, 无发行的 | — | | | — | |
普通股,面值 $0.000001, 120,000授权股份, 73,413和 72,734已发行和流通股份 | — | | | — | |
额外的实收资本 | 523,861 | | | 520,446 | |
累计其他综合亏损 | (14,559) | | | (18,435) | |
累计赤字 | (115,163) | | | (137,586) | |
股东权益总额 | 394,139 | | | 364,425 | |
负债总额和股东权益 | $ | 453,594 | | | $ | 444,180 | |
见合并财务报表附注。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合并运营报表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收入: | | | | | | | |
产品和服务 | $ | 84,738 | | | $ | 79,167 | | | $ | 237,652 | | | $ | 144,403 | |
其他 | 703 | | | 1,064 | | | 2,752 | | | 3,535 | |
| 85,441 | | | 80,231 | | | 240,404 | | | 147,938 | |
销售产品和服务的成本 | 59,070 | | | 52,434 | | | 148,218 | | | 95,842 | |
毛利 | 26,371 | | | 27,797 | | | 92,186 | | | 52,096 | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 7,661 | | | 9,463 | | | 18,221 | | | 18,097 | |
销售和营销 | 8,535 | | | 11,684 | | | 20,677 | | | 24,401 | |
一般和行政 | 16,424 | | | 17,579 | | | 34,135 | | | 36,735 | |
减值损失 | 215 | | | 10,542 | | | 1,320 | | | 10,542 | |
收购相关或有对价的估计公允价值的变化 | (35) | | | — | | | (59) | | | (36) | |
| 32,800 | | | 49,268 | | | 74,294 | | | 89,739 | |
营业收入(亏损) | (6,429) | | | (21,471) | | | 17,892 | | | (37,643) | |
其他收入 | 1,467 | | | 1,713 | | | 4,140 | | | 1,881 | |
所得税前收入(亏损) | (4,962) | | | (19,758) | | | 22,032 | | | (35,762) | |
所得税(福利)支出 | (166) | | | (1,169) | | | (391) | | | 2,767 | |
净收益(亏损) | $ | (4,796) | | | $ | (18,589) | | | $ | 22,423 | | | $ | (38,529) | |
| | | | | | | |
每股收入(亏损): | | | | | | | |
基本的 | $ | (0.07) | | | $ | (0.26) | | | $ | 0.31 | | | $ | (0.53) | |
稀释 | $ | (0.07) | | | $ | (0.26) | | | $ | 0.30 | | | $ | (0.53) | |
加权平均已发行股数: | | | | | | | |
基本的 | 73,324 | | | 72,496 | | | 73,219 | | | 72,361 | |
稀释 | 73,324 | | | 72,496 | | | 74,115 | | | 72,361 | |
见合并财务报表附注。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
综合收益(亏损)合并报表
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收益(亏损) | $ | (4,796) | | | $ | (18,589) | | | $ | 22,423 | | | $ | (38,529) | |
其他综合收入 | | | | | | | |
货币折算调整 | 2,859 | | | (4,349) | | | 3,656 | | | (2,593) | |
有价证券的未实现收益 | — | | | 82 | | | 220 | | 156 | |
综合收益(亏损) | $ | (1,937) | | | $ | (22,856) | | | $ | 26,299 | | | $ | (40,966) | |
见合并财务报表附注。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合并现金流量表
(未经审计)
(以千计) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动: | | | |
净收益(亏损) | $ | 22,423 | | | $ | (38,529) | |
为将净收益(亏损)与经营活动提供的净现金(用于)进行对账而进行的调整: | | | |
基于股票的薪酬 | 5,012 | | | 6,804 | |
折旧和摊销 | 14,011 | | | 7,464 | |
减值损失 | 1,320 | | | 10,542 | |
其他非现金摊销 | 1 | | | 313 | |
信贷损失准备金 | (478) | | | (152) | |
未实现的外币收益(亏损) | 106 | | | (62) | |
融资租赁的利息支出 | 28 | | | 55 | |
递延所得税 | (1,815) | | | 361 | |
出售固定资产的损失 | — | | | 718 | |
收购相关或有对价的估计公允价值的变化 | (59) | | | (36) | |
支付与收购相关的或有对价 | (19) | | | — | |
资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | 18,652 | | | (18,646) | |
库存 | 22,556 | | | (18,179) | |
预付费用和其他资产 | 5,495 | | | (4,416) | |
应付账款 | (22,187) | | | 11,485 | |
递延收入 | (450) | | | (252) | |
应计费用和其他负债 | (1,326) | | | (2,959) | |
由(用于)经营活动提供的净现金 | 63,270 | | | (45,489) | |
投资活动: | | | |
| | | |
投资到期和赎回所得收益 | 27,305 | | | 23,017 | |
购买财产和设备 | (2,893) | | | (25,440) | |
根据政府合同购买财产和设备 | (4,034) | | | (33,803) | |
根据政府合同获得的资金收益 | 17,793 | | | 33,962 | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 38,171 | | | (2,264) | |
融资活动: | | | |
租赁负债的现金支付 | (320) | | | (392) | |
行使股票期权的收益 | 66 | | | 15 | |
支付与收购相关的或有对价 | (46) | | | (208) | |
回购普通股 | (1,663) | | | (1,954) | |
用于融资活动的净现金 | (1,963) | | | (2,539) | |
外汇汇率变动对现金的影响 | 2,478 | | | (311) | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | 101,956 | | | (50,603) | |
现金和现金等价物,期初 | 83,980 | | | 116,762 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 185,936 | | | $ | 66,159 | |
| | | |
现金流信息的补充披露: | | | |
为所得税支付的现金 | $ | 623 | | | $ | 9,107 | |
非现金投资和融资活动 | | | |
应计财产和设备购买 | $ | 314 | | | $ | 1,900 | |
根据政府合同购买应计财产和设备 | $ | — | | | $ | 2,023 | |
有价证券的未实现收益 | $ | — | | | $ | 156 | |
见合并财务报表附注。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合并财务报表附注
(未经审计)
(除非另有说明,否则以千为单位,每股金额除外)
1. 重要会计政策摘要
合并原则和列报基础.随附的未经审计的中期合并财务报表包括OraSure Technologies, Inc.(“OraSure”)及其全资子公司DNA Genotek Inc.(“DNAG”)、Diversigen, Inc.(“Diversigen”)和Novosanis NV(“Novosanis”)的账目。所有公司间往来业务和余额均已清除。除非另有说明,否则此处提及的 “我们”、“我们的” 或 “公司” 是指 OraSure 及其合并子公司。管理层认为,未经审计的财务报表包括公允列报公司在这些过渡期间的财务状况和经营业绩所必需的所有调整(仅包括正常和经常性调整)。这些财务报表应与公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表全年预期的经营业绩。
重要会计政策摘要. 除本文讨论的内容外,公司在截至2022年12月31日的财年10-K表年度报告中描述的重要会计政策没有发生任何变化,这些变化对合并财务报表和相关附注产生重大影响。有关业务领域变化的讨论,请参阅附注11。
现金等价物和 投资.公司将所有债务证券投资视为可供出售证券。这些证券包括担保投资凭证和购买的到期日超过九十天的公司债券。可供出售证券根据报价按公允价值列账,未实现的损益(如果有)作为累计其他综合亏损的组成部分列报为股东权益。
当信贷相关因素导致投资市场价值下降时,公司记录了可供出售证券的信用损失备抵金。在评估一项投资的减值时,公司会审查减值的严重程度、基础信用评级的变化、预测的复苏、公司的出售意向或在预期的市值回升之前被要求出售该投资的可能性以及继续支付定期现金的可能性等因素。
以下是公司可供出售证券的摘要:
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| 摊销 成本 | | 格罗斯 未实现 收益 | | 格罗斯 未实现 损失 | | 公允价值 |
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2022年12月31日 | | | | | | | |
担保投资证书 | $ | 22,109 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 22,109 | |
公司债券 | 4,978 | | | — | | | (220) | | | 4,758 | |
总计 | $ | 27,087 | | | $ | — | | | $ | (220) | | | $ | 26,867 | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
金融工具的公允价值.截至2023年6月30日和2022年12月31日,现金及现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用的账面价值根据其短期性质与各自的公允价值相似。
所有按公允价值计量和报告的金融资产和负债的公允价值计量必须按以下三类之一进行分类和披露:
级别1:活跃市场中未经调整的报价,可在计量日获得相同的、不受限制的资产或负债的报价;
第 2 级:不活跃市场的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入;以及
3级:需要既对公允价值计量具有重要意义又不可观察(即由很少或根本没有市场活动的支持)的投入的价格或估值技术。
截至2022年12月31日,公司所有可供出售的公司债券均以二级工具计量,公司的可供出售担保投资证书均以一级工具计量。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,现金及现金等价物中包含的金额为美元6,928和 $1,730投资于货币市场基金。这些货币市场基金投资于政府证券,按一级工具计量。截至2023年6月30日,现金及现金等价物中包括美元22,642的担保投资证书,这些证书也被计为 1 级工具。
公司为某些符合条件的员工和董事会成员提供不合格的递延薪酬计划。该计划的资产以公司的名义在第三方金融机构持有。为每个参与人设立单独的账户,以反映参与人递延的金额以及这些递延金额的所有收益和损失。该计划的资产以共同基金和公司股票形式持有。截至2023年6月30日和2022年12月31日,计划资产的公允价值为美元644和 $747, 分别是使用截至该日期资产的市场报价计算得出的.该计划中的所有投资均归类为交易证券,计量为一级工具。计划资产的公允价值包含在流动资产和非流动资产中,在随附的合并资产负债表中的应计费用和其他非流动负债中包含的金额相同。
外币兑换。公司合并运营报表中其他收入中包含的外币交易产生的外汇净收益和(亏损)为美元(492) 和 $783分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,外币交易产生的外汇净收益和(亏损)为美元(542) 和 $54,分别地。
累计其他综合亏损. 按组成部分分列的累计其他综合亏损的变化如下。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币 | | 有价证券 | | 总计 |
截至2022年12月31日的余额 | $ | (18,215) | | | $ | (220) | | | $ | (18,435) | |
其他综合收益 | 3,656 | | | 220 | | | 3,876 | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | (14,559) | | | $ | — | | | $ | (14,559) | |
错误的非实质更正。库存、应付账款以及产品和服务成本减少了美元528, $1,329和 $801,分别为截至2022年12月31日的年度和截至2022年12月31日的年度进行更正,以核算2022年获得的供应商回扣。供应商退税的税收影响可以忽略不计。该更正被认为对截至2022年12月31日止年度的合并财务报表无关紧要。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,销售的产品和服务成本降低了美元213和 $240,分别是。截至2022年6月30日的六个月合并现金流量表中相应的经营活动也进行了调整。此外,已对截至2022年6月30日的股东权益进行了调整,以反映销售产品和服务成本的下降。
重新分类. 某些上期数额已重新分类,以符合本年度的列报方式。 在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,$395和 $616的研发费用被重新归类为与美国国防部(“DOD”)工程咨询费用有关的其他收入,详见附注2。此次重新分类是为了符合我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的列报方式。
会计估算变动。 在截至2023年6月30日的三个月中,该公司缩短了泰国用于InteliSwab® 生产的机械和设备的使用寿命。使用寿命的缩短导致 $6,900在截至2023年6月30日的三个月中,加速折旧,记录在产品和服务销售成本中。
2. 政府资本合同
2021 年 9 月,该公司签订了一份价值 $ 的协议109,000由国防部提供资金,与卫生与公共服务部协调,在美国为其IntelisWab建设额外的制造能力®COVID-19 快速检测是国家疫情防范计划的一部分。资金将支付给
根据协议的规定,公司在2023年12月之前实现了制造设备的设计、收购、安装、认证和验收的里程碑。根据里程碑付款时间表, 15在计划于2023年底进行的最终验证测试完成之前,总额的百分比将无法获得资金。该公司于2021年第四季度开始向供应商支付资本项目的款项。该公司于 2022 年 1 月开始从国防部获得资金,并已收到 $78,124,截至2023年6月30日。剩下的 $30,876预计将在2023年剩余时间内收集。
这些资本合同的活动根据国际会计准则 (“IAS”) 20进行核算, 政府补助金的会计和政府援助的披露。收到的与政府合同产生的资本相关成本相关的资金记作不动产、厂房和设备成本的减少,反映在合并现金流量表的投资活动中;相关的未付负债和应收政府收益在合并现金流量表的业务部分被视为此类余额的非现金变动。
在政府合同期限内,公司担保利润(包括项目管理成本)所赚取的金额按直线计入其他收入。收到的任何超过上述保证利润的金额将在付款时记入其他收入。公司认可 $561此类收入在公司截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月合并运营报表中作为其他收入列报。公司认可 $1,123在截至2023年6月30日的六个月和2022年6月30日的六个月中,此类收入中。
国防部还向公司偿还某些工程咨询费用。这些费用反映在发生的研发中,相应的报销额列在其他收入中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,$537和 $395, 分别记录在研发和其他收入中.在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,美元1,588和 $616, 分别记录在研发和其他收入中.
公司合并资产负债表中与政府合同相对应的余额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
其他流动资产: | | | |
已收账款 | $ | — | | | $ | — | |
未开单应收账款 | 15,429 | | | 27,013 | |
其他流动资产总额 | 15,429 | | | 27,013 | |
应计费用和其他流动负债 | $ | (118) | | | $ | (318) | |
与公司合并现金流量表中包含的政府合同相对应的活动如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
资产成本,累计 | $ | 87,057 | | | $ | 83,359 | |
迄今为止获得但尚未收到的资金减少额 | (8,402) | | | (22,497) | |
减少迄今收到的资金 | (78,655) | | | (60,862) | |
不动产、厂房和设备总额,净额 | $ | — | | | $ | — | |
3. 库存
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
原材料 | $ | 29,647 | | | $ | 42,445 | |
工作正在进行中 | 1,885 | | | 2,335 | |
成品 | 41,752 | | | 50,924 | |
| $ | 73,284 | | | $ | 95,704 | |
4. 不动产、厂房和设备,净额
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
土地 | $ | 1,118 | | | $ | 1,118 | |
建筑物和装修 | 35,765 | | | 35,582 | |
机械和设备 | 65,204 | | | 60,725 | |
计算机设备和软件 | 17,065 | | | 16,681 | |
家具和固定装置 | 4,100 | | | 4,064 | |
在建工程 | 10,453 | | | 11,124 | |
| 133,705 | | | 129,294 | |
累计折旧 | (84,423) | | | (69,881) | |
| $ | 49,282 | | | $ | 59,413 | |
在截至2023年6月30日的六个月中,由于对设备计划生产的产品的预测需求发生变化,公司确定将不使用几条生产线。此外,公司选择不对其研发实验室进行某些租赁权改进。由于这些决定,公司确定迄今为止所做的设备账面价值和租赁权改善无法收回,并记录的税前资产减值费用总额为美元1,320在截至2023年6月30日的六个月中。由于设备极其专业化以及各种市场数据点,估计的公允价值为 零。这些费用在合并运营报表的减值损失中列报。
5. 应计费用和其他流动负债
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
工资和相关福利 | $ | 11,028 | | | $ | 14,103 | |
专业费用 | 7,038 | | | 4,685 | |
应缴销售税 | 1,321 | | | 1,519 | |
其他 | 4,424 | | | 5,455 | |
| $ | 23,811 | | | $ | 25,762 | |
6. 解雇补助金
在2023年第一和第二季度,公司执行了裁员。这是根据会计准则编纂法 (“ASC”) 420核算的, 退出或处置成本义务.
公司合并运营报表中包含的费用如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
销售产品和服务的成本 | $ | 334 | | | $ | 369 | |
研究和开发 | — | | | 566 | |
销售和营销 | 95 | | | 1,543 | |
一般和行政 | 201 | | | 787 | |
总计 | $ | 629 | | | $ | 3,264 | |
截至2023年6月30日,该公司的资金为美元1,591已累积并已支付 $1,674与裁减劳动力有关。
7. 收入
按产品线划分的收入。下表显示了按产品线划分的净收入总额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
新冠肺炎 (1) | $ | 47,507 | | | $ | 43,378 | | | $ | 165,916 | | | $ | 74,411 | |
艾滋病毒 | 15,964 | | | 10,357 | | | 29,868 | | | 18,523 | |
分子产品 (2) | 13,050 | | | 17,581 | | | 25,992 | | | 35,514 | |
HCV | 3,870 | | | 3,691 | | | 7,056 | | | 6,948 | |
风险评估测试 | 2,358 | | | 2,630 | | | 4,986 | | | 5,191 | |
分子服务 | 1,354 | | | 1,204 | | | 2,733 | | | 2,938 | |
其他产品和服务收入 | 635 | | | 326 | | | 1,101 | | | 878 | |
产品和服务净收入 | 84,738 | | | 79,167 | | | 237,652 | | | 144,403 | |
其他非产品收入 (3) | 703 | | | 1,064 | | | 2,752 | | | 3,535 | |
净收入 | $ | 85,441 | | | $ | 80,231 | | | $ | 240,404 | | | $ | 147,938 | |
(1)包括 COVID-19 诊断和 COVID-19 分子产品。
(2)包括基因组学和微生物组以及 Novosanis 产品。
(3)其他非产品和服务收入包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助金收入。
按地理区域划分的收入。下表根据客户所在地显示了按地理区域划分的净收入总额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美国 | $ | 73,871 | | | $ | 70,320 | | | $ | 218,890 | | | $ | 128,307 | |
欧洲 | 2,453 | | | 2,436 | | | 4,305 | | | 6,722 | |
其他地区 | 9,117 | | | 7,475 | | | 17,209 | | | 12,909 | |
| $ | 85,441 | | | $ | 80,231 | | | $ | 240,404 | | | $ | 147,938 | |
客户和供应商集中度。截至2023年6月30日, 一非商业客户占比 47占公司合并应收账款的百分比。同一个非商业客户占的比重超过 57截至2022年12月31日公司合并应收账款的百分比。同一个非商业客户也占了比例 56截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,分别占合并净收入的百分比。同一个非商业客户也占了比例 70% 和 39分别占截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月净合并收入的百分比。
该公司目前从单一供应供应商那里购买某些产品及其产品的关键组件。如果这些供应商无法或不愿提供所需的组件和产品,则公司可能会增加成本,并在向客户交付产品时出现严重延迟。第三方供应商还生产某些产品。公司无法及时供应任何这些部件和产品,可能会对其业务及其财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
递延收入。公司在确认相关收入之前收到资金时记录递延收入。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的递延收入包括客户预付款1,285和 $1,533,分别是。截至2023年6月30日和2022年12月31日的递延收入还包括美元556和 $740,分别与长期合同有关,该合同的定价基于交易量而变化。合同有效期内的平均价格已确定,收入按该平均价格确认。
8. 所得税
所得税支出(福利)的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
州所得税支出(福利) | $ | 1,481 | | | $ | 183 | | | $ | 1,257 | | | $ | 400 | |
国外所得税支出(福利) | (1,648) | | | (1,352) | | | (1,648) | | | 665 | |
国外预扣税 | — | | | — | | | — | | | 1,702 | |
| $ | (166) | | | $ | (1,169) | | | $ | (391) | | | $ | 2,767 | |
2022年前六个月的所得税包括美元1,702加拿大对汇回的预扣税 $65,000从加拿大汇往美国的未汇收入。与2022年相比,2023年州税收支出有所增加,这是公司在美国业务产生的预计税前收入增加的结果。相反,与2022年相比,2023年的国外税收优惠有所增加,这是公司加拿大子公司预计产生的税前收入减少的结果。
税收支出反映了应向税务机关缴纳的税款,以及为财务报告和税收目的确认的资产和负债基准与净营业亏损和税收抵免结转之间的暂时差异所产生的税收影响。截至2023年6月30日,公司递延所得税资产总额的重要组成部分与国外净营业亏损有关。截至2022年12月31日,公司递延所得税负债总额的重要组成部分与其收购中为财务报告和税收目的收购的无形资产之间的基差以及固定资产加速税收折旧产生的基差的税收影响有关。
如果部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则记录估值补贴。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司的美国递延所得税资产记录了全额估值补贴。
9. 每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益(亏损)的计算方式与每股基本收益(亏损)类似,不同之处在于,除非影响是反稀释性的,否则加权平均已发行股票数量会增加,以包括假设归属或行使稀释性证券(例如普通股期权、未归属限制性股票或绩效股票单位)所产生的增量股份。增量股票数量的计算方法是,假设行使了未偿还的股票期权,归属了未归属的限制性股票和绩效股票单位,而此类行使或归属的收益用于在报告期内以平均市场价格收购普通股。在存在净亏损的时期,每股净亏损的基本计算和摊薄计算方法相同,因为不包括项目的摊薄效应是反稀释的。
在截至2023年6月30日的三个月中,已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属绩效股票单位代表 966摊薄后每股亏损的计算中不包括股份。在截至2023年6月30日的六个月中,已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属绩效股票单位代表 2,030股票被排除在摊薄后每股收益的计算中,将其包括在内
本来是反稀释的。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属绩效股票单位代表 226和 381摊薄后每股亏损的计算中分别不包括股票。
10. 股东权益
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动对账。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 损失 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 72,734 | | $ | — | | | $ | 520,446 | | | $ | (18,435) | | | $ | (137,586) | | | $ | 364,425 | |
行使期权时发行的普通股 | 12 | | — | | | 66 | | | — | | | — | | | 66 | |
限制性股票和绩效股票单位的归属 | 737 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
普通股的购买和退出 | (229) | | — | | | (1,203) | | | — | | | — | | | (1,203) | |
基于股票的薪酬 | — | | — | | | 2,655 | | | — | | | — | | | 2,655 | |
净收入 | — | | — | | | — | | | — | | | 27,219 | | | 27,219 | |
货币折算调整 | — | | — | | | — | | | 797 | | | — | | | 797 | |
有价证券的未实现收益 | — | | — | | | — | | | 220 | | | — | | | 220 | |
截至2023年3月31日的余额 | 73,254 | | $ | — | | | $ | 521,964 | | | $ | (17,418) | | | $ | (110,367) | | | $ | 394,179 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性股票和绩效股票单位的归属 | 241 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
普通股的购买和退出 | (82) | | — | | | (460) | | | — | | | — | | | (460) | |
基于股票的薪酬 | — | | — | | | 2,357 | | | — | | | — | | | 2,357 | |
净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (4,796) | | | (4,796) | |
货币折算调整 | — | | — | | | — | | | 2,859 | | | — | | | 2,859 | |
| | | | | | | | | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 73,413 | | $ | — | | | $ | 523,861 | | | $ | (14,559) | | | $ | (115,163) | | | $ | 394,139 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 损失 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 72,069 | | $ | — | | | $ | 511,063 | | | $ | (10,077) | | | $ | (120,453) | | | $ | 380,533 | |
行使期权时发行的普通股 | 2 | | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 15 | |
限制性股票和绩效股票单位的归属 | 352 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
普通股的购买和退出 | (116) | | — | | | (1,049) | | | — | | | — | | | (1,049) | |
基于股票的薪酬 | — | | — | | | 3,524 | | | — | | | — | | | 3,524 | |
净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (19,940) | | | (19,940) | |
货币折算调整 | — | | — | | | — | | | 1,756 | | | — | | | 1,756 | |
有价证券的未实现收益 | — | | — | | | — | | | 74 | | | — | | | 74 | |
截至2022年3月31日的余额 | 72,307 | | $ | — | | | $ | 513,553 | | | $ | (8,247) | | | $ | (140,393) | | | $ | 364,913 | |
行使期权时发行的普通股 | 407 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
限制性股票和绩效股票单位的归属 | (142) | | — | | | (905) | | | — | | | — | | | (905) | |
基于股票的薪酬 | — | | — | | | 3,280 | | | — | | | — | | | 3,280 | |
净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (18,589) | | | (18,589) | |
货币折算调整 | — | | — | | | — | | | (4,349) | | | — | | | (4,349) | |
有价证券的未实现收益 | — | | — | | | — | | | 82 | | | — | | | 82 | |
截至2022年6月30日的余额 | 72,572 | | $ | — | | | $ | 515,928 | | | $ | (12,514) | | | $ | (158,982) | | | $ | 344,432 | |
11. 业务板块
公司是在新的组织结构下以产品和服务为基础组织起来的。所有产品和服务都位于同一个报告层次结构下。从历史上看,公司的诊断和分子解决方案业务由单独的管理层领导。2023年2月,该公司宣布进行公司重组,将诊断和分子解决方案领域的商业和创新团队合并为 一运营部门,包括销售、营销、产品开发和研究团队,涵盖所有产品线,并向首席产品官汇报。资源分配和绩效由我们的首席执行官合并评估,我们已确定首席执行官是我们的首席运营决策者(“CODM”)。CODM 根据个别产品的成功情况对业务进行审查。因此,现在考虑了我们的历史可报告细分市场,即诊断和分子解决方案 一可报告的细分市场,Diagnostics和分子解决方案之间将不再有区别,只有公司整体上有区别。
12. 承付款和或有开支
诉讼
公司不时参与正常业务过程中产生的某些法律诉讼。管理层认为,此类行动的结果,无论是个人还是总体结果,预计不会对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
2021年6月,该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC(“Spectrum”)提起诉讼,指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum已对最初的投诉作出答复,声称其设备没有侵犯公司的专利,公司的专利无效。2021年8月,该公司修改了其申诉,为该诉讼增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的投诉做出了回应,对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉,随后向专利商标局(“PTO”)提出了对第二项专利的复审请求,该请求获得了PTO的批准。地区法院发布了多项预审令,解决了侵权、反垄断和不公平问题
不经审判就提出索赔。首先,地方法院批准了Spectrum关于不侵权即决判决的动议,除其他裁决外,认为Spectrum的唾液收集设备不是 “收集和保存生物样本的套件”。该公司已于2023年6月8日就即决判决的批准向上诉法院提出上诉。其次,地方法院驳回了Spectrum提出的修改其涉嫌违反反垄断的指控的动议,认为如果允许这样的修正案,Spectrum的主张将无法在即决判决的动议中幸存下来。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。双方均已向地区法院提出要求制裁的动议。一个 各方之间PTO目前正在审查第二项主张的专利。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与 (i) 我们未经审计的简明合并财务报表和相关附注出现在本10-Q表季度报告的其他部分以及 (ii) 我们经审计的合并财务报表和相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读,这些讨论和分析包含在我们于3月3日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中,2023。本讨论和分析中包含的或本10-Q表季度报告中其他地方列出的某些信息,包括有关我们的业务计划和战略以及对我们业务的影响和潜在影响的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素,包括但不限于我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及随后的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分中列出的因素,我们的实际业绩或某些事件的时间可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果或时间存在重大差异。
业务概述
OraSure Technologies 通过提供对准确、基本信息的访问,通过强大的洞察力改变健康状况。2022年,我们的业务由两个部门组成:“诊断” 部门和 “分子解决方案” 部门。2023 年 2 月,我们宣布进行公司重组,将两个细分市场的商业和创新团队合并为一个业务部门,包括涵盖多个产品线的销售、营销、产品开发和研究团队。这一变更旨在加速创新,增强客户体验并产生运营协同效应。
该公司的业务包括使用公司专有技术开发、制造、营销和销售简单、易于使用的诊断产品和样本采集设备,以及其他诊断产品,包括免疫测定和其他产品 体外 用于其他类型标本的诊断测试。该公司的诊断产品包括在护理时快速进行的 COVID-19、HIV 和丙型肝炎等疾病检测,以及在实验室处理的滥用药物检测。这些产品在美国和国际上销往各种临床实验室、医院、诊所、社区组织和其他公共卫生组织、分销商、政府机构、医生办公室以及商业和工业实体。该公司的 COVID-19 和 HIV 产品还以消费者友好型形式在美国的非处方市场出售,就艾滋病毒产品而言,则作为对其他一些国家个人的自我检测。
该公司的业务还包括临床实验室、直接面向消费者的实验室、研究人员、制药公司以及动物健康服务和产品提供商使用的分子采集试剂盒和服务。这些收入来自对商业客户的产品销售以及对学术和研究市场的销售。客户涵盖疾病风险管理、诊断、制药、生物技术、伴侣动物和环境市场。该公司还为新兴的微生物组市场开发了收集设备,该市场专注于研究微生物群及其对人类和动物健康的影响。该公司还有一种尿液收集设备,可以对第一次排空的尿液进行容量收集。该产品尚处于初期阶段,初始销售主要通过液体活检和性传播疾病市场的分销商和合作进行。此外,该公司还为基因组学和微生物组客户提供实验室和分析服务,以更充分地满足他们的需求。这些服务主要提供给制药、生物技术公司和研究机构。
运营结果
截至2023年6月30日的三个月,与2022年6月30日相比。
合并净收入
下表概述了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的合并净收入总额(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
| 美元 | | % 变化 | | 占总净收入的百分比 |
| 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
COVID-19 诊断 | $ | 47,477 | | | $ | 43,114 | | | 10 | % | | 56 | % | | 54 | % |
诊断 (1) | 19,834 | | | 14,048 | | | 41 | | | 23 | | | 18 | |
分子产品 | 13,050 | | | 17,581 | | | (26) | | | 15 | | | 22 | |
其他产品和服务 (2) | 2,993 | | | 2,956 | | | 1 | | | 4 | | | 4 | |
分子服务 | 1,354 | | | 1,204 | | | 12 | | | 2 | | | 2 | |
COVID-19 分子产品 | 30 | | | 264 | | | (89) | | | — | | | — | |
产品和服务净收入 | 84,738 | | | 79,167 | | | 7 | | | 99 | | | 99 | |
非产品和服务收入 | 703 | | | 1,064 | | | (34) | | | 1 | | | 1 | |
净收入 | $ | 85,441 | | | $ | 80,231 | | | 6 | % | | 100 | % | | 100 | % |
(1)包括艾滋病毒和丙型肝炎产品收入。
(2)包括风险评估测试和其他产品和服务收入。
产品和服务收入
截至2023年6月30日的三个月,合并净收入从截至2022年6月30日的三个月的8,020万美元增长了6%,达到8,540万美元。
在截至2023年6月30日的三个月中,COVID-19 Diagnostics的收入增长了10%,达到4,750万美元,而截至2022年6月30日的三个月为4,310万美元,这要归因于该公司InteliSwab的销售额增加®通过其政府采购合同进行测试。
截至2023年6月30日的三个月,公司诊断产品的销售额从截至2022年6月30日的三个月的1,400万美元增长了41%,达到1,980万美元。收入增长的主要原因是该公司为支持疾病预防控制中心于2023年第一季度启动的 “Together Take Me Home” HIV自检计划而推出的OraQuick® 家庭HIV检测的销量增加,以及由于客户订购模式,公司OraQuick® HIV自检在国际市场的销售额增加。
截至2023年6月30日的三个月,分子产品收入从截至2022年6月30日的三个月的1760万美元下降了26%,至1,310万美元。公司分子产品的销售受到其客户运营市场宏观经济因素的影响,因此,该公司最大的客户之一在2022年下半年重组业务后缩减了购买规模。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,其他产品和服务收入持平至300万美元。
分子服务收入主要来自公司的实验室服务,截至2023年6月30日的三个月中,其收入从截至2022年6月30日的三个月的120万美元增长了12%,达到140万美元。服务收入的增加主要是由于某些临床研究的工作时机所致。
由于快速抗原检测的可用性,对COVID PCR检测的需求下降,该公司的 COVID-19 分子产品采集试剂盒的销售额从截至2022年6月30日的三个月的30万美元下降了89%,至截至2023年6月30日的三个月的3,000万美元。
非产品和服务收入
由于特许权使用费收入减少,截至2023年6月30日的三个月中,非产品和服务收入从截至2022年6月30日的三个月的110万美元下降了34%,至70万美元。
合并经营业绩
截至2023年6月30日的三个月中,合并毛利率从截至2022年6月30日的三个月的35%降至31%。利润率下降的原因是本季度在泰国的InteliSwab® 手动组装停产导致的700万美元加速折旧,因为我们在宾夕法尼亚州的工厂生产该产品在岸并实现自动生产。这种对利润率的负面影响被InteliSwab® 包装重新设计相关的成本节省、废品费用的减少和运费的降低部分抵消。
截至2023年6月30日的三个月,合并营业亏损为640万美元,与截至2022年6月30日的三个月公布的2150万美元营业亏损相比增加了1,500万美元。截至2023年6月30日的三个月业绩受到运营支出减少和减值损失减少的积极影响。截至2022年6月30日的三个月业绩包括1,050万美元的减值损失,而截至2023年6月30日的三个月为20万美元。
与2022年第二季度相比,2023年第二季度的运营支出(不包括减值费用)减少了610万美元,这反映了我们的成本节约措施和裁员的影响。截至2023年6月30日的三个月中,研发费用从截至2022年6月30日的三个月的950万美元下降了19%,至770万美元,这主要是由于员工人数减少和制造支持成本降低。
截至2023年6月30日的三个月中,销售和营销费用从截至2022年6月30日的三个月的1170万美元下降了27%,至850万美元,原因是员工人数减少,广告、营销和销售会议支出减少以及我们的预期信贷损失准备金减少。
截至2023年6月30日的三个月中,一般和管理费用从截至2022年6月30日的三个月的1760万美元下降了7%,至1,640万美元,这主要是由于与我们的前总法律顾问的雇佣和解雇协议相关的遣散费减少和股票薪酬支出增加、员工人数减少、与1.09亿美元制造扩张合同的项目管理相关的咨询费降低、董事会成员减少以及会计和招聘减少费用。这些开支的减少被律师费的增加部分抵消。
上述所有因素导致公司在截至2023年6月30日的三个月中出现640万美元的营业亏损,其中包括20万美元的非现金减值费用、1,030万美元的折旧和摊销非现金费用以及240万美元的股票薪酬。截至2022年6月30日的三个月中,公司的营业亏损为2150万美元,包括1,050万美元的非现金减值费用、380万美元的折旧和摊销非现金费用以及330万美元的股票薪酬。
其他收入
截至2023年6月30日的三个月中,其他收入为150万美元,而截至2022年6月30日的三个月为170万美元。减少的主要原因是外币损失增加被利息收入的增加所抵消。
合并所得税
该公司仍然认为,根据其美国递延所得税资产总额确定的全额估值补贴是适当的,因为需要补贴的事实和情况没有改变。在截至2023年6月30日的三个月中,公司记录的美国州税收支出为150万美元,而截至2022年6月30日的三个月为20万美元,截至2023年6月30日的三个月的国外税收优惠为160万美元,而截至2022年6月30日的三个月的支出为140万美元。由于预计收入增加,美国的税收支出增加,而国外收入减少导致国外税收优惠。
运营结果
截至2023年6月30日的六个月与2022年6月30日相比。
合并净收入
下表概述了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的合并净收入总额(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 美元 | | % 变化 | | 占总净收入的百分比 |
| 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
COVID-19 诊断 | $ | 165,731 | | | $ | 65,250 | | | 154 | % | | 69 | % | | 44 | % |
诊断 (1) | 36,924 | | | 25,471 | | | 45 | | | 16 | | | 17 | |
分子产品 | 25,992 | | | 35,514 | | | (27) | | | 11 | | | 24 | |
其他产品和服务 (2) | 6,087 | | | 6,069 | | | — | | | 3 | | | 4 | |
分子服务 | 2,733 | | | 2,938 | | | (7) | | | 1 | | | 2 | |
COVID-19 分子产品 | 185 | | | 9,161 | | | (98) | | | — | | | 6 | |
产品和服务净收入 | 237,652 | | | 144,403 | | | 65 | | | 99 | | | 98 | |
非产品和服务收入 | 2,752 | | | 3,535 | | | (22) | | | 1 | | | 2 | |
净收入 | $ | 240,404 | | | $ | 147,938 | | | 63 | % | | 100 | % | | 100 | % |
(1)包括艾滋病毒和丙型肝炎产品收入。
(2)包括风险评估测试和其他产品和服务收入。
产品和服务收入
截至2023年6月30日的六个月中,合并产品和服务净收入从截至2022年6月30日的六个月的1.479亿美元增长了63%,达到2.404亿美元。该公司预计,由于对其 COVID-19 诊断产品的需求已从 2023 年第一季度和 2022 年下半年的水平下降,2023 年下半年的产品和服务净收入总额将低于 2023 年上半年。
由于公司IntelisWab的销售额增加,截至2023年6月30日的六个月中,COVID-19 Diagnostics的收入增长了154%,达到1.657亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为6,530万美元®通过其政府采购合同进行测试。
截至2023年6月30日的六个月中,公司诊断产品的销售额从截至2022年6月30日的六个月的2550万美元增长了45%,达到3,690万美元。收入增长的主要原因是该公司为支持疾病预防控制中心于2023年第一季度启动的 “Together Take Me Home” HIV自检计划而推出的OraQuick® 家庭HIV检测的销量增加,以及由于客户订购模式,公司OraQuick® HIV自检在国际市场的销售额增加。
截至2023年6月30日的六个月中,分子产品收入从截至2022年6月30日的六个月的3,550万美元下降了27%,至2600万美元。公司分子产品的销售受到其客户经营市场宏观经济因素的影响。该公司最大的客户之一在2022年下半年重组业务后缩减了购买规模,其他某些客户在2022年上半年下了大额订单,但在截至2023年6月30日的六个月中,这些订单没有重演。此外,收入受到客户订购模式的影响,即客户在 2022 年底购买,在 2023 年上半年不需要更多库存。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,其他产品和服务收入基本持平,为610万美元。
分子服务收入主要来自公司的实验室服务,在截至2023年6月30日的六个月中,其收入从截至2022年6月30日的六个月的290万美元下降了7%,至270万美元。服务收入下降是2022年失去两个客户的直接结果。一位客户于 2022 年停止运营,
其他被取消优先次序的微生物组研究。由于某些临床研究的工作时间安排,某些客户合同产生的收入增加抵消了这些下降。
由于快速抗原检测的可用性,对COVID PCR检测的需求下降,该公司的 COVID-19 分子产品采集试剂盒的销售额从截至2022年6月30日的六个月的920万美元大幅下降了98%,至截至2023年6月30日的六个月的20万美元。
由于特许权使用费收入减少,截至2023年6月30日的六个月中,非产品和服务收入从截至2022年6月30日的六个月的350万美元下降了22%,至280万美元。
合并经营业绩
截至2023年6月30日的六个月中,合并毛利率从截至2022年6月30日的六个月的35%增至38%。利润率的提高是由InteliSwab® 的销售推动的,由于与纠正 2022 年第一季度发生的制造效率低下相关的成本降低、2023 年第一季度实施的包装变更以及运费的降低,InteliSwab® 的销售创造了更高的利润率。与 2022 年上半年相比,2023 年上半年的报废支出减少也促成了利润率的提高。这些利润率的提高被2023年第二季度记录的700万美元加速折旧所抵消,这与我们在宾夕法尼亚州的工厂停产InteliSab® 手动组装有关,因为我们在宾夕法尼亚州的工厂实现了该产品的在岸和自动化制造,以及历来创造了更高利润率的 COVID-19 分子产品收入减少。
截至2023年6月30日的六个月中,合并营业收入为1,790万美元,比截至2022年6月30日的六个月公布的3,760万美元营业亏损增加了5,550万美元。截至2023年6月30日的六个月业绩受到上述收入和毛利率增长的积极影响,并受到运营支出减少和减值损失减少的积极影响。截至2022年6月30日的六个月业绩包括1,050万美元的减值损失,而截至2023年6月30日的六个月为130万美元。
截至2023年6月30日的六个月中,不包括减值费用在内的运营支出与2022年上半年相比减少了620万美元。截至2023年6月30日的六个月中,研发费用从截至2022年6月30日的六个月的1,810万美元增加到1,820万美元。
截至2023年6月30日的六个月中,销售和营销费用从截至2022年6月30日的六个月的2440万美元下降了15%,至2,070万美元,这是由于我们的预期信贷损失储备金减少以及广告、营销、销售会议和咨询支出减少。
截至2023年6月30日的六个月中,一般和管理费用从截至2022年6月30日的六个月的3,670万美元下降了7%,至3,410万美元,这主要是由于遣散费和股票薪酬支出以及招聘费的降低。2022年上半年,由于根据我们前首席执行官和总法律顾问的雇佣协议加速归属股份,以及与新任首席执行官招聘相关的招聘费用增加,公司产生了高昂的遣散费和股票薪酬费用。导致支出减少的还有咨询费的降低、董事会成员减少导致的董事会费用降低以及销售税罚款的降低。这些开支的减少被律师费的增加部分抵消。
上述所有因素使公司在截至2023年6月30日的六个月中实现了1,790万美元的营业收入,其中包括130万美元的非现金减值费用,主要与将不再用于生产的设备有关,1,400万美元的折旧和摊销非现金费用以及500万美元的股票薪酬。截至2022年6月30日的六个月中,公司的营业亏损为3,760万美元,包括1,050万美元的非现金减值费用、750万美元的折旧和摊销非现金费用以及680万美元的股票薪酬。
其他收入
截至2023年6月30日的六个月中,其他收入为410万美元,而截至2022年6月30日的六个月为190万美元。这一增长主要是由于利息收入增加以及根据我们的国防部扩张合同产生的费用报销额增加,这些费用列在研发费用中。
合并所得税
该公司仍然认为,根据其美国递延所得税资产总额确定的全额估值补贴是适当的,因为需要补贴的事实和情况没有改变。在截至2023年6月30日的六个月中,公司记录的美国州税收支出为130万美元,而截至2022年6月30日的六个月为40万美元,截至2023年6月30日的六个月的国外税收优惠为160万美元,而截至2022年6月30日的六个月的国外税收支出为70万美元。2022年的国外税收支出还包括与我们从加拿大向美国汇回6,500万美元的现金相关的170万美元预扣税。由于预期的美国收入增加,2023年美国的州税支出增加,而由于预期的国外收入减少,国外所得税支出较低。
流动性和资本资源
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| | | |
| (以千计) |
现金和现金等价物 | $ | 185,936 | | | $ | 83,980 | |
可供出售证券 | — | | | 26,867 | |
营运资金 | 295,147 | | | 256,127 | |
公司的现金及现金等价物和可供出售证券从2022年12月31日的1.108亿美元增至2023年6月30日的1.859亿美元。7,210万美元,占1.859亿美元现金及现金等价物的39%由公司的加拿大子公司DNAG持有。2022年,该公司向美国汇回了6,500万美元的现金,并缴纳了170万美元的加拿大预扣税。将现金从加拿大进一步汇回美国可能会产生额外的不利税收后果。今后,公司仍打算继续对外国子公司的历史未分配收益进行永久再投资。
该公司的营运资金从2022年12月31日的2.561亿美元增加到2023年6月30日的2.951亿美元。营运资金增加的主要原因是现金和现金等价物的增加以及应付账款余额的减少。营运资金主要取决于销售额、采购量、库存需求和供应商付款条件。
我们的现金流分析
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金为6,330万美元。运营产生的现金流可能会受到客户收货时间、库存购买和向供应商付款等因素的重大影响。该公司的净收入为2,240万美元,包括折旧和摊销费用的非现金费用、500万美元的股票薪酬支出、130万美元的闲置设备减值费用以及180万美元的非现金递延所得税优惠。营运资金账户提供的现金包括由于我们在上半年满足了对InteliSab® 产品的需求,库存减少了2,260万美元,应收账款减少了1,870万美元,主要与收取美国政府应向InteliSwab支付的款项有关® 出货量,由于公司收到了2021年申请的员工留存抵免的付款,预付资产和其他资产减少了550万美元。应付账款减少2 220万美元和应计费用减少130万美元,抵消了现金的增加。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为3,820万美元,这反映了投资到期的收益为2730万美元,根据我们与美国政府签订的1.09亿美元合同收到的1780万美元报销,抵消了合同要求的400万美元用于建设额外制造能力,以及290万美元用于收购财产和设备以支持业务的正常运营。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为200万美元,其中主要包括用于回购普通股的170万美元,以支付与授予公司员工的限制性股票归属相关的预扣税。
资源
该公司预计,现有的现金和现金等价物将足以为其未来十二个月的运营费用和资本支出需求提供资金。但是,由于许多因素,公司的现金需求可能与现在的计划存在重大差异,包括但不限于根据其1.09亿美元的国防部合同获得报销的时机、未来战略收购的范围和时间、其研发计划的进展、临床测试的范围和结果、未来任何诉讼的成本、资本支出的规模、与业务伙伴的现有和潜在关系的变化、时间和成本获得监管部门的批准、时机和未来购买股票的成本、获得和执行专利、所有权和任何必要许可证所涉及的成本、扩大销售和营销活动的成本和时机、市场对新产品的接受度、竞争的技术和市场发展、当前经济环境的影响以及其他因素。
截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中包含了公司根据截至2022年12月31日的合同支付未来付款的义务摘要。截至 2023 年 6 月 30 日,此信息没有重大变化。
关键会计政策与估计
对公司关键会计政策的更详细审查载于其向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。在截至2023年6月30日的六个月中,此类关键会计政策没有发生任何重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
自公司在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中提出报告以来,公司对其市场风险敏感度的评估没有发生重大变化。
第 4 项控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。截至2023年6月30日,公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了公司披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。根据该评估,包括这些高级管理人员在内的公司管理层得出结论,公司的披露控制和程序自2023年6月30日起生效,目的是合理地保证公司在根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息已收集并传达给包括首席执行官兼首席财务官在内的公司管理层,以便及时就所需的披露做出决定,并进行记录、处理,在证券交易委员会规则和表格规定的时间段内汇总和报告。
(b) 财务报告内部控制的变化。在截至2023年6月30日的三个月中,公司对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对公司对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能产生重大影响。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
公司不时参与正常业务过程中产生的某些法律诉讼。管理层认为,根据法律顾问的建议,预计此类行动的结果无论是个人还是总体而言,都不会对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
频谱专利诉讼
2021年6月,该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC(“Spectrum”)提起诉讼,指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum已对最初的投诉作出答复,声称其设备没有侵犯公司的专利,公司的专利无效。2021年8月,该公司修改了其申诉,为该诉讼增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的投诉做出了回应,对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉,随后向专利商标局(“PTO”)提出了对第二项专利的复审请求,该请求获得了PTO的批准。地区法院发布了多项审前令,未经审判就解决了侵权、反垄断和不公平行为索赔。首先,地方法院批准了Spectrum关于不侵权即决判决的动议,除其他裁决外,认为Spectrum的唾液收集设备不是 “收集和保存生物样本的套件”。该公司已于2023年6月8日就即决判决的批准向上诉法院提出上诉。其次,地方法院驳回了Spectrum提出的修改其涉嫌违反反垄断的指控的动议,认为如果允许这样的修正案,Spectrum的主张将无法在即决判决的动议中幸存下来。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。双方均已向地区法院提出要求制裁的动议。一个 各方之间PTO目前正在审查第二项主张的专利。
第 1A 项。风险因素
除下文所述外,公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的第1A项中披露的风险因素没有重大变化。
商誉减值可能会减少我们的收益。
在全年,我们会考虑商业环境中是否发生了任何表明商誉可能受到损害的事件或变化。例如,我们的普通股收盘价和市值大幅下跌可能表明我们的申报单位的公允价值已降至账面金额以下,这表明需要进行中期商誉减值测试。在两次年度商誉减值测试之间的过渡期间,我们会监测股价的变化,并考虑整体股票市场状况、股价下跌的根本原因、下跌的重要性以及我们的证券以较低价值交易的时间长短。
尽管我们的股价经历了波动,但由于股价下跌,我们的市值有所下降。截至2023年7月31日,我们的市值为3.465亿美元,低于我们的账面价值。如果我们的股价保持在此水平或恶化,我们的商誉可能会被确定为减值,我们将记录非现金减值费用,这可能会对我们的合并资产负债表、经营业绩或股价产生重大不利影响
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
时期 | | 的总数 购买的股票 | | | 平均价格 每股支付 | | 的总数 购买的股票 作为公开活动的一部分 宣布的计划 或程序 | | 最大数量(或 大概的美元价值) 的股票可能还未达到 根据计划回购 或程序 (1, 2) |
2023 年 4 月 1 日-2023 年 4 月 30 日 | | 7,945 | | (3) | | $ | 2.77 | | | — | | | 11,984,720 | |
2023 年 5 月 1 日-2023 年 5 月 31 日 | | 86,825 | | (3) | | $ | 1.96 | | | — | | | 11,984,720 | |
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 | | 64,353 | | (3) | | $ | 4.10 | | | — | | | 11,984,720 | |
| | 159,123 | | | | | — | | |
(1)2008年8月5日,公司董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,允许公司收购高达2,500万美元的已发行股份。该股票回购计划可以随时终止。
(2)本列代表截至所示期限,2,500万美元回购计划下的剩余金额。公司未承诺根据该计划购买任何股份。
(3)根据OraSure Technologies, Inc.股票奖励计划,在限制性股票和绩效股票的归属方面,这些股票已退回,以满足最低预扣税额。
第 3 项。优先证券违约
没有
第 4 项矿山安全披露
不适用
第 5 项其他信息
开启 2023年5月25日, 凯瑟琳·韦伯,我们的 首席产品官, 采用一项交易安排(“交易计划”),旨在满足《证券交易法》第10b5-1(c)条中关于出售总额不超过 64,129根据以下条款,我们的普通股在2024年8月30日至5月17日期间持有 交易计划。该交易计划是在开放的内幕交易窗口内签订的,旨在满足《交易法》第10b5-1(c)条和公司有关内幕交易的政策的肯定辩护。
要扣留的股票数量,以及根据韦伯女士的交易计划出售的确切股票数量,只能在未来归属事件发生时确定。就本披露而言,在不减去未来归属活动时应扣留的任何股份的情况下,根据韦伯女士的10b5-1计划出售的股票总数为 64,129股份。
第 6 项。展品
| | | | | | | | |
展览 数字 | | 展览 |
| | |
10.1** | | 修订和重述了 OraSure Technologies, Inc. 2000 股票奖励计划(参照公司提交的 8-K 表最新报告的附录 10.1 纳入)。 |
| | |
31.1* | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条要求对嘉莉·埃格林顿-曼纳进行认证。 |
| | |
31.2* | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条要求对肯尼思·麦格拉思进行认证。 |
| | |
32.1*+ | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条所要求的Carrie Eglinton-Maner的认证。 |
| | |
32.2*+ | | 经修订的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (b) 条或第 15d-14 (b) 条以及根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条所要求的 Kenneth J. McGrath 的认证. |
| | |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 |
| | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
| | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
| | |
104 | | Interactive Data File 的封面(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息)。 |
______________________
*随函提交
**管理合同或补偿计划或安排。
+就《交易法》第18条而言,该认证不被视为已提交,也不受该节规定的其他责任约束,也不得将其视为已以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| ORASURE TECHNOLOGIES, |
| | |
| | /s/ Kenneth J. McGrath |
日期:2023 年 8 月 4 日 | | Kenneth J. McGrath |
| | 首席财务官 |
| | (首席财务官) |
| | |
| | /s/Michele M. Anthony |
日期:2023 年 8 月 4 日 | | 米歇尔·安东尼 |
| | 高级副总裁、财务总监兼首席会计官 |
| | (首席会计官) |