美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
|
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
要么
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根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期间
委员会档案编号
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
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(
注册人的电话号码，包括区号
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ |
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加速过滤器 ☐ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至2023年7月24日，注册人有
CYCLERION 制药有限公司
10-Q 表季度报告
截至2023年6月30日的季度
目录
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页面 |
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第一部分 — 财务信息 |
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第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
5 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
5 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营和综合亏损报表 |
6 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益报表 |
7 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表 |
9 |
|
简明合并财务报表附注 |
10 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
20 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
26 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
26 |
|
|
|
|
第二部分 — 其他信息 |
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
28 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
28 |
第 5 项。 |
其他信息 |
28 |
第 6 项。 |
展品 |
28 |
|
签名 |
30 |
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告包含联邦证券法所指的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述，包括有关未来事件、融资计划、财务状况、业务战略、预算、预计成本、未来运营管理计划和目标的陈述外，本报告中的所有陈述均为前瞻性陈述，涉及某些风险和不确定性。使用 “可能”、“可能”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“潜力”、“期望”、“计划”、“寻求”、“打算”、“评估”、“追求”、“预期”、“继续”、“设计”、“影响”、“预测”，“目标”、“展望”、“倡议”、“目标”、“设计”、“优先事项”、“目标” 或这些词语或其他类似表达方式的否定词可能会表明前瞻性陈述代表我们目前对未来可能发生的事件的判断，但缺少这些词并不一定意味着声明不是前瞻性的。
前瞻性陈述基于我们当前对业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此就其性质而言，它们受到难以预测的固有不确定性、风险和情况变化的影响。因此，我们的实际业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。可能导致实际业绩与前瞻性陈述中存在重大差异的重要因素包括区域、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件以及以下因素：
3
有关这些因素和其他因素的进一步描述，请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素” 部分，以及本10-Q表季度报告的其他部分。我们提醒您，上述风险、不确定性和其他因素可能不包含所有风险、不确定性和其他对您很重要的因素。此外，我们无法向您保证，我们将实现我们预期或预期的结果、收益或发展，即使已基本实现，它们也将以预期的方式造成后果或影响我们或我们的业务。无法保证 (i) 我们已经正确衡量或确定了影响我们业务的所有因素或这些因素可能的影响程度；(ii) 此类分析所依据的有关这些因素的可用信息是完整或准确的；(iii) 此类分析是正确的；或 (iv) 我们的战略（部分基于此分析）会取得成功。本报告中的所有前瞻性陈述仅适用于截至本报告发布之日或截至其发表之日，除非适用法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
4
Cyclerion Therapeutics,
精简合并ted 资产负债表
（除股票数据外，以千计）
（未经审计）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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应收账款 |
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预付费用 |
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其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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经营租赁使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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||
应计的研究和开发费用 |
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应计费用和其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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承付款和或有开支（注6） |
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股东权益 |
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优先股， |
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普通股， |
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实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合亏损 |
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) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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|
$ |
|
||
*根据反向股票拆分进行追溯调整——见注释1
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
Cyclerion Therapeutics,
简明合并报表运营和综合损失
（除每股数据外，以千计）
（未经审计）
|
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
收入： |
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开发协议收入 |
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来自补助金的收入 |
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总收入 |
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成本和支出： |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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总成本和支出 |
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运营损失 |
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利息和其他收入，净额 |
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净亏损 |
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) |
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( |
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$ |
( |
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$ |
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) |
每股净亏损： |
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基本和摊薄后每股净亏损 (*) |
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) |
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) |
用于计算的加权平均份额： |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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其他综合损失： |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
其他综合损失： |
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外币折算调整损失 |
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( |
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( |
) |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
*根据反向股票拆分进行追溯调整——见注释1
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
Cyclerion Therapeutics,
简明合并状态股东权益
（除股票数据外，以千计）
（未经审计）
|
|
普通股 |
|
|
付费 |
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|
累积的 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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首都 |
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赤字 |
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损失 |
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公正 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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— |
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) |
行使股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划时发行普通股 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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与向员工发行股票期权和限制性股票单位以及员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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与向非雇员发行股票期权相关的基于股份的薪酬支出 |
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外币折算调整 |
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( |
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( |
) |
截至2022年3月31日的余额 |
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— |
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$ |
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( |
) |
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( |
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净亏损 |
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( |
) |
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) |
行使股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划时发行普通股 |
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— |
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— |
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— |
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与向员工发行股票期权和限制性股票单位以及员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出 |
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— |
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|
— |
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— |
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与向非雇员发行股票期权相关的基于股份的薪酬支出 |
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外币折算调整 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
截至2022年6月30日的余额 |
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( |
) |
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|
( |
) |
|
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7
Cyclerion Therapeutics,
股东权益（赤字）简明合并报表
（除股票数据外，以千计）
（未经审计）
|
|
普通股 (*) |
|
|
优先股 |
|
|
付费 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
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总计 |
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||||||||||||||
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|
股份 |
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|
金额 |
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
首都 |
|
|
赤字 |
|
|
损失 |
|
|
公正 |
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||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
|
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$ |
— |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
行使股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划时发行普通股 |
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与向员工发行股票期权和限制性股票单位以及员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出 |
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与向非雇员发行股票期权相关的基于股份的薪酬支出 |
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外币折算调整 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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— |
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$ |
— |
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( |
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净亏损 |
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普通股的发行 |
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发行优先股 |
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行使股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划时发行普通股 |
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与向员工发行股票期权和限制性股票单位以及员工股票购买计划相关的基于股份的薪酬支出 |
|
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— |
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与向非雇员发行股票期权相关的基于股份的薪酬支出 |
|
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外币折算调整 |
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分股发行 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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— |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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*根据反向股票拆分进行追溯调整——见注释1
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
8
Cyclerion Therapeutics,
简明合并 现金流量表
（以千计）
（未经审计）
|
|
六个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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) |
为调节净亏损与净现金（用于）经营活动而进行的调整： |
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折旧和摊销 |
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基于股份的薪酬支出 |
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运营资产和负债的变化： |
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应收账款 |
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关联方应收账款 |
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预付费用 |
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其他流动资产 |
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经营租赁资产 |
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其他资产 |
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应付账款 |
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( |
) |
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应计的研究和开发费用 |
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|
( |
) |
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( |
) |
应计费用和其他流动负债 |
|
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( |
) |
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（用于）经营活动的净现金 |
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( |
) |
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( |
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来自融资活动的现金流量: |
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股票购买协议的收益 |
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行使股票期权和ESPP的收益 |
|
|
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||
融资活动提供的净现金 |
|
|
|
|
|
|
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汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
|
|
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|
( |
) |
|
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
现金、现金等价物和限制性现金，期初 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和限制性现金，期末 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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Cyclerion Therapeutics,
简明合并报表附注财务报表
（未经审计）
1。业务性质
操作性质
Cyclerion Therapeutics, Inc.（“Cyclerion”、“公司” 或 “我们”）是一家生物制药公司，其使命是开发严重疾病的治疗方法。我们的产品组合包括新型的可溶性鸟苷酸环化酶（“sGC”）刺激剂，可调节中枢神经系统（“CNS”）和外周基本信号网络中的关键节点。一氧化氮（“NO”）可溶性鸟苷酸环化酶（“sGC”）环状鸟苷一磷酸（“cGMP”）信号通路是精确控制全身生理学关键方面的基本机制。no-sgc-cGMP 途径可调节多种关键的生物学功能，并已成功靶向多种药物。
Praliciguat是一种全身性sGC刺激剂，已获得Akebia Therapeutics Inc.（“Akebia”）的许可，在罕见的肾脏疾病中处于晚期。Olinciguat是一种临床阶段的血管sGC刺激器，该公司打算将其用于心血管疾病的许可超出许可。Zagociguat是一种临床阶段的CNS-perentant sgC刺激剂，在临床研究中，它在脑血流动、功能性大脑连接、大脑对视觉刺激的反应、认知表现以及与线粒体功能和炎症相关的生物标志物方面显示出快速改善。CY3018 是一种靶向 CNS 的 sGC 刺激剂，它优先局限于大脑，其药理学特征表明它具有治疗神经精神疾病和障碍的潜力。2023年7月28日，该公司将Zagociguat和 CY3018 出售给了Tisento Therapeutics, Inc.（“Tisento”），这是一家专注于其开发的新成立的私营公司，Cyclerion目前持有该出售部分对价获得的10％的股权。参见下文的 “资产购买协议” 和 “附注14”。Cyclerion正在积极评估旨在提高股东价值的其他活动，其中可能包括合作、许可、合并、收购和/或其他有针对性的投资。
Cyclerion GmbH 是全资子公司，于 2019 年 5 月 3 日在瑞士楚格注册成立。功能货币是瑞士法郎。
Cyclerion Securities Corporation是全资子公司，于2019年11月15日在马萨诸塞州注册成立，并在2019纳税年度获得了马萨诸塞州的证券公司资格。Cyclerion 证券公司有
公司概述
该公司的使命是开发治疗严重疾病的药物。
Praliciguat 是一种口服给药、每天一次的全身性 sGC 刺激剂。2021 年 6 月 3 日，Cyclerion 与 Akebia 签订了许可协议（定义见下文），内容涉及向Akebia授予我们开发、制造、医疗事务和商业化含有 praliciguat 和其他相关产品的药品及其形式的全球独家许可。 Cyclerion 有资格获得最多 $
Olinciguat 是一种每天口服一次的血管 sGC 刺激剂，在一项针对镰状细胞病参与者的第 2 期研究中进行了评估。该公司于2020年10月发布了这项研究的头条结果。Cyclerion 打算将 olinciguat 的许可外包给具有强大心血管和/或心肺功能的实体。
Zagociguat 和 CY3018 是口服 CNS-perenant sgC 刺激剂。2023 年 7 月 28 日，该公司将 zagociguat 和 CY3018 出售给 Tisento 以换取 $
10
Cyclerion继续评估旨在提高股东价值的其他活动，其中可能包括合作、许可、合并、收购和/或其他有针对性的投资。目前没有此类活动待处理。
股票购买协议
2023 年 3 月，我们与首席执行官签订了股票购买协议，根据该协议，他投资了 $
资产购买协议
2023年5月11日，公司与包括公司首席执行官（“首席执行官”）、JW Celtics Investment Corp.（“买方母公司”）和JW Cycle Inc.（“买方”）在内的投资者集团签订了资产购买协议（“资产购买协议”），后者随后更名为Tisento Therapeutics Inc.（“Tisento”）。资产购买协议所设想的交易于 2023 年 7 月 28 日完成后，公司向买方出售了与公司 zagociguat 和 CY3018 计划相关的特定资产，买方承担了与之相关的某些负债，包括但不限于 (i) 资产购买协议签订之日后产生的与雇用某些 Cyclerion 员工以及之前开展某些临床前和临床试验活动有关的负债、成本和支出直到所设想的交易结束资产购买协议，以及 (ii) 与此类资产相关的负债，前提是与交易完成后的时期有关。作为此类出售和假设的对价，公司在收盘时获得了800万美元的收益作为现金对价，240万美元作为资产购买协议签署和关闭期间与此类资产相关的某些运营费用的补偿，以及收盘后立即获得的Tisento普通股占Tisento已发行和流通股票证券的10％，但有一定的稀释保护措施。
反向股票分割
2023年5月15日，公司向马萨诸塞州联邦部长提交了公司重述组织章程的修正条款，对公司已发行和流通的普通股进行1比20的反向股票拆分。从2023年5月16日开盘开始，反向股票拆分就反映在纳斯达克资本市场上。没有发行与反向股票拆分有关的部分股票。本10-Q表季度报告中披露的所有股票金额和每股金额均已追溯调整，以反映所列所有时期的反向股票分割。
在市场上注册
2020年7月24日，公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了S-3表格（“书架”）的注册声明，内容涉及普通股、优先股、债务证券、认股权证和任何组合单位的注册，首次发行总价不超过美元
11
演示基础
简明的合并财务报表和相关披露未经审计，是根据美国普遍接受的会计原则编制的。此外，公司年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此，这些中期简明合并财务报表应与公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
管理层认为，未经审计的中期简明合并财务报表反映了为公允列报公司财务状况和所列中期运营业绩所必需的所有正常经常性调整。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表全年或任何其他后续过渡期的预期业绩。
简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Cyclerion GmbH和Cyclerion证券公司的财务报表。在编制随附的简明合并财务报表时，所有重要的公司间账户和交易均已取消。
继续关注
在每个报告期内，根据会计准则编纂（“ASC”）205-40（持续经营），公司评估是否存在使人们对公司在财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的条件或事件。公司的评估包括分析预期的运营预算和对公司现金需求预期的预测，并将这些需求与当前的现金和现金等价物余额进行比较。如果公司得出结论认为存在实质性疑问并且公司的计划没有缓解这种疑问，或者其计划缓解了人们对公司继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑，则必须额外披露某些信息。
这项评估最初没有考虑到截至财务报表发布之日尚未完全执行的管理层计划可能产生的缓解作用。当在这种方法下存在重大疑问时，管理层会评估其计划的缓解效果是否足以缓解人们对公司继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑。但是，管理层计划的缓解效果只有在以下两个条件下才能得到考虑：(1) 这些计划很可能在财务报表发布之日起一年内得到有效实施；(2) 这些计划一旦实施，很可能会缓解相关条件或事件，这些条件或事件使人们对该实体在合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。在进行分析时，管理层排除了其运营计划中某些不可能的内容。根据ASC 205-40，目前不能认为未来可能从未来的合伙企业、股权或债务发行、某些成本削减措施以及Akebia协议中的潜在里程碑中获得潜在的资金，因为截至本合并财务报表发布之日，这些计划并不完全在公司的控制范围之内，和/或尚未获得董事会批准。
公司预计未来将产生负的运营现金流，以及需要额外资金来支持其计划运营，这使人们对公司在合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。管理层缓解令人严重怀疑的条件的计划包括减少支出和追求额外资本。管理层得出的结论是，其计划成功地从其中一个或多个来源获得足够的资金，或者适当削减支出，尽管可能性很小，但可能性不大。因此，公司得出结论，自这些合并财务报表发布之日起，公司能否继续作为持续经营企业至少12个月存在重大疑问。
这个 所附财务报表是在持续经营的基础上编制的, 其中考虑了在正常业务过程中变现资产和偿还负债。财务报表确实如此
12
不 包括因上述不确定性而可能导致的与记录资产金额的可收回性和分类或负债数额和分类有关的任何调整。
2。重要会计政策摘要
公司的会计政策载于附注2。 重要会计政策摘要至截至2022年12月31日财年的公司2022年10-K表年度报告中包含的合并财务报表。
估算值的使用
根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制合并财务报表要求公司管理层做出估算和判断，这些估计和判断可能会影响合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期间的支出金额。公司管理层持续评估其估计、判断和方法。合并财务报表中的重要估计和假设包括与收入、长期资产减值、使用权（“ROU”）资产和经营租赁负债的估值程序、所得税（包括递延所得税资产的估值补贴）、研发费用、意外开支、基于股份的薪酬和持续经营有关的估计和假设。公司的估计基于历史经验和其他各种被认为合理的假设，其结果构成了判断资产和负债账面价值的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。估计数的变化反映在已知期间报告的结果中。
新的会计公告
财务会计准则委员会（“FASB”）或其他准则制定机构不时发布新的会计公告，这些公告在规定的生效日期由公司采用。除合并财务报表附注中其他地方所讨论的内容外，在截至2023年6月30日的六个月中，公司没有通过任何对其简明合并财务报表产生重大影响的新会计公告。
2016年6月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2016-13年度金融工具信贷损失。该标准要求各实体根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，衡量在报告日持有的金融资产的所有预期信用损失。作为一家规模较小的申报公司，亚利桑那州立大学2016-13年度将在2022年12月15日之后的财政年度内对公司生效，并允许提前采用。公司在2023年第一季度采用了ASU 2016-13，该标准的采用并未对公司的财务状况或经营业绩产生任何影响。
预计公司已知适用于其的任何其他会计准则，如果是财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布的，直到将来才需要采用，都不会对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
3。金融工具的公允价值
公司的现金等价物通常归类为公允价值层次结构的第一级。下表列出了有关公司定期按公允价值计量的金融资产的信息，并指出了截至目前为止用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千计）：
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截至2023年6月30日的公允价值测量： |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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现金等价物： |
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现金等价物 |
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截至2022年12月31日的公允价值衡量标准： |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物 |
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，没有级别之间的转移。公司现金等价物（由货币市场基金组成）的公允价值基于活跃市场的报价，没有进行估值调整。
公司认为，由于这些金额的短期性质，其预付费用和其他流动资产、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近其公允价值。
4。财产和设备
财产和设备，净额包括以下各项（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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软件 |
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计算机设备 |
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租赁权改进 |
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财产和设备，毛额 |
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减去：累计折旧和摊销 |
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财产和设备，净额 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的财产和设备主要位于马萨诸塞州的波士顿。
在截至2023年6月30日的六个月中. 该公司做到了
5。应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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应计激励补偿 |
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工资 |
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应计假期 |
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专业费用 |
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应计遣散费和福利费用 |
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zagociguat/cy3018 报销 |
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其他 |
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应计费用和其他流动负债 |
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6。承付款和或有开支
其他资金承诺
在正常业务过程中，公司与临床研究组织和其他第三方签订合同，进行临床和临床前研究以及用于运营目的的其他服务和产品。这些合同通常可以取消，但需提前通知，由公司选择，并且不收取任何重大的取消罚款。
14
担保
2018 年 9 月 6 日，Cyclerion 在马萨诸塞州成立，其高级管理人员和董事在担任该职务期间发生的某些事件或事件将获得赔偿。
公司在正常业务过程中与其他各方签订某些包含赔偿条款的协议。这些协议通常包括与董事和高级职员、业务合作伙伴、承包商、临床场所和客户的协议。根据这些条款，对于受赔偿方因公司的活动而遭受或蒙受的损失，公司通常对受赔偿方进行赔偿并使其免受损害。这些赔偿条款通常在基础协议终止后继续有效。根据这些赔偿条款，公司未来可能支付的最大潜在付款金额是无限的。但是，迄今为止，公司尚未为与这些赔偿条款相关的诉讼辩护或解决索赔而产生任何物质费用。因此，这些债务的估计公允价值微乎其微。因此，截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司没有为这些债务记录任何负债.
7。租约
2021年5月，公司签署了一份协议
2020年9月15日，公司签订了转租终止协议（“转租终止协议”），以终止其转租
公司确定，根据ASC 845非货币交易（“ASC 845”），转租终止协议构成了非货币交换，作为免费房间和服务的回报，公司同意终止其在转租协议下的权利和义务。根据ASC 845，公司确定交易的会计应基于所涉资产或服务的公允价值。该公司估计，客房和服务的公允价值约为 $
该公司确定持牌房间代表ASC Topic 842 Leases下的租约。该公司在2021年第三季度获得了对房间的控制权，预付费客房余额约为美元
8。基于股份的薪酬计划
2019年，Cyclerion采用了基于股份的薪酬计划。具体而言，Cyclerion采用了2019年员工股票购买计划（“2019年ESPP”）和2019年股权激励计划（“2019年股权计划”）。根据2019年ESPP，符合条件的员工可以使用工资扣除来购买该计划下发行的股票，
15
从而收购公司未来的权益。2019年股票计划规定了股票期权和限制性股票单位（“RSU”）。
Cyclerion 镜像了两家 Ironwood Pharmicals, Inc.（“Ironwood”）现有计划、经修订和重报的2005年股票激励计划（“2005年股票计划”）以及经修订和重述的2010年员工、董事和顾问股权激励计划（“2010年股票计划”）。通过这些镜像计划是为了促进在Ironwood的sGC业务（“分离”）免税分拆后将Ironwood的股票奖励交换为Cyclerion的股票奖励，作为股权转换的一部分。由于分离，根据Ironwood和Cyclerion作为分离的一部分签订的《员工事务协议》，两家公司的员工保留了现有的Ironwood既得期权，并按比例获得了Cyclerion期权的份额，无论分离后哪家公司雇用了他们。对于最终受雇于Cyclerion的员工，未投资的Ironwood期权和RSU将转换为未投资的Cyclerion期权和RSU。
下表提供了公司简明合并运营报表中反映的基于股份的薪酬和综合亏损 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月（以千计）：
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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的股票期权活动摘要 截至2023年6月30日的六个月如下：
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加权 |
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加权 |
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平均值 |
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平均值 |
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平均值 |
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剩余的 |
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固有的 |
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数字 |
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运动 |
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合同的 |
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价值（英寸） |
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的期权 |
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价格 |
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期限（年） |
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成千上万） |
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截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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取消或没收 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的未偿还款项 |
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可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 |
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截至2023年6月30日，与公司员工持有的所有未归属的定期股票期权相关的未确认的基于股票的薪酬支出（扣除估计的没收额）为美元
RSU 的活动摘要 截至2023年6月30日的六个月如下：
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加权平均值 |
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数字 |
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授予日期 |
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的股份 |
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公允价值 |
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截至 2022 年 12 月 31 日，尚未归属 |
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已授予 |
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既得 |
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被没收 |
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截至 2023 年 6 月 30 日尚未归属 |
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截至2023年6月30日，公司员工与所有未归属的限制性股票单位相关的未确认的基于股份的薪酬支出（扣除估计的没收额）为美元
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公司已向某些员工发放了包含市场条件的股票期权，这些期权取决于在截至2024年12月31日的期间内实现公司股价的特定价格目标。归属是根据公司任何股价的平均收盘价来衡量的
9。每股亏损
普通股每股基本和摊薄后的净亏损是通过将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的，如下所示：
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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分子： |
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净亏损（以千计） |
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用于计算每股净亏损的加权平均股数——基本亏损和摊薄后亏损（千股） |
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每股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
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我们将与股票期权和限制性股票相关的普通股排除在摊薄后每股净亏损的计算之外，因为纳入此类股票将具有反摊薄作用。
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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股票期权 |
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RSU |
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10。固定缴款计划
分离后，公司采用了固定缴款 类似于艾恩伍德的计划。Ironwood固定缴款401（k）储蓄计划下的计划资产已转移到公司的计划中。
在遵守美国国税局的某些限制的前提下，符合条件的员工可以选择从中缴款
补偿费用中包含最低金额和 大约 $
11。裁员
17
2022 年 10 月 6 日，公司开始裁员
公司记录的与2022年裁员相关的总成本约为美元
下表汇总了记录的与裁员有关的应计负债活动 截至2023年6月30日的六个月（以千计）：
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金额 |
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收费 |
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金额 |
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调整 |
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金额 |
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裁员 |
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总计 |
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12。许可协议
Akebia 许可协议
2021 年 6 月 3 日，公司与 Akebia 签订了一份许可协议（“Akebia 许可协议”），该协议涉及公司向Akebia授予我们在全球范围内独家许可我们对含有被称为 praliciguat 的药物化合物以及许可协议中列出的其他相关产品及其形式的药物的开发、制造、医疗事务和商业化的权利（统称为 “产品”）。根据Akebia许可协议，Akebia将负责产品的未来所有研究、开发、监管和商业化活动。
Akebia 付了一美元
根据Akebia许可协议，公司确定Akebia许可协议代表了ASC 606范围内的服务安排。鉴于撤回《Akebia许可协议》下的权利实际上是对Akebia终止的处罚，合同条款将是Akebia许可协议的规定期限。
公司认定，由于合同中承诺的性质，授予我们的专利和商标许可、专有技术转让、监管申报和商标的转让以及额外的知识转移援助义务是随着时间的推移将移交给Akebia的单一承诺和履约义务。提供手头开发材料被确定为一项单独的履约义务。但是，在合同的背景下，这并不重要，因为开发材料的价值很低，而且除了公司之外没有其他用途。
与基于销售的里程碑付款（包括特许权使用费）相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为这些金额已确定主要与许可证有关。公司将在每个报告期内重新评估实现里程碑的可能性以及任何相关限制。
Akebia 供应协议
2021年8月3日，公司与Akebia签订了供应协议（“供应协议”），内容涉及公司生产药品和安慰剂的初始供应（“初始供应”）
18
根据Akebia许可协议，供Akebia使用”）。Akebia将按双方商定的费率向公司支付制造成本。
公司认定，供应协议在ASC 606的范围内具有独立价值，不应与Akebia许可协议合并。鉴于供应协议可以在提前30天通知的情况下随时无故终止，因此公司将供应协议视为按月合同。公司制造初始供应是单一的履约义务，随着时间的推移，与制造成本相关的对价将随着成本的产生而确认。该公司记录了大约 $
13。拨款收入
2021 年 8 月，公司获准获得 PTC 拨款的资助 用于具有血管特征的 AD 中枢神经系统 sGC 刺激的 2 期研究。授予期为2021年7月1日至2022年12月31日，公司获得的奖励为美元
公司发生了
14。后续事件
2023年7月19日，公司获得股东对资产购买协议的授权和批准。
2023年7月28日，公司完成了资产购买协议所设想的交易，获得的收益为美元
19
第 2 项。 管理层的讨论和分析财务状况和经营业绩
前瞻性信息
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相应附注，以及截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的简明合并财务报表及其附注一起阅读。本讨论包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，例如本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “关于前瞻性陈述的警示说明” 和 “风险因素” 中提及或列出的因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
概述
我们是一家生物制药公司，其使命是开发严重疾病的治疗方法。我们的产品组合包括新型的可溶性鸟苷酸环化酶（“sGC”）刺激剂，可调节中枢神经系统（“CNS”）和外周基本信号网络中的关键节点。一氧化氮（“NO”）可溶性鸟苷酸环化酶（“sGC”）环状鸟苷一磷酸（“cGMP”）信号通路是精确控制全身生理学关键方面的基本机制。no-sgc-cgmp. 途径可调节多种关键的生物学功能，并已成功靶向多种药物。
我们在一个可报告的业务领域开展业务——人类疗法。
财务概览
研究与开发费用。研发费用与发现和开发我们的候选产品有关。这些费用主要包括以下费用：薪酬、福利和其他与员工相关的费用、研发相关设施、与非临床研究和临床试验活动相关的第三方合同。所有研发费用均按发生时记入运营账上。
Praliciguat 是一种口服给药、每天一次的全身性 sGC 刺激剂。2021 年 6 月 3 日，我们与 Akebia 签订了许可协议，该协议涉及向Akebia授予我们开发、制造、医疗事务和商业化含有 praliciguat 和其他相关产品的药品以及此类协议中列举的其他相关产品的权利的全球独家许可。Cyclerion有资格获得总额高达5.85亿美元的未来开发、监管和商业化里程碑付款。Cyclerion还有资格获得分级、基于销售额的特许权使用费，从个位数到十几岁的百分比不等。
Olinciguat 是一种口服、每天一次的血管 sGC 刺激剂，在一项针对镰状细胞病参与者的第 2 期研究中进行了评估。我们在2020年10月发布了这项研究的主要结果。我们打算向具有强大心血管和/或心肺功能的实体授权 olinciguat。
Zagociguat 和 CY3018 是口服 CNS-perenant sgC 刺激剂。2023年7月28日，Tisento收购了zagociguat和 CY3018，以换取800万美元的现金对价，240万美元作为交易签署和完成之间与zagociguat和 CY3018 相关的某些运营费用的补偿，以及Tisento所有已发行股票证券的10％。
Cyclerion继续评估旨在提高股东价值的其他活动，其中可能包括合作、许可、合并、收购和/或其他有针对性的投资。目前没有此类活动待处理。
下表汇总了这三项的研发费用、分配给研发费用的员工和设施相关成本，以及发现和临床前阶段项目
20
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月。产品渠道支出主要与非临床研究相关的外部成本和临床试验成本有关，这些费用由开发候选人列出。
|
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三个月已结束 |
|
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六个月已结束 |
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2023 |
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|
2022 |
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
（以千计） |
|
|
（以千计） |
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||||||||||
产品管道外部成本： |
|
|
|
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|
|
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|
|
||||
Zagociguat |
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|
(51 |
) |
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|
5,047 |
|
|
|
2,243 |
|
|
|
9,532 |
|
CY3018 |
|
|
(116 |
) |
|
|
1,463 |
|
|
|
(58 |
) |
|
|
2,396 |
|
发现研究 |
|
|
— |
|
|
|
220 |
|
|
|
30 |
|
|
|
366 |
|
产品管道外部总成本 |
|
|
(167 |
) |
|
|
6,730 |
|
|
|
2,215 |
|
|
|
12,294 |
|
人事和相关内部费用 |
|
|
795 |
|
|
|
2,703 |
|
|
|
1,868 |
|
|
|
5,987 |
|
设施和其他 |
|
|
258 |
|
|
|
785 |
|
|
|
576 |
|
|
|
1,680 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
886 |
|
|
$ |
10,218 |
|
|
$ |
4,659 |
|
|
$ |
19,961 |
|
获得监管部门对新药的批准是一个漫长而昂贵的过程。我们或我们的合作伙伴未能获得监管部门批准或延迟获得监管部门批准都将对我们的候选产品开发工作和整体业务产生重大不利影响。
鉴于药品开发固有的不确定性，我们无法确定地估计我们的计划将如何演变，因此也无法准确地估计获得监管部门批准将其推向市场所需的时间或金钱。由于任何批准的时间和结果存在这些不确定性，我们目前无法准确估计我们的发现和开发候选人何时获得批准（如果有的话）。
我们的候选产品的成功开发具有很大的不确定性，并且存在许多风险，包括但不限于：
由于我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 部分以及本10-Q表季度报告其他地方列出的因素，我们无法确定完成候选产品的当前或未来非临床和临床阶段（包括向第三方许可）的持续时间和成本，也无法确定我们何时或在多大程度上可能从中获得商业化收入以及销售我们的候选产品。开发时间表、成功概率和开发成本差异很大。我们预计，我们将确定要增加哪些计划
21
根据对每种候选产品的研究、竞争格局和对此类候选产品商业潜力的持续评估的数据，持续向每个项目寻求资金以及向每个项目提供多少资金。
一般和管理费用。一般和管理费用主要包括我们行政、财务、法律、信息技术、业务发展和人力资源职能人员的薪酬、福利和其他与员工相关的费用。其他费用包括为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用、一般和行政相关设施费用、保险费用以及会计和法律服务的专业费用。我们将所有一般和管理费用记录为已发生的费用。
关键会计政策与估计
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析以根据公认会计原则编制的合并财务报表为基础。这些财务报表的编制要求我们做出某些估算和假设，这些估计和假设可能会影响合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期间的支出金额。我们的估算基于我们的历史经验和其他各种被认为合理的假设，这些假设的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与我们的估计存在重大差异。估计数的变化反映在已知期间报告的结果中。
我们认为，会计政策的应用需要管理层做出重大判断和估计，这对于帮助充分理解和评估我们报告的财务业绩最为关键。附注2更全面地描述了我们的重要会计政策， 重要会计政策摘要，本10-Q表季度报告其他地方的合并财务报表。
所有研发费用均在发生时记为支出。我们将为研发活动支付的不可退还的预付款推迟并资本化，直到收到相关商品或提供相关服务。有关我们关键会计政策和估算的讨论可以在我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第7项中找到。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 在标题下 关键会计政策和估计。
运营结果
合并财务报表中反映的收入和支出可能并不代表我们未来将产生的收入和支出。以下讨论总结了我们认为理解合并财务报表所必需的关键因素。
收入和支出
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
|
六个月已结束 |
|
|
改变 |
|
||||||||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
|
|
（千美元） |
|
|
（千美元） |
|
||||||||||||||||||||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
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|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||||||
开发协议收入 |
|
|
— |
|
|
|
72 |
|
|
|
(72 |
) |
|
|
(100 |
)% |
|
|
— |
|
|
|
297 |
|
|
|
(297 |
) |
|
|
100 |
% |
来自补助金的收入 |
|
|
— |
|
|
|
234 |
|
|
|
(234 |
) |
|
|
(100 |
)% |
|
|
— |
|
|
|
720 |
|
|
|
(720 |
) |
|
|
(100 |
)% |
总收入 |
|
|
— |
|
|
|
306 |
|
|
|
(306 |
) |
|
|
(100 |
)% |
|
|
— |
|
|
|
1,017 |
|
|
|
(1,017 |
) |
|
|
(100 |
)% |
成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
研究和开发 |
|
|
886 |
|
|
|
10,218 |
|
|
|
(9,332 |
) |
|
|
(91 |
)% |
|
|
4,659 |
|
|
|
19,961 |
|
|
|
(15,302 |
) |
|
|
(77 |
)% |
一般和行政 |
|
|
3,357 |
|
|
|
3,521 |
|
|
|
(164 |
) |
|
|
(5 |
)% |
|
|
6,626 |
|
|
|
7,473 |
|
|
|
(847 |
) |
|
|
(11 |
)% |
总成本和支出 |
|
|
4,243 |
|
|
|
13,739 |
|
|
|
(9,496 |
) |
|
|
(69 |
)% |
|
|
11,285 |
|
|
|
27,434 |
|
|
|
(16,149 |
) |
|
|
(59 |
)% |
运营损失 |
|
|
(4,243 |
) |
|
|
(13,433 |
) |
|
|
9,190 |
|
|
|
(68 |
)% |
|
|
(11,285 |
) |
|
|
(26,417 |
) |
|
|
15,132 |
|
|
|
(57 |
)% |
利息和其他收入，净额 |
|
|
62 |
|
|
|
45 |
|
|
|
17 |
|
|
|
38 |
% |
|
|
150 |
|
|
|
51 |
|
|
|
99 |
|
|
|
194 |
% |
净亏损 |
|
$ |
(4,181 |
) |
|
$ |
(13,388 |
) |
|
$ |
9,207 |
|
|
|
(69 |
)% |
|
$ |
(11,135 |
) |
|
$ |
(26,366 |
) |
|
$ |
15,231 |
|
|
|
(58 |
)% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
22
收入。与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月收入减少了约30万美元，这主要归因于在截至2022年6月30日的三个月中，从PTC补助金中获得了约20万美元，以及Akebia供应协议产生的约10万美元收入。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，收入减少了约100万美元，这可以归因于在截至2022年6月30日的六个月中，从PTC补助金中获得了约70万美元的收入，以及Akebia供应协议产生的约30万美元收入。
研发费用。 与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月中，研发费用减少了约930万美元，其原因是工资和其他员工相关费用减少了约130万美元，非现金股票薪酬减少了约60万美元，专业服务减少了约50万美元，外部研究成本减少了约690万美元。外部研究成本的减少是由与zagociguat临床试验相关的约510万美元、CY3018 成本减少约160万美元以及发现研究约20万美元所推动的。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，研发费用减少了约1,530万美元 其推动因素是工资和其他与员工相关的费用减少了约300万美元，非现金股票薪酬减少了约120万美元，专业服务减少了约100万美元，外部研究费用减少了约1,010万美元。外部研究成本的减少是由与zagociguat临床试验相关的约730万美元、CY3018 成本减少约250万美元以及发现研究约30万美元所推动的。
一般和管理费用。与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用减少了约20万美元，这主要是由于股票薪酬减少了约70万美元，专业服务减少了约70万美元，薪资支出减少了约30万美元，与企业战略计划相关的律师费增加了约150万美元，部分抵消了这一点。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用减少了约80万美元，这主要是由于非现金股票薪酬减少了约140万美元，工资和其他与员工相关的费用减少了约60万美元，专业服务费用减少了约60万美元，但与企业战略计划相关的律师费增加了170万美元，部分抵消了这一点。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，利息和其他收入增加了约10万美元，这是由于利率上升推动的利息收入增加了约10万美元。
流动性和资本资源
2020年9月3日，公司与杰富瑞集团就现货自动柜员机发售签订了销售协议。根据自动柜员机发行，公司可以不时自行决定通过杰富瑞集团作为其销售代理发行和出售其普通股，总发行价不超过5,000万美元。根据销售协议，公司将向杰富瑞支付普通股销售总收益的3.0％的现金佣金。自签订销售协议以来，该公司已通过自动柜员机发行出售了3,353,059股普通股，净收益为1,250万美元，在截至2023年6月30日的六个月中，没有根据自动柜员机发行的普通股发行或出售。
2023年5月19日，我们根据普通股购买协议向首席执行官出售了22.5万股普通股和351,037股A系列优先股，总收益约为500万美元。没有与该交易相关的材料费或佣金。
23
2023年7月28日，公司完成了资产购买协议，获得800万美元的收益作为现金对价，约240万美元用于偿还交易签署至完成期间与zagociguat和 CY3018 计划相关的某些运营费用，以及买方母公司所有已发行股权证券的10％。
我们继续为运营提供资金和满足资本需求的能力将取决于我们从运营中产生现金以及进入资本市场和其他资本来源的能力，详见下文。我们预计，未来现金的主要用途将主要用于为我们的运营、营运资金需求、资本支出和其他一般公司用途提供资金。
2023 年 6 月 30 日，我们有大约 560 万美元的无限制现金和现金等价物。我们的现金等价物包括美国政府货币市场基金持有的金额。根据我们的投资政策，我们投资的现金超过了眼前需求，该政策要求我们持有的所有投资至少为 “AAA” 评级或同等评级，购买时剩余的最终到期日少于十二个月，以便主要实现流动性和资本保值。
继续关注
该公司评估了从总体上看，是否存在一些条件和事件使人们对其在合并财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。这项评估最初没有考虑到截至财务报表发布之日尚未充分执行的管理计划可能产生的缓解影响。当这种方法存在重大疑问时，管理层将评估其计划的缓解作用是否足以缓解人们对公司继续经营的能力的实质性怀疑。但是，只有在以下两个条件下，才会考虑管理层计划的缓解作用：(1) 这些计划有可能在财务报表发布之日后的一年内得到有效实施；(2) 这些计划一旦实施，很可能会缓解相关条件或事件，这些条件或事件使人们对该实体在这些合并财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生实质性怀疑。在进行分析时，管理层排除了其运营计划中不能认为可能的某些内容。根据ASC 205-40，目前不可能从未来的合伙企业、股票或债务发行中获得潜在的资金，以及Akebia协议的潜在里程碑，因为这些计划并不完全在公司的控制范围之内和/或截至本合并财务报表发布之日尚未获得董事会的批准。
自成立以来，公司经常出现亏损，包括截至2023年6月30日的六个月净亏损1,110万美元。此外，截至2023年6月30日，该公司的累计赤字为2.703亿美元。该公司预计在可预见的将来将继续产生营业亏损。公司预计，截至2023年6月30日，其现金、现金等价物和有价证券将不足以为这些合并财务报表发布之日起的至少未来十二个月的运营提供资金，公司将需要获得额外资金。因此，公司得出结论，自这些合并财务报表发布之日起，公司能否继续作为持续经营企业至少12个月存在重大疑问。
所附财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了正常业务过程中的资产变现和负债的偿付。财务报表不包括因上述不确定性而可能产生的与记录资产数额的可收回性和分类或负债数额和分类有关的任何调整。
反向股票分割
2023年5月15日，公司向马萨诸塞州联邦部长提交了公司重述组织章程的修正条款，对公司已发行和流通的普通股进行1比20的反向股票拆分。从2023年5月16日开盘开始，反向股票拆分就反映在纳斯达克资本市场上。没有发行零碎股票
24
与反向股票拆分的联系。本10-Q表季度报告中披露的所有股票金额和每股金额均已追溯调整，以反映所列所有时期的反向股票分割。
现金流
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度现金流摘要：
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|
六个月已结束 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（千美元） |
|
|||||||||||||
用于经营活动的净现金 |
|
$ |
(12,769 |
) |
|
$ |
(23,653 |
) |
|
$ |
10,884 |
|
|
|
(46 |
)% |
融资活动提供的净现金 |
|
$ |
5,024 |
|
|
$ |
17 |
|
|
$ |
5,007 |
|
|
|
100 |
% |
来自经营活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,280万美元，而截至2022年6月30日的六个月为2370万美元。运营中使用的净现金减少1,090万美元主要与我们的净亏损减少1,520万美元有关，部分被股票薪酬减少约270万美元和营运资金账户增加约160万美元所抵消。
来自融资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为500万美元，归因于从2023年5月的500万美元股票购买协议中收到的现金。在截至2022年6月30日的六个月中，融资活动的金额微乎其微。
资金需求
我们预计，随着我们继续保持许可外包机会，并寻求通过补充CNS资产的许可来扩大我们的投资组合，我们的支出将波动。根据我们截至2023年6月30日的现金及现金等价物状况以及我们计划的运营费用和资本支出要求，在本10-Q表季度报告发布之日起一年内，我们能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。在接下来的时期，我们将需要筹集额外资金，如果有的话，这些资金可能无法以可接受的条件提供。未能在需要时获得必要的资金可能会延迟我们候选产品的开发、新的开发阶段或其他运营。
由于候选产品的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性，我们无法估计营运资金需求的确切金额。我们的支出将波动，我们未来的资金需求将取决于许多因素，并且可能因许多因素而大幅增加或减少，包括：
与我们的任何候选产品开发相关的任何这些变量或其他变量的变化都可能显著改变开发该候选产品的成本和时间。
25
在我们能够创造可观的产品收入之前，我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟或与第三方的许可安排相结合来为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则未偿还的股权所有权可能会被大幅摊薄，此类交易中出售的证券条款可能包括清算或其他对普通股持有人权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及包含限制性契约的协议，这些协议限制了我们采取特定行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。此外，债务融资将导致固定还款义务的增加。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。
如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能会被要求推迟、减少或取消我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
合同承诺和义务
与税收相关的义务
我们在合同承诺和义务摘要中不包括与不确定税收状况相关的资产、负债或债务，因为我们无法可靠地估计与相应税务机关的现金结算期限。截至 2023 年 6 月 30 日，我们没有不确定的税收状况。
其他资金承诺
截至2023年6月30日，我们已经并将继续进行多项研究。我们最重要的临床试验支出是临床研究组织（CRO）。与CRO签订的合同通常可以取消，但需提前通知，并且不收取任何重大的取消罚款。
资产负债表外安排
我们与未合并的实体或金融合伙企业，例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，没有任何关系本来是为了促进资产负债表外安排（该术语的定义见S-K法规第303 (a) (4) (ii) 项）或其他合同狭义或有限的目的而建立的。因此，我们不会面临因我们建立此类关系而可能产生的任何融资、流动性、市场或信用风险。我们在正常业务过程中签订了与保证我们自身履约有关的担保。
新的会计公告
有关新会计声明的讨论，见附注2， 重要会计政策摘要，即本10-Q表季度报告其他地方出现的合并财务报表。
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露。
根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控件和程序。
评估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序” 一词是指旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保要求披露信息的控制和程序
26
公司根据《交易法》提交或提交的报告会被累积起来，并酌情传达给公司管理层，包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人，以便及时就所需的披露做出决定。由于所有控制系统都有固有的局限性，因此控制系统，无论构思和操作多么良好，都只能为实现控制系统的目标提供合理的保证，而不是绝对的保证。这些固有的局限性包括决策中的判断可能是错误的，而崩溃可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外，某些人的个人行为、两个人或更多人的勾结，或者管理层对控制权的推翻，都可能规避控制。此外，控制系统的设计必须反映出存在资源限制这一事实，而且必须将控制的好处与成本相比加以考虑。我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至本报告所涉期间末我们的披露控制和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。但是，我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
27
部分II
第 1 项。 法律诉讼程序
目前，我们不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时受到各种法律诉讼和索赔，这可能会对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
第 1A 项。 Ri天空因子
您应仔细查看和考虑我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 标题下列出的有关可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的某些因素的信息。除下文所述外，与先前在其中披露的风险因素相比没有重大变化；
我们将有可能无意中被视为根据1940年《投资公司法》必须注册的投资公司，这将对公司产生重大不利影响。
由于根据资产购买协议进行的交易，我们有可能无意中被视为根据1940年《投资公司法》（“投资公司法”）必须注册的投资公司，因为我们的资产中有很大一部分将包括我们在Tisento的所有权，而Tisento的所有权将不到Tisento的多数所有权。如果我们被视为一家无意中的投资公司，我们可能会寻求依靠《投资公司法》规定的安全港，这将为我们提供一年的宽限期，以采取措施避免被视为投资公司。为避免被视为投资公司而采取的任何行动都可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响，也无法保证我们会成功地避免这种地位。如果我们不成功，那么我们将不得不注册为投资公司，我们将受到繁琐的、可能不可持续的法定条款和法规的约束。如果我们被视为一家投资公司，但没有、无法注册，或者在需要时无法注册为投资公司，我们将受到重大不利影响。
Item 5. 其他信息
2023年7月28日，资产购买协议所设想的交易已完成。收盘后，公司向买方出售了与公司 zagociguat 和 CY3018 计划相关的特定资产，买方承担了与之相关的某些负债，包括但不限于 (i) 资产购买协议签订之日后产生的与雇用某些 Cyclerion 员工以及在《资产购买协议》所设想的交易完成之前开展某些临床前和临床试验活动有关的负债、成本和支出，以及（ii) 与此类资产有关的负债与交易结束后的时期相关的范围。作为此类出售和假设的对价，公司在收盘时获得了800万美元的收益作为现金对价，偿还了资产购买协议签署和关闭期间与此类资产相关的某些运营费用，以及收盘后立即获得的Tisento普通股，占Tisento已发行和流通股票证券的10％，但有一定的稀释保护措施。
上述摘要完全参照资产购买协议进行了限定，该协议的副本以引用方式纳入此处作为附录10.3，该附录作为2023年5月11日提交的8-K表最新报告（文件编号001-38787）的附录2.1提交。
有关资产购买协议的信息将在本第二部分第5项下披露，以代替8-K表格第2.01项下的单独披露。
第 6 项。 展品
请参阅本10-Q表季度报告下一页的附录索引。
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展览索引
展览 没有。 |
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描述 |
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10.1
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Cyclerion Therapeutics, Inc. 和 Cheryl Gault 之间的分离协议，于 2023 年 6 月 26 日生效 |
10.2
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Cyclerion Therapeutics, Inc.《重述组织章程》修正条款（参照2023年5月15日提交的8-K表最新报告（文件编号001-38787）的附录 3.1 纳入 |
10.3
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Cyclerion Therapeutics, Inc.、JW Celtics Investment Corp. 和 JW Cycle Inc. 签订的截至2023年5月11日的资产购买协议（参照2023年5月11日提交的8-K表最新报告（文件编号001-38787）的附录2.1 |
31.1 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行官（首席执行官）证书 |
31.2 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席财务官（首席财务官）证书 |
32.1 |
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根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条颁发的首席执行官（首席执行官）证书 |
32.2 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条颁发的首席财务官（首席财务官）证书 |
101.INS |
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内联 XBRL 实例文档。 |
101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档。 |
101.CAL |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
101.PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
104 |
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封面交互式数据文件。 |
29
信号图雷斯
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
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CYCLERION THERAPEUTICS, |
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来自： |
/s/ Peter M. Hecht |
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姓名： |
彼得·M·赫希特 |
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标题： |
首席执行官（首席执行官） |
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来自： |
//Anjeza Gjino |
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姓名： |
Anjeza Gjino |
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标题： |
首席财务官（首席财务和会计官） |
日期：2023 年 7 月 28 日
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