美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）： |
Axsome Therapeutics
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
特拉华 |
001-37635 |
45-4241907 |
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（公司所在州或其他司法管辖区） |
（委员会档案编号） |
（国税局雇主识别号） |
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世界贸易中心一号大楼 22 楼 |
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纽约, 纽约 |
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10007 |
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（主要行政办公室地址） |
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（邮政编码） |
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注册人的电话号码，包括区号： (212) 332-3241 |
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（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股，面值每股0.0001美元 |
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AXSM |
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纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
项目 8.01 其他活动。
2023 年 8 月 4 日，Axsome Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）收到了美国Hikma Pharmicals Inc.（“Hikma”）的第四段认证通知信（“通知信”），通知公司 Hikma 已向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了简短的新药申请（“ANDA”），寻求制造、使用或销售仿制药的批准 Sunosi®（盐酸索里亚姆费托尔）的版本。
在通知信中，Hikma声称，美国食品药品管理局橙皮书中列出的Sunosi专利无效、不可执行，或者Hikma制造、使用或销售其ANDA提交的仿制产品不会受到侵犯：8,440,715、10,195,151、10,512,609、10,912,754、10,940,133、10,959,976、11,160 779、11,439,597、11,560,354 和 11,648,232（“PIV 通知专利”）。最后一项 PIV 通知专利将于 2040 年到期。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品
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展品编号 |
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描述 |
104 |
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封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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Axsome Therapeutics |
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日期： |
2023年8月4日 |
来自： |
/s/Herriot Tabuteau，医学博士 |
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姓名： 标题：
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Herriot Tabuteau，医学博士总裁兼首席执行官 |