COMPASS Pathways 公布2023年第二季度财务
和业务亮点
英国伦敦 — 2023 年 8 月 3 日
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亮点： •COMP360 第三阶段关键项目正在进行中，正在进行中 •美国医学会接受的面对面迷幻疗法支持的 CPT® III 代码 •截至2023年6月30日的现金状况为1.482亿美元 •有担保的定期贷款额度高达5000万美元 •美国东部时间今天上午 8:00（英国下午 1:00）的电话会议 |
致力于加快患者获得心理健康循证创新的生物技术公司COMPASS Pathways plc（纳斯达克股票代码：CMPS）（“COMPASS”）公布了其2023年第二季度的财务业绩，并介绍了其业务的最新进展。
首席执行官卡比尔·纳特表示：“这是整个业务又取得了稳步而强劲的进展，包括我们继续在耐药性抑郁症中进行 COMP360 3 期试验，在为 COMP360 奠定商业基础方面取得了重要进展，美国医学会最近接受了描述迷幻药物给药期间所需支持服务的CPT III 守则，以及美国食品药品管理局最近发布的迷幻药物指导方针开发代表了对以下方面的重要验证我们的科学领域。此外，从我们与大力神的债务融资中提取的现金以及通过我们的自动柜员机计划出售股权所获得的现金大大延长了我们的现金流量，使我们能够继续全速投资于 COMP360 开发计划。”
业务亮点
COMP360 赛洛西宾疗法治疗耐药性抑郁症 (TRD)：
•第三阶段项目正在进行中，由两项关键试验组成，其中包含综合的长期结果部分
◦Pivotal 试验 1（COMP 005）：单剂量单一疗法，n=255，预计将于 2024 年夏季获得最高数据
◦Pivotal 试验 2 (COMP 006)：固定重复剂量单一疗法，n=568，预计在 2025 年中期获得最高数据
◦每项试验的长期随访将生成有关反应持续时间和再治疗潜在影响的数据
•第三阶段的两项试验都在进行中，并已步入正轨
•美国医学会批准的迷幻治疗期间面对面支持服务的现行程序术语 (CPT®) III 代码语言，符合预期的 COMP360 治疗支持要求。
其他 COMP360 开发活动：
•神经性厌食症和创伤后应激障碍（PTSD）的第二阶段试验正在进行中
•研究人员发起的单剂量 COMP360 psilocybin 后癌症患者抑郁症的研究数据在 ASCO 2023 上公布
•研究者发起的研究表明 COMP360 psilocybin 治疗神经性厌食症女性患者的潜力，发表在《自然医学》上
•发表在《美国精神病学杂志》上发表的关于使用psilocybin定义的 “迷幻辅助心理治疗” 的观点论文
•一项开放标签研究的数据表明，使用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药不会干扰发表在《神经心理药理学》上的 COMP360 的潜在治疗效果。
财务要闻
•截至2023年6月30日，现金及现金等价物为1.482亿美元，而截至2022年12月31日为1.432亿美元。
◦通过定期贷款融资和出售At the Market（“ATM”）融资机制下的股票，延长了跑道
•截至2023年6月30日，长期债务为2,810万美元，而截至2022年12月31日为0万美元。
•第二季度通过我们的自动柜员机设施获得了2690万美元的净收益，并于2023年6月与Hercules Capital, Inc.（纽约证券交易所代码：HTGC）签订了高达5000万美元的定期贷款协议，第二季度扣除发行成本后的净收益为2,880万美元。第二季度融资提供的净现金总额为5,590万美元。
•截至2023年6月30日的三个月，净亏损为2,830万美元，合每股亏损0.62美元（包括基于非现金股份的薪酬支出460万美元），而2022年同期为2,100万美元，每股亏损0.50美元（包括基于非现金份额的薪酬支出320万美元）。
•截至2023年6月30日的六个月中，净亏损为5,250万美元，合每股亏损1.19美元（包括基于非现金股份的薪酬支出860万美元），而2022年同期为4,220万美元，每股亏损1.00美元（包括基于非现金份额的薪酬支出为630万美元）。
•截至2023年6月30日的三个月，研发（R&D）支出为1,980万美元，而2022年同期为1,590万美元。其中，270万美元与外部开发费用的增加有关，因为我们继续在临床和临床前试验中研究 COMP360 psilocybin 治疗方法。由于员工人数的增加，另有180万美元和40万美元分别归因于人事支出和基于非现金股份的薪酬。其他支出减少了100万美元，这主要与外部咨询费用的减少有关。
•截至2023年6月30日的六个月中，研发费用为3,890万美元，而2022年同期为3,130万美元。其中，410万美元与外部开发费用的增加有关，因为我们继续在临床和临床前试验中研究 COMP360 psilocybin 治疗方法。由于员工人数的增加，另有300万美元和80万美元分别归因于人事支出和基于非现金股份的薪酬。其他支出减少了30万美元，这主要与外部咨询费用的减少有关。
•截至2023年6月30日的三个月，一般和行政（G&A）支出为1,280万美元，而2022年同期为1,130万美元。增长归因于员工人数的增加，基于非现金股份的薪酬和人事支出分别增加了100万美元和50万美元。设施和其他费用又增加了不到10万美元，法律和专业费用减少了10万美元。
•截至2023年6月30日的六个月中，并购支出为2560万美元，而2022年同期为2140万美元。增长归因于员工人数的增加，人事费用和非现金股份薪酬分别增加了280万美元和150万美元。设施和其他费用又增加了90万美元，法律和专业费用减少了100万美元。
财务指导
2023年第三季度用于经营活动的净现金（由）提供）预计在（200万美元）至1800万美元之间。该区间包括英国研发税收抵免的应收金额，其时机尚不确定。我们预计，2023年全年用于经营活动的净现金将在8000万至9000万美元之间。
电话会议
COMPASS Pathways 管理团队将于美国东部时间8月上午8点（英国下午 1:00）主持电话会议 [3]，2023。请提前在此处注册以接听电话并获取本地或免费电话号码和个人密码。电话会议的网络直播将在COMPASS Pathway的网站上播出，网址为：2023年第二季度财务业绩。网络直播也将在COMPASS Pathways网站的 “投资者” 部分播出。网络直播将存档 30 天。该电话会议还将在COMPASS Pathways网站上进行网络直播，并存档30天。欲了解更多信息，请访问 COMPASS Pathways 网站（ir.compasspathways.com）。
关于康帕思之路
COMPASS Pathways plc（纳斯达克股票代码：CMPS）是一家心理健康保健公司，致力于加速患者获得基于证据的心理健康创新。我们的重点是改善那些面临心理健康挑战且得不到当前治疗帮助的人的生活。我们正在率先开发一种新的psilocybin治疗模式，在这种模式中，我们的合成psilocybin专有配方 COMP360 与心理支持结合使用。COMP360 已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为突破性疗法，并因耐药性抑郁症 (TRD) 在英国获得了创新许可和准入途径 (ILAP) 称号。我们已经在TRD启动了COMP 360 psilocybin治疗的3期临床计划，这是有史以来规模最大的随机、对照、双盲psilocybin治疗临床项目。此前，我们完成了一项2b期研究，其顶线数据显示具有统计学意义（p
有关 COMPASS Pathways 的其他信息的可用
投资者和其他人应注意，我们使用我们的网站（www.compasspathways.com）、我们的投资者关系网站（ir.compasspathways.com）和社交媒体（LinkedIn）与投资者和公众沟通，包括但不限于投资者介绍和投资者情况说明书、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播。我们在这些渠道和网站上发布的信息可能被视为重要信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对我们感兴趣的人定期查看这些渠道（包括投资者关系网站）上发布的信息。此频道清单
可能会不时在我们的投资者关系网站上更新，并可能包括其他社交媒体渠道。根据1933年《证券法》提交的任何文件中，不得将我们的网站或这些渠道的内容或从我们的网站或这些渠道访问的任何其他网站的内容视为以引用方式纳入。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。在某些情况下，可以用 “可能”、“可能”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“考虑”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续” 和 “持续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的负面影响术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。前瞻性陈述包括与COMPASS的财务指导、COMPASS的业务战略和目标、其对公司未来现金需求和财务业绩的预期和预测、COMPASS对TRD第三阶段试验的计划和期望等有关的明示或暗示陈述，包括其对试验步入正轨的预期、第三阶段试验或其他试验支持监管申报的可能性和批准，其正在研究的 COMP360 psilocybin 疗法（包括治疗 TRD、神经性厌食症、创伤后应激障碍和抑郁症）的安全性或有效性，COMPASS 对获得 FDA 批准后CPT III 守则对 COMP360 psilocybin 治疗报销和获得机会的潜在影响的预期，以及 COMPASS 对其正在进行的临床前工作和临床试验、开发工作和创新实验室的期望。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，你不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素是COMPASS无法控制的，可能导致实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。
这些风险、不确定性和其他因素包括：我们将需要大量额外资金来实现我们的业务目标，包括偿还定期贷款额度，如果我们无法在需要时以可接受的条件获得这笔资金，我们可能会被迫推迟、限制或终止我们的产品开发工作；定期贷款机制下未来贷款的可用性在一定程度上取决于贷款人的批准、某些里程碑的实现和其他因素; 临床开发漫长且结果不佳不确定，因此我们的临床试验可能会被推迟或终止；我们为 COMP360 或未来任何候选产品获得任何司法管辖区的适用监管机构的上市批准的努力可能没有成功；我们建立研究设施和创新实验室的开发工作和业务战略涉及大量成本和资源，可能不成功；我们为研究性 COMP360 psilocybin 治疗获得保险和报销的努力如果获得批准，可能会失败；而且COMPASS最新的10-K表年度报告或10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告中在 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，这些报告可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则在出现新信息、未来发展或其他情况下，COMPASS不打算或承担任何责任更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于COMPASS当前的预期，仅代表截至本文发布之日。
查询
媒体：艾米·劳伦斯，amy@compasspathways.com，+44 7813 777 919
投资者：Stephen Schultz，stephen.schultz@compasspathways.com，+1 401 290 7324
CONPASS PAT
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
（除非另有说明，否则以美元表示）
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| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 148,234 | | | $ | 143,206 | |
| 限制性现金 | 251 | | | 175 | |
| 预付所得税 | — | | | 575 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 45,116 | | | 47,695 | |
| 流动资产总额 | 193,601 | | | 191,651 | |
| 非流动资产： | | | |
| 投资 | 469 | | | 469 | |
| 财产和设备，净额 | 482 | | | 617 | |
| 经营租赁使用权资产 | 4,784 | | | 2,006 | |
| 递延所得税资产 | 3,054 | | | 2,224 | |
| 长期预付费用和其他资产 | 7,444 | | | 327 | |
| 总资产 | $ | 209,834 | | | $ | 197,294 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款 | $ | 1,982 | | | $ | 4,761 | |
| 应计费用和其他负债 | 8,617 | | | 9,325 | |
| 经营租赁负债——当前 | 2,176 | | | 1,510 | |
| 流动负债总额 | 12,775 | | | 15,596 | |
| 非流动负债 | | | |
| 长期债务 | 28,124 | | | — | |
| 经营租赁负债——非流动 | 2,539 | | | 418 | |
| 负债总额 | 43,438 | | | 16,014 | |
| 股东权益： | | | |
| 普通股，面值0.008英镑；截至2023年6月30日和2022年12月31日分别授权、发行和流通45,760,250股和42,631,794股股票 | 471 | | | 440 | |
| 递延股票，面值21,921.504英镑；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已授权、发行和流通的股票分别为零和一股 | — | | | 28 | |
| 额外的实收资本 | 496,342 | | | 458,825 | |
| 累计其他综合亏损 | (16,728) | | | (16,867) | |
| 累计赤字 | (313,689) | | | (261,146) | |
| 股东权益总额 | 166,396 | | | 181,280 | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 209,834 | | | $ | 197,294 | |
CONPASS PAT
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
（除非另有说明，否则以美元表示）
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 19,818 | | | $ | 15,920 | | | $ | 38,853 | | | $ | 31,282 | |
| 一般和行政 | 12,846 | | | 11,336 | | | 25,599 | | | 21,394 | |
| 运营费用总额 | 32,664 | | | 27,256 | | | 64,452 | | | 52,676 | |
| 运营损失： | (32,664) | | | (27,256) | | | (64,452) | | | (52,676) | |
| 其他收入，净额： | | | | | | | |
| 其他收入，净额 | 627 | | | 240 | | | 1,336 | | | 374 | |
| 外汇收益 | 1,376 | | | 1,958 | | | 4,061 | | | 3,291 | |
| 受益于研发税收抵免 | 2,520 | | | 4,077 | | | 6,836 | | | 6,999 | |
| 其他收入总额，净额 | 4,523 | | | 6,275 | | | 12,233 | | | 10,664 | |
| 所得税前亏损 | (28,141) | | | (20,981) | | | (52,219) | | | (42,012) | |
| 所得税支出 | (194) | | | (56) | | | (324) | | | (196) | |
| 净亏损 | (28,335) | | | (21,037) | | | (52,543) | | | (42,208) | |
| 其他综合（亏损）收入： | | | | | | | |
| 外汇折算调整 | 717 | | | (17,134) | | | 139 | | | (24,327) | |
| 综合损失 | (27,618) | | | (38,171) | | | (52,404) | | | (66,535) | |
| 归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后的亏损 | $ | (0.62) | | | $ | (0.50) | | | $ | (1.19) | | | $ | (1.00) | |
| 加权平均已发行普通股——基本股和摊薄后股票 | 45,565,991 | | 42,474,987 | | 44,153,772 | | 42,110,161 |
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