附录 99.1

Omega Therapeutics 公布2023年第二季度财务业绩和

亮点公司近期进展

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继续参加 1/2 期单一疗法剂量递增阶段 MYCHELANGELO™我学习；初步 人类首创预计2023年第四季度将公布安全性、耐受性、药理学和转化数据

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在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2023 年年会上发布了新的临床前数据 展示了靶向 myc 的欧米茄表观基因组控制器的潜力™与免疫疗法协同作用

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克里斯·沙德的任命进一步加强了董事会

马萨诸塞州剑桥，2023年8月3日（GLOBE NEWSWIRE）Omega Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：OMGA）（Omga）是一家处于临床阶段的生物技术 公司，率先开发了一类新的可编程表观基因组mRNA药物，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩，并重点介绍了公司最近的进展。

Omega Therapeutics总裁兼首席执行官Mahesh Karande表示，本季度，我们的临床开发计划继续取得进展，并进一步建立了开发一类新的 可编程表观基因组mRNA药物的能力。我们将继续为患者报名参加我们的 1/2 期 人类首创米开朗基罗^™我正在研究，我们预计将在今年晚些时候公布单一疗法剂量递增的初步数据 。除了临床进展外，我们还在 ASCO 2023 年年会上公布了新的临床前数据，进一步证实了组合靶向 myc 的 Omega Epigenomic 控制器的潜力^™（OEC）采用检查点阻断免疫疗法，并在临床前研究中推进了多个项目。我们还欢迎业内资深人士 Chris Schade 加入我们的董事会， 他丰富的生物制药经验将支持我们公司的长期增长目标。我们期待在今年下半年及以后的基础工作和稳定的势头基础上再接再厉。

近期企业要闻

开发管道和 平台

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推进评估 OTX-2002 的 MYCHELANGELO I 临床试验： 1/2 期试验正在评估该公司领先的 OEC OTX-2002 作为单一疗法（第 1 部分），并与标准护理疗法（第 2 部分）联合用于复发或难治性肝细胞癌（HCC）和其他已知与 c-myc (MYC) 癌基因相关的实体瘤类型。在美国和亚洲的临床研究点，试验注册继续按计划进行。该研究的1期单一疗法剂量递增部分的初步数据，包括初始安全性、耐受性、药理和转化数据，预计将在2023年第四季度公布。

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在ASCO 2023年年会上公布了新的临床前数据，证明了靶向MYC的OEC有可能与免疫疗法协同作用：结果进一步验证了OMEGA平台，靶向MYC的OEC 在包括HCC和非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种肿瘤类型中表现出持续的抗肿瘤活性。MYC OECs 调节了肿瘤微环境，增强了对检查点 阻断免疫疗法的反应，并在临床前模型中赋予了免疫记忆。这些数据支持 Omegas 的临床策略以及计划中的与标准护理的组合，包括 反 PD-1和 Anti-pd-l1疗法，正在进行的 1/2 期 MYCHELANGELO I 临床 试验中。

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多个OEC项目的临床前开发取得进展：该公司继续通过临床前研究，从OMEGA平台推进多个 OEC。OTX-2101 是该公司治疗MYC驱动的非小细胞肺癌的开发候选药物，正在研究性新药（IND）支持研究中接受评估。其他OEC开发项目的其他临床前工作正在进行中，包括肝病中的HNF4a和CXCL 1-8 定位OEC具有多种适应症的潜力，包括中性粒细胞哮喘、急性呼吸窘迫综合征（包括与Covid相关）、肿瘤学以及 皮肤病和风湿病适应症，代表着潜在的特许经营机会。

企业

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Chris Schade 被任命为董事会成员：Schade 先生于 2023 年 7 月 10 日加入董事会， 在生物制药行业拥有 30 多年的经验，包括在建筑公司、战略规划、融资和业务发展方面的深厚专业知识。他曾担任过多个高管职务，并在私营和上市生物制药公司担任董事会成员 ，久经考验。

2023 年第二季度财务业绩

截至2023年6月30日，该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为1.13亿美元。

2023年第二季度的研发（R&D）支出为2,500万美元，而 2022年第二季度为1,940万美元。研发费用增加560万美元的主要原因是临床开发成本、外部制造成本和支持我们项目推进的研究成本的增加，以及设施和 人事相关支出，包括支持业务增长的股票薪酬。

2023年和2022年第二季度的一般和行政（G&A）支出为620万美元。

2023年第二季度的净亏损为2970万美元，而2022年第二季度的净亏损为2590万美元 ，这主要是由支持公司增长的研发费用增加所推动的。

关于欧米茄疗法

Omega Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，率先开发了一类新的可编程表观基因组mRNA药物，用于治疗或 治愈各种疾病。通过转录前调节基因表达，Omegas 方法可以对几乎所有人类基因进行精确的表观基因组控制，包括历史上不可用药和 难以治疗靶点，不改变原生核酸序列。Omega由Flagship Pioneering于2017年创立，此前世界知名的 专家在表观遗传学领域进行了突破性研究，由一支经验丰富、成就卓越的领导团队领导，在创新和卓越运营方面有着良好的记录。该公司致力于彻底改变基因组医学，拥有多元化的 候选治疗药物，源自其OMEGA平台，涵盖肿瘤学、再生医学、包括免疫学在内的多基因疾病和部分单基因疾病。

欲了解更多信息，请访问 omegatherapeutics.com，或在 Twitter 和 LinkedIn 上关注我们。

关于欧米茄平台

OMEGA 平台 利用公司对基因调控、基因组结构和表观遗传学机制的深刻理解，设计出可编程的表观基因组 mRNA 药物，这些药物可在转录前层面精确靶向和调节基因表达。OMEGA 平台将生物学优先的方法和世界一流的数据科学能力与合理的药物设计和定制交付相结合，能够控制基本的表观遗传学 过程，通过将异常基因表达恢复到正常范围来纠正疾病的根本原因。Omegas 模块化和可编程 mRNA 药物，欧米茄表观基因组控制器^™， 靶向隔离基因组结构域中的特定基因组位点，具有很高的特异性，可通过前所未有的精确表观基因组控制来持久调整单个或多个基因，以治疗和治愈疾病。

前瞻性陈述

本新闻稿 包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述 ，包括但不限于关于我们第 1/2 阶段 MYCHELANGELO 的时机、进展和设计的陈述^TMI 临床试验和我们的临床前研究，以及 公布相关数据的时机；我们的现金、现金等价物和有价证券是否足以为我们的运营提供资金；董事会组成变化对我们长期增长的影响；OMEGA 平台有可能设计 可编程表观基因组 mRNA 疗法，通过靶向隔离的基因组结构域成功调节基因表达；对我们候选产品潜力的期望，包括 OTX-2002 和 OTX-2101；预期关于我们的产品线，包括试验设计、启动临床前研究和推进肿瘤学、免疫学、再生医学 医学和精选单基因疾病等多个临床前开发项目；潜在的特许经营机会；以及即将举行的活动和演讲。这些陈述既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素 ，这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们的候选产品所依据的 新技术使得预测临床前和临床开发以及随后获得的时间和成本变得困难监管部门的批准（如果有的话）；实质性

与表观基因组控制器相关的开发和监管风险，这是因为这种新类别的药物具有前所未有的性质；我们的运营历史有限；发生了重大损失 ，而且我们预计在可预见的将来会继续蒙受巨额额外损失；我们需要大量额外融资；我们对进一步增强 OMEGA 平台的研发工作的投资及其对我们业绩的影响；临床前开发的不确定性，特别是对于新一类药物，例如表观基因组控制剂；我们的临床试验可能出现延误和不可预见的成本； 我们的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用有关，或者具有其他可能阻碍其监管发展、阻碍监管批准、限制其商业潜力、 或导致重大负面后果的基于 mRNA 和 LNP 的疫苗生产需求增加的影响我们的发展计划；COVID-19难以制造我们的 OEC 候选产品所依据的 新技术；我们适应快速而重大的技术变革的能力；我们依赖第三方来制造材料；我们成功收购和建立自己的 制造设施和基础设施的能力；我们依赖有限数量的供应商来提供候选产品中使用的脂质赋形剂；我们有能力将候选产品推向临床开发；以及我们获得， 维护、强制执行和充分保护我们的知识产权。在截至2023年6月30日的10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下讨论的这些因素和其他重要因素可能会导致实际业绩与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表 管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化，我们也不承担任何这样做的义务。

联系

投资者联系人：

伊娃·斯特罗伊诺夫斯基

617.949.4370

estroynowski@omegatx.com

媒体联系人：

Jason Braco，LifeSci

646.751.4361

jbraco@lifescicomms.com

欧米茄疗法有限公司

合并运营报表和综合亏损报表

（未经审计，除股票和每股数据外，以千计）

		截至6月30日的三个月								截至6月30日的六个月
		2023				2022				2023				2022
来自关联方的合作收入		$	759			$	476			$	1,274			$	743
运营费用：
研究和开发			25,012				19,387				44,979				33,659
一般和行政			6,206				6,202				12,160				11,336
关联方费用，净额			381				741				793				1,562
运营费用总额			31,599				26,330				57,932				46,557
运营损失			(30,840	)			(25,854	)			(56,658	)			(45,814	)
其他收入（支出），净额：
利息收入（支出），净额			957				(55	)			1,639				(210	)
其他费用，净额			196				(3	)			53				(52	)
其他收入（支出）总额，净额			1,153				(58	)			1,692				(262	)
净亏损		$	(29,687	)		$	(25,912	)		$	(54,966	)		$	(46,076	)
归属于普通股股东的每只普通股净亏损，基本亏损和摊薄后的净亏损		$	(0.54	)		$	(0.54	)		$	(1.04	)		$	(0.96	)
归属于普通股股东的每股净亏损中使用的加权平均普通股， 基本和摊薄后			55,071,469				47,849,639				52,861,655				47,828,594
综合损失：
净亏损		$	(29,687	)		$	(25,912	)		$	(54,966	)		$	(46,076	)
其他综合收益（亏损）：
有价证券的未实现收益（亏损）			57				(147	)			308				(944	)
综合损失		$	(29,630	)		$	(26,059	)		$	(54,658	)		$	(47,020	)

欧米茄疗法有限公司

简明合并资产负债表

（未经审计，以千计）

		6月30日				十二月三十一日
		2023				2022
资产
现金和现金等价物		$	105,537			$	70,615
有价证券			7,444				54,063
其他资产			116,041				21,320
总资产		$	229,022			$	145,998
负债和股东权益
负债		$	133,103			$	40,027
股东权益			95,919				105,971
负债和股东权益总额		$	229,022			$	145,998