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计划成员US-GAAP:B类普通会员2022-06-300001576280国家:美国2023-04-012023-06-300001576280国家:美国2022-04-012022-06-300001576280国家:美国2023-01-012023-06-300001576280国家:美国2022-01-012022-06-300001576280US-GAAP:非美国会员2023-04-012023-06-300001576280US-GAAP:非美国会员2022-04-012022-06-300001576280US-GAAP:非美国会员2023-01-012023-06-300001576280US-GAAP:非美国会员2022-01-012022-06-300001576280US-GAAP:NetAssets 地理区域成员美国公认会计准则:资产会员US-GAAP:地理集中度风险成员2023-01-012023-06-300001576280US-GAAP:NetAssets 地理区域成员美国公认会计准则:资产会员US-GAAP:地理集中度风险成员2022-01-012022-12-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________
表单 10-Q
_____________________
(Mark One)
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会档案编号: 001-38683
_____________________
GUARDANT HEALTH, IN
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
_____________________
| | | | | | | | |
特拉华 | | 45-4139254 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 证件号) |
汉诺威街 3100 号
帕洛阿尔托, 加利福尼亚, 94304
注册人的电话号码,包括区号:(855) 698-8887
_______________
证券根据该法第 12 (b) 条注册:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.00001美元 | GH | 纳斯达克全球精选市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
| | | |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | |
新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐没有☒
截至 2023 年 7 月 28 日,注册人已经 117,692,117普通股,每股面值0.00001美元,已发行。
GUARDANT HEALTH, IN
表格 10-Q
目录
| | | | | | | | |
| 第一部分 — 财务信息 | |
| | 页面 |
第 1 项。 | 未经审计的简明合并财务报表 | 4 |
| 简明合并资产负债表 | 4 |
| 简明合并运营报表 | 5 |
| 综合亏损简明合并报表 | 6 |
| 股东(赤字)权益简明合并报表 | 7 |
| 简明合并现金流量表 | 9 |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 11 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 35 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 49 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 50 |
| | |
| 第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 51 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 51 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 51 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 51 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 51 |
第 5 项。 | 其他信息 | 51 |
第 6 项。 | 展品 | 52 |
| 签名 | 53 |
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告,包括标题为” 的部分管理’s 对财务状况和经营业绩的讨论与分析,” 包含有关未来事件和未来业绩的前瞻性陈述,这些陈述基于我们当前的预期、估计、预测和预测以及我们管理层当前的信念和假设,包括对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流以及我们运营所在的行业和环境的信念和假设。包含 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“将”、“可以”、“应该”、“打算” 和 “期望” 等词语的陈述,以及这些词的变体以及类似的表达方式,旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日,受难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此,实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大和不利的差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于第一部分第 1A 项中讨论的因素,”风险因素” 以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第二部分第1A项的其他地方,”风险因素” 以及本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会或SEC提交的其他报告中的其他地方。尽管前瞻性陈述基于我们管理层在发表时的合理预期,但您不应依赖它们。除非法律要求,否则我们没有义务出于任何原因公开修改或更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
除非另有说明,否则此处使用的每个术语 “公司”、“我们”、“我们的” 和类似术语统称特拉华州的一家公司 Guardant Health, Inc. 及其合并子公司。
第一部分—财务信息
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表
Guardant Health有限公司
简明合并资产负债表(未经审计)
(以千计,股票和每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 271,073 | | | $ | 141,647 | |
短期有价债务证券 | 953,776 | | | 869,584 | |
应收账款,净额 | 86,468 | | | 97,256 | |
库存,净额 | 60,529 | | | 51,598 | |
预付费用和其他流动资产,净额 | 25,809 | | | 31,509 | |
流动资产总额 | 1,397,655 | | | 1,191,594 | |
| | | |
财产和设备,净额 | 155,741 | | | 167,920 | |
使用权资产,净额 | 165,273 | | | 174,001 | |
无形资产,净额 | 10,361 | | | 11,727 | |
善意 | 3,290 | | | 3,290 | |
| | | |
其他资产,净额 | 107,697 | | | 61,453 | |
总资产 | $ | 1,840,017 | | | $ | 1,609,985 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款和应计负债 | $ | 188,696 | | | $ | 175,817 | |
| | | |
递延收入 | 12,237 | | | 17,403 | |
| | | |
流动负债总额 | 200,933 | | | 193,220 | |
可转换优先票据,净额 | 1,138,678 | | | 1,137,391 | |
长期经营租赁负债 | 198,230 | | | 210,015 | |
| | | |
其他长期负债 | 9,450 | | | 9,179 | |
负债总额 | 1,547,291 | | | 1,549,805 | |
承付款和或有开支(注9) | | |
|
| | | |
股东权益: | | | |
优先股,面值为美元0.00001每股; 10,000,000授权股份, 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | — | | | — | |
普通股,面值为美元0.00001每股; 350,000,000截至2023年6月30日和2022年12月31日的已授权股份; 117,662,134和 102,619,383分别截至2023年6月30日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | 1 | | | 1 | |
额外的实收资本 | 2,169,911 | | | 1,742,114 | |
累计其他综合亏损 | (8,469) | | | (19,522) | |
累计赤字 | (1,868,717) | | | (1,662,413) | |
股东权益总额 | 292,726 | | | 60,180 | |
负债和股东权益总额 | $ | 1,840,017 | | | $ | 1,609,985 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
简明合并运营报表(未经审计)
(以千计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | |
精准肿瘤学测试 | | $ | 125,244 | | | $ | 92,062 | | | $ | 238,637 | | | $ | 176,198 | |
开发服务及其他 | | 11,906 | | | 17,082 | | | 27,227 | | | 29,045 | |
总收入 | | 137,150 | | | 109,144 | | | 265,864 | | | 205,243 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | |
精准肿瘤学测试的费用 | | 49,357 | | | 34,375 | | | 94,463 | | | 65,059 | |
开发服务和其他成本 | | 4,491 | | | 2,352 | | | 12,458 | | | 3,649 | |
研发费用 | | 90,359 | | | 85,455 | | | 183,487 | | | 167,212 | |
销售和营销费用 | | 71,043 | | | 73,603 | | | 147,166 | | | 138,035 | |
一般和管理费用 | | 41,516 | | | 43,680 | | | 81,961 | | | 84,947 | |
总成本和运营费用 | | 256,766 | | | 239,465 | | | 519,535 | | | 458,902 | |
运营损失 | | (119,616) | | | (130,321) | | | (253,671) | | | (253,659) | |
利息收入 | | 6,727 | | | 1,387 | | | 9,787 | | | 2,165 | |
利息支出 | | (645) | | | (645) | | | (1,289) | | | (1,289) | |
其他收入(支出),净额 | | 41,259 | | | 378 | | | 39,605 | | | 330 | |
非控股权益负债的公允价值调整 | | — | | | (99,785) | | | — | | | (99,785) | |
所得税准备金前的亏损 | | (72,275) | | | (228,986) | | | (205,568) | | | (352,238) | |
所得税准备金 | | 496 | | | 446 | | | 736 | | | 422 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (72,771) | | | $ | (229,432) | | | $ | (206,304) | | | $ | (352,660) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.67) | | | $ | (2.25) | | | $ | (1.95) | | | $ | (3.46) | |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数 | | 108,808 | | | 102,047 | | | 105,752 | | | 101,950 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
简明合并综合亏损表(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (72,771) | | | $ | (229,432) | | | $ | (206,304) | | | $ | (352,660) | |
其他综合收益(亏损): | | | | | | | | |
可供出售证券的未实现收益(亏损) | | 4,933 | | | (4,528) | | | 12,468 | | | (17,286) | |
外币折算调整 | | (1,252) | | | (1,419) | | | (1,415) | | | (2,211) | |
其他综合收益(亏损) | | 3,681 | | | (5,947) | | | 11,053 | | | (19,497) | |
综合损失 | | $ | (69,090) | | | $ | (235,379) | | | $ | (195,251) | | | $ | (372,157) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Guarant Health, Inc
股东(赤字)权益简明合并报表(未经审计)
(以千计,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年6月30日的三个月 |
| | | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积其他 综合收益(亏损) | | 累积的 赤字 | | 股东总数 (赤字)权益 |
| | 股份 | | 金额 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2023年4月1日的余额 | | | 102,708,305 | | | $ | 1 | | | $ | 1,763,544 | | | $ | (12,150) | | | $ | (1,795,946) | | | $ | (44,551) | |
后续公开发行后发行普通股,扣除发行成本 $21,131 | | | 14,375,000 | | | — | | | 381,369 | | | — | | | — | | | 381,369 | |
行使股票期权时发行普通股 | | | 10,830 | | | — | | | 63 | | | — | | | — | | | 63 | |
限制性股票单位的归属 | | | 269,218 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
根据员工股票购买计划发行的普通股 | | | 298,781 | | | — | | | 6,697 | | | — | | | — | | | 6,697 | |
与限制性股票单位净股结算相关的已缴税款 | | | — | | | — | | | (4,116) | | | — | | | — | | | (4,116) | |
基于股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 22,354 | | | — | | | — | | | 22,354 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他综合收入 | | | — | | | — | | | — | | | 3,681 | | | — | | | 3,681 | |
净亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (72,771) | | | (72,771) | |
截至2023年6月30日的余额 | | | 117,662,134 | | | $ | 1 | | | $ | 2,169,911 | | | $ | (8,469) | | | $ | (1,868,717) | | | $ | 292,726 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2022年6月30日的三个月 |
| | | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积其他 综合收益(亏损) | | 累积的 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股份 | | 金额 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2022年4月1日的余额 | | | 101,895,835 | | | $ | 1 | | | $ | 1,682,406 | | | $ | (18,314) | | | $ | (1,131,053) | | | $ | 533,040 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | | | 50,797 | | | — | | | 1,194 | | | — | | | — | | | 1,194 | |
限制性股票单位的归属 | | | 52,114 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
根据员工股票购买计划发行的普通股 | | | 188,110 | | | — | | | 5,742 | | | — | | | — | | | 5,742 | |
与限制性股票单位净股结算相关的已缴税款 | | | — | | | — | | | (1,222) | | | — | | | — | | | (1,222) | |
基于股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 25,544 | | | — | | | — | | | 25,544 | |
就合资企业收购和收购相关成本发出的要约 | | | — | | | — | | | (9,832) | | | — | | | — | | | (9,832) | |
其他综合损失 | | | — | | | — | | | — | | | (5,947) | | | — | | | (5,947) | |
净亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (229,432) | | | (229,432) | |
截至2022年6月30日的余额 | | | 102,186,856 | | | $ | 1 | | | $ | 1,703,832 | | | $ | (24,261) | | | $ | (1,360,485) | | | $ | 319,087 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年6月30日的六个月 |
| | | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积其他 综合收益(亏损) | | 累积的 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股份 | | 金额 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2023年1月1日的余额 | | | 102,619,383 | | | $ | 1 | | | $ | 1,742,114 | | | $ | (19,522) | | | $ | (1,662,413) | | | $ | 60,180 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
后续公开发行后发行普通股,扣除发行成本 $21,131 | | | 14,375,000 | | | — | | | 381,369 | | | — | | | — | | | 381,369 | |
行使股票期权时发行普通股 | | | 31,879 | | | — | | | 220 | | | — | | | — | | | 220 | |
限制性股票单位的归属 | | | 337,091 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
根据员工股票购买计划发行的普通股 | | | 298,781 | | | — | | | 6,697 | | | — | | | — | | | 6,697 | |
与限制性股票单位净股结算相关的已缴税款 | | | — | | | — | | | (5,109) | | | — | | | — | | | (5,109) | |
基于股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 44,620 | | | — | | | — | | | 44,620 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他综合收入 | | | — | | | — | | | — | | | 11,053 | | | — | | | 11,053 | |
净亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (206,304) | | | (206,304) | |
截至2023年6月30日的余额 | | | 117,662,134 | | | $ | 1 | | | $ | 2,169,911 | | | $ | (8,469) | | | $ | (1,868,717) | | | $ | 292,726 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2022年6月30日的六个月 |
| | | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积其他 综合收益(亏损) | | 累积的 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股份 | | 金额 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至 2022 年 1 月 1 日的余额 | | | 101,767,446 | | | $ | 1 | | | $ | 1,657,593 | | | $ | (4,764) | | | $ | (1,007,825) | | | $ | 645,005 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | | | 156,015 | | | — | | | 2,157 | | | — | | | — | | | 2,157 | |
限制性股票单位的归属 | | | 75,285 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股归属权 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 8 | |
根据员工股票购买计划发行的普通股 | | | 188,110 | | | — | | | 5,742 | | | — | | | — | | | 5,742 | |
与限制性股票单位净股结算相关的已缴税款 | | | — | | | — | | | (2,179) | | | — | | | — | | | (2,179) | |
基于股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 50,343 | | | — | | | — | | | 50,343 | |
就合资企业收购和收购相关成本发出的要约 | | | — | | | — | | | (9,832) | | | — | | | — | | | (9,832) | |
其他综合损失 | | | — | | | — | | | — | | | (19,497) | | | — | | | (19,497) | |
净亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (352,660) | | | (352,660) | |
截至2022年6月30日的余额 | | | 102,186,856 | | | $ | 1 | | | $ | 1,703,832 | | | $ | (24,261) | | | $ | (1,360,485) | | | $ | 319,087 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
简明合并现金流量表(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
经营活动: | |
净亏损 | $ | (206,304) | | | $ | (352,660) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧和摊销 | 20,976 | | | 15,986 | |
运营租赁成本 | 14,708 | | | 14,197 | |
| | | |
| | | |
或有考虑 | 10 | | | 3,805 | |
基于股票的薪酬 | 44,620 | | | 50,343 | |
债务发行成本的摊销 | 1,287 | | | 1,284 | |
有价债务证券(折扣)溢价的摊销 | (3,085) | | | 3,800 | |
有价股票证券的未实现收益 | (67,879) | | | — | |
非有价股权证券和其他相关资产的减值 | 29,054 | | | — | |
非控股权益负债的公允价值调整 | — | | | 99,785 | |
其他 | 98 | | | 20 | |
运营资产和负债变动的现金影响: | | | |
应收账款,净额 | 10,695 | | | 2,355 | |
库存,净额 | (8,931) | | | (29,218) | |
预付费用和其他流动资产,净额 | (891) | | | 23,670 | |
其他资产,净额 | 1,700 | | | 4,301 | |
应付账款和应计负债 | 16,512 | | | 22,424 | |
经营租赁负债 | (14,970) | | | (6,595) | |
递延收入 | (6,056) | | | 5,949 | |
用于经营活动的净现金 | (168,456) | | | (140,554) | |
投资活动: | | | |
购买有价债务证券 | (561,339) | | | (238,601) | |
有价债务证券的到期日 | 492,700 | | | 335,000 | |
购买非有价股权证券和其他相关资产 | (1,227) | | | (12,750) | |
购买财产和设备 | (14,037) | | | (45,734) | |
| | | |
| | | |
投资活动提供的(用于)净现金 | (83,903) | | | 37,915 | |
融资活动: | | | |
| | | |
为融资租赁债务支付的款项 | (37) | | | (35) | |
行使股票期权后发行普通股的收益 | 220 | | | 2,158 | |
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 | 6,697 | | | 5,742 | |
与限制性股票单位净股结算相关的已缴税款 | (5,109) | | | (2,179) | |
合资企业收购 | — | | | (177,785) | |
后续公开发行所得收益 | 402,500 | | | — | |
支付与后续公开发行相关的发行费用 | (21,271) | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
由(用于)融资活动提供的净现金 | 383,000 | | | (172,099) | |
外汇汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的净影响 | (1,415) | | | (2,211) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | 129,226 | | | (276,949) | |
现金、现金等价物和限制性现金——期初 | 141,948 | | | 492,288 | |
现金、现金等价物和限制性现金——期末 | $ | 271,174 | | | $ | 215,339 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
现金流信息的补充披露: | | | |
因获得使用权资产而产生的经营租赁负债 | $ | 1,964 | | | $ | 4,073 | |
| | | |
| | | |
非现金投资和融资活动的补充披露: | | | |
购买应付账款和应计负债中包含的财产和设备 | $ | 2,151 | | | $ | 16,901 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
就合资企业收购和收购相关成本发出的要约 | $ | — | | | $ | 9,688 | |
现金、现金等价物和限制性现金的对账: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 271,073 | | | $ | 215,169 | |
| | | |
限制性现金——包含在其他资产中,净额 | 101 | | | 170 | |
现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 271,174 | | | $ | 215,339 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 业务描述
Guardant Health, Inc.(简称 “公司”)是一家领先的精准肿瘤学公司,致力于通过使用其专有测试、庞大的数据集和高级分析在全球范围内帮助战胜癌症。该公司认为,其测试可以通过解锁见解来改变癌症治疗,帮助处于疾病各个阶段的患者,包括最容易治疗的早期阶段。对于晚期癌症患者,该公司已商业推出了Guardant360 LDT和Guardant360 cDx,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一项综合液体活检测试,用于提供实体瘤的肿瘤突变分析,并用作与非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌相关的伴随诊断。该公司还推出了针对晚期癌症的Guardant360 TissueNext组织测试,用于检测早期结直肠癌、乳腺癌和肺癌患者的残留和复发性疾病,以及Guardant360 Response血液测试,用于预测患者对免疫疗法或靶向治疗的反应,比目前的标准治疗成像提前八周预测患者对免疫疗法或靶向治疗的反应。此外,该公司还开发了Guardant Galaxy高级分析技术套件,以增强其癌症测试组合的性能和临床效用,并为下一代生物标志物和药物发现提供动力。
该公司还与生物制药公司合作进行临床研究,提供上述测试,以及针对晚期癌症的GuardanTomni血液检测,以及GuardantInfinity血液测试,后者是一种下一代智能液体活检,可为肿瘤分子谱和免疫反应的复杂性提供新的多维见解,以推进癌症研究和疗法开发。利用从测试中收集的数据,该公司还开发了其GuardantinForm平台,通过使用这种计算机内研究平台来进一步深入了解各种生物标志物驱动的癌症的肿瘤演变和治疗耐药性,从而帮助生物制药公司加快精准肿瘤药物的开发。
在早期癌症检测方面,该公司启动了Shield LDT测试,以满足有资格接受结直肠癌筛查的个人的需求。通过简单的抽血,Shield使用一种新颖的多模式方法来检测血液中的结直肠癌信号,包括肿瘤脱落的DNA。2022 年 12 月,该公司宣布 ECLIPSE 研究已经结束 20,000患者注册研究评估了其Shield血液测试在中等风险成年人中检测结直肠癌的表现,达到了共同主要的终点。此外,2023年3月,该公司向FDA提交了Shield血液测试的上市前批准申请。
该公司于2011年12月在特拉华州成立,总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
公司的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(GAAP)编制的。随附的简明合并财务报表包括其合并合资企业Guardant Health, Inc. 的账目(见附注3, 合资企业)及其全资子公司。在合并中,所有公司间余额和交易均已清除。对上期数额进行了某些重新分类,以符合本期列报方式。
估算值的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额和相关披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。公司的估计基于历史经验和其他特定市场的假设或其他相关假设,这些假设在当时情况下是合理的。估算值用于多个领域,包括但不限于估算可变对价、估算信贷损失、包含多重履约义务的合同中的独立销售价格分配、商誉和可识别的无形资产、股票薪酬、经营租赁的增量借款利率、意外开支、包括相关储备金(受益)的某些投入、非有价证券的估值等。这些估计值通常涉及复杂的问题,需要判断,涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测,可能需要很长时间才能解决,并且可能因时而异。实际结果可能与管理层的估计存在重大差异。
COVID-19 疫情对公司业务影响的严重程度将取决于多种因素,包括但不限于疫情的持续时间和严重程度、病毒任何变种的影响、对公司客户和供应商影响的程度和严重程度、对公司产品和服务需求的持续中断以及全球商业和经济环境对流动性和资本可用性的影响,所有这些都是这些都是不确定的,也无法预测。
未经审计的中期简明财务报表
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的公认会计原则以及经修订的1933年《证券法》或《证券法》第10-Q表和S-X条例第10-01条的说明编制的。因此,它们不包括公认会计原则为完整财务报表所要求的所有信息和附注。这些未经审计的简明合并财务报表包括所有调整,仅包括公司认为根据公认会计原则公允陈述财务状况以及公司中期运营业绩和现金流所必需的正常经常性应计收入。中期业绩不一定代表全年或任何后续过渡期的经营业绩或现金流。
随附的简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司经审计的财务报表及其附注一起阅读。
限制性现金
限制性现金包括与公司注册自愿伤残保险计划相关的工资预扣款。限制性现金余额为 $0.1百万和美元0.3截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,包含在其他资产中,净额出现在随附的简明合并资产负债表中。
非有价证券
公司收购私人公司的某些股权投资,以促进业务和战略目标。公司对非有价股票证券的投资并不使公司能够控制或对被投资者施加重大影响。其中一位被投资方被认定为可变利益实体或VIE,但公司被视为主要受益人,因为公司无权指导对VIE经济表现产生最大影响的活动。该公司的无价股票和其他相关投资总额为美元4.2百万和美元25.0截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,并包含在其他资产中,净额出现在随附的简明合并资产负债表中。
非有价证券按成本入账,但须定期进行减值审查,并根据有序交易可观察到的价格变化进行调整。公司对此类非有价证券减值的评估基于市场状况和监管或经济环境的不利变化、对被投资方经营业绩和财务状况的定性和定量分析;被投资方运营结构或管理层的变化;以及被投资者的额外资金需求。评估的结果是,公司记录了$的减值16.6百万和美元22.1截至2023年6月30日的三个月和六个月中,其一项非有价股权证券投资为百万美元,包含在公司简明合并运营报表中的其他收益(支出)中。此外,根据公司购买的其中一项非有价证券投资,公司在2022年12月31日当天或之前获得了以预先确定的价格收购被投资者的权利,但须根据被投资者的表现进行额外调整。2022年9月,公司决定不行使收购被投资方的此类权利,并记录了$的减值5.3百万,基于独立第三方估值。根据对公司购买的非有价证券的另一项投资,公司在2023年10月1日当天或之前获得了以预先确定的价格收购被投资者的权利,但须根据公司的业绩进行额外调整,并获得了获得被投资方某些技术的独家许可的权利。2023年6月,该公司录得的减值额为美元7.0百万美元,包含在其他收益(支出)中,净额在公司简明合并运营报表中。 没有以其他方式记录了非有价证券账面价值的其他减值或向下调整。
风险集中
公司面临其在一家商业银行持有的现金等价物投资组合以及对有价债务证券的投资的信用风险。该公司通过一家信用评级高的美国银行投资货币市场基金,从而限制其信用损失敞口。公司的现金可能包括存放在银行的存款,这些存款有时可能超过联邦保险限额,但是,如果金融机构违约,其面临的信用风险敞口仅限于简明合并资产负债表上记录的金额。公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估,以限制信用风险敞口。
公司还投资投资级债务工具,并对其可以投资于任何一种证券的金额设定了政策限制,但美国政府发行或担保的证券除外。公司投资政策的目标按优先顺序排列如下:本金的安全和保值以及风险的分散;足以满足现金流要求的投资流动性;以及具有竞争力的税后回报率。根据其投资政策,公司根据信用评级、到期日、投资类型和发行人限制投资此类证券的金额,因此,公司不会面临来自这些金融工具的任何严重集中的信用风险。
公司面临应收账款的信用风险。公司的大部分应收账款来自提供精准肿瘤学服务和开发服务等,主要来自生物制药公司和国际实验室合作伙伴,所有这些公司的信用评级都很高。公司没有遭受任何与个人客户或客户群体的应收账款相关的重大损失。公司不需要抵押品。应收账款是扣除信贷损失备抵金(如果有)后入账的。
重要客户是指占公司总收入或应收账款余额10%或以上的任何生物制药客户、临床测试付款人或国际实验室合作伙伴。截至相应简明合并资产负债表日期,归属于包括其关联实体在内的每位重要客户(包括其关联实体)的收入占公司相应期间总收入的百分比以及归属于包括其关联实体在内的每位重要客户的应收账款余额占公司应收账款总余额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收入 | | 应收账款,净额 |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | (未经审计) | | (未经审计) | | |
客户 A | | * | | * | | * | | * | | 13 | % | | 12 | % |
客户 B | | 32 | % | | 29 | % | | 32 | % | | 30 | % | | 12 | % | | 11 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
客户 C | | * | | * | | * | | * | | 12 | % | | * |
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| | | | | | | | | | | | |
* 小于 10%
公司还面临其他应收账款和其他资产的信用风险。该公司的其他应收账款和其他资产包括与2020年8月达成的专利纠纷和解有关的第三方应付款8.0在一段时间内应付的百万美元 6年份。2020年、2021年和2022年12月,公司收到了第一期、第二期和第三期分期付款,金额为美元1.0百万,美元1.1百万和美元1.1分别为百万。公司已评估并记录了剩余金额的信用损失4.8考虑到第三方的信用价值和缺乏财务记录,百万人。
下表列出了应收账款和相关的信用损失金额:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| | | | |
| | (未经审计) | | |
| | (以千计) |
预付费用和其他流动资产: | | | | |
总金额 | | $ | 1,100 | | | $ | — | |
信用损失备抵金 | | (1,100) | | | — | |
净额 | | $ | — | | | $ | — | |
其他资产: | | | | |
总金额 | | $ | 3,700 | | | $ | 4,800 | |
信用损失备抵金 | | (3,700) | | | (4,800) | |
净额 | | $ | — | | | $ | — | |
有 不截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,信贷损失补贴的活动。下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的信用损失活动准备金:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 |
| | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
预付费用和其他流动资产: | | | | |
信用损失备抵——期初 | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | |
重新分类 | | 1,100 | | | 1,100 | |
信贷损失备抵——期末 | | $ | 1,100 | | | $ | 1,100 | |
其他资产: | | | | |
信用损失备抵——期初 | | $ | 4,800 | | | $ | 5,900 | |
| | | | |
重新分类 | | (1,100) | | | (1,100) | |
信贷损失备抵——期末 | | $ | 3,700 | | | $ | 4,800 | |
应收账款,净额
应收账款是指针对商业和政府付款人、生物制药公司、研究机构、国际实验室合作伙伴和分销商的有效索赔,包括未开票的应收账款以及第三方因许可公司技术而应支付的特许权使用费。未开票应收账款包括生物制药客户与开发服务相关的应付余额和其他收入,这些收入是在实现基于绩效的里程碑时但在实现合同计费权之前确认的。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的未开票应收账款为美元4.4百万和美元5.4分别是百万。
公司根据历史收款趋势、支付合作伙伴的财务状况和外部市场因素评估其应收账款的可收回性,并根据管理层对可能的信贷损失金额的最佳估计,为潜在的信用损失提供备抵金。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司为与应收账款相关的信贷损失准备了无关紧要的准备金。
资产收购
如果收购一项资产或一组资产不符合企业的定义,则该交易被视为资产收购,而不是业务合并。资产收购不会导致商誉的确认,交易成本作为所收购资产或资产组成本的一部分进行资本化。分配给未来没有其他用途的在研研发技术的交易费用在发生时记作支出。总对价分配给在相对公允价值基础上收购的各种无形资产。在资产收购中购买在建研发技术所支付的现金在简明合并现金流量表的投资部分中列报。
商誉和无形资产,净额
在企业合并中获得的与在过程中的研发成本(IPR&D)相关的无形资产被认为是无限期的,直到相关的研发工作完成或放弃为止。如果开发完成,相关资产将被视为有限寿命,然后将根据各自当时的估计使用寿命进行摊销。在研发工作完成之前,这些资产被认为是无限期的。在此期间,如果公司发现任何事件或情况变化表明IPR&D项目的公允价值降至各自账面金额以下,则将不摊销资产,但将在年度测试之间进行减值测试。与2022年5月推出Shield LDT有关,该公司的IPR&D为美元1.6百万美元被重新归类为无形资产,使用寿命为 2年份。
商誉表示收购价格超过可识别净资产和负债的公允价值。商誉未摊销,但在第四财季至少每年进行一次减值测试,或者如果情况表明其价值可能无法再收回。公司继续在以下地区运营一该分部被认为是唯一的报告单位,因此在企业层面对商誉进行了减值测试。截至 2023 年 6 月 30 日,已有不商誉减值。
无形资产按成本记账,扣除累计摊销。除商誉外,公司没有无限使用寿命的无形资产。摊销是在无形资产的使用寿命内按直线法记录的,使用寿命约为 2—12年份。
收购后的或有考虑
收购后的或有考虑因素将在服务期内予以确认,但须满足相应的服务要求和绩效指标。公司记录的收购后或有对价支出为美元0.5百万和美元0.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,分别为百万美元和美元1.1百万和美元2.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司简明合并运营报表的研发费用分别为百万美元。
租赁
公司在开始时就确定一项安排是否包含租约。经营租赁使用权(ROU)资产和经营租赁负债根据租赁期限内未来最低租赁付款的现值进行确认。ROU 资产还包括产生的任何初始直接成本和在租赁开始日期当天或之前支付的任何租赁付款,减去已收到或应收的租赁激励措施。由于公司的租赁通常不提供隐含利率,因此公司根据生效之日可用的信息使用增量借款利率来确定租赁负债。租赁条款可能包括在公司合理确定期权将得到行使时延长或终止该期权的期权。租赁费用在租赁期内按直线法确认。公司还制定了包含租赁和非租赁部分的租赁安排。公司选择了一种切合实际的权宜之计,即不将公司设施租赁的非租赁部分与租赁部分分开。公司还选择适用短期租赁计量和确认豁免,根据该豁免,不确认期限为12个月或更短的租赁的ROU资产和租赁负债。
可转换优先票据
可转换优先票据作为负债入账,按摊销成本计量。与票据发行相关的交易成本与负债相抵消,并使用有效利率法在票据期限内摊销为利息支出。
收入确认
该公司的收入来自提供精准肿瘤学测试服务以及开发服务等。精准肿瘤学测试服务包括基因组分析和提供来自公司平台的其他基因组信息。开发服务包括伴随诊断开发和监管批准、临床研究设置、监测和维护、测试开发和支持、GuardantConnect 和 GuardantInform。其他收入包括通过许可公司技术、试剂盒配送和筛查服务获得的金额。该公司目前从第三方商业和政府付款人、某些医院和肿瘤中心以及个体患者以及生物制药公司、研究机构、国际实验室合作伙伴和分销商那里获得付款。
当服务控制权移交给客户时,收入即得到确认,该金额反映了公司期望为换取这些服务而有权获得的对价。FASB ASC Topic 606, 与客户签订合同的收入,规定了五步模型,包括确定与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定交易价格、将交易价格分配给履约义务以及在实体履行履约义务时或在实体履行履约义务时确认收入。
精准肿瘤学测试
在向医生报告测试结果时,公司确认向临床客户(包括某些医院、癌症中心、其他机构和患者)出售精准肿瘤学检测所得的收入。临床客户要求的大多数精准肿瘤学检查都是在没有书面协议的情况下出售的;但是,公司确定与临床客户签订了默示合同。公司将向临床客户出售的每项测试确定为一项单一的履约义务。除了与保险公司和其他机构签订的某些固定交易价格的有限合同安排外,不存在规定的合同价格,与临床客户签订的每份隐含合同的交易价格代表着可变的对价。公司估算了投资组合方法下的可变对价,并考虑了来自第三方商业和政府付款人和患者的历史报销数据,以及历史数据中未反映的已知或预期的报销趋势。公司根据实际现金收款情况,监测每个报告期内投资组合中将收取的估计金额,以评估是否需要修改估算值。估计值和随后的任何修订都包含不确定性,需要在估计变量考虑因素时使用重要判断,并对此类变量考虑应用约束。公司分析了其在预期报销期内的实际现金收取情况,并将其与每个投资组合的估计可变对价进行比较,任何差异均作为预期报销期后估计收入的调整予以确认,但须评估未来收入逆转的风险。
向生物制药客户销售精准肿瘤学检测的收入基于每次测试的协议价格或在规定期限内提供一定检测量的协议。该公司将其承诺向生物制药客户转移一系列不同的测试确定为一项单一的绩效义务。对生物制药客户的精准肿瘤学测试通常按每次测试的固定价格计费。如果要在规定期限内满足涉及测试量的协议,则随着时间的推移绩效义务得到履行,收入将根据所进行的测试次数予以确认。公司的精准肿瘤学服务结果以电子方式交付,因此公司不产生任何运费或手续费,也不向客户收取任何费用。
开发服务及其他
该公司利用其精准肿瘤学信息平台为其生物制药客户提供开发服务。开发服务通常代表一项单一的绩效义务,因为公司提供重要的整合服务,例如分析验证和监管申报。个人承诺与合同中的其他承诺无法区分开来,因此没有区别。但是,根据某些合同,生物制药客户可能会聘请公司提供多种不同的开发服务,这些服务既可以与合同中的其他承诺区分开来,也可以区分开来,因此可以区分不同的履约义务。
该公司与生物制药公司合作开发新药。作为这些合作的一部分,公司提供与监管申报相关的服务,以支持向公司测试小组提交伴随诊断设备。在这些合作中,公司通过实现里程碑以及提供持续支持来创造收入。对于提供的伴随诊断开发和监管审批服务,公司将通过预付费用和基于绩效的、不可退还的监管和其他发展里程碑补助金相结合的方式获得补偿。这些合约的交易价格通常代表可变对价。对里程碑付款适用限制因素作为可变考虑因素是一个需要作出重大判断的领域。公司评估实现相应里程碑所必须管理的科学、临床、监管、商业和其他风险等因素,以及实现相应里程碑所需的努力和投资水平。在进行评估时,公司会考虑其在类似里程碑方面的历史经验、与每个里程碑相关的复杂程度和不确定性,以及里程碑的实现是否取决于公司以外的各方。适用可变考虑因素的约束条件使与意外开支相关的不确定性得到解决后,收入很可能不会出现重大逆转。在每个报告期评估和更新限制因素对价的适用情况,作为对估计交易价格的修订。
公司确认提供生物制药研发服务期间的伴随诊断开发和监管批准服务收入。具体而言,公司使用输入法来衡量进展情况,将迄今为止发生的成本相对于预期总成本作为衡量进展的衡量标准,来确认收入。在确定每个报告期的收入确认时,公司会评估预期成本估算总额的变化以及因原始合同范围变更而谈判产生的任何增量费用。在这些安排下开发新产品或服务时,在实现技术可行性之前产生的成本作为研发费用包含在公司的简明合并运营报表中,而此后产生的成本则记录为开发服务和其他成本。
除上述伴随诊断开发和监管批准服务外,公司还确认其他开发服务的收入,例如临床研究设置、监测和维护、测试开发和支持、GuardantConnect和GuardantInform。这些收入通常根据用于衡量提供相关服务期间进展情况的输入法随着时间的推移予以确认。
此外,其他收入包括向国内客户和国际实验室合作伙伴许可公司的数字测序技术、试剂盒配送和筛查服务所得的金额。对于许可的技术,公司通过特许权使用费付款、不可退还的预付款、有保障的最低付款额和/或里程碑样本付款获得补偿。根据技术许可安排的性质,并考虑到包括但不限于可强制执行的付款权和付款条款在内的因素,如果创造了具有替代用途的资产,则这些收入将在特许权使用费销售期间、技术转让完成时或技术转让期内予以确认。与套件配送相关的收入在交付此类产品时予以确认。
具有多重履约义务的合同
与生物制药客户和国际实验室合作伙伴签订的合同可能包括多项不同的履约义务,例如提供精准肿瘤学检测、上述开发服务以及数字测序技术许可等。公司评估与生物制药客户和国际实验室合作伙伴签订的合同中包含的条款和条件,以确保适当的收入确认,包括服务是否被视为不同的绩效义务,应单独核算还是合并核算。公司首先确定合同下的实质性承诺,而不是非物质承诺或行政任务,然后评估这些承诺在合同背景下是否既可以区分又有区别。在评估所承诺的服务是否能够与众不同时,公司会考虑客户能否单独或与客户随时可用的其他资源一起从该服务中受益,包括第三方的研究、开发和商业化能力以及相关专业知识在一般市场上的可用性等因素。在评估承诺的服务在合同背景下是否截然不同时,公司会考虑它是否提供了服务的重大整合,服务是否对彼此进行了重大修改或定制,或者服务是否高度相互依存或相互关联。
对于具有多个履约义务的合同,交易价格按相对独立的销售价格分配给单独的履约义务。公司通过考虑类似交易中这些履约义务的历史销售价格以及其他因素来确定独立销售价格,包括但不限于市场上客户愿意支付的价格、其他供应商的竞争性定价、行业出版物和当前的定价惯例,以及履行每项履约义务的预期成本加上适当的利润;或者如果无法观察独立销售价格,则参照交易总额使用剩余法价格减去合同中承诺的其他履约义务的可观察的独立销售价格之和。
递延收入
递延收入是一种合同负债,主要包括在与客户签订的合同确认收入之前收到的付款。例如,开发服务和其他与生物制药客户签订的合同通常包含预付款,从而记录递延收入,前提是公司履行相关服务之前收到的现金。随着公司履行合同规定的义务,合同负债将减轻,因此收入被确认。截至2023年6月30日和2022年12月31日,递延收入余额为美元15.1百万和美元21.2分别为百万,其中 $2.9百万和美元3.8百万美元被视为长期负债,记在随附的简明合并资产负债表上的其他长期负债中。截至2022年12月31日,包含在递延收入余额中的截至2023年6月30日的六个月中确认的收入为美元11.8百万,截至2021年12月31日,递延收入余额中包含的截至2022年6月30日的六个月中确认的收入为美元5.3分别是百万。
分配给剩余履约义务的交易价格
分配给剩余履约义务的交易价格代表尚未确认的合同收入,其中包括递延收入和不可取消的金额,这些金额将在未来各期开具发票并确认为收入。该公司预计将在明年确认几乎所有剩余的交易价格 1-2年份。
精准肿瘤学测试的费用
精准肿瘤学检测的成本通常包括材料成本、劳动力成本(包括奖金、福利和股票补偿)、与处理测试样本相关的设备和基础设施费用(包括样本存取、图书馆准备、测序和质量控制分析)、运费、医生检查结果整理、抽血术以及应向第三方支付的许可费。基础设施费用包括实验室设备的折旧、租赁成本、租赁权改善的摊销和信息技术成本。无论该测试的收入是否已确认,与进行公司测试相关的成本都将在进行测试时记录在案。
开发服务和其他成本
开发服务和其他成本主要包括执行公司生物制药客户要求的开发服务所产生的成本,以及与公司的合作协议和筛查服务相关的成本。就开发新产品而言,在实现技术可行性之前发生的成本列为研究和开发费用,而此后发生的成本作为开发服务和其他成本报告。
研究和开发费用
研究和开发费用由开发技术所产生的成本组成,包括报酬和福利、研究和开发实验室工作中使用的试剂和用品、基础设施支出,包括分配的设施占用和信息技术成本、合同服务和其他外部成本。研究和开发费用在发生时记为支出。在收到用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项在收到相关货物或提供服务期间予以递延并认列为费用。开发公司技术能力的成本被记录为研发,除非这些成本符合资本化为内部使用软件成本的标准。
股票薪酬
与授予公司员工、董事和非雇员的股票期权相关的股票薪酬在授予日根据奖励的公允价值进行计量。公允价值被确认为必要服务期内的费用,通常是相应奖励的归属期。具有绩效指标的股票期权的薪酬支出是根据补助金中规定的指标的预期实现情况计算的。
公司使用Black-Scholes期权定价模型来估算根据2012年股票计划(经修订和重述)、2012年计划、2018年激励奖励计划或2018年计划授予的股票期权的公允价值,以及根据2018年员工股票购买计划授予的股票购买权。Black-Scholes期权定价模型要求做出与奖励的预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股息收益率相关的假设。没收行为在发生时予以核算。
公司根据授予之日普通股的收盘市场价格,衡量其向员工和非雇员发行的基于服务和绩效的限制性股票单位的授予日公允价值。对于仅具有基于服务的归属条件的限制性股票单位,薪酬支出在公司的简明合并运营报表中按直线方式确认,在必要的服务期内。具有绩效指标的限制性股票单位(PSU)的薪酬支出是根据拨款中规定的指标的预期实现情况计算的,并在公司的简明合并运营报表中使用加速归因模型在奖励的每个单独归属部分的必要服务期内进行确认。除非确定有可能达到相关的绩效指标,否则不会记录PSU的股票薪酬支出。任何在业绩期结束时仍未归属的PSU都将被没收。
每股净亏损
公司通过将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数来计算每股基本净亏损。摊薄后的每股净亏损是通过酌情使所有潜在的摊薄型普通股等价物在确定期间已发行的所有潜在摊薄型普通股等价物生效来计算的。就计算而言,股票期权、限制性股票单位、根据员工股票购买计划可发行的股票、可从提前行使的期权中回购的股票以及可转换优先票据下的或有可发行股票被视为普通股等价物,但由于其影响具有反摊薄作用,因此被排除在摊薄后每股净亏损的计算之外。
3. 合资企业
2018年5月,公司与软银的子公司成立了合资企业Guardant Health AMEA, Inc.,并对合资企业Guardant Health AMEA, Inc. 进行了资助,负责在美洲和欧洲以外地区销售、营销和分销公司的测试,并加快其产品在亚洲、中东和非洲的商业化。根据合资协议的条款,双方持有大约 50合资企业的所有权百分比以及 二合资企业董事会席位。
2022 年 6 月,公司购买了软银及其关联公司持有的合资企业或合资企业收购的所有股份,以现金支付总收购价美元177.8百万,结果是 $99.8对非控股权益负债进行了百万美元的公允价值调整。关于合资企业收购,公司还发布了收购合资企业B类普通股的要约,该普通股是在行使合资企业员工持有的既得合资企业股票期权时发行和发行的B类普通股。
在合资企业收购完成之前,该合资企业被视为VIE,公司被确定为VIE的主要受益人。作为主要受益人,公司在其财务报表中合并了合资企业的财务状况、经营业绩和现金流,所有公司间余额均已在合并中消除。合资收购和要约完成后,Guardant Health AMEA, Inc. 成为该公司的全资子公司。
4. 简明合并资产负债表组成部分
财产和设备,净额
财产和设备,净包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
| (以千计) |
机械和设备 | $ | 109,339 | | | $ | 95,764 | |
租赁权改进 | 102,228 | | | 99,781 | |
计算机硬件 | 31,898 | | | 29,744 | |
在建工程 | 9,173 | | | 20,598 | |
家具和固定装置 | 8,602 | | | 8,367 | |
计算机软件 | 1,970 | | | 1,797 | |
财产和设备,毛额 | $ | 263,210 | | | $ | 256,051 | |
减去:累计折旧 | (107,469) | | | (88,131) | |
财产和设备,净额 | $ | 155,741 | | | $ | 167,920 | |
与财产和设备相关的折旧费用为美元9.9百万和美元8.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元,以及美元19.6百万和美元14.8截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
应付账款和应计负债
应付账款和应计负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
| (以千计) |
应付账款 | $ | 79,784 | | | $ | 68,911 | |
应计补偿 | 45,775 | | | 55,788 | |
经营租赁负债 | 24,707 | | | 21,878 | |
其他 | 38,430 | | | 29,240 | |
应付账款和应计负债总额 | $ | 188,696 | | | $ | 175,817 | |
5. 公允价值计量、现金等价物和有价证券
金融工具包括现金等价物、有价证券、应收账款、净额、预付费用和其他流动资产、净额以及应付账款和应计负债。现金等价物和有价证券按公允价值列报。预付费用和其他流动资产、净额、应付账款和应计负债按账面价值列报,账面价值近似于公允价值,因为距离预计收款或付款日期的时间很短。
公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移资产或负债在主要市场或最有利市场上的负债而获得的交换价格。确定市场参与者的假设为确定每项资产或负债的定价使用哪些投入提供了基础。金融工具在公允价值层次结构中的分类是基于对公允价值计量至关重要的最低投入水平。
已经建立了公允价值层次结构,它使使用可观测输入计算的公允价值测量值优先于使用不可观察输入计算的公允价值衡量标准。该层次结构将输入的优先级划分为三个主要级别,如下所示:
第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第 2 级-除第 1 级以外可直接或间接观察的输入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或在资产或负债的整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他输入。
3级-由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
公司的金融资产和负债定期接受公允价值计量,此类衡量中使用的投入水平如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 公允价值 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
| | | | | | | |
| (未经审计) |
| (以千计) |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 61,999 | | | $ | 61,999 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 | 143,686 | | | — | | | 143,686 | | | — | |
| | | | | | | |
现金等价物总额 | $ | 205,685 | | | $ | 61,999 | | | $ | 143,686 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
商业票据 | $ | 196,924 | | | $ | — | | | $ | 196,924 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | 756,852 | | | — | | | 756,852 | | | — | |
短期有价债务证券总额 | $ | 953,776 | | | $ | — | | | $ | 953,776 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
长期有价股票证券 | $ | 86,171 | | | $ | 86,171 | | | $ | — | | | $ | — | |
总计 | $ | 1,245,632 | | | $ | 148,170 | | | $ | 1,097,462 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
金融负债: | | | | | | | |
或有考虑 | $ | 6,440 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,440 | |
总计 | $ | 6,440 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,440 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 公允价值 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
| | | | | | | |
| (以千计) |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 3,104 | | | $ | 3,104 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府债务证券 | 14,987 | | | — | | | 14,987 | | | — | |
现金等价物总额 | $ | 18,091 | | | $ | 3,104 | | | $ | 14,987 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 869,584 | | | $ | — | | | $ | 869,584 | | | $ | — | |
短期有价债务证券总额 | $ | 869,584 | | | $ | — | | | $ | 869,584 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
长期有价股票证券 | $ | 18,291 | | | $ | 18,291 | | | $ | — | | | $ | — | |
总计 | $ | 905,966 | | | $ | 21,395 | | | $ | 884,571 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
金融负债: | | | | | | | |
或有考虑 | $ | 6,430 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,430 | |
总计 | $ | 6,430 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,430 | |
公司根据相同证券在活跃市场的报价来衡量货币市场基金的公允价值。商业票据和美国政府债务证券的估值考虑了从第三方定价服务获得的估值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,所有重要投入都可以直接或间接观察,以估算公允价值。这些输入包括相同或相似证券的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据和其他可观察到的输入的预付款/违约预测。
2022年7月,公司的股权被投资方之一Lunit Inc.(Lunit)完成了首次公开募股或首次公开募股,此后,公司开始定期按公允价值核算对Lunit的投资,并将该投资归类为公允价值层次结构1级内的有价股权证券,因为该投资是使用报价市场价格进行估值的。公司受以下约束 2-自Lunit首次公开募股之日起为期一年的封锁期,在此期间,未经韩国交易所批准,公司不得在账户之间转让 Lunit 的股份、建立或取消质押、出售或提取此类股份。截至2023年6月30日和2022年12月31日,对Lunit的投资余额为美元86.2百万和美元18.3在公司简明合并资产负债表中,分别包含在其他资产中,净额为百万美元。此外,该公司记录了 $64.0百万和美元67.9截至2023年6月30日的三个月和六个月中,投资Lunit的未实现收益分别为百万美元,包含在公司简明合并运营报表中的其他收益(支出)中。该公司做到了 不记录截至2022年6月30日的三个月和六个月内对Lunit的投资的任何未实现收益或亏损。
在本报告所述期间,第1级、2级和3级之间没有转移。
与收购相关的或有对价按季度按公允价值计量,预计支付的或有对价的变化包含在简明合并运营报表的运营费用中。收购相关或有对价的公允价值是使用多结果贴现现金流估值技术估算的。或有对价被归类为公允价值层次结构的第三级,因为它基于包括大量不可观察的投入的概率。无法观察到的重大输入包括对某些商业化里程碑实现情况的概率加权估计,以及预期付款现值的贴现率。单独而言,这些投入要素中的任何一个发生重大变化都可能对公允价值计量产生重大影响。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的或有对价负债为美元6.4百万和美元6.4分别为百万,其中 $4.9百万和美元4.9百万美元被视为长期负债,记入随附的简明合并资产负债表上的其他长期负债。
在2022年6月完成合资企业收购之前,非控股权负债的公允价值被视为三级衡量标准,是根据年度内部回报率确定的 20% 占初始金额 $41.0截至公司于2021年11月行使看涨权之日,软银在2018年5月投资了百万美元。截至2022年6月30日,非控股权益负债已全额支付(见附注3, 合资企业).
下表汇总了第 3 级金融工具的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非控股权益负债 | | 或有对价 |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2022 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
公允价值-期初 | | $ | 78,000 | | | $ | 78,000 | | | $ | 6,130 | | | $ | 6,015 | | | $ | 6,430 | | | $ | 3,625 | |
| | | | | | | | | | | | |
公允价值增加 | | 99,785 | | | 99,785 | | | 310 | | | 1,415 | | | 10 | | | 3,805 | |
| | | | | | | | | | | | |
结算 | | (177,785) | | | (177,785) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
公允价值-期末 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,440 | | | $ | 7,430 | | | $ | 6,440 | | | $ | 7,430 | |
公司认为,截至2023年6月30日和2022年12月31日,可转换票据的公允价值是二级衡量标准。可转换票据的公允价值主要受公司普通股交易价格和市场利率的影响。因此,可转换票据的账面价值并不能反映市场利率。参见注释 7, 债务,以获取与可转换票据公允价值有关的更多信息。
下表按重要投资类别汇总了公司的现金等价物和有价债务证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和估计的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | |
| (未经审计) |
| (以千计) |
货币市场基金 | $ | 61,999 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 61,999 | |
商业票据 | 340,612 | | | — | | | (2) | | | 340,610 | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | 761,152 | | | 117 | | | (4,417) | | | 756,852 | |
总计 | $ | 1,163,763 | | | $ | 117 | | | $ | (4,419) | | | $ | 1,159,461 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | |
| (以千计) |
货币市场基金 | $ | 3,104 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,104 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | 901,342 | | | 8 | | | (16,779) | | | 884,571 | |
总计 | $ | 904,446 | | | $ | 8 | | | $ | (16,779) | | | $ | 887,675 | |
下表显示了截至2023年6月30日和2022年12月31日公司持续处于未实现亏损状态的有价债务证券的估计公允价值和未实现亏损总额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 少于 12 个月 | | 12 个月或更长时间 | | 总计 |
| 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 |
| | | | | | | | | | | |
| (未经审计) |
| (以千计) |
| | | | | | | | | | | |
商业票据 | $ | 24,785 | | | $ | (2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,785 | | | $ | (2) | |
| | | | | | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 111,068 | | | $ | (140) | | | $ | 389,224 | | | $ | (4,277) | | | $ | 500,292 | | | $ | (4,417) | |
| | | | | | | | | | | |
总计 | $ | 135,853 | | | $ | (142) | | | $ | 389,224 | | | $ | (4,277) | | | $ | 525,077 | | | $ | (4,419) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 少于 12 个月 | | 12 个月或更长时间 | | 总计 |
| 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 |
| | | | | | | | | | | |
| (以千计) |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 170,975 | | | $ | (2,958) | | | $ | 685,754 | | | $ | (13,821) | | | $ | 856,729 | | | $ | (16,779) | |
| | | | | | | | | | | |
总计 | $ | 170,975 | | | $ | (2,958) | | | $ | 685,754 | | | $ | (13,821) | | | $ | 856,729 | | | $ | (16,779) | |
曾经有 不报告期内有价债务证券的重大已实现收益或亏损。该公司确定,它确实有能力和意图持有所有在到期或恢复之前一直处于持续亏损状况的可有价债务证券,而且由于市场波动,亏损状况是暂时的,因此有 不分别确认截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的信贷损失。
6. 无形资产、净资产和商誉
下表显示了截至2023年6月30日和2022年12月31日购买的无形资产的详细信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 | | 剩余加权平均使用寿命 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) | | (以年为单位) |
需要摊销的无形资产: | | | | | | | | |
获得的许可证 | | $ | 11,886 | | | $ | (4,128) | | | $ | 7,758 | | | 7.3 |
非竞争协议和其他契约权利 | | 5,100 | | | (3,164) | | | 1,936 | | | 2.4 |
获得的技术 | | 1,600 | | | (933) | | | 667 | | | 0.8 |
待摊销的无形资产总额 | | 18,586 | | | (8,225) | | | 10,361 | | | |
无需摊销的无形资产: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
善意 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
购买的无形资产总额 | | $ | 21,876 | | | $ | (8,225) | | | $ | 13,651 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 | | 剩余加权平均使用寿命 |
| | | | | | | | |
| | (以千计) | | (以年为单位) |
需要摊销的无形资产: | | | | | | | | |
获得的许可证 | | $ | 11,886 | | | $ | (3,579) | | | $ | 8,307 | | | 7.8 |
非竞争协议和其他契约权利 | | 5,100 | | | (2,747) | | | 2,353 | | | 2.9 |
获得的技术 | | 1,600 | | | (533) | | | 1,067 | | | 1.4 |
待摊销的无形资产总额 | | 18,586 | | | (6,859) | | | 11,727 | | | |
无需摊销的无形资产: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
善意 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
购买的无形资产总额 | | $ | 21,876 | | | $ | (6,859) | | | $ | 15,017 | | | |
有限寿命无形资产的摊销额为美元0.7百万和美元0.6截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元,以及美元1.4百万和美元1.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
下表汇总了有限期无形资产的估计未来摊销费用,净额:
| | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
2023 年的剩余时间 | | $ | 1,381 | |
2024 | | 2,219 | |
2025 | | 1,670 | |
2026 | | 1,212 | |
2027 | | 1,107 | |
2028 及以后 | | 2,772 | |
总计 | | $ | 10,361 | |
7. 债务
可转换优先票据
2020 年 11 月,公司发行了 $1.15其十亿本金 0% 2027 年到期的可转换优先票据或 2027 年票据。2027 年票据不计利息,票据的本金不会累积。但是,2027年票据的特别利息和额外利息可能按不超过年利率累计 0.50发生某些事件(例如未能向美国证券交易委员会提交某些报告或未从票据中删除某些限制性说明)时的百分比(某些例外情况除外)。除非提前回购、赎回或兑换,否则票据将于2027年11月15日到期。
在2027年8月15日之前,2027年票据的持有人只有在以下情况下才有权转换其2027年票据:
•在截至2021年3月31日的日历季度之后开始的任何日历季度(且仅在该日历季度内),前提是公司最后报告的普通股销售价格超过 130至少每项的转换价格的百分比 20期间的交易日(无论是否连续) 30在前一个日历季度的最后交易日或销售价格条件结束的连续交易日;
•在 五在任何一个工作日之后的连续工作日 十连续交易日时段或衡量期,如果衡量期内每个交易日每1,000美元票据本金的交易价格低于 98该交易日公司普通股上次公布的销售价格与该交易日兑换率乘积的百分比;或
•在特定公司事件发生时
从2027年8月15日起,2027年票据的持有人可以随时选择转换其2027年票据,直到到期日前第二个预定交易日营业结束为止。
公司将根据公司的选择,通过支付或交付现金、普通股或现金与普通股的组合(视情况而定)来结算转换。
初始转换率为2027年票据每1,000美元本金中有7.1523股普通股,这意味着初始转换价格约为美元139.82每股普通股。某些事件发生后,转换率和转换价格将根据惯例进行调整。此外,如果某些构成 “整体根本性变革” 的企业事件发生,则在某些情况下,转化率将在特定时间段内提高。
在2024年11月20日之前,公司不得随时选择赎回2027年票据。公司可随时选择在2024年11月20日当天或之后以及临近到期日之前的第25个预定交易日当天或之前全部或部分赎回票据,现金赎回价格等于待赎回票据的本金加上应计和未付的特别利息和额外利息(如果有)至但不包括赎回日,但前提是前提是公司普通股上次报告的每股销售价格超过 130(i) 至少每项的转换价格的百分比 20在此期间的交易日,无论是否连续 30连续交易日结束于公司发出相关赎回通知之日之前的交易日;以及 (ii) 公司发出此类通知之日之前的交易日。此外,要求赎回任何票据都将构成对该票据的全面根本变更,在这种情况下,如果在要求赎回后进行兑换,则适用于该票据转换的兑换率将在某些情况下提高。
如果发生构成 “基本变革” 的某些公司事件,则除某些现金合并的有限例外情况外,票据持有人可以要求公司以现金回购价格回购2027年票据,回购价格等于待回购的2027年票据的本金,加上截至但不包括基本变更回购日的应计和未付特别利息以及额外利息(如果有)。基本变更的定义包括涉及公司的某些业务合并交易以及与公司普通股有关的某些除名事件。
由于截至2023年6月30日和2022年12月31日,2027年票据无法兑换,因此2027年票据的净账面金额被归类为长期负债。
下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日2027年票据的净账面金额:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| | (未经审计) | | |
| | (以千计) |
责任部分: | | | | |
校长 | | $ | 1,150,000 | | | $ | 1,150,000 | |
| | | | |
减去:扣除摊销后的债务发行成本 | | (11,322) | | | (12,609) | |
净账面金额 | | $ | 1,138,678 | | | $ | 1,137,391 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2027年票据的估计公允价值总额为美元823.7百万和美元717.5截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万人。公允价值是根据每美元的收盘交易价格确定的100截至该期间最后交易日的2027年票据。
与债务发行成本摊销相关的确认利息支出为美元0.6百万和美元1.3截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,这意味着有效利率为 0.2% 和 0.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月分别为百分比。
Note Hedges
为了最大限度地减少2027年票据转换后潜在的经济稀释的影响,公司在发行票据的同时,就其普通股进行了可转换票据对冲交易或2027年票据套期保值。2027 年 Note Hedges 涵盖了最初作为票据基础的普通股数量,但须按惯例进行调整。2027 年 Note Hedges 的行使价最初约为美元182.60每股,相当于溢价 75比公司上次公布的普通股销售价格的%为美元104.342020年11月16日每股,根据2027年票据对冲的条款,可能会进行某些调整。
2027年票据套期保值将在2027年票据到期时到期。2027 年票据套期保值是单独的交易,不是 2027 年票据条款的一部分。2027年票据的持有人将对2027年票据套期保值没有任何权利。与2027年票据对冲相关的应收股票不包括在摊薄后每股收益的计算中,因为它们具有反摊薄作用。
由于这些交易符合某些会计标准,因此2027年票据对冲记入股东权益,不作为衍生品入账。公司支付的总金额为 $90.02027 年 Note Hedges 的百万美元,这笔款项已记录为额外实收资本的减少,不会重新计量。
8. 租赁
公司已就办公空间、数据中心、实验室和仓库的使用签订了各种经营租赁协议,其余条款最高为 10年份,其中一些包括一个或多个续订选项。随着租赁接近到期,公司会考虑各种因素,例如市场状况和可能存在的任何续订选择的条款,以确定是否会续订租约,因此,公司在计算租赁负债的租赁条款中不包括续订选项,因为续订选项使其能够保持运营灵活性,而且公司无法合理地确定在租赁开始时是否会行使这些续订选项。
经营租赁费用为 $7.4百万和美元7.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元,以及美元14.7百万和美元14.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为百万美元,其中包括租赁和非租赁部分(主要是公共区域维护费和财产税)。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| | (未经审计) | | |
加权平均剩余租赁期限(以年为单位) | | 8.7 | | 9.1 |
加权平均折扣率 | | 3.89 | % | | 3.93 | % |
下表汇总了截至2023年6月30日公司未来运营租赁承诺的主要合同义务:
| | | | | |
截至12月31日的年度 | |
| (未经审计) |
| (以千计) |
2023 年的剩余时间 | $ | 16,027 | |
2024 | 33,582 | |
2025 | 32,605 | |
2026 | 27,776 | |
2027 | 24,479 | |
2028 及以后 | 125,157 | |
经营租赁付款总额 | $ | 259,626 | |
减去:估算利息 | (36,689) | |
| |
经营租赁负债总额 | $ | 222,937 | |
融资租赁对公司的简明合并财务报表并不重要。
9. 承付款和或有开支
法律诉讼
除了在正常业务过程中产生的承诺和义务外,公司还可能不时受到各种索赔和法律诉讼,包括来自客户和供应商的索赔、悬而未决和潜在的损害赔偿法律诉讼、政府调查和其他事项。例如,公司已经收到其他人关于虚假广告、专利侵权、违反就业惯例和商标侵权的信函、索赔或投诉,并将来可能继续收到这些信件、索赔或投诉。公司还提起了额外的法律诉讼,将来可能会提起其他法律诉讼,以行使其权利并寻求补救措施,例如金钱赔偿、禁令救济和宣告性救济。公司无法预测任何此类争议的结果,尽管有潜在的结果,但由于分散了管理层的时间和注意力以及与解决此类争议相关的财务成本,其存在可能会对公司产生不利的重大影响。
公司及其关联公司是下述法律索赔和诉讼的当事方。对于这些索赔和诉讼,公司正在大力为自己辩护。下文叙述了这些事项的重大进展。如果公司未能成功抗辩或决定解决这些问题,则可能需要支付大笔款项,受到禁令和/或被迫改变其业务运营方式,这可能会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
除非另有说明,否则公司无法合理估计下述事项的损失或可能的损失范围。通常,公司无法合理地确定索赔可能遭受损失,也无法合理估计损失金额或损失范围,这是因为可用信息有限,以及法院和监管机构等第三方未来事件和决定的潜在影响将决定索赔的最终解决方案。所描述的许多问题尚处于初级阶段,提出了新的责任理论或寻求不确定的赔偿金额。索赔在数年内得到解决的情况并不少见。公司至少每季度审查一次意外损失,以确定损失概率是否发生了变化,以及是否可以对可能的损失或损失范围做出合理的估计。当公司确定索赔造成的损失是可能的且可以合理估算时,它会按其对最终损失的估计金额记录负债。公司还披露何时可能发生损失,或者损失金额有合理可能超过其记录的负债。
知识产权纠纷
2021 年 8 月,TwinStrand Biosciences, Inc. 或 TwinStrand Biosciences 和华盛顿大学向美国特拉华特区地方法院提起专利侵权诉讼,指控该公司侵犯了美国专利号 10,287,631;10,689,6999;10,752,951;和 10,760,127。该公司于2021年10月对投诉作出回应,否认了TwinStrand Biosciences的指控,并声称由于不公平行为和侵权行为而导致无效、不可执行 四公司的专利。该案的发现已经结束,双方已提出即决判决动议,审判定于2023年11月开始。
2023年8月1日,公司公开宣布与Illumina, Inc.或Illumina签订了合作和解协议或合作协议。根据合作协议的条款,双方同意延长长期的商业关系,同意在共享样本样本方面进行合作,以推进癌症研究,并签订新的长期采购和供应承诺。此外,双方同意有偏见地驳回Illumina于2022年3月在美国特拉华特区地方法院提起的诉讼, Illumina, Inc. 诉 Guardant Health, Inc.,案件编号 1:22-cv-00334-GBW-CJB,包括与该主题知识产权有关的任何指控。
虚假广告争议
2021年5月,该公司还向美国加利福尼亚北区地方法院对Natera, Inc.(Natera)提起诉讼,该公司指控Natera暗示该测试不准确和/或麻木不仁,不如Natera的Signatera测定,从而误导了医疗保健提供者对公司新的肿瘤学测试Guardant Reveal的表现。该公司正在寻求禁令,以防止Natera继续发表虚假和误导性陈述,并要求Natera采取纠正措施。Natera对虚假和误导性陈述、虚假广告、非法贸易行为和不公平竞争提出了反诉。公司动议驳回Natera的反诉,2022年1月,法院部分批准了公司的驳回动议,部分驳回了该公司的驳回动议。该公司和Natera均已申请对各种索赔作出即决判决,法院部分批准了双方提出的非处置性动议。审判定于2023年11月开始。
民事调查需求
2022 年 1 月,公司收到了美国加利福尼亚北区检察官的民事调查要求(CID),该要求与《虚假索赔法》下的调查有关。CID要求提供有关该公司名为Guardant360的基因检测小组的政府资助计划账单的信息和文件。该公司正在全力配合调查。目前,该公司无法预测本次调查的结果。
10. 普通股
如果公司董事会或董事会宣布,公司的普通股股东有权获得股息。截至2023年6月30日和2022年12月31日, 不公司普通股的分红已由董事会宣布。
该公司的普通股已预留用于未来可能的以下发行:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
未平仓股票期权基础的股票 | 3,568,684 | | 3,402,574 |
未归属限制性股票单位的标的股票 | 3,248,496 | | 3,687,888 |
基于市场的限制性股票单位 | 2,260,764 | | 2,260,764 |
基于绩效的限制性股票单位 | 451,664 | | 341,713 |
根据2018年激励奖励计划可供发行的股票 | 8,920,920 | | 5,438,296 |
根据2018年员工股票购买计划可供发行的股票 | 1,845,724 | | 1,118,311 |
总计 | 20,296,252 | | 16,249,546 |
后续公开发行
2023年5月,公司完成了后续承销公开发行,发行和出售 14,375,000其普通股的股票价格为美元28.00每股,获得的净收益为 $381.4扣除承保折扣和佣金以及其他发行成本后的百万美元21.1百万。
11. 股票薪酬
股票期权活动
公司在2012年计划和2018年计划下的股票期权活动摘要及相关信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未偿期权 |
| 股份 可用于补助 | | 受已发行期权约束的股票 | | 加权平均行使价 | | 加权平均剩余合同期限(年) | | 聚合内在价值 |
| | | | | | | | | |
| (未经审计) |
| | | (以千计) |
截至2023年1月1日的余额 | 5,438,296 | | 3,402,574 | | $ | 34.34 | | | 6.8 | | $ | 39,749 | |
2018 年计划年度增长(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
已授予 | (296,462) | | 296,462 | | 32.18 | | | | | |
| | | | | | | | | |
已锻炼 | — | | (31,879) | | 6.89 | | | | | |
已取消 | 97,736 | | (98,473) | | 67.61 | | | | | |
授予的限制性股票单位 | (499,855) | | — | | — | | | | | |
限制性库存单位已取消 | 602,156 | | — | | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
授予基于绩效的限制性股票单位 | (126,041) | | — | | — | | | | | |
基于绩效的限制性股票单位已取消 | 16,090 | | — | | — | | | | | |
截至2023年6月30日的余额 | 8,920,920 | | 3,568,684 | | $ | 33.49 | | | 6.6 | | $ | 55,487 | |
自 2023 年 6 月 30 日起归属和可行使 | | | 2,232,274 | | $ | 23.19 | | | 5.0 | | $ | 53,053 | |
(1)自 2023 年 1 月 1 日起生效,额外生效 3,689,000根据2018年计划,普通股可供发行,这是由于其中规定了每年自动增加的条款。
总内在价值代表标的普通股的估计公允价值与未偿还的价内期权的行使价之间的差额。行使的期权的总内在价值为美元0.3百万和美元2.0截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元,以及美元0.7百万和美元9.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
授予期权的加权平均授予日期公允价值为美元20.90和 $23.41截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,每股分别为美元20.75和 $23.67截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为每股。
截至2023年6月30日,未归属期权的未来股票薪酬为美元39.6百万,预计将在加权平均期内得到确认 2.7年份。
限制性股票单位
公司限制性股票单位活动摘要如下,不包括2012年计划和2018年计划下基于绩效和基于市场的限制性股票单位,以及相关信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 已发行限制性股票单位 | | 加权平均拨款日期公允价值 |
| | | | |
| | (未经审计) |
截至2023年1月1日的余额 | | 3,687,888 | | $ | 60.70 | |
已授予 | | 499,855 | | 30.08 | |
| | | | |
归属后释放 | | (337,091) | | 56.33 | |
已取消 | | (602,156) | | 57.89 | |
截至2023年6月30日的余额 | | 3,248,496 | | $ | 56.97 | |
截至2023年6月30日,未归属限制性股票单位的未来股票薪酬为美元148.4百万,预计将在加权平均期内得到确认 2.6年份。
基于绩效的限制性股票单位
自2020年11月以来,根据2018年计划,董事会薪酬委员会开始批准PSU,公司也开始授予PSU。授予员工的PSU包括财务和/或运营指标,这些指标将在大约的绩效期内实现 0.3到 4年数以及最长可达的额外服务期限 2达到绩效指标后的数年。向顾问授予的PSU在绩效期内必须达到的运营指标一致 4年份。预计PSU将在大约一段时间内计入费用 0.3到 4.5年限视满足相应的绩效指标和服务要求而定。
2020年11月,作为这些PSU计划的一部分,公司授予的PSU的绩效期为 4年加上额外的服务期要求为 六个月如果符合归属标准。截至2023年6月30日,这些PSU的授予日公允价值约为美元27.3但是,扣除没收款后的百万 不由于截至2023年6月30日尚未确定绩效指标的实现可能性,因此迄今为止,这些PSU的薪酬支出已记录在案。
公司根据2018年计划开展的PSU活动摘要及相关信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | PSU 出色 | | 加权平均拨款日期公允价值 |
| | | | |
| | (未经审计) |
截至2023年1月1日的余额 | | 341,713 | | $ | 110.64 | |
已授予 | | 126,041 | | 32.84 | |
| | | | |
已取消 | | (16,090) | | 118.41 | |
截至2023年6月30日的余额 | | 451,664 | | $ | 88.65 | |
PSU 的股票薪酬为美元0.2百万和美元0.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元,以及美元0.5百万和美元0.6截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。截至2023年6月30日,可能归属的未归属PSU的未来股票薪酬为美元5.3百万,预计将在加权平均期内得到确认 2.2年份。
基于市场的限制性股票单位
2020 年 5 月,董事会批准并授予 1,695,574根据2018年计划,以市场为基础的限制性股票单位(MSU)分配给公司的每位联席首席执行官,这取决于董事会设定的基于市场的股价目标的实现情况。MSU 包括 三单独的部分和每批的归属取决于公司的普通股收盘价在一段时间内维持在或高于预定股价目标 30连续的日历日。股价目标可以在股价期间随时实现 七年自授予之日起的绩效期。授予后,MSU 必须持有一段时间 六到 十二个月取决于授予权限的时间 七年演出期。MSU的归属也可以在控制权发生变化和控制价格目标实现某种变化时触发,或者在符合条件的终止或死亡或残疾的情况下触发。任何在期末仍未归属的 MSU 七年绩效期将自动丧失并终止,恕不另行考虑。 下表列出了与每个密西根州立大学奖项相关的其他信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
一部分 | | 价格目标 | | RSU 数量 |
第 1 部分 | | $120每股 | | 565,192 |
第 2 部分 | | $150每股 | | 565,191 |
第 3 部分 | | $200每股 | | 565,191 |
MSU的授予日期公允价值是使用每批的蒙特卡罗估值模型确定的。在估计的衍生服务期内,每批的相关股票薪酬支出是根据加速归因方法确认的。根据蒙特卡洛估值模型的模拟,推导出的服务期是成功实现每批股票价格目标的平均持续时间。蒙特卡洛估值模型使用了诸如波动率、无风险利率、股本成本和在密西根州立大学绩效期内估算的股息等假设。MSU 的加权平均拨款日期公允价值为 $67.00每股和加权平均得出的服务期估计在以下范围内 0.83 – 2.07年份。
2021 年 1 月 1 日,MSU 的第 1 批被归属,因为它既满足了服务需求,也满足了以市场为基础的绩效指标,即预先确定的股价目标120在一段时间内实现了每股收益 30连续的日历日。截至2023年6月30日和2022年12月31日, 2,260,764基于市场的限制性股票单位的股票,加权平均授予日公允价值为美元65.20根据2018年计划,每股未偿还。 没有在截至2023年6月30日的六个月中,MSU被授予、归属或取消。
全部 三截至2022年6月30日,部分MSU已全部计入支出。MSU 的股票薪酬为美元7.6百万和美元16.1截至2022年6月30日的三个月和六个月的百万美元,这笔费用记入了公司简明的合并运营报表中的一般和管理费用。
AMEA 2020 股权激励计划
2020年8月,合资企业董事会批准了其2020年股权激励计划或AMEA 2020计划,根据该计划,合资企业可以向其员工和非雇员授予股权激励奖励,例如股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和现金奖励。
2022年6月,在合资企业收购中,公司发布了要约收购合资企业在行使既得合资企业股票期权时发行和发行的B类普通股,价格为美元4.44每股根据独立估值确定。2022 年 7 月,公司与要约达成和解 39总金额为 $ 的受赠者13.7百万。此外,在收购合资企业方面,未归属的合资企业的股票期权被取消,此类受赠方获得了涵盖公司多股普通股的替代奖励。替代奖励,价值美元4.1百万美元,须遵守与合资企业收购交易结束前夕适用于未归属合资企业股票期权的相同归属时间表,将在加权平均期内确认 2.2年份。公司将其视为一项修改,该修改导致了股票薪酬支出无关紧要的增加。在2022年7月的要约达成和解后,公司取消了AMEA 2020计划。
股票薪酬支出
下表显示了包括合资企业在内的员工和非员工相关股票薪酬支出的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
精准肿瘤学测试的费用 | | $ | 1,176 | | | $ | 1,215 | | | $ | 2,378 | | | $ | 2,379 | |
开发服务和其他成本 | | 477 | | | — | | | 951 | | | — | |
研发费用 | | 8,221 | | | 6,116 | | | 16,899 | | | 11,459 | |
销售和营销费用 | | 5,823 | | | 5,987 | | | 13,326 | | | 11,512 | |
一般和管理费用 | | 6,657 | | | 12,226 | | | 11,066 | | | 24,993 | |
股票薪酬支出总额 | | $ | 22,354 | | | $ | 25,544 | | | $ | 44,620 | | | $ | 50,343 | |
股票期权的估值
股票期权的授予日期公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,其加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
预期期限(年) | | 5.50 – 6.01 | | 4.20 – 6.10 | | 5.50 – 6.10 | | 4.20 – 6.10 |
预期波动率 | | 69.5% – 70.5% | | 65.5% – 68.8% | | 69.5% – 70.5% | | 63.3% – 68.8% |
无风险利率 | | 3.4% – 4.0% | | 3.0% – 3.4% | | 3.4% – 4.2% | | 1.9% – 3.4% |
预期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
使用Black-Scholes期权定价模型确定授予之日股票期权的公允价值受到公司普通股的估计公允价值以及对许多复杂、主观且通常需要重大判断才能确定的变量的假设的影响。估值假设的确定如下:
普通股的公允价值
公司普通股的公允价值由在纳斯达克全球精选市场交易的普通股授予之日的收盘价决定。
预期期限
预期期限代表授予的期权预计未偿还期限,是使用简化方法(基于归属日期和合同期限结束之间的中点)确定的,因为公司得出结论,其股票期权行使历史不能为估计预期期限提供合理的依据。
预期波动率
在2018年10月4日开始在纳斯达克全球精选市场交易与首次公开募股有关的公司普通股之前,公司普通股没有活跃的交易市场。由于公司普通股交易的历史数据有限,预期波动率是根据同一行业中同类上市同行集团公司的平均波动率加上公司在可用时段内的预期波动率估算的。可比公司是根据其相似的规模、生命周期阶段或专业领域来选择的。
无风险利率
无风险利率基于美国国债利率,到期日与股票期权的预期期限相似。
预期股息收益率
公司预计在可预见的将来不会支付任何股息,因此使用的预期股息收益率为 零.
2018 年员工股票购买计划
2018年9月,公司董事会通过了2018年员工股票购买计划(ESPP),其股东批准了该计划。总共有 922,250普通股最初是在ESPP下留待发行的。自 2020 年 1 月 1 日和 2023 年 3 月 2 日起生效,额外生效 942,614和 1,026,194根据ESPP,普通股可供发行。
在遵守任何计划限制的前提下,ESPP 允许符合条件的员工缴款,通常通过工资扣除,最高为10他们以每股折扣价购买公司普通股的收入的百分比。在ESPP下购买普通股的价格等于85发行期第一天或最后一天公司普通股公允市场价值的百分比,以较低者为准。ESPP 规定了单独的六个月发行期从每年的5月15日和11月15日开始。
根据ESPP购买的普通股为 298,781和 188,110分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月。与 ESPP 相关的总薪酬支出为 $1.4百万和美元1.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元,以及美元3.0百万和美元2.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
根据ESPP授予的股票购买权的公允价值是在每个发行期的第一天使用Black-Scholes期权定价模型估算的。所使用的估值假设与用于估值股票期权的假设基本一致,但基于每个购买期限的预期期限除外。
根据ESPP授予的股票购买权的授予日公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月和六个月 |
| | 2023 | | 2022 |
| | | | |
| | (未经审计) |
预期期限(年) | | 0.50 | | 0.50 |
预期波动率 | | 76.6% | | 92.0% |
无风险利率 | | 5.2% | | 1.5% |
预期股息收益率 | | —% | | —% |
截至2023年6月30日,与ESPP相关的未确认的股票薪酬支出为美元1.2百万,预计将在发行期的剩余期限内确认 0.4年份。
12. 每股净亏损
下表列出了每股基本和摊薄后净亏损的计算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计,每股数据除外) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
净亏损,基本亏损和摊薄后亏损 | | $ | (72,771) | | | $ | (229,432) | | | $ | (206,304) | | | $ | (352,660) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.67) | | | $ | (2.25) | | | $ | (1.95) | | | $ | (3.46) | |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数 | | 108,808 | | | 102,047 | | | 105,752 | | | 101,950 | |
由于公司在所有报告期内都处于亏损状态,因此每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同,因为将所有潜在的已发行普通股包括在内,本来是反摊薄的。 以下加权平均普通股等价物被排除在所述期间摊薄后每股净亏损的计算范围之外,因为它们具有反摊薄效应:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
已发行和未偿还的股票期权 (1) | | 3,416 | | 2,575 | | 3,397 | | 2,562 |
限制性库存单位 | | 3,375 | | 1,754 | | 3,463 | | 1,619 |
MSU | | 2,261 | | 2,261 | | 2,261 | | 2,261 |
PSU | | 361 | | 349 | | 349 | | 353 |
ESPP 的义务 | | 177 | | 108 | | 220 | | 96 |
| | | | | | | | |
可转换优先票据 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 |
总计 | | 17,815 | | 15,272 | | 17,915 | | 15,116 |
(1) 不包括以下股票期权 483,693截至2022年6月30日,根据AMEA 2020计划授予的合资企业B类普通股的股份。
13. 所得税
截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税支出是根据对公司在各个司法管辖区的有效所得税税率的估计确定的。公司的有效所得税税率与美国联邦法定税率之间的差异主要归因于州所得税、国外所得税、某些永久差异的影响以及递延所得税净资产的全额估值补贴。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的所得税支出主要涉及州最低所得税和公司在外国司法管辖区收益的所得税。
14. 细分和地理信息
该公司的运作是 一运营部门。公司的首席运营决策者是其联席首席执行官,他们审查合并提交的财务信息,以便做出运营决策、评估财务业绩和分配资源。
下表根据客户所在地列出了公司按地理区域划分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
美国 | | $ | 129,262 | | | $ | 100,836 | | | $ | 248,173 | | | $ | 191,707 | |
国际 (1) | | 7,888 | | | 8,308 | | | 17,691 | | | 13,536 | |
总收入 | | $ | 137,150 | | | $ | 109,144 | | | $ | 265,864 | | | $ | 205,243 | |
(1) 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,美国以外没有一个国家占总收入的10%以上。
截至2023年6月30日和2022年12月31日, 98% 和 99公司长期资产和使用权资产中分别有百分比位于美国。
15. 关联方交易
如注3所述, 合资企业,2018年5月,公司与软银的子公司成立了合资企业并对其进行了资助,以加快其产品在亚洲、中东和非洲的商业化。在2022年6月完成合资企业收购之前,公司已在其财务报表中合并了合资企业的财务状况、经营业绩和现金流,所有公司间余额均已在合并中消除。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本10-Q季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注。本讨论和本10-Q表季度报告的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如我们的计划、目标、信念、预期和意图的陈述。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素 以及本10-Q表季度报告的第二部分第1A项 “风险因素”。
概述
我们是一家领先的精准肿瘤学公司,致力于通过使用我们的专有测试、庞大的数据集和高级分析,帮助全球战胜癌症。我们相信,我们的测试可以通过解锁洞察来改变癌症治疗,帮助处于疾病各个阶段的患者,包括最容易治疗的早期阶段。对于晚期癌症患者,我们已经商业推出了Guardant360 LDT和Guardant360 cdx,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一项综合液体活检测试,用于提供实体瘤的肿瘤突变分析,并用作与非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌相关的伴随诊断。我们还推出了针对晚期癌症的Guardant360 TissueNext组织测试,用于检测早期结直肠癌、乳腺癌和肺癌患者的残留和复发性疾病,以及Guardant360 Response血液测试,用于预测患者对免疫疗法或靶向治疗的反应,比目前的标准治疗成像提前八周预测患者对免疫疗法或靶向治疗的反应。此外,我们还开发了Guardant Galaxy高级分析技术套件,以增强我们癌症测试组合的性能和临床效用,并为下一代生物标志物和药物发现提供动力。
我们还与生物制药公司合作进行临床研究,提供上述测试,以及针对晚期癌症的GuardanTomni血液检测,以及GuardantinFinity血液测试,后者是下一代智能液体活检,可为肿瘤分子谱和免疫反应的复杂性提供新的多维见解,以推进癌症研究和疗法开发。利用从测试中收集的数据,我们还开发了我们的GuardantinForm平台,帮助生物制药公司通过使用这种计算机内研究平台来进一步了解各种生物标志物驱动的癌症的肿瘤演变和治疗耐药性,从而加快精准肿瘤药物的开发。
为了早期发现癌症,我们启动了Shield LDT测试,以满足有资格接受结直肠癌筛查的个人的需求。通过简单的抽血,Shield使用一种新颖的多模式方法来检测血液中的结直肠癌信号,包括肿瘤脱落的DNA。2022 年 12 月,我们宣布 ECLIPSE 研究达到了共同的主要终点,该研究是一项超过 20,000 名患者的注册研究,旨在评估我们用于检测中等风险成年人结直肠癌的 Shield 血液检测的表现。此外,2023 年 3 月,我们向 FDA 提交了 Shield 血液测试的上市前批准申请。我们还预计,我们的下一代Shield试验将扩展到肺癌和多癌筛查领域。
我们目前在位于加利福尼亚州雷德伍德城和加利福尼亚州圣地亚哥的实验室进行测试。我们的雷德伍德城实验室根据1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)获得认证,获得美国病理学家学会(CAP)的认可,纽约州卫生部(NYSDOH)的许可,并在加利福尼亚州和其他四个州获得许可。我们的圣地亚哥实验室已获得 CAP 认证、CLIA 认证,并在加利福尼亚获得许可。此外,我们在加利福尼亚州帕洛阿尔托的实验室目前作为我们的研究和技术开发中心运营。我们还获得了日本厚生劳动省(MHLW)的CAP认证和体外诊断(IVD)样本处理批准,用于我们在日本的实验室。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们的总收入分别为1.372亿美元和1.091亿美元,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的总收入分别为2.659亿美元和2.052亿美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们的净亏损分别为7,280万美元和2.294亿美元,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的净亏损分别为2.063亿美元和3.527亿美元。迄今为止,我们的运营资金主要来自出售股票、可转换优先票据以及精准肿瘤学测试和开发服务等的收入。2023年5月,我们完成了后续承销公开发行,以每股28.00美元的价格发行和出售了14,37.5万股普通股,扣除承销折扣和佣金以及2,110万美元的其他发行成本后,净收益为3.814亿美元。截至2023年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价债务证券约为12亿美元。
影响我们绩效的因素
我们认为,有几个重要因素受到影响,我们预计这些因素将影响我们的经营业绩和经营业绩,包括:
•测试数量、定价和客户组合。 我们的收入和成本受不同时期的测试量和客户组合的影响。我们既评估我们代表临床医生为患者进行的测试量,也评估我们为生物制药公司进行的测试数量。我们的表现取决于我们能否留住现有客户并扩大其采用率,以及吸引新客户。我们认为,我们从临床医生和生物制药公司那里获得的测试量是每个垂直客户领域的增长指标。我们测试的客户组合有可能对我们的运营结果产生重大影响,因为生物制药样本测试的平均销售价格目前高于我们的临床测试平均报销额,因为我们不是我们代表临床医生为患者进行的大多数测试的合同提供商,或者我们的测试不在临床患者保险的承保范围内。医疗保险承保的患者临床测试收入约占我们的43%和45% 来自临床客户的精准肿瘤学收入在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,分别占我们的44%和45% 来自临床客户的精准肿瘤学收入分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月。
•付款人承保范围和报销.我们的收入取决于第三方付款人(包括商业和政府付款人)为我们的测试获得广泛的覆盖范围和报销。临床客户测试的精准肿瘤学收入是根据我们的预期现金收益,使用估计的可变对价计算得出的。可变对价是根据历史收款模式以及一个或多个付款人未来报销行为发生变化的可能性估算的。评估报销可能发生变化的影响需要做出重大判断,并考虑付款人过去的报销变化模式以及任何已申明的变更计划。在预期偿还期内收取的任何超过估计可变对价的现金将根据收到的实际现金记录在未来各期中。商业付款人的付款可能会有所不同,具体取决于我们是作为 “参与提供商” 与付款人签订了合同,还是没有合同而被视为 “非参与提供商”。付款人通常以低于参与提供商的金额向未参与的提供商报销(如果有的话)。由于我们没有与这些付款人签订合同,他们决定了他们愿意为我们的任何测试向我们报销的金额,他们可以前瞻性和事后性地调整报销金额,这增加了估算可变对价的复杂性。当我们与付款人签订合同,作为参与提供商时,付款人通常根据商定的费用表进行赔偿,并且仅限于承保范围内的适应症或事先获得批准的情况。成为参与提供商可能会为我们的测试的承保用途获得更高的报销金额,而对于付款人政策或合同中确定的非承保用途,则可能无法获得报销。因此,成为参与提供商可能获得更优惠的报销可能会被我们的测试非承保用途的报销损失所抵消。当前的程序术语(CPT)编码在商业和政府付款人向我们的测试报销方式中起着重要作用。此外,某些付款人(包括Medicare的分子诊断服务计划或MoldX)使用Z-Code标识符来补充我们的分子诊断测试的CPT代码。更改用于向付款人报告的代码可能会导致其报销发生重大变化。如果将来他们的政策发生变化,以涵盖更多的癌症适应症,我们预计我们的总报销额将增加。2021 年 1 月,我们的 Guardant360 CDx 发布了专有的实验室分析或 PLA 代码,生效日期为 2021 年 4 月。此外,根据这项新的PLA代码,我们向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)申请将我们的Guardant360 CDx测试变为高级诊断实验室测试(ADLT)。2021年3月,CMS批准了Guardant360 CDx测试的成人身份,根据该测试,从2021年4月1日到2021年12月31日,Medicare以每次测试的最低可用商业费率向我们支付了费用。自2022年1月1日起,Medicare已开始按商业付款人支付的索赔中位数对Guardant360 CDx服务进行报销,该费率将持续到2023年12月。2022年3月,MoldX的医疗保险管理承包商Palmetto GBA根据现有的地方保险决定,为我们的Guardant360 TissueNext测试提供了承保范围。该保单涵盖了我们针对晚期实体瘤癌的医疗保险收费服务患者的Guardant360 TissueNext测试。 2022年7月,Palmetto GBA公布了我们的Guardant Reveal测试的承保范围,该测试适用于美国患有II期或III期结直肠癌的收费医疗保险患者,这些患者的检测在治疗意向治疗后的三个月内开始,生效日期为2021年12月。2023年4月,Palmetto GBA公布了我们的Guardant360 Response测试的承保范围,该测试适用于美国接受免疫检查点抑制剂治疗的转移性或无法手术的实体瘤的收费医疗保险患者,在治疗开始四到十周后进行了测试。2023 年 7 月,厚生省批准了我们的国家报销申请 Guardant360 CDx 测试适用于日本晚期或转移性实体瘤癌患者。由于
报销格局固有的可变性和不可预测性,包括与付款人为我们的任何测试报销的金额有关,我们在提供测试时估算应确认的收入金额,并在随后收到的现金与记录的收入不同时记录收入调整。由于这种可变性和不可预测性,先前记录的收入调整并不表示未来对实际现金收取的收入调整,而实际现金收取可能会大幅波动。此外,如果发生编码变更,我们测试某些用途的费用可能会减少、暂停或取消。这种可变性和不可预测性可能会增加未来收入逆转的风险,并导致我们无法兑现我们可能提供的任何先前公开声明的指导。
•生物制药客户。 我们的收入还取决于我们吸引、维持和扩大与生物制药客户关系的能力。随着我们继续发展这些关系,我们预计将在全球范围内支持越来越多的临床研究,并继续有机会向此类客户提供我们的开发服务平台,包括伴随诊断开发、新靶点发现和验证以及临床研究注册。例如,在与生物制药公司的合作下,我们的测试是作为伴随诊断方法开发的。
•研究和开发。 我们业务的一个重要方面是我们在研发方面的投资,包括新产品的开发。特别是,我们在临床研究上投入了大量资金,因为我们认为这些研究对于获得医生采用和推动付款人做出有利的保险决定至关重要。关于Guardant Reveal,2021年10月,我们启动了一项1,000名患者的前瞻性、观察性、多中心研究,我们称之为ORACLE研究,旨在评估我们的Guardant Reveal液体活检测试的表现,该试验旨在预测11种实体瘤治疗后的癌症复发。 此外,关于 Guardant Reveal,2022 年 12 月,我们与世界领先的乳腺癌组织 Susan G. Komen® 建立了合作伙伴关系,将患者的视角引入临床研究的发展,这些研究有助于识别疾病复发风险高且可能受益于额外监测或治疗的早期乳腺癌患者。关于Shield,我们在2022年12月宣布,ECLIPSE研究达到了共同的主要终点,该研究是一项超过20,000名患者的注册研究,旨在评估我们用于检测中等风险成年人结直肠癌的Shield血液测试的表现。该测试显示,在检测结直肠癌患者方面,灵敏度为83%。在没有晚期肿瘤的人和结肠镜检查结果为阴性的个体中,特异性均为90%。这些结果超过了 CMS 规定的报销绩效标准。该测试还显示出在检测晚期腺瘤方面的灵敏度为13%。根据这些研究结果,我们在 2023 年 3 月向 FDA 提交了 Shield 血液测试的上市前批准申请。此外,为了评估我们的下一代Shield试验在检测50-80岁高危人群肺癌方面的表现, 2022 年 1 月,我们在一项近 10,000 名患者的前瞻性注册研究中招收了第一位患者,我们称之为 SHIELD LUNG 研究。该研究预计将在美国和欧洲的大约100个中心进行。我们 正在继续为这些正在进行的研究招收更多患者,并且 已经花费了大量资源,并预计在未来几年内将增加此类支出,以支持我们的研发计划,其目标是推动进一步的创新。
•国际扩张。 我们长期增长战略的一个组成部分是扩大我们的国际商业足迹,我们预计将增加销售和营销费用以执行该战略。目前,我们主要通过分销商关系、与医院的直接合同或与研究机构的合作在美国以外的国家提供检测。
2018 年 5 月,我们与软银共同组建了 Guardant Health AMEA, Inc. 并将其资本化,主要负责我们在美洲和欧洲以外的地区销售、营销和分销我们的测试,并加快我们在亚洲、中东和非洲的产品商业化。2022 年 6 月,我们购买了软银及其关联公司持有的所有股份,交易完成后,我们获得了对 Guardant Health AMEA, Inc. 在亚洲、中东和非洲地区的业务的完全控制权。
2020 年 12 月,我们与欧洲领先的癌症研究机构之一 Vall D'Hebron 肿瘤学研究所 (VHIO) 签署了第一份公私合作协议。2022 年 5 月,欧洲首个基于我们行业领先的数字测序平台的血液癌症检测服务在西班牙的 VHIO 测试机构上线。2021 年 10 月,我们与皇家马斯登 NHS 基金会信托基金签署了合作协议,后者是英国首屈一指的癌症中心,负责所有类型癌症的患者护理、研究和教学。我们预计,这些合作伙伴关系将促使我们在合作实验室建立测试服务,使用我们的数字测序技术,并生成临床和经济证据,以支持欧洲其他地区的调试。
2022 年 6 月,我们与总部位于中国的领先独立临床实验室公司 Adicon Holdings Limited 签署了战略合作协议,为在中国进行临床研究的生物制药公司提供我们行业领先的综合基因组分析测试。我们预计该伙伴关系将帮助生物制药公司为该地区的患者提供下一代癌症疗法。
我们的国际扩张战略的成功取决于多种因素,包括在更广泛的全球、地区和美国经济和地缘政治条件下,我们的国际实验室合作伙伴和生物制药公司受到的内部和外部限制。例如,中美双边关系的恶化可能会影响国际贸易、政府支出、区域稳定和宏观经济状况。这些潜在事态发展的影响,包括由此可能对中国政府或其他实体实施的任何制裁、出口管制或其他限制性行动,可能会导致我们的国际伙伴关系中断以及全球市场的不稳定和波动,这反过来可能会对我们的运营产生不利影响并削弱我们的财务业绩。
•销售和营销费用。从历史上看,根据我们的销售和营销支出、员工人数的增加,尤其是围绕现有和新产品推出的各种营销计划的影响,我们的财务业绩一直存在大幅波动,并将继续大幅波动。
•一般和管理费用. 根据我们一般和管理支出,尤其是股票薪酬支出的影响,我们的财务业绩历来会出现大幅波动,并将继续大幅波动。我们的股权奖励,包括基于市场和基于绩效的限制性股票单位,旨在留住和激励员工,带领我们实现持续、长期的卓越财务和运营业绩。
•COVID-19 全球大流行。地球2019 年冠状病毒或 COVID-19 疫情对我们的收入和临床研究产生了负面影响,我们预计将继续对我们的收入和临床研究产生负面影响。例如,我们的生物制药客户在招募患者和开展临床研究以推进其渠道方面面临挑战,而我们的测试可以用于这些方面。此外,疫情造成的中断对某些测序仪、试剂、血管和其他类似材料的数量和质量产生了不利影响,这些材料对我们的商业和研发计划至关重要。我们目前这些组件的库存量有限。未来未能确保关键部件的充足供应可能会对我们生产或供应上市产品和候选产品或按照先前确定的时间表完成正在进行的研发计划的能力产生重大和不利影响,这可能会对我们的业务和未来前景产生重大和不利影响。对我们业务影响的严重程度将取决于多种因素,包括疫情的持续时间和严重程度,以及病毒的任何变种对我们、我们的客户和供应商的影响。
尽管这些领域都为我们提供了重要机遇,但它们也构成了我们必须应对的重大风险和挑战。有关更多信息,请参阅我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告的第一部分第1A项 “风险因素”,以及本10-Q表季度报告的第二部分第1A项 “风险因素”。
运营结果的组成部分
收入
我们的收入来自两个来源:(i)精准肿瘤学测试和(ii)开发服务等。
精准肿瘤学测试。精准肿瘤学测试收入来自向临床和生物制药客户销售我们的测试产品。在美国,截至2023年6月30日,我们通常以网络外服务提供商的身份进行测试,而没有与健康保险公司签订合同。我们为美国私人付款人承保的患者进行检查的费用提出索赔。我们还向Medicare提交了针对符合条件的患者进行的Guardant360 CDx、Guardant360 LDT、Guardant360 TissueNext、Guardant Reveal和Guardant360 Response临床测试的报销申请。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,医疗保险所涵盖患者的临床测试收入分别约占我们来自临床客户的精准肿瘤学收入的43%和45%,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别占我们来自临床客户的精准肿瘤学收入的44%和45%。
开发服务及其他。开发服务收入主要代表我们向生物制药公司、大型医疗机构和国际实验室合作伙伴提供的服务。我们与生物制药公司合作开发和临床研究新药。作为这些合作的一部分,我们提供与监管申报相关的服务,以支持我们的测试小组提交伴随诊断设备。根据这些安排,我们通过合作工作的进展以及持续的支持来创造收入。除了伴随诊断开发和监管批准服务外,我们还提供其他开发服务,包括临床研究设置、监测和维护、测试开发和支持、GuardantConnect 和 GuardantInForm。其他收入包括通过许可我们的技术、试剂盒配送和筛查服务获得的金额。
成本和运营费用
精准肿瘤学测试的费用。精准肿瘤学检测的成本通常包括材料成本,包括库存减记;劳动力成本,包括员工福利、奖金和股票薪酬;与处理测试样本相关的设备和基础设施费用,例如样本进入、图书馆准备、测序和质量控制分析;运费;医生检查结果整理;抽血;以及应付给第三方的许可费。基础设施支出包括实验室设备的折旧、租金成本、租赁地改进的折旧和信息技术成本。无论测试的收入是否得到确认,与执行我们的测试相关的成本都会在进行测试时记录在案。尽管我们认为第三方许可证所依据的技术不是允许我们提供测试所必需的,但我们确实认为这些技术具有潜在的价值,并且可能对我们或我们的竞争对手具有战略重要性。
我们预计,精准肿瘤学检测的成本通常会随着我们进行的测试数量的增加而增加,但我们预计,随着测试量的增加,我们可能会提高效率,以及自动化和其他成本的降低,每次测试的成本将随着时间的推移而略有下降。
开发服务和其他成本。开发服务和其他成本主要包括执行我们的生物制药客户要求的开发服务所产生的成本,以及与我们的合作协议和筛选服务相关的成本,其中包括包括任何库存减记在内的劳动力和材料成本。就开发新产品而言,在实现技术可行性之前发生的成本列为研究和开发费用,而此后产生的成本作为收入成本报告。开发服务和其他的成本将根据客户项目的性质、时间和范围而有所不同。
研发费用。研发费用包括开发技术所产生的成本,包括工资和福利,包括库存补偿、用于研发实验室工作的试剂和用品、基础设施支出,包括分配的设施占用和信息技术成本、合同服务、其他外部成本以及发展我们技术能力的成本。研发费用还包括与在实现技术可行性之前根据与生物制药公司签订的合同开展的活动有关的成本。研究和开发费用在发生时记为支出。在收到用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项在收到相关货物或提供服务期间予以递延并认列为费用。开发我们的技术能力的成本被记录为研究和开发,除非它们符合作为内部使用软件成本资本化的标准。我们预计,随着我们继续创新和开发更多产品、扩大基因组和医学数据管理资源以及进行正在进行的和新的临床研究,我们的研发支出将以绝对美元计算继续增加。
销售和营销费用。我们的销售和营销费用按发生时计为支出,包括与我们的销售组织相关的成本,包括我们的直接销售队伍和销售管理、客户服务、营销和报销、医疗事务以及专注于生物制药客户的业务发展人员。这些支出主要包括工资、佣金、奖金、员工福利、差旅费用和股票薪酬,以及营销、销售激励和教育活动及分配的管理费用。我们预计,随着我们扩大销售队伍,增加我们在美国境内和境外的影响力,以及增加营销活动以提高人们对我们测试的认识和采用,我们的销售和营销费用将以绝对美元计算。
一般和管理费用。我们的一般和管理费用包括我们的行政、会计和财务、信息技术、法律和人力资源职能的成本。这些支出主要包括工资、奖金、员工福利、差旅费用和股票薪酬,以及咨询、审计、税收和法律费用等专业服务费用,以及一般公司成本和分配的管理费用。此外,我们的一般和管理费用还包括与裁员相关的遣散费。我们预计,随着我们为支持业务增长而产生额外成本,我们的一般和管理费用将继续增加。尽管这些支出按绝对美元计算预计将增加,但从长远来看,这些支出占收入的百分比预计将略有下降,尽管由于这些支出的发生时间和程度,它们占收入的百分比可能会在不同时期之间波动。
利息收入
利息收入包括我们的现金、现金等价物和有价债务证券所赚取的利息。
利息支出
利息支出主要包括与债务发行成本摊销有关的费用。
其他收入(支出),净额
其他收入(支出)净额包括外币汇兑损益、有价股权证券的公允价值调整、非有价股权证券和其他相关资产的减值以及与解决许可和专利纠纷有关的到期和收到的非经常性付款。我们预计,由于外币汇率的变化,我们的外币收益和亏损将在未来继续波动。
操作结果
下表列出了我们在报告所述期间经营业绩的重要组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
收入: | | | | | | | | |
精准肿瘤学测试 | | $ | 125,244 | | | $ | 92,062 | | | $ | 238,637 | | | $ | 176,198 | |
开发服务及其他 | | 11,906 | | | 17,082 | | | 27,227 | | | 29,045 | |
总收入 | | 137,150 | | | 109,144 | | | 265,864 | | | 205,243 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | |
精准肿瘤学测试的费用(1) | | 49,357 | | | 34,375 | | | 94,463 | | | 65,059 | |
开发服务和其他成本(1) | | 4,491 | | | 2,352 | | | 12,458 | | | 3,649 | |
研发费用(1) | | 90,359 | | | 85,455 | | | 183,487 | | | 167,212 | |
销售和营销费用(1) | | 71,043 | | | 73,603 | | | 147,166 | | | 138,035 | |
一般和管理费用(1) | | 41,516 | | | 43,680 | | | 81,961 | | | 84,947 | |
总成本和运营费用 | | 256,766 | | | 239,465 | | | 519,535 | | | 458,902 | |
运营损失 | | (119,616) | | | (130,321) | | | (253,671) | | | (253,659) | |
利息收入 | | 6,727 | | | 1,387 | | | 9,787 | | | 2,165 | |
利息支出 | | (645) | | | (645) | | | (1,289) | | | (1,289) | |
其他收入(支出),净额 | | 41,259 | | | 378 | | | 39,605 | | | 330 | |
非控股权益负债的公允价值调整 | | — | | | (99,785) | | | — | | | (99,785) | |
所得税准备金前的亏损 | | (72,275) | | | (228,986) | | | (205,568) | | | (352,238) | |
所得税准备金 | | 496 | | | 446 | | | 736 | | | 422 | |
净亏损 | | $ | (72,771) | | | $ | (229,432) | | | $ | (206,304) | | | $ | (352,660) | |
(1)金额包括股票薪酬支出,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (以千计) |
精准肿瘤学测试的费用 | | $ | 1,176 | | | $ | 1,215 | | | $ | 2,378 | | | $ | 2,379 | |
开发服务和其他成本 | | 477 | | | — | | | 951 | | | — | |
研发费用 | | 8,221 | | | 6,116 | | | 16,899 | | | 11,459 | |
销售和营销费用 | | 5,823 | | | 5,987 | | | 13,326 | | | 11,512 | |
一般和管理费用 | | 6,657 | | | 12,226 | | | 11,066 | | | 24,993 | |
股票薪酬支出总额 | | $ | 22,354 | | | $ | 25,544 | | | $ | 44,620 | | | $ | 50,343 | |
2020年11月,我们授予了具有某些绩效指标的限制性股票单位(PSU),包括4年的绩效期,如果符合归属标准,则额外服务期要求为六个月。截至2023年6月30日,扣除没收后,这些PSU的授予日公允价值约为2730万美元,但由于截至2023年6月30日尚未确定绩效指标的实现可能性,因此迄今尚未记录这些PSU的薪酬支出。在每个报告日,我们将继续评估达到绩效标准的可能性,如果确定绩效指标有可能实现,我们将记录累积的追赶调整。例如,如果确定截至2023年6月30日有可能实现绩效指标,我们将记录1,610万美元的总费用,其中140万美元将记入开发服务和其他费用,570万美元、580万美元和320万美元将分别作为研发费用、销售和营销费用以及一般和管理费用的组成部分记录在简明合并报表中截至2023年6月30日的三个月的运营情况。此外,任何在业绩期结束时仍未投资的PSU都将被没收。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
精准肿瘤学测试 | $ | 125,244 | | | $ | 92,062 | | | $ | 33,182 | | | 36 | % |
开发服务及其他 | 11,906 | | | 17,082 | | | (5,176) | | | (30) | % |
总收入 | $ | 137,150 | | | $ | 109,144 | | | $ | 28,006 | | | 26 | % |
截至2023年6月30日的三个月,总收入为1.372亿美元,而截至2022年6月30日的三个月为1.091亿美元,增长了2,800万美元,增长了26%。
截至2023年6月30日的三个月,精准肿瘤学检测收入从截至2022年6月30日的三个月的9,210万美元增至1.252亿美元,增长了3,320万美元,增长了36%。
截至2023年6月30日的三个月,来自临床客户测试的精准肿瘤学收入为1.002亿美元,较截至2022年6月30日的三个月的7,050万美元增长了42%。临床测试收入的增长主要是由样本量的增加所推动的。截至2023年6月30日的三个月,临床客户的检测总数从截至2022年6月30日的三个月的约29,300次增加到约43,500次。
截至2023年6月30日的三个月,来自生物制药客户测试的精准肿瘤学收入分别为2,500万美元,在截至2022年6月30日的三个月中,精准肿瘤学收入分别为2160万美元。收入的增长主要是由于样本量的增加,包括我们于2022年9月推出的GuardantInfinity智能液体活检测试。截至2023年6月30日的三个月中,生物制药客户的测试总数从截至2022年6月30日的三个月的约6,000次增加到约6,700次,这主要是由于生物制药客户及其合同项目数量的增加。
截至2023年6月30日的三个月中,开发服务和其他收入从截至2022年6月30日的三个月的1,710万美元降至1190万美元,减少了520万美元,下降了30%。开发服务和其他收入的下降主要是由于与我们的合作协议相关的里程碑的时机和数量,以及截至2023年6月30日的三个月中,与生物制药客户的伴随诊断合作项目的变化。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
精准肿瘤学测试的费用 | $ | 49,357 | | | $ | 34,375 | | | $ | 14,982 | | | 44 | % |
开发服务和其他成本 | 4,491 | | | 2,352 | | | 2,139 | | | 91 | % |
总收入成本 | $ | 53,848 | | | $ | 36,727 | | | $ | 17,121 | | | 47 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2023年6月30日的三个月,总收入成本为5,380万美元,而截至2022年6月30日的三个月为3,670万美元,增长了1710万美元,增长了47%。
截至2023年6月30日的三个月,精准肿瘤学检测的成本为4,940万美元,而截至2022年6月30日的三个月为3,440万美元,增长了1,500万美元,增长了44%。精准肿瘤学测试成本的增加主要归因于样本量的增加,导致材料成本增加了840万美元,生产劳动力和间接成本增加了500万美元。
截至2023年6月30日的三个月,开发服务和其他费用为450万美元,而截至2022年6月30日的三个月为240万美元,增加了210万美元。开发服务和其他成本的增加主要是由于与提供筛查测试服务和我们的合作协议相关的成本,在截至2023年6月30日的三个月中,我们与生物制药客户的配套诊断合作项目相关的成本部分抵消了这一点。
运营费用
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
研究和开发 | $ | 90,359 | | | $ | 85,455 | | | $ | 4,904 | | | 6 | % |
截至2023年6月30日的三个月,研发费用为9,040万美元,而截至2022年6月30日的三个月为8,550万美元,增加了490万美元,增长了6%。研发支出的增加主要与对我们的技术和产品开发以及临床研究的持续投资有关,导致外部服务费增加了630万美元,股票薪酬增加了210万美元,但与分配的设施和信息技术基础设施成本相关的340万美元减少部分抵消了这一点。
销售和营销费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
销售和营销 | $ | 71,043 | | | $ | 73,603 | | | $ | (2,560) | | | (3) | % |
截至2023年6月30日的三个月,销售和营销费用为7,100万美元,而截至2022年6月30日的三个月为7,360万美元,减少了260万美元,下降了3%。减少的主要原因是营销活动相关费用减少了170万美元,人事费用减少了110万美元。
一般和管理费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
一般和行政 | $ | 41,516 | | | $ | 43,680 | | | $ | (2,164) | | | (5) | % |
截至2023年6月30日的三个月,一般和管理费用为4150万美元,而截至2022年6月30日的三个月为4,370万美元,减少了220万美元,下降了5%。减少的主要原因是股票薪酬减少了560万美元,其中760万美元的减少主要与向我们的联席首席执行官发行的基于市场的限制性股票单位有关,截至2022年6月30日,这些单位已全部支出,但被其他法律费用增加300万美元以及与外部法律、会计、咨询和IT服务相关的专业服务费用增加240万美元所部分抵消。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
利息收入 | $ | 6,727 | | | $ | 1,387 | | | $ | 5,340 | | | 385 | % |
截至2023年6月30日的三个月,利息收入为670万美元,而截至2022年6月30日的三个月为140万美元,增加了530万美元,这主要是由于利率上升。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
利息支出 | $ | (645) | | | $ | (645) | | | $ | — | | | — | % |
利息支出主要归因于截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,与我们在2020年11月发行的可转换优先票据相关的债务发行成本的摊销。
其他收入(支出),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
其他收入(支出),净额 | $ | 41,259 | | | $ | 378 | | | $ | 40,881 | | | * |
* 没有意义
截至2023年6月30日的三个月,其他收入(支出)净收入为4,130万美元,而截至2022年6月30日的三个月的收入为40万美元,增加了4,090万美元。这一增长主要归因于我们在截至2023年6月30日的三个月中,我们对Lunit, Inc. 的有价股权证券投资录得的6,400万美元未实现收益,部分被我们的非有价股权证券投资和其他相关资产的2360万美元减值所抵消。
非控股权益负债的公允价值调整
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
非控股权益负债的公允价值调整 | $ | — | | | $ | (99,785) | | | $ | 99,785 | | | (100) | % |
截至2022年6月30日的三个月中,非控股权益负债的公允价值调整是由于合资企业收购于2022年6月完成。
所得税准备金
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
所得税准备金 | $ | 496 | | | $ | 446 | | | $ | 50 | | | 11 | % |
* 没有意义
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,所得税准备金并不重要。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
精准肿瘤学测试 | $ | 238,637 | | | $ | 176,198 | | | $ | 62,439 | | | 35 | % |
开发服务及其他 | 27,227 | | | 29,045 | | | (1,818) | | | (6) | % |
总收入 | $ | 265,864 | | | $ | 205,243 | | | $ | 60,621 | | | 30 | % |
截至2023年6月30日的六个月中,总收入为2.659亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为2.052亿美元,增长了6,060万美元,增长了30%。
截至2023年6月30日的六个月中,精准肿瘤学检测收入从截至2022年6月30日的六个月的1.762亿美元增至2.386亿美元,增长了6,240万美元,增长了35%。
截至2023年6月30日的六个月中,来自临床客户测试的精准肿瘤学收入为1.917亿美元,较截至2022年6月30日的六个月的1.365亿美元增长了40%。临床测试收入的增长主要是由样本量的增加所推动的。截至2023年6月30日的六个月中,临床客户的检测总数从截至2022年6月30日的六个月的约56,400次增加到约82,600次。
截至2023年6月30日的六个月中,生物制药客户测试的精准肿瘤学收入分别为4,690万美元,在截至2022年6月30日的六个月中,精准肿瘤学收入分别为3,970万美元。收入的增长主要是由于样本量的增加,包括我们于2022年9月推出的GuardantInfinity智能液体活检测试。截至2023年6月30日的六个月中,生物制药客户的测试总数从截至2022年6月30日的六个月的约11,100次增加到约12,850次,这主要是由于生物制药客户及其合同项目数量的增加。
截至2023年6月30日的六个月中,开发服务和其他收入从截至2022年6月30日的六个月的2,900万美元降至2720万美元,减少了180万美元,下降了6%。开发服务和其他收入的下降主要是由于我们的配套诊断协作项目以及与生物制药客户签订的其他服务协议以及我们的特许权使用费协议的收入减少,但部分被截至2023年6月30日的六个月中我们的合作协议收入增加所抵消。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千美元) | | |
精准肿瘤学测试的费用 | $ | 94,463 | | | $ | 65,059 | | | $ | 29,404 | | | 45 | % |
开发服务和其他成本 | 12,458 | | | 3,649 | | | 8,809 | | | 241 | % |
总收入成本 | $ | 106,921 | | | $ | 68,708 | | | $ | 38,213 | | | 56 | % |
截至2023年6月30日的六个月中,总收入成本为1.069亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为6,870万美元,增长了3,820万美元,增长了56%。
截至2023年6月30日的六个月中,精准肿瘤学检测的成本为9,450万美元,而截至2022年6月30日的六个月为6,510万美元,增长了2940万美元,增长了45%。精准肿瘤学检测成本的增加主要归因于样本量的增加,导致材料成本增加了1,660万美元,生产劳动力和间接成本增加了1,000万美元,其他成本增加了240万美元,包括与试剂盒、运费和医生检测结果策划相关的成本。
截至2023年6月30日的六个月中,开发服务和其他成本为1,250万美元,而截至2022年6月30日的六个月为360万美元,增加了880万美元。开发服务和其他成本的增加主要是由于与提供筛查测试服务和我们的合作协议相关的成本,在截至2023年6月30日的六个月中,我们与生物制药客户的配套诊断合作项目相关的成本部分抵消了这一点。
运营费用
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
研究和开发 | $ | 183,487 | | | $ | 167,212 | | | $ | 16,275 | | | 10 | % |
截至2023年6月30日的六个月中,研发费用为1.835亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为1.672亿美元,增加了1,630万美元,增长了10%。研发支出的增加主要与对我们的技术和产品开发以及临床研究的持续投资有关,导致外部服务费增加了1,520万美元,股票薪酬增加了540万美元,办公和管理成本增加了280万美元,但部分被材料成本减少650万美元以及与分配的设施和信息技术基础设施成本相关的300万美元减少所抵消。
销售和营销费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
销售和营销 | $ | 147,166 | | | $ | 138,035 | | | $ | 9,131 | | | 7 | % |
截至2023年6月30日的六个月中,销售和营销费用为1.472亿美元,而截至2022年6月30日的六个月为1.38亿美元,增长了910万美元,增长了7%。这一增长与支持现有产品和新产品发布的商业基础设施建设和营销活动有关,主要导致差旅和住宿费用增加了480万美元,人事费用增加了270万美元,股票薪酬增加了180万美元。
一般和管理费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
一般和行政 | $ | 81,961 | | | $ | 84,947 | | | $ | (2,986) | | | (4) | % |
截至2023年6月30日的六个月中,一般和管理费用为8,200万美元,而截至2022年6月30日的六个月为8,490万美元,减少了300万美元,下降了4%。减少的主要原因是股票薪酬减少了1,390万美元,其中1,610万美元的减少主要与向我们的联席首席执行官发行的基于市场的限制性股票单位有关,截至2022年6月30日,这些单位已全部支出,减少230万美元分别与没收有关,收购相关或有对价减少380万美元,部分被与之相关的遣散费增加750万美元所抵消 2023 年第一季度发生的员工裁员随着我们的业务扩张,人事成本增加了310万美元,其他法律费用增加了300万美元,与外部法律、会计、咨询和IT服务相关的专业服务费用增加了290万美元。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
利息收入 | $ | 9,787 | | | $ | 2,165 | | | $ | 7,622 | | | 352 | % |
截至2023年6月30日的六个月中,利息收入为980万美元,而截至2022年6月30日的六个月为220万美元,增加了760万美元,这主要是由于利率上升。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
利息支出 | $ | (1,289) | | | $ | (1,289) | | | $ | — | | | — | % |
利息支出主要归因于截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,与我们在2020年11月发行的可转换优先票据相关的债务发行成本的摊销。
其他收入(支出),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
其他收入(支出),净额 | $ | 39,605 | | | $ | 330 | | | $ | 39,275 | | | * |
* 没有意义
截至2023年6月30日的六个月中,其他收入(支出)净收入为3,960万美元,而截至2022年6月30日的六个月的收入为30万美元,增加了3,930万美元。这一增长主要归因于我们在截至2023年6月30日的六个月中,我们对Lunit, Inc. 的有价股权证券投资录得的6,790万美元未实现收益,部分被我们的非有价股权证券投资和其他相关资产的2,910万美元减值所抵消。
非控股权益负债的公允价值调整
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
非控股权益负债的公允价值调整 | $ | — | | | $ | (99,785) | | | $ | 99,785 | | | (100) | % |
截至2022年6月30日的六个月中,非控股权益负债的公允价值调整是由于合资企业收购于2022年6月完成。
所得税准备金
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (以千计) | | |
所得税准备金 | $ | 736 | | | $ | 422 | | | $ | 314 | | | 74 | % |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,所得税准备金并不重要。
流动性和资本资源
自成立以来,我们因运营而蒙受了亏损和负现金流,截至2023年6月30日,我们的累计赤字为19亿美元。随着我们继续投资临床研究和开发新产品,扩大销售组织并加大营销力度以推动我们的测试在市场上的采用,我们预计在不久的将来将蒙受额外的营业亏损,我们的运营费用也将增加。由于医生和生物制药公司对我们测试的需求预计将继续增加,我们预计,如果我们需要额外的实验室能力,我们的资本支出要求也可能增加。
迄今为止,我们的运营资金主要来自出售股票、可转换债务以及来自精准肿瘤学测试和开发服务等的收入。截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物为2.711亿美元,有价债务证券为9.538亿美元。超过眼前需求的现金是根据我们的投资政策进行投资的,主要是为了在确保资本保值的同时提供流动性。此外,我们还持有可立即流动的有价债务证券的投资,包括美国国债和商业票据。
根据我们目前的业务计划,我们认为我们目前的现金、现金等价物和有价债务证券以及预期的运营现金流将足以满足自本10-Q表季度报告发布之日起超过12个月的预期现金需求。我们可能会考虑筹集额外资金以扩大我们的业务、进行战略投资、利用融资机会或其他原因。随着精准肿瘤学测试和开发服务及其他服务的收入预计将长期增长,我们预计我们的应收账款和库存余额将增加。应付账款和应计负债的增加可能无法完全抵消应收账款和应计负债的增加,这可能会影响我们的营运资金余额。
如果我们的可用现金、现金等价物和有价债务证券以及预期的运营现金流不足以满足我们的流动性需求,包括由于客户报销率低于目前的预期或本10-Q表季度报告和截至2022年12月31日的10-K表中描述的其他风险,我们可能会寻求出售额外的普通股或优先股或可转换债务证券,请输入信贷证券设施或其他形式的第三方融资或寻求其他债务融资。出售股权和可转换债务证券可能会导致股东的稀释,就优先股证券或可转换债务而言,这些证券可能提供优先于普通股的权利、优惠或特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券的条款可能会对我们的运营施加重大限制。如果我们通过合作和许可安排筹集资金,我们可能需要放弃对我们的平台技术或产品的重要权利,或者以对我们不利的条款授予许可。我们可能无法以合理的条件获得额外资本,或者根本无法获得额外资本。
现金流
下表汇总了我们在所述期间的现金流量:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
| (未经审计) |
| (以千计) |
用于经营活动的净现金 | $ | (168,456) | | | $ | (140,554) | |
投资活动提供的(用于)净现金 | $ | (83,903) | | | $ | 37,915 | |
由(用于)融资活动提供的净现金 | $ | 383,000 | | | $ | (172,099) | |
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中,运营活动中使用的现金为1.685亿美元,这是由于净亏损2.063亿美元,以及我们的运营资产和负债净变动190万美元的现金影响,部分被3,980万美元的非现金费用所抵消。非现金费用主要包括4,460万美元的股票薪酬、2910万美元的非有价股权证券和其他相关资产减值、2,100万美元的折旧和摊销以及1,470万美元的运营租赁成本,部分被有价股权证券的6,790万美元未实现收益和310万美元的有价债务证券折扣摊销所抵消。我们运营资产和负债净变动的现金效应主要是由于扣除租户改善补贴后支付了1,500万美元的运营租赁负债,由于预计测试量将增加,库存净额增加了890万美元,以及为抵消供应链的潜在中断而增加的库存水平以及递延收入减少610万美元,部分被应付账款和应计负债增加1,650万美元所抵消应收账款净额减少1,070万美元。
在截至2022年6月30日的六个月中,运营活动中使用的现金为1.406亿美元,净亏损为3.527亿美元,部分被1.892亿美元的非现金费用以及运营资产和负债净变动的2,290万美元现金影响所抵消。非现金费用主要包括与合资企业收购相关的9,980万美元非控股权益负债的公允价值调整、5,030万美元的股票薪酬、1,600万美元的折旧和摊销、1,420万美元的运营租赁成本、380万美元的有价债务投资溢价摊销以及380万美元的或有对价重估调整。我们运营资产和负债净变动的现金效应主要是由于预付费用和其他流动资产净额减少了2370万美元,这主要是由于根据2021年12月签订的和解和许可协议一次性支付了2,500万美元,应付账款和应计负债增加了2,240万美元,主要是由于人员增加以及应计负债和其他负债增加,递延收入增加了590万美元,主要是由于预付款国际实验室合作伙伴,以及其他资产净额减少430万美元,部分被库存净额增加2920万美元所抵消,这是由于预计测试量将增加,库存水平增加以抵消供应链的潜在中断,以及扣除租户改善补贴后的660万美元运营租赁负债的支付。
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金为8,390万美元,这主要来自购买5.613亿美元的有价债务证券以及购买1400万美元的财产和设备,部分被4.927亿美元的有价债务证券的到期日所抵消。
在截至2022年6月30日的六个月中,投资活动提供的现金为3,790万美元,这主要来自3.35亿美元的有价债务证券的到期日,部分被购买2.386亿美元的有价债务证券、购买4,570万美元的财产和设备以及购买1,280万美元的非有价股票证券和其他相关投资所抵消。
筹资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金为3.830亿美元,这主要归因于后续公开发行的总收益为4.025亿美元,以及根据我们的员工股票购买计划发行普通股的收益为670万美元,部分被支付的与后续公开发行相关的发行成本以及与510万美元的限制性股票单位净股份结算相关的税款所抵消。
在截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金为1.721亿美元,这主要归因于合资企业收购的对价支付了1.778亿美元,以及与220万美元的限制性股票单位净股份结算相关的税款,部分被根据我们的员工股票购买计划发行普通股的收益570万美元和行使股票期权的收益220万美元所抵消。
关键会计政策和估计
我们根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(GAAP)编制了合并财务报表。我们编制这些合并财务报表要求我们做出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响合并财务报表发布之日报告的资产、负债、支出和相关披露金额,以及报告期内记录的收入和支出。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计存在重大差异。
我们未经审计的简明合并财务报表附注2更详细地描述了我们的重要会计政策,该附注2包含在本表10-Q季度报告的其他部分和第7项,”管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”,在我们截至2022年12月31日的财年的10-K表年度报告中。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的关键会计政策与之前讨论的政策没有发生重大变化。
最近的会计公告
不适用。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。
利率风险
我们面临利率变化的市场风险,主要与我们的现金和现金等价物、有价债务证券和我们的债务有关。截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物为2.711亿美元,主要存入现金存款、货币市场基金和商业票据。我们的有价债务证券以美国政府债务证券和商业票据持有。截至2023年6月30日,我们的短期有价债务证券为9.538亿美元。我们面临的主要市场风险敞口是利息收入敏感性,利息收入敏感度受美国总体利率水平变化的影响。截至2023年6月30日,假设利率上调100个基点将导致我们的可供出售证券的公允价值下降约300万美元,而假设利率下降100个基点将导致我们的可供出售证券的公允价值增加约300万美元。该估算基于敏感度模型,该模型衡量利率发生变化时的市场价值变化。
外币风险
我们的大部分收入来自美国。截至2023年6月30日,我们以外币计价的收入微不足道。随着我们在国际市场上的影响力不断扩大,预计我们的经营业绩和现金流将越来越多地受到外币汇率变动的影响,未来还可能因外汇汇率的变化而受到不利影响。截至2023年6月30日,假设的外币汇率变动10%的影响对我们的财务状况或经营业绩并不重要。迄今为止,我们尚未就外币风险达成任何套期保值安排。随着我们国际业务的增长,我们将继续重新评估我们管理与汇率波动相关的风险的方法。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的联席首席执行官或联席首席执行官以及我们的首席财务官或首席财务官在我们管理层其他成员的参与下,评估了我们的 “披露控制和程序”(该术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条)的有效性 截至2023年6月30日,我们的联席首席执行官和首席财务官根据《交易法》第13a-15条或第15d-15条(b)段的要求得出结论,根据他们对这些控制和程序的评估,我们的披露控制和程序是有效的。
内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涉期间,根据交易法第13a-15(d)条和第15d-15(d)条的要求,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
对控制和程序有效性的限制
我们的管理层,包括我们的联席首席执行官和首席财务官,都认为,我们的披露控制和程序以及财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证,并且在合理的保证水平上是有效的。但是,我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思和操作多么良好,都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统固有的局限性,对控制措施的评估无法绝对保证发现所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能由于简单的错误或错误而发生。此外,某些人的个人行为、两人或多人串通或管理层推翻控制措施可以规避管制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会由于条件变化而变得不足,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
标题下的信息”承诺和突发事件—法律诉讼” 特此以引用方式纳入本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注9中,涉及我们参与的某些法律程序。任何此类法律诉讼的解决都受固有的不确定性约束,并可能对我们的财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务、财务状况和经营业绩受到多种因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括我们或医疗保健行业特有的风险以及影响整个企业的风险。除了本10-Q表季度报告中列出的信息外,您还应仔细考虑我们在2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。风险和不确定性 在此类年度报告和本季度报告中披露可能会对我们的业务、财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响,从而对我们的股价产生重大不利影响。在2023财年第二季度,我们之前披露的风险因素没有发生重大变化。
这些风险因素对于理解本季度报告中的其他报表可能很重要,应与第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读,”财务报表” 以及第一部分,第 2 项,”管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 本季度报告的。由于这些风险因素以及影响我们财务状况和经营业绩的其他因素,不应将过去的财务业绩视为未来业绩的可靠指标,投资者不应使用历史趋势来预测未来时期的业绩或趋势。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
不适用。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
不适用。
第 6 项。展品。
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展品编号 | | 描述 | | 表单 | | 文件编号 | | 展览 | | 申报日期 | | 随函提交/提供 |
3.1 | | 经修订和重述的公司注册证书 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 经修订和重述的章程 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
10.1 | | 行政人员遣散费计划 | | | | | | | | | | * |
31.1 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对联席首席执行官进行认证 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对联席首席执行官进行认证 | | | | | | | | | | * |
31.3 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对联席首席执行官进行认证 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对联席首席执行官进行认证 | | | | | | | | | | ** |
32.3 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 直列式 XBRL 分类扩展架构文档 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 直列式 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 直列式 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 直列式 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 直列式 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面页交互式数据文件(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息) | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
___________________________
* 随函提交。
** 随函提供。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促成由经正式授权的下列签署人代表其签署本报告
| | | | | | | | | | | |
| | GUARDANT HEALTH, IN |
| | | |
注明日期: | 2023年8月3日 | 来自: | /s/ Helmy Eltoukhy |
| | 姓名: | Helmy Eltoukhy |
| | 标题: | 联席首席执行官 (首席执行官) |
| | | |
注明日期: | 2023年8月3日 | 来自: | //miRali Talasaz |
| | 姓名: | 艾米拉里·塔拉萨兹 |
| | 标题: | 联席首席执行官 (首席执行官) |
| | | |
注明日期: | 2023年8月3日 | 来自: | /s/迈克尔·贝尔 |
| | 姓名: | 迈克尔·贝尔 |
| | 标题: | 首席财务官 (首席会计官兼首席财务官) |