目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
佣金文件编号
奥普科健康公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | |
| (述明或其他司法管辖权公司或组织) | (税务局雇主识别号码) |
| |
|
|
| (主要行政办公室地址)(邮政编码) |
| (
|
| (注册人的电话号码，包括区号) |
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||||||
| | | |
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90多天内一直遵守此类备案要求。-☒：
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条规定必须提交的每一份互动数据文件。-☒：
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| | x | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||||||
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的新闻报道公司 | | ||||||||
| 新兴成长型公司 | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所界定)：--
截至2023年7月27日，注册人拥有
目录
| 第一部分财务信息 |
页面 |
|
| 项目 1. |
财务报表 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计) |
7 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表(未经审计) |
8 |
|
| 截至2023年6月30日及2022年6月30日止三个月及六个月简明综合全面损失表(未经审计) |
9 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明综合权益报表(未经审计) |
10 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月简明综合现金流量表(未经审计) |
12 |
|
| 简明合并财务报表附注(未经审计) |
13 |
|
| 项目 2. |
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析 |
47 |
| 项目 3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
62 |
| 项目 4. |
控制和程序 |
63 |
| 第二部分：其他信息 |
||
| 项目 1. |
法律诉讼 |
64 |
| 项目 1A. |
风险因素 |
64 |
| 项目 2. |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
64 |
| 项目 3. |
高级证券违约 |
64 |
| 项目 4. |
煤矿安全信息披露 |
65 |
| 项目 5. |
其他信息 |
65 |
| 项目 6. |
陈列品 |
65 |
| 签名 |
66 |
|
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份Form 10-Q季度报告包含“前瞻性陈述”，根据1995年“私人证券诉讼改革法”(“PSLRA”)、经修订的1933年“证券法”(“证券法”)第27A节和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的定义。前瞻性陈述包括有关我们的产品开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景、经营结果、现金流和/或财务状况的预期、信念或意图的陈述。您可以通过以下事实来识别前瞻性陈述：这些陈述与历史或当前事件没有严格关系。相反，前瞻性陈述涉及预期或预期的事件、活动、趋势或截至作出之日的结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果大不相同。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同。这些因素包括我们截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中的下文和“第1A项-风险因素”中描述的那些因素，以及我们在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中不时描述的那些因素。除非适用法律要求，否则我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务。我们打算让所有前瞻性陈述都遵守《防扩散条约》的避风港规定。这些前瞻性陈述只是预测，反映了我们截至发表之日对未来事件和财务业绩的看法。
风险和不确定性的发生可能会对我们的业务产生不利影响，包括：
| • |
我们有亏损的历史，可能不会产生持续的正现金流，足以为我们的运营和研发计划提供资金； |
| • |
我们需要并有能力在需要时以优惠条件或根本不需要获得额外的融资； |
| • |
重大诉讼事项或者政府调查产生不良结果的； |
| • |
开发、获得监管部门批准并将具有商业可行性和竞争力的新产品和治疗方法商业化所固有的风险； |
| • |
我们的研究和开发活动可能不会产生商业上可行的产品； |
| • |
早期的有效性和安全性的临床结果可能不能重现或预示未来的结果； |
| • |
我们可能无法成功地将Somtregon(hGH-CTP)商业化； |
| • |
我们可能不会从我们的实验室运营中产生或维持利润或现金流，也不会从Somtregon(hGH-CTP)获得大量收入，雷亚尔第以及我们的其他药物和诊断产品； |
| • |
我们有能力管理我们的增长和扩大的业务； |
| • |
我们对MODEX Treateutics，Inc.的收购将取得成功，正在研发的产品最终将商业化； |
| • |
对于正在研究的适应症，目前可用的非处方药和处方药以及其他公司正在开发的产品可能被证明与我们的产品一样有效或更有效； |
| • |
我们的能力以及我们的分销和营销合作伙伴遵守有关我们产品和候选产品的销售、营销和制造以及我们实验室运营的法规要求的能力； |
| • |
我们有限控制的第三方分销合作伙伴、被许可方和制造商的表现； |
| • |
美国和其他国家法规和政策的变化，包括增加医疗保险报销的下行压力； |
| • |
竞争加剧，包括价格竞争； |
| • |
我们的成功有赖于我们的董事长和首席执行官的参与和持续努力； |
| • |
收购企业面临的整合挑战； |
| • |
改变与付款人的关系，包括各种州和多州项目、供应商和战略合作伙伴； |
| • |
第三方付款人努力减少临床检测服务的使用率和报销； |
| • |
我们有能力为我们的产品和服务维持报销范围，包括雷亚尔第以及4KScore测试； |
| • |
未能及时或准确地为我们的服务开具账单和收费； |
| • |
我们所依赖的信息技术系统可能会受到未经授权的篡改、网络攻击或其他数据安全或隐私事件的影响，这些事件可能会影响我们的计费流程或扰乱我们的运营； |
| • |
未能获得并留住新的客户和业务伙伴，或现有客户订购的测试或提交的样本减少； |
| • |
未能建立并执行适当的质量标准，以确保在我们的测试服务中遵守最高水平的质量； |
| • |
未能维护患者相关信息的安全； |
| • |
我们为我们的产品获得和维护知识产权保护的能力； |
| • |
我们就我们的产品保护知识产权的能力； |
| • |
我们有能力在不侵犯他人知识产权的情况下运营我们的业务； |
| • |
我们吸引和留住关键科学和管理人员的能力； |
| • |
某些资产的账面价值可能超过该资产的公允价值，导致我们损害商誉或其他无形资产的风险； |
| • |
我们是否有能力遵守我们与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订的《2022年企业诚信协议》的条款； |
| • |
未能获得并保持美国境外的监管批准；以及 |
| • |
与国际业务相关的法律、经济、政治、监管、货币兑换和其他风险。 |
第一部分财务信息
除文意另有所指外，本季度报告中对“公司”、“OPKO”、“我们”和“我们”的所有提及都是指OPKO Health，Inc.，OPKO Health，Inc.，这是一家特拉华州的公司，包括我们的合并子公司。
项目1.财务报表
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
|
|
| |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 其他流动资产和预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 正在进行的研究和开发 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 投资 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁的当期到期日 | ||||||||
| 可转换票据的流动部分 | ||||||||
| 信贷额度和应付票据的当期部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 可转换票据的长期部分 | ||||||||
| 递延税项负债 | ||||||||
| 其他长期负债，主要是合同负债、或有对价和信贷额度 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股--$面值，授权股份；和分别于2023年6月30日及2022年12月31日发行的股份 | ||||||||
| 国库股-股票分别于2023年6月30日和2022年12月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和权益总额 | $ | $ | ||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明合并业务报表
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的6个月， |
|||||||||||||||
| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 产品收入 |
||||||||||||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
||||||||||||||||
| 总收入 |
||||||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 服务成本收入 |
||||||||||||||||
| 产品收入成本 |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
||||||||||||||||
| 研发 |
||||||||||||||||
| 或有对价 |
( |
) | ||||||||||||||
| 无形资产摊销 |
||||||||||||||||
| 出售资产的收益 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 总成本和费用 |
||||||||||||||||
| 营业收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他收入和(支出)，净额： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
||||||||||||||||
| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 衍生工具公允价值变动净额 |
( |
) | ||||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税前亏损和投资亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税优惠(规定) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 投资亏损前净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 对被投资人的投资损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股基本亏损和稀释后亏损： |
||||||||||||||||
| 每股亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
||||||||||||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
(单位：千)
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的6个月， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他综合收益(亏损)，税后净额： | ||||||||||||||||
| 外币折算和其他综合收益变动(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
合并权益表
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
截至2023年6月30日的三个月及六个月
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财务处 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2023年3月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权及认股权证的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财务处 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权及认股权证的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
合并权益表
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
截至2022年6月30日的三个月和六个月
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财务处 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权及认股权证的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 收购MODEX |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财务处 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期权及认股权证的行使 |
602,087 | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 采用ASU 2020-06 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 收购MODEX |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 经营活动的现金流： |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
||||||||
| 折旧及摊销 |
||||||||
| 非现金利息 |
||||||||
| 递延融资成本摊销 |
||||||||
| 对被投资人的投资损失 |
||||||||
| 基于股权的薪酬--雇员和非雇员 |
||||||||
| 处置固定资产和出售股权证券的已实现亏损 |
( |
) | ||||||
| 权益证券及衍生工具的公允价值变动 |
||||||||
| 或有对价的公允价值变动 |
||||||||
| 出售GeneDx的收益 |
( |
) | ||||||
| 递延所得税优惠 |
( |
) | ||||||
| 资产和负债变动情况： |
||||||||
| 应收账款净额 |
( |
) | ||||||
| 库存，净额 |
||||||||
| 其他流动资产和预付费用 |
( |
) | ||||||
| 其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 应付帐款 |
( |
) | ||||||
| 外币计量 |
( |
) | ||||||
| 合同责任 |
( |
) | ||||||
| 应计费用和其他负债 |
( |
) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流： |
||||||||
| 对被投资人的投资 |
( |
) | ||||||
| 出售GeneDx的收益 |
||||||||
| 收购业务，扣除现金 |
( |
) | ||||||
| 出售财产、厂房和设备所得收益 |
||||||||
| 资本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ||||||
| 融资活动的现金流： |
||||||||
| 普通股发行 |
||||||||
| 行使普通股期权所得收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 信贷额度借款 |
||||||||
| 偿还信贷额度 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 赎回2033年优先债券 |
( |
) | ||||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
( |
) | ||||||
| 现金及现金等价物净增(减) |
( |
) | ||||||
| 期初现金及现金等价物 |
||||||||
| 期末现金及现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 补充信息： |
||||||||
| 支付的利息 |
$ | $ | ||||||
| 已缴纳所得税，扣除退款后的净额 |
$ | $ | ||||||
| 通过融资租赁获得的资产 |
$ | $ | ||||||
| 非现金融资： |
||||||||
| 因以下事项转换而发行的股份： |
||||||||
| 普通股期权和认股权证，在净行权时交出 |
$ | $ | ||||||
| 为收购MODEX发行普通股 |
$ | $ | ||||||
| GeneDx Holdings的对价中包含的股份的公允价值 |
$ | $ | ||||||
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
注1业务和组织
我们是一家多元化的医疗保健公司，寻求在快速增长的大型医疗市场建立行业领先地位。我们的诊断业务包括BioReference Health LLC(“BioReference”)、一全国最大的全方位服务实验室之一，拥有180-人员销售和营销团队，以推动增长和利用新产品，我们提供4KScore通过BioReference进行前列腺癌检测。我们的医药业务特点雷亚尔第，美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗成人继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)3或4慢性肾脏疾病(CKD)和维生素D不足，以及生长抑素(hGH-CTP)，这是一种每周一次的人类生长激素注射，我们成功地完成了这一阶段3在中国学习2019年8月并与辉瑞(“辉瑞”)合作，就生长激素(hGH-CTP)对S的进一步发展。索马托贡的监管申请(hGH-CTP)已提交给世界上几个国家的相关监管机构进行审查。在……里面2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon)用于治疗儿童和青少年三因生长激素分泌不足而出现生长障碍的年龄。在……里面2022年2月，欧盟委员会以NGENLA®的品牌在欧盟授予Somtregon(hGH-CTP)的营销授权，并已在德国获得定价批准。NGENLA®已在多个国家获得批准40市场包括美国、欧盟成员国、日本、加拿大和澳大利亚。在……里面2022年5月，我们收购了MODEX治疗公司(MODEX)，这是一家专注于为癌症和传染病候选患者开发创新的多特异性免疫疗法的生物技术公司。MODEX拥有强大的早期流水线，拥有免疫肿瘤学和传染病关键领域的资产，我们打算通过MODEX的开发候选产品组合进一步扩大我们的制药流水线。
通过BioReference，我们主要为纽约、新泽西州、佛罗里达州、德克萨斯州、马里兰州、加利福尼亚州、宾夕法尼亚州、特拉华州、华盛顿州、伊利诺伊州和马萨诸塞州等大城市地区的客户以及其他一些州的客户提供实验室检测服务。我们提供全面的血液、尿液和组织分析临床诊断测试菜单。这包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病、血清学、激素和毒理学分析，以及巴氏涂片、解剖病理(活组织检查)和其他类型的组织分析，以及CoVID-19.我们直接向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他卫生机构推销我们的实验室检测服务。
我们在西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥运营成熟的制药平台，这些平台正在产生收入，我们预计将从中产生正现金流，并为我们目前正在开发的产品未来进入市场提供便利。我们拥有一家开发和商业供应制药公司以及全球供应链运营。我们还在以色列拥有一家专业活性药物成分(“原料药”)制造商，我们希望这将促进我们为我们的专有分子诊断和治疗产品开发分子和化合物流水线。
我们的研发活动主要在位于马萨诸塞州纳蒂克、爱尔兰沃特福德、以色列Kiryat Gat和西班牙巴塞罗那的工厂进行。
在……上面2022年5月9日(截止日期(“截止日期”)，本公司订立合并协议及合并计划(“MODEX合并协议”)，根据该协议及计划，吾等根据一项合并(“MODEX合并”)收购MODEX，而在该合并中，MODEX作为本公司的全资附属公司继续存在。该公司支付了全部$
在……上面2022年1月14日，本公司与GeneDx Holdings Corp.订立合并重组协议及计划(下称“GeneDx合并协议”)(f/k/a“Sema4)，据此，GeneDx Holdings收购了公司的前子公司GeneDx LLC，(f/k/a GeneDx，Inc.“GeneDx”)，在关闭的事务(“GeneDx事务”)中2022年4月29日。
收盘时，GeneDx Holdings向公司支付的总对价为#美元
关于GeneDx合并协议拟进行的交易，2022年1月14日，本公司与GeneDx Holdings订立股东协议(“GeneDx Holdings股东协议”)，据此，本公司同意(其中包括)受其持有的GeneDx Holdings普通股股份的禁售期所规限，该禁售期于2023年4月29日就收盘股份而言，延长至就截至该年度作为里程碑代价收取的A类普通股股份而言2022年12月31日，如果赚到和收到了，就会延长到六-自报告发布之日起数月第二潜在的里程碑对价付款。
根据GeneDx合并协议，本公司指定由GeneDx Holdings提名一名个人担任GeneDx Holdings的董事会成员，该提名人由GeneDx Holdings的股东选举担任董事至少至GeneDx Holdings‘2024股东年会。此外，公司还进一步同意了某些停顿条款，根据这些条款，除某些例外情况外，公司有义务不对GeneDx Holdings普通股采取某些行动。公司还同意根据GeneDx Holdings董事会的建议对其持有的GeneDx Holdings普通股股份进行投票，只要该公司继续持有至少
注2外汇汇率
外币汇率
大致
在交易完成和现金结算之间的一段时间内，由于汇率的波动，我们要承担外币交易风险。我们寻求通过利用外币远期合约进行对冲交易来限制外币交易风险。根据这些远期合约，对于高于或低于固定汇率的任何汇率，我们在结算日收到或支付给定金额的即期汇率和固定汇率之间的差额。在…2023年6月30日，我们有过
备注：3重要会计政策摘要
陈述的基础。随附的未经审计简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)及有关指示编制10-Q和文章10规例S-X.因此，他们会这样做不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。管理层认为，为公平反映本公司经营业绩、财务状况及现金流量所需的所有调整(仅包括正常经常性调整或以其他方式披露的调整)均已作出。公司的经营业绩和现金流六截至的月份2023年6月30日是不必要地表明运营结果和现金流可能在剩余的时间里被报告2023或任何其他未来时期。未经审计的合并财务报表应与经审计的综合财务报表及年报表格内的综合财务报表附注一并阅读10-截至该年度的K2022年12月31日.
合并原则。随附的未经审计的简明综合财务报表包括OPKO Health，Inc.和我们的全资子公司的账目。所有的公司间账户和交易在合并中被取消。
预算的使用。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。实际结果可能与这些估计值大不相同。
现金和现金等价物。现金和现金等价物包括原始到期日为90在购买之日或更短的时间内。我们还考虑所有在购买之日具有原始到期日的高流动性投资90天数或更短时间作为现金等价物。这些投资包括货币市场、银行存款、存单和美国国债。
盘存。存货按成本和可变现净值中的较低者计价。成本由第一-In，第一-OUT方法。我们考虑库存数量、出售该等库存所需的预计时间、剩余保质期和当前市场状况等因素，以确定库存是否按成本和可变现净值中的较低者列报。我们诊断部门的库存主要包括购买的实验室用品，这些用品用于我们的测试实验室。的库存陈旧费用三和六截至的月份2023年6月30日，是美元。
商誉和无形资产。商誉是指收购价格与收购净资产的估计公允价值之间的差额，由收购会计方法核算。请参阅备注5.在企业合并、许可和其他交易中获得的商誉、正在进行的研发(“IPR&D”)和其他无形资产为#美元。
在企业合并、许可及其他交易中取得的资产及承担的负债一般于收购当日按其各自的公允价值确认。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均确认为商誉。在收购时，我们一般使用“收益法”来确定包括知识产权研发在内的无形资产的公允价值。
在收购后，商誉和无限期活期无形资产至少每年进行一次测试，截至10月1日对于减值，或当事件或环境变化表明更有可能不这类资产的账面价值可能不是可以追回的。
估计报告单位商誉减值的公允价值对预测和假设的变化高度敏感，假设的变化可能会导致减值。我们围绕我们的假设执行敏感性分析，以评估假设和测试结果的合理性。归根结底，这些假设的潜在变化可能如果报告单位的公允价值低于其账面价值，则会影响该报告单位的估计公允价值，并导致减值。商誉是$
除商誉外的无形资产净值为#美元。
在获得监管部门批准后，知识产权研发资产将作为有限年限无形资产入账，并在其估计使用年限内按直线摊销。如果项目被放弃，知识产权研发资产将计入费用。当事件或环境变化表明有限寿命无形资产更有可能超过不这类资产的账面价值可能不是可以追回的。测试包括将资产的账面金额与资产预期产生的预计未贴现未来现金流进行比较。如果一项资产的账面金额超过其估计的未贴现的未来现金流量，则就该资产的账面金额超过该资产的公允价值的金额确认减值费用。吾等相信，吾等就商誉及其他无形资产(包括知识产权研发)进行减值测试时所作的估计及假设是合理的，并在其他方面与市场参与者在其公允价值估计中使用的假设一致。根据我们诊断部门的当前财务表现，如果未来的结果是不与我们的估计和假设一致，那么我们可能面临减值费用，这可能是实质性的。
在.期间第一1/42022,我们重新分类了$
我们以直线方式摊销具有确定使用年限的无形资产，其估计使用年限从
公允价值计量。由于这些工具的短期到期日，我们的现金和现金等价物、应收账款、应付账款和短期债务的账面价值接近其公允价值。截至时被视为股权证券的投资2023年6月30日和2022年12月31日主要以公允价值列账。由于适用于该等债务的浮动利率，吾等在信贷协议项下的债务(定义见下文)接近公允价值。
在评估公允价值信息时，需要相当大的判断力来解读用于制定估计的市场数据。使用不同的市场假设和/或不同的估值技术可能对估计公允价值金额有重大影响。因此，本文提出的公允价值估计可能不表示在当前市场交易中可以变现的金额。请参阅备注9.
或有对价。每一期间，吾等将与适用收购相关的或有对价债务重估为其各自的公允价值，并将公允价值增加记录为或有对价支出，将公允价值减少记录为或有对价支出减少。或有对价的变化是由于有关成功实现相关里程碑的概率、实现里程碑的估计时间以及用于估计负债公允价值的贴现率的假设发生变化所致。或有对价可能随着我们开发计划的进展、收入估计的变化和获得更多数据，我们的假设会发生重大变化。估计公允价值时使用的假设需要做出重大判断。使用不同的假设和判断可能导致对公允价值的重大不同估计，可能对我们的运营业绩和财务状况有实质性的影响。
衍生金融工具。我们按公允价值在简明综合资产负债表上记录衍生金融工具，并在公允价值发生变化时在简明综合经营报表中确认公允价值变动，唯一的例外是符合套期保值资格的衍生品。为使衍生工具符合对冲的资格，吾等须于对冲开始时符合严格的对冲有效性及当时的文件要求，并在对冲有效期内持续评估对冲有效性。在…2023年6月30日和2022年12月31日，我们持有的用于经济对冲库存购买的外币远期合约确实做到了不满足指定为套期保值的文件要求。因此，我们在我们的简明综合经营报表中确认了衍生品工具公允价值净额的所有变化。请参阅备注10.
财产、厂房和设备。物业、厂房及设备如以企业合并方式购入，则按成本或公允价值入账。折旧按资产的估计使用年限以直线法计提，并包括按融资租赁资本化的资产的摊销费用。按资产类别划分的估计使用年限如下：软件-
长期资产减值。只要发生事件或环境变化表明一项资产的账面价值，就会对长期资产，如财产和设备以及待售资产进行减值审查。可能不是可以追回的。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的预计未贴现未来现金流量进行比较来衡量的。如果一项资产的账面金额超过其估计的未来现金流量，则就该资产的账面金额超过该资产的公允价值的金额确认减值费用。
所得税。所得税按资产负债法核算。递延税项资产及负债因现有资产及负债的账面值与各自课税基础之间的差额，以及营业亏损及税项抵免结转而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的经营中确认。我们定期评估我们的递延税金净资产的变现能力。我们的应计税额是定期分析的，并在发生需要进行调整的事件时进行调整。某些美国递延税项资产和非美国递延税项资产的估值免税额是建立的，因为通过未来的应税收入实现这些税收优惠不去见见更有可能-不临界点。
我们在全球不同的国家和税务管辖区开展业务。出于中期报告的目的，我们根据预期的有效所得税税率记录所得税，并考虑到今年迄今和全球预测的税收结果。六截至的月份2023年6月30日，税率不同于美国联邦法定税率
其他长期负债包括应计项目#美元。
收入确认。当客户根据会计准则编纂主题获得对承诺的商品或服务的控制权时，我们确认收入606, 与客户签订合同的收入(“主题606”)。所记录的收入金额反映了我们期望通过交换这些商品或服务而获得的对价。我们应用以下内容五-确定这一数额的步骤模型：(I)确定与客户的合同(S)；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配到合同中的履约义务；以及(V)当(或作为)我们履行履约义务时确认收入。
我们将应用五-当我们很可能会收取我们有权获得的对价，以换取我们转让给客户的商品或服务时，合同模式就会逐步实施。在合同开始时，一旦合同被确定在主题范围内606,我们审查合同，以确定我们必须交付哪些履约义务，以及这些履约义务中哪些是不同的。我们确认在履行义务或履行义务履行时分配给各自履行义务的交易价格的金额为收入。有关服务收入、产品收入和转让知识产权及其他收入的会计处理的完整讨论，请参阅附注13.
信贷风险集中和信贷损失准备。可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要是应收账款。我们几乎所有的应收账款都是医疗保健行业的公司或患者的。然而，由于我们客户的数量以及他们分散在许多不同的地理区域，信用风险是有限的。
虽然我们有联邦和州政府机构的应收账款，但这些应收账款是不信用风险，因为联邦和州政府为相关的医疗保健计划提供资金。付款主要取决于提交适当的单据。在……上面2023年6月30日和2022年12月31日，来自联邦医疗保险和医疗补助的应收余额(扣除显性和隐性价格优惠)为
我们的应收账款中来自个别病人的应收账款构成了信用风险的最大部分。在…2023年6月30日和2022年12月31日，患者应收账款约占
我们评估应收账款余额的可行性时会考虑以下因素，例如过往的催收经验、客户的信誉、应收账款余额的年龄、法规的改变及当前的经济状况和趋势。可能影响客户的支付能力。实际结果可能与这些估计不同。信贷损失准备金为#美元。
基于股权的薪酬。我们根据授予权益工具的授予日期的公允价值来衡量为换取该授予而获得的服务的成本。在要求雇员提供服务以换取奖励的期间内，这项费用在简明综合业务报表中予以确认。我们将行使股票期权实现的超额税收收益记录为运营现金流。对于三和六截至的月份2023年6月30日，我们记录了$
研究和开发费用。研发费用包括外部费用和内部费用。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。研发人员相关费用包括工资、福利和基于股权的薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。我们在发生这些费用的期间内支出这些费用。我们估计我们的研究和开发费用的负债，以便将费用的确认与实际接受服务的时间相匹配。因此，应计负债涉及第三根据我们对收到的服务的估计和服务的完成程度来确认当事人的研究和开发活动第三党的合同。
研究和开发费用包括通过资产收购获得的正在进行的研究和开发项目的成本不达到技术上的可行性，并且已经不是未来的替代用途。对于通过业务合并获得的正在进行的研发项目，正在进行的研究和开发项目将被资本化并评估减值，直到开发过程完成。一旦开发过程完成，资产将在其剩余的估计使用年限内摊销。
细分市场报告。我们的首席运营决策者是我们的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特医学博士。弗罗斯特博士审查我们的经营结果和经营计划，并在全公司范围内或总体基础上做出资源分配决定。我们在管理我们的运营可报告的细分市场，制药和诊断。制药部门包括我们在智利、墨西哥、爱尔兰、以色列和西班牙的制药业务，雷亚尔第产品销售和我们的医药研发。诊断部分主要包括通过BioReference进行的临床实验室操作。确实有不是显著的细分市场销售。我们根据营业利润或亏损来评估每个部门的业绩。的确有不是利息、支出或所得税的部门间分配。请参阅备注15.
运费和手续费。我们有不向客户收取运输和搬运费用。运输和搬运成本在简明综合经营报表中被归类为收入成本。
外币折算。我们某些海外业务的财务报表使用当地货币作为功能货币。当地货币资产和负债一般按资产负债表日的美元汇率换算。报告期间，当地货币收入和支出按平均汇率换算为美元。外币交易收益(亏损)已作为其他收入(费用)的组成部分反映，外币换算收益(亏损)已作为综合综合全面收益表(亏损)的组成部分计入合并综合经营报表内的净额。在.期间三和六截至的月份2023年6月30日，我们记录了$
可变利息实体。当企业拥有控股权时，需要合并可变利益实体(“VIE”)。VIE的控股权将具有以下两个特征：(A)有权指导VIE的活动，从而对VIE的经济表现产生最重大的影响；(B)有义务吸收VIE可能对VIE产生重大影响的损失。请参阅备注6.
投资。我们对发展阶段和新兴公司进行了战略投资。我们根据我们的所有权百分比以及我们是否对被投资人的运营有重大影响，将这些投资记录为权益法投资或权益证券。对于按权益会计方法分类的投资，我们在我们的简明综合经营报表中记录其在被投资方投资损失中的比例份额。请参阅备注6.对于被归类为股权证券的投资，我们根据其在每个报告期结束时的每股收盘价，将其公允价值变动作为其他收入(费用)记录在我们的简明综合经营报表中，除非股权证券这样做不具有易于确定的公允价值。请参阅备注6.
最近采用的会计公告.
在……里面2020年8月，FASB发布了ASU不是的。 2020-06,“债务--可转换债务和其他备选方案(小主题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自身权益的合同(小主题815-40)。“ASU2020-06通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模式，简化可转换工具的会计处理。ASU在以下财政年度开始对公共实体有效十二月15, 2021,允许提前领养。按照要求，我们采用了ASU2020-06在……上面2022年1月1日并在采纳期开始时对所有可转换债务工具使用修改后的追溯法。报告期开始时的结果2022年1月1日在ASU项下提交2020-06,而上一期的金额是不根据历史会计准则进行调整并继续报告。
根据经修订的办法，各实体将把指导意见适用于截至采用当年年初尚未偿还的所有金融工具，累计影响被确认为对留存收益期初余额的调整。ASU2020-06消除ASC中的现金转换和收益转换功能模型470-20这要求某些可转换债券和优先股的发行人将嵌入的转换功能作为股本的一个组成部分单独核算。空分设备的采用2020-06在…2022年1月1日导致可转换票据增加#美元
注4每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是将我们的净收益(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均股数。已发行的普通股股份，根据与2025附注(如附注中所定义7)不计入基本及摊薄每股盈利，因为根据股份借贷安排，股份的借款人须退还就借出股份支付的任何股息。请参阅备注7.对于稀释每股收益，股票期权和认股权证的稀释影响是通过应用“库存股”方法确定的。金融危机的冲淡影响2033高级笔记，The2023可转换票据和2025附注(每个附注，在附注中定义和讨论7)已被考虑使用“如果转换”的方法。在它们的作用是反稀释的时期内，不是根据已发行期权或认股权证可发行的普通股或根据2033高级笔记，The2023可转换票据和2025稀释性计算中的注记。
总计
在.期间三截至的月份2023年6月30日,
在.期间六截至的月份2023年6月30日,
在.期间三截至的月份2022年6月30日，是一个集合
在.期间六截至的月份2022年6月30日，是一个集合
注5某些财务报表标题的构成
| 6月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
||||||
| 应收账款，净额： |
||||||||
| 应收账款 |
$ | $ | ||||||
| 减去：信贷损失准备金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 库存，净额： |
||||||||
| 消耗性用品 |
$ | $ | ||||||
| 成品 |
||||||||
| 在制品 |
||||||||
| 原料 |
||||||||
| 减去：库存储备 |
( |
) | ( |
) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 其他流动资产和预付费用： |
||||||||
| 可追讨的税项 |
$ | $ | ||||||
| 预付费用 |
||||||||
| 预付保险 |
||||||||
| 其他应收账款 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| $ | $ | |||||||
| 无形资产，净额： |
||||||||
| 客户关系 |
$ | $ | ||||||
| 技术 |
||||||||
| 商号 |
||||||||
| 不竞争的契诺 |
||||||||
| 许可证 |
||||||||
| 产品注册 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| 减去：累计摊销 |
( |
) | ( |
) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 应计费用： |
||||||||
| 已收到但未开票的库存 |
$ | $ | ||||||
| 承付款和或有事项 |
||||||||
| 员工福利 |
||||||||
| 临床试验 |
||||||||
| 或有对价 |
||||||||
| 短期融资租赁 |
||||||||
| 专业费用 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| $ | $ | |||||||
| 其他长期负债： |
||||||||
| 或有对价 |
$ | $ | ||||||
| 按揭及其他应付债务 |
||||||||
| 长期融资租赁 |
||||||||
| 合同责任 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| $ | $ | |||||||
我们的无形资产和商誉主要与我们完成对OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和MODEX的收购有关。我们根据无形资产的估计使用年限，以直线方式摊销具有确定寿命的无形资产。按资产类别划分的估计可用寿命如下：技术-
在第一1/42022,我们重新分类了$
下表汇总了年内按报告单位分列的商誉变化六截至的月份2023年6月30日.
| 2023 |
||||||||||||||||||||
| (单位：千) |
1月1日的商誉总额 |
1月1日累计减值 |
收购、处置和其他 |
外汇和其他 |
6月30日的余额 |
|||||||||||||||
| 制药业 |
||||||||||||||||||||
| CURNA |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 雷亚尔第 |
||||||||||||||||||||
| Finetech |
( |
) | ||||||||||||||||||
| MODEX |
( |
) | ||||||||||||||||||
| Opko Biologics |
||||||||||||||||||||
| 智利奥普科 |
||||||||||||||||||||
| Opko Health Europe |
||||||||||||||||||||
| 奥普科墨西哥 |
( |
) | ||||||||||||||||||
| 过渡治疗学 |
( |
) | ||||||||||||||||||
| 诊断 |
||||||||||||||||||||
| 生物参考文献 |
||||||||||||||||||||
| Opko诊断 |
( |
) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||
注6收购和投资
收购MODEX
在……上面2022年5月9日，本公司订立了MODEX合并协议，根据该协议，MODEX成为本公司的全资附属公司。该公司支付了全部$
下表汇总了MODEX在收购之日的最终收购价分配以及收购之日取得的净资产和承担的负债的公允价值：
| (单位：千) | MODEX | |||
| 现金和现金等价物 | $ | |||
| 其他资产 | ||||
| 财产、厂房和设备 | ||||
| 知识产权研发资产 | ||||
| 商誉 | ||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||
| 递延税项负债 | ( | ) | ||
| 购买总价 | $ | |||
收购MODEX所产生的商誉主要涉及不有资格单独确认(例如，MODEX的集合员工)和因交易而产生的递延纳税义务。商誉是不为所得税目的可扣除的税款，并被分配到药品报告部门。
我们的知识产权研发资产将不在基本开发计划完成并获得监管部门批准之前，我们将予以摊销。然后，知识产权研发资产被记为有限寿命的无形资产，并根据未来的使用模式进行摊销。只要发生的事件或情况的变化表明无形资产的账面价值可能不可回收，尽管知识产权研发需要至少每年进行一次测试，直到项目完成或被放弃。
自收购之日起，MODEX已录得1美元的收入
投资
下表反映了截至我们的未合并投资的会计方法、账面价值和相关净资产权益2023年6月30日和2022年12月31日:
| (单位：千) | 截至2023年6月30日 | 截至2022年12月31日 | ||||||||||||||
| 投资类型 | 投资账面价值 | 净资产中的基础权益 | 投资账面价值 | 净资产中的基础权益 | ||||||||||||
| 权益法投资 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可变利息实体权益法 | ||||||||||||||||
| 权益法投资--FV期权 | ||||||||||||||||
| 股权证券 | ||||||||||||||||
| 公允价值无法轻易确定的股权证券 | ||||||||||||||||
| 认股权证和期权 | ||||||||||||||||
| 投资总账面价值 | $ | $ | ||||||||||||||
权益法投资
我们的股权方法投资，除GeneDx Holdings外，如下所述，包括对Pharmsynz(所有权)的投资
权益法投资--公允价值期权
在……上面2022年4月29日，本公司根据GeneDx合并协议的条款将GeneDx出售给GeneDx Holdings，根据该协议，GeneDx Holdings向本公司支付总代价#美元
根据GeneDx合并协议，本公司指定，GeneDx Holdings提名一名个人担任GeneDx Holdings的董事会成员，该提名人选由GeneDx Holdings股东选举担任董事，直至GeneDx Holdings为止2024股东年会。因此，我们确定本公司或我们的关联方可以通过我们的董事会代表或投票权对被投资方施加重大影响。然而，我们的影响力受到GeneDx Holdings股东协议的限制，根据该协议，我们同意根据GeneDx Holdings董事会的建议对我们持有的GeneDx Holdings普通股股份进行投票，只要我们至少继续持有
股票证券投资
我们的股权证券包括对VBI疫苗公司的投资(
| 截至6月30日的6个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 股权证券： | ||||||||
| 期内确认的权益证券净损益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 报告日仍持有的权益证券在期内确认的未实现净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
出售投资
包括在我们投资销售收益中的收益(亏损)在我们的简明综合经营报表中的其他收入(费用)净额中记录。出售证券的成本是根据具体的识别方法确定的。
认股权证和期权
除了我们的权益方法投资和权益证券外，我们还拥有购买的期权。
对可变利益实体的投资
我们已确定，我们在LeaderMed和斑马生物公司(“斑马”)中持有不同的权益。我们之所以做出这一决定，是因为我们的评估是这样做的不有足够的资源在没有额外财政支持的情况下开展其主要活动。
在……里面2021年9月，我们和LeaderMed成立了一家合资企业，开发、制造和商业化。LeaderMed是一家药品开发公司，总部设在亚洲二OPKO临床分期、长效药品在大中国和八其他亚洲地区。根据协议条款，我们授予合资企业开发、制造和商品化(A)的独家权利。OPK88003，正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物，以及(B)正在开发的用于治疗血友病的新型长效凝血因子VIIa-CTP因子，以换取
为了确定合资企业的主要受益者，我们评估了我们的投资和我们关联方的投资，以及我们的投资和关联方的投资，以确定我们是否有权指导对合资企业的经济表现影响最大的活动。根据合资企业的资本结构、管理文件和整体业务运营情况，我们确定，虽然是VIE，但我们确实不有权指导对合资企业的经济业绩影响最大的活动，并不有义务为预期损失提供资金。我们确实确定，我们可以通过我们的董事会代表和投票权对合资企业的控制权产生重大影响。因此，我们有能力对合资企业的运营施加重大影响，并根据股权法对我们在合资企业的投资进行核算。
我们拥有
为了确定斑马的主要受益者，我们评估了我们的投资和我们关联方的投资，以及我们的投资和关联方的投资，以确定我们是否有权指导对斑马的经济表现影响最大的活动。基于斑马的资本结构、管理文件和整体业务运营，我们确定，虽然是VIE，但我们确实不有权指导对斑马的经济表现影响最大的活动，并拥有不是为预期损失提供资金的义务。然而，我们确定，我们可以通过我们的董事会代表和投票权对斑马的控制权产生重大影响。因此，我们有能力对斑马的运营施加重大影响，并根据股权法核算我们对斑马的投资。
注7债务
自.起2023年6月30日和2022年12月31日，我们的债务包括以下内容：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 2025年笔记 | $ | $ | ||||||
| 2023年可转换票据 | ||||||||
| 2033年高级债券 | ||||||||
| 摩根大通 | ||||||||
| 智利和西班牙的信贷额度 | ||||||||
| 应付票据的当期部分 | ||||||||
| 应付票据的长期部分 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| 资产负债表标题 | ||||||||
| 可转换票据的流动部分 | $ | $ | ||||||
| 可转换票据的长期部分 | ||||||||
| 信贷额度和应付票据的当期部分 | ||||||||
| 计入长期负债的长期应付票据 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
在……里面2019年2月，我们发行了$
持有者可能将他们的2025在紧接的前一个营业日营业结束前的任何时间，按其选择权将票据转换为普通股十一月15, 2024只有在下列情况下才会：(1)在日历季度结束后开始的任何日历季度内三月31, 2019(仅在该日历季度内)，如果我们普通股的最后一次报告销售价格至少
的初始和当前转换率2025备注是
我们可能兑换任何或全部现金2025根据我们的选择，如果我们普通股的最后一次报告销售价格至少是
如果我们经历了根本性的变化，如管理2025票据，在债券到期日之前2025纸币，持票人可能要求我们以现金方式回购其全部或部分票据，回购价格等于
在……里面2021年5月，我们与某些持有者签订了交换协议。2025票据，持有者据此兑换美元
在发出《2025注意到，我们同意借出最多
下表列出了与2025截至以下日期计入简明综合资产负债表的票据2023年6月30日:
| (单位：千) | 2025年高级债券 | 发债成本 | 总计 | |||||||||
| 2022年12月31日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 债务贴现摊销和债务发行成本 | — | |||||||||||
| 2023年6月30日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
在……里面2020年8月，FASB发布了ASU不是的。 2020-06,“债务--可转换债务和其他备选方案(小主题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自身权益的合同(小主题815-40)。“ASU2020-06通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模式，简化可转换工具的会计处理。ASU在以下财政年度开始对公共实体有效十二月15, 2021,允许提前领养。按照要求，我们采用了ASU2020-06在……上面2022年1月1日并在采纳期开始时对所有可转换债务工具使用修改后的追溯法。报告期开始时的结果2022年1月1日在ASU项下提交2020-06,而上一期的金额是不根据历史会计准则进行调整并继续报告。
根据经修订的办法，各实体将把指导意见适用于截至采用当年年初尚未偿还的所有金融工具，累计影响被确认为对留存收益期初余额的调整。ASU2020-06消除ASC中的现金转换和收益转换功能模型470-20这要求某些可转换债券和优先股的发行人将嵌入的转换功能作为股本的一个组成部分单独核算。空分设备的采用2020-06在…2022年1月1日导致可转换票据增加#美元
在……里面2018年2月，我们发布了一系列
我们可能赎回当时发行和未偿还的全部或任何部分2023可转换票据，连同其应计和未付利息，按比例分配给持有人不是少于
的购买者2023可转换票据包括我们的董事长兼首席执行官Phillip Frost博士和我们的副董事长兼首席技术官Jane H.Hsiao博士的一家附属公司。
在……里面2013年1月，我们总共发行了$
从…2013至2016,持有者2033高级债券折算$
在.期间第一1/42023,我们花了大约$
在……里面2015年11月，BioReference及其若干附属公司作为贷款人及行政代理与JPMorgan Chase Bank，N.A.(“CB”)订立经修订的信贷协议(“信贷协议”)。经修订后，信贷协议规定了一美元
在……上面2023年6月29日，该公司签订了一项弃权和修正案不是的。 2信贷协议(“信贷协议修正案”)。信贷协议修正案，除其他事项外，(I)免除信贷协议下因未能质押某些知识产权而导致的特定违约，(Ii)以以有担保隔夜融资利率(“SOFR利率”)为基准的前瞻性期限利率取代伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)，(Iii)将循环承诺额总额从
信贷协议由BioReference的所有国内子公司担保，并由BioReference及其国内子公司的几乎所有资产担保，以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础，借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成，如协议所述。自.起2023年6月30日, $
在BioReference的选择下，信贷协议下的借款(Swingline贷款除外)按(I)CB浮动利率(定义为(x)最优惠利率和(Y)年息期的最优惠利率一月加
自.起2023年6月30日和2022年12月31日, $
信贷协议包含惯例契诺及限制，包括但不限于要求BioReference及其附属公司在新信贷安排下的可获得性低于指定金额时维持最低固定费用覆盖率的契诺，并遵守有关BioReference及其附属公司产生额外债务或向本公司支付股息及作出某些其他分派能力的法律及限制，但当中指明的若干例外情况除外。根据信贷协议，不遵守这些公约将构成违约事件，尽管BioReference有能力履行其偿债义务。信贷协议亦包括在发生违约事件后为贷款人提供的各种惯常补救措施，包括加快偿还信贷协议项下的未清偿款项，以及履行信贷协议项下担保债务的抵押品。除若干例外情况外，BioReference及其附属公司的几乎所有资产均不得向本公司出售、转让、租赁、出售或分派。自.起2023年6月30日，BioReference及其子公司的净资产约为#美元
除了信贷协议，我们还与以下公司签订了信贷额度协议十三截至的其他金融机构2023年6月30日，以及2022年12月31日，在美国、智利和西班牙。这些信贷额度主要用作购买存货的周转资金来源。
下表汇总了BioReference、智利和西班牙信贷额度下的未付金额：
| (千美元) | 未结清余额 | |||||||||||||||
| 借款利率为 | 信用额度 | 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||||||||
| 出借人 | 2023年6月30日 | 容量 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 摩根大通 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 伊陶银行 | % | |||||||||||||||
| 智利银行 | % | |||||||||||||||
| BICE银行 | % | |||||||||||||||
| 加拿大丰业银行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德银行 | % | |||||||||||||||
| 安全银行 | % | |||||||||||||||
| 埃斯塔多银行 | % | |||||||||||||||
| BCI银行 | % | |||||||||||||||
| 国际银行 | % | |||||||||||||||
| Consoorcio银行 | % | |||||||||||||||
| 萨巴德尔银行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德银行 | % | |||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | |||||||||||||
在…2023年6月30日和2022年12月31日，我们信贷额度的加权平均利率约为
在…2023年6月30日和2022年12月31日，我们有应付票据和其他债务(不包括2033高级笔记，The2023可转换票据，即2025附注、信贷协议和上述信贷额度下的未偿还金额)如下：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 应付票据的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
票据和其他债务在不同的日期到期，期限从2023穿过2032,承担浮动利率从
注8累计其他综合损失
对于六截至的月份2023年6月30日，累计其他综合亏损扣除税项后的变动情况如下：
| 外国 |
||||
| 货币 |
||||
| (单位：千) |
翻译 |
|||
| 2022年12月31日的余额 |
$ | ( |
) | |
| 其他综合收益 |
||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | ( |
) | |
注9公允价值计量
我们以退出价格记录公允价值，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移债务所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，是基于市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设而确定的。我们利用一种三--公允价值等级，对计量公允价值时使用的投入进行优先排序。这些级别是：级别1,定义为可观察到的投入，如活跃市场的报价；水平2,被定义为直接或间接可观察到的活跃市场中报价以外的投入；以及水平3,定义为不可观察的输入，其中很少或不是市场数据的存在，因此需要一个实体发展自己的假设。
自.起2023年6月30日，我们有权益证券和权益法公允价值期权(请参阅附注6)、远期外币购货合同(见附注10)和与收购CURNA、OPKO诊断和OPKO Renal有关的或有对价，要求按公允价值经常性计量。此外，与我们的投资和我们与BioCardia的咨询协议相关，我们以公允价值记录相关的BioCardia期权以及COCP的认股权证。
我们的金融资产和负债按公允价值经常性计量如下：
| 截至2023年6月30日的公允价值计量 |
||||||||||||||||
| 引用 |
||||||||||||||||
| 价格中的 |
||||||||||||||||
| 主动型 |
意义重大 |
|||||||||||||||
| 市场： |
其他 |
意义重大 |
||||||||||||||
| 完全相同 |
可观察到的 |
看不见 |
||||||||||||||
| 资产 |
输入 |
输入 |
||||||||||||||
| (单位：千) |
(1级) |
(2级) |
(3级) |
总计 |
||||||||||||
| 资产： |
||||||||||||||||
| 货币市场基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股权证券 |
||||||||||||||||
| 权益法--FV期权 |
||||||||||||||||
| 普通股期权/认股权证 |
||||||||||||||||
| 总资产 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： |
||||||||||||||||
| 远期合约 |
||||||||||||||||
| 或有对价 |
||||||||||||||||
| 总负债 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2022年12月31日的公允价值计量 |
||||||||||||||||
| 引用 |
||||||||||||||||
| 价格中的 |
||||||||||||||||
| 主动型 |
意义重大 |
|||||||||||||||
| 市场： |
其他 |
意义重大 |
||||||||||||||
| 完全相同 |
可观察到的 |
看不见 |
||||||||||||||
| 资产 |
输入 |
输入 |
||||||||||||||
| (单位：千) |
(1级) |
(2级) |
(3级) |
总计 |
||||||||||||
| 资产： |
||||||||||||||||
| 货币市场基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股权证券 |
$ | |||||||||||||||
| 权益法--公允价值期权 |
||||||||||||||||
| 普通股期权/认股权证 |
||||||||||||||||
| 总资产 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： |
||||||||||||||||
| 远期合约 |
||||||||||||||||
| 或有对价 |
||||||||||||||||
| 总负债 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我们的账面价值和估计公允价值2025附注及适用的公允价值层级载于下表。的公允价值2025票据是使用直接可见的活跃市场报价以外的投入来确定的。
| 2023年6月30日 |
||||||||||||||||||||
| 携带 |
总计 |
|||||||||||||||||||
| (单位：千) |
价值 |
公允价值 |
1级 |
2级 |
3级 |
|||||||||||||||
| 2025年笔记 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
有过不是级别之间的转移1和关卡2和不是转移到层或从层转移3在公允价值层次中。
自.起2023年6月30日和2022年12月31日此外，由于其他金融工具资产的短期性质或浮动利率，其账面价值接近其公允价值。
下表对本级别的期初余额和期末余额进行了核对3截至的资产和负债2023年6月30日:
| 2023年6月30日 |
||||
| 或有条件 |
||||
| (单位：千) |
考虑 |
|||
| 2022年12月31日的余额 |
$ | |||
| 公允价值变动： |
||||
| 包括在运营结果中 |
||||
| 外币影响 |
||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | |||
我们的金融工具的估计公允价值是根据现有的市场信息和我们认为合适的估值方法确定的。我们使用以下方法和假设来估计公允价值：
或有对价-我们根据估计的时间和预期收入，利用预期付款的贴现现金流模型，估计或有对价的公允价值。我们根据与CURNA和OPKO肾脏交易相关的每种或有对价使用几种贴现率。自.起2023年6月30日，在$中
注10衍生工具合约
下表汇总了我们的衍生金融工具在简明综合资产负债表中的公允价值和列报方式：
| 资产负债表 |
6月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||
| (单位：千) |
组件 |
2023 |
2022 |
||||||
| 衍生金融工具： |
|||||||||
| 普通股期权/认股权证 |
投资，净额 |
$ | $ | ||||||
| 远期合约 |
远期合同的未实现亏损计入应计费用。 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
我们订立外币远期汇兑合约，是考虑到在信用证上购买存货所产生的汇率差额风险。根据这些远期合约，对于高于或低于固定汇率的任何汇率，我们在结算日收到或支付给定金额的即期汇率和固定汇率之间的差额。
为使衍生工具符合对冲的资格，吾等须于对冲开始时符合严格的对冲有效性及当时的文件要求，并在对冲有效期内持续评估对冲有效性。在…2023年6月30日和2022年12月31日，我们的衍生金融工具做到了不满足指定为套期保值的文件要求。因此，我们确认衍生工具的公允价值变动，在我们的简明综合经营报表中净额。下表汇总了本年度的亏损和收益。三和六截至的月份2023年6月30日和2022:
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
|||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
||||||||||||
| 衍生损失： |
||||||||||||||||
| 普通股期权/认股权证 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 远期合约 |
( |
) | ||||||||||||||
| 总计 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
注11关联方交易
在……上面2023年5月4日本公司与台湾实体仁辉生物制药有限公司(“仁辉”)订立转让及承担协议(“转让协议”)，肖博士拥有逾
在……上面2022年4月29日，于完成GeneDx交易后，本公司与GeneDx(现为GeneDx Holdings之全资附属公司)订立过渡服务协议(“过渡服务协议”)，据此，本公司同意以成本价提供有关GeneDx业务之若干惯常支援服务。2023年8月31日，包括人力资源、信息技术支持以及财务和会计。自.起2023年6月30日，本公司已招致的总开支为根据过渡服务协议提供的服务的费用为100万美元。对于六截至的月份2023年6月30日，该公司产生的费用为$
该公司拥有大约
我们持有斑马的投资(所有权
我们从我们主要执行办公室所在的佛罗里达州迈阿密的Frost Real Estate Holdings，LLC(“Frost Holdings”)租用办公空间。有效2019年8月1日，我们与弗罗斯特控股公司签订了租赁协议修正案。经修改的租约的年限约为
伊利亚斯·泽胡尼博士，我们的副董事长兼总裁，是丹纳赫公司(“丹纳赫”)董事会成员。我们的子公司BioReference经常从Danaher的几个子公司采购产品和服务，包括Beckman Coulter、集成DNA技术公司和徕卡微系统公司，BioReference向这些公司支付了$
BioReference购买和使用从InCellDx收购的某些产品，我们持有
我们赔偿弗罗斯特博士和我们其他高管使用弗罗斯特博士和我们其他高管使用的飞机的费用，该飞机由弗罗斯特博士实益拥有的一家公司拥有。我们向弗罗斯特博士报销弗罗斯特博士或公司高管为公司相关业务使用飞机的自付运营费用。我们有不补偿弗罗斯特博士或任何其他高管个人使用飞机的费用。对于三和六截至的月份2023年6月30日，我们报销了大约$
注12承付款和或有事项
在……里面2023年2月，德克萨斯州总检察长办公室(“TX OAG”)通知BioReference，它认为从2005直到现在，BioReference可能就向德克萨斯州医疗补助提出的报销索赔而言，违反了德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案。BioReference有不已确定德克萨斯州OAG的索赔是否有任何可取之处，也无法确定任何潜在责任的程度。虽然管理层目前无法预测这些事件的结果，但最终结果可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
在……上面2022年12月29日，以色列税务当局(“ITA”)对我们的子公司OPKO Biologics发布了一份评估报告，金额约为#美元。
关于我们对CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal的收购，我们同意在某些事件完成后向卖方支付未来的对价。因此，自2023年6月30日，我们记录了$
公司的前子公司GeneDx，Inc.收到一封日期为#年的信2022年5月26日来自德克萨斯州医疗补助监察长办公室的声明，GeneDx提供的某些测试是不有资格获得德克萨斯医疗补助计划的报销，因为在执行测试和/或GeneDx时，测试被认为不在德克萨斯医疗补助计划的覆盖范围内不持有测试所需的CLIA子专业分类。该公司正在与GeneDx Holdings合作调查这些问题。根据最近的沟通，似乎CLIA子专业分类问题已经得到了令德克萨斯州医疗补助办公室监察长满意的解决。然而，潜在的未覆盖测试问题仍在调查中。德克萨斯州医疗补助办公室以书面形式表示，潜在的偿还责任约为#美元。
在……上面2019年3月1日，该公司收到了美国司法部(DOJ)的民事调查要求(CID)。CID就公司及其某些附属公司违反《虚假申报法》和/或《反回扣法令》的指控提出了文件要求和质询。在……上面2022年1月13日，联邦政府通知美国哥伦比亚特区佛罗里达州中区杰克逊维尔分部，它拒绝干预此事，但保留通过总检察长同意法院提出的任何驳回诉讼的权利。在……上面2022年2月9日，佛罗里达州、佐治亚州和马萨诸塞州通知美国联邦特区、佛罗里达州中区、杰克逊维尔分部，他们拒绝干预此事。尽管出现上述跌幅，但在2022年2月17日，本公司已收到先前已封存的关系人传票及投诉(“投诉”)。起诉书指控违反了虚假索赔法案、加州欺诈预防法案、佛罗里达州虚假索赔法案、马萨诸塞州虚假索赔法案、佐治亚州虚假医疗补助索赔法案和非法回扣。一项驳回申诉的动议于2022年4月25日此案于#年被驳回。2023年3月。然而，Relator在#年提出了修改后的申诉2023年4月。虽然管理层目前无法预测这些事件的结果，但最终结果可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重大影响。
时不时地，我们可能接收司法部、OCR、CMS、各种付款人和财政中介机构以及其他州和联邦监管机构关于调查、审计和审查的查询、文件请求、CID或传票。除了本说明中讨论的事项外，我们目前正在回应CID、传票、付款人审计和与我们实验室运营相关的各种事项的文件请求。一些悬而未决或威胁要对我们提起的诉讼可能涉及潜在的巨额金额以及可能的民事、刑事或行政罚款、处罚或其他制裁，这可能是实质性的。解决涉及我们经常面临的问题类型的诉讼可能要求支付现金，并签订公司诚信协议。此外，根据《民事虚假申报法》发起的Qui tam或“告密者”诉讼可能处于待决状态，但已被法院盖章，以遵守《虚假索赔法》对提起此类诉讼的要求。此外，我们还不时地可能发现不遵守联邦医保法的问题，这些法律涉及索赔提交和报销做法和/或与医生的财务关系等。我们可能利用各种机制来解决这些问题，包括参与自愿披露议定书。参与自愿披露协议可能会产生重大的和解义务，甚至可能采取执法行动。当出现调查、审计和调查时，本公司一般都与适当的监管机构合作，并打算继续合作。
在正常的业务过程中，我们是其他诉讼的一方。虽然我们不能预测法律问题的最终结果，但当我们认为很可能已经发生了责任，并且我们可以合理地估计损失金额时，我们就产生了法律或有事项的责任。最终责任有可能超过目前估计的金额，我们审查已确定的应计项目，并对其进行调整，以反映正在进行的谈判、和解、裁决、法律顾问的建议和其他相关信息。只要获得新的信息，并且我们对索赔、诉讼、评估、调查或法律程序的可能结果的看法发生变化，我们应计负债的变化将在作出此类决定的期间记录下来。由于建立损失估计所涉及的高度判断，这类事件的最终结果将与我们的估计和这种差异不同。可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重要意义。
在…2023年6月30日，我们承诺在未来购买库存和其他物品2023发生在正常业务过程中的各种采购安排，其中固定采购准备金总额约为#美元。
注13收入确认
我们从服务、产品和知识产权中产生的收入如下：
服务收入
实验室服务的收入在报告测试结果时确认，大致相当于提供服务和履行履行义务时的收入。为病人提供的服务包括第三-各方付款人计划，包括各种管理型医疗组织，以及联邦医疗保险和医疗补助计划。服务的账单包括在收入中，扣除合同折扣的津贴，账单金额与估计计划付款金额之间的差额津贴，以及向未参保患者提供的隐性价格优惠，这些都是可变对价的要素。
以下是我们实验室服务付款人的描述：
医疗保险公司。医疗保险公司的报销是基于协商的按服务收费时间表。收入包括开出的金额，扣除对开出的金额与我们预期从这些付款人那里收到的估计代价之间的差额的合同津贴，这考虑到了历史上的拒绝和收取经验以及我们合同安排的条款。对免税额的调整，根据第三-当事人付款人，在结算时记录。
政府付款人。政府付款人的报销是基于政府当局制定的按服务收费的时间表，包括传统的医疗保险和医疗补助。收入包括开出的金额，扣除对开出的金额与我们预期从这些付款人那里收到的估计代价之间的差额的合同津贴，这考虑到了历史上的拒绝和收取经验以及我们合同安排的条款。津贴的调整是根据政府付款人的实际收入，在结算时入账。
客户付款人。客户付款人包括医生、医院、雇主和其他机构，这些机构的服务是以批发为基础的，并根据谈判的收费表开具账单并确认为收入。客户付款人还包括BioReference为其提供COVID的城市、州和公司-19测试服务。
病人。未参保的患者根据既定的患者收费表或代表患者与医生谈判的费用进行计费。参保患者(包括共同保险和可扣除责任的金额)根据与医疗保险公司谈判的费用计费。从病人那里收取账单受到信用风险和病人支付能力的影响。收入包括根据我们的政策向未参保患者提供的折扣和隐含的价格优惠后的账单净额。隐含的价格优惠是指账单金额与我们预期从患者那里收到的估计对价之间的差异，其中考虑了历史收集经验和包括当前市场状况在内的其他因素。根据病人的实际收入对估计津贴的调整在结算时入账。
账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性，以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素，要求我们估计追溯调整的可能性，将其作为相关服务提供期间收入确认的可变考虑因素。实际金额在这些调整已知的期间进行调整。由于前几期履行义务的隐性价格优惠估计数的变化而产生的负收入调整数确认为#美元。
第三方付款人，包括政府项目，可能决定拒绝付款或收回测试付款，因为他们认为测试收费不当或不医疗上必要的，根据他们的保险决定，或他们认为他们以其他方式多付了费用(包括由于他们自己的错误)，而我们可能被要求退还已经收到的款项。我们的收入可能由于这些因素，包括但不限于对账单和编码指南的不同解释，以及政府机构和付款人在各种计划的解释、要求和“参与条件”方面的变化，这些因素可能会追溯调整。我们已经处理了退款申请第三-在我们的正常业务过程中的当事人支付者，而且我们很可能在未来继续这样做。如果一个第三-一方付款人拒绝支付测试费用或在以后向我们退款，我们测试的报销可能会下降。
作为我们账单合规性计划不可或缺的一部分，我们定期评估我们的账单和编码做法，定期回应付款人审计，并调查报告的未能或疑似未能遵守联邦和州医疗保健报销要求的情况，以及可能在公司方面没有过错的情况下不时出现。我们可能有义务报销联邦医疗保险、医疗补助、医疗保险和第三-多付款项的一方付款人不分过错。我们定期发现并报告多付款项，向付款人补偿多付款项，并采取适当的纠正措施。
通过以下方式解决第三-由于审计、审查或调查而进行追溯性调整的一方付款人也被视为可变考虑因素，并包括在确定提供服务的估计交易价格中。这些结算是根据与付款人的付款协议的条款、付款人的通信和我们的历史结算活动来估计的，包括评估当不确定性随后得到解决时，确认的累计收入发生重大逆转的可能性。估计结算额在未来期间随着调整的情况而进行调整(即，新的信息变得可用)，或随着年度的确定或正在进行调整不是不再接受此类审计、审查和调查。自.起2023年6月30日和2022年12月31日，我们的负债约为$
按支付者划分的服务收入的构成三和六截至的月份2023年6月30日和2022具体情况如下：
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
|||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
||||||||||||
| 医疗保险公司 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 政府支付者 |
||||||||||||||||
| 客户付款人 |
||||||||||||||||
| 病人 |
||||||||||||||||
| 总计 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
产品收入
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，我们确认产品销售收入。所记录的收入金额反映了我们预计用这些商品或服务换取的对价。我们对销售退货和折扣的估计是基于产品退货和折扣的历史模式，与它们产生的销售额相匹配，以及我们对以下特定因素的评估可能增加或降低产品退货风险。产品收入是扣除估计回扣、按存储容量使用计费、折扣、自付补助和其他扣减(统称“销售扣减”)以及估计产品回报后的净额，这些都是可变对价的要素。在确认产品收入时，扣除被记录为收入的减少。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计不同。如果未来的实际结果与我们的估计不同，我们将调整这些估计，这将影响在这些差异已知期间来自产品的收入。
雷亚尔第主要通过零售药房渠道在美国分销，该渠道始于美国最大的批发商(统称为，雷亚尔第客户“)。除了与以下公司签订的分销协议外雷亚尔第，我们已与许多医疗保健提供者和付款人达成协议，规定政府强制或私下协商的回扣、退款和折扣涉及购买雷亚尔第.
我们确认货物出货的收入雷亚尔第在利用历史信息和市场研究预测估计销售扣减和产品退货作为可变考虑因素后交付给客户。对于三和六截至的月份2023年6月30日，我们承认了$
下表提供了以下方面的分析雷亚尔第产品销售津贴和应计项目三和六截至的月份2023年6月30日和2022:
| (单位：千) |
按存储容量使用计费、折扣、返点和费用 |
政府部门 |
退货 |
总计 |
||||||||||||
| 2023年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 |
||||||||||||||||
| 贷方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 |
$ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计项目准备金占Rayaldee销售总额的百分比 |
% | |||||||||||||||
| (单位：千) |
按存储容量使用计费、折扣、返点和费用 |
政府部门 |
退货 |
总计 |
||||||||||||
| 2022年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 |
||||||||||||||||
| 贷方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2023年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 |
$ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计项目准备金占Rayaldee销售总额的百分比 |
% | |||||||||||||||
| (单位：千) |
按存储容量使用计费、折扣、返点和费用 |
政府部门 |
退货 |
总计 |
||||||||||||
| 2022年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 |
||||||||||||||||
| 贷方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总毛数雷亚尔第销售额 |
$ | |||||||||||||||
| 为以下事项拨备雷亚尔第销售免税额和应计项目占总收入的百分比雷亚尔第销售额 |
% | |||||||||||||||
| (单位：千) |
按存储容量使用计费、折扣、返点和费用 |
政府部门 |
退货 |
总计 |
||||||||||||
| 2021年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 |
||||||||||||||||
| 贷方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总毛数雷亚尔第销售额 |
$ | |||||||||||||||
| 为以下事项拨备雷亚尔第销售免税额和应计项目占总收入的百分比雷亚尔第销售额 |
% | |||||||||||||||
向客户征收的与服务收入和产品收入相关的税款不包括在收入中。
来自知识产权和其他方面的收入
我们确认通过许可、开发、合作和/或商业化协议转让知识产权所产生的收入。这些协议的条款通常包括向我们支付一或更多以下费用：不可退还的预付许可费；开发和商业化里程碑付款；研究和/或开发活动的资金；以及许可产品销售的版税。收入在履行履行义务时通过将商品或服务的控制权转移给客户而确认。
对于产生收入的研究、开发和/或商业化协议，我们确定所有实质性的履行义务，可能包括知识产权和专有技术许可证，以及研究和开发活动。为了确定交易价格，除了任何预付款外，我们在合同开始时使用期望值或最可能的金额方法估计可变对价金额，这取决于与合同相关的事实和情况。我们限制(减少)我们对可变对价的估计，这样很可能先前确认的收入的显著逆转将不在合同的整个生命周期内发生。在确定是否应该限制可变考虑因素时，我们会考虑是否存在我们无法控制的因素，这些因素可能会导致收入大幅逆转。在进行这些评估时，我们会考虑收入可能逆转的可能性和程度。这些估计数在每个报告期都会根据需要重新评估。
预付许可费：如果我们的知识产权许可被确定为功能性知识产权，有别于协议中确定的其他履行义务，我们将根据许可规定的相对价值与安排的总价值确认不可退还的预付许可费收入。当许可证转让给客户，并且客户能够使用许可证并从中受益时，收入即被确认。对于以下许可证：不与安排中确定的其他义务不同，我们利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是在一段时间内还是在某个时间点得到履行。如果随着时间的推移，综合履行义务得到履行，我们将应用适当的进度衡量方法，以确认来自不可退还的预付许可费的收入。我们在每个报告期评估进度指标，并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。
发展和监管里程碑付款：根据事实和情况，我们可能得出的结论是，在估计交易价格中包括里程碑是合适的，或者完全限制里程碑是合适的。在报告期内的交易价格中包括里程碑付款，我们得出的结论是，在该期间记录的收入很可能将不这将导致在未来期间确认的数额发生重大逆转。我们可能如果我们得出结论认为很有可能实现里程碑，并且确认与里程碑相关的收入将在里程碑实现之前的报告期内记录某些里程碑的收入不这将导致在未来期间确认的数额发生重大逆转。当得出这一结论时，我们记录相应的合同资产。已经完全受到限制的里程碑付款是不包括在迄今为止的成交价中。这些里程碑仍然受到充分的限制，直到我们得出结论，认为很可能实现里程碑，以及确认与里程碑相关的收入将不这将导致在未来期间确认的数额发生重大逆转。我们在每个报告期重新评估实现这些发展里程碑和任何相关限制的可能性。如有必要，我们会调整对整体交易价格的估计，包括记录的收入金额。
研发活动：如果我们有权从我们的客户那里获得特定研发费用的报销，如果有不同的情况，我们会将它们作为单独的业绩义务来核算。我们还根据毛收入或净收入列报的规定确定研究和开发资金是否会产生收入或抵销研究和开发费用。相应的收入或与研发费用的抵销被确认为相关业绩义务的履行。
基于销售的里程碑和特许权使用费付款：我们的客户可能被要求向美国支付基于销售的里程碑付款或未来商业产品销售的特许权使用费。我们确认与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的收入，当(I)实现客户的基本销售或(Ii)满足与这些销售相关的任何履行义务(S)时，在每种情况下，假设我们的知识产权许可被视为与基于销售的里程碑和/或特许权使用费相关的主要项目。
其他潜在产品和服务：安排可能包括在被许可人选择时选择许可权、用于临床开发或商业供应的药物物质或药物产品的未来供应的选项。吾等评估该等期权是否向被许可人提供实质权利，如有，则于合约开始时将其作为单独的履约责任入账，只有在行使该期权并随后交付产品或服务或权利到期时才确认收入。如果承诺是基于市场条款和不该选择权被视为一项实质性权利，在行使时予以说明。如果我们有权在被许可人行使这些选择权时获得额外的付款，当被许可人获得货物的控制权时，任何额外的付款通常记录在许可证或其他收入中，这是在交货时。
对于三和六截至的月份2023年6月30日，我们记录了$
合同负债涉及维和部在履行有关履约义务之前收到的现金对价。年度内合同负债余额变动情况六截至的月份2023年6月30日具体情况如下：
| (单位：千) |
||||
| 2022年12月31日的余额 |
$ | |||
| 2023年6月30日的余额 |
||||
| 当期确认的收入来自： |
||||
| 期初列入合同负债的数额 |
( |
) |
注14战略联盟
默克
在……上面2023年3月8日，MODEX、本公司(关于某些条款)和默克公司(“默克”)签订了一份许可和研究合作协议(“默克协议”)，根据该协议，MODEX向默克授予了与开发MODEX针对Epstein-Barr病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗相关的某些专利权和专有技术的许可。
根据默克协议的条款，MODEX向默克授予了对某些知识产权的独家、可再许可、有版税的许可，以开发、制造、使用和商业化(I)利用我们的Epstein-Barr病毒平台组装的多价或单价疫苗(“疫苗”)，以及(Ii)包含疫苗的最终形式的任何药物或生物制剂，用于在所有用途的临床试验中销售或给药给人类患者(“产品”)。我们收到了首期付款#美元。
作为战略合作的一部分，MODEX和默克已经制定了一项研究计划，以管理与疫苗或产品开发相关的研究和其他开发活动，包括一个联合指导委员会，以促进研究计划。作为研究计划的一部分，他们将使用第三-缔约方合同开发和制造组织(“CDMO”)开展此类活动，除非另有约定。MODEX为推进这些开发活动而产生的开发费用将由默克公司报销。到目前为止，我们已经花费了$
默克协议将继续有效，直到一或更多产品获得营销授权，此后，除非默克协议允许提前终止，否则直至所有特许权使用费义务到期。除了重大违约和破产的终止权外，默克公司还被允许在指定的通知期后无故终止整个协议。如果默克公司为了方便或因默克公司未治愈的重大违规行为而终止与默克公司的协议，可能选择获得恢复许可证，以便我们可以继续其疫苗和产品的工作，这些产品已经不由于物质安全问题而被终止。
领队医学
在……上面2021年9月14日，我们和LeaderMed宣布成立一家合资企业，开发、制造和商业化二OPKO临床分期、长效药品在大中国和八其他亚洲地区。
根据协议的条款，我们已授予合资企业开发、制造和商品化(A)的独家权利。OPK88003，正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物，以及(B)正在开发的用于治疗血友病的新的长效凝血因子VIIa-CTP因子，以换取
LeaderMed负责为合资企业的运营、开发和商业化努力提供资金，并与其银团合作伙伴一起，最初投资了
Camp4治疗学
在……上面2021年7月6日，我们签订了独家许可协议(“Camp4协议“)与CAMP4、根据该条款，我们向Camp4开发、制造、商业化或改进治疗药物的独家许可证，其使用的技术是在OPKO CURNA下开发的寡核苷酸平台，其中包括用于治疗Drave氏综合症的分子及其任何衍生物或修饰(“许可化合物”)，以及包含或包含许可化合物的任何药物产品，单独或与一或更多其他活性成分(“特许产品”)，在世界各地。这个Camp4协议赠款涵盖人类制药、预防、治疗和某些诊断用途。
我们收到了一笔$的预付款。
除非提前终止，否则Camp4协议将在逐个许可产品和每个国家/地区的基础上保持有效，直到某个国家/地区的许可产品的版税期限到期，并在最后一个国家/地区的最后一个许可产品的版税期限到期时全部到期。校园四：S特许权使用费义务在(I)与特许权使用费承载产品相关的最后一项专利权的到期、无效或放弃日期或(Ii)十 (
澳门尼科亚有限公司
在……上面2021年6月18日，吾等的全资附属公司艾尔建与Nicoya Treeutics的澳门公司及联营公司澳门Nicoya Limited(“Nicoya”)订立了一项开发许可协议(“Nicoya协议”)，授予Nicoya于包括内地中国、香港、澳门及台湾(统称“Nicoya地区”)的大中华地区开发及商业化缓释钙非二醇(“Nicoya产品”)的独家权利。缓释钙非二醇由OPKO以商标名在美国销售雷亚尔第。授予Nicoya的许可证涵盖了Nicoya产品在非透析和血液透析慢性肾病患者(“Nicoya field”)的SHPT中的治疗性和预防性使用。
EirGen收到了一笔$的初始预付款
尼科亚公司将自费负责执行所有必要的开发活动，以获得尼科亚地区尼科亚产品的所有监管批准，并负责尼科亚地区与尼科亚产品有关的所有商业活动。
除非提前终止，否则《尼科亚协议》将继续有效，直到所有特许权使用费付款条款和延长的付款条款到期，并且尼科亚应不是根据尼科亚协议的条款，对EirGen的进一步付款义务。Nicoya的特许权使用费义务在以下较晚的时间到期：(I)在Nicoya地区销售的Nicoya产品的有效专利主张到期，(Ii)适用于Nicoya地区的Nicoya产品的所有法规和数据排他性到期，以及(Iii)逐个产品的基础上，十 (
中超Vifor
在……里面2016年5月，EirGen和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“Vifor”)签订了一项开发和许可协议(“Vifor协议”)，以开发和商业化雷亚尔第除(I)美国和加拿大、(Ii)中美洲或南美洲任何国家(包括墨西哥)、(Iii)俄罗斯、(Iv)中国、(V)韩国、(Vi)乌克兰、(Vii)白俄罗斯、(Viii)阿塞拜疆、(Ix)哈萨克斯坦、(x)经修正的台湾(十一)中东和(十二)非洲所有国家(“维福尔领土”)。Vifor的许可证可能涵盖该产品在人类患者身上的所有治疗和预防用途(“Vifor领域”)，前提是最初的许可证是用于治疗或预防与慢性肾脏病和维生素D缺乏/缺乏患者有关的SHPT(“Vifor初始适应症”)。
在……里面2023年1月，批准的价格雷亚尔第由德国法定健康保险基金协会(GKV-SV)授予，引发了里程碑式的付款#美元。
有效2021年5月23日，我们对《维福尔协定》进行了一项修正，根据该修正案，各方同意将日本纳入维福尔领土。
有效2020年5月5日，我们对《维福尔协定》进行了一项修正，据此，各方同意将墨西哥、韩国、中东和所有非洲国家排除在维福尔领土之外。此外，双方同意对里程碑结构进行某些修正，并降低应付的最低特许权使用费。经修订后，本公司已收到一美元
我们计划与Vifor共同承担在商定的开发计划中指定的试验进行的责任，由两家公司领导该计划内的某些活动。EirGen将领导维福地区内外的制造活动，维福地区境外和维福地区外的商业化活动，维福地区将领导维福地区和维福地区的商业化活动。对于最初的开发计划，两家公司已同意某些成本分担安排。除《Vifor协议》另有规定外，Vifor将负责Vifor领域内Vifor领土内用于Vifor初始指示的产品开发所需的所有其他开发费用。这个第一在年开始的开发活动中提供的临床研究2018年9月。
关于Vifor协议，双方签订了一项书面协议，据此，EirGen授予Vifor独家选择权(“选择权”)，根据EirGen的某些专利和技术，获得独家许可，在美国使用、进口、要约出售、销售、分销和商业化该产品，仅用于治疗患有慢性肾脏病和维生素D不足的透析患者的SHPT(“透析适应症”)。在行使选择权后，Vifor已同意向EirGen偿还EirGen在美国因透析适应症而产生的所有开发费用。Vifor还将向EirGen支付至多$
收到的监管里程碑和销售里程碑付款不予退还。如果Vifor获得某些监管机构的批准，监管里程碑就可以支付，并将在实现相关里程碑的期间确认为收入，前提是满足所有其他收入确认标准。我们将销售里程碑计入特许权使用费和销售里程碑，假设满足所有其他收入确认标准，则支付将在实现相关里程碑或发生销售的期间确认为收入。
辉瑞。
在……里面2014年12月，我们与辉瑞签订了一项全球独家协议(“辉瑞协议”)，以开发和商业化我们的长效生长抑素(hGH-CTP)，用于治疗成人和儿童的生长激素缺乏症(“GHD”)，以及治疗小于胎龄儿的生长障碍(“辉瑞交易”)。
在……里面2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon)每周注射一次，用于治疗美国儿童生长激素缺乏症。2022,欧盟委员会和日本厚生劳动省批准了在这些领土上使用NGENLA(Somtregon)。我们还在德国和日本获得了定价批准。NGENLA(Somtregon)被批准用于治疗儿童GHD40市场，包括加拿大、澳大利亚、日本和欧盟成员国。随着这些里程碑的实现，在第二1/42023,我们录得收入为$
在……里面2020年5月，我们与辉瑞签订了修订和重新签署的开发和商业化许可协议(“重新签署的辉瑞协议”)，生效2020年1月1日，据此，除其他事项外，双方同意分担重新签署的辉瑞协议中定义的制造活动的所有成本，以开发用于三包括在重新签署的辉瑞协议中的适应症。
在……上面2019年10月21日，我们和辉瑞宣布，全球阶段3对患有生长激素缺乏症的青春期前儿童每周给药一次的试验达到了其主要终点，即不低于每日注射的吉诺托品®(生长激素)，以年身高速度来衡量12月份。
根据辉瑞交易的条款，如上所述，我们收到了不可退还和不可贷记的预付款#美元。
与辉瑞的协议将一直有效，直到授权产品的最后一次销售，除非辉瑞协议允许提前终止。除了重大违约和破产的终止权外，辉瑞还被允许完全终止辉瑞协议，或就一或更多的世界地区，在规定的通知期后无理由。如果我们因辉瑞未治愈的材料违规而终止辉瑞协议，或辉瑞无故终止协议，则已做出规定，将终止区域的产品和产品责任移交给我们，以及辉瑞继续供应产品或将供应转移给我们，以支持终止区域。
我们确认了不可退还的美元
辉瑞的交易包括里程碑式的付款美元。
其他
我们已经与许多机构和商业合作伙伴完成了战略交易。关于这些协议，在实现某些里程碑时，我们有义务支付某些款项，并对根据许可协议开发的产品的销售承担版税义务。目前，我们无法估计付款的时间和金额，因为债务是基于授权产品的未来发展。
注15细分市场
我们在管理我们的运营
关于我们运营部门的运营和资产以及未分配的公司运营的信息以及地理信息如下：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的6个月， | |||||||||||||||
| (单位：千) | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 来自服务的收入： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 产品收入： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 转让知识产权和其他收入： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 营业收入(亏损)： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 折旧和摊销： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 对被投资方的投资损失： | ||||||||||||||||
| 制药业 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 诊断 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 爱尔兰 | ||||||||||||||||
| 智利 | ||||||||||||||||
| 西班牙 | ||||||||||||||||
| 以色列 | ||||||||||||||||
| 墨西哥 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 资产： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 商誉： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注16租契
我们有办公空间、实验室运营、研发设施、制造地点、仓库和某些设备的运营租赁。我们确定合同在合同开始或修改时是否包含租赁。我们的租约一般是这样做的不提供隐含利率，因此我们在衡量经营租赁负债时使用增量借款利率作为贴现率。递增借款利率是对我们在租赁开始时因在特定货币环境下的租赁期限内以抵押基础借入相当于租赁付款的金额而产生的利率的估计。我们使用的增量借款利率为2019年1月1日适用于在该日期之前开始的经营租契。我们的许多租赁包含租金升级、续订选项和/或终止选项，这些都是我们在确定适当的租赁付款时考虑的因素。在租赁开始时无法确定的可变租赁付款金额为不计入使用权资产或负债。
我们选择使用允许的实际权宜之计不当租赁有下列条款时，在我们的简明综合资产负债表上记录租赁12几个月或更短的时间，我们选择了不将非租赁组件与租赁组件分开，转而将每个单独的租赁组件以及与该租赁组件相关联的非租赁组件作为单个租赁组件进行说明。
下表显示截至以下日期简明综合资产负债表内的租赁余额2023年6月30日和2022年12月31日:
| (单位：千) |
资产负债表上的分类 |
2023年6月30日 |
2022年12月31日 |
||||||
| 资产 |
|||||||||
| 经营性租赁资产 |
经营性租赁使用权资产 |
$ | $ | ||||||
| 融资租赁资产 |
财产、厂房和设备、净值 |
||||||||
| 负债 |
|||||||||
| 当前 |
|||||||||
| 经营租赁负债 |
经营租赁的当期到期日 |
||||||||
| 应计费用 |
融资租赁当期到期日 |
||||||||
| 长期的 |
|||||||||
| 经营租赁负债 |
经营租赁负债 |
||||||||
| 其他长期负债 |
融资租赁负债 |
$ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租期 |
|||||||||
| 经营租赁(年) |
|||||||||
| 融资租赁(年) |
|||||||||
| 加权平均贴现率 |
|||||||||
| 经营租约 |
% | % | |||||||
| 融资租赁 |
% | % | |||||||
下表核对了条款超过以下条件的不可取消经营租赁项下未贴现的未来最低租赁付款(按年和合计显示)一年度至本公司简明综合资产负债表确认的经营租赁负债总额2023年6月30日:
| (单位：千) |
运营中 |
金融 |
||||||
| 2023年7月1日至2023年12月31日 |
$ | $ | ||||||
| 2024 |
||||||||
| 2025 |
||||||||
| 2026 |
||||||||
| 2027 |
||||||||
| 此后 |
||||||||
| 未贴现的未来最低租赁付款总额 |
||||||||
| 减去：租赁付款和贴现租赁负债之间的差额 |
||||||||
| 租赁总负债 |
$ | $ | ||||||
经营租赁和融资租赁项下的费用为#美元。
补充现金流量信息如下：
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
||||||
| 营运租赁的营运现金流出 |
$ | $ | ||||||
| 融资租赁的经营性现金流出 |
||||||||
| 融资租赁的现金流出 |
||||||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
概述
您应将此讨论与本季度报告中Form 10-Q中其他部分包含的未经审计的简明综合财务报表、相关附注和其他财务信息，以及我们截至12月的Form 10-K年度报告中包含的经审计的综合财务报表、相关附注和其他信息一起阅读 2022年3月31日(“表格10-K”)。以下讨论包含涉及若干风险和不确定性的假设、估计和其他前瞻性陈述，包括“风险因素，”在第一部分，项目 表格10-K的一部分，并如我们不时提交给证券交易委员会的其他文件中所述。这些风险可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。
我们是一家多元化的医疗保健公司，寻求在快速增长的大型医疗市场建立行业领先地位。我们的诊断业务包括BioReference Health，LLC(“BioReference”)，这是美国最大的全方位服务实验室之一，拥有180人的销售和营销团队，以推动增长和利用新产品，我们通过BioReference提供4KScore前列腺癌测试。我们的医药业务包括美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗3或4期慢性肾脏疾病(“CKD”)和维生素D不足的成人继发性甲状旁腺功能亢进症(“SHPT”)的Rayaldee，以及每周一次的人类生长激素注射剂Somtregon(hGH-CTP)，我们于2019年8月成功完成了该药物的3期研究，并与辉瑞(以下简称“辉瑞”)就Somtregon S的进一步开发进行了合作。索马托贡的监管申请(hGH-CTP)已提交给世界上几个国家的相关监管机构进行审查。2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon)用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童和青少年，年龄最小为3岁。2022年2月，欧盟委员会批准了索马曲贡(hGH-CTP)以NGENLA®为品牌在欧盟的营销授权。NGENLA®已在美国、欧盟成员国、日本、加拿大和澳大利亚等40多个市场获得批准。2022年5月，我们收购了MODEX治疗公司(“MODEX”)，这是一家专注于为癌症和传染病候选对象开发创新的多特异性免疫疗法的生物技术公司。MODEX拥有强大的早期流水线，拥有免疫肿瘤学和传染病关键领域的资产，我们打算通过MODEX的开发候选产品组合进一步扩大我们的制药流水线。
通过BioReference，我们主要为纽约、新泽西州、佛罗里达州、德克萨斯州、马里兰州、加利福尼亚州、宾夕法尼亚州、特拉华州、华盛顿州、伊利诺伊州和马萨诸塞州等大城市地区的客户以及其他一些州的客户提供实验室检测服务。我们提供全面的血液、尿液和组织分析临床诊断测试菜单。这包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病、血清学、激素和毒理学分析，以及巴氏涂片、解剖病理(活组织检查)和其他类型的组织分析，以及新冠肺炎检测。我们直接向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他卫生机构推销我们的实验室检测服务。
我们在爱尔兰、智利、西班牙、墨西哥和美国运营成熟的制药平台，这些平台正在产生收入，我们预计将从中产生正现金流，并为我们目前正在开发的产品未来进入市场提供便利。此外，我们在爱尔兰拥有一家开发和商业供应制药公司以及一家全球供应链运营和控股公司。我们在以色列拥有一家原料药制造商，我们希望这将促进我们为我们专有的分子诊断和治疗产品开发分子和化合物流水线。
行动的结果
外币汇率
截至2023年6月30日的6个月收入的约34.4%和截至2022年6月30日的6个月收入的约23.6%是以美元以外的货币计价的。我们的财务报表是以美元报告的，因此，汇率的波动将影响以外币计价的收入和费用转换为美元，以报告我们的综合财务业绩。在2023年第一季度和截至2022年12月31日的一年中，对欧元和智利比索的汇率敞口最大。截至2023年6月30日和2022年12月，作为股东权益的单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为3350万美元和3990万美元。
在交易完成和现金结算之间的一段时间内，由于汇率的波动，我们要承担外币交易风险。我们寻求通过利用外币远期合约进行对冲交易来限制外币交易风险。根据这些远期合约，对于高于或低于固定汇率的任何汇率，我们在结算日收到或支付给定金额的即期汇率和固定汇率之间的差额。截至2023年6月30日，我们有67份未平仓外汇远期合约，涉及以信用证购买库存，每月到期至2023年7月的各种金额，名义价值总计约350万美元。截至2022年12月31日，我们有194份未平仓外汇远期合约，涉及以信用证购买库存，每月到期的各种金额截至2023年1月，名义价值总计约1,190万美元。
截至以下三个月2023年和2022年6月30日
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，我们的综合运营收入(亏损)如下：
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 127,052 | $ | 186,804 | $ | (59,752 | ) | (32 | )% | |||||||
| 产品收入 |
43,500 | 35,892 | 7,608 | 21 | % | |||||||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
94,866 | 87,197 | 7,669 | 9 | % | |||||||||||
| 总收入 |
265,418 | 309,893 | (44,475 | ) | (14 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
138,939 | 194,311 | (55,372 | ) | (28 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
79,794 | 101,464 | (21,670 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| 研发 |
18,159 | 17,254 | 905 | 5 | % | |||||||||||
| 或有对价 |
(34 | ) | 175 | (209 | ) | (119 | )% | |||||||||
| 无形资产摊销 |
21,535 | 22,793 | (1,258 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 销售收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 总成本和费用 |
258,393 | 320,632 | (62,239 | ) | (19 | )% | ||||||||||
| 营业收入(亏损) |
7,025 | (10,739 | ) | 17,764 | 165 | % | ||||||||||
诊断
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 127,052 | $ | 186,804 | $ | (59,752 | ) | (32 | )% | |||||||
| 总收入 |
127,052 | 186,804 | (59,752 | ) | (32 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
113,027 | 171,841 | (58,814 | ) | (34 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
52,617 | 78,980 | (26,363 | ) | (33 | )% | ||||||||||
| 研发 |
617 | 2,780 | (2,163 | ) | (78 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
5,049 | 6,111 | (1,062 | ) | (17 | )% | ||||||||||
| 出售资产的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 总成本和费用 |
171,310 | 244,347 | (73,037 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
(44,258 | ) | (57,543 | ) | 13,285 | 23 | % | |||||||||
收入。截至2023年6月30日的三个月，来自服务的收入与截至2022年6月30日的三个月相比减少了约5980万美元。截至2023年6月30日的三个月收入下降反映出新冠肺炎测试需求下降和新冠肺炎报销减少，分别为4,870万美元和80万美元。在截至2023年6月30日的三个月里，BioReference为新冠肺炎进行了3.3万次分子测试，占同期总测试量的1.45%。相比之下，在截至2022年6月30日的三个月里，包括87.4万项新冠肺炎分子检测和8.1万项血清学抗体检测，占2022年期间总检测量的30.7%。报销减少反映了抗原护理诊断测试使用率的增加以及客户组合的变化，这些客户的合同价格根据我们提供的服务水平而有所不同。
此外，临床测试报销减少580万美元，原因是订购的测试组合被临床测试数量增加770万美元所抵消。此外，由于我们在2022年4月在GeneDx交易中出售了GeneDx(定义如下)，收入减少了1210万美元。
估计收款金额受账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素的影响，要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，由于前几个时期履行义务的隐性价格优惠估计发生变化而产生的负收入调整分别确认为1,390万美元和2,320万美元。截至2023年6月30日的三个月的收入调整主要是由于患者薪酬组合的构成，以及2022年主要是由于降低了新冠肺炎测试的报销估计。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，按支付方划分的服务收入构成如下：
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
||||||
| 医疗保险公司 |
$ | 76,954 | $ | 76,442 | ||||
| 政府支付者 |
20,923 | 25,659 | ||||||
| 客户付款人 |
24,899 | 80,931 | ||||||
| 病人 |
4,276 | 3,772 | ||||||
| 总计 |
$ | 127,052 | $ | 186,804 | ||||
客户付款人包括BioReference为其提供新冠肺炎检测服务的城市、州和公司。
收入成本。与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月的收入成本减少了5880万美元。收入成本下降的主要原因是截至2023年6月30日的三个月内进行的新冠肺炎测试量与2022年相比有所下降。截至2023年6月30日的三个月的收入成本也有所下降，这是因为在此期间订购的测试组合发生了变化，Bio Reference继续实施了成本削减计划，以及2022年4月出售GeneDx的结果是820万美元。
销售、一般和行政费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用分别为5,260万美元和7,900万美元。我们诊断部门的销售、一般和管理费用下降，主要是由于Bio Reference继续实施成本削减计划，因为我们努力在COVID相关测试的积累和下降后恢复盈利。
研发费用。下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的三个月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 研发员工相关费用 |
$ | 464 | $ | 2,233 | ||||
| 其他内部研发费用 |
153 | 547 | ||||||
| 研发费用总额 |
$ | 617 | $ | 2,780 | ||||
截至2023年6月30日的三个月，研究和开发费用的减少主要是由于BioReference开发了更高效的临床测试服务，部分原因是出售了GeneDx。
无形资产摊销。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，无形资产摊销分别为500万美元和610万美元。由于出售了GeneDx，截至2023年6月30日的三个月的摊销费用下降。
出售资产的收益。由于2022年4月出售GeneDx，截至2022年6月30日的三个月的资产出售收益为1540万美元。
制药业
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 产品收入 |
$ | 43,500 | $ | 35,892 | $ | 7,608 | 21 | % | ||||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
94,866 | 87,197 | 7,669 | 9 | % | |||||||||||
| 总收入 |
138,366 | 123,089 | 15,277 | 12 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
25,912 | 22,470 | 3,442 | 15 | % | |||||||||||
| 销售、一般和行政 |
14,831 | 13,518 | 1,313 | 10 | % | |||||||||||
| 研发 |
17,540 | 14,809 | 2,731 | 18 | % | |||||||||||
| 或有对价 |
(34 | ) | 175 | (209 | ) | (119 | )% | |||||||||
| 无形资产摊销 |
16,486 | 16,682 | (196 | ) | (1 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
74,735 | 67,654 | 7,081 | 10 | % | |||||||||||
| 营业收入 |
63,631 | 55,435 | 8,196 | 15 | % | |||||||||||
收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，产品收入分别为4350万美元和3590万美元。与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月来自产品的收入增加，这是由于受约190万美元的外汇波动的积极影响，来自智利和墨西哥的OPKO的销售额增加，以及雷亚尔第。来自销售的收入雷亚尔第截至6月30日的三个月，2023年和2022年分别为770万美元和620万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，转让知识产权和其他产品的收入主要反映了FDA批准NGENLA(Somtregon)引发的9000万美元的收入。2022年期间包括辉瑞从NGENLA(Somtregon)开始在欧洲和日本销售时应支付的8500万美元的监管里程碑付款(定义见本公司10-Q表格中精简合并财务报表的附注14)。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，转让知识产权和其他产品的收入还分别包括50万美元和230万美元。与辉瑞的交易有关(如本季度报告Form 10-Q中我们的简明综合财务报表附注14所定义)。
收入成本。截至2023年6月30日的三个月的收入成本比截至2022年6月30日的三个月增加了340万美元，这是由于在此期间我们的国际运营公司的销售额增加以及产品组合的变化，以及部分受到约130万美元不利外汇波动影响的库存成本上升。
销售、一般和行政费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用分别为1,480万美元和1,350万美元。销售、一般和行政费用的增加是由于来自国际业务的与员工相关的费用增加，以及雷亚尔第.
研发费用。截至2023年和2022年6月30日的三个月的研发费用分别为1,750万美元和1,480万美元。研发费用包括外部和内部费用，由第三方赠款和合作协议提供的资金部分抵消。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。我们通过第三阶段临床试验的个人计划跟踪外部研发费用，以获得药物批准和诊断测试的上市前批准(如果有的话)。内部费用包括与员工相关的费用，如工资、福利和股权薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。
下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的三个月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 外部费用： |
||||||||
| 生物制品制造费用 |
$ | 3,006 | $ | 2,070 | ||||
| 第三阶段研究 |
1,186 | 2,200 | ||||||
| 上市后研究 |
29 | — | ||||||
| 早期项目 |
11,925 | 3,113 | ||||||
| 研发员工相关费用 |
8,955 | 6,774 | ||||||
| 其他内部研发费用 |
1,052 | 652 | ||||||
| 来自协作协议的第三方赠款和资金 |
(8,613 | ) | — | |||||
| 研发费用总额 |
$ | 17,540 | $ | 14,809 | ||||
截至2023年6月30日的三个月，研究和开发费用的增加主要是由于MODEX的研究费用增加，但由于Somtregon(hGH-CTP)获得营销授权的国家/地区的开放标签扩展研究关闭，与Somtregon(hGH-CTP)相关的费用减少部分抵消了这一增加。截至2023年、2023年和2022年6月30日止三个月，医药部门的研发支出分别包括基于股权的薪酬支出914.6千美元和637.9万美元。
或有对价。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的或有对价分别为3.4万美元的费用和17.5万美元的费用。截至2023年、2023年和2022年6月30日止三个月的或有对价主要是由于根据我们2013年3月的收购协议，关于实现OPKO Renal未来里程碑的时间的假设以及与此相关的向OPKO Renal前股东支付的潜在金额的假设发生了变化。
无形资产摊销。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，无形资产摊销分别为1,650万美元和1,670万美元。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。在基本开发计划完成之前，我们的无限期永续知识产权研发资产不会摊销。一旦获得FDA的监管批准，知识产权研发资产将作为有限寿命的无形资产入账，并在其估计使用寿命内按直线摊销。
公司
| 截至6月30日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 12,346 | $ | 8,966 | $ | 3,380 | 38 | % | ||||||||
| 研发 |
2 | (335 | ) | 337 | 101 | % | ||||||||||
| 总成本和费用 |
12,348 | 8,631 | 3,717 | 43 | % | |||||||||||
| 运营亏损 |
(12,348 | ) | (8,631 | ) | (3,717 | ) | (43 | )% | ||||||||
截至2023年6月30日及2022年6月30日止三个月，本公司未分配业务的营业亏损分别为1,230万美元及860万美元，主要反映与本公司业务有关的一般及行政开支。截至2023年6月30日的三个月，我们未分配公司业务的运营亏损增加，主要是由于员工费用和专业费用的增加，但法律费用的减少部分抵消了这一增加。
其他
利息收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的利息收入分别为110万美元和20万美元。这一增长是由于与GeneDx处置相关的现金收入以及两个期间之间的利率上升导致平均现金和投资余额增加所致。
利息支出。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的利息支出分别为330万美元和310万美元。利息开支主要与2025年票据、2023年可换股票据及BioReference根据与摩根大通银行订立的信贷协议(定义见本公司简明综合财务报表附注7，载于Form 10-Q表)而产生的利息有关。
衍生工具公允价值变动净额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，衍生工具的公允价值变化净额分别为10万美元和30万美元的费用冲销。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的衍生品费用主要与智利办事处外币远期外汇合同的公允价值变化有关。
其他收入(费用)，净额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，其他收入(支出)净额分别为2140万美元和7300万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的其他收入(费用)净额包括1990万美元和7120万美元的费用，这是由于我们在GeneDx Holdings(定义如下)的投资的公允价值下降造成的。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，外汇收益90万美元和亏损80万美元分别是其他支出的大部分。
所得税拨备。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，我们的所得税拨备分别为310万美元和1510万美元，并使用我们的预期有效税率反映了季度业绩。截至2023年6月30日的三个月，税率与美国联邦法定税率21%不同，主要是因为美国和外国税收管辖区的损益比例相对较高，以及税收司法管辖区的经营业绩不会带来税收优惠。
对被投资人的投资损失。我们投资了某些处于早期阶段的公司，我们认为这些公司拥有宝贵的专有技术，并具有作为股东或成员为我们创造价值的巨大潜力。我们根据权益会计方法对这些投资进行会计核算，记录我们按比例分摊的损失，直到我们应承担的损失超过我们的投资。在被投资方的技术商业化之前，如果有的话，我们预计他们将报告净亏损。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，被投资人的投资亏损分别为4.2万美元和26.8万美元。
对于截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月
截至2023年6月30日和2022年6月30日的前六个月，我们的综合运营收入(亏损)如下：
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 259,420 | $ | 473,402 | $ | (213,982 | ) | (45 | )% | |||||||
| 产品收入 |
83,883 | 72,550 | 11,333 | 16 | % | |||||||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
159,692 | 93,159 | 66,533 | 71 | % | |||||||||||
| 总收入 |
502,995 | 639,111 | (136,116 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
277,253 | 438,187 | (160,934 | ) | (37 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
155,436 | 219,000 | (63,564 | ) | (29 | )% | ||||||||||
| 研发 |
50,764 | 35,566 | 15,198 | 43 | % | |||||||||||
| 或有对价 |
102 | 69 | 33 | 48 | % | |||||||||||
| 无形资产摊销 |
43,009 | 44,818 | (1,809 | ) | (4 | )% | ||||||||||
| 出售资产的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 总成本和费用 |
526,564 | 722,275 | (195,711 | ) | (27 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
(23,569 | ) | (83,164 | ) | 59,595 | 72 | % | |||||||||
诊断
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 259,420 | $ | 473,402 | $ | (213,982 | ) | (45 | )% | |||||||
| 总收入 |
259,420 | 473,402 | (213,982 | ) | (45 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
227,088 | 393,048 | (165,960 | ) | (42 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
105,193 | 173,936 | (68,743 | ) | (40 | )% | ||||||||||
| 研发 |
1,306 | 9,002 | (7,696 | ) | (85 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
10,097 | 13,873 | (3,776 | ) | (27 | )% | ||||||||||
| 出售资产的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 总成本和费用 |
343,684 | 574,494 | (230,810 | ) | (40 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
(84,264 | ) | (101,092 | ) | 16,828 | 17 | % | |||||||||
收入。截至2023年6月30日的前6个月，来自服务的收入与截至2022年6月30日的6个月相比减少了约2.14亿美元。截至2023年6月30日的六个月收入下降反映出新冠肺炎测试需求下降和新冠肺炎报销减少，分别为1.755亿美元和220万美元。在截至2023年6月30日的6个月里，BioReference为新冠肺炎进行了10.2万次分子测试，进行了7.3万次血清抗体测试，占同期总检测量的3.8%。相比之下，在截至2022年6月30日的6个月里，新冠肺炎的分子检测数量为290万次，血清学抗体检测为20万次，占同期检测总量的41.7%。报销减少反映了抗原护理点诊断测试使用率的增加以及客户组合的变化，这些客户的合同价格根据我们提供的服务水平而有所不同。
在截至2023年6月30日的6个月中，由于订购了多种测试，临床测试量增加了2470万美元，而临床测试报销分别减少了1270万美元。此外，由于我们在2022年4月在GeneDx交易中出售了GeneDx(定义如下)，其基因组测试收入减少了4830万美元。
估计收款金额受账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素的影响，要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。在截至2023年6月30日的6个月中，由于前期履行债务的隐含价格优惠估计的变化，确认了1870万美元的负收入调整。截至2023年6月30日的6个月的收入调整主要是由于新冠肺炎考试报销估计减少。在截至2022年6月30日的6个月中，确认了由于前期履行债务的隐含价格优惠估计发生变化而产生的负收入调整2120万美元。截至2022年6月30日的6个月的收入调整主要是由于新冠肺炎考试报销估计减少。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的前六个月，按支付方划分的服务收入构成如下：
| 截至6月30日的六个月， |
||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
||||||
| 医疗保险公司 |
$ | 157,365 | $ | 172,269 | ||||
| 政府支付者 |
41,267 | 53,263 | ||||||
| 客户付款人 |
52,443 | 240,021 | ||||||
| 病人 |
8,345 | 7,849 | ||||||
| 总计 |
$ | 259,420 | $ | 473,402 | ||||
客户付款人包括BioReference为其提供新冠肺炎检测服务的城市、州和公司。
收入成本。截至2023年6月30日的6个月的收入成本比截至2022年6月30日的6个月减少了1.66亿美元。收入成本下降的主要原因是截至2023年6月30日的6个月内进行的新冠肺炎测试量与2022年相比有所下降。由于在此期间订购的测试组合发生了变化，截至2023年6月30日的6个月的收入成本也有所下降。由于2022年4月的GeneDx交易，收入成本也减少了3490万美元。
销售、一般和行政费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，销售、一般和行政费用分别为1.052亿美元和1.739亿美元。我们诊断部门的销售、一般和管理费用下降，主要是由于Bio Reference实施了持续的成本削减计划，因为我们努力在COVID相关测试的建立和下降之后恢复盈利，以及由于GeneDx交易而减少的费用。
研发费用。下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的六个月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 研发员工相关费用 |
$ | 826 | $ | 7,159 | ||||
| 其他内部研发费用 |
480 | 1,843 | ||||||
| 研发费用总额 |
$ | 1,306 | $ | 9,002 | ||||
截至2023年6月30日的6个月，研究和开发费用的减少主要是由于BioReference开发了更高效的临床测试服务，部分原因是在2022年第二季度出售了GeneDx。
无形资产摊销。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，无形资产摊销分别为1,010万美元和1,390万美元。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。在截至2023年6月30日的六个月中，由于2022年4月出售GeneDx以及收购的无形资产全面摊销，摊销费用下降。
出售资产的收益。由于2022年4月出售GeneDx，截至2022年6月30日的6个月的资产出售收益为1540万美元。
制药业
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 产品收入 |
$ | 83,883 | $ | 72,550 | $ | 11,333 | 16 | % | ||||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
159,692 | 93,159 | 66,533 | 71 | % | |||||||||||
| 总收入 |
243,575 | 165,709 | 77,866 | 47 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
50,165 | 45,139 | 5,026 | 11 | % | |||||||||||
| 销售、一般和行政 |
28,392 | 25,129 | 3,263 | 13 | % | |||||||||||
| 研发 |
49,419 | 27,100 | 22,319 | 82 | % | |||||||||||
| 或有对价 |
102 | 69 | 33 | 48 | % | |||||||||||
| 无形资产摊销 |
32,912 | 30,945 | 1,967 | 6 | % | |||||||||||
| 总成本和费用 |
160,990 | 128,382 | 32,608 | 25 | % | |||||||||||
| 营业收入 |
82,585 | 37,327 | 45,258 | 121 | % | |||||||||||
收入。与截至2022年6月30日的6个月相比，截至2023年6月30日的6个月的产品收入有所增加，原因是智利和墨西哥办事处的销售额增加，这两个地区受到约210万美元外汇波动的积极影响，以及雷亚尔第。来自销售的收入雷亚尔第截至6月30日的六个月，2023年和2022年分别为1,440万美元和1,130万美元。截至2023年6月30日的六个月的知识产权和其他转让收入反映了FDA批准NGENLA(Somtregon)引发的收入9,000万美元，以及默克公司为根据默克协议授予默克公司的权利而支付的5,000万美元(定义见我们在本10-Q表格季度报告中包含的精简综合财务报表附注14中的定义)、Vifor的700万美元付款(定义见本10-Q表格季度报告中包含的我们的简要综合财务报表附注14中的定义)雷亚尔第由于尼科亚向中国的药物评价中心提交了研究性新药申请，尼科亚支付了250万美元。在截至2022年6月30日的6个月中，来自知识产权和其他转让的收入反映了辉瑞从NGENLA(Somtregon)在欧洲和日本开始销售以来支付的8500万美元的监管里程碑付款，以及与Vifor的销售里程碑相关的300万美元。
收入成本。与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月的收入成本增加了500万美元，这是由于我们的国际运营公司在此期间的销售额增加以及产品结构的变化，以及与前一时期相比库存成本的上升以及130万美元的不利外汇波动的部分影响。
销售、一般和行政费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，销售、一般和行政费用分别为2,840万美元和2,510万美元。销售、一般和行政费用的增加是由于我们国际业务的员工相关费用增加以及雷亚尔第.
研发费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的研发费用分别为4940万美元和2710万美元。研发费用包括外部和内部费用，由第三方赠款和合作协议提供的资金部分抵消。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。我们按第三阶段临床试验的单个计划跟踪外部研发费用，以获得药物批准和诊断测试的上市前批准(如果有)。内部费用包括与员工相关的费用，如工资、福利和股权薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。
下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至6月30日的六个月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 外部费用： |
||||||||
| 生物制品制造费用 |
$ | 5,979 | $ | 3,319 | ||||
| 第三阶段研究 |
3,127 | 4,832 | ||||||
| 上市后研究 |
159 | 12 | ||||||
| 早期项目 |
30,075 | 5,714 | ||||||
| 研发员工相关费用 |
16,762 | 11,953 | ||||||
| 其他内部研发费用 |
2,003 | 1,270 | ||||||
| 来自协作协议的第三方赠款和资金 |
(8,686 | ) | — | |||||
| 研发费用总额 |
$ | 49,419 | $ | 27,100 | ||||
截至2023年6月30日的六个月，研发费用的增加主要是由于MODEX的研究费用，包括根据赛诺菲许可协议向赛诺菲支付的1,250万美元(各自定义见本季度报告10-Q表中包含的精简综合财务报表的附注14)，但因Somtregon(hGH-CTP)在其获得营销授权的国家关闭开放标签延伸研究而部分抵消。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，制药部门的研发支出分别包括180万美元和80万美元的股权薪酬支出。
或有对价。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的或有对价分别为10万美元和10万美元的支出。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的或有对价主要是由于根据我们2013年3月的收购协议，关于实现OPKO Renal未来里程碑的时间的假设发生了变化，以及与此相关的向OPKO Renal前股东支付的潜在金额。
无形资产摊销。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，无形资产摊销分别为3290万美元和3090万美元。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。在基本开发计划完成之前，我们的无限期永续知识产权研发资产不会摊销。一旦获得FDA的监管批准，知识产权研发资产将作为有限寿命的无形资产入账，并在其估计使用寿命内按直线摊销。2022年上半年，在欧洲和日本获得NGENLA(Somtregon)批准后，我们从我们的简明综合资产负债表中重新归类了5.902亿美元与Somtregon相关的IPR&D(hGH-CTP)。这些资产将以直线方式摊销，预计使用年限约为12年。
公司
| 截至6月30日的6个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023 |
2022 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 21,851 | $ | 19,935 | $ | 1,916 | 10 | % | ||||||||
| 研发 |
39 | (536 | ) | 575 | 107 | % | ||||||||||
| 总成本和费用 |
21,890 | 19,399 | 2,491 | 13 | % | |||||||||||
| 运营亏损 |
(21,890 | ) | (19,399 | ) | (2,491 | ) | (13 | )% | ||||||||
截至2023年6月30日及2022年6月30日止六个月，本公司未分配业务的营运亏损分别为2,190万美元及1,940万美元，主要反映与本公司业务相关的一般及行政开支。截至2023年6月30日的六个月，我们未分配公司业务的运营亏损增加，主要是由于员工费用和专业费用的增加，但法律费用的减少部分抵消了这一增加。
其他
利息收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的利息收入分别为210万美元和20万美元。这一增长是由于处置GeneDx所收到的现金以及两个期间之间的利率上升而导致平均现金和投资余额增加所致。
利息支出。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的利息支出分别为660万美元和570万美元。利息开支主要与2025年票据、2023年可换股票据、2033年优先票据及BioReference根据信贷协议的未偿还债务所产生的利息有关。
衍生工具公允价值变动净额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，衍生工具的公允价值变化分别为90万美元的费用和20万美元的费用冲销。截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的衍生工具支出主要与智利办事处外币远期外汇合约的公允价值变动有关。
其他收入(费用)，净额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，其他收入(支出)净额分别为440万美元和7440万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的其他收入(费用)净额分别包括830万美元和7120万美元的费用，这是由于我们在GeneDx Holdings的投资的公允价值减少(定义如下)。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，200万美元的外币收益和180万美元的亏损分别是其他支出的大部分。
所得税优惠(规定)。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，我们的所得税优惠(拨备)分别为440万美元和620万美元，并使用我们的预期有效税率反映了季度业绩。在截至2023年6月30日的六个月，税率与美国联邦法定税率21%不同，主要是因为适用于现有海外递延税负债的税率降低产生了2200万美元的离散收益，以及美国与外国税收管辖区的损益的相对组合。以及在不会产生税收优惠的税收管辖区内的经营结果。
对被投资人的投资损失。我们对某些处于早期阶段的公司进行了投资，我们认为这些公司拥有宝贵的专有技术，并具有作为股东或成员为我们创造价值的巨大潜力。我们根据权益会计方法对这些投资进行会计核算，导致我们按比例记录他们的损失，直到我们应承担的他们的损失超过我们的投资。在被投资方的技术商业化之前，如果有的话，我们预计他们将报告净亏损。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，对被投资人的投资亏损分别为10万美元和30万美元。
流动资金和资本资源
截至2023年6月30日，我们拥有约1.081亿美元的现金和现金等价物，这还不包括辉瑞预计将于2023年8月收到的9000万美元的里程碑付款。截至2023年6月30日的前六个月，运营中使用的现金为2,300万美元，主要反映了辉瑞、Vifor和Nicoya分别支付的9000万美元、700万美元和250万美元的里程碑付款，以及与我们的公司运营和研发活动相关的一般和行政费用。截至2023年6月30日的前6个月，投资活动中使用的现金主要反映了对GeneDx Holdings A类普通股的500万美元投资和760万美元的资本支出。用于融资活动的现金970万美元主要反映了我们信贷额度的净借款和赎回2033年优先票据的300万美元。从历史上看，我们没有产生足以抵消我们的运营和其他费用的持续正现金流，我们的主要现金来源是公开和私人配售股票、发行2023年可转换票据、2025年票据和我们可用的信贷安排。
2023年6月，该公司和辉瑞公司宣布，FDA批准了NGENLA(Somtregon)，这是一种每周注射一次的药物，用于治疗美国儿童生长激素缺乏症。随着FDA批准里程碑的实现，2023年第二季度，根据重新签署的辉瑞协议，我们录得9000万美元的收入。
2023年3月8日，MODEX、本公司(关于某些条款)和默克公司签订了一项许可和研究合作协议(“默克协议”)，根据该协议，默克公司获得了与MODEX针对Epstein-Barr病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗开发相关的某些专利权和专有技术的许可。考虑到根据默克协议授予默克的权利，我们于2023年4月收到了首期一次性、不可退还的5,000万美元预付款。受我们根据默克协议提供的许可的某些权利是我们根据赛诺菲许可内协议的规定从赛诺菲获得的，并且因为我们根据默克协议收到的预付款、里程碑和特许权使用费的一部分可能根据赛诺菲许可内协议的条款支付给赛诺菲，其中1250万美元在2023年第二季度支付给赛诺菲。
作为战略合作的一部分，MODEX和默克已经制定了一项研究计划，以管理与疫苗或产品开发相关的研究和其他开发活动，包括一个联合指导委员会，以促进研究计划。作为研究计划的一部分，他们将使用第三方合同开发和制造组织(CDMO)来开展此类活动，除非另有约定。MODEX为推进这些开发活动而产生的开发费用将由默克公司报销。到目前为止，我们已经花费了820万美元与爱泼斯坦-巴尔病毒相关的开发成本，默克公司将为此提供报销。
于2022年5月9日，本公司订立合并协议及计划(“MODEX合并协议”)，据此，吾等收购了MODEX。公司以普通股(“对价股”)的形式向MODEX的前股东支付了全部3.0亿美元的收购价格。根据纳斯达克在成交日公布的普通股每股收盘价2.44美元，代价股票的价值为219.4,000,000美元，这反映了公司在成交日从收购价格中扣除了公司向MODEX员工颁发的某些股权奖励的价值，总金额相当于1,240万美元。在转移的公允价值221.7美元的总代价中，包括230万美元的完全既得股权奖励。本公司将10%的代价股份存入为期12个月的托管期，以履行卖方根据MODEX合并协议可能承担的赔偿义务。
2022年4月29日，公司完成处置(“GeneDx交易”)。其前子公司GeneDx LLC(f/k/a GeneDx，Inc.“GeneDx”)，给特拉华州的一家公司GeneDx Holdings Corp.(f/k/a“Sema4 Holdings Corp.”)。GeneDx Holdings向本公司支付的现金总对价为1.5亿美元(扣除交易费用和其他惯常收购价格调整之前)，连同收盘股份(定义见本季度报告10-Q表中的简明综合财务报表附注1)。根据GeneDx Holdings截至2022年4月29日的收盘价，预付总代价约为3.22亿美元。此外，在GeneDx实现截至2022年和2023年12月31日的财政年度的某些收入目标的情况下，我们有资格获得现金或股票(由GeneDx Holdings酌情决定)的派息，如果以股票支付，则相当于最多3090万股GeneDx Holdings的A类普通股(“里程碑对价”)。截至2022年12月31日的年度，我们收到了2310万股A类普通股，这是具有里程碑意义的对价。截至2023年6月30日，基于各自普通股的报价和我们持有的股份数量，我们的GeneDx Holdings投资的总价值为2120万美元。
2022年4月，辉瑞通知OPKO，NGENLA已在德国和日本获得定价批准。NGENLA分别于2022年1月和2月获得日本厚生劳动省和欧盟委员会的营销授权。随着这些里程碑的实现，我们在2022年根据重新签署的辉瑞协议获得了8500万美元的里程碑付款。
2019年2月，我们通过承销的公开发行发行了2025年债券的本金总额为2亿美元的债券。2025年发行的票据息率为4.50%，每半年派息一次，分别于每年2月15日和8月15日派息一次。除非提前回购、赎回或转换，否则2025年债券将于2025年2月15日到期。
持有者可以在紧接2024年11月15日前一个营业日交易结束前的任何时间，在满足某些条件的情况下，选择将他们的2025年票据转换为普通股。在转换时，我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们普通股的股票或现金和普通股的组合。
2025年债券的当前兑换率为每1,000美元2025年债券本金持有236.7424股普通股(相当于每股普通股约4.22美元的转换价格)。2025年债券的换算率在某些情况下会有所调整，但不会就任何应计和未付利息进行调整。
于2021年5月，吾等与2025年票据的若干持有人订立交换协议，据此，持有人以2025年已发行票据本金总额5540万美元交换我们的19,051,270股普通股(“交易所”)。
2018年2月，我们发行了本金总额为5500万美元的2023年可转换票据，原到期日为2023年2月。2023年可转换票据的每位持有人均可不时选择将该2023年可转换票据的全部或任何部分未偿还本金余额，连同其应计及未付利息，以每股5.00美元的转换价转换为我们的普通股。我们可以在向持有人发出不少于30天、不超过60天的通知后，赎回当时已发行和未偿还的2023年可转换票据的全部或任何部分，连同其应计和未付利息。2023年可转换票据包含违约的惯例事件以及OPKO的陈述和担保。2023年2月10日，公司修订了2023年可转换票据，将到期日延长至2025年1月31日，并将转换价格重置为紧接修订票据日期之前的10日成交量加权平均价，外加25%的转换溢价，或每股1.66美元。2023年中期可转换票据的利息自支付利息的最近日期起计，如未支付利息，则自发行之日起计，直至本金以及应计和未付利息全额支付为止。
截至2023年6月30日，根据我们与CB的信用协议以及我们与智利和西班牙金融机构的信用额度，我们承诺的总金额为4340万美元，其中2610万美元已于2023年6月30日提取。截至2023年6月30日，这些信贷额度的加权平均利率约为8.8%。这些信贷额度是短期的，主要用作营运资金的来源。在截至2023年6月30日的前六个月内，任何时候未偿还的本金余额总额最高为2640万美元。我们打算继续根据需要提取这些信贷额度。我们不能保证这些信贷额度或其他资金来源将以可接受的条件提供给我们，或者根本不能保证在未来能够获得。
信贷协议规定了5,000万美元的担保循环信贷安排，并包括用于Swingline贷款的2,000万美元的子安排和用于签发信用证的2,000万美元的分安排。信贷协议将于2025年8月30日到期，由BioReference的所有国内子公司提供担保，但某些例外情况除外。信贷协议还以BioReference及其国内子公司的几乎所有资产为抵押，但受某些例外情况的限制，以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础，借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成，如协议所述。截至2023年6月30日，根据信贷协议，仍有1330万美元可供借款。
关于我们与默克、辉瑞、Vifor、Nicoya和Camp4的协议，我们有资格获得各种里程碑式的付款和特许权使用费。根据默克协议的条款，我们收到了5000万美元的初始付款，如果在几个迹象下实现了某些商业和发展里程碑，我们还有资格获得高达8.725亿美元的额外付款。我们还有资格在实现产品的某些销售目标(如默克协议中定义的)后获得从高个位数到低两位数的分级版税付款。根据重新签署的辉瑞协议的条款，我们已经收到或有资格在实现某些监管里程碑后获得高达2.75亿美元的额外资金，其中包括FDA在美国的批准引发的9000万美元，以及我们于2022年收到的NGENLA(Somtregon)在欧洲和日本开始销售的8500万美元。此外，我们有资格获得地区，分级毛利润分享索马托贡(hGH-CTP)和辉瑞的吉诺通®。根据Vifor协议的条款，我们有权获得与Rayaldee的推出、定价和销售相关的额外1000万美元的监管里程碑付款和2.07亿美元的里程碑付款，其中包括我们在2023年第一季度记录的700万美元的监管里程碑付款，这笔付款是由德国批准Rayaldee的价格引发的，以及我们在欧洲首次销售Rayaldee后于2022年确认的300万美元的监管里程碑付款。此外，我们有资格获得分级、两位数的版税付款。根据《尼科亚协定》的条款，我们收到了500万美元的初步预付款，并有资格获得与《尼科亚协定》生效一周年相关的总计500万美元，其中我们已收到250万美元。此外，在尼科亚于2023年3月向中国的药物评价中心提交新药研究申请后，我们收到了额外的250万美元。我们还有资格在尼科亚实现尼科亚在尼科亚地区的尼科亚产品开发、监管和销售方面的某些里程碑后，获得高达1.15亿美元的额外总额。我们还有资格在尼科亚地区和尼科亚油田以两位数的低净产品销售额收取分级两位数的特许权使用费。根据Camp4协议的条款，我们收到了150万美元的首笔预付款，我们有资格获得Dravet综合征产品的开发里程碑付款高达350万美元，非Drave氏综合征产品的销售里程碑付款高达400万美元，以及Dravet综合征产品的销售里程碑付款高达9000万美元和非Dravet综合征产品的销售里程碑付款高达9000万美元。
关于我们对CURNA和OPKO Renal的收购，我们同意在某些事件完成后向卖家支付未来的对价，最高可达1.25亿美元的普通股或现金，视实现某些里程碑而定，支付给OPKO Renal的前股东。由于我们签署了Camp4协议，我们将不得不将根据Camp4协议收到的任何款项的一定比例支付给前CURNA股东。
我们相信，截至2023年6月30日手头的现金和现金等价物，以及我们信用额度下可借入的金额，足以满足我们未来12个月后运营和偿债的预期现金需求。我们基于可能被证明是错误的或可能发生变化的假设做出这一估计，我们可能被要求比目前预期的更早使用我们的可用现金资源。如果我们收购更多的资产或公司，加快我们的产品开发计划或启动更多的临床试验，我们将需要更多的资金。我们未来的现金需求以及这些需求的时机将取决于许多因素，包括我们的产品和开发中的产品的批准和成功，特别是我们的长效Somtregon(hGH-CTP)，我们已经在40多个市场获得批准，包括美国、欧洲、日本、澳大利亚和加拿大，商业成功雷亚尔第、BioReference的财务表现、可能的收购和处置、我们候选产品研发的持续进展、临床试验和监管批准的时间和结果、准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利索赔及其他知识产权所涉及的成本、竞争产品的状况、融资的可用性、我们在为候选产品开发市场方面的成功以及可能引发的政府调查、付款人索赔和法律诉讼的结果，包括但不限于我们受到的集体诉讼和衍生诉讼的影响，以及我们为此类索赔获得保险的能力。我们历来没有产生持续的正现金流，如果我们不能在需要时获得额外资金，我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一个或多个临床试验或研发计划或可能的收购，或者减少我们的营销或销售努力或停止运营。
下表提供了截至2023年6月30日的信息，涉及我们按期限到期的已知合同义务付款的金额和时间。
| 合同义务 |
剩余六个月截止日期 |
|||||||||||||||||||||||||||
| (单位：千) |
2023年12月31日 |
2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
此后 |
总计 |
|||||||||||||||||||||
| 未结采购订单 |
$ | 46,137 | $ | 236 | $ | 5 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 46,378 | ||||||||||||||
| 经营租约 |
6,309 | 8,367 | 5,072 | 3,596 | 3,266 | 9,542 | 36,152 | |||||||||||||||||||||
| 融资租赁 |
1,547 | 2,592 | 2,003 | 1,390 | 588 | 1,959 | 10,079 | |||||||||||||||||||||
| 2025年和2023年可转换票据 |
— | — | 212,299 | — | — | — | 212,299 | |||||||||||||||||||||
| 按揭及其他应付债务 |
2,061 | 1,914 | 1,568 | 1,347 | 1,090 | 4,728 | 12,708 | |||||||||||||||||||||
| 信用额度 |
26,072 | — | — | — | — | — | 26,072 | |||||||||||||||||||||
| 利息承诺 |
3,535 | 6,789 | 5,181 | 207 | 205 | 615 | 16,532 | |||||||||||||||||||||
| 总计 |
$ | 85,661 | $ | 19,898 | $ | 226,128 | $ | 6,540 | $ | 5,149 | $ | 16,844 | $ | 360,220 | ||||||||||||||
上表不包括目前无法确定债务数额的信息，包括以下信息：
| • |
与临床试验有关的合同义务，跨度超过两年，取决于患者的登记情况。支出总额取决于实际登记的患者数量，因此，合同没有具体说明我们可能欠的最高金额。 |
| • |
产品许可协议在较短的15年或专利到期期间有效，根据该协议，付款和金额通过对不受限制的未来销售应用版税税率来确定。 |
| • |
或有对价，包括在实现某些里程碑时支付，包括达到开发里程碑，如完成成功的临床试验，FDA批准NDA，以及实现某些收入目标时的收入里程碑，所有这些预计都将在未来七年内支付，并根据我们的选择以普通股或现金支付，总额可能高达1.25亿美元。 |
关键会计政策和估算
我们在截至2022年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中描述的关键会计政策和估计没有对我们的简明综合财务报表和相关附注产生重大影响。
最近的会计声明
最近采用的会计公告.
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号文件，“债务--具有转换和其他期权的债务(分主题470-20)以及衍生工具和对冲--实体自有权益的合约(分主题815-40)。”ASU 2020-06通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量，简化了可转换工具的会计处理。ASU在2021年12月15日之后的财年对公共实体有效，允许提前采用。根据要求，我们于2022年1月1日通过了ASU 2020-06，并在采用期间开始时对所有可转换债务工具使用了修改后的追溯方法。从2022年1月1日开始的报告期的结果在ASU 2020-06年度中列报，而上期金额没有调整，继续根据历史会计指导进行报告。
根据经修订的办法，各实体将把指导意见适用于截至采用当年年初尚未偿还的所有金融工具，累计影响被确认为留存收益期初余额的调整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的现金转换和受益转换功能模型，这些模型要求某些可转换债券和优先股的发行人将嵌入的转换功能作为股权的一个组成部分单独核算。ASU 2020-06于2022年1月1日通过，导致可转换票据增加2,560万美元，累计赤字减少1,750万美元，额外实收资本减少3,910万美元。
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
在正常的经营过程中，我们面临着与外币汇率和利率变化相关的风险。
外币汇率风险-我们的业务遍及全球，因此，我们在商业运营中受到外汇风险的影响，因为我们的部分收入受到外币汇率变化的影响，主要是智利比索、墨西哥比索和欧元。
虽然我们不会在外汇市场进行投机，但我们可能会不时利用外汇远期合约建立抵销头寸，以管理在正常业务过程中出现的与外币汇率波动有关的风险敞口。某些坚定承诺的交易可以用外汇远期合约进行对冲。随着汇率的变动，风险敞口交易的损益部分被与套期保值合约相关的损益抵消。风险敞口交易和套期保值合约分别按当前即期汇率进行换算和公允估值，收益和亏损包括在收益中。
我们的衍生品活动由外汇远期合约组成，旨在从经济上对冲面临外币风险的预测现金流。外汇远期合约一般要求我们在合约到期日按预先设定的汇率将本币兑换成外币。随着汇率的变化，这些合同的损益是根据简明综合业务报表中确认的汇率变化产生的，并抵消了汇率变化对对冲的外币现金流的影响。如果外汇合同的交易对手不履行其交付合同货币的义务，我们可能面临与货币相关的波动风险。我们的外汇远期合约主要对冲智利比索兑美元的汇率。如果智利比索对美元升值或贬值，我们在对冲外币现金流上的损失或收益将被衍生品合约抵消，净影响为零。
截至2023年6月30日的6个月收入的约34.4%和截至2022年6月30日的6个月收入的约23.6%是以美元以外的货币计价的。我们的财务报表是以美元报告的，因此，汇率的波动将影响将以外币计价的收入和费用换算为美元，以报告综合财务业绩。在2023年前6个月和截至2022年12月31日的一年中，对货币汇率敞口最大的是欧元和智利比索。截至2023年6月30日和2022年12月，作为股东权益的单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为3350万美元和3990万美元。有关截至2023年6月30日和2022年6月30日的前三个月和六个月的此类未平仓外汇远期合约的信息，请参阅“管理层的讨论和分析--操作结果--外币汇率”。
我们不从事市场风险敏感型工具的交易，或购买可能使我们面临重大市场风险的对冲工具或“交易以外的”工具，无论是利率、外币兑换、商品价格还是股票价格风险。
利率风险-我们对利率风险的敞口与我们的现金和投资以及我们的借款有关。我们通常维持货币市场基金和有价证券的投资组合。我们投资组合中的证券不是杠杆化的，而且由于其非常短期的性质，利率风险很小。我们目前不对利率敞口进行对冲。由于我们的投资期限较短，我们不认为市场利率的变化会对我们的投资组合的价值产生重大的负面影响，除非在低利率环境下收入减少。
截至2023年6月30日，我们拥有1.081亿美元的现金和现金等价物。截至2023年6月30日止三个月，与现金及现金等价物相关之加权平均利率低于1%。截至2023年6月30日，BioReference与CB的信贷协议以及我们在智利和西班牙的信贷额度的未偿还本金总额为2610万美元，加权平均利率约为8.8%。
我们的2023年可转换债券本金总额为5500万美元，固定利率为5%，2025年债券本金总额为2亿美元，固定利率为4.50%，因此不受市场利率波动的影响。
我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保持本金，同时最大化收益。为了实现这一目标，我们可以将多余的现金投资于美国政府及其机构的债务工具、银行债务、回购协议和高质量的公司发行人，以及投资于此类债务工具的货币市场基金，并根据政策，通过实施集中限制来限制我们对任何单一公司发行人的风险敞口。为了最大限度地减少利率不利变化带来的风险，我们将投资的平均期限维持在一般少于三个月的水平。
第四项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，公司的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。根据这项评估，管理层得出结论，我们的披露控制和程序自2023年6月30日起有效。
对公司的更改’S对财务报告的内部控制
在截至2023年6月30日的季度内，本公司的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分：其他信息
第1项。法律诉讼
我们不时地参与因我们的业务而引起的各种法律诉讼。在本Form 10-Q季度报告所涵盖的报告期内，我们在截至2022年12月31日的年度Form 10-K年度报告中对法律程序的描述没有实质性变化。
项目1A.风险因素
我们之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化。
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项。高级证券违约
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第5项。其他信息
在截至2023年6月30日的季度内，我们的高级职员或董事并无采纳或终止任何买卖证券的合约、指示或书面计划，而该等合约、指示或书面计划旨在满足交易法第10b5-1(C)条下的正面抗辩条件或任何“非第10b5-1条交易安排”，一如S-K规则第5em 408条所界定。
第6项。陈列品
|
|
|||||
| 附件10.1 |
2023年6月29日，BioReference Health，LLC，其某些子公司和北卡罗来纳州摩根大通银行之间对修订和重新签署的信贷协议的豁免和第2号修正案。 |
||||
| 展品：31.1 |
首席执行官菲利普·弗罗斯特根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条，对截至2023年6月30日的季度进行的认证。 |
||||
| 展品：31.2 |
首席财务官Adam Logal根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条，对截至2023年6月30日的季度进行的认证。 |
||||
| 展品：32.1 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条，首席执行官菲利普·弗罗斯特根据截至2023年6月30日的季度颁发的证书。 |
||||
| 展品：32.2 |
首席财务官Adam Logal根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对截至2023年6月30日的季度的证明。 |
||||
| 附件101.INS |
内联XBRL实例文档 |
||||
| 附件101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
||||
| 附件101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
||||
| 附件101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
||||
| 附件101.实验室 |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
||||
| 附件101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
||||
| 展品104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
+随函存档。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 日期：2023年8月3日 |
奥普科健康公司 |
|||||||
| /s/*Adam Logal |
||||||||
| 亚当·洛格尔 |
||||||||
| 高级副总裁与首席财务官 |
||||||||
| 军官 |