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安进公布第二季度财务业绩

Tarlatamab 在小细胞肺癌中的顶线结果呈阳性

LUMAKRAS® (Sotorasib) Plus Vectibix® (Panitumab) 治疗转移性结直肠癌的总体结果呈阳性

加利福尼亚州千橡市（2023年8月3日）——安进（纳斯达克股票代码：AMGN）今天公布了2023年第二季度的财务业绩。

董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示：“我们的季度表现非常强劲，为所有地区和治疗类别的更多患者提供服务，并实现了创纪录的收入和非公认会计准则每股收益。”“今天分享的积极数据表明，我们在推进潜在的同类首发药物产品线方面正在取得快速进展。”

主要结果包括：

•与2022年第二季度相比，总收入增长了6％，达到70亿美元，这要归因于产品销售额增长了6％。产品销售增长是由11％的销量增长推动的，部分被净销售价格下降2％，库存水平下降1％和外汇的负面影响1％所抵消。不包括外汇对产品销售的1％负面影响，总收入增长了7％。

◦销量增长11％，包括来自EVENITY®（romosozumab-aqqg）、BLINCYTO®（blinatumab）、Repatha®（evolocumab）、LUMAKRAS® /LUMYKRAS™（sotorasib）、Vectibix®（panitumumab）、KYPROLIS®（carfilzomib）、Nplate®（roplate® miplostim）和生物仿制药 AMJEVITA® /AMGEVITA™（adalimumab）。

◦除美国以外的销量增长了16％，其中亚太地区的销量增长了46％。

•GAAP每股收益（EPS）增长了5％，从2.45美元增至2.57美元，这得益于2022年第二季度因剥离土耳其仿制药业务GENSENTA而收取的减值费用后，收入增加和运营费用减少，部分被2023年第二季度营业外支出的增加所抵消。

◦GAAP营业收入从22亿美元增加到27亿美元，GAAP营业利润率增长了5.6个百分点至40.2％。

•在收入增加的推动下，非公认会计准则每股收益增长了8％，从4.65美元增至5.00美元，但部分被2023年第二季度运营支出的增加所抵消。

◦非公认会计准则营业收入从33亿美元增加到35亿美元，非公认会计准则营业利润率下降0.5个百分点至52.6％。

•受纳税时机、更高的利息收入和更高的营业收入的推动，公司在2023年第二季度创造了38亿美元的自由现金流，而2022年第二季度为17亿美元。

本新闻稿中提及 “非公认会计准则” 指标、“在非公认会计准则基础上” 列报的指标、“自由现金流”（通过从运营现金流中减去资本支出计算）和 “经外汇影响调整后的总收入和产品销售额”（通过使用前一比较期外汇汇率转换我们当期的本币产品销售额并将其与本期产品销售额进行比较来计算）是指非公认会计准则财务指标。对最直接可比的GAAP财务指标和其他项目的调整见所附对账表。有关进一步讨论，请参阅下面的非公认会计准则财务指标。

产品销售业绩

与2022年第二季度相比，2023年第二季度的产品总销售额增长了6％。单位销量增长了11％，部分被净销售价格下跌2％、库存水平下降1％和外汇负面影响1％所抵消。

普通医学

•Repatha® 第二季度销售额同比增长30％，达到创纪录的4.24亿美元，这得益于销量增长35％，但净销售价格的下跌部分抵消了这一增长。在美国，在销量增长34％的推动下，销售额增长了38％。在美国以外，销售额增长了24％，这得益于37％的销量增长，但被较低的净销售价格部分抵消。Repatha仍然是枯草杆菌蛋白转化酶/kexin 9型（PCSK9）领域的全球领导者，自推出以来已有200万患者接受了治疗。

•在销量增长11％的推动下，第二季度Prolia®（denosumab）的销售额同比增长11％，达到创纪录的10亿美元。我们预计到2023年将治疗超过700万名Prolia患者。

•第二季度EVENITY® 的销售额同比增长47％，达到创纪录的2.81亿美元，这主要得益于我们各个市场的强劲销量增长。美国的销量同比增长47％，美国以外的销量增长64％。

•受净销售价格下跌的推动，Aimovig®（erenumab-aooe）第二季度的销售额同比下降了11％，部分被10％的销量增长所抵消。在2023年的剩余时间里，我们预计净销售价格将持续同比下降，以保持患者对处方药的广泛获取，以应对竞争动态。

炎症

•TEZSPIRE®（tezepelumab-ekko）在第二季度创造了1.33亿美元的销售额。销售额同比增长39％，这得益于我们第一季度经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的自给药、预填充的一次性笔的推出，销量增长了37％。医疗保健提供者越来越认识到TEZSPIRE独特的差异化特征及其治疗全球250万严重哮喘患者的广泛潜力，这些患者不受控制，没有任何表型或生物标志物限制。

•TAVNEOS®（avacopan）在第二季度创造了3000万美元的销售额。在销量增长的推动下，销售额同比增长了30％。在开始治疗的新患者增加的推动下，美国的销量同比增长了28％。

•在销量增长2％的推动下，Otezla®（apremilast）第二季度的销售额同比增长了1％。在美国，Otezla的新患者需求受到针对新推出的局部和系统性竞争对手的免费药物计划的影响。在2023年的剩余时间里，我们预计新的患者需求将继续受到新启动竞赛的免费药物计划的影响。

鉴于Otezla既定的功效和安全性、强大的付款人覆盖范围、有限的事先授权要求以及易于管理，我们继续看到Otezla的强劲增长潜力。Otezla仍然是唯一获得批准的具有广泛适应症的口服全身疗法，完全有能力帮助150万美国轻度至中度牛皮癣患者，这些牛皮癣无法通过局部治疗获得最佳治疗，可以从像Otezla这样的全身治疗中受益。

•Enbrel®（etanercept）第二季度的销售额同比增长2％，这得益于估计的销售扣除额的有利变化和净销售价格的上涨，但库存水平的下降部分抵消了这一点。第二季度的交易量同比持平，而在付款人覆盖范围改善的推动下，开始治疗的新患者人数有所增加。我们预计，在2023年的剩余时间里，覆盖范围的提高将导致支持数量的新患者的持续增长，以及净销售价格的下降。

•在销量增长60％的推动下，AMJEVITA® /AMGEVITA™ 第二季度的销售额同比增长了29％，但库存水平和净销售价格的下降部分抵消了这一点。美国的销售额同比下降了63％，这得益于第一季度库存增加以支持该产品的上市，部分被销量增长所抵消。在销量增长25％的推动下，美国以外的销售额同比增长了13％，但净销售价格的下跌部分抵消了这一点。

血液学-肿瘤学

•BLINCYTO® 第二季度销售额同比增长48％，达到创纪录的2.06亿美元，这得益于学术、社区和儿科中心的强劲采用以及净销售价格的上涨，销量增长了36％。

•Vectibix® 第二季度的销售额同比增长20％，达到创纪录的2.48亿美元，这得益于3期PARADIGM试验的积极数据显示，Vectibix在化疗联合使用方面优于贝伐珠单抗，销量增长了20％。

•在销量增长15％的推动下，第二季度KYPROLIS® 的销售额同比增长了9％，但部分被较低的净销售价格所抵消。在二线环境中，新患者份额的增加支撑了销量的增长。

•LUMAKRAS® /LUMYKRAS™ 在第二季度创造了7700万美元的销售额。第二季度的销售额同比持平，因为销量增长20％被较低的净销售价格和库存水平所抵消。

•XGEVA®（denosumab）第二季度的销售额同比下降了1％，这主要是由于预计销售扣除额的不利变化、库存水平下降和不利的外汇影响，净销售价格上涨部分抵消了这些影响。

•在销量增长15％的推动下，第二季度Nplate® 的销售额同比增长了9％，但部分被不利的外汇影响所抵消。

•受净销售价格下跌的推动，第二季度MVASI®（bevacizumab-awwb）的销售额同比下降了19％，但被7％的销量增长部分抵消。公布的美国MVASI第二季度平均销售价格（ASP）同比下降28％，同比下降12％。展望未来，我们预计，在竞争加剧的推动下，净销售价格将持续下跌。

•KANJINTI®（trastuzumab-anns）第二季度的销售额同比下降了41％，这得益于净销售价格和销量的下降，部分被估计销售扣除额的有利变化所抵消。美国KANJINTI公布的第二季度ASP同比下降48％，同比下降27％。展望未来，我们预计，在竞争加剧的推动下，净销售价格将持续下跌和销量下降。

既定产品

•在净销售价格下跌和销量下降的推动下，我们的既定产品，包括EPOGEN®（epoetin alfa）、Aranesp®（darbepoetin alfa）、Parsabiv®（etelcalcetide）和Neulasta®（pegfilgrastim），第二季度的总销售额同比下降了17％。美国Neulasta公布的第二季度ASP同比下降35％，同比下降19％。总体而言，我们预计该产品组合的同比净销售价格和销量下降将继续下去。

按产品和地理区域划分的产品销售明细

运营费用、营业利润率和税率分析

在公认会计原则的基础上：

•总运营费用下降了3％。销售成本利润率增长了3.1个百分点，这主要是由于利润份额的增加、收购相关成本和产品组合的变化。由于后期项目和上市产品支持的支出增加，研发（R&D）支出增长了7％。销售、一般和管理（SG&A）费用下降了2％，这主要是由于市场产品支持减少所致，但部分被收购相关费用的增加所抵消。

•营业利润率占产品销售额的百分比增长了5.6个百分点，达到40.2％。

•税率提高了0.6个百分点，这主要是由2022年波多黎各税法变更推动的，该变更从2023年开始用所得税取代了消费税，但部分被我们的股权投资和净优惠项目的公允价值变化所抵消。

在非公认会计准则的基础上：

•总运营费用增长了7％。销售成本利润率增长了2.4个百分点，这主要是由于利润份额的提高和产品组合的变化。研发费用增长了7％，这要归因于后期项目和上市产品支持的支出增加。销售和收购支出下降了6％，这主要是由于市场产品支持减少。

•第二季度营业利润率占产品销售额的百分比下降了0.5个百分点至52.6％。

•税率提高了1.7个百分点，这主要是由于2022年波多黎各税法的变更，从2023年开始用所得税取代了消费税。

现金流和资产负债表

•受纳税时机、更高的利息收入和更高的营业收入的推动，公司在2023年第二季度创造了38亿美元的自由现金流，而2022年第二季度为17亿美元。

•公司于2023年3月7日宣布了2023年第二季度每股2.13美元的股息，并于2023年6月8日支付给截至2023年5月18日的所有登记股东，比2022年增长了10％。

•在第二季度，普通股没有回购。

•截至2023年6月30日，现金和投资总额为342亿美元，未偿债务总额为615亿美元。

2023 年指导方针（不包括宣布收购 Horizon Therapeutics plc 的任何捐款）

该公司预计，宣布的对Horizon Therapeutics plc（Horizon）的收购将于2023年12月中旬完成。在2023年全年，不包括宣布收购Horizon的任何出资，公司现在预计：

•总收入在266亿美元至274亿美元之间。

•按公认会计原则计算，每股收益在14.30美元至15.41美元之间，税率在17.0％至18.5％之间。

•按非公认会计准则计算，每股收益在17.80美元至18.80美元之间，税率在17.5％至18.5％之间。

•资本支出约为9.25亿美元。

•股票回购不得超过5亿美元。

第二季度产品和产品线更新

该公司就选定的产品和管道计划提供了以下最新信息：

肿瘤学

Tarlatamab (AMG 757)

•今天，该公司宣布了全球2期Dellphi-301研究的积极结果，该研究评估了塔拉他单抗，这是一种靶向BiTE® 分子的同类首创的DLL3，用于治疗之前两条或更多线路治疗失败的复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者。Tarlatamab显示出持久的客观反应率（ORR）（主要终点），大大超过了先前在1期研究中报告的水平。与第一阶段研究相比，安全性和耐受性也更好，没有发现新的安全信号。该公司将与监管机构讨论这些潜在的注册数据，以评估他拉他单抗作为复发或难治性小细胞肺癌患者的潜在治疗方法。详细结果将在即将举行的医学大会上公布。

•Dellphi-304是一项将塔拉他单抗与二线小细胞肺癌标准化疗进行比较的3期研究，正在招收患者。

•该公司计划在SCLC的早期产品线中启动另外两项对tarlatamab的第三阶段研究。

•6月，该公司公布的数据显示，无论小细胞肺癌患者是否存在脑转移（BM），tarlatamab都能为SCLC患者提供持久的反应和可控的安全性

基线。免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 和相关神经系统不良事件 (AE) 的发生率与基线时没有BM的患者相当。

•dellphi-300是塔拉他单抗治疗复发/难治性小细胞肺癌的1期研究，继续招收患者。

•Dellphi-302正在进行一项针对塔拉他单抗与抗程序性细胞死亡蛋白1（PD1）单克隆抗体AMG 404联合用于二线或更高版本的SCLC的1b期研究。

•Dellphi-303是一项针对塔拉他单抗与一线小细胞肺癌标准护理相结合的1b期研究，继续招收患者。

•dellpro-300是一项针对tarlatamab的1b期研究，用于治疗新发的神经内分泌前列腺癌，已完成注册。

LUMAKRAS/LUMYKRAS

•全球3期CodeBreak 300研究评估了LUMAKRAS与Vectibix联合治疗化学分裂转移性KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）的当前护理标准，240 mg和960 mg剂量的LUMAKRAS均达到了无进展存活率（PFS）的主要终点。在可比剂量下，疗效结果与CodeBreak 101中观察到的结果一致，没有新的安全信号。该公司将与监管机构讨论这些数据，以评估LUMAKRAS与Vectibix联合作为转移性KRAS G12C突变结直肠癌患者的潜在治疗方法。详细结果将在即将举行的医学大会上公布。

•根据之前的CodeBreak 101研究的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）最近授予LUMAKRAS与Vectibix联合使用突破性疗法称号，用于治疗转移性KRAS G12c突变结直肠癌患者，该患者由美国食品药品管理局批准的测试确定，他们之前接受过化疗。

•美国食品药品管理局和欧洲药品管理局（EMA）继续对LUMAKRAS CodeBreak 200 3阶段确认数据以及来自2期剂量比较子研究的数据进行监管审查。美国食品药品管理局接受了全面批准已接受局部晚期或转移性KRAS G12c突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的成年人的LUMAKRAS的补充新药申请（NDA）进行标准审查，处方药使用费法（PDUFA）的目标行动日期已定为2023年12月24日。

•6月，该公司公布的数据表明：

在对晚期非小细胞肺癌3期CodeBreak 200研究的即席分析中，i.lumakras延迟了中枢神经系统（CNS）进展时间，中枢神经系统PFS更长，颅内ORR与多西他赛相比更高。

ii.lumakras 在晚期 NSCLC 的 3 期 CodeBreak 200 研究中，改善了关键共改变亚组的 PFS 对比 docetaxel。

iii.lumakras 加上 Vectibix 和 FOLFIRI 治疗，在 CodeBreak 101 期 1b 研究中，先前接受过 KRAS G12C 突变转移性 CRA 的确诊ORR 为 55%。

•6月，由西日本肿瘤学小组赞助并得到安进支持的2期研究SCARLET的数据显示，根据盲人独立中央审查的评估，LUMAKRAS与化疗联合使用显示的ORR为89％，对患有KRAS G12C突变的一线晚期非小细胞肺癌患者的耐受性良好。

•该公司继续研究新型组合，并正在推进一项针对非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的全面全球临床开发计划，以进一步探索LUMAKRAS的潜力。

•该公司计划提供来自CodeBreak 101的数据，测试LUMAKRAS与化疗联合用于一线和二线KRAS G12c突变的安全性和有效性

9月在国际肺癌研究协会2023年世界肺癌会议上晚期非小细胞肺癌。

•该公司计划在2023年第三季度启动一项针对一线KRAS G12C突变体和程序性细胞死亡蛋白配体-1 (PD-L1) 阴性的晚期/转移性非小细胞肺癌的LUMAKRAS加化疗的3期研究。

•该公司计划与Vectibix和FOLFIRI联合启动一项针对LUMAKRAS的一线KRAS G12C突变结直肠癌的第三阶段研究。

•该公司将停止进一步参与LUMAKRAS与PD-1抑制剂联合用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的研究。

BLINCYTO

•6月，根据提交的两项3期研究的额外数据，美国食品药品管理局批准了BLINCYTO的补充生物制剂许可证申请，用于治疗首次或第二次完全缓解且残留疾病（MRD）大于或等于0.1％的CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的成人和儿科患者。该批准将BLINCYTO加速批准转换为全面批准。

•全球监管机构计划于 2023 年底至 2024 年初提交 E1910 的申请。这是一项由美国国家癌症研究所、东方合作肿瘤学小组和美国放射学会成像网络 (ECOG ACRIN) 癌症研究小组进行的 3 期研究，在诱导后新诊断的费城染色体阴性 (Ph-) B-ALL 的成年患者中，在巩固化疗中加上 BLINCYTO 治疗的总体存活率优于标准护理巩固化疗和强化化疗。

•5月和7月，国家综合癌症网络® 肿瘤学临床实践指南1（NCCN指南®）更新了B-ALL：

i. 含有 blinatumomab (BLINCYTO) 的 ECOG1910 方案成为 pH 阴性成人 B-ALL 患者一线治疗的唯一 “首选方案”。

ii.blinatumab（BLINCYTO）被添加到多药化疗中，作为MRD阴性患者的巩固，无论年龄或化疗骨干如何，取代了先前单独使用多药化疗的建议。

iii.blinatumab（BLINCYTO）与酪氨酸激酶抑制剂联合使用已移至MRD阴性费城染色体阳性B-ALL成人、青少年和年轻患者的治疗算法的顶部。

•4月，《新英格兰医学杂志》上发表的数据表明，与化疗的历史结果相比，在化疗中加入BLINCYTO提高了婴儿赖氨酸（K）特异性甲基转移酶2A（KMT2A）重排的B-ALL的两年存活率；BLINCYTO的两年存活率为93％，而化疗的两年存活率为66％。

•Golden Gate是一项针对BLINCYTO与低强度化疗交替对新诊断的Ph-B-ALL的老年人进行低强度化疗的3期研究，继续招收患者。

•一项针对复发或难治性Ph-B-ALL的成年人皮下BLINCYTO的1/2期研究继续招收患者。

bemarituzumab

•FORTITUDE-101是一项针对bemarituzumab（一种靶向单克隆抗体的成纤维细胞生长因子受体2b（fgfR2b）以及一线胃癌化疗的3期研究，继续招收患者。

•FORTITUDE-102是一线胃癌中bemarituzumab加化疗和nivolumab的1b/3期研究，继续招收患者参加该研究的3期部分。

•FORTITUDE-103是一线胃癌中bemarituzumab加口服化疗方案联合或不使用nivolumab的口服化疗方案的1b期研究，该研究继续招收患者。

•FORTITUDE-201是一项针对bemarituzumab单一疗法并与标准护理疗法联合治疗的1b期研究，在FGFR2b过度表达的鳞状非小细胞肺癌中继续招收患者。

•FORTITUDE-301是一项针对bemarituzumab单一疗法治疗FGFR2b过度表达的实体瘤的1b/2期篮子研究，继续让患者参与该研究的2期部分。

Xaluritamig (AMG 509)

•xaluritamig的1期剂量递增/扩增研究继续招收患者，xaluritamig是一种靶向转移性去势耐药性前列腺癌（mcRPC）中前列腺1（STEAP1）的六跨膜上皮抗原的同类首创双特异性分子。表明反应的初步数据将在即将举行的医学大会上公布。

AMG 340

•一项针对mcRPC中靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的较低T细胞亲和力的BiTe分子AMG 340的1期剂量递增研究继续招募患者。

AMG 193

•一项针对同类首创的小分子甲基硫代腺苷 (MTA)-合作蛋白精氨酸甲基转移酶5 (PRMT5) 抑制剂AMG 193的1/1b/2期研究继续招收晚期甲基硫代腺苷磷酸化酶 (MTAP)-null 实体瘤患者。展示多种肿瘤类型反应的初步数据将在即将举行的医学大会上公布。

•一项针对AMG 193与正在研究的 MAT2A 抑制剂 IDE397 联合使用的 1/2 期研究正在招募患者。

普通医学

Maridebart cafraglutide（前身为 AMG 133）

•对患有或没有2型糖尿病的超重或肥胖成年人进行maridebart cafraglutide（一种抑制胃抑制性多肽受体（GIPR）并激活胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体的多特异性分子 maridebart cafraglutide 的2期研究继续招收患者。

AMG 786

•一项小分子肥胖计划继续招收患者参加 1 期研究。该分子的靶点与AMG 133不同，不是基于肠促素的疗法。

Olpasiran (AMG 890)

•针对患有动脉粥样硬化性心血管疾病和Lp (a) 升高的参与者，olpasiran 是一种潜在的同类最佳的小干扰性核糖核酸分子，可减少肝脏中脂蛋白 (a) (Lp (a)) 的合成，对患有动脉粥样硬化性心血管疾病和Lp (a) 升高的参与者的3期心血管结局研究继续招收患者。

•该公司计划在8月的欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布有关奥帕西兰对氧化磷脂的影响以及OCEAN (a) DOSE延长计划的长期疗效和安全性主要结果的数据。

Repatha

•EVOLVE-MI是一项针对急性心肌梗塞后立即给药的Repatha的4期研究，旨在降低住院患者发生心血管事件的风险，该研究继续招收患者。

Prolia

•5月，该公司公布了一项针对美国医疗保险计划中近50万绝经后骨质疏松症女性的现实世界研究的数据，该研究表明，与口服阿仑膦酸相比，Prolia大大降低了患者的骨折风险。此外，同一项研究

表明，更长的 Prolia 治疗持续时间与主要骨质疏松性骨折风险的降低有关。

炎症

Otezla

•7月，美国食品药品管理局批准了一项补充保密协议，修订了Otezla的美国处方信息，以增加生殖器部位中度至重度斑块状牛皮癣的成年受试者的疗效结果。处方信息已进一步更新，表明在DISTRET研究的安慰剂对照阶段，在Otezla组中观察到的安全性特征与先前确定的Otezla在斑块状牛皮癣成人中的安全特征一致。

TEZSPIRE

•在严重哮喘中，WAYFINDER 3b期研究已全面注册。PASSAGE 4 期现实世界有效性研究和 SUNRISE 3 期研究继续招收患者。

•一项针对伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎的TEZSPIRE的3期研究继续招收患者。

•TEZSPIRE治疗嗜酸性食管炎的3期研究继续招收患者。

•一项针对慢性自发性荨麻疹的TEZSPIRE的2b期研究已经完成，预计将在2023年中期公布最高数据。

•一项针对慢性阻塞性肺病的TEZSPIRE二期研究已全面报名。预计将在2024年上半年读出数据。

Rocatinlimab (AMG 451/KHK4083)

•ROCKET 3期项目由七项研究组成，旨在评估rocatinlimab（一种治疗中度至重度特应性皮炎的同类首创抗OX40单克隆抗体），继续招收成人和青少年患者。

•该公司计划启动一项针对rocatinlimab治疗中度至重度失控哮喘的二期研究。

Efavaleukin alfa (AMG 592)

•一项针对efavaleukin alfa治疗溃疡性结肠炎的2b期研究继续招收患者。

Ordesekimab (AMG 714/PRV-015)

•一项针对无反应性乳糜泻中结合白介素-15的单克隆抗体AMG 714的2b期研究继续招收患者。

生物仿制药

•一项随机、双盲关键性研究的1期部分正在招募患者，该研究评估了ABP 206与OPDIVO®（nivolumab）相似性的药代动力学（PK）相似性。

•一项支持美国对STELARA®（ustekinumab）的在研生物仿制药ABP 654的互换性称号的3期切换研究评估了STELARA和ABP 654之间的多次切换，与中度至重度斑块状牛皮癣患者继续使用STELARA相比，根据预先规定的PK相似性范围，达到了其主要PK终点相似性的主要终点。

•一项3期研究的最终分析已经完成，该研究评估了ABP 938（EYLEA®（aflibercept）的研究性生物仿制药，与EYLEA®（aflibercept）对新生血管年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性。结果证实，ABP 938和EYLEA在疗效、安全性和免疫原性方面没有临床意义的差异。

•美国食品药品管理局接受了ABP 959的美国生物制剂许可申请，ABP 959是SOLIRIS®（依库珠单抗）的研究性生物仿制药。

1National Converlied Cancer Network®（NCCN®）对其内容、使用或应用不作任何形式的担保，也不对其以任何方式的应用或使用承担任何责任。

TEZSPIRE是与阿斯利康合作开发的。

Rocatinlimab，前身为 AMG 451/KHK4083，是与协和麒麟合作开发的。

Ordesekimab，前身为 AMG 714，也被称为 PRV-015，是与赛诺菲旗下的 Provention Bio 合作开发的

Xaluritamig（前身为 AMG 509）是与 Xencor 合作开发的。

IDE397 是 IDEAYA Biosciences 推出的正在研究的 MAT2A 抑制剂。

OPDIVO 是百时美施贵宝公司的注册商标。

STELARA 是 Janssen Pharmaceutica NV 的注册商标。

EYLEA 是 Regeneron Pharmicals, Inc. 的注册商标。

SOLIRIS 是 Alexion Pharmicals, Inc. 的注册商标。

非公认会计准则财务指标

在本新闻稿中，管理层根据美国公认会计原则 (GAAP) 和非公认会计准则公布了其2023年和2022年第二季度的经营业绩。此外，管理层还根据公认会计原则和非公认会计准则公布了其2023年全年每股收益和税收指导。这些非公认会计准则财务指标的计算方法是将与收购、剥离、重组相关的某些项目以及某些其他项目排除在相关的公认会计准则财务指标之外。从2022年1月1日起，根据美国证券交易委员会的行业指导，公司不再将其非公认会计准则财务指标中与许可、合作和资产收购交易相关的预先批准计划的预先许可费、开发里程碑和正在进行的研发（IPR&D）费用的调整排除在外。管理层公布了2023年和2022年第二季度的自由现金流（FCF），这是一项非公认会计准则财务指标。FCF的计算方法是从运营现金流中减去资本支出，每笔支出均根据公认会计原则确定。管理层还公布了2023年第二季度经外汇影响调整后的总收入和产品销售额，这是一项非公认会计准则财务指标。经外汇影响调整后的总收入和产品销售额是通过使用前一比较时期的外汇汇率转换我们当期的当地货币产品销售额并将其与本期产品销售额进行比较来计算的。

公司认为，其非公认会计准则财务指标的列报为投资者提供了有用的补充信息，并促进了投资者的进一步分析。公司使用某些非公认会计准则财务指标，通过促进当期、过去和未来时期的正常和经常性业务运营业绩的比较，提高投资者对公司正常和经常性业务活动的财务业绩以及未来前景的总体理解。公司认为，FCF进一步衡量了公司的流动性。公司认为，经外汇影响调整后的总收入和产品销售额不包括比较时期之间外汇汇率的变化，从而提供了有关公司产品销售业绩的补充信息。

公司在内部使用新闻稿中提出的与自己的预算和财务规划相关的非公认会计准则财务指标来评估业务业绩，包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的业绩。非公认会计准则财务指标补充而不是替代或优于根据公认会计原则编制的财务业绩指标。

关于安进

安进致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进的人类遗传学等工具来揭示疾病的复杂性并了解人类生物学的基础知识。

安进专注于医疗需求未得到满足的领域，并利用其专业知识努力寻求改善健康结果和显著改善人们生活的解决方案。自1980年以来，安进一直是生物技术先驱，现已发展成为世界领先的独立生物技术公司之一，已惠及全球数百万患者，并正在开发具有突破潜力的药物产品线。

安进是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一，也是纳斯达克100指数的一部分。2022 年，安进被《福布斯》评为 “全球最佳雇主” 之一，被《巴伦周刊》评为 “美国 100 家最具可持续性的公司” 之一。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含基于安进当前预期和信念的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述，包括关于与任何其他公司（包括百济神州或协和麒麟有限公司）合作或潜在合作的结果、收益和协同效应、Otezla®（apremilast）的业绩（包括预期的Otezla销售增长以及非公认会计准则每股收益增长的时机）的陈述，收购 Teneobio, Inc.、收购 ChemoCentryX, Inc. 或拟议收购 Horizon Therapeutics plc（包括与联邦贸易委员会提起的任何诉讼的潜在结果、Horizon业务的预期业绩和前景、业绩和机会以及此类收购可能带来的任何潜在战略收益、协同效应或机会），以及对收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期的法律、仲裁、政治、监管或临床结果或实践、客户和处方者的模式或实践、报销活动和结果、疫情影响的估计或我们的业务、结果、进展以及其他此类估计和结果等普遍存在的健康问题。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，包括下文讨论的风险和不确定性，以及安进提交的美国证券交易委员会报告中更全面地描述的风险和不确定性，包括我们最新的10-K表年度报告以及随后的10-Q表定期报告和8-K表的最新报告。除非另有说明，否则安进自本新闻稿发布之日起提供这些信息，并且不承担任何义务因新信息、未来事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陈述。

无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与我们预测的结果存在重大差异。我们的业绩可能会受到我们在国内和国际上成功销售新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出的产品的销售增长、来自包括生物仿制药在内的其他产品的竞争、产品制造困难或延迟以及全球经济状况的影响。此外，我们产品的销售还受到定价压力、政治和公众审查以及第三方付款人（包括政府、私人保险计划和管理式医疗提供商）施加的报销政策的影响，并可能受到监管、临床和指南发展以及管理式医疗和医疗保健成本控制的国内和国际趋势的影响。此外，我们的研究、测试、定价、营销和其他业务受到国内外政府监管机构的广泛监管。我们或其他人可以在我们的产品（包括我们的设备）上市后发现其安全性、副作用或制造问题。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外，我们的业务可能会受到新税收立法的通过或额外纳税义务的影响。如果我们未能履行我们与美国政府之间的企业诚信协议中的合规义务，我们可能会受到严厉制裁。此外，虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利，但我们的专利和专利申请所提供的保护可能会受到竞争对手的质疑、无效或规避，或者我们可能无法在当前和未来的知识产权诉讼中胜诉。我们在包括波多黎各在内的几个关键工厂开展了大量的商业制造活动，部分制造活动也依赖第三方，供应限制可能会限制我们当前某些产品的销售和候选产品的开发。疾病或类似的公共卫生威胁（例如 COVID-19）的爆发以及公众和政府为缓解此类疾病传播所做的努力，可能会对我们的制造活动材料供应、产品的分销、候选产品的商业化和临床试验运营产生重大不利影响，任何此类事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。我们依靠与第三方的合作来开发一些候选产品，并进行商业化和销售

我们的一些商业产品。此外，我们在许多上市产品以及新产品的发现和开发方面与其他公司竞争。无法保证发现或识别新候选产品或为现有产品开发新适应症，也不确定从概念转移到另一个产品；因此，无法保证任何特定的候选产品或为现有产品开发新适应症会成功并成为商业产品。此外，我们产品的某些原材料、医疗器械和部件由唯一的第三方供应商提供。我们的某些分销商、客户和付款人在与我们打交道时具有很大的购买杠杆作用。发现与我们的产品相似的产品存在重大问题，涉及整类产品，可能会对受影响产品的销售以及我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。我们与其他公司、产品或技术合作或收购、整合公司运营或支持我们收购的产品或技术的努力可能不会成功。无法保证我们能够实现收购Horizon所产生的任何战略收益、协同效应或机会，而这些收益、协同效应或机会可能需要比预期更长的时间才能实现。我们可能无法获得收购Horizon的监管许可，也无法成功整合Horizon，而且此类收购或整合可能需要更长的时间、更困难或成本高于预期。如果我们的信息技术系统出现故障、网络攻击或信息安全漏洞，可能会损害我们系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股价波动很大，可能会受到许多事件的影响。我们的环境、社会和治理目标未能实现或被认为失败，可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球气候变化和相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球经济状况可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的业务业绩可能会影响或限制董事会宣布分红的能力，或者我们支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条件进入资本和信贷市场，或者根本无法进入资本和信贷市场。

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联系人：安进、千橡市

杰西卡·阿科皮安，805-440-5721（媒体）

Arvind Sood，805-447-1060（投资者）

安进公司

合并收益表——GAAP

（以百万计，每股数据除外）

（未经审计）

 

安进公司

合并资产负债表——GAAP

（以百万计）

安进公司

GAAP 与非 GAAP 对账

（百万美元）

（未经审计）

安进公司

GAAP 与非 GAAP 对账

（以百万计，每股数据除外）

（未经审计）

下表显示了公认会计原则和非公认会计准则摊薄后每股收益的计算结果：

安进公司

现金流量对账

（以百万计）

（未经审计）

安进公司

经外汇（FX）影响调整后的总收入和产品销售的对账

（百万美元）

（未经审计）

安进公司

将GAAP每股收益指导与非公认会计准则进行协调

截至2023年12月31日止年度的每股收益指引

（未经审计）

* 已知调整是扣除相关税收影响后列报的，约为每股0.85美元至0.86美元。

(a) 调整主要涉及在业务收购中收购的无形资产的非现金摊销。

我们的GAAP摊薄后每股收益指引不包括本新闻稿之后可能发生的事件引发的GAAP调整的影响，例如收购，包括拟议的Horizon收购、剥离、资产减值、诉讼、或有对价义务公允价值变化以及股票投资公允价值变化的任何影响。

公认会计准则税率指导与非公认会计准则的协调

截至2023年12月31日止年度的税率指导

（未经审计）