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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q

（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 _________ 到 _________ 的过渡期

委员会档案编号： 001-38984
城堡生物科学公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华77-0701774
（公司或组织的州或其他司法管辖区）（美国国税局雇主识别号）
南弗伦兹伍德大道 505 号, 401 套房, 弗里恩斯伍德, 德州
77546
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(866) 788-9007
（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元CSTL纳斯达克全球市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是 ☒
截至 2023 年 7 月 24 日，有 26,809,728普通股，每股面值0.001美元，已发行和流通。

目录
目录
页面
第一部分
财务信息
1
第 1 项。
财务报表
1
截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表
2
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并综合亏损表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并股东权益表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的简明合并现金流量表
6
未经审计的简明合并财务报表附注
8
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
41
第 4 项。
控制和程序
41
第二部分。
其他信息
42
第 1 项。
法律诉讼
42
第 1A 项。
风险因素
42
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
47
第 3 项。
优先证券违约
47
第 4 项。
矿山安全披露
48
第 5 项。
其他信息
48
第 6 项。
展品
48
签名
49

i
目录
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。

城堡生物科学公司
简明的合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
2023年6月30日2022年12月31日
资产（未经审计）
流动资产  
现金和现金等价物$95,874 $122,948 
有价投资证券129,634 135,677 
应收账款，净额31,314 23,476 
库存6,121 3,980 
预付费用和其他流动资产6,111 6,207 
流动资产总额269,054 292,288 
长期应收账款，净额1,227 1,087 
财产和设备，净额20,511 14,315 
经营租赁资产11,539 12,181 
商誉和其他无形资产，净额121,879 126,348 
其他资产-长期1,190 1,110 
总资产$425,400 $447,329 
负债和 股东权益
流动负债
应付账款$7,135 $4,731 
应计补偿17,298 24,358 
经营租赁负债1,966 1,777 
其他应计负债和流动负债7,318 5,262 
流动负债总额33,717 36,128 
非流动经营租赁负债12,427 11,533 
递延所得税负债441 428 
其他负债47 90 
负债总额46,632 48,179 
承付款项和或有开支（注11）
股东权益
优先股，$0.001每股面值； 10,000,000截至2023年6月30日和2022年12月31日的授权股票； 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票
— — 
普通股，$0.001每股面值； 200,000,000截至2023年6月30日和2022年12月31日的授权股票； 26,784,008和 26,553,681截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票
27 27 
额外的实收资本587,771 560,409 
累计赤字(208,886)(160,905)
累计其他综合亏损(144)(381)
股东权益总额378,768 399,150 
负债和股东权益总额$425,400 $447,329 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

1
目录
城堡生物科学公司
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
净收入$50,138 $34,838 $92,175 $61,690 
营业费用和其他营业收入
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）11,058 7,686 21,240 13,630 
研究和开发13,308 11,926 27,701 22,687 
销售、一般和管理44,681 37,498 91,443 67,951 
收购的无形资产的摊销2,248 2,097 4,470 3,745 
或有对价公允价值的变化— (20,398)— (17,836)
运营费用总额，净额71,295 38,809 144,854 90,177 
营业亏损(21,157)(3,971)(52,679)(28,487)
利息收入2,399 370 4,735 400 
利息支出(3)(4)(7)(7)
所得税前亏损(18,761)(3,605)(47,951)(28,094)
所得税支出（福利）
16 (1,957)30 (1,823)
净亏损$(18,777)$(1,648)$(47,981)$(26,271)
基本和摊薄后的每股亏损$(0.70)$(0.06)$(1.80)$(1.02)
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票26,733 26,064 26,670 25,746 




所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

2
目录
城堡生物科学公司
综合亏损的简明合并报表
（未经审计）
（以千计）
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
净亏损$(18,777)$(1,648)$(47,981)$(26,271)
其他综合（亏损）收入：
有价投资证券的未实现（亏损）净收益
(8)— 237 — 
综合损失$(18,785)$(1,648)$(47,744)$(26,271)

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

3
目录
城堡生物科学公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
优先股普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他综合损失		总计
股东
公平
股份金额股份金额
余额，2022 年 1 月 1 日
— $— 25,378,520 $25 $505,482 $(93,767)$— $411,740 
股票薪酬支出— — — — 8,419 — — 8,419 
行使普通股期权— — 62,102 — 399 — — 399 
从既得限制性股票单位发行普通股并缴纳员工税— — 2,466 — (56)— — (56)
根据员工股票购买计划发行普通股— — 42,332 — 1,457 — — 1,457 
净亏损— — — — — (24,623)— (24,623)
余额，2022 年 3 月 31 日
— $— 25,485,420 $25 $515,701 $(118,390)$— $397,336 
股票薪酬支出— — — — 8,783 — — 8,783 
行使普通股期权— — 36,634 — 110 — — 110 
从既得限制性股票单位发行普通股并缴纳员工税— — 6,358 — (32)— — (32)
发行普通股以收购业务— — 763,887 1 17,110 — — 17,111 
净亏损— — — — — (1,648)— (1,648)
余额，2022 年 6 月 30 日
— $— 26,292,299 $26 $541,672 $(120,038)$— $421,660 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

4
目录
城堡生物科学公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
优先股普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他综合损失		总计
股东
公平
股份金额股份金额
余额，2023 年 1 月 1 日
— $— 26,553,681 $27 $560,409 $(160,905)$(381)$399,150 
股票薪酬支出— — — — 13,525 — — 13,525 
行使普通股期权— — 30,495 — 95 — — 95 
从既得限制性股票单位发行普通股并缴纳员工税— — 24,835 — (314)— — (314)
根据员工股票购买计划发行普通股— — 77,190 — 1,652 — — 1,652 
有价投资证券的未实现净收益
— — — — — — 245 245 
净亏损— — — — — (29,204)— (29,204)
余额，2023 年 3 月 31 日
— $— 26,686,201 $27 $575,367 $(190,109)$(136)$385,149 
股票薪酬支出— — — — 12,849 — — 12,849 
行使普通股期权— — 15,606 — 89 — — 89 
从既得限制性股票单位发行普通股并缴纳员工税— — 82,201 — (534)— — (534)
有价投资证券的未实现净亏损
— — — — — (8)(8)
净亏损— — — — — (18,777)— (18,777)
余额，2023年6月30日
— $— 26,784,008 $27 $587,771 $(208,886)$(144)$378,768 


所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

5
目录
城堡生物科学公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
 六个月已结束
6月30日
 20232022
经营活动  
净亏损$(47,981)$(26,271)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销5,932 4,779 
股票薪酬支出26,374 17,202 
或有对价公允价值的变化— (17,836)
递延所得税13 (1,839)
增加有价投资证券的折扣(2,282)— 
其他213 39 
经营资产和负债的变化：
应收账款(7,978)(5,628)
预付费用和其他流动资产158 (707)
库存(2,141)(1,066)
经营租赁资产(469)437 
其他资产(80)504 
应付账款3,071 302 
经营租赁负债958 (445)
应计补偿(7,060)(1,013)
其他应计负债和流动负债2,047 1,111 
用于经营活动的净现金
(29,225)(30,431)
投资活动
购买财产和设备(7,373)(1,807)
资产收购，收购价格调整— 547 
收购业务，扣除收购的现金和现金等价物— (26,661)
出售财产和设备的收益8 8 
购买有价投资证券(86,438)— 
有价投资证券到期的收益95,000 — 
由（用于）投资活动提供的净现金
1,197 (27,913)
筹资活动
行使普通股期权的收益184 509 
为既得限制性股票单位缴纳员工税(848)(88)
员工股票购买计划缴款的收益1,688 1,511 
偿还融资租赁负债的本金部分(70)(55)
融资活动提供的净现金
954 1,877 
现金和现金等价物的净变化(27,074)(56,467)
期初122,948 329,633 
期末$95,874 $273,166 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

6
目录
城堡生物科学公司
简明合并现金流量表（续）
（未经审计）
（以千计）
 六个月已结束
6月30日
 20232022
披露非现金投资和融资 活动：
财产和设备的应计购置$728 $696 
收购业务时发行的普通股$— $17,111 
收购业务时的或有对价$— $1,528 
收购业务时应付的对价$— $313 
为换取租赁义务而获得的经营租赁资产$485 $— 
用租户改善补贴购置的财产和设备$1,236 $— 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

7
目录
城堡生物科学公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）


1. 业务的组织和描述
Castle Biosciences, Inc.（“公司”、“我们” 或 “我们的”）于 2007 年 9 月 12 日在特拉华州注册成立。我们是一家处于商业阶段的诊断公司，专注于为临床医生及其患者提供个性化、临床上可行的信息，为治疗决策提供信息并改善健康结果。我们的总部设在德克萨斯州弗里德斯伍德（德克萨斯州休斯敦郊区），我们的实验室运营在位于亚利桑那州凤凰城和宾夕法尼亚州匹兹堡的工厂进行。
我们有经常出现净亏损和负现金流的历史，截至2023年6月30日，我们的累计赤字为美元208.9百万。我们相信我们的 $95.9百万现金和现金等价物以及 $129.6截至2023年6月30日，数百万只有价投资证券，以及我们测试报告的预期收入，将足以在这些未经审计的简明合并财务报表发布之日后的至少12个月内满足我们的现金需求。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
我们未经审计的简明合并财务报表包括Castle Biosciences, Inc.及其全资子公司的账目，是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。在合并中，所有公司间账户和交易均已消除。
未经审计的中期财务信息
随附的截至2023年6月30日的简明合并资产负债表；截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表、简明综合亏损表和简明合并股东权益表；以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表未经审计。未经审计的中期简明合并财务报表的编制基础与经审计的年度财务报表相同，管理层认为，它们反映了所有必要的调整，其中仅包括正常的经常性调整，这些调整是我们截至2023年6月30日的合并财务状况、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营业绩以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的合并现金流所必需的。这些附注中披露的与截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月相关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2023年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度、任何其他过渡期或任何未来年度或时期的预期业绩。此处包含的截至2022年12月31日的资产负债表源自截至该日的经审计的财务报表。未经审计的中期合并财务报表中已精简或省略了某些披露。这些未经审计的简明合并财务报表应与我们在2023年2月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（“2022年10-K表”）中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。
估算值的使用
编制符合美国公认会计原则的合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响截至合并财务报表发布之日的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。受此类估算约束的重要项目包括收入确认、股票薪酬估值、评估未来税收风险和递延所得税资产的可变现性、长期资产的使用寿命和可收回性、商誉减值测试、收购的无形资产的估值以及或有对价和其他或有负债的估值。这些估计基于历史和预期结果、趋势以及我们认为在这种情况下合理的其他各种假设，包括对未来事件的假设。这些估算构成了对资产和负债账面价值以及记录的收入和支出的判断的基础，这些判断从其他来源不容易看出。实际结果可能与这些估计和假设有所不同。
8
目录
城堡生物科学公司
简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
现金和现金等价物，包括信用风险的集中度
现金等价物包括初始到期日为三个月或更短的短期高流动性投资。我们的现金等价物包括货币市场基金，这些基金不由联邦存款保险公司（“FDIC”）承保，主要投资于美国政府的短期债务。金融机构的现金存款可能超过联邦存款保险公司提供的保险金额。管理层认为，由于存入存款的金融机构的财务状况，我们的现金存款不会面临重大的信用风险。
有价投资证券
所有债务证券均根据财务会计准则委员会（“FASB”）《会计准则编纂法》（“ASC”）主题320进行确认， 投资-债务证券 （“ASC 320”）。管理层在购买时确定证券的适当分类，并在每个资产负债表日期重新评估此类决定。所有债务证券均被归类为可供出售，并根据ASC 320按公允价值入账。在我们的简明合并资产负债表上，我们将与公允价值变动相关的未实现损益视为股东权益总额中累计其他综合亏损的单独组成部分，扣除任何相关的递延所得税影响。面值的溢价或折扣在标的投资期限内摊销为利息收入。可供出售证券的已实现损益按个人证券水平计算，并包含在简明合并运营报表的利息收入中。可供出售债务证券的减值（如果有）记录在我们未经审计的简明合并运营报表中。更多细节参见附注 5 和 10。
收入确认
根据ASC主题606， 与客户签订合同的收入 （“ASC 606”）， 我们遵循五步流程来确认收入：（1）确定与客户的合同，（2）确定履约义务，（3）确定交易价格，（4）将交易价格分配给履约义务，（5）在履约义务得到履行时确认收入。当治疗临床医生下令进行测试时，我们已经确定我们与患者签订了合同。我们的合同通常包含一项单一的履约义务，即交付测试报告，我们在向治疗临床医生交付测试报告后的某个时间点履行我们的绩效义务，届时我们可以为报告开具账单。确认的收入金额反映了我们预计有权获得的对价金额或交易价格，并考虑了可变对价的影响。更多细节参见注释 3。
应收账款和信用损失备抵金
我们将预计自合并资产负债表之日起一年以上支付的应收账款余额归类为非流动资产。作为归类为非流动基础的估计付款时间由对特定付款人的历史付款经历的分析确定，并根据预计会改变未来付款时间的已知因素进行了调整。
我们根据管理层目前对无法收取的金额的估计，从应收账款中累积信用损失备抵金。管理层的估算通常基于根据当前情况调整的历史损失信息。我们通常不对客户的财务状况进行评估，通常也不要求抵押品。从历史上看，我们的信贷损失并不大。信贷损失备抵额为 零截至2023年6月30日和2022年12月31日。如下文所述，可归因于可变对价的隐含价格优惠的调整已纳入应收账款余额的计量，不属于信贷损失备抵的一部分。
善意
商誉是指收购价格超过企业合并中收购的有形资产和无形资产净值的公允价值。根据 ASC 主题 350，无形资产——商誉及其他，我们的商誉不摊销，而是每年进行减值测试，或者每当事件或情况变化表明商誉可能受到减值时，都会进行减值测试。我们在每个财年的第四季度对商誉余额进行年度减值审查。我们可能会进行定性评估，以确定是否有必要进行定量损伤测试。如果我们确定需要进行定量减值测试，我们将适用会计准则更新（“ASU”）第2017-04号中的指导方针， 无形资产——商誉及其他（主题350）：通过将申报单位的公允价值与其账面价值（包括商誉）进行比较，简化商誉减值测试。如果账面价值超过公允价值，我们确认减值
9
目录
城堡生物科学公司
简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
账面价值超过公允价值的亏损，不超过分配给申报单位的商誉总额。在本报告所述的任何时期，我们均未蒙受任何商誉减值损失。
2023年6月2日，一家医疗保险管理承包商（“MAC”）敲定了一项地方保险决定（“LCD”），根据该决定，自2023年7月17日起，Medicare将不再涵盖DecisionDX-SCC测试。2023 年 6 月 5 日，我们的股价大幅下跌，在 2023 年 6 月 30 日之前没有回升。为了应对这一触发因素，我们在2023年6月30日对商誉进行了减值测试。我们选择绕过可选的定性评估，直接进入定量评估。在进行中期测试时，我们得出结论，我们的业务由一个单一的报告单位组成。为了衡量申报单位的公允价值，我们使用了一种市场方法，即根据纳斯达克全球市场公布的普通股收盘价，计算减值测试日的总市值，并应用了合理的控制溢价。控制溢价基于对最近收购与我们相同或相似行业的公司时支付的控制溢价的分析。我们的减值测试表明，我们的申报单位的公允价值超过了其账面价值 13% 因此 不有减损迹象。2023年7月，MAC暂停了液晶屏，然后发布了新的液晶屏草稿以征求意见，该草稿与即将生效的液晶屏基本相同。
可能导致未来商誉减值的因素包括普通股价格下跌、竞争加剧、宏观经济发展的变化、不利的政府或监管发展以及承保范围或报销条件的变化。
应计补偿
我们根据全权雇员和高管奖金计划累积负债。我们的估计薪酬负债基于董事会批准的公司目标的进展、符合条件的个人的薪酬水平和目标奖金百分比水平。我们的董事会根据这些目标审查和评估绩效，并最终确定所达到的实际成就水平。我们还根据员工销售激励奖金计划下的负债进行累计，并根据迄今为止与既定目标相比实现的绩效进行累计。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，我们累积了大约 $10,350,000和 $18,209,000，分别用于与这些奖金计划相关的负债。根据预期的付款时间，在未经审计的简明合并资产负债表中，这些金额被归类为流动或非流动应计负债。
股票薪酬
向员工发行的股票工具的股票薪酬支出是根据奖励的授予日公允价值来衡量的。根据2019年员工股票购买计划（“ESPP”），员工股票期权和发行的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价估值模型估算的。对于限制性股票单位（“RSU”）和基于业绩的限制性股票单位（“PSU”），公允价值等于授予之日普通股的收盘价。对于具有分级归属且仅限服务条件的奖励，我们在奖励的必要服务期限内按直线确认薪酬成本。对于期权和限制性股票单位，必要的服务期通常是奖励的归属期（通常 四年）。PSU 在达到某些绩效条件并在规定的期限内向我们提供服务后归属。PSU的应计薪酬成本基于绩效条件的可能结果，并在每个报告期重新评估。在必要的服务期内，我们会根据可计费率的方式，单独确认PSU的每笔归属部分的补偿成本。PSU 的必要服务期限基于对特定奖励的归属要求和绩效条件的分析。某些雇员有权在退休时加快部分奖励的归属，但须视年龄、服务和通知要求而定。在这些情况下，必要的服务期限会考虑雇员的退休资格，并在每个申报日重新评估。对于ESPP，所需的服务期通常是从发行之日到购买之日的时间。没收在发生时即予以核算。
综合损失
综合亏损定义为一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化。综合亏损由净亏损加上有价投资证券的未实现净收益（亏损）组成，这是我们唯一的其他综合收益（亏损）项目。
10
目录
城堡生物科学公司
简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
3. 收入
我们与客户签订合同的所有收入都与提供测试服务有关。我们的收入主要归功于我们的 DecisionDX®-皮肤黑色素瘤黑色素瘤的黑色素瘤试验。我们还为皮肤鳞状细胞癌（“SCC”）患者提供检测，DecisionDX®-SCC，一种用于可疑色素病变患者的测试，myPath®黑色素瘤和 diffdX®-黑色素瘤，葡萄膜黑色素瘤（“UM”）的测试，DecisionDX®-嗯，还有一项针对被诊断患有巴雷特食道的患者的测试 TissueCypher®巴雷特的食道测试。我们还开始提供专注于心理健康的药物基因组学测试服务 idGenetix®，继2022年4月完成业务合并之后。收入分列的资料载于下文。
一旦我们履行了履约义务并支付了服务账单，收款的时间可能会有所不同，具体取决于第三方付款人的付款惯例和合同规定的报销费率的存在。我们服务的付款主要由第三方付款人支付，包括医疗保险和商业健康保险公司。某些合同包含的报销费率与我们的标价不同。但是，如果没有积极的保险政策，无论是否有合同承诺的报销率，商业承运人或政府计划，我们的诊断测试可能会由这些实体支付，也可能不支付。此外，如果他们的保险提供商拒绝向我们报销，患者不会与我们签订直接协议，要求他们支付任何部分的测试费用。根据我们与保险公司或健康计划签订的合同义务，我们可以根据具体情况以自付额和共同保险的形式向此类患者寻求报销。这些情况可能会导致收款延迟。
Medicare承保的Medicare索赔通常按Medicare临床实验室费用表中确定的费率支付，或者由相应的Medicare承包商支付 30自收到之日起的天数。医疗保险索赔要么在LCD或其他保险生效日期之前提交给Medicare，要么不在承保范围内，但符合《社会保障法》第1862 (a) (1) (A) 条规定的医学上合理和必要的定义，通常会被上诉，最终可能在第一级（称为 “重新决定”）、第二级（称为 “重议”）或第三级上诉时支付（从头再来听取行政法法官的意见）。在上述任何级别的上诉成功都可能导致及时付款。
在没有医疗保险保险、合同规定的报销率或其他保险的情况下，我们得出的结论是，我们的合同包括可变对价，因为医疗保险或商业健康保险公司支付的金额可能低于我们的标准费率或根本不支付，这种差异被视为隐含的价格优惠。根据ASC 606，使用ASC 606下的 “最有可能的金额” 方法，按预期价值衡量归因于这些价格优惠的可变对价。这些金额是使用按测试类型和付款人类别划分的历史平均收款率估算的，同时考虑了可能的结果范围、我们过去经验的预测价值、预计解决不确定性的时间段以及可能受到我们影响之外的因素（例如第三方的判断和行动）影响的对价金额。只有在金额的不确定性得到解决后，确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转的情况下，才会将这种可变对价纳入交易价格。在没有合同商定的报销范围或付款人没有可预测的收款模式和历史的情况下，可变对价可能会受到限制并将其排除在交易价格之外。因此，在这种情况下，根据实际现金收取情况确认收入。由于我们影响之外的因素（例如第三方的判断或行动），Medicare未涵盖的Medicare索赔（包括正在上诉的索赔）的可变对价被认为受到完全限制，而且预计将在很长一段时间内无法解决收取金额的不确定性。每个报告期都会评估可变对价，调整记为收入的增加或减少。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，收入中包括美元88,000的净负收入调整和 $578,000的净收入调整分别与前几个时期履行的履约义务相关的估计可变对价的变化有关。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，此类可变对价金额为美元1,705,000和 $300,000分别为净负收入调整。这些金额包括：(i) 对实际收款额与估计金额的比较；(ii) 现金收款以及由于解除可变对价限制而在前几期进行的测试对本期收入的相关确认。
11
目录
城堡生物科学公司
简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
由于我们与客户的合同预计期限为一年或更短，因此我们在ASC 606中选择了不披露有关我们剩余履约义务的信息。由于我们的合同期限短，获得合同的任何增量成本都记为销售费用、一般费用和管理费用。截至2023年6月30日和2022年12月31日，合同余额仅包括应收账款（包括流动和非流动账款）。
收入分类
下表按类型分列了收入情况（以千计）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
皮肤科(1)
$43,030 $31,897 $78,941 $56,236 
非皮肤科(2)
7,108 2,941 13,234 5,454 
净收入总额$50,138 $34,838 $92,175 $61,690 
(1)由 DecisionDX-melanoma、DecisionDX-SCC 和我们的诊断基因表达谱产品（myPath 黑色素瘤和 diffdx-Melanoma）组成。
(2)由 TissueCypher Barrett 的食道测试、DecisionDX-um 和 idGenetix 组成。
付款人专注
我们依靠第三方政府付款人（主要是医疗保险）和私人付款人保险公司的报销来收取与我们的测试销售相关的应收账款。
我们的重要第三方付款人及其相关收入占总收入和应收账款余额的百分比如下：
 收入百分比
 六个月已结束
6月30日
的百分比
 应收账款
 （当前）截至
的百分比
 应收账款
 （非当前）截至
 202320222023年6月30日2022年12月31日2023年6月30日2022年12月31日
医疗保险49 %52 %23 %28 %**
付款人 A14 %11 %15 %14 %15 %16 %
付款人 B**10 %*11 %*
* 低于 10%
在上表所示期间，没有其他第三方付款人单独占我们总收入或应收账款的10％以上。
4. 每股亏损
每股基本亏损的计算方法是将该期间的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股亏损反映了潜在普通股发行的额外稀释，例如行使股票期权后可发行的股票、RSU和PSU的归属或ESPP下的购买。库存股法用于计算这些普通股等价物的潜在稀释效应。在符合适用的绩效标准的情况下，摊薄后每股亏损的计算中包括临时发行的PSU奖励，如果报告期结束时是应急期的结束，普通股将可以发行。但是，如果潜在的稀释性股票具有反稀释作用，则将其排除在摊薄后的每股亏损的计算之外。
由于我们报告了所有期间的净亏损，因此所有潜在的稀释证券都是反稀释性证券，不包括在这些时期摊薄后的每股亏损的计算中。
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简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
下表提供了我们计算截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月摊薄后每股亏损时未包含的与已发行证券相关的潜在普通股的加权平均数，因为这样做会起到反稀释作用，或者就PSU而言，适用的业绩条件尚未得到满足（以千计）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
股票期权3,326 3,530 3,357 3,535 
RSU 和 PSU3,562 1,444 3,589 1,293 
特别是309 111 294 101 
总计7,197 5,085 7,240 4,929 
此外，由于我们在2022年4月收购AltheadX, Inc.（“AltheadX”），根据收购AltheadX的最终协议的要求，在某些商业和监管里程碑得出结果之前，我们可能需要发行普通股以履行或有对价义务。为了计算摊薄后的每股亏损，假设没有发行过此类股票，因为迄今为止尚未满足任何适用条件。有关其他信息，请参见注释 10。
5. 有价投资证券
下表显示了我们的可供出售债务证券（以千计）：
2023年6月30日
摊销成本未实现估计公允价值
收益损失
美国政府证券$129,778 $— $(144)$129,634 
总计$129,778 $— $(144)$129,634 

2022年12月31日
摊销成本未实现估计公允价值
收益损失
美国政府证券$136,058 $— $(381)$135,677 
总计$136,058 $— $(381)$135,677 
尽管证券可以出售以满足运营需求或其他方面，但通常持有至到期日。我们将所有投资归类为流动资产，因为这些资产随时可用于当前业务。出售证券的成本是根据记录损益的特定识别方法确定的。
有 不截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，投资销售的已实现收益或亏损。
我们在可供出售债务证券减值模型指导下评估了我们的投资组合，并确定我们的投资组合由低风险的投资级证券组成。截至2023年6月30日，我们的可供出售投资的未实现亏损不归因于信用风险。我们认为，没有必要为信贷损失提供备抵金，因为我们的某些有价投资证券的未实现亏损是市场因素造成的。 没有截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，记录了信贷相关或非信用相关的减值损失。信贷损失备抵额为 零截至2023年6月30日和2022年12月31日。
截至2023年6月30日，我们所有可供出售的债务证券的合同到期日为一年或更短。应计应收利息包含在我们未经审计的简明合并资产负债表中的预付费用和其他流动资产中。截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计应收利息余额并不重要。
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简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
有关有价投资证券公允价值的其他信息可在附注10中找到。
6. 收购
2022年4月26日，我们完成了对以下公司的收购 100AltheadX的股权百分比，AltheadX提供以心理健康为重点的idGenetix测试。我们以 $ 的价格收购了 AltheadX30.5百万现金和 $17.1普通股发行量为百万美元，总对价为美元47.6百万。收购的资产和承担的负债的公允价值主要包括有限寿命的无形资产，金额为美元35.0百万，商誉为美元10.7百万，现金及现金等价物3.5百万美元和递延所得税负债1.7百万。 我们得出的结论是，该交易代表了ASC主题805下的业务合并， 业务合并。自收购之日起，AltheadX的财务业绩已包含在我们未经审计的简明合并财务报表中。欲了解更多详情，请参阅我们的 2022 年 From 10-K 中包含的合并财务报表. 自收购之日起，未经审计的合并运营报表中包含的归属于AltheadX的收入在截至2022年6月30日的三个月和六个月中并不重要。自收购之日起，未经审计的合并运营报表中包含的归属于AltheadX的亏损约为 $3,383,000截至2022年6月30日的三个月和六个月。该金额并未反映收购产生的交易成本或附注13中讨论的估值补贴减少的影响。与收购相关的交易成本为 $1,711,000截至2022年6月30日的三个月和六个月，并在未经审计的简明合并运营报表中确认为支出。
未经审计的备考财务信息
以下截至2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的预估财务信息结合了我们的历史财务业绩和AltheadX的业绩，假设两家公司截至2021年1月1日合并，包括对收购的无形资产摊销费用和额外股票薪酬支出的调整。 非经常性预计调整包括与收购相关的交易成本（美元）1,711,000以及$的所得税优惠1,769,000，两者都假定在截至2021年12月31日的年度内被确认，因此从截至2022年6月30日的三个月和六个月中删除。 以下未经审计的预计财务信息（以千计）仅供参考，不一定代表 (i) 截至2021年1月1日进行收购本应实现的经营业绩，或 (ii) 未来时期的预期经营业绩：
Pro Forma 数据
三个月已结束
2022年6月30日		六个月已结束
2022年6月30日
净收入$35,243 $62,242 
净亏损$(4,062)$(31,945)
关联方
在完成对AltheadX的收购之前，我们的总裁兼首席执行官兼董事会成员德里克·梅佐尔德和董事会主席丹尼尔·布拉德伯里分别在AltheadX的董事会任职，他们是AltheadX证券的直接或间接受益所有人，并因收购AltheadX而获得了对价。此外，我们的首席财务官弗兰克·斯托克斯、我们的首席商务官托宾·尤文纳尔、我们的首席运营官克里斯汀·奥尔施拉格以及梅佐尔德先生和奥尔施拉格女士的某些直系亲属是AltheadX证券的直接或间接受益所有人，并在交易中获得了对价。如果相关的商业和监管里程碑事件发生，这些个人可能会根据与2022年、2023年和2024年商业里程碑（“AltheadX Earnout Payments”）相关的某些商业里程碑的实现情况获得额外的或有对价。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们对AltheadX Earnout Payments的或有对价负债为零。有关其他信息，请参见注释 10。根据一个完全由董事会独立成员组成的特别交易委员会的一致建议，我们签订了收购AltheadX的最终协议，该委员会完全由董事会独立成员组成，在AltheadX中没有任何经济利益，也没有任何与收购AltheadX有关的利益冲突。
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（未经审计）
7. 财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下各项（以千计）：
 2023年6月30日2022年12月31日
实验室设备(1)
$10,929 $9,721 
租赁权改进9,306 5,171 
计算机设备3,853 4,336 
家具和固定装置2,332 1,660 
在建工程383 1,275 
总计26,803 22,163 
减去累计折旧(1)
(6,292)(7,848)
财产和设备，净额$20,511 $14,315 
(1) 截至2023年6月30日和2022年12月31日，包括融资租赁为美元的实验室设备369千和 $369分别为千美元，累计折旧为美元207千和 $137分别为千。
折旧费用记录在未经审计的简明合并运营报表中，如下所示（以千计）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
 2023202220232022
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）$405 $185 $700 $354 
研究和开发83 80 162 170 
销售、一般和管理304 266 600 510 
总计$792 $531 $1,462 $1,034 
8. 商誉和其他无形资产，净额
善意
我们的商誉余额为 $10.7截至2023年6月30日和2022年12月31日，百万人。曾经有 不截至2023年6月30日或2022年12月31日的累计商誉减值。
其他无形资产，净额
我们的其他无形资产净额包括以下内容（以千计）：
2023年6月30日
 总账面价值累计摊销网加权平均剩余寿命（年）
开发的技术$125,317 $(14,516)$110,801 12.5
集结的劳动力563 (177)386 3.6
其他无形资产总额，净额$125,880 $(14,693)$111,187 
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（未经审计）
2022年12月31日
 总账面价值累计摊销网加权平均剩余寿命（年）
开发的技术$125,317 $(10,102)$115,215 12.9
集结的劳动力563 (122)441 4.0
其他无形资产总额，净额$125,880 $(10,224)$115,656 
无形资产的摊销费用为 $2.2百万和美元4.5截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，以及美元2.1百万和美元3.7截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。
9. 其他应计负债和流动负债
其他应计负债和流动负债包括以下各项（以千计）：
 2023年6月30日2022年12月31日
临床研究$3,601 $1,822 
应计服务费2,333 2,125 
ESPP 的捐款936 900 
其他448 415 
总计$7,318 $5,262 
10. 公允价值测量
公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，在主要市场或最有利市场中出售资产或为转移负债而支付的价格（退出价格）。公允价值层次结构优先考虑用于衡量公允价值的估值技术的投入。根据投入的可靠性，公允价值层次结构分为三个级别，如下所示：
第 1 级 — 反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察输入。
第 2 级 — 第 1 级中包含的报价以外的投入，可以直接或间接观察到资产或负债。
第 3 级 — 无法观察的输入，其中几乎没有或根本没有市场数据，因此需要我们制定自己的假设。
按公允价值计量的金融工具根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行整体分类。我们对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。使用不同的假设和/或估算方法可能会对估计的公允价值产生重大影响。因此，披露的公允价值估计值或记录的金额可能并不表示我们或这些工具的持有人在当前市场交易所可以变现的金额。
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（未经审计）
下表按公允价值层次结构中的级别提供了截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允价值定期记账的金融资产和负债的信息（以千计）：
截至2023年6月30日
 活跃市场中相同商品的报价（第 1 级）重要的其他可观测输入
（第 2 级）		大量不可观察的输入
（第 3 级）		总计
资产
货币市场基金(1)
$77,828 $— $— $77,828 
美国政府证券(2)
$129,634 $— $— $129,634 
负债
或有考虑(3)
$— $— $— $— 
截至2022年12月31日
 活跃市场中相同商品的报价（第 1 级）重要的其他可观测输入
（第 2 级）		大量不可观察的输入
（第 3 级）		总计
资产
货币市场基金(1)
$108,673 $— $— $108,673 
美国政府证券(2)
$135,677 $— $— $135,677 
负债
或有考虑(3)
$— $— $— $— 
(1)在未经审计的简明合并资产负债表中归类为 “现金及现金等价物”。
(2)在未经审计的简明合并资产负债表中被归类为 “有价投资证券”。
(3)流动部分（如果有）在未经审计的简明合并资产负债表中归类为 “其他应计负债和流动负债”。
或有对价
在我们于 2021 年 12 月收购 Cernostics, Inc.（“Cernostics”）时，我们记录了一笔不超过 $ 的或有对价负债50.0根据与截至2022年12月31日的年度相关的某些商业里程碑的实现，本来可以支付的百万美元（“Cernostics Earnout Payments”）。我们可以自行决定以现金或普通股结算Cernostics Earnout Payments，但须遵守某些限制。曾经有 不Cernostics Earnout Payments 之所以需要支付，是因为在盈利期内没有达到商业里程碑，对或有对价的最终估值评估为 零截至2022年12月31日。与我们收购 Cernostics 相关的或有对价的公允价值下降了 $20.8百万和美元18.2截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元， 不在同一时期的类似活动 2023.
在收购AltheadX时，我们同意支付不超过$的或有对价75.0与 AltheadX Earnout Payments 相关的百万美元。由于未达到适用的商业里程碑，AltheadX Earnout Payments中与截至2022年12月31日的年度商业里程碑相关的部分未支付。这部分代表 $35.0百万美元75.0潜在付款总额为百万美元，不包括2023年的补缴款项17.5百万，如果2023年所有商业里程碑都完全实现，这笔款项将付清。因此，截至2023年6月30日，我们的潜在付款义务最高为美元57.5相对于2023年和2024年的剩余商业里程碑，为百万美元。如果AltheadX Earnout Payments的剩余部分在2023年6月30日结算， 不款项本应到期, 因为截至该日尚未达到商业里程碑.
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（未经审计）
由于使用了大量不可观察的投入和蒙特卡洛模拟来确定其公允价值，因此或有对价被归类为三级公允价值衡量标准。蒙特卡洛模拟使用了对适用时期商业里程碑的预测，以及相应的目标和基于安排条款的大致付款时间。我们确认损失了 $0.4在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，与AltheadX初步或有对价的公允价值变动相关的百万美元。AltheadX 或有对价的估值为 零截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，以及 不在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，记录了与公允价值变动相关的损益。
或有对价负债在每个报告期内按公允价值重新计量，同时考虑到任何更新的假设或情况变化。公允价值的任何变化均在我们未经审计的简明合并运营报表中记为损益。
11. 承付款和或有开支
我们可能会不时参与正常业务过程中产生的法律诉讼。我们认为，没有可能单独或总体上对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响的未决诉讼或诉讼威胁。
12. 股票激励计划和股票薪酬
股票激励计划
自 2023 年 1 月 1 日起生效，另有 1,327,684根据我们的2019年股权激励计划（“2019年计划”），股票将按年度自动增幅发售。2019年计划规定，授权发行的股票数量每年自动增加，等于 5截至上年底，即截至2029年1月1日，我们已发行普通股的百分比。截至 2023 年 6 月 30 日，我们颁发的奖项总额为 9,930标的普通股超过2019年计划授权发行的股票数量。
2022年12月22日，我们的董事会批准了2022年激励计划（“激励计划”）。我们的激励计划规定，如果受赠方以前不是我们的雇员，或者在我们真正失业一段时间后才开始工作，则向受赠人发放RSU奖励和其他股票奖励，作为激励材料。截至 2023 年 6 月 30 日，有 161,264根据激励计划可供授予的股份。
股票期权
截至2023年6月30日的六个月中，我们的股票计划下的股票期权活动如下：
  加权平均值 
 股票期权
杰出		运动
价格		剩余的
合同的
期限（年）		聚合
固有的
价值
（以千计）
截至2022年12月31日的余额3,419,840 $35.11 
已授予170 $25.06 
已锻炼(46,101)$4.01 
被没收/已取消(63,670)$45.73 
截至2023年6月30日的余额3,310,239 $35.34 7.0$5,450 
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使
2,374,351 $31.51 6.7$5,450 
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（未经审计）
限制性股票单位
限制性股票单位代表在未来的特定日期获得我们普通股的权利，但须经过归属。我们的 RSU 通常从授予之日起每年归还一次 四等额分期付款，前提是持有人继续为我们服务。我们在限制性股票单位归属后发行新的普通股。
下表总结了我们在截至2023年6月30日的六个月中的RSU活动：
已发行限制性股票单位加权平均拨款日期公允价值
截至2022年12月31日的余额
3,477,922 $27.56 
已授予307,131 $17.63 
既得(1)
(144,592)$26.76 
被没收/已取消(153,613)$26.17 
截至2023年6月30日的余额
3,486,848$26.78 
(1)归属员工纳税义务时预扣的股票总数为 37,556在截至2023年6月30日的六个月中。
基于绩效的限制性股票单位
PSU代表获得我们普通股的权利，前提是某些财务绩效指标的实现。我们在PSU归属后发行新的普通股。
下表总结了我们在截至2023年6月30日的六个月中的PSU活动：
基于绩效的已发行限制性股票单位加权平均拨款日期公允价值
截至2022年12月31日的余额
196,033 $23.23 
已授予— $— 
既得— $— 
被没收/已取消— $— 
截至2023年6月30日的余额
196,033$23.23 
退休政策
2023年1月，我们的董事会批准了一项退休政策（“退休政策”），该政策规定加快向某些符合条件的员工发放的部分未投入奖励，这些奖励在满足年龄、服务和通知要求后发放给某些符合条件的员工。我们认为采用退休政策是对ASC主题718下现有奖励的修改, 补偿 — 股票补偿。修改并未导致任何增量补偿成本。但是，该保单的采用使某些奖励的必要服务期限有了新的估计，我们在每个资产负债表日重新评估了这些估计。在退休政策方面，我们加快了薪酬支出的确认 $0.4百万和美元1.1在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万人。
员工股票购买计划
ESPP规定自动增加预留待发行的普通股数量，这导致额外增加 265,536股票将于 2023 年 1 月 1 日起在 ESPP 下上市。在截至2023年6月30日的六个月中，我们发布了 77,190根据ESPP计划购买的普通股。截至2023年6月30日， 1,002,945根据ESPP，股票仍可供发行。
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确定公允价值-假设摘要
我们使用Black-Scholes期权定价模型来估算授予之日或任何其他计量日期每笔期权授予的公允价值。 下表列出了用于确定股票期权公允价值的假设：
 六个月已结束
6月30日
20232022
平均预期期限（年）5.05.8
预期的股价波动
75.57% - 76.01%
68.34% - 71.58%
无风险利率
3.57% - 3.57%
1.54% - 2.91%
股息收益率—%—%
下表列出了用于确定根据ESPP发行的购买权的公允价值的假设：
 六个月已结束
6月30日
20232022
平均预期期限（年）1.31.3
预期的股价波动
72.80% - 82.61%
62.98% - 66.75%
无风险利率
4.77% - 5.07%
0.60% - 1.30%
股息收益率—%—%
我们使用授予之日普通股的收盘价来确定限制性股票单位和PSU的公允价值。
股票薪酬支出
股票薪酬支出包含在未经审计的简明合并运营报表中，如下所示（以千计）：
 三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
 2023202220232022
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）$1,202 $897 $2,474 $1,750 
研究和开发2,486 1,831 5,073 3,659 
销售、一般和管理9,161 6,055 18,827 11,793 
股票薪酬支出总额$12,849 $8,783 $26,374 $17,202 
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，股票期权的加权平均授予日公允价值为美元15.99和 $14.07每个期权，根据ESPP授予的购买权的加权平均授予日公允价值分别为$11.00和 $19.91分别为每股。截至 2023 年 6 月 30 日，与未偿奖励相关的未确认股票薪酬成本总额为 $108,870,000，预计将在加权平均期内得到确认 2.6年份。未确认的薪酬成本总额将根据未来期间的没收情况进行调整。
13. 所得税
在2022年收购AltheadX时，我们根据我们记录了递延所得税负债 所购资产和承担负债的公允价值的分配。由于这些额外的递延所得税负债，我们记录了一个 $1,769,000减少了我们现有的递延所得税资产估值补贴，这反映在截至2022年6月30日的三个月和六个月简明合并运营报表的所得税优惠中，作为一个离散项目。
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（未经审计）
14. 后续事件
2023年7月10日，经董事会批准，我们签订了最终协议，以$的购买价格购买位于德克萨斯州Friendswood的一块土地7.6百万，需进行某些调整。我们可以选择在合同期限内终止合同 90无论出于何种原因，都将利用这段时间完成初步的适用性调查。如果有的话，预计将在2023年底收盘。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应该阅读以下对财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们未经审计的简明合并财务报表、本10-Q表季度报告中包含的相关附注和其他财务信息，以及截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注，以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，包括我们中标题为 “关键会计估计” 的部分2023年2月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。除非上下文另有要求，否则本10-Q表季度报告中提及 “城堡”、“我们” 和 “我们的” 是指Castle Biosciences, Inc.
前瞻性陈述
本讨论中的信息包含经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息受这些条款创建的 “安全港” 的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景以及计划和管理目标的陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”、“将” 或这些术语或其他类似表达方式的否定或复数形式旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期存在重大差异。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中的业绩存在重大差异，包括但不限于本10-Q表季度报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中第二部分第1A项 “风险因素” 中规定的风险。前瞻性陈述仅在发表之日起适用，除非法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
概述
Castle Biosciences正在应用创新的诊断方法来为疾病管理提供信息并改善患者的预后。对于我们的测试组合所涵盖的疾病，我们认为，仅使用临床和病理学因素来制定癌症和其他疾病治疗计划的传统方法是不够的，可以通过整合我们的测试提供的个性化信息来改进。
我们的测试产品组合
我们目前提供五种具有算法分析（“MAAA”）测试的专有多分析物检测，用于皮肤科、眼科和胃肠病学领域。在我们于2022年4月收购AltheadX, Inc.（“AltheadX”）之后，我们还提供专有的药物基因组学（“pgX”）测试，以指导患有抑郁症、焦虑症和其他心理健康疾病的患者的最佳药物治疗，如下所述。
目前，我们的收入主要来自我们对皮肤黑色素瘤的DecisionDX-melanoma风险分层基因表达谱（“GEP”）测试，再加上我们对皮肤鳞状细胞癌（“SCC”）的风险分层测试、对巴雷特食道的TissueCypher风险分层测试（“BE”）产生的收入 dx-um 葡萄膜黑色素瘤（“UM”）风险分层测试。
我们的所有五项MAAA测试都获得了医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）的高级诊断实验室（“ADLT”）测试资格，这意味着每项测试都表明（i）与经验得出的算法结合使用时，它得出的结果可以预测特定个体患者出现某种或多种疾病或对特定疗法产生反应的可能性；（ii）它提供了新的临床诊断信息无法从任何其他测试或组合测试中获得。我们认为，这一指定不仅表明我们专注于开发和验证创新测试，而且从长远来看，我们的医疗保险报销率可以根据私人付款人费率中位数来设定，我们认为这提供了公平的价值交换。有关我们每项测试的医疗保险覆盖范围和ADLT状态的更多信息，请参见下文。
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测试概述
我们的皮肤科测试
我们的主要产品是DecisionDX-Melanoma，这是一项专有的风险分层GEP测试，可预测被诊断患有侵袭性皮肤黑色素瘤的患者的转移或复发风险。我们估计，在典型的一年中，美国约有13万名患者被诊断出患有浸润性皮肤黑色素瘤，估计美国的总潜在市场（“TAM”）约为5.4亿美元。我们于 2013 年 5 月推出了 DecisionDX-melanoma。
Decisiondx‑scc 是我们专有的 GEP 测试，适用于具有一种或多种危险因素（也称为 “高风险” SCC）的 SCC 患者。我们估计，在美国，每年有20万名SCC患者被诊断为高危患者，被归类为高危患者，相当于美国的TAM约为8.2亿美元。我们于 2020 年 8 月推出了 DecisionDX-SCC。
最初，我们提供了 MyPath Melanoma 测试和 Diffdx-Melanoma 测试，我们称之为诊断性GEP 产品，用于患有黑素细胞病变和与病变恶性肿瘤相关的不确定性的患者，估计美国的TAM约为6亿美元。但是，在对提供这两种测试的临床价值进行了内部评估之后，我们决定于2023年2月暂停Diffdx-Melanoma的临床提供，现在该产品的重点是MyPath Melanoma。
我们的胃肠病学测试
TissueCypher Barrett的食道测试（有时被称为 “TissueCypher”）是世界上第一项精准医学测试，旨在预测非发育异常、无限期发育不良或低度发育异常巴雷特食道患者未来高度发育异常和/或食管癌的发展。我们估计，美国的资产总收入约为10亿美元。在2021年12月收购了Cernostics, Inc.（“Cernostics”）之后，我们开始提供TissueCypher Barrett的食道测试。
2023年第二季度，我们在宾夕法尼亚州匹兹堡开设了一个新实验室，在那里我们处理TissueCypher Barrett的食道测试。我们已经看到胃肠道界对这项测试的广泛采用，以至于我们的订单速度超过了我们的预期，流程改进和自动化工作也超过了我们的预期。2023年7月，为了应对大量需求，我们选择暂时暂停接受TissueCypher Barrett的食道测试的额外订单，以便我们的流程改进以及额外的仪器和人员上线。我们目前正在努力完成这些工作，并相信我们将能够在2023年第三季度末之前开始接受新订单。
我们的葡萄膜黑色素瘤测试
Decisiondx-um 是一项专有的风险分层 GEP 测试，可预测 UM 患者的转移风险。我们认为，在美国大多数眼部肿瘤学诊所中，Decisiondx-um是管理新诊断的UM的护理标准。我们估计，美国的 TAM 约为 1000 万美元。
我们的心理健康测试
idGenetix 是一项针对抑郁症、焦虑症和其他心理健康状况的 pgX 测试。我们估计，与本次测试相关的美国 TAM 约为 50 亿美元。在2022年4月收购AltheadX之后，我们开始提供idGenetix测试。
商业扩张工作
2022 年 4 月下旬，我们收购了 AltheadX 和一个覆盖大约 20 个外部销售区域的商业团队。2022年9月，我们为TissueCypher Barrett的食道测试增加了额外的外部区域，并成立了一个新的商业销售团队，专门从事我们的诊断GEP产品，目前的皮肤科商业团队将主要专注于Decisiondx-melanoma和Decisiondx-SCC。到 2023 年第二季度末，新的销售团队已完全融入我们的商业运营。
我们将继续评估市场反应，以确定进一步的商业扩张。
补偿
我们产品的主要收入来源是第三方付款人的报销，其中包括政府付款人（例如医疗保险）和商业付款人（例如保险公司）。实现第三方付款人对我们当前产品的广泛覆盖和报销，以及持续的医疗保险是我们财务成功的关键组成部分。 从头再说一次随着时间的推移，政府和第三方付款人为我们的管道测试提供保险将非常重要。
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我们为我们进行的测试向第三方付款人和患者收费。我们的大部分收入由包括医疗保险在内的第三方保险公司支付。我们已经获得了DecisionDX-melanoma、DecisionDX-SCC、myPath Melanoma、DecisionDX-um、TissueCypher和idGenetix测试的医疗保险保险，这些测试符合医疗保险和Medicare Advantage受益人的某些标准，代表了大约6000万人的受保生命。“承保人寿” 是指根据保险公司保单投保的订户或投保人的受抚养人。
下文讨论的医疗保险费率是在不时生效的适用封存措施生效之前，详情见我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第1项 “商业” 中的 “政府监管和产品批准——医疗改革”。
decisionDX-黑色素瘤
液晶显示器
负责管理评估分子诊断技术的计划MoldX的医疗保险管理承包商（“MAC”）Palmetto GBA MoldX（“Palmetto”）发布了Decisiondx-Melanoma的最终扩大本地覆盖范围决定（“LCD”），自2020年11月22日起生效。有了这个扩展的液晶屏以及随附的账单和编码文章，我们估计，对Medicare患者进行的DecisionDX-Melanoma测试中，绝大多数都将符合保险标准。负责管理在亚利桑那州实验室提供的实验室服务索赔的MAC Noridian Healthcare Solutions, LLC（“Noridian”）采用了与Palmetto相同的保险政策，还发布了Decisiondx-Melanoma的最终液晶显示屏，自2020年12月6日起生效。最近，Palmetto将DecisionDX-melanoma测试专用液晶屏改装为 “基础” 液晶屏。这张 LCD 最终于 2022 年 5 月 19 日发行，Noridian 于 2022 年 6 月 16 日发行了同样的液晶屏。最终的液晶显示器没有导致覆盖范围的任何变化。
成人
2019年5月17日，CMS确定DecisionDX-Melanoma符合ADLT状态的标准。自2022年以来，DecisionDX-Melanoma的利率每年根据前一个日历年上半年的私人付款人利率中位数确定。例如，2023年的利率是使用2021年1月1日至2021年6月30日的私人付款人利率中位数数据设定的。2022年的费率为每次测试7,193美元，2023年继续为每次测试7,193美元。
decisiondx-u
液晶显示器
Palmetto 发布了 DecisionDX-um 的最终液晶显示屏，该书于 2017 年 7 月生效。负责管理在亚利桑那州实验室提供的实验室服务索赔的MAC诺里迪安采用了与Palmetto相同的保险政策。
成人
2019年5月17日，CMS确定DecisionDX-UM符合 “现有高级诊断实验室测试” 状态（也称为 “现有ADLT” 状态）的标准。我们的利率是根据前一个日历年上半年的私人付款人利率中位数每年设定的。例如，2023年的利率是使用2021年1月1日至2021年6月30日的私人付款人利率中位数数据设定的。2022年的费率为每次测试7,776美元，2023年的费率仍为每次测试7,776美元。
GEP 诊断产品
MyPath 黑色素瘤
MyPath Melanoma 目前受到 Noridian 的 MoldX LCD 保单的保障，该保单于 2019 年 6 月首次生效。
成人
MyPath Melanoma 于 2019 年 9 月被批准为新的 ADLT。2022年每次测试的费率为1,950美元。根据Myriad MyPath实验室的前任所有者提交的与2021年上半年有关的数据，我们的2023年的费率定为每次测试1,755美元。我们的MyPath Melanoma测试费率继续每年根据前一个日历年上半年的私人付款人利率中位数来确定。
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diffdx-黑色素瘤
2021 年初，我们提交了 Diffdx-melanoma 的技术评估档案。该档案在2021年第一季度被接受为已完成。2022年6月，Palmetto和Noridian分别发布了一款拟议的液晶屏，该液晶屏将MyPath Melanoma测试专用液晶屏转换为 “基础” 液晶屏，为MyPath Melanoma和Diffdx-Melanoma提供覆盖范围。2023年6月22日，Palmetto和Noridian发布了最终的基础液晶显示器，自2023年8月6日起为MyPath黑色素瘤和Diffdx-Melanoma提供保险。
2022年第二季度，我们获得了Diffdx-Melanoma的专有实验室分析（“PLA”）代码。Diffdx-Melanoma将于2023年经历CMS的缺口填补定价流程，我们预计该过程将于2023年底结束，并将于2024年1月1日生效。填补空白的过程包括整个日历年的几个步骤。首先，各个 MAC 制定缺口填补率并将其报告给 CMS。然后，CMS利用这些信息发布初步费率并开始公众意见征询期。在评估了公众意见后，CMS发布了更新的费率，并开始接受重新考虑这些费率的请求，即重审请求。在 CMS 处理任何重审请求后，缺口填补率被视为最终结果。2023年4月，CMS公布了Diffdx-Melanoma每次测试的缺口填补率为1,950美元的初步决定，这取决于公众意见征询期和任何复议请求。我们目前无法预测最终的缺口填补率是多少。
decisiondx‑scc
2022年第一季度，我们要求管理覆盖宾夕法尼亚州匹兹堡实验室的医疗保险司法管辖区的MAC Novitas Solutions, Inc.（“Novitas”）对我们的DecisionDX-SCC测试进行医学审查。该审查已在该季度末完成。2022年第二季度，在Novitas完成了要求的医学审查和DecisionDX-SCC测试的定价之后，我们获得了PLA代码，并开始以每次测试3,873美元的费率从Novitas获得DecisionDX-SCC的报销。
液晶显示器
2023年6月2日，Novitas最终确定了肿瘤生物标志物LCD，根据该标志，自2023年7月17日起，Medicare将不再涵盖DecisionDX-SCC测试。但是，在2023年7月6日，Novitas暂停了液晶屏的最终版本，并宣布打算在公开会议上发布新的拟议液晶屏以征求意见和演示。2023年7月27日，Novitas发布了一款几乎相同的拟议肿瘤生物标志物LCD，该液晶显示屏将继续依赖来自三个数据库：clinGen、OncoKB 和 NCCN 的证据审查。拟议的液晶屏还建议不覆盖我们的DecisionDX-SCC测试。拟议液晶屏的意见征询期将于2023年9月9日结束。我们无法预测这款 LCD 是否会按提议完成，也无法预测任何最终的 LCD 的时机可能是什么时候。
2020年第二季度，我们向Palmetto和Noridian提交了DecisionDX-SCC的技术评估档案。该档案在2020年第三季度被接受为已完成。2023年6月8日，Palmetto和Noridian都发布了他们的液晶屏草稿，建议不报道DecisionDX-SCC。液晶屏草案的意见征询期已于 2023 年 7 月 22 日结束。
成人
2023年6月30日，CMS确定DecisionDX-SCC符合 “新ADLT” 身份的标准。自2023年7月1日起至2024年3月31日止，CMS将初始期间费率定为8,500美元的标价。自2024年4月1日起至2025年12月31日止，Decisiondx-SCC公布的临床实验室费用表（“CLFS”）费率将基于2023年7月1日至2023年11月30日期间收到的私人付款人费率中位数。此后，将根据前一个日历年上半年的私人付款人利率中位数每年设定利率。ADLT 状态决定了费率的设定流程，并不表示医疗保险的覆盖范围。
TissueCypher
TissueCypher 在我们位于宾夕法尼亚州匹兹堡的实验室进行处理，属于由 Novitas 管理的医疗保险管辖范围，Novitas此前曾对TissueCypher进行过审查。我们根据公布的 CLFS 费率收到索赔付款。2022年，该测试公布的CLFS支付费率为2513美元。
2022年3月24日，CMS确定TissueCypher符合 “新ADLT” 身份的标准。从2022年4月1日到2022年12月31日，CMS将初始期间费率设定为等于2,350美元的原始标价。自2023年1月1日起，TissueCypher公布的CLFS费率为4,950美元，有效期至2024年12月31日。该费率基于2022年4月1日至2022年4月1日之间收到的私人付款人利率中位数
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2022年8月31日。此后，将根据前一个日历年上半年的私人付款人利率中位数每年设定利率。
idGenetix
idGenetix目前受MoldX的液晶屏保单的保障，以及通过Noridian发布的随附账单和编码文章。医疗保险的承保范围包括抑郁症和除重度抑郁症之外的其他七种心理健康状况：精神分裂症、躁郁症、焦虑症、社交恐惧症、强迫性人格障碍、创伤后应激障碍和注意力缺陷多动障碍。从历史上看，idGenetix一直使用未指明的当前程序术语（“CPT”）代码以及特定于idGenetix测试的moldX Z代码（“idGenetix Z-Code”）向Medicare收费。2023年2月，作为其年度CPT代码更新的一部分，MoldX通知了我们。idGenetix应将账单转移到不同的通用基因测序CPT代码（“新的CPT代码”），并从2023年3月开始继续使用idGenetix Z-Code。新的CPT代码目前是承包商，定价为917美元，同时将在2023年进行CMS的缺口填补定价流程。因此，由于这一变化，idGenetix多基因组的医疗保险报销率从每次测试约1,500美元降至每次测试917美元。新 CPT 代码并未描述 idGenetix 测试的所有组件。随后，我们获得了特定于测试的 PLA CPT 代码。新的PLA代码将于2023年10月1日生效，目前正在进行2024年的CLFS定价流程。
已交付测试报告
我们生成的测试报告数量是我们用来评估业务的关键指标。当我们在实验室收到样本时，就会生成测试报告，然后将相关的测试信息输入我们的实验室信息管理系统，进行测试的实验室部分，包括对组合生物标志物的专有算法分析，然后生成一份报告，发送给下令进行测试的临床医生。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，以及截至2022年12月31日的年度中，我们提交的测试报告数量如下表所示：

专有皮肤学 GEP 测试
 DecisionDX-
黑色素瘤		decisiondx-scc
GEP 诊断产品 (1)
皮肤科总计decisiondx-uTissueCypher Barrett 的食道测试
idGenetix(2)
总计
Q1 20237,583 2,411 980 10,974 409 1,383 2,150 14,916 
Q2 20238,597 2,681 953 12,231 461 1,447 2,681 16,820 
在截至2023年6月30日的六个月中
16,180 5,092 1,933 23,205 870 2,830 4,831 31,736 
Q1 20226,023 1,142 950 8,115 456 56 — 8,627 
Q2 20227,125 1,344 955 9,424 431 352 827 11,034 
在截至2022年6月30日的六个月中
13,148 2,486 1,905 17,539 887 408 827 19,661 
Q3 20227,354 1,636 834 9,824 392 690 1,208 12,114 
Q4 20227,301 1,845 822 9,968 432 1,030 1,214 12,644 
截至2022年12月31日的财年27,803 5,967 3,561 37,331 1,711 2,128 3,249 44,419 
(1)包括 myPath 黑色素瘤和 diffdx-melanoma。如上所述，我们在诊断GEP产品下同时提供MyPath Melanoma和Diffdx-Melanoma，直到2023年2月我们暂停了Diffdx-Melanoma的发行。
(2)在收购AltheadX之后，我们于2022年4月26日开始提供idGenetix测试。包括单基因和多基因检测。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的测试报告量与2022年同期相比分别增长了52.4％和61.4％。与2022年前几个月相比，截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的皮肤科测试报告量分别增长了29.8％和32.3％，
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这在很大程度上是由我们的 DecisionDX-melanoma 和 DecisionDX-SCC 测试的持续增长推动的。我们的其他测试（非皮肤科）的增加，主要是TissueCypher和idGenetix，也促成了总量的增加。有关我们如何确认测试所得收入的讨论，请参阅下文 “经营业绩组成部分” 下的 “净收入”。
我们继续看到新的临床医生首次订购我们的皮肤病学测试。在截至2023年6月30日的三个月中，我们看到大约有567名新订购的临床医生接受我们的皮肤科检查，而2022年同期为608人。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们分别有大约1,106名和1,200名新订购的临床医生接受我们的皮肤病学检查。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，为我们的皮肤病学检查订购临床医生的总数分别约为2,067和2,032人，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，订购临床医生的总数分别为6,592和5,661人。
有关我们披露的指标的更多信息，请参阅下面的 “有关某些指标的信息”。
在开发我们的DecisionDX-SCC测试时，我们相信，除了满足重大未满足的临床需求外，我们还将看到杠杆的机会，因为目前订购DecisionDX-melanoma的许多临床医生很可能是那些在我们的DecisionDX-SCC测试中找到价值的临床医生。例如，我们发现，在截至2023年6月30日的六个月中，在订购Decisiondx-scc的所有临床医生中，约有69％也在同期订购了我们的DecisionDX-melanoma测试。
有关某些指标的信息
以下内容提供了有关我们在本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中披露的某些指标的更多信息。
测试报告已交付
交付的测试报告是指我们在指定报告期内交付的已完成测试报告的数量。由于《会计准则编纂法》（“ASC”）主题606下可变对价的调整的时间和金额不同，测试报告的提交期不一定与相关收入（如果有的话）的确认期相对应， 与客户签订合同的收入 （“ASC 606”）。我们使用该指标来评估测试采用率的增长情况，并根据我们的内部绩效目标进行衡量。我们认为，该指标对投资者评估我们不同时期的业务活动量很有用，这可能无法从我们在ASC 606下报告的收入中看出来。
新订购的临床医生
新订购皮肤科测试的临床医生代表了在规定的报告期内首次向我们订购皮肤病学测试的临床医生人数。目前，我们的皮肤科测试包括 DecisionDX-melanoma、DecisionDX-SCC 和 myPath Melanoma。我们认为，该指标有助于评估我们在与临床医生建立新关系和提高皮肤科测试套件采用率方面的销售和营销工作的有效性。我们还认为，该指标为投资者提供了有用的信息，以评估我们扩大皮肤科测试使用范围的能力。由于该指标基于下单的报告期，因此它不一定对应于交付测试报告或确认收入的报告期。
其他活动
宏观经济状况的影响
宏观经济状况，包括与 COVID-19 相关的不确定性、乌克兰和俄罗斯之间的持续冲突、经济放缓、劳动力短缺、衰退或市场调整、供应链中断、通货膨胀和货币政策转变、银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭或银行系统或融资市场的其他中断、利率上升以及金融和信贷市场的波动、资本市场的波动或其他不断变化的宏观经济发展，继续存在对我们的业务产生直接和间接影响，将来可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。我们将继续积极监测这些宏观经济因素对我们的经营业绩、财务状况和现金流的影响。这些因素对我们的运营业绩和财务状况的影响程度，包括我们在预期时间内执行业务战略和举措的能力，将取决于未来的发展，这些发展尚不确定且无法预测；但是，这些因素造成的任何持续或新的干扰都可能对我们的业务产生负面影响。
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我们的财务业绩
我们的净（亏损）收入可能会因时期而大幅波动，具体取决于我们计划开发活动的时间、销售和营销活动的增长以及根据ASC 606确认收入的时间。我们预计随着时间的推移，我们的支出将大幅增加，因为我们：
•进行临床研究，以获得支持我们当前和未来候选产品的证据；
•执行我们当前和未来商业产品的商业化战略；
•继续我们正在进行和计划中的新产品开发；
•寻求发现和开发其他候选产品；
•雇用额外的科学和研发人员；以及
•增加额外的业务、财务和管理信息系统和人员。
影响我们绩效的因素
我们认为，有几个重要因素影响了我们的经营业绩和经营业绩，我们预计这些因素将继续影响我们的经营业绩和经营业绩，包括：
•报告量。 我们认为，我们向临床医生提供的报告数量是医疗保健提供者社区采用率增长的重要指标。我们的收入和成本受到测试量和客户组合的影响。我们的表现取决于我们能否留住和扩大现有处方临床医生的采用率，以及吸引新的临床医生。如上所述，与不断变化的宏观经济发展相关的事态发展可能会对我们的报告量产生负面影响。
•赔偿。 我们认为，扩大报销范围是衡量我们产品价值的重要指标。付款人需要大量的临床效用、临床有效性、患者预后和健康经济效益的证据，才能为诊断产品提供报销。我们的收入取决于我们向这些付款人展示我们产品价值的能力。
•毛利率。 我们认为，我们的毛利率是衡量我们业务经营业绩的重要指标。更高的毛利率反映了我们测试的平均销售价格以及实验室运营的运营效率。
•扩大我们的销售队伍和营销计划。我们相信，扩大我们的直销队伍和营销组织以教育临床医生和病理学家了解我们分子检测产品的价值，将对我们的业绩产生重大影响。
•整合收购。收入增长、运营业绩和业务战略进展取决于我们能否将任何收购整合到现有业务中并有效扩大其运营规模。收购资产的整合可能会影响我们的收入增长，增加运营成本，或者可能需要管理资源，而这些资源本来可用于我们现有业务的持续发展。
•新产品开发。 我们业务的一个重要方面是我们对研发活动的投资，包括与新产品开发相关的活动。除了开发新候选产品外，我们认为，这些研究对于让临床医生采用新产品以及推动付款人做出有利的保险决策至关重要。
运营结果的组成部分
净收入
我们通过销售产品获得收入。目前，我们的收入主要来自出售Decisiondx-melanoma、DecisionDX-SCC、TissueCypher和DecisionDX-UM。我们为我们进行的测试向第三方付款人和患者收费。
根据ASC 606，在我们的测试交付给治疗临床医生期间，我们按我们预期应得的金额确认收入，但要视不同考虑因素而定。我们已经确定，根据ASC 606，我们的合同包含可变对价，因为第三方付款人支付的金额可能低于我们的标准费率，或者根本不支付，这种差异被视为隐含的价格优惠。只有在不确定性得到解决的未来期间收入可能不会出现重大逆转的情况下，才会确认可变对价。每次报告都会评估不同的考虑因素
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期间和调整记为收入的增加或减少。由于我们影响之外的因素（例如第三方的判断或行动），Medicare未涵盖的Medicare索赔（包括正在上诉的索赔）的可变对价被认为受到完全限制，而且预计将在很长一段时间内无法解决收取金额的不确定性。对于这些完全受限制的索赔，我们通常在不确定性得到有利解决的时期内确认收入（如果有的话）。由于未来医疗保险保单和申诉周期、保险单、合同费率以及我们测试报销的其他趋势可能发生变化，我们的收入可能会因时期而大幅波动。我们确认测试收入的能力取决于报销经验的发展和承保决策的获得。对于报销经验有限或没有承保范围的测试，我们会根据实际的现金收取情况确认收入。
我们增加收入的能力将取决于我们能否进一步进入目标市场，特别是通过我们的直销队伍创造销售额，开发和商业化其他测试，包括通过收购，从其他第三方付款人那里获得报销，以及提高我们对所进行测试的报销率。
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）
我们销售成本的组成部分是与测试样本相关的材料和服务成本、人员成本（包括工资、奖金、福利和股票薪酬支出）、电子病历设置成本、订单和交付系统、运输样本的运费、第三方测试费以及包括租金、信息技术成本、设备和设施折旧以及公用事业在内的分配管理费用。与测试样本相关的成本将在测试进行时记录下来，无论该测试是否以及何时确认收入。因此，我们的销售成本占收入的百分比可能因时期而有很大差异，因为我们不确认相关成本发生期间的所有收入。我们预计，随着我们执行的测试数量的增加，按绝对美元计算的销售成本将增加。此外，我们预计，随着实验室能力和人员配备的扩大，销售成本将增加，而我们最近推出的测试和通过收购获得的测试将实现预期增长。例如，我们在宾夕法尼亚州匹兹堡的新扩建实验室设施于 2023 年第二季度开始运营。
毛利率和毛利率百分比是我们用来评估业务的关键指标。有关详细信息，请参阅 “运营业绩——截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较” 和 “运营业绩——截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较” 中的表格。
研究和开发
研发费用包括开发我们的测试、收集临床样本和进行临床研究以开发和支持我们的产品所产生的成本。这些成本包括人事成本（包括工资、奖金、福利和股票薪酬支出）、原型材料、实验室用品、咨询费用、监管成本、电子病历设置成本、与建立和开展临床研究相关的成本以及分配的管理费用，包括租金、信息技术、设备折旧和公用事业。所有研发费用均在发生时支出。随着我们继续投资于与开发增强产品和新产品相关的研发活动，我们预计我们的研发费用按绝对美元计算将增加。
我们预计将使用部分现金和现金等价物以及有价投资证券来进一步支持和加快我们的研发活动，包括为支持我们的DecisionDX-melanoma测试而正在进行的两项重要研究。首先是CONNECTION研究，该研究正在收集多达10,000名接受DecisionDX-Melanoma测试的患者的长期疗效。第二项是DECIDE研究，该研究旨在确定有资格接受SLNB的患者的GEP测试结果与前哨淋巴结活检（“SLNB”）手术决策的关系，并追踪接受和未接受SLNB治疗的患者的预后。2023年2月，我们宣布公布了DECIVE研究的数据，该研究显示了Decisiondx-melanoma的测试结果，影响了85％的临床医生关于SLNB外科手术的决定。此外，在当前指南建议中使用测试结果导致SLNB手术显著减少，这表明该测试在指导风险一致的患者护理方面具有临床价值。此外，在2021年，我们启动了IDENTITY Study，这是一项4,800名患者的前瞻性多中心临床研究，旨在开发、验证一项管道测试并将其推向市场，该测试旨在预测中度至重度牛皮癣、特应性皮炎和相关炎症性皮肤病患者对全身治疗的反应。截至2023年6月30日，我们有57个已承诺的研究点和759名患者参加了我们的身份研究。我们预计将在2023年下半年从这项研究中获得早期开发数据，并在2025年启动这项测试。
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目录
销售、一般和管理
销售、一般和管理（“SG&A”）费用包括高管、销售和营销、法律、财务和会计、人力资源和计费职能。这些费用包括人事成本（包括工资、奖金、福利和股票薪酬支出）、直接营销费用、审计和法律费用、咨询费用、付款人外联计划和分配的管理费用，包括租金、信息技术、设备折旧和公用事业。随着我们业务规模的扩大，销售和收购中的其他管理和专业服务费用预计将增加，但销售和营销相关费用预计将大幅增加，这与我们的增长战略一致。
收购的无形资产的摊销
收购的无形资产的摊销主要与通过收购获得的已开发技术有关，例如我们在2021年5月收购了Myriad MyPath实验室，在2021年12月收购了Cernostics，在2022年4月收购了AltheadX。
或有对价公允价值的变化
或有对价公允价值的变动与我们对Cernostics和AltheadX的收购以及分别高达5,000万美元和7500万美元的相关或有对价有关，对于Cernostics而言，这些对价将根据截至2022年12月31日的年度以及截至2022年12月31日、2023年和2024年的某些商业里程碑的实现情况支付（“Earnout Payments”））。由于未实现适用的商业里程碑，截至2022年12月31日的财年，我们收购了Cernostics和AltheadX，因此没有支付任何与收购相关的Earnout付款。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们对AltheadX的或有对价负债为零。
利息收入
利息收入主要包括现金和现金等价物（主要是货币市场基金）和有价投资证券（主要是短期美国政府债务）的收益。
利息支出
利息支出主要归因于融资租赁。
所得税支出（福利）
在我们于2022年4月收购AltheadX时，考虑到此次收购产生的额外递延所得税负债，我们决定应减少部分估值补贴，这反映在截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税优惠中。我们的合并财务报表未反映任何归因于我们税前亏损的联邦或州所得税优惠，这是因为从这些项目中实现收益的不确定性。截至2022年12月31日，我们的联邦净营业亏损（“NOL”）结转额为2.072亿美元，其中1.061亿美元如果不用于抵消联邦应纳税所得额，将在2029年开始到期，1.011亿美元可能会无限期结转。此外，截至2022年12月31日，我们的州NOL结转额为1.14亿美元，如果不用于抵消州应纳税所得额，则将于2028年开始到期。
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目录
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
下表汇总了我们在指定期间的经营业绩（以千计，百分比除外）：
 三个月已结束
6月30日		改变
 20232022
（未经审计）
净收入$50,138 $34,838 $15,300 43.9 %
营业费用和其他营业收入
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）11,058 7,686 3,372 43.9 %
研究和开发13,308 11,926 1,382 11.6 %
销售、一般和管理44,681 37,498 7,183 19.2 %
收购的无形资产的摊销2,248 2,097 151 7.2 %
或有对价公允价值的变化— (20,398)20,398 100.0 %
运营费用总额，净额71,295 38,809 32,486 83.7 %
营业亏损(21,157)(3,971)(17,186)(432.8)%
利息收入2,399 370 2,029 548.4 %
利息支出(3)(4)1 25.0 %
所得税前亏损(18,761)(3,605)(15,156)(420.4)%
所得税支出（福利）
16 (1,957)1,973 100.8 %
净亏损$(18,777)$(1,648)$(17,129)NM
NM = 没有意义
下表显示了上述各行项目中反映的股票薪酬支出（非现金）金额（以千计）：
三个月已结束
6月30日
20232022改变
（未经审计）
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）$1,202 $897 $305 
研究和开发2,486 1,831 655 
销售、一般和管理9,161 6,055 3,106 
股票薪酬支出总额$12,849 $8,783 $4,066 
下表按类型分列了净收入（以千计）：
三个月已结束
6月30日
20232022改变
（未经审计）
皮肤科(1)
$43,030 $31,897 $11,133 
非皮肤科(2)
7,108 2,941 4,167 
净收入总额$50,138 $34,838 $15,300 
(1)由 DecisionDX-melanoma、DecisionDX-SCC 和我们的诊断 GEP 产品组成。
(2)由 tissueCypher、DecisionDX-um 和 idGenetix 组成。
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目录
下表显示了毛利率的计算方法（以千计，百分比除外）：
 三个月已结束
6月30日
 20232022改变
（未经审计）
净收入$50,138 $34,838 $15,300 
减去：销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）11,058 7,686 3,372 
减去：收购的无形资产的摊销2,248 2,097 151 
毛利率$36,832 $25,055 $11,777 
毛利百分比73.5 %71.9 %1.6 %
净收入
截至2023年6月30日的三个月，净收入与截至2022年6月30日的三个月相比增长了1,530万美元，达到5,010万美元，增长了43.9％，这要归因于我们的皮肤科测试收入增加了1,110万美元，非皮肤病学测试的收入增加了420万美元。
我们的皮肤科测试的增长主要是由于DecisionDX-melanoma的测试报告量增加了20.7％，DecisionDX-SCC的测试报告量增加了99.5％，以及DecisionDX-Melanoma的平均售价略高。
我们的非皮肤科测试收入增加了420万美元，这主要归因于我们的TissueCypher测试的医疗保险报销率提高以及与2022年第二季度相比，2023年第二季度的测试报告量增加。
净收入总额的增长被与前几期测试相关的收入调整变化的影响部分抵消，这些变化与估计可变对价的变化有关，即截至2023年6月30日的三个月中，净负收入调整为10万美元，而截至2022年6月30日的三个月中，净正收入调整为60万美元。这些金额包括：(i) 对实际收款额与估计金额的比较；(ii) 现金收款以及由于解除可变对价限制而在前几期进行的测试对本期收入的相关确认。
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）
截至2023年6月30日的三个月中，销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）与截至2022年6月30日的三个月相比增加了340万美元，增长了43.9％，这主要是由于供应支出增加、人员成本、第三方服务和租金增加。供应和服务费用增加的主要原因是我们的测试量增加。人事成本的增加包括更高的工资和工资、股票薪酬支出以及与增加员工以及现有员工相关的福利。
由于我们的业务性质，我们的销售费用中有很大一部分是与测试业务相关的固定成本。因此，我们的销售费用成本不一定会随着不同时期净收入的变化而相应增加或减少。我们预计，随着我们雇用更多的实验室人员和相关资源来支持皮肤科、胃肠道、心理健康和管道测试数量的预期增长，我们的销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）将在未来持续增加。
毛利率
截至2023年6月30日的三个月，我们的毛利率为73.5％，而2022年同期为71.9％。增长的主要原因是收入增加，这归因于测试报告量和平均销售价格的增长，但供应支出增加和人员成本增加部分抵消了收入的增加，这两者都是由于我们的实验室能力扩大和测试报告量的增加而增加的。
研究和开发
与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月中，研发费用增加了140万美元，增长了11.6％。增长的主要原因是人事成本增加，这主要是由于员工人数的增加以支持我们的增长、更高的薪水和工资以及
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股票薪酬支出增加。此外，增长的20.0％是由于临床研究费用增加，其中大部分与我们的身份研究和炎症性皮肤病管道测试有关。咨询费用略有降低，部分抵消了人员和临床研究费用的增加。随着我们为与现有产品相关的持续证据开发以及其他在研项目提供资金，我们预计将继续增加研发费用。
销售、一般和管理
下表提供了销售和收购开支明细（以千计）：
三个月已结束
6月30日
20232022改变
（未经审计）
销售和营销$28,252 $21,581 $6,671 
一般和行政16,429 15,917 512 
销售、一般和管理费用总额$44,681 $37,498 $7,183 
与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月中，销售和营销费用增加了670万美元，增长了30.9％。在增长中，68.4％归因于人事成本的增加，包括工资、股票薪酬和奖金。如上所述，由于我们面向皮肤科和非皮肤科的商业团队以及外部销售队伍的扩大，人员成本有所增加。此外，更高的人事成本也反映了我们现有销售队伍成员的工资增加。销售和营销费用增加的其余部分主要与差旅、会议和其他营销成本有关，这要归因于我们的商业运营和员工人数的扩大。截至2023年6月30日的三个月，销售和营销中包含的股票薪酬支出为470万美元，而截至2022年6月30日的三个月为290万美元。
与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用增加了50万美元，增长了3.2％。增加的主要原因是人事费用增加100万美元，信息技术相关费用增加100万美元。人事成本的增加反映了股票薪酬和工资的增加，部分被奖金支出和员工福利的减少所抵消。人事成本的增加反映了我们行政支助职能部门员工人数的增加以及薪金和工资率的提高。专业费用减少150万美元部分抵消了人事成本和信息技术相关成本的增加，这主要是由于我们在截至2022年6月30日的三个月中收购AltheadX所产生的交易成本。截至2023年6月30日的三个月，包括一般和管理费用在内的股票薪酬支出为450万美元，而截至2022年6月30日的三个月为320万美元。
或有对价公允价值的变化
或有对价的公允价值的变化 截至2022年6月30日的三个月净收益为2,040万美元，主要与我们收购Cernostics相关的Earnout Payments的调整有关，第二笔收购没有发生类似的活动 2023 年的季度.
利息收入
与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月中，利息收入增加了200万美元，这主要是由于利率提高以及我们从2022年第三季度开始购买有价投资证券。
所得税支出（福利）
在截至2023年6月30日的三个月中，我们记录的所得税支出为最低金额。在截至2022年6月30日的三个月中，我们的所得税优惠为200万美元，这主要归因于我们在2022年4月收购AltheadX导致递延所得税净资产的估值补贴减少了180万美元。具体而言，我们考虑了此次收购产生的额外递延所得税负债，并决定应减少现有估值补贴的一部分。
股票薪酬支出
截至2023年6月30日的三个月，股票薪酬支出总额为1,280万美元，分配给销售成本、研发费用和销售和收购费用，而股票薪酬支出为880万美元
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截至2022年6月30日的三个月。增长的主要原因是我们在2022年12月发放了年度股权奖励。我们预计，未来几个时期的股票薪酬支出将大幅增加，这要归因于现有未偿还的奖励以及预计向我们现有和未来员工提供的额外补助金。截至2023年6月30日，我们有582名员工，而截至2022年6月30日为482名员工。截至2023年6月30日，与未偿还奖励相关的未确认股票薪酬成本总额为1.089亿美元，预计将在2.6年的加权平均期内确认。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
下表汇总了我们在指定期间的经营业绩（以千计，百分比除外）：
 六个月已结束
6月30日		改变
 20232022
（未经审计）
净收入$92,175 $61,690 $30,485 49.4 %
营业费用和其他营业收入
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）21,240 13,630 7,610 55.8 %
研究和开发27,701 22,687 5,014 22.1 %
销售、一般和管理91,443 67,951 23,492 34.6 %
收购的无形资产的摊销4,470 3,745 725 19.4 %
或有对价公允价值的变化— (17,836)17,836 100.0 %
运营费用总额，净额144,854 90,177 54,677 60.6 %
营业亏损(52,679)(28,487)(24,192)(84.9)%
利息收入4,735 400 4,335 NM
利息支出(7)(7)— — %
所得税前亏损(47,951)(28,094)(19,857)(70.7)%
所得税支出（福利）
30 (1,823)1,853 101.6 %
净亏损$(47,981)$(26,271)$(21,710)(82.6)%
NM = 没有意义
下表显示了上述各行项目中反映的股票薪酬支出（非现金）金额（以千计）：
六个月已结束
6月30日
20232022改变
（未经审计）
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）$2,474 $1,750 $724 
研究和开发5,073 3,659 1,414 
销售、一般和管理18,827 11,793 7,034 
股票薪酬支出总额$26,374 $17,202 $9,172 
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下表按类型分列了净收入（以千计）：
六个月已结束
6月30日
20232022改变
（未经审计）
皮肤科(1)
$78,941 $56,236 $22,705 
非皮肤科(2)
13,234 5,454 7,780 
净收入总额$92,175 $61,690 $30,485 
(1)由 DecisionDX-melanoma、DecisionDX-SCC 和我们的诊断 GEP 产品组成。
(2)由 tissueCypher、DecisionDX-um 和 idGenetix 组成。
下表显示了毛利率的计算方法（以千计，百分比除外）：
 六个月已结束
6月30日
 20232022改变
（未经审计）
净收入$92,175 $61,690 $30,485 
减去：销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）21,240 13,630 7,610 
减去：收购的无形资产的摊销4,470 3,745 725 
毛利率$66,465 $44,315 $22,150 
毛利百分比72.1 %71.8 %0.3 %

净收入
截至2023年6月30日的六个月中，净收入与截至2022年6月30日的六个月相比增长了3,050万美元，增长了49.4％，达到9,220万美元，这要归因于我们的皮肤科测试收入增加了2,270万美元，非皮肤科测试的收入增加了780万美元。
我们的皮肤科测试的增加主要是由于DecisionDX-melanoma的测试报告量增加了23.1％，DecisionDX-SCC的测试报告量增加了104.8％。我们从2022年第二季度开始获得DecisionDX-SCC测试的医疗保险，这也为收入的增长做出了贡献。
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的非皮肤科测试收入增加了780万美元，这主要归因于测试报告量增加以及TissueCypher测试的医疗保险报销率与2022年同期相比提高的影响。我们在2022年4月收购AltheadX时收购了我们的idGenetix测试，这也为在此期间非皮肤科收入的增长做出了贡献。
净收入总额的增长被与前几期测试相关的收入调整变化的影响部分抵消，这些变化与估计可变对价的变化有关，即截至2023年6月30日的六个月中，净负收入调整为170万美元，而2022年同期的净负收入调整为30万美元。这些金额包括：(i) 对实际收款额与估计金额的比较；(ii) 现金收款以及由于解除可变对价限制而在前几期进行的测试对本期收入的相关确认。
销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）
截至2023年6月30日的六个月中，销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）与截至2022年6月30日的六个月相比增加了760万美元，增长了55.8％，这主要是由于供应支出增加、人员成本、第三方服务和租金增加。由于实验室活动增加，供应和服务费用有所增加，这归因于测试报告数量的增加。人员成本的增加，包括工资和工资、股票薪酬支出和福利的增加，主要是由于实验室能力的扩大推动了员工人数的增加。人事费的增加也反映了现有雇员的工资和工资的增加。由于我们业务的性质，很重要
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我们的部分销售费用是与我们的测试业务相关的固定成本。因此，我们的销售费用成本不一定会随着不同时期净收入的变化而相应增加或减少。我们预计，随着我们雇用更多的实验室人员和相关资源来支持皮肤科、胃肠道、心理健康和管道测试数量的预期增长，我们的销售成本（不包括收购的无形资产的摊销）将在未来持续增加。
毛利率
截至2023年6月30日的六个月中，我们的毛利率为72.1％，而截至2022年6月30日的六个月中，我们的毛利率为71.8％。收入增加的主要原因是收入增加，但部分被用品支出增加、人事费用增加所抵消，这归因于实验室员工人数增加和工资率上升，以及与前几期交付的测试相关的收入调整的变化。
研究和开发
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，研发费用增加了500万美元，增长了22.1％。更高的人事成本占增长的79.8％，这主要是由于员工人数增加以支持我们的增长、更高的薪资和工资、更高的股票薪酬支出和员工福利。此外，24.2％归因于临床研究成本的增加，其中大部分归因于我们的身份研究和炎症性皮肤病管道测试。咨询费用略有降低，部分抵消了人员和临床研究费用的增加。随着我们为与现有产品相关的持续证据开发以及其他在研项目提供资金，我们预计将继续增加研发费用。
销售、一般和管理
下表提供了销售和收购开支明细（以千计）：
六个月已结束
6月30日
20232022改变
（未经审计）
销售和营销$58,197 $39,802 $18,395 
一般和行政33,246 28,149 5,097 
销售、一般和管理费用总额$91,443 $67,951 $23,492 
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，销售和营销费用增加了1,840万美元，增长了46.2％。在增长中，62.9％归因于人事成本的增加，包括工资、股票薪酬和奖金。由于我们面向皮肤科和非皮肤科的商业团队以及外部销售队伍的扩大，人员成本有所增加。此外，更高的人事成本也反映了我们现有销售队伍成员的工资增加。销售和营销费用增加的其余部分主要与差旅、培训活动、会议费和其他营销成本有关，这要归因于我们的商业运营和员工人数的扩大。截至2023年6月30日的六个月中，销售和营销费用中包含的股票薪酬支出为960万美元，而截至2022年6月30日的六个月为570万美元。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用增加了510万美元，增长了18.1％。增加的主要原因是人事费用增加440万美元，信息技术相关费用增加100万美元。人事费用的增加反映了股票薪酬和工资的增加。人事成本的增加反映了我们行政支助职能部门员工人数的增加以及薪金和工资率的提高。专业费用的减少部分抵消了人事成本和信息技术相关成本的增加，这主要是由于我们在截至2022年6月30日的六个月中收购AltheadX所产生的交易成本。截至2023年6月30日的六个月中，包括一般和管理费用在内的股票薪酬支出为920万美元，而截至2022年6月30日的六个月为610万美元。一般和管理费用增加的其余部分主要与各类别的普遍增加有关。
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目录
收购的无形资产的摊销
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，收购的无形资产的摊销增加了70万美元。这一增长主要与2022年4月收购AltheadX所产生的已开发技术的摊销有关。
或有对价公允价值的变化
截至2022年6月30日的六个月中，或有对价的公允价值变动为1780万美元，即净收益，主要与我们收购Cernostics相关的Earnout Payments的调整有关。在截至2023年6月30日的六个月中，没有此类活动。
利息收入
利息收入增加了 430 万美元对于 截至2023年6月30日的六个月，相比之下 截至2022年6月30日的六个月，主要是由于利率提高以及我们从2022年第三季度开始购买有价投资证券。
所得税支出（福利）
我们记录了最低金额的所得税支出 截至2023年6月30日的六个月。我们的所得税优惠是 180 万美元对于 截至2022年6月30日的六个月，主要归因于 由于我们在2022年4月收购了AltheadX，我们的递延所得税净资产估值补贴减少了180万美元。具体而言，我们考虑了此次收购产生的额外递延所得税负债，并决定应减少现有估值补贴的一部分。
股票薪酬支出
截至2023年6月30日的六个月中，股票薪酬支出分配给销售成本、研发费用和销售与收购费用，总额为2640万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1,720万美元。增长的主要原因是我们在2022年12月发放了年度股权奖励。我们预计，未来几个时期的股票薪酬支出将大幅增加，这要归因于现有未偿还的奖励以及预计向我们现有和未来员工提供的额外补助金。截至2023年6月30日，我们有582名员工，而截至2022年6月30日为482名员工。截至2023年6月30日，与未偿还奖励相关的未确认股票薪酬成本总额为1.089亿美元，预计将在2.6年的加权平均期内确认。
流动性和资本资源
流动性来源
我们的主要流动性来源是我们的现金和现金等价物、有价投资证券以及销售产品产生的现金。我们所有的有价投资证券都被视为投资级证券，随时可用于当前业务，合同到期日为一年或更短。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的有价投资证券分别为1.296亿美元和1.357亿美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为9,590万美元和1.229亿美元。
自上市公司以来，我们的流动性主要来自产品销售所产生的收入、2019年7月29日首次公开募股的收益（“首次公开募股”）、2020年6月和2020年12月普通股的后续公开发行以及银行债务，后者已全额偿还。我们相信，到2025年，我们现有的现金和现金等价物、有价投资证券以及产品销售产生的预期现金将足以为我们的运营提供资金。但是，我们的这些估计是基于可能被证明是错误的假设，并可能导致我们比预期的更早耗尽资本资源。
如上所述，我们预计将使用部分现金和现金等价物以及有价投资证券来进一步支持和加快我们的研发活动，包括上文 “运营业绩组成部分——研发” 中提到的临床研究。
物质现金需求
我们资本的主要用途是薪酬和相关费用、临床研发服务、实验室运营、设备和相关用品、法律和其他监管费用、一般管理费用，以及不时扩建实验室和办公设施以支持我们的发展，我们预计将继续如此。我们预计，我们的现金需求中有很大一部分将在
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可预见的未来将涉及我们目前销售的产品的进一步商业化、我们未来候选产品的开发以及这些在售产品的开发成功（如果这些产品开发成功）的潜在商业化。
2022年4月，我们以3,050万美元的现金和1710万美元的普通股收购了AltheadX。我们同意根据截至2022年12月31日、2023年和2024年12月31日的某些商业里程碑的实现情况，支付高达7500万美元、50％的现金和50％的普通股的或有对价。由于未达到适用的商业里程碑，与截至2022年12月31日的年度商业里程碑相关的部分未支付。这部分是7,500万美元的潜在付款义务总额中的3,500万美元，其中不包括2023年可能的1750万美元追补付款，如果2023年所有商业里程碑都完全实现，这笔款项将付清。因此，截至2023年6月30日，对于2023年和2024年的剩余商业里程碑，我们有高达5,750万美元的潜在付款义务。在每种情况下，与商业里程碑付款相关的可能发行的普通股数量都受到限制。我们对收购后这些商业里程碑付款的实际责任将部分取决于我们成功将idGenetix（从AltheadX收购）整合到我们的商业产品套件中的能力及其时机。有关收购AltheadX的更多信息，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注6。
2023年7月10日，经董事会批准，我们签订了最终协议，以760万美元的收购价格购买位于德克萨斯州弗里德斯伍德的一块土地，但须进行某些调整，用于开发一座可能用作我们未来公司总部的商业办公楼。无论出于何种原因，我们都可以选择在90天内终止合同，并将利用这段时间完成初步的适用性调查。如果有的话，预计将在2023年底收盘。
自成立以来，我们普遍蒙受了巨额亏损和负现金流。截至2022年12月31日的财年，截至2022年12月31日，我们的净亏损为6,710万美元，累计赤字为1.609亿美元。在截至2023年6月30日的六个月中，截至2023年6月30日，我们的净亏损为4,800万美元，累计赤字为2.089亿美元。我们能否创造足以实现盈利的收入将在很大程度上取决于我们目前销售的产品和计划在未来推出的产品的成功商业化以及我们在研发活动上的支出。随着我们投资于现有产品的商业化以及我们当前在售产品和未来候选产品的开发和商业化，我们预计将来会产生额外的支出和损失。此外，我们预计，对企业、产品、资产或技术的任何收购也将增加我们的开支。我们认为，我们现有的现金和现金等价物、有价投资证券以及出售商业产品产生的预期现金将足以为我们的运营提供至少在未来12个月和可预见的将来的运营资金。我们相信，我们将通过现有现金和现金等价物、有价投资证券以及销售我们的产品和发行股票证券或债务发行所产生的预期现金来满足长期预期的现金需求和债务。但是，我们的这些估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比预期的更快地利用我们的可用资本资源。开发基因组测试存在许多风险和不确定性，其中包括：
•成功开始和完成临床研究方案；
•成功识别和采集组织样本；
•基因组分类器的开发和验证；以及
•临床医生、患者和第三方付款人接受新的基因组检测。
由于候选产品的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性，我们无法估计我们的确切营运资金需求。我们未来的资金需求将取决于许多因素，并且可能因许多因素而大幅增加，包括上面列出的因素以及本10-Q表季度报告中第二部分第1A项 “风险因素” 中列出的因素。
我们目前没有任何承诺的外部资金来源。如果需要额外资金，我们预计我们将使用股权和债务融资的组合，在需要时我们可能无法以我们认为优惠的条件或根本无法获得这些融资。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及协议，其中包含限制或限制我们采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或申报分红。信贷和金融的任何中断或波动
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市场或总体经济状况的任何恶化都可能使任何必要的债务或股权融资更难获得、成本更高和/或更具稀释性。如果我们无法在需要时通过债务或股权融资或其他安排筹集额外资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品发现和开发活动或未来的商业化工作。
租赁
我们签订了各种运营和融资租约，这些租赁主要与我们的实验室设施和办公空间有关。
截至2023年6月30日，我们的运营租赁和融资租赁下的未贴现未来最低还款额总额约为2370万美元，其中110万美元将在2023年剩余时间内支付，2260万美元将在2033年底之前支付。租约在2033年之前的不同日期到期，并提供了某些续订期限的选项。2023 年 4 月 18 日，我们修改了现有租赁协议，在亚利桑那州凤凰城租用更多实验室空间。在拥有额外的实验室空间后，我们预计未来未打折的最低还款额将增加约170万美元。
我们预计，随着我们扩大设施、运营和员工人数，以支持商业产品组合和管道测试的预期增长，我们的租赁义务将来可能会增加。
现金流
下表汇总了我们在每个报告期的现金和现金等价物的来源和用途（以千计）：
 六个月已结束
6月30日
 20232022
（未经审计）
用于经营活动的净现金$(29,225)$(30,431)
由（用于）投资活动提供的净现金1,197 (27,913)
融资活动提供的净现金954 1,877 
现金和现金等价物的净变化(27,074)(56,467)
现金和现金等价物，期初122,948 329,633 
现金和现金等价物，期末$95,874 $273,166 
经营活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为2,920万美元，主要归因于净亏损4,800万美元，应收账款增加800万美元，应计薪酬减少710万美元，有价投资证券折扣增加230万美元以及库存增加210万美元，部分被2640万美元的非现金股票薪酬支出、折旧和摊销所抵消 590万美元的应付账款变动，310万美元的应付账款变动以及其他应计负债和流动负债变动200万美元。
截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为3,040万美元，主要归因于净亏损2630万美元、或有对价公允价值变动1,780万美元、应收账款增加560万美元和递延所得税增加180万美元，部分被1,720万美元的非现金股票薪酬支出以及480万美元的折旧和摊销所抵消。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金减少了120万美元，这主要是由于净收入的增加被运营支出的增加部分抵消了来自客户的收款增加。2023年上半年使用的现金在一定程度上反映了向我们的员工支付的年度现金奖励以及某些总额为1770万美元的医疗保健补助金，预计在2023年剩余时间内不会再次支付。相比之下，我们在2022年同期为年度现金奖励和某些医疗保健福利支付了1160万美元。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为120万美元，主要包括有价投资证券的到期日9,500万美元，部分被购买8,640万美元的有价投资证券和购买740万美元的财产和设备所抵消。净现金
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截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的资金为2790万美元，主要包括我们收购AltheadX和购买180万美元不动产和设备所支付的2670万美元收购价格中的现金部分（扣除收购的现金和现金等价物）。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，用于购买不动产和设备的现金增加了560万美元，这主要是由于我们位于宾夕法尼亚州匹兹堡的新实验室和办公设施的建成和完工。此次扩建的固定资产购买包括用于租赁权益改善、家具和固定装置、新的实验室设备和信息技术基础设施的购买。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为100万美元，主要包括我们2019年员工股票购买计划（“ESPP”）的170万美元捐款收益、行使普通股期权的20万美元收益，部分被归因于限制性股票单位（“RSU”）归属而缴纳的80万美元员工税所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为190万美元，主要包括ESPP捐款的150万美元收益和行使股票期权的50万美元收益。
通胀
2021年，美国的通货膨胀率开始上升，但自2022年下半年以来持续减弱。我们认为，在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，通货膨胀没有对我们的财务业绩产生重大影响。我们无法预测未来通货膨胀率是否会上升。
关键会计估计
在截至2023年6月30日的六个月中，除下文所述外，我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析部分的 “关键会计估计” 下讨论的信息没有重大变化。
以下是我们与商誉减值测试和股票薪酬必要服务期相关的关键会计估算的最新讨论。这些信息应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的有关关键会计估算的其他信息一起阅读。
善意——减值测试
2023年6月2日，MAC最终确定了LCD，根据该协议，自2023年7月17日起，Medicare将不再涵盖DecisionDX-SCC测试。2023 年 6 月 5 日，我们的股价大幅下跌，在 2023 年 6 月 30 日之前没有回升。为了应对这一触发因素，我们在2023年6月30日对商誉进行了减值测试。我们选择绕过可选的定性评估，直接进入定量评估。在进行中期测试时，我们得出结论，我们的业务由一个单一的报告单位组成。为了衡量申报单位的公允价值，我们使用了一种市场方法，即根据纳斯达克全球市场公布的普通股收盘价，计算减值测试日的总市值，并应用了合理的控制溢价。控制溢价基于对最近收购与我们相同或相似行业的公司时支付的控制溢价的分析。我们的减值测试表明，我们的申报单位的公允价值比其账面价值高出13％，因此没有减值。2023年7月，MAC暂停了液晶屏，然后发布了新的液晶屏草稿以征求意见，该草稿与即将生效的液晶屏基本相同。
可能导致未来商誉减值的因素包括普通股价格下跌、竞争加剧、宏观经济发展的变化、不利的政府或监管发展以及承保范围或报销条件的变化。
股票薪酬——必要的服务期限
对于具有分级归属且仅限服务条件的奖励，我们在奖励的必要服务期限内按直线确认薪酬成本。对于期权和限制性股票单位，所需的服务期通常是奖励的归属期（通常为四年）。基于绩效的限制性股票单位（“PSU”）在达到某些绩效条件并在指定期限内向我们提供服务后归属。PSU 的薪酬成本应计基于绩效条件的可能结果，并且
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对每个报告期进行了重新评估。在必要的服务期内，我们会根据可计费率的方式，单独确认PSU的每笔归属部分的补偿成本。PSU 的必要服务期限基于对特定奖励的归属要求和绩效条件的分析。某些雇员有权在退休时加快部分奖励的归属，但须视年龄、服务和通知要求而定。在这些情况下，必要的服务期限会考虑雇员的退休资格，并在每个申报日重新评估。对于ESPP，所需的服务期通常是从发行之日到购买之日的时间。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
作为一家规模较小的申报公司，我们无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们维持《交易法》第13a-15 (e) 条或第15d-15 (e) 条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保 (1) 在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，以及 (2) 收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官，以及首席财务官员，以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，对截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
2023年第二季度，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条或第15d-15（f）条）没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与正常业务过程中产生的法律诉讼。我们认为，没有任何未决或威胁的诉讼可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生单独或总体上的重大不利影响。
第 1A 项。风险因素。
除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑 “第1A项” 标题下描述的风险因素和其他警示性声明。风险因素” 包含在我们于2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大和不利影响。除了下文列出的风险因素或新的风险因素的更新外，我们的风险因素与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中描述的风险因素没有重大变化。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中未包含的新风险因素已标有星号 (*)。
我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露风险因素或其他风险因素的变化。
与我们的业务相关的风险
金融机构或交易对手的倒闭可能会对我们当前和预计的业务运营、财务状况、经营业绩或现金流产生不利影响。*
最近硅谷银行、Signature Bank和First Republic Bank的关闭导致了更广泛的金融机构流动性风险和担忧。尽管我们的流动性或当前和预计的业务运营、财务状况、经营业绩或现金流没有受到不利影响，但未来特定金融机构或更广泛的金融服务行业的不利发展可能会导致整个市场的流动性短缺，从而对我们的业务和财务状况造成重大损害。在这方面，我们继续维持在银行机构的现金存款，其余额通常超过联邦存款保险公司目前的保险限额，而我们存入资金的任何银行的倒闭都可能减少我们可用于运营的现金数额，或者延迟我们获得此类资金或收取应收账款的能力。任何此类失败都可能增加金融市场流动性持续恶化或清算、现金管理和/或托管金融机构流动性不足的可能性。如果我们与银行的商业关系已经倒闭或陷入困境，我们可能会在履行财务义务方面遇到延误或其他问题。如果其他银行和金融机构将来因应对影响银行系统和金融市场的金融状况而倒闭或破产，我们获得现金、现金等价物和投资（包括转移资金、付款或接收资金）的能力可能会受到威胁，我们筹集额外资本的能力可能会受到严重损害，其中任何一个都可能对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。无论如何，如果金融市场混乱和经济放缓加剧或持续下去，我们可能无法以优惠条件获得额外资本，或者根本无法获得额外资本，这可能会对我们的财务状况和我们推行业务战略的能力产生负面影响。
我们的商誉或其他无形资产减值可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。*
商誉是指为收购业务支付的金额超过所收购净资产的公允价值，无形资产在收购企业时按公允价值计量，用于此类计算。截至2022年12月31日，我们的商誉和其他无形资产余额分别为1,070万美元和1.157亿美元。通过将申报单位的账面价值与其估计公允价值进行比较，每年对商誉进行减值评估，如果条件允许，则更频繁地评估商誉。当事件或情况表明其账面价值可能无法收回时，对寿命有限的无形资产进行减值审查。经营业绩下降、资产剥离、市场持续下跌和其他因素可能导致商誉或其他无形资产减值，进而导致净收入或亏损的支出。未来的任何费用都可能对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。
2023年6月2日，MAC最终确定了LCD，根据该协议，自2023年7月17日起，Medicare将不再涵盖DecisionDX-SCC测试。2023 年 6 月 5 日，我们的股价大幅下跌，在 2023 年 6 月 30 日之前没有回升。为了应对这一触发因素，我们在2023年6月30日对商誉进行了减值测试。我们选择绕过可选的定性评估，直接进入定量评估。在进行中
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在我们的中期测试中，我们得出的结论是，我们的业务由一个单一的报告单位组成。为了衡量申报单位的公允价值，我们使用了一种市场方法，即根据纳斯达克全球市场公布的普通股收盘价，计算减值测试日的总市值，并应用了合理的控制溢价。控制溢价基于对最近收购与我们相同或相似行业的公司时支付的控制溢价的分析。我们的减值测试表明，我们的申报单位的公允价值比其账面价值高出13％，因此没有减值。2023年7月，MAC暂停了液晶屏，然后发布了新的液晶屏草稿以征求意见，该草稿与即将生效的液晶屏基本相同。
可能导致未来商誉减值的因素包括普通股价格下跌、竞争加剧、宏观经济发展的变化、不利的政府或监管发展以及承保范围或报销条件的变化。
与报销和政府监管相关的风险
我们的产品报销范围通常有限，如果第三方付款人，包括政府和商业付款人，没有为我们的产品提供足够的保险或足够的报销，我们的商业成功，包括收入，将受到负面影响。
我们的收入取决于第三方付款人（包括政府和商业第三方付款人）为我们的产品提供广泛的覆盖范围和充足的报销。如果第三方付款人没有为我们产品标价的很大一部分提供保险，或者没有为其提供足够的报销，则除了任何自付额和免赔额外，我们可能需要向患者寻求额外付款，这可能会对我们产品的需求产生不利影响。第三方付款人对承保范围的确定可能取决于多种因素，包括但不限于第三方付款人对我们的产品是否合适、医疗上必要或具有成本效益的决定。如果我们无法向第三方付款人提供我们产品的临床效用和有效性的充分证据，他们可能不提供保险，或者可能提供有限的保险，这将对我们的收入和成功能力产生不利影响。如果有更多的竞争对手进入我们的市场，那么随着我们遇到来自这些竞争对手的定价压力，我们产品的覆盖范围和报销率可能会降低。
由于每个第三方付款人自行决定是否为我们的产品制定保单，是否与我们签订合同并确定其对产品的补偿金额，因此这些谈判是一个耗时且昂贵的过程，并且不能保证第三方付款人会为我们的产品提供保险或足够的赔偿。此外，第三方付款人决定是否为我们的产品提供保险，以及为这些产品报销的金额，通常是逐项说明作出的。
在没有保险政策或我们作为参与提供商没有合同规定的报销费率的情况下，患者通常要承担更大的产品成本份额，这可能会导致我们的收入进一步延迟，增加我们的收款成本或降低收款的可能性。
我们向第三方付款人提出的报销申请在提交后可能会被拒绝，我们可能需要采取其他措施才能获得付款，例如对拒绝提出上诉。此类申诉和其他程序既耗时又昂贵，可能无法付款。如果第三方付款人认为资金是错误支付的，或者确定我们的产品在医学上没有必要，则第三方付款人可能会对历史上支付的索赔进行审计，并在资金最初分配多年后尝试收回资金。如果第三方付款人审计了我们的索赔并发布了负面审计结果，而我们无法通过上诉推翻审计结果，则补偿可能会对我们的收入产生重大不利影响。此外，在某些情况下，我们不是参与提供商的商业第三方付款人可以随时选择审查先前支付的索赔，并确定他们支付的金额过高。在这种情况下，第三方付款人通常会将他们的决定通知我们，然后用他们认为自己多付的任何金额抵消他们在当前索赔中欠我们的金额。我们无法预测第三方付款人何时或多久会参与这些审查，也可能无法对这些追溯调整提出异议。
根据ASC 606，在我们的测试交付给治疗临床医生期间，我们按我们预期应得的金额确认收入，但要受可变对价的限制。我们已经确定，根据ASC 606，我们的合同包含可变对价，因为第三方付款人支付的金额可能低于我们的标准费率，或者根本不支付，这种差异被视为隐含的价格优惠。只有在不确定性得到解决的未来期间收入可能不会出现重大逆转的情况下，才会确认可变对价。
每个报告期都会评估可变对价，调整记为收入的增加或减少。Medicare 未涵盖的医疗保险索赔（包括这些索赔）的对价各不相同
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由于我们无法影响力的因素（例如第三方的判决或行动），正在进行上诉被视为受到完全限制，预计将在很长一段时间内无法解决所收到金额的不确定性。对于这些完全受限制的索赔，我们通常在不确定性得到解决期间确认收入（如果有利）。由于未来医疗保险保单和申诉周期、保险单、合同费率以及我们测试报销的其他趋势可能发生变化，我们的收入可能会因时期而大幅波动。
尽管我们是一家网络内参与提供商，有一些商业第三方付款人，包括多个蓝十字蓝盾计划，以及包括安泰在内的某些大型全国性商业第三方付款人，但其他商业第三方付款人已经发布了非承保政策，目前将我们的测试归类为实验性或研究性测试。如果我们未能成功地从第三方付款人那里获得保险，无法撤销现有的非承保政策，或者如果其他第三方付款人签发了类似的非保险保单，这可能会对我们的业务和运营产生重大不利影响。
Palmetto发布了DecisionDX-Melanoma的最终液晶显示屏，该LCD于2018年12月3日生效，并发布了DecisionDX-Melanoma的最终扩展液晶屏，自2020年11月22日起生效。Noridian采用了与Palmetto相同的保险政策，还发布了DecisionDX-Melanoma的最终扩大版，自2020年12月6日起生效。最近，Palmetto将DecisionDX-melanoma测试专用液晶屏改装为 “基础” 液晶屏。这张 LCD 最终于 2022 年 5 月 19 日发行，Noridian 于 2022 年 6 月 16 日发行了同样的液晶屏。最终的液晶显示器没有导致覆盖范围的任何变化。
Palmetto 发布了 DecisionDX-um 的最终液晶显示屏，自 2017 年 7 月 10 日起生效。Noridian 在 DecisionDX-UM 中采用了与 Palmetto 相同的保险政策。
我们与Palmetto合作，通过提交详细的分析和临床数据档案，证实这些测试符合Medicare的医疗必要性要求，从而获得了这些积极的保险决定。根据他们的联合运营协议，负责管理在亚利桑那州提供的实验室服务索赔的MAC诺里迪安采用与Palmetto相同的保险政策。
另外，我们还获得了MyPath Melanoma、DecisionDX-SCC、TissueCypher和idGenetix测试的医疗保险保险。
获得医疗保险的过程漫长而耗时，会随着时间的推移而发生变化，将来可能会发生变化，需要投入大量资源，在我们开发或收购新产品时，我们可能无法成功获得这些产品的医疗保险或维持我们目前的医疗保险保险。CMS定期要求其MAC服务竞标，而MAC司法管辖区过去也发生了变化。我们的 MAC 变更、MoldX 计划的未来变更、该计划的取消或该计划的管理员变更，可能会影响我们维持医疗保险覆盖范围和对我们有保险的产品报销、为我们还没有保险的产品获得医疗保险保险、为我们将来可能推出的任何产品获得医疗保险保险，或者延迟支付测试费用的能力。此外，目前为我们的产品提供保险的MAC可能会定期重新评估其承保决定，并根据我们可能无法预测或控制的许多因素决定撤回保险。因此，我们目前的医疗保险覆盖范围或Medicare的承保历史并不能保证未来的Medicare承保范围。如果撤回对我们一种或多种产品的保险，我们的业务可能会受到不利影响。
在Medicare下，像我们这样的产品的付款通常根据CLFS支付，付款金额分配给特定的程序账单代码。我们测试的医疗保险报销率可能会发生变化，可能会比目前生效的报销率有所降低。例如，2023年2月，MoldX通知我们，作为其年度CPT代码更新的一部分，idGenetix应将账单转移到不同的通用基因测序CPT代码，并从2023年3月开始继续使用idGenetix Z-Code。新的CPT代码目前是承包商，定价为917美元，同时将在2023年进行CMS的缺口填补定价流程。因此，由于这一变化，idGenetix多基因组的医疗保险报销率从每次测试的约1,500美元降至917美元。新 CPT 代码并未描述 idGenetix 测试的所有组件。随后，我们获得了特定于测试的 PLA CPT 代码。新的PLA代码将于2023年10月1日生效，目前正在进行2024年的CLFS定价流程。
2014年4月，国会通过了2014年《保护获得医疗保险机会法》（“PAMA”），其中包括对医疗保险下支付临床实验室服务的方式进行重大修改。根据PAMA，某些实验室必须向CMS商业第三方付款人报告他们进行的每项测试的付款率和数量。CMS使用这些数据来计算每项测试的加权中位数支付率，该费率将用于确定该测试的修订后的Medicare CLFS报销率。未申报所需付款的实验室
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信息可能会受到严厉的民事罚款。我们为我们的产品向Medicare收费，因此我们受PAMA的报告要求的约束。
如果我们无法从商业第三方付款人那里获得和维持足够的报销率，这可能会对我们的医疗保险费率产生不利影响。目前尚不清楚新的定价结构，例如在PAMA下采用的定价结构，会对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流产生什么影响。
2021 年初，我们提交了 Diffdx-melanoma 的技术评估档案。该档案在2021年第一季度被接受为已完成。2022年6月，Palmetto和Noridian分别发布了一款拟议的液晶屏，该液晶屏将MyPath Melanoma测试专用液晶屏转换为 “基础” 液晶屏，为MyPath Melanoma和Diffdx-Melanoma提供覆盖范围。2023年6月22日，Palmetto和Noridian发布了最终的基础液晶显示器，自2023年8月6日起为MyPath黑色素瘤和Diffdx-Melanoma提供保险。
2022年第二季度，我们获得了Diffdx-melanoma的PLA代码。Diffdx-Melanoma将于2023年经历CMS的缺口填补定价流程，我们预计该过程将于2023年底结束，并将于2024年1月1日生效。填补空白的过程包括整个日历年的几个步骤。首先，各个 MAC 制定缺口填补率并将其报告给 CMS。然后，CMS利用这些信息发布初步费率并开始公众意见征询期。在评估了公众意见后，CMS发布了更新的费率，并开始接受重新考虑这些费率的请求，即重审请求。在 CMS 处理任何重审请求后，缺口填补率被视为最终结果。2023年4月，CMS公布了Diffdx-Melanoma每次测试的缺口填补率为1,950美元的初步决定，这取决于公众意见征询期和任何复议请求。我们目前无法预测最终的缺口填补率是多少。
2023年6月2日，Novitas最终确定了肿瘤生物标志物LCD，根据该标志，自2023年7月17日起，Medicare将不再涵盖DecisionDX-SCC测试。但是，在2023年7月6日，Novitas暂停了液晶屏的最终版本，并宣布打算在公开会议上发布新的拟议液晶屏以征求意见和演示。2023年7月27日，Novitas发布了一款几乎相同的拟议肿瘤生物标志物LCD，该液晶显示屏将继续依赖来自三个数据库：clinGen、OncoKB 和 NCCN 的证据审查。拟议的液晶屏还建议不覆盖我们的DecisionDX-SCC测试。拟议液晶屏的意见征询期将于2023年9月9日结束。我们无法预测这款 LCD 是否会按提议完成，也无法预测任何最终的 LCD 的时机可能是什么时候。
2020年第二季度，我们向Palmetto和Noridian提交了DecisionDX-SCC的技术评估档案。该档案在2020年第三季度被接受为已完成。2023年6月8日，Palmetto和Noridian都发布了他们的液晶屏草稿，建议不报道DecisionDX-SCC。液晶屏草案的意见征询期已于 2023 年 7 月 22 日结束。
美国联邦政府继续对推行医疗改革和降低医疗成本表现出浓厚的兴趣。同样，商业第三方付款人可能会通过限制承保范围或减少我们产品的报销来寻求降低成本。政府采取的任何改革措施或商业第三方付款人保险和报销政策的变更都可能对包括我们的产品在内的医疗保健产品和服务的定价和报销造成巨大压力，这可能会减少对我们产品的需求，并对我们的销售和收入产生不利影响。
此外，一些第三方付款人已经实施或正在实施实验室福利管理计划，通常使用第三方福利经理来管理这些计划。这些计划的既定目标是帮助提高门诊实验室服务的质量，支持患者护理的循证指南并降低成本。第三方主动管理实验室收益对像我们这样的实验室的影响尚不清楚，我们预计这可能会在短期内对我们的收入产生负面影响。第三方付款人可能会拒绝对我们提供的产品进行赔偿，转而选择更便宜的产品，可能需要对我们的产品进行预先批准，或者可能会给我们的产品带来额外的定价压力和沉重的管理负担。
我们预计将继续将大量资源集中在增加我们当前产品和未来可能开发的任何产品的覆盖范围和报销范围上。我们认为，为我们的产品与大多数第三方付款人实现广泛的覆盖范围和足够的合同报销可能需要数年时间。
但是，我们无法预测第三方付款人是否、在什么情况下或在什么付款水平上为我们的产品提供保险和补偿。如果我们未能建立和维持我们产品的广泛采用、覆盖范围和报销，我们的创收能力可能会受到损害，我们的未来前景和业务可能会受到影响。
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与员工事务和管理增长相关的风险以及与我们的业务相关的其他风险
我们可能无法有效管理未来的增长，这可能使我们的业务战略难以执行。
我们在短时间内实现了显著的收入增长。在未来一段时间内，我们可能不会实现类似的增长率。您不应将我们之前任何时期的经营业绩作为我们未来经营业绩的指标。为了有效管理我们预期的未来增长，我们必须继续维护和加强我们的财务、会计、人力资源、实验室运营、客户支持和销售管理系统、流程和控制。未能有效管理我们的预期增长可能会导致我们在开发、运营和管理基础设施上过度投资或投资不足，导致我们的基础设施、系统或内部控制薄弱，导致运营错误、损失、客户、生产力或商机流失，并导致员工流失和剩余员工的生产率降低。
我们还预计我们的业务运营将进一步增长。例如，自2021年5月以来，我们已经完成了对Myriad MyPath Laboratory、Cernostics和AltheadX的收购，我们预计每一项收购都将为我们的未来增长做出贡献。这些收购和未来的其他增长可能会给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力，包括实验室运营、质量控制、客户服务和销售组织管理。随着业务发展和产品范围的扩大，我们预计将来将继续增加员工人数并雇用更多的专业人员。我们将需要继续雇用、培训和管理更多的合格科学家、实验室人员、客户和客户服务人员以及销售和营销人员，并改进和维护我们的技术，以有效管理我们的增长。如果我们的新员工表现不佳，如果我们在招聘、培训、管理和整合这些新员工方面没有成功，或者如果我们未能成功留住现有员工，我们的业务可能会受到损害。
此外，我们的预期增长可能需要大量的资本支出，并可能转移其他项目的财政资源，例如开发新的诊断测试和服务。当我们将其他测试商业化时，我们可能需要整合新设备，实施新的技术系统，实现运营流程的自动化或以其他方式提高效率，或者雇用具有不同资格的新人员。未能管理这种增长或过渡可能会导致周转时间延迟、成本上升、质量下降、客户服务恶化以及对竞争挑战的反应缓慢。其中任何一个领域的失败都可能使我们难以满足市场对产品的期望，并可能损害我们的声誉和业务前景。
2023年7月，为了应对大量需求，我们选择暂时暂停接受TissueCypher Barrett的食道测试的额外订单，以便我们的流程改进以及额外的仪器和人员上线。我们目前正在努力完成这些工作，并相信我们将能够在2023年第三季度末之前开始接受新订单。但是，无法保证我们的努力会取得成功。
随着产品的增长，我们可能无法保持产品的质量或预期的周转时间，也无法满足客户的需求。我们能够妥善管理我们的增长，将要求我们继续改善运营、财务和管理控制以及我们的报告系统和程序。实施这些新系统和程序所需的时间和资源尚不确定，未能及时、高效地完成这些系统和程序可能会对我们的业务产生不利影响。如果我们的管理层无法有效管理我们的预期增长，我们的支出增长可能会超过预期，我们的收入下降或增长速度可能比预期的要慢，我们可能无法实施我们的业务战略。我们的产品和服务的质量可能会受到影响，这可能会对我们的声誉产生负面影响，损害我们留住和吸引客户的能力。
与我们的普通股所有权相关的风险
无论我们的经营业绩如何，我们的普通股价格都可能波动或下跌，您可能会损失全部或部分投资。
由于多种因素，我们的普通股的市场价格可能会大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的，包括：
•我们的经营业绩和其他类似公司的业绩；
•我们在营销和销售产品方面的成功；
•我们实现产品纳入指导方针的能力；
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目录
•第三方付款人（包括 MAC）的赔偿决定，以及我们产品的报销率；
•我们向公众提供的预计经营业绩发生变化，我们未能实现这些预测，或者选择关注我们普通股的证券分析师的建议发生变化；
•美国和其他国家的监管或法律发展；
•与我们的产品开发和临床研究相关的费用水平；
•我们在宣布的时间范围内实现产品开发目标的能力；
•我们或竞争对手发布的临床研究结果、监管发展、收购、战略联盟或重要协议的公告；
•我们努力获取、许可或开发其他测试的成败；
•关键人员的征聘或离开;
•我们行业特有的总体经济状况和市场状况；
•利率和通货膨胀率；
•总体政治和经济状况对我们运营的影响程度和持续时间，包括 COVID-19、乌克兰和俄罗斯之间的持续冲突、经济放缓、衰退或市场调整、冲突或其他不断变化的宏观经济发展导致的通货膨胀率上升和信贷市场紧缩的持续时间和影响；
•有限数量的股东的交易活动，他们共同受益拥有我们已发行普通股的很大一部分；
•普通投资者对新兴成长型股票的兴趣；
•我们的市场浮动规模；以及
•本10-Q表季度报告中讨论的任何其他因素。
例如，2023年6月5日，我们的股价下跌了49％，此前Novitas发布了最终的液晶显示屏，这将影响我们的DecisionDX-SCC测试的医疗保险覆盖范围。此外，整个股票市场，尤其是诊断和生命科学公司，经历了极端的价格和交易量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能对我们证券的市场价格产生负面影响。过去，在经历了一段时间的市场波动之后，其他公司的股东曾提起过证券集体诉讼。如果我们卷入证券诉讼，可能会使我们承担巨额成本，转移资源和管理层对业务的注意力，并对我们的业务产生不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
普通股首次公开募股收益的使用
2019年7月29日，我们完成了首次公开募股，据此我们以每股16.00美元的价格发行和出售了460万股普通股，其中包括与承销商充分行使购买额外股票的选择权相关的60万股股票。
根据经修订的S-1表格（文件编号333-232369和333-232796），我们在首次公开募股中所有普通股的要约和出售是根据《证券法》登记的，该声明已于2019年7月24日宣布或生效。
正如2019年7月26日向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书所述，我们对首次公开募股净收益的计划使用没有重大变化，该说明书涉及我们在S-1表上的注册声明（文件编号333-232369和333-232796）。
自我们的注册声明生效之日起至2023年6月30日，我们没有使用过首次公开募股的任何净收益。在使用此类用途之前，我们已经并将计划继续将首次公开募股净收益的余额投资于现金和现金等价证券或高流动性的投资证券。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
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第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品。
展品编号文件描述
2.1#+
注册人、Space Merger Sub, Inc.、Cernostics, Inc. 和股东代表服务有限责任公司于2021年10月18日签订的协议和合并计划，参照注册人经修订的8-K表最新报告附录2.1，最初于2021年12月6日向美国证券交易委员会提交。
2.2#+
注册人AltheadX, Inc.、Acorn Merger Sub, Inc.和Fortis Advisors LLC于2022年4月4日签署的协议和合并计划，参照注册人于2022年4月4日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录2.1。
3.1
经修订和重述的注册人公司注册证书，参照注册人于2019年7月29日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.1。
3.2
经修订和重述的《注册人章程》，参照注册人于2019年7月29日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.2。
4.1
注册人普通股证书表格，参照S-1表格（文件编号333-232369）注册人注册声明附录4.1，经修订，最初于2019年6月26日向美国证券交易委员会提交。
4.2
注册人及其某些股东于2019年7月12日签订的第六份经修订和重述的投资者权利协议，参照注册人S-1表格注册声明（文件编号333-232369）的附录4.2编入，最初于2019年6月26日向美国证券交易委员会提交。
10.1
注册人与Alturas Siete II, LLC于2023年4月18日签署的标准办公租赁第四修正案，该修正案引用了注册人于2023年5月3日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告的附录10.4。
31.1*
根据《交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据《交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据《交易法》第13a-14 (b) 条或第15d-14 (b) 条以及《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101.INS*内联 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构。
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库。
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义链接库。
101.LAB*内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase。
101.PRE*内联 XBRL 分类学扩展演示文稿链接库。
104*封面页交互式数据文件（嵌入在 Inline XBRL 中并包含在附录 101 中）。
_____________________________________
* 随函提交
** 随函提供。
# 根据 S-K 法规第 601 (a) (5) 项，某些附表或展品已被省略。任何省略的时间表或附录的副本将应要求提供给美国证券交易委员会；但是，前提是我们可以根据《交易法》第24b-2条要求对如此提供的任何附表或附录进行保密处理。
+ 根据 S-K 法规第 601 (b) (2) 项，本附录的某些部分已被省略（由” 表示[***]”）因为公司已确定该信息不是重要信息，是公司将其视为私密或机密的信息。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 城堡生物科学公司
   
日期：2023年8月2日来自：/s/Derek J. Maetzold
 德里克·J·梅佐尔德
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
日期：2023年8月2日来自：/s/ 弗兰克·斯托克斯
 弗兰克·斯托克斯
首席财务官
（首席财务和会计官）




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