美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 _____到 _____ 的过渡期内
委员会档案编号:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(美国国税局雇主 |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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☒ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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非加速过滤器 |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐没有
截至 2023 年 7 月 28 日,注册人已经
目录
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页面 |
第一部分 |
财务信息 |
4 |
第 1 项。 |
财务报表(未经审计) |
4 |
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简明合并资产负债表 |
4 |
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简明合并运营报表 |
5 |
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综合亏损简明合并报表 |
6 |
|
股东权益简明合并报表 |
7 |
|
简明合并现金流量表 |
9 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
10 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
22 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
33 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
33 |
第二部分。 |
其他信息 |
34 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
34 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
34 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
34 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
34 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
34 |
第 5 项。 |
其他信息 |
34 |
第 6 项。 |
展品 |
35 |
签名 |
36 |
自适应生物技术公司
前瞻性陈述
本报告包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前可用的信息。除历史事实陈述外,本报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于有关以下内容的陈述:
本报告中的前瞻性陈述还包括关于我们开发、商业化当前和计划中的产品和服务的能力、我们的研发工作以及与我们的业务战略、资本使用、运营业绩和财务状况以及未来运营计划和目标有关的其他事项的陈述。在某些情况下,你可以用 “可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续” 或否定这些术语或其他类似术语来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素在 “风险因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及本报告和我们不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中的其他地方进行了描述。我们提醒您,前瞻性陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测,我们无法确定。因此,前瞻性陈述可能不准确。本报告中的前瞻性陈述代表了我们截至本报告发布之日的观点。
除非法律要求,否则我们没有义务出于任何原因更新任何前瞻性陈述。
除非另有说明或上下文另有说明,否则提及 “我们”、“我们的” 和类似提法均指自适应生物技术公司。
3
自适应生物技术公司
第一部分——财务拨号信息
第 1 项。金融街账单(未经审计)
简明合并余额 床单
(以千计,股票和每股金额除外)
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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短期有价证券(摊销成本为美元) |
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应收账款,净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期资产 |
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财产和设备,净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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限制性现金 |
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无形资产,净额 |
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善意 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付账款 |
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应计负债 |
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应计薪酬和福利 |
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经营租赁负债的流动部分 |
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递延收入的本期部分 |
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流动负债总额 |
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长期负债 |
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经营租赁负债,减去流动部分 |
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递延收入,减去流动部分 |
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收入利息负债,净额 |
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负债总额 |
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(注九) |
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股东权益 |
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优先股:$ |
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普通股:$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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累计赤字 |
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自适应生物技术公司股东权益总额 |
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非控股权益 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
|
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
自适应生物技术公司
简明合并报表 of 操作
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
|
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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运营费用 |
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收入成本 |
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研究和开发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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无形资产的摊销 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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利息和其他收入,净额 |
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利息支出 |
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净亏损 |
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) |
加:归属于非控股权益的净亏损 |
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归属于自适应生物技术公司的净亏损 |
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( |
) |
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$ |
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) |
归属于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后的每股亏损 |
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) |
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( |
) |
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( |
) |
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) |
用于计算归属于Adaptive BioTechnologies Corporation普通股股东的每股净亏损的加权平均股份,基本 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
自适应生物技术公司
公司简明合并报表综合损失
(以千计)
(未经审计)
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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净亏损 |
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其他综合收益(亏损) |
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未实现的投资损益的变化 |
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综合损失 |
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增加:归属于非控股权益的综合亏损 |
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归因于自适应生物技术公司的综合亏损 |
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) |
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) |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
自适应生物技术公司
简明合并报表股东权益
(以千计,股票金额除外)
(未经审计)
|
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普通股 |
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额外 |
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累积其他 |
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累积的 |
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非控制性 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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实收资本 |
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综合损失 |
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赤字 |
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利息 |
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股东权益 |
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截至2022年3月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股份的薪酬支出 |
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其他综合损失 |
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净亏损 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股份的薪酬支出 |
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其他综合收入 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
自适应生物技术公司
简明合并股东权益报表(续)
(以千计,股票金额除外)
(未经审计)
|
|
普通股 |
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额外 |
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累积其他 |
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累积的 |
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非控制性 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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实收资本 |
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综合损失 |
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赤字 |
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利息 |
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股东权益 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股份的薪酬支出 |
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其他综合损失 |
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净亏损 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股份的薪酬支出 |
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其他综合收入 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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自适应生物技术公司
简明合并报表 of 现金流量
(以千计)
(未经审计)
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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经营活动 |
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净亏损 |
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为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整 |
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折旧费用 |
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非现金租赁费用 |
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基于股份的薪酬支出 |
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无形资产摊销 |
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投资摊销 |
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库存储备 |
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非现金利息支出 |
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其他 |
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经营资产和负债的变化 |
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应收账款,净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付账款和应计负债 |
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经营租赁使用权资产和负债 |
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递延收入 |
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) |
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其他 |
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用于经营活动的净现金 |
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投资活动 |
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购买财产和设备 |
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购买有价证券 |
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有价证券到期的收益 |
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投资活动提供的净现金 |
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筹资活动 |
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行使股票期权的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) |
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年初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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非现金投资活动 |
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应付账款和应计负债中包含的设备采购 |
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现金流信息的补充披露 |
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支付利息的现金 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
9
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。组织和业务描述
Adaptive Biotechnologies Corporation(“我们” 或 “我们的”)是一家处于商业阶段的公司,利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗,从而推动免疫医学领域的发展。我们认为,适应性免疫系统是自然界对大多数疾病进行最精细的诊断和治疗方法,但是无法对其进行解码使医学界无法充分利用其能力。我们的免疫医学平台应用我们的专有技术来读取患者免疫系统的各种遗传密码,旨在精确地了解免疫系统如何检测和治疗该患者的疾病。我们在以计算生物学和机器学习为基础的动态临床免疫组学数据库中获取这些见解,并用它们来开发和商业化我们为每位患者量身定制的临床产品和服务。我们有商业产品和服务以及强大的临床产品和服务渠道,我们正在设计这些产品和服务,用于诊断、监测和实现癌症和自身免疫性疾病等疾病的治疗。
我们于 2009 年 9 月 8 日在华盛顿州注册成立,名为 Adaptive TCR Corporation。2011 年 12 月 21 日,我们更名为自适应生物技术公司。我们的总部位于华盛顿州西雅图。
2。重要会计政策
列报基础和合并原则
未经审计的简明合并财务报表包括Adaptive Biotechnologies Corporation、我们的全资子公司Adaptive BioTechnologies B.V. 和我们的子公司子公司数字生物技术公司的账目
估算值的使用
根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“公认会计原则”)编制简明合并财务报表要求管理层做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响简明合并财务报表发布之日的报告的资产和负债金额和相关披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。我们的估算基于历史经验和其他相关假设,我们认为这些假设在当时情况下是合理的。估算值用于多个领域,包括但不限于某些履约义务迄今为止的进展估算值和与客户签订的某些合同的交易价格、基于股份的薪酬、我们在2022年9月签订的收入利息购买协议(“购买协议”)的估算利息、包括相关储备金在内的所得税准备金以及商誉减值分析等。这些估计值通常涉及复杂的问题,需要判断,涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测,可能需要很长时间才能解决,并且可能因时而异。实际结果可能与管理层的估计存在重大差异。
未经审计的中期简明合并财务报表
我们认为,随附的未经审计的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的中期财务信息。这些未经审计的简明合并财务报表包括根据公认会计原则公允陈述我们的财务状况以及中期运营业绩和现金流所必需的所有调整。所有这些调整都是正常的、经常性的。中期业绩不一定代表全年或任何后续过渡期的经营业绩或现金流。
随附的未经审计的简明合并财务报表应与我们在2023年2月14日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表和附注一起阅读。
限制性现金
我们的现金余额限制为 $
10
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
风险集中
对于我们的某些实验室仪器和材料,我们面临来自有限数量供应商的集中风险,在某些情况下是单一供应商。这种风险是通过瞄准一定数量的剩余库存来管理的。
现金、现金等价物和有价证券是可能使我们面临信用风险集中的金融工具。我们向高质量的认可金融机构投资货币市场基金、美国(“美国”)政府财政和机构证券、公司债券和商业票据。
重要客户是指那些分别占我们总收入或应收账款、各期净余额和截至每个简明合并资产负债表公布日期的净余额的百分之十以上的客户。
对于每位重要客户,截至报告日期的收入占报告期总收入的百分比和应收账款(净额占应收账款总额的百分比)如下:
|
|
收入 |
|
应收账款,净额 |
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
客户 A |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
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客户 B |
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* |
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基因泰克公司和罗氏集团 |
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* |
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* |
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* 小于 10% |
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收入确认
对于所有创收合同,我们执行以下步骤来确定应确认的收入金额:(1)确定合同或合同;(2)确定承诺的商品或服务是否为履约义务,包括它们在合同背景下是否不同;(3)衡量交易价格,包括对可变对价的限制;(4)根据估计的销售价格将交易价格分配给履约义务;(5)确认当(或当)我们满足每项业绩时的收入义务。
我们通过在免疫医学和微量残留疾病(“MRD”)市场机会中提供诊断和研究服务来获得收入。我们的免疫医学收入包括以下收入:(1) 为我们的商业研究产品ImmunoSeq向生物制药客户和学术机构提供样本测试服务;(2) 我们与基因泰克(“基因泰克”)和其他生物制药客户在药物和靶点发现领域的合作协议;以及(3)向临床客户提供我们的T-Detect COVID测试。我们的MRD收入包括以下收入:(1) 向临床客户提供我们的ClonoSeq报告;(2) 向生物制药客户和某些学术机构提供MRD样本测试服务,包括由研究人员主导的临床试验;以及 (3) 通过技术转让向某些国际实验室提供我们的ClonoSeq报告或结果。
对于使用ImmunoseQ或我们的MRD服务的研究客户,合同通常包括服务前计费的金额(“预付”)以及向客户交付样本结果后的账单。收到的预付款作为递延收入入账,我们在履行履约义务后将其确认为收入。根据我们的研究服务合同条款,我们确定了两项典型的履约义务:(1)为客户提供的样本提供我们的Immonoseq或MRD数据;以及(2)相关数据分析。当样本结果交付给客户时,我们会确认两项已确定的绩效义务的收入。在样本估算值减少或客户项目被取消的时期,无论哪种情况,我们都有剩余的相关递延收入,我们会根据迄今为止交付的样本相对于预计交付的剩余样本的比例,使用累积补偿法确认收入。
对于我们向订购的医生提供 ClonoSeq 报告的协议,我们确定了一项履约义务:交付 ClonoSeq 报告。我们向商业、政府和医疗机构付款人收取这些交易的账单和付款。由于相应付款人的付款可能因不同的报销率和患者责任而异,因此我们认为交易价格是可变的,并将交易价格的估算值记录为交付时的收入,但须遵守可变考虑的限制。交易价格的估算基于不同付款人的历史和预期偿还率,在随后的期间对这些标准进行监测,并根据实际收款情况进行必要调整。
11
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
关于我们在Medicare下的ClonoSeq承保范围,当我们提供第一份符合条件的测试报告时,我们会按一次治疗计费。该账单考虑了患者治疗周期内需要的所有必要检查,目前估计每位患者大约进行四次检测,包括最初的序列识别测试。收入确认从初始可计费测试报告交付时开始,并以迄今为止交付的累积测试为基础。我们根据患者的适应症历史检测频率,估算出我们预计在患者治疗周期内提供的测试数量。随着时间的推移,随着我们获得更多有关利用率的信息,这些估计值可能会发生变化。初始计费测试中任何未确认的收入均记录为递延收入,要么在我们提供患者治疗周期中剩余测试的估计值时,要么在患者接受额外检测的可能性变得微不足道时予以确认。
我们与生物制药客户签订的进一步开发和商业化其疗法的协议的合同交易价格可能包括不可退还的前期费用、单独定价的MRD测试费以及客户获得某些监管部门批准后赚取的里程碑费。根据合同的不同,这些协议包括单项或多项履约义务。此类履约义务包括提供服务以支持客户的治疗开发工作,包括为我们旨在用作客户注册试验一部分的技术提供监管支持,为我们的数据制定分析计划,参与联合研究委员会,协助完成监管文件以及为客户提交的监管文件提供与客户提供的样本相关的MRD测试服务。一般而言,除MRD测试服务以外的支持服务在合同范围内没有区别,因此被视为单一履约义务。分配给相应履约义务的交易价格是使用调整后的监管支持服务市场评估方法和估计的MRD测试服务的独立销售价格估算的。当MRD样品测试服务是单独定价的客户选项时,我们会评估是否存在物质权利,如果不存在,则客户购买额外MRD样品测试服务的选择不被视为合同的一部分。随着时间的推移,我们使用输出方法确认与MRD测试服务相关的收入,该方法基于交付的样本结果相对于预计交付的样本结果总量的比例,而预计将忠实地描述进展情况。我们使用相同的方法来识别监管支持服务。当基于所交付样本结果比例的输出方法预计无法忠实地描述进展时,我们会使用基于已完成工作量估算的成本模型的输入法。选择衡量进展的标准和估计迄今为止的进展需要作出重大判断。除了任何不可退还的预付费用外,其他形式的补偿是可变的对价。在合同开始时,我们完全限制与监管里程碑相关的任何考虑因素,因为此类里程碑的实现取决于第三方监管部门的批准和客户自己的提交决策。与监管里程碑相关的可变对价是使用最有可能的金额法估算的,在这种方法中,可变对价受到限制,直到累积收入可能不会出现重大逆转。监管部门批准的里程碑付款不在客户的控制范围内,在获得监管批准之前,不可能实现这些支付。确定是否有可能向监管部门支付里程碑款是一个需要做出重大判断的领域。在进行评估时,我们会评估科学、临床、监管和其他风险,以及实现相应里程碑所需的努力和投资水平。
3。收入
我们按市场机会和安排类型对与客户签订的合同的收入进行了细分,因为我们认为这最能说明我们的收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。
下表列出了我们在所列期间的分类收入(以千计):
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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免疫医学收入 |
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服务收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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协作收入 |
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免疫医学总收入 |
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MRD 收入 |
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服务收入 |
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监管里程碑收入 |
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— |
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— |
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MRD 总收入 |
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总收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
在截至2023年6月30日的三个月中,我们确认了 $
12
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认了 $
自 2023 年 6 月 30 日起,我们最多可以额外收到 $
基因泰克合作协议
2018 年 12 月,我们与基因泰克签订了全球合作和许可协议(“基因泰克协议”),以利用我们的能力开发肿瘤细胞疗法。在 2019 年 1 月获得监管批准后,我们收到了一笔不可退还的预付款
根据基因泰克协议的条款,我们向基因泰克授予了开发和商业化肿瘤领域基于TCR的细胞疗法的全球独家许可,包括对现有共享抗原数据包的许可。此外,基因泰克有权决定为商业化目的进一步开发哪些候选产品。我们确定这种安排符合会计准则编纂(“ASC”)主题808中规定的标准, 合作安排(“ASC 808”),因为双方都是活动的积极参与者,并且根据活动的商业失败或成功而面临重大风险和回报。由于ASC 808没有就如何核算合作安排下的活动提供指导,因此我们应用了ASC Topic 606中的指导,与客户签订合同的收入(“ASC 606”),以说明与基因泰克协议有关的活动。
在应用ASC 606时,我们在协议开始时确定了以下履约义务:
13
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
我们确定,在合同的背景下,许可证、研发服务或参与各种委员会的义务都没有区别,因为这些权利和活动高度相关,而且要进一步发展许可证,还有大量额外的研究与开发。我们考虑了各种因素,例如相应的现有抗原数据包的开发阶段、在两种产品途径下确定和提交潜在靶标以供研究性新药接受所需的后续开发,以及在基因泰克对产品商业化的控制下,研发路径的差异性。具体而言,根据基因泰克协议,基因泰克无需从事与这两种产品途径相关的开发或商业化活动,可以选择继续进行其中一种。因此,我们确定所有已确定的绩效义务均归因于一项一般绩效义务,即进一步开发我们的TCR专用平台,包括数据包,并继续向基因泰克提供我们的TCR识别流程,以寻求任何一种产品途径。
另外,我们有责任与基因泰克签订与任何个性化产品治疗相关的患者特异性三氯化碳的供应和制造协议。我们认为,如果基因泰克追求个性化产品疗法的商业化,这是他们的选择权。由于早期开发阶段带来的不确定性、我们与基因泰克合作的新方法以及我们获得未来商业里程碑和特许权使用费的权利,我们认为该期权不是一项应在开始时考虑的实质性权利。因此,在双方签订供应和制造协议时,我们将考虑在内。
我们确定初始交易价格应仅由美元组成
由于有潜在的实质性进展是必要的,而基因泰克可能能够指导这些进展,因此我们决定采用比例绩效模型来确认我们的绩效义务收入。我们使用输入法来衡量比例绩效,该输入法基于为追求共享产品和个性化产品途径而产生的成本相对于研发工作的总估计成本。当任何潜在的监管和发展里程碑不再受到完全限制并包含在交易价格中时,这些金额将根据当时的比例表现,使用累积追赶法进行确认。我们目前预计将在大约一段时间内确认收入 到
我们总共认出了 $
4。递延收入
基因泰克协议的递延收入代表 $
在截至2023年6月30日的六个月中,递延收入的变化如下(以千计):
截至2022年12月31日的递延收入余额 |
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$ |
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本期递延收入的增加 |
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该期间确认的收入 |
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( |
) |
截至2023年6月30日的递延收入余额 |
|
$ |
|
截至2023年6月30日, $
14
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
5。公允价值测量
下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允价值计量的金融资产的公允价值(以千计):
|
|
2023年6月30日 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
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美国政府财政和机构证券 |
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金融资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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2022年12月31日 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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商业票据 |
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美国政府国库证券 |
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公司债券 |
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金融资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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一级证券包括高流动性的货币市场基金,我们根据活跃市场的相同资产或负债的报价来衡量这些基金的公允价值。二级证券包括美国政府国债和机构证券、公司债券和商业票据,其估值基于近期在不活跃市场的证券交易或类似工具的报价市场价格以及从可观察到的市场数据中得出或证实的其他重要投入。在2023年6月30日的二级美国政府国库和机构证券余额中,美元
6。投资
截至2023年6月30日和2022年12月31日,可供出售的投资包括以下内容(以千计):
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2023年6月30日 |
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摊销成本 |
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未实现收益 |
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未实现亏损 |
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估计公允价值 |
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短期有价证券 |
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美国政府财政和机构证券 |
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) |
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短期有价证券总额 |
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$ |
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2022年12月31日 |
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摊销成本 |
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未实现收益 |
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未实现亏损 |
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估计公允价值 |
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短期有价证券 |
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商业票据 |
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美国政府国库证券 |
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公司债券 |
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短期有价证券总额 |
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$ |
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$ |
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所有被指定为短期有价证券的美国政府财政和机构证券、公司债券和商业票据的有效到期日等于或少于相应的简明合并资产负债表日期。那些被指定为长期有价证券的有效到期日从相应的简明合并资产负债表日期算起一年以上。
应计应收利息不包括在我们有价证券的摊销成本和估计公允价值中。的应计应收利息 $
15
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
下表显示了截至2023年6月30日,未实现亏损头寸投资的未实现持有亏损总额和公允价值,以及个别证券处于持续亏损状态的时间长度(以千计):
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少于 12 个月 |
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12 个月或以上 |
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公允价值 |
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未实现亏损 |
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公允价值 |
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未实现亏损 |
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美国政府财政和机构证券 |
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) |
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可供出售证券总数 |
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$ |
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$ |
( |
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我们会定期审查可供出售的证券,以评估信用减值。评估减值时考虑的一些因素包括公允价值在多大程度上低于摊销成本基础、与证券、行业或地理区域相关的不利条件、证券评级或行业信用评级的变化以及其他相关市场数据。
截至2023年6月30日,我们不打算在收回摊销成本基础(可能是到期)之前出售可供出售的投资,也不太可能被要求出售。根据我们的评估,我们得出结论,截至2023年6月30日,所有减值均归因于信贷损失以外的因素,例如利率变化。信贷补贴未被确认,我们的可供出售证券的减值记录在其他综合亏损中。
7。租约
我们为华盛顿州西雅图、华盛顿州博塞尔、加利福尼亚州南旧金山和纽约市的实验室、办公室和仓库设施签订了运营租赁协议。截至 2023 年 6 月 30 日,我们尚未签订任何融资租约。
下表将截至2023年6月30日的未贴现经营租赁现金流与运营租赁负债减去流动部分余额(以千计)进行对账:
2023 年(不包括截至2023年6月30日的六个月) |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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未贴现的租赁付款总额 |
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减去:估算利率 |
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) |
经营租赁负债总额 |
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减去:当前部分 |
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( |
) |
经营租赁负债,减去流动部分 |
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$ |
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在截至2023年6月30日的六个月中,为租赁负债计量中包含的金额支付的现金为美元
我们有 $
8。收入利息购买协议
2022年9月,我们与OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunitions IV, LP(“OrbiMed”)签订了购买协议,作为其买方(“买方”)的抵押代理人和行政代理人。根据购买协议,我们收到了 $
作为此类付款的对价,买方有权根据所有公认会计原则收入的百分比从我们那里获得某些收入权益(“收入权益”)。与收入权益有关的款项应在每季度内支付
会计待遇
我们使用有效利率法将该交易记作按摊销成本记录的长期债务。
16
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
为了确定购买协议债务的摊销额,我们需要根据对未来收入时间和金额的估计,估算未来收入利息支付的金额和时间,并计算出有效利率,该利率将债务摊销至
在购买协议方面,我们承担的债务发行成本为美元
在确定债务的预期还款期限和发行成本的摊销期时使用的假设要求我们做出可能影响这些成本的短期和长期分类以及这些成本的摊销期限的估计。我们会根据内部预测定期评估预期收入利息支付的金额和时间。如果此类付款大于或小于我们的初步估计,或者此类付款的时间与我们最初的估计存在重大差异,我们将对收入利息负债的摊销额和有效利率进行前瞻性调整。
下表列出了截至2023年6月30日的六个月的收入利息负债和净活动(以千计):
收入利息负债,截至2022年12月31日的净额 |
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$ |
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利息支出 |
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应付收入利息 |
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( |
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截至2023年3月31日的净收入利息负债 |
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利息支出 |
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应付收入利息 |
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( |
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收入利息负债,截至2023年6月30日的净额 |
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$ |
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应付的收入利息 $
9。承付款和意外开支
法律诉讼
在正常业务过程中,我们会不时接受索赔和评估。当可能已产生负债并且可以合理估算金额时,我们将为此类事项累计负债。如果只能确定可能的损失范围,则应计该范围内最可能的损失金额。如果此范围内的任何金额都不能比该范围内的任何其他金额更好,则应计该范围内的最小金额。截至 2023 年 6 月 30 日,我们尚未参与任何重大法律诉讼。
赔偿协议
在正常业务过程中,我们可能会就某些事项向供应商、出租人、客户和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反我们与他们的协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而造成的损失。此外,我们还与董事会成员和某些执行官签订了赔偿协议,要求我们赔偿他们因其作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下,根据这些赔偿协议,我们未来可能被要求支付的最大潜在付款金额是无限的。我们没有因此类赔偿而承担任何材料费用,目前也不知道有任何赔偿索赔。
10。股东权益
普通股
我们的普通股没有优惠或特权,也不可兑换。
17
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
我们的 2019 年股权激励计划(“2019 年计划”)规定,在 2020 年 1 月 1 日以及随后的每年 1 月 1 日,根据2019年计划可发行的股票数量每年增加相当于 (a) 中较低者的股份数量
此外,我们的员工股票购买计划(“ESPP”)规定,在2020年1月1日以及此后每年1月1日,我们的ESPP下可供发行的股票数量每年增加相当于 (a) 中最小值的股票数量
自 2023 年 1 月 1 日起,我们的 2019 年计划和 ESPP 储备金增加了
截至2023年6月30日,我们已为以下股票预留了普通股:
行使已授予的未偿还股票期权后可发行的股份 |
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授予的未偿还限制性股票单位和有资格赚取的最大已发行市场限制性股票单位归属后可发行的股份 |
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根据2019年股权激励计划可供未来授予的股份 |
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根据员工股票购买计划可供未来授予的股份 |
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留待未来发行的普通股总数 |
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11。股权激励计划
2009 年股权激励计划
我们在2009年通过了一项股权激励计划(“2009年计划”),规定向员工、董事和顾问发行激励和非合格普通股期权以及其他基于股份的奖励。根据2009年的计划,激励性和非合格股票期权的行使价不得低于授予之日普通股的公允市场价值。根据该计划授予的股票期权到期不迟于
2019 年股权激励计划
2019 年计划在 2019 年 7 月首次公开募股结束前立即生效。2019年计划规定以股票期权和其他基于股份的奖励的形式向员工、董事和顾问发放奖励。根据2019年计划,除非根据1986年《美国国税法》第409A条或第424(a)条的规定明确符合资格,否则每股股票期权行使价不得低于2019年计划所定义的授予生效之日每股股票的公允市场价值。此外,除非另有规定,否则根据本计划授予的股票期权的到期时间不迟于
在截至2023年6月30日的六个月中,可供授予的股份变动如下:
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可供授予的股份 |
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截至2022年12月31日可供授予的股份 |
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2019 年股权激励计划准备金增加 2023 年 1 月 1 日生效 |
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授予的股票期权和限制性股票单位以及有资格获得的最大市场限制性股票单位 |
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( |
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股票期权和限制性股票单位被没收或到期 |
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截至2023年6月30日可供授予的股份 |
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18
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
股票期权
在截至2023年6月30日的六个月中,2009年计划和2019年计划下的股票期权活动如下:
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股票受以下约束 |
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加权平均运动 |
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聚合内在价值 |
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截至2022年12月31日的未偿还股票期权 |
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$ |
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授予的股票期权 |
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股票期权被没收 |
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) |
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股票期权到期 |
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) |
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行使的股票期权 |
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) |
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截至2023年6月30日未偿还的股票期权 |
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$ |
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$ |
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股票期权于2023年6月30日归属并可行使 |
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$ |
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$ |
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截至2023年6月30日,未偿还股票期权的加权平均剩余合同寿命为
限制性股票单位
在截至2023年6月30日的六个月中,2019年计划下的限制性股票单位活动如下:
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限制性股票单位 |
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加权平均拨款日期 |
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截至2022年12月31日已发行的非既得限制性股票单位 |
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$ |
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授予的限制性股票单位 |
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没收的限制性股票单位 |
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( |
) |
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限制性股票单位归属 |
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) |
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截至2023年6月30日未偿还的非归属限制性股票单位 |
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$ |
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基于市场的限制性股票单位
除了上述限制性股票单位外,我们的董事会还于 2023 年 3 月批准向我们的首席执行官兼首席科学官授予市场限制性股票单位。根据奖励可能获得的普通股,每股包括
授予日期授予的股票期权、限制性股票单位和市场限制性股票单位的公允价值
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,授予的股票期权的估计授予日公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,假设如下:
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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普通股的公允价值 |
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$ |
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预期期限(以年为单位) |
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无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期股息收益率 |
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19
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的授予日公允价值的确定受普通股公允价值的影响,以及对许多复杂、主观且通常需要判断才能确定的变量的假设。估值假设确定如下:
普通股的公允价值—每股普通股的公允价值基于我们在纳斯达克全球精选市场公布的授予之日或其他相关决定日的普通股收盘价。
预期期限— 如ASC Topic 718所示,授予员工和非雇员董事的股票期权的预期期限是使用 “简化的” 方法确定的, 补偿—股票补偿,因为我们没有足够的运动历史来确定对预期期限的更好估计。在这种方法下,预期期限基于股票期权的归属日期和合同期限结束之间的中点。
无风险利率—我们在期权估值模型中使用基于美国财政部零息票发行的无风险利率,其余期限与股票期权的预期条款相似。
预期波动率—由于我们的普通股交易历史不足,预期波动率基于公开交易行业同行的历史波动率,所用的时间段与我们对预期期限的估计一致。
预期股息收益率—我们预计在可预见的将来不会支付任何现金分红,因此使用预期的股息收益率为
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,每股授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为 $
授予的限制性股票单位的授予日公允价值基于纳斯达克全球精选市场公布的授予日普通股在授予之日或其他相关确定日的收盘价。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,每股授予的限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为 $
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,每股授予的基于市场的限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为美元
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,与股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位相关的薪酬成本分别包含在未经审计的简明合并运营报表中,具体如下(以千计):
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入成本 |
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研究和开发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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基于股份的薪酬支出总额 |
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$ |
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$ |
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截至2023年6月30日,未确认的基于股份的薪酬支出和剩余的加权平均确认期如下:
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无法识别的基于共享 |
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剩余加权平均值 |
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非既得股票期权 |
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非既得限制性股票单位 |
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非入股市场限制性股票单位 |
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20
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注(续)
(未经审计)
12。归属于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损
下表分别列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中归属于我们普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的计算结果(以千计,股票和每股金额除外):
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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归属于自适应生物技术公司的净亏损 |
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) |
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$ |
( |
) |
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( |
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$ |
( |
) |
用于计算归属于Adaptive BioTechnologies Corporation普通股股东的每股净亏损的加权平均股份,基本 |
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归属于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后的每股亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
鉴于所列所有时期的亏损状况,归属于普通股股东的每股基本净亏损与归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损相同,因为将所有潜在的已发行普通股包括在内,本来是反摊薄的。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,以下加权平均普通股等价物分别被排除在归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算中,因为它们具有反稀释作用:
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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未偿还的股票期权 |
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已发行非既得限制性股票单位 |
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符合盈利条件的已发行非既得市场限制性股票单位的最大数量 |
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总计 |
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21
自适应生物技术公司
第 2 项。管理对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及本报告其他地方出现的其他财务信息,以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他财务信息。本讨论和分析中包含的或本报告其他地方列出的某些信息,包括与我们的业务和相关融资计划和战略有关的信息,包括涉及与我们的未来计划、目标、预期、意图和财务业绩相关的风险和不确定性以及这些陈述所依据的假设的前瞻性陈述。
由于许多因素,包括本报告 “风险因素” 部分中列出的因素,我们的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。
概述
我们正在利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗,从而推动免疫医学领域的发展。我们认为,适应性免疫系统是自然界对大多数疾病进行最精细的诊断和治疗方法,但是无法对其进行解码使医学界无法充分利用其能力。我们的免疫医学平台应用我们的专有技术来读取患者免疫系统的各种遗传密码,旨在精确地了解免疫系统如何检测和治疗该患者的疾病。我们在以计算生物学和机器学习为基础的动态临床免疫组学数据库中获取这些见解,并用它们来开发和商业化我们为每位患者量身定制的临床产品和服务。我们有商业产品和服务以及强大的临床产品和服务渠道,我们正在设计这些产品和服务,用于诊断、监测和实现癌症和自身免疫性疾病等疾病的治疗。我们现有和未来的商业产品和服务与两个市场保持一致,我们称之为MRD和免疫医学。
我们目前在MRD领域提供的与MRD市场相关的产品和服务包括我们向临床医生提供的ClonoSeq临床诊断测试,以及为推进药物开发工作的生物制药合作伙伴提供的ClonoSeq或MRD检测(“MRD Pharma”)。我们的第一个临床诊断产品Clonoseq是美国食品药品监督管理局授权的首个用于检测和监测多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病患者微量残留疾病的测试,也可作为经CLIA验证的实验室开发的测试,适用于其他淋巴样癌症患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤。通过使用ClonoSeq,我们正在与提供商、制药合作伙伴和付款人合作,改变淋巴癌的治疗方式。
Immune Medicine 利用我们平台的专有能力大规模测序、映射、配对和表征 T 细胞受体(“tcR”)和 B 细胞受体(“bCR”),为癌症、自身免疫性疾病、传染病和神经退行性疾病创造机会。我们的平台和核心免疫测序产品Immunoseq的基石是我们的底层研发引擎,可从生物制药和学术客户那里获得收入。利用我们与微软公司的合作,我们正在创建TCR-抗原地图。我们正在使用TCR-抗原图来识别和验证疾病特征,以改善许多疾病的诊断和治疗。我们专注于在两个增长领域扩大和增加我们的收入和产品:IM Pharma Services和Drug Discovery。在 IM Pharma Services 中,我们向我们的生物制药和学术客户提供丰富的 TCR 和 BCR 测序数据。这些数据为生物标志物提供药物反应信息,能够加快我们客户在四个主要治疗领域的临床开发计划。在药物发现中,我们利用我们的专有能力来发现新的药物靶点,并利用我们经过验证的TCR和BCR发现方法来发现和开发TCR或抗体治疗资产。药物发现包括我们与基因泰克的全球合作和许可协议(“基因泰克协议”)。我们在免疫医学领域的部分战略是通过一次血液检查开发一种针对多种疾病的诊断测试,即T-Detect。2022 年,我们决定推迟 T-Detect 的进一步商业化,直到我们在多个疾病状态获得足够强有力的数据,能够通过明确的报销途径影响医生的行为。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,我们确认的收入分别为4,890万美元和4,370万美元,截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们确认的收入分别为8,660万美元和8,230万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,归属于适应性生物技术公司的净亏损分别为4,780万美元和5,200万美元,截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,净亏损分别为1.055亿美元和1.148亿美元。迄今为止,我们的运营资金主要来自出售可转换优先股和普通股,在较小程度上,还包括我们在2022年9月与OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunitions IV, LP签订的收入和收益(“购买协议”)。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券分别为4.172亿美元和4.982亿美元。
22
自适应生物技术公司
运营结果的组成部分
收入
我们通过在免疫医学和MRD市场机会中提供诊断和研究服务来获得收入。我们的免疫医学收入包括以下收入:(1) 为我们的商业研究产品ImmunoSeq向生物制药客户和学术机构提供样本测试服务;(2) 我们与基因泰克和其他生物制药客户在药物和靶点发现领域的合作协议;以及 (3) 向临床客户提供我们的T-Detect COVID测试。我们的MRD收入包括以下收入:(1) 向临床客户提供我们的ClonoSeq报告;(2) 向生物制药客户和某些学术机构提供MRD样本测试服务,包括由研究人员主导的临床试验;以及 (3) 通过技术转让向某些国际实验室提供我们的ClonoSeq报告或结果。我们披露了我们的ClonoSeq测试量,其中包括我们向美国和国际技术转让网站的订购医生提供的ClonoSeq报告数量和结果。这些数量不包括我们的生物制药客户或学术机构使用我们的MRD服务的样本结果。
对于我们的研究客户,包括生物制药客户和我们ImmunoSeq和MRD服务的学术机构,相应的测试结果的交付可能包括一定程度的专业支持和分析。与生物制药客户的条款通常包括服务前支付的不可退还的款项(“预付款”),我们将其记录为递延收入。对于所有研究客户,我们在提供测序结果时确认收入。我们会不时提供折扣,以获得某些数据集的权限和访问权限。收入是扣除这些折扣后确认的,与这些服务相关的成本反映在收入成本中。在我们的样本估算值减少或客户项目被取消的时期,无论哪种情况,我们都有剩余的相关递延收入,我们会根据迄今为止交付的样本相对于预计交付的剩余样本的比例,使用累积追赶方法确认收入。我们与生物制药客户的某些MRD收入安排包括在监管部门批准相应生物制药合作伙伴的疗法后,以监管里程碑的形式进行考虑。在有可能实现这样的里程碑之前,此类收入从确认起一直受到限制。
根据与寻求访问我们平台以支持其治疗开发活动的生物制药客户达成的某些协议,收入来自我们提供的研发支持服务。这些协议可能包括大笔不可退还的预付款,随着时间的推移,我们在提供相应服务时会确认这笔款项。这些活动确认的收入主要与《基因技术协议》有关。
对于我们的临床客户,我们的收入主要来自向订购的医生提供我们的ClonoSeq报告。我们根据提供给订购医生的报告向商业、政府和医疗机构付款人开具账单。商业、政府和医疗机构付款人为ClonoSeq支付的金额因各自的报销率和患者责任而异,这可能与我们的目标标价不同。我们通过评估客户付款历史记录、合同报销率(如果适用)以及其他调整来估算可收回的收入金额,从而确认临床收入。
对于Medicare下的ClonoSeq承保范围,我们在提供第一份符合条件的测试报告时将按一次治疗计费。该账单考虑了患者治疗周期内需要的所有必要检查,目前估计每位患者大约进行四次检测,包括最初的序列识别测试。收入确认从初始可计费测试报告交付时开始,并以迄今为止交付的累积测试为基础。初始计费测试中任何未确认的收入均记录为递延收入,要么在我们提供患者治疗周期中剩余测试的估计值时予以确认,要么是在患者接受额外检测的可能性变得很小时予以确认。
我们预计从长远来看,收入将增加。由于我们的产品和服务交付的不确定性、客户实现里程碑的情况、产生费用的时间、与基因泰克协议相关的预期总成本估计值的变化以及我们无法控制的其他事件,例如客户样本的交付或客户决定不再推行其开发计划,我们的收入可能会因时而波动。
收入成本
收入成本包括材料成本、人事相关费用(包括工资、福利和基于股份的薪酬)、运输和搬运费用、设备成本、与加工样品相关的分配设施成本以及与我们的服务收入活动相关的专业支持成本。分配的设施成本包括实验室设备的折旧,以及分配的设施占用和信息技术成本。无论收入确认的时间如何,与处理样本相关的成本都记录为支出。因此,收入成本和相关交易量的趋势并不总是与收入确认和相关量的趋势相同。此外,支持《基因技术协议》的成本是我们研发费用的一部分。
23
自适应生物技术公司
我们预计,随着样本测试量的增加以及对实验室整合的短期投资,以绝对美元计算的收入成本将增加,但从长远来看,每个样本的成本将降低,这是由于实验室能力利用率的提高、自动化和其他价值工程计划的提高,检测量的增加可能会提高效率。如果我们的样本量吞吐量降低,则由于固定管理成本,收入成本占总收入的百分比可能会受到不利影响。
研究和开发费用
研发费用包括实验室材料成本、人事相关费用(包括工资、福利和基于股份的薪酬)、设备成本、分配的设施成本、信息技术支出和合同服务费用。研发活动支持现有检测和产品的进一步开发和完善、新技术的发现以及对我们的免疫医学平台的投资。我们还在研发费用中包括与应用程序的软件开发相关的成本,以支持未来的商业机会,以及支持实验室规模和工作流程的开发活动。我们目前正在为多种产品和服务开展研发活动,我们通常在多个开发项目中使用我们的实验室材料、人员、设施、信息技术和其他开发资源。此外,其中某些研发活动使我们的不止一项产品机会受益。我们历来没有追踪过特定候选产品的研发费用。
支持《基因泰克协议》的费用是我们研发费用的组成部分。此外,我们的研发费用中有一部分是支持临床和分析验证的成本,以获得监管部门对未来临床产品和服务的批准。其中一些活动已经产生了收入,将来也可能产生收入。
我们预计,研发费用在短期内将减少,长期内占收入的百分比将下降,尽管由于我们开发和商业化工作的时间和范围,该百分比可能会因时期而波动。
销售和营销费用
销售和营销费用包括支持我们平台产品商业化的商业销售、产品和客户管理、营销、报销、医学教育和业务开发人员的人事相关费用(包括工资、福利和基于股份的薪酬)。此外,这些费用还包括外部成本,例如广告费用、客户教育和促销费用、市场分析费用、会议费、差旅费用和分配的设施成本。
我们预计,短期内销售和营销费用将略有下降。从长远来看,随着我们增加营销活动以提高产品和服务的知名度和采用率,我们预计销售和营销支出的绝对金额将增加。但是,我们预计,从长远来看,销售和营销费用占收入的百分比将下降,具体取决于这些支出的时间和规模。
一般和管理费用
一般和管理费用包括我们在行政、法律、财务和会计、人力资源和其他管理职能(包括第三方临床账单服务)方面的人员的人事相关费用(包括工资、福利和基于股份的薪酬)。此外,这些费用包括保险费用、外部法律费用、会计和税务服务费用、咨询费和分配设施成本。
我们预计,一般和管理费用在短期内将略有下降,长期内占收入的百分比将下降。
利息支出
利息支出包括与我们的收入相关的成本与收购协议相关的利息负债以及与相关延期发行成本摊销相关的非现金利息成本。我们使用有效利率法计算相关利息支出。我们计算出有效利率,该利率将在预期还款期内将我们的相关债务摊销至零。预测收入的显著增加或减少或时间变更将潜在地影响我们的利息支出。
24
自适应生物技术公司
运营数据报表和其他财务和运营数据
下表列出了我们在报告所述期间的运营报表数据以及其他财务和运营数据(以千计,股票和每股金额除外):
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营报表数据: |
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收入 |
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$ |
48,926 |
|
|
$ |
43,660 |
|
|
$ |
86,573 |
|
|
$ |
82,280 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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||||
收入成本 |
|
|
17,910 |
|
|
|
13,221 |
|
|
|
36,591 |
|
|
|
26,413 |
|
研究和开发 |
|
|
32,237 |
|
|
|
37,037 |
|
|
|
64,838 |
|
|
|
74,876 |
|
销售和营销 |
|
|
23,872 |
|
|
|
24,281 |
|
|
|
46,180 |
|
|
|
50,374 |
|
一般和行政 |
|
|
22,302 |
|
|
|
21,200 |
|
|
|
43,133 |
|
|
|
45,344 |
|
无形资产的摊销 |
|
|
423 |
|
|
|
423 |
|
|
|
842 |
|
|
|
842 |
|
运营费用总额 |
|
|
96,744 |
|
|
|
96,162 |
|
|
|
191,584 |
|
|
|
197,849 |
|
运营损失 |
|
|
(47,818 |
) |
|
|
(52,502 |
) |
|
|
(105,011 |
) |
|
|
(115,569 |
) |
利息和其他收入,净额 |
|
|
3,612 |
|
|
|
418 |
|
|
|
6,636 |
|
|
|
689 |
|
利息支出 |
|
|
(3,605 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(7,136 |
) |
|
|
— |
|
净亏损 |
|
|
(47,811 |
) |
|
|
(52,084 |
) |
|
|
(105,511 |
) |
|
|
(114,880 |
) |
加:归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
1 |
|
|
|
38 |
|
|
|
2 |
|
|
|
98 |
|
归属于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
$ |
(47,810 |
) |
|
$ |
(52,046 |
) |
|
$ |
(105,509 |
) |
|
$ |
(114,782 |
) |
归属于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后的每股亏损 |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(0.81 |
) |
用于计算归属于Adaptive BioTechnologies Corporation普通股股东的每股净亏损的加权平均股份,基本 |
|
|
144,397,693 |
|
|
|
142,363,589 |
|
|
|
143,956,867 |
|
|
|
142,032,261 |
|
其他财务和运营数据: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
(24,819 |
) |
|
$ |
(33,078 |
) |
|
$ |
(61,917 |
) |
|
$ |
(76,156 |
) |
(1)调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标,我们将其定义为经利息和其他收入、净额、利息支出、所得税(支出)收益、折旧和摊销支出、重组支出和股份薪酬支出调整后的归属于Adaptive Biotechnologies Corporation的净亏损。请参阅下文 “调整后息税折旧摊销前利润”,了解调整后的息税折旧摊销前利润与归属于Adaptive Biotechnologies Corporation的净亏损之间的对账情况,这是最直接可比的GAAP财务指标,以及关于调整后息税折旧摊销前利润局限性的讨论。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
收入
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
免疫医学收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服务收入 |
|
$ |
5,508 |
|
|
$ |
7,296 |
|
|
$ |
(1,788 |
) |
|
(25)% |
|
|
|
|
|
|
|
|||
协作收入 |
|
|
17,536 |
|
|
|
15,082 |
|
|
|
2,454 |
|
|
|
16 |
|
|
|
|
|
|
|
||
免疫医学总收入 |
|
|
23,044 |
|
|
|
22,378 |
|
|
|
666 |
|
|
|
3 |
|
|
|
47 |
% |
|
|
51 |
% |
MRD 收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服务收入 |
|
|
25,882 |
|
|
|
20,282 |
|
|
|
5,600 |
|
|
|
28 |
|
|
|
|
|
|
|
||
监管里程碑收入 |
|
|
— |
|
|
|
1,000 |
|
|
|
(1,000 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
MRD 总收入 |
|
|
25,882 |
|
|
|
21,282 |
|
|
|
4,600 |
|
|
|
22 |
|
|
|
53 |
% |
|
|
49 |
% |
总收入 |
|
$ |
48,926 |
|
|
$ |
43,660 |
|
|
$ |
5,266 |
|
|
|
12 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫医学收入增加70万美元,主要是由于基因泰克协议产生的收入增加了370万美元,这得益于与2023年5月实现的监管里程碑相关的770万美元确认收入,但合作支出减少导致的确认收入减少部分抵消了这一增长。我们的生物制药和学术客户收入减少了290万美元,部分抵消了这一增长,其中130万美元是由我们在2022年第三季度完成的一项生物制药合作协议的开发活动所推动的。
25
自适应生物技术公司
MRD收入增加460万美元,主要是由于向临床客户提供ClonoSeq产生的收入增加了340万美元,向生物制药客户提供MRD样本测试服务产生的收入增加了140万美元,以及为研究者主导的临床试验提供MRD样本测试服务产生的收入增加了50万美元。这些增长被我们的一位生物制药客户实现监管里程碑后确认的收入减少100万美元部分抵消。在截至2023年6月30日的三个月中,我们的ClonoSeq测试量从截至2022年6月30日的三个月中交付的8,998次测试增加了52%,达到13,665次。
收入成本
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
收入成本 |
|
$ |
17,910 |
|
|
$ |
13,221 |
|
|
$ |
4,689 |
|
|
|
35 |
% |
|
|
37 |
% |
|
|
30 |
% |
收入成本增加470万美元,主要归因于与研发样本相比,我们的生产实验室处理收入样本的使用量增加了270万美元,管理费用增加了170万美元,主要是由实验室整合活动推动的,以及收入样本量增加导致材料成本增加了90万美元。这些增长被材料成本减少50万美元部分抵消,这主要与材料废料的减少有关。
研究和开发
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
研究和开发 |
|
$ |
32,237 |
|
|
$ |
37,037 |
|
|
$ |
(4,800 |
) |
|
(13)% |
|
|
66 |
% |
|
|
85 |
% |
下表按成本分类列出了所列期间按成本分类的分列研究与开发费用:
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
||||||
(以千计) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
研发材料和分配的生产实验室费用 |
|
$ |
5,961 |
|
|
$ |
13,330 |
|
|
$ |
(7,369 |
) |
人事费用 |
|
|
19,588 |
|
|
|
16,654 |
|
|
|
2,934 |
|
可分配的设施和信息技术费用 |
|
|
3,179 |
|
|
|
2,014 |
|
|
|
1,165 |
|
软件和云服务费用 |
|
|
743 |
|
|
|
762 |
|
|
|
(19 |
) |
折旧和其他费用 |
|
|
2,766 |
|
|
|
4,277 |
|
|
|
(1,511 |
) |
总计 |
|
$ |
32,237 |
|
|
$ |
37,037 |
|
|
$ |
(4,800 |
) |
研发费用减少480万美元,主要是由于材料成本和分配的生产实验室费用减少了740万美元,这主要是由于对T-Detect和TCR-Antigen Map开发活动的投资减少,以及对药物发现工作(包括与基因泰克的合作)的投资减少。顾问费用也减少了70万美元,与合作研究和临床试验相关的成本减少了70万美元,这是折旧和其他费用减少150万美元的主要驱动力。这些减少被人事费用增加290万美元和可分配设施费用增加120万美元部分抵消。
销售和营销
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
销售和营销 |
|
$ |
23,872 |
|
|
$ |
24,281 |
|
|
$ |
(409 |
) |
|
(2)% |
|
|
49 |
% |
|
|
56 |
% |
销售和营销费用减少40万美元,主要是由于差旅和客户活动相关费用减少了140万美元,营销费用减少了110万美元,这主要是由于我们推迟了T-Detect的商业化以及企业营销活动的减少。这些减少被人事费用增加130万美元以及计算机和软件支出增加50万美元部分抵消。
26
自适应生物技术公司
一般和行政
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
一般和行政 |
|
$ |
22,302 |
|
|
$ |
21,200 |
|
|
$ |
1,102 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
46 |
% |
|
|
49 |
% |
一般和管理费用增加110万美元,主要是由于人事费用增加了180万美元,这主要是由于基于股份的薪酬增加、计算机和软件支出增加70万美元、会计和法律费用增加60万美元以及顾问费用增加40万美元。这些增长被建筑物、设施和折旧相关费用减少220万美元部分抵消,这主要是由于为支持实验室整合活动而进行的办公空间过渡以及保险成本减少60万美元。
利息和其他收入,净额
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息和其他收入,净额 |
|
$ |
3,612 |
|
|
$ |
418 |
|
|
$ |
3,194 |
|
|
|
764 |
% |
利息和其他收入净额增加了320万美元,主要归因于我们投资的现金、现金等价物和有价证券的利率和相关收益率的提高,净利息收入和投资摊销额增加。
利息支出
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息支出 |
|
$ |
(3,605 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(3,605 |
) |
|
* |
* 不适用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出增加360万美元归因于2022年9月签订的购买协议。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
收入
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
免疫医学收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服务收入 |
|
$ |
12,610 |
|
|
$ |
14,409 |
|
|
$ |
(1,799 |
) |
|
(12)% |
|
|
|
|
|
|
|
|||
协作收入 |
|
|
26,654 |
|
|
|
28,785 |
|
|
|
(2,131 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
免疫医学总收入 |
|
|
39,264 |
|
|
|
43,194 |
|
|
|
(3,930 |
) |
|
|
(9 |
) |
|
|
45 |
% |
|
|
52 |
% |
MRD 收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服务收入 |
|
|
47,309 |
|
|
|
35,086 |
|
|
|
12,223 |
|
|
|
35 |
|
|
|
|
|
|
|
||
监管里程碑收入 |
|
|
— |
|
|
|
4,000 |
|
|
|
(4,000 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
MRD 总收入 |
|
|
47,309 |
|
|
|
39,086 |
|
|
|
8,223 |
|
|
|
21 |
|
|
|
55 |
% |
|
|
48 |
% |
总收入 |
|
$ |
86,573 |
|
|
$ |
82,280 |
|
|
$ |
4,293 |
|
|
|
5 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫医学收入减少390万美元,主要是由于我们的生物制药客户收入减少了360万美元,其中260万美元是由于我们在2022年第三季度完成了一项合作协议的开发活动,以及由于我们推迟了T-Detect的商业化,T-Detect COVID临床客户的收入减少了110万美元。基因泰克协议产生的70万美元收入增加部分抵消了这些下降。这一增长是由与2023年5月实现的监管里程碑相关的770万美元确认的,这在很大程度上被合作支出减少导致的确认收入减少所抵消。
27
自适应生物技术公司
MRD收入增加820万美元,主要是由于向临床客户提供ClonoSeq产生的收入增加了740万美元,向生物制药客户提供MRD样本测试服务产生的收入增加了290万美元,以及为研究者主导的临床试验提供MRD样本测试服务产生的收入增加了170万美元。这些增长被我们的一些生物制药客户实现监管里程碑后确认的收入减少400万美元部分抵消。在截至2023年6月30日的六个月中,我们的ClonoSeq测试量从截至2022年6月30日的六个月中交付的16,471次测试增加了56%,达到25,744次。
收入成本
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
收入成本 |
|
$ |
36,591 |
|
|
$ |
26,413 |
|
|
$ |
10,178 |
|
|
|
39 |
% |
|
|
42 |
% |
|
|
32 |
% |
收入成本增加1,020万美元,主要归因于与研发样本相比,我们的生产实验室处理收入样本的使用量增加了590万美元,管理费用增加了310万美元,主要由实验室整合活动推动,收入样本量增加导致材料成本增加了130万美元,以及与混合相关的材料成本增加了40万美元。某些样本采集费用减少了20万美元,部分抵消了这些增长。
研究和开发
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
研究和开发 |
|
$ |
64,838 |
|
|
$ |
74,876 |
|
|
$ |
(10,038 |
) |
|
(13)% |
|
|
75 |
% |
|
|
91 |
% |
下表按成本分类列出了所列期间按成本分类的分列研究与开发费用:
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
||||||
(以千计) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
研发材料和分配的生产实验室费用 |
|
$ |
12,067 |
|
|
$ |
25,485 |
|
|
$ |
(13,418 |
) |
人事费用 |
|
|
38,619 |
|
|
|
35,292 |
|
|
|
3,327 |
|
可分配的设施和信息技术费用 |
|
|
5,886 |
|
|
|
3,879 |
|
|
|
2,007 |
|
软件和云服务费用 |
|
|
1,727 |
|
|
|
1,403 |
|
|
|
324 |
|
折旧和其他费用 |
|
|
6,539 |
|
|
|
8,817 |
|
|
|
(2,278 |
) |
总计 |
|
$ |
64,838 |
|
|
$ |
74,876 |
|
|
$ |
(10,038 |
) |
研发费用减少了1,000万美元,主要是由于材料成本和分配的生产实验室费用减少了1,340万美元,这主要是由于对T-Detect和TCR-Antigen Map开发活动的投资减少,以及对药物发现工作(包括与基因泰克的合作)的投资减少。顾问费用也减少了130万美元,与合作研究和临床试验相关的成本减少了90万美元,这是折旧和其他费用减少230万美元的主要原因。这些减少被人事费用增加330万美元和可分配设施支出增加200万美元部分抵消。
销售和营销
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
销售和营销 |
|
$ |
46,180 |
|
|
$ |
50,374 |
|
|
$ |
(4,194 |
) |
|
(8)% |
|
|
53 |
% |
|
|
61 |
% |
销售和营销费用减少420万美元,主要是由于营销费用减少了310万美元,这主要是由于我们推迟了T-Detect的商业化以及ClonoSeq营销活动的减少,人事成本减少了150万美元,顾问成本减少了90万美元。计算机和软件支出增加80万美元,部分抵消了这些减少。
28
自适应生物技术公司
一般和行政
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
一般和行政 |
|
$ |
43,133 |
|
|
$ |
45,344 |
|
|
$ |
(2,211 |
) |
|
(5)% |
|
|
50 |
% |
|
|
55 |
% |
一般和管理费用减少220万美元,主要是由于建筑物、设施和折旧相关费用减少了450万美元,这主要是由于为支持实验室整合活动而进行的办公空间过渡,顾问费用减少了110万美元,保险费用减少了110万美元。这些减少部分被人事成本增加240万美元所抵消,这主要是由于基于股份的薪酬增加、计算机和软件支出增加110万美元以及会计和律师费增加50万美元。
利息和其他收入,净额
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息和其他收入,净额 |
|
$ |
6,636 |
|
|
$ |
689 |
|
|
$ |
5,947 |
|
|
|
863 |
% |
利息和其他收入净额增加了590万美元,主要归因于我们投资的现金、现金等价物和有价证券的利率和相关收益率的提高推动了净利息收入和投资摊销的增加。
利息支出
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
|||||||||
(以千计,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息支出 |
|
$ |
(7,136 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(7,136 |
) |
|
* |
* 不适用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出增加710万美元归因于2022年9月签订的购买协议。
调整后 EBITDA
调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标,我们将其定义为经利息和其他收入、净额、利息支出、所得税(支出)收益、折旧和摊销支出、重组支出和股份薪酬支出调整后的归属于Adaptive Biotechnologies Corporation的净亏损。
管理层使用调整后的息税折旧摊销前利润来评估我们业务的财务业绩和业务战略的有效性。我们之所以提出调整后的息税折旧摊销前利润,是因为我们认为分析师、投资者和其他利益相关方经常使用调整后的息税折旧摊销前利润来评估我们行业中的公司,而且它有助于在报告期内进行持续的比较。此外,我们认为这有助于凸显我们经营业绩的趋势,因为它排除了不代表我们核心经营业绩的项目。
调整后的息税折旧摊销前利润作为分析工具存在局限性,您不应将其单独考虑,也不应将其作为我们根据公认会计原则报告的业绩分析的替代品。将来我们可能会产生与调整后息税折旧摊销前利润列报中的调整相似的费用。特别是,我们预计未来将产生可观的基于股份的薪酬支出。其他限制包括调整后的息税折旧摊销前利润未反映:
29
自适应生物技术公司
此外,调整后的息税折旧摊销前利润可能无法与我们行业或不同行业的其他公司使用的类似标题的指标相提并论。
以下是本期归属于Adaptive BioTechnologies Corporation(最直接可比的GAAP财务指标)的净亏损与调整后的息税折旧摊销前利润的对账情况(以千计):
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
归属于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
$ |
(47,810 |
) |
|
$ |
(52,046 |
) |
|
$ |
(105,509 |
) |
|
$ |
(114,782 |
) |
利息和其他收入,净额 |
|
|
(3,612 |
) |
|
|
(418 |
) |
|
|
(6,636 |
) |
|
|
(689 |
) |
利息支出 (1) |
|
|
3,605 |
|
|
|
— |
|
|
|
7,136 |
|
|
|
— |
|
折旧和摊销费用 |
|
|
5,653 |
|
|
|
5,195 |
|
|
|
11,076 |
|
|
|
10,251 |
|
重组费用 (2) |
|
|
— |
|
|
|
11 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,023 |
|
基于股份的薪酬支出 (3) |
|
|
17,345 |
|
|
|
14,180 |
|
|
|
32,016 |
|
|
|
27,041 |
|
调整后 EBITDA |
|
$ |
(24,819 |
) |
|
$ |
(33,078 |
) |
|
$ |
(61,917 |
) |
|
$ |
(76,156 |
) |
(1) 代表与我们的收入利息负债相关的成本以及与相关延期发行成本摊销相关的非现金利息成本。有关购买协议的详细信息,请参阅本报告其他部分所含未经审计的简明合并财务报表附注的附注8。
(2)代表与重组活动相关的确认支出。有关我们的重组费用的详细信息,请参阅我们于2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的合并财务报表附注16。
(3)代表与股票期权、限制性股票单位和市场限制性股票单位奖励相关的基于股票的薪酬支出。有关我们基于股份的薪酬支出的详细信息,请参阅本报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注的附注11。
流动性和资本资源
自成立以来,我们一直蒙受亏损,自成立至2023年6月30日,运营产生的现金流为负,但2019年的某些时期除外,我们的运营现金流为正。截至2023年6月30日,我们的累计赤字为10.246亿美元。
迄今为止,我们的运营资金主要来自出售可转换优先股和普通股,在较小程度上来自购买协议的收入和收益。根据2022年9月签订的收购协议,扣除发行成本后,我们获得了1.244亿美元的净现金收益。我们还有权在后续分期付款中获得高达1.25亿美元的款项,具体如下:(i)应我们的要求在2025年9月12日之前支付7,500万美元;(ii)应我们的要求在2025年9月12日之前进行的某些允许收购的5,000万美元,每种情况都受某些融资条件的约束。截至2023年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为4.172亿美元。
我们认为,至少在未来12个月内,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们的运营支出和资本支出需求提供资金。我们可能会考虑筹集额外资金以扩大我们的业务、进行战略投资、利用融资机会或其他原因。
如果我们的可用现金、现金等价物和有价证券余额以及预期的运营现金流不足以满足我们的流动性需求,我们可能会寻求出售额外的股权或可转换债务证券,获得信贷额度或其他形式的第三方融资,或寻求其他债务融资。出售股权和可转换债务证券可能会导致股东的稀释,就优先股证券或可转换债务而言,这些证券可能提供优先于普通股的权利、优惠或特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券的条款可能会对我们的运营施加重大限制。这笔额外资本可能无法以合理的条件获得,或者根本无法获得。
我们计划利用手头的现有现金、现金等价物和有价证券,主要为我们的药物发现计划、与ClonoSeq相关的商业和营销活动以及我们对精简实验室运营的持续投资提供资金。超过眼前需求的现金是根据我们的投资政策进行投资的,主要是为了资本保值和流动性。目前,我们的资金以货币市场基金和有价证券形式持有,包括美国政府国库和机构证券。
30
自适应生物技术公司
尽管我们在短期内可能会遇到收入的波动,但从长远来看,我们预计当前和未来的产品和服务的收入将增长。因此,我们预计我们的应收账款和库存余额将增加。我们的应收账款水平相对于我们的收入可能会有所波动,原因有很多,包括触发里程碑的时机以及这些里程碑的相关付款,以及根据基因泰克协议收到的预付款所产生的收入减少以及临床客户产生的收入增加,这可能会导致更多的拖欠账单,而不是预付款。应付账款和应计费用的增加可能无法完全抵消应收账款和库存的任何增加,这可能会导致周转资金需求增加。
合同义务
正如我们先前在2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的那样,除了正常业务流程之外,我们的合同义务和承诺没有发生任何重大变化。
有关我们分别与租赁协议和购买协议相关的合同义务的更多信息,请参阅本报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注的附注7和附注8。
现金流
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金使用和来源(以千计):
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
用于经营活动的净现金 |
|
$ |
(82,708 |
) |
|
$ |
(111,518 |
) |
投资活动提供的净现金 |
|
|
100,302 |
|
|
|
42,434 |
|
融资活动提供的净现金 |
|
|
2,141 |
|
|
|
6,739 |
|
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中,运营活动中使用的现金为8,270万美元,这主要归因于净亏损1.055亿美元以及运营资产和负债净变动2400万美元,但部分被3,200万美元的非现金股份薪酬、750万美元的非现金折旧和摊销、360万美元的非现金租赁费用、280万美元的购买协议相关的非现金利息支出以及库存储备所抵消 80万美元的开支。运营资产和负债的净变动主要是由于递延收入减少了1,390万美元,主要与基因泰克协议确认的收入有关,在截至2023年3月31日的三个月中,应付账款和应计负债减少了790万美元,库存增加了650万美元,运营租赁使用权资产和负债减少了450万美元。这些变化被应收账款减少850万美元部分抵消,应收账款净额主要与生物制药客户的收款有关。
在截至2022年6月30日的六个月中,运营活动中使用的现金为1.115亿美元,这主要归因于净亏损1.149亿美元以及我们的运营资产和负债净变动4170万美元,部分被2700万美元的非现金股份薪酬、1170万美元的非现金折旧和摊销、360万美元的非现金租赁费用和280万美元的研发库存储备费用所抵消。我们运营资产和负债的净变动主要是由于递延收入减少了2420万美元,主要与基因泰克协议确认的收入有关,应付账款和应计负债减少了900万美元,这主要是由于我们在截至2022年3月31日的三个月中支付了公司奖金,应收账款增加了630万美元,其中包括截至2022年6月30日的三个月中确认的100万美元监管里程碑,以及库存增加了230万美元。
31
自适应生物技术公司
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的现金为1.003亿美元,这主要归因于2.954亿美元的有价证券到期收益,其中一部分被购买1.885亿美元的有价证券以及购买660万美元的财产和设备所抵消。
在截至2022年6月30日的六个月中,投资活动提供的现金为4,240万美元,这主要归因于有价证券到期的收益为1.36亿美元,其中一部分被购买8,520万美元的有价证券和购买840万美元的财产和设备所抵消。
融资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金为210万美元,这归因于行使股票期权的收益。
在截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金为670万美元,这归因于行使股票期权的收益。
净营业亏损结转
由于1986年《美国国税法》第382条(“第382条”)和类似的州条款规定的所有权变更限制,我们的净营业亏损(“NOL”)结转和抵免额的使用可能会受到严格的年度限制。年度限制可能导致 NOL 结转和积分在使用前到期。如果所有权发生变化,我们使用NOL结转和积分的能力可能会受到限制。我们已经完成了对截至 2020 年 12 月 31 日的所有权变更的第 382 条分析,并将继续监控可能引发限制的变更。根据这项分析,我们预计我们的联邦 NOL 的使用不会受到任何永久限制。根据2017年的《减税和就业法》,2018年及未来几年产生的联邦NOL可以无限期结转,但此类联邦NOL的可扣除性受到年度限制。2018 年之前产生的 NOL 有资格结转至 20 年。根据现有的客观证据,管理层确定,截至2022年12月31日,递延所得税净资产很可能无法变现。因此,截至2022年12月31日,管理层对递延所得税净资产进行了全额估值补贴。
关键会计政策与估计
我们根据公认会计原则编制了未经审计的简明合并财务报表。我们编制这些未经审计的简明合并财务报表要求我们做出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响截至未经审计的简明合并财务报表发布之日报告的资产、负债和相关披露金额,以及报告期内记录的收入和支出。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验和/或其他相关假设,我们认为这些假设在当时情况下是合理的。估算值用于多个领域,包括但不限于某些履约义务迄今为止的进展估算和与客户签订的某些合同的交易价格、收购协议的估算利息、包括相关储备金在内的所得税准备金以及商誉减值分析等。这些估计值通常涉及复杂的问题,需要判断,涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测,可能需要很长时间才能解决,并且可能因时而异。实际结果可能与管理层的估计存在重大差异。
尽管我们在2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告以及本报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注2中更详细地描述了我们的重要会计政策,但我们认为以下会计政策对于编制未经审计的简明合并财务报表时使用的判断和估计至关重要:
正如我们先前在2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的那样,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
32
自适应生物技术公司
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露
利率风险
我们面临主要与我们的现金、现金等价物和有价证券相关的利率变动的市场风险。截至2023年6月30日,正如我们在2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的那样,我们的市场风险没有发生重大变化。我们不以交易为目的进行投资,也没有使用任何衍生金融工具来管理我们的利率风险敞口。
第 4 项控制ls 和程序
在包括首席执行官兼首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们评估了截至本报告所涉期末根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15条设计和实施披露控制和程序的有效性。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。在截至2023年6月30日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》第13a-15(f)条中定义)没有任何变化,对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
33
自适应生物技术公司
第二部分——其他R 信息
第 1 项。法律专业人士割让地
我们可能会不时受到法律诉讼。我们目前没有参与或不知道任何我们认为会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的诉讼程序。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险事实rs
投资我们的普通股涉及高度的风险。我们在瞬息万变的环境中运营,其中涉及许多风险,这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响,其中一些是我们无法控制的。除了本报告中列出的其他信息外,我们于2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 下讨论了我们认为您最需要考虑的风险和不确定性。风险因素对于理解本报告中的其他报表可能很重要,应与本报告中未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。任何单一风险或任何风险组合的发生都可能对我们的业务、运营、产品渠道、经营业绩、财务状况或流动性产生重大和不利影响,从而对我们的证券价值产生重大和不利影响。此外,我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。我们在2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中描述的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的销售股权证券和所得款项的使用
不适用。
第 3 项。Defaults Opon Seniors
不适用。
第 4 项矿山安全ty 披露
不适用.
第 5 项Oth呃信息
不适用。
34
自适应生物技术公司
第 6 项。E展览
|
|
|
以引用方式纳入 |
|
|||
展览 数字 |
|
展览标题 |
表单 |
文件编号 |
展览 |
申报日期 |
字段/ 附有这份报告 |
3.1 |
|
经修订和重述的公司章程 |
8-K |
001-38957 |
3.1 |
7/1/2019 |
|
3.2 |
|
经修订和重述的章程 |
8-K |
001-38957 |
3.2 |
7/1/2019 |
|
4.1 |
|
注册人与其某些股东之间的第七份经修订和重述的投资者权利协议,日期为2019年5月30日 |
S-1 |
333-231838 |
4.1 |
5/30/2019 |
|
31.1 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a‑14 (a) 条或第 15d‑14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
|
|
|
|
X |
31.2 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a‑14 (a) 条或第 15d‑14 (a) 条对首席财务官进行认证 |
|
|
|
|
X |
32.1 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证 |
|
|
|
|
X |
32.2 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证 |
|
|
|
|
X |
101.INS |
|
行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
|
|
|
|
X |
101.SCH |
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
|
|
|
|
X |
101.CAL |
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
|
|
|
|
X |
101.DEF |
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
|
|
|
|
X |
101.LAB |
|
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
|
|
|
|
X |
101.PRE |
|
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
|
|
|
|
X |
104 |
|
封面页交互式数据文件(采用 Inline XBRL 格式并包含在附录 101 中) |
|
|
|
|
X |
35
自适应生物技术公司
SIG本质
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
|
|
自适应生物技术公司 |
||
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|
||
日期:2023 年 8 月 2 日 |
|
来自: |
|
/s/ 查德·罗宾斯 |
|
|
|
|
查德·罗宾斯 |
|
|
|
|
首席执行官兼董事(首席执行官) |
|
|
|
|
|
日期:2023 年 8 月 2 日 |
|
来自: |
|
/s/Tycho Peterson |
|
|
|
|
Tycho Peterson |
|
|
|
|
首席财务官(首席财务官) |
36