Axcella公布第二季度财务业绩并提供业务最新情况
•AXA1125 仍然是最先进的产品,可帮助急性 COVID-19 后出现疲劳的患者
•公司继续为利益相关者寻求战略替代方案
马萨诸塞州剑桥,2023年8月3日——Axcella Therapeutics(纳斯达克股票代码:AXLA)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开创一种使用内源性代谢调节剂(EMM)组合物应对复杂疾病生物学的新方法,今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了业务最新情况。
“患者正在寻求缓解长期COVID疲劳。Axcella 总裁兼首席执行官比尔·欣肖说,Axcella 在 AXA1125 中专有的氨基酸成分在长期 COVID 疲劳中,可能是帮助人们在从急性 COVID-19 中恢复过来后保持健康的重要一步。“Axcella仍然致力于帮助急性病毒感染(例如SARS-CoV-2)后出现疲劳的人。”
公司继续努力推进其 AXA1125 开发计划,并实现利益相关者价值最大化的战略替代方案。关于公司的计划,无法保证董事会是否会建议进行战略交易,除非交易获得批准或以其他方式进行披露,否则公司不打算讨论评估过程的进展。如果战略流程不成功,公司可能无法在计划水平上继续运营,被迫进一步减少或终止运营。
财务业绩
现金状况:截至2023年6月30日,现金及现金等价物总额为890万美元,而截至2022年12月31日为1,710万美元。
研发费用:截至2023年6月30日的季度和六个月的研发费用分别为120万美元和270万美元。截至2022年6月30日的同期,研发费用分别为1,690万美元和3,040万美元。这些减少是公司决定自2022年12月15日起裁员85%并终止所有研发活动的结果。
G&A费用:截至2023年6月30日的季度和六个月的一般和管理费用分别为230万美元和510万美元。截至2022年6月30日的同期,一般和管理费用分别为380万美元和850万美元。这些减少是由于2022年12月15日生效的削减所致。
其他(支出)收入:截至2023年6月30日的季度和六个月的其他收入分别为10万美元和30万美元,包括我们现金余额的利息收入。截至2022年6月30日的同期其他支出分别为70万美元和140万美元,包括贷款的利息支出和与SLR Investment Corp. 签订的担保协议。我们于2022年12月全额偿还了贷款。
净亏损:截至2023年6月30日的季度和六个月净亏损为340万美元,合每股基本和摊薄后每股亏损0.05美元,740万美元,基本和摊薄后每股亏损0.10美元。相比之下,截至2022年6月30日的季度和六个月净亏损2,130万美元,基本和摊薄后每股亏损0.40美元,净亏损4,030万美元,合每股基本和摊薄后每股亏损0.86美元。
在互联网上发布信息
Axcella使用其网站www.axcellatx.com的 “投资者与新闻” 部分作为披露重要非公开信息、与投资者和公众沟通以及履行FD法规规定的披露义务的手段。此类披露包括但可能不限于投资者简报和常见问题解答、证券交易委员会文件、新闻稿以及公开电话会议和网络广播。我们在网站上发布的信息可能被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期查看我们在那里发布的信息。我们网站的内容不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中。
关于 Axcella Therapeutics(纳斯达克股票代码:A
Axcella是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开创一种使用内源性代谢调节剂(EMM)组合物应对复杂疾病生物学的新方法。该公司的独特模型允许通过非IND临床研究或IND临床试验对其EMM成分进行评估。欲了解更多信息,请访问 www.axcellatx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括但不限于关于公司临床试验数据读出时机、战略替代方案的结果、重组公司以推进 AXA1125 长期COVID疲劳及其财务状况和预计2023年第三季度的现金流的声明。“可能”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的事件或结果存在重大差异,包括但不限于与 COVID-19 对公司及时进行或计划中的临床研究和临床试验的能力的潜在影响有关的事件或结果患者或首席研究者招募或可用性方面的挑战、临床试验场所关闭或其他中断以及公司在 AXA1125 临床试验中能够收集的数据质量、完整性和可解释性的潜在限制、COVID-19 对公司业务和财务业绩的其他潜在影响,包括其筹集额外资金和运营中断或延迟、法律、法规的变化或监管指南的解释和执行,无论是数据读数支持公司的临床试验计划和时机、AXA1125 的临床试验设计和靶向适应症、AXA1125 的临床开发和安全状况及其治疗潜力、公司的候选产品是否以及何时获得美国食品药品管理局或其他类似监管机构的批准、来自其他生物制药公司在公司目标适应症方面的潜在竞争,以及该公司在美国证券交易委员会文件(包括Axcella的年度表格报告)中确定的其他风险 10-K,表格季度报告10-Q及随后向美国证券交易委员会提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅代表发表之日。Axcella不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述,以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本文发布之日的观点,不应将其视为其截至后续任何日期的观点。公司明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
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Axcella 疗法 |
未经审计的简明合并资产负债表 |
(以千计) |
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| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 8,884 | | | $ | 17,147 | |
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其他资产 | | 398 | | | 1,780 | |
总资产 | | $ | 9,282 | | | $ | 18,927 | |
负债和股东权益: | | | | |
应付账款 | | $ | 8,395 | | | $ | 4,707 | |
应计费用和其他流动负债 | | 1,754 | | | 7,849 | |
经营租赁负债的当前部分 | | 1,391 | | | 1,592 | |
流动负债总额 | | 11,540 | | | 14,148 | |
经营租赁责任 | | — | | | 569 | |
其他非流动负债 | | — | | | 46 | |
负债总额 | | 11,540 | | | 14,763 | |
股东权益(赤字) | | (2,258) | | | 4,164 | |
负债和股东权益总额 | | $ | 9,282 | | | $ | 18,927 | |
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Axcella 疗法 |
未经审计的简明合并运营报表 |
(以千计,股票和每股数据除外) |
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| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | $ | 1,224 | | | $ | 16,866 | | | $ | 2,657 | | | $ | 30,410 | |
一般和行政 | 2,319 | | | 3,753 | | | 5,069 | | | 8,539 | |
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运营费用总额 | 3,543 | | | 20,619 | | | 7,726 | | | 38,949 | |
运营损失 | (3,543) | | | (20,619) | | | (7,726) | | | (38,949) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
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利息收入(支出)和其他收入(支出),净额 | 130 | | | (687) | | | 337 | | | (1,396) | |
其他收入(支出)总额,净额 | 130 | | | (687) | | | 337 | | | (1,396) | |
净亏损 | $ | (3,413) | | | $ | (21,306) | | | $ | (7,389) | | | $ | (40,345) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.05) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.86) | |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | 73,688,558 | | | 52,616,279 | | | 73,678,881 | | | 47,052,105 | |
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公司联系人 | | |
ir@axcellatx.com | | |
(857) 320-2200 | | |