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KyowakirincoltdkcMember2023-06-300001534120avtx: astellaspharMain Castellas 会员avtx: avtx006astellas许可协议会员2023-06-300001534120avtx: astellaspharMain Castellas 会员avtx: avtx006astellas许可协议会员2023-01-012023-06-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2021-06-220001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: MilestoneOne 会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2021-06-220001534120avtx：MilestoneTwomemberavtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2021-06-220001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2023-01-012023-06-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2023-06-300001534120avtx: altomemberavtx: avtx301out 许可证会员2021-05-280001534120avtx: altomemberavtx: avtx301out 许可证会员2023-06-300001534120avtx: esmemberavtx: avtx406 LicenseasSignmentMemberavtx: MilestoneOne 会员2021-06-090001534120avtx: 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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

☑			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

佣金文件编号： 001-37590

AVALO THERAPEUTICS, INC

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华 （公司注册国）			45-0705648 （美国国税局雇主识别号）
盖瑟路 540 号，400 套房 罗克维尔, 马里兰州20850 （主要行政办公室地址）			(410) 522-8707 （注册人的电话号码， 包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题			交易符号			注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元			AVTX			斯达克资本市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☑ 不是 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☑ 不是 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b‑2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器 ☐						加速过滤器 ☐
非加速过滤器 ☑						规模较小的申报公司 ☑
新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☑

截至 2023 年 8 月 2 日，注册人已经 20,249,447已发行普通股。

---

AVALO THERAPEUTICS, INC

 

表格 10-Q

 

截至2023年6月30日的季度

 

目录 

页面

第一部分

财务信息

第 1 项。

财务报表

a)

截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表

3

b)

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损（未经审计）

4

c)

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东（赤字）权益变动简明合并报表（未经审计）

5

d)

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表（未经审计）

8

e)

未经审计的简明合并财务报表附注

10

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

26

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

34

第 4 项。

控制和程序

34

第二部分。

其他信息

第 1 项。

法律诉讼

35

第 1A 项。

风险因素

35

第 6 项。

展品

36

签名

37

2

---

目录

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表。

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

简明合并资产负债表

（以千计，股票和每股数据除外）

 

						2023年6月30日						2022年12月31日
						（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物						$	6,307					$	13,172
应收账款						38						—
其他应收账款						6						1,919
库存，净额						18						20
预付费用和其他流动资产						1,135						1,290
限制性现金，流动部分						15						15
流动资产总额						7,519						16,416
财产和设备，净额						2,176						2,411
善意						14,409						14,409
扣除流动部分的限制性现金						131						131
总资产						$	24,235					$	33,367
负债和股东赤字
流动负债：
应付账款						$	751					$	2,882
递延收入						—						88
应计费用和其他流动负债						7,588						13,214
应付票据，当期						14,115						5,930
流动负债总额						22,454						22,114
应付票据，非当期						—						13,486
特许权使用费义务						2,000						2,000
递延所得税负债，净额						156						141
衍生责任						5,050						4,830
其他长期负债						1,544						1,711
负债总额						31,204						44,282
股东赤字：
普通股—$0.001面值； 200,000,000于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票； 14,036,940和 9,430,535分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的股票						14						9
额外的实收资本						314,755						292,900
累计赤字						(321,738)						(303,824)
股东赤字总额						(6,969)						(10,915)
负债总额和股东赤字						$	24,235					$	33,367

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。

3

---

目录

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

 

简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）

（以千计，每股数据除外）

 

						三个月已结束												六个月已结束
						6月30日												6月30日
						2023						2022						2023						2022
收入：
产品收入，净额						$	643					$	1,033					$	1,117					$	2,206
总收入，净额						643						1,033						1,117						2,206
运营费用：
产品销售成本						708						1,567						1,259						2,286
研究和开发						4,658						8,510						10,667						18,094
销售、一般和管理						2,427						2,784						5,134						14,468
摊销费用						—						—						—						38
运营费用总额						7,793						12,861						17,060						34,886
						(7,150)						(11,828)						(15,943)						(32,680)
其他费用：
利息支出，净额						(996)						(1,154)						(1,945)						(2,323)
衍生负债公允价值的变化						(40)						—						(220)						—
其他费用，净额						—						—						(25)						(20)
其他支出总额，净额						(1,036)						(1,154)						(2,190)						(2,343)
税前亏损						(8,186)						(12,982)						(18,133)						(35,023)
所得税支出						7						5						15						15
净亏损和综合亏损						$	(8,193)					$	(12,987)					$	(18,148)					$	(35,038)
普通股每股净亏损，基本和摊薄后1						$	(0.59)					$	(1.38)					$	(1.41)					$	(3.73)

1 前期列报的金额已追溯调整，以反映2022年7月7日生效的1比12的反向股票拆分。有关详细信息，请参见注释 2。

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。

4

---

目录

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

股东赤字变动简明合并报表（未经审计）

（以千计，股票金额除外）

			普通股																		额外付费						累积的						股东总数
			股份						金额																		首都						赤字						赤字
截至2023年6月30日的三个月
余额，2023 年 3 月 31 日			13,200,535						$	13																	$	307,499					$	(313,779)					$	(6,267)
根据自动柜员机计划发行普通股，净额			2,044,672						2																		6,529						—						6,531
退出普通股以换取预先注资的认股权证			(1,300,000)						(1)																		(3,873)						234						(3,640)
发行预先注资的认股权证以换取普通股的退出			—						—																		3,640						—						3,640
行使预先注资的普通股认股权证			72,110						—																		—						—						—
通过员工股票购买计划购买的股票			19,623						—																		67						—						67
基于股票的薪酬			—						—																		893						—						893
净亏损			—						—																		—						(8,193)						(8,193)
余额，2023 年 6 月 30 日			14,036,940						$	14																	$	314,755					$	(321,738)					$	(6,969)

5

---

目录

			普通股																		额外付费						累积的						股东总数
			股份						金额																		首都						赤字						赤字
截至2023年6月30日的六个月
余额，2022 年 12 月 31 日			9,430,535						$	9																	$	292,900					$	(303,824)					$	(10,915)
在承销公开发行中发行普通股和认股权证，净额			3,770,000						4																		13,744						—						13,748
根据自动柜员机计划发行普通股，净额			2,044,672						2																		6,529						—						6,531
退出普通股以换取预先注资的认股权证			(1,300,000)						(1)																		(3,873)						234						(3,640)
发行预先注资的认股权证以换取普通股的退出			—						—																		3,640						—						3,640
行使预先注资的普通股认股权证			72,110						—																		—						—						—
通过员工股票购买计划购买的股票			19,623						—																		67						—						67
基于股票的薪酬			—						—																		1,748						—						1,748
净亏损			—						—																		—						(18,148)						(18,148)
余额，2023 年 6 月 30 日			14,036,940						$	14																	$	314,755					$	(321,738)					$	(6,969)

			普通股																		额外付费						累积的						股东总数
			股份1						金额1																		首都1						赤字						权益（赤字）
截至2022年6月30日的三个月
余额，2022 年 3 月 31 日			9,399,517						$	9																	$	290,550					$	(284,217)					$	6,342
期内归属的限制性股票单位			938						—																		—						—						—
通过员工股票购买计划购买的股票			5,269						—																		25						—						25
基于股票的薪酬			—						—																		669						—						669
净亏损			—						—																		—						(12,987)						(12,987)
余额，2022 年 6 月 30 日			9,405,724						$	9																	$	291,244					$	(297,204)					$	(5,951)

6

---

目录

			普通股																		额外付费						累积的						股东总数
			股份1						金额1																		首都1						赤字						权益（赤字）
截至2022年6月30日的六个月
余额，2021 年 12 月 31 日			9,399,517						$	9																	$	285,239					$	(262,166)					$	23,082
期内归属的限制性股票单位			938						—																		—						—						—
通过员工股票购买计划购买的股票			5,269						—																		25						—						25
基于股票的薪酬			—						—																		5,980						—						5,980
净亏损			—						—																		—						(35,038)						(35,038)
余额，2022 年 6 月 30 日			9,405,724						$	9																	$	291,244					$	(297,204)					$	(5,951)

1 前期列报的金额已追溯调整，以反映2022年7月7日生效的1比12的反向股票拆分。有关详细信息，请参见注释 2。

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。

7

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目录

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

简明合并现金流量表（未经审计）

（金额以千计）

						截至6月30日的六个月
						2023						2022
经营活动
净亏损						$	(18,148)					$	(35,038)
为调节经营活动中使用的净亏损而进行的调整：
折旧和摊销						74						97
基于股票的薪酬						1,748						5,980
债务折扣的增加						699						686
其他长期资产备抵金						—						1,000
递延税						15						15
衍生负债公允价值的变化						220						—
资产和负债的变化：
应收账款，净额						(38)						516
其他应收账款						1,913						2,433
库存，净额						2						15
预付费用和其他资产						155						487
租赁激励						158
应付账款						(2,131)						(1,205)
递延收入						(88)						—
应计费用和其他负债						(5,627)						(3,537)
租赁负债，净额						(30)						14
用于经营活动的净现金						(21,078)						(28,537)
投资活动
租赁权改进						(158)						—
财产和设备的处置						25						—
购买财产和设备						—						(56)
用于投资活动的净现金						(133)						(56)
筹资活动
票据预付款						(6,000)						(14,806)
承销公开发行中发行普通股和认股权证的收益，净额						13,748						—
根据自动柜员机计划出售普通股的收益，净额						6,531						—
根据员工股票购买计划发行普通股的收益						67						25
融资活动提供的净现金						14,346						(14,781)
现金、现金等价物和限制性现金减少						(6,865)						(43,374)
期初的现金、现金等价物和限制性现金						13,318						54,864
期末现金、现金等价物和限制性现金						$	6,453					$	11,490
现金流信息的补充披露
支付利息的现金						$	1,439					$	1,657
非现金活动的补充披露
为换取发行预先注资的认股权证而退出的普通股的公允价值						$	3,640					$	—

下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，其总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和（以千计）：

						6月30日
						2023						2022
现金和现金等价物						$	6,307					$	11,249
限制性现金，当前						15						14
限制性现金，非流动						131						227
现金、现金等价物和限制性现金总额						$	6,453					11,490

8

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目录

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。

9

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目录

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

 

未经审计的简明合并财务报表附注 

 

1. 商业

Avalo Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Avalo” 或 “我们”）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过开发针对LIGHT网络的疗法来治疗免疫失调。

LIGHT（类似 Lymphotoxin，表现出诱导表达，与单纯疱疹病毒糖蛋白 D 竞争疱疹病毒进入介体（“HVEM”），一种由 T 淋巴细胞表达的受体；也称为 TNFSF14）是一种免疫调节细胞因子。LIGHT 及其信号受体 HVEM (TNFRSF14) 和淋巴毒素 β 受体 (TNFRSF3) 形成免疫调节网络，由疱疹病毒进入介质的两个共同受体，即检查点抑制剂 B 和 T 淋巴细胞衰减器 (“BTLA”) 以及 CD160（统称为 “光信号网络” 或 “LIGHT 网络”）形成免疫调节网络。越来越多的证据表明，LIGHT网络的失调是屏障器官自身免疫和炎症反应的疾病驱动机制。因此，我们认为，降低LIGHT水平可以缓解许多急性和慢性炎症性疾病的免疫失调。

Avalo在特拉华州注册成立，于2011年开始运营，并于2015年10月完成了首次公开募股。

流动性

在截至2023年6月30日的六个月中，Avalo净亏损为美元18.1百万美元，运营产生的负现金流为美元21.1百万。截至 2023 年 6 月 30 日，Avalo 有 $6.3百万美元现金及现金等价物。包括公司贷款协议（定义见附注9）下的最终还款费在内的未来本金还款额为美元15.2截至2023年6月30日，百万美元，这使美元生效6.02023年6月的部分预付款，由贷款人共同商定（定义见附注9）。2023年7月20日，公司与贷款人签订了宽容协议（“宽容协议”），根据该协议，公司和贷款人同意，违约事件是由于公司业务发生重大不利变化（“现有违约”）而发生的，贷款人同意不执行与现有违约有关的全部补救措施，包括加快未偿还的本金和最终还款费用15.2百万美元，外加利息、费用和其他应计金额，最早在 (i) 2023年8月15日，(ii) 贷款协议下发生任何违约或违约事件（现有违约除外），或 (iii) 公司违反《宽容协议》中的任何条款。作为贷款人同意签订宽容协议的交换，公司同意在受账户控制协议（定义见贷款协议）约束的存款账户中保留存款现金，金额不低于 (a) $3.0百万加 (b) 百分之百 (100在宽容协议生效期间，公司因未来出售公司股权证券而获得的现金收益总额的百分比）。公司密切监控其现金和现金等价物，并打算通过一切可用手段筹集资金，以满足其预计的运营需求，包括但不限于根据其 “市场”（或 “自动柜员机”）计划或其他方式出售股权证券、外包交易、战略联盟/合作、出售其核心和非核心计划和/或兼并和收购。如果公司能够就延长《宽容协议》进行谈判，并且未来没有筹集现金或修改最初计划的本金和利息支付，则截至本10-Q表季度报告提交之日，公司手头有大约60天的现金。

公司未来的成功以及在本10-Q表季度报告发布之日起一年内为其运营提供资金的能力取决于其获得额外资本的能力。无法保证公司能够实现任何融资或业务发展计划，也无法保证如果实现，条款可能是什么，也无法保证公司能够筹集的任何金额都足够。此外，如果公司通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，则公司可能不得不放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利。除有限的例外情况外，贷款协议禁止公司在未经贷款人事先同意的情况下承担某些额外债务，进行某些资产处置以及进行某些合并、收购或其他业务合并交易。如果公司需要但无法获得额外资金，则公司可能被迫进一步削减支出，推迟、暂停、减少或取消其计划中的部分或全部研发计划，或者在可能的情况下清算资产。由于未来融资和其他潜在的筹资选择存在不确定性，管理层得出结论，在本10-Q表季度报告中的财务报表发布之日起一年内，公司能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。

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随附的未经审计的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的。如上所述，公司继续作为持续经营企业的能力取决于其获得额外资本的能力。截至2023年6月30日的未经审计的财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。如果公司无法继续作为持续经营企业，则可能不得不清算其资产，获得的收益可能低于财务报表中这些资产的结转价值，也低于其未偿债务的金额，从而不会为股东留下任何收益。

2. 列报基础和重要会计政策

 

演示基础

 

公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则编纂法》（“ASC”）和《会计准则更新》（“ASU”）中的权威公认会计原则。

管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整是公允列报公司的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表源自该日的经审计的财务报表。中期经营业绩不一定代表整个财政年度可能出现的业绩。根据美国证券交易委员会（“SEC”）规定的指示、细则和条例，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被精简或省略。

公司认为，当这些未经审计的简明合并财务报表与2022年12月31日经审计的合并财务报表一起阅读时，此处提供的披露足以使所提供的信息不会产生误导性。

2022年7月7日，Avalo对公司普通股的已发行股票进行了1比12的反向股票拆分。公司追溯性地将反向股票拆分适用于2022年7月7日之前的普通股和每股金额，包括截至2022年6月30日的三个月和六个月的未经审计的简明合并财务报表。此外，根据其条款，对每股行使价和根据公司所有未偿还期权和认股权证可发行的股票数量进行了按比例调整，并按比例减少了根据公司股权激励计划获准发行的股票数量。Avalo在2022年7月7日之前公布的未经审计的简明合并财务报表附注中追溯应用了此类调整，包括截至2022年6月30日的三个月和六个月。反向股票拆分没有减少普通股和优先股的授权数量，也没有改变面值。

除非另有说明，否则下表中的所有金额均以千为单位，股票和每股金额除外。

2023 年通过的会计声明

2017 年 1 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2017-04 号 无形资产——商誉和其他主题（主题350）：简化商誉减值测试。该指导方针取消了计算申报单位商誉隐含公允价值以衡量商誉减值费用的要求。取而代之的是，公司将根据申报单位的账面金额超过其公允价值来记录减值费用。该新标准已于2023年1月1日生效，将在确认未来任何商誉减值费用时适用。该亚利桑那州立大学尚未对我们的财务报表产生重大影响。

重要会计政策

在截至2023年6月30日的六个月中，公司于2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的重要会计政策摘要没有重大变化。

3. 收入

Avalo 的产品收入来自于 Millipred 的销售®，一种口服泼尼松龙，适用于各种炎症性疾病，被视为处方药。该公司主要通过批发分销商在美国销售处方药。批发分销商几乎占公司的全部净产品收入和贸易额

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应收账款。在截至2023年6月30日的三个月中，该公司的两个最大客户约占比 65% 和 35占公司产品净收入总额的百分比。在截至2023年6月30日的六个月中，公司最大的两个客户约占比 63% 和 37占公司产品净收入总额的百分比。处方药销售净收入为 $0.6百万和美元1.0截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元，以及美元1.1百万和美元2.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，分别为百万美元。

该公司签订了Millipred的许可和供应协议®该产品由梯瓦制药工业有限公司（“Teva”）的全资子公司拥有，将于2023年9月30日到期。Avalo 必须向 Teva 付款 五十Millipred 净利润的百分比®每个日历季度之后的产品，以 $ 为准0.5自 2021 年 7 月 1 日起，每季度最低还款额为百万美元。

Aytu BioScience, Inc.（“Aytu”）管理着Millipred，该公司于2019年向该公司出售了与某些商业化产品相关的资产的权利、所有权和权益（“Aytu 交易”）® 根据过渡服务协议，2021年8月31日之前的商业运营，其中包括管理第三方物流提供商和提供会计报告服务。Aytu 代表 Avalo 收取现金，用于销售 Millipred 产生的收入® 从2020年第二季度到2021年第三季度，并且有义务将此类销售产生的现金转移给Avalo。2021 年第三季度，Avalo 完成了其贸易和分销渠道，使其能够控制第三方分销，并开始管理 Millipred® 当时的商业运营。过渡服务协议允许Aytu扣留现金 $2.0在 2022 年 9 月 30 日之前为百万美元，并允许预扣美元1.0直到 2024 年 12 月，百万美元。截至2023年6月30日，应收账款余额总额，代表Millipred销售产生的收入®在Aytu管理其商业运营期间，Aytu代表我们支付的最低运营负债部分抵消了部分抵消，估计约为$1.0百万，全部将于2024年12月到期。在 2022 年第二季度，Avalo 全额预留了 $1.0由于Aytu在截至2022年6月30日的季度10-Q表季度报告中得出结论，其在财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问，因此Aytu在2024年12月到期。在Aytu最近公开披露的财务报表中，这一结论保持不变。我们将继续在每个报告期重新评估可收回性。

4. 每股净亏损

下文提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月普通股的基本和摊薄后每股收益。

普通股每股收益的计算方法是将已分配收益和未分配收益之和除以该期间已发行股票的加权平均数。截至2023年6月30日和2022年6月30日已发行普通股的加权平均数包括预先注资的认股权证的加权平均影响，行使预先注资的认股权证需要名义对价才能交付普通股。

摊薄后的每股净亏损包括普通股等价物的潜在摊薄效应，就好像此类证券是在该期间转换或行使的，其影响是稀释性的。普通股等价物包括：（i）已发行股票期权和限制性股票单位，稀释时将其纳入 “库存股法”；（ii）行使未偿还认股权证时发行的普通股，稀释时包含在 “库存股法” 下。由于在净亏损期间，这些项目的影响通常是反稀释的，因此在出现净亏损的时期，每股普通股的基本亏损和摊薄后亏损没有区别。在净亏损期间，只有当参与证券不仅有权参与收益，而且有分担公司损失的合同义务时，才将损失分配给参与的证券。

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月普通股基本和摊薄后每股净亏损的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：

						截至6月30日的三个月
						2023						2022
净亏损						$	(8,193)					$	(12,987)
加权平均份额						13,971,968						9,400,902
基本和摊薄后的每股净亏损						$	(0.59)					$	(1.38)

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						截至6月30日的六个月
						2023						2022
净亏损						$	(18,148)					$	(35,038)
加权平均份额						12,853,579						9,400,214
基本和摊薄后的每股净亏损						$	(1.41)					$	(3.73)

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的摊薄后加权已发行股票的计算中不包括以下已发行证券，因为它们可能是反稀释性的：

						三个月零六个月结束了
						6月30日
						2023						2022
股票期权						1,849,229						1,379,570
普通股认股权证1						4,136,990						366,990
限制性股票单位						—						—

1 已发行普通股的加权平均数包括该期间未偿还的预先注资认股权证的加权平均值，因为它们的行使价是名义上的。截至2023年6月30日的三个月和六个月的加权平均已发行股票包括加权平均值的影响 525,909和 321,096分别是预先注资的认股权证。截至2022年6月30日的三个月和六个月的加权平均已发行股票包括以下加权平均效应 114,007预先注资的认股权证

5. 公允价值测量

 

ASC 第 820 号， 公允价值计量和披露（“ASC 820”）将公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中，在本金市场或最有利市场中出售资产或为转移负债而支付的价格。公允价值标准还建立了三级层次结构，要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的投入，最大限度地减少不可观察的投入的使用。估值层次结构以衡量日资产或负债估值投入的透明度为基础。这三个级别的定义如下：

•第 1 级 — 估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。

•第 2 级 — 估值方法的输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价或模型衍生的估值，在这种估值中，所有重要投入在资产或负债的整个期限内都可观察。

•第 3 级 — 估值方法的输入不可观察，对资产或负债的公允价值衡量具有重要意义。

 

下表按ASC 820要求的每个公允价值层次结构级别显示了公司经常按公允价值（以千计）计量的资产和负债： 

						2023年6月30日
						使用公允价值测量
						报价在						重要的另一半						意义重大
						活跃的市场						可观察						不可观察
						相同的资产						输入						输入
						（第 1 级）						（第 2 级）						（第 3 级）
资产
投资货币市场基金*						$	5,042					$	—					$	—
负债
衍生责任						$	—					$	—					$	5,050

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						2022年12月31日
						使用公允价值测量
						报价在						重要的另一半						意义重大
						活跃的市场						可观察						不可观察
						相同的资产						输入						输入
						（第 1 级）						（第 2 级）						（第 3 级）
资产
投资货币市场基金*						$	12,133					$	—					$	—
负债
衍生责任						$	—					$	—					$	4,830

*货币市场基金的投资以现金及现金等价物形式反映在随附的未经审计的简明合并资产负债表上。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的金融工具包括现金及现金等价物、限制性现金、应收账款、其他应收账款、预付和其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债、衍生负债和债务。由于这些账户的短期性质，随附的未经审计的简明合并财务报表中报告的现金及现金等价物、限制性现金、应收账款、其他应收账款、预付和其他流动资产、应付账款以及应计费用和其他流动负债的账面金额接近其各自的公允价值。公司债务的估计公允价值约为 $10截至2023年6月30日，为百万美元，处于公允价值层次结构的第二级（有关更多信息，请参阅附注9）。

3 级估值

下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中公司衍生品负债的三级估值公允价值的变化：

						衍生责任
截至2022年12月31日的余额						$	4,830
衍生负债公允价值的变化						220
截至 2023 年 6 月 30 日的余额						$	5,050

2022 年第四季度，Avalo 出售了其未来里程碑的经济权和以前超出许可的资产 AVTX-501、AVTX-007 的特许权使用费 还有 AVTX-611 给 Armistice 的子公司 ES Therapeutics, LLC（“ES”），以换取 $5.0百万（“ES 交易”）。在交易时， Armistice是公司的重要股东，其首席投资官史蒂文·博伊德和董事经理基思·马赫在Avalo董事会任职至2022年8月8日。ES交易是根据Avalo的关联方交易政策获得批准的。

出售的经济权利包括(a) 获得 $ 里程碑付款的权利20.0根据与 Janssen Pharmaceutics, Inc.（“AVTX-501 Milestone”）签订的协议提交并接受 AVTX-501 的保密协议（“Milestone”），以及 (b) 根据与阿波罗 AP43 Limited 签订的许可协议获得未来与 AVTX-007 有关的任何里程碑付款和特许权使用费的权利，包括不超过 $6.25百万个开发里程碑，最高可达 $67.5百万以销售为基础的里程碑，以及占年净销售额的低个位数百分比的特许权使用费（如果年度净销售额超过指定门槛，则该百分比将增加到另一个较低的个位数百分比）（“AVTX-007 里程碑和特许权使用费”）。此外，Avalo 放弃了其对 AVTX-611 基于销售的付款的所有权利，最高金额为 $20.0由 ES 支付的百万美元。

将 AVTX-501 Milestone 和 AVTX-007 里程碑和特许权使用费的经济权利换成现金符合衍生工具的定义。衍生负债的公允价值是使用基于情景的方法和期权定价方法（使用蒙特卡洛模拟实现的）相结合来确定的。基于Avalo现有的最佳信息，包括成功概率、预期时机和预测的销售额，以及基于市场的波动率、风险调整后的贴现率和交易对手信用风险备抵等重要输入是不可观察的。估值中使用的某些信息本质上是有限的，可能与詹森和阿波罗的内部估计不同。

截至交易日，衍生负债的公允价值约为 $4.8百万，其中 $3.5百万美元归因于 AVTX-501 里程碑，美元1.3百万美元归因于 AVX-007 里程碑和特许权使用费。交易日之后，在每个报告期，衍生负债按公允价值重新计量。截至2023年6月30日，衍生品负债的公允价值为美元5.1百万，其中 $3.7百万美元归因于 AVTX-501 里程碑，美元1.3百万是

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归因于 AVTX-007 里程碑和特许权使用费。在截至2023年6月30日的六个月中，美元0.2百万公允价值变动计入其他支出，净额计入随附的未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表。

AVTX-501 Milestone 的公允价值主要由近似值驱动 23成功达到里程碑的概率大约百分比 4.3年份。AVTX-007 里程碑和特许权使用费的公允价值主要由近似值驱动 17成功概率百分比，商业化时间约为 5.3年份和销售预测，年净销售额峰值达到 $300百万。如上所述，这些不可观察的投入是Avalo根据有限的公开信息估算的，因此可能与詹森和阿波罗的内部发展计划有所不同。这些投入的任何变化都可能导致公允价值衡量标准发生重大变化。值得注意的是，成功概率是公允价值的最大驱动因素，因此此类投入的变化可能会导致此类公允价值发生重大变化。

如果Janssen和/或Apollo必须根据基础协议向ES Therapeutics付款，则Avalo将确认与这些客户签订的现有合同下的收入，而收入确认前夕与该付款相关的衍生负债的公允价值与确认的收入之间的任何差异均记为其他支出，则Avalo将确认该金额的收入。但是，鉴于Avalo不再有权收取这些款项，Janssen和/或Apollo未来可能最终结算给ES Therapeutics的款项（以及每个报告期的未来按市值计价的活动）不会影响Avalo未来的现金流。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，估值技术或投入没有发生变化。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，没有在公允价值衡量层次结构的1级和2级之间进行资产转移。

6. 租赁

Avalo 目前占据 二租赁物业，两者均用作行政办公空间。根据租赁开始时进行的租赁分类测试，公司确定这两份租赁均为经营租赁。

公司位于马里兰州罗克维尔的办公室的年基本租金为 $0.2百万，按年度计算 2.5在租赁期限内增长百分比。适用的租约规定在一段时间内减免租金 12公司入住之日后的几个月。租约的初始期限为 10自公司首次支付年度固定租金之日起的几年，该支付发生在2020年1月。公司可以选择延长租约 二次，每次持续一段时间 五年, 并可在支付解雇费后, 在第一次支付年度固定租金六周年之际终止租约.

该公司位于宾夕法尼亚州切斯特布鲁克的办公室的初始年基本租金为 $0.2百万，每年的运营费用约为 $0.1百万。每年的基本租金会定期增加大约 2.4超过租赁期限的百分比。租约的初始期限为 5.25自 2021 年 12 月 1 日租约生效之日起的年份。

截至2023年6月30日，经营租赁的加权平均剩余期限为 5.1年份。

与租赁物业相关的补充资产负债表信息包括（以千计）：

						截至
						2023年6月30日						2022年12月31日
财产和设备，净额						$	1,457					$	1,750
应计费用和其他流动负债						$	535					$	532
其他长期负债						1,544						1,711
经营租赁负债总额						$	2,079					$	2,243

    

在我们未经审计的简明合并资产负债表中，运营租赁使用权（ROU）资产包含在不动产和设备中，租赁负债包含在应计费用和其他流动负债以及其他长期负债中。该公司使用的加权平均贴现率为 9.1% 以确定租赁付款的现值。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，租赁费用的组成部分如下（以千计）：

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						截至6月30日的三个月												截至6月30日的六个月
						2023						2022						2023						2022
经营租赁成本*						$	132					$	122					$	253					$	239

*包括无关紧要的短期租赁。

下表显示了截至2023年6月30日的经营租赁负债的到期日分析（以千计）：

						未贴现的现金流
2023 年 7 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日						$	267
2024						537
2025						547
2026						557
2027						258
2028						201
此后						224
租赁付款总额						$	2,591
较少的隐含利息						(512)
总计						$	2,079

7. 应计费用和其他流动负债

截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：

						截至
						2023年6月30日						2022年12月31日
研究和开发						$	3,339					$	6,293
薪酬和福利						527						2,699
销售、一般和管理						717						1,008
商业运营						1,863						1,694
特许权使用费						607						508
租赁负债，当前						535						532
其他						—						480
应计费用和其他流动负债总额						$	7,588					$	13,214

8. 成本削减计划

2022年第一季度，董事会批准了一项削减成本的计划，使公司能够执行其战略，即优先制定最有前途的计划（“计划”）。裁员计划获得批准，以减少员工人数和相关开支。根据ASC No.420的定义, 裁员计划被视为一次性解雇补助金, 退出或处置成本义务。一次性解雇补助金主要与离职雇员的遣散费有关。结果，公司确认了 $1.52022 年第一季度的支出百万美元，其中 $0.7百万美元被确认为研发费用，而且 $0.8在销售、一般和管理费用中确认了百万美元。$1.4截至2022年12月31日的年度中，支付了百万美元的遣散费，剩余的美元0.1在截至2023年6月30日的六个月中，已支付了100万美元。此外，$0.42022年第一季度确认了与该计划相关的百万股股票薪酬支出，这主要与加速归属某些离职员工的股票期权有关。

此外，此前和单独地，在2022年第一季度，公司分离了某些第16条的执行官。每位前高管都有权享受各自离职协议中规定的福利，其中包括应支付的遣散费 十二到 十八个月。结果，公司确认了 $1.72022年第一季度在销售、一般和管理费用中的百万美元支出。此外，公司加快了对某些未偿还股票期权的归属并延长了可行权期，结果是 $3.92022年第一季度确认的薪酬成本为百万美元。有关与2022年第一季度离职相关的股票薪酬支出的信息，请参阅附注11。

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9. 应付票据

2021 年 6 月 4 日，公司签订了 $35.0与Horizon Technology Finance Corporation（“Horizon”）和Powerscourt Investments XXV, LP（“Powerscourt” 以及Horizon一起是 “贷款人”）签订的百万风险贷款和担保协议（“贷款协议”）。根据贷款协议，$20.0在截止日期（“初始票据”）已获得100万美元的资金，剩余的$15.0公司在2021年第三季度实现某些预先确定的里程碑后可获得100万美元的资金。2021 年 7 月 30 日，在达到预先确定的里程碑后，公司额外借入了 $10.0百万，第二张应付票据（“第二张票据”）就证明了这一点。2021年9月29日，在实现第二个预先确定的里程碑之后，公司借入了剩余的美元5.0百万，由第三张应付票据（“第三张票据”，与初始票据和第二张票据合称 “票据”）为证。

2023年6月，公司按照与贷款人共同达成的协议，预付了$6.0百万本金。此外，在2022年第二季度，公司根据与贷款人共同达成的协议，预付了$15.0百万，其中 $14.8百万美元计入本金，其余部分用于应计利息。截至2023年6月30日，未偿还的应付票据余额为美元15.2百万，包括最后一笔付款费。

贷款协议下的每笔预付款都将到期 42自预付款获得资金后的当月第一天起的几个月。每笔预付款按年利率累计利息，等于 6.25% 加上《华尔街日报》报道的最优惠利率（下限为 3.25%)。贷款协议规定，第一笔预付款的每笔预付款均按利息支付 18几个月，但仅限利息的期限已延长至 24由于公司在2021年第三季度满足了仅限利息延期里程碑（定义见贷款协议）的几个月。此后，摊销款将在每笔预付款的到期日之前按月分期支付本金和利息。在 十在工作日前发出书面通知，公司可以通过支付全部本金余额以及所有应计和未付利息来预付所有未偿还的预付款，但预付费用最高为预付款 3当时未偿还本金余额的百分比。在 (i) 全额还清本金余额、(ii) 违约事件（见下文）或（iii）到期日两者中较早者时，公司将额外支付最后一笔款项 3贷款人贷款本金金额的百分比。

每笔贷款均由公司几乎所有资产的留置权担保，但知识产权和除外抵押品（每种情况均定义见贷款协议），并包含惯例契约和陈述，包括财务报告契约和对股息、负债、抵押品、投资、分配、转让、合并或收购、税收、公司变更、存款账户和子公司的限制。

2023年7月20日，公司与贷款人签订了宽容协议，根据该协议，公司和贷款人同意，由于公司业务发生重大不利变化，发生了违约事件，贷款人同意不执行与现有违约有关的全部补救措施，包括加速支付未偿还的本金和最后还款费15.2百万，加上利息、费用和其他应计金额，最早在 (i) 2023年8月15日，(ii) 贷款协议下发生任何违约或违约事件（现有违约除外），或 (iii) 公司违反《宽容协议》中的任何条款。作为贷款人同意签订宽容协议的交换，公司同意在受账户控制协议（定义见贷款协议）约束的存款账户中保留存款现金，金额不低于 (a) $3.0百万加 (b) 百分之百 (100在宽容协议生效期间，公司因未来出售公司股权证券而获得的现金收益总额的百分比）。截至2023年6月30日，应付票据的账面价值为美元14.1百万，被归类为流动负债。

2021年6月4日，根据贷款协议，公司向贷款人发放了购买认股权证 33,656行使价为美元的公司普通股31.20每股（“认股权证”）。认股权证可行使于 十年自发行之日起。债务发行成本和分配给认股权证的金额在发行之日被确认为债务折扣，并在贷款期限内使用有效利息法摊销为利息支出。这个 $1.1百万美元的最终还款费包含在合同现金流中，并在贷款期限内使用有效利息法计入利息支出。

票据的有效利率为 17.1截至2023年6月30日，%。

与票据应付票据相关的资产负债表信息如下（以千计）：

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目录

						截至
						2023年6月30日						2022年12月31日						成熟度
初始笔记						$	8,711					$	12,139					2025 年 1 月
第二个注意事项						4,355						6,070						2025 年 2 月
第三个注意事项						2,178						3,035						2025 年 4 月
应付票据，毛额1						$	15,244					$	21,244
减去：未摊销的债务折扣和发行成本						1,129						1,828
应付票据的账面价值，当前						$	14,115					$	19,416
减去：当前部分						14,115						5,930
非流动应付票据的账面价值						$	—					$	13,486

1余额包括 $1.1百万美元票据的最终还款费，这意味着 3原始贷款本金金额的百分比。

截至2023年6月30日，合同未来本金支付额如下（以千计），其中不包括贷款人在 (i) 2023年8月15日、(ii) 贷款协议下发生任何违约或违约事件（现有违约除外），或（iii）公司违反《宽容协议》中任何条款的最早日期加快债务到期的权利（以千计）：

						截至2023年6月30日
2023						$	4,168
2024						9,463
2025						1,613
2026						—
本金支付总额1						$	15,244

1余额包括 $1.1百万美元最后付款费，这意味着 3原始贷款本金金额的百分比。

如果公司无法在宽容协议于2023年8月15日到期之前与贷款人达成放弃现有违约或延长宽容期的协议，则宽容协议将自动终止，恕不另行通知或采取行动，其效力将允许贷款人立即行使《贷款协议》规定的任何和所有权利和补救措施，包括加快未偿还的本金和最后还款费用以及利息，, 以及其他应计金额.

10. 资本结构

 

根据公司修订和重述的公司注册证书，公司有权签发 二股票、普通股和优先股的类别。截至2023年6月30日，公司获准发行的股本总数为 205,000,000，其中 200,000,000是普通股而且 5,000,000是 优先股。所有普通股和 优先股的面值为 $0.001每股。

普通股

交换协议

2023年5月，公司与Venrock Healthcare Capital Partners（“Venrock”）关联的实体签订了交换协议（“交易协议”），根据该协议，公司交换了总计 1.3公司普通股的百万股，面值 $0.001每股，由 Venrock 持有，用于购买预先注资的认股权证（“交易所认股权证”），总额为 1.3百万股普通股（如果发生股票分割、资本重组和其他影响普通股的类似事件，可能会进行调整），行使价为美元0.001每股。交易所认股权证可随时行使，但如果交易所认股权证在生效后或生效之前，Venrock将无法行使交易所认股权证 9.99已发行和流通普通股总数的百分比，该百分比可能会根据持有人选择更改为小于或等于的任何其他数字 19.99% 上 61提前几天向公司发出通知。除特拉华州法律要求的延期外，交易所认股权证的持有人无权就任何事项进行表决。根据 ASC 第 505 号，股权，该公司将交易所普通股的报废记录为减少

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目录

已发行普通股以及对发行日交易所认股权证公允价值的额外实收资本和累积赤字的相应影响。根据ASC 480，交易所认股权证被归类为股权，交易所认股权证的公允价值记为额外实收资本的贷方，不受重新计量的约束。公司确定，由于交易所认股权证的行使价可以忽略不计，交易所认股权证的公允价值与发行日退役股票的公允价值基本相似。截至2023年6月30日，尚未行使任何交易所认股权证。

市场销售计划

2023年5月，公司与奥本海默公司签订了 “上市销售” 销售协议。Inc.（“Oppenheimer”），根据该公司，公司可以不时出售其总发行价不超过美元的普通股9,032,567通过奥本海默。2023年第二季度，该公司的销售量约为 2.0自动柜员机计划下的百万股，净收益约为 $6.5百万。

2023年6月30日之后，截至本10-Q表季度报告提交之日，该公司又出售了 6.2自动柜员机计划下的百万股股票，总收益约为 $1.3百万。

2023 年第一季度融资

2023年2月7日，公司完成了承销公开发行 3,770,000其普通股和可购买的认股权证 3,770,000普通股，对公众的合并价格为 $3.98每股和认股权证，净收益约为 $13.7百万，扣除承保折扣和佣金并提供我们支付的费用。认股权证可立即以$的行使价行使5.00每股且可行使 一年自发行之日起。Armistice在融资时是公司的重要股东，他通过收购参与了此次发行 0.5百万股普通股和 0.5百万份认股权证，条件与所有其他投资者相同。Nantahala Capital Management LLC 和 Point72 Asset Management, L.P. 的某些关联公司各自的实益拥有量均超过 5本次发行时公司已发行普通股的百分比以与所有其他投资者相同的条件参与了本次发行。

认股权证被归类为额外实收资本中永久股东赤字的一部分。认股权证之所以归类为股权，是因为它们（i）是独立的金融工具，在法律上可以与股票工具分开行使，（ii）可以立即行使，（iii）不体现公司回购股票的义务，（iv）允许持有人在行使时获得固定数量的普通股，（v）与公司普通股挂钩，（vi）符合股票分类标准。此外，此类认股权证不提供任何价值或回报保证。

普通股认股权证

 

截至2023年6月30日，以下普通股认股权证尚未偿还：

普通股数量						行使价格						到期
标的认股证						每股						约会
333,334						$	150.00					2024 年 6 月
41,701						$	0.012					—
33,656						$	31.20					2031 年 6 月
3,770,000						$	5.00					2024 年 2 月
1,300,000						$	0.001					—
5,478,691

11. 股票薪酬

2016 年股权激励计划

2016年4月，我们的董事会通过了2016年股权激励计划，该计划于2016年5月获得股东的批准，随后经董事会和股东批准，于2018年5月和2019年8月进行了修改和重申（“2016年第三次修正计划”）。在2016年第三次修订计划的期限内，股票储备将在截至2026年1月1日（含）的每个日历年1月的第一个交易日自动增加，金额等于 4上一日历年12月最后一个交易日公司普通股已发行总数的百分比。2023年1月1日，根据2016年第三次修订和重述计划的条款，额外的 377,221股票是

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目录

可供发行。截至 2023 年 6 月 30 日，有 41,183根据2016年第三次修订计划，可供未来发行的股票。

期权授予将在之后到期 十年。员工的选择权通常会被放在一边 四年。员工通常会在每年的第一季度或第二季度获得新雇用选择补助金，以及年度补助金。此外，在2022年第一和第四季度以及2023年第二季度，员工还获得了在授予日一周年之际归属的期权。授予董事的期权通常要么立即归属，要么在一段时间内归属 一要么 三年。董事可以选择获得股票期权以代替董事会薪酬，后者立即归属。对于授予员工和非雇员董事的股票期权，公司股票奖励的预计授予日期公允市场价值在个人服务期（即奖励授予期）内按比例摊销。股票薪酬支出包括与股票期权和员工股票购买计划股票相关的费用。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，确认的股票薪酬支出金额如下（以千计）：

						截至6月30日的三个月												截至6月30日的六个月
						2023						2022						2023						2022
研究和开发						$	331					$	365					$	658					$	653
销售、一般和管理						562						304						1,090						5,327
股票薪酬总额						$	893					$	669					$	1,748					$	5,980

由于公司在2022年第一季度签订了分居协议，并根据先前存在的雇佣协议的条款，公司加快了对某些离职员工股票期权的归属，并修改了某些奖励以延长可行权期。公司认可 $4.32022年第一季度薪酬成本为百万美元，所有这些都记入了销售、一般和管理费用。

具有基于服务的归属条件的股票期权

公司已授予包含基于服务的归属条件的期权。这些期权的补偿成本在归属期内按直线方式确认。 截至2023年6月30日的六个月期权活动摘要如下：

						未偿期权
						股票数量						加权平均每股行使价						加权平均授予日每股公允价值						剩余合同期限的加权平均值（以年为单位）
截至2022年12月31日的余额						1,345,532						$	28.24					$	17.48					6.7
已授予						760,272						$	2.72					$	2.06
已过期						(339,910)						$	42.99					$	27.13
截至 2023 年 6 月 30 日的余额						1,765,894						$	14.42					$	8.98					8.6
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使						563,963						$	31.73					$	18.54					7.1

2023 年 2 月，公司批准了 0.3作为其年度股票期权奖励的一部分，向员工提供百万份具有基于服务的归属条件的期权 四年。2023年5月，本公司授予资格 0.3向员工提供数百万种具有基于服务的归属条件的期权 一年.

股票期权的总内在价值是根据行使价低于公司普通股公允价值的股票期权的行使价与公司普通股公允价值之间的差额计算得出的。截至2023年6月30日，未偿还期权的总内在价值为 零。有 0.2在截至2023年6月30日的六个月内归属的百万份期权，加权平均行使价为美元11.13每股。截至2023年6月30日的六个月中，归属股票的授予日公允价值总额为美元1.7百万。

公司确认的股票薪酬支出为美元0.9百万和美元1.7截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别与具有服务类归属条件的股票期权相关的百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $4.5与未投入的基于服务的归属条件奖励相关的未确认补偿成本总额的百万美元。未确认的薪酬成本预计将在加权平均期内确认 1.8年份。

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基于股票的薪酬假设

下表显示了在计算截至2023年6月30日的六个月中，根据Black-Scholes估值模型授予的基于服务的归属条件的股票期权的股票期权薪酬支出的假设：

基于服务的选项
预期期限（以年为单位）						5 - 6.25
预期的股价波动						89.8% - 146.0%
无风险利率						3.43% - 4.13%
预期的年度股息收益率						0%

具有基于市场的归属条件的股票期权

截至 2023 年 6 月 30 日，有 0.1百万份包含基于市场的归属条件的可行权股票期权（此前已得到满足）。这些期权的每股加权平均股价为 $39.53剩余合同期限的加权平均值为 1.0年份。有 不在截至2023年6月30日的六个月内，授予、行使或没收具有基于市场的归属条件的股票期权。

员工股票购买计划

2016年4月5日，公司董事会批准了2016年员工股票购买计划（“ESPP”）。ESPP已获得公司股东的批准，并于2016年5月18日（“ESPP生效日期”）生效。

根据ESPP，符合条件的员工可以在管理员确定的时间通过累积的工资扣除额购买普通股。ESPP 由公司董事会薪酬委员会管理。根据ESPP，符合条件的员工可以在以下位置购买股票 85公司普通股 (i) 在发行期的第一天或 (ii) 在购买之日，占公司普通股公允市场价值中较低者的百分比。符合条件的员工最多可以缴款 15他们在发行期内收入的百分比。公司董事会可以确定在每个发行或发行期内，任何参与者或所有参与者可以购买的公司普通股的最大数量。根据ESPP，参与者累积的购买权不得超过 $25,000该权利未偿还的每个日历年度公司普通股的公允市场价值。

公司最初的保留和授权期限为 41,667根据ESPP发行的普通股。在每个日历年的1月1日，根据ESPP可以发行的股票总数自动增加一个等于 (i) 中较小者的数字 1占上一日历年12月31日公司已发行股本总数的百分比，(ii) 41,667公司普通股的股份，或 (iii) 公司董事会或薪酬委员会确定的公司普通股数量。股票数量增加了 41,6672023 年 1 月 1 日。截至2023年6月30日， 192,079股票仍可供发行。

根据ASC 718-50中的指导方针，员工股票购买计划，能够以发行日价格或购买日价格中较低的价格购买公司普通股是一种选择，因此，根据本指导方针，ESPP是一项补偿计划。因此，股票薪酬支出是根据期权的授予日公允价值确定的，并在期权的必要服务期内确认。该公司使用了Black-Scholes的估值模型，并确认了基于股票的薪酬支出 $41千和 $0.1截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。

12. 所得税

由于公司递延所得税资产的巨额估值补贴以及本期和上一期间的亏损，公司确认了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的最低所得税支出。

13. 承付款和或有开支

 

诉讼

诉讼-一般

    

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公司可能成为在正常业务过程中出现的各种合同纠纷、诉讼和潜在索赔的当事方。除非本报告另有披露，否则公司目前认为此类事项的解决不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

未来可能为未经许可的化合物支付里程碑款项

普通的

Avalo 是与多个第三方签订的许可和开发协议的当事方，这些协议包含未来的付款义务，例如特许权使用费和里程碑付款。如果每个里程碑是可能的并且可以合理估计，则公司确认每个里程碑的负债（及相关费用）。与生物技术行业的典型情况一样，每个里程碑都有独特的风险，公司在确定实现每个里程碑的概率时会对其进行评估，成功概率会随着时间的推移和获得更多信息而变化。在评估给定里程碑是否可能时，公司会考虑许多因素，包括（但不限于）监管途径、发展计划、为达到给定里程碑投入足够资金的能力以及成功的可能性。

AVTX-002 KKC 许可协议

2021年3月25日，公司与协和麒麟株式会社（“KKC”）签订了全球独家开发权、制造和商业化 AVTX-002，这是KKC同类首款适用于所有适应症的全人源抗光（TNFSF14）单克隆抗体（“KKC 许可协议”）。KKC许可协议取代了公司与KKC于2020年5月28日签订的经修订和重述的临床开发和期权协议。

根据KKC许可协议，公司向KKC支付了预付的许可费 $10.0百万，这是我们在2021年的研发费用中确认的。公司还必须向KKC支付总额不超过$的款项112.5百万，基于特定开发和监管里程碑的实现情况。 商业化后，公司必须支付基于KKC销售的里程碑，总额不超过 $75.0百万美元与实现年度净销售目标挂钩。

此外，公司必须在逐国特许权使用费期限内支付KKC特许权使用费，相当于年净销售额的十几百分比。公司必须向KKC支付两位数的百分比（小于 30%) 公司从根据KKC许可协议对其权利的任何再许可中获得的款项，但某些例外情况除外。Avalo 负责 AVTX-002 在全球范围内开发和商业化（KKC 许可协议中的选项除外，KKC 行使后允许 KKC 在日本开发、制造和商业化 AVTX-002）。除了 KKC 许可协议外，Avalo 在商业化时还需支付不超过净销售额 10% 的额外特许权使用费。

没有与 KKC 许可协议相关的费用已在截至 2023 年 6 月 30 日的六个月内确认。已经有 不截至2023年6月30日确认的与本许可协议下里程碑相关的累计费用。公司将继续监测每个报告期的里程碑。

AVTX-006 安斯泰来许可协议

该公司与安斯泰来制药公司（“安斯泰来”）的间接全资子公司OSI Pharmicals, LLC签订了独家许可协议，在全球范围内开发和商业化新型第二代mtorc1/2抑制剂（AVTX-006）。根据许可协议的条款，预付许可费为 $0.5百万。公司必须向安斯泰来支付总额不超过 $5.5百万，基于特定开发和监管里程碑的实现情况。公司还必须向安斯泰来支付Avalo从安斯泰来许可协议下权利的任何再许可中获得的款项的中高个位数百分比的分级，但某些例外情况除外。商业化后，公司必须在逐国特许权使用费期限内支付安斯泰来特许权使用费，该特许权使用费等于年净销售额的中高个位数百分比。Avalo 对该计划的开发和商业化负全部责任。

没有与本许可协议相关的费用已在截至2023年6月30日的六个月内确认。 已经有 $0.5截至2023年6月30日，确认的累计支出百万美元与该许可协议下的里程碑有关，该协议于2021年确认。公司将继续监测每个报告期的剩余里程碑。

AVTX-008 Sanford Burnham Prebys 许可协议

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2021年6月22日，公司与桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学探索研究所签订了独家专利许可协议（“Sanford Burnham Prebys许可协议”），根据该协议，公司获得了涵盖免疫检查点计划（AVTX-008）的已颁发专利和专利申请组合的独家许可。

根据Sanford Burnham Prebys许可协议的条款, 公司支付的预付许可费为 $0.4百万，以及专利成本 $0.5百万，我们在 2021 年分别在研发费用和销售、一般和管理费用中确认了这笔款项。公司必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付总额不超过 $24.2百万基于特定开发和监管里程碑的实现情况。商业化后，公司必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付基于销售的里程碑款项，总额不超过 $50.0百万美元与年度净销售目标挂钩。 此外，公司必须在逐国特许权使用费期限内支付Sanford Burnham Prebys的特许权使用费，该特许权使用费相当于年净销售额的低至中个位数百分比。公司还必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付低两位数的分级百分比 Avalo 从 Sanford Burnham Prebys 许可协议下的权利的再许可中获得的款项，但某些例外情况除外。Avalo 对该计划的开发和商业化负全部责任。

没有在截至2023年6月30日的六个月中，确认了与桑福德·伯纳姆·普雷比斯许可协议相关的费用。已经有 不截至2023年6月30日确认的与本许可协议下里程碑相关的累计费用。公司将继续监测每个报告期的里程碑。

超出许可的化合物未来可能取得里程碑式的进展

AVTX-301 Out-License

2021年5月28日，该公司将其非核心资产 AVTX-301 的权利外包给了Alto Neuroscience, Inc.（“Alto”）。该公司最初于2013年从默克公司的子公司获得该化合物的许可。

根据外包许可协议，该公司从Alto获得了中等六位数的预付款，我们在2021年将其确认为许可收入。公司还有资格获得总额不超过 $18.6百万，基于实现规定的开发、监管和商业销售里程碑。此外，根据年度净销售额，公司有权获得低于个位数百分比的特许权使用费。Alto对该计划的开发和商业化负有全部责任。

该公司有 不它确认了截至 2023 年 6 月 30 日的所有里程碑。

AVTX-406 许可证分配

2021年6月9日，公司将其非核心资产 AVTX-406 许可下的权利、所有权、权益和义务转让给了停战协议的全资子公司ES，ES 在融资时是公司的重要股东，其首席投资官史蒂芬·博伊德和董事经理基思·马赫在Avalo董事会任职至2022年8月8日。与ES的交易是根据Avalo的关联方交易政策获得批准的。

根据转让协议，公司从ES收到了低六位数的预付款，我们在2021年将其确认为许可收入。公司还有资格获得总额不超过 $6.0百万，基于特定开发和监管里程碑的实现情况。商业化后，公司有资格获得基于销售的里程碑付款，总额不超过 $20.0百万美元与年度净销售目标挂钩。ES 完全负责该计划的开发和商业化。

该公司有 不它确认了截至 2023 年 6 月 30 日的所有里程碑。

收购相关负债和其他或有负债

Aevi 合并未来可能的里程碑付款

2020年第一季度，该公司完成了与Aevi Genomic Medicine Inc.（“Aevi”）的合并，其中Avalo收购了 AVTX-002、AVTX-006 和 AVTX-007（“合并” 或 “Aevi合并”）的版权。Aevi 合并的部分对价包括 二未来的应急发展里程碑价值最高可达 $6.5百万，在Avalo当选时以Avalo的普通股或现金支付。

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第一个里程碑是 2022 年 2 月 3 日之前，一名患者加入了一项与 AVTX-002（用于治疗儿科发作的克罗恩病）、AVTX-006（用于治疗任何适应症）或 AVTX-007（用于治疗任何适应症）相关的 2 期研究，这将产生里程碑式的支付 $2.0百万。该公司在2022年2月3日之前没有达到第一个里程碑。因此， 不截至2023年6月30日，与该里程碑相关的或有对价已确认， 不未来的或有对价将得到承认。

第二个里程碑是在 2025 年 2 月 3 日当天或之前获得美国食品药品管理局对 AVTX-006 或 AVTX-007 的保密协议批准。如果达到这个里程碑，公司需要支付里程碑款项 $4.5百万。如果第二个发展里程碑可能发生并且可以合理估计，则将确认与第二个发展里程碑相关的或有对价。 没有截至2023年6月30日，与第二个开发里程碑相关的或有对价已确认。公司将在每个报告期内继续监测第二个里程碑。

Ichorion 资产收购未来可能的里程碑付款

2018年9月，该公司收购了Ichorion Therapeutics, Inc.，包括收购 三被称为 CDG（AVTX-801、AVTX-802 和 AVTX-803）的遗传性代谢疾病的化合物以及 一其他临床前化合物。该交易的对价包括Avalo普通股和 三所收购化合物的未来或有开发里程碑，价值最高可达 $15.0百万。在Avalo当选时，所有里程碑均以公司普通股或现金支付。

第一个和第二个里程碑是美国食品和药物管理局在2021年12月31日或之前分别对第一和第二种产品的上市批准，这将导致里程碑式的付款为美元6.0百万和美元5.0分别为百万。截至 2021 年 12 月 31 日，公司尚未达到第一个或第二个里程碑。结果， 不截至2023年6月30日，与这些里程碑相关的或有对价已确认， 不未来的或有对价将得到承认。

第三个里程碑是美国食品药品管理局在2023年12月31日或之前批准了一种原肽分子。如果达到这个里程碑，公司需要支付里程碑款项 $4.0百万。如果第三个发展里程碑可能发生并且可以合理估计，则将确认与第三个发展里程碑相关的或有对价。 没有截至2023年6月30日，与第三个里程碑相关的或有对价已确认。公司将在每个报告期内继续监测第三个发展里程碑。

AVTX-006 与某些关联方签订的特许权使用费协议

2019年7月，Aevi签订了特许权使用费协议，Avalo在2020年2月Aevi合并结束时承担了该协议下的责任。特许权使用费协议为某些投资者提供了特许权使用费来源，包括代表公司首席执行官兼董事会主席加里·尼尔的 LeoGroup Private Investment Access, LLC 和公司前首席执行官（统称 “投资者”）迈克·可乐，以换取一次性总额为 $2.0百万（“特许权使用费协议”）。根据特许权使用费协议，投资者将集体有权获得相当于公司第二代mtorc1/2抑制剂 AVTX-006 总净销售额的低个位数百分比的总金额。在任何时候开始 三年在 AVTX-006 首次公开发布之日之后，Avalo 可以自行决定行使收购期权，终止《特许权使用费协议》规定的任何进一步义务，以换取向投资者支付总额为 75特许权使用费支付的净现值的百分比。Aevi董事会和审计委员会的大多数独立成员批准了特许权使用费协议。

Avalo在Aevi合并完成时承担了本特许权使用费协议，截至2023年6月30日和2022年12月31日，该协议在公司随附的未经审计的简明合并资产负债表中记为特许权使用费义务。由于公司与投资者之间存在重要的关联方关系，因此公司将其根据特许权使用费协议支付特许权使用费的义务视为偿还投资者预付资金的隐含义务。由于公司根据特许权使用费协议支付特许权使用费，因此将减少负债余额。当此类特许权使用费支付变得可能且可以估算时，如果此类金额超过负债余额，公司将根据此类估计在预期基础上相应地计算利息，这将导致负债余额相应增加。

Karbinal Royalty 整套条款

2018年，在收购某些商业化产品方面，公司与TRIS Pharma Inc.（“TRIS”）签订了供应和分销协议（“Karbinal协议”）。作为《卡比纳尔协议》的一部分，该公司的年度最低销售额承诺基于8月1日至7月31日的商业年度70,000单位

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直到 2025 年。公司必须向TRIS支付特许权使用费，支付全部款项（“Make-Whole Payments”）$30对于... 下的每个单位70,000到2025年单位的年度最低销售额承诺。

作为Aytu交易的一部分，公司将其在Karbinal协议（统称为 “TRIS义务”）下的所有付款义务，包括Make-Whole Payments，转让给了Aytu。但是，根据最初的许可协议，如果Aytu未能支付所需的款项，公司最终可能对TRIS义务负责。Aytu未来将支付的全部付款尚不清楚，因为欠TRIS的金额取决于售出的单位数量。

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目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

本10-Q表季度报告以及此处以引用方式纳入的信息包含前瞻性陈述，这些陈述涉及许多风险和不确定性，以及假设，如果这些陈述从未实现或被证明不正确，可能会导致我们的业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，例如 “项目”、“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“继续”、“寻求”、“目标”、“预测”、“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预期” 或其他类似内容词语（包括负面用语），或者通过对未来事项的讨论，例如：未来的财务和运营前景；候选产品的开发；以及其他非历史陈述。尽管我们的前瞻性陈述反映了我们管理层的真诚判断，但这些陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，前瞻性陈述本质上存在风险和不确定性，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果和结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本10-Q表季度报告中的其他内容，特别是第二部分第1A项 “风险因素”，以及我们于2023年3月29日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件。此处发表的声明截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告之日，此后的任何日期均不应被依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承诺，我们明确声明没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后发生的事件、事态发展、意想不到的事件或情况。

 

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中显示的未经审计的财务报表和相关附注以及我们在2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中公布的截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。

 

概述

Avalo Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Avalo” 或 “我们”）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过开发针对LIGHT网络的疗法来治疗免疫失调。

光（L像 ymphotoxin，展品 Inudicible 表达，可与 HSV 竞争 G糖蛋白 D 用于 Herpesvirus 进入介质 (“HVEM”)，一种表达的受体 T淋巴细胞；也称为 TNFSF14）是一种免疫调节细胞因子。LIGHT 及其信号受体 HVEM (TNFRSF14) 和淋巴毒素 β 受体 (TNFRSF3) 形成免疫调节网络，由疱疹病毒进入介质的两个共同受体，即检查点抑制剂 B 和 T 淋巴细胞衰减器 (“BTLA”) 以及 CD160（统称为 “光信号网络” 或 “LIGHT 网络”）形成免疫调节网络。越来越多的证据表明，光信号网络的失调是屏障器官自身免疫和炎症反应的疾病驱动机制。因此，我们认为，降低LIGHT水平可以缓解许多急性和慢性炎症性疾病的免疫失调。

管理层对公司成功的首要评估是能否将其管道资产推向商业化或机会主义地超出对适应症或地理位置的许可。这种成功不仅取决于方案的实际执行，还取决于能否获得足够的资金来支持这些方案。

下图总结了有关我们产品线的关键信息：

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目录

流动性

在截至2023年6月30日的六个月中，Avalo净亏损1,810万美元，运营产生的负现金流为2,110万美元。截至2023年6月30日，Avalo拥有630万美元的现金及现金等价物。截至2023年6月30日，包括公司贷款协议（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9）下的最后还款费在内的未来本金支付额为1,520万美元，这使2023年6月的600万美元部分预付款生效（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9）。2023年7月20日，公司与贷款人签订了宽容协议（“宽容协议”），根据该协议，公司和贷款人同意，违约事件是由于公司业务发生重大不利变化（“现有违约”）而发生的，贷款人同意不执行与现有违约有关的全部补救措施，包括加快未偿还的本金和15.2美元的最后还款费用。百万，加上利息、费用和其他应计金额，直到 (i) 中较早者2023年8月15日，(ii) 根据贷款协议发生任何违约或违约事件（现有违约除外），或（iii）公司违反《宽容协议》中的任何条款。作为贷款人同意签订宽容协议的交换，公司同意在受账户控制协议（定义见贷款协议）约束的存款账户中保留存款现金，金额不少于 (a) 300万美元加上 (b) 在宽容协议生效期间公司因未来出售公司股权证券而获得的现金收益总额的百分之百 (100%)。公司密切监控其现金和现金等价物，并打算通过一切可用手段筹集资金，以满足其预计的运营需求，包括但不限于根据其 “市场”（或 “自动柜员机”）计划或其他方式出售股权证券、外包交易、战略联盟/合作、出售其核心和非核心计划和/或兼并和收购。如果公司能够就延长《宽容协议》进行谈判，并且未来没有筹集现金或修改最初计划的本金和利息支付，则截至本10-Q表季度报告提交之日，公司手头有大约60天的现金。

公司未来的成功以及在本10-Q表季度报告发布之日起一年内为其运营提供资金的能力取决于其获得额外资本的能力。无法保证公司能够实现任何融资或业务发展计划，也无法保证如果实现，条款可能是什么，也无法保证公司能够筹集的任何金额都足够。此外，如果公司通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，则公司可能不得不放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利。除有限的例外情况外，《贷款协议》禁止

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目录

未经贷款人事先同意，公司不得承担某些额外债务，进行某些资产处置以及进行某些合并、收购或其他业务合并交易。如果公司需要但无法获得额外资金，则公司可能被迫进一步削减支出，推迟、暂停、减少或取消其计划中的部分或全部研发计划，或者在可能的情况下清算资产。由于未来融资和其他潜在的筹资选择存在不确定性，管理层得出结论，在本10-Q表季度报告中的财务报表发布之日起一年内，公司能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。

随附的未经审计的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的。如上所述，公司继续作为持续经营企业的能力取决于其获得额外资本的能力。截至2023年6月30日的未经审计的财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。如果公司无法继续作为持续经营企业，则可能不得不清算其资产，获得的收益可能低于财务报表中这些资产的结转价值，也低于其未偿债务的金额，从而不会为股东留下任何收益。

最近的事态发展

2023 年 6 月 26 日，该公司公布了 2 期随机、双盲、安慰剂对照的平行小组试验（“PEAK 试验”）的顶线数据结果，该试验评估 AVTX-002 在控制不佳的非嗜酸性哮喘中。根据哮喘相关事件的减少来衡量，该试验没有达到其主要终点。AVTX-002 表现出良好的安全性和耐受性。AVTX-002 显著降低了研究期间的 LIGHT 水平，表明目标正在参与。此外，一项探索性分析显示，在大量基线 LIGHT 水平升高的患者群体中，与安慰剂相比，接受 AVTX-002 治疗的患者的哮喘相关事件减少呈积极趋势。

我们的战略

我们提高股东价值的策略包括：

•通过开发和监管部门批准推进我们的化合物产品线；

•制定上市战略，以快速有效地推广、推出和分销我们获得监管部门批准的每种化合物；

•机会主义地将标志或地理位置的权利外包；以及

•获得或许可使用靶向、互补的差异化临床前和临床阶段化合物的权利。

如上文 “流动性” 部分所述，我们需要在短期内筹集资金，以便继续作为持续经营企业并能够执行该策略。

运营结果

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较

产品收入，净额

截至2023年6月30日的三个月，产品净收入为60万美元，而截至2022年6月30日的三个月为100万美元。减少的主要原因是销量减少。

我们目前只有一种商业药品的版权，即 Millipred®，我们认为这是非核心的。Avalo 对 Millipred 的许可和供应协议®将于 2023 年 9 月 30 日到期。因此，我们预计截至2023年12月31日的年度产品收入将下降。

产品销售成本

截至2023年6月30日的三个月，产品销售成本为70万美元，而2022年同期为160万美元。如上所述，减少的主要原因是销量减少。

Avalo 对 Millipred 的许可和供应协议®将于 2023 年 9 月 30 日到期。因此，我们预计截至2023年12月31日的年度产品销售成本将下降。

研究和开发费用

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目录

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的研发费用（以千计）：

						截至6月30日的三个月
						2023						2022
临床前费用						$	211					$	569
临床费用						1,697						3,248
CMC 开支						1,685						2,967
内部开支：
工资、福利和相关费用						679						1,291
股票薪酬支出						331						365
其他						55						70
						$	4,658					$	8,510

 

在截至2023年6月30日的三个月中，研发费用减少了390万美元。下降的主要原因是临床费用减少了160万美元，化学、制造和控制（“CMC”）费用减少了130万美元。临床费用的减少主要是由于本期非核心项目支出减少，而CMC的减少主要是由于生产运行的时机，AVTX-002 PEAK试验的活动在接近2023年6月研究完成和收入数据读出时减少，以及由于该化合物在2022年7月被超出许可，本期内 AVTX-007 的支出有限。

此外，工资、福利和相关费用减少了60万美元，这主要是由于员工人数减少和工资相关成本降低。

未来的研发费用很难预测，因为它们在很大程度上取决于公司获得额外资金为其计划和运营提供资金的能力，包括但不限于融资和/或外包许可、战略联盟/合作或出售其核心和非核心项目。

销售、一般和管理费用

 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的销售、一般和管理费用（以千计）：

						截至6月30日的三个月
						2023						2022
工资、福利和相关费用						$	431					$	496
法律、咨询和其他专业费用						1,071						1,554
股票薪酬支出						562						304
广告和营销费用						7						14
其他						356						416
						$	2,427					$	2,784

 

截至2023年6月30日的三个月中，销售、一般和管理费用与上期相比减少了40万美元。减少的原因是法律、咨询和其他专业费用方面的成本节约举措的影响。与2022年下半年和2023年上半年授予员工的期权相关的股票薪酬支出增加部分抵消了这一下降。

未来的销售、一般和管理费用很难预测，因为它们在很大程度上取决于公司获得额外资金为其计划和运营提供资金的能力，包括但不限于融资和/或外包许可、战略联盟/合作或出售其核心和非核心计划。

其他费用，净额

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中的其他净支出（以千计）：

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目录

						截至6月30日的三个月
						2023						2022
利息支出，净额						(996)						(1,154)
衍生负债公允价值的变化						(40)						—
其他费用，净额						—						—
						$	(1,036)					$	(1,154)

其他支出净额主要包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月与贷款协议（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9）相关的利息支出。2022年6月，公司根据风险贷款和担保协议支付了1,500万美元的部分预付款，这使利息支出与上期相比减少了20万美元。2023年6月，公司根据风险贷款和担保协议额外预付了600万美元的本金。

我们预计，由于2023年6月的预付款，再加上2023年第三季度开始的合同本金支出，2023年下半年的利息支出将减少。鉴于合同利率与最优惠利率挂钩，下降幅度尚不清楚。

所得税支出

公司确认了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的最低所得税支出。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较

产品收入，净额

截至2023年6月30日的六个月中，产品净收入为110万美元，而截至2022年6月30日的六个月为220万美元。减少的主要原因是销量减少。

我们目前只有一种商业药品的版权，即 Millipred®，我们认为这是非核心的。Avalo 对 Millipred 的许可和供应协议®将于 2023 年 9 月 30 日到期。因此，我们预计截至2023年12月31日的年度产品收入将下降。

产品销售成本

截至2023年6月30日的六个月中，产品销售成本为130万美元，而2022年同期为230万美元。如上所述，减少的主要原因是销量减少。

Avalo 对 Millipred 的许可和供应协议®将于 2023 年 9 月 30 日到期。因此，我们预计截至2023年12月31日的年度产品销售成本将下降。

研究和开发费用

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的研发费用（以千计）：

						截至6月30日的六个月
						2023						2022
临床前费用						$	575					$	1,568
临床费用						4,472						6,034
CMC 开支						2,978						5,113
内部开支：
工资、福利和相关费用						1,873						4,559
股票薪酬支出						658						653
其他						111						167
						$	10,667					$	18,094

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目录

 

截至2023年6月30日的六个月中，研发费用与上期相比减少了740万美元。这一下降的主要原因是薪资、福利和相关成本减少了270万美元，这是由于员工裁员未重演，2022年第一季度确认了遣散费，再加上员工人数减少的推动，2023年上半年的薪资成本降低。

此外，CMC和临床费用分别减少了210万美元和160万美元。由于 2022 年 7 月 AVTX-007 的许可外发，再加上 2023 年非核心项目支出减少，CMC 和临床费用有所下降。AVTX-002 PEAK试验的费用增加部分抵消了临床费用的减少，这是由于试验接近完成以及2023年6月的顶线数据读出，该试验的费用增加部分抵消了临床费用的减少。

未来的研发费用很难预测，因为它们在很大程度上取决于公司获得额外资金为其计划和运营提供资金的能力，包括但不限于融资和/或外包许可、战略联盟/合作或出售其核心和非核心项目。

销售、一般和管理费用

 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的销售、一般和管理费用（以千计）：

						截至6月30日的六个月
						2023						2022
工资、福利和相关费用						$	1,186					$	4,597
法律、咨询和其他专业费用						2,253						3,797
股票薪酬支出						1,090						5,327
广告和营销费用						20						57
其他						585						690
						$	5,134					$	14,468

在截至2023年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用减少了930万美元，这要归因于2022年第一季度因裁员而确认的遣散费和股票薪酬，再加上2023年上半年员工人数减少和成本节约计划。值得注意的是，我们在2022年上半年确认了430万美元的股票薪酬，这是由于某些离职员工股票期权的加速和修改，但没有重演。此外，工资、福利和相关成本减少了340万美元，这是由于员工裁员未重演，2022年上半年确认了240万美元的遣散费，再加上员工人数减少的推动，2023年上半年的工资成本降低。由于成本节约举措，法律、咨询和其他专业费用减少了150万美元。

未来的销售、一般和管理费用很难预测，因为它们在很大程度上取决于公司获得额外资金为其计划和运营提供资金的能力，包括但不限于融资和/或外包许可、战略联盟/合作或出售其核心和非核心计划。

摊销费用

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的摊销费用（以千计）：

						截至6月30日的六个月
						2023						2022
无形资产的摊销						$	—					$	38

Avalo 收购的组装劳动力在 2022 年第一季度全额摊销，从而推动了与前一时期相比的下降。

其他费用，净额

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中的其他净支出（以千计）：

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目录

						截至6月30日的六个月
						2023						2022
利息支出，净额						(1,945)						(2,323)
衍生负债公允价值的变化						(220)						—
其他费用，净额						(25)						(20)
						$	(2,190)					$	(2,343)

其他支出净额主要包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月与贷款协议（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9）相关的利息支出。2022年6月，公司根据风险贷款和担保协议支付了1,500万美元的部分预付款，这推动了利息支出与前一时期相比的下降。2023年6月，公司根据风险贷款和担保协议额外预付了600万美元的本金。

我们预计，由于2023年6月的预付款，再加上2023年第三季度开始的合同本金支出，2023年下半年的利息支出将减少。鉴于合同利率与最优惠利率挂钩，下降幅度尚不清楚。

所得税支出

公司确认了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的最低所得税支出。

流动性和资本资源

流动性的用途

公司使用现金主要为我们的研发渠道资产的持续开发以及与其组织基础设施相关的成本提供资金。未来的运营现金流很难预测，因为它们在很大程度上取决于公司获得额外资金为其计划和运营提供资金的能力，包括但不限于融资和/或外包许可、战略联盟/合作或出售其核心和非核心计划。

现金流

 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流（以千计）：

						截至6月30日的六个月
						2023						2022
提供的净现金（用于）：
经营活动						$	(21,078)					$	(28,537)
投资活动						(133)						(56)
筹资活动						14,346						(14,781)
现金和现金等价物的净减少						$	(6,865)					$	(43,374)

 

用于经营活动的净现金

截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为2,110万美元，主要包括1,810万美元的净亏损和非现金调整，以调节净亏损与运营活动中使用的净现金，包括170万美元的股票薪酬。此外，净负债的变化减少了580万美元，原因是应计费用和其他负债以及应付账款分别减少了560万美元和210万美元，部分被其他应收账款减少190万美元所抵消。

截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为2,850万美元，主要包括3,500万美元的净亏损和为调节净亏损与经营活动使用的净现金而进行的非现金调整，包括600万美元的股票薪酬和净负债变动减少的130万美元。

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目录

未来的运营现金流很难预测，因为它们在很大程度上取决于公司获得额外资金为其计划和运营提供资金的能力，包括但不限于融资和/或外包许可、战略联盟/合作或出售其核心和非核心计划。

用于投资活动的净现金

在截至2023年6月30日的六个月和截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金微乎其微。

N融资活动提供（用于）的现金净额

截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金包括2023年2月完成的承销公开发行的1,370万美元净收益和2023年第二季度根据公司上市计划出售普通股的650万美元净收益，部分被贷款协议（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9）下的600万美元本金预付所抵消。

截至2022年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金包括贷款协议（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9）下应用于本金的1,480万美元部分预付款。

重要会计政策、估计和假设

本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表，该报告是根据公认会计原则编制的。在根据公认会计原则编制财务报表时，公司做出的估计和假设会对报告的资产、负债、收入和支出产生影响。这些估算值还可能影响我们披露的补充信息，包括有关突发事件、风险和财务状况的信息。在我们未经审计的简明合并财务报表中，估算值用于但不限于收入确认、产品销售成本、股票薪酬、公允价值测量、衍生品负债的估值、管理层持续经营评估中使用的现金流、所得税、商誉和临床试验应计费用。鉴于当前的事实和情况，公司认为，我们的估计和假设是合理的，符合公认会计原则，并且始终如一地适用。估计或假设的性质固有这样一个事实，即实际结果可能与估计值不同，并且随着新事实和情况的出现，估计值可能会有所不同。我们最关键的会计估算和假设包含在我们于2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中。在截至2023年6月30日的六个月中，我们的重要会计政策没有发生重大变化。

资产负债表外安排

 

根据适用的美国证券交易委员会规章制度的定义，我们没有任何资产负债表外安排。

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目录

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

 

作为一家规模较小的申报公司，我们无需提供本项目所要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序。

 

评估披露控制和程序    

根据经修订的1934年《证券交易法》（或《交易法》）第13a-15（b）条和第15d-15（b）条的要求，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，在本10-Q表季度报告所涵盖的期末对我们的披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本10-Q表季度报告所涵盖的期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在本10-Q表季度报告所涉期间，管理层根据《交易法》第13a-15（d）条或第15d-15（d）条进行的评估中发现，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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目录

第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼。

没有。

第 1A 项。风险因素。

除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑第一部分 “第1A项” 中讨论的因素。风险因素” 载于我们于2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。上面提到的本10-Q季度报告和10-K表中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩和普通股的交易价格产生重大不利影响。除了下文列出的此类额外信息和风险因素外，我们认为，截至本10-Q表季度报告发布之日，我们的风险因素与上述10-K表中描述的风险因素没有重大变化。

与我们的财务状况和资本需求相关的风险

如果公司未能与贷款人（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9）达成协议，以免除违约、延长宽容期或获得替代融资，则可能无法继续运营。

在签署《宽容协议》（定义见未经审计的简明合并财务报表附注1）方面，公司正在评估可用的财务替代方案，包括但不限于根据其 “市场”（或 “自动柜员机”）计划或其他方式出售股权证券、外包交易、战略联盟/合作、出售其核心和非核心计划和/或兼并和收购以及寻求额外豁免，对盟约或其他条款的保留或修正案公司的贷款协议（定义见未经审计的简明合并财务报表附注9），以解决未来的任何违约，并已聘请财务顾问为公司提供协助。如果公司无法与贷款人达成协议，在宽容期到期之前放弃违约、延长宽容期或寻找替代融资，则贷款协议的贷款人可以选择加快还款。公司无法保证在宽容期到期之前或贷款协议规定的债务到期日之前，成功谈判此类豁免或延长宽容期、重组现有债务债务、获得资本或达成战略替代交易，为其未偿债务的再融资提供足够的资金。

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目录

第 6 项。展品。

展览 数字						展品描述
4.1						向Venrock Healthcare Capital Partners EG, L.P.、Venrock Healthcare Partners III, L.P. 和 VHCP Co-Investment Holdings, LLC. 发行的购买阿瓦洛治疗公司普通股的交易（参照2023年6月2日提交的8-K表附录4.1纳入）。
10.1						Avalo Therapeutics, Inc.与Venrock Healthcare Capital Partners EG, L.P.、Venrock Healthcare Partners III, L.P. 和 VHCP Co-Investement Holdings, LL（参照2023年6月2日提交的8-K表附录10.1纳入）。
10.2						Avalo Therapeutics, Inc.与Horizon Credit II LLC、Horizon Funding Trust 2019-1、Horizon Funding I, LLC、Powerscourt Investments XXV Trust和Horizon Technology Finance Corporation签订的宽容协议（参照2023年7月21日提交的8-K表附录10.1合并
31.1+						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
31.2+						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
32.1+†						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101						根据S-T法规第405条提交的互动数据文件：(i) 截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表；（ii）截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表（未经审计）；（iii）截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表（未经审计）；（iv）简明合并变动表截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东（赤字）权益（未经审计）；以及（v）附注未经审计的财务报表。
104						封面交互式数据文件，采用 XBRL 格式（包含在附录 101 中）。

+ 随函提交。

† 根据《美国法典》第18条第1350条，本认证仅作为本10-Q表季度报告的附带提供，不是为了经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交的，也不得以提及方式纳入注册人的任何申报中，无论是在本文件发布之日之前还是之后提交，无论此类文件中是否有一般的公司注册措辞。

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目录

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
									Avalo Thareutics, Inc
日期：2023 年 8 月 3 日									/s/克里斯托弗·沙
									克里斯托弗·
									首席财务官
									（代表注册人和注册人的首席财务官）

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