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RSU 成员2023-04-012023-06-300001434868US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-04-012022-06-300001434868US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：绩效股成员2022-12-310001434868US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：绩效股成员2023-06-300001434868US-GAAP：绩效股成员2023-04-012023-06-300001434868US-GAAP：绩效股成员2022-04-012022-06-300001434868US-GAAP：绩效股成员2022-01-012022-06-300001434868ESPR：Thate Market 计划成员2022-04-152022-04-150001434868ESPR：Thate Market 计划成员2023-02-212023-02-230001434868ESPR：Thate Market 计划成员2022-01-012022-12-310001434868ESPR：Thate Market 计划成员2023-01-012023-06-300001434868ESPR：Thate Market 计划成员2023-04-012023-06-300001434868ESPR: wainwright 会员2021-12-020001434868ESPR: wainwright 会员2021-12-022021-12-020001434868ESPR：认股权证会员2023-03-190001434868ESPR：预先资助的认股权证会员2023-03-192023-03-190001434868ESPR：保修修订协议会员2023-03-1900014348682023-03-192023-03-190001434868ESPR：预先资助的认股权证会员2023-06-300001434868ESPR: wainwright 会员2023-06-300001434868ESPR: wainwright 会员2022-12-310001434868ESPR：保修修订协议会员2023-06-300001434868ESPR：保修修订协议会员2022-12-310001434868ESPR：证券购买协议成员2023-06-300001434868ESPR：证券购买协议成员2022-12-310001434868ESPR：预先资助的认股权证会员2022-12-310001434868ESPR：预先资助的认股权证会员US-GAAP：后续活动成员2023-07-310001434868US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-06-300001434868ESPR：基于股份的付款安排选项基于绩效的会员2023-01-012023-06-300001434868ESPR：基于股份的付款安排选项基于绩效的会员2022-01-012022-06-300001434868ESPR：未归属限制性股票和限制性股票单位成员2023-01-012023-06-300001434868ESPR：未归属限制性股票和限制性股票单位成员2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：绩效股成员2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：员工股票会员2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：可转换债务证券成员2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：可转换债务证券成员2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：Warrant 会员2022-01-012022-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会文件编号： 001-35986
Esperion Therapeutics, Inc
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| | | | | | | | |
| 特拉华 | | 26-1870780 |
（州或其他司法管辖区
公司或组织） | | （美国国税局雇主
证件号） |
Ranchero Drive 3891 号，150 套房
安阿伯, MI 48108
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号：
(734) 887-3903
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值每股0.001美元 | | 尤其是 | | 纳斯达克 股票市场有限责任公司 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的 x没有o
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。是的 x没有o
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | o | | 加速过滤器 | o |
| | | | |
| 非加速过滤器 | x | | 规模较小的申报公司 | x |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | o |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有x
截至 2023 年 7 月 28 日，有 106,994,269注册人的已发行普通股，每股面值0.001美元。
Esperion Therapeutics, Inc
索引
| | | | | |
| 页面 |
| |
第一部分 — 财务信息 |
| |
第 1 项。财务报表 | |
| |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明资产负债表 | 3 |
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间的简明运营和综合亏损报表 | 4 |
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间的简明股东赤字表 | 5 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间的简明现金流量表 | 6 |
简明财务报表附注 | 7 |
| |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 26 |
| |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 37 |
| |
第 4 项。控制和程序 | 37 |
| |
第二部分 — 其他信息 | |
| |
第 1 项。法律诉讼 | 38 |
| |
第 1A 项。风险因素 | 38 |
| |
第 6 项。展品 | 41 |
| |
签名 | 43 |
Esperion Therapeutics, Inc
简明资产负债表
（以千计，共享数据除外） | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| （未经审计） | | |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 138,470 | | | $ | 124,775 | |
| 短期投资 | — | | | 42,086 | |
| 应收账款 | 40,799 | | | 33,729 | |
| 预付的临床开发费用 | 2,863 | | | 1,026 | |
| 库存，净额 | 45,676 | | | 35,201 | |
| 其他预付和流动资产 | 4,317 | | | 9,866 | |
| 流动资产总额 | 232,125 | | | 246,683 | |
| | | |
| | | |
| 财产和设备，净额 | 32 | | | 164 | |
| 经营租赁资产的使用权 | 2,413 | | | 1,036 | |
| 无形资产 | 56 | | | 56 | |
| 总资产 | $ | 234,626 | | | $ | 247,939 | |
| | | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款 | $ | 24,558 | | | $ | 23,040 | |
| 应计临床开发成本 | 5,569 | | | 5,426 | |
| 应计变量对价 | 25,090 | | | 21,987 | |
| 其他应计负债 | 12,851 | | | 13,204 | |
| 收入利息负债 | 22,784 | | | 24,760 | |
| 合作产生的递延收入 | 15,634 | | | 3,507 | |
| 经营租赁负债 | 687 | | | 384 | |
| 流动负债总额 | 107,173 | | | 92,308 | |
| | | |
| 可转换票据，扣除发行成本 | 260,738 | | | 259,899 | |
| 收入利息负债 | 236,990 | | | 218,845 | |
| 经营租赁负债 | 1,703 | | | 665 | |
| | | |
| | | |
| 负债总额 | 606,604 | | | 571,717 | |
| 承付款和或有开支（注5） | | | |
| 股东权益： | | | |
优先股，$0.001面值； 5,000,000授权股份和 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行或流通的股票 | — | | | — | |
普通股，$0.001面值； 480,000,000截至2023年6月30日已获授权的股份，以及 240,000,000截至2022年12月31日已获授权的股份； 102,864,725于2023年6月30日发行的股票以及 76,564,396截至2022年12月31日发行的股票 | 101 | | | 75 | |
| 额外的实收资本 | 1,134,609 | | | 1,071,183 | |
库存股票，按成本计算； 1,994,198截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票 | (54,998) | | | (54,998) | |
| 累计其他综合亏损 | — | | | (2) | |
| 累计赤字 | (1,451,690) | | | (1,340,036) | |
| 股东赤字总额 | (371,978) | | | (323,778) | |
| 负债总额和股东赤字 | $ | 234,626 | | | $ | 247,939 | |
见简明财务报表的附注。
Esperion Therapeutics, Inc
简明的运营报表和综合亏损
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
| 收入： | | | | | | | | | | | |
| 产品销售额，净额 | $ | 20,293 | | | $ | 13,578 | | | $ | 37,324 | | | $ | 26,932 | | | | | |
| 协作收入 | 5,493 | | | 5,263 | | | 12,791 | | | 10,745 | | | | | |
| 总收入 | 25,786 | | | 18,841 | | | 50,115 | | | 37,677 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 运营费用： | | | | | | | | | | | |
| 销售商品的成本 | 6,786 | | | 9,176 | | | 18,438 | | | 16,301 | | | | | |
| 研究和开发 | 22,099 | | | 32,432 | | | 53,480 | | | 56,751 | | | | | |
| 销售、一般和管理 | 33,959 | | | 29,609 | | | 63,860 | | | 59,990 | | | | | |
| 运营费用总额 | 62,844 | | | 71,217 | | | 135,778 | | | 133,042 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 运营损失 | (37,058) | | | (52,376) | | | (85,663) | | | (95,365) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 利息支出 | (14,537) | | | (14,266) | | | (28,924) | | | (28,328) | | | | | |
| 其他收入，净额 | 1,660 | | | 318 | | | 2,933 | | | 638 | | | | | |
| 净亏损 | $ | (49,935) | | | $ | (66,324) | | | $ | (111,654) | | | $ | (123,055) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.46) | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.19) | | | $ | (1.98) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票 | 109,243,845 | | | 63,227,406 | | | 93,927,148 | | | 62,097,358 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 其他综合损失： | | | | | | | | | | | |
| 未实现的投资收益（亏损） | $ | 1 | | | $ | (34) | | | $ | 2 | | | $ | (266) | | | | | |
| 综合损失 | $ | (49,934) | | | $ | (66,358) | | | $ | (111,652) | | | $ | (123,321) | | | | | |
见简明财务报表的附注。
Esperion Therapeutics, Inc
股东赤字简明表
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 累计其他综合收益（亏损） | | 国库股 | | 股东赤字总额 |
| 股份 | | 金额 | | | | | |
| 截至2021年12月31日的余额 | 60,879,496 | | | $ | 61 | | | $ | 964,401 | | | $ | (1,106,377) | | | $ | (31) | | | $ | (54,998) | | | $ | (196,944) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票单位的归属 | 55,286 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| ESPP 股份的归属 | 123,785 | | | — | | | 431 | | | — | | | — | | | — | | | 431 | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 4,436 | | | — | | | — | | | — | | | 4,436 | |
| 其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (232) | | | — | | | (232) | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (56,731) | | | — | | | — | | | (56,731) | |
| 截至2022年3月31日的余额 | 61,058,567 | | | $ | 61 | | | $ | 969,268 | | | $ | (1,163,108) | | | $ | (263) | | | $ | (54,998) | | | $ | (249,040) | |
| 限制性股票单位的归属 | 184,407 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 3,527 | | | — | | | — | | | — | | | 3,527 | |
| 通过自动柜员机计划发行普通股，扣除发行成本 | 3,353,000 | | | 4 | | | 20,169 | | | — | | | — | | | — | | | 20,173 | |
| 其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (34) | | | — | | | (34) | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (66,324) | | | — | | | — | | | (66,324) | |
| 截至2022年6月30日的余额 | 64,595,974 | | | $ | 65 | | | $ | 992,964 | | | $ | (1,229,432) | | | $ | (297) | | | $ | (54,998) | | | $ | (291,698) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 累计其他综合收益（亏损） | | 国库股 | | 股东赤字总额 |
| 股份 | | 金额 | | | | | |
| 截至2022年12月31日的余额 | 74,570,198 | | | $ | 75 | | | $ | 1,071,183 | | | $ | (1,340,036) | | | $ | (2) | | | $ | (54,998) | | | $ | (323,778) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票单位和基于绩效的限制性股票单位的归属 | 372,117 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| ESPP 股份的归属 | 95,654 | | | — | | | 502 | | | — | | | — | | | — | | | 502 | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 2,903 | | | — | | | — | | | — | | | 2,903 | |
| 发行普通股、认股权证和预先注资的认股权证，扣除发行成本 | 12,205,000 | | | 12 | | | 52,416 | | | — | | | — | | | — | | | 52,428 | |
| 其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (61,719) | | | — | | | — | | | (61,719) | |
| 截至2023年3月31日的余额 | 87,242,969 | | | $ | 87 | | | $ | 1,127,004 | | | $ | (1,401,755) | | | $ | (1) | | | $ | (54,998) | | | $ | (329,663) | |
| 限制性股票单位的归属 | 215,903 | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 3,160 | | | — | | | — | | | — | | | 3,160 | |
| 通过自动柜员机计划发行普通股，扣除发行成本 | 3,312,908 | | | 3 | | | 4,445 | | | — | | | — | | | — | | | 4,448 | |
| 行使预先注资的认股权证 | 10,098,747 | | | 10 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 10 | |
| 其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (49,935) | | | — | | | — | | | (49,935) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 100,870,527 | | | $ | 101 | | | $ | 1,134,609 | | | $ | (1,451,690) | | | $ | — | | | $ | (54,998) | | | $ | (371,978) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
见简明财务报表的附注。
Esperion Therapeutics, Inc
简明的现金流量表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的六个月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
| 经营活动 | | | | | | | |
| 净亏损 | | | | | $ | (111,654) | | | $ | (123,055) | |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | | | | | | | |
| 折旧费用 | | | | | 132 | | | 303 | |
| 投资保费和折扣的摊销 | | | | | (412) | | | 372 | |
| 债务发行成本的摊销 | | | | | 839 | | | 800 | |
| | | | | | | |
| 与收入利息负债相关的非现金利息支出 | | | | | 22,785 | | | 22,228 | |
| | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | | | | | 6,063 | | | 7,963 | |
| 资产和负债的变化： | | | | | | | |
| 应收账款 | | | | | (7,070) | | | (4,910) | |
| 预付费和其他资产 | | | | | 3,712 | | | 2,754 | |
| 递延收入 | | | | | 12,127 | | | (1,078) | |
| 库存 | | | | | (10,475) | | | 5,162 | |
| | | | | | | |
| 应付账款 | | | | | 1,518 | | | (4,640) | |
| 其他应计负债 | | | | | 3,329 | | | 4,579 | |
| 用于经营活动的净现金 | | | | | (79,106) | | | (89,522) | |
| | | | | | | |
| 投资活动 | | | | | | | |
| 购买投资 | | | | | — | | | (18,102) | |
| 销售收益/到期投资收益 | | | | | 42,500 | | | 5,000 | |
| | | | | | | |
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | | | | | 42,500 | | | (13,102) | |
| | | | | | | |
| 筹资活动 | | | | | | | |
| 收入利息负债的付款 | | | | | (6,616) | | | (3,318) | |
| 发行普通股、认股权证和预筹认股权证的收益，扣除发行成本 | | | | | 52,428 | | | — | |
| 自动柜员机计划普通股发行收益，扣除发行成本 | | | | | 4,479 | | | 20,209 | |
| 行使预先注资认股权证的收益 | | | | | 10 | | | — | |
| 支付发行费用 | | | | | — | | | (219) | |
| 融资活动提供的净现金 | | | | | 50,301 | | | 16,672 | |
| | | | | | | |
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | | | | | 13,695 | | | (85,952) | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | | | | | 124,775 | | | 258,892 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | | | | | $ | 138,470 | | | $ | 172,940 | |
| 现金流信息的补充披露： | | | | | | | |
| 普通股发行成本尚未支付 | | | | | $ | 31 | | | $ | 36 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 非现金使用权资产 | | | | | 36 | | | 12 | |
见简明财务报表的附注。
Esperion Therapeutics, Inc
简明财务报表附注
（未经审计）
1. 公司和演示依据
Esperion Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家制药公司，专注于为患有低密度脂蛋白胆固醇（“LDL-C”）升高的患者开发和商业化可获得的口服、每日一次的非他汀类药物。通过商业执行和完成CLEAR Outtuments试验，以及推进公司的临床前产品线，公司继续发展成为一家差异化的全球心脏代谢生物技术。Esperion的脂质专家团队致力于通过发现、开发和商业化创新药物及其与成熟药物的组合来降低坏胆固醇。该公司的前两款产品于2020年获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）、欧洲药品管理局（“EMA”）和瑞士治疗产品管理局（“Swissmedic”）的批准。Bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 复方片剂是口服、每日一次、非他汀类降低密度脂蛋白的药物，适用于动脉粥样硬化性心血管疾病（“ASCVD”）或杂合子家族性高胆固醇血症（“HefH”）患者。
该公司最近完成了一项全球心血管结果试验（CVOT），称为 C胆固醇 L通过 B 加油Empedoic acid， A抑制 CL Regmen（CLEAR）结果。该试验旨在评估苯哌多酸治疗是否降低了他汀类药物厌恶、心血管疾病或心血管疾病高风险患者发生心血管事件的风险。该公司于 2016 年 12 月启动了 CLEAR Outsuments CVOT，并已全面注册了该研究 14,0002019 年 8 月的患者。该研究的主要终点是苯哌多酸对四种类型的重大心血管不良事件或MACE（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或冠状动脉血运重建；也称为 “四组分MACE”）的影响。CLEAR Outsuments 是一项以事件为导向的试验，一旦出现预定数量的 MACE 终点，即告结束。2022 年 12 月 7 日，该公司宣布该研究已达到其主要终点。
2023年3月4日，该公司公布了CLEAR 结果试验的全部结果。研究表明，与安慰剂相比，bempedoic acid 可显著降低心血管风险并显著降低心脏病发作和冠状动脉血运重建的风险。这些结果出现在大量无法最大限度地提高或耐受他汀类药物的初级和二级预防患者身上。在主动治疗组和安慰剂治疗组中，出现不良事件和严重不良事件的患者比例相似。含有在NEXLETOL®（bempedoic acid）片剂和NEXLIZET®（bempedoic acid and ezetimibe）片剂中的苯培多酸现已成为自他汀类药物被证明可以降低硬性缺血事件以来的第一种降低低密度脂蛋白C的疗法，不仅在ASCVD患者中，而且在治疗有限的大量初级预防患者中。
2023 年 3 月 19 日，公司与其中指定的某些买方（“买方”）签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司同意在注册直接发行（“发行”）中发行和出售， 12,205,000其普通股的股份，面值 $0.001每股（“普通股”），预先筹集的认股权证，最多可购买总额为 20,965,747代替普通股的普通股（“预筹认股权证”）以及最多可购买的认股权证 33,170,747普通股（“认股权证”）。每股普通股和随附认股权证的总购买价格为美元1.675每股。每份预先注资的认股权证和随附的认股权证的购买价格为 $1.674（等于普通股和随附认股权证的每股合并购买价格，减去美元0.001）。购买协议包含公司和买方的惯常陈述、担保、契约和赔偿权利和义务。本次发行于2023年3月22日结束。关于此次发行，公司根据认股权证修正协议（“认股权证修正协议”）修订了某些现有认股权证，最多可购买以下认股权证 9,024,212先前于2021年12月发行的公司普通股，行使价为美元9.00每股，到期日为2023年12月7日，在发行结束时生效，因此修订后的认股权证的行使价降低为美元1.55每股并在发行结束三年半后到期，额外对价为美元0.125根据修改后的逮捕令。公司获得的总收益约为 $55.5来自本次发行的百万美元，扣除配售代理费用和相关发行费用。扣除配售代理费用和支出以及公司的估计发行费用后，公司从本次发行中获得的净收益约为美元51.3百万。此外，公司还收到了大约 $1.2百万作为认股权证修正协议的总对价。扣除配售费后的认股权证修正协议的净收益约为 $1.1百万。有关更多信息，请参阅附注13 “股东赤字”。
2023年6月1日，该公司宣布向美国食品药品管理局提交了补充新药申请（“SNDA”），寻求增加使用NEXLETOL和NEXLIZET来降低心血管风险，并寻求取消LDL-C适应症中的他汀类药物限制。该公司预计美国食品药品管理局将在2024年上半年批准SNDA。2023年6月28日，该公司宣布，已就该公司在欧洲以NILEMDO®（bempedoic acid）片剂和NUSTENDI®（bempedoic acid 和 ezetimibe）片剂销售的口服非他汀类产品向EMA申请II（a）变体。该申请要求 EMA 批准 NILEMDO 和 NUSTENDI 以减少
患有动脉粥样硬化性心血管疾病或高危患者的心血管风险。该公司预计EMA将在2024年上半年获得批准。
自成立以来，公司的主要活动是开展研发活动，包括非临床、临床前和临床测试，获得其产品的商业批准，组建商业销售团队，进行业务和财务规划，招聘人员以及筹集资金。该公司于2020年2月获得美国食品药品管理局的批准，可以在美国将NEXLETOL和NEXLIZET商业化，并于2020年3月30日随着NEXLETOL的商业化而开始主要运营。公司面临风险和不确定性，包括需要成功将其产品商业化，研究、开发和临床测试治疗产品；其产品（或批准产品的额外或扩展适应症）获得监管部门的批准；管理其管理层、商业和科学人员；以及为其运营融资，最终目标是实现盈利运营。
自成立以来，公司一直保持年度营业亏损，预计这种亏损将在可预见的将来持续下去。而管理层认为，当前的现金资源和未来现金来自公司与第一三共欧洲有限公司（“DSE”）、大冢制药有限公司（“大冢”）和第一三共公司的净产品销售和合作协议。Ltd（“DS”）分别于2019年1月2日、2020年4月17日和2021年4月26日成立，将在可预见的将来为运营提供资金，管理层可能会通过与第三方的合作、战略联盟、许可安排、允许的债务融资、允许的特许权使用费融资、允许的私募和公共股权发行或通过其他来源为运营提供资金并推进公司产品和候选产品的开发。
如果没有足够的资金，如果获得批准，公司可能无法继续开发其当前产品或未来的候选产品，也无法将其当前或未来的候选产品商业化。
演示基础
随附的简明中期财务报表未经审计，由公司根据美利坚合众国公认的会计原则（“GAAP”）编制。管理层认为，公司已经进行了所有调整，其中仅包括公允列报公司财务状况和中期经营业绩所必需的正常经常性调整。前一年的某些金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。某些通常包含在根据公认会计原则编制的年度财务报表中，但中期报告不需要的某些信息和披露已被精简或省略。这些简明中期财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读，后者包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。过渡期的经营业绩不一定代表全年、任何其他过渡期或任何未来年度或时期的预期业绩。
2. 重要会计政策摘要
估算值的使用
根据美国公认的会计原则编制财务报表要求管理层作出影响所报告的资产、负债、净收入、支出和相关披露数额的估计和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
现金和现金等价物
公司将其多余的现金投资于银行存款、货币市场账户和短期投资。公司将所有在收购时原始到期日不超过90天的高流动性投资视为现金等价物。现金等价物按公允价值报告。
投资
投资被视为可供出售，按公允价值记账。未实现的损益（如果有）在累计其他综合收益（亏损）中报告。归类为可供出售的投资成本根据溢价的摊销和到期折扣的增加进行调整，并记入其他净收入。已实现的损益（如果有）使用特定的识别方法确定，并记录在其他收入净额中。在购买之日原始到期日超过 90 天且在购买之日起到期日或不到十二个月的投资
资产负债表日期归类为当前日期。自资产负债表之日起到期日超过十二个月的投资被归类为长期投资。
风险集中
公司与分销商和专业药房签订了数量有限的分销协议。公司的净产品销售额来自这些客户。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 十一客户占公司所有净贸易应收账款。
收入确认
根据ASC 606的规定， 与客户签订合同的收入，当客户获得对承诺商品或服务的控制权时，公司确认收入，其金额反映了公司为换取所提供的商品或服务而预期获得的对价。为了确定ASC 606范围内安排的收入确认，公司执行了以下五个步骤：确定与客户的合同；确定合同中的履约义务；确定交易价格；将交易价格分配给合同中的履约义务；以及在实体履行履约义务时确认收入。在合同开始时，公司会评估每份合同中承诺的商品或服务，确定哪些是履约义务，并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后，公司将履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。公司通过以下方式获得收入 二主要来源：协作收入和产品销售。合作收入包括向公司支付的合作款项，用于公司合作伙伴在美国境外进行公司候选产品的开发、制造和商业化，包括特许权使用费，产品销售包括NEXLETOL和NEXLIZET的销售。
a.协作收入
该公司已就其候选产品的开发、制造和商业化活动签订了协议。公司通过合作协议获得合作收入，该协议旨在开发和/或商业化公司认为合作者是客户的候选产品。当（或当）公司履行合同条款规定的履约义务时，收入即予以确认。视安排条款而定，在履行履约义务后，公司可能会推迟确认收到的全部或部分对价。
合作协议可能要求公司在产品或候选产品的整个生命周期内提供各种权利、服务和/或商品。在涉及承诺向客户转让的多种商品或服务的协议中，公司必须在合同开始时评估每项承诺是否代表一项单独的履约义务（即 “不同”），或者此类承诺是否应合并为一项单一的履约义务。
协议条款通常包括以不可退还的预付款、开发里程碑、销售里程碑和相应区域内产品销售的特许权使用费的形式向公司提供的对价。当未来可能不太可能发生逆转时，公司将监管和批准里程碑视为考虑因素。对于基于销售的里程碑和基于地区产品销售的特许权使用费，公司将ASC 606-10-55-65中的基于销售的特许权使用费例外适用于所有这些里程碑和特许权使用费。
在合同开始时，交易价格反映了公司预计有权获得的对价金额，以换取向客户转让承诺的商品或服务。在公司在一段时间内履行监管阶段履约义务的安排中，公司通常使用输入法确认合作收入，其依据是产生的监管成本相对于总预期成本，而预期成本决定了完成工作的进展程度。公司审查每期交易价格的估算值和预期总成本，并在必要时对此类估算值进行修订。根据与合作者签订的合同供应协议，公司可以通过其第三方合同制造合作伙伴，生产和供应合作伙伴在各自领土内开发或销售许可产品的合理数量的活性药物成分（“API”）或散装片剂。当合作合作伙伴获得对API或批量平板电脑的控制权时，公司将确认收入。公司在简明的运营报表和综合（亏损）收益表中将与供应协议相关的成本记录在销售成本中。
根据公司的合作协议，公司的合作者可能会记录产品销售和销售成本，因为他们被视为交易的主体。公司从以下公司获得特许权使用费
此类产品的商业化，并将其在可变对价中所占的份额（占产品净销售额的百分比）记录为此类基础销售发生和合作者产生成本的时期内的合作收入。
b.产品销售额，净额
2020年2月21日，该公司宣布，美国食品药品管理局批准NEXLETOL作为饮食和最大耐受性他汀类药物的辅助药物，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白C的hefH或已确立的ASCVD的成年人。2020年2月26日，该公司宣布，美国食品药品管理局批准NEXLIZET作为饮食和最大耐受性他汀类药物的辅助药物，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白C的hefH或已确立的ASCVD的成年人。2020年3月30日，NEXLETOL通过处方在美国上市，2020年6月4日，NEXLIZET通过处方在美国上市。产品净销售总额 $20.3百万和美元37.3截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，以及美元13.6百万和美元26.9截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。
该公司向美国的批发商出售NEXLETOL和NEXLIZET，并根据ASC 606的规定，在认为客户已获得产品控制权时确认收入。在客户的分销设施或免费上船（“FOB”）目的地实际收到产品时，客户被视为已获得对产品的控制权，其条款在合同中规定。
产品销售按净销售价格记录，其中包括为以下各项设立准备金的可变对价的估计值：(a) 退款和退款、(b) 自付补助计划、(c) 分销费、(d) 产品退货和 (e) 其他折扣。在适当的情况下，这些估算值考虑了一系列可能的结果，这些结果是根据当前的合同和法定要求以及预测的客户购买和付款模式等相关因素进行概率加权的。总体而言，这些储备金反映了公司根据适用合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。只有在确认的累积收入金额可能不会出现重大逆转的情况下，可变对价的金额才会受到限制并计入净销售价格。鉴于公司商业运营处于早期阶段，由于其潜在的消费趋势，其可变对价受到限制。最终收到的实际对价金额可能与公司的估计有所不同。如果未来的实际业绩与估计值不同，公司将调整这些估计，这将影响已知此类差异期间的净产品收入和收益。
在简明资产负债表中，自付补助、预期产品回报、回扣和分销商费用的负债被归类为 “应计可变对价”。折扣，例如即时支付折扣和退款，在简明资产负债表中记录为贸易应收账款的减少。
变量考虑的形式
退款和退款：该公司估计，公共卫生服务机构（例如医疗补助、医疗保险和退伍军人管理局（“VA”）计划以及某些其他符合条件的联邦和州政府计划以及其他团购组织的产品销售将减少。公司根据公司与政府机构和其他组织签订的合同、法定折扣和估计的付款人组合估算了这些削减额。这些组织直接以折扣价从公司的批发商处购买，批发商向公司收回批发商价格和折扣价之间的差额。公司的医疗补助回扣负债包括对一个州将在本季度提出的索赔的估计。公司对这种折扣定价的储备金基于对合格医疗保健提供者的预期销售额以及客户已经申请的退款。
自付补助：拥有商业保险的符合条件的患者可以获得公司的援助，以减少患者的自付费用。当在药房以确定的价格购买药物时，公司将购买符合条件的患者自付金额之间的差额。自付补助的负债是根据第三方管理员的实际计划参与情况计算的。
分销费：公司与客户签订了书面合同，其中包括分销费和库存管理成本的条款。公司根据总销售额估算并记录应付给客户的分销费。
产品退货：公司通常根据产品的有效期以及某些变质和损坏情况提供退货权。公司估算了可能退回的产品销售额，并将估算值记录为相关产品销售确认期间产品销售的减少。该公司的估计
预期回报主要基于对销售信息的持续分析以及对分销渠道剩余库存的可见性。
折扣：公司向其客户提供产品折扣，例如即时支付折扣。公司根据谈判合同中的条款以及公司对未来付款模式的预期估算现金折扣。
库存
库存按成本或可变现净值中的较低者列报，并按先进先出（“FIFO”）法确认。公司使用标准成本来确定库存的成本基础。库存根据预计何时实现未来经济效益进行资本化。
公司定期分析其库存水平，以确定是否有任何库存在销售前存在到期风险，或者其成本基础是否高于其估计的未来可变现净价值。任何调整均通过发生调整期间的销售成本予以确认。
最近实施的会计公告
此前在公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的重大会计政策没有其他重大变化。
3. 与第三方的合作
DSE 协议条款
2019 年 1 月 2 日，公司与 DSE 签订了许可和合作协议，该协议于 2020 年 6 月 18 日进一步修订。根据修订后的协议，公司授予DSE在欧洲经济区、土耳其和瑞士（“DSE领地”）对苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的独家商业化权。DSE 将负责 DSE 地区的商业化。DSE 在土耳其的指定子公司将全权负责土耳其与此类产品有关的所有监管事务，包括获得土耳其此类产品的监管批准，费用自理。该公司仍负责全球许可产品的临床开发、监管和生产活动，包括在土耳其以外的DSE地区。
根据协议，公司收到了$的预付现金150.02019 年有百万美元还有一美元150.0NUSTENDI 营销授权申请（“MAA”）完成后，将于 2020 年支付百万美元现金里程碑。该公司负责向DSE提供某些原料药或散装片剂的制造供应。公司还有资格获得额外的监管里程碑付款，金额为$200百万或美元300在欧盟标签中加入心血管风险降低数据后，百万美元，具体取决于CLEAR 结果研究中相对心血管风险降低的范围。详情请参阅附注5 “承付款和意外开支”。此外，公司有资格获得与DSE在DSE地区的总净销售业绩相关的额外销售里程碑付款。最后，公司获得百分之十五的分级（15%) 到百分之二十五 (25%) DSE 地区净销售额的特许权使用费。
该协议要求双方参加联合合作委员会（“DSE JCC”）。DSE JCC 由每家公司的执行管理层组成，公司将在与开发相关的各个方面发挥领导作用，DSE 将在与 DSE 地区商业化相关的所有方面发挥领导作用。
协作收入
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的合作收入约为美元5.3百万和美元12.4分别为百万美元，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的合作收入约为美元5.0百万和美元10.3分别为百万美元，与DSE销售NILEMDO和NUSTENDI以及根据与DSE签订的供应协议向DSE出售散装平板电脑所获得的特许权使用费收入有关。
所有剩余的未来潜在里程碑金额均未包含在交易价格中，因为根据ASC 606的概念，它们都被确定受到完全限制，因为这些金额取决于开发活动，
监管部门批准和基于销售的里程碑。此外，公司预计，与基于销售的里程碑相关的任何对价都将在随后的销售发生时得到确认。
大冢协议条款
2020年4月17日，公司与大冢签订了许可和合作协议（“大冢协议”）。根据大冢协议，公司将大冢在日本的独家开发和商业化权授予了NEXLETOL和NEXLIZET。大冢将负责日本的所有开发、监管和商业化活动。此外，Otsuka将为日本与该计划相关的所有临床开发费用提供资金。
根据协议，对价包括 $60.0一百万美元的预付现金，公司将有资格获得高达$的额外付款450.0如果大冢实现了某些监管和商业里程碑，则为百万。未来可能的里程碑付款包括最多 $20.0在大冢领地首次提交JNDA后获得百万美元，最高为美元70.0NEXLETOL 在大冢地区首次上市 NHI 价格后，经监管部门批准和 NHI 价格上市，最高可达 $50.0在CLEAR Outsuments研究中实现了主要的重大心血管不良事件（“MACE”）和美国标签上的心血管风险降低率，这取决于CLEAR结果研究中的相对风险降低范围。此外，公司有资格获得额外的销售里程碑补助金，最高可达 $310.0百万与日本大冢的总净销售成就有关。最后，公司将获得分级百分之十五（15%) 到百分之三十 (30%）日本净销售额的特许权使用费。
协作收入
该公司考虑了ASC 606下的指导方针，并得出结论，该协议属于ASC 606的范围。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司没有从大冢协议中获得任何合作收入。
所有未来潜在的里程碑金额均未包含在交易价格中，因为根据ASC 606的概念，它们都被确定受到完全限制，因为这些金额取决于开发活动、监管部门的批准和基于销售的里程碑。此外，公司预计，与特许权使用费和基于销售的里程碑相关的任何对价都将在后续销售时得到确认。
由于相关的监管和商业里程碑尚未实现，公司尚未确认里程碑付款的任何收入。
DS 协议条款
2021年4月，公司与第一三共株式会社签订了许可和合作协议。有限公司（“DS 协议”）。根据DS协议，公司授予DS在韩国、台湾、香港、泰国、越南、巴西、澳门、柬埔寨和缅甸（统称为 “DS领地”）开发和商业化苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的专有权。该协议允许在包括沙特阿拉伯、科威特、阿曼、阿联酋、卡塔尔、巴林、也门、哥伦比亚和其他拉丁美洲国家在内的地区进行潜在的扩张。除了在韩国和台湾的某些开发活动外，DS将负责这些地区的开发和商业化。此外，DS将为DS地区与该计划相关的所有开发费用提供资金。根据协议，对价包括 $30.0百万美元预付现金，不可退款、不可报销且不可贷记。公司还将有资格获得额外的一次性付款，最高可达 $175.0如果DS实现了某些商业里程碑，则为百万。此外，公司将获得百分之五的分级特许权使用费（5%) 到百分之二十 (20%) 占DS地区净销售额的百分比。
协作收入
该公司考虑了ASC 606下的指导方针，并得出结论，该协议属于ASC 606的范围。公司得出结论，预付款 $30.0百万美元应包含在交易价格中，并与协议规定的以下履约义务有关：1）公司知识产权的许可；2）提供持续开发活动的义务。公司使用调整后的市场评估方法来确定公司知识产权的独立销售价格，并在确定公司提供持续开发活动的义务的独立销售价格时使用预期成本加利润的方法。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了 $0.2百万和美元0.4与正在进行的监管和发展活动相关的合作收入分别为百万美元，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的收入为美元0.2百万和美元0.4与正在进行的监管和发展活动相关的合作收入分别为百万美元。剩下的 $0.3由于持续的预付款，截至2023年6月30日，有100万美元的预付款被推迟
与韩国和台湾的发展活动相关的履约义务。这些递延收入将在这些开发活动完成之前的时期内按比例确认。
所有未来潜在的里程碑金额均未包含在交易价格中，因为根据ASC 606的概念，它们都被确定受到完全限制，因为这些金额取决于开发活动、监管部门的批准和基于销售的里程碑。此外，公司预计，与特许权使用费和基于销售的里程碑相关的任何对价都将在后续销售时得到确认。
4. 库存，净额
净库存包括以下内容（以千计）：
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 原材料 | $ | 43,755 | | | $ | 26,558 | |
| 工作正在进行中 | 1,007 | | | 6,548 | |
| 成品 | 914 | | | 2,095 | |
| | | |
| $ | 45,676 | | | $ | 35,201 | |
5. 承付款和或有开支
2023年3月4日，该公司公布了通过苯哌多酸降低胆固醇的全部结果，这是一项抑制ACL的疗法（CLEAR）结果试验。根据与DSE的合同条款，在欧盟标签中包含心血管风险降低数据后，公司有资格获得合作伙伴里程碑补助金，其付款与标签中包含的风险百分比降低幅度（以及其他要求）挂钩，范围从美元不等200百万美元用于将心血管风险降低纳入欧盟标签，该标签与相对风险降低率相关，根据CLEAR Outsuts数据，该风险降低率等于或大于 15% 但小于 20%，到 $300如果欧盟标签中与相对风险降低率相关的此类风险减少量等于或大于 20%。根据CLEAR Outsucts的数据，该公司认为它将有权获得$300在欧盟标签中纳入心血管风险降低数据后，合作伙伴将获得百万美元的里程碑式付款。
该公司已就潜在的里程碑付款与DSE进行了沟通，DSE在沟通中表示，它不同意公司的评估，即CLEAR Outsucts数据将支持公司在欧盟标签中包含某些必需的心血管风险降低数据后获得任何里程碑补助的权利。即使公司成功行使了其权利，但由于与此类付款有关的任何争议，公司也可能会延迟收到里程碑式的款项。未能收到里程碑款项或延迟收到里程碑款项都可能严重影响公司未来的资本需求、在欧盟标签中纳入心血管风险降低数据后确认里程碑收入的能力以及为运营提供资金的能力。
2023 年 3 月 27 日，公司向美国纽约南区地方法院提起诉讼，要求就公司获得 $的权利对 DSE 作出宣告性判决300将降低心血管风险纳入欧盟标签后，将支付百万里程碑的款项，该标签与相对风险降低率至少相关 20%，基于CLEAR 结果试验显示心血管风险显著降低。
2023 年 5 月 4 日，该公司在纽约南区对 DSE 提出了修正后的申诉。该申诉要求尽快作出司法宣布，根据合同，DSE必须赚钱300经适用的监管部门批准，向公司支付百万里程碑款项。2023年6月20日，DSE对修改后的投诉作出了回应。
6. 投资
下表汇总了公司的现金等价物和短期投资（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 摊销
成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计的
公平
价值 |
| 现金等价物： | | | | | | | |
| 货币市场基金 | $ | 112,110 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 112,110 | |
| 存款证 | 401 | | | — | | | — | | | 401 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 总计 | $ | 112,511 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 112,511 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 摊销
成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计的
公平
价值 |
| 现金等价物： | | | | | | | |
| 货币市场基金 | $ | 105,078 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 105,078 | |
| 美国国库券 | 4,994 | | | 1 | | | — | | | 4,995 | |
| | | | | | | |
| 存款证 | 401 | | | — | | | — | | | 401 | |
| 短期投资： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 美国国库券 | 42,089 | | | 2 | | | (5) | | | 42,086 | |
| | | | | | | |
| 总计 | $ | 152,562 | | | $ | 3 | | | $ | (5) | | | $ | 152,560 | |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，运营报表中的其他净收入包括投资的利息收入1.4百万和美元2.3分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，运营报表中的其他净收入包括投资的利息收入0.4百万和美元0.7分别为百万。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，运营报表中的其他净收入包括保费的增加和投资折扣0.1百万和美元0.4分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，运营报表中的其他净收入包括保费摊销和投资折扣0.2百万和美元0.4分别是百万。
有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，未实现的投资损益从累计其他综合收益（亏损）重新归类为其他收益。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，有 不信贷损失准备金和可供出售证券的所有未实现收益（亏损）均在累计其他综合收益（亏损）中确认。截至2023年6月30日，该公司已经 不应计利息应收账款。
7. 公允价值测量
公司遵循会计指导方针，强调公允价值是一种基于市场的衡量标准，而不是针对特定实体的衡量标准。公允价值被定义为 “在衡量之日，在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所获得的价格。”公允价值衡量标准在三级层次结构上定义：
| | | | | | | | |
| 1 级输入： | | 活跃市场中相同资产或负债的报价； |
| | |
| 2 级输入： | | 除一级价格以外的可观察输入，例如类似资产或负债的报价市场价格或其他可以观察到或可以由市场数据证实的投入；以及 |
| | |
| 3 级输入： | | 由很少或根本没有市场活动支持的不可观察的输入，需要申报实体制定假设，供市场参与者在对资产或负债进行定价时使用。 |
下表列出了公司经常按公允价值计量的金融资产（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
| | |
| 2023年6月30日 | | | | | | | | |
| 资产： | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 112,110 | | | $ | 112,110 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 存款证 | | 401 | | | 401 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 按公允价值计算的总资产 | | $ | 112,511 | | | $ | 112,511 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 2022年12月31日 | | | | | | | | |
| 资产： | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 105,078 | | | $ | 105,078 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 存款证 | | 401 | | | 401 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 美国国库券 | | 47,081 | | | 47,081 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 按公允价值计算的总资产 | | $ | 152,560 | | | $ | 152,560 | | | $ | — | | | $ | — | |
有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内，1、2或3级之间的转移。
8. 与收入权益购买协议相关的责任
2019年6月26日，公司与作为买方（“买方”）代理商的Oberland签订了收入利息购买协议（“RIPA”），以获得与苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的商业化和进一步开发以及其他营运资金需求有关的融资。根据RIPA，公司收到了 $125.0收盘时为百万，减去确定的发行成本。公司有权获得最多大约 $75.0后续分期付款百万美元，但须遵守RIPA中规定的条款和条件：(i) $25.0百万美元，前提是其候选产品获得某些监管部门的批准，以及 (ii) $50.0百万美元，由公司选择，达到美元后100.02021 年 12 月 31 日之前的任何时间，全球连续六个月的净销售额达百万美元（“第三笔付款”）。2020 年 3 月，该公司收到了 $25.0在获得NEXLETOL的监管批准后，来自高地的百万美元。
作为此类付款的对价，一旦获得批准，购买者将有权根据公司某些产品的净销售额从公司获得某些收入利息（“收入权益”），分级付款最初的范围为 2.5% 至 7.5公司在涵盖区域（“覆盖区域”）净销售额的百分比；前提是年净销售额等于或超过销售门槛，并且如果购买者收到 100到2024年12月31日，其投资资本的百分比将降至单一利率 0.4自2025年1月1日起，占公司在覆盖区域内净销售额的百分比。如果公司提取第三笔款项，则适用的特许权使用费率将增加三分之一。Covered Territory 是美国，但如果公司在美国的年净销售额低于美元，则可能会扩大到包括全球净销售额350.0截至2021年12月31日止年度的百万美元。不应将美国的净销售里程碑门槛视为财务指导。买方获得收入权益的权利应在买方收到收入权益付款之日终止 195除非RIPA提前终止，否则支付给公司的当时总购买价格（“累计购买者付款”）的百分比。
根据RIPA，公司可以选择终止RIPA并在事先发出书面通知后随时回购未来的收入权益（“看涨期权”）。此外，买方可以选择（“看跌期权”）终止RIPA，并要求公司在破产事件、未治愈的重大违规行为、重大不利影响或控制权变更等列举事件时回购未来的收入权益。
此外，RIPA包含各种陈述和担保、信息权、非财务契约、赔偿义务以及此类交易的惯常条款。
RIPA 修正案
2021年4月26日，公司签订了RIPA的第2号修正案（“RIPA修正案2”），Oberland作为买方代理人。根据 RIPA 第 2 号修正案，Oberland 放弃了最初的尾随条款 六个月根据RIPA支付的第三笔分期付款的全球净销售状况，并公布了最后的美元50根据RIPA的条款，应向公司支付的百万美元。公司和Oberland还同意修改RIPA的附加条款，使购买者有权根据公司某些产品的净销售额从公司获得某些收入权益（“收入权益”），一旦获得批准，这将是分级付款，范围为 3.33% 至 10公司在受保地区（“受保地区”）净销售额的百分比（“第三次付款适用百分比”）；前提是（a）在2024年12月31日之前，就第一地区定义的每个国家/地区而言，如果公司从第一核电获得的净销售额百分比（“应收款百分比”）低于第三次付款适用百分比，则该国家/地区应支付给购买者的收入利息将为等于应收账款百分比，(b) 如果年净销售额等于或超过 $350百万，如果买方收到 100到2024年12月31日，其投资资本（“累计买方付款”）的百分比，收入利率将降至单一利率 3.33占公司随后所有日历季度在涵盖区域内净销售额的百分比，以及 (c) 如果购买者收到的收入利息支付少于 100到2024年12月31日，第三笔付款的适用百分比将提高到本应提供的公司净销售额的单一比率 100累计买方付款的百分比从购买者的初始资金中采用了该费率。覆盖区域最初是美国，但已扩展到全球，涵盖从 2022 年 1 月 1 日当天或之后开始的所有日历年。
根据RIPA修正案2，公司可以选择终止RIPA并在事先发出书面通知后随时回购未来的收入权益（“看涨期权”）。此外，买方可以选择（“看跌期权”）终止RIPA，并要求公司在破产事件、未治愈的重大违规行为、重大不利影响或控制权变更等列举事件时回购未来的收入权益。如果行使看跌期权或看涨期权，则所需的回购价格将为 200累计买方付款的百分比（减去公司向买方支付的与收入权益有关的所有款项），前提是该期权是在截止日期三周年之前行使的，以及 225累计买方付款的百分比（减去公司向买方支付的与收入权益有关的所有款项），前提是此后行使该期权。
2021年5月16日，公司与担保协议的相同当事方签订了截至2019年6月26日的担保协议和豁免修正案（“修正和豁免”），由公司、Eiger Partners II LP（“买方”）和Eiger III SA LLC（“买方代理人”）签订了截至2019年6月26日的修正案和豁免（“修正和豁免”）。根据修正案和豁免，如果（i）截至2021年9月30日日历季度NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他产品在美国销售的净收入（如公司财务报表中报告为 “产品销售净额”），为避免疑问，不包括预付款或里程碑付款和其他合作收入）（“特定净收入”）不超过美元15.0百万美元，或 (ii) 截至 2021 年 9 月 30 日之后的任何日历季度的指定净收入不超过 $15.0百万，那么公司将存入美元50.0百万美元存入受有利于采购代理的大宗账户控制协议约束的存款账户，不得迟于 (x) 该日历季度指定净收入确定之日和 (y) 该日历季度最后一天后 45 天之内，以较早者为准。由于截至2021年9月30日的日历季度的指定净收入未超过美元15.0百万，公司存入了美元50.0百万美元存入受大宗账户控制协议约束的存款账户，该协议在资产负债表上被归类为限制性现金。买方代理对存入存入账户的所有资金拥有唯一的控制权和控制权，只有在买方代理人的同意下才能从存款账户中提取此类资金。看跌期权事件发生后和持续期间，买方代理人有权按照担保协议中规定的方式使用存款账户中持有的款项来偿还某些有担保债务。修正案和Wavier不取代、取代或解除质押人根据RIPA或担保协议承担的任何其他义务。
2022年11月23日，公司签订了由公司、买方和买方代理人签订的收入利息购买协议的豁免和第3号修正案以及担保协议第2号修正案（“RIPA修正案3”），该协议修订了（i）公司、买方和买方代理之间签订的收入利息购买协议，自2019年6月26日起生效（经第1号修正案修订）至截至2020年11月9日的收入利息购买协议和收入利息购买协议第2号修正案日期为2021年4月26日，并可能不时进一步修改、重述、补充或修改，“RIPA”）和（ii）公司于2019年6月28日签订的有利于买方代理人的担保协议（经公司、买方和买方代理人之间的担保协议和豁免修正案修订，自2021年5月16日起生效）不时作进一步修改、重述、补充或修改，即 “担保协议”）。根据RIPA第3号修正案，除其他外，（a）公司同意就收入权益（定义见RIPA）一次性支付部分看涨期权，金额等于美元50来自限制性现金账户（“部分看涨期权”）的百万美元，（b）累计购买者付款金额（定义见RIPA）减少至
$177,777,778，以及（c）买方和买方代理人放弃了RIPA规定的某些声称的违约、违约行为和看跌期权事件以及因公司开设新银行账户而可能发生的其他相关文件。
根据ASC 470‑50 “债务修改和清偿” 中的指导方针，RIPA修正案3被视为债务修改。该修正案的结果低于 $0.1修改债务造成的百万美元损失，包括与交易相关的第三方费用，该费用包含在截至2022年12月31日的年度运营报表中的销售、一般和管理费用中。
关于该安排，截至2023年6月30日，公司在资产负债表上记录的负债（称为 “收入利息负债”）为美元259.8百万，净额 $0.3与RIPA相关的百万美元资本化发行成本，将在RIPA的预计期限内摊销为利息支出。总赎回金额等于 225累计购买者付款的百分比，或 $400百万。截至 2023 年 6 月 30 日，剩余的赎回金额为 $381.5百万。公司使用有效利率法估算与该负债相关的利息支出。实际利率是根据能够在安排的预期期限内全额偿还债务的利率计算的。在协议期限内，该负债的利率可能会有所不同，具体取决于多种因素，包括预测的净销售水平。公司使用预期方法，根据其当前的净销售预测每季度评估利率。
未来净销售额的大幅增加或减少将对收入、利息负债、利息支出和还款期产生重大影响。该公司记录了大约 $11.5百万和美元22.8截至2023年6月30日的三个月和六个月中，与该安排相关的利息支出分别为百万美元11.2百万和美元22.2截至2022年6月30日的三个月和六个月中，与该安排相关的利息支出分别为百万美元。
向Oberland还款的RIPA没有固定的还款时间表，而是将在公司还款后完全偿还并消失 225累计购买者付款的百分比。由于没有固定的还款时间表，公司不按年度预测未来的还款额。每个时期，公司都会估算其产品在涵盖区域内的未来预期销售额，并确定有效的年度估算利率，这将更新和改变公司的付款时间。根据协议条款，每美元100产生的百万净销售额，小于或等于 $250年度总额为百万美元，将导致约为美元的还款义务10.0百万或 10.0按第一年规定的还款率计算的百分比。一个日历年度的年净销售额超过 $250百万美元将导致约为美元的还款义务3.3百万或 3.3每 $ 的百分比100超过阈值的百万销售额。由于美国的净销售额低于美元350在截至2021年12月31日的年度中，覆盖区域已扩大到包括2022年开始的全球销售额。公司对RIPA的还款与其净销售额的增长直接相关，随着公司净销售额的增长，公司预计RIPA的相关还款额也将增加。该公司目前预计将偿还美元22.8在接下来的十二个月内有百万。
有效的年度估算利率为 18.1截至2023年6月30日，%。由于公司的净销售额而向Oberland支付的款项将减少收入利息负债。
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中的收入利息负债活动：
| | | | | |
| （以千计） |
| 截至2022年12月31日的总收入利息负债 | $ | 243,605 | |
| 已确认的利息支出 | 22,785 | |
| 收入利息付款 | (6,616) | |
| 截至2023年6月30日的收入利息负债总额 | $ | 259,774 | |
9. 可转换票据
2020 年 11 月，公司发行了 $280.0百万本金总额为 4.0% 2025年11月到期的优先次级可转换票据。公司从本次发行中获得的净收益约为 $271.1百万美元，扣除初始购买者的折扣和佣金以及公司应付的发行费用（“可转换票据”）后8.9百万。该公司使用了大约 $46.0发行票据以支付上限看涨期权（定义见下文）的净收益中的百万美元和55.0发行初始票据为预付远期融资（定义见下文）所得净收益的百万美元。可转换票据是公司的优先无抵押债务，将于2025年11月15日（“到期日”）到期，除非提前回购或转换为
在某些情况下，普通股的股份如下所述。可转换票据可转换为公司普通股，可以根据公司的选择以现金形式回购，也可以组合回购，初始转换率为 30.2151每1,000美元可转换票据本金中的普通股，相当于初始转换价格约为美元33.096每股普通股，有待调整。公司将在每年的5月15日和11月15日每半年支付半年拖欠的可转换票据的利息。
可转换票据是公司的一般无抵押债务，在公司RIPA下的债务、义务和其他负债、根据此类协议发行的收入权益以及上述协议的任何再融资的偿付权排在次要地位。
在以下情况下，持有人可以在2025年8月15日前一个工作日营业结束之前的任何时间选择转换其可转换票据：（1）在截至2021年3月31日的日历季度之后开始的任何日历季度内（仅在该日历季度内），如果公司普通股最后公布的每股销售价格，面值美元0.001每股（“普通股”），大于或等于 130至少每项的转换价格的百分比 20在此期间的交易日，无论是否连续 30以包括前一个日历季度的最后一个交易日为止的连续交易日；(2) 五任何工作日之后的工作日 五连续交易日周期（例如 五连续交易日时段，“衡量期”），其中衡量期内每个交易日每1,000美元票据本金的交易价格低于 98公司普通股上次公布的每股销售价格与每个此类交易日票据兑换率乘积的百分比；(3) 如果公司要求赎回此类票据，则任何被要求赎回的此类票据可以在赎回日前第二个预定交易日营业结束之前的任何时间进行兑换，但仅限于要求赎回的票据；(4) 在出现此类票据时契约中规定的特定公司活动。在2025年8月15日当天或之后，即到期日前第二个预定交易日营业结束时，无论上述条件如何，持有人都可以随时选择按适用的转换率转换全部或任何部分票据。
此外，在某些公司活动之后或发出赎回通知后，如果持有人选择转换与此类公司活动相关的票据或在相关赎回期内将其已兑现（或视为已兑现）的票据进行兑换，则公司将视情况提高持有人的兑换率。
公司可随时选择在2023年11月20日当天或之后以及紧接到期日前的第41个预定交易日之前随时随地全部或部分赎回可转换票据，现金赎回价格等于 100待赎回票据本金的百分比，加上应计和未付利息（如果有），但前提是公司最近公布的每股普通股销售价格至少为 130当时有效的转换价格的百分比 20任何交易日（不论是否连续），包括公司发出相关赎回通知之日之前的交易日 30连续的交易日期限结束于公司发出此类赎回通知之日之前的交易日，包括该交易日。没有为这些票据提供偿还资金。如果公司赎回的未偿票据少于所有未偿票据，则至少为美元125.0截至相关的赎回通知日，票据的本金总额必须为百万美元，不得赎回。
如果公司发生 “根本性变革”（定义见契约），则持有人可以要求公司以等于基本变更回购价格回购票据以换取全部或任何部分票据的现金 100截至基本变更回购日（但不包括基本变更回购日）的待回购票据本金的百分比，加上应计和未付利息。契约包括习惯条款和契约，包括某些违约事件。
2021年10月22日，公司与其可转换票据的两名共同管理持有人（“持有人”）签订了私下谈判的交换协议（“交换协议”）。根据交易协议的条款，持有人同意与公司进行交换（“交易所”）$15.0他们持有的公司普通股可转换票据的本金总额（及其应计利息）为百万美元。根据交易所协议，交易所成交后公司向持有人发行的普通股数量是根据普通股的交易量加权平均价格确定的，下限为美元5.62每股，在此期间 五交易日平均时段，从《交易所协议》签订之日后的交易日开始。该交易所于2021年11月3日关闭， 1,094,848正在交换公司普通股的股票。
截至2023年6月30日，可转换票据的本金为美元265.0百万，未摊销的债务折扣和发行成本为美元4.3百万，净账面金额为美元260.7百万。
该公司记录了 $3.0百万和美元6.1截至2023年6月30日的三个月和六个月中，利息支出分别为百万美元，3.1百万和美元6.1在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，利息支出分别为百万美元，涉及每半年到期的可转换票据的现金利息和债务发行成本的摊销。
截至2023年6月30日，没有可转换票据可根据其条款进行兑换。可转换票据的估计公允价值为 $133.3截至 2023 年 6 月 30 日的百万美元和145.9截至2022年12月31日，百万人。可转换票据的估计公允价值是通过考虑市场报价来确定的。截至2023年6月30日，可转换票据的if转换价值不超过这些票据的本金。
通话交易上限
关于可转换票据的发行，公司与可转换票据的初始购买者之一或其关联公司以及某些其他金融机构进行了私下谈判的上限看涨期权交易。该公司使用了大约 $46.0发行可转换票据的净收益中的百万美元，用于支付有上限的看涨交易的费用。如果根据行使时上限看涨交易条款衡量的公司普通股每股市值高于上限看涨交易的行使价，预计上限看涨交易通常将减少公司普通股在转换后可能出现的摊薄情况和/或抵消公司必须支付的超过转换票据本金的任何现金支付通话交易（最初对应于初始交易）可转换票据的转换价格，可能需要进行某些调整），此类削减和/或抵消的上限最初等于约美元55.16（这代表的溢价约为 100比公司上次公布的普通股销售价格（2020年11月11日）高出百分比，但须进行某些调整。有上限的看涨期权交易是单独的交易，由公司达成，不属于可转换票据的条款。
鉴于交易符合某些会计标准，可转换票据封顶看涨交易记录在股东权益中，不记作衍生品，也不会在每个报告期重新计量。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司尚未根据可转换票据封顶看涨交易购买任何股票。
预付转发
在发行可转换票据方面，公司与一家金融机构（“远期交易对手”）签订了预付远期股票回购交易（“预付远期股票”）。根据预付远期付款，公司使用了大约 $55.0发行可转换票据为预付远期融资所得的净收益中的百万美元。与预付远期挂钩的公司普通股总数约为 1,994,198。预付远期付款的到期日为2025年11月15日，但可以提前全部或部分结算。预付远期结算后、到期时或任何提前结算时，远期交易对手将向公司交付预付远期股票所依据的普通股数量或其中提前结算的部分。在预付远期合约下购买的股票被视为库存股，在计算基本和摊薄后每股收益时不流通，但在远期交易对手向公司交付预付远期股票所依据的股票之前，出于公司法的目的，包括任何未来股东的投票，仍将处于未偿还状态。截至2023年6月30日， 423,272股票已交付给公司。公司的预付远期对冲交易使公司面临信用风险，因为其交易对手可能无法满足交易条款。公司通过将其交易对手限制在大型金融机构中来降低这种风险。
10. 其他应计负债
其他应计负债包括以下各项（以千计）：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 应计补偿 | $ | 6,987 | | | $ | 9,053 | |
| 应计的专业费用 | 4,494 | | | 2,547 | |
| 可转换票据的应计利息 | 1,325 | | | 1,325 | |
| 应计其他 | 45 | | | 279 | |
| 其他应计负债总额 | $ | 12,851 | | | $ | 13,204 | |
11. 股票补偿
2022 年股票期权和激励计划
2022年5月，公司股东批准了2022年股票期权和激励计划（“2022年计划”）。2022年计划下可供奖励的普通股数量设定为 4,400,000，任何在行使期权或结算奖励时被没收、取消、扣留以支付行使价或预扣税款的股份、公司在归属前重新收购、在不发行或股票的情况下兑现或根据2022年计划以其他方式终止（行使除行使权外）的股票均可加回2022年计划下可供发行的普通股中。2022年计划规定授予股票期权（激励期权和非合格期权）、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、非限制性股票、现金奖励和股息等价权。2022年计划获得批准后，公司2013年股票期权和激励计划（“2013年计划”）将不再发放任何奖励。2023年6月，公司股东批准了2022年计划的修正案，该修正案将根据2022年计划为奖励预留的普通股数量增加到 10,650,000.
员工股票购买计划
2020年4月，董事会批准了Esperion Therapeutics, Inc.2020年员工股票购买计划（“ESPP”），该计划于2020年5月28日获得公司股东的批准。ESPP 允许符合条件的员工批准最多扣除工资 10他们基本工资的百分比或不超过$的工资的百分比25,000每年用于在发行期的最后一个交易日购买公司普通股。参与的员工将以最高折扣购买公司普通股 15以公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价（i）发行期第一个交易日或（ii）任何发行期的最后一天收盘价中较低者为准。ESPP 下的发行期通常为 六个月增量，从每个日历年的9月1日和3月1日开始，管理员有权确定不同的发行期。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了 $0.1百万和美元0.2与ESPP相关的股票补偿费用分别为百万美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司的确认收入约为美元0.1百万和美元0.2与ESPP相关的股票补偿费用分别为百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日，已有 435,076已发行的股票和 389,924根据ESPP，留待未来发行的股票。
股票期权
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与公司购买普通股的期权相关的活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期权数量 | | 每股加权平均行使价 | | 加权平均剩余合同期限（年） | | 聚合内在价值 |
| | | | | | | （以千计） |
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | 3,842,737 | | | $ | 27.75 | | | 4.86 | | $ | 1,658 | |
| 已授予 | 1,322,300 | | | $ | 3.86 | | | | | |
| 已没收或过期 | (691,979) | | | $ | 38.27 | | | | | |
| 已锻炼 | — | | | $ | — | | | | | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | 4,473,058 | | | $ | 19.06 | | | 6.10 | | $ | 3 | |
| 归属，预计将于2023年6月30日归属 | 4,473,058 | | | $ | 19.06 | | | 6.10 | | $ | 3 | |
| 可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | 2,422,859 | | | $ | 30.17 | | | 3.43 | | $ | — | |
与股票期权相关的股票薪酬为美元1.0百万和美元2.0截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，包括不到美元0.1百万和美元0.1分别资本化为库存的百万美元和 $1.4百万和美元2.9截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，包括美元0.1百万和美元0.2分别资本化为库存的百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $8.3与未归属期权相关的百万美元未确认的股票薪酬支出，这些支出将在加权平均期内确认 2.7年份。
基于业绩的股票期权（“PBSO”）
2021年，公司向2013年计划中的PBSO授予了个人拨款协议中规定的各种基于绩效的里程碑，例如实现预先确定的临床或监管结果。根据这些奖励获得的实际单位数量（如果有）将取决于绩效期内的持续就业和实际表现。每个季度，公司都会更新对实现业绩里程碑概率的评估。公司根据预期业绩期摊销PBSO的公允价值，以实现业绩里程碑。公司希望绩效标准得到满足。
2022年，公司向2022年计划中的PBSO授予了个人拨款协议中规定的各种基于绩效的里程碑，例如实现预先确定的临床或监管结果。根据这些奖励获得的实际单位数量（如果有）将取决于绩效期内的持续就业和实际表现。每个季度，公司都会更新对实现业绩里程碑概率的评估。公司根据预期业绩期摊销PBSO的公允价值，以实现业绩里程碑。公司希望绩效标准得到满足。
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与公司PBSO相关的活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期权数量 | | 每股加权平均行使价 | | 加权平均剩余合同期限（年） | | 聚合内在价值 |
| | | | | | | （以千计） |
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | 499,200 | | | $ | 6.73 | | | 9.32 | | $ | 12 | |
| 已授予 | — | | | $ | — | | | | | |
| 已没收或过期 | (65,250) | | | $ | 6.76 | | | | | |
| 已锻炼 | — | | | $ | — | | | | | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | 433,950 | | | $ | 6.72 | | | 8.61 | | $ | — | |
| 归属，预计将于2023年6月30日归属 | 433,950 | | | $ | 6.72 | | | 8.61 | | $ | — | |
| 可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | 48,100 | | | $ | 8.94 | | | 6.37 | | $ | — | |
与PBSO相关的股票薪酬为美元0.2百万和美元0.4截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，以及美元0.1百万和美元0.2截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日，大约有 $0.8与未归属的PBSO相关的百万美元未确认的股票薪酬支出，这些支出将在大约为的加权平均期内确认 1.0年份。
限制性股票单位（或 RSU）
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与公司限制性股票单位相关的活动：
| | | | | | | | | | | |
| 的数量
RSU | | 加权平均值
每股公允价值
分享 |
| 2022 年 12 月 31 日已发放且未归属 | 1,768,185 | | | $ | 8.80 | |
| 已授予 | 1,813,185 | | | $ | 3.84 | |
| 被没收 | (157,831) | | | $ | 8.41 | |
| 既得 | (387,295) | | | $ | 8.61 | |
| 2023 年 6 月 30 日未偿还和未归属 | 3,036,244 | | | $ | 5.89 | |
与 RSU 相关的股票薪酬约为 $1.8百万和美元3.3截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，包括不到美元0.1百万和美元0.1分别资本化为库存的百万美元，约为美元1.7百万和美元3.6截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，包括美元0.2百万和美元0.3分别资本化为库存的百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $16.7与未归属的限制性股票单位相关的百万美元未确认的股票薪酬支出，这些支出将在加权平均期内确认 2.8年份。
基于绩效的限制性股票单位（“PBRSU”）
2021年，公司授予了2013年计划中的PBRSU，这些里程碑赋予了个人拨款协议中规定的各种基于绩效的里程碑，例如根据公司在美国的净产品销售额或临床或监管结果实现预先确定的里程碑。根据这些奖励获得的实际单位数量（如果有）将取决于绩效期内的持续就业和实际表现。每个季度，公司都会更新对实现业绩里程碑概率的评估。公司根据预期业绩期摊销PBRSU的公允价值，以实现业绩里程碑。PBRSU的公允价值基于授予当日公司普通股的报价市场价格。公司希望绩效标准得到满足。
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与公司PBRSU相关的活动：
| | | | | | | | | | | |
| 的数量
pbRSUS | | 每股加权平均公允价值 |
| 2022 年 12 月 31 日杰出 | 461,250 | | | $ | 9.50 | |
| 已授予 | — | | | $ | — | |
| 被没收 | (72,250) | | | $ | 12.49 | |
| 既得 | (200,725) | | | $ | 8.94 | |
| 2023 年 6 月 30 日未偿还和未归属 | 188,275 | | | $ | 8.94 | |
与PBRSU相关的股票薪酬为美元0.1百万和美元0.2截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，包括不到美元0.1百万且少于 $0.1分别资本化为库存的百万美元和 $0.3百万和美元1.1截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，包括不到美元0.1百万和美元0.1分别资本化为库存的百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日，大约有 $0.6与未归属的PBRSU相关的百万美元未确认的股票薪酬支出，将在大约为的加权平均期内确认 1.0年份。
12. 所得税
有 不截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金，因为公司自成立以来一直出现年度营业亏损。截至2023年6月30日，公司继续得出结论，由于其亏损历史，公司实现递延所得税资产收益的可能性不大。因此，对递延所得税净资产适用了全额估值补贴。
13. 股东赤字
自动柜员机服务
2022 年 4 月 15 日，公司在 S-3 表格上提交了一份新的注册声明，以取代其先前在 2021 年 8 月 3 日提交的 S-3ASR 表格上自动生效的注册声明，该声明登记了不超过 $ 的发行、发行和出售239不时在 “市场” 发行（“新自动柜员机计划”）中发行数百万只普通股。2023年2月21日，公司终止了与Jefferies LLC的公开市场销售协议，并与作为销售代理的Cantor Fitzgerald & Co. 签订了控制性股票发行销售协议，规定公司发行和出售高达美元的股权发行70根据其现有的S-3表格和2023年2月21日提交的招股说明书补充文件，不时在 “上市” 发行（“2023 ATM 计划”）中发行百万股普通股。公司可能会继续使用2023年ATM计划来满足可能出现的潜在短期或长期融资需求。此类计划将继续受到公司普通股价格波动和总体市场状况的影响。在截至2022年12月31日的年度中，公司发布了 13,043,797普通股产生的净收益约为美元90.8扣除美元后的百万美元3.1根据新的自动柜员机计划，承保折扣和佣金以及其他费用为百万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，公司发行了 3,312,908普通股产生的净收益约为美元4.4扣除美元后的百万美元0.4根据2023年自动柜员机计划，承保折扣和佣金以及其他费用为百万美元。
认股证
根据2021年12月2日与H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）达成的承保协议，公司发行了收购认股权证 36,964,286普通股，行使价为 $9.00。认股权证将于2023年12月7日终止。认股权证的公允价值为美元61.9根据ASC 815-10，根据本次发行所发行的普通股与认股权证之间的收益分配，百万美元转为额外实收资本。
注册直接发行和认股权证修订
2023 年 3 月 19 日，公司与其中指定的某些买方（“买方”）签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司同意在注册直接发行（“发行”）中发行和出售， 12,205,000其普通股的股份，面值 $0.001每股（“普通股”），预先筹集的认股权证，最多可购买总额为 20,965,747代替普通股的普通股（“预筹认股权证”）以及最多可购买的认股权证 33,170,747普通股（“认股权证”）。每股普通股和随附认股权证的总购买价格为美元1.675每股。认股权证将于2026年9月22日到期，行使价为美元1.55。每份预先注资的认股权证的购买价格为 $1.674（等于普通股和随附认股权证的每股合并购买价格，减去美元0.001）。购买协议包含公司和买方的惯常陈述、担保、契约和赔偿权利和义务。本次发行于2023年3月22日结束。认股权证和预先注资的认股权证按公允价值入账22.8根据ASC 815-10，百万美元转为额外实收资本，其计算方法是本次发行普通股与认股权证和预先筹集的认股权证之间的收益分配。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了认股权证的公允价值，该模型部分基于主观假设，包括但不限于股价波动、认股权证的预期寿命、无风险利率和认股权证所依据的普通股的公允价值。该公司根据其历史波动率估算波动率，该波动率与认股权证的预期剩余寿命一致。无风险利率基于美国财政部的每日利率，到期日与认股权证的预期剩余期限相似。假设认股权证的预期剩余寿命等于其剩余的合同期限。公司根据发行时公司普通股的市场价格估算了预先筹集的认股权证的公允价值。
关于此次发行，公司根据认股权证修正协议（“认股权证修正协议”）修订了某些现有认股权证，最多可购买以下认股权证 9,024,212先前于2021年12月发行的公司普通股，行使价为美元9.00每股，到期日为2023年12月7日，在发行结束时生效，因此修订后的认股权证的行使价降低为美元1.55每股并在发行结束三年半后或2026年9月22日到期，额外对价为美元0.125根据修改后的逮捕令。根据修订后的认股权证公允价值的变化，公司将发行成本计入额外实收资本2.9百万。
公司收到的总收益约为 $55.5来自本次发行的百万美元，扣除配售代理费用和相关发行费用。扣除配售代理费用和支出以及公司估计的发行费用后，公司从本次发行中获得的净收益4.2百万，大约是 $51.3百万。在
此外，该公司收到了大约 $1.2百万作为与认股权证修正协议相关的总对价。扣除配售费后的认股权证修正协议的净收益0.1百万大约是 $1.1百万。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中， 10,098,747已行使预先注资的认股权证的股份。 下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日公司未偿还的认股权证和预先注资的认股权证：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 | | 加权平均行使价 |
| 2021 年协议未兑现的认股权证，将于 2023 年 12 月 7 日到期 | 27,940,074 | | | 36,964,286 | | | $ | 9.00 | |
| 认股权证修正协议中未兑现的认股权证将于 2026 年 9 月 22 日到期 | 9,024,212 | | | — | | | $ | 1.55 | |
| 收购协议中未兑现的认股权证，将于 2026 年 9 月 22 日到期 | 33,170,747 | | | — | | | $ | 1.55 | |
| 预先筹集的认股权证未兑现，无到期日期 | 10,867,000 | | | — | | | $ | 0.001 | |
| 未兑现的认股权证和预筹认股权证 | 81,002,033 | | | 36,964,286 | | | |
继2023年6月30日之后，即2023年7月，预先注资的认股权证 4,544,000股票已行使。
14. 每股普通股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。预先注资的认股权证包含在此期间已发行普通股的加权平均数中。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股等价物的加权平均数，包括使用国库股票法确定的在此期间行使或归属可能被稀释的股票。就此计算而言，普通股认股权证、股票期权、PBSO、未归属的RSU和PBRSU、根据ESPP可发行的股票以及可转换票据转换后可发行的股票被视为普通股等价物，只有在摊薄后每股净亏损的计算中才包括在摊薄后的每股净亏损的计算中。
由于具有反稀释作用，在计算摊薄后的每股净亏损时，下文所述各期末的已发行股票被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月和六个月 |
| | 2023 | | 2022 |
| 期权下的普通股 | | 4,473,058 | | | 4,067,160 | |
| PBSO 旗下的普通股 | | 433,950 | | | 499,200 | |
| 未归属的限制性股票 | | 3,036,244 | | | 1,721,725 | |
| 未归属 pbrSU | | 188,275 | | | 506,550 | |
| 与ESPP相关的可发行股票 | | 58,626 | | | 76,284 | |
| 转换可转换票据时可发行的股份 | | 8,007,010 | | | 8,007,010 | |
| 认股证 | | 70,135,033 | | | 36,964,286 | |
| 潜在摊薄股票总额 | | 86,332,196 | | | 51,842,215 | |
15. 现金流量表和限制性现金表
下表提供了资产负债表上显示的现金和现金等价物以及限制性现金与2023年6月30日和2022年6月30日以及2022年12月31日和2021年12月31日现金流量表中显示的相同金额（以千计）的对账情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2023 | | 6月30日
2022 | | 十二月三十一日
2022 | | 十二月三十一日
2021 |
| 现金和现金等价物 | 138,470 | | | $ | 122,940 | | | $ | 124,775 | | | $ | 208,892 | |
| 限制性现金 | — | | | 50,000 | | | — | | | 50,000 | |
| 简明现金流量表中显示的现金及现金等价物和限制性现金总额 | $ | 138,470 | | | $ | 172,940 | | | $ | 124,775 | | | $ | 258,892 | |
16. 后续事件
2023年7月6日，公司向Serometrix发出通知，表示打算终止公司与Serometrix于2020年12月3日签订的许可协议。 该协议涉及与其口服小分子 PCSK9 抑制剂计划相关的一系列被称为支架的早期化合物的许可，该协议将于 2023 年 8 月 5 日终止。该公司预计将继续推进其内部管道资产，包括下一代 ACLY 抑制剂和口服 PCSK-9 抑制剂支架。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告和截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中其他地方的简明财务报表和相关附注一起阅读。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条所指的 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及管理层目前可用的信息。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述与未来事件有关，包括我们的临床开发和商业化计划或我们的未来财务业绩，涉及可能导致我们实际业绩、业绩或成就的已知和未知风险、不确定性和其他因素，包括与临床开发、商业化计划、苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布片剂组合的扩大适应症的批准以及这些前瞻性陈述所表达或暗示的对未来进一步改善资产负债表的交易的预期将与未来的任何业绩、业绩或成就有重大差异，包括与本哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的临床开发、商业化计划或扩大适应症的批准、临床活动和商业开发计划有关。
前瞻性陈述通常通过使用以下词语来识别，例如但不限于 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 或否定这些术语或其他类似术语。这些陈述只是预测。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，在某些情况下，这些因素超出了我们的控制范围，可能会对业绩产生重大影响。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括本10-Q表季度报告第二部分第1A项中提及或讨论或以引用方式纳入标题为 “风险因素” 的部分的因素。如果出现其中一种或多种风险或不确定性，或者如果我们的基本假设被证明不正确，则实际事件或结果可能与前瞻性陈述所暗示或预测的事件或结果有很大差异。任何前瞻性陈述都不能保证未来的表现。
本报告中的前瞻性陈述代表了我们截至本季度报告发布之日的观点。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。
我们在本报告中使用 “我们”、“我们”、“我们的” 或 “公司” 等术语来指代 Esperion Therapeutics, Inc.
概述
企业概述
我们是一家制药公司，专注于为患有低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者开发和销售可获得的口服、每日一次的非他汀类药物。通过商业执行和完成我们的CLEAR Outtuments试验，以及推进我们的临床前产品线，我们继续发展成为差异化的全球心脏代谢生物技术。我们的脂质专家团队致力于通过发现、开发和商业化创新药物及其与成熟药物的组合来降低坏胆固醇。我们的前两款产品于2020年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）的批准。Bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 复方片剂是口服、每日一次、非他汀类药物、降低密度脂蛋白 C 的药物，适用于动脉粥样硬化性心血管疾病、ASCVD、杂合子家族性高胆固醇血症（HefH）患者。
我们最近完成了一项全球心血管结果试验（CVOT），称为 C胆固醇 L通过 B 加油Empedoic acid， A抑制 CL Regmen（CLEAR）结果。该试验旨在评估苯哌多酸治疗是否降低了他汀类药物厌恶、心血管疾病或心血管疾病高风险患者发生心血管事件的风险。我们于 2016 年 12 月启动了 CLEAR Outsuments CVOT，并于 2019 年 8 月全面注册了这项针对超过 14,000 名患者的研究。该研究的主要终点是苯哌多酸对四种类型的重大心血管不良事件或MACE（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或冠状动脉血运重建；也称为 “四组分MACE”）的影响。CLEAR Outsuts 是一项以事件为导向的试验
一旦出现预定数量的 MACE 端点。2022 年 12 月 7 日，我们宣布该研究已达到其主要终点。
2023年3月4日，我们公布了CLEAR 结果试验的全部结果。研究表明，与安慰剂相比，bempedoic acid 可显著降低心血管风险并显著降低心脏病发作和冠状动脉血运重建的风险。这些结果出现在大量无法最大限度地提高或耐受他汀类药物的初级和二级预防患者身上。在主动治疗组和安慰剂治疗组中，出现不良事件和严重不良事件的患者比例相似。NEXLETOL® 和 NEXLIZET®（bempedoic acid 和 ezetimibe）片剂中所含的Bempedoic现在已成为自他汀类药物被证明可以降低硬性缺血事件以来的第一种降低低密度脂蛋白C的疗法，不仅在ASCVD患者中，而且在大量治疗有限的初级预防患者中。
2023年3月19日，我们与其中提到的某些买方或买方签订了证券购买协议或购买协议，根据该协议，我们同意在注册直接发行或发行中发行和出售12,20.5万股普通股（面值每股0.001美元）或普通股的预先注资认股权证，以购买总共20,965,747股普通股，或代替普通股的预先注资的认股权证，以及购买最多33,170,747股普通股的认股权证，或认股权证。每股普通股和随附认股权证的总购买价格为每股1.675美元。每份预先注资的认股权证和随附的认股权证的购买价格为1.674美元（等于普通股和随附认股权证的每股总购买价格减去0.001美元）。购买协议包含公司和买方的惯常陈述、担保、契约和赔偿权利和义务。本次发行已于2023年3月22日结束。关于本次发行，我们根据认股权证修正协议或认股权证修正协议，修订了某些现有认股权证，以购买总额不超过9,024,212股的普通股，这些认股权证此前于2021年12月以每股9.00美元的行使价发行，到期日为2023年12月7日，自发行结束之日起生效，因此修订后的认股权证的行使价降至每股1.55美元，到期三股并在发行结束半年后，额外收取每份修改后的认股权证的对价为0.125美元。在扣除配售代理费和相关发行费用之前，我们从本次发行中获得了约5,550万美元的总收益。扣除配售代理费用和支出以及公司的估计发行费用后，本次发行的净收益约为5,130万美元。此外，我们收到了与认股权证修正协议相关的总对价约为120万美元。扣除配售费后，认股权证修正协议的净收益约为110万美元。有关更多信息，请参阅本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度简明财务报表中的附注13 “股东赤字”。
2023年6月1日，我们宣布向美国食品药品管理局提交了补充新药申请（SNDA），寻求增加NEXLETOL和NEXLIZET的使用以降低心血管风险，并寻求取消LDL-C适应症中的他汀类药物限制。我们预计美国食品药品管理局将在2024年上半年批准SNDA。2023年6月28日，我们宣布，我们在欧洲以NILEMDO®（bempedoic acid）片剂和NUSTENDI®（bempedoic acid 和 ezetimibe）片剂销售的口服非他汀类药物向欧洲药品管理局提交了II（a）型变体的申请。该申请要求EMA批准NILEMDO和NUSTENDI，以降低患有动脉粥样硬化性心血管疾病或高风险患者的心血管风险。我们预计EMA将在2024年上半年获得批准。
根据与第一三共欧洲有限公司（DSE）签订的合同条款，在欧盟标签中包含心血管风险降低数据后，我们有资格获得合作伙伴里程碑付款，这笔款项与标签中包含的心血管风险百分比降低幅度挂钩（除其他要求外），范围从2亿美元到3亿美元不等。根据CLEAR Oftucts的数据，我们认为，将心血管风险降低数据纳入欧盟标签后，我们将有权获得3亿美元的合作伙伴里程碑付款。
DSE表示，它不同意我们的评估，即CLEAR 结果数据将支持我们在欧盟标签中包含某些必需的心血管风险降低数据后获得任何里程碑式补助的权利。2023年3月27日，我们向美国纽约南区地方法院提起诉讼，要求就DSE在欧盟标签中加入降低心血管风险后获得3亿美元里程碑式补助金的权利作出宣告性判决。2023年5月4日，我们在纽约南区对DSE提出了修正投诉。该投诉要求尽快作出司法宣布，根据合同，DSE在适用的监管部门批准后必须向Esperion支付3亿美元的里程碑款项。2023年6月20日，DSE对修改后的投诉作出了回应。有关更多信息，请参阅本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度简明财务报表中的附注5 “承诺和意外开支”。
即使我们成功地行使了我们的权利，但由于与此类付款有关的任何争议，我们也可能会延迟收到里程碑付款。任何未能收到里程碑付款或延迟收到里程碑付款都可能
对我们未来的资本需求、将心血管风险降低数据纳入欧盟标签后确认里程碑收入的能力以及为运营提供资金的能力产生重大影响。
我们于 2008 年 1 月在特拉华州注册成立，并于 2008 年 4 月开始运营。自成立以来，我们将所有精力和财政资源主要集中在开发和商业化bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 组合片剂上。2020年2月，美国食品药品管理局批准了NEXLETOL和NEXLIZET。NEXLETOL 于 2020 年 3 月 30 日在美国上市，NEXLIZET 于 2020 年 6 月 4 日在美国上市。迄今为止，我们的运营资金主要来自出售优先股、可转换本票、认股权证和预先注资的认股权证、普通股的公开发行、债务的产生、与第三方的合作和收入利息购买协议，自成立以来，我们每年都蒙受损失。
我们从未盈利，截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的净亏损分别为4,990万美元和1.117亿美元，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，净亏损分别为6,630万美元和1.231亿美元。实际上，我们所有的净亏损都源于与研发计划有关的成本以及与我们的运营相关的销售、一般和管理成本。W我们预计在可预见的将来，我们的持续活动将产生巨额费用和营业亏损，其中包括：
•在美国将 NEXLETOL 和 NEXLIZET 商业化；以及
•从事其他研究和开发活动。
因此，我们可能需要额外的资金来支持我们的持续运营并进一步开发和商业化我们的产品。我们可能会寻求通过与第三方的合作、战略联盟、许可安排、允许的债务融资、允许的特许权使用费融资、允许的公开或私募股权发行或其他来源为我们的运营和进一步发展活动提供资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资，或者根本无法获得足够的额外融资。我们未能在需要时筹集资金将对我们的财务状况以及我们推行业务战略或继续运营的能力产生重大不利影响。我们需要创造可观的收入才能实现盈利，但我们可能永远不会这样做。
产品概述
NEXLETOL 是同类首创 ATP 柠檬酸裂解酶或 ACL 抑制剂，通过减少胆固醇的生物合成和上调低密度脂蛋白受体来降低 LDL-C。已完成的3期研究对3,000多名患者进行了治疗，超过2,000名患者接受了NEXLETOL治疗，结果表明，在服用中度或高强度他汀类药物的患者中，平均有18％的安慰剂可纠正LDL-C降低。NEXLETOL 于 2020 年 2 月获得 FDA 批准，作为饮食和最大耐受性他汀类药物的辅助药物，用于治疗患有 heFH 或已确立的 ASCVD 且需要进一步降低 LDL-C 的成年人。
NEXLIZET 含有苯哌多酸和依折麦布，通过抑制肝脏中的胆固醇合成和肠道吸收，通过互补作用机制降低低密度脂蛋白C的升高。3期数据显示，与安慰剂相比，NEXLIZET与最大耐受性他汀类药物相比平均降低了38％。NEXLIZET 于 2020 年 2 月获得美国食品药品管理局批准，作为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助药物，用于治疗患有 hefH 或已确立的 ASCVD 且需要进一步降低 LDL-C 的成年人。
NILEMDO是同类首创的ACL抑制剂，可通过降低胆固醇生物合成和上调低密度脂蛋白受体来降低低密度脂蛋白C。NILEMDO 于 2020 年 3 月获得欧盟委员会（EC）的批准，用于患有原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年人，与他汀类药物或他汀类药物与其他降脂疗法联合使用他汀类药物或他汀类药物联合使用无法达到低密度脂蛋白-C 目标的成年患者，或者单独使用或联合使用其他降脂疗法作为他汀类药物不耐受的成年患者或禁用他汀类药物的成年患者的饮食补充。
NUSTENDI 含有苯培多酸和依泽替米贝，通过抑制肝脏中的胆固醇合成和肠道吸收，通过互补作用机制降低低密度脂蛋白C升高。NUSTENDI 于 2020 年 3 月获得欧盟委员会的批准，用于患有原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年患者，作为饮食的辅助药物，与他汀类药物联合使用，适用于除依泽替米布之外使用他汀类药物的最大耐受剂量无法达到低密度脂蛋白-C 目标的成年患者，单独用于他汀类药物不耐受的患者他汀类药物是禁忌的，并且单独使用依泽替米布无法达到低密度脂蛋白-C目标，或者作为已经接受以下药物联合治疗的成年患者的饮食辅助药物bempedoic acid 和 ezetimibe 作为单独的片剂，含或不含他汀类药物。
在截至2023年6月30日的六个月中，我们承担了与CLEAR Oftucts CVOT和其他正在进行的临床研究相关的3,550万美元费用。
在截至2022年6月30日的六个月中，我们承担了与CLEAR Oftucts CVOT和其他正在进行的临床研究相关的3,970万美元费用。
财务运营概述
产品销售额，净额
产品净销售额与我们对NEXLETOL和NEXLIZET的销售额有关。NEXLETOL 于 2020 年 3 月 30 日在美国上市，NEXLIZET 于 2020 年 6 月 4 日在美国上市。
协作收入
合作收入与我们与DSE、大冢制药株式会社或大冢以及第一三共株式会社的合作协议有关。Ltd, 或 DS.截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，合作收入主要与根据供应协议销售的散装平板电脑以及从合作伙伴那里获得的特许权使用费收入有关。根据与前美国合作者签订的合同供应协议，我们可以生产和供应前美国合作伙伴合理要求的活性药物成分、原料药或散装片剂，用于在各自地区开发或销售许可产品。当协作合作伙伴获得对 API 或批量平板电脑的控制权时，我们就会确认收入。我们还从此类产品的商业化中获得特许权使用费，并将我们在可变对价中所占的份额（占产品净销售额的百分比）记录为此类基础销售发生和合作者产生成本的时期内的合作收入。
销售商品的成本
销售商品成本与我们NEXLETOL和NEXLIZET的产品净销售额以及我们与合作伙伴签订的供应协议中的商品销售成本有关。
研究和开发费用
我们的研发费用主要包括与开发苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂有关的成本，其中包括：
•根据与顾问、合同研究组织或 CRO 以及开展我们的临床前和临床研究的研究机构签订的协议产生的费用；
•在产品获得批准之前购买、开发和制造临床研究材料和商业产品制造供应的成本，包括在我们继续开发本哌多酸/依折麦布组合片剂时采购依折麦布；
•与员工相关的费用，包括工资、福利、股票薪酬和差旅费用；
•为设施的租金和维护、保险和其他用品分配的开支；以及
•与遵守监管要求有关的成本。
我们将研发费用记作已发生的费用。迄今为止，我们几乎所有的研发工作都与苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片有关。某些开发活动（例如临床研究）的成本是在使用患者入组、临床站点激活或供应商提供给我们的信息等数据对完成特定任务的进展进行评估的基础上确认的。我们的直接研发费用主要由外部成本组成，例如向研究人员、顾问、中央实验室和首席研究官支付的与我们的临床研究相关的费用。我们不会将收购和制造临床研究材料、工资、股票薪酬、员工福利或其他与我们的研发职能相关的间接成本分配给特定项目。
我们将继续承担研发费用，因为这些费用与我们选择追求的其他开发计划或其他适应症有关。我们预计，2023年下半年研发费用将减少
已报告了CLEAR Outsugts CVOT的全部结果，并于2023年上半年向FDA和EMA提交了监管文件。我们无法确定与bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 复方片剂正在进行或未来的临床研究相关的持续时间和完成成本。与开发bempedoic acid和bempedoic acid/ezetimibe复方片剂相关的持续时间、成本和时机将取决于多种因素，包括与我们的临床研究结果相关的不确定性以及我们在美国和欧洲以外获得监管部门批准的能力。例如，如果监管机构要求我们在完成bempedoic acid 或 bempedoic acid /ezetimibe 组合片剂的临床开发或商业化后临床研究所需的临床研究之外进行临床研究，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成bempedoic acid 和 bempedoic acid 和 bempedoic acid 的临床开发或商业化后临床研究 pedoic acid /依泽替米贝复方片剂。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用主要包括与我们的销售、行政、会计和财务、商业、运营和其他管理职能相关的人员工资和相关成本，包括股票薪酬。其他一般和管理费用包括销售费用、设施相关成本、通信费用以及法律、专利申请、保护和审查、咨询和会计服务的专业费用。
我们预计，到2023年底，我们的销售、一般和管理费用将增加，因为预计新产品适应症可能会获得更多全球监管部门的批准，扩大NEXLETOL和NEXLIZET的商业化计划，以及员工人数的增加。
利息支出
利息支出与我们与Eiger III SA LLC或Oberland（Oberland Capital的子公司Oberland）签订的收入利息购买协议（RIPA）以及我们在2020年11月发行的可转换票据有关。
其他收入，净额
其他净收入主要涉及利息收入以及我们的现金、现金等价物和投资证券所获得的溢价和折扣的增加或摊销，还包括与出售租赁车辆相关的其他收入。
关键会计政策与重要判断和估计
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些报表是根据美利坚合众国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响财务报表中报告的资产、负债和支出金额以及或有资产和负债披露的估计和判断。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件、合同里程碑以及在当时情况下被认为合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些因素从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计有所不同。
我们之前在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的重大会计政策没有其他重大变化。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
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| 截至6月30日的三个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 |
| （未经审计，以千计） | | |
| 收入： | | | | | |
| 产品销售额，净额 | $ | 20,293 | | | $ | 13,578 | | | $ | 6,715 | |
| 协作收入 | 5,493 | | | 5,263 | | | 230 | |
| 运营费用： | | | | | |
| 销售商品的成本 | 6,786 | | | 9,176 | | | (2,390) | |
| 研究和开发 | 22,099 | | | 32,432 | | | (10,333) | |
| 销售、一般和管理 | 33,959 | | | 29,609 | | | 4,350 | |
| 运营损失 | (37,058) | | | (52,376) | | | 15,318 | |
| 利息支出 | (14,537) | | | (14,266) | | | (271) | |
| 其他收入，净额 | 1,660 | | | 318 | | | 1,342 | |
| 净亏损 | $ | (49,935) | | | $ | (66,324) | | | $ | 16,389 | |
产品销售额，净额
截至2023年6月30日的三个月，产品净销售额为2,030万美元，而截至2022年6月30日的三个月为1,360万美元，增长了670万美元。这一增长主要是由于自2022年第二季度以来NEXLETOL和NEXLIZET的处方增长。
协作收入
截至2023年6月30日的三个月，我们的合作协议确认的合作收入为550万美元，而截至2022年6月30日的三个月为530万美元，增加了20万美元。增长的主要原因是我们合作伙伴地区的特许权使用费销售额增长，但由于向合作伙伴交付平板电脑供应的时间安排，我们的供应协议对合作合作伙伴的产品销售减少部分抵消了这一增长。
销售商品的成本
截至2023年6月30日的三个月中，销售成本为680万美元，而截至2022年6月30日的三个月为920万美元，减少了240万美元。下降的主要原因是，在截至2023年6月30日的三个月中，由于向合作伙伴交付平板电脑供应的时间安排，与截至2022年6月30日的三个月相比，我们的供应协议向合作伙伴提供的产品销售减少了。
研究和开发费用
截至2023年6月30日的三个月中，研发费用为2,210万美元，而截至2022年6月30日的三个月为3,240万美元，减少了1,030万美元。研发费用的减少主要归因于我们的CLEAR Oftucts研究结果公布和公布后，与我们的CLEAR Oftucts研究相关的成本减少。在截至2023年6月30日的三个月中，产生的成本包括CLEAR Resoutcts的收盘活动和监管申报。
销售、一般和管理费用
截至2023年6月30日的三个月中，销售、一般和管理费用为3,400万美元，而截至2022年6月30日的三个月为2960万美元，增加了440万美元。销售、一般和管理费用的增加主要归因于对合同销售人员的预先培训以及法律成本的增加。
利息支出
截至2023年6月30日的三个月中，利息支出为1,450万美元，而截至2022年6月30日的三个月为1,430万美元，增加了约20万美元。利息支出的增加主要是由于我们与Oberland的RIPA带来的额外利息支出。
其他收入，净额
截至2023年6月30日的三个月，其他净收入为170万美元，而截至2022年6月30日的三个月为30万美元，增加了约140万美元。其他净收入的增加主要是由于利率上升导致我们的投资利息收入增加。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
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| 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 |
| （未经审计，以千计） | | |
| 收入： | | | | | |
| 产品销售额，净额 | $ | 37,324 | | | $ | 26,932 | | | $ | 10,392 | |
| 协作收入 | 12,791 | | | 10,745 | | | 2,046 | |
| 运营费用： | | | | | |
| 销售商品的成本 | 18,438 | | | 16,301 | | | 2,137 | |
| 研究和开发 | 53,480 | | | 56,751 | | | (3,271) | |
| 销售、一般和管理 | 63,860 | | | 59,990 | | | 3,870 | |
| 运营损失 | (85,663) | | | (95,365) | | | 9,702 | |
| 利息支出 | (28,924) | | | (28,328) | | | (596) | |
| 其他收入，净额 | 2,933 | | | 638 | | | 2,295 | |
| 净亏损 | $ | (111,654) | | | $ | (123,055) | | | $ | 11,401 | |
产品销售额，净额
截至2023年6月30日的六个月中，产品净销售额为3,730万美元，而截至2022年6月30日的六个月为2690万美元，增长了1,040万美元。这一增长主要是由于自2022年上半年以来NEXLETOL和NEXLIZET的处方增长。
协作收入
截至2023年6月30日的六个月中，我们的合作协议确认的合作收入为1,280万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1,070万美元，增加了约210万美元。增长的主要原因是我们的合作伙伴地区内的特许权使用费销售额增长增加。
销售商品的成本
截至2023年6月30日的六个月中，销售成本为1,840万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1,630万美元，增加了210万美元。增长主要与NEXLETOL和NEXLIZET的净产品销售额增加有关。
研究和开发费用
截至2023年6月30日的六个月中，研发费用为5,350万美元，而截至2022年6月30日的六个月为5,680万美元，减少了330万美元。研发费用的减少主要归因于在2023年3月公布和公布CLEAR 结果研究结果后，与我们的CLEAR Oftucts研究相关的成本减少。在截至2023年6月30日的六个月中，产生的成本包括公布和介绍我们的CLEAR Outsugts研究结果、相关的收盘活动和监管文件。
销售、一般和管理费用
截至2023年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用为6,390万美元，而截至2022年6月30日的六个月为6,000万美元，增加了390万美元。销售、一般和管理费用的增加主要归因于合同销售人员前期培训的增加以及法律成本的增加。
利息支出
截至2023年6月30日的六个月中，利息支出为2,890万美元，而截至2022年6月30日的六个月为2,830万美元，增加了60万美元。利息支出的增加主要是由于我们与Oberland的RIPA带来的额外利息支出。
其他收入，净额
截至2023年6月30日的六个月中，其他净收入为290万美元，而截至2022年6月30日的六个月为60万美元，增加了230万美元。其他净收入的增加主要是由于利率上升导致我们的投资利息收入增加。
流动性和资本资源
虽然我们在2020年开始通过产品销售创造收入，但迄今为止，我们的运营资金主要来自优先股、可转换本票和认股权证、普通股、认股权证和预先注资的认股权证、债务的产生、合作协议中的里程碑付款以及我们的收入利息购买协议。根据与第一三共和大冢签订的许可和合作协议，我们有资格获得大量的额外销售和监管里程碑付款和特许权使用费。根据2021年4月与第一三共签订的许可和合作协议，我们有资格获得大量额外的销售里程碑付款和特许权使用费。2023年2月21日，根据我们现有的S-3表格和2月21日提交的招股说明书补充文件，我们终止了与杰富瑞有限责任公司的公开市场销售协议，并与作为销售代理的Cantor Fitzgerald & Co. 签订了控制股权发行销售协议，规定公司不时发行和出售高达7000万美元的 “市场” 发行或2023年自动柜员机计划普通股，2023。根据2023年自动柜员机计划，在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，我们发行了3,312,908股普通股，扣除40万美元的承保折扣和佣金以及其他费用后，净收益约为440万美元。我们可能会继续使用2023年自动柜员机计划或通过其他资本市场发行股票，以满足潜在的资金需求。2023年3月19日，我们签订了证券购买协议，根据该协议，我们同意通过注册直接发行发行和出售普通股、预先注资的认股权证和购买普通股的认股权证。关于证券购买协议，我们修订了某些现有认股权证，以购买总额为9,024,212股公司普通股，这些认股权证此前于2021年12月以每股9.00美元的行使价发行，到期日为2023年12月7日，自发行完成之日起生效，因此修订后的认股权证的行使价降至每股1.55美元，在收盘三年半后到期发行，每份修改后的认股权证的额外对价为0.125美元。我们获得了与本次发行相关的约5,130万美元的净收益，以及与修订后的认股权证相关的约110万美元净收益。我们预计，在可预见的将来，我们将蒙受损失，因为我们将继续承担与NEXLETOL和NEXLIZET持续商业化相关的巨额费用以及与我们的研发活动相关的费用。 我们预计，我们目前的现金、现金等价物、投资、NEXLETOL和NEXLIZET的预期未来净产品销售额以及合作协议下的预期未来收入足以为可预见的将来的持续运营提供资金。
截至2023年6月30日，我们的主要流动性来源是现金和现金等价物，总额为1.385亿美元。我们将现金等价物和投资投资于高流动性、计息的投资级证券和政府证券，以保持本金。
下表汇总了下表所述期间现金的主要来源和用途：
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| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
| （以千计） |
| 用于经营活动的净现金 | $ | (79,106) | | | $ | (89,522) | |
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | 42,500 | | | (13,102) | |
| 融资活动提供的净现金 | 50,301 | | | 16,672 | |
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | 13,695 | | | $ | (85,952) | |
经营活动
我们已经承担了并将继续承担与NEXLETOL和NEXLIZET的商业化相关的巨额成本，以及与本哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的开发相关的持续研发、监管和其他临床研究成本。
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金总额为7,910万美元，而截至2022年6月30日的六个月为8,950万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，使用的净现金主要包括NEXLETOL和NEXLIZET的净产品销售额，完全被用于资助NEXLETOL和NEXLIZET商业化活动的现金以及与bempedoic acid/ezetimibe组合片剂相关的研发成本所抵消，后者根据股票薪酬支出、与我们的RI相关的利息支出等非现金支出进行了调整带有Oberland的PA，折旧和摊销以及营运资金的变化。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为4,250万美元，包括出售高流动性、计息投资等级和政府证券的收益。截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1,310万美元，包括购买高流动性、计息的投资等级和政府证券。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为5,030万美元，主要与我们的注册直接发行的收益和2023年自动柜员机计划的净收益有关，部分被我们的收入利息负债支付所抵消。截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为1,670万美元，主要与我们的自动柜员机计划的收益有关，部分被我们的收入利息负债支付所抵消。
2022年4月15日，我们在S-3表格上提交了一份新的注册声明，其中记录了不时在 “市场上” 发行或新的自动柜员机计划中发行、发行和出售高达2.39亿美元的普通股。根据新的自动柜员机计划，在截至2022年12月31日的年度中，我们发行了13,043,797股普通股，扣除310万美元的承保折扣和佣金以及其他费用后，净收益约为9,080万美元。2023年2月21日，根据我们现有的S-3表格和2月21日提交的招股说明书补充文件，我们终止了与杰富瑞有限责任公司的公开市场销售协议，并与作为销售代理的Cantor Fitzgerald & Co. 签订了控制股权发行销售协议，规定公司不时发行和出售高达7000万美元的 “市场” 发行或2023年自动柜员机计划普通股，2023。根据2023年自动柜员机计划，在截至2023年6月30日的六个月期间，我们发行了3,312,908股普通股，扣除40万美元的承保折扣和佣金以及其他费用，净收益约为440万美元。我们可能会继续使用2023年自动柜员机计划来满足可能出现的潜在短期或长期资金需求。该计划将继续受普通股价格波动和总体市场状况的影响。
2021 年 12 月，我们签订了一份承销协议，出售了 32,142,858 股普通股和随附的认股权证，总共购买了 32,142,858 股普通股。我们还向承销商授予了30天的期权，允许他们额外购买多达4,821,428股普通股和/或随附的认股权证，以总共购买最多4,821,428股普通股。承销商行使了购买额外认股权证的选择权，购买了4,821,428股普通股。在扣除承保折扣和佣金以及我们应支付的其他估计发行费用后，我们从本次发行中获得的总净收益为2.087亿美元，不包括行使普通认股权证的净收益（如果有）。认股权证可立即行使，自发行之日起两年后到期，行使价为每股9.00美元，如果此类认股权证由持有人行使，这可能会为我们提供额外资金。
2023年3月19日，我们签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意通过注册直接发行发行和出售12,20.5万股普通股、购买总共不超过20,965,747股普通股的预先注资的认股权证，以及购买最多33,170,747股普通股的认股权证。每股普通股和随附认股权证的总购买价格为每股1.675美元。每份预先注资的认股权证和随附的认股权证的购买价格为1.674美元（等于普通股和随附认股权证的每股总购买价格减去0.001美元）。本次发行已于2023年3月22日结束。每份认股权证可行使一股普通股，行使价为每股1.55美元，如果此类认股权证由持有人行使，这可能会为我们提供额外的资金。认股权证可立即行使，并将自原始发行之日起3.5年到期。每份预先注资的认股权证可行使一股普通股，行使价为每股0.001美元。预先注资的认股权证可以立即行使，并且可以随时行使，直到所有预先注资的认股权证全部行使。关于本次发行，我们修改了某些现有认股权证，以购买总共不超过9,024,212股公司普通股，这些认股权证此前于2021年12月以每股9.00美元的行使价发行，到期日为2023年12月7日，自发行完成之日起生效，因此修订后的认股权证的行使价降至每股1.55美元，在发行结束三年半后到期，每份修改后的认股权证的额外对价为0.125美元。扣除配售代理费和相关发行费用420万美元，扣除10万美元的配售费后，我们获得了与本次发行相关的约5,130万美元的净收益，以及与修订后的认股权证相关的约110万美元。有关更多信息，请参阅本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度简明财务报表中的附注13 “股东赤字”。
2019 年，我们与 Oberland 签订了 RIPA。根据RIPA，Oberland在收盘时向我们支付了1.25亿美元，减去了某些发行成本，而且，根据RIPA的条款和条件，我们在2020年监管部门批准NEXLETOL后又获得了2500万美元，在达到一定的销售门槛后，我们有资格选择额外获得5000万美元。2021年4月，我们签订了RIPA的第2号修正案，Oberland放弃了RIPA下第三期付款的最初过去六个月全球净销售额条件，并发放了根据RIPA条款应付给我们的最后5000万美元款项。该修正案还更新了分级付款百分比。由于截至2021年9月30日的季度，NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他产品在美国销售的季度净收入不超过1,500万美元，因此我们在Oberland的存款账户中存入了5,000万美元，这减少了我们的无限制现金。2022年11月23日，我们与Oberland签订了RIPA的豁免和修正案，其中我们同意从限制性现金账户（“部分看涨期权”）中一次性支付相当于5000万美元的收入权益（定义见RIPA）的部分看涨期付款。根据该修正案，累计买方付款金额（定义见RIPA）减少到177,777,778美元。作为付款的对价，Oberland有权根据某些产品的净销售额从我们那里获得某些收入利息，这些利息将是分级付款，占我们在覆盖区域净销售额的3.3％至10％（详见RIPA）。还款完成后，Esperion 将重新获得 100% 的收入权利。我们在资产负债表上将RIPA的收益记录为负债，并在RIPA的估计寿命内使用有效利息法对RIPA进行核算。根据RIPA，未来的付款额可能从明年的2,280万美元到一年后的最高总付款额为3.587亿美元不等。根据协议条款，每产生1亿美元的净销售额，每年总额小于或等于2.5亿美元，将产生约1,000万美元的还款义务，按第一年的规定还款率计算为10％。将来，随着协议中规定的净销售门槛得到满足以及还款百分比的变化，债务金额和付款时间可能会发生变化。由于截至2021年12月31日的年度美国净销售额不到3.5亿美元，因此从2022年开始，覆盖地区已扩大到包括全球销售额。净销售额的大幅增加或减少将对收入、利息负债、利息支出和还款期限产生重大影响。有关更多信息，请参阅本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度简明财务报表中的附注8 “与收入利息购买协议相关的负债”。
2020年11月16日，作为可转换票据的初始购买者，我们向2025年到期的某些金融机构发行了2.5亿美元的本金总额为4.00％的可转换优先次级票据。另外3,000万美元的额外可转换票据（统称为 “可转换票据”），这些票据是根据初始买方行使购买此类可转换票据的选择权而发行的，已于2020年11月18日结束。2021年10月22日，我们与可转换票据的持有人签订了交易协议。根据交易协议的条款，持有人同意将他们持有的总本金总额为1,500万美元的可转换票据（及其应计利息）换成我们的普通股，该普通股于2021年11月3日收盘。可转换票据下的未来还款额包括1,060万美元的年利息和2025年2.65亿美元的本金。有关更多信息，请参阅本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度简明财务报表中的附注9 “可转换票据”。
行动计划和资金需求
我们预计在可预见的将来，由于我们在美国与NEXLETOL和NEXLIZET相关的持续商业化活动，我们将继续蒙受巨额支出和营业损失。根据与DSE、Otsuka和DS签订的许可和合作协议，我们有资格获得大量额外的销售和监管里程碑付款和特许权使用费。我们估计，目前的现金资源、未来将收到的产品销售收益以及与第一三共和大冢签订的合作协议下的收益足以使我们能够在可预见的将来为持续运营提供资金。我们根据可能被证明是错误的假设得出这些估计的，我们可能会
比我们目前预期的更快地使用我们的可用资本资源。我们可能需要获得额外的现金资源或实施某些额外的成本削减计划，以继续为bempedoic acid和bempedoic acid/ezetimibe组合片剂的商业化和进一步开发提供资金，尤其是在我们的净产品销售额未达到预期的情况下。我们请注意，收到任何里程碑付款金额都存在风险和不确定性，包括公司获得相关的监管批准和营销授权、所需的欧盟和美国标签的批准、与监管机构或我们的合作伙伴没有任何重大分歧或争议，以及我们的合作伙伴支付此类里程碑付款的最终时间和款项。此外，尽管我们预计我们将有权获得上述里程碑补助金，但我们无法从合作合作伙伴那里收到或延迟收到部分或全部里程碑付款和其他特许权使用费金额可能会严重影响我们未来的资本需求和为运营提供资金的能力。由于与苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的开发和持续商业化相关的众多风险和不确定性，以及我们在多大程度上与制药合作伙伴就本哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的开发和商业化进行了合作，因此我们无法估计增加的资本支出和与完成 bempedoic 的开发和商业化相关的运营费用酸和苯哌多酸/依折麦布组合片剂。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：
•我们成功开发 NEXLETOL 和 NEXLIZET 或其他候选产品并将其商业化的能力；
•我们正在进行的本哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂临床研究的成本、时间和结果；
•在美国和欧洲以外获得苯哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的监管批准以及美国和欧洲降低心血管风险的监管批准所需的时间和成本；
•我们以优惠条件（如果有）建立未来任何合作或商业化安排的能力；
•我们实现现有和未来合作与伙伴关系的预期收益的能力，包括从合作合作伙伴那里获得潜在的里程碑式付款；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用；以及
•业务和财务信息技术的实施。
在我们能够在美国创造可观的产品收入之前，我们预计将通过与第三方的合作、战略联盟、许可安排、允许的债务融资、允许的特许权使用费融资和股票发行或其他来源来为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则我们的股东的所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对您作为普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们的RIPA条款允许且允许债务融资，则可能涉及协议，这些协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与制药合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排或基于特许权使用费的融资安排（例如与DSE、Otsuka和DS的合作安排以及与Oberland的RIPA的合作安排）筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。例如，作为与Oberland签订的RIPA的一部分，Oberland有权根据某些产品的净销售额从我们那里获得某些收入权益，并且我们已向Oberland授予了我们某些资产的优先担保权益。如果我们的现金流和资本资源不足以支付所需的款项，我们可能不得不减少或推迟资本支出，出售资产或寻求额外资本。如果我们通过出售额外股权来筹集资金，则此类出售将导致股东稀释。如果我们无法在需要时通过股权或允许的债务融资，或者通过合作、战略联盟或许可安排或允许的特许权使用费融资安排筹集额外资金，则我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售本哌多酸和苯哌多酸/依折麦布复方片剂的权利，否则我们更愿意自己开发和销售本来希望自己开发和销售本来更愿意开发和销售本来更愿意自己开发和销售的苯哌多酸/依折麦布复方片剂。
我们目前没有证券交易委员会规则所定义的任何资产负债表外安排，在本报告所述期间也没有。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第二部分第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中出现的信息没有重大变化。
第 4 项。 控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息（1）在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告；（2）收集并传达给我们的管理层，包括担任首席执行官的总裁兼首席执行官和首席财务官官员，以便及时做出决定关于必要的披露。
截至2023年6月30日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。我们的首席执行官兼首席财务官根据上述评估得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关本项目所需的信息可以在本表格10-Q其他地方包含的简明财务报表附注5中的 “承诺和意外开支” 下找到，并以引用方式纳入本项目1。
将来，我们可能会成为正常业务过程中出现的法律问题和索赔的当事方，我们预计这些问题的解决不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
除此处包含或以引用方式纳入的历史信息外，本报告和以引用方式纳入的信息包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些报表包括对我们的会计和财务预测、未来计划和目标、未来运营和经济业绩以及其他有关未来业绩的陈述。这些声明不能保证未来的业绩或事件。我们的实际结果可能与本报告中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于第一部分题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的第2项以及本报告其他地方以及本报告以引用方式纳入的任何文件中讨论的因素。
您应仔细考虑以下风险因素，以及我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项以及本报告包含或纳入的所有其他信息中列出的风险因素。以下风险因素代表新的风险因素或包含截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项中列出的风险因素变化的风险因素，包括重大变化。如果先前发现或随后的任何风险，无论是单独的还是合并的，或者我们目前不知道的或我们目前认为不重要的其他风险发展为实际事件，那么我们的业务、财务状况、经营业绩或前景可能会受到重大不利影响。如果发生这种情况，我们普通股的市场价格可能会下跌，股东可能会损失全部或部分投资。
如果合作伙伴终止或未能履行与我们的协议规定的义务，则本哌多酸和本哌多酸/依折麦布复方片剂的商业化可能会被延迟或终止，任何里程碑付款的收到也可能会延迟。
2019年1月，我们与第一三共欧洲有限公司（DSE）签订了许可和合作协议，根据该协议，DSE将负责bempedoic酸和bempedoic acid/ezetimibe复方片剂在DSE地区的商业化。2020年4月，我们与大冢制药株式会社（Otsuka）签订了许可和合作协议，根据该协议，大冢将负责bempedoic酸和bempedoic acid/ezetimibe复方片剂在日本的商业化。大冢将负责日本的所有开发和监管活动。此外，如果获得批准，大冢将为与该项目在日本相关的所有临床开发费用提供资金。2021年4月，我们与第一三共株式会社签订了许可和合作协议。Ltd，或DS，根据该协议，DS将负责在韩国、台湾、香港、泰国、越南、巴西、澳门、柬埔寨和缅甸或DS地区实现苯培多酸和苯培多酸/依泽替米布组合的商业化。除了在韩国和台湾的某些开发活动外，DS将负责这些地区的开发和商业化。我们还可能与其他合作伙伴或合作者达成类似的安排，在美国、欧洲、日本或DS地区以外的地区将bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 组合片剂商业化，或者在美国更广泛的胆固醇改良市场进一步商业化苯培多酸或苯培多酸/依泽替米布组合片剂。如果DSE、Otsuka、DS或我们未来的任何合作伙伴没有为与我们的合作安排投入足够的时间和资源，我们可能无法意识到该安排的潜在商业利益，我们的运营业绩可能会受到重大不利影响。此外，如果 DSE、Otsuka 或 DS 或任何此类未来合作合作伙伴违反或终止其与我们的安排，bempedoic acid 或 bempedoic acid /ezetimibe 组合片剂的商业化可能会被推迟、削减或终止，因为我们可能没有足够的财政资源或能力来继续商业化 bempedoic acid 或 bempedoic acid /ezetimibe 组合在这样的地方我们自己使用平板电脑。2023年3月27日，我们向美国纽约南区地方法院提起诉讼，要求对DSE作出宣告性判决，裁定该公司有权根据CLEAR结果的结果，在将心血管风险降低纳入欧盟标签后获得3亿美元的里程碑式付款，该标签与相对风险降低率至少为20％相关。2023年5月4日，我们在纽约南区对DSE提起了修订后的申诉，要求尽快作出司法宣布，根据合同，DSE在适用的监管部门批准后必须向公司支付3亿美元的里程碑式付款。开启
2023 年 6 月 20 日，DSE 对我们修改后的投诉作出了回应。即使我们成功地行使了我们的权利，由于这笔款项或与此类付款有关的任何其他争议，我们也可能会延迟收到里程碑付款。任何未能收到里程碑付款或延迟收到里程碑款项都可能对我们未来的资本需求产生重大影响。
根据与DSE的合作安排，我们将获得可观的商业和监管里程碑补助金，以及DSE Territory某些净销售额的百分之十五（15％）至二十五（25％）的分级特许权使用费。根据与大冢的合作安排，我们将获得可观的商业和监管里程碑款项，以及日本某些净销售额的百分之十五（15％）至百分之三十（30％）的分级特许权使用费。根据与DS的合作协议，我们将获得可观的商业里程碑补助金，以及从DS Territory净销售额的百分之五（5％）到百分之二十（20％）不等的分级特许权使用费。与这些合作安排类似，未来合作的大部分潜在收入可能包括或有付款，例如为实现监管里程碑而支付的款项或为药品销售支付的特许权使用费。通过这些合作，我们可能获得的里程碑和特许权使用费收入将取决于我们的合作者成功推出、营销和销售新产品的能力，以及我们获得相关监管部门批准的能力。此外，合作者可能会决定与第三方达成协议，使用我们的技术将合作开发的产品商业化，这可能会减少我们可能获得的里程碑和特许权使用费收入（如果有）。DSE、Otsuka、DS 和我们未来的合作伙伴可能无法使用我们的产品或技术开发产品或将其有效商业化，因为他们：
•由于内部限制，例如具有必要专业知识的人员有限、现金资源有限或专用设备有限，或者认为其他药物开发计划可能更有可能获得上市批准或可能产生更大的投资回报，因此决定不投入必要的资源；
•决定自行或与包括竞争对手在内的其他人合作开发其他技术或开发其他候选产品，以治疗我们自己的合作计划所针对的相同疾病；
•没有足够的资源来推动候选产品通过临床开发、上市批准和商业化；或
•无法获得必要的营销批准。
收到任何里程碑付款金额均受风险和不确定性影响，包括我们获得相关的监管批准和营销授权、所需的欧盟和美国标签的批准、与监管机构或我们的合作伙伴之间没有任何重大分歧或争议，以及我们的合作伙伴支付此类里程碑付款的最终时间和款项。此外，尽管我们预计我们将有权获得上述里程碑款项，但我们无法从合作合作伙伴那里收到部分或全部里程碑付款和其他特许权使用费金额可能会严重影响我们未来的资本需求。
竞争可能会对合作伙伴对苯哌多酸或苯哌多酸/依折麦布复方片剂的关注和承诺产生负面影响，因此可能会延迟或以其他方式对本哌多酸或本哌多酸/依折麦布复方片剂在美国以外或美国更广泛的改性胆固醇市场的商业化产生负面影响。如果DSE、Otsuka、DS和我们未来的合作伙伴出于任何原因未能开发或有效商业化苯哌多酸或本哌多酸/依折麦布复方片剂，那么我们对本哌多酸或本哌多酸/依折麦布复方片剂的销售可能会受到限制，这将对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
银行系统和金融市场的状况，包括银行和金融机构的倒闭，可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
涉及流动性有限、违约、不履约或其他影响金融服务行业或金融服务行业其他公司的不利事态发展的实际事件，或者对任何此类事件或其他类似风险的担忧或传闻，过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。这些事件暴露了银行业的脆弱性，包括法律的不确定性、剧烈的波动和传染风险，并导致区域银行股票的市场价格暴跌。
截至本10-Q表季度报告发布之日，我们的流动性或当前和预计的业务运营、财务状况或经营业绩尚未因这些银行倒闭而受到任何不利影响；但是，我们目前无法预测这些不断变化的环境的影响的程度或性质。例如，如果其他银行和金融机构进入破产管理或将来因金融而破产
影响银行系统和金融市场的状况、我们获取现有现金、现金等价物和投资的能力可能会受到威胁。
第 6 项。展品
作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的证物列在附录索引中，该附录索引以引用方式纳入此处。
展览索引
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| | | | 以引用方式纳入： |
展览
没有。 | | 描述 | | 表格或
日程安排 | | 展览
没有。 | | 备案
与... 约会
秒 | | 美国证券交易委员会文件
数字 |
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3.1 | | 注册人经修订和重述的公司注册证书 | | 8-K | | 3.2 | | 2013年6月12日 | | 333-188595 |
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3.2 | | 经修订和重述的注册人公司注册证书的修订证书 | | 8-K | | 3.1 | | 2022年5月26日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 与 2022 年 5 月 26 日经修订和重述的注册人公司注册证书修订证书有关的有效证书 | | 8-K | | 3.1 | | 2022年9月20日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | 经修订和重述的注册人公司注册证书的第2号修正证书。 | | 8-K | | 3.1 | | 2023年6月15日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
3.5 | | 2021 年 4 月 29 日第二次修订和重述的注册人章程 | | 10-Q | | 3.1 | | 2021年5月4日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
4.1 | | 普通股证书样本 | | S-1 | | 4.1 | | 2013年6月12日 | | 333-188595 |
| | | | | | | | | | |
10.1# | | Esperion Therapeutics, Inc. 2022 年股票期权和激励计划及其修正案。 | | 8-K | | 10.1 | | 2023年6月15日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1+ | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| | | | | | | | | | |
| 101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
| | | | | | | | | | |
| 101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| | | | | | | | | | |
| 101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
| | | | | | | | | | |
| 101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
| | | | | | | | | | |
| 104* | | 封面交互式数据文件（格式为内联 XBRL，附录 101.* 中包含适用的分类扩展信息） |
| | | | | | | | | | |
*随函提交。
# 管理合同或补偿计划或安排。
+ 就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，本文附录32.1中提供的认证被视为与本10-Q表季度报告一起提供，除非注册人以引用方式特别将其纳入，否则不被视为 “提交”。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| ESPERION THERAPEUTICS, INC |
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| 2023年8月1日 | 来自： | /s/ Sheldon L. Koenig |
| | 谢尔顿·科尼格 |
| | 总裁兼首席执行官 |
| | （首席执行官） |
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| 2023年8月1日 | 来自： | /s/ 本杰明·哈拉迪 |
| | 本杰明哈拉迪 |
| | 首席财务官 |
| | （首席财务官兼首席会计官） |
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