美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 或 15 (d) 条
1934 年 证券交易法
报告日期(最早报告事件的日期):2023 年 7 月 28 日
BIOGEN INC.
(注册人的确切姓名如章程中注明的 )
特拉华 | 0-19311 | 33-0112644 | ||
(州或其他司法管辖区) (注册成立) |
(委员会 文件号) |
(国税局雇主 证件号) |
马萨诸塞州剑桥市宾尼街 225 号 02142 |
(主要行政办公室地址和邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(617) 679-2000
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请选中以下相应的复选框:
☐ | 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.14d -2 (b))规则 14d-2 (b))进行的启动前通信 |
☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.13e -4 (c))第 13e-4 (c) 条) 进行的启动前通信 |
用复选标记表明 注册人是否是1933年《证券法》第405条(17 CFR §230.405)或1934年《证券交易法》第12b-2条(17 CFR §240.12b-2)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的 财务会计准则。☐
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 | ||
普通股,面值0.0005美元 | BIIB | 纳斯达克全球精选市场 |
项目 8.01。 | 其他活动。 |
2023年7月28日,Biogen Inc.(以下简称 “公司”)和Reata Pharmicals, Inc.(Reata)发布了一份联合新闻稿 ,宣布该公司、特拉华州的一家公司和公司的全资子公司River Acquision, Inc.(Merger Sub)与Reata签订了协议和合并计划(合并 协议),根据设定的条款和条件其中,Merger Sub将与Reata(合并)合并,Reata作为公司的全资子公司在合并后幸存下来。
2023年7月28日,公司举行了投资者网络直播演讲,宣布合并。
与合并有关的联合新闻稿副本作为附录99.1附于本 8-K 表最新报告,并以引用方式纳入此处。
与 合并有关的投资者网络直播演示文稿副本作为附录99.2附于本表8-K最新报告,并以引用方式纳入此处。
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及:我们的战略和计划;我们的商业业务和管道计划的潜力和预期 项目;资本配置和投资策略;临床开发项目、临床试验以及数据读取和演示;监管讨论、提交、申报和批准; 我们和我们的合作伙伴产品和研究疗法的潜在益处、安全性和有效性;投资优化的预期收益和潜力;的成本结构,包括我们的 Fit for Growth 计划、改善研发渠道、合作和业务发展活动的风险状况和生产力的行动;拟议交易的完成;我们未来的财务和经营业绩;2023年财务指导。这些前瞻性陈述可能附有 等词语,例如目标、预期、相信、可能、估计、预期、预测、目标、打算、可能、计划、 潜力、可能、前景、将、将以及其他含义相似的词语和术语。药物开发和商业化涉及很高的风险,只有少数 研发计划会导致产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表示完整的结果或后期或更大规模的临床试验的结果,也不能确保监管部门 的批准。您不应过分依赖这些陈述。
这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际业绩与此类陈述中反映的业绩存在重大差异,包括:我们对产品销售的依赖;开发、许可或收购其他候选产品的长期成功的不确定性,或者现有 产品的额外迹象;由于我们的产品在市场上存在激烈的产品竞争而无法有效竞争;未能成功执行或实现我们的战略和增长计划的预期收益;难以获得 和维持我们产品的充足保险、定价和报销;我们依赖合作者和其他第三方来开发、监管部门批准和商业化我们业务的其他方面, 这些方面超出了我们的完全控制范围;与当前和未来潜在的医疗改革相关的风险;与生物仿制药商业化相关的风险;未能获取、保护和执行我们的数据、知识产权和其他 所有权和风险以及与知识产权主张和挑战相关的不确定性;临床试验的积极结果可能无法在后续或确认性试验中重现的风险,或者在早期阶段取得成功 临床试验可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症的试验的结果;与临床试验相关的风险,包括我们充分管理临床活动的能力, 临床试验期间获得的额外数据或分析可能产生的意外担忧,监管部门当局可能会要求提供更多信息或进一步研究,或者可能无法批准或可能推迟批准我们的候选药物; 发生不良安全事件、限制使用我们的产品或产品责任索赔;与技术故障或违规有关的风险;我们的制造流程问题;与管理和人事变动有关的风险 ,包括吸引和留住人员;不遵守法律和监管要求;在国际上开展业务的风险,包括货币汇率波动;与投资我们 生产能力相关的风险;COVID-19 疫情对我们业务的直接和间接影响;与第三方分销和销售我们产品的假冒或不合适版本有关的风险; 与在我们的业务中使用社交媒体相关的风险;经营业绩和财务状况;我们的经营业绩波动;与房地产投资相关的风险;与房地产投资相关的市场、利息和信用风险我们的 投资组合;与之相关的风险股票回购计划;与进入资本和信贷市场有关的风险;与债务有关的风险;我们某些合作协议中控制条款的变更;我们 有效税率的波动;环境风险;各方在预期时间范围内或根本没有完成拟议交易的能力;满足或豁免完成拟议交易的条件
拟议交易,包括收到 Reatas 股东对拟议交易的必要批准,以及 按预期条件或预期时间表完成拟议交易所需的监管许可;各方可能无法在预期时间范围内或 全部实现拟议交易的预期收益的风险;竞争要约或收购提案的可能性 Reata 将被制作;任何事件的发生可能导致拟议交易的终止,包括在需要支付 终止费的情况下;拟议交易的宣布或悬而未决对Reatas留住和雇用关键人员的能力、与客户、供应商和其 有业务往来的其他人保持关系的能力的影响;与拟议交易有关的股东诉讼可能导致巨额辩护费用的风险,赔偿取消和责任,并可能推迟拟议的交易;以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的任何其他风险和不确定性 。
这些陈述仅代表截至本 演示文稿之日。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述。
特别是,您应该考虑 Biogens 向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险,包括其截至2022年12月31日的财年10-K表年度报告,标题为 “风险因素”, 以及随后的10-Q表报告。前瞻性陈述仅代表截至发表之日,除法律要求外,我们没有义务公开更新或修改任何 前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
其他信息以及在哪里可以找到
该通信可能被视为有关公司与Reata之间拟议交易的招标材料。关于拟议的 交易,Reata打算以初步和最终的形式向美国证券交易委员会提交附表14A(委托书)的委托书,Reata将把最终委托书邮寄给股东,并提交与美国证券交易委员会拟议交易有关的其他文件 。我们敦促REATA普通股持有人仔细阅读向美国证券交易委员会提交的所有相关文件,包括委托书(如果有的话)及其任何修正案或补充, 在发布时仔细阅读,因为这些文件将包含有关拟议交易的重要信息。
委托书和其他相关 材料(当它们可用时)以及Reata向美国证券交易委员会提交或提供的任何其他文件都可以在美国证券交易委员会网站 http://www.sec.gov、Reatas 投资者关系页面 (https://www.reatapharma.com/investors) 上免费获得,也可以写信给 Reata Pharmicals, Inc.,收件人:约翰·亨特,德克萨斯州 75024,5320 Legacy Drive Plano 或 ir@reatapharma.com。
招标参与者
公司及其董事和执行官以及Reata及其董事和执行官可能被视为参与就拟议交易向Reata普通股持有人征求代理人。有关董事的信息 和
公司的执行官载于2023年4月28日向美国证券交易委员会提交的公司2023年年度股东大会的委托书。有关Reata董事和执行官的信息 载于2023年4月28日向美国证券交易委员会提交的Reatas 2023年年度股东大会的委托书。如果自2023年委托书中列出的金额以来,各自董事或执行官持有的公司或 Reatas证券发生了变化,则此类变化已经或将反映在向美国证券交易委员会提交的表格3的初始实益所有权声明或表格4的实益所有权声明中。有关公司或Reatas参与招标者利益的其他信息将在委托书中列出(如果有 ,则在委托书中)。投资者可以通过阅读委托书来获得有关此类参与者利益的更多信息。您可以使用上述来源免费获得这些文档的副本。
项目 9.01。 | 财务报表和附录。 |
(d) 展品
99.1 | 公司和 Reata 于 2023 年 7 月 28 日发布的联合新闻稿。 | |||
99.2 | 2023年7月28日投资者网络直播演示文稿,由公司编写。 | |||
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式促成由下列签署人 经正式授权的人代表其签署本报告。
BIOGEN INC. | ||||||
日期:2023 年 7 月 28 日 | 来自: | /s/温德尔·泰勒 | ||||
姓名:温德尔·泰勒 | ||||||
职务:助理秘书 |
附录 99.1
机密规划材料
不适用于 外部发行
草案有待进一步审查
2023年7月28日
Project River:公告新闻稿
百健将收购 Reata Pharmicals
SKYCLARY®最近在美国被批准为 Friedreichs 共济失调患者的唯一治疗方法
拟议的收购代表着Biogens在实现可持续增长 的战略方面向前迈出了有意义的一步,在医疗需求高度未得到满足的领域增加了一种高度互补的创新产品
预计从2025年开始 Biogens non-GAAP 摊薄后的每股收益将大幅增加
Biogen将于美国东部时间今天上午 9:00 主持投资者电话会议。
马萨诸塞州剑桥和德克萨斯州普莱诺生物健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)(Biogen)和Reata Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:RETA) (Reata)今天宣布,两家公司已签订最终协议,根据该协议,百健已同意以每股172.50美元的现金收购Reata,反映企业价值约为73亿美元。
Reata在开发调节严重神经系统疾病细胞代谢和炎症的疗法方面取得了重大进展。瑞塔斯获美国食品药品管理局批准的 SKYCLARYS®(omaveloxolone)是美国第一种也是唯一获得批准的弗里德赖希共济失调(FA)治疗药物,正在商用 上市,欧洲监管审查正在进行中。此外,Reata正在为一系列神经系统疾病开发创新产品组合。
Biogens总裁兼首席执行官Christopher Viehbacher表示,Biogens总裁兼首席执行官Christopher Viehbacher表示,Biogen在罕见病产品开发和全球商业化方面拥有丰富的专业知识,如SPINRAZA和最近推出的QALSODY所证明的那样,我们相信Biogen为加快向全球患者交付SKYCLARYS奠定了基础。这是Biogen 巩固我们近期增长轨迹的难得机会,而SKYCLARYS是我们全球神经肌肉和罕见疾病治疗组合的绝佳补充。
Reata董事长兼首席执行官Warren Huff表示,Biogens的专业知识和商业足迹使其成为帮助SKYCLARYS充分发挥其潜力的最佳选择。凭借对罕见病患者旅程和现有商业基础设施的清晰理解,我们相信Biogen将把SKYCLARYS确立为治疗这种毁灭性的 遗传病的护理标准。
财务细节和交易条款
该交易已获得两家公司董事会的批准,目前预计将于2023年第四季度完成。Biogen预计,此次 收购将视为业务合并。预计对Reata的收购将在2023年对Biogens非公认会计准则摊薄后的每股收益(EPS)略有稀释,在 2024年基本保持中性,从2025年开始大幅增长,包括相关的交易成本。Biogen计划在发布2023年第三季度财报的同时,更新其2023年全年财务指引。
机密规划材料
不用于外部分发
草稿有待进一步审查
2023年7月28日
Project River: 公告新闻稿
Biogen预计将用手头现金为收购融资,再加上定期债务的发行。该交易 受惯例成交条件的约束,包括Reata股东的批准和获得必要的监管批准。Biogen已与Reata的某些股东签订了投票和支持协议,这些股东代表 约占Reatas普通股投票权的36%。
电话会议详情
Biogen将于美国东部时间2023年7月28日上午9点举办投资者电话会议。电话会议将可通过 Biogens 网站 www.biogen.com 的 “投资者” 栏目观看。幻灯片演示形式的补充信息也可以在互联网上的同一位置获取,随后将在网站上提供至少 90 天。
顾问
在这笔交易中,拉扎德担任Biogen的财务顾问, Cravath、Swaine & Moore担任其法律顾问。高盛担任Reata的财务顾问,Vinson & Elkins担任其法律顾问。
关于 SKYCLARYS™(omaveloxolone)
SKYCLARY™(omaveloxolone)是一种每天一次的口服药物,适用于治疗美国16岁及以上成人和青少年的Friedreichs 共济失调。此外,该公司的奥马维洛龙上市许可申请正在欧洲接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。欧盟委员会 已授予用于治疗弗里德赖希共济失调的omaveloxolone在欧洲的孤儿药称号。
关于 Friedreichs Ataxia
Friedreichs 共济失调是一种超罕见的、遗传的、缩短寿命、使人衰弱和退行性的神经肌肉疾病,通常由编码线粒体蛋白 frataxin 的 frataxin 基因的第一个内含子的三核苷酸重复 扩增引起。致病性重复扩张会导致转录受损和frataxin表达降低,从而导致线粒体铁超负荷 和细胞铁调节不佳,对氧化应激的敏感性增加以及线粒体 ATP 的产生受损。Friedreichs 共济失调患者通常在儿童时期出现症状,包括逐渐失去协调能力、 肌肉无力和疲劳,这些症状通常会导致运动能力丧失,患者在20多岁时需要轮椅。据估计,美国大约有5,000名患者被诊断患有弗里德赖希斯共济失调1.
关于 Reata
Reata 是 是一家全球生物制药公司,致力于为患有严重或危及生命的疾病的患者开发和商业化新疗法,但很少或根本没有获得批准的疗法。Reata 专注于参与 调节细胞代谢和炎症的分子途径。Reatas 的第一款产品 SKYCLARYS®(omaveloxolone)已获美国食品药品管理局批准用于
机密规划材料
不用于外部分发
草稿有待进一步审查
2023年7月28日
Project River: 公告新闻稿
对 Friedreichs 共济失调的治疗方法,欧洲药品管理局正在审查中。此外,Reata正在开发cemdomespib,用于治疗糖尿病性神经病理性疼痛患者。 Cemdomespib 是一种研究药物,其安全性和有效性尚未由任何监管机构确定。欲了解更多信息,请访问 https://reatapharma.com 然后在 LinkedIn 和 Twitter 上关注我们。
关于 Biogen
Biogen成立于1978年,是一家全球领先的生物技术 公司,开创了多项突破性创新,包括治疗多发性硬化症的广泛药物组合、第一种获得批准的脊髓性肌萎缩疗法以及两种共同开发的 疗法,以应对阿尔茨海默病的决定性病理。Biogen正在推进一系列潜在的新疗法,涵盖神经病学、神经精神病学、专业免疫学和罕见病,并且仍然敏锐地专注于其 的目的,即通过科学为人类服务,同时推动一个更健康、更可持续和更公平的世界。
我们经常在我们的网站 www.biogen.com 上发布可能对投资者很重要的信息 。在社交媒体上关注我们 Twitter/X、LinkedIn、Facebook、YouTube。
1.Lynch DR 等人,Omaveloxolone 在 Friedreich Ataxia 中的安全性和有效性(MoXie 研究)。Ann Neurol。2021 年 2 月;89 (2): 212-225。doi: 10.1002/ana.25934
关于前瞻性陈述的警示说明
此处包含的信息以及与之相关的任何口头陈述中包含的信息 包含前瞻性陈述,根据1995年《私人证券诉讼改革法》,这些陈述作为前瞻性陈述受到保护,这些陈述不仅限于 历史事实,还反映了Biogens和Reatas对未来事件的当前信念、期望或意图,并且仅在发表之日起表示。诸如 “可能”、“可能”、“可能”、“应该”、“期望”、“计划”、“预测”、“预测”、“预期”、“相信、估计、预测、潜力”、“目标”、“预测”、“展望”、“继续”、“当前” 等词语旨在识别此类前瞻性陈述。本通讯 中非历史陈述的陈述是联邦证券法所指的前瞻性陈述。具体的前瞻性陈述包括关于完成拟议交易的预期时间表、拟议交易的好处、拟议交易的融资、拟议交易的成本和其他预期财务影响的陈述。前瞻性陈述存在许多难以预测的风险和不确定性,其中许多风险和不确定性超出了Biogen或Reata的控制范围,这可能会导致实际结果与陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:未能获得Reatas股东的必要投票;完成拟议交易的时机;可能无法满足拟议交易完成条件或 拟议交易无法以其他方式完成的风险;完成拟议交易可能需要的监管部门批准未获得或在符合以下条件的情况下获得监管部门的批准的风险未预料到,或者Biogen 没有义务遵守的条件接受;转移管理权
机密规划材料
不用于外部分发
草稿有待进一步审查
2023年7月28日
Project River: 公告新闻稿
交易相关问题的时间;对监管部门批准交易的期望;诉讼、和解和调查的结果;包括 政府机构在内的第三方的行动;全球经济状况;不利的行业状况;潜在的业务不确定性,包括拟议交易悬而未决期间现有业务关系可能影响财务 业绩的变化;法律诉讼;政府监管;留住管理人员和其他人员的能力;以及其他经济状况、业务或竞争因素。
这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述。
特别是,您应该考虑Biogens和Reatas向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险,包括他们各自在截至2022年12月31日的财年10-K表上的年度报告,标题为 “风险因素”,以及他们各自在10-Q表上的后续报告。前瞻性陈述仅代表截至发表之日,除法律要求外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是因为 新信息、未来事件还是其他原因。
其他信息以及在哪里可以找到
该通信可能被视为有关Biogen和Reata之间拟议交易的招标材料。关于拟议的 交易,Reata打算以初步和最终的形式向美国证券交易委员会提交附表14A(委托书)的委托书,Reata将把最终委托书邮寄给股东,并提交与美国证券交易委员会拟议交易有关的其他文件 。我们敦促REATA普通股持有人仔细阅读向美国证券交易委员会提交的所有相关文件,包括委托书(如果有的话)及其任何修正案或补充, 在发布时仔细阅读,因为这些文件将包含有关拟议交易的重要信息。
委托书和其他相关 材料(当它们可用时)以及Reata向美国证券交易委员会提交或提供的任何其他文件都可以在美国证券交易委员会网站 http://www.sec.gov、Reatas 投资者关系页面 (https://www.reatapharma.com/investors) 上免费获得,也可以写信给 Reata Pharmicals, Inc.,收件人:约翰·亨特,德克萨斯州 75024,5320 Legacy Drive Plano 或 ir@reatapharma.com。
招标参与者
Biogen及其董事和执行官以及Reata及其董事和执行官可能被视为参与就拟议交易向Reata普通股持有人征求代理人。有关百健董事 和执行官的信息载于2023年4月28日向美国证券交易委员会提交的Biogens 2023年年度股东大会的委托书。有关 Reata 董事和执行官的信息载于
机密规划材料
不用于外部分发
草稿有待进一步审查
2023年7月28日
Project River: 公告新闻稿
2023年4月28日向美国证券交易委员会提交的Reatas 2023年年度股东大会的委托书。如果自2023年委托书中列出的金额以来,各自董事或执行官持有的Biogens或Reatas证券 发生了变化,则此类变化已经或将反映在向美国证券交易委员会提交的表格3的初始实益所有权声明或表格4上的 实益所有权声明中。有关Biogens或Reatas参与招标者利益的其他信息将在委托书中列出(如果有)。投资者可通过阅读委托书 获得有关此类参与者利益的更多信息。您可以使用上述来源免费获得这些文档的副本。
Biogen 投资者联系方式
查克·特里亚诺
电话号码:+1 781-464-2442
电子邮件:IR@biogen.com
百健媒体联系人
杰克·考克斯
电话:+1 781 464 3260
电子邮件:public.affairs@biogen.com
Reata 投资者联系方式
约翰·亨特
电子邮件:ir@reatapharma.com
Reata 媒体联系人
温迪·西格尔
电子邮件:media@reatapharma.com
附录 99.2 拟议收购 Reata Pharmicals, Inc. 投资者网络直播 2023 年 7 月 28 日
前瞻性陈述本演示文稿包含前瞻性 陈述,涉及:我们的战略和计划;我们的商业业务和渠道计划的潜力和预期;资本配置和投资策略;临床开发计划、临床试验、数据读出和 演示;监管讨论、提交、申报和批准;我们和我们的合作伙伴产品和研究疗法的潜在益处、安全性和有效性;{的预期益处和潜力 br}投资;成本结构的优化,包括我们的 “Fit for Growth” 计划、改善研发渠道、合作和业务发展活动的风险状况和生产力的行动; 拟议交易的完成;我们未来的财务和经营业绩;2023年财务指导。这些前瞻性陈述可能附有 “目标”、“预期”、“相信”、“可以”、 “估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“可能”、“前景”、“将” 等词语以及其他含义相似的词语和术语。药物开发和商业化涉及很高的风险,只有少数研发计划会导致产品的商业化。早期临床试验的结果 可能并不表示后期或更大规模临床试验的全部结果或结果,也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。这些陈述涉及 风险和不确定性,可能导致实际业绩与此类陈述中反映的结果存在重大差异,包括:我们对产品销售的依赖;开发、许可或收购其他 候选产品或现有产品的其他适应症的长期成功的不确定性;由于我们的产品市场存在激烈的产品竞争而无法有效竞争;未能成功执行或实现我们 战略和增长计划的预期收益;难以为我们的产品获得和维持足够的保险、定价和报销;我们依赖合作者和其他第三方来开发、监管部门批准和 商业化产品和业务的其他方面,这些方面超出了我们的完全控制范围;与当前和潜在的未来医疗改革相关的风险;与生物仿制药商业化相关的风险;未能获得、 保护和执行我们的数据、知识产权和其他专有权利风险和与知识产权主张和挑战相关的不确定性;临床试验的积极结果可能无法在 后续或确认性试验中重现的风险或早期临床试验的成功可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症的试验的结果;与临床试验相关的风险,包括我们 充分管理临床活动的能力、临床试验期间获得的额外数据或分析可能产生的意外担忧、监管部门当局可能会要求提供更多信息或进一步研究,或者可能无法批准或可能推迟批准我们的候选药物;发生不良安全事件、限制使用我们的产品或产品责任索赔;与技术故障或违规有关的风险;我们的制造 流程问题;与管理和人事变动有关的风险,包括吸引和留住人员;不遵守法律和监管要求;在国际上开展业务的风险,包括货币汇率 波动;与生产能力投资相关的风险;COVID-19 疫情对我们业务的直接和间接影响;与第三方分销和销售我们 产品的假冒或不合适版本有关的风险;与在我们的业务中使用社交媒体相关的风险;经营业绩和财务状况;我们的经营业绩波动;与房地产投资相关的风险;相关的市场、利息和信用风险 与我们的投资组合有关;与之相关的风险股票回购计划;与进入资本和信贷市场有关的风险;与债务有关的风险;我们某些合作协议中控制条款的变更;我们有效税率的波动 ;环境风险;双方在预期时间范围内或根本没有完成拟议交易的能力;满足或免除完成拟议交易的条件, 包括收到 Reata 股东的必要批准到拟议的交易和在每种情况下,根据预期条件或 按预期时间表完成拟议交易所需的监管许可;各方可能无法在预期时间范围内或根本无法实现拟议交易的预期收益的风险;对Reata 提出竞争要约或收购提案的可能性;发生任何可能导致拟议交易终止的事件,包括在以下情况下需要支付解雇费; 拟议交易的公告或悬而未决对Reata留住和雇用关键人员的能力的影响,其与客户、客户、供应商和其他有业务往来的人保持关系的能力;与 拟议交易有关的股东诉讼可能导致巨额的辩护、赔偿和责任成本并可能推迟拟议交易的风险;以及我们在其他报告中描述的任何其他风险和不确定性已向美国 证券交易所申报佣金。这些陈述仅代表截至本次演讲之日。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述。特别是,您应该考虑 Biogen向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险,包括其截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告,标题为 “风险因素”,以及随后的10-Q表报告。 前瞻性陈述仅代表截至发表之日,除法律要求外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是 其他原因。2
议程 Chuck Triano 简介投资者关系主管 Christopher A. Viehbacher 战略概述总裁兼首席执行官迈克尔·麦克唐纳财务亮点首席财务官亚当·基尼可以问答企业发展主管 3
收购 Reata 有望有意义地推动 Biogen 回归 实现增长目标 • 收购预计将有助于推动收入增长和非公认会计准则每股收益增长® • 主导项目 SKYCLARYS(omaveloxone)是美国食品药品管理局(2月23日)批准的同类首款Nrf2激活剂,作为弗里德赖希资产共济失调(一种罕见的遗传性神经肌肉疾病)患者的唯一治疗方法差异化 • 截至 2023 年 6 月,美国正在推出 MAA,欧盟正在审查 MAA * Value # Proposition • 潜力很大, 没有合作机会预计到2030年代末的独家经营权 • 具有吸引力的口服产品 • Believe Biogen 是 SKYCLARYS 的自然所有者,因为其战略契合度与补充神经肌肉和罕见病 专业知识和全球商业足迹非常吻合,预计与现有处方者群有显著的重叠,与 SPINRAZA 和 QALSODY Low Integration • 作为一家总部位于美国、主要是单一资产的公司,预计会直接整合为一家总部位于美国、以单一资产为主的公司,有限的单一资产公司风险欧盟运营注意事项:SPINRAZA(nusinersen)和 QALSODY(tofersen)获得爱奥尼斯制药公司的许可 *MAA 于 2022 年第四季度提交;# 假设专利期限延长,SKYCLARYS 的物质专利保护预计将持续到 2037 年;EP = 4 每股收益;欧盟;GAAP = 公认的会计原则;MAA = 营销授权申请
弗里德赖希共济失调是一种破坏性、罕见、遗传的神经肌肉疾病 ,影响神经系统和心脏 • 罕见的遗传性疾病,进展缓慢,神经变性会导致多系统冲击,言语和吞咽功能下降问题痉挛 • 由 frataxin 基因 (FXN) 中一种叫做(肌肉痉挛)GAA 三重重复扩张的 变异引起;96% 的病例是由这种变异骨骼异常引起的 • 大多数人在青春期前后(10 到 15 岁 岁)行走困难开始出现症状而且经常绊倒 • 诊断可以通过基因检测得到确认 2 • 平均预期寿命为 37 年听力和视力问题 • 更常见于欧洲血统人群,在美国影响 3 ~ 5,000 个 ,全球约有 22,000 个心脏问题 • 拉丁美洲、中东和澳大利亚地理扩张的潜在机会/新西兰 5 1.Delatycki 和 Bidichandani,2019 年 2.Harding,1981 3.Lynch 等人,2022 5
SKYCLARYS 是 Friedreich 共济失调中第一种也是唯一一种获得批准的治疗方法,有可能成为护理标准 • SKYCLARYS 是美国 FA 批准的第一种疗法,在治疗使人衰弱的疾病方面取得了具有临床意义的进步 • 减缓疾病进展、改善FA患者的功能能力和整体生活质量 • 具有明显的安全性和耐受性 • 便利性每日口服方案(150 毫克,3 x 50 毫克胶囊,每天一次) • 广泛适应症16 岁以上患者的声明(美国)6 有关处方者的完整信息,请参阅 SKYCLARYS USPI Friedreich 的共济失调
财务概览 • Biogen已同意以每股172.50美元的价格收购Reata所有已发行的 股份,相当于企业价值约73亿美元的交易 • 无融资条件。预计将用手头现金为收购融资,细节再加上定期债务的发行 • 预计将在23年第四季度收盘,但须遵守惯例成交条件,包括Reata股东的批准和获得必要的监管批准 • 预计将作为业务合并 • 预计将产生显著的 协同效应,包括利用SPINRAZA/QALSODY商业金融基础设施影响 • 预计将略微稀释非公认会计准则摊薄后的每股收益 2023 年,在 2024 年大致保持中性,并且大幅增长从 2025 开始,包括相关的交易成本 7 7 EPS = 每股收益;GAAP = 公认的会计原则
问题与解答 8 8