附录 99.2 拟议收购 Reata Pharmicals, Inc. 投资者网络直播 2023 年 7 月 28 日
前瞻性陈述本演示文稿包含前瞻性 陈述,涉及:我们的战略和计划;我们的商业业务和渠道计划的潜力和预期;资本配置和投资策略;临床开发计划、临床试验、数据读出和 演示;监管讨论、提交、申报和批准;我们和我们的合作伙伴产品和研究疗法的潜在益处、安全性和有效性;{的预期益处和潜力 br}投资;成本结构的优化,包括我们的 “Fit for Growth” 计划、改善研发渠道、合作和业务发展活动的风险状况和生产力的行动; 拟议交易的完成;我们未来的财务和经营业绩;2023年财务指导。这些前瞻性陈述可能附有 “目标”、“预期”、“相信”、“可以”、 “估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“可能”、“前景”、“将” 等词语以及其他含义相似的词语和术语。药物开发和商业化涉及很高的风险,只有少数研发计划会导致产品的商业化。早期临床试验的结果 可能并不表示后期或更大规模临床试验的全部结果或结果,也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。这些陈述涉及 风险和不确定性,可能导致实际业绩与此类陈述中反映的结果存在重大差异,包括:我们对产品销售的依赖;开发、许可或收购其他 候选产品或现有产品的其他适应症的长期成功的不确定性;由于我们的产品市场存在激烈的产品竞争而无法有效竞争;未能成功执行或实现我们 战略和增长计划的预期收益;难以为我们的产品获得和维持足够的保险、定价和报销;我们依赖合作者和其他第三方来开发、监管部门批准和 商业化产品和业务的其他方面,这些方面超出了我们的完全控制范围;与当前和潜在的未来医疗改革相关的风险;与生物仿制药商业化相关的风险;未能获得、 保护和执行我们的数据、知识产权和其他专有权利风险和与知识产权主张和挑战相关的不确定性;临床试验的积极结果可能无法在 后续或确认性试验中重现的风险或早期临床试验的成功可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症的试验的结果;与临床试验相关的风险,包括我们 充分管理临床活动的能力、临床试验期间获得的额外数据或分析可能产生的意外担忧、监管部门当局可能会要求提供更多信息或进一步研究,或者可能无法批准或可能推迟批准我们的候选药物;发生不良安全事件、限制使用我们的产品或产品责任索赔;与技术故障或违规有关的风险;我们的制造 流程问题;与管理和人事变动有关的风险,包括吸引和留住人员;不遵守法律和监管要求;在国际上开展业务的风险,包括货币汇率 波动;与生产能力投资相关的风险;COVID-19 疫情对我们业务的直接和间接影响;与第三方分销和销售我们 产品的假冒或不合适版本有关的风险;与在我们的业务中使用社交媒体相关的风险;经营业绩和财务状况;我们的经营业绩波动;与房地产投资相关的风险;相关的市场、利息和信用风险 与我们的投资组合有关;与之相关的风险股票回购计划;与进入资本和信贷市场有关的风险;与债务有关的风险;我们某些合作协议中控制条款的变更;我们有效税率的波动 ;环境风险;双方在预期时间范围内或根本没有完成拟议交易的能力;满足或免除完成拟议交易的条件, 包括收到 Reata 股东的必要批准到拟议的交易和在每种情况下,根据预期条件或 按预期时间表完成拟议交易所需的监管许可;各方可能无法在预期时间范围内或根本无法实现拟议交易的预期收益的风险;对Reata 提出竞争要约或收购提案的可能性;发生任何可能导致拟议交易终止的事件,包括在以下情况下需要支付解雇费; 拟议交易的公告或悬而未决对Reata留住和雇用关键人员的能力的影响,其与客户、客户、供应商和其他有业务往来的人保持关系的能力;与 拟议交易有关的股东诉讼可能导致巨额的辩护、赔偿和责任成本并可能推迟拟议交易的风险;以及我们在其他报告中描述的任何其他风险和不确定性已向美国 证券交易所申报佣金。这些陈述仅代表截至本次演讲之日。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述。特别是,您应该考虑 Biogen向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险,包括其截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告,标题为 “风险因素”,以及随后的10-Q表报告。 前瞻性陈述仅代表截至发表之日,除法律要求外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是 其他原因。2
议程 Chuck Triano 简介投资者关系主管 Christopher A. Viehbacher 战略概述总裁兼首席执行官迈克尔·麦克唐纳财务亮点首席财务官亚当·基尼可以问答企业发展主管 3
收购 Reata 有望有意义地推动 Biogen 回归 实现增长目标 • 收购预计将有助于推动收入增长和非公认会计准则每股收益增长® • 主导项目 SKYCLARYS(omaveloxone)是美国食品药品管理局(2月23日)批准的同类首款Nrf2激活剂,作为弗里德赖希资产共济失调(一种罕见的遗传性神经肌肉疾病)患者的唯一治疗方法差异化 • 截至 2023 年 6 月,美国正在推出 MAA,欧盟正在审查 MAA * Value # Proposition • 潜力很大, 没有合作机会预计到2030年代末的独家经营权 • 具有吸引力的口服产品 • Believe Biogen 是 SKYCLARYS 的自然所有者,因为其战略契合度与补充神经肌肉和罕见病 专业知识和全球商业足迹非常吻合,预计与现有处方者群有显著的重叠,与 SPINRAZA 和 QALSODY Low Integration • 作为一家总部位于美国、主要是单一资产的公司,预计会直接整合为一家总部位于美国、以单一资产为主的公司,有限的单一资产公司风险欧盟运营注意事项:SPINRAZA(nusinersen)和 QALSODY(tofersen)获得爱奥尼斯制药公司的许可 *MAA 于 2022 年第四季度提交;# 假设专利期限延长,SKYCLARYS 的物质专利保护预计将持续到 2037 年;EP = 4 每股收益;欧盟;GAAP = 公认的会计原则;MAA = 营销授权申请
弗里德赖希共济失调是一种破坏性、罕见、遗传的神经肌肉疾病 ,影响神经系统和心脏 • 罕见的遗传性疾病,进展缓慢,神经变性会导致多系统冲击,言语和吞咽功能下降问题痉挛 • 由 frataxin 基因 (FXN) 中一种叫做(肌肉痉挛)GAA 三重重复扩张的 变异引起;96% 的病例是由这种变异骨骼异常引起的 • 大多数人在青春期前后(10 到 15 岁 岁)行走困难开始出现症状而且经常绊倒 • 诊断可以通过基因检测得到确认 2 • 平均预期寿命为 37 年听力和视力问题 • 更常见于欧洲血统人群,在美国影响 3 ~ 5,000 个 ,全球约有 22,000 个心脏问题 • 拉丁美洲、中东和澳大利亚地理扩张的潜在机会/新西兰 5 1.Delatycki 和 Bidichandani,2019 年 2.Harding,1981 3.Lynch 等人,2022 5
SKYCLARYS 是 Friedreich 共济失调中第一种也是唯一一种获得批准的治疗方法,有可能成为护理标准 • SKYCLARYS 是美国 FA 批准的第一种疗法,在治疗使人衰弱的疾病方面取得了具有临床意义的进步 • 减缓疾病进展、改善FA患者的功能能力和整体生活质量 • 具有明显的安全性和耐受性 • 便利性每日口服方案(150 毫克,3 x 50 毫克胶囊,每天一次) • 广泛适应症16 岁以上患者的声明(美国)6 有关处方者的完整信息,请参阅 SKYCLARYS USPI Friedreich 的共济失调
财务概览 • Biogen已同意以每股172.50美元的价格收购Reata所有已发行的 股份,相当于企业价值约73亿美元的交易 • 无融资条件。预计将用手头现金为收购融资,细节再加上定期债务的发行 • 预计将在23年第四季度收盘,但须遵守惯例成交条件,包括Reata股东的批准和获得必要的监管批准 • 预计将作为业务合并 • 预计将产生显著的 协同效应,包括利用SPINRAZA/QALSODY商业金融基础设施影响 • 预计将略微稀释非公认会计准则摊薄后的每股收益 2023 年,在 2024 年大致保持中性,并且大幅增长从 2025 开始,包括相关的交易成本 7 7 EPS = 每股收益;GAAP = 公认的会计原则
问题与解答 8 8