附录 99.1
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United Therapeutics 在 干粉吸入器专利诉讼中赢得上诉
马里兰州 SILVER SPRING 和 RESEARCH TRIANGLE PARK,北卡罗来纳州,2023 年 7 月 24 日 — 公益公司联合治疗公司(纳斯达克股票代码:UTHR)今天 宣布,美国联邦巡回上诉法院确认了 United 对Liquidia Technologies, Inc.提起的专利诉讼中的裁决。联邦巡回法院确认了Liquidia提议的Yutrepia™ 产品侵犯了 United Therapeutics 的一项专利,即美国专利号 10,716,793('793 专利)。因此, 美国食品药品监督管理局(FDA)在 '793 专利到期(2027 年 5 月 14 日)之前,无法授予Liquidia对其Yutrepia产品的最终批准,但下文讨论的某些情况除外。
联邦巡回法院确认了地区 法院的裁决,即Liquidia将通过销售Yutrepia来诱使对793年专利的各种索赔的侵权,而且 Liquidia未能证明该专利的任何主张无效。'793 专利涉及一种通过 吸入给药曲前列司汀的方法。
联邦巡回法院还确认了 地方法院的裁决,即United Therapeutics的另一项专利,即美国专利号9,593,066('066专利)的某些主张要么无效,要么没有受到Liquidia的侵犯。'066专利涉及一种制造曲前列司尼的方法,曲前列素是Tyvaso®(曲前列司尼)吸入溶液和Tyvaso DPI®(曲前列司尼)吸入粉中的活性 药物成分。
“正如地方法院早些时候确认的那样,今天的裁决证实了 我们的立场,即Yutrepia是侵权产品。我们将继续大力捍卫 我们的知识产权。” United Therapeutics副总裁兼知识产权和诉讼副总法律顾问肖恩·斯纳德说。
双方都有机会 要求联邦巡回法院就联邦巡回法院确认书中的不利部分进行重审。
去年,美国专利商标局的专利审判和上诉委员会 (PTAB) 发布了最终的书面裁决 各方之间对Liquidia发起的'793年专利的审查 (IPR) ,发现该专利的所有主张均不可申请专利。United Therapeutics就该 裁决向联邦巡回法院提出上诉,该上诉尚待审理。United Therapeutics预计,PTAB的裁决不会影响地区 法院关于禁止美国食品药品管理局批准Yutrepia的最终批准的命令,除非在所有上诉用尽后发现Liquidia侵权的所有索赔都被认定为无效 。
联合疗法:激发灵感
在 United Therapeutics,我们的愿景和 使命合而为一。我们用自己的热情、创造力和毅力进行创新,以满足患者未得到满足的医疗需求,并使我们的其他利益相关者受益。我们大胆而非传统。我们玩得开心,我们做得很好。我们是第一家以公益公司(PBC)形式上市的生物技术或制药 公司。我们的公益宗旨是 通过 (a) 开发新的药物疗法;(b) 扩大可移植器官可用性的技术,为患者提供更光明的未来 。
你可以在这里详细了解 成为 PBC 意味着什么:Unither.com/PBC。
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前瞻性陈述
本新闻稿 中包含的本质上不是历史性的陈述是1995年《私人证券诉讼 改革法》所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括有关正在与Liquidia提起的专利诉讼的声明、美国食品药品管理局批准Yutrepia的潜在时机,以及我们的目标是为患者未得到满足的医疗需求进行创新,使 我们的其他利益相关者受益,进一步实现我们的公共利益目标,即开发新的药物疗法和技术以扩大 可移植器官的可用性。这些前瞻性陈述存在某些风险和不确定性,例如我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的风险和不确定性,这可能会导致实际业绩与预期业绩存在重大差异 。因此,此类前瞻性陈述受我们向美国证券交易委员会提交的定期报告和文件(包括 最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告)中列出的警示性陈述、警示语言 和风险因素的限制。对于前瞻性陈述,我们声称 保护1995年《私人证券诉讼改革法》中的安全港。我们 自 2023 年 7 月 24 日起提供此信息,无论是由于新信息、未来事件还是任何其他原因,我们都没有义务更新或修改本新闻 新闻稿中包含的信息。
TYVASO 和 TYVASO DPI 是联合治疗公司和/或其子公司的注册 商标。
YUTREPIA 是 Liquidia 公司的商标。
欲了解更多信息,请联系:
杜威·斯蒂德曼在 (202) 919-4097
电子邮件:ir@unither.com
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