nuro-20230630000128985012/312023Q2假的00012898502023-01-012023-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-06-300001289850美国公认会计准则:优先股成员2023-01-012023-06-3000012898502023-07-26xbrli: 股票00012898502023-06-30iso421:USD00012898502022-12-310001289850US-GAAP:优先不可转换股票成员2023-06-300001289850US-GAAP:优先不可转换股票成员2022-12-310001289850US-GAAP:可转换优先股成员2023-06-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员2022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00012898502023-04-012023-06-3000012898502022-04-012022-06-3000012898502022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2022-12-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001289850US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100012898502023-01-012023-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2023-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100012898502023-03-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2023-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001289850US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001289850US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001289850US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2021-12-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001289850US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100012898502021-12-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100012898502022-01-012022-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2022-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001289850US-GAAP:留存收益会员2022-03-3100012898502022-03-310001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001289850US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2022-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001289850US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001289850US-GAAP:留存收益会员2022-06-3000012898502022-06-300001289850NURO:从持有到成熟证券会员会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-06-300001289850美国公认会计准则:销售收入净成员nuro:两位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-04-012023-06-30xbrli: pure0001289850美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员nuro: 一位客户会员2023-01-012023-06-300001289850美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员nuro: 一位客户会员2022-04-012022-06-300001289850美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员nuro: 一位客户会员2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员nuro:三位客户会员2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:应收账款会员nuro:两位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001289850美国公认会计准则:201613 年会计准则更新2023-01-010001289850US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:商业票据成员2023-06-300001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2022-12-310001289850US-GAAP:公司债务证券会员2022-12-310001289850US-GAAP:商业票据成员2022-12-310001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-06-300001289850美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-06-300001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-06-300001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-06-300001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-06-300001289850US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:商业票据成员2023-06-300001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-06-300001289850US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-06-300001289850美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2022-12-310001289850Nuro: woburnLease 会员nuro: 月租会员2018-06-012018-06-010001289850Nuro: woburnLease 会员2018-06-010001289850US-GAAP:B系列优先股会员美国公认会计准则:优先股成员2022-12-310001289850US-GAAP:B系列优先股会员美国公认会计准则:优先股成员2023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-05-012023-05-310001289850NURO:at Market Offering 计划成员美国通用会计准则:普通股成员2023-06-012023-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-06-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2022-12-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001289850NURO:at Market Offering 计划成员美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-01-3100012898502022-01-012022-01-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-04-300001289850美国通用会计准则:普通股成员Nuro: 管理层激励补偿会员2022-04-012022-04-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-05-012022-05-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-06-012022-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 ____ 到 ____ 的过渡时期
委员会档案编号 001-33351
_________________________________________________
NEUROMETRIX, INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 04-3308180 |
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主识别号) |
公司或组织) | |
| |
Gill Street 4B沃本, 马萨诸塞 | 01801 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(781) 890-9989
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的交易所名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | 努罗 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
优先股购买权 | | |
| | |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
是的x没有 ¨
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有 ¨
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | | 加速过滤器 | | 非加速过滤器 | | 规模较小的申报公司 | | 新兴成长型公司 |
☐ | | ☐ | | x | | x | | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是的 ☐没有 x
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量: 8,579,517截至2023年7月26日,普通股面值为每股0.0001美元,已发行。
NeuroMetrix, Inc.
10-Q 表格
截至2023年6月30日的季度期间
目录
| | | | | | | | |
第一部分 — 财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表: | |
| | |
| 截至2023年6月30日(未经审计)和2022年12月31日的资产负债表 | 1 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度和六个月的运营报表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度综合亏损表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度和六个月的股东权益变动表(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流量表(未经审计) | 4 |
| | |
| 未经审计的财务报表附注 | 5 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 11 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 17 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 18 |
| | |
第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 19 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 19 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 19 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 19 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 19 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 19 |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 20 |
| | |
签名 | 21 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
NeuroMetrix, Inc.
资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,862,949 | | | $ | 4,335,020 | |
持有至到期证券 | 995,834 | | | 16,864,707 | |
可供出售证券 | 16,768,426 | | | — | |
应收账款,净额 | 746,725 | | | 646,771 | |
库存 | 1,583,985 | | | 1,614,987 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 331,487 | | | 645,502 | |
流动资产总额 | 22,289,406 | | | 24,106,987 | |
| | | |
固定资产,净额 | 145,175 | | | 165,619 | |
使用权资产 | 312,522 | | | 370,609 | |
其他长期资产 | 26,400 | | | 26,400 | |
总资产 | $ | 22,773,503 | | | $ | 24,669,615 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
| | | |
应付账款 | $ | 181,462 | | | $ | 368,082 | |
| | | |
应计费用和补偿 | 880,076 | | | 589,939 | |
| | | |
当期租赁债务 | 148,391 | | | 148,391 | |
流动负债总额 | 1,209,929 | | | 1,106,412 | |
| | | |
租赁债务,扣除流动部分 | 152,143 | | | 207,516 | |
负债总额 | 1,362,072 | | | 1,313,928 | |
| | | |
承付款和意外开支 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
可转换优先股 | 1 | | | 1 | |
普通股,$0.0001面值; 25,000,000于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票; 8,578,800和 7,771,938分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | 858 | | | 777 | |
额外的实收资本 | 227,932,920 | | | 226,934,775 | |
累计其他综合收益 | 168,721 | | | — | |
累计赤字 | (206,691,069) | | | (203,579,866) | |
股东权益总额 | 21,411,431 | | | 23,355,687 | |
负债和股东权益总额 | $ | 22,773,503 | | | $ | 24,669,615 | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
运营声明
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
收入 | $ | 1,655,744 | | | $ | 2,138,301 | | | $ | 3,380,515 | | | $ | 4,440,692 | |
| | | | | | | |
收入成本 | 536,486 | | | 686,121 | | | 1,062,858 | | | 1,194,995 | |
| | | | | | | |
毛利 | 1,119,258 | | | 1,452,180 | | | 2,317,657 | | | 3,245,697 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 753,509 | | | 915,799 | | | 1,452,934 | | | 1,626,376 | |
销售和营销 | 744,963 | | | 566,598 | | | 1,560,835 | | | 1,425,437 | |
一般和行政 | 1,244,241 | | | 1,180,101 | | | 2,637,412 | | | 2,366,192 | |
| | | | | | | |
运营费用总额 | 2,742,713 | | | 2,662,498 | | | 5,651,181 | | | 5,418,005 | |
| | | | | | | |
运营损失 | (1,623,455) | | | (1,210,318) | | | (3,333,524) | | | (2,172,308) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入 | 86,426 | | | 50,395 | | | 222,321 | | | 53,823 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | |
| | | | | | | |
|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.19) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.30) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
综合损失表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | |
| | | | | | | |
其他综合收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售证券的未实现收益,净额 | 102,847 | | | — | | | 168,721 | | | — | |
| | | | | | | |
综合损失 | $ | (1,434,182) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (2,942,482) | | | $ | (2,118,485) | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
股东权益变动表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | 累计其他综合收益 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股份 | | 金额 | | 的数量 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 7,675,682 | | | $ | 777 | | | $ | 226,934,775 | | | $ | — | | | $ | (203,579,866) | | | $ | 23,355,687 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 165,361 | | | — | | | — | | | 165,361 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 19,512 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,874 | | | — | | | 65,874 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,574,174) | | | (1,574,174) | |
截至2023年3月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 7,695,194 | | | 778 | | | 227,100,135 | | | 65,874 | | | (205,154,040) | | | 22,012,748 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 132,745 | | | — | | | — | | | 132,745 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 725,291 | | | 73 | | | 691,332 | | | — | | | — | | | 691,405 | |
根据员工股票购买计划发行普通股 | — | | | — | | | 10,526 | | | 1 | | | 8,714 | | | — | | | — | | | 8,715 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 72,121 | | | 6 | | | (6) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102,847 | | | — | | | 102,847 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,537,029) | | | (1,537,029) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 200 | | | 1 | | | 8,503,132 | | | $ | 858 | | | $ | 227,932,920 | | | $ | 168,721 | | | $ | (206,691,069) | | | $ | 21,411,431 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | 累计其他综合收益 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股份 | | 金额 | | 的数量 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 6,650,480 | | | $ | 668 | | | $ | 222,378,374 | | | $ | — | | | $ | (199,163,257) | | | $ | 23,215,786 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 37,632 | | | — | | | — | | | 37,632 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 292,500 | | | 29 | | | 1,943,023 | | | — | | | — | | | 1,943,052 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 1,759 | | | 3 | | | (3) | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (958,562) | | | (958,562) | |
截至2022年3月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 6,944,739 | | | 700 | | | 224,359,026 | | | — | | | (200,121,819) | | | 24,237,908 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 109,340 | | | — | | | — | | | 109,340 | |
根据员工股票购买计划发行普通股 | — | | | — | | | 2,503 | | | — | | | 7,829 | | | — | | | — | | | 7,829 | |
发行普通股以偿还补偿义务 | — | | | — | | | 50,213 | | | 5 | | | 215,412 | | | — | | | — | | | 215,417 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 3,120 | | | 7 | | | (7) | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,159,923) | | | (1,159,923) | |
截至2022年6月30日的余额 | 200 | | | 1 | | | 7,000,575 | | | 712 | | | 224,691,600 | | | — | | | (201,281,742) | | | 23,410,571 | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
现金流量表
(未经审计) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧 | 20,444 | | | 26,277 | |
基于股票的薪酬 | 298,106 | | | 146,972 | |
发行普通股以偿还补偿义务 | — | | | 26,019 | |
库存储备计入收入成本 | 63,420 | | | — | |
处置固定资产的损失 | — | | | 6,875 | |
持有至到期证券的溢价和折扣的摊销 | (131,127) | | | (37,275) | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (99,954) | | | (236,957) | |
库存 | (32,418) | | | (162,825) | |
| | | |
预付费用和其他流动和长期资产 | 256,729 | | | 219,331 | |
应付账款 | (186,620) | | | 116,536 | |
应计费用和补偿 | 350,137 | | | 465,850 | |
应计产品退货 | — | | | (31,000) | |
用于经营活动的净现金 | (2,572,486) | | | (1,578,682) | |
| | | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买持有至到期证券 | — | | | (16,928,542) | |
购买可供出售证券 | (16,599,705) | | | — | |
持有至到期证券到期所得的收益 | 16,000,000 | | | — | |
购买固定资产 | — | | | (13,432) | |
用于投资活动的净现金 | (599,705) | | | (16,941,974) | |
| | | |
来自融资活动的现金流: | | | |
发行股票的净收益 | 700,120 | | | 1,950,881 | |
| | | |
| | | |
融资活动提供的净现金 | 700,120 | | | 1,950,881 | |
| | | |
现金和现金等价物的净减少 | (2,472,071) | | | (16,569,775) | |
现金和现金等价物,期初 | 4,335,020 | | | 22,572,104 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 1,862,949 | | | $ | 6,002,329 | |
| | | |
| | | |
| | | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
未经审计的财务报表附注
2023年6月30日
1.业务和演示基础
我们的业务——概述
NeuroMetrix, Inc.(“公司” 或 “NeuroMetrix”)开发和商业化利用非侵入性神经刺激的医疗保健产品。收入来自医疗器械和售后消耗品和配件的销售。该公司的产品在美国和部分海外市场销售。它们由美国食品药品监督管理局(“FDA”)和外国司法管辖区的监管机构酌情批准。该公司有两个主要产品。dpnCheck® 是糖尿病周围神经病变的即时检测,糖尿病周围神经病是 2 型糖尿病最常见的长期并发症。Quell 是一款支持应用程序的可穿戴设备,用于治疗下肢慢性疼痛和纤维肌痛症状。
公司持有的现金、现金等价物和证券总额为 $19.6截至2023年6月30日,百万人。公司认为,其目前的现金资源和证券余额,加上产品销售产生的现金流入,将使公司能够在财务报表发布之日起至少未来十二个月内为其运营提供资金。实际现金需求可能与管理层的预测有所不同,原因有很多,包括公司可能对其业务战略做出的改变、商业挑战、监管发展、研发计划的变更、供应链问题、人员配置挑战以及其他影响公司预计现金使用的项目。
未经审计的中期财务报表
截至2023年6月30日,随附的未经审计的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则以及10-Q表格和S-X法规第8条的说明编制的。截至2022年12月31日的随附资产负债表源自下文提及的公司10-K表格中包含的截至2022年12月31日的经审计的资产负债表,不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则所要求的所有披露。管理层认为,财务报表包括公允列报公司财务状况和经营业绩所必需的所有正常和经常性调整。截至2023年6月30日的六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。这些财务报表和附注应与2023年3月22日向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的公司10-K表年度报告(文件编号001-33351)中包含的截至2022年12月31日的年度财务报表一起阅读。
前一期间的重新分类
我们将货币市场基金分为现金和现金等价物。金额为美元的货币市场基金81,751截至2022年12月31日在持有至到期证券中报告的已重新归类为现金和现金等价物,以符合目前的列报方式。
收入
收入包括扣除预计回报后的产品销售额。收入以公司预计为换取转让产品而获得的对价来衡量。收入在合同履约义务得到履行并将产品控制权移交给客户时予以确认。公司通常有单一产品的交付绩效义务。使用最有可能的金额方法的应计产品回报是根据历史数据估算的,对当前信息和可变考虑因素的评估不受限制。
应收账款按公司预期收取的金额入账,扣除可疑应收账款备抵额。可疑账款备抵额是公司根据客户过去的付款记录、产品使用活动、最近的客户沟通,以及对具有类似特征的应收账款未来信贷损失的评估,对可能的信用损失金额的最佳估计。对于过期 60 天以上的个人客户余额,将单独进行审核,以确定是否可以收回。公司没有任何与其客户相关的资产负债表外信用敞口。可疑账户备抵额为 $25,000截至2023年6月30日和2022年12月31日。
两个客户占了 34% 和一个客户占比 26截至2023年6月30日的季度和六个月分别占总收入的百分比。一位客户占了 34% 和 39截至2022年6月30日的季度和六个月分别占总收入的百分比。三个客户占比 57% 和两个客户占比 31分别占截至2023年6月30日和2022年12月31日的应收账款的百分比。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行活期存款和主要投资于美国政府证券的货币市场基金。
证券
该公司投资于具有高信用评级且期限通常为两年或更短时间的高流动性、适销对路的债务证券。在投资时,公司将个人证券指定为 “持有至到期”(HTM)或 “可供出售”(AFS)。归类为短期的证券的到期日少于一年。截至2023年6月30日,公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为一年或更短。
HTM证券按摊销成本进行估值,并进行审查,以确定是否应在运营报表中记录信贷损失备抵金。AFS 证券按公允价值估值。AFS证券的未实现损益作为累计其他综合收益的组成部分计入资产负债表和股东权益表,在综合收益亏损表中列为总综合亏损的一部分。如果AFS证券的公允价值低于摊销成本,则其会受到损害。对未实现亏损进行评估,以确定减值是与信用相关的还是与信贷无关的。信贷相关减值在资产负债表上确认为备抵金,对收益进行相应调整,非信贷相关减值在其他综合收益(亏损)中确认。 对于某些类型的证券,例如美国国债,公司通常预计信贷损失为零。截至2023年6月30日,其证券投资组合中没有记录信贷损失准备金。
公允价值
公司遵循财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题820-10,公允价值计量和披露(“ASC 820-10”)的规定,该主题定义了公允价值,建立了衡量公允价值的框架,并要求对公允价值衡量标准进行某些披露。公允价值被定义为退出价格,表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所获得的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。
作为考虑此类假设的基础,ASC 820-10建立了三级公允价值层次结构,对用于衡量公允价值的投入进行优先排序,如下所示:活跃市场的报价等1级可观测输入;除活跃市场的报价外,可直接或间接观察的2级投入;以及市场数据很少或根本没有的3级不可观察的输入,这需要公司制定自己的假设。层次结构要求公司在可用时使用可观察的市场数据,并在确定公允价值时尽量减少使用不可观察的输入(见注5)。
估算值的使用
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求管理层作出重要的估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出数额。实际结果可能与这些估计有所不同。
最近的会计公告
对FASB发布的会计准则更新(ASuS)的适用性进行了评估。经评估,未包含在本报告披露中的华硕要么不适用,要么预计不会对我们的财务报表产生重大影响。
最近通过的会计声明
2016年6月,财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新(“ASU”), 金融工具—信用损失:衡量金融工具的信用损失。亚利桑那州立大学2016-13年度的指导方针取代了现行公认会计原则下的发生损失减值方法。新的减值要求立即确认大多数金融资产和某些其他工具预计将发生的信用损失。它适用于所有实体。对于贸易应收账款、贷款和持有至到期 (HTM) 债务证券,实体必须估算终身预期的信用损失。交易和可供出售(AFS)债务证券必须按公允价值记录。美国证券交易委员会小型申报公司必须在 2022 年 12 月 15 日或之后的财政年度内采用这项新指南。该公司 采用本指南是前瞻性的 2023年1月1日对财务报表没有重大影响.
2. 综合损失
在截至2023年6月30日的季度和六个月中,该公司的综合收益为美元102,847和 $168,721,除了运营报表中的净亏损外,分别为可供出售的有价证券的未实现净收益。曾经有 不截至2022年6月30日的季度和六个月的综合收益(亏损)的组成部分,净亏损本身除外。
3. 每股普通股净亏损
每股普通股的基本和摊薄净亏损如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
适用于普通股股东的净亏损 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已发行普通股的加权平均数、基本股和摊薄普通股数量 | 7,885,752 | | | 6,995,959 | | | 7,788,032 | | | 6,937,976 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.19) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.30) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以下潜在摊薄后的普通股等价物加权平均数所依据的股票被排除在摊薄后每股普通股净亏损的计算之外,因为它们的影响在所列的每个时期都是反摊薄的:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的季度 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
选项 | | | | | 525,462 | | | 523,505 | |
未归属的限制性股票奖励 | | | | | 75,668 | | | 119,333 | |
未归属的限制性股票单位 | | | | | 120,157 | | | 161,764 | |
可转换优先股 | | | | | 62 | | | 62 | |
总计 | | | | | 721,349 | | | 804,664 | |
4. 证券
根据ASC 320——投资——债务证券,公司的有价债务证券被归类为持有至到期(HTM)或可供出售(AFS)。HTM 证券按摊销成本估值。 下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日HTM证券的估值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
持有至到期证券 | 摊销成本 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
| | | | | |
| | | | | |
商业票据 | 995,834 | | | — | | | 995,608 | |
总计 | $ | 995,834 | | | $ | — | | | $ | 995,608 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
持有至到期证券 | 摊销成本 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 3,457,651 | | | $ | — | | | $ | 3,456,580 | |
公司债券 | 4,011,569 | | | — | | | 3,950,380 | |
商业票据 | 9,395,487 | | | — | | | 9,387,914 | |
总计 | $ | 16,864,707 | | | $ | — | | | $ | 16,794,874 | |
下表汇总了截至2023年6月30日按估计公允价值记录的AFS证券的估值和未实现损益。公司举办 不截至2022年12月31日的AFS证券。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| | | 未实现总额 | | | | |
可供出售证券 | 摊销成本 | | 收益 | | 损失 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 9,853,238 | | | $ | 106,765 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,960,003 | |
| | | | | | | | | |
商业票据 | 6,746,467 | | | 71,476 | | | (9,520) | | | — | | | 6,808,423 | |
总计 | $ | 16,599,705 | | | $ | 178,241 | | | $ | (9,520) | | | $ | — | | | $ | 16,768,426 | |
公司在每个报告期对所有HTM和AFS证券进行减值评估。它确定,截至2023年6月30日,其证券公允价值的变化主要是由于证券购买之日之后的利率波动造成的。发行人的信用价值没有恶化,而且 不截至2023年6月30日,信用损失记录在案。
5. 公允价值测量
下表列出了公司按公允价值计量的金融工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 1,105,076 | | | $ | 1,105,076 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府债券 | 9,960,003 | | | 9,960,003 | | | — | | | — | |
商业票据 | 6,808,423 | | | — | | | 6,808,423 | | | — | |
总计 | $ | 17,873,502 | | | $ | 11,065,079 | | | $ | 6,808,423 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总计 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
公司的应收账款、应付账款和应计费用按近似公允价值的成本估值。
6. 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
购买的组件 | $ | 1,075,707 | | | $ | 982,129 | |
| | | |
成品 | 508,278 | | | 632,858 | |
| $ | 1,583,985 | | | $ | 1,614,987 | |
该公司记录了一笔费用 $63,420在截至2023年6月30日的六个月中,将库存的账面价值降至可变现净值。
7. 应计费用和补偿
应计费用和补偿包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
专业服务 | $ | 238,000 | | | $ | 155,000 | |
补偿 | 456,555 | | | 249,224 | |
| | | |
质保 | 13,000 | | | 16,700 | |
| | | |
销售税 | 128,353 | | | 131,621 | |
其他 | 44,168 | | | 37,394 | |
| | | |
| $ | 880,076 | | | $ | 589,939 | |
8. 经营租赁
该公司在马萨诸塞州沃本的公司办公室和制造工厂(“Woburn Lease”)的租约延长至2025年9月,每月基本租金为$13,846还有一个 5-年延期选项。该公司位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的前公司办公室的租约(“沃尔瑟姆租约”)于 2022 年 2 月到期。在 2022 年第一季度,一美元60,000将设施归还给出租人后,租金开支的减少就记录在案。一家银行开具的支持沃尔瑟姆贷款的信用证已经发放。在截至2022年6月30日的六个月中,公司记录了沃尔瑟姆租约的转租收入,总额为美元22,795在公司运营报表的运营费用内。
截至2023年6月30日,该不可取消的运营租赁下的未来最低租赁付款额如下: | | | | | | | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
2023 | | 82,892 | |
2024 | | 165,785 | |
2025 | | 117,431 | |
最低租赁付款总额 | | $ | 366,108 | |
| | |
利息,基于 15%,折扣率 | | $ | 65,574 | |
租赁债务,当期部分 | | 148,391 | |
租赁债务,扣除流动部分 | | 152,143 | |
| | $ | 366,108 | |
记录的租金支出总额为美元49,232和 $46,102,分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度。记录的租金支出总额为 $98,464和 $70,856分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月。公司在租赁期限内按直线方式记录其设施租赁的租金支出。剩余的运营租赁期限为 2.2截至2023年6月30日的年份。
9. 股东权益
优先股和可转换优先股包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
优先股,$0.001面值; 5,000,000于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票; 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | $ | — | | | $ | — | |
B系列可转换优先股,$0.001面值; 147,000于2023年6月30日和2022年12月31日指定的股票; 200截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | $ | 1 | | | $ | 1 | |
| | | |
| | | |
| | | |
2023 年股票活动
2023年5月,该公司发行了 12,500其2022年股权激励计划下的限制性股票单位,价值为美元12,625.
2023年6月,该公司发行了 725,291根据市场交易(“ATM”)计划,其普通股的净收益为美元691,405并发行 10,526价值为美元的完全归属普通股的股份8,715根据公司的员工股票购买计划。
截至2023年6月30日,公司已经 75,668限制性股票奖励和 120,157仍未归属的限制性股票单位。截至2022年12月31日,该公司已经 96,250限制性股票奖励和 194,731未归属的限制性股票单位。
2022 年股票活动
2022 年 1 月,该公司发布了 292,500自动柜员机计划下的普通股,净收益为 $1,943,052并发行 20,000根据其2004年股票期权计划获得的限制性股票奖励,价值为美元104,200.
2022年4月,公司发布了 76,000根据其 2022 年股权激励计划持有的限制性普通股,价值为 $326,000作为长期激励措施(“LTI”)向员工发放 50,213价值为美元的完全归属普通股的股份215,417在结算管理层激励性薪酬时。
2022年5月,该公司发行了 161,764价值为 $ 的限制性股票单位550,000根据其2022年股权激励计划,作为其管理层和董事的LTI。
2022年6月,该公司发行了 2,503价值为美元的完全归属普通股的股份7,829根据公司的员工股票购买计划。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论,以及我们的财务报表以及本10-Q季度报告中其他地方包含的这些财务报表的附注。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。有关可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的因素的描述,请参阅本10-Q表季度报告的以下标题为 “关于前瞻性陈述的警示说明” 的部分。除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中所有提及 “我们”、“公司” 或 “NeuroMetrix” 的内容均指 NeuroMetrix, Inc.
业务概述
NeuroMetrix是一家商业阶段的神经技术公司,总部位于马萨诸塞州沃本。该公司的使命是通过开发针对神经系统疾病和疼痛综合征的创新医疗设备和技术解决方案来改善个人和人群的健康。在过去的二十年中,我们在生物医学工程领域的核心专业知识得到了完善,这些设备可以刺激神经,分析神经反应,用于诊断和治疗目的。我们与内部能力完全整合,涵盖研发、监管事务和合规、销售和营销、客户支持、制造和产品配送。我们拥有广泛的专有知识产权。
NeuroMetrix 为即时神经测试开辟了市场,并针对慢性疼痛综合征推出了复杂的可穿戴技术。我们的产品已为将近 500 万患者提供服务。收入来自在美国和部分海外市场销售医疗器械和售后消费品及配件。产品由美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 和外国司法管辖区的监管机构授权(如适用)。我们有两个主要的产品类别:
–诊断技术-即时医疗周围神经病变评估
–治疗技术——用于慢性疼痛综合征的可穿戴神经调节
周围神经病是影响美国约10%成年人的周围神经疾病,在65岁及以上的人群中,患病率上升到30%以上。周围神经病变与感觉丧失、疼痛、跌倒风险增加、虚弱和其他并发症有关。周围神经病患者的生活质量通常会下降,整体健康状况不佳,死亡率更高。周围神经病最常见的具体病因是糖尿病,约占病例的三分之一。糖尿病周围神经病变 (DPN) 是糖尿病周围神经病变 (DPN) 是糖尿病人群中最常见的长期并发症,影响了超过 50% 的糖尿病人群。早期发现周围神经病变(例如DPN)很重要,因为一旦神经退化,就没有治疗选择。当今外周神经病变的诊断方法从针对脚部缺乏感官感知的简单单丝测试到由专家进行的神经传导研究,不一而足。我们的 dpnCheck 神经传导技术可为包括 DPN 在内的周围神经病变提供快速、低成本的定量检测。它满足了重要的医疗需求,在筛查大量人群方面特别有效。dpnCheck 已在多项临床研究中得到验证。
慢性疼痛是一个重大的公共卫生问题。美国国立卫生研究院(NIH)将其定义为持续超过12周的疼痛。这与急性疼痛形成鲜明对比,急性疼痛是对伤害或创伤的正常身体反应。慢性疼痛包括腰痛、关节炎、纤维肌痛、神经性疼痛、癌症疼痛等。慢性疼痛可能是由受伤引发的,也可能是疾病或疾病等持续原因。也可能没有明确的原因。慢性疼痛还可能导致其他健康问题。这可能包括疲劳、睡眠障碍和情绪变化,这会导致难以进行重要活动,并导致残疾和绝望。在许多情况下,慢性疼痛无法治愈。慢性疼痛的治疗重点是减轻疼痛和改善功能。目标是有效的疼痛管理。
据估计,美国有近1亿成年人患有慢性疼痛。治疗慢性疼痛的最常见方法是止痛药。这包括非处方药(“OTC”)内外镇痛药以及处方止痛药,包括非阿片类药物和阿片类药物。治疗方法是个性化的,可以采用药物组合,而且结果往往不够充分。副作用,包括成瘾的可能性,非常严重。神经刺激是一种历史悠久的慢性疼痛治疗方法。这种治疗方法可以通过植入式设备获得,这些设备既有手术风险,也有持续风险。由于功率限制、剂量不足和患者依从性低,涉及经皮神经电刺激(TENS)的非侵入性方法在实践中的疗效有限。我们相信,我们针对慢性疼痛的Quell可穿戴技术旨在解决其中的许多局限性。
商业战略
我们的外周神经病变DPNCheck诊断技术已在多项临床研究中得到验证。2022年,我们扩大了国内Medicare Advantage(“MA”)的商业团队,并推出了我们的下一代DPNCheck设备,该设备可增强用户体验,提高测试效率,并继续提供高灵敏度和特异性的定量结果。我们在2023年的商业努力侧重于扩大我们的MA渠道,鼓励向新设备过渡,以及软件开发,既要通过DPNCheck数据云将诊所层面的用户测试与整个商业企业联系起来,又要促进临床测试和患者电子病历之间的联系。
马萨诸塞州市场发展迅速,就人口入学人数而言,预计很快将超过传统的医疗保险收费服务。2023年第一季度,医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)宣布了有关其麻省健康计划合规审计方法以及患者风险调整因素编码的政策变更。CMS证实,审计变更将立即生效,并追溯执行,风险因素编码将在三年内逐步实施。风险因素编码的变化将大大减少CMS为人群筛查(包括神经病变)支付的费用。CMS的政策变化给参与的医疗保险公司和提供商的并购市场带来了巨大的不确定性。该公司认为,马萨诸塞州的长期机会对DPNCheck仍然具有吸引力,最好通过涉及耐心、灵活性和谨慎的资源部署的商业方法来解决。
Quell,在过去的七年中,我们针对慢性疼痛的可穿戴神经调节技术已经完善,已为超过 200,000 名慢性疼痛患者提供服务,并受到 20 多项美国实用专利的保护。患者通过手机应用程序控制和个性化这项技术,其利用率和某些临床指标可以在Quell Health Cloud中进行跟踪。技术的复杂程度,加上我们丰富的消费者经验和令人信服的临床研究结果,使我们有机会将这项技术从以大宗商品为导向的非处方药市场转向新兴的专业、疾病适应性处方可穿戴神经疗法产品组合。
2021 年,Quell 因纤维肌痛适应症获得了 FDA 突破性设备认证。一项针对Quell Fibromyalgia的关键双盲、随机、假对照临床研究已经完成。2022年,美国食品药品管理局获得了 De Novo 上市许可,其适应症可用作缓解疼痛敏感度高的成年人纤维肌痛症状的辅助手段。该公司 2022年12月启动了Quell Fibromyalgia的有限战略推出,以更好地了解市场动态并完善配送流程。该公司最近宣布了商业发布的下一步,即在佛罗里达州、德克萨斯州和加利福尼亚州的大型市场部署直接销售资源。
Quell 于 2022 年初获得了 FDA 突破性设备认证,用于治疗慢性化疗诱发的周围神经病变(“CIPN”)。罗切斯特大学医学院和牙科学院最近报告了美国国立卫生研究院资助的针对CIPN的Quell多中心随机假对照试验的结果。结果表明,使用Quell设备的患者中度至重度疼痛和肌肉抽筋的CIPN症状在统计学上有意义地减轻。我们打算使用这些数据作为向市场提交带有CIPN指示的FDA监管申报的基础。我们目前
预计监管申报将在2023年底/2024年初提交,并有可能在2024年底上市。我们看到了其他涉及慢性疼痛的特定疾病适应症的机会,包括慢性腰痛、COVID 19(长期 COVID)急性后遗症、慢性重叠疼痛状况和腿部躁动综合症。
ADVANCE 是我们传统的即时神经诊断技术,主要用于腕管综合征的诊断和筛查。虽然不再销售ADVANCE设备,但我们将继续为手外科医生和制造商的客户群提供消耗品和维修服务,用于工业健康。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度比较
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| 截至6月30日的季度 | | 增加(减少) |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | 百分比 |
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收入 | $ | 1,655,744 | | | $ | 2,138,301 | | | $ | (482,557) | | | (22.6) | % |
毛利 | 1,119,258 | | | 1,452,180 | | | $ | (332,922) | | | (22.9) | % |
–占收入的百分比 | 67.6 | % | | 67.9 | % | | | | (0.3) | % |
运营费用 | 2,742,713 | | | 2,662,498 | | | $ | 80,215 | | | 3.0 | % |
其他收入,净额 | 86,426 | | | 50,395 | | | $ | 36,031 | | | 71.5 | % |
净亏损 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | 377,106 | | | 32.5 | % |
每股普通股净亏损 | $ | (0.19) | | | $ | (0.17) | | | $ | 0.02 | | | 11.8 | % |
收入
与2022年第二季度相比,2023年第二季度的收入下降了48.3万美元,下降了22.6%。DPNCheck的销售额主要集中在马萨诸塞州,占两个季度收入的大部分,而此类销售额的下降是2023年第二季度收入下降的主要原因。
继CMS最近对其审计做法和患者风险调整编码进行政策变更之后,并购市场正在经历巨大的不确定性。这些变化是广泛的,我们认为给DPNCheck的收入带来了下行压力。尽管很难预测马萨诸塞州医疗保险公司和提供者对这些变化的最终反应,以及对他们使用DPNCheck进行患者筛查的影响,但DPNCheck的收入似乎在2023年剩余时间内以及之后可能会受到抑制。Quell 的销售®与2022年第二季度相比有所下降,这反映了最近推出的Quell Fibromyalgia的销售额增长,但被不再向新账户提供的Quell OTC销售额下降所抵消。销售原版 ADVANCE®消耗品继续下降,因为该产品不再推广,而是出于现金流的目的进行管理。
毛利
与2022年第二季度相比,2023年第二季度的毛利下降了33.3万美元,下降了22.9%。在同期之间,毛利率占收入的百分比大致持平。收入下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利下降的最大原因。
运营费用
与2022年第二季度相比,2023年第二季度的运营支出增加了8万美元,增长了3%。由于员工人数和薪酬略有增加,人事成本增加。这被咨询服务成本,尤其是研发成本所抵消,由于产品工程项目的完成,咨询服务成本下降,以及Quell停止向新客户销售非处方药后促销支出的减少。
净亏损
与2022年第二季度相比,2023年第二季度的净亏损增加了37.7万美元。同样,每股普通股净亏损从2022年第二季度的每股普通股(0.17美元)增至2023年第二季度的每股普通股(0.19美元)。2023年第二季度已发行普通股的增加部分抵消了同期净亏损增加所带来的每股影响。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
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| 截至6月30日的六个月 | | 增加(减少) |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 3,380,515 | | | $ | 4,440,692 | | | $ | (1,060,177) | | | (23.9) | % |
毛利 | $ | 2,317,657 | | | $ | 3,245,697 | | | $ | (928,040) | | | (28.6) | % |
–占收入的百分比 | 68.6 | % | | 73.1 | % | | | | (4.5) | % |
运营费用 | $ | 5,651,181 | | | $ | 5,418,005 | | | $ | 233,176 | | | 4.3 | % |
其他收入,净额 | $ | 222,321 | | | $ | 53,823 | | | $ | 168,498 | | | 313.1 | % |
净亏损 | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | | | $ | 992,718 | | | 46.9 | % |
每股普通股净亏损 | $ | (0.40) | | | $ | (0.30) | | | $ | 0.10 | | | 33.3 | % |
收入
与2022年上半年相比,2023年上半年的收入减少了110万美元,下降了23.9%。DPNCheck的销售额主要集中在马萨诸塞州,占两个季度收入的大部分,而此类销售额的下降是2023年上半年收入下降的主要原因。
毛利
与2022年上半年相比,2023年上半年的毛利下降了92.8万美元,下降了28.6%。收入下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利下降的最大原因。2023年上半年的毛利率与上年同期相比有所收缩,这是由于电子元器件的售后市场DPNCheck销售和供应链成本(包括与Quell组件相关的净可变现价值库存费用)的权重降低。
运营费用
与2022年上半年相比,2023年上半年的运营支出增加了23.3万美元,增长了4.3%。由于员工人数和薪酬略有增加,人事成本增加。这被咨询服务成本,尤其是研发成本所抵消,由于产品工程项目的完成,咨询服务成本下降,以及Quell停止向新客户销售非处方药后促销支出的减少。
净亏损
与2022年相比,2023年上半年的净亏损增加了99.3万美元。同样,每股普通股的净亏损从2022年上半年的每股普通股(0.30美元)增加到2023年上半年的每股普通股(0.40美元)。2023年上半年已发行普通股数量的增加部分抵消了同期净亏损增加的影响。
流动性和资本资源
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| 6月30日, | | 十二月三十一日 | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2022 | | | | |
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现金和现金等价物 | $ | 1,862,949 | | | $ | 6,002,329 | | | $ | 4,335,020 | | | | | |
证券 | $ | 17,764,260 | | | $ | 16,965,817 | | | $ | 16,864,707 | | | | | |
营运资金 | $ | 21,079,477 | | | $ | 23,039,380 | | | $ | 23,000,575 | | | | | |
当前比率 | 18.4 | | | 15.5 | | | 21.8 | | | | | |
净负债状况 | $ | (18,265,137) | | | $ | (21,121,664) | | | $ | (19,885,799) | | | | | |
未完成销售的天数 | 36.0 | | | 25.9 | | | 32.9 | | | | | |
库存周转率 | 1.3 | | | 3.5 | | | 1.8 | | | | | |
我们的主要流动性来源是现金和现金等价物、证券、产品销售收入和股票销售的净收益。我们的预期现金支出与融资业务有关。我们认为,我们的资源足以满足自财务报表发布之日起至少未来十二个月的现金需求。
截至2023年6月30日,我们持有1,960万美元的现金和现金等价物以及证券。营运资金为2,110万美元,目前的营运资金比率为18.4。该公司没有定期债务或借款。净负债(定义为短期和长期债务(负债)减去现金、现金等价物和证券,继续为负。
未付销售天数(“DSO”)反映了我们的客户付款条款,从订单付款到发货之日起 60 天不等。2023年6月30日的DSO为36.0,而2022年6月30日的DSO为25.9,这反映了该季度内的销售时机,以及对国际分销商的销售增长,信用期为60天。总体而言,从0-60天的角度来看,应收账款账龄比上年有所改善。 由于销售额下降,在截至2023年6月30日的季度中,库存周转率有所下降。
现金流
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| 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 |
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提供的净现金(用于): | | | | | |
经营活动 | $ | (2,572,486) | | | $ | (1,578,682) | | | $ | (993,804) | |
投资活动 | (599,705) | | | (16,941,974) | | | 16,342,269 | |
筹资活动 | 700,120 | | | 1,950,881 | | | (1,250,761) | |
现金和现金等价物的净变化 | $ | (2,472,071) | | | $ | (16,569,775) | | | |
经营活动
2023年上半年用于经营活动的现金比2022年同期增加了100万美元。这主要反映了该期间净亏损的增加。
投资活动
2023年上半年和2022年上半年的投资活动主要反映出部署现金购买投资级证券,净额分别为60万美元和1,690万美元。部署的现金用于短期投资,虽然预计不会对公司的短期运营需求至关重要,但在必要时可以提供缓冲。
筹资活动
2023年上半年和2022年上半年的股票销售额分别贡献了70万美元和190万美元。根据公司的市场交易(“ATM”)机制,我们的普通股已出售给投资者。
2021 年 10 月 22 日,我们签订了 上市时销售协议(“自动柜员机销售协议”)与 Ladenburg Thalmann & Co.Inc.(“销售代理”),根据该协议,我们可以自行决定不时通过销售代理在 “市场发行” 中发行和出售总发行价格不超过2500万美元的普通股。销售代理将获得根据自动柜员机销售协议出售的任何普通股总收益的3.0%的佣金。2022年8月31日,提交了第1号修正案,由于美国证券交易委员会的限制,该修正案将我们可能发行和出售的普通股数量限制在760万美元以内。在截至2023年6月30日的三个月中,根据自动柜员机销售协议,我们出售了725,291股普通股,扣除银行费、审计费和律师费,收益为691,405美元。
我们将继续维持有效的上架登记声明,涵盖普通股和其他证券的出售,这使我们有机会在需要或认为适当时以任何此类发行时确定的价格和条款筹集资金。根据S-3表格的指示,我们可以在任何12个月内出售上架注册声明下的股票,金额小于或等于非关联公司持有的普通股总市值的三分之一。如果我们通过发行股票或债务证券筹集额外资金,无论是通过根据注册声明出售证券还是通过其他方式,我们现有的股东可能会受到稀释,而新的股权或债务证券可能拥有优先于现有股东的权利、优先权和特权。
关于前瞻性陈述的警示说明
本10-Q表季度报告中包含的陈述,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及本季度报告的其他部分,包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述,包括但不限于关于我们或我们管理层的陈述期望、希望、信念、意图或策略关于未来,例如我们对预期营业损失、未来收入和预计支出的估计、COVID-19 疫情对我们运营能力的影响、未来的流动性以及我们对筹集额外资金的需求和能力的预期;我们有效管理支出和筹集继续业务所需资金的能力;我们认为慢性疼痛管理以及糖尿病神经病的诊断和治疗需求未得到满足;我们对我们的期望神经刺激和神经病变诊断产品的商业化;我们的预期时机以及我们开发和商业化产品的计划;我们满足我们提议的产品商业上市时间表的能力;我们获得和维持对现有产品和未来可能开发的任何产品的监管批准的能力;美国和国外的监管和立法发展;我们的第三方制造商的业绩;我们为我们获得和维护知识产权保护的能力产品;销售和营销能力的成功发展;我们产品潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场提供服务的能力;我们对客户产品回报的估计;未来任何产品的市场接受率和程度;我们对关键科学管理层或人员的依赖;私人或政府第三方付款人使用的付款和报销方式;以及本10-Q表季度报告中其他地方讨论的其他因素。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“计划” 等词语可以识别前瞻性陈述,但缺少这些词并不意味着陈述不是前瞻性的。本季度报告中包含的前瞻性陈述基于我们当前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。无法保证未来影响我们的事态发展会如我们所预料的那样。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,这些假设可能导致实际业绩或表现与这些前瞻性陈述所表达或暗示的业绩或表现存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的那些因素。如果其中一项或多项风险或不确定性得以实现,或者如果我们的任何假设被证明不正确,则实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。除非适用的证券法另有要求,否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在投资组合中不使用衍生金融工具,也没有外汇合约。我们的金融工具包括现金和现金等价物。我们将购买时剩余到期日为90天或更短的投资视为现金等价物。我们投资策略的主要目标是保留本金,保持适当的流动性以满足运营需求,并最大限度地提高收益率。为了最大限度地减少利率不利变动带来的风险,我们主要投资于现金等价物和期限为十二个月或更短的短期投资,我们的平均到期日保持在十二个月或更短。我们认为,名义或假设的10%利率百分比变化不会对我们的投资组合的公允价值或利息收入产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。我们的首席执行官兼首席财务官在评估了截至2023年6月30日的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性后,得出的结论是,根据此类评估,我们的披露控制和程序是有效的,可以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总美国证券交易委员会规则和表格中规定的时间段,并且是酌情收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。
(b) 内部控制的变化。在我们对公司2022年财务报告内部控制的评估中,我们发现库存会计存在控制缺陷,这表明截至2022年12月31日,我们对财务报告的控制存在重大弱点。具体而言,我们的控制措施的设计或实施并不是为了确保正确审查和确定库存成本以及库存净可变现价值的估值。公司已采取措施弥补库存会计控制方面的重大缺陷,扩大其期末结算流程,要求公司财务总监对库存成本进行审查并记录对库存成本的审查,并准备库存净可变现价值分析,该分析需要首席财务官审查和批准。内部控制的这一变更是在2023年上半年的结算过程中实施的。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
尽管我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方,但在正常业务过程中,我们可能会受到法律诉讼。我们没有意识到也不会出现任何此类潜在问题。但是,如果它们发生,我们预计它们不会对我们的财务状况产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
“第 1A 项” 中描述的风险因素没有重大变化。我们的 F 年度报告中的 “风险因素”截至2022年12月31日止年度的10-K表格.
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项矿山安全披露
不适用。
第 5 项其他信息
没有。
第 6 项。展品
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展品编号 | | 描述 |
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31.1 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302(a)条对首席执行官进行认证。随函提交。 |
| | |
31.2 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,需要对首席财务官进行认证。随函提交。 |
| | |
32 | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及《美国法典》第 18 条第 1350 条要求对首席执行官和首席财务官进行认证。随函提供。 |
| | |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中)。随函提交。 |
| | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。随函提交。 |
| | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。随函提交。 |
| | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。随函提交。 |
| | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。随函提交。 |
| | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。随函提交。 |
| | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,包含在附录 101 中)。随函提交。 |
| | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | NEUROMETRIX, INC. |
| |
2023年7月27日 | /s/ | SHAI N. GOZANI,医学博士,PHD。 |
| | Shai N. Gozani,医学博士,博士 |
| | 董事长、总裁兼首席执行官 |
| |
2023年7月27日 | /s/ | 托马斯·希金斯 |
| | 托马斯·希金斯 |
| | 高级副总裁、首席财务官兼财务主管 |