附录 1.01

爱德华兹生命科学公司

冲突矿产报告

截至2022年12月31日的财年

概述

Edwards Lifesciences Corporation（“Edwards”，也被称为 “我们”、“我们” 或 “我们的”）是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的医疗创新的全球领导者。

可持续发展反映了我们对社会和利益相关者的影响，也反映了我们对为需求未得到满足的患者进行创新的坚定承诺。确保可持续的未来是我们在 Edwards 所做一切工作的核心。这份冲突矿产报告（本 “报告”）涉及爱德华兹在 2022 年制造或签约制造且含有 3TG 的产品所采用的流程。就本报告而言，“3TG” 被定义为钽铁矿（钽铁矿石）、锡石、金、黑钨矿或其衍生物，仅限于钽矿、锡和钨。

出于帮助患者的热情，我们与世界领先的临床医生和研究人员合作，投资于研发，以改变对受结构性心脏病影响或在手术或重症监护期间需要血液动力学监测的人的护理。作为心脏瓣膜疗法开发的先驱，我们是世界领先的心脏瓣膜系统和修复产品的制造商，这些产品用于更换或修复患者的患病或有缺陷的心脏瓣膜。我们在心脏瓣膜方面的创新工作包括用于心脏瓣膜置换和修复的手术和经导管疗法。我们还是血液动力学和无创大脑和组织氧合监测系统的全球领导者，该系统用于在医院环境中测量患者的心血管功能。

我们的产品和技术分为四个主要领域：经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法、外科结构性心脏和重症监护。根据2022年冲突矿产规则，我们在所有四个业务部门都有范围内的产品，但其中很大一部分主要用于我们的重症监护业务销售的重症监护监护仪。

管理系统

Edwards 力求减少我们在产品中使用材料对环境和人类健康的影响，包括与采购 3TG 相关的材料。

Edwards已根据经济合作与发展组织《受冲突影响地区和高风险地区矿产负责任供应链尽职调查指南》第1步建立了管理体系，包括《锡、钽和钨补编》和《黄金补编》（第三版）（“经合组织尽职调查指南”）。

这些系统包括以下内容：

A.Edwards 通过我们的网站维护和传达我们关于供应链中冲突矿产的政策以及我们的负责任供应链政策。除其他外，我们的负责任供应链政策表明，我们承诺只与遵守道德商业惯例的供应商开展业务。

•作为我们的冶炼厂 RCOI（定义见下文）的一部分，我们向供应商提供冲突矿产政策的副本，这些供应商向我们提供含有 3TG 的组件。

•冲突矿产政策可在我们的网站 https://edwards.com “关于我们——企业责任——可持续发展——负责任的供应链” 下公开发布，或网址为 https://edwards.com/about-us/responsible-supply-chain。此外，我们的负责任供应链政策也可在我们的网站 https://edwards.com/aboutus/responsible-supply-chain 上查阅。我们网站上的信息不属于本报告，也未以引用方式纳入本报告。

•我们希望我们的供应商负责任地从刚果民主共和国及其周边地区（“受保国家”）采购，并尽可能从被列为 “合格” 的来源采购。

B.Edwards 组织了内部管理以支持供应链尽职调查。

•我们有专门的人员和资金来支持我们的3TG合规计划的运营和监控。该计划的日常运营和监督由我们的全球供应链产品管理小组负责。此外，Edwards在其企业可持续发展委员会的主持下设有一个跨职能团队，其中包括来自公司不同职能领域的高级人员，包括企业责任、全球法律、企业

战略、全球质量、运营、供应链和环境健康与安全，以支持供应链尽职调查以及冲突矿产计划的实施和监测。我们的3TG合规计划由我们的全球供应链高级副总裁、我们的高级管理团队成员负责，我们的供应链调查结果将报告给董事会审计委员会。

•我们聘请外部咨询公司来协助供应商外联、数据验证和冶炼厂分析。本报告中讨论的一些活动是由咨询公司代表我们开展的。我们还聘请专业的外部法律顾问就我们计划的某些方面提供建议。

C. 我们已经建立了供应链的透明度、信息收集和控制系统，包括下文所述的RCOI和尽职调查程序。我们使用责任矿产倡议（“RMI”）开发的行业标准冲突矿产报告模板（“CMRT” 或 “模板”）来识别供应链中的冶炼厂和炼油厂（为简洁起见，我们在本报告中通常将其统称为冶炼厂）。CMRT要求供应商提供有关其组件、零件和产品中3TG的使用和来源的信息，以及有关其相关合规工作的信息。我们有程序可以在计算机化数据库中将与3TG尽职调查相关的业务记录，包括尽职调查流程、调查结果和最终决策的记录，保存至少五年。我们定期向相关员工提供有关采购 3TG 的政策和程序的培训。我们通过以下方式加强与供应商的互动：

•在RCOI流程中直接与供应商接触；

•在 RCOI 流程中审查供应商的回应；以及

•与在CMRT中发现高风险冶炼厂的供应商进行更多宣传，要求他们提供产品级3TG信息（即我们范围内产品中包含的3TG特定信息）；这旨在提高供应商回应的质量并帮助我们降低风险。

•通过零件供应商调查全年与供应商接触，允许供应商在年度RCOI活动之前申报其产品中的3TG。

D.Edwards设有各种申诉机制，供利益相关者举报与3TG采购有关的担忧。

•我们认识到，马绍尔群岛的在线申诉机制是冶炼厂或矿山层面申诉的有效来源。

•还提供全公司范围的申诉机制，通过该机制，我们的员工、供应商和其他第三方可以秘密举报违反我们政策的行为，而不必担心遭到报复。该申诉机制可在此处获得：https://reportlineweb.com/edwards。

•我们还保留一个电子邮件地址 (conflict_minerals@edwards.com)，供供应商和员工提问和表达疑虑。

合理的原产国查询

在2022年的报告期内，Edwards根据《冲突矿产规则》和《经合组织尽职调查指南》进行了两个阶段的合理原产国调查（“RCOI”），即供应商和冶炼厂。

供应商范围界定流程和 RCOI

我们设计了供应商 RCOI 流程，以识别供应链中的冶炼厂，并确定我们范围内的产品中的 3TG 是否源自覆盖国家。此过程包括以下步骤：

•制定一份向我们提供含有 3TG 组件的供应商名单。作为材料管理的一部分，当要添加新供应商或购买新零件时，我们要求供应商完成一项调查，除其他外，该调查要求其提供有关要从该供应商购买的零件的材料含量的信息。如果制造工艺变更、材料成分变更、供应商地点变更或间接或次级供应商发生变化，也需要提供这些信息。2022年，我们的外联活动包括50家供应商，我们确定这些供应商可能向我们提供了含有3TG的组件。

•联系每家供应商，要求提供包含其冶炼厂信息的CMRT。我们会通过电子邮件或电话与未回应在指定时间范围内完成CMRT请求的供应商进行跟进。我们有一个升级流程，根据该流程，与供应商互动的内部人员和外部顾问会联系没有响应的供应商。2022年，100% 的供应商回复了我们的询问。我们的回复率从去年的96％提高了。

•审查供应商回复和 CMRT 的准确性和完整性。我们会通过电子邮件或电话与提交不完整回复或我们认为包含错误或不准确的回复的供应商进行跟进，以提高回复质量。

•根据行业认可的审计协议之一，将我们的供应商提供的冶炼厂汇总到一份符合冶炼厂定义的冶炼厂名单中。

Edwards的供应商提供了CMRT的回应，我们确定这些回应是产品层面的回应，发现了27家冶炼厂。有关这些冶炼厂的信息载于本冲突矿产报告的附件A。

冶炼厂 RCOI

由于冶炼厂RCOI和冶炼厂尽职调查流程之间存在重叠，本报告尽职调查部分对冶炼厂RCOI流程进行了总结。

尽职调查

Edwards的尽职调查流程是根据经合组织尽职调查指南设计的。

冶炼厂 RCOI 和尽职调查

爱德华兹的冶炼厂RCOI和尽职调查流程旨在：

•确定矿产供应链风险评估的范围；以及

•评估冶炼厂是否对来自受冲突影响和高风险地区的矿产的负责任供应链进行了尽职调查。

我们的冶炼厂 RCOI 和尽职调查流程包括针对已确定的每家冶炼厂的以下步骤：

•我们直接与冶炼厂接触，以确定该冶炼厂是否来自所涵盖的国家，前提是这些信息尚未公开。

•对于直接或通过其相关行业协会宣布它们不是从受保国家采购的，也没有被RMI的负责任矿产保证程序（“RMAP”）认定为符合要求的冶炼厂，爱德华兹审查了公开信息，以确定是否存在与冶炼厂申报相反的证据。审查的来源包括：

•结合每个涵盖的国家/地区对该设施进行公共互联网搜索；以及

•具体的非政府组织出版物，包括来自Enough Project、Global Witness、Okapi电台和联合国刚果民主共和国问题专家组的出版物。

•对于未对直接参与做出回应的冶炼厂，爱德华兹审查了相同的公开来源，以确定是否有理由相信该冶炼厂在报告期内可能来自所涵盖的国家。

•对于来自或有理由相信可能来自所涵盖国家的冶炼厂，鼓励该冶炼厂接受RMAP的审计并认定为符合标准。

•对于未经RMAP审计并认定为合规的冶炼厂，Edwards向指定的高级管理层成员传达了风险，并对冶炼厂进行了风险缓解，如下文风险缓解所述。

风险缓解

Edwards对供应商确定的冶炼厂进行了风险缓解，这些冶炼厂未被RMAP认定为符合标准，据信这些冶炼厂是从受保国家采购的。风险已报告给我们的全球供应链副总裁。此外，我们在风险缓解过程中采取了以下步骤：

•根据我们的升级流程，与未在要求的时间范围内回复我们询问的供应商进行了额外的外联活动。

•进行了额外的尽职调查，以确定是否有任何理由相信该冶炼厂直接或间接资助或使所涉国家的武装团体受益；

•与内部利益相关者和相关供应商合作，提供产品级别信息，以确定在2022年报告期内，来自特定冶炼厂的3TG是否真的存在于爱德华兹的供应链中；以及

•直接与冶炼厂接触，以验证风险，并鼓励他们接受RMAP的审计和认可为合规者。

供应链尽职调查的独立第三方审计

在尽职调查方面，我们利用并依赖RMAP提供的有关冶炼厂独立第三方审计的信息，以评估冶炼厂和炼油厂的尽职调查，并确定该冶炼厂是否合规。

供应链尽职调查报告

我们向美国证券交易委员会提交SD表格和冲突矿产报告，并在我们的网站上公布。我们还在最新的《可持续发展报告》中提供了有关我们3TG合规计划的更多信息，该报告可在我们的网站上查阅。

冶炼厂和炼油厂

在我们的RCOI和尽职调查流程方面，我们的供应商通过提交我们确定已在产品层面完成的CMRT，向我们确定附件A所列的冶炼厂和炼油厂已经处理了2022年范围内的产品中包含的必要3TG。2022年报告期内，我们的供应商在产品层面确定的27家冶炼厂和精炼厂包括9家黄金精炼厂、1家钽冶炼厂和17家锡冶炼厂。

我们的供应商在2022年报告期内确定的上述冶炼厂和炼油厂中，约有93％已经过RMAP的审计并认定为符合标准。

改进计划

Edwards已经并将继续采取以下措施来改善尽职调查，以进一步降低爱德华兹产品中必要的3TG可能直接或间接使所涉国家的武装团体受益或资助的风险：

•考虑是否进一步加强我们的冲突矿产政策，以支持供应商负责任地采购 3TG，并以其他方式推进我们的 3TG 合规计划的目标；

•在新的和续订的供应商质量协议中加入冲突矿产合规条款；

•将冲突矿产合规条款纳入标准采购订单的条款和条件；

•继续推动我们的供应商获取有关其供应链中冶炼厂的最新、准确和完整的信息；

•向可能在范围内的新供应商传达我们的采购期望，包括向他们传播我们的冲突矿产政策；

•继续与供应商沟通，我们承诺从所涵盖的国家进行负责任的采购，并且我们希望我们的供应商不要封锁来自所涵盖国家的负责任采购的3TG；

•监测供应商过渡到完全从合规的冶炼厂和炼油厂采购的进展情况；以及

•2023 年通过我们的供应商对需要缓解风险的冶炼厂采取后续行动。

其他风险因素

上述陈述基于 Edwards 真诚执行的 RCOI 和尽职调查流程。这些陈述基于当时可用的基础设施和信息。许多因素可能会导致错误或以其他方式影响这些陈述。

这些因素包括但不限于供应商数据的缺口、冶炼厂数据的空白、供应商的错误或遗漏、冶炼厂的错误或遗漏、供应商对《冲突矿产规则》要求的困惑、供应商教育和知识的差距、数据的及时性、在合理搜索过程中未发现的信息、公共数据中的错误、语言障碍和翻译、符合标准的冶炼厂审计中的疏忽或错误、来自所涵盖国家的材料申报的次要材料，错误地标记了冲突来自所涉国家的矿物被引入供应链, 以及将冲突矿产从受保国走私到其他国家.

附件 A

本附件中使用但未另行定义的大写术语的含义见本附件所包含的《冲突矿物报告》。

在我们的RCOI和尽职调查流程方面，我们的供应商向我们确定了27家冶炼厂已经处理了2022年范围内的产品中包含的必要3TG。该表按金属列出了已识别和符合标准的每家冶炼厂的数量。有关表中数据的更多信息，请参阅表格附带的注释。

关于上表所含信息，我们注意到以下几点：

(a) 我们的供应商确定为我们 2022 年供应链一部分的冶炼厂是通过供应商提交产品级的 cmRT 提供的。我们的一些供应商可能向我们举报了不在我们供应链中的冶炼厂，因为供应商提供的信息过于包罗万象，或者出于其他原因。此外，提供的冶炼厂可能不是我们 2022 年供应链中的所有冶炼厂，因为：(i) 我们没有包括供应商在 “公司层面” 向我们报告的冶炼厂信息，这意味着他们向我们报告了其所有产品中所含的 3TG，而不仅仅是他们出售给我们的产品，或者我们的供应商在 “用户定义” 层面上向我们报告的比我们购买的产品更广泛供应商；以及 (ii) 我们的许多供应商无法确定用于加工必要的 3TG 的所有冶炼厂我们范围内的产品中包含的内容。

(b) 表中的冶炼厂状态信息截至2023年3月23日。

(c) 如果冶炼厂列在 CMRT 的 “冶炼厂查询” 选项卡列表中，则该冶炼厂是 “已知冶炼厂”。

(d) “Conformant” 是指冶炼厂被 RMI 列为 RMAP Conformant，并成功完成了对适用 RMAP 标准的评估或同等的交叉认可评估。所包含的冶炼厂不一定在2022年的全部或部分时间内都符合标准，并且在未来的任何时期都可能不会继续符合标准。

(e) 表中反映的冶炼厂状况完全基于马绍尔群岛共和国公开提供的信息，未经我们的独立核实。

原产国信息

下表提供了上表所列据信全部或部分来自所涉国家的冶炼厂的信息。我们无法具体确定我们产品中 3TG 的原产国。因此，我们产品中的3TG可能不是来自受保国家或特定的覆盖国家。