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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
___________________________
表单 10-Q
___________________________
☒ 根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年证券交易法
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐ 根据第 13 或 15 (d) 节提交的过渡报告
1934 年证券交易法
在从 ______ 到 _______ 的过渡时期
委员会档案编号 001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉华 | | 22-0790350 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (I.R.S雇主 证件号) |
206 号公路和省线公路, 普林斯顿, 新泽西08543
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(609) 252-4621
(注册人的电话号码,包括区号)
___________________________
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
1.000% 2025 年到期的票据 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
1.750% 2035 年到期的票据 | BMY35 | 纽约证券交易所 |
Celgene 或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了申报要求。是的 ☒没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是小型申报公司。参见” 的定义大型加速文件管理器,”《交易法》第12b-2条中的 “加速申报公司”,“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器☒ | | 加速过滤器☐ | | 非加速过滤器☐ | | 规模较小的申报公司☐ | | 新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐没有☒
仅适用于公司发行人:
截至 2023 年 7 月 20 日,有 2,089,102,921注册人面值0.10美元的普通股的已发行股份。
百时美施贵宝公司
10-Q 表格的索引
2023年6月30日
| | | | | |
| |
第一部分—财务信息 | |
| |
第 1 项。 | |
财务报表: | |
合并收益和综合收益表 | 3 |
合并资产负债表 | 4 |
合并现金流量表 | 5 |
合并财务报表附注 | 6 |
| |
第 2 项。 | |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 32 |
| |
第 3 项。 | |
关于市场风险的定量和定性披露 | 49 |
| |
第 4 项。 | |
控制和程序 | 50 |
| |
第二部分——其他信息 | |
| |
第 1 项。 | |
法律诉讼 | 50 |
| |
第 1A 项。 | |
风险因素 | 50 |
| |
第 2 项。 | |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 50 |
| |
第 5 项。 | |
其他信息 | 50 |
| |
第 6 项。 | |
展品 | 51 |
| |
缩写术语摘要 | 52 |
签名 | 53 |
* 表示不是 BMS 所有商标的商品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本10-Q表季度报告末尾的附录索引中。
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表
百时美施贵宝公司
合并收益表
以百万美元计,每股数据除外
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
收益 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品净销售额 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | |
联盟和其他收入 | 309 | | | 402 | | | 598 | | | 742 | |
总收入 | 11,226 | | | 11,887 | | | 22,563 | | | 23,535 | |
| | | | | | | |
销售产品的成本(a) | 2,876 | | | 2,720 | | | 5,442 | | | 5,191 | |
营销、销售和管理 | 1,934 | | | 1,787 | | | 3,696 | | | 3,618 | |
研究和开发 | 2,258 | | | 2,321 | | | 4,579 | | | 4,581 | |
收购了 IPRD | 158 | | | 400 | | | 233 | | | 733 | |
收购的无形资产的摊销 | 2,257 | | | 2,417 | | | 4,513 | | | 4,834 | |
其他(收入)/支出,净额 | (116) | | | 284 | | | (529) | | | 933 | |
支出总额 | 9,367 | | | 9,929 | | | 17,934 | | | 19,890 | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 1,859 | | | 1,958 | | | 4,629 | | | 3,645 | |
所得税(福利)/准备金 | (218) | | | 529 | | | 285 | | | 933 | |
净收益 | 2,077 | | | 1,429 | | | 4,344 | | | 2,712 | |
非控股权益 | 4 | | | 8 | | | 9 | | | 13 | |
归属于BMS的净收益 | $ | 2,073 | | | $ | 1,421 | | | $ | 4,335 | | | $ | 2,699 | |
| | | | | | | |
普通股每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.99 | | | $ | 0.67 | | | $ | 2.07 | | | $ | 1.26 | |
稀释 | 0.99 | | | 0.66 | | | 2.06 | | | 1.25 | |
(a) 不包括收购的无形资产的摊销.
综合收益合并报表
以百万美元计
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
综合收入 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收益 | $ | 2,077 | | | $ | 1,429 | | | $ | 4,344 | | | $ | 2,712 | |
扣除税款和重新归类为收益的其他综合收益: |
符合现金流对冲资格的衍生品 | 3 | | | 301 | | | (121) | | | 332 | |
养老金和退休后福利 | (11) | | | 25 | | | (11) | | | 46 | |
有价债务证券 | — | | | (1) | | | — | | | (2) | |
外币折算 | (11) | | | (88) | | | 26 | | | (100) | |
其他综合(亏损)/收益共计 | (19) | | | 237 | | | (106) | | | 276 | |
| | | | | | | |
综合收入 | 2,058 | | | 1,666 | | | 4,238 | | | 2,988 | |
归属于非控股权益的综合收益 | 4 | | | 8 | | | 9 | | | 13 | |
归属于BMS的综合收益 | $ | 2,054 | | | $ | 1,658 | | | $ | 4,229 | | | $ | 2,975 | |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并资产负债表
以百万美元计
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
资产 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 8,372 | | | $ | 9,123 | |
有价债务证券 | 358 | | | 130 | |
应收款 | 10,112 | | | 9,886 | |
库存 | 2,364 | | | 2,339 | |
其他流动资产 | 6,868 | | | 5,795 | |
流动资产总额 | 28,074 | | | 27,273 | |
不动产、厂房和设备 | 6,355 | | | 6,255 | |
善意 | 21,163 | | | 21,149 | |
其他无形资产 | 31,303 | | | 35,859 | |
递延所得税 | 1,572 | | | 1,344 | |
其他非流动资产 | 5,022 | | | 4,940 | |
总资产 | $ | 93,489 | | | $ | 96,820 | |
| | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
短期债务债务 | $ | 3,020 | | | $ | 4,264 | |
应付账款 | 3,069 | | | 3,040 | |
其他流动负债 | 14,061 | | | 14,586 | |
流动负债总额 | 20,150 | | | 21,890 | |
递延所得税 | 751 | | | 2,166 | |
长期债务 | 34,656 | | | 35,056 | |
其他非流动负债 | 5,902 | | | 6,590 | |
负债总额 | 61,459 | | | 65,702 | |
| | | |
承付款和或有开支 | | | |
| | | |
公平 | | | |
BMS 股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
超过股票面值的资本 | 45,299 | | | 45,165 | |
累计其他综合亏损 | (1,387) | | | (1,281) | |
留存收益 | 27,449 | | | 25,503 | |
减少库存股成本 | (39,680) | | | (38,618) | |
BMS 股东权益总额 | 31,973 | | | 31,061 | |
非控股权益 | 57 | | | 57 | |
权益总额 | 32,030 | | | 31,118 | |
负债和权益总额 | $ | 93,489 | | | $ | 96,820 | |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并现金流量表
以百万美元计
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净收益 | $ | 4,344 | | | $ | 2,712 | |
为使净收益与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
折旧和摊销,净额 | 4,861 | | | 5,167 | |
递延所得税 | (1,634) | | | (1,469) | |
基于股票的薪酬 | 259 | | | 223 | |
减值费用 | 67 | | | 83 | |
剥离收益和特许权使用费 | (417) | | | (612) | |
收购了 IPRD | 233 | | | 733 | |
股票投资损失 | 213 | | | 952 | |
其他调整 | (9) | | | 219 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收款 | (240) | | | 117 | |
库存 | (298) | | | (12) | |
应付账款 | 22 | | | 4 | |
折扣和折扣 | (418) | | | (410) | |
应缴所得税 | (1,235) | | | (370) | |
其他 | (891) | | | (1,264) | |
经营活动提供的净现金 | 4,857 | | | 6,073 | |
来自投资活动的现金流: | | | |
有价债务证券的出售和到期日 | 327 | | 3,788 | |
购买有价债务证券 | (555) | | | (3,292) | |
出售股票投资证券的收益 | 67 | | | 150 | |
资本支出 | (537) | | | (525) | |
资产剥离和其他收益 | 421 | | | 594 | |
收购和其他付款,扣除获得的现金 | (262) | | | (909) | |
用于投资活动的净现金 | (539) | | | (194) | |
来自融资活动的现金流: | | | |
短期债务债务,净额 | 243 | | | 130 | |
发行长期债券 | — | | | 5,926 | |
偿还长期债务 | (1,879) | | | (8,646) | |
回购普通股 | (1,155) | | | (5,000) | |
分红 | (2,393) | | | (2,335) | |
股票期权收益和其他收益,净额 | (39) | | | 752 | |
用于融资活动的净现金 | (5,223) | | | (9,173) | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 5 | | | (62) | |
现金、现金等价物和限制性现金减少 | (900) | | | (3,356) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 9,325 | | | 14,316 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 8,425 | | | $ | 10,960 | |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
注意事项 1。 列报依据和最近发布的会计准则
整合的基础
百时美施贵宝公司(“BMS”、“我们”、“我们的”、“我们” 或 “公司”)根据美国证券交易委员会和美国公认会计原则对中期报告的要求编制了这些未经审计的合并财务报表。根据这些规则,年度财务报表通常需要的某些脚注和其他财务信息可以精简或省略。公司负责本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表,其中包括公允列报公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的财务状况、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流所必需的所有调整。所有公司间余额和交易均已清除。这些合并财务报表和相关脚注应与2022年10-K表格中包含的截至2022年12月31日的公司经审计的合并财务报表一起阅读。有关文档中使用的术语,请参阅本季度报告10-Q表末尾的缩写术语摘要。
业务板块信息
BMS在单一部门运营,从事帮助患者战胜严重疾病的创新药物的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域商业组织营销、分销和销售产品。该业务还得到全球企业员工职能的支持。与BMS的运营结构一致,首席执行官(“首席执行官”)作为首席运营决策者,在全球公司层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们的总体长期企业战略目标,而不是在产品或特许经营的基础上,在各职能、治疗领域、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。单一细分市场的确定与首席执行官定期审查的财务信息一致,目的是评估绩效、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。有关产品和地区收入的更多信息,请参见 “—注2。收入”。
估计和判断的使用
一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能会有所不同。因此,这些未经审计的合并财务报表中的业绩和趋势可能并不代表全年经营业绩。编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是用于确定收购会计、无形资产减值、退款、现金折扣、销售回扣、回报和其他调整、法律意外情况和所得税的估计值。实际结果可能与估计值不同。
改叙
进行了某些重新分类,以使上期合并财务报表与本期列报保持一致。
最近采用的会计准则
公允价值测量
2022 年 6 月,FASB 发布了经修订的关于衡量受合同限制的股权证券公允价值的指导方针,禁止出售股权证券。该指南澄清说,出售股权证券的合同限制不被视为股权证券记账单位的一部分,因此在衡量公允价值时不被考虑在内。该指南还澄清说,作为单独的记账单位,实体不能承认和衡量合同销售限制。该修正案要求对受合同销售限制的股权证券进行以下披露:资产负债表中反映的受合同销售限制的股权证券的公允价值;限制的性质和剩余期限;以及可能导致限制失效的情况。修订后的指导方针预计于2024年1月1日生效。允许提前收养。该指南于2023年1月1日通过,该通过并未对我们的合并财务报表产生影响。
业务合并
2021年10月,财务会计准则委员会发布了经修订的关于企业合并中与客户签订的合同资产和合同负债的会计指南。该指南旨在解决与确认收购的合同负债和付款条件有关的不一致之处及其对后续确认收入的影响。在收购之日,实体应根据现有的收入确认指南对相关收入合同进行核算,通常应评估被收购方如何在其财务报表中进行确认和计量。该指南于2023年1月1日通过,该通过并未对我们的合并财务报表产生影响。
注意事项 2。 收入
下表汇总了按性质分列的收入情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品净销售额 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | |
联盟收入 | 179 | | | 199 | | | 323 | | | 387 | |
其他收入 | 130 | | | 203 | | | 275 | | | 355 | |
总收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
下表汇总了 GTN 的调整:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品销售总额 | $ | 18,111 | | | $ | 17,299 | | | $ | 35,399 | | | $ | 33,949 | |
GTN 调整 (a) | | | | | | | |
退款和现金折扣 | (2,279) | | | (1,750) | | | (4,370) | | | (3,513) | |
医疗补助和医疗保险回扣 | (3,143) | | | (2,624) | | | (5,625) | | | (4,708) | |
其他返利、退货、折扣和调整 | (1,772) | | | (1,440) | | | (3,439) | | | (2,935) | |
GTN 调整总额 | (7,194) | | | (5,814) | | | (13,434) | | | (11,156) | |
产品净销售额 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | |
(a) 包括因美元估计数变动而对以往各期产品销售准备金的调整11百万和美元98截至2023年6月30日的三个月和六个月为百万美元123百万和美元197截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。
下表汇总了按产品和地区分列的收入细分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
在线产品 | | | | | | | |
Eliquis | $ | 3,204 | | | $ | 3,235 | | | 6,627 | | | 6,446 | |
Opdivo | 2,145 | | | 2,063 | | | 4,347 | | | 3,986 | |
Pomalyst/Imnovid | 847 | | | 908 | | | 1,679 | | | 1,734 | |
奥伦西亚 | 927 | | | 876 | | | 1,691 | | | 1,668 | |
Sprycel | 458 | | | 544 | | | 887 | | | 1,027 | |
耶尔沃伊 | 585 | | | 525 | | | 1,093 | | | 1,040 | |
成熟产品和其他产品 | 472 | | | 512 | | | 939 | | | 1,049 | |
在线产品总数 | 8,638 | | | 8,663 | | | 17,263 | | | 16,950 | |
新产品组合 | | | | | | | |
Reblozyl | 234 | | | 172 | | | 440 | | | 328 | |
Abecma | 132 | | | 89 | | | 279 | | | 156 | |
Opdualag | 154 | | | 58 | | | 271 | | | 64 | |
Zeposia | 100 | | | 66 | | | 178 | | | 102 | |
Breyanzi | 100 | | | 39 | | | 171 | | | 83 | |
Onureg | 44 | | | 32 | | | 78 | | | 55 | |
Inrebic | 27 | | | 23 | | | 52 | | | 41 | |
Camzyos | 46 | | | 3 | | | 75 | | | 3 | |
Sotyktu | 25 | | | — | | | 41 | | | — | |
新产品组合总数 | 862 | | | 482 | | | 1,585 | | | 832 | |
在线产品和新产品组合总数 | 9,500 | | | 9,145 | | | 18,848 | | | 17,782 | |
最新的 LOE 产品(a) | | | | | | | |
Revlimid | 1,468 | | | 2,501 | | | 3,218 | | | 5,298 | |
Abraxane | 258 | | | 241 | | | 497 | | | 455 | |
最近 LOE 产品总数 | 1,726 | | | 2,742 | | | 3,715 | | | 5,753 | |
总收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
| | | | | | | |
美国 | $ | 7,891 | | | $ | 8,268 | | | $ | 15,924 | | | $ | 15,962 | |
国际 | 3,160 | | | 3,427 | | | 6,309 | | | 7,154 | |
其他(b) | 175 | | | 192 | | | 330 | | | 419 | |
总收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
(a) 最近的LOE产品包括由于失去独家经营权而收入比上一个报告期大幅下降的产品。
(b) 其他收入包括房舍管理处区域商业组织未销售产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
从以往各期履行的履约义务中确认的收入为美元75百万和美元241截至2023年6月30日的三个月和六个月为百万美元184百万和美元331截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,主要包括外包许可安排的特许权使用费和与上一时期销售相关的GTN调整的修订估算。
注意事项 3。 联盟
BMS与第三方签订了合作安排,以开发和商业化某些产品。尽管每种安排在本质上都是独一无二的,但双方都是合作运营活动的积极参与者,并面临重大风险和回报,具体取决于活动的商业成功。BMS 将这些合作称为联盟,将其合作伙伴称为联盟伙伴。
与联盟有关的部分财务信息如下,包括当BMS是第三方客户销售受联盟约束产品的主体时,净产品销售额。下文汇总的费用不包括归因于联盟产品活动的所有金额,而仅包括联盟合作伙伴之间的付款或延期或资本化的相关摊销。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
来自联盟的收入 | | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 3,320 | | | $ | 3,273 | | | 6,852 | | | $ | 6,512 | |
联盟收入 | 179 | | | 199 | | | 323 | | | 387 | |
联盟总收入 | $ | 3,499 | | | $ | 3,472 | | | 7,175 | | | $ | 6,899 | |
| | | | | | | |
致/(来自)联盟合作伙伴 | | | | | | | |
销售产品的成本 | $ | 1,614 | | | $ | 1,572 | | | $ | 3,320 | | | $ | 3,128 | |
营销、销售和管理 | (64) | | | (53) | | | (138) | | | (107) | |
研究和开发 | 36 | | | 12 | | | 80 | | | 34 | |
收购了IPRD | 55 | | | 100 | | | 55 | | | 100 | |
其他(收入)/支出,净额 | (15) | | | (11) | | | (27) | | | (23) | |
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
精选联盟资产负债表信息 | | | |
应收账款——来自联盟合作伙伴 | $ | 287 | | | $ | 317 | |
应付账款——给联盟合作伙伴 | 1,613 | | | 1,249 | |
递延收入——来自联盟(a) | 300 | | | 289 | |
(a)包括未摊销的预付款和里程碑付款。
2022年10-K表格讨论了各方的性质、目的、重要权利和义务以及公司每个重要联盟的具体会计政策选择。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,与联盟有关的重要事态发展和更新如下。
布里奇生物
2022年第二季度,BMS和BridgeBio开始合作,开发和商业化肿瘤学中的SHP2抑制剂 BBP-398。该交易包括预付款 $902022年第二季度向收购的IPRD支付了百万美元。BridgeBio 有资格获得临时开发、监管和基于销售的里程碑,最高可达 $815百万,以及全球净销售额的特许权使用费,不包括某些市场。BridgeBio 负责资助和完成正在进行的 BBP-398 I 期单一疗法和联合疗法试验。BMS将领导和资助所有其他开发和商业活动。BridgeBio 可以选择共同开发 BBP-398,并在美国获得更高的特许权使用费
注意事项 4。 资产剥离、许可和其他安排
资产剥离
下表总结了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响,这些资产净额包含在其他(收入)/支出中。在报告的所有时期(不包括剥离收益或亏损),与所有资产剥离相关的收入和税前收益并不重要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
| 净收益 | | 剥离(收益)/亏损 | | 特许权使用费收入 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
糖尿病业务-特许权使用费 | $ | 185 | | | $ | 185 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (218) | | | $ | (220) | |
成熟产品等 | 3 | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
总计 | $ | 188 | | | $ | 188 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (218) | | | $ | (221) | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 净收益 | | 剥离(收益)/亏损 | | 特许权使用费收入 |
百万美元 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
糖尿病业务-特许权使用费 | $ | 401 | | | $ | 357 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (406) | | | $ | (390) | |
成熟产品及其他 (a) | 7 | | | 228 | | | — | | | (211) | | | — | | | (2) | |
总计 | $ | 408 | | | $ | 585 | | | $ | — | | | $ | (211) | | | $ | (406) | | | $ | (392) | |
(a) 包括现金收入美元221百万美元和资产剥离收益211百万美元与2022年第一季度向Cheplapharm出售几种成熟产品有关。
成熟产品及其他
制造业务
2022年第二季度,BMS同意将其位于纽约锡拉丘兹的制造工厂出售给乐天公司,并将该业务视为持有待出售,从而产生了$63百万计入产品销售成本的减值费用。重新归类为待售资产和负债包含在其他流动资产和其他流动负债中,为美元172百万和美元20截至2022年12月31日,分别为百万人。2023 年 1 月,BMS 完成了出售,现金收益为 $159百万,这是在 2022 年 12 月收到的。
牌照和其他安排
下表汇总了以下方面的财务影响 Keytruda*特许权使用费, Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑,包含在净额其他(收入)/支出中。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
凯特鲁达* 特许权使用费 | $ | (284) | | | $ | (243) | | | $ | (563) | | | $ | (464) | |
Tecentriq* 特许权使用费 | (24) | | | (19) | | | (54) | | | (44) | |
| | | | | | | |
或有里程碑收入 | (5) | | | (5) | | | (36) | | | (46) | |
递延收益的摊销 | (15) | | | (11) | | | (27) | | | (23) | |
| | | | | | | |
其他特许权使用费和许可收入 | (12) | | | (9) | | | (23) | | | (16) | |
总计 | $ | (340) | | | $ | (287) | | | $ | (703) | | | $ | (593) | |
Keytruda* 专利许可协议
2017年,BMS和Ono与默克公司签订了与默克公司PD-1抗体相关的全球专利许可协议 凯特鲁达*。根据该协议,默克有义务为全球销售支付持续的特许权使用费 凯特鲁达* 的 6.5% 从 2017 年 1 月 1 日到 2023 年 12 月 31 日,以及 2.5从 2024 年 1 月 1 日到 2026 年 12 月 31 日,%。两家公司还根据各自的PD-1专利组合互相授予某些权利。付款和特许权使用费由BMS和Ono共享 75/25根据各方的律师费进行调整后,分别为百分比分配。
IMMATICS
2022 年第一季度,BMS 获得了 Immatics 的 TCR 双特异性 IMA401 项目的全球独家许可,该项目正在肿瘤学领域进行研究。BMS 和 Immatics 合作开发,BMS 将负责 IMA401 在全球的商业化,包括战略决策、监管责任、资金和制造。Immatics 可以选择共同资助美国的开发以换取增加的美国特许权使用费和/或在美国共同推广 IMA401。该交易包括预付款 $150百万美元,用于在2022年第一季度收购IPRD。Immatics 有资格获得不超过美元的应急开发、监管和销售里程碑770百万美元以及全球净销售额的特许权使用费。
蜻蜓
在2022年第一季度,白介素-12(“IL-12”)的第一阶段开发里程碑得以实现,最终达到了1美元175向 Dragonfly 支付了百万美元,并收购了 IPRD 费用。2023 年第一季度,BMS 通知 Dragonfly 终止与 Dragonfly 的 IL-12 相关的全球独家许可。自 2023 年 4 月 18 日起,IL-12 的所有版权均恢复给 Dragonfly。
其他
Nimbus 控制权变更收入
2022 年第一季度,BMS 和 Nimbus Therapeutics(“Nimbus”)达成和解,解决了与 Nimbus 的 TYK2 抑制剂有关的所有法律索赔和商业利益,结果为 $40百万收入包含在其他(收入)/支出中。该和解协议还规定,BMS将获得额外款项,用于应急开发、监管部门批准和基于销售的里程碑,以及 10Nimbus 收到的任何与其 TYK2 抑制剂相关的控制收益变更的百分比。2023 年 2 月,武田收购 100Nimbus 的 TYK2 抑制剂的所有权百分比,价格约为 $4.0十亿美元的前期收益加上基于销售的或有里程碑,总计高达美元2.0十亿。结果,$4002023年第一季度,与控制权变更条款相关的百万收入包含在其他(收入)/支出中。
特许权使用费的取消
2022年第二季度,BMS修改了许可安排的条款,并向第三方支付了美元295在2022年4月获得美国食品药品管理局批准之前,mavacamten的未来特许权使用费义务被收购的IPRD支出。
注意事项 5。 其他(收入)/支出,净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出(附注 10) | $ | 282 | | | $ | 313 | | | $ | 570 | | | $ | 639 | |
特许权使用费和许可收入(注4) | (340) | | | (287) | | | (703) | | | (593) | |
特许权使用费收入-资产剥离(注4) | (218) | | | (221) | | | (406) | | | (392) | |
股票投资亏损(注9) | 58 | | | 308 | | | 213 | | | 952 | |
整合费用(注6) | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
债务赎回的(收益)/亏损(注10) | — | | | (9) | | | — | | | 266 | |
资产剥离收益(注4) | — | | | — | | | — | | | (211) | |
诉讼和其他和解 (a) | (7) | | | 25 | | | (332) | | | (12) | |
投资收益 | (95) | | | (27) | | | (197) | | | (37) | |
重组准备金(附注6) | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
其他 | 32 | | | 38 | | | 20 | | | 49 | |
其他(收入)/支出,净额 | $ | (116) | | | $ | 284 | | | $ | (529) | | | $ | 933 | |
(a) 包括美元4002023年第一季度,与Nimbus的TYK2计划控制权变更条款相关的收入为百万美元。请参阅 “—注释 4。资产剥离、许可和其他安排”,了解更多信息。
注意事项 6。 重组
2023 年重组计划
2023年,BMS启动了一项重组计划,通过发展和简化其在研发、制造、商业和其他职能等关键领域的企业运营模式,加快向患者提供药物,以确保其运营模式支持公司投资关键优先事项的战略,并与公司投资关键优先事项的战略保持适当一致。这些变化主要包括(i)转变研发运营以加快产品线交付;(ii)增强我们的商业运营模式;(iii)建立反应更快的制造网络和扩大细胞疗法的制造能力。费用约为 $1.0预计到2025年,将产生10亿美元,主要包括员工解雇费用,在较小程度上包括场地退出成本,包括不动产、厂房和设备的减值和加速折旧。
Celgene 和其他收购计划
启动了重组和整合计划,以实现预期的成本协同效应,这是由于收购Celgene(2019年)、MyoKardia(2020年)和Turning Point(2022年)而节省成本和避免收购。作为这些计划的一部分,公司预计将产生大约 $ 的费用3.8十亿。累积费用约为 $3.4迄今为止,已确认了数十亿美元,包括整合规划和执行费用、员工解雇补助金成本和加速股票薪酬、合同终止成本和其他与场地退出相关的停工成本。与收购Celgene相关的其余费用主要与IT系统集成有关,预计将在2024年之前产生。
以下按成本类型列出了与重组计划相关的费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2023 年重组计划 | $ | 170 | | | $ | — | | | $ | 231 | | | $ | — | |
Celgene 和其他收购计划 | 64 | | | 148 | | | 138 | | | 278 | |
费用总额 | $ | 234 | | | $ | 148 | | | $ | 369 | | | $ | 278 | |
| | | | | | | |
员工解雇费用 | $ | 109 | | | $ | 19 | | | $ | 174 | | | $ | 41 | |
其他解雇费用 | 4 | | | 1 | | | 6 | | | 2 | |
重组条款 | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
整合费用 | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
加速贬值 | 12 | | | 4 | | | 13 | | | 6 | |
资产减值 | 50 | | | — | | | 50 | | | — | |
其他停工成本 | — | | | — | | | — | | | — | |
费用总额 | $ | 234 | | | $ | 148 | | | $ | 369 | | | $ | 278 | |
| | | | | | | |
销售产品的成本 | $ | 36 | | | $ | — | | | $ | 37 | | | $ | — | |
营销、销售和管理 | 20 | | | 4 | | | 20 | | | 6 | |
研究和开发 | 6 | | | — | | | 6 | | | — | |
其他(收入)/支出,净额 | 172 | | | 144 | | | 306 | | | 272 | |
费用总额 | $ | 234 | | | $ | 148 | | | $ | 369 | | | $ | 278 | |
以下汇总了与重组计划活动相关的费用和支出:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 |
期初余额 | $ | 47 | | | $ | 101 | |
重组条款(a) | 180 | | | 43 | |
外币折算等 | 1 | | | (6) | |
付款 | (48) | | | (67) | |
期末余额 | $ | 180 | | | $ | 71 | |
(a) 包括因估计数变动而减少的负债额4百万和美元8截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
注意事项 7。 所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
所得税前收益 | $ | 1,859 | | | $ | 1,958 | | | $ | 4,629 | | | $ | 3,645 | |
所得税(福利)/准备金 | (218) | | | 529 | | | 285 | | | 933 | |
有效税率 | (11.7) | % | | 27.0 | % | | 6.2 | % | | 25.6 | % |
过渡期的所得税准备金是根据估计的年度有效税率和立即反映的离散项目的税收影响来确定的。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,有效税率主要受到美元的影响656在收到关于子公司投资法定减值可扣除性的非美国税收裁决后,递延所得税优惠为百万美元。此外,2023年六个月的有效税率受到收购的无形资产摊销、股权投资损失、诉讼和其他和解以及所得税储备金发放所产生的司法管辖区收益组合的影响89百万美元与Celgene2009-2011年美国国税局审计的决议有关,部分被波多黎各税收法令变更的影响所抵消,该法令取消了以前可抵免的消费税。由于各种原因,有效税率可能会在未来时期发生其他变化,包括估计的税前收入组合和税收储备的变化以及相关税法的修订解释或变更。所得税缴纳额为 $3.1十亿和美元2.7截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为10亿美元。
BMS目前正在接受许多税务机关的审查,这些机构提议或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些开支的可扣除性等问题对税收状况进行重大调整。正如先前披露的那样,BMS收到了美国国税局关于2008至2012纳税年度的转让定价和其他税收问题拟议调整的几份通知。BMS不同意美国国税局的立场,并将继续与美国国税局合作解决这些问题。2022 年第四季度,BMS 进入了美国国税局的行政上诉程序以解决这些问题。这些复杂问题的最终解决时间尚不确定,可能会对BMS的合并财务报表产生重大影响。
截至 2023 年 6 月 30 日,未确认的税收优惠金额有可能减少到大约 $的范围内40百万到美元60由于某些税务审计和其他事件的解决,未来十二个月将获得百万英镑。未确认的税收优惠的预期变化可能会导致额外税款的支付、某些递延税的调整和/或税收优惠的确认。
税务机关有理由提出新的问题,这些问题可能会增加未确认的税收优惠,但是,目前无法合理估计这种增加。BMS认为,它已经为各司法管辖区的所有开放纳税年度做出了充分的规定。
注意事项 8。 每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计,每股数据除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
归属于BMS的净收益 | $ | 2,073 | | | $ | 1,421 | | | $ | 4,335 | | | $ | 2,699 | |
| | | | | | | |
已发行普通股的加权平均值——基本 | 2,093 | | | 2,133 | | | 2,096 | | | 2,140 | |
归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | 9 | | | 16 | | | 11 | | | 17 | |
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | 2,102 | | | 2,149 | | | 2,107 | | | 2,157 | |
| | | | | | | |
普通股每股收益 | | | | | | | |
基本 | $ | 0.99 | | | $ | 0.67 | | | $ | 2.07 | | | $ | 1.26 | |
稀释 | $ | 0.99 | | | 0.66 | | | $ | 2.06 | | | 1.25 | |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,由于反稀释影响,在摊薄后的每股普通股收益计算中排除的潜在普通股总数并不重要。
注意事项 9。 金融工具和公允价值衡量标准
经常性按公允价值计量的金融资产和负债汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
以百万美元计 | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
现金和现金等价物 | | | | | | | | | | | |
货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 6,644 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,770 | | | $ | — | |
有价债务证券 | | | | | | | | | | | |
存款证 | — | | | 358 | | | — | | | — | | | 32 | | | — | |
商业票据 | — | | | — | | | — | | | — | | | 98 | | | — | |
衍生资产 | — | | | 357 | | | — | | | — | | | 305 | | | — | |
股权投资 | 336 | | | 512 | | | — | | | 424 | | | 680 | | | — | |
衍生负债 | — | | | 180 | | | — | | | — | | | 213 | | | — | |
或有对价负债 | | | | | | | | | | | |
或有价值权利 | 5 | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | |
与收购相关的其他或有对价 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 24 | |
如 “第 8 项” 中进一步描述的那样。财务报表和补充数据——附注9。金融工具和公允价值计量” 在公司2022年10-K表格中,公司的公允价值估算使用的投入要么是(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(一级投入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可观察价格,或者非活跃市场中相同或相似的资产或负债的可观察价格(二级投入);或(3)不可观察的投入(三级投入)。二级股票投资的公允价值是根据证券的特定特征进行调整的,没有根据合同销售限制进行调整。截至2022年12月31日,受合同销售限制约束的股票投资并不重要,限制已于2023年4月到期。
有价债务证券
下表汇总了有价债务证券:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
以百万美元计 | 摊销成本 | | 未实现总额 | | | | 摊销成本 | | 未实现总额 | | |
| 收益 | | 损失 | | 公允价值 | | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 |
存款证 | $ | 358 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 358 | | | $ | 32 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32 | |
商业票据 | — | | | — | | | — | | | — | | | 98 | | | — | | | — | | | 98 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
有价债务证券总额(a) | $ | 358 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 358 | | | $ | 130 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 130 | |
(a) 截至2023年6月30日和2022年12月31日,所有有价债务证券在一年内到期。
股权投资
以下汇总了股票投资的账面金额:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
具有易于确定的公允价值的股票投资 | $ | 848 | | | $ | 1,104 | |
没有易于确定的公允价值的股权投资 | 623 | | | 537 | |
有限合伙企业和其他权益法投资 | 520 | | | 546 | |
股票投资总额 | $ | 1,991 | | | $ | 2,187 | |
以下总结了与股票投资相关的活动。股权投资公允价值的变动包含在其他(收入)/支出,净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
具有易于确定的公允价值的股票投资 | | | | | | | |
已确认的净亏损 | 47 | | | 254 | | | 188 | | | 852 | |
减去:出售投资的确认净收益 | (11) | | | (16) | | | (12) | | | (16) | |
在仍持有的投资中确认的未实现净亏损 | 58 | | | 270 | | | 200 | | | 868 | |
| | | | | | | |
没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | | | |
向上调整 | — | | | — | | | (6) | | | (6) | |
减值和向下调整 | — | | | — | | | — | | | 2 | |
关联公司净亏损中的权益 | 11 | | | 54 | | | 31 | | | 104 | |
| | | | | | | |
股权投资损失总额 | 58 | | | 308 | | | 213 | | | 952 | |
截至2023年6月30日,根据尚未持有可确定公允价值的股票投资中可观察到的价格变动,累积向上调整和累积减值以及向下调整为美元186百万和美元61分别是百万。
合格对冲和非合格衍生品
现金流套期保值
BMS签订外币远期并购买了当地货币看跌期权合约(外汇合约),以对冲某些预测的公司间库存销售和某些其他外币交易。这些外汇合约的目的是减少外汇汇率变动引起的波动,这些变动将影响以外币计价的销售(主要是欧元和日元)产生的未来现金流的美元价值。这些衍生品合约的公允价值在合并资产负债表中记录为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)。这些被指定为现金流套期保值的外汇合约的公允价值变化暂时记录在累计其他综合亏损(“AOCL”)中,当套期保值项目影响收益时(通常在未来24个月内),重新归类为净收益。截至2023年6月30日,假设市场利率在合同到期日期间保持不变,我们预计将对税前收益进行重新分类111在接下来的12个月中,我们从AOCL出售的外汇合约产品的成本为百万美元。未偿还的外币兑换合约的名义金额主要为美元5.1十亿欧元合约和美元1.2截至2023年6月30日,日元合约为十亿美元。
BMS还签订了跨货币互换合约,以对冲与其以欧元计价的长期债务相关的外币汇率风险。这些合同将长期债务的利息支付和本金偿还从欧元转换为美元,并被指定为现金流对冲。这些合约的未实现损益在AOCL中报告,并在对冲债务影响收益的同一时期重新归类为其他(收入)/支出,净额。与以欧元计价的长期债务相关的跨货币互换合约的名义金额为美元1.2截至2023年6月30日,已有十亿美元。
如果预测的交易在最初预测日期后的60天内不可能再发生,或者套期保值不再有效,则现金流套期保值会计将终止。评估旨在确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消对冲项目现金流变化方面是否非常有效,是在成立时进行的,每季度进行一次。在报告的所有期内,与终止的现金流套期保值和套期保值无效相关的收益影响并不大。未被指定为现金流对冲的外汇合约抵消了某些以外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时计入收益。
净投资套期保值
$的跨货币互换合约1.7截至2023年6月30日,10亿美元被指定用于对冲BMS对其外国子公司净投资的货币敞口。合约公允价值变动记录在AOCL的外币折算部分中,相关抵消了合并资产负债表中的衍生资产或负债。未偿还的跨货币掉期合约的名义金额主要归因于日元的美元650百万和欧元780截至2023年6月30日,百万人。
2023年第一季度,该公司取消了其剩余的以欧元计价的债务净投资套期保值375百万。相关的净投资套期保值是为了对冲某些外国子公司净投资的欧元货币敞口,并记入长期债务。重新计量以欧元计价的债务所产生的外汇损益的有效部分包含在AOCL的外币折算部分中,相关的抵消额包含在长期债务中。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与我们的净投资套期保值中被排除在有效性评估之外的部分相关的收益摊销并不重要。
公允价值套期保值
固定利率至浮动利率掉期合约被指定为公允价值套期保值,并用作利率风险管理策略,以在固定利率和浮动利率债务之间创造适当的余额。对冲基准风险的合约和基础债务按公允价值入账. 归因于套期保值基准利率风险的标的债务公允价值变动所产生的收益或损失记入利息支出,并相应抵消债务的账面价值。由于互换的具体条款和名义金额旨在与被套期保值的债务保持一致,因此掉期公允价值的所有变化都记录在利息支出中,并在合并资产负债表中对衍生资产或负债进行相关的抵消。因此,对收益没有净影响。如果标的掉期在到期前终止,则标的债务的公允价值调整将作为债务剩余期限内的利息支出减少进行摊销。
衍生现金流,净投资套期保值除外,主要归入合并现金流量表的运营部分,与标的套期保值项目一致。与净投资套期保值相关的现金流被归类为投资活动。
下表汇总了未偿还衍生品的公允价值和名义价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 资产(a) | | 责任(b) | | 资产(a) | | 责任(b) |
以百万美元计 | 名义上的 | | 公允价值 | | 名义上的 | | 公允价值 | | 名义上的 | | 公允价值 | | 名义上的 | | 公允价值 |
被指定为现金流对冲 | | | | | | | | | | | | | | |
外币兑换合约 | $ | 5,831 | | | $ | 243 | | | $ | 1,656 | | | $ | (79) | | | $ | 5,771 | | | $ | 271 | | | $ | 2,281 | | | $ | (80) | |
跨货币互换合约 | 1,210 | | | 20 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 584 | | | (7) | |
被指定为净投资对冲工具 | | | | | | | | | | | | | | | |
跨货币互换合约 | 561 | | | 13 | | | 1,167 | | | (48) | | | 72 | | | 1 | | | 1,157 | | | (78) | |
被指定为公允价值对冲 | | | | | | | | | | | | | | |
利率互换合约 | — | | | — | | | 3,755 | | | (23) | | | — | | | — | | | 255 | | | (18) | |
未被指定为对冲 | | | | | | | | | | | | | | |
外币兑换合约 | 2,370 | | | 66 | | | 2,334 | | | (30) | | | 1,564 | | | 33 | | | 1,703 | | | (19) | |
回报互换合约总额 (c) | 374 | | | 15 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 322 | | | (11) | |
(a) 包括在其他流动资产和其他非流动资产中。
(b) 包括在其他流动负债和其他非流动负债中。
(c) 总回报互换合约对冲了某些递延补偿负债公允价值的变化。
下表汇总了财务报表的分类和套期保值确认的(收益)/损失金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 销售产品的成本 | | 其他(收入)/支出,净额 | | 销售产品的成本 | | 其他(收入)/支出,净额 |
外币兑换合约 | $ | (90) | | | $ | (44) | | | $ | (210) | | | $ | (60) | |
跨货币互换合约 | — | | | (5) | | | — | | | (28) | |
利率互换合约 | — | | | (4) | | | — | | | (7) | |
| | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的三个月 | | 截至2022年6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 销售产品的成本 | | 其他(收入)/支出,净额 | | 销售产品的成本 | | 其他(收入)/支出,净额 |
外币兑换合约 | $ | (131) | | | $ | (18) | | | $ | (213) | | | $ | (75) | |
跨货币互换合约 | — | | | (4) | | | — | | | (8) | |
利率互换合约 | — | | | (7) | | | — | | | (18) | |
下表汇总了在其他综合收益中被指定为套期保值的衍生和非衍生工具的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
被指定为现金流对冲的衍生品 | | | | | | | |
外汇合约收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合收益中确认 | $ | 60 | | | $ | 481 | | | $ | 53 | | | $ | 601 | |
已重新归类为销售产品成本 | (90) | | | (131) | | | (210) | | | (213) | |
跨货币互换合约的收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合收益中确认 | 34 | | | — | | | 28 | | | — | |
重新归类为其他(收入)/支出,净额 | 4 | | | — | | | (9) | | | — | |
远期起始利率互换合约亏损: | | | | | | | |
重新归类为其他(收入)/支出,净额 | — | | | — | | | — | | | (3) | |
被指定为净投资套期保值的衍生品 | | | | | | | |
跨货币互换合约的收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合收益中确认 | 34 | | | 51 | | | 35 | | 64 |
被指定为净投资对冲的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合收益中确认 | — | | | 68 | | | (10) | | | 83 | |
注意事项 10。 融资安排
短期债务包括:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
非美国短期债务债务 | $ | 125 | | | $ | 176 | |
长期债务的当前部分 | 2,414 | | | 3,897 | |
其他 | 481 | | | 191 | |
总计 | $ | 3,020 | | | $ | 4,264 | |
长期债务和长期债务的当前部分包括:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
本金价值 | $ | 36,379 | | | $ | 38,234 | |
| | | |
本金价值的调整: | | | |
利率互换合约的公允价值 | (23) | | | (18) | |
因终止掉期而产生的未摊销基准调整 | 88 | | | 97 | |
未摊销的债券折扣和发行成本 | (271) | | | (284) | |
Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 897 | | | 924 | |
总计 | $ | 37,070 | | | $ | 38,953 | |
| | | |
长期债务的当前部分 | $ | 2,414 | | | $ | 3,897 | |
长期债务 | 34,656 | | | 35,056 | |
总计 | $ | 37,070 | | | $ | 38,953 | |
长期债务的公允价值为美元33.5截至 2023 年 6 月 30 日,十亿美元和34.9截至2022年12月31日,使用二级投入估值10亿美元,二级输入基于相同或类似债务工具的报价市场价格。短期债务的公允价值近似于债务工具短期到期所产生的账面价值。
在截至2023年6月30日的六个月中,$1.9十亿美元的债务已到期并已偿还,包括美元750百万 2.750% 笔记,$890百万 3.250% Notes 和 $239百万 7.150% 笔记.
在截至2022年6月30日的六个月中,$2.0十亿美元的债务已到期并已偿还,包括美元1.5十亿 2.600% Notes 和 $500百万浮动利率票据。
在截至2022年6月30日的六个月中,BMS发行的本金总额为美元6.0十亿美元的债务,净收益为美元5.9十亿。这些票据在还款权上的排名与BMS的所有现有和未来优先无抵押债务相同,可随时按不同的指定赎回价格以及应计和未付利息全部或部分赎回。此外,BMS购买的本金总额为美元6.0以10亿美元收回其某些债务证券6.6数十亿美元的现金要约和 “整体” 赎回。与这些交易有关,a $266百万美元债务赎回净亏损根据债务的账面价值确认,并计入其他(收入)/支出,净额。
利息支付额为美元639百万和美元720截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为百万美元,扣除与利率互换合约相关的金额。
信贷设施
截至 2023 年 6 月 30 日,BMS 有一个 五年 $5.0十亿美元循环信贷额度将于2028年1月到期,每年可延期 一年经贷款人同意。该机制规定了没有财务契约的惯例条款和条件,可用于为我们的商业票据借款提供备用流动性。 没有截至2023年6月30日和2022年12月31日,循环信贷额度下的借款尚未偿还。
注意 11。 应收款
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
贸易应收账款 | $ | 8,827 | | | $ | 8,848 | |
减去:退款和现金折扣 | (676) | | | (675) | |
减去:预期信用损失备抵金 | (26) | | | (22) | |
贸易应收账款净额 | 8,125 | | | 8,151 | |
联盟、特许权使用费、增值税和其他 | 1,987 | | | 1,735 | |
应收款 | $ | 10,112 | | | $ | 9,886 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收账款为美元503百万和美元674截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。应收账款 三代表美国最大的客户 70% 和 66分别占截至2023年6月30日和2022年12月31日的贸易应收账款总额的百分比。
注意事项 12。 库存
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
成品 | $ | 594 | | | $ | 509 | |
工作正在进行中 | 2,039 | | | 1,850 | |
原材料和包装材料 | 451 | | | 464 | |
库存总额 | $ | 3,084 | | | $ | 2,823 | |
| | | |
库存 | $ | 2,364 | | | $ | 2,339 | |
其他非流动资产 | 720 | | | 484 | |
与收购Celgene相关的公允价值调整为 $84截至2022年12月31日为百万美元,截至2023年6月30日已全额摊销。
注意 13。 不动产、厂房和设备
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
土地 | $ | 162 | | | $ | 162 | |
建筑物 | 6,039 | | | 5,920 | |
机械、设备和固定装置 | 3,434 | | | 3,284 | |
在建工程 | 1,197 | | | 1,053 | |
不动产、厂房和设备总额 | 10,832 | | | 10,419 | |
减去累计折旧 | (4,477) | | | (4,164) | |
不动产、厂房和设备 | $ | 6,355 | | | $ | 6,255 | |
折旧费用为 $151百万和美元297截至2023年6月30日的三个月和六个月为百万美元141百万和美元286截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。
注意 14。 商誉和其他无形资产
善意
商誉账面金额的变化如下:
| | | | | | | |
以百万美元计 | | | |
截至2022年12月31日的余额 | $ | 21,149 | | | |
| | | |
货币折算和其他调整 | 14 | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | 21,163 | | | |
其他无形资产
其他无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计的 有用的生命 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
百万美元 | | 账面总额 | | 累计摊销 | | 其他无形资产,净额 | | 账面总额 | | 累计摊销 | | 其他无形资产,净额 |
许可证 | 5 – 15年份 | | $ | 400 | | | $ | (144) | | | $ | 256 | | | $ | 400 | | | $ | (128) | | | $ | 272 | |
获得上市产品版权 | 3 – 15年份 | | 59,577 | | | (35,545) | | | 24,032 | | | 60,477 | | | (31,949) | | | 28,528 | |
资本化软件 | 3 – 10年份 | | 1,602 | | | (1,127) | | | 475 | | | 1,555 | | | (1,056) | | | 499 | |
IPRD | | | 6,540 | | | — | | | 6,540 | | | 6,560 | | | — | | | 6,560 | |
总计 | | | $ | 68,119 | | | $ | (36,816) | | | $ | 31,303 | | | $ | 68,992 | | | $ | (33,133) | | | $ | 35,859 | |
其他无形资产的摊销费用为美元2.3十亿和美元4.6截至2023年6月30日的三个月和六个月内为10亿美元,美元2.4十亿和美元4.9截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。
IPRD 减值费用为 $20截至2023年6月30日的六个月内为百万美元40在截至2022年6月30日的六个月中,为百万美元。这些IPRD减值包含在研发费用中,是全额减记。
注意 15。 补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
所得税 | $ | 4,542 | | | $ | 3,547 | |
研究和开发 | 736 | | | 579 | |
合同资产 | 405 | | | 504 | |
| | | |
限制性现金(a) | 53 | | | 148 | |
其他 | 1,132 | | | 1,017 | |
其他流动资产 | $ | 6,868 | | | $ | 5,795 | |
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
股权投资 | $ | 1,991 | | | $ | 2,187 | |
库存 | 720 | | | 484 | |
经营租赁 | 1,274 | | | 1,220 | |
养老金和退休后 | 298 | | | 285 | |
研究和开发 | 470 | | | 496 | |
限制性现金(a) | — | | | 54 | |
其他 | 269 | | | 214 | |
其他非流动资产 | $ | 5,022 | | | $ | 4,940 | |
(a) 限制性现金主要包括仅限于公司每年向美国固定缴款计划缴款的资金和用于诉讼和解的托管资金。当提款或一般用途受到合同或法律限制时,现金将受到限制。截至2022年6月30日,限制性现金为美元210百万。
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
折扣和折扣 | $ | 6,313 | | | $ | 6,702 | |
所得税 | 1,526 | | | 942 | |
员工薪酬和福利 | 770 | | | 1,425 | |
研究和开发 | 1,339 | | | 1,359 | |
分红 | 1,191 | | | 1,196 | |
利息 | 304 | | | 321 | |
特许权使用费 | 417 | | | 431 | |
经营租赁 | 168 | | | 136 | |
| | | |
其他 | 2,033 | | | 2,074 | |
其他流动负债 | $ | 14,061 | | | $ | 14,586 | |
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
所得税 | $ | 3,166 | | | $ | 3,992 | |
养老金和退休后 | 398 | | | 402 | |
经营租赁 | 1,342 | | | 1,261 | |
递延收益 | 305 | | | 283 | |
递延补偿 | 398 | | | 349 | |
其他 | 293 | | | 303 | |
其他非流动负债 | $ | 5,902 | | | $ | 6,590 | |
注意 16。 公平
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月的权益变动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超过股票面值的资本 | | 累计其他综合亏损 | | 留存收益 | | 国库股 | | 非控股权益 |
以百万美元为单位的美元和股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2022年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,262 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (87) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申报的现金分红 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,197) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | (250) | | | — | |
股票补偿 | — | | | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (6) | | | 60 | | | — | |
截至2023年3月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,140 | | | $ | (1,368) | | | $ | 26,568 | | | 823 | | | $ | (38,808) | | | $ | 62 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,073 | | | — | | | — | | | 4 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (19) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申报的现金分红 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,192) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13 | | | (911) | | | — | |
股票补偿 | — | | | — | | | 159 | | | — | | | — | | | (2) | | | 39 | | | — | |
分布 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (9) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 45,299 | | | (1,387) | | | 27,449 | | | 834 | | | (39,680) | | | 57 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月的权益变动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超过股票面值的资本 | | 累计其他综合亏损 | | 留存收益 | | 国库股 | | 非控股权益 |
以百万美元为单位的美元和股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2021年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,361 | | | $ | (1,268) | | | $ | 23,820 | | | 747 | | | $ | (31,259) | | | $ | 60 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,278 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申报的现金分红 $0.54每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,150) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | (750) | | | — | | | — | | | 65 | | | (4,250) | | | — | |
股票补偿 | — | | | — | | | 145 | | | — | | | — | | | (18) | | | 322 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,756 | | | $ | (1,229) | | | $ | 23,948 | | | 794 | | | $ | (35,187) | | | $ | 65 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,421 | | | — | | | — | | | 8 | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | 237 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申报的现金分红 $0.54每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,152) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | 300 | | | — | | | — | | | 2 | | | (300) | | | — | |
股票补偿 | — | | | — | | | 319 | | | — | | | — | | | (8) | | | 195 | | | — | |
分布 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (12) | |
截至2022年6月30日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 44,375 | | | (992) | | | 24,217 | | | 788 | | | (35,292) | | | 61 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
BMS 已回购 17以美元收购其百万股普通股1.2在截至2023年6月30日的六个月中,有10亿美元。BMS股票回购计划下的剩余股票回购能力约为$6.0截至2023年6月30日,已有十亿美元。
在2022年第一季度,BMS签订了加速股票回购(“ASR”)协议,回购总金额为美元5.0公司十亿股普通股。ASR协议的资金来自手头现金和 65百万股普通股 (85$的百分比5.0BMS收到了10亿美元的总回购价格),并包含在库存股中。在2022年第二季度,ASR的第一部分已经结算,大约 2BMS收到了百万股普通股并转入库存股。
下表汇总了按构成部分分列的其他综合收入的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 税前 | | 税 | | 税后 | | 税前 | | 税 | | 税后 |
符合现金流对冲资格的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他综合收益中确认 | $ | 94 | | | $ | (16) | | | $ | 78 | | | $ | 81 | | | $ | (13) | | | $ | 68 | |
已重新归类为净收益(a) | (86) | | | 11 | | | (75) | | | (219) | | | 30 | | | (189) | |
符合现金流对冲资格的衍生品 | 8 | | | (5) | | | 3 | | | (138) | | | 17 | | | (121) | |
| | | | | | | | | | | |
养老金和退休后福利 | | | | | | | | | | | |
精算(亏损)/收益 | (13) | | | 2 | | | (11) | | | (13) | | | 2 | | | (11) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | (4) | | | (7) | | | (11) | | | 31 | | | (5) | | | 26 | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收入 | $ | (9) | | | $ | (10) | | | $ | (19) | | | $ | (120) | | | $ | 14 | | | $ | (106) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的三个月 | | 截至2022年6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 税前 | | 税 | | 税后 | | 税前 | | 税 | | 税后 |
符合现金流对冲资格的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他综合收益中确认 | $ | 481 | | | $ | (65) | | | $ | 416 | | | $ | 601 | | | $ | (81) | | | $ | 520 | |
已重新归类为净收益(a) | (131) | | | 16 | | | (115) | | | (216) | | | 28 | | | (188) | |
符合现金流对冲资格的衍生品 | 350 | | | (49) | | | 301 | | | 385 | | | (53) | | | 332 | |
| | | | | | | | | | | |
养老金和退休后福利 | | | | | | | | | | | |
精算收益/(亏损) | 20 | | | (3) | | | 17 | | | 40 | | | (7) | | | 33 | |
摊销(b) | 6 | | | (1) | | | 5 | | | 12 | | | (3) | | | 9 | |
定居点(b) | 4 | | | (1) | | | 3 | | | 5 | | | (1) | | | 4 | |
养老金和退休后福利 | 30 | | | (5) | | | 25 | | | 57 | | | (11) | | | 46 | |
| | | | | | | | | | | |
有价债务证券 | | | | | | | | | | | |
未实现(亏损)/收益 | — | | | (1) | | | (1) | | | (2) | | | — | | | (2) | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | (64) | | | (24) | | | (88) | | | (70) | | | (30) | | | (100) | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收入 | $ | 316 | | | $ | (79) | | | $ | 237 | | | $ | 370 | | | $ | (94) | | | $ | 276 | |
(a)包含在销售产品成本和其他(收入)/支出中,净额。请参阅 “—注 9。金融工具和公允价值计量” 以获取更多信息。
(b)包含在其他(收入)/支出中,净额。
与扣除税款的其他综合收益各组成部分相关的累计余额如下:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
符合现金流对冲资格的衍生品 | $ | 111 | | | $ | 232 | |
养老金和退休后福利 | (634) | | | (623) | |
| | | |
外币折算(a) | (864) | | | (890) | |
累计其他综合亏损 | $ | (1,387) | | | $ | (1,281) | |
(a)包括净投资对冲收益 $144百万和美元125截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万人。
注意 17。 员工股票福利计划
股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
销售产品的成本 | $ | 13 | | | $ | 11 | | | $ | 24 | | | $ | 19 | |
营销、销售和管理 | 56 | | | 48 | | | 107 | | | 96 | |
研究和开发 | 68 | | | 57 | | | 128 | | | 108 | |
| | | | | | | |
基于股票的薪酬支出总额 | $ | 137 | | | $ | 116 | | | $ | 259 | | | $ | 223 | |
| | | | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 27 | | | $ | 22 | | | $ | 52 | | | $ | 44 | |
(a) 所得税优惠不包括已归属或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠2百万和美元20截至2023年6月30日的三个月和六个月为百万美元,以及美元19百万和美元59截至2022年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元。
截至2023年6月30日的六个月中,授予的单位数量和授予日的加权平均公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
单位:百万单位 | 单位 | | 加权平均公允价值 |
| | | |
限制性库存单位 | 9.0 | | | $ | 60.59 | |
市场份额单位 | 1.0 | | | 58.18 | |
绩效共享单位 | 1.5 | | | 64.18 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | | | 限制性股票单位 | | 市场份额单位 | | 绩效共享单位 |
未确认的补偿成本 | | | $ | 1,031 | | | $ | 80 | | | $ | 144 | |
预计将确认薪酬成本的加权平均年限 | | | 3.0 | | 3.1 | | 2.0 |
注十八。 法律诉讼和突发事件
BMS及其某些子公司参与了正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律诉讼。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事方,包括政府、竞争对手、客户、合作伙伴、供应商、服务提供商、被许可人、许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,新的调查结果、裁决、上诉或和解安排可能会改变人们的期望。下文描述了重大或BMS认为可能变得重大或实质性的法律诉讼。
尽管除下文另有特别说明外,BMS认为这些事项不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响,因为BMS认为在这些问题上有大量的索赔和/或抗辩,但BMS的法律诉讼和其他突发事件的结果本质上是不可预测的,存在重大的不确定性。无法保证其中一项或多项未决事项的范围不会扩大,也无法保证任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律诉讼不会对房舍管理处特定时期的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。此外,未能成功执行BMS的专利权可能会导致仿制药竞争的相应产品收入大幅减少。
除非另有说明,否则房舍管理处无法评估相关事项的结果,也无法估计此类事项可能造成的损失或损失范围。当可能产生负债并且可以合理估计相关损失的数额时,即确认应计意外开支。每个报告期都对可能导致先前应计数额变化的法律诉讼进展和其他事项进行评估。有关BMS的税收意外开支的讨论,请参见 “—注7。所得税。”
知识产权
反 PD-1、反 PD-L1 和 CTLA-4 — 美国
2015 年 9 月,达纳-法伯癌症研究所(“Dana-Farber”)向美国马萨诸塞特区地方法院提起诉讼,要求纠正多达的发明权 六针对使用 PD-1 和 PD-L1 抗体治疗癌症的方法的相关美国专利。具体而言,Dana-Farber 想补充一点 二科学家是这些专利的发明者。2017年10月,辉瑞被允许干预此案,指控是 一在Dana-Farber确定的科学家中,有一家公司雇用,最终在相关时期被辉瑞收购。2019 年 5 月,地区法院发布了一项裁决,裁定 二应将科学家列为专利的发明人,这一裁决在上诉中得到确认。2019年6月,Dana-Farber在马萨诸塞州特区对BMS提起了新的诉讼,要求赔偿,原因是该决定将科学家列为发明家。2021年2月,BMS提出动议,要求驳回该投诉。2021年8月,法院驳回了驳回的动议,但裁定Dana-Farber在2019年5月17日(地区法院裁定Dana-Farber是专利的共同发明者之日)之前提出的损害赔偿索赔被联邦专利法所取代。2023年1月25日,法院就BMS提出的一项动议举行了听证会,该动议要求法院作出有利于BMS的即决判决。2023年4月,BMS和Dana-Farber签订了和解协议,这些诉讼被驳回。
2022 年 3 月 17 日,BMS 在美国特拉华特区地方法院对阿斯利康制药有限责任公司和阿斯利康英国有限公司(统称 “亚利桑那州”)提起诉讼,指控亚利桑那州销售 PD-L1 抗体 Imfinzi 侵犯了美国专利号 9,580,505、9,580,507、10,138,299、10,308,714、10,266,594 的某些主张,10,266,595、10,266,596 和 10,323,092。2023 年 4 月 25 日,BMS 在美国特拉华特区地方法院对亚利桑那州提起了另一项诉讼,指控亚利桑那州销售 PD-L1 抗体 Imfinzi 侵犯了美国专利号 9,402,899。
2023年1月23日,BMS向美国特拉华特区地方法院对阿斯利康制药有限责任公司和阿斯利康AB(统称为 “AZ AB”)提起诉讼,指控AZ AB销售的 CTLA-4 抗体Imjudo侵犯了美国专利号为9,320,811和9,273,135的某些主张。
2023 年 7 月 24 日,BMS 与 AZ 和 AZ AB(“AZ 各方”)签订协议,解决他们在 CTLA-4 诉讼中与亚利桑那州之间的所有未决索赔 二上面描述的 PD-L1 抗体诉讼。根据协议,亚利桑那州各方应支付总额为 $560百万美元给 BMS 四到2026年9月的付款,这将取决于与小野和Dana-Farber的共享安排。BMS 的份额约为 $418百万,其中净现值将反映在2023年第三季度的收入中。
Eliquis-欧洲
欧洲多个国家的仿制药公司已提起诉讼,要求撤销我们与以下内容相关的物质成分专利和SPCsEliquis, 其中一些案件已经进行了审判或初步诉讼.
在丹麦,BMS申请对Teva下达初步禁令,但该请求在2022年12月被驳回,理由是Teva在丹麦没有发射的迫在眉睫的威胁。
在芬兰,法院批准了我们的请求,即下达初步禁令,禁止Teva提供、储存或销售仿制药 Eliquis在芬兰获得价格和补偿的商品。
在法国,就Teva对法国物质组成专利和相关SPC的有效性的质疑进行了审判,并于2023年6月8日发布了一项裁决,确认了其有效性并驳回了Teva的主张。
在爱尔兰,法院批准了我们的请求,即下达初步禁令,限制Teva为上述目的生产、提供、投放市场和/或使用和/或进口或储存用于上述目的的仿制药 Eliquis产品。关于Teva对爱尔兰物质组成专利和相关SPC有效性的质疑的审判于2023年7月4日开始,预计将于2023年7月28日结束,预计将在2023年第四季度的某个时候作出裁决。
在荷兰,下级法院驳回了我们的请求,即在对荷兰物质组成专利和SPC的有效性进行全面审判之前,下达初步禁令,以防止Sandoz、Stada和Teva推出有风险的仿制药。我们对这些否认提出上诉,并于2023年6月29日举行了联合上诉听证会。
在挪威,就Teva对挪威物质组成专利和相关SPC的有效性的质疑进行了审判,并于2023年5月23日发布了一项裁决,确认了其有效性并驳回了Teva的主张。
在瑞典,对Teva对瑞典阿哌沙班物质组合物专利和相关SPC的有效性的质疑进行了审判,并于2022年11月2日发布了一项决定,确认其有效性并驳回了Teva的主张。
在英国,Sandoz和Teva在英国提起诉讼,要求撤销英国阿哌沙班物质成分专利和相关的补充保护证书(“SPC”)。随后,BMS对这两项诉讼的侵权行为提出了反诉。2022年2月进行了合并审判,在2022年4月7日发布的判决中,法官裁定英国阿哌沙班物质成分专利和相关的SPC无效。BMS对该判决提出上诉,2023年5月4日,上诉法院维持了下级法院裁定该专利和SPC无效的裁决。2023年6月1日,BMS向英国最高法院提出上诉申请。
根据英国和荷兰的上述决定,仿制药制造商已开始销售仿制药 Eliquis在英国和荷兰,并可能寻求销售仿制药 Eliquis在我们的专利到期之前,在欧洲其他国家,这可能会导致其他侵权和无效诉讼,涉及 Eliquis欧洲各国正在申请专利。
Eliquis-美国
2023 年 2 月 24 日和 2023 年 3 月 4 日,BMS 分别收到来自 Biocon 和 ScieGen 的通知信,通知拜尔摩斯他们已经提交了包含第 IV 段认证的 ANDA,要求批准仿制版本 Eliquis在美国。作为回应,2023年4月,BMS向美国特拉华特区地方法院对Biocon和ScieGen提起了专利侵权诉讼。2023年4月25日,BMS与ScieGen签订了保密和解协议,解决了与ScieGen诉讼中的所有未决索赔。2023年6月16日,BMS与Biocon签订了和解协议,解决了与Biocon的诉讼中所有未决索赔。与 ScieGen 和 Biocon 达成的和解不会影响 BMS 预计的独家经营期 Eliquis.
Onureg— 美国
2021 年 11 月,BMS 收到 Accord 的一封通知信,通知 Accord 已提交了一份包含第 IV 段认证的 ANDA,要求批准通用版本 Onureg在美国,对美国8,846,628号专利(“'628专利”)提出质疑,该专利是美国食品药品管理局橙皮书列出的配方专利,涵盖 Onureg,它将于 2030 年到期。作为回应,BMS向美国特拉华特区地方法院提起了针对Accord的专利侵权诉讼。
2023 年 3 月,BMS 收到 Accord 的另一封通知信,通知 BMS Accord 已提交了 ANDA,其中包含第 IV 段认证,质疑美国专利编号 11,571,436(“'436 专利”),这是一项新上市的 FDA 橙皮书配方专利 Onureg,它将于 2029 年到期。作为回应,BMS向美国特拉华特区地方法院对Accord提起了额外的专利侵权诉讼。合并行动的试验计划于2024年5月20日开始。
2023 年 2 月,Apotex Inc. 提出申请 各方之间对 “628 专利” 的审查(“知识产权”)。BMS对Apotex的知识产权请求的初步回应已于2023年5月15日提交。2023年7月20日,美国专利商标局批准了Apotex提出的对'628专利进行知识产权的请求。
2023 年 5 月,BMS 收到 MSN Laboratories Private Limited(“MSN”)的通知信,通知 BMS 已提交了 ANDA,其中包含第 IV 段认证,寻求批准仿制版本 Onureg在美国并质疑 '628 专利和 '436 专利。作为回应,BMS向美国特拉华特区地方法院提起了针对MSN的专利侵权诉讼。尚未确定试用日期。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲获悉,2007年8月,GenRx专有有限公司(“GenRx”)在澳大利亚申请硫酸氢氯吡格雷75毫克片剂获得了监管部门的批准。GenrX 曾是 Apotex Inc. 的子公司,随后更名为 Apotex(“Genrx-Apotex”)。2007 年 8 月,Genrx-ApoteX 向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利第 597784 号(案例编号2007 年的 NSD 1639)。赛诺菲提起了侵权反诉并寻求禁令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。随后,BMS的一家子公司被列为诉讼当事方。2008 年 2 月,第二家公司 Spirit Pharmicals PtyLtd. 也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与 Genrx-ApoteX 案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,涉及硫酸氢氯吡格雷、盐酸盐、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的第597784号专利主张有效。联邦法院还认为,程序索赔、药物成分索赔以及针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐类的索赔均无效。BMS和赛诺菲向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交了上诉通知,对关于氯吡格雷及其药物可接受的盐类、加工索赔和药物成分索赔的索赔无效的裁决提出上诉。Genrx-apotex 提出了上诉。2009年9月29日,合议庭裁定第597784号专利的所有主张均无效。2010年3月,澳大利亚高等法院驳回了BMS和赛诺菲提出的审理对合议庭裁决的上诉的请求。该案被发回联邦法院,以进一步审理与Genrx-ApoteX寻求的损害赔偿有关的诉讼。BMS 和 Genrx-Apotex 达成和解,Genrx-Apotex 案被驳回。澳大利亚政府对此事进行了干预,寻求最高赔偿 449百万澳元 ($)297百万),外加利息,利息将由百慕大和赛诺菲分配,用于弥补因支付更高的品牌价格而遭受的损失 Plavix*在禁令生效期间。BMS和赛诺菲对澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿提出异议。一项审判已于 2017 年 9 月结束。2020年4月,联邦法院发布了一项裁决,驳回了澳大利亚政府的损害赔偿索赔。2020年5月,澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉,上诉听证会于2021年2月结束。2023年6月26日,上诉法院发布了有利于BMS和赛诺菲的裁决,维持下级法院的裁决。
Revlimid-美国
2023 年 4 月,Celgene 收到 Deva Holdings A.S.(“Deva”)的通知信,通知 Celgene,Deva 已提交一份包含第四段认证的 ANDA,寻求批准销售仿制版本 Revlimid在美国。作为回应,Celgene于2023年5月31日在美国新泽西特区地方法院对Deva提起了专利侵权诉讼,声称某些FDA橙皮书列出的专利。Deva 尚未对投诉作出回应。法院尚未输入任何时间表。
Sprycel-美国
2022年1月,BMS分别收到了Xspray Pharma AB(“Xspray”)、Nanocopoeia, LLC(“Nanocopoeia”)和Handa Oncology, LLC(“Handa”)的通知信,通知BMS各自提交了505 (b) (2) NDA申请,其中包含第四段的认证,要求在美国批准达沙替尼产品,并提出质疑 二美国食品药品管理局Orange Book上市的单水合物表单专利将于2025年和2026年到期。2022年2月,BMS向美国新泽西特区地方法院提起针对Xspray的专利侵权诉讼。2022年5月,BMS向美国明尼苏达特区地方法院提起了针对Nanocopoeia的专利侵权诉讼。2022年11月,BMS在美国加利福尼亚北区地方法院对Handa提起专利侵权诉讼。这些行动均未安排审判日期。Xspray和Nanocopoeia都根据诉状提出了作出判决的动议。2023年3月24日,明尼苏达州法院驳回了Nanocopoeia的动议。2023年4月25日,新泽西州法院驳回了Xspray的动议。2023年6月16日,BMS与Handa签订了保密和解协议,解决了诉讼中所有未决索赔。
Zeposia-美国
2021 年 10 月 15 日,Actelion Pharmicals LTD 和 Actelion Pharmicals US, INC(“Actelion”)向美国新泽西州地方法院提起专利侵权诉讼,指控BMS和Celgene涉嫌侵犯美国专利号10,251,867(“'867 专利”)。投诉称,出售 Zeposia侵犯了'867专利的某些索赔,Actelion正在寻求损害赔偿和禁令救济。尚未安排试用日期。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷总检察长提起的消费者保护诉讼的被告,该诉讼涉及标签、销售和/或促销 Plavix*。2021 年 2 月,夏威夷州法院的一名法官对赛诺菲和 BMS 作出裁决,处以总金额为 $的罚款834百万,含美元417百万归因于 BMS。赛诺菲和BMS对该决定提出上诉。2023年3月15日,夏威夷最高法院发布了裁决,部分推翻了初审法院的裁决,部分确认了初审法院的裁决,撤销了处罚裁决,并将该案发回重审和处罚裁决。替补审判定于2023年9月25日开始。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事方。这些案件中的原告以各种理由寻求损害赔偿和其他救济,理由是所谓的人身伤害和经济损失。正如先前披露的那样,除了诉讼外,BMS还面临涉及其产品的未提起的索赔。
能力*
BMS和Otsuka是与以下内容相关的产品责任诉讼的共同被告 能力*。原告称 能力*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。已向州和联邦法院提起诉讼,加拿大还有其他案件尚待审理。出于预审目的,多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并到美国佛罗里达北区地方法院。2019年2月,BMS和Otsuka签订了一项主和解协议,建立了解决所有问题的拟议和解计划 能力*截至2019年1月28日,向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的各州法院提起的强迫性索赔。迄今为止,绝大多数案件都因参与和解计划或未能遵守与和解相关的法院命令而被驳回,此后,美国MDL诉讼中的所有剩余案件都已得到解决。 十一新泽西州法院仍在审理未决案件。还有 十一加拿大待审案件 (四集体诉讼, 七个人伤害索赔)。走出去 十一仅限加拿大的病例 二正在进行中(魁北克省和安大略省的集体诉讼),这两个集体诉讼现已获得认证。
Onglyza *
BMS和阿斯利康是与以下内容相关的产品责任诉讼的共同被告 Onglyza *。原告声称因心力衰竭或其他心血管损伤而提出的索赔,包括非法死亡索赔,他们声称是由于使用心力衰竭或其他心血管损伤造成的 Onglyza *。2018 年 2 月,多地区诉讼司法小组下令所有联邦政府 Onglyza * 案件将移交给肯塔基州东区美国地方法院的MDL。绝大多数索赔在MDL待决,其他索赔正在旧金山加利福尼亚高等法院(“JCCP”)的协调诉讼中待审。2021 年 9 月 24 日,JCCP 法院批准了被告提出的排除原告唯一的一般因果关系专家的动议,2022 年 1 月 5 日,MDL 法院同样批准了被告提出的排除原告专家的动议。2022 年 3 月 30 日,JCCP 法院对被告下达了即决判决,从而实际上驳回了 18此前在加利福尼亚州法院待审的索赔。该裁决于2023年4月19日得到加州上诉法院的确认。原告于2023年5月29日向加州最高法院提交了复审申请,该申请仍在审理中。被告还向MDL提出了即决判决动议,MDL法院于2022年8月2日批准了该动议。原告于 2022 年 12 月 2 日提交了上诉通知书。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了 Onglyza *在 2014 年 2 月向阿斯利康承担任何潜在责任 Onglyza *预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
Celgene 证券诉讼
从... 开始 2018 年 3 月, 二在美国新泽西特区地方法院,对Celgene及其某些官员提起了假定的集体诉讼(“Celgene Securities集体诉讼”)。投诉称,被告在 (1) 对 GED-0301 的审判、(2) Celgene 的 2020 年展望和预计销售额方面作出了错误陈述和/或遗漏,违反了联邦证券法 Otezla*,以及(3)的新药申请 Zeposia。法院合并了这两项诉讼,为假定的集体指定了首席原告、首席律师和共同联络律师。2019年2月,被告提出动议,要求全面驳回原告修改后的申诉。2019 年 12 月,法院驳回了部分驳回的动议,并批准了部分驳回的动议(包括因涉嫌对 GED-0301 的错误陈述而产生的所有索赔)。尽管法院允许原告重新为被驳回的索赔辩护,但它选择不这样做,被驳回的索赔现在被有偏见地驳回。2020年11月,法院就其余索赔批准了集体认证。2023年3月,法院批准了被告提出即决判决动议的许可,该动议的简报已于2023年6月完成。
2020年4月,某些施瓦布管理投资公司代表某些施瓦布基金向美国新泽西特区地方法院提起个人诉讼,其指控与Celgene Securities集体诉讼(“施瓦布诉讼”)中剩余的被告基本相同。2020年7月,被告提出动议,要求完全驳回原告的申诉。2021年3月,法院根据其在Celgene Securities集体诉讼中的裁决,部分批准并部分驳回了被告的驳回动议。
2021 年 4 月,加州公共雇员退休制度(“CalPERS 行动”);DFA Investment Dimensions Group Inc. 代表其某些基金;2021 年 7 月,美国世纪共同基金公司(分别是 “DFA 行动” 和 “美国世纪行动”),以及 GIC 私人有限公司(“GIC 诉讼”)分别在美国特区提起个人诉讼。新泽西特区法院断言的指控与Celgene Securities集体诉讼和施瓦布基本相同对这些诉讼中剩余的被告提起个人诉讼。2021 年 10 月,这些诉讼与 Schwab 诉讼合并为预审程序。法院还将未来任何引发常见法律和事实问题的直接诉讼与施瓦布诉讼合并。
上述任何Celgene证券诉讼均未安排审理日期。
或有价值权诉讼
2021年6月,美国纽约南区地方法院对BMS提起诉讼,指控BMS涉嫌违反与2019年11月完成对Celgene Corporation的收购而签订的或有价值权协议(“CVR协议”)。CVR协议下的继任受托人声称,BMS违反了CVR协议,据称未能通过 “勤奋的努力” 获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前,从而避免了 $6.4对受CVR协议约束的或有价值权利持有者可能承担的十亿美元债务,以及据称未能根据继任受托人的要求允许对记录进行检查。继任受托人要求赔偿金额,金额将在审判中确定,并提供其他救济,包括利息和律师费。BMS对继任受托人的指控提出异议。BMS提出动议,要求驳回继任受托人的申诉,但于2022年6月24日被驳回。
2021年10月,据称前Celgene股东向美国纽约南区地方法院提起诉讼,声称他们代表一类假定的Celgene股东在BMS与Celgene的合并中因违反与联合委托书有关的1934年《证券交易法》(“交易法”)第14(a)和20(a)条而获得CVR。该诉讼后来与在同一家法院提起的另一起诉讼合并,随后提起了合并申诉,指控一类CVR收购方违反了1933年《证券法》(“证券法”)第11、12(a)(2)和15条以及《证券法》第10(b)、14(a)和20(2)条,无论是BMS与Celgene的合并《交易法》。该投诉称,2019年2月22日的联合委托书存在重大虚假或误导性,因为它没有透露BMS据称无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi)在CVR协议中适用的里程碑日期之前,出于同样的原因,BMS或某些BMS官员在2019年12月至2020年11月期间在美国证券交易委员会的定期文件、财报电话会议、新闻稿和投资者陈述中发表的某些陈述存在重大虚假或误导性。被告动议驳回申诉。2023年3月1日,法院发表了批准被告动议的意见和命令,并驳回了全部申诉。根据《证券法》第11、12 (a) (2) 和15条以及《交易法》第14 (a) 条提出的索赔被有偏见地驳回。根据《交易法》第10(a)和20(a)条提出的索赔被驳回,但允许原告于2023年4月14日提出进一步修订的申诉。被告动议驳回修正后的申诉,该动议的简报已于2023年6月23日完成。该动议目前正待法院审理。
2021 年 11 月,一名涉嫌购买 CVR 的人向纽约州最高法院提起诉讼,声称一类假定的 CVR 收购方违反了 1933 年《证券法》第 11 (a) 条和第 12 (a) (2) 条。该投诉称,就Celgene和BMS之间的拟议合并交易提交的注册声明具有重大虚假或误导性,因为它没有透露据称BMS当时无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。该投诉主张对BMS、联合委托书发表时的董事会成员以及签署注册声明的某些房管处高管提出索赔。被告已采取行动,在联邦诉讼得到解决之前暂停诉讼,或者作为替代方案,驳回申诉。原告没有对该动议作出回应,而是于2023年6月15日提出了修改后的申诉。2023年7月13日,被告再次提出暂缓执行的动议,或者作为替代方案,驳回修改后的申诉。
2021 年 11 月,一名涉嫌的 Celgene 股东向新泽西州联合县高等法院提起诉讼,代表联合县提出索赔 二单独的假设类别, 一CVR 的收购者以及 一BMS普通股的收购者违反了《证券法》第11(a)、12(a)(2)和15条。该投诉称,就Celgene和BMS之间的拟议合并交易提交的注册声明存在重大虚假或误导性,因为它没有透露据称BMS当时无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。该投诉指控对BMS、联合委托书发表时的董事会成员、签署注册声明的某些BMS高管以及Celgene的前董事长兼首席执行官提出索赔。被告动议在联邦诉讼得到解决之前暂停诉讼,或者驳回申诉。2023年2月17日,法院批准了被告的中止动议,并拒绝就被告驳回动议的案情作出裁决。法院认为,在联邦诉讼得到解决之前,该诉讼暂停审理,但前提是如果情况变化需要这种救济,原告有权寻求撤销中止令,并下达了暂缓诉讼的书面命令 200天。
上述任何CVR诉讼均未安排审判日期。
其他诉讼
IRA 诉讼
2023年6月16日,BMS对美国卫生与公共服务部以及医疗保险和医疗补助服务中心提起诉讼, 等。,质疑爱尔兰共和军的合宪性。IRA的一项计划要求像BMS这样的制药公司在受到严厉处罚的威胁下,以政府规定的价格出售其最具创新性和最有效的药物。BMS辩称,该计划违反了第五修正案,该修正案要求政府在占用财产供公共使用时支付应得的补偿,要求药品制造商按政府设定的价格向第三方提供创新药物,而不要求这些价格反映公允市场价值。BMS还辩称,爱尔兰共和军要求制造商公开声明政府的定价是一次真正的谈判,导致了公平的价格,即使事实并非如此,这违反了第一修正案的言论自由权。
Thalomid和 Revlimid诉讼
从2014年11月开始,美国新泽西州地方法院对Celgene提起了某些假定的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法,原因是(a)涉嫌获得独家供应合同,其目的是阻止仿制药制造商确保自己供应沙利度胺活性药物成分,(b)据称拒绝出售以下产品的样品 Thalomid和 Revlimid向多家仿制药制造商出售品牌药物,据称其目的是进行必要的生物等效性测试,以便将安达提交美国食品药品管理局批准销售这些产品的仿制药,(c) 涉嫌提起不合理的专利侵权诉讼,据称是为了推迟对拟议仿制药的批准 Thalomid和 Revlimid,和/或 (d) 据称与某些据称具有反竞争影响的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表他们自己和假定类别的第三方付款人寻求禁令救济和赔偿。出于各种目的,各种诉讼合并为主诉讼。2020年3月,Celgene与集体原告达成和解。2020年10月,法院下达了批准和解的最终命令,并驳回了此事。该和解协议并未解决某些选择退出和解的实体的索赔,这些实体此后提起了新的诉讼,提出了相关理论。如下所述,这些诉讼以及某些专业药房提起的诉讼和一项新的假定集体诉讼尚待审理。
2019年3月,选择退出上述和解协议的Humana Inc.(“Humana”)向美国新泽西特区地方法院对Celgene提起诉讼。Humana的申诉提出的主张和指控与现已解决的申诉基本相同 Thalomid和 Revlimid反垄断集体诉讼。该投诉旨在代表Humana及其子公司以多种身份提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并除其他外,要求三倍和惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年5月,Celgene提出动议,要求驳回Humana的申诉。2022年4月,法院发布命令,驳回Celgene的驳回动议。该命令仅涉及Celgene的论点,即Humana的某些索赔受到诉讼时效的禁止。法院的命令没有涉及Celgene的其他解雇理由,而是指示Celgene在提出修正后的申诉后在新的驳回动议中提出这些论点。2022年5月,Humana对Celgene和BMS提出了修正申诉,根据其他事实指控提出了同样的主张。Celgene和BMS随后提出动议,要求驳回Humana的修正申诉,该申诉于2022年11月得到了全面通报。尚未安排试用日期。
联合医疗服务公司(“UHS”)、蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)、BCBSM Inc.、医疗保健服务公司(“HCSC”)、佛罗里达蓝十字和蓝盾公司、信诺公司(“信诺”)、Molina Healthcare, Inc.(“Molina”)和几个 MSP 相关实体(MSP Recovery Claims,Series LLC);MSPA Claims 1, LLC;MAO-MSO Recovery II, LLC,PMPI 系列,MAO-MSO Recovery II, LLC 的独立系列;MSP Recovery Claims Series 44, LLC;MSP Recovery Claims PROV, Series LLC;MSP Recovery Claims PROV,LLC;以及 MSP Recovery Claims C诉讼提出的主张和指控与现已解决的集体诉讼和集体诉讼中提出的索赔和指控基本相同 Humana选择退出操作。其中某些事项还提出了与自付费补助有关的额外索赔 Thalomid和 Revlimid。这些案件目前正在美国新泽西特区地方法院待审。Celgene 和 BMS 提出的驳回的动议 Humana 修正后的投诉也适用于其他选择退出行动,其他选择退出行动将按照上述方式进行 Humana 选择退出操作。尚未安排试用日期。
2021 年 5 月,莫利纳在旧金山高等法院起诉了 Celgene 和 BMS。莫利纳的申诉提出的主张和指控与现已解决的集体诉讼中提出的主张和指控基本相同。2022 年 6 月,旧金山高等法院驳回 63莫利纳的说法,如上所述,莫利纳后来在新泽西特区重申了这些主张,并保留了其余主张 4索赔。在本案中,在新泽西州的诉讼得到处理之前,预计不会有任何活动。
选择退出现已解决的集体诉讼的某些其他实体也提交了与以下内容有关的传票 二费城县普通辩诉法院就Humana和其他选择退出的实体提出的指控提起诉讼。这些行动已被置于延期状态,等待上述选择退出案例的进一步进展。
2022 年 11 月,某些专业药房作为直接购买者向美国新泽西特区地方法院对Celgene、BMS和某些仿制药制造商提起诉讼。该诉讼对Celgene和BMS提出的索赔和指控与现已解决的集体诉讼中对Revlimid提出的索赔和指控基本相同,并根据《谢尔曼反垄断法》寻求禁令救济和赔偿。同样在 2022 年 11 月,一类假定的最终付款人原告向美国新泽西特区地方法院对Celgene、BMS和某些仿制药制造商提起诉讼。集体申诉基于Celgene涉嫌的反竞争和解协议提起诉讼 Revlimid专利诉讼,根据州反垄断和消费者保护法寻求赔偿,根据联邦反垄断法寻求禁令救济。Celgene、BMS 和普通被告已提出合并动议,要求驳回这些动议 二行动和议案已于2023年5月全面通报。尚未安排试用日期。
2018年5月,Humana在肯塔基州派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的投诉指控Celgene参与了与销售有关的非法标签外营销 Thalomid和 Revlimid并对Celgene提出欺诈、违反合同、疏忽虚假陈述、不当致富和违反新泽西州《Racketeer 影响和腐败组织法》(“NJ RICO”)的指控。除其他外,该申诉要求赔偿三倍和惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。Humana随后自愿驳回了其违约索赔。此事的审判于2023年1月31日开始。2023年1月25日,法院批准了Celgene就Humana违反NJ RICO的指控提出的即决判决动议,并驳回了这些索赔。2023年3月2日,经过为期数周的审判,陪审团对Humana的欺诈和疏忽虚假陈述指控作出了有利于Celgene的全面辩护裁决。2020年5月,Celgene在特拉华州高等法院对Humana子公司Humana Pharmacy, Inc.(“HPI”)提起诉讼。Celgene的投诉称,HPI向Humana转让了Humana现在主张的索赔,从而违反了其对Celgene的合同义务。该投诉要求对HPI的违规行为进行赔偿,并要求作出宣告性判决。2023年2月14日,法院就Celgene的违约索赔作出了有利于Celgene的即决判决。2023年7月,BMS和Humana达成和解协议,解决了肯塔基州和HPI诉讼中所有未决索赔。
百济神州仲裁事宜
2017 年 7 月 5 日,Celgene Logistics Srl(“Celgene Logistics”)和百济神州有限公司(及其受让人 “BeiGene”)签订了《许可和供应协议》(“LSA”),根据该协议,除其他外,百济神州获得了分销和商业化的独家许可 Revlimid, Vidaza和 Abraxane在中国。
百济神州于2020年6月在国际商会对Celgene Logistics和BMS提起了仲裁程序,提出了各种索赔,包括违反LSA下的合同。2021 年 10 月,Celgene Logistics 向百济神州发出通知,终止了有关以下内容的 LSA Abraxane。关于案情的最后听证会于2022年6月举行,双方已经完成了听证会后的简报和闭幕辩论。
MSK 合同诉讼
2022 年 4 月 1 日,纪念斯隆·凯特琳癌症中心和 Eureka Therapeutics, Inc.(统称为 “原告”)对BMS、Celgene和Juno(统称为 “被告”)提起诉讼。2022 年 6 月,原告提出了修正后的申诉。原告称,被告涉嫌未能使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化某种嵌合抗原受体产品,也未能向原告支付至少相当于连续特许权使用费,从而违反了许可协议 1.5占全球销售额的百分比 Abecma据称根据许可协议欠原告。被告不同意原告的主张,并于 2022 年 7 月提出动议,要求驳回修正后的申诉。尚未安排试用日期。
政府调查
像其他制药公司一样,BMS及其某些子公司受到美国和BMS运营的其他国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,BMS不时受到各种政府和监管机构的询问和调查,并受到法律行动和诉讼的威胁。政府或监管部门的调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚。
环境诉讼
如先前报道的那样,BMS是多项环境诉讼和其他事项的当事方,根据包括CERCLA在内的各种州、联邦和外国法律,负责调查和/或修复过去在BMS当前或以前的场地或第三方运营的废物处置或再处理设施的工业活动造成的污染的某些费用。
CERCLA 和其他补救问题
关于CERCLA和BMS根据各州、联邦和国际法律负责的其他补救事项,BMS通常根据从美国环境保护署或相应州或外国机构获得的信息和/或独立顾问编写的研究报告估算潜在成本,包括该场地的估计总成本以及与其他 “潜在责任方” 的预期费用分担(如果有),BMS在可能和合理估计的情况下累积负债。BMS估计,其在这些网站未来成本中所占的份额为美元84截至2023年6月30日,百万美元,这是最佳估计值的总和,如果无法合理地做出最佳估计,则为一系列此类成本中可能的最小金额的估计值(不考虑其他方可能收回的任何款项)。该金额包括与先前披露的北不伦瑞克镇高中修复场地相关的任何额外可能损失的估计成本。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析是作为本10-Q表季度报告其他地方包含的合并财务报表和相关脚注的补充,应将其与本10-Q表季度报告中其他地方包含的相关脚注一起阅读,以增进对我们运营业绩、财务状况和现金流的理解。
执行摘要
我们的主要战略是将大型制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业常见的速度、敏捷性和对创新的关注相结合。我们的首要任务是通过推出新药、推进我们的早期、中期和后期产品线以及执行严格的业务发展,继续更新和多元化我们的产品组合。我们的重点是在以下核心治疗领域为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物:(i)肿瘤学,优先考虑某些肿瘤类型;(ii)有机会扩大我们的特许经营范围并在多发性骨髓瘤领域保持领导地位的血液学;(iii)免疫学,优先关注复发多发性硬化症、牛皮癣、银屑病关节炎、狼疮、关节炎和炎症性肠病、肝脏和肺部;(iv)心血管疾病;以及 (v) 以神经退行性为重点的神经科学疾病。我们正在努力加快药物开发和向患者交付创新药物,增强我们的商业运营模式,并提高我们制造网络的灵活性和可靠性。我们致力于资源的战略配置,投资于价值最大化并推动可持续增长的领域。我们仍然致力于维持强劲的投资级信用评级,并将资本返还给股东。有关我们战略的更多信息,请参阅 “第 7 项。管理层对财务状况和运营业绩的讨论和分析——执行摘要——战略”,见我们的 2022 年表格 10-K。有关文档中使用的术语,请参阅本季度报告10-Q表末尾的缩写术语摘要。
2023年,我们在欧盟和日本获得了以下上市产品的初始和/或额外适应症或配方的批准,这进一步扩大了我们在免疫学和血液学领域的地理覆盖范围,包括:(i)在日本和欧盟委员会的批准 Opdivo联合化疗对可切除的非小细胞肺癌患者进行新辅助治疗 (ii) 欧共体批准 Camzyos用于治疗有症状的梗阻性 HCM;(iii) 欧盟委员会批准 Breyanzi用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;(iv) 欧盟委员会批准 Sotyktu 用于中度至重度斑块状牛皮癣;以及(v)欧盟委员会批准了与非输血依赖性β地中海贫血相关的贫血的额外适应症 Reblozyl。 此外,通过美国食品药品管理局于2023年6月批准我们在马萨诸塞州德文斯的工厂,我们将继续扩大我们的商用CAR-T制造网络。
在截至2023年6月30日的六个月中,由于收入下降,我们的收入下降了4% Revlimid 销售额和 1% 的外汇影响,部分被在线产品所抵消(主要是 Opdivo 和 Eliquis)和新产品组合(主要是 Opdualag, Abecma和 Reblozyl)。GAAP每股收益增长0.81美元,主要是由于与非美国税收裁决相关的递延所得税优惠、2023年股权投资损失减少、收购的IPRD费用减少,部分被收入减少所抵消。调整特定项目后,非公认会计准则每股收益下降0.09美元,原因是收入减少,部分被收购的IPRD费用减少、已发行普通股的加权平均值降低、利息收入和特许权使用费的增加所抵消。
在截至2023年6月30日的三个月中,我们的收入下降了6%,这主要是由于收入下降 Revlimid销售是由仿制药流失和获得免费药品的患者人数增加推动的 Revlimid,在较小程度上, Pomalyst,来自Bristol Myers Squibb患者援助基金会,这是一个独立的501(c)(3)实体,BMS向其捐赠产品。
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计,每股数据除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
总收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
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摊薄后的每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 0.99 | | | $ | 0.66 | | | $ | 2.06 | | | $ | 1.25 | |
非公认会计准则 | 1.75 | | | 1.93 | | | 3.80 | | | 3.89 | |
我们的非公认会计准则财务指标,包括非公认会计准则收益和相关的每股收益信息,均经过调整,不包括代表某些成本、支出、收益和损失的特定项目以及其他影响财务业绩可比性的项目。有关我们的非公认会计准则财务指标的更多信息和对账,请参阅 “—Non-GAAP财务指标”。
经济和市场因素
政府行动
我们的产品在整个投资组合中继续承受越来越大的压力,包括药品市场准入和定价控制与折扣、税收和进口法律的变化以及美国、欧盟和世界其他地区的其他限制,导致价格降低,报销率降低,付款人将报销的人口减少,这可能会对我们的经营业绩(包括无形资产减值费用)、运营现金流、流动性和财务灵活性产生负面影响。例如,2022年8月签署成为法律的IRA的一些条款如下:(i)政府要求像BMS这样的药品制造商以政府设定的折扣价格出售某些创新的Medicare D部分和B部分药物,(ii)制造商必须为Medicare B部分和D部分药品支付基于通货膨胀的折扣,以及(iii)重新设计Medicare D部分。此外,美国税法也进行了修改,包括(i)通常适用于美国公司的15%的最低税率,以及(ii)从2023年开始的回购股票净回购不可扣除的1%消费税条款。预计将通过监管机构即将采取的行动来执行这项立法,其结果尚不确定。我们将继续评估IRA对我们经营业绩的影响,这些变化可能会对我们的业务和经营业绩产生重大影响。请参阅 “第 1 项。财务报表——附注18。法律诉讼和意外情况——其他诉讼” 以获取更多信息。此外,预计各国将修改其税法并更新国际税收条约,以执行经济合作与发展组织关于确定全球最低税收的协议。请参阅 “第一部分——第 1A 项” 中包含的这些项目的风险因素。风险因素——产品、行业和运营风险——美国和国外的定价压力增加和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响”,以及 “——税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响”,在我们的2022年10-K表中。
重要的产品和管道认证
以下是截至2023年7月27日2023年收到的重要批准摘要:
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Opdivo | 2023 年 6 月 | 欧共体批准 Opdivo与铂基化疗联合用于肿瘤细胞 PD-L1 表达的成年患者复发风险很高的可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗 > 1%. |
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Camzyos | 2023 年 6 月 | 欧共体批准 Camzyos用于治疗有症状(纽约心脏协会,II-III 类)阻塞性 HCM。 |
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Breyanzi | 2023 年 5 月 | 欧共体批准 Breyanzi用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤的成年患者,这些患者在一线化疗免疫治疗完成后的 12 个月内复发或对一线化学免疫治疗有难治性。 |
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Opdivo | 2023 年 3 月 | 日本厚生劳动省批准 Opdivo加上化疗,用于对可切除的非小细胞肺癌患者进行新辅助治疗。 |
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Sotyktu | 2023 年 3 月 | 欧共体批准 Sotyktu用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状牛皮癣的成年人。 |
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Reblozyl | 2023 年 3 月 | 欧共体批准 Reblozyl用于治疗与非输血依赖性β地中海贫血相关的成年贫血患者。 |
有关自 2023 年第二季度初以来我们上市产品和后期产品线的发展情况,请参阅 “—产品和管道开发”。
资产剥离、许可和其他安排
请参阅 “第 1 项。财务报表—附注3。联盟” 和 “—注4.剥离、许可和其他安排”,了解有关重大资产剥离、许可和其他安排的信息。
操作结果
地区收入
收入变化的构成如下:
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 外汇(b) | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 外汇(b) |
美国 | $ | 7,891 | | | $ | 8,268 | | | (5) | % | | — | | | $ | 15,924 | | | $ | 15,962 | | | — | | | — | |
国际 | 3,160 | | | 3,427 | | | (8) | % | | (2) | % | | 6,309 | | | 7,154 | | | (12) | % | | (3) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他(a) | 175 | | | 192 | | | (9) | % | | — | | | 330 | | | 419 | | | (21) | % | | — | |
总计 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | (6) | % | | (1) | % | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | | | (4) | % | | (1) | % |
(a) 其他收入包括我们的区域商业组织未销售产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
(b) 外汇影响是通过将前一时期的平均货币汇率应用于本期销售额得出的。
美国
•2023年第二季度,美国收入下降了5%,这主要是由于收入下降 Revlimid销售是由仿制药流失和获得免费药品的患者人数增加推动的 Revlimid,在较小程度上, Pomalyst,来自Bristol Myers Squibb患者援助基金会,这是一个独立的501(c)(3)实体,BMS 向其捐赠产品,部分被我们的新产品组合所抵消, 在线产品.年初至今,较低 Revlimid 销售 完全被新产品组合所抵消, 在线产品.今年迄今为止,美国的平均净销售价格与去年同期相比下降了1%。
国际
•2023年第二季度国际收入下降了8%,年初至今下降了12%,这主要是由于 Revlimid 和Eliquis 普通侵蚀、平均净销售价格和外汇的降低,部分被抵消 Opdivo和新产品组合。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,美国以外没有一个国家的收入超过总收入的10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN 调整
按GTN调整的每个重要类别分列的总销售额与净产品销售额的对账情况如下:
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | % 变化 |
产品销售总额 | $ | 18,111 | | | $ | 17,299 | | | 5 | % | | $ | 35,399 | | | $ | 33,949 | | | 4 | % |
GTN 调整 | | | | | | | | | | | |
退款和现金折扣 | (2,279) | | | (1,750) | | | 30 | % | | (4,370) | | | (3,513) | | | 24 | % |
医疗补助和医疗保险回扣 | (3,143) | | | (2,624) | | | 20 | % | | (5,625) | | | (4,708) | | | 19 | % |
其他返利、退货、折扣和调整 | (1,772) | | | (1,440) | | | 23 | % | | (3,439) | | | (2,935) | | | 17 | % |
GTN 调整总额 | (7,194) | | | (5,814) | | | 24 | % | | (13,434) | | | (11,156) | | | 20 | % |
产品净销售额 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | (5) | % | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | | | (4) | % |
| | | | | | | | | | | |
GTN 调整百分比 | 40 | % | | 34 | % | | 6 | % | | 38 | % | | 33 | % | | 5 | % |
美国 | 45 | % | | 38 | % | | 7 | % | | 43 | % | | 38 | % | | 5 | % |
非美国 | 20 | % | | 16 | % | | 4 | % | | 19 | % | | 16 | % | | 3 | % |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,由于估计值的变化,前几个时期的产品销售准备金分别减少了1100万美元和9,800万美元,在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,分别减少了1.23亿美元和1.97亿美元。GTN调整主要取决于产品销量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比增加的主要原因是产品组合和政府渠道折扣的增加。
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | % 变化 |
在线产品 | | | | | | | | | | | |
Eliquis | $ | 3,204 | | | $ | 3,235 | | | (1) | % | | $ | 6,627 | | | $ | 6,446 | | | 3 | % |
美国 | 2,340 | | | 2,192 | | | 7 | % | | 4,894 | | | 4,339 | | | 13 | % |
非美国 | 864 | | | 1,043 | | | (17) | % | | 1,733 | | | 2,107 | | | (18) | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdivo | 2,145 | | | 2,063 | | | 4 | % | | 4,347 | | | 3,986 | | | 9 | % |
美国 | 1,230 | | | 1,205 | | | 2 | % | | 2,520 | | | 2,304 | | | 9 | % |
非美国 | 915 | | | 858 | | | 7 | % | | 1,827 | | | 1,682 | | | 9 | % |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/Imnovid | 847 | | | 908 | | | (7) | % | | 1,679 | | | 1,734 | | | (3) | % |
美国 | 570 | | | 616 | | | (7) | % | | 1,115 | | | 1,173 | | | (5) | % |
非美国 | 277 | | | 292 | | | (5) | % | | 564 | | | 561 | | | 1 | % |
| | | | | | | | | | | |
奥伦西亚 | 927 | | | 876 | | | 6 | % | | 1,691 | | | 1,668 | | | 1 | % |
美国 | 707 | | | 654 | | | 8 | % | | 1,269 | | | 1,246 | | | 2 | % |
非美国 | 220 | | | 222 | | | (1) | % | | 422 | | | 422 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
Sprycel | 458 | | | 544 | | | (16) | % | | 887 | | | 1,027 | | | (14) | % |
美国 | 328 | | | 372 | | | (12) | % | | 623 | | | 677 | | | (8) | % |
非美国 | 130 | | | 172 | | | (24) | % | | 264 | | | 350 | | | (25) | % |
| | | | | | | | | | | |
耶尔沃伊 | 585 | | | 525 | | | 11 | % | | 1,093 | | | 1,040 | | | 5 | % |
美国 | 369 | | | 326 | | | 13 | % | | 683 | | | 637 | | | 7 | % |
非美国 | 216 | | | 199 | | | 9 | % | | 410 | | | 403 | | | 2 | % |
| | | | | | | | | | | |
成熟产品和其他产品 | 472 | | | 512 | | | (8) | % | | 939 | | | 1,049 | | | (10) | % |
美国 | 197 | | | 194 | | | 2 | % | | 379 | | | 374 | | | 1 | % |
非美国 | 275 | | | 318 | | | (14) | % | | 560 | | | 675 | | | (17) | % |
| | | | | | | | | | | |
在线产品总数 | 8,638 | | | 8,663 | | | — | | | 17,263 | | | 16,950 | | | 2 | % |
美国 | 5,741 | | | 5,559 | | | 3 | % | | 11,483 | | | 10,750 | | | 7 | % |
非美国 | 2,897 | | | 3,104 | | | (7) | % | | 5,780 | | | 6,200 | | | (7) | % |
| | | | | | | | | | | |
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | % 变化 |
新产品组合 | | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 234 | | | 172 | | | 36 | % | | 440 | | | 328 | | | 34 | % |
美国 | 179 | | | 144 | | | 24 | % | | 337 | | | 278 | | | 21 | % |
非美国 | 55 | | | 28 | | | 96 | % | | 103 | | | 50 | | | * |
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Abecma | 132 | | | 89 | | | 48 | % | | 279 | | | 156 | | | 79 | % |
美国 | 115 | | | 72 | | | 60 | % | | 233 | | | 128 | | | 82 | % |
非美国 | 17 | | | 17 | | | — | | | 46 | | | 28 | | | 64 | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdualag | 154 | | | 58 | | | * | | 271 | | | 64 | | | * |
美国 | 152 | | | 58 | | | * | | 268 | | | 64 | | | * |
非美国 | 2 | | | — | | | 不适用 | | 3 | | | — | | | 不适用 |
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Zeposia | 100 | | | 66 | | | 52 | % | | 178 | | | 102 | | | 75 | % |
美国 | 75 | | | 48 | | | 56 | % | | 127 | | | 69 | | | 84 | % |
非美国 | 25 | | | 18 | | | 39 | % | | 51 | | | 33 | | | 55 | % |
| | | | | | | | | | | |
Breyanzi | 100 | | | 39 | | | * | | 171 | | | 83 | | | * |
美国 | 83 | | | 33 | | | * | | 141 | | | 74 | | | 91 | % |
非美国 | 17 | | | 6 | | | * | | 30 | | | 9 | | | * |
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Onureg | 44 | | | 32 | | | 38 | % | | 78 | | | 55 | | | 42 | % |
美国 | 31 | | | 25 | | | 24 | % | | 56 | | | 44 | | | 27 | % |
非美国 | 13 | | | 7 | | | 86 | % | | 22 | | | 11 | | | 100 | % |
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Inrebic | 27 | | | 23 | | | 17 | % | | 52 | | | 41 | | | 27 | % |
美国 | 19 | | | 20 | | | (5) | % | | 36 | | | 35 | | | 3 | % |
非美国 | 8 | | | 3 | | | * | | 16 | | | 6 | | | * |
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Camzyos | 46 | | | 3 | | | * | | 75 | | | 3 | | | * |
美国 | 46 | | | 3 | | | * | | 75 | | | 3 | | | * |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | — | | | — | | | 不适用 |
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Sotyktu | 25 | | | — | | | 不适用 | | 41 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 24 | | | — | | | 不适用 | | 39 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | 1 | | | — | | | 不适用 | | 2 | | | — | | | 不适用 |
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新产品组合总数 | 862 | | | 482 | | | 79 | % | | 1,585 | | | 832 | | | 91 | % |
美国 | 724 | | | 403 | | | 80 | % | | 1,312 | | | 695 | | | 89 | % |
非美国 | 138 | | | 79 | | | 75 | % | | 273 | | | 137 | | | 99 | % |
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在线产品和新产品组合总数 | 9,500 | | | 9,145 | | | 4 | % | | 18,848 | | | 17,782 | | | 6 | % |
美国 | 6,465 | | | 5,962 | | | 8 | % | | 12,795 | | | 11,445 | | | 12 | % |
非美国 | 3,035 | | | 3,183 | | | (5) | % | | 6,053 | | | 6,337 | | | (4) | % |
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | % 变化 |
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最新的 LOE 产品(a) | | | | | | | | | | | |
Revlimid | 1,468 | | | 2,501 | | | (41) | % | | 3,218 | | | 5,298 | | | (39) | % |
美国 | 1,237 | | | 2,130 | | | (42) | % | | 2,778 | | | 4,168 | | | (33) | % |
非美国 | 231 | | | 371 | | | (38) | % | | 440 | | | 1,130 | | | (61) | % |
| | | | | | | | | | | |
Abraxane | 258 | | | 241 | | | 7 | % | | 497 | | | 455 | | | 9 | % |
美国 | 189 | | | 176 | | | 7 | % | | 351 | | | 349 | | | 1 | % |
非美国 | 69 | | | 65 | | | 6 | % | | 146 | | | 106 | | | 38 | % |
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最近 LOE 产品总数 | 1,726 | | | 2,742 | | | (37) | % | | 3,715 | | | 5,753 | | | (35) | % |
美国 | 1,426 | | | 2,306 | | | (38) | % | | 3,129 | | | 4,517 | | | (31) | % |
非美国 | 300 | | | 436 | | | (31) | % | | 586 | | | 1,236 | | | (53) | % |
| | | | | | | | | | | |
总收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | (6) | % | | 22,563 | | | 23,535 | | | (4) | % |
美国 | 7,891 | | | 8,268 | | | (5) | % | | 15,924 | | | 15,962 | | | — | |
非美国 | 3,335 | | | 3,619 | | | (8) | % | | 6,639 | | | 7,573 | | | (12) | % |
* 变化超过 100%。
(a) 最近的LOE产品包括由于失去独家经营权而收入比前一个报告期大幅下降的产品。
在线产品
Eliquis(apixaban) — 一种口服 Factor Xa 抑制剂,适用于降低 NVAF 中风/全身性栓塞的风险,用于治疗 DVT/PE 和降低初始治疗后复发的风险。
•美国收入 2023年第二季度增长了7%,这主要是由于需求增加,但部分被平均净销售价格的下跌所抵消,包括2023年的GTN调整。
•今年迄今为止,美国的收入增长了13%,这主要是由于需求的增加。 Eliquis与年初至今相比,2023年第二季度的增长率有所下降,这主要是由于付款人渠道组合的变化导致平均净销售价格降低。大多数 Eliquis患者在第三和第四季度进入保险缺口,预计这将导致下半年的收入减少。
•2023年第二季度国际收入下降了17%,年初至今下降了18%,这主要是由于加拿大和英国的平均净销售价格下降以及仿制药的流失。年初至今也受到3%外汇的影响。不包括外汇影响,收入分别下降了17%和15%。
•在 2021 年 5 月的监管专属权到期之后 Eliquis在欧洲,(i) 英国认定英国阿皮沙班物质成分专利和相关SPC无效,(ii) 荷兰驳回了BMS提出的阻止风险仿制药上市的初步禁令请求,仿制药制造商已开始销售仿制药的仿制药 Eliquis在英国和荷兰,并可能寻求销售仿制药 Eliquis在我们的专利到期之前,在欧洲其他国家,这导致了涉及我们的其他侵权和无效诉讼 Eliquis欧洲多个国家正在申请专利。最近,在法国、挪威和瑞典,法院作出了有利于BMS的裁决,确认了这些国家的专利组成和相关SPC的有效性。我们相信背后的创新科学 Eliquis以及我们知识产权的优势,我们将保护知识产权免受侵犯。请参阅 “第 1 项。财务报表—附注18。法律诉讼和突发事件——知识产权”,了解更多信息。
Opdivo (nivolumab) — 一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人类单克隆抗体,已被批准用于多种抗癌适应症,包括膀胱癌、血液癌、结直肠癌、头颈癌、RCC、HCC、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食管癌。该 Opdivo+耶尔沃伊该方案还被多个市场批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC以及各种胃癌和食管癌。有几项可能具有注册性的研究正在进行中 Opdivo跨越其他肿瘤类型和疾病区域,采用单一疗法或联合疗法 耶尔沃伊以及各种抗癌药物。
•2023年第二季度,美国收入增长了2%,这主要是由于平均净销售价格上涨。
•今年迄今为止,美国的收入增长了9%,这要归因于多个指标的需求增加以及平均净销售价格的上涨。需求增加与以下迹象有关: Opdivo+耶尔沃伊NSCLC、各种胃癌、食管癌和膀胱癌的组合。 Opdivo与年初至今相比,2023年第二季度的增长率有所下降,这主要是由于客户购买模式。
•2023年第二季度国际收入增长了7%,年初至今增长了9%,这是由于更多指标的发布和核心指标的推出,部分被3%和5%的外汇影响以及平均净销售价格的下降所抵消。不包括外汇影响,收入分别增长了10%和14%。
Pomalyst/Imnovid (泊马度胺)——一种专有的、独特的小分子,可口服给药,可调节免疫系统和其他具有重要生物学意义的靶点。 Pomalyst/Imnovid适用于先前接受过至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)并在最后一次治疗完成后60天内表现出疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
•美国收入在2023年第二季度下降了7%,年初至今下降了5%,这是由于从布里斯托尔迈尔斯施贵宝患者援助基金会获得免费药品的患者人数增加。布里斯托尔·迈尔斯施贵宝是一个独立的501(c)(3)实体,BMS向其捐赠产品,但平均净销售价格的上涨部分抵消了这一点。
•2023年第二季度国际收入下降了5%,这主要是由于平均净销售价格下降和外汇影响为1%。不包括外汇影响,收入下降了4%。
•今年迄今为止,国际收入增长了1%,这主要是由于需求的增加,部分被平均净销售价格下降和3%的外汇影响所抵消。不包括外汇影响,收入增长了4%。
奥伦西亚 (abatacept)— 一种融合蛋白,适用于患有中度至重度活动性关节炎和pSA的成年患者,也适用于减轻某些患有中度至重度活动性关节炎的儿科患者的体征和症状。
•美国收入增加 2023年第二季度为8%,年初至今为2%,这主要是由于需求的增加被平均净销售价格的下降部分抵消。
•由于平均净销售价格下降和外汇影响为3%,2023年第二季度国际收入下降了1%,但需求的增加部分抵消了这一影响。不包括外汇影响,收入增长了2%。
•今年迄今为止,国际收入保持不变,6%的外汇影响和平均净销售价格的下降抵消了需求的增加。不包括外汇影响,收入增长了6%。
•BMS 一无所知 奥伦西亚美国、欧盟和日本市场上的生物仿制药。配方和其他专利将在2026年及以后到期。
Sprycel (dasatinib) — 一种多酪氨酸激酶的口服抑制剂,适用于一线治疗慢性期费城染色体阳性 CML 患者,以及治疗对先前治疗有耐药或不耐受的慢性、加速期、髓系或淋巴爆发期 CML 的成年人,包括 Gleevec* (甲磺酸伊马替尼)以及治疗1至18岁患有费城染色体阳性慢性期慢性期CML的儿童和青少年。
•2023年第二季度,美国收入下降了12%,年初至今下降了8%,这主要是由于平均净销售价格下跌。
•2023年第二季度国际收入下降了24%,年初至今下降了25%,这主要是由于通用侵蚀导致需求减少,外汇影响分别为2%和5%。不包括外汇影响,收入分别下降了22%和20%。
•在美国,BMS与某些第三方达成和解协议,从2024年9月开始销售仿制达沙替尼产品,在某些情况下更早。在欧盟,达沙替尼仿制产品已进入市场。在日本,用于治疗非伊马替尼耐药性慢性粒细胞白血病的物质成分专利已延长至2024年,但仿制药已获准用于其他适应症。
耶尔沃伊 (ipilimumab) — 一种用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。该 Opdivo+耶尔沃伊治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC 和食管癌的疗法也已在多个市场获得批准。
•由于需求增加,美国的收入在2023年第二季度增长了13%,年初至今增长了7%。
•2023年第二季度国际收入增长了9%,年初至今增长了2%,这主要是由于更多指标的发布和核心指标导致需求增加,但平均净销售价格下降以及分别为2%和5%的外汇影响部分抵消了这一增长。不包括外汇影响,收入分别增长了11%和7%。
成熟产品和其他产品——包括所有其他产品,包括在主要市场失去独家经营权的产品、非处方产品、特许权使用费收入和成熟产品。
•2023年第二季度国际收入下降了14%,年初至今下降了17%,这主要是由于仿制药持续流失、平均净销售价格下降以及外汇影响分别为2%和3%。不包括外汇影响,收入分别下降了12%和14%。
新产品组合
Reblozyl (luspatercept-aamt)— 一种类红细胞成熟剂,适用于治疗需要定期输血红细胞的输血依赖性和非输血依赖性β地中海贫血的成年患者的贫血,以及治疗患有环状铁母细胞且需要输血红细胞的极低至中等风险MDS的成年患者的贫血。 Reblozyl于 2019 年 11 月推出。
•2023年第二季度,美国收入增长了24%,年初至今增长了21%,这主要是由于需求增加。
Abecma(idecabtagene vicleucel) — 是一种 B 细胞成熟抗原导向的转基因自体 CAR—T 细胞疗法,适用于治疗经过四条或更多线治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。 Abecma于 2021 年 5 月推出。
•2023年第二季度,美国收入增长了60%,年初至今增长了82%,这主要是由于制造能力的增加推动了需求的增加。
Opdualag (nivolumab 和 relatlimab-rmbw)— 由 PD-1 阻断抗体 nivolumab 和 relatlimab(一种 LAG-3 阻断抗体)的组合,适用于治疗 12 岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿科患者。 Opdualag于 2022 年 3 月推出。
Zeposia(ozanimod)— 一种口服免疫调节药物,用于治疗成人复发形式的多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进行性疾病,并用于治疗成人中度至重度活动性UC。 Zeposia于 2020 年 6 月推出。
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel) — 是一种针对 CD19 的转基因自体 CAR-T 细胞疗法,适用于治疗经过一线或多线全身治疗后患有某些类型复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者。 Breyanzi于 2021 年 4 月推出。
Onureg(阿扎西替丁)——一种融入DNA和RNA的口服低甲基化剂,适用于继续治疗在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解但血细胞计数恢复不完全且无法完成强化治疗的急性髓细胞白血病成年患者。 Onureg于 2020 年 9 月推出。
Inrebic(fedratinib) — 一种口服激酶抑制剂,用于治疗中度-2 或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成年患者。 Inrebic于 2019 年 8 月推出。
Camzyos (mavacamten) — 一种心肌球蛋白抑制剂,适用于治疗有症状性梗阻性HCM的成年人,以改善功能能力和症状。 Camzyos于 2022 年 4 月推出。
Sotyktu(deucravacitinib)——一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂,适用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状牛皮癣的成年人。 Sotyktu于 2022 年 9 月推出。
最新的 LOE 产品
Revlimid (来那度胺) — 一种与地塞米松联合使用的口服免疫调节药物,适用于治疗多发性骨髓瘤患者。 Revlimid对于自体造血干细胞移植后的多发性骨髓瘤患者,单一药物也被认为是一种维持疗法。
•2023年第二季度,美国收入下降了42%,年初至今下降了33%,这主要是由于仿制药流失以及从Bristol Myers Squibb患者援助基金会(Bristol Myers Squibb)患者援助基金会(Bristol Myers Squibb)患者援助基金会(BMS)捐赠产品的独立501(c)(3)实体,在较小程度上平均净销售价格下降。
•2023年第二季度国际收入下降了38%,年初至今下降了61%,这主要是由于几个欧洲国家的通用侵蚀以及平均净销售价格的降低,以及第二季度和年初至今的外汇影响为2%。不包括外汇影响,收入分别下降了36%和59%。
•在美国,某些第三方已获得限量许可证,允许从 2022 年 3 月或之后开始销售仿制来那度胺。根据这些许可证,几种仿制药已经进入或有望进入美国市场,其数量有限的仿制来那度胺。在欧盟,来那度胺仿制产品已进入市场。的全球收入 Revlimid预计到2023年将降至约55亿美元。
Abraxane (用于注射悬浮液的紫杉醇白蛋白结合颗粒) — 一种使用我们的专有技术将紫杉醇与白蛋白结合的无溶剂蛋白结合化疗产品 Nab®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
•2023年第二季度,美国收入增长了7%,这主要是由于2023年第二季度授权仿制药销售减少导致品牌销售额增加。美国收入同比保持相对平稳。
预计的最终用户需求
根据我们 2022 年表格 10-K 中 “— SEC 同意令” 中描述的 SEC 同意令,我们监控美国批发商分销渠道和美国境外直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露现有库存量超过一个月或预期需求的产品,前提是 最低限度例外。截至 2023 年 6 月 30 日,美国批发商分销渠道中没有任何产品预计库存水平超过一个月。截至2023年3月31日,美国以外直接分销渠道的库存水平估计超过一个月,对我们的经营业绩并不重要。
在美国,我们通常使用手头产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出量来确定现有月份的估算值,在截至2023年6月30日的六个月中,这三家批发商提供的流出量约占美国产品总销售总额的85%。可能影响我们估算的因素包括仿制药竞争、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨时的采购、新产品的发布、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户长筒袜。此外,这些估算值是使用第三方数据计算得出的,这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
Revlimid 和 Pomalyst主要通过来那度胺 REMS 下的签约药房在美国分销(Revlimid) 和 Pomalyst分别是 REMS 程序。这些是专有的风险管理分销计划,专门为提供安全、适当的分发和使用而量身定制 Revlimid 和 Pomalyst. 在国际上, Revlimid 和 Imnovid根据强制性风险管理分销计划进行分销,该计划旨在满足地方当局的规格,以保证产品的安全和适当的分销和使用。这些计划可能因国家/地区而异,根据国家和风险管理计划的设计,产品可能通过医院或零售药房出售。
Camzyos只能通过名为 the 的受限程序获得 CamzyosREMS 计划。产品分销仅限于获得REMS认证的药房,注册的药房只能向有权接受的患者配药 Camzyos.
我们的非美国企业的直接客户要多得多。关于可用的直接客户产品级库存和相应的出库信息以及第三方需求信息的可靠性的信息差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在可以影响需求的范围内。当这些信息不存在或无法获得时,我们开发了各种方法来估算此类数据,包括使用向直接客户进行的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。鉴于估算第三方需求信息所固有的困难,我们评估了我们的方法,以估算直接客户产品级别的库存,持续计算手头月份,并在必要时进行更改。可能影响我们估算的因素包括仿制药竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的发布、直接客户开设的新仓库、直接客户的新客户长袜以及政府竞标情况下的预期直接客户购买。因此,在提交本10-Q表季度报告之前,无法获得截至2023年6月30日的六个月中估计非美国业务直接客户分销渠道的月数所需的所有信息。我们将披露任何现有库存量超过一个月或本季度预期需求的产品,前提是 最低限度例外,在我们的下一份10-Q表季度报告中。
开支
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | % 变化 |
销售产品的成本(a) | $ | 2,876 | | | $ | 2,720 | | | 6 | % | | $ | 5,442 | | | $ | 5,191 | | | 5 | % |
营销、销售和管理 | 1,934 | | | 1,787 | | | 8 | % | | 3,696 | | | 3,618 | | | 2 | % |
研究和开发 | 2,258 | | | 2,321 | | | (3) | % | | 4,579 | | | 4,581 | | | — | |
收购了 IPRD | 158 | | | 400 | | | (61) | % | | 233 | | | 733 | | | (68) | % |
收购的无形资产的摊销 | 2,257 | | | 2,417 | | | (7) | % | | 4,513 | | | 4,834 | | | (7) | % |
其他(收入)/支出,净额 | (116) | | | 284 | | | * | | (529) | | | 933 | | | * |
支出总额 | $ | 9,367 | | | $ | 9,929 | | | (6) | % | | $ | 17,934 | | | $ | 19,890 | | | (10) | % |
* 超过 +/-100%。
(a) 不包括收购的无形资产的摊销。
销售产品的成本
2023年第二季度,产品销售成本增加了1.56亿美元,这主要是由于产品组合和CAR-T细胞疗法库存费用的增加,部分被库存购买价格调整的降低和波多黎各消费税的取消所抵消。
今年迄今为止,产品销售成本增加了2.51亿美元,这主要是由于产品组合、CAR-T细胞疗法库存费用增加、利润分成和特许权使用费(年初至今为2.12亿美元)的增加,部分被库存购买价格调整的降低以及波多黎各消费税和外汇的取消所抵消。
营销、销售和管理
2023年第二季度,营销、销售和管理费用增加了1.47亿美元,这主要是由于支持新产品发布的广告、促销和销售人员成本增加,以及支持企业计划的咨询成本增加。
今年迄今为止,营销、销售和管理费用增加了7800万美元,这主要是由于支持新产品发布的广告、促销和销售人员成本增加,以及支持企业计划的咨询成本增加,部分被慈善捐赠的时机(1.5亿美元)所抵消。
研究和开发
2023年第二季度,研发费用减少了6300万美元,年初至今减少了200万美元。
收购了 IPRD
与资产收购或第三方知识产权许可相关的预付款或或有里程碑付款产生的收购IPRD费用如下:
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
Mavacamten 特许权使用费的取消 | $ | — | | | $ | 295 | | | $ | — | | | $ | 295 | |
蜻蜓里程碑 | — | | | — | | | — | | | 175 | |
Prothena 选择加入许可费 | 55 | | | — | | | 55 | | | — | |
Immatics 预付许可费 | 15 | | | — | | | 15 | | | 150 | |
Evotec 指定和选择加入许可费 | 40 | | | — | | | 90 | | | — | |
BridgeBio 预付许可费 | — | | | 90 | | | — | | | 90 | |
其他 | 48 | | | 15 | | | 73 | | | 23 | |
收购了IPRD的指控 | $ | 158 | | | $ | 400 | | | $ | 233 | | | $ | 733 | |
收购的无形资产的摊销
2023年第二季度,收购的无形资产摊销减少了1.6亿美元,年初至今减少了3.21亿美元,这主要是由于 Abraxane上市产品权将于 2022 年第四季度全部摊销。
其他(收入)/支出,净额
其他(收入)/支出,2023年第二季度净变动4亿美元,年初至今净变动15亿美元,主要原因是股权投资、诉讼和其他和解以及下文讨论的其他项目。
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出 | $ | 282 | | | $ | 313 | | | $ | 570 | | | $ | 639 | |
特许权使用费和许可收入 | (340) | | | (287) | | | (703) | | | (593) | |
特许权使用费收入——资产剥离 | (218) | | | (221) | | | (406) | | | (392) | |
股票投资损失 | 58 | | | 308 | | | 213 | | | 952 | |
整合费用 | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
债务赎回的(收益)/亏损 | — | | | (9) | | | — | | | 266 | |
剥离收益 | — | | | — | | | — | | | (211) | |
诉讼和其他和解 | (7) | | | 25 | | | (332) | | | (12) | |
投资收益 | (95) | | | (27) | | | (197) | | | (37) | |
重组条款 | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
其他 | 32 | | | 38 | | | 20 | | | 49 | |
其他(收入)/支出,净额 | $ | (116) | | | $ | 284 | | | $ | (529) | | | $ | 933 | |
•由于债务到期日增加,2023年第二季度和年初至今的利息支出与2022年相比有所下降。请参阅 “第 1 项。财务报表和补充数据——附注10。融资安排” 以获取更多信息。
•特许权使用费在 2023 年第二季度和年初至今有所增加,这主要是由于更高 凯特鲁达* 以及糖尿病业务剥离特许权使用费。请参阅 “第 8 项。财务报表和补充数据—附注4。资产剥离、许可和其他安排”,了解更多信息。
•与2022年相比,股票投资在2023年第二季度和年初至今产生的亏损较低,这主要是由于公允价值容易确定的投资的公允价值调整。请参阅 “第 8 项。财务报表和补充数据——附注9。金融工具和公允价值计量”,了解更多信息。
•2023年第二季度和年初至今,整合费用有所下降,这主要是由于实施与流程和系统相关的Celgene集成计划的咨询费用降低。
•债务赎回的(收益)/亏损源于截至2022年6月30日的前六个月提前赎回长期债务,详见 “项目1。财务报表和补充数据——附注10。融资安排”。
•资产剥离收益源于2022年第一季度剥离了几种成熟产品的产品权利。
•诉讼和其他和解包括与Nimbus的TYK2计划控制权变更条款相关的4亿美元收入,以及2023年前六个月与知识产权事务商业纠纷相关的额外和解费用。
•2023年第二季度和年初至今的投资收入有所增加,这主要是由于利率上升。
•重组准备金包括主要与某些重组活动相关的退出和其他成本,包括2023年的新计划,在 “第1项” 中进一步讨论。财务报表和补充数据——附注6。重组”。
所得税
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| 截至6月30日的三个月 | | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
所得税前收益 | $ | 1,859 | | | $ | 1,958 | | | | $ | 4,629 | | | $ | 3,645 | |
所得税(福利)/准备金 | (218) | | | 529 | | | | 285 | | | 933 | |
有效税率 | (11.7) | % | | 27.0 | % | | | 6.2 | % | | 25.6 | % |
| | | | | | | | |
特定物品的影响 | (28.6) | % | | 10.0 | % | | | (10.0) | % | | 9.2 | % |
不包括特定项目的有效税率 | 16.9 | % | | 17.0 | % | | | 16.2 | % | | 16.4 | % |
过渡期的所得税准备金是根据估计的年度有效税率和立即反映的离散项目的税收影响来确定的。在收到关于子公司投资法定减值可扣除性的非美国税收裁决后,2023年第二季度的有效税率主要受到6.56亿美元的递延所得税优惠的影响。此外,2023年前六个月的有效税率受到收购的无形资产摊销、股权投资损失、诉讼和其他和解所产生的司法管辖区收益组合的影响,以及与Celgene2009-2011年美国国税局审计决议相关的8900万美元所得税储备金的释放,部分被波多黎各税收法令变更的影响所抵消,该法令取消了以前可抵免的消费税。由于各种原因,有效税率可能会在未来时期发生其他变化,包括估计的税前收入组合和税收储备的变化以及相关税法的修订解释或变更。
非公认会计准则有效税率的变化是由于上述波多黎各税令、司法管辖区收益组合以及2023年第一季度公布的税收储备金的变化。
非公认会计准则财务指标
我们的非公认会计准则财务指标,例如非公认会计准则收益和相关的每股收益信息,进行了调整,以排除某些成本、支出、损益以及其他单独评估的特定项目。这些项目是在考虑其定量和定性方面后进行调整的,通常具有以下一个或多个特征,例如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的业绩意义重大,或者不代表过去或未来的经营业绩。这些项目不包含在非公认会计准则收益和相关的每股收益信息中,因为公司认为它们与公司的正常业务过程无关,也不反映公司的基础业务业绩。类似的费用或收益已在前几个时期被确认,未来很可能会再次发生,包括(i)收购的无形资产的摊销,包括产生我们持续收入很大一部分并在无形资产完全摊销之前持续存在的产品权利,(ii)库存购买价格调整的结束,(iii)收购和整合费用,(iv)重组成本,(v)不动产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(六) 获得优先权的成本审查凭证,(vii)剥离收益或亏损,(viii)收购相关股权奖励产生的股票补偿,(ix)养老金、法律和其他合同结算费用,(x)股权投资和或有价值权公允价值调整(包括归因于有限合伙股权法投资的公允价值调整),(xi)Nimbus Therapeutics TYK2计划控制权变更产生的收入以及(xii)摊销公允价值调整除其他外,我们在2019年交易所要约中从Celgene收购的债务物品。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整,以考虑其对总体税收支出、可扣除性和司法管辖税率的个人影响。某些其他重要税收项目也被排除在外,例如非美国税收裁决对子公司投资法定减值的可扣除性产生的影响。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。我们通过使用前一时期的平均汇率转换本期当地货币财务业绩,并将这些调整后的金额与本期业绩进行比较来计算外汇影响。这些非公认会计准则指标与最具可比性的GAAP指标的对账已包含在我们于2023年7月27日提交的8-K表附录99.1中,并以引用方式纳入此处。
非公认会计准则信息旨在描述我们的基准业绩,补充或增强管理层、分析师和投资者对我们基础财务业绩的总体理解,并促进当前、过去和未来时期之间的比较。这些信息无意孤立地考虑,也无意取代根据公认会计原则编制的相关财务指标,由于方法和调整项目可能存在差异,因此可能与其他公司提出的标题相似的指标不同或不可比性。我们鼓励投资者全面审查我们的合并财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务指标。
具体项目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
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| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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库存购买价格会计调整 | $ | 31 | | | $ | 102 | | | $ | 84 | | | $ | 154 | |
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| | | | | | | |
网站退出和其他费用 | 36 | | | 43 | | | 37 | | | 43 | |
销售产品的成本 | 67 | | | 145 | | | 121 | | | 197 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
网站退出和其他费用 | 20 | | | 4 | | | 20 | | | 6 | |
营销、销售和管理 | 20 | | | 4 | | | 20 | | | 6 | |
| | | | | | | |
IPRD 损伤 | — | | | — | | | 20 | | | 40 | |
优先审查凭证 | — | | | — | | | 95 | | | — | |
库存购买价格会计调整 | — | | | 21 | | | — | | | 108 | |
| | | | | | | |
网站退出和其他费用 | 6 | | | — | | | 6 | | | — | |
研究和开发 | 6 | | | 21 | | | 121 | | | 148 | |
| | | | | | | |
收购的无形资产的摊销 | 2,257 | | | 2,417 | | | 4,513 | | | 4,834 | |
| | | | | | | |
利息支出(a) | (13) | | | (21) | | | (27) | | | (48) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
股票投资损失 | 58 | | | 307 | | | 208 | | | 950 | |
整合费用 | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
债务赎回的(收益)/亏损 | — | | | (9) | | | — | | | 266 | |
剥离收益 | — | | | — | | | — | | | (211) | |
诉讼和其他和解 | — | | | — | | | (335) | | | (40) | |
| | | | | | | |
重组条款 | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | — | | | 42 | | | (5) | | | 42 | |
其他(收入)/支出,净额 | 217 | | | 463 | | | 147 | | | 1,231 | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 2,567 | | | 3,050 | | | 4,922 | | | 6,416 | |
| | | | | | | |
对上述物品征收所得税 | (311) | | | (321) | | | (604) | | | (719) | |
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| | | | | | | |
归因于非美国税收裁决的所得税 | (656) | | | — | | | (656) | | | — | |
| | | | | | | |
所得税 | (967) | | | (321) | | | (1,260) | | | (719) | |
| | | | | | | |
净收益增加 | $ | 1,600 | | | $ | 2,729 | | | $ | 3,662 | | | $ | 5,697 | |
(a) 包括Celgene债务收购价格调整的摊销。
从公认会计原则到非公认会计准则的对账情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计,每股数据除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
归属于BMS的净收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 2,073 | | | $ | 1,421 | | | $ | 4,335 | | | $ | 2,699 | |
指定物品 | 1,600 | | | 2,729 | | | 3,662 | | | 5,697 | |
非公认会计准则 | $ | 3,673 | | | $ | 4,150 | | | $ | 7,997 | | | $ | 8,396 | |
| | | | | | | |
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | 2,102 | | | 2,149 | | | 2,107 | | | 2,157 | |
| | | | | | | |
归属于BMS的摊薄后每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 0.99 | | | $ | 0.66 | | | $ | 2.06 | | | $ | 1.25 | |
指定物品 | 0.76 | | | 1.27 | | | 1.74 | | | 2.64 | |
非公认会计准则 | $ | 1.75 | | | $ | 1.93 | | | $ | 3.80 | | | $ | 3.89 | |
财务状况、流动性和资本资源
我们的净负债状况如下:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
现金和现金等价物 | $ | 8,372 | | | $ | 9,123 | |
有价债务证券——当前 | 358 | | | 130 | |
| | | |
现金、现金等价物和有价债务证券总额 | 8,730 | | | 9,253 | |
短期债务债务 | (3,020) | | | (4,264) | |
长期债务 | (34,656) | | | (35,056) | |
净负债状况 | $ | (28,946) | | | $ | (30,067) | |
我们认为,我们现有的现金、现金等价物和有价债务证券,加上我们从运营中产生现金的能力以及获得短期和长期借款的机会,足以满足我们现有和预期的现金需求,包括分红、资本支出、里程碑付款、营运资金、所得税、重组计划、业务发展、业务合并、资产收购、普通股回购、债务到期日以及通过赎回进行的任何债务回购招标报价。在2023年的前六个月中,我们的净负债头寸减少了11亿美元,这主要是由于运营部门提供的49亿美元现金,部分被35亿美元的股息支付和普通股回购所抵消。
在2023年的前六个月中,19亿美元的债务到期并已偿还,其中包括7.5亿美元的2.750%票据、8.9亿美元的3.250%票据和2.39亿美元的7.150%票据。
根据我们的股票回购计划,在截至2023年6月30日的六个月中,我们以12亿美元的价格回购了1700万股普通股。截至2023年6月30日,股票回购计划下的剩余股票回购能力为60亿美元。2023年7月宣布了一项40亿美元的加速股票回购计划,预计将在2023年第三季度执行。
在截至2023年6月30日的六个月中,股息支付额为24亿美元。2023年第一和第二季度,每股普通股支付的股息为0.57美元。批准分红的决定由我们的董事会每季度作出一次。
预计2023年和2024年的年度资本支出将分别约为12亿美元和15亿美元。我们继续在扩大制造能力、研发和其他设施相关活动方面进行资本支出。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的50亿美元循环信贷额度下没有未偿还的借款。
根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行50亿美元的无抵押票据,这些票据的到期日自发行之日起不超过366天。截至2023年6月30日,没有未偿还的商业票据借款。
现金流
以下是现金流活动的讨论:
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| 截至6月30日的六个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 |
现金流由/(用于): | | | |
经营活动 | $ | 4,857 | | | $ | 6,073 | |
投资活动 | (539) | | | (194) | |
筹资活动 | (5,223) | | | (9,173) | |
经营活动
与2022年相比,经营活动提供的现金减少了12亿美元,这主要是由于现金收取减少了11亿美元(扣除回扣和折扣)以及纳税额增加(4亿美元),但部分被研发服务不可退还的预付款减少(4亿美元)所抵消。
投资活动
与2022年相比,用于投资活动的现金增加了3.45亿美元,这主要是由于持有的有价债务证券数量的变化(7.24亿美元),剥离收益的减少(1.73亿美元)被收购的IPRD付款和其他投资(6.47亿美元)的减少部分抵消。
融资活动
与2022年相比,用于融资活动的现金减少了40亿美元,这主要是由于普通股回购量减少(38亿美元),净负债借款减少(9.54亿美元),部分被股票期权行使所得收益(7.91亿美元)的减少所抵消。
产品和管道开发
我们的研发项目以投资组合为基础进行管理,从早期发现到后期开发,包括早期阶段和后期项目的平衡,以支持未来的增长。我们处于第三阶段开发的后期研发计划包括用于初始适应症的研究化合物和上市产品的其他适应症或配方。以下是自2023年第二季度初以来我们上市产品和后期产品线的发展情况:
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Opdivo | 膀胱 | 2023 年 7 月 | 公布了第三阶段 CheckMate -901 试验的子研究结果,结果表明 Opdivo与基于顺铂的化疗联合使用,然后是 Opdivo对于有资格接受顺铂类化疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗,单一疗法在总体存活率和无进展存活率方面显示出统计学上的显著益处,但尚未发现新的安全问题。 |
黑色素瘤 | 2023 年 7 月 | 宣布EMA的CHMP已建议批准 Opdivo作为单一疗法,用于辅助治疗12岁及以上患有完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤的成人和青少年。该意见基于第三阶段CheckMate-76K试验的结果。 |
NSCLC | 2023 年 6 月 | 宣布欧共体批准 Opdivo与铂基化疗联合用于肿瘤细胞 PD-L1 表达的成年患者复发风险很高的可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗 >1%。该批准基于第三阶段 CheckMate -816 试验的结果。 |
前列腺癌 | 2023 年 7 月 | 宣布了评估第三阶段 CheckMate -7DX 试验的结果 Opdivo与多西他赛联合治疗晚期或转移性去势耐药性前列腺癌患者在最终分析时没有达到射线照相渐进自由存活率的主要终点,在中期分析中也没有达到总体存活率的主要终点。未报告任何安全问题。根据数据监测委员会的建议,公司已决定停止这项研究。 |
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Oppivo+Yervoy | NSCLC | 2023 年 6 月 | 公布了III期CheckMate-9LA试验的四年随访结果,显示出持久的长期生存益处 Opdivo加 耶尔沃伊对于以前未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者,需要两个周期的化疗,而单独的化疗周期为四个周期。 |
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Reblozyl | MDS | 2023 年 5 月 | 宣布了 COMMANDS 第三阶段试验的评估结果 Reblozyl与epoetin alfa相比,epoetin alfa是一种红细胞生成刺激剂(ESA),用于治疗患有非常低、低或中等风险的 MDS 的成年患者的贫血,这些患者需要输血红细胞且天真 ESA,这表明接受红细胞治疗的患者人数几乎是原来的两倍 Reblozyl,与 epoetin alfa 相比,血红蛋白同时增加,实现了输血独立性,包括临床相关的亚组。 Reblozyl表现出持久的缓解率,输血独立性中位数接近2.5年。 |
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Reblozyl | MDS | 2023 年 5 月 | 宣布美国食品和药物管理局已接受 sbLA,EMA 已验证了 II 型变体申请 Reblozyl扩大其目前的适应症,包括以前不使用促红细胞生成刺激剂(ESA-naïve)治疗贫血,用于患有极低至中等风险的MDS的成年患者,可能需要输血红细胞。在美国,美国食品和药物管理局已批准该申请的优先审查,并将PDUFA的目标日期定为2023年8月28日。提交的材料基于第三阶段 COMMANDS 试验的结果。
此外,日本厚生劳动省已接受我们的新药申请(JNDA) Reblozyl根据MEDALIST试验、日本本地II期试验和COMMANDS临床试验的结果,作为治疗MDS成年患者的贫血,包括伴有环状铁母细胞和血小板增多的骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤。
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Abecma | 多发性骨髓瘤 | 2023 年 4 月 | 与我们的联盟合作伙伴 2seventy bio, Inc. 一起宣布,美国食品药品管理局接受了 sbLA Abecma用于治疗已接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的复发难治性多发性骨髓瘤成年患者。美国食品和药物管理局已将PDUFA的目标日期定为2023年12月16日。
EMA 还验证了我们的 II 型变体,用于延长适应症 Abecma用于治疗已接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。对申请的验证确认提交已完成,并开始程序和科学评估。此外,日本厚生劳动省已接受我们的sNDA Abecma此前至少接受过两种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体),并且在上次治疗后出现疾病进展或复发的患者。这三项监管申请基于III期Karmma-3试验的结果。 |
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Breyanzi | 淋巴瘤 | 2023 年 5 月 | 公布了 TRANSCEND CLL 004 试验 I/II 期评估结果 Breyanzi在患有复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年人中,表现出这种情况 Breyanzi在主要疗效分析组中,18.4% 的患者实现了具有统计学意义的完全缓解率。在获得完全缓解的患者中,未观察到疾病进展或死亡,缓解持续时间未达到中位数。 |
2023 年 5 月 | 宣布欧共体批准 Breyanzi用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤的成年患者,这些患者在一线化疗免疫治疗完成后的 12 个月内复发或对一线化学免疫治疗有难治性。该批准基于三期TRANSFORM试验的结果。 |
2023 年 5 月 | 公布了佛罗里达州TRANSCEND II期试验评估结果 Breyanzi复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者和 I 期 TRANSCEND NHL 试验评估 Breyanzi在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括套细胞淋巴瘤(MCL)的患者中,这两项研究都达到了总体反应率的主要终点, Breyanzi在复发或难治性的 FL 和 MCL 中显示出具有统计学意义且有意义的反应。 |
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Camzyos | 阻塞性 HCM | 2023 年 6 月 | 宣布欧共体批准 Camzyos用于治疗成人患者的有症状(纽约心脏协会,II-III 类)阻塞性 HCM。该批准基于III期EXPLORER-HCM和VALOR-HCM试验的结果。 |
2023 年 6 月 | 宣布美国食品药品管理局批准 sndA,将第三期 VALOR-HCM 试验的积极数据添加到美国处方信息中 Camzyos。标签中添加的数据显示,使用以下方法进行治疗 Camzyos显著降低了基于指南的第16周间隔缩小疗法(SRT)资格的综合终点,或者决定在第16周或第16周继续使用SRT。 |
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milvexian | 血栓形成 | 2023 年 5 月 | 与我们的联盟合作伙伴Janssen Pharmicals Inc. 一起宣布,正在研究的口服因子xiA抑制剂milvexian的所有三种潜在适应症均已获得美国食品药品管理局的快速通道称号。这些名称涵盖了III期Librexia开发计划中的所有三项寻求适应症的研究:Librexia STROKE、Librexia ACS和Librexia AF,它们都是给药患者。 |
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reportrectinib | NSCLC | 2023 年 5 月 | 宣布美国食品药品管理局接受 repotrectinib 的新一代酪氨酸激酶抑制剂 repotrectinib 的保密协议,用于治疗 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该应用程序基于 I/II 期 TRIDENT-1 试验。美国食品和药物管理局批准了该申请的优先审查,并将PDUFA的目标日期定为2023年11月27日。 |
关键会计政策
编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债金额以及报告的收入和支出金额的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的政策,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计值有所不同。有关我们的重要会计政策的讨论,请参阅 “第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”,载于我们的2022年10-K表格。在截至2023年6月30日的六个月中,我们的重要会计政策没有发生重大变化。有关最近采用的会计准则的影响的信息,请参阅 “第 1 项。财务报表—附注1。列报基础和最近发布的会计准则。”
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告(包括以引用方式纳入的文件)以及我们不时发表的其他书面和口头陈述包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的某些 “前瞻性” 陈述。你可以通过这些前瞻性陈述使用诸如 “应该”、“可以”、“期望”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将” 等词语以及其他与未来运营或财务业绩有关的含义和表达方式相似的词语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过前瞻性陈述与历史或当前事实没有严格关系这一事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来财务业绩、目标、计划和目的的预期和预测,涉及固有的风险、假设和不确定性,包括内部或外部因素,这些因素可能会在未来几年内推迟、转移或改变其中任何一个,并可能导致我们未来的财务业绩、目标、计划和目的与陈述中表达或暗示的财务业绩、目标、计划和目的存在重大差异。除其他外,这些陈述可能涉及我们的目标、计划和目的,包括我们的财务状况、经营业绩、现金流、市场地位、产品开发、产品批准、销售工作、支出、当前和预期产品的业绩或业绩、我们的业务发展战略,以及我们实现收购 Celgene、myoKardia 和 Turning Point 的预期收益的能力、COVID-19 疫情对我们运营和发展的影响以及我们的商业化产品、降低药品价格的潜在法律法规、私人和政府付款人为管理药品使用和控制成本而采取的市场行动、某些产品的专利到期或数据保护,包括对我们保留某些产品营销独家经营权的能力的假设以及法律诉讼和财务业绩等突发事件的结果。不能保证任何前瞻性陈述。这份关于10-Q表的季度报告,我们的2022年10-K表格,特别是 “第1A项” 部分。风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包括有关我们认为可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述存在重大差异的因素的更多信息。
尽管我们认为我们的计划和假设是谨慎的,但无法保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现,提醒读者不要过分依赖此类陈述,这些陈述仅代表截至发表之日。我们目前可能认为无关紧要或我们目前不知道的其他风险也可能导致本10-Q表季度报告中讨论的前瞻性事件不发生。除非适用法律另有要求,否则在本10-Q表季度报告发布之日之后,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的讨论,请参阅 “第 7A 项。关于市场风险的定量和定性披露”,见我们的 2022 年表格 10-K。
第 4 项控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末,管理层在其首席执行官兼首席财务官的监督和参与下,对《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,自2023年6月30日起,此类披露控制和程序已生效。
在截至2023年6月30日的季度中,公司对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对公司对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能产生重大影响。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关法律诉讼的信息可在 “第 1 项” 中找到。财务报表—附注18。法律诉讼和突发事件”,纳入中期合并财务报表,并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
与公司2022年10-K表格中披露的风险因素相比,没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
下表汇总了截至2023年6月30日的三个月中我们的股票证券的交出情况:
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时期 | 购买的股票总数(a) | | 每股支付的平均价格(a) | | 作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数(b) | | 根据该计划可能尚未购买的股票的近似美元价值(b) |
以百万美元计,每股数据除外 | | | | | | | |
2023年4月1日至30日 | 8,774 | | | $ | 69.58 | | | — | | | $ | 6,919 | |
2023年5月1日至31日 | 13,363,617 | | | 67.98 | | | 13,310,986 | | | 6,014 | |
2023年6月1日至30日 | 74,267 | | | 64.69 | | | — | | | 6,014 | |
截至2023年6月30日的三个月 | 13,446,658 | | | | | 13,310,986 | | | |
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(a)包括作为公开宣布计划的一部分回购的股票以及为履行与我们的长期激励计划下授予奖励相关的预扣税义务而向公司交出的普通股。
(b)2010年5月,董事会批准回购我们高达30亿美元的普通股。继该授权后,董事会随后批准了股票回购授权的额外授权,包括最近在2020年2月、2021年1月和2021年12月分别批准了50亿美元、20亿美元和150亿美元的股票回购授权。截至2023年6月30日,该计划下的剩余股票回购能力约为60亿美元。请参阅 “第 8 项。财务报表和补充数据——附注17。股权” 请参阅我们的 2022 年 10-K 表格,了解有关股票回购计划的信息。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易安排
在本10-Q表季度报告所涵盖的时期内,公司没有董事或高管采用或终止 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”,每个术语的定义见S-K法规第408(a)项。
关于薪酬的发言频率
正如我们之前在2023年5月4日提交的8-K表格中报告的那样,2023年年度股东大会于2023年5月2日举行(“2023年年会”)。股东们就此类表格8-K中规定的事项进行了表决,包括与频率咨询投票有关的 (b) (3) 项。根据对8-K表格第 (b) (3) 项中列出的投票结果的考虑,以及董事会在2023年年会委托书中就该提案提出的建议,公司董事会决定,股东将每年就委托书中规定的指定执行官薪酬进行咨询投票。本披露旨在满足8-K表格第5.07 (d) 项的要求。
第 6 项。展品
展品(按编号列出,对应于第 S-K 法规第 601 项的附录表)。
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展品编号 | | 描述 |
31a. | | 第 302 节认证信。 |
31b. | | 第 302 节认证信。 |
32a. | | 第 906 节认证信。 |
32b. | | 第 906 节认证信。 |
101.INS | | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
101.SCH | | XBRL 分类扩展架构文档。 |
101.CAL | | XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF | | XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
101.LAB | | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
101.PRE | | XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 |
* 在本10-Q表季度报告中指明产品的品牌名称,这些产品的注册商标并非完全归公司或其子公司所有。能力是大冢制药株式会社的商标;Onglyza是阿斯利康公司的商标; Gleevec是 Novartis AG 的商标; 凯特鲁达是 Merck Sharp & Dohme 公司的商标; Otezla是 Amgen Inc. 的商标;以及 Plavix是赛诺菲的商标; Tecentriq是 Genentech, Inc. 的商标。所有以斜体字母表示、不带星号的产品的品牌名称是 BMS 和/或其子公司的注册商标。
缩写术语摘要
除非上下文另有说明,否则在本10-Q表季度报告中,百时美施贵宝公司及其合并子公司可能被称为Bristol Myers Squibb、BMS、本公司、我们、我们或我们。在本10-Q表季度报告中,我们使用的术语定义如下:
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2022 表格 10-K | 截至2022年12月31日的财年 10-K 表年度报告 | MCL | 套细胞淋巴瘤 |
反洗钱 | 急性髓系白血病 | MDL | 多地区诉讼 |
安达 | 简短的新药申请 | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
阿斯利康 | 阿斯利康有限公司 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
ASR | 加速股票回购 | myokardia | MyoKardia, Inc. |
BLA | 生物制剂许可证申请 | NDA | 新药申请 |
CAR-T | 嵌合抗原受体 T 细胞 | NKT | 自然杀伤 T 细胞 |
CD38 | 环状 ADP 核糖水解酶 | NSCLC | 非小细胞肺癌 |
Celgene | Celgene 公司 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
Celgene 和其他收购计划 | 由于2019年收购了Celgene,2020年收购了MyoKardia,2022年收购了Turning Point,实施了重组和整合计划 | 雨云 | 雨云疗法 |
CERCLA | 美国《综合环境应对、补偿和责任法》 | 场外的 | 非处方药 |
Cheplapharm | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 大塚 | 大冢制药株式会社 |
CHMP | 人用药品委员会 | PD-1 | 程序性细胞死亡蛋白 1 |
CML | 慢性粒细胞白血病 | PD-L1 | 程序化死亡配体 1 |
CRC | 结直肠癌 | 辉瑞公司 | 辉瑞公司 |
蜻蜓 | Dragonfly Therapeatics | 水疗中心 | 银屑病关节炎 |
等等 | 欧盟委员会 | 10-Q 表季度报告 | 截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告 |
艾玛 | 欧洲药品管理局 | 研发 | 研究和开发 |
EPS | 每股收益 | 研究助理 | 类风湿性关节炎 |
《交易法》 | 1934 年的《证券交易法》 | 加拿大皇家银行 | 红细胞 |
欧盟 | 欧盟 | RCC | 肾细胞癌 |
FASB | 财务会计准则委员会 | REMS | 风险评估和缓解策略 |
食品药品管理局 | 美国食品药品监督管理局 | 赛诺菲 | 赛诺菲 S.A. |
FL | 滤泡性淋巴瘤 | sbLA | 补充生物制剂许可证申请 |
GAAP | 公认的会计原则 | snDA | 补充新药申请 |
GTN | 总净值 | 秒 | 美国证券交易委员会 |
HCC | 肝细胞癌 | SPC | 补充保护证书 |
HCM | 肥厚型心肌病 | SRT | 鼻中隔缩小疗法 |
IMMATICS | Immatics 生物技术有限公司 | 武田 | 武田制药株式会社 |
IPRD | 在过程中的研究和开发 | 转折点 | Turning Point Therapeu |
伊拉 | 2022 年降低通货膨胀法案 | UC | 溃疡性结肠炎 |
国税局 | 美国国税局 | 英国 | 英国 |
JIA | 幼年特发性关节炎 | 美国 | 美国 |
朱诺 | Juno Therapeutics, Inc | 美国专利商标局 | 美国专利商标局 |
LAG-3 | 淋巴细胞激活基因-3 | 增值税 | 增值税 |
爱 | 失去排他性 | | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促成由经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | 百时美施贵宝公司 (注册人) |
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日期: | 2023年7月27日 | 来自: | /s/Giovanni Caforio,医学博士 |
| | | 乔瓦尼·卡福里奥,医学博士 董事会主席兼首席执行官 |
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日期: | 2023年7月27日 | 来自: | /s/ 大卫·埃尔金斯 |
| | | 大卫·V·埃尔金斯 首席财务官 |