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爱德华兹生命科学公司
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爱德华兹生命科学公布第二季度业绩
加利福尼亚州尔湾,2023年7月26日——爱德华兹生命科学(纽约证券交易所代码:EW)今天公布了截至2023年6月30日的季度财务业绩。
亮点与展望
•第二季度销售额增长了11%,达到15.3亿美元;固定货币1的销售额增长了12%
•第二季度所有产品组均实现了两位数的固定货币销售增长
•第二季度TAVR的销售额增长了9%;固定货币销售额增长了10%
•第二季度每股收益为0.50美元(包括之前知识产权协议的费用);调整后的第一季度每股收益为0.66美元
•EuroPCR 医学大会上来自爱德华兹基准注册处的令人鼓舞的数据
•新的2023年固定货币销售增长指引为10%至13%

首席执行官Bernard Zovighian表示:“我们很高兴地报告第二季度实现了两位数的强劲销售增长,同时我们在改善全球患者护理的创新方面也取得了有意义的进展。”“上半年的积极表现和医疗人员配备的改善使我们对全年前景的信心增强。展望2023年以后,我们仍然相信,我们的创新疗法基础以及差异化技术渠道使我们能够继续取得长期成功。”
经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)
该公司报告称,本季度TAVR的销售额为9.92亿美元,与上年相比增长了9%,按固定货币计算增长了10%。该公司在美国和美国的销售增长率相当。在全球范围内,按固定货币计算,该公司的平均销售价格保持稳定。
在美国,Edwards的TAVR销售得益于医院人员配备水平的提高以及SAPIEN 3 Ultra RESILIA的持续成功推出,该产品仍有望在年底之前占该公司在美国TAVR销售的大部分。
在美国以外,在第二季度,Edwards在所有地区的货币销售额均实现了正的持续增长,尽管日本的增长低于预期。随着传统低采用率的提高,该公司看到了国际增长的绝佳机会。





在本季度,在EuroPCR医学大会上,公布了来自28个欧洲中心的2400名接受SAPIEN瓣膜治疗的患者的基准注册数据。患者在维持30天临床疗效的同时,住院时间中位数减少了33%。
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 (TMTT)
在第二季度,该公司继续成功实现其三个关键价值驱动因素,以治疗更多的二尖瓣和三尖瓣病患者:差异化疗法组合、支持批准和采用的积极临床试验结果以及良好的现实世界临床结果。
第二季度的销售额为4,800万美元,这得益于经导管边缘到边修复手术的整体增长以及PASCAL Precision系统在欧洲和美国的持续推出和越来越多的采用。该公司继续预计,CLASP IID关键试验的所有一年的数据将在今年晚些时候公布。爱德华兹仍有望在2023年底之前在欧洲批准EVOQUE三尖瓣阀。
外科结构性心脏和重症监护
本季度Surgical Structural Heart的销售额为2.56亿美元,增长了12%,按固定货币计算增长了13%。这一增长是由爱德华兹在所有地区采用基于RESILIA的优质产品所推动的。
本季度的重症监护销售额为2.35亿美元,增长了11%,按固定货币计算增长了13%。销售增长得益于Smart Recovery技术组合和Acumen IQ传感器的强劲采用。
其他财务业绩
本季度,调整后的毛利率为77.7%,而去年同期为80.5%。正如预期的那样,这一同比下降是由外汇的不利影响推动的。
第二季度的销售、一般和管理费用为4.69亿美元,占销售额的30.6%,而去年同期为4.09亿美元。这一增长是由基于绩效的薪酬以及对经导管现场人员的投资推动的,以支持公司的增长战略。
第二季度的研发费用为2.7亿美元,占销售额的17.7%,而去年同期为2.51亿美元。这一增长主要是由于对公司经导管主动脉瓣创新的持续投资,包括临床试验活动的增加。
正如先前宣布的那样,爱德华兹在4月份签订了知识产权协议。作为协议的对价,爱德华兹支付了3亿美元的款项,其中约一半已支出,而另一半将在未来15年内摊销。
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第二季度调整后的自由现金流为2.86亿美元,定义为运营活动产生的现金流为3,400万美元,减去4,800万美元的资本支出,不包括与知识产权协议相关的3亿美元付款。
截至2023年6月30日,现金、现金等价物和短期投资总额为15亿美元。债务总额约为6亿美元。
外表
总体而言,鉴于环境的改善和上半年的强劲业绩,该公司现在预计2023年全年销售额将在59亿至61亿美元之间,而之前的高端销售额为56亿至60亿美元。该公司现在预计,按固定货币计算,全年公司和TAVR的总销售增长将在10%至13%之间,而之前的预期为10%至12%。该公司现在预计TAVR的销售额为385亿至40亿美元;TMTT的销售额为1.8亿至2亿美元;Surgical Structural Heart的销售额为9.6亿至10.2亿美元。该公司重申了其全年重症监护预期,即8.7亿至9.4亿美元。
此外,该公司将其2023年全年调整后的每股收益预期上调至2.50美元至2.60美元,而之前的预期区间为2.48美元至2.60美元。
该公司预计2023年第三季度的总销售额在14.4亿美元至15.2亿美元之间,调整后的每股收益为0.55美元至0.61美元。
“上半年令人兴奋的事态发展增强了我们对以患者为中心的创新战略和长期前景的信心,我们预计在我们追求重要的疗法将使更多患者受益的过程中,将有一年的价值创造。我们期待推出多项差异化技术,并在我们的所有产品线中实现重要的里程碑,” Zovighian 说。
关于爱德华兹生命科学
Edwards Lifesciences是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的创新的全球领导者。我们以对患者的热情为动力,致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和改善生活。欲了解更多信息,请访问 Edwards.com 并在脸书、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上关注我们。
电话会议和网络直播信息
Edwards Lifesciences将于太平洋时间今天下午2点举行电话会议,讨论其第二季度业绩。要参加电话会议,请拨打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。该电话会议还将直播并存档在爱德华兹网站的 “投资者关系” 部分,网址为ir.edwards.com或www.edwards.com。

本新闻稿包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述有时可以通过使用 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计” 之类的词语来识别
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“预测”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“预期”、“打算”、“指导”、“展望”、“乐观”、“渴望”、“自信” 或其他形式的这些词语或类似表达,包括但不限于 Zovighian 先生的声明、2023 年第三季度和全年财务指导、关于国际采用TAVR的声明、关于转型的声明患者治疗、批准、临床结果、采用情况以及 “展望” 部分中的信息。不得从过去的业绩、努力或结果的陈述中得出任何可能无法预示未来业绩或结果的推断或假设。前瞻性陈述基于公司管理层的估计和假设,被认为是合理的,尽管它们本质上是不确定的,难以预测,并且可能超出公司的控制范围。公司的前瞻性陈述仅代表其发表之日,公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映陈述之日之后的事件或情况。如果公司确实更新或更正了其中一项或多项声明,则投资者和其他人不应得出公司将进行更多更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果或体验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际业绩或体验与前瞻性陈述所表达或暗示存在重大差异的因素包括与COVID疫情、临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用相关的风险和不确定性;产品发布的不可预测性;竞争动态;公司产品报销的变化;公司在开发新产品和避免制造供应和质量问题方面的成功;汇率的影响;产品发布的时间或结果研发和临床试验;美国食品药品监督管理局和其他监管机构的意外行动;意想不到的诉讼影响或费用;以及公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中详述的其他风险,包括其截至2022年12月31日的10-K表年度报告及其向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可以在 edwards.com 上找到。

Edwards、Edwards Lifesciences、风格化的 E 徽标、CLASP、EVOQUE、PASCAL、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是爱德华兹生命科学公司或其附属公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。


[1]“调整后” 金额是非公认会计准则项目。本新闻稿中的 “基础” 和 “固定货币” 增长率不包括外汇波动。调整后的每股收益是按摊薄计算的非公认会计准则项目,在本新闻稿中,还不包括知识产权协议和诉讼费用、无形资产摊销以及收购产生的或有对价负债的公允价值调整。参见下方的 “非公认会计准则财务信息” 和对账表。
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爱德华兹生命科学公司
未经审计的合并运营报表
(以百万计,每股数据除外)
 
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
 2023202220232022
净销售额$1,530.2 $1,373.9 $2,989.8 $2,715.1 
销售成本343.0 269.4 672.5 568.7 
毛利1,187.2 1,104.5 2,317.3 2,146.4 
销售费用、一般费用和管理费用468.7 409.0 905.0 779.3 
研究和开发费用270.3 250.8 531.5 479.4 
知识产权协议和诉讼费用147.9 6.1 191.4 13.2 
或有对价负债公允价值的变化(26.9)(20.9)(26.2)(23.8)
营业收入327.2 459.5 715.6 898.3 
净利息收入(9.1)(0.9)(17.7)(1.5)
其他收入,净额(2.2)(4.3)(3.8)(1.0)
所得税准备金前的收入338.5 464.7 737.1 900.8 
所得税准备金33.0 58.3 91.1 120.8 
净收入305.5 406.4 $646.0 $780.0 
归属于非控股权益的净亏损(1.6)— (1.6)— 
归属于爱德华兹生命科学公司的净收益$307.1 $406.4 $647.6 $780.0 
每股收益:    
基本$0.51 $0.65 $1.07 $1.26 
稀释$0.50 $0.65 $1.06 $1.24 
已发行普通股的加权平均值:    
基本606.9 620.9 607.2 621.5 
稀释610.3 626.7 610.6 628.1 
运营统计    
占净销售额的百分比:    
毛利77.6 %80.4 %77.5 %79.1 %
销售费用、一般费用和管理费用30.6 %29.8 %30.3 %28.7 %
研究和开发费用17.7 %18.3 %17.8 %17.7 %
营业收入21.4 %33.4 %23.9 %33.1 %
所得税准备金前的收入22.1 %33.8 %24.7 %33.2 %
净收入20.0 %29.6 %21.6 %28.7 %
有效税率9.7 %12.5 %12.4 %13.4 %
 
注意:由于四舍五入,数字可能无法计算。


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爱德华兹生命科学公司
未经审计的资产负债表
(单位:百万)
 
2023年6月30日2022年12月31日
资产  
流动资产  
现金和现金等价物$1,042.6 $769.0 
短期投资466.7 446.3 
应收账款,净额754.4 643.0 
其他应收账款62.5 56.1 
库存980.2 875.5 
预付费用123.2 110.0 
其他流动资产217.4 195.9 
流动资产总额3,647.0 3,095.8 
长期投资856.2 1,239.0 
不动产、厂房和设备,净额1,662.2 1,632.8 
经营租赁使用权资产84.9 92.3 
善意1,299.5 1,164.3 
其他无形资产,净额431.4 285.2 
递延所得税610.7 484.0 
其他资产412.1 299.1 
总资产$9,004.0 $8,292.5 
负债和股东权益  
流动负债  
应付账款和应计负债$1,132.9 $996.9 
经营租赁负债24.3 25.5 
流动负债总额1,157.2 1,022.4 
长期债务596.7 596.3 
或有对价负债— 26.2 
应付税款81.2 143.4 
经营租赁负债63.5 69.5 
不确定的税收状况303.7 267.5 
应计诉讼协议112.5 143.0 
其他负债242.7 217.5 
负债总额2,557.5 2,485.8 
股东权益  
普通股649.1 646.3 
额外的实收资本2,145.5 1,969.3 
留存收益8,237.6 7,590.0 
累计其他综合亏损(255.5)(254.9)
库存股,按成本计算(4,401.0)(4,144.0)
爱德华兹生命科学公司股东权益总额6,375.7 5,806.7 
非控股权益70.8 — 
权益总额6,446.5 5,806.7 
负债和权益总额$9,004.0 $8,292.5 
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爱德华兹生命科学公司
非公认会计准则财务信息
 
为了补充根据公认会计原则(“GAAP”)编制的合并财务业绩,公司使用非公认会计准则历史财务指标。管理层对以下项目(包括费用和收益)调整了公认会计原则衡量标准:(a) 未反映公司核心运营活动;(b) 通常在公司行业内部进行调整,以提高公司财务业绩与同行财务业绩的可比性;或 (c) 各期之间金额或频率不一致(尽管此类项目与核心业务的监测和控制是同等谨慎的)。公司在提及非公认会计准则销售和销售增长信息时使用 “标的” 一词,其中不包括货币汇率波动。公司使用 “调整后” 一词还排除知识产权诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销以及收购产生的或有对价负债的公允价值调整。

管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来业绩和评估当前业绩。这些非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则公布的业绩相辅相成,反映了投资者看待公司运营各个方面的另一种方式,从其公认会计原则业绩来看,可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势,便于与历史时期进行比较。

非公认会计准则财务指标不是根据公认会计原则编制的;因此,该信息不一定与其他公司具有可比性,应被视为对根据公认会计原则计算的相应指标的补充,而不是替代或优于根据公认会计原则计算的相应指标。下表列出了非公认会计准则历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账情况。

货币汇率的波动会影响公司基础业务的比较业绩和销售增长率。管理层认为,将货币汇率波动的影响排除在销售增长之外,可以为投资者提供与历史财务业绩更有用的比较。波动的影响已在 “按产品组和地区划分的销售对账” 中详细说明。

销售和销售增长率的指导是在 “基础基础” 上提供的,对上述项目的摊薄后每股收益、净收入和增长、毛利率、税收和自由现金流的预测也是在经调整后的非公认会计准则基础上提供的,因为如果不做出不合理的努力就很难预测这些项目。由于特殊费用或收益的影响、时间和潜在意义未知,以及管理层无法预测与未来交易和举措相关的费用,公司无法将非公认会计准则与可比的公认会计准则指标进行对账。
 
管理层认为自由现金流是一种流动性衡量标准,在扣除资本支出后,可以向管理层和投资者提供有关业务运营产生的现金金额的有用信息,然后资本支出可用于战略机会或其他商业目的,包括投资公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票等。

下述项目是在以下对账中对GAAP财务业绩的调整:
 
知识产权诉讼费用——公司在2023年和2022年第一季度分别承担了650万美元和710万美元的知识产权诉讼费用,在2023年和2022年第二季度分别为890万美元和610万美元。

或有对价负债公允价值变动——公司在2023年和2022年第一季度分别录得70万美元的支出和290万美元的收益,在2023年和2022年第二季度分别录得2690万美元和2,090万美元的收益,这与收购产生的或有对价负债的公允价值变化有关。

无形资产摊销——公司在2023年和2022年第一季度记录的与已开发技术和专利相关的摊销费用分别为150万美元和170万美元,在2023年和2022年第二季度分别为130万美元和120万美元。

知识产权协议——该公司在2023年第一和第二季度分别记录了3,700万美元的费用和1.39亿美元的费用,涉及与美敦力公司签订的为期15年的不起诉契约的知识产权协议。

所得税准备金——上述支出和收益对所得税的影响基于这些项目对公司全年有效税率的预测影响。对与上述支出和收益无关的预测项目的调整以及与中期报告相关的影响将影响这些项目在后续时期的所得税影响。

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爱德华兹生命科学公司
未经审计的 GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账
(以百万计,每股和百分比数据除外)


截至2023年6月30日的三个月
净销售额毛利率营业收入归属于爱德华兹生命科学公司的净收益摊薄后每股有效税率
GAAP$1,530.2 77.6 %$327.2 $307.1 $0.50 9.7 %
非公认会计准则调整:(A) (B)
   
知识产权协议— — 139.0 111.7 0.19 2.8 
知识产权诉讼费用— — 8.9 7.0 0.01 0.3 
或有对价负债公允价值的变化— — (26.9)(24.8)(0.04)0.2 
无形资产的摊销— 0.1 1.3 1.0 — 0.1 
调整后$1,530.2 77.7 %$449.5 $402.0 $0.66 13.1 %

截至2022年6月30日的三个月
净销售额毛利率营业收入归属于爱德华兹生命科学公司的净收益摊薄后每股有效税率
GAAP$1,373.9 80.4 %$459.5 $406.4 $0.65 12.5 %
非公认会计准则调整:(A) (B)
   
知识产权诉讼费用— — 6.1 4.8 0.01 0.1 
或有对价负债公允价值的变化— — (20.9)(19.3)(0.03)0.3 
无形资产的摊销— 0.1 1.2 1.0 — — 
调整后$1,373.9 80.5 %$445.9 $392.9 $0.63 12.9 %

截至2023年6月30日的六个月
净销售额毛利率营业收入归属于爱德华兹生命科学公司的净收益摊薄后每股有效税率
GAAP$2,989.8 77.5 %$715.6 $647.6 $1.06 12.4 %
非公认会计准则调整:(A) (B)
   
知识产权协议— — 176.0 142.2 0.24 1.4 
知识产权诉讼费用— — 15.4 12.3 0.02 0.1 
或有对价负债公允价值的变化— — (26.2)(24.2)(0.04)0.1 
无形资产的摊销— 0.1 2.8 2.3 — — 
调整后$2,989.8 77.6 %$883.6 $780.2 $1.28 14.0 %
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截至2022年6月30日的六个月
净销售额毛利率营业收入归属于爱德华兹生命科学公司的净收益摊薄后每股有效税率
GAAP$2,715.1 79.1 %$898.3 $780.0 $1.24 13.4 %
非公认会计准则调整:(A) (B)
   
知识产权诉讼费用— — 13.2 10.6 0.02 0.1 
或有对价负债公允价值的变化— — (23.8)(21.9)(0.03)0.1 
无形资产的摊销— 0.1 2.9 2.5 — — 
调整后$2,715.1 79.2 %$890.6 $771.2 $1.23 13.6 %
 
(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下对非公认会计准则调整的描述。
(B) 对非公认会计准则调整的税收影响是根据相关税务管辖区的法定税率对公司估计的年度有效税率或本季度离散税率(如适用)的影响计算得出的。对有效税率的影响反映在每个非公认会计准则调整细列项目上。


按产品组和地区核对销售额
     
2022 年调整后
 
按产品组划分的销售额 (QTD)2Q 20232Q 2022改变GAAP
成长
费率*
FX
影响
2022 年第二季度调整后销售额标的
成长
费率*
经导管主动脉瓣置换术$991.6 $906.9 $84.7 9.3 %$(3.3)$903.6 9.8 %
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法47.6 27.9 19.7 71.4 %0.3 28.2 69.2 %
外科结构性心脏256.3 228.5 27.8 12.2 %(2.1)226.4 13.3 %
重症监护234.7 210.6 24.1 11.4 %(2.5)208.1 12.8 %
总计$1,530.2 $1,373.9 $156.3 11.4 %$(7.6)$1,366.3 12.1 %
     
2022 年调整后
 
按产品组划分的销售额(年初至今)年初至今 2023年第二季度年初至今 2022 年第二季度改变GAAP
成长
费率*
FX
影响
2022年第二季度年初至今调整后销售额标的
成长
费率*
经导管主动脉瓣置换术$1,939.5 $1,788.2 $151.3 8.5 %$(28.5)$1,759.7 10.3 %
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法89.2 54.9 34.3 62.6 %(0.8)54.1 65.1 %
外科结构性心脏504.5 449.3 55.2 12.3 %(10.5)438.8 15.0 %
重症监护456.6 422.7 33.9 8.0 %(11.3)411.4 11.1 %
总计$2,989.8 $2,715.1 $274.7 10.1 %$(51.1)$2,664.0 12.3 %
     
2022 年调整后
 
按地区划分的销售额 (QTD)2Q 20232Q 2022改变GAAP
增长率*
FX
影响
2022 年第二季度调整后销售额标的
成长
费率*
美国$895.3 $800.8 $94.5 11.8 %$— $800.8 11.8 %
欧洲336.2 302.8 33.4 11.0 %4.2 307.0 9.5 %
日本117.9 122.9 (5.0)(4.1)%(4.6)118.3 (0.3)%
世界其他地区180.8 147.4 33.4 22.8 %(7.2)140.2 28.9 %
在美国以外634.9 573.1 61.8 10.8 %(7.6)565.5 12.4 %
总计$1,530.2 $1,373.9 $156.3 11.4 %$(7.6)$1,366.3 12.1 %
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2022 年调整后
 
各地区销售额(年初至今)年初至今 2023年第二季度年初至今 2022 年第二季度改变GAAP
增长率*
FX
影响
2022年第二季度年初至今调整后销售额标的
成长
费率*
美国$1,744.4 $1,550.3 $194.1 12.5 %$— $1,550.3 12.5 %
欧洲667.3 613.9 53.4 8.7 %(14.1)599.8 11.3 %
日本232.0 258.4 (26.4)(10.2)%(23.2)235.2 (1.4)%
世界其他地区346.1 292.5 53.6 18.3 %(13.8)278.7 24.2 %
在美国以外1,245.4 1,164.8 80.6 6.9 %(51.1)1,113.7 12.0 %
总计$2,989.8 $2,715.1 $274.7 10.1 %$(51.1)$2,664.0 12.3 %
 
* 由于四舍五入,数字可能无法计算。


 
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