依据第424(B)(4)条提交注册号码333-214610

招股说明书

万春医药。

174,286股普通股

这是开曼群岛的一家公司万春医药的首次公开募股，该公司的业务主要在美国和中国。我们将提供174,286股普通股。在此次发行之前，我们的普通股还没有公开市场。我们普通股的首次公开发行价格为每股20.00美元。

我们的普通股已获准在纳斯达克资本市场上市，交易代码为BYSI。

我们是一家新兴的成长型公司，符合2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)的定义，并将受到上市公司报告要求的降低。

投资我们的普通股涉及很高的风险。有关投资我们普通股时应考虑的信息的讨论，请参阅本招股说明书第14页开始的风险因素。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本招股说明书是否属实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本公司已与若干投资者订立股份认购协议，该等投资者将于另一项私募交易中按每股20.00美元向本公司购入合共约5,082万元新发行普通股。其中，这些投资者包括SangelStar Biomedical Fund LP和华融天泽(香港)投资有限公司，这两家公司都是某些现有股东的关联公司。承销商担任本次同时定向增发的配售代理，并将获得相当于本次同时定向增发所售普通股总购买价7%的配售代理费。同时定向增发的结束和本次发行的结束是相互制约的。向该等投资者发行及出售本公司普通股，乃依据经修订的1933年证券法下的S规例或D规例所载豁免注册而作出。

我们已授予承销商30天的选择权，仅为弥补超额配售，承销商可以额外购买最多26,141股普通股。承销商预计在2017年3月14日左右将股票交付给买家。

罗德曼和伦肖H.C.温赖特公司的一个部门。

本招股说明书的日期为2017年3月8日

目录

我们没有，承销商也没有授权任何人向您提供与本招股说明书或我们授权分发给您的任何相关自由写作招股说明书中包含的信息不同的信息。本招股说明书不是在任何不允许要约或出售的司法管辖区出售这些证券的要约，也不是寻求购买这些证券的要约。本招股说明书中的信息仅说明截至本招股说明书的日期，除非该信息明确指出另一个日期适用，无论本招股说明书的交付时间或本招股说明书所提供证券的任何出售时间。

对于美国以外的投资者：我们没有做任何事情，承销商也没有做任何事情，允许在除美国以外的任何司法管辖区发行、拥有或分发本招股说明书。在美国以外拥有本招股说明书的人必须告知自己，并遵守与发行普通股和在美国境外分发本招股说明书有关的任何限制。

本招股说明书包括我们从行业出版物和第三方进行的研究、调查和研究中获得的统计数据和其他行业和市场数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明，它们的信息是从据信可靠的来源获得的，尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。虽然我们相信这些行业出版物和第三方研究、调查和研究是可靠的，但我们告诫您不要过度重视这些信息。

除非另有说明，否则在本招股说明书中，凡提及美元、美元和美元时，均指美元，而提及人民币时，均指人民币。本招股说明书中凡提及中华人民共和国或中国的，均指S和Republic of China。

招股说明书摘要

本摘要重点介绍了本招股说明书中其他部分包含的信息，并不包含所有您在做出投资决策时应考虑的信息。在投资于我们的普通股之前股份，你应该仔细阅读整个招股说明书，包括我们的财务报表和相关的说明。包括在本招股说明书的其他地方。除其他事项外，您还应考虑下列事项风险因素与管理S对财务状况和经营成果的探讨与分析每种情况均出现在本招股说明书的其他地方。除非另有说明，否则所有提及我们、我们的、·万春医药,？我们、？公司和类似名称指的是大连万春生物科技有限公司LTD.，或万春生物科技，我们美国子公司的前控股公司,及其合并的子公司，作为一个整体，在我们的内部公司重组完成之前，万春医药公司及其合并的子公司，在我们的内部公司重组于2015年7月20日完成后。看见本网站备注1c整合f财务状况s纹身 自和截至2014年12月31日及2015年12月31日止年度包括在本招股说明书的其他地方.

概述

我们是一家专注于创新癌症疗法开发的全球临床阶段生物制药公司。我们正在推进我们的领先资产普利布林，进入2/3期临床试验，用于减少多西紫杉醇化疗引起的严重4级中性粒细胞减少症，2/3期临床试验，用于预防非多西紫杉醇化疗引起的4级严重中性粒细胞减少症，以及作为抗癌药物与多西紫杉醇联合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验。普利布林还进入了一系列计划中的1/2期临床试验的第一阶段，以研究其与免疫肿瘤剂nivolumab联合使用的治疗潜力。此外，我们正在内部开发三种临床前药物，并通过我们的研究合作，在未来五年每年最多开发六种新药物。

普利布林是一种海洋衍生小分子，具有多种不同的生物活性，可能提供多种治疗机会。在临床前研究中，普利布林提高了中性粒细胞的存活率，中性粒细胞是一种在预防细菌感染方面很重要的白细胞。在晚期NSCLC患者的1/2期临床试验的2期部分中，在常用化疗类型多西紫杉醇的标准方案中加入普利布林，在统计上显著降低了3级和4级中性粒细胞减少的发生率，中性粒细胞的血液浓度异常低。化疗引起的中性粒细胞减少症是癌症患者发病率和死亡率的一个重要原因，现有的治疗方法每年在全球销售超过73亿美元，但受到副作用和至少在化疗后24小时给药的要求的限制，这给患者带来了极大的不便。我们相信，如果获得批准，普利布林和S的临床特征以及在化疗后一小时给药的能力可能会使其成为现有治疗化疗所致中性粒细胞减少症的有吸引力的替代疗法。如果我们的2/3期普利布林试验成功，我们打算提交一份新药申请或NDA，作为预防骨髓抑制化疗引起的严重的4级中性粒细胞减少症的广泛适应症。

我们还认为普利布林具有直接的抗肿瘤作用。在NSCLC患者的1/2期试验的2期部分中，在可测量的肺部病变的患者中，与单用多西紫杉醇相比，将普利布林加入多西紫杉醇可增加抗肿瘤活性。2016年6月，我们在美国、中国和澳大利亚启动了普利布林联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌患者的3期试验。我们预计这项试验的中期数据将于2018年第一季度公布，最终数据将于2019年第一季度公布。我们打算实行双轨战略，寻求普利布林在美国和中国的高级非小细胞肺癌中的批准。

我们有一个新颖的、高度可扩展的商业模式，整合了美国和中国的临床资源。我们相信，我们在美国和中国的联合发展战略提供了显著的优势，包括能够在中国进行试验，更快的注册，更低的成本，更快的审批过程，以及进入中国和S快速增长的癌症市场。我们的药物开发能力得益于美国临床研究人员的浓厚兴趣，以及我们对中国制药行业、临床资源和监管体系的了解。

普利布林治疗化疗所致中性粒细胞减少症

中性粒细胞减少症是中性粒细胞在血液中的浓度异常低，这是一种白细胞，可能是由于骨髓中的异常破坏率或白细胞合成率低造成的。中性粒细胞减少症根据严重程度进行分级，严重程度通常取决于中性粒细胞计数。绝对的

中性粒细胞数低于500cell/mm~3(0.5×109/L)为4级，在500~1000个/mm~3(0.5~1.0×109/mm~3)之间为3级。中性粒细胞数量低的患者更容易受到细菌感染，这是癌症患者发病率和死亡率的重要原因。每年有超过6万名患者因发烧引起的中性粒细胞减少症而住院。这些患者的死亡率在9%至18%之间。

中性粒细胞减少是包括多西紫杉醇在内的大多数化疗药物的主要限制因素。多西紫杉醇是最广泛的处方化疗药物之一，已在美国获得批准用于非小细胞肺癌、头颈癌、胃癌、乳腺癌和前列腺癌。

目前治疗中性粒细胞减少症的标准是基于粒细胞集落刺激因子或G-CSF的生物药物，G-CSF是一种人类生长因子，可刺激中性粒细胞的增殖、分化和成熟。虽然这些药物在全球的年销售额超过73亿美元，但它们受到安全性问题以及至少在化疗后24小时给药的要求的限制，这给患者带来了极大的不便。我们相信，如果获得批准，普利布林和S的临床特征以及在化疗后一小时给药的能力可能会使其成为现有治疗化疗所致严重中性粒细胞减少症的有吸引力的替代药物。

在对163名晚期非小细胞肺癌患者进行的1/2期试验的第二阶段中，在多西紫杉醇的标准治疗方案中加入普利布林，使3级和4级中性粒细胞减少的不良事件的发生率从多西他赛单一治疗组的26%降至普利布林加多西紫杉醇治疗组的7%，这在统计学上是显著的。统计学意义表示某一特定研究的结果可能纯粹是偶然发生的概率。统计意义由食品和药物管理局(FDA)和其他卫生监管机构在评估上市批准申请时进行评估。FDA和其他监管机构审查统计证据的强度，以及它是否支持申请人的索赔。主要终点、试验的统计方法和实现临床试验统计意义的p值边界通常在试验开始之前确定。如果观察到计算的统计量的概率小于p值边界，则认为主要终点具有统计意义。

根据在非小细胞肺癌1/2期试验中观察到的临床资料以及我们在2016年9月从FDA收到的反馈，我们计划招募患者参加普利布林的两个2/3期试验。第一个试验将是在美国、欧洲、以色列、澳大利亚和中国的约200名患者中进行的2/3期试验，结合标准的多西紫杉醇治疗实体肿瘤患者，我们预计这些实体肿瘤患者将包括晚期乳腺癌、激素难治性前列腺癌和晚期非小细胞肺癌患者。这项试验的主要终点将是，在第一个化疗周期中化疗引起的严重中性粒细胞减少症期间，与标准护理相比，该试验的主要终点是不逊色。pegfilgrtimm是一种长效形式的G-CSF，通常与化疗结合使用，以减少中性粒细胞减少症。我们目前正在进行这项试验，预计将于2017年下半年获得试验第二阶段的初步结果，并在2018年上半年获得试验第三阶段的中期数据。第二个试验将是在美国、欧洲、以色列、澳大利亚和中国的约200名患者中进行的2/3期试验，该药结合泰索帝(多西紫杉醇)、阿霉素(阿霉素)和环磷酰胺(环磷酰胺)三种药物组成的抑制骨髓的化疗方案，用于实体肿瘤患者。这项试验的设计将基本上类似于正在进行的普利布林与多西紫杉醇联合试验。然而，这场审判将被用来衡量优势。我们预计在2017年上半年开始这项试验，并在2019年上半年获得最终结果。斯坦福大学的Douglas Blayney博士是国家综合癌症网络(NCCN)的董事会成员，也是NCCN中性粒细胞减少症管理指南的撰稿人，他是我们这两项试验的首席研究员。如果我们的2/3期普利布林试验成功，我们打算提交一份NDA，作为预防骨髓抑制化疗引起的严重的4级中性粒细胞减少症的广泛指征。

Plinumin中高级非小细胞肺癌

根据国家癌症研究所的数据，美国每年约有22万名患者被诊断为肺癌。根据肿瘤细胞的组织学形态，这些肺癌通常被分为两组-小细胞肺癌和非小细胞肺癌，采用不同的化疗方法进行治疗。非小细胞肺癌约占肺癌病例的87%。肺癌患者预后较差，五年生存率仅为17.7%。肺癌是#年癌症死亡的主要原因。

美国，以及每年约有180万确诊病例的全球卫生问题。全球约三分之一的肺癌患者在中国，2015年中国确诊的肺癌病例约为70万例。

非小细胞肺癌1/2期试验第二阶段的数据还表明，与多西紫杉醇单一疗法相比，在多西紫杉醇的标准治疗方案中加入普利布林可能会增加抗肿瘤活性。具体地说，38名肺部可测量病变的患者接受了多西他赛加30 mg/m的联合治疗。²普利布林的中位生存期为11.3个月，而单独服用多西他赛的38名肺部可测量病变患者的中位生存期为6.7个月。此外，普利布林联合多西紫杉醇治疗组的客观有效率为18.4%，而单用多西紫杉醇治疗组为10.5%，这是衡量肿瘤缩小至少30%的患者比例的指标。

虽然亚组中的患者数量不足以证明有统计学意义，但我们和我们的临床合作者认为，这些数据表明，与多西紫杉醇单一疗法相比，在多西紫杉醇的标准治疗方案中加入普利布林可能会在抗肿瘤活性方面提供临床上有意义的增加。

2016年6月，我们在美国、中国和澳大利亚启动了一项有550名患者参加的普利布林联合多西紫杉醇治疗肺部可测量病变的晚期非小细胞肺癌患者的试验。主要终点是与单独服用多西紫杉醇的患者相比，服用普利布林和多西紫杉醇的患者的总存活率。次要终点包括中性粒细胞减少的频率和严重程度、应答持续时间、生活质量、应答率和无进展生存期。我们预计2018年第一季度将公布中期业绩，2019年第一季度将公布最终业绩。

Plinumin中与免疫相结合-肿瘤学代理

在动物身上的研究表明，普利布林具有一系列免疫增强作用，可能与检查点抑制剂的作用协同，检查点抑制剂是一种抗体，可以抑制肿瘤用来避免免疫系统识别的关键防御机制。在临床前研究中，普利布林增强了检查点抑制剂的抗肿瘤效果。我们认为，普利布林联合nivolumab可能比单独使用nivolumab显示更强的抗肿瘤活性，而不会显著增加毒性。nivolumab是一种检查点抑制剂，被批准用于非小细胞肺癌和其他适应症。当nivolumab与其他检查点抑制剂联合使用时，累积毒性一直是一个令人担忧的问题。

普利布林与nivolumab在美国的多项1/2期试验已经获得监管部门的批准。2016年9月，加州大学圣地亚哥分校(UCSD)招募了第一名患者参加由研究人员赞助的普利布林联合nivolumab治疗转移性非小细胞肺癌患者的1/2期试验。此外，弗雷德·哈钦森癌症研究中心或弗雷德·哈钦森中心与华盛顿大学计划启动一项由研究人员发起的普利布林联合nivolumab的1/2期试验，用于之前两次治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。华盛顿大学提交的在接受铂双重化疗方案的晚期非小细胞肺癌患者中进行试验的IND于2016年5月生效。我们预计将在2018年启动普利布林与nivolumab联合的全球关键试验。

其他计划

我们已经发现，具有RAS癌基因突变的肿瘤对普利布林特别敏感。癌基因是一种基因，它是参与正常细胞生长的基因的改变或突变形式，有可能导致癌症。一种特殊类型的癌基因是RAS基因的突变(HRAS、KRAS和NRAS)，它们经常在人类肿瘤中发现。

基于这些观察，我们正在探索普利布林联合多西紫杉醇治疗KRAS突变肿瘤的晚期NSCLC以及联合放射治疗转移性脑肿瘤。KRAS基因突变在很大一部分肿瘤中被发现，包括16%的非小细胞肺癌、36%的结肠腺癌和69%的胰腺导管腺癌。我们相信，根据临床前研究的数据，普利布林将能够与标准护理药物合作治疗RAS突变的肿瘤，包括非小细胞肺癌和结直肠癌。

加州大学戴维斯分校打算进行一项由研究人员发起的普利布林联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌患者的第二阶段试验，这些患者之前至少有一次治疗失败，

RAS表达突变，包括KRAS突变和扩增。RAS基因突变的患者比没有这种突变的患者预后更差，目前还没有批准的药物来治疗RAS突变的患者。我们预计这项试验将在美国的三个地点招募35到50名患者。预期的主要终点将是无进展生存。该试验设计目前正在开发中，准备提交给FDA进行审查。这项试验预计将于2017年开始招生，2018年开始提供初步数据。

我们的管道

下表总结了我们产品开发渠道的当前状况。

我们和Nereus制药公司(Nereus PharmPharmticals，Inc.)已向FDA提交了三份研究新药或IND的申请，以供我们的产品候选。2006年1月，Nereus向FDA提交了S用于实体肿瘤患者的普利布林适应症的IND。这个Ind是在2013年7月转让给我们的。2015年6月，我们向美国食品和药物管理局提交了IND，后来修改了Plinumulin的IND，在S的适应症下，用于二线和三线联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌患者，并有至少一个可测量的肺部病变。2016年12月，我们向FDA提交了另一份IND，用于普利布林和S适应症，用于预防接受多西紫杉醇单一免疫系统抑制治疗的实体瘤患者严重的中性粒细胞减少症。

我们的主要执行办公室设在纽约，我们在大连、中国也设有办事处，大连是制药公司的中心。我们在开曼群岛注册成立。我们的管理团队在生物、化学、药物研发、临床开发和监管事务方面拥有丰富的经验和能力。2013年，我们从Nereus手中获得了普利布林的全部全球权利，包括其2期临床试验数据。在获得普利布林后，我们获准在美国、中国和澳大利亚进行3期试验，以研究普利布林与多西紫杉醇联合应用于非小细胞肺癌的抗癌作用。我们预计将在美国、欧洲、以色列、澳大利亚和中国招募患者参加两个2/3期试验，研究普利布林在降低多西紫杉醇化疗引起的严重中性粒细胞减少症、预防非多西紫杉醇化疗引起的严重中性粒细胞减少症方面的作用，并预计在其他适应症方面继续取得进展。

我们的战略

与我们的业务相关的风险

投资我们的普通股是有风险的。在决定投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑风险因素中描述的风险。如果这些风险中的任何一项实际发生，我们的业务、财务状况或经营结果可能会受到实质性的不利影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下降，您可能会损失您的全部或部分投资。以下是我们面临的一些主要风险的摘要：

最近的金融信息

我们尚未敲定截至2016年12月31日期间的合并财务报表。根据我们目前的估计，截至2016年12月31日，我们拥有约1169万美元的现金。我们报告的实际金额将取决于我们的财务结算程序，以及在我们截至2016年12月31日的12个月财务业绩最终确定之前可能做出的任何最终调整。

并行私募配售

本公司已与若干投资者订立股份认购协议，该等投资者将于另一项私募交易中按每股20.00美元向本公司购入合共约5,082万元新发行普通股。在其他投资者中，这些投资者包括圣天使之星生物医疗基金有限公司和

华融天泽(香港)投资有限公司，每一家都是某些现有股东的关联公司。承销商担任本次同时定向增发的配售代理，并将获得相当于本次同时定向增发所售普通股总购买价7%的配售代理费。我们将私募交易称为同时私募。？同时私募的结束和本次发行的结束是相互制约的。同时定向增发的投资者将向我们购买2,541,048股普通股。向同时私募中的投资者发行和出售普通股是根据S条例或1933年证券法(经修订)D条例或证券法中包含的豁免注册进行的。在同时私募中出售的普通股不是通过注册说明书登记的，而本招股说明书是其中的一部分，也没有根据证券法进行注册，只能根据有效的注册说明书或根据证券法注册要求的可用豁免来发售或出售普通股。

公司和其他信息

我们于2014年根据开曼群岛的法律注册成立。我们的主要执行办公室位于纽约自由街28号，39层，NY 10708，电话号码是+1(646)3056387。我们的网站是www.beyondspringpharma.com。本公司网站所载或可透过本公司网站取得的资料，并不构成本招股说明书的一部分，亦不在此引作参考。

我们的结构

下图描述了我们目前的组织结构，这是2015年7月完成的内部重组的结果。有关内部重组的其他资料，请参阅本招股说明书其他部分所载截至2014年12月31日及2015年12月31日止年度的综合财务报表附注1及附注4。

成为一家新兴成长型公司的意义

我们符合美国2012年JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act中定义的新兴成长型公司的资格。作为一家新兴的成长型公司，我们可能会利用特定的减少披露和其他适用于上市公司的其他要求。这些规定包括：

我们可能会利用这些豁免长达五年或更早的时间，使我们不再是一家新兴的成长型公司。我们将在以下最早发生的情况下停止成为新兴成长型公司：(1)我们的年收入超过10亿美元的财年的最后一天；(2)我们有资格成为大型加速申报公司的日期，非关联公司持有至少7亿美元的股权证券；(3)我们的公司在任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务证券；以及(4)在本次发行五周年后结束的财年的最后一天。我们可能会选择利用这些豁免中的一些，但不是全部。例如，《就业法案》第107条规定，新兴成长型公司可以利用《证券法》第7(A)(2)(B)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。我们无可挽回地选择不利用这一延长的过渡期。然而，我们利用了招股说明书中其他降低的报告要求。因此，本文中包含的信息可能与您从您持有股权证券的其他上市公司收到的信息不同。

成为外国私人发行人的影响

我们也被认为是外国私人发行人。作为外国私人发行人，我们不受1934年修订的美国证券交易法或交易法规定的某些规则的约束，这些规则根据交易法第14节对委托书征集施加了某些披露义务和程序要求。此外，我们的高级管理人员、董事和主要股东在购买和销售我们的普通股时，不受交易法第16节的报告和短期利润回收条款以及交易法下的规则的约束。此外，我们不需要像其证券根据交易法注册的美国公司那样频繁或及时地向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交定期报告和财务报表。此外，我们不需要遵守FD规则，该规则限制了选择性披露重大信息。

我们可能会利用这些豁免，直到我们不再是外国私人发行人为止。当我们超过50%的未偿还有投票权证券由美国居民持有时，我们将不再是外国私人发行人，并且以下三种情况之一适用：(1)我们的大多数高管或董事是美国公民或居民，(2)我们超过50%的资产位于美国，或(3)我们的业务主要在美国管理。

我们利用了本招股说明书中某些减少的报告和其他要求。因此，本文中包含的信息可能与您从您持有股权证券的其他上市公司收到的信息不同。

供品

除文意另有所指外，所有提及本次发行后发行的普通股数量均基于截至2016年9月30日的16,879,628股已发行普通股，并实施(A)紧接本次发行完成前向NPBSIPO清算信托或Nereus信托发行2,112,963股普通股(见？某些关系和关联方交易-协议

(B)于同时进行的私募中出售2,541,048股普通股，但不包括根据万春医药2017年综合激励计划或2017年激励计划所授出的奖励而可发行的2,137,037股普通股，该等奖励计划将于是次发售时采纳。

除非另有说明，否则本招股说明书中的所有信息均假定承销商没有行使其向我们额外购买最多26,141股普通股的选择权。

财务数据汇总

下表列出了我们的汇总合并财务数据。我们从本招股说明书其他部分包含的未经审计的综合财务报表中得出截至2015年9月30日和2016年9月30日的9个月的综合全面亏损数据汇总综合报表以及截至2016年9月30日的综合资产负债表汇总数据。截至2014年12月31日及2015年12月31日止年度的综合全面亏损数据汇总综合报表，以及截至2014年12月31日及2015年12月31日的综合资产负债表汇总数据，均来自本招股说明书其他部分经审核的综合财务报表。您应将这些数据与本招股说明书中其他部分包含的我们经审计的合并财务报表和相关说明以及精选财务数据和管理层S讨论和分析财务状况和经营结果的标题下的信息一起阅读。？我们的历史业绩不一定代表我们未来的业绩。我们的合并财务报表是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。

风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。你应该仔细考虑以下几点风险和本招股说明书中包含的所有其他信息，包括我们的合并财务报表和在对我们的证券做出投资决定之前，请参阅相关说明。风险和不确定性下面描述的是目前已知的和特定于我们的那些重大风险因素，我们认为这些因素是与对我们证券的投资有关。如果这些风险中的任何一项成为现实，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到影响，我们普通股的价格可能会下降，你可能会损失部分或全部你的投资。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们的经营历史有限，这可能会使我们很难评估和预测我们目前的业务我们未来的表现。

万春生物科技是我们美国子公司的前控股公司，成立于2010年。到目前为止，我们的业务主要集中在组织和为我们的公司配备人员，业务规划，筹集资金，建立我们的知识产权组合，以及对我们目前的候选产品进行动物研究和临床试验，这些候选产品包括三个适应症的普利布林，包括预防化疗引起的严重中性粒细胞减少症，与多西紫杉醇结合时作为非小细胞肺癌的直接抗癌剂，以及与nivolumab联合使用时作为非小细胞肺癌的直接抗癌剂。我们还没有证明有能力启动或成功完成大规模的关键临床试验，获得监管部门的批准，制造商业规模的药物，或安排第三方代表我们这样做，或进行成功商业化所需的销售和营销活动。我们尚未获得监管部门对我们的任何候选产品的批准，也没有展示出将其商业化的能力。我们没有任何获准商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。因此，很难评估我们的业务和未来业绩的前景。

我们专注于发现和开发用于治疗癌症的创新的、分子靶向的和免疫肿瘤学药物。我们有限的经营历史，特别是考虑到癌症治疗领域的快速发展，可能会使我们很难评估我们目前的业务和未来业绩的前景。我们短暂的历史使我们对未来业绩或生存能力的任何评估都受到重大不确定性的影响。在我们寻求向能够支持商业活动的公司转型的过程中，我们将遇到快速发展领域中处于早期阶段的公司经常遇到的风险和困难。此外，作为一项新业务，我们可能更有可能遇到由于经验有限而无法预见的费用、困难、并发症和延误。如果我们不成功应对这些风险和困难，我们的业务将受到影响。

自我们成立以来，我们在每个时期都发生了净亏损，并预计我们将继续蒙受在可预见的未来净亏损。

药品开发是高度投机性的，因为它需要大量的前期资本支出，以及候选产品无法获得监管批准或实现商业可行性并被患者、医生和付款人接受的重大风险。我们将大部分财政资源投入研发，包括动物研究和临床试验。到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，我们继续产生与我们持续运营相关的重大开发和其他费用。因此，我们没有盈利，自2010年成立以来，每个时期都出现了亏损。截至2015年9月30日和2016年9月30日的9个月，我们分别报告净亏损600万美元和890万美元，截至2016年9月30日的累计赤字为2860万美元。截至2014年12月31日和2015年12月31日的年度，我们分别报告净亏损300万美元和800万美元，截至2015年12月31日的累计赤字为2010万美元。我们几乎所有的运营亏损都是由与我们的研发计划相关的成本以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。

我们预计在可预见的未来将继续蒙受损失，随着我们继续开发我们的候选产品并寻求监管部门的批准，并开始将批准的药物商业化(如果有的话)，这些损失将会增加。通常情况下，开发一种新药从发现到可用于治疗患者需要很多年的时间。我们可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂情况、延误和其他未知因素，这些因素可能会增加我们的支出，并对我们的创收能力产生不利影响。我们未来净亏损的规模将部分取决于我们管理这些方面的能力

我们的生意。如果我们的任何候选产品在临床试验中失败，或者没有获得监管部门的批准，或者如果获得批准，未能获得市场认可，我们可能永远不会盈利。即使我们在未来实现盈利，我们也可能无法在随后的时期保持盈利。我们之前的亏损和预期的未来亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资本产生不利影响。

我们预计我们的研究和开发费用将继续大幅增加，因为我们将继续投资于我们正在进行的和计划中的临床试验，用于我们目前的候选产品和我们可能开发的任何未来候选产品。此外，如果我们的候选产品获得监管部门的批准，我们预计会产生更多的销售和营销费用。此外，一旦我们成为上市公司，我们将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此，在可预见的未来，我们预计将继续遭受重大且不断增加的运营亏损和负现金流。这些亏损已经并将继续对我们的股东权益、财务状况、现金流和营运资本产生重大不利影响。

我们将需要获得额外的资金，为我们未来的运营提供资金。如果我们不能获得这样的融资，我们可能无法完成我们现在或未来的发展和商业化候选产品。

我们通过股票发行、股东贷款和第三方贷款相结合的方式为我们的业务提供资金。截至2016年9月30日，我们已经筹集了3425万美元的股权融资，100万美元的第三方贷款(后来转换为股权投资)和880万美元的股东贷款，其中40万美元已偿还，840万美元根据我们的内部重组于2015年7月20日由我们美国子公司的前控股公司万春生物科技承担。2016年9月，我们在B系列融资中出售了1,129,628股普通股，获得了1,525万美元，其条款于2016年1月确立。我们的候选产品将需要完成监管审查、重大的营销努力和大量投资，然后才能为我们提供任何产品销售收入。

自成立以来，我们的业务消耗了大量现金。截至2016年9月30日的9个月，用于我们经营活动的现金净额为850万美元，截至2015年12月31日的年度为660万美元。我们预计将继续花费大量资金来发现新的候选产品，推进我们候选产品的临床开发，并推出任何我们获得监管批准的候选产品并将其商业化，包括建立我们自己的商业组织来满足某些市场。

我们将需要获得额外的资金，为我们未来的运营提供资金。截至本招股说明书发布之日，我们预计手头将有足够的现金，而不会使此次发售和同时进行的私募交易生效，以资助目前的第三阶段临床试验，该试验涉及普利布林和多西紫杉醇在晚期非小细胞肺癌二线和三线治疗中的组合，以及由研究人员赞助的1/2期临床试验，该临床试验涉及普利布林和nivolumab在目前设计的晚期非小细胞肺癌二线和三线治疗中的组合。我们将需要获得额外的融资，包括此次发行的收益和同时进行的私募，以资助我们在本招股说明书中描述的其他临床试验和研究。见收益的使用。此外，意外事件可能需要我们获得额外的融资。如果监管机构要求，我们将需要获得额外的资金来进行额外的临床试验，以批准我们的候选产品，并完成我们可能发现的任何其他候选产品的开发。此外，我们的固定费用和其他合同承诺数额很大，预计未来还会增加。

我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

我们可以通过公开或私募股权发行、许可协议、债务融资、合作、战略联盟以及营销或分销安排，为未来的现金需求提供资金。

尽管我们相信，此次发行和同时私募的净收益，加上现有现金，将足以使我们完成所有必要的开发或为目前考虑的适应症商业推出普利布林，但我们可能会比预期更快地利用我们的资本资源。此外，开发其他候选产品将需要大量额外资金。因此，我们将需要更多的资金，这些资金可能无法以可接受的条件提供给我们，或者根本无法获得。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化努力。我们无法在需要的时候获得额外的资金，这可能会严重损害我们的业务。

筹集额外资本可能会对我们的股东造成稀释，限制我们的运营，或者要求我们放弃对我们的技术或候选产品的权利。

我们可能会通过股票发行、债务融资、合作、许可安排、战略联盟以及营销或分销安排的组合来寻求额外资金。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，您的所有权权益将被稀释，条款可能包括清算或其他优惠，对您作为我们普通股持有人的权利产生不利影响。产生额外的债务或发行某些股权证券可能会导致固定支付义务增加，也可能导致某些额外的限制性契约，例如我们产生额外债务或发行额外股本的能力受到限制，我们获得或许可知识产权的能力受到限制，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。此外，发行额外的股权证券或发行此类证券的可能性，可能会导致我们普通股的市场价格下跌。如果我们达成合作或许可安排以筹集资金，我们可能被要求接受不利的条款，包括以不利的条款将我们对技术或候选产品的权利放弃或许可给第三方，否则我们将寻求开发或商业化自己，或可能保留到未来的潜在安排中，届时我们可能会获得更有利的条款。

我们目前没有从产品销售中获得收入，可能永远不会盈利。

我们创造收入和盈利的能力取决于我们成功完成我们候选产品的开发并获得必要的监管批准的能力，以及我们可能开发的任何未来候选产品的能力，因为我们目前没有任何可用于商业销售的药物。我们预计，通过将我们的候选产品和任何未来的候选产品商业化，我们将继续招致大量和不断增加的损失。我们的候选产品没有一个在中国、美国、欧盟或任何其他司法管辖区获得过上市批准，也可能永远不会获得这样的批准。我们创造收入和实现盈利的能力取决于我们完成我们的候选产品和我们开发的任何未来产品的开发，获得必要的监管批准，以及生产和成功销售我们的药物的能力。

即使我们的一个或多个候选产品或一个或多个将来的候选产品获得监管批准和营销授权用于商业销售，潜在产品也可能根本不会产生收入，除非我们在以下方面取得成功：

此外，我们实现和保持盈利的能力取决于我们产生的时间和费用数额。如果FDA、CFDA、EMA或其他类似的监管机构要求我们在目前预期的基础上进行研究，我们的费用可能会大幅增加。即使我们的候选产品被批准用于商业销售，我们预计也会产生与这些药物的商业推出相关的巨额成本。

即使我们能够通过销售我们可能开发的任何产品来产生收入，我们也可能无法在可持续的基础上实现盈利，或者根本不会盈利。如果我们不能盈利并保持盈利，将会降低我们公司的价值，并对我们普通股的市场价格产生不利影响，这可能会削弱我们筹集资金、扩大业务或继续运营的能力，并导致您的全部或部分投资损失。

与我们候选产品的临床开发相关的风险

我们在很大程度上依赖于我们的三大潮流的成功临床候选产品，包括普利布林用于三个适应症。三个都是临床候选产品正在进行临床开发。临床我们的候选产品或我们开发的任何其他候选产品的试用可能不会成功。如果我们是无法将我们的候选产品商业化，或在这样做的过程中遇到重大延误，我们的业务将会受到物质上的伤害。

我们的业务和产生与产品销售相关的收入的能力(如果有的话)将取决于我们候选产品或我们可能开发的任何其他候选产品的成功开发、监管批准和商业化。我们已经投入了大量的精力和财力来开发我们的候选产品，并预计将投资于其他候选产品。我们的候选产品和任何其他潜在候选产品的成功将取决于许多因素，包括：

我们可能无法及时实现监管批准和商业化，甚至根本无法实现。如果我们的候选产品获得批准和/或成功商业化的能力出现重大延误，将严重损害我们的业务，我们可能无法产生足够的收入和现金流来继续我们的运营。

我们有三个临床候选产品，每种都含有普利布林作为有效成分，我们在确定或发现其他候选产品的努力中可能不会成功。由于我们的有限资源和获得资本的途径，我们必须，而且过去已经决定，优先考虑这个发展普利布林适用于不同的适应症。如果我们目前基于Plinumin的候选产品不能变得可行产品,我们的业务将受到不利影响。

虽然未来我们打算探索普利布林之外的其他治疗机会，但目前我们只确定了三种不包括普利布林的候选产品，对这些候选产品的研究计划尚未开始。普利布林是我们从Nereus获得的，并不是我们自己开发的。无论我们最终是否成功，开发候选产品都需要大量的技术、财力和人力资源。我们的研究计划和我们的合作者弗雷德·哈钦森中心的研究计划最初可能在确定潜在适应症和/或候选产品方面表现出希望，但由于多种原因未能产生临床开发结果，包括：

由于我们的财务和管理资源有限，我们将重点放在特定适应症的研究计划和产品候选上。我们可能会将我们的努力和资源集中在潜在的候选产品或其他最终被证明不成功的潜在计划上。我们也可能放弃或推迟寻找其他候选产品的机会，或后来被证明具有更大商业潜力或更大成功可能性的其他迹象。我们的资源分配决策可能会导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会。

因此，我们可能永远无法通过内部研究计划为我们的候选产品确定额外的治疗机会，或开发合适的潜在候选产品，这可能会对我们未来的增长和前景或我们的合作产生实质性的不利影响。

如果我们在临床试验中招募患者遇到困难，我们的临床开发活动可能是延迟的或以其他方式受到不利影响的

根据临床试验方案及时完成临床试验，除其他事项外，取决于我们是否有能力招募足够数量的符合试验标准的患者，并在试验结束前一直留在试验中。在我们的临床试验中，我们可能会遇到招募和留住合适患者的困难，原因有很多，包括：

即使我们能够在我们的临床试验中招募足够数量的患者，患者登记的延迟也可能导致成本增加，或者可能影响计划的临床试验的时间或结果，这可能会阻止这些试验的完成，并对我们推进候选产品开发的能力产生不利影响。

临床药物开发涉及一个漫长而昂贵的过程，在这个过程的任何阶段都可能失败。我们在进行临床试验方面的经验有限，早期研究和试验的结果可能不会在未来的临床试验中重现。

临床测试费用昂贵，可能需要数年时间才能完成，而且在临床试验过程中随时可能失败。我们候选产品的动物研究和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果。我们没有进行与普利布林和多西紫杉醇联合使用有关的1/2期临床试验。1/2期试验是由Nereus进行的，在这种1/2期临床试验基本完成后，我们从Nereus获得了普利布林。尽管在动物试验和初步临床试验中取得了进展，但临床试验后期阶段的候选产品可能无法显示出预期的安全性和有效性特征。在一些情况下，由于许多因素，同一候选产品的不同试验之间的安全性和/或有效性结果可能存在显著差异，包括方案中规定的试验程序的变化、患者群体的大小和类型的差异(包括遗传差异)、患者对给药方案的依从性以及患者退学率。后期试验的结果也可能与早期试验不同，因为此类试验涉及更多的临床试验地点和其他国家/地区和语言。此外，临床试验的设计可以决定其结果是否支持产品的批准，而临床试验设计中的缺陷可能在临床试验进展良好并产生重大费用之前不会变得明显。

制药和生物技术行业的一些公司在高级临床试验中遭受了重大挫折，尽管在早期的试验中取得了令人振奋的结果，但由于缺乏证明的有效性或不良的安全性概况。对潜在产品的临床试验往往表明，继续开发努力是不现实或不可行的。例如，在1/2期试验的2期试验中，所有接受普利布林加多西紫杉醇治疗的患者存活率的改善在统计学上并不显著。我们决定继续进行普利布林联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的3期临床试验，这是基于对特定亚组患者的随机分析。基于之前的子集分析，在第三阶段试验中，我们将招募至少一次以铂为基础的治疗失败并且有可测量的损害的晚期或转移性非小细胞肺癌患者参加这项试验。以这种方式设计第三阶段试验可能会增加试验结果可能与我们预期的不同的风险。如果我们的普利布林联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的3期试验结果没有显示出统计上显著的疗效和可接受的安全性，我们将无法获得普利布林用于该适应症的批准。此外，如果这项试验或我们进行的其他试验不能满足他们的主要统计和临床终点，他们将不支持FDA批准我们的候选产品。如果发生这种情况，我们将需要用新的第三阶段试验取代失败的研究，这将需要大量额外费用，导致商业化的重大延迟，并对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响。

如果我们候选产品的临床试验不能证明令人满意的安全性和有效性FDA、CFDA、EMA或其他类似的监管机构或以其他方式没有产生积极的结果，我们可能会在完成或最终无法完成时产生额外成本或遇到延迟我们的候选产品的开发和商业化。

在申请和获得监管机构批准销售我们的任何候选产品之前，我们必须进行广泛的临床试验，以证明我们的候选产品在人体上的安全性和有效性。临床测试费用昂贵，难以设计和实施，可能需要数年时间才能完成，还可能失败。我们的一项或多项临床试验的失败可能发生在测试的任何阶段，临床试验的成功中期结果并不一定预示着成功的最终结果。

我们和我们的合同研究组织或CRO必须遵守良好临床实践要求或GCP，这些要求是由FDA、CFDA、EMA和其他机构执行的法规和指南

临床开发中的所有药物的可比监管机构。监管当局通过定期检查试验赞助商、主要调查人员和试验地点来执行这些GCP。遵守GCP的成本可能很高，如果我们或我们的任何CRO未能遵守适用的GCP，我们的临床试验中产生的临床数据可能被认为是不可靠的，FDA、CFDA、EMA或类似的监管机构可能会要求我们在批准我们的上市申请之前进行额外的临床试验。

在临床试验期间或临床试验的结果中，我们可能会遇到许多意想不到的事件，这些事件可能会推迟或阻止我们获得监管部门的批准或将我们的候选产品商业化，包括：

如果我们被要求对我们的候选产品进行超出我们目前预期的额外临床试验或其他测试，如果我们无法成功完成我们候选产品的临床试验或其他测试，如果这些试验或测试的结果不呈阳性或仅为轻微阳性，或者如果它们引起安全问题，我们可能会：

测试或审批的延迟可能会导致我们的药物开发成本增加。我们不知道任何临床试验是否会按计划开始，是否需要重组，是否会如期完成，或者根本不知道。临床试验可能会产生阴性或不确定的结果。此外，这些审判可能会被推迟或进行得比预期的要慢。延迟完成我们的临床试验将增加我们的成本，减慢我们的候选产品开发和批准过程，并危及我们开始产品销售和创造收入的能力，我们可能没有足够的资金来完成测试和批准过程。任何

这些事件的发生可能会严重损害我们的业务、财务状况和前景，导致我们的候选产品无法获得监管部门的批准，或者允许我们的竞争对手在我们之前将药物推向市场，从而削弱我们在获得批准后将药物商业化的能力。

为我们的候选产品获得监管批准的相关风险

FDA、CFDA、EMA和其他类似监管机构的监管批准程序如下漫长、耗时且本质上不可预测，如果我们最终无法获得监管批准我们当前的候选产品或我们可能开发的任何未来候选产品，我们的业务会受到很大的伤害。

我们不能将候选产品商业化，除非首先获得FDA、CFDA、EMA或类似监管机构的监管批准，以销售每种药物。在获得用于目标适应症的任何候选产品的商业销售的监管批准之前，我们必须在动物研究和受控良好的临床试验中证明，并就美国的批准而言，令FDA满意的是，该候选产品用于该目标适应症是安全有效的，并且制造设施、工艺和控制是足够的。

获得FDA、CFDA、EMA和其他类似监管机构的批准所需的时间是不可预测的，但通常需要在动物研究和临床试验开始后多年，并取决于许多因素，包括监管机构的相当大的酌情决定权。此外，批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会因监管机构而异，并可能在候选产品S的临床开发过程中发生变化。我们尚未获得监管部门对任何候选产品的批准。我们现有的候选产品或我们未来可能发现或收购的任何候选产品都可能永远不会获得监管部门的批准。即使我们在一个司法管辖区获得监管批准，我们也可能无法在其他司法管辖区获得批准。

我们的候选产品可能因多种原因而无法获得FDA、CFDA、EMA或类似监管机构的监管批准，包括：

此外，在中国的大多数患者中进行普利布林在非小细胞肺癌中的3期试验可能会给我们的NDA带来一些监管风险。我们正在进行的3期试验将在550名患者中进行，其中80%的患者在中国，20%的患者在美国和澳大利亚。如果在美国人群中没有显示任何益处，如果我们的药代动力学研究结果不支持第三阶段研究数据可能被汇集的评估，或者如果纳入的患者群体不反映美国的护理标准，则整个试验的结果可能不适用于美国患者，FDA可能不会批准我们的NDA。

任何FDA、CFDA、EMA或类似的监管机构可能需要更多信息，包括额外的临床前研究或临床数据，以支持批准，这可能会推迟或阻止批准和我们的商业化计划，或者我们可能决定放弃开发计划。如果我们获得批准，监管部门可能会批准我们的任何候选产品，其适应症比我们要求的更少或更有限。例如，由于FDA将鳞状和非鳞状非小细胞肺癌视为不同的疾病，根据我们关于非小细胞肺癌的第三阶段试验的结果，我们可能只能获得其中一种疾病的批准。监管机构还可以根据昂贵的上市后临床试验的表现来批准，或者可能批准具有不符合候选产品成功商业化要求的标签的候选产品。此外，如果我们的候选产品产生不良副作用或涉及其他安全问题，FDA可能会要求建立风险评估缓解策略或REMS，或者CFDA、EMA或类似的监管机构可能要求建立类似的策略。例如，这样的策略可能会限制我们候选产品的分销，要求患者或医生教育，或对我们施加其他繁琐的实施要求。

作为我们当前候选产品获得批准的一部分，我们正在与巴斯夫SE合作，该公司是我们当前候选产品Solutol所使用的稳定剂的制造商，该公司已在德国和阿根廷获得批准，以开发关于Solutol的制造、表征、控制和安全性的信息。

普利布林制剂中的Kolliphor H15(以前称为Solutol)是一种新的非活性药理成分或赋形剂，FDA之前从未批准过任何静脉注射的产品，其中包括Solutol作为赋形剂之一。作为新药保密协议的一部分，新辅料的安全、质量和化学制造和控制被包括在内。当FDA批准用于特定给药途径的药品中含有新辅料的NDA时，下一次将其纳入新药产品时，这种新辅料可能需要进行不那么广泛的审查。我们正在与Solutol的制造商巴斯夫SE合作，以确保在保密协议中提供所需的所有Solutol信息。我们和巴斯夫SE将继续获得澄清，如果FDA和其他监管司法管辖区需要额外的信息来支持Solutol作为一种新的辅料。一些监管管辖区，如中国，遵循美国食品药品监督管理局S关于批准新辅料的决定。

我们依赖巴斯夫SE作为该代理的唯一供应商，目前我们所有的候选产品都使用该代理。如果我们因为这种新辅料而未能获得监管部门的批准，我们将被要求重新配制我们的候选产品，以使用另一种稳定剂。这样的重新制定将导致重大延误，并预计将减少我们一个或多个候选产品的整体活动。

上述任何一种情况都可能对我们的候选产品的商业前景造成实质性损害。

我们的一个或全部产品可能会被大幅推迟或无法获得监管部门的批准如果监管部门需要额外的时间或研究来评估我们的候选产品。

我们可能无法完成我们候选产品的开发，或启动或完成我们可能按计划开发的任何未来产品候选产品的开发(如果有的话)。虽然我们相信，本次发行和同时私募的净收益，加上现有的现金，将使我们能够完成我们目前候选产品的开发，但开发其他候选产品可能需要本次发行和同时私募收益之外的资金。此外，如果监管部门需要额外的时间或研究来评估我们的候选产品的安全性或有效性，我们可能没有或无法获得足够的资金来完成对我们的候选产品或任何未来的候选产品进行批准的必要步骤。

证明我们候选产品的安全性和有效性所需的动物研究和临床试验既耗时又昂贵，需要数年或更长时间才能完成。在美国、中国、欧洲或其他市场，临床试验延迟、监管批准或监管批准申请被拒绝可能是许多因素造成的，包括：

监管要求和指南也可能发生变化，我们可能需要修改提交给适用监管机构的临床试验方案，以反映这些变化。修正案可能要求我们向IRBs或伦理委员会重新提交临床试验方案进行重新审查，这可能会增加完成临床试验所需的成本或时间。

我们阶段的结果2/3个试验s在严重的中性粒细胞减少症和我们的晚期非小细胞肺癌3期试验中可能不足以支持提交或批准我们产品的营销申请候选人。FDA、CFDA、EMA或其他监管机构可能会要求我们招收额外的科目或进行额外的临床试验。

FDA通常需要两个关键的临床试验才能批准一种药物。然而，在肿瘤学领域，FDA在某些情况下只要求在严重未满足医疗需求的情况下进行一项3期临床试验来批准药物。FDA通常不认为单个临床试验足以作为关键试验，除非该试验得到良好控制，并证明对死亡率、不可逆转的发病率或预防具有潜在严重后果的疾病具有临床意义，而且在实践中或在伦理上不可能进行验证性研究。虽然FDA已经通知我们，一项3期试验的结果具有高度统计学意义，对生存率具有临床意义，且在风险-收益情况可接受的相关亚组中一致，但可能足以批准普利布林作为晚期转移性非小细胞肺癌的抗癌药，因为FDA通常需要两项关键临床试验，但可能要求我们在每次提交NDA之前对我们的普利布林候选产品进行更大或更多的临床试验，或作为每个适应症的批准要求。也有可能的是，即使我们在每个适应症的2/3期试验或3期试验中取得了有利的结果，FDA也可能要求我们招募更多的受试者或进行额外的临床试验，可能涉及更大的样本量或不同的临床研究设计，特别是如果FDA认为每个2/3期试验或3期试验的结果不足以支持每个NDA提交的话。

FDA、CFDA、EMA或其他监管机构可能不会认为每个2/3期试验或3期试验的结果足以批准我们的每个适应症候选产品。如果FDA、CFDA、EMA或其他监管机构需要额外的研究，我们将在上市审批过程中招致更多的成本和延误，这可能需要我们花费比可用的资源更多的资源。此外，FDA、CFDA、EMA或其他监管机构可能会对成功的保密协议或类似的营销应用所需的要素持有不同意见，这可能会导致我们改变开发、监管和/或商业化策略。

我们的候选产品可能会导致不良事件或具有其他可能延迟或阻止他们获得监管批准，限制已批准标签的商业形象，或导致显著任何监管批准后的负面后果。

由我们的候选产品或我们可能开发的任何未来候选产品引起的不良不良事件可能会导致我们或监管机构中断、推迟或停止临床试验，并可能导致更严格的标签，或者推迟或拒绝FDA、CFDA、EMA或其他类似监管机构的监管批准。普利布林引起的不良反应可能包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、发热、肿瘤疼痛和一过性血压升高。我们在任何开发阶段的试验结果都可能显示不良事件的严重程度或流行率很高，令人无法接受。如果发生这种情况，我们的试验可能会暂停或终止，FDA、CFDA、EMA或其他类似的监管机构可以命令我们停止进一步开发或拒绝批准我们的任何或所有目标适应症的候选产品。普利布林是我们目前所有三种候选临床产品的活性成分，影响我们目前的所有1/2期、2/3期和3期试验。因此，普利布林产生的任何严重影响都将对我们目前的每个候选产品造成负面后果。与药物相关的不良事件也可能影响患者招募或受试者完成试验的能力，可能导致潜在的产品责任索赔，并可能严重损害我们的声誉、业务、财务状况和业务前景。

此外，如果我们当前或未来的一个或多个候选产品获得监管部门的批准，而我们或其他人后来发现此类药物引起的不良副作用，可能会导致许多潜在的重大负面后果，包括：

这些事件中的任何一种都可能阻止我们实现或保持市场对特定候选产品的接受程度，如果获得批准，可能会严重损害我们的业务、运营结果和前景。

此外，联合治疗，如我们的普利布林与多西紫杉醇和其他化疗药物联合使用的临床试验，涉及独特的不良事件，与单一疗法的不良事件相比，这些不良事件可能会加剧。这些类型的不良事件可能是由我们的候选产品引起的，也可能导致我们或监管机构中断、推迟或停止临床试验，并可能导致更严格的标签或FDA、CFDA、EMA或其他类似监管机构的监管批准延迟或拒绝。我们的试验结果可能显示不良事件的严重程度或流行率很高，令人无法接受。

即使我们的候选产品获得监管机构的批准，我们也将受到持续的监管机构的约束义务和持续的监管审查，这可能会导致大量额外费用，我们可能如果我们不遵守监管要求或遇到意想不到的问题，将受到惩罚我们的候选产品。

如果我们的候选产品或我们开发的任何未来候选产品获得批准，他们将遵守持续的法规要求，包括制造、标签、包装、储存、广告、促销、抽样、记录保存、进行上市后研究以及提交安全性、有效性和其他上市后信息，包括美国联邦和州的要求以及类似监管机构的要求。

药品制造商和制造商工厂必须遵守FDA、CFDA、EMA和类似监管机构的广泛要求，包括在美国确保质量控制和制造程序符合当前的良好制造规范或cGMP法规。因此，我们的合同制造商将接受持续的审查和检查，以评估对cGMP的遵守情况，以及对任何保密协议、其他营销申请和之前对检查意见的回应中做出的承诺的遵守情况。因此，我们和与我们合作的其他人必须继续在所有监管合规领域花费时间、金钱和精力，包括制造、生产和质量控制。

我们对我们的候选产品获得的任何监管批准可能会受到该药物可能上市的批准指示用途的限制或批准条件的限制，或者包含可能代价高昂的上市后测试的要求，包括监控候选产品的安全性和有效性的第四阶段临床试验和监测。FDA还可能要求将REMS计划作为批准我们的候选产品的条件，这可能需要对患者的长期随访、用药指南、医生沟通计划或确保安全使用的其他要素的要求，例如限制分配方法、患者登记和其他风险最小化工具。此外，如果FDA、CFDA、EMA或类似的监管机构批准了我们的候选产品，我们将必须遵守，例如，对于我们在批准后进行的任何临床试验，提交安全和其他上市后信息和报告、注册以及继续符合GCP和cGMP的要求。

如果没有遵守监管要求和标准，或者如果药物上市后出现问题，FDA可能会强制实施同意法令或撤回批准。后来发现我们的候选产品存在以前未知的问题，包括预料不到的严重程度或频率的不良事件，或我们的第三方制造商或制造工艺，或未能遵守监管要求，可能会导致修订批准的标签以添加新的安全信息；实施上市后研究或临床研究以评估新的安全风险；或根据REMS计划实施分销限制或其他限制。除其他外，其他潜在后果包括：

FDA对投放市场的产品的营销、标签、广告和促销进行严格监管。只能根据批准的适应症和根据批准的标签的规定推广药物。FDA、CFDA、EMA等监管部门积极执行禁止推广标签外使用的法律法规，被发现不当推广标签外使用的公司可能会承担重大责任。

FDA、CFDA、EMA和其他监管机构的政策可能会发生变化，我们无法预测美国或国外未来的立法或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。如果我们缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策，或者如果我们无法保持监管合规性，我们可能会失去我们可能获得的任何监管批准，我们可能无法实现或维持盈利。

与我们候选产品商业化相关的风险

如果我们无法获得所需的监管批准，或在获得监管批准方面遇到延误，我们将不会能够将我们的候选产品商业化，我们的创收能力将受到实质性的损害。

我们目前没有任何候选产品已获得监管部门批准在中国、美国、欧盟或任何其他国家销售，我们可能永远不会有适销药。我们的业务在很大程度上取决于我们及时完成候选产品的开发、获得监管部门的批准并成功将其商业化的能力。在获得FDA、CFDA、EMA和类似监管机构对每种药物上市的监管批准之前，我们不能将候选产品商业化。我们正在推进普利布林，进入减少多西紫杉醇化疗引起的严重中性粒细胞减少症的2/3期临床试验，预防非多西紫杉醇化疗引起的严重中性粒细胞减少症的2/3期临床试验，以及作为抗癌药物与多西紫杉醇联合治疗晚期非小细胞肺癌的另一项3期临床试验。普利布林还进入了1/2期临床试验，以研究其在免疫肿瘤学方面的治疗潜力。这些试验和未来的试验可能不会成功，监管机构可能不会同意我们关于迄今为止进行的动物研究和临床试验的结论。

在获得用于目标适应症的任何候选产品的商业销售的监管批准之前，我们必须在动物研究和受控良好的临床试验中证明，并就美国的批准而言，令FDA满意的是，该候选产品用于该目标适应症是安全有效的，并且制造设施、工艺和控制是足够的。在美国，NDA必须包括广泛的临床前研究、临床数据和支持信息，以确定每个所需适应症的候选产品S的安全性和有效性。保密协议还必须包括有关药物的化学、制造和控制的重要信息。获得保密协议的批准是一个漫长、昂贵和不确定的过程，可能无法获得批准。如果我们向FDA提交保密协议，FDA将决定是否接受或拒绝提交备案，我们提交的任何申请可能不会被FDA接受备案和审查。

美国以外的监管机构，如EMA或新兴市场的监管机构，如中国，也有批准用于商业销售的药物的要求，在这些地区上市之前，我们必须遵守这些要求。各国的监管要求可能会有很大差异，可能会推迟或阻止我们的候选产品的推出。在一个国家进行的临床试验可能不会被其他国家的监管部门接受，在一个国家获得监管批准并不意味着将在任何其他国家获得监管批准。审批流程因国家而异，可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查期。寻求非美国监管机构的批准可能需要额外的动物研究或临床试验，这可能是昂贵和耗时的。非美国监管审批过程可能包括与获得FDA批准类似的风险。由于所有这些原因，我们可能不会及时获得非美国监管部门的批准，如果有的话。

具体地说，在《中国》一案中，中国食品药品监督管理局将国内生产的创新药物申请归类为1类，将进口创新药物申请归类为3类。到目前为止，大多数本土公司在国内制造的药物申请中，如果药物尚未获得批准，都是在1类申请

FDA或EMA。大多数跨国制药公司的药品注册申请都是在第三类提交的。这两个类别有不同的审批路径。我们认为，在中国市场上，1类药物注册途径比3类药物注册途径更快、更有效。在中国进行临床试验之前，公司必须获得临床试验申请批准。如果候选产品在国家优先名单上，这一注册途径具有快速通道审查和批准机制。进口药品注册途径属于第三类，比较复杂，而且还在不断演变。中国的3类注册申请只能在药品获得国家药品监督管理局批准并获得主要药品监管机构(如FDA或EMA)颁发的药品证书后才能提交。CFDA可能不会为我们的任何候选产品授予1类指定，可能会被撤销，或者可能不会导致更快的开发或监管审查或审批过程。此外，1类指定并不会增加我们的候选产品获得监管部门批准的可能性。

此外，2015年8月，中国国务院发布了一份关于改革药品和医疗器械审批流程的声明，其中包含几个可能有利于制药行业的政策变化：

2015年11月，中国食品药品监督管理局发布了《关于药品注册审批若干政策的通知》，进一步明确了可能简化和加快临床试验审批流程的以下政策：

2016年2月，中国食品药品监督管理局发布了《关于解决药品注册申请积压的优先审批意见》，进一步明确了可能加快某些临床试验或药品注册审批进程的以下政策，这将使我们受益：

已在美国或欧盟申请上市许可并通过现场检验并在中国同一条生产线上生产的药品，或同时申请药品注册申请；(6)在防治重大疾病方面地位明确的中药(包括民族药)；(7)国家重点技术项目或国家重点开发项目资助的新药注册。

2016年3月，中国食品药品监督管理局发布了《关于药品注册分类改革的通知》，其中概述了药品申请的重新分类。在新的分类下，未经中国内外批准、拟在中国生产的创新药物仍为第1类，而在中国以外批准在中国寻求上市批准的药物现在仍为第5类。

中国食品药品监督管理局可能会发布关于快速通道临床试验审批和药物注册路径的详细政策，我们预计中国药品监督管理局的审批流程将随着时间的推移而改善。然而，这一审批程序将如何以及何时改变仍取决于中国食品药品监督管理局将发布的进一步政策，目前尚不确定。

在美国和中国国内外，开发、获得监管部门对候选产品的批准并将其商业化的过程漫长、复杂、成本高昂，可能不会获得批准。即使我们的候选产品成功地获得了监管部门的批准，任何批准都可能会极大地限制已批准的适应症的使用，或要求在产品标签上包含预防措施、禁忌症或警告，或要求昂贵且耗时的批准后临床研究或监测作为批准条件。在我们的候选产品获得任何商业销售批准后，对药物的某些更改，如制造工艺的更改和额外的标签声明，可能需要接受FDA、CFDA和EMA以及类似监管机构的额外审查和批准。此外，我们任何候选产品的监管批准都可能被撤回。如果我们无法在一个或多个司法管辖区为我们的候选产品获得监管批准，或者任何批准包含重大限制，我们的目标市场将被减少，我们实现我们候选产品全部市场潜力的能力将受到损害。此外，我们可能无法获得足够的资金或产生足够的收入和现金流来继续开发我们的候选产品或我们可能开发的任何未来候选产品。

即使我们的任何候选产品获得监管部门的批准，他们也可能无法达到医生、患者、第三方付款人和医学界其他人有必要接受市场为了商业上的成功。

如果我们的任何候选产品或我们开发的任何未来候选产品获得监管部门的批准，它可能仍无法获得医生、患者、第三方付款人和医学界其他人的足够市场接受度。例如，目前的癌症治疗方法，如化疗和放射治疗，以及目前的中性粒细胞减少症治疗在医学界都很成熟，医生可能会继续依赖这些治疗方法，将我们的候选产品排除在外。此外，医生、患者和第三方付款人可能更喜欢其他新产品而不是我们的产品。如果我们的候选产品没有达到足够的接受度，我们可能不会产生显著的产品销售收入，我们也可能无法盈利。如果我们的候选产品获准用于商业销售，市场对其的接受程度将取决于许多因素，包括：

如果我们的候选产品获得批准，但未能获得医生、患者、医院、癌症治疗中心或医学界其他人的市场认可，我们将无法产生可观的收入。即使我们的药物获得了市场接受，如果推出了比我们的药物更受欢迎、更具成本效益或使我们的药物过时的新产品或技术，我们可能无法随着时间的推移保持市场接受度。

我们目前没有营销和销售组织，也没有营销药品的经验。如果我们是无法建立营销和销售能力或与第三方签订协议以营销和销售我们的候选产品，我们可能无法产生产品销售收入。

我们目前没有销售、营销或商业产品分销能力，也没有营销药物的经验。在中国，如果获准销售，我们计划建立自己的销售队伍，在先进的非小细胞肺癌以及其他产品在中国的主要市场营销普利布林，并保留在中国二级市场销售的合同销售机构。建立我们自己的销售队伍来营销普利布林将需要大量的资本支出、管理资源和时间。我们将不得不与其他制药和生物技术公司竞争，以招聘、聘用、培训和留住营销和销售人员。

在美国、欧洲和中国以外的其他主要市场，我们预计将与一家或多家全球制药公司合作，销售普利布林，如果获准销售，用于治疗化疗引起的严重中性粒细胞减少症和晚期非小细胞肺癌。然而，我们可能无法建立或维持这样的合作安排，即使我们能够这样做，全球制药公司也可能没有有效的营销能力。我们获得的任何收入都将取决于这些第三方的努力，而这可能不会成功。此外，根据我们能够与全球制药公司达成的安排的性质，我们可能对它们的营销和销售活动几乎没有控制权，我们的产品销售收入可能低于我们自己将候选产品商业化的收入。我们在寻找第三方来帮助我们销售和营销我们的候选产品时也面临着竞争。

我们可能无法开发内部销售和商业分销能力，也无法与第三方全球制药公司建立或维护关系，以成功地将任何产品商业化，因此，我们可能无法创造产品销售收入。

我们面临着激烈的竞争，这可能会导致其他人发现、开发或商业化比我们更成功或更成功地竞争药物。

新药的开发和商业化竞争激烈。我们目前的候选产品面临竞争，未来我们可能寻求开发或商业化的任何候选产品也将面临来自主要制药公司和专业的竞争。

世界各地的制药和生物技术公司。目前有许多大型制药和生物技术公司正在营销和销售药物，或者正在开发用于治疗癌症的药物，我们正在为这些药物开发我们的候选产品。参见商业-竞争。这些竞争性药物和疗法中的一些基于与我们的方法相同或相似的科学方法，而另一些则基于完全不同的方法。潜在的竞争对手还包括学术机构、政府机构和其他公共和私人研究组织，这些组织开展研究、寻求专利保护并为研究、开发、制造和商业化建立合作安排。此外，尽管我们正在研究一种癌症治疗的替代方法，即使用分子胶技术用泛素连接酶标记癌基因蛋白质并摧毁这些蛋白质，但也有一些公司正在研究使用这种技术来靶向和摧毁癌基因蛋白质。参见商业-普利布林，我们的主要候选药物-其他计划。

如果我们的竞争对手开发和商业化比我们可能开发的任何药物更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的药物，我们的商业机会可能会减少或消失。我们的竞争对手也可能比我们更快地获得FDA、CFDA、EMA或其他类似监管机构对其药物的批准，这可能导致我们的竞争对手在我们能够进入市场和/或减缓我们的监管批准之前建立强大的市场地位。

与我们相比，我们正在竞争或未来可能竞争的许多公司在研发、制造、动物试验、进行临床试验、获得监管批准和营销批准药物方面拥有更多的财务资源和专业知识。制药和生物技术行业的合并和收购可能导致更多的资源集中在我们数量较少的竞争对手身上。规模较小的公司和其他初创公司也可能成为重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。这些第三方在招聘和留住合格的科学和管理人员、建立临床试验场地和临床试验的患者登记，以及在获取与我们的计划互补或必要的技术方面与我们竞争。

我们打算寻求批准的药品候选产品可能很快就会面临竞争比预想的要好。

根据保密协议批准的药物产品，如我们的候选产品，如果获得批准，可能会比预期更早面临仿制药竞争。作为2012年食品和药物管理局安全与创新法案的一部分，2012年仿制药用户费用修正案的颁布建立了一个用户费用计划，该计划将为FDA S仿制药审查计划带来数亿美元的资金。来自用户收费计划的资金，加上FDA与仿制药行业谈判达成的绩效目标，可能会大大缩短FDA审查和批准仿制药申请的时间框架。

我们必须为我们的产品和管理它的医生获得足够的报销保险成功地将我们的候选产品或我们可能开发的任何未来候选产品商业化。

如果我们获得了营销我们的候选产品或我们可能开发的任何未来候选产品所需的批准，我们仍需要向政府和其他第三方付款人申请补偿医生和患者管理和使用我们的产品。新批准的医疗保健药物面临着巨大的不确定性，无论是它们是否得到覆盖，还是它们的报销水平。政府和包括联邦医疗保险在内的其他医疗保健支付者越来越多地试图通过限制覆盖范围和报销水平来控制医疗成本。即使我们的候选产品或我们可能开发的未来候选产品获得监管机构的批准，第三方付款人可能会拒绝承保，或者可能提供的报销率不足以弥补我们供应药物的成本，或者无法提供我们预期的药物收入。他们还可以为管理药物的医生设定不足以支付医生费用的报销率，或者以其他方式为他们提供抑制开药的动力。此外，一旦确定了覆盖范围和报销费率，它们可能会在未来更改或撤回。如果政府和其他医疗保健付款人未能为我们的候选产品或我们可能开发的任何未来候选产品提供足够的补偿水平，可能会降低他们的市场接受度，限制我们的增长，并导致我们的收入和运营结果受到影响。此外，在建立保险和报销方面的延误将推迟我们候选产品的商业化，这将对我们的增长、经营业绩和财务状况产生不利影响。

在许多国家，包括中国和许多欧洲国家，价格都受到当地监管。在这些司法管辖区，在收到产品的上市批准后，与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。因此，我们可能会在特定国家获得药品的监管批准，但随后会受到价格法规的约束，这些法规会推迟或阻止我们的药物商业推出，并对我们能够从该国家/地区销售该药物产生的收入(如果有的话)产生负面影响。直接和间接价格控制的存在以及对我们候选产品的压力可能会对我们的财务前景和业绩产生实质性的不利影响。

最近通过的和未来的立法可能会增加我们获得监管的难度和成本批准和商业化我们的候选产品，并影响我们可能获得的价格。

在中国、美国、欧盟和其他一些司法管辖区，有关医疗保健系统的立法和监管方面发生了一些变化，并提出了一些变化，这些变化可能会阻止或推迟我们的候选产品的监管审批，限制或规范审批后的活动，并影响我们以盈利方式销售任何我们获得监管批准的候选产品的能力。

2010年3月，前总裁·奥巴马签署了《患者保护和平价医疗法案》，以及2010年的《医疗保健和教育和解法案》，或称《平价医疗法案》，这是一部全面的法律，旨在扩大医疗保险的可及性，减少或限制医疗支出的增长，加强针对欺诈和滥用的补救措施，增加医疗保健和医疗保险行业的新透明度要求，对医疗行业征收新的税费，并实施额外的医疗政策改革。

在《平价医疗法案》的条款中，对我们潜在的候选产品至关重要的条款如下：

此外，自《平价医疗法案》颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。这些变化包括从2013年开始，向提供商支付的联邦医疗保险总金额从2013年开始每财年最高减少2%。2013年1月，前总裁·奥巴马签署了2012年美国纳税人救济法，其中包括减少向几家医疗服务提供者支付的医疗保险，并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效从三年延长到五年。这些新法律可能会导致医疗保险和其他医疗保健资金的进一步减少。

我们预计，《平价医疗法案》以及未来可能采取的其他医疗改革措施，可能会导致更严格的覆盖标准，并对我们获得批准的任何药物的价格造成额外的下行压力。联邦医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。的一些规定

《负担得起的医疗法案》尚未得到充分实施，而某些条款受到了司法和国会的挑战。2017年1月，国会投票通过了一项2017财年的预算决议，虽然这不是一项法律，但人们普遍认为，这是朝着通过立法迈出的第一步，该立法将废除《平价医疗法案》的某些方面。此外，2017年1月20日，总裁·特朗普签署了一项行政命令，指示根据《平价医疗法案》有权和责任的联邦机构免除、推迟、给予豁免或推迟实施《平价医疗法案》中任何会给各州带来财政负担或给个人、医疗保健提供者、健康保险公司或药品或医疗器械制造商带来成本、费用、税收、罚款或监管负担的条款。国会还可以考虑随后的立法，以取代《平价医疗法案》中被废除的内容。因此，《平价医疗法案》或任何取代其内容的法律对我们的业务的全面影响仍不清楚。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻止我们创造收入、实现盈利或将我们的药物商业化。

已经提出了立法和监管建议，以扩大批准后的要求，并限制药品的销售和促销活动。我们不能确定是否会颁布更多的立法变化，或者FDA的法规、指南或解释是否会改变，或者这些变化对我们候选产品的监管批准(如果有)可能会产生什么影响。此外，美国国会对美国食品和药物管理局S批准过程的更严格审查可能会显著推迟或阻止监管部门的批准，并使我们受到更严格的产品标签和上市后测试和其他要求的影响。

我们可能直接或间接地受到适用的美国联邦和州反回扣、虚假申报法、医生支付透明法、欺诈和滥用法或类似的医疗保健和安全法以及法规，这可能使我们面临刑事制裁、民事处罚、合同损害、声誉损害和减少利润和未来收益。

医疗保健提供者、医生和其他人将在我们获得监管批准的任何产品的推荐和处方中发挥主要作用。如果我们的任何候选产品获得了FDA的批准，并开始在美国将这些药物商业化，我们的运营可能会受到各种联邦和州欺诈和滥用法律的约束，包括但不限于联邦反回扣法规、联邦虚假索赔法案和医生支付阳光法律法规。这些法律可能会影响我们潜在的销售、营销和教育计划等。此外，我们可能受到联邦政府和我们开展业务所在州的患者隐私法规的约束。可能影响我们运作能力的法律包括：

此外，我们可能受制于上述每一项医保法的州和非美国对等法律，其中一些法律的范围可能更广，可能适用于无论付款人是谁。美国许多州都通过了类似于联邦反回扣法规的法律，其中一些法律适用于转介患者接受由任何来源报销的医疗服务，而不仅仅是政府付款人，包括私人保险公司。此外，一些州已经通过法律，要求制药公司遵守2003年4月总监察长办公室《制药制造商合规计划指南》和/或《美国制药研究和制造商S关于与医疗保健专业人员互动的准则》。几个州还实施了其他营销限制，或要求制药公司向该州进行营销或价格披露。对于遵守这些州的要求需要什么是模棱两可的，如果我们不遵守适用的州法律要求，我们可能会受到惩罚。

由於这些法律的范围广泛，而法定例外情况和可供选择的避风港有限，我们将来的一些商业活动可能会受到一项或多项这类法律的挑战。此外，最近的医疗改革立法加强了这些法律。例如，《平价医疗法案》除其他外，修改了联邦反回扣和刑事医疗欺诈法规的意图要求。作为这种修正的结果，个人或实体不再需要实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图即可实施违规行为。此外，《平价医疗法》规定，政府可以主张，根据《虚假申报法》，包括因违反联邦《反回扣条例》而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

违反欺诈和滥用法律的行为可能会受到刑事和/或民事制裁，包括惩罚、罚款和/或排除或暂停联邦和州医疗保健计划，如联邦医疗保险和医疗补助，以及禁止与美国政府签订合同。此外，根据《虚假申报法》以及几个州的虚假申报法，个人有权代表美国政府提起诉讼。

确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及大量成本。政府当局可能会得出结论，认为我们的业务做法不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的现行或未来法规、法规或判例法。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些诉讼可能会对我们的业务产生重大影响，包括施加民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、退还、罚款、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益减少，以及削减我们的业务，任何这些都可能对我们的业务运营能力和运营结果产生不利影响。此外，我们的任何候选产品在美国境外的批准和商业化也可能使我们受到上述医疗保健法以及其他非美国法律的非美国等价物的约束。

如果我们预期与之有业务往来的任何医生或其他提供者或实体被发现不符合适用法律，他们可能会受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。这可能会对我们的业务运营能力和运营结果产生不利影响。

与我们的知识产权有关的风险

我们的知识产权组合的一部分目前包括尚未完成的专利申请如果我们未决的专利申请不能发布，我们的业务将被受到不利影响。如果我们不能为我们的技术和药物获得并保持专利保护，我们的竞争对手可以开发和商业化与我们类似或相同的技术和药物，而我们的成功地将我们的技术和药物商业化的能力可能会受到不利影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们在美国、中国和其他国家获得并保持对我们专有技术和候选产品的专利保护的能力。截至2017年3月8日，我们拥有13项针对普利布林和普利布林类似物的美国专利，它们的合成及其在治疗包括肺癌在内的各种疾病中的应用。此外，我们还在日本、韩国、中国、欧洲等33个国外司法管辖区获得了对口专利授权。这些美国专利计划在2021年至2025年之间到期，不包括任何专利期恢复。我们有一系列正在申请中的专利涉及普利布林治疗中性粒细胞减少症。如果这些申请真的发出，它们名义上将在2033年到期。我们有四项正在进行的专利合作条约或PCT专利申请，涉及使用普利布林治疗RAS突变肿瘤和脑肿瘤，普利布林的多晶型，以及普利布林与检查点抑制剂的联合使用。如果要求优先于这些PCT申请的申请被发出，它们名义上将在2036年到期。

对于在某些司法管辖区(例如美国和欧洲)颁发的专利，只要我们满足获得此类专利期限延长的适用要求，我们可能有权获得专利期限延长以延长专利到期日。我们试图通过在美国提交专利申请以及通过PCT来保护我们的专利地位，这些专利申请涉及我们认为对我们的业务重要的新技术和候选产品。这一过程非常耗时，我们可能无法及时提交和起诉所有必要或可取的专利申请。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研发成果中可申请专利的方面。

我们未决的专利申请可能不会在美国或非美国司法管辖区颁发专利，在这些司法管辖区，此类申请正在审理中。即使这些申请中的任何一项确实颁发了专利，第三方仍可能对其有效性提出质疑。此外，我们可能无法在这些专利中获得足够的权利要求范围，以阻止第三方与我们的候选产品成功竞争。即使我们的专利申请以专利的形式发布，它们的发布形式也不会为我们提供任何有意义的保护，阻止竞争对手与我们竞争，或以其他方式为我们提供任何竞争优势。我们的竞争对手可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代技术或候选产品来绕过我们的专利。专利的颁发对于其范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到挑战。此类挑战可能导致专利主张缩小、无效或无法执行，这可能会限制我们阻止或阻止他人使用类似或相同的候选技术和产品或将其商业化的能力，或者限制我们的技术和候选产品的专利保护期限。考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们的专利组合可能没有为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的候选产品商业化。

我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

在世界各地申请、起诉、维护和保护候选产品的专利对我们来说可能是昂贵得令人望而却步的，而且我们在一些非美国国家的知识产权可能具有与美国不同的范围和实力。此外，某些非美国国家的法律对知识产权的保护程度不如美国联邦和州法律。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明，或在美国境内或美国境内销售或进口使用我们的发明制造的药品。

非美国司法管辖区。竞争对手可能会在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的药物，此外，可能会将其他侵权药物出口到我们拥有专利保护但执法权没有美国那么强的非美国司法管辖区。这些药物可能会与我们的候选产品竞争，而我们的专利权或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。

在某些司法管辖区，许多公司在保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。一些国家的法律制度不支持专利、商业秘密和其他知识产权的执行，这可能会使我们在这些司法管辖区难以阻止侵犯或挪用我们的专利或其他知识产权，或以侵犯我们的专有权的方式销售竞争药品。在非美国司法管辖区强制执行我们的专利和其他知识产权的诉讼可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力转移到我们业务的其他方面。

此外，此类诉讼可能会使我们的专利面临被宣布无效、无法强制执行或狭义解释的风险，可能会使我们的专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们提出侵权或挪用索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发的知识产权中获得显著的商业优势。

我们可能会卷入保护或执行我们的知识产权的诉讼，这可能是昂贵的，既耗时又不成功。我们与候选产品相关的专利权可能会被判无效如果在法庭上或在美国专利商标局提出质疑，则无法强制执行，或USPTO，或类似的非美国当局。

竞争对手可能侵犯我们的专利权，或挪用或以其他方式侵犯我们的知识产权。为了打击侵权或未经授权的使用，未来可能有必要提起诉讼，以强制或捍卫我们的知识产权，保护我们的商业秘密，或确定我们自己的知识产权或其他人的专有权利的有效性和范围。这可能既昂贵又耗时。我们对被认为侵权者提出的任何索赔也可能促使这些当事人对我们提出反索赔，声称我们侵犯了他们的知识产权。我们目前和潜在的许多竞争对手都有能力投入比我们更多的资源来执行和/或保护他们的知识产权。因此，尽管我们做出了努力，但我们可能无法阻止第三方侵犯或挪用我们的知识产权。诉讼可能会导致巨额成本和管理资源的转移，这可能会损害我们的业务和财务业绩。此外，在侵权诉讼中，法院可以裁定我们拥有的专利权或其他知识产权无效或不可强制执行，或者可以以我们的专利权或其他知识产权不涵盖所涉技术为由拒绝阻止另一方使用所涉技术。任何诉讼程序中的不利结果可能会使我们的专利以及未来可能从我们未决的专利申请中颁发的任何专利面临被无效、无法强制执行或被狭隘解释的风险。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，在这类诉讼期间，我们的一些机密信息可能会因披露而被泄露。

如果我们对第三方提起法律诉讼，以强制执行我们的专利，或未来可能从我们的专利申请中颁发的与我们的某个候选产品有关的任何专利，被告可以反诉称此类专利权无效或不可强制执行。在美国的专利诉讼中，被告声称专利无效或不可强制执行的反诉司空见惯，第三方可以基于多种理由断言专利无效或不可强制执行。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出类似的索赔，即使在诉讼范围之外也是如此。这种机制包括单方面复审、当事各方之间的审查、授予后的审查、派生和在非美国司法管辖区的同等程序，如反对程序。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销或修改，从而不再涵盖和保护我们的候选产品。例如，关于我们专利的有效性，可能存在使现有技术无效的

我们，我们的专利律师，和专利审查员在起诉过程中并不知情。如果被告在无效和/或不可强制执行的法律主张上获胜，我们将失去对我们候选产品的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们可能无法防止我们的商业秘密或机密信息被盗用，特别是在那些法律可能没有像美国那样充分保护这些权利的国家。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，在这类诉讼期间，我们的一些机密信息可能会因披露而被泄露。

我们可能会受到质疑我们专利和其他知识产权发明权的索赔。

尽管我们目前没有遇到任何质疑我们专利的发明权或我们知识产权所有权的索赔，但我们未来可能会受到索赔，即前雇员、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们的专利或其他知识产权中拥有权益。例如，我们可能会因为参与开发我们候选产品的顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。诉讼可能是必要的，以抗辩这些和其他挑战库存的索赔。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去我们的专利权或其他知识产权的独家所有权或使用权等权利。这样的结果可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。

如果我们被起诉侵犯第三方的知识产权，这样的诉讼可能代价高昂，这很耗时，可能会阻止或推迟我们的候选产品的开发或商业化。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们避免侵犯第三方的专利和其他知识产权。在生物技术和制药行业，有大量涉及专利和其他知识产权的诉讼。在我们开发候选产品的领域中，存在着大量由第三方拥有的已发布专利和未决专利申请。随着生物技术和制药行业的扩张和专利的颁发，我们的候选产品可能会引发侵犯他人专利权的索赔的风险增加。

第三方可能会声称我们在未经授权的情况下使用他们的专有技术。可能存在我们目前不知道的第三方专利，即与我们候选产品的使用或制造相关的材料、配方、制造方法或治疗方法的权利要求。由于专利申请可能需要数年时间才能发布，因此可能存在当前正在处理的专利申请，这些申请可能会导致我们的候选产品可能会侵犯已颁发的专利。此外，第三方可能会在未来获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利。如果有管辖权的法院持有任何第三方专利，以涵盖我们的任何候选产品的制造过程、制造过程中形成的任何分子或任何最终药物本身，则任何此类专利的持有者可能能够阻止我们将该候选产品商业化，除非我们根据适用专利获得许可，或者直到该等专利到期或最终被确定为无效或不可执行。同样，如果有管辖权的法院持有任何第三方专利，涵盖我们的配方、制造工艺或使用方法的各个方面，包括联合疗法或患者选择方法，则任何此类专利的持有者可能能够阻止我们开发适用的候选产品并将其商业化的能力，除非我们获得许可证、限制我们的使用，或者直到该专利到期或最终被确定为无效或不可执行。在任何一种情况下，这样的许可可能都不会以商业上合理的条款或根本不存在。

就侵犯我们的知识产权向我们提起诉讼的第三方可能会获得禁令或其他衡平法救济，这可能会阻止我们开发和商业化我们的一个或多个候选产品。对这些索赔的辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的员工资源。如果针对我们的侵权或挪用索赔成功，我们可能必须支付大量损害赔偿，包括故意侵权情况下的三倍损害赔偿金和律师费、从第三方获得一个或多个许可证、支付版税或重新设计我们的侵权候选产品，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。如果在任何此类诉讼中出现不利结果，甚至在

如果没有诉讼，我们可能需要从第三方获得许可，以推进我们的研究或允许我们的候选产品商业化。任何所需的许可证可能根本无法获得，或者可能无法以商业合理的条款获得。如果我们无法获得这样的许可，我们将无法进一步开发和商业化我们的一个或多个候选产品，这可能会严重损害我们的业务。我们也可以选择签订许可协议，以了结专利侵权索赔或在诉讼前解决纠纷，任何此类许可协议都可能要求我们支付版税和其他费用，这可能会严重损害我们的业务。

即使解决方案对我们有利，与知识产权索赔相关的诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们的技术人员和/或管理人员的正常责任。此外，可能会公开宣布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或法律程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担这类诉讼或诉讼的费用，因为他们有更多的财政资源。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们在市场上的竞争能力产生重大不利影响。

获得和维护我们的专利保护有赖于遵守各种程序、文件政府专利代理机构提出的提交、费用支付和其他要求，以及我们的专利如果不符合这些要求，可能会减少或取消保护。

任何已颁发专利的定期维护费应在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和其他专利机构。美国专利商标局和各种非政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。虽然在许多情况下，根据适用的规则，通过支付滞纳金或通过其他方式可以纠正疏忽失效，但在某些情况下，不遵守规定可能会导致专利或专利申请的放弃或失效，从而导致相关法域的专利权部分或全部丧失。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括未能在规定的期限内对官方行动做出回应，未支付费用，以及未能适当地使其合法化并提交正式文件。在这种情况下，我们的竞争对手可能会进入市场，这将对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们的专利条款可能不足以有效地保护我们的候选产品和业务。

在我们提交申请的大多数国家，包括美国，已发布专利的有效期通常是从适用国家/地区非临时专利申请的最早申请日期起20年。虽然可能有各种延期，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使我们的候选产品获得了专利，一旦一种药物的专利有效期到期，我们可能会面临来自其他公司的竞争以及仿制药的竞争。授予普林布林物质组合物、其合成和使用的美国专利计划在2021年至2025年之间到期，不包括任何潜在的专利期恢复。在我们已颁发的专利或我们未决专利申请中可能颁发的专利到期后，我们将无法向潜在竞争对手主张此类专利权，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。

如果我们不能从《哈奇-瓦克斯曼修正案》和类似的立法中获得额外的保护其他国家/地区延长我们专利的期限(如果颁发)，涉及我们的候选产品、我们的业务可能会受到物质上的伤害。

根据FDA对我们候选产品的监管批准的时间、期限和细节，我们的一项或多项美国专利如果颁发，可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法》(简称Hatch-Waxman修正案)获得有限的专利期恢复。哈奇-瓦克斯曼修正案允许专利期限延长最多五年，作为对药物开发和FDA监管审查过程中失去的专利期限的补偿。然而，专利期限延长不能延长专利的剩余期限，从FDA批准药物之日起总共不能超过14年，而且一种特定药物只能延长一项专利。

延长专利期限的申请需要得到美国专利商标局和FDA的批准。我们可能因为未能在适用的最后期限内提出申请、未能在相关专利到期前提出申请或未能满足适用的要求等原因而无法获得延期。此外，专利保护的适用期限或范围可能比我们要求的要短。如果我们无法获得特定专利的专利期延长，或者任何此类延长的期限比我们要求的要短，我们有权独家销售我们的药物的期限将会缩短，我们的竞争对手可能会更早获得竞争药物的批准，我们的创收能力可能会受到实质性的不利影响。

专利法的改变可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护专利的能力我们的候选产品。

我们的成功在很大程度上依赖于知识产权，特别是专利权。获得和实施专利既涉及技术上的复杂性，也涉及法律上的复杂性，因此成本高昂、耗时长，而且具有内在的不确定性。此外，美国最近颁布并正在实施范围广泛的专利改革立法。美国最高法院最近的裁决缩小了某些情况下可获得的专利保护范围，并在某些情况下削弱了专利所有者的权利。除了对我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了对一旦获得专利的价值(如果有的话)的不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，从而削弱我们获得新专利或强制执行我们现有的专利和未来可能获得的专利的能力。例如，在最近的一个案例中，阿索克。分子病理学V.万得遗传股份有限公司，美国最高法院裁定，对天然物质的某些主张不能申请专利。尽管我们不认为我们目前针对我们的候选产品颁发的专利以及任何可能从我们的待决专利申请中颁发的专利将根据这一决定被认定为无效，但法院、美国国会或美国专利商标局未来的裁决可能会影响我们专利权的价值。外国司法管辖区的法律可能会有类似的变化，可能会影响我们专利权或其他知识产权的价值。

如果我们不能保护我们的商业秘密、我们的业务和竞争地位会受到伤害。我们可能会受到员工不当使用或披露指控的指控他们前雇主的商业秘密。

除了我们已发布的专利和未决的专利申请外，我们还依赖商业秘密，包括非专利技术、技术和其他专有信息，以保持我们的竞争地位并保护我们的候选产品。我们寻求保护这些商业秘密，部分是通过与能够接触到这些商业秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、赞助研究人员、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。我们还与我们的员工和顾问签订保密和发明或专利转让协议。然而，这些各方中的任何一方都可能违反此类协议并披露我们的专有信息，我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张可能是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。如果我们的任何商业秘密被竞争对手合法获取或独立开发，我们将无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争，我们的竞争地位将受到损害。

尽管我们努力确保我们的员工在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会受到指控，即我们或这些员工使用或披露了任何此类员工S前雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。我们不知道有任何与这些事项或与我们高级管理层的协议有关的威胁或悬而未决的索赔，但未来可能需要提起诉讼来抗辩此类索赔。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对这类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。

此外，虽然我们通常要求可能参与知识产权开发的员工、顾问和承包商签署将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法成功地与事实上开发知识产权的每一方签署此类协议。

我们认为这是我们自己的，这可能会导致我们就此类知识产权的所有权提出索赔或对我们提出索赔。如果我们不能起诉或为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权。即使我们成功地起诉或抗辩这类索赔，诉讼也可能导致巨额费用，并分散我们的管理层和科学人员的注意力。

我们可能无法成功地通过以下途径获得或维护我们的发展渠道所需的权利收购和许可证内。

由于我们的计划随后可能包括需要使用第三方持有的专有权的其他候选产品，因此我们业务的增长可能在一定程度上取决于我们是否有能力获得和维护使用这些专有权的许可证或其他权利。我们可能无法从我们确定的第三方获取或许可任何成分、使用方法或其他第三方知识产权。第三方知识产权的许可和收购是一个竞争领域，更多老牌公司可能会采取我们可能认为有吸引力的第三方知识产权许可或收购战略。这些老牌公司可能比我们更具竞争优势，因为它们的规模、现金资源以及更强的临床开发和商业化能力。

此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。我们也可能无法以使我们的投资获得适当回报的条款许可或获得第三方知识产权。如果我们不能成功获得所需的第三方知识产权，我们的业务、财务状况和增长前景可能会受到影响。

与我们对第三方的依赖有关的风险

我们依靠第三方进行动物研究和临床试验。如果这些第三方没有成功履行合同职责或在预期的最后期限内完成，我们可能无法获得监管机构对我们的候选产品和我们的业务的批准或商业化可能会大大受到了伤害。

我们一直依赖并计划继续依赖第三方CRO来监控和管理我们正在进行的临床前研究和临床计划的数据。我们依赖这些方面来执行我们的动物研究和临床试验，并且只控制他们活动的某些方面。然而，我们有责任确保我们的每一项研究都是按照适用的协议、法律和法规要求以及科学标准进行的，我们对CRO的依赖不会免除我们的监管责任。我们和第三方，如我们的CRO，受到许多环境、健康和安全法律和法规的约束，包括管理实验室程序以及危险材料和废物的处理、使用、储存、处理和处置的法律和法规。如果我们使用危险材料造成污染或伤害，我们可能要对由此造成的任何损害负责，任何责任都可能超出我们的资源范围。我们还可能受到民事或刑事罚款和处罚，以及巨额相关费用。

我们、我们的临床研究人员和我们的CRO必须遵守GCP，这是FDA、CFDA、EMA和其他类似监管机构对我们临床开发中的所有药物执行的法规和指导方针。监管当局通过定期检查试验赞助商、主要调查人员和试验地点来执行这些GCP。如果我们、我们的临床研究人员或我们的任何CRO未能遵守适用的GCP，在我们的临床试验中产生的临床数据可能被认为是不可靠的，FDA、CFDA、EMA或类似的监管机构可能会要求我们在批准我们的上市申请之前进行额外的临床试验。经特定监管机构检查后，该监管机构可确定我们的一项或多项临床试验不符合GCP规定。此外，我们的临床试验必须使用根据cGMP规定生产的药物进行。我们不遵守这些规定可能需要我们重复临床试验，这将推迟监管部门的批准过程。

在某些情况下，我们的CRO有权终止与我们的协议。如果我们与这些第三方CRO的任何关系终止，我们可能无法与替代CRO达成安排，或以商业合理的条款这样做。此外，我们的CRO不是我们的员工，如果CRO没有为我们正在进行的临床和临床前研究投入足够的时间和资源，我们只能根据与此类CRO的协议提供的补救措施。如果CRO或临床研究人员未能成功履行其合同职责或义务，或未能在预期的期限内完成，如果他们需要更换，或者如果他们获得的临床数据的质量或准确性因未能遵守而受到损害

根据我们的临床方案、监管要求或其他原因，我们的临床试验可能会被延长、推迟或终止，我们可能无法获得监管部门对我们候选产品的批准或成功将其商业化。因此，我们的运营结果和我们候选产品的商业前景将受到损害，我们的成本可能会增加，我们创造收入的能力可能会被推迟。

更换或增加额外的CRO会带来额外的成本，并且需要管理时间和精力。此外，当新的CRO开始工作时，有一个自然的过渡期。因此，会出现延迟，这可能会对我们满足期望的临床开发时间表的能力产生重大影响。尽管我们谨慎地管理我们与CRO的关系，但我们未来可能会遇到类似的挑战或延误，这些延误或挑战可能会对我们的业务、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

我们希望依靠第三方来生产我们的候选产品，我们打算依赖第三方为我们产品制造工艺的候选者，如果获得批准。我们的生意可能是如果这些第三方未能向我们提供足够数量的产品或未能在可接受的质量水平或价格。

药品的制造是复杂的，需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术和工艺控制。我们打算依靠外部供应商来制造供应品和加工我们的候选产品。我们还没有使我们的候选产品进行商业规模的制造或加工，并且可能无法为我们的任何候选产品这样做。

我们对第三方制造商的预期依赖使我们面临以下风险：

这些风险中的每一个都可能延迟或阻止我们的临床试验的完成或FDA、CFDA、EMA或其他类似监管机构对我们任何候选产品的批准，导致成本上升或对我们候选产品的商业化产生不利影响。

除了依靠第三方制造商和供应商生产我们的候选产品外，我们还将依靠第三方对我们的候选产品进行某些规格测试，然后再交付给患者。如果这些测试做得不恰当，测试数据不可靠，患者可能会面临严重伤害的风险，FDA、CFDA、EMA或其他类似的监管机构可能会对我们公司施加重大限制，直到缺陷得到补救。

目前，我们用于生产活动的药品原料由多个来源的供应商供应。我们与制造商或供应商签订了供应药品材料的协议，我们认为这些制造商或供应商有足够的能力满足我们的需求。此外，我们认为，有足够的替代来源来提供这种供应。然而，如果供应中断，有可能对我们的业务造成实质性损害。

我们依赖巴斯夫SE作为普利布林和S目前配方中使用的稳定剂溶乐醇的独家供应商。如果巴斯夫SE不能或不愿意供应Solutol，我们将无法取代巴斯夫SE，我们将被要求重新配制普利布林。重新制定我们的候选产品将导致延迟，原因包括但不限于，任何替代代理的供应商必须经过相关监管机构的评估或获得相关监管机构的资格，这是一个昂贵且耗时的过程，在此过程中，我们可能会经历供应中断。这样的重新制定将导致重大延误，并预计将减少我们一个或多个候选产品的整体活动。在与这样的供应商谈判优惠条款时，我们也可能不成功。因此，我们的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。

药品制造商在生产过程中经常遇到困难，特别是在扩大或缩小规模、验证生产过程以及确保生产过程的高可靠性(包括没有污染)方面。这些问题包括物流和运输、生产成本和产量方面的困难、质量控制(包括产品的稳定性)、产品测试、操作员错误、合格人员的可用性以及遵守严格执行的联邦、州和非美国法规。此外，如果在我们的候选产品供应或制造设施中发现污染物，这些制造设施可能需要关闭很长一段时间以调查和补救污染。未来可能会出现稳定性故障或与我们的候选产品制造相关的其他问题。此外，由于资源限制、劳资纠纷或不稳定的政治环境，我们的制造商可能会遇到制造困难。如果我们的制造商遇到任何这些困难，或未能履行他们的合同义务，我们向临床试验中的患者提供我们的候选产品的能力将受到威胁。例如，巴斯夫SE可能无法及时生产足够数量的稳定剂。临床试验供应的任何延迟或中断都可能推迟临床试验的完成，增加与维持临床试验计划相关的成本，并根据延迟的时间段，要求我们以额外费用开始新的临床试验或完全终止临床试验。

我们可能会在以下方面形成或寻求合作、战略联盟或收购或达成许可安排未来，我们可能没有意识到这些安排的好处。

我们可能会结成或寻求战略联盟，建立合资企业或合作关系，收购赠送的产品、知识产权、技术或业务，或与第三方达成额外的许可安排，我们相信这将补充或加强我们关于我们的候选产品和我们可能开发的任何未来候选产品的开发和商业化努力。这些关系中的任何一种都可能要求我们产生非经常性费用和其他费用，增加我们的短期和长期支出，发行稀释我们现有股东的证券，或扰乱我们的管理和业务。此外，我们在寻找合适的战略合作伙伴方面面临着激烈的竞争，谈判过程既耗时又复杂。此外，我们可能不会成功地建立一个战略

我们候选产品的合作伙伴关系或其他替代安排，因为它们可能被认为处于协作努力的开发阶段太早，第三方可能不认为我们的候选产品具有展示安全性和有效性的必要潜力。如果我们与第三方合作开发和商业化候选产品，我们可以预期将对该候选产品未来成功的部分或全部控制权让给第三方。

此外，涉及我们的候选产品的协作可能会面临许多风险，其中可能包括：

因此，如果我们达成合作协议和战略合作伙伴关系或许可我们的药品，如果我们不能成功地将这些交易与我们现有的业务和公司文化相结合，我们可能无法实现此类交易的好处，这可能会推迟我们的时间表或以其他方式对我们的业务产生不利影响。在战略交易或许可证之后，我们可能无法实现证明此类交易合理的收入或特定净收入。如果我们不能及时、按可接受的条款或根本不能与合适的合作伙伴达成协议，我们可能不得不缩减候选产品的开发，减少或推迟其开发计划或我们的一个或多个其他开发计划，推迟其潜在的商业化或缩小任何销售或营销活动的范围，或者增加我们的支出，并自费进行开发或商业化活动。如果我们选择自己资助和从事开发或商业化活动，我们可能需要获得更多的专业知识和额外的资本，而这些可能是我们无法接受的条件或根本无法获得的。如果我们未能达成合作，并且没有

如果我们没有足够的资金或专业知识进行必要的开发和商业化活动，我们可能无法进一步开发我们的候选产品或将其推向市场并产生产品销售收入，这将损害我们的业务前景、财务状况和经营业绩。

我们已经与UCSD和UCSD雇员兼首席研究员Lyudmila Bazhenova博士达成了一项由研究员发起的临床试验协议，并与华盛顿大学达成了一项临床研究协议，这与研究员发起的普利布林联合nivolumab治疗转移性非小细胞肺癌患者的1/2期研究有关。这两项协议都规定，我们将为研究中使用的普利布林提供资金支持和使用，但不能保证会开发与这些研究相关的任何知识产权。参见Business-Plinumin，我们的主要候选药物-免疫肿瘤学中的普利布林-普利布林在免疫肿瘤学中的临床计划。此外，我们还与弗雷德·哈钦森中心达成了一项合作协议，根据协议，弗雷德·哈钦森中心将通过选定和批准的合作项目，每年向我们提供至少六种推荐的化合物或疗法供测试。我们和弗雷德·哈钦森中心都可以提出合作项目；但是，弗雷德·哈钦森中心可能会拒绝批准我们可能提出的任何特定项目的实施。此外，即使拟议的项目得到双方的批准，项目测试的结果也可能没有什么价值。参见商业-普利布林，我们的主要候选药物-其他计划-与弗雷德·哈钦森中心的合作。

与我们的行业、业务和运营相关的风险

我们可能会受到我们可以提出的促销声明的限制，并且可能无法使用有关如果获得批准，推广或营销普利布林的竞争疗法，而不会招致重大的监管或执行风险。

包括FDA和联邦贸易委员会(FTC)在内的多个美国政府机构对FDA批准的医疗产品的宣传和广告进行监管。宣传材料和声明不得有虚假或误导性。其中，FDA要求促销声明必须有确凿的证据支持，这需要足够的、受控良好的临床试验。促销索赔还必须反映医疗产品的风险和收益之间的公平平衡。FDA还发现，如果没有足够的、控制良好的、面对面的比较试验的支持，比较声称是虚假的和误导性的。

否认比较索赔不是基于正面试验的声明可能不足以使责任方免受FDA或FTC执法行动的影响。虚假和误导性的广告和促销违反了联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)，并使责任方受到制裁，包括但不限于警告信、禁令、民事处罚和刑事起诉。此外，根据条例，如果负责任的一方在竞争药物、装置或生物方面做出虚假或误导性的陈述，则该产品被贴上错误的品牌。我们还没有对任何其他预防中性粒细胞减少症的疗法进行过面对面的试验，例如G-CSF疗法。因此，我们使用竞争疗法的单独试验数据销售普利布林的能力将受到限制。如果我们决定将普利布林的益处与其他疗法相比推向市场，我们将需要进行面对面的临床试验，这可能既耗时又昂贵，而且可能不会成功。

我们在中国内部和香港对普林布林的权利是有限的。

大连万春布林制药有限公司，或称万春布林，是一家部分持股的子公司，在中国和香港拥有普利布林的知识产权。我们目前间接拥有万春布林60%的股权。其余40%由万春生物科技持有，这是一家中国有限责任公司，由我们的首席执行官兰·Huang、我们的大股东贾林青和我们的小股东董亮拥有。因此，万春布林因其股权而产生的任何分派，吾等将不会悉数收取，而吾等向万春布林支付的任何款项将间接惠及Dr.Huang、贾先生及梁先生。

我们未来的成功取决于我们是否有能力留住首席执行官和其他主要高管，以及吸引、留住和激励人才。

我们高度依赖我们的创始人、董事会主席兼首席执行官Huang博士以及我们管理和科学团队的其他主要成员。尽管我们与大多数高管都有正式的雇佣协议，但这些协议并不妨碍我们的

高级管理人员可以随时终止与我们的雇佣关系。我们不为我们的任何高管或其他员工维护关键人员保险。失去这些人中的任何一个人的服务都可能阻碍我们实现研究、开发和商业化目标。

为了吸引有价值的员工留在我们公司，除了工资和现金激励外，我们计划提供随着时间的推移而授予的股票激励。随着时间的推移，这些股权授予对员工的价值可能会受到我们普通股价波动的重大影响，这些波动超出了我们的控制范围，而且在任何时候都可能不足以抵消其他公司提出的更有利可图的报价。尽管我们与我们的关键员工有雇佣协议，但我们的任何员工都可以随时离职，无论事先通知与否。

招聘和留住合格的科学、临床、销售和营销人员或顾问也将是我们成功的关键。此外，我们依赖顾问和顾问，包括科学和临床顾问，帮助我们制定我们的发现和临床前研究开发和商业化战略。失去高管或其他关键员工和顾问的服务可能会阻碍我们实现研发和商业化目标，并严重损害我们成功实施业务战略的能力。

此外，更换高管和主要员工或顾问可能很困难，而且可能需要较长的时间，因为我们行业中拥有成功开发、获得监管部门批准并将候选产品商业化所需的技能和经验的个人数量有限。从这个有限的人才库中招聘的竞争非常激烈，鉴于众多制药和生物技术公司之间对类似人员的竞争，我们可能无法以可接受的条件聘用、培训、留住或激励这些关键人员或顾问。

我们还面临着从大学和研究机构招聘科学和临床人员的竞争。我们的顾问和顾问可能受雇于我们以外的雇主，并可能根据与其他实体签订的咨询或咨询合同作出承诺，这可能会限制我们获得他们的机会。如果我们不能继续吸引和留住高素质的人才，我们推行增长战略的能力将受到限制。

我们将需要扩大我们组织的规模和能力，我们可能会在管理我们的增长。

截至2017年3月8日，我们有25名全职员工。其中11人从事全职研究开发和实验室运作，14人从事全职一般和行政职能。截至2017年3月8日，我们有10名员工位于中国，15名员工位于美国。我们还聘请了独立承包商，并可能继续聘请独立承包商，包括四名非全职员工的有咨询协议的顾问，以协助我们的运营。随着我们的发展和商业化计划和战略的发展，以及我们向上市公司运营的过渡，我们将需要建立和保持有效的信息披露和财务控制，并在我们的公司治理实践中做出改变。我们将需要增加大量具有适当上市公司经验和技术知识的管理、运营、销售、营销、财务和其他人员，我们可能无法成功招聘和保留这些人员。未来的增长将使管理层成员承担更多的重大责任，包括：

我们未来的财务业绩和我们将候选产品商业化的能力将在一定程度上取决于我们有效管理未来增长的能力，我们的管理层可能还必须将不成比例的注意力从日常活动中转移出来，以便将大量时间用于管理这些增长活动。

目前，在可预见的未来，我们将在很大程度上依赖某些独立组织、顾问和顾问提供某些服务。这些独立的组织，

在需要时，顾问和顾问可能无法继续及时提供给我们，在这种情况下，我们可能没有能力找到合格的替代者。此外，如果我们无法有效地管理我们的外包活动，或者如果顾问提供的服务的质量或准确性因任何原因而受到影响，我们的临床试验可能会被延长、推迟或终止，我们可能无法获得监管机构对我们的候选产品的批准或以其他方式推进我们的业务。此外，我们可能无法以经济合理的条件管理我们现有的顾问或找到其他称职的外部承包商和顾问。

如果我们不能通过雇佣新员工和扩大我们的顾问和承包商团队来有效地扩大我们的组织，我们可能无法成功地执行进一步开发和商业化我们的候选产品所需的任务，因此可能无法实现我们的研究、开发和商业化目标。

我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商可能会参与不当行为或其他不当行为，包括不遵守监管标准和要求。

我们面临着员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商的欺诈、不当行为或其他非法活动的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意、鲁莽或疏忽的行为：未能遵守FDA和其他类似的非美国监管机构的法律；向FDA和其他类似的非美国监管机构提供真实、完整和准确的信息；遵守我们制定的制造标准；遵守美国的医疗欺诈和滥用法律以及类似的非美国欺诈性不当行为法律；或准确地报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。如果我们的任何候选产品获得FDA的批准，并开始在美国商业化这些药物，我们根据美国法律可能面临的风险将显著增加，我们与遵守此类法律相关的成本也可能增加。这些法律可能会影响我们目前与主要研究人员和研究患者的活动，以及我们对临床试验患者招募过程中获得的信息的使用，以及拟议和未来的销售、营销和教育计划。特别是，医疗保健产品和服务的推广、销售和营销，以及医疗保健行业的某些商业安排，都受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律的约束。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、结构和佣金(S)、某些客户激励计划和其他业务安排。

并非总是能够识别和阻止员工和其他各方的不当行为，我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或不可管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功地为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会对我们的业务产生重大影响，包括施加巨额罚款或其他制裁。

我们发现财务报告的内部控制存在重大缺陷。如果我们的补救措施这种实质性的弱点是无效的，或者如果我们在未来经历更多的实质性弱点否则，如果将来不能保持有效的内部控制制度，我们可能就不能准确或及时地报告我们的财务状况或经营结果，这可能会对我们产生不利影响投资者对我们有信心，因此对我们普通股的价值也有信心。

在本次发行完成之前，我们一直是一家私人公司，会计人员有限，无法充分执行我们的会计流程和其他监管资源，以解决我们对财务报告的内部控制。对截至2014年12月31日和2015年12月31日的年度的财务报表的审计证实了我们在财务报告内部控制方面存在的重大弱点。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得我们的财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。这一重大缺陷与缺乏足够数量的财务报告人员有关，这些人员具有与我们的报告要求相称的美国公认会计准则和美国证券交易委员会规则和法规的适当知识、经验和培训。

我们已经并将继续实施旨在改善我们对财务报告的内部控制的措施，以弥补这一重大弱点，包括：

我们不能向你保证，我们迄今已经采取并正在继续执行的措施将足以弥补我们已查明的实质性弱点或避免未来可能出现的实质性弱点。如果我们采取的措施不能及时纠正重大缺陷，我们将无法得出结论，我们对财务报告保持有效的内部控制。因此，我们的财务报表的重大错报有可能继续存在，不会得到及时预防或发现。

作为一家上市公司，我们将被要求对财务报告保持内部控制，并报告此类内部控制中的任何重大弱点。萨班斯-奥克斯利法案第404条或第404条要求我们评估和确定我们对财务报告的内部控制的有效性，并从本次发行后的第二份年度报告开始，也就是我们截至2018年12月31日的一年，提供一份关于财务报告内部控制的管理报告。萨班斯-奥克斯利法案还要求我们关于财务报告内部控制的管理报告由我们的独立注册会计师事务所证明，如果我们不再是JOBS法案中定义的新兴成长型公司。我们预计，只要我们是一家新兴的成长型公司，我们的独立注册会计师事务所就不会证明我们关于财务报告内部控制的管理报告。

我们正在设计和实施遵守这一义务所需的财务报告内部控制，这一过程将是耗时、昂贵和复杂的。如果我们发现我们的财务报告内部控制还有任何重大弱点，如果我们无法及时遵守第404条的要求，如果我们无法断言我们的财务报告内部控制是有效的，或者在未来需要时，如果我们的独立注册会计师事务所无法对我们的财务报告内部控制的有效性发表意见，投资者可能会对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，我们的普通股市场价格可能会受到不利影响，我们可能会成为我们证券上市交易所、美国证券交易委员会或其他监管机构调查的对象。这可能需要额外的财政和管理资源。

我们面临着在国际上做生意的风险。

我们在不同的国家开展业务，并希望在这些国家开展业务，但我们可能无法在这些市场上销售我们的产品，也无法成功地为这些市场开发新产品。我们还可能遇到在国际上做生意的其他风险，包括：

此外，在我们开展业务的其他国家，我们还面临着普遍的地缘政治风险，例如政治和经济不稳定以及外交和贸易关系的变化，这可能会影响客户的库存水平和消费者购买，这可能会导致我们的业绩波动和我们的净销售额下降。在国际上开展业务的任何一个或多个风险的发生，无论是单独的还是总体的，都可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。

如果我们不遵守美国《反海外腐败法》，或《反海外腐败法》, 或其他反贿赂法律，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会受到惩罚，并支付大量费用，这些费用对对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

在此次发行之后，我们将受到反海外腐败法的约束。《反海外腐败法》一般禁止我们为了获得或保留业务而向非美国官员支付不正当的款项。我们还受其他司法管辖区的反贿赂法律的约束，特别是中国。随着我们业务的扩大，《反海外腐败法》和其他反贿赂法律对我们业务的适用性将会增加。我们监督反贿赂合规的程序和控制措施可能无法保护我们免受员工或代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。如果我们由于自己的故意或无意行为或其他人的行为而未能遵守适用的反贿赂法律，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会招致刑事或民事处罚、其他制裁和/或巨额费用，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，包括我们的财务状况、运营结果、现金流和前景。

业务中断可能严重损害我们未来的收入和财务状况，并增加我们的成本和费用。

我们的业务以及我们的第三方研究机构合作者、CRO、供应商和其他承包商和顾问的业务可能会受到地震、电力短缺、电信故障、计算机病毒破坏、重大计算机系统故障、缺水、洪水、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医学流行病和其他自然或人为灾难或业务中断的影响，我们主要为这些情况提供自我保险。此外，我们部分依赖我们的第三方研究机构合作者对我们的候选产品进行研究和开发，他们可能会受到政府关闭或撤回资金的影响。任何这些业务中断的发生都可能严重损害我们的运营和财务状况，并增加我们的成本和支出。我们依赖第三方制造商来生产和加工我们的候选产品。如果这些供应商的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断的影响，我们获得候选产品的临床供应的能力可能会受到干扰。我们的合同制造商S的很大一部分业务都设在一个工厂里。由于火灾、自然灾害、断电、通信故障、未经授权进入或其他事件对我们的公司或合同制造商的开发或研究设施造成的损坏或长时间中断，可能会导致我们停止或推迟部分或全部候选产品的开发。

我们的内部计算机系统，或我们的CRO或其他承包商或顾问使用的计算机系统，可能会出现故障或遭受安全漏洞。

尽管实施了安全措施，但我们的内部计算机系统以及我们的CRO和其他承包商和顾问的计算机系统很容易受到计算机病毒和未经授权访问的破坏。尽管据我们所知，到目前为止，我们还没有经历过任何这样的重大系统故障或安全漏洞，但如果发生这样的事件并导致我们的运营中断，可能会导致我们的开发计划和业务运营的实质性中断。例如，已完成或未来临床试验的临床试验数据丢失可能会导致我们的监管审批工作延迟，并显著增加我们恢复或复制数据的成本。同样，我们部分依赖我们的第三方研究机构合作者来研究和开发我们的候选产品，并依赖其他第三方来制造我们的候选产品并进行临床试验，而与他们的计算机系统相关的类似事件也可能对我们的业务产生重大不利影响。在一定程度上任何破坏或安全

如果违规导致我们的数据或应用程序丢失或损坏，或者不适当地披露机密或专有信息，我们可能会招致责任，我们候选产品的进一步开发和商业化可能会被推迟。

如果对我们提起产品责任诉讼，我们可能会招致重大责任，并可能被要求限制我们候选产品的商业化。

由于我们的候选产品进行临床测试，我们面临着固有的产品责任风险，如果我们将任何药物商业化，我们将面临更大的风险。例如，如果我们的候选产品在临床测试、制造、营销或销售期间导致或被认为造成伤害，或被发现在其他方面不适合，我们可能会被起诉。任何此类产品责任索赔可能包括对制造缺陷、设计缺陷、未能就药物固有的危险发出警告、疏忽、严格责任或违反保修的指控。根据州消费者保护法，索赔也可以主张。如果我们不能成功地在产品责任索赔中为自己辩护，我们可能会招致重大责任或被要求限制我们候选产品的商业化。即使是成功的防御也需要大量的财政和管理资源。无论案情如何或最终结果如何，赔偿责任可能会导致：

我们无法以可接受的成本获得足够的产品责任保险，以防范潜在的产品责任索赔，这可能会阻止或阻碍我们单独或与合作伙伴开发的药物的商业化。尽管我们目前承保的临床试验保险的最高承保金额总计约为500万美元，但此类保险的承保金额可能不够，我们可能无法维持此类保险，或者我们可能无法以合理的费用获得额外或替代保险(如果有的话)。我们的保险单也可能有各种例外，我们可能会受到产品责任索赔的影响，而我们没有承保范围。我们可能需要支付任何超出我们的承保范围限制或不在我们的保险覆盖范围内的法院裁决或和解协议中达成的任何金额，并且我们可能没有或能够获得足够的资本来支付这些金额。即使我们与任何未来的公司合作伙伴达成的协议使我们有权获得损失赔偿，如果出现任何索赔，这种赔偿可能是不可用的或足够的。

我们的保险范围有限，任何超出我们保险范围的索赔都可能导致我们的招致巨大的成本和资源的转移。

我们维持财产保险单，承保建筑物及其装修、设备、办公家具和库存的有形损坏或损失。我们承保用人单位S责任险，一般承保职工死亡或工伤保险。我们有公共责任保险，承保某些涉及第三方的事件，这些事件发生在公司的场所内。我们还没有董事和高级管理人员责任保险，但打算在本次发行完成之前立即加入此类保单。我们不为我们的任何高级管理人员或关键人员提供关键人人寿保险或业务中断保险。我们的保险覆盖范围可能不足以支付任何产品责任索赔，

损坏我们的固定资产或员工受伤。超出我们保险范围的对我们的设施或人员的任何责任或损坏，或由其造成的任何责任或损坏，都可能导致我们招致巨额成本和资源转移。

汇率波动可能导致外币汇兑损失，并可能大幅减少你的投资的价值。

我们的部分支出，以及未来可能获得的收入，都是以美元以外的货币，特别是人民币。因此，由于我们的经营结果和现金流受到外币汇率波动的影响，我们面临外币兑换风险。例如，我们的大部分临床试验活动可能在美国境外进行，相关成本可能以进行试验的国家的当地货币发生，这些成本可能会受到货币汇率波动的影响。我们目前不从事对冲交易，以防范特定外币与美元之间未来汇率的不确定性。在我们进行临床试验的国家，美元对货币的价值下降可能会对我们的研发成本产生负面影响。外汇波动是不可预测的，可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。

人民币对美元和其他货币的价值可能会波动，并受到中国和其他非美国政府所采取的外汇政策等政治和经济条件变化的影响。具体地说，2005年7月21日，在中国事件中，中国政府改变了人民币与美元挂钩的政策。在取消盯住美元的汇率制度后，人民币兑美元在接下来的三年里升值了18.7%。在2008年7月至2010年6月期间，人民币升值停止，人民币兑美元汇率保持在一个狭窄的区间内。自2010年6月以来，中国政府再次允许人民币对美元缓慢升值。2012年4月，中国政府宣布将允许更多人民币汇率波动。2015年8月11日，央行行长中国和S将人民币贬值1.8%。在接下来的两天里，人民币兑美元汇率下跌了1.2%。从2015年8月13日的6.40元人民币兑1美元，到2016年12月16日，人民币兑美元汇率继续跌至6.96元人民币兑1美元的低点。目前还不清楚可能会发生什么进一步的波动，也不清楚这将对人民币产生什么影响。

中国，美国或其他政府政策可能会影响未来人民币、美元和其他货币之间的汇率，从而对我们的业务产生不利影响。中国政府仍面临巨大的国际压力，要求其采取更灵活的货币政策，这可能会导致人民币兑美元汇率出现更大波动。我们的成本以美元、人民币、澳元和欧元计价，我们很大一部分金融资产是以美元计价的。在某种程度上，我们需要将我们从此次发行中获得的美元和同时进行的私募转换为人民币，以用于我们的运营，人民币对美元的升值将对我们将获得的人民币金额产生不利影响。相反，如果我们决定将我们的人民币兑换成美元用于我们的业务或其他商业目的，美元对人民币的升值将对我们将获得的美元金额产生负面影响。

我们的投资受到可能导致损失的风险的影响。

截至2016年9月30日和2015年12月31日，我们分别拥有1730万美元和1080万美元的现金。我们可以将现金投资于各种金融工具，主要是短期投资级、计息工具。所有这些投资都受到信贷、流动性、市场和利率风险的影响。此类风险，包括持有我们的现金、现金等价物和投资的金融机构的倒闭或严重的财务困境，可能导致我们的流动性损失、我们的投资减值、未来实现重大亏损或长期完全损失投资，这可能对我们的业务、运营结果、流动性和财务状况产生重大不利影响。我们对利率风险的敞口是通过我们从存款中赚取的利息收入和从股东贷款中估算的利息支出的变动而产生的。为了管理风险，我们的现金存放在我们认为具有高信用质量的金融机构。虽然我们相信我们的现金状况不会使我们面临过度风险，但未来的投资可能会受到市场价值不利变化的影响。

我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。

本次发行完成后，我们将遵守《交易所法案》的报告要求。我们的披露控制和程序旨在合理地确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求我们披露的信息经过积累并传达给管理层，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露控制和程序或内部控制和程序，无论构思和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。

这些固有的局限性包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。

与我们在中国做生意有关的风险

中国的医药行业受到高度监管，这些规定可能会发生变化可能会影响我们药品的批准和商业化。

中国的医药行业受到政府的全面监管，包括新药的审批、注册、制造、包装、许可和营销。？有关适用于我们在中国当前和计划中的业务活动的监管要求的讨论，请参阅商业-政府法规-中国法规。近年来，中国关于医药行业的监管框架发生了重大变化，我们预计它将继续发生重大变化。任何此类变更或修改都可能导致我们业务的合规成本增加，或导致延迟或阻止我们在中国的候选产品成功开发或商业化，并减少我们认为目前在中国研发和制造药物所带来的好处。中国当局在执行制药行业的法律方面变得越来越警惕，我们或我们的合作伙伴未能遵守适用的法律和法规，或未能获得和保持所需的许可证和许可，可能会导致我们在中国的业务活动暂停或终止。我们相信我们的战略和方法与中国政府的S政策是一致的，但我们不能确保我们的战略和方法将继续保持一致。

中国政府政治和经济政策的变化可能会对中国产生实质性和不利的影响我们的业务、财务状况和经营结果，并可能导致我们无法维持我们的增长和扩张战略。

我们的财务状况和经营业绩在很大程度上受到中国经济、政治和法律发展的影响。

中国经济在许多方面与大多数发达国家的经济不同，包括政府参与的程度、发展水平、增长速度、外汇管制和资源配置。尽管中国政府采取措施强调利用市场力量进行经济改革，减少生产性资产的国有所有权，建立完善的企业法人治理结构，但中国的相当大一部分生产性资产仍归政府所有。此外，中国政府继续通过实施产业政策，在规范产业发展方面发挥重要作用。中国政府还通过配置资源、控制外币债务的支付、制定货币政策、监管金融服务和机构以及向特定行业或公司提供优惠待遇，对中国和S的经济增长进行重大控制。

尽管中国经济在过去30年里经历了显著的增长，但无论是在地理上还是在经济的各个部门之间，增长都是不平衡的。中国政府实施了多项措施，鼓励经济增长，引导资源配置。其中一些措施可能有利于中国整体经济，但也可能对我们产生负面影响。我们的财务状况和经营业绩可能会因政府对资本投资的控制或适用于我们的税务法规的变化而受到重大不利影响，从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

中国法律、规则和法规的解释和执行存在不确定性。

我们的部分业务是通过我们的中国子公司在中国进行的，受中国法律、法规和法规的约束。我们的中国子公司受适用于外商投资中国的法律、法规和法规的约束。中国的法律制度是以成文法规为基础的民法制度。

1979年，中国政府开始颁布全面管理经济事务的法律、法规和规章体系。过去三十年的立法总体效果显著加强了对中国各种形式的外商投资的保护。然而，中国还没有形成一个完全完整的法律体系，最近颁布的法律、规则和法规可能不足以涵盖中国经济活动的方方面面，或者可能受到中国监管机构的重大解释。特别是，由于这些法律、规则和条例是相对较新的，由于公布的决定数量有限，而且这些决定不具约束力，而且法律、规则和条例往往赋予有关监管机构如何执行这些法律、规则和条例的重大自由裁量权，这些法律、规则和条例的解释和执行涉及不确定性，可能不一致和不可预测。此外，中国的法律体系在一定程度上是以政府政策和内部规则为基础的，其中一些没有及时公布，甚至根本没有公布，而且可能具有追溯力。因此，我们可能要等到违规行为发生后才会意识到我们违反了这些政策和规则。

中国的任何行政诉讼和法院诉讼都可能旷日持久，造成巨额成本和资源分流和管理注意力的转移。由于中国的行政和法院当局在解释和实施法定和合同条款方面拥有很大的自由裁量权，因此评估行政和法院诉讼的结果以及我们享有的法律保护水平可能比在更发达的法律制度中更难。这些不确定性可能会阻碍我们执行我们已经签订的合同的能力，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

在立法时间表、最终版本、释义和中国外商投资法草案的实施及其对我国现行外商投资法可行性的影响公司治理。

2015年1月，商务部公布了外商投资法草案讨论稿，旨在取代中国现行的三部外商投资法律，即《中外合资经营企业法》、《中外合作经营企业法》和《外商独资企业法》及其实施细则和附属法规。外商投资法草案体现了中国监管的预期趋势，即根据国际通行做法和统一外资和内资公司法律要求的立法努力，使其外商投资监管制度合理化。商务部已就该草案征求意见，其制定时间表、最终版本、解释和实施存在重大不确定性。

其中，外商投资法草案扩大了外商投资的定义，并在确定一家公司是否被视为外商投资企业时引入了实际控制原则。外商投资法草案明确规定，在中国设立的由外国投资者控制的实体将被视为外商投资企业，而在外国司法管辖区设立的实体在获得商务部或当地同行的市场准入许可后，仍将被视为中国居民企业，前提是该实体由中国实体和/或公民控制。在这方面，法律草案对控制权的广泛定义涵盖以下概括类别：(1)持有主体实体50%以上的股份、股权或投票权；(2)持有主体实体不到50%的投票权，但有权确保至少50%的董事会或其他同等决策机构的席位，或有投票权对董事会、股东大会或其他同等决策机构施加实质性影响；(三)有权通过合同或者信托安排，对被调查单位S的经营、财务或者其他经营活动的关键方面施加决定性影响。一旦确定实体为外商投资企业，如果外商投资企业从事的是国务院稍后另行发布的负面清单所列行业，将受到外商投资限制或禁止。？负面清单要求商务部或其当地同行批准市场准入。除非外商投资企业的基础业务属于负面清单，否则设立外商投资企业将不再需要得到现行外商投资法律制度授权的政府当局的事先批准。我们的主营业务，发展

创新的癌症疗法属于《外商投资指导产业目录》(2015年修订版)或2015年目录中的鼓励产业类别。因此，如果外商投资法草案以目前的形式生效，并且2015年的目录保持不变，我们在万春生物科技(深圳)有限公司和万春布林的投资将不需要获得相关政府部门的访问许可，无论我们是由中国股东还是外国股东控制。

《外商投资法》草案还对外国投资者和适用的外商投资企业规定了严格的临时和定期信息报告要求。除投资执行情况报告和投资变更报告外，年度报告是强制性的，符合一定条件的大型外国投资者必须按季度报告。任何被发现不遵守这些信息报告义务的公司可能会被处以罚款和/或行政或刑事责任，直接责任人可能面临刑事责任。

外商投资法草案目前只是草案形式，最后的立法将在多大程度上与草案不同，存在很大的不确定性。如果最终的外商投资法与目前的草案有实质性的不同，它可能会对公司结构、业务运营和公司治理产生重大影响。虽然我们预计将采取行动确保我们的业务继续符合适用的中国法律，包括《外商投资法》生效后，但我们可能要花费大量时间和费用来遵守，并可能被要求改变我们的公司结构。

未来根据并购规则和/或任何其他法规须事先获得批准的任何要求中国相关监管机构未来可能会推迟此次发行，并未能如果需要获得任何此类批准，可能会对我们的业务、运营业绩产生实质性的不利影响和声誉以及我们普通股的交易价格，也可能为此带来不确定性献祭。

2006年8月8日，包括商务部、国有资产监督管理委员会、国家税务总局、国家工商行政管理总局、中国证券监督管理委员会和国家外汇管理局在内的六个中国监管机构联合通过了《境外投资者并购境内企业条例》，该条例于2006年9月8日起施行，并于2009年6月22日进行了修订。并购规则包括一些条款，其中包括旨在要求为在境外上市中国公司的证券而成立的境外特殊目的载体S证券在海外证券交易所上市和交易之前，必须获得中国证监会批准的条款。2006年9月21日，中国证监会在其官方网站上公布了特殊目的机构境外上市审批办法。然而，在并购规则适用于离岸特殊目的载体的范围和适用性方面，仍存在很大的不确定性。

虽然并购规则的适用仍不清楚，但我们相信，基于我们中国律师的建议，在此次发行中不需要中国证监会的批准，因为我们通过外国直接投资设立了我们的中国子公司，而不是通过并购。然而，包括中国证监会在内的相关中国政府机构可能不会得出与我们的中国律师相同的结论。如果中国证监会或其他中国监管机构随后认定，我们的此次发行需要获得中国证监会S的批准，或者如果中国证监会或任何其他中国政府机构在我们上市前颁布了任何解释或实施规则，要求我们获得中国证监会或其他中国监管机构的批准，我们可能会面临中国证监会或其他中国监管机构的不利行动或制裁。在任何情况下，这些监管机构可能会对我们在中国的业务处以罚款和处罚，限制我们在中国的经营特权，推迟或限制将本次发行所得款项汇回中国，或采取可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、声誉和前景以及我们完成此次发行的能力产生重大不利影响的其他行动。中国证监会或其他中国监管机构也可能采取行动，要求或建议我们在本次招股说明书提供的普通股交割和交割之前停止此次发行。因此，如果您在结算和交割之前或之前从事市场交易或其他活动，您这样做的风险是此类结算和交割可能不会发生。

中国有关中国居民投资离岸公司的规定可能会影响我们的未来中国居民实益所有人或我们的中国子公司承担责任或处罚，限制我们的能力向我们的中国子公司注资或限制我们的中国子公司提高他们的能力注册资本或分配利润。

2014年7月4日，外汇局发布了《关于境内居民离岸投融资和特殊目的载体往返投资外汇管理有关问题的通知》，即国家外管局第37号通知，取代了外管局2005年10月21日发布的俗称外管局第75号通知的通知。外汇局第37号通知要求，中国居民为境外投融资目的直接设立或间接控制离岸实体的，须向当地外汇局分支机构登记，此类中国居民在境内企业中合法拥有的资产或股权或境外资产或权益，在外汇局第37号通知中称为特殊目的载体。国家外管局第37号通知进一步要求，如果发生与特殊目的载体有关的重大变化，如中国个人出资的增减、股份转让或交换、合并、分立或其他重大事件，则需修改登记。如果持有特殊目的载体权益的中国股东未能完成所需的外汇局登记，该特殊目的载体的中国子公司可能被禁止向离岸母公司进行利润分配，并可能被禁止进行后续的跨境外汇活动，该特殊目的载体向其中国子公司注入额外资本的能力可能受到限制。此外，如果不遵守上述各种外管局登记要求，根据中国法律，可能会因逃避外汇管制而承担责任。

吾等相信本公司股东Huang博士及贾林清先生及董亮先生均为外管局第37号通函所指的中国居民。虽然Huang博士及贾林清先生及董亮先生已根据外管局第37号通函完成外汇登记，但吾等对该三名股东及我们的其他实益拥有人并无控制权，而吾等的中国居民实益拥有人可能并未、或未来可能不会遵守外管局第37号通函及其后的实施规则。中国居民实益拥有人未能根据外管局第37号通告及其后续实施规则及时登记或修订其安全登记，或我公司未来的中国居民实益拥有人未能遵守外管局第37号通告及后续实施规则规定的登记程序，可能会对该等实益拥有人或我们的中国子公司处以罚款和法律制裁。此外，外管局第37号通函并不清楚这项规定以及未来有关离岸或跨境交易的任何规定将如何被中国有关政府部门解读、修订和实施，我们也无法预测这些规定将如何影响我们的业务运营或未来战略。未能登记或遵守相关要求也可能限制我们向中国子公司提供额外资本的能力，并限制我们的中国子公司向我们分配股息的能力。这些风险在未来可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

任何未能遵守有关我们员工股权激励计划的中国法规的行为可能会受到中国计划参与者或我们对其处以罚款和其他法律或行政处罚。

首次公开募股完成后成为境外上市公司后，我公司及其董事、高管和其他在中国连续居住满一年并将获得限制性股票或期权的员工，将适用外汇局2012年2月发布的《关于境内个人参与境外上市公司股票激励计划外汇管理有关问题的通知》。根据通知，员工、董事、参与境外上市公司任何股权激励计划的监事和其他管理成员，如为中国公民或非中国公民，连续在中国居住不少于一年，除有限的例外情况外，必须通过可能是该海外上市公司在中国的子公司的境内合格代理向外汇局登记，并完成某些其他程序。此外，还必须聘请境外受托机构处理股票期权的行使或出售以及股份和权益的买卖事宜。未能完成安全登记可能会受到罚款和法律制裁，还可能限制我们根据股权激励计划支付款项或获得股息或相关销售收益的能力。

或我们向我们在中国的外商独资企业注入额外资本的能力，以及限制我们的外商独资企业向我们分配股息的能力。我们还面临监管方面的不确定性，这可能会限制我们根据中国法律为董事和员工实施额外的股权激励计划的能力。

此外，SAT还发布了关于员工股票期权或限制性股票的通知。根据这些通知，在中国工作的员工行使股票期权或其限制性股票归属将被征收中国个人所得税。境外上市公司的中国子公司有义务向有关税务机关申报与员工股票期权或限制性股票有关的文件，并代扣代缴员工与其股票期权或限制性股票有关的个人所得税。如果员工没有缴纳所得税，或者中国子公司未能扣缴适用的所得税，中国子公司可能面临税务机关或其他中国政府部门的制裁。

在未来，我们可能会在某种程度上依赖于我们本金的股息和其他权益分配。运营子公司，为离岸现金和融资需求提供资金。

我们是一家在开曼群岛注册成立的控股公司，未来可能在一定程度上依赖我们的主要运营子公司的股息和其他股权分配来满足我们的离岸现金和融资需求，包括向我们的股东支付股息和其他现金分配、为公司间贷款提供资金、偿还我们在中国之外可能产生的任何债务和支付我们的费用所需的资金。适用于我们的中国子公司和某些其他子公司的法律、规则和法规只允许从其根据适用的会计准则和法规确定的留存收益(如有)中支付股息。

根据中国的法律、规则和法规，我们在中国注册的每家子公司每年都必须从其净收入中拨出一部分作为法定准备金。这些准备金连同登记的股本不能作为现金股息分配。由于这些法律、规则和规定，我们在中国注册成立的子公司在将各自净资产的一部分作为股息转移给股东的能力方面受到限制。此外，在中国，注册股本和资本公积账户也被限制提取。截至2015年12月31日，这些受限资产总额为1147万元人民币(合177万美元)。

2008年1月1日生效的《中华人民共和国企业所得税法》及其实施细则规定，来自中国的外国企业所得，如中国子公司向其非中国居民企业的股权持有人支付的股息，通常将按10%的税率征收中国预扣税，除非任何此类外国投资者在S注册成立的司法管辖区与中国签订了规定不同预提安排的税收条约。因此，我们的中国子公司支付给我们的股息预计将按10%的税率缴纳中国预扣税。

根据内地中国与香港特别行政区关于对所得避免双重征税及防止偷漏税的安排或香港税务条约，万春医药(香港)有限公司或我们中国附属公司的股东万春医药香港作为香港税务居民从我们的中国经营附属公司收取的股息可按5%的税率征收预扣税。根据香港税务条约，在若干条件的规限下，只要收款人能证明其是香港税务居民，并且是股息的实益拥有人，中国实体的股息将可获得这一降低的预提税率。万春医药香港目前没有持有香港税务局的香港税务居民证明书，因此可能无法获得降低的预扣税率。

此外，如果我们在中国的子公司未来为自己产生债务，管理债务的工具可能会限制它们向我们支付股息或其他款项的能力。对我们子公司未来向我们分配股息或其他付款的能力的任何限制，都可能对我们进行有益于我们的业务的投资或收购、支付股息或以其他方式为我们的业务提供资金和开展业务的能力造成实质性和不利的限制。

根据《企业所得税法》，我们可能会被视为中国的居民企业，并受到中国对我们的全球应纳税所得额征收25%的税。

根据企业所得税法，在中国之外设立、在中国内部有事实上的管理机构的企业被视为居民企业，这意味着它被以类似于中国企业的方式对待

用于EIT目的。《企业所得税法实施细则》将事实上的管理机构界定为对企业的生产和经营、人员、会计和财产行使实质性和全面管理和控制的管理机构。此外，《关于根据事实管理机构确定中控离岸公司企业为中华人民共和国税务居民企业的通知》或第82号通知明确，某些中控离岸公司企业，即根据外国或地区法律注册成立，以中国企业或企业集团为主要控股股东的企业，如下列各项均位于或居住在中国，将被归类为居民企业：负责日常生产、经营和管理的高级管理人员和部门；财务和人事决策机构；关键财产、会计账簿、公司印章和董事会、股东大会纪要；以及半数或以上拥有投票权的高级管理人员或董事。2011年7月27日，国家税务总局发布了《中资境外注册居民企业企业所得税管理办法(试行)》，并于2011年9月1日起施行，并于2016年10月1日进行了新的修订，进一步指导第82号通知的实施。公告45澄清了与确定中国居民企业地位有关的某些问题，包括哪些主管税务机关负责确定离岸注册的中国居民企业地位，以及确定后的管理。2014年，国家税务总局发布了《关于在境外注册的中控企业按其实际管理机构承认为境内企业有关问题的公告》，补充了有关认定境内企业的行政程序方面的规定，而82号通知中对境内企业的分类标准保持不变。

据我们所知，没有任何离岸控股公司的公司结构与我们类似，被中国税务机关认定为中国居民企业。因此，我们不认为我们的公司或我们的任何海外子公司应被视为中国居民企业。

如果中国税务机关认定我们的开曼群岛控股公司是中国的居民企业，可能会产生一些不利的中国税收后果，我们可能需要对我们的全球应纳税所得额征收25%的所得税，以及中国的EIT申报义务。在这种情况下，我们的中国子公司支付给我们的股息可能不需要缴纳中国预扣税。

支付给外国投资者的股息可能需要缴纳中国预扣税和出售外国投资者持有的我们的普通股可能要缴纳中国税。

如果我们被视为如下所述的中国居民企业--根据企业所得税法，我们可能被视为中国居民企业，并按25%的税率就我们的全球应纳税所得额缴纳中国税，我们普通股支付的股息，以及从我们普通股转让中变现的任何收益，可能被视为源自中国内部的收入。因此，支付给非中国居民企业普通股东的股息可能按10%的税率缴纳中国预扣税(如果是非中国个人普通股东，则为20%)，非中国居民企业普通股东通过转让我们的普通股实现的收益可能按10%的税率缴纳中国税(如果是非中国个人普通股东，则为20%)。目前尚不清楚，如果我们或我们在中国以外设立的任何子公司被视为中国居民企业，我们普通股的持有人是否能够享受中国与其他国家或地区签订的所得税条约或协议的好处。如果向我们的非中国投资者支付的股息或此类投资者转让我们普通股的收益需要缴纳中国税，您在普通股上的投资价值可能会大幅下降。

我们和我们的股东在中国的股权间接转让方面面临不确定性属于中国设立的非中国公司的居民企业或其他资产；属于中国设立的非中国公司的资产。

2015年2月3日，国家统计局发布了《关于非中国居民企业转让资产企业所得税和间接转让问题的公告》(或《公告7》)，取代或补充了国家统计局2009年12月10日发布的《关于加强非中国居民企业股权转让企业所得税管理的通知》或《第698号通知》中的某些规定。根据本公告，通过以下方式间接转让中国应税资产，包括中国居民企业的股权

非中国居民企业可被重新定性，并被视为中国应税资产的直接转让，如果此类安排没有合理的商业目的，并且是为了逃避缴纳中国企业所得税而设立的。因此，从这种间接转移中获得的收益可能需要缴纳中国企业所得税。在确定交易安排是否有合理的商业目的时，需要考虑的因素包括：有关离岸企业的股权的主要价值是否来自中国的应税资产；有关离岸企业的资产是否主要由对中国的直接或间接投资组成，或者其收入是否主要来自中国；离岸企业及其直接或间接持有中国应税资产的子公司是否具有真正的商业性质，这从其实际职能和风险敞口中可以得到证明；商业模式和组织结构的存在期限；通过直接转让中国应税资产进行的交易的可复制性；以及这种间接转让和适用的税收条约或类似安排的税收情况。

逾期缴纳适用税金将使转让方承担违约利息。根据公告7，投资者通过公开证券交易所出售股票所得收益不需缴纳中国企业所得税，该等股票是通过公共证券交易所在交易中获得的。然而，根据公告7，非中国居民企业在公共证券交易所以外出售我们的普通股可能需要缴纳中国企业所得税。

公告7的应用存在不确定性。税务机关可能会确定公告7适用于出售我们离岸子公司的股份或涉及中国应纳税资产的投资。转让方和受让方可能需要履行纳税申报和代扣代缴义务，而我们的中国子公司可能会被要求协助申报。此外，我们、我们的非居民企业和中国子公司可能被要求花费宝贵的资源来遵守公告7，或确定我们和我们的非居民企业不应根据公告7对我们之前和未来的重组或出售我们离岸子公司的股份征税，这可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

根据公告7，中国税务机关有权根据转让的应纳税资产的公允价值与投资成本之间的差额对应纳税资本利得进行调整。如果中国税务机关根据通告698/Bullet7对交易的应纳税所得额进行调整，我们与该等潜在收购或处置相关的所得税成本将会增加，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

对货币兑换的限制可能会限制我们有效利用收入的能力。

中国政府对人民币兑换外币实施管制，在某些情况下，还对中国汇出货币实施管制。我们未来收入的一部分可能会以人民币计价。可用外币的短缺可能会限制我们的中国子公司向我们的离岸实体汇款足够的外币的能力，以便我们的离岸实体支付股息或支付其他款项或以其他方式履行我们的外币债务。人民币目前可以在经常项目下兑换，包括股息、贸易和服务相关的外汇交易，但不能在资本项目下兑换，资本项目包括外国直接投资和贷款，包括我们可能从在岸子公司获得的贷款。目前，我们的中国子公司是外商独资企业，可以购买外币进行经常账户交易的结算，包括向我们支付股息，无需外管局批准，只需遵守某些程序要求。然而，中国有关政府部门可能会限制或取消我们未来购买外汇进行经常账户交易的能力。由于我们未来收入的一部分可能以人民币计价，任何现有和未来的货币兑换限制可能会限制我们利用以人民币产生的收入为我们在中国以外的业务活动提供资金或以外币向我们的股东，包括我们普通股持有人支付股息的能力。资本项目下的外汇交易仍然受到限制，需要获得外管局和其他相关中国政府部门的批准或登记。这可能会影响我们通过为子公司进行债务或股权融资来获得外汇的能力。

最近围绕中国在美上市公司的诉讼和负面宣传可能导致监管机构对我们进行更严格的审查，并对我们普通股的交易价格产生负面影响并可能对我们的业务产生实质性的不利影响，包括其运营结果、财务状况条件、现金流和前景。

我们认为，围绕在美国上市的中国公司的诉讼和负面宣传已经对这类公司的股价产生了负面影响。多家基于股票的研究机构发布了关于中国公司的报告，这些机构审查了中国的公司治理做法、关联方交易、销售做法和财务报表等，这些做法导致全国交易所进行特别调查和股票停牌。对我们的任何类似审查，无论其缺乏可取之处，都可能导致管理资源和精力的转移、针对谣言为自己辩护的潜在成本、我们普通股交易价格的下降和波动，以及董事和高级管理人员保险费的增加，并可能对我们的业务产生重大不利影响，包括其运营结果、财务状况、现金流和前景。

本招股说明书中包含的审计报告是由未经公众全面审查的审计师编写的公司会计监督委员会，或PCAOB，因此，我们的股东被剥夺了利益这样的检查。

作为在美国上市公司的审计师和在PCAOB注册的公司，根据美国法律，安永华明律师事务所必须接受PCAOB的定期检查。然而，由于我们在中国有大量业务，目前PCAOB在没有中国政府当局批准的情况下不能进行检查，我们的审计师及其审计工作目前没有受到PCAOB的全面检查。

审计委员会对中国以外的其他审计员进行的检查有时发现这些审计员的审计程序和质量控制程序存在缺陷，这些缺陷可能会作为检查过程的一部分加以解决，以提高未来的审计质量。PCAOB缺乏对中国审计工作的检查，妨碍了PCAOB定期评估我们的审计师S审计及其质量控制程序。因此，股东可能被剥夺了PCAOB检查的好处，并可能对我们报告的财务信息和程序以及我们的财务报表质量失去信心。

美国证券交易委员会对五家中国会计师事务所提起的诉讼，其中包括我们的独立注册会计师事务所，可能导致我们的财务报表被确定不在遵守交易所法案的要求。

2012年12月，美国证券交易委员会对中国的五家会计师事务所提起行政诉讼，其中包括我们的独立注册会计师事务所，指控它们拒绝出示审计工作底稿和其他与美国证券交易委员会正在调查的其他中国公司有关的文件。2014年1月22日，发布了初步行政法决定，责令这些会计师事务所，并暂停其中四家会计师事务所在美国证券交易委员会前执业六个月。除非得到美国证券交易委员会的审查和批准，否则该决定既不是最终决定，也不具有法律效力。2月12日，其中四家中国会计师事务所向美国证券交易委员会提起上诉，不服这一决定。2015年2月，包括我们的独立注册会计师事务所在内的四家中国会计师事务所同意向美国证券交易委员会提出谴责并支付罚款，以解决纠纷，避免他们在美国证券交易委员会前被暂停执业能力。这些公司继续为其各自的客户提供服务的能力不受和解的影响。和解协议要求这些事务所遵循详细程序，寻求通过中国证监会为美国证券交易委员会提供查阅中国事务所审计文件的途径。如果这些公司不遵循这些程序，美国证券交易委员会可能会受到停职等处罚，也可能重新启动行政诉讼。和解协议没有要求这些公司承认任何违法行为，并在行政诉讼重新启动的情况下保留了这些公司的法律辩护。如果美国证券交易委员会重启行政诉讼，取决于最终结果，在中国有主要业务的美国上市公司可能会发现很难或不可能保留中国业务的审计师，这可能导致财务报表被确定为不符合交易所法的要求，包括可能的退市。此外，任何有关针对这些审计公司的诉讼的负面消息都可能导致投资者对总部位于中国的美国上市公司产生不确定性，我们普通股的市场价格可能会受到不利影响。

如果我们的独立注册会计师事务所被剥夺了在美国证券交易委员会前的执业能力，即使是暂时的，我们也无法及时找到另一家注册会计师事务所进行审计和出具

根据对我们财务报表的意见，我们的财务报表可能被确定为不符合《交易法》的要求。这样的决定最终可能导致此次发行的推迟或放弃，或取消美国证券交易委员会的注册，或者两者兼而有之，这将大幅减少或有效终止我们在美国的普通股交易。此外，有关针对这些审计公司的诉讼的任何负面消息，都可能对投资者对在中国内地拥有大量中国业务的公司在美国上市的信心造成不利影响。所有这些都将对我们普通股的市场价格产生重大不利影响，并大幅减少或有效终止我们普通股在美国的交易。

与我们的普通股和本次发行相关的风险

活跃的普通股公开交易市场可能不会发展，而普通股可能会交易。低于公开发行价格。

在此次发行之前，我们的普通股还没有公开市场。本公司普通股已获批在纳斯达克资本市场上市。假设承销商没有行使购买额外股份的选择权，紧接本次发售和同时定向增发之后，我们将立即拥有21,707,925股流通股，其中174,286股普通股，或紧随本次发售和同时定向增发后我们已发行普通股的0.80%，将可由我们联属公司以外的其他人士自由交易。因此，普通股的流动性公开市场可能不会发展起来。如果本次发行后我们普通股的交易市场不活跃，我们普通股的市场价格和流动性可能会受到重大不利影响。普通股的公开发行价是由我们和承销商根据几个因素协商确定的，本次发行后普通股的交易价格可能会降至公开发行价以下。无论我们的经营业绩或前景如何，普通股的投资者可能会经历其普通股价值的大幅下降。

我们普通股的交易价格是可能是不稳定的，这可能导致大量损失你。

我们普通股的交易价格可能会波动，可能会因应各种因素而大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的。此外，其他主要业务位于中国的公司在美国上市的市场价格的表现和波动可能会影响我们普通股的价格和交易量的波动。其中一些公司经历了大幅波动，包括首次公开募股(IPO)后股价大幅下跌。这些中国公司在发行股票时或之后的交易表现可能会影响投资者对其他在美国上市的中国公司的整体情绪，从而可能影响我们普通股的交易表现。

除了市场和行业因素外，出于特定的商业原因，我们普通股的价格和交易量可能会非常不稳定，包括：

这些因素中的任何一个都可能导致我们普通股的交易量和交易价格发生重大而突然的变化。过去，在一家公司的市场价格出现波动后，S证券的股东经常会对该公司提起证券集体诉讼。如果我们卷入集体诉讼，可能会分散管理层的注意力，如果做出不利裁决，将对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

此外，股票市场以及小型制药和生物技术公司经历了极端的价格和数量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。此外，与我们无法控制的金融市场相关的因素可能会导致我们的普通股价格迅速和意外地下跌。

销售s或我们的大量普通股可供出售的情况为在公开市场上可以导致我们普通股的价格大幅下跌。

本次发行后在公开市场上出售我们的普通股或其他股权证券，或认为这些出售可能发生，可能会导致我们普通股的市场价格大幅下跌。在此次发行和同时进行的私募之后，假设承销商没有行使购买额外股份的选择权，我们将立即发行21,707,925股普通股。本次发行中出售的所有普通股将可由我们的关联公司以外的其他人自由转让，不受限制，也不受证券法规定的额外登记。根据下文所述的180天禁售期限制以及证券法第144条规定的其他适用限制和限制，我们在本次发行前发行的所有已发行股票将有资格在公开市场出售。如果这些股票在公开市场上出售，或者如果人们认为它们将被出售，我们普通股的交易价格可能会下降。

关于本次发行，我们、我们的董事和高级管理人员以及我们的几乎所有现有股东已同意，在未经承销商书面同意的情况下，在本次招股说明书发布之日后180天内不出售任何普通股。就符合以下条件的普通股而言

锁定协议，承销商可以随时解除这些普通股的锁定限制。本公司主要股东或任何其他股东所持普通股的市场出售，以及该等普通股未来可供出售的情况，可能会对本公司普通股的市价产生负面影响。

吾等已与若干投资者订立股份认购协议，彼等将于同时私募中按每股20.00美元向吾等购买合共约5,082万元新发行普通股。其中，这些投资者包括SangelStar Biomedical Fund LP和华融天泽(香港)投资有限公司，这两家公司都是某些现有股东的关联公司。同时私募配售的结束和本次发行的结束是相互制约的。同时定向增发的投资者将向我们购买2,541,048股普通股。将于同时私募中出售的普通股并非由本招股说明书所属的注册说明书注册，亦未根据证券法注册，且只可根据有效的注册说明书或根据证券法注册要求的可获得豁免而发售或出售。

我们普通股的其中一位持有者将有权促使我们根据证券法登记其股票的出售，但须遵守与此次发行相关的适用禁售期。根据《证券法》登记这些股份将导致代表这些股份的普通股在登记生效后立即根据《证券法》可以不受限制地自由交易。在公开市场上出售这些登记股票可能会导致我们普通股的价格大幅下跌。

因为我们预计在可预见的未来不会有红利，你必须依靠价格的升值以普通股换取您的投资回报。

我们打算保留大部分(如果不是全部)我们的可用资金和收益，为我们业务的发展和增长提供资金。因此，我们预计在可预见的未来不会派发任何现金股息。因此，您不应依赖对我们普通股的投资作为未来股息收入的来源。

我们的董事会在是否分配股息方面有很大的自由裁量权。我们的股东可以通过普通决议宣布分红，但分红不得超过董事会建议的数额。即使我们的董事会决定宣布和支付股息，未来股息的时间、金额和形式(如果有的话)将取决于我们未来的经营业绩和现金流、我们的资本要求和盈余、我们从子公司获得的分派金额(如果有的话)、我们的财务状况、合同限制和董事会认为相关的其他因素。因此，贵公司对我们普通股的投资回报可能完全取决于普通股未来的任何价格增值。我们的普通股可能不会升值，甚至不会维持您购买普通股时的价格。你在普通股上的投资可能得不到回报，甚至可能失去你在普通股上的全部投资。

在实现这一净收益后，您将立即经历实质性的稀释发售和同时进行的私募。

如果您在本次发行中购买普通股，您为您的普通股支付的价格将高于现有股东按每股普通股为其普通股支付的金额。因此，阁下将立即经历每股普通股17.11美元的即时大幅摊薄(假设不行使承销商S认购权购买额外普通股)，相当于我们于紧接本次发售完成前向Nereus Trust发行若干普通股，相当于本次发售及同时私募发行及出售普通股后，截至2016年9月30日经调整的每股普通股有形账面净值的预计差额。此外，如果我们授予任何基于股权的奖励，您可能会经历进一步的稀释。

我们是开曼群岛的一家公司。因为关于股东权利的司法判例更多根据开曼群岛法律的限制，股东拥有的股东权利可能少于美国法律根据美国法律，他们会这样做的。

本公司的公司事务受本公司上市后经修订及重述的组织章程大纲及细则(可能不时修订)、开曼群岛公司法(经修订)及开曼群岛普通法管辖。股东对董事采取行动的权利，

少数股东的行为和我们董事的受托责任在很大程度上受开曼群岛普通法的管辖。这一普通法部分源于开曼群岛相对有限的司法判例，以及对开曼群岛法院具有说服力但不具约束力的英国普通法。我们股东的权利和我们董事在开曼群岛法律下的受托责任并不像美国某些司法管辖区的法规或司法先例那样明确。特别是，开曼群岛的证券法体系不如美国发达。此外，美国的一些州，如特拉华州，比开曼群岛拥有更完善的公司法机构和司法解释。

此外，作为开曼群岛豁免公司的股东，根据开曼群岛法律，我们的股东并无一般权利查阅公司记录及账目或取得本公司成员登记册的副本，但股东可要求提供经修订及重述的组织章程大纲及章程细则副本除外。根据我们发售后修订和重述的公司章程细则，我们的董事有权决定我们的股东是否可以以及在什么条件下查阅我们的公司记录，但没有义务向我们的股东提供这些记录。这可能会使您更难获得所需的信息，以确定股东动议所需的任何事实，或就委托书竞争向其他股东征集委托书。作为开曼群岛的豁免公司，我们可能没有资格在美国联邦法院提起衍生品诉讼。因此，如果你受到损害，否则你在美国联邦法院提起诉讼的方式可能会限制你保护自己利益的能力。此外，开曼群岛公司的股东可能没有资格在美国联邦法院提起股东派生诉讼。

由于上述原因，公众股东在面对管理层、董事会成员或控股股东采取的行动时，可能比作为美国公司的公众股东更难保护自己的利益。

你可能会在保护你的利益以及你通过美国保护你的权利的能力方面面临困难。联邦法院可能会受到限制，因为我们是根据开曼群岛法律注册的，我们目前正在进行我们在美国以外的大部分业务以及我们的一些董事和某些高管居住在美国以外的地方。

我们在开曼群岛注册成立，目前通过在中国注册的子公司在美国以外开展大部分业务。我们的一些董事和高管居住在美国以外，他们的相当大一部分资产位于美国以外。因此，如果您认为您的权利根据美国证券法或其他方面受到侵犯，您可能很难或不可能在开曼群岛或中国对我们或这些个人提起诉讼。即使您成功提起此类诉讼，开曼群岛和中国的法律也可能使您无法执行针对我们的资产或我们董事和高级管理人员的资产的判决。开曼群岛没有法定承认在美国或中国获得的判决，尽管开曼群岛法院一般会承认和执行有管辖权的外国法院的非刑事判决，而不对案情进行重审。

我们的公司行为基本上是由我们的董事、高管和其他负责人控制的。股东可以对重要的公司事务施加重大影响，这可能会减少这将降低我们普通股的价格，并剥夺您获得您普通股溢价的机会。

截至2017年3月8日，我们的董事、高管和主要股东实益拥有我们约90.81%的已发行普通股，生效于与我们股东的某些关系和关联方交易-协议中所述的将向Nereus Trust发行的普通股。我们的首席执行官Huang、我们的大股东贾林清和我们的小股东董亮也实益拥有我们目前不拥有的万春布林40%的股权。如果这些股东一起行动，可能会对选举董事和批准重大合并、收购或其他商业合并交易等事项施加重大影响。这种所有权的集中还可能阻碍、推迟或阻止我们公司的控制权变更，这可能会产生双重影响，即剥夺我们的股东在出售我们公司的过程中获得溢价的机会，并降低我们普通股的价格。这些行动即使遭到反对，也可能被采取

由我们的其他股东，包括我们普通股的持有者。此外，这些人可能会将商业机会从我们那里转移到他们自己或其他人身上。

作为一家上市公司，我们将招致更多的成本，我们的管理层将需要在新的合规倡议和公司治理实践上投入大量时间。

作为一家上市公司，我们将产生大量的法律、会计和其他费用，这是我们作为私人公司没有发生的。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案、纳斯达克资本市场的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对上市公司提出了各种要求，包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理做法。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来实施这些合规倡议。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动更加耗时和昂贵。例如，我们预计这些规章制度可能会使我们获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵，这反过来可能会使我们更难吸引和留住合格的董事会成员。

根据第404条，我们首先需要我们的管理层提交一份关于截至2018年12月31日的年度财务报告的内部控制报告。然而，尽管我们仍然是一家新兴的成长型公司，我们将不会被要求包括由我们的独立注册会计师事务所发布的关于财务报告的内部控制的认证报告。为了在规定的时间内遵守第404条，我们将参与记录和评估我们对财务报告的内部控制的过程，这既昂贵又具有挑战性。在这方面，我们将需要继续提供内部资源，可能聘请外部顾问，并通过详细的工作计划，以评估和记录财务报告内部控制的充分性，继续酌情采取步骤改进控制程序，通过测试验证控制措施是否如文件所述发挥作用，并实施财务报告内部控制的持续报告和改进程序。尽管我们做出了努力，但我们仍有可能无法在规定的时间框架内或根本无法得出结论，即我们对财务报告的内部控制是有效的，符合第404条的要求。如果我们发现一个或多个重大弱点，可能会导致金融市场因对我们财务报表的可靠性失去信心而产生不良反应。

我们是一家新兴的成长型公司，正在利用降低的披露要求适用于新兴成长型公司，这可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是一家新兴成长型公司，如JOBS法案所定义，我们打算利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免，包括不被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求，以及豁免就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何金降落伞付款进行非约束性咨询投票的要求。我们无法预测投资者是否会因为我们可能依赖这些豁免而发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们普通股的价格可能会更加波动。我们可能会利用这些报告豁免，直到我们不再是一家新兴的成长型公司。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到以下最早的一天：(1)本财年最后一天，我们的年度总收入达到或超过10亿美元；(2)本财年的最后一天，即本次发行完成五周年之后；(3)我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券；以及(4)根据美国证券交易委员会规则，我们被视为大型加速申报公司之日。

作为一家外国私人发行人，我们不受美国证券法规定的许多规则的约束，并被允许向美国证券交易委员会提交的信息比美国公司少。这可能会限制可用的信息给我们普通股的持有者。

我们是一家外国私人发行人，如美国证券交易委员会S规则和条例所定义，因此，我们不受适用于在美国境内组织的上市公司的所有披露要求的约束。例如，我们不受《交易法》规定的某些规则的约束，这些规则规范了与征求代理人、同意或授权有关的披露义务和程序要求。

适用于根据《交易法》注册的证券，包括《交易法》第14条下的美国委托书规则。此外，我们的高级管理人员和董事购买和销售我们的证券时，不受交易法第16节的报告和短期利润回收条款以及相关规则的约束。此外，虽然我们打算自愿每季度报告一次我们的经营业绩，但我们将不会被要求像美国国内发行人那样频繁或及时地向美国证券交易委员会提交定期报告和财务报表，也将不被要求根据交易法提交Form 10-Q季度报告或当前Form 8-K报告。因此，与我们不是外国私人发行人相比，关于我们公司的公开信息将会更少。

作为一家外国私人发行人，我们被允许采用与公司有关的某些母国做法与纳斯达克有重大不同的治理事项资本上市公司治理上市标准。这些做法可能给股东提供的保护比我们遵守的话要少完全符合公司治理上市标准。

作为在纳斯达克资本市场上市的境外民营发行人，我们将遵守公司治理上市标准。然而，规则允许像我们这样的外国私人发行人遵循本国的公司治理做法。开曼群岛的某些公司管治做法可能与公司管治上市标准大相径庭。目前，我们拟全面遵守纳斯达克资本市场公司治理上市标准。然而，我们未来可能会选择遵循某些母国的做法。因此，与适用于美国国内发行人的公司治理上市标准相比，我们的股东可能得到的保护较少。

我们可能在未来失去外国私人发行人的地位，这可能会导致显著的额外成本s 和费用s.

虽然我们目前符合外国私人发行人的资格，但外国私人发行人地位的确定是在发行人S最近完成第二财季的最后一个营业日做出的，因此，将在2017年6月30日对我们进行下一次确定。

在未来，如果我们在相关确定日期未能满足维持外国私人发行人地位所需的要求，我们将失去外国私人发行人身份。例如，如果我们50%以上的证券由美国居民持有，我们管理层或董事会成员中超过50%的人是美国居民或公民，我们可能会失去外国私人发行人的身份。

根据美国证券法，我们作为美国国内发行人的监管和合规成本可能远远高于我们作为外国私人发行人所产生的成本。如果我们不是外国私人发行人，我们将被要求向美国证券交易委员会提交美国国内发行人表格的定期报告和登记说明，这些表格在某些方面比外国私人发行人可用的表格更详细和广泛。我们将被要求修改我们的某些政策，以符合与美国国内发行人相关的公司治理做法。此外，我们可能无法依赖美国证券交易所向外国私人发行人提供的某些公司治理要求的豁免，例如与征集委托书相关的程序要求的豁免。

本次发行完成后，我们可能面临更大的证券集体诉讼风险。

从历史上看，证券集体诉讼通常是在一家公司的证券市场价格下跌后对其提起的。这一风险与我们尤其相关，因为生物技术和生物制药公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们被起诉，可能会导致巨额成本和S管理层注意力和资源的分流，这可能会损害我们的业务。

我们很可能会成为被归类为被动外国投资公司，这可能导致不利的美国联邦所得税对美国股东的影响。

一般来说，如果在任何纳税年度，我们75%或更多的总收入是被动收入，或者我们至少50%的资产是用于生产或生产被动收入，我们将被描述为被动外国投资公司，用于美国联邦所得税目的。不能保证我们

在任何课税年度都不会被视为被动的外国投资公司。如果我们被描述为被动型外国投资公司，我们的美国股东可能会遭受不利的税收后果，包括将出售我们普通股所实现的收益视为普通收入，而不是资本收益，失去适用于美国股东个人从我们普通股获得的股息的优惠利率，以及对我们的分配和出售我们股票的收益收取利息费用。有关此类美国税收影响的更多信息，请参见税收-美国联邦所得税考虑因素。

美国国税局可能不同意这样的结论，即我们不应该被视为美联航的美国公司各州联邦所得税的目的。

根据现行的美国联邦所得税法，公司通常被认为是其组织或公司管辖范围内的税务居民。因此，作为根据开曼群岛法律成立的公司，就美国联邦所得税而言，我们通常应被归类为非美国公司(因此也应被归类为非美国税务居民)。然而，在某些情况下，1986年《国内税法》的第7874条可能会导致在美国境外成立的公司被视为美国公司(因此被视为美国税务居民)，除非适用一个或多个例外情况。

2015年7月，我们完成了内部重组。有关内部重组的其他资料，请参阅本招股说明书其他部分所载截至2014年12月31日及截至2015年12月31日的综合财务报表附注1及附注4。作为内部重组的一部分，我们执行了某些涉及第7874条的交易。尽管如此，根据适用于2015年7月发生的交易的规则，我们认为内部重组符合某些例外，这些例外旨在阻止第7874条的适用，因此，就美国联邦所得税而言，我们预计不会被视为美国公司。有关更详细的讨论，请参阅税收-美国联邦所得税考虑因素-万春医药公司在美国联邦所得税方面的居住税。

尽管如此，《守则》第7874条及其各种例外情况的适用是复杂的，并受到事实和法律不确定性的影响。此外，对法典第7874条或根据其颁布的美国财政部条例(或美国联邦所得税法的其他相关条款)的更改，可能具有预期或追溯效力，可能会对我们的结论产生不利影响，即我们不应被视为美国公司，以缴纳美国联邦所得税。因此，不能保证美国国税局会同意这样的立场，即我们不应该被视为美国公司来缴纳美国联邦所得税。如果美国国税局胜诉，断言内部重组不符合第7874条适用的任何例外，并且内部重组受第7874条的约束，我们可能会被视为美国公司，以缴纳美国联邦所得税。

如果出于美国联邦所得税的目的，我们被视为美国公司，我们的全球收入将缴纳美国企业所得税，而我们非美国子公司的收入在汇回国内或根据美国联邦受控外国子公司所得税规则确认时，将缴纳美国税。此外，我们支付给非美国股东的任何股息总额将按30%的税率缴纳美国预扣税，除非该非美国股东有资格根据适用的所得税条约获得豁免或降低预扣税率。

有关内部重组和第7874条的适用的更详细讨论，请参阅税务-美国联邦所得税考虑-万春医药公司的美国联邦所得税居留。

关于前瞻性陈述的特别说明

本招股说明书包括招股说明书摘要、风险因素、管理S等部分企业财务状况和经营业绩的探讨与分析，包含前瞻性陈述是基于我们的管理层S的信念和假设以及信息目前可供我们的管理层使用。尽管我们认为这些中反映的期望前瞻性陈述是合理的，这些陈述涉及未来事件或我们未来的财务状况表现，并涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他可能导致我们实际结果、活动水平、绩效或成就与任何未来结果、水平或成就有实质性差异这些前瞻性陈述明示或暗示的活动、业绩或成就。本招股说明书中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：

在某些情况下，您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述：可能、将、应该、预期、意图、计划、预期、相信、估计、预测、潜在、继续或这些术语或其他类似术语的否定。这些声明只是预测。你不应该过分依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素在某些情况下是我们无法控制的，可能会对结果产生重大影响。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括，除其他外，在风险因素和本招股说明书其他部分列出的那些因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个发生，或者如果我们的基本假设被证明是不正确的，实际事件或结果可能与前瞻性陈述中暗示或预测的大不相同。任何前瞻性声明都不是对未来业绩的保证。您应完整阅读本招股说明书以及我们在本招股说明书中参考并已提交给美国证券交易委员会的文件，作为注册说明书的一部分，并理解我们未来的实际结果可能与这些前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果存在实质性差异。

本招股说明书中的前瞻性陈述代表了我们截至招股说明书发布之日的观点。我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而，虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们目前无意这样做，除非适用法律要求这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本招股说明书日期之后的任何日期的观点。

本招股说明书包含从行业出版物获得的市场数据和行业预测。这些数据涉及许多假设和限制，提醒您不要过度重视这些估计。虽然我们认为招股说明书中包含的市场地位、市场机会和市场规模信息总体上是可靠的，但这些信息本质上是不准确的。

商标、服务标记和商标名

本招股说明书包含其他公司的商标、服务标志和商号，这些都是它们各自所有者的财产。仅为方便起见，本招股说明书中提及的商标、服务标志、徽标和商号不含®和™符号。据我们所知，本招股说明书中出现的所有商标、服务标志和商品名称均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商标、服务标记、版权或商号，以暗示与任何其他公司或第三方的关系，或由任何其他公司或第三方背书或赞助我们。

收益的使用

我们估计，我们将从此次发行和同时进行的私募中获得约4660万美元的净收益，或者如果承销商在扣除承销折扣和佣金以及估计的发售费用后全面行使其购买额外普通股的选择权，我们将获得约4660万美元的净收益。

我们目前打算将我们从此次发行和同时进行的私募获得的净收益用于一般公司用途，包括：

在使用本次发售及同时进行的私募所得款项之前，我们打算以现金形式持有部分款项，并将余下的款项净额投资于各种保本投资，包括以货币计价的短期、投资级计息工具，其到期日与我们的合约开支及财务计划相符。

根据我们目前的计划和业务状况，我们对此次发行和同时私募的净收益的预期用途代表了我们目前的意图。我们实际使用净收益的金额和时间将取决于许多因素，包括我们获得额外融资的能力、临床和监管开发计划的相对成功和成本以及产品收入的金额和时间(如果有的话)。此外，如果除其他因素外，本次发行和同时进行的私募以及我们的其他现金来源的净收益低于预期，我们可能会决定推迟或不进行某些活动。在这种情况下，我们预计将专注于普利布林治疗中性粒细胞减少症和癌症适应症的开发。我们的管理层将在净收益的应用方面拥有广泛的自由裁量权，投资者将依赖我们对净收益的应用做出的判断。

股利政策

我们从未宣布或向股东支付现金股息，在可预见的未来我们也不打算支付现金股息。我们打算将任何收益再投资于发展和扩大我们的业务。未来与我们的股息政策有关的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并将取决于许多因素，包括未来的收益、我们的财务状况、经营结果、合同限制、资本要求、业务前景、我们的战略目标和扩大业务的计划、适用的法律以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。

？见风险因素-与我们的普通股和此次发行相关的风险-因为我们预计在可预见的未来不会支付股息，您必须依靠普通股的价格升值来获得投资回报和股本说明-股息。

我们是一家在开曼群岛注册成立的控股公司。我们将在一定程度上依赖我们的美国、澳大利亚和中国子公司的股息来向我们的股东支付任何股息。中国法规可能会限制我们的中国子公司向我们支付此类股息的能力。？见风险因素-与我们在中国做生意相关的风险-未来，我们可能在某种程度上依赖我们主要运营子公司的股息和其他股权分配，为离岸现金和融资需求提供资金，以及企业-政府监管-中国监管-股息分配规定。

大写

下表显示了截至2016年9月30日的现金和资本状况：

阅读本表时应结合管理层和S对财务状况和经营结果的讨论和分析，以及本招股说明书中其他部分包括的我们的合并财务报表和相关说明。

稀释

若阁下投资于本次发售的普通股，阁下的权益将于本次发售后摊薄至每股普通股首次公开发售价格与预计经调整每股普通股有形账面净值之间的差额。摊薄的原因是每股普通股的首次公开发售价格大幅高于我们现有已发行普通股的现有股东应占每股普通股的账面价值。

截至2016年9月30日，我们的有形账面净值约为1600万美元，或每股普通股0.95美元。我们的有形账面净值等于我们的总有形资产减去我们的总负债。我们每股普通股的有形账面净值是我们的有形账面净值除以截至2016年9月30日的已发行普通股数量。

截至2016年9月30日，我们的预计有形账面净值约为1600万美元，或每股普通股0.84美元。我们的每股普通股的预计有形账面净值是我们的有形账面净值除以截至2016年9月30日的已发行普通股数量，在紧接本次发行完成前向Nereus Trust发行了一些普通股，相当于我们完全稀释后股本的10%(参见与我们股东的某些关系和关联方交易-协议)。

在实施(A)上述备考调整及(B)吾等于本次发售中发行及出售174,286股普通股，以及于同时私募中以每股普通股20.00美元发行及出售2,541,048股普通股(扣除承销折扣及佣金及估计应支付发售开支后)后，吾等于二零一六年九月三十日经调整有形账面净值的备考金额约为6,260万美元，或每股普通股2.89美元。这一数额意味着现有股东每股普通股的预计有形账面净值立即增加2.05美元，对购买本次发售普通股的投资者的每股有形账面净值立即稀释17.11美元。我们通过从每股普通股的首次公开发行价格中减去预计值作为本次发行和同时私募后调整后每股普通股的有形账面净值来确定摊薄。下表说明了这种稀释：

若承销商全数行使购入额外普通股的选择权，预计经调整有形账面净值为每股普通股2.90美元，而在扣除估计承销折扣及佣金及估计应支付的发售开支后，本次发售中向投资者摊薄的经调整有形账面净值预计摊薄为每股普通股17.10美元。

下表按截至2016年9月30日的备考调整基准，概述现有股东(包括Nereus Trust)、并行私募配售的投资者及新投资者就向吾等购入的普通股数目、支付的总代价及扣除承销折扣及佣金及估计应支付的发售费用前每股普通股的平均价格的差异。普通股总数不包括授予承销商购买额外普通股的选择权行使后可发行的普通股。

以上讨论和表格基于截至2016年9月30日已发行和已发行的16,879,628股普通股，其中不包括根据我们的2017年激励计划为未来发行预留的2,137,037股普通股。

如果未来任何股权奖励是根据我们2017年的激励计划授予的，您将经历进一步的稀释。此外，由于市场状况或战略考虑，我们可能会选择筹集额外资本，即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，这些证券的发行可能会进一步稀释我们股东的权益。

选定的财务数据

以下精选的截至2015年9月30日和2016年9月30日的九个月以及截至2016年9月30日的综合财务数据摘自本招股说明书其他部分包含的未经审计的综合财务报表。以下精选的截至2014年12月31日和2015年12月31日的年度综合财务数据摘自本招股说明书其他部分包含的经审计综合财务报表。您应将此数据与本招股说明书中其他部分包含的我们经审计的综合财务报表和相关说明以及S管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析标题下的信息一起阅读。？我们的历史业绩不一定代表我们未来的业绩。我们的综合财务报表是根据美国公认会计准则编制的。

管理层对财务状况的探讨与分析
以及行动的结果

您应该阅读下面对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析以及标题为《财务数据选编》和《合并财务报表》和有关包括在本招股说明书其他地方的注释。本讨论包含基于以下方面的前瞻性陈述当前存在风险和不确定性的预期。我们的实际结果可能与那些由于各种因素，包括在这些前瞻性陈述中讨论的因素，风险因素一节和本招股说明书的其他部分。我们的合并财务报表有已根据美国公认会计准则编制。万春医药的功能货币是美元。

概述

我们是一家专注于创新癌症疗法开发的全球临床阶段生物制药公司。我们正在推进我们的领先资产普利布林，进入2/3期临床试验，用于减少多西紫杉醇化疗引起的严重4级中性粒细胞减少症，2/3期临床试验，用于预防非多西紫杉醇化疗引起的4级严重中性粒细胞减少症，以及作为抗癌药物与多西紫杉醇联合治疗晚期非小细胞肺癌的3期临床试验。普利布林还进入了一系列计划中的1/2期临床试验的第一阶段，以研究其与免疫肿瘤剂nivolumab联合使用的治疗潜力。如果我们的2/3期普利布林试验成功，我们打算提交一份NDA，作为预防骨髓抑制化疗引起的严重的4级中性粒细胞减少症的广泛指征。

普利布林是从一种天然化合物中提取出来的，具有多种生化活性，提供多种潜在的治疗机会，包括靶向肿瘤血管细胞的崩溃。在动物身上的研究表明，普利布林还具有免疫作用机制，主要通过促进抗原呈递细胞的成熟，然后激活和增殖肿瘤抗原特异性的CD4T细胞，这是一种活跃在免疫反应中的白细胞。我们使用一种新颖的、高度可扩展的商业模式，整合了美国和中国的临床资源，我们相信这种模式可以及时且具有成本效益地导致监管部门批准非小细胞肺癌。我们的药物开发能力得益于美国临床研究人员的浓厚兴趣，以及我们对中国制药行业、临床资源和监管体系的了解。

我们的主要候选产品普利布林与多西紫杉醇联合使用，在晚期NSCLC的1/2期临床试验的2期部分取得了令人鼓舞的结果，既减少了多西紫杉醇引起的严重中性粒细胞减少症，又作为一种抗癌药物提高了可测量的肺部病变患者的总体存活率。多西紫杉醇引起的严重中性粒细胞减少症和晚期非小细胞肺癌都代表着一个极具吸引力的市场机会和高度未得到满足的医疗需求。我们认为，追求这些前景和其他前景为我们提供了一个机会，以寻求普利布林在多种适应症中的监管批准。在适用的情况下，例如在我们与多西紫杉醇联合治疗晚期非小细胞肺癌的3期临床试验中，我们打算进行3期试验，从美国、中国和澳大利亚的多个临床地点招募患者，这已被证明对其他一些生物制药公司是成功的。在我们采用这一策略的地方，我们相信，与仅在美国进行研究相比，我们将能够更快地招募患者，并以更具成本效益的方式推进我们的试验，这既是因为中国临床中心的大型集中化性质，也是因为中国临床试验的人均成本较低。此外，我们相信，中国加快的监管审批程序将缓解中国的审批风险，中国是一个快速增长的市场。因此，我们认为，这一策略在我们的普利布林联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的3期试验中提供了优势，可以作为我们未来试验的模板，并作为药物开发效率的新模式，应该会带来可持续的优势。

自2010年我们美国子公司的前控股公司万春生物科技成立以来，我们的业务重点是组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、建立我们的知识产权组合以及进行动物研究和临床试验。我们没有任何候选产品被批准销售，也没有从产品销售中获得任何收入。我们通过股权融资和来自关联方和第三方的贷款相结合的方式为运营提供资金，这些贷款要么被万春生物科技作为我们内部重组的一部分承担，要么转换为股权投资，或者由我们偿还。2015年，我们成功完成了一轮普通股融资，从中国等机构投资者财团获得了1,600万美元的收益，其中包括Hover Dragon Investments和SAngel Venture Capital。此外，我们还获得了中国政府颁发的享有盛誉的药物创新奖。2016年9月，我们完成了新一轮普通股发行

本次融资为1,525万美元，投资者包括Epiphron Capital Fund I，L.P.、远大资源价值与增长、苏州远大资源玲珑私募股权投资(有限合伙企业)、北京华融桑格尔创业投资有限公司(有限合伙企业)及若干个人投资者，包括复星国际附属公司的总裁。这些股权融资的收益，加上手头的现金，旨在推进普利布林联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的第三阶段试验，以及普利布林和尼伏卢单抗联合治疗的第一/2阶段试验。截至2016年9月30日，我们拥有1730万美元的现金，截至2015年12月31日，我们拥有1080万美元的现金。根据我们目前的运营计划，并假设此次发行成功完成，我们相信我们有足够的现金来满足至少未来14个月的预期运营需求。见--流动性和资本资源。

自成立以来，我们一直蒙受经营亏损。截至2016年9月30日和2015年9月30日的9个月，我们的净亏损分别为890万美元和600万美元。截至2016年9月30日，我们的累计赤字为2860万美元。截至2015年12月31日和2014年12月31日止年度，我们的净亏损分别为800万美元和300万美元。截至2015年12月31日，我们的累计赤字为2010万美元。我们几乎所有的亏损都来自于为我们的研发计划提供资金，以及与我们的运营相关的一般和行政成本。我们预计在可预见的未来将继续产生巨额费用和运营亏损。我们预计，我们与持续活动相关的费用将大幅增加，因为我们：

经营成果的构成部分

收入

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来也不会从产品销售中获得任何收入。未来，我们可能会从产品销售、报销、预付款、里程碑付款和与未来合作相关的版税中获得收入。如果我们不能及时完成我们候选产品的开发，或者没有获得他们的监管批准，我们将不会在未来产生收入。

费用

研究和开发费用

从历史上看，我们总运营费用的最大组成部分是我们对研发活动的投资。研究和开发费用包括与我们的研究和开发活动、在动物身上进行研究和普利布林的临床试验以及与监管备案相关的活动相关的成本，包括：

我们目前的研究和开发活动主要涉及以下项目的临床开发：

当我们产生研发成本时，我们就会花费它们。我们使用受试者登记、临床站点激活或供应商向我们提供的信息等数据，根据完成特定任务的进度评估，记录某些开发活动(如临床试验)的成本。

研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计我们的研发费用在未来几年将大幅增加，因为我们(I)增加了人员成本，包括基于股权的补偿，(Ii)进行普利布林联合多西紫杉醇治疗多西他赛化疗所致严重中性粒细胞减少症的2/3期试验，并开始普利布林与其他化疗药物联合预防非多西他赛化疗所致严重中性粒细胞减少症的2/3期试验，(Iii)继续目前普利布林联合多西紫杉醇作为直接抗癌药物治疗晚期非小细胞肺癌的3期临床试验，(Iv)在与nivolumab联合使用时，继续将普利布林作为晚期非小细胞肺癌的直接抗癌剂进行1/2期临床试验，并进行其他临床试验和(V)为我们的候选产品准备监管申报文件。与我们的任何候选产品的成功商业化相关的因素有很多，包括未来的试验设计和各种法规要求，其中许多因素目前无法根据我们的开发阶段准确确定。此外，我们无法控制的未来商业和监管因素将影响我们的临床开发计划和计划。

我们的候选产品能否成功开发具有很大的不确定性。由于临床前研究、临床开发和药物产品商业化本身的不可预测性，我们无法合理估计或知道完成任何其他候选产品的剩余开发所需努力的性质、时机和成本，或者何时可能开始大量现金净流入。这种不可预测性是由于与药物产品的临床试验和商业化的持续时间和成本相关的许多风险和不确定性，由于许多因素，这些风险和不确定性在项目的整个生命周期内有很大的不同，包括：

与我们的任何候选产品的开发相关的这些变量中的任何一个的结果的变化都将显著改变与该候选产品的开发相关的成本、时机和生存能力。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括人事费用，包括行政、财务和人力资源职能。其他一般和行政费用包括法律、咨询、审计和税务服务的专业费用，以及一般和行政活动中使用的租金、保险和其他用品的其他直接费用。我们预计，未来我们的一般和管理费用将增加，以支持我们研究和开发活动的增加，包括继续普利布林针对所有三种当前适应症的临床试验，以及启动我们其他候选产品的临床试验。这些增长可能包括增加员工人数、扩大基础设施和增加保险成本。我们还预计，与上市公司相关的法律、合规、会计以及投资者和公关费用将会增加。

其他收入(支出)s)

其他收入主要包括外汇收益和现金利息收入。我们预计在本次发行和同时私募之后，利息收入将增加，因为我们将此次发行和同时私募的净收益进行投资，等待它们在运营中使用。我们计划将此次发行的净收益和同时进行的私募投资于以货币计价、到期日与我们的合同支出和财务计划相匹配的高质量固定收益证券。

其他费用主要包括财产和设备处置损失和预计利息支出。利息支出主要包括与关联方和第三方签订的某些贷款协议相关的推定利息。我们预计不会因处置财产和设备造成进一步损失，也不会发生进一步的利息支出。我们的商业模式是聘请优质的专业机构为我们提供服务，并密切监测这些机构的表现。例如，我们已经与ICON Plc签订了合同，成为我们的NSCLC第三阶段临床试验的CRO。因此，我们不打算拥有大量的财产和设备资产。此外，我们之前的债务由万春生物科技承担，作为我们内部重组的一部分，转换为股权投资，或偿还。我们没有计划进行额外的债务融资。

经营成果

比较九截至的月份九月30、2016和2015年

下表汇总了分别截至2016年9月30日和2015年9月30日的9个月的业务结果，以及这些项目的美元变化：

2015年12月31日终了年度与2014年12月31日终了年度比较

下表汇总了我们分别于2015年12月31日和2014年12月31日终了年度的业务成果，以及这些项目的美元变动情况：