美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

截至2020年12月31日的财年

或

☐过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的报告

从_ 至_的过渡期

委托档案编号：001-37714

人口普查医疗保健公司(Scount Healthcare，Inc.)

(注册人的确切姓名与其章程中规定的 相同)

(561) 922-5808

(注册人电话号码， 含区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

根据该法 第12(G)节登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。是o 否x

如果注册人不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告，请用复选标记表示 。是o 否x

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x 否o

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定提交和张贴的所有互动数据文件。 在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)，注册人是否以电子方式提交并张贴了 所有需要提交和张贴的互动数据文件。是x 否o

用复选标记表示注册人是大型 加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”、 和“新兴成长型公司”的定义。

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。X

用复选标记表示注册人是否提交了一份 报告，并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(美国法典第15编 7262(B))第404(B)条对其财务报告进行内部控制的有效性评估 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。O

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是o 否x

注册人的非关联公司 在2020年6月30日，也就是注册人最近完成的第二季度的最后一个工作日持有的普通股总市值为35,160,655美元，基于该日纳斯达克资本市场普通股每股3.06美元的收盘价。为此， 除由注册人的 董事、高级管理人员和某些5%股东实益拥有的股份外，所有普通股的流通股均被视为非关联公司持有；其中某些人否认他们是注册人的关联公司。

截至2021年2月28日，注册人的普通股流通股为16,485,780股。

以引用方式并入的文件

我们将于2021年6月4日召开的 股东年会的委托书的部分内容通过引用并入第三部分。

人口普查医疗保健公司

表格10-K的年报

目录

介绍性说明

前瞻性陈述

本报告包括属于或 可能被视为“前瞻性陈述”的陈述。在某些情况下，这些表述可以通过使用前瞻性 术语来识别，例如“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“ ”打算、“可能”、“将”、“应该”、“大约”、 “潜在”或这些术语或类似术语的负面或其他变体，尽管并非所有前瞻性 表述都包含这些词语。

前瞻性陈述涉及风险和 不确定性，因为它们涉及与人口普查医疗保健公司、我们的行业、 和/或一般经济或其他情况有关的事件、发展和情况，这些情况可能会或可能不会在未来发生，或者可能发生在比预期更长或更短的时间 。尽管我们认为本报告中包含的每个前瞻性陈述都有合理的基础，但 前瞻性陈述不能保证未来的业绩，我们的实际运营结果、财务状况和流动性以及我们所处行业的发展可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在实质性差异 ，原因包括以下因素：新冠肺炎疫情的持续和严重程度，包括其对销售和营销的影响；我们实现盈利的能力；我们获得和维护充分保护我们产品所需的知识产权的能力，以及我们避免侵犯或以其他方式侵犯第三方知识产权的能力；使用我们产品的临床程序的政府和/或第三方付款人报销的水平和可用性 ，以及医疗保健提供者在 报销水平下降时购买我们产品的意愿；适用于我们和我们的竞争对手的法规要求；我们有效管理我们的制造流程和成本的能力；我们的法律、法规或其他政府 行动，影响我们的产品、税收、国际贸易法规或我们业务的其他方面；我们在美国和中国的 客户集中，包括向美国的一个特定客户集中销售。, 公司信息技术系统的性能及其维护数据安全的能力；以及在我们提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的文件中不时描述的其他风险 。

此外，即使未来的事件、发展、 和情况与本报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来的结果 或发展。我们在本报告中所作的任何前瞻性声明仅表示截至该 声明之日，除非适用法律另有要求，否则我们不承担更新此类声明以反映本报告日期之后的事件或情况的义务。

第一部分：

项目1.业务

概述

Scount Healthcare，Inc.(连同其子公司，除非上下文另有说明，否则称为“Scount”或“公司”)是一家医疗器械公司，致力于为肿瘤性和非肿瘤性皮肤疾病提供 高效、非侵入性和高性价比的治疗。公司 使用一种名为表面放射疗法(“SRT”)的专有低能X射线技术，该技术基于 十多年的专注研发，并已成功地将SRT整合到一系列治疗设备中： SRT-100^TM，SRT-100+^TM和SRT-100远景^TM。到目前为止，SRT技术已经在全球数十万患者中被用于有效和安全地治疗肿瘤性和非肿瘤性皮肤病。随着Sculptura™的推出，该公司已经扩展到癌症治疗领域，远远超出了皮肤领域，并可能为世界各地的患者提供 一个革命性的治疗选择。

该公司成立于2010年，并于2016年完成首次公开募股 。该公司的运营与其位于佛罗里达州博卡拉顿的公司总部相距甚远。有关 更多信息，请参见注1，业务描述，载于合并财务报表附注 第二部分第8项。

我们的产品和服务

SRT-100

SRT-100是一种光子x射线低能量表面放射治疗系统，为患者提供了治疗非黑色素瘤皮肤癌(包括基底细胞皮肤癌和鳞状细胞皮肤癌)和其他皮肤疾病(如瘢痕疙瘩)的手术替代方案。SRT-100特别有效地治疗原发病变，否则会很困难或需要广泛手术，涉及头部和颈部的敏感区域，例如鼻子、眼睑、嘴唇、嘴角和耳朵的褶皱，否则会导致不太理想的美容效果 。表面放射治疗程序不需要使用麻醉剂，也不需要植皮 。该公司相信，SRT-100为医疗保健提供者和患者提供了安全、几乎无痛、 且基本上无疤痕形成的非黑色素瘤皮肤癌和其他皮肤疾病(如瘢痕疙瘩)的治疗选择。它允许 皮肤科医生留住非黑色素瘤皮肤癌患者，而不是推荐他们去看专家，同时为放射 肿瘤学家提供了一种替代昂贵的直线加速器治疗的方法，其过程侵入性更小、更省时、 并提高了实践经济性。收入主要来自我们SRT-100产品线的销售。SRT-100具有以下临床和功能优势：

SRT-100远景

与SRT-100基础型号相比，SRT-100 Vision为客户提供了额外的选项 。这些附加选项允许在患者记录中记录专门的治疗计划和完整的治疗进度 。SRT-100 Vision为用户提供独特的表面放射治疗定制治疗计划应用程序，该应用程序集成了嵌入式高频超声成像模块、体积肿瘤分析、射束边缘规划和全面的剂量学参数。这使用户能够更精确地计划和开出针对患者的治疗过程，以最大限度地提高患者结果和工作流程效率。 SRT-100 Vision还提供全面的控制台和工作流程管理，提供完整的记录和治疗跟踪、操作员级别的访问和功能控制、 视听患者和治疗病变监控以及高级剂量设置和跟踪。

SRT-100 Plus

SRT-100+提供与SRT-100相同的所有功能， 还增加了：

雕像

2019年2月，美国食品和药物管理局(“FDA”) 批准了Sculptura产品的审批，该产品是该公司专有的调制式机器人近距离放射治疗 肿瘤学系统，提供定向各向异性放射治疗(“ART”)和近距离放射治疗，后者使用获得专利的光束雕刻™功能在手术中治疗各种癌症。该系统有可能为医院和癌症中心的外科医生和放射肿瘤学家 提供取消数周的术后放射治疗的能力 患者通常必须在手术后接受这些治疗，而且还能产生与目前的放射治疗相似或更好的结果 ，而附带伤害明显较少。Sculptura有可能彻底改变与癌症治疗相关的生活质量，同时实现类似或更低的死亡率。Sculptura拥有多项独家功能，包括3D光束雕刻™、呼吸运动跟踪、嵌入式图像引导和治疗区域照明。

哨兵服务计划

该公司提供哨兵服务计划，为 客户的系统提供全面保护。哨兵服务计划涵盖 合同期间的所有部件和劳动力，以及一次年度预防性维护会议，其中包括冷却系统维护、高压回路维护、 过滤器和系统清洁以及系统修补(如果预防性维护会议期间需要这些内容)。

Sensation还提供全包式售前和售后服务， 包括：

人口普查激光美容解决方案(SLAS)

2020年8月，该公司收购了两家服务于佛罗里达州的移动美容激光公司：服务于佛罗里达州东南部和西南部的美容移动激光服务公司和服务于佛罗里达州中部和北部的美容激光合作伙伴公司。办公室内的激光租赁服务为 医疗保健专业人员提供了一种简单的方式来提供美观的激光程序，而不会产生与设备所有权相关的长期财务负担、维护、 和过时问题。Scount激光美容解决方案公司向全州的皮肤科医生和临床医生提供全系列美容激光，用于各种美容和临床治疗。

美容移动激光服务公司和美容激光合作伙伴 各自都有20多年的业务历史，都拥有很高的客户信任度和满意度。他们 总共拥有大约30台激光器和6辆面包车，仅在佛罗里达州就为150多家皮肤科诊所提供服务，其中包括500多名皮肤科医生，他们目前不是人口普查公司的客户。他们的激光促进了广泛的办公室美容皮肤科手术 ，包括面部美容、除皱、身体造型/脂肪去除以及其他美容应用。

消耗品

该公司销售一次性铅屏蔽替代品、一次性辐射安全用品(如围裙和眼罩)、超声波探针膜和一次性敷贴器尖端， 用于治疗各种大小的病变和身体的不同区域。

竞争

医疗器械行业竞争激烈， 容易受到快速技术变化的影响，并受到其他参与者的新产品推出和市场活动的重大影响。 当前市场上销售的产品以及公司商业化的任何未来产品都将与使用其他治疗方法治疗相同疾病或疾病的医疗保健提供商 展开竞争。

为了发展业务，人口普查公司必须能够有效地竞争其产品的市场认可度 。主要竞争因素包括医疗条件的改善、非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗医生的接受度 、患者群体的接受度可能更高、使用和可靠性可能更高、产品价格和报销资格、技术领先和优势、有效的营销和分销、上市速度和客户服务质量。

销售及市场推广

该公司主要关注两个主要市场， 私人皮肤科诊所和私人和医院的放射肿瘤学家。该公司目前采用 多层次销售战略，以优化地理覆盖并专注于其关键市场。这种多层销售模式使用美国的直接 销售团队以及国际经销商和分销商。人口普查公司计划继续同时向皮肤病和放射肿瘤学市场销售和营销该公司的产品。

皮肤科市场

美国的私人皮肤科诊所代表着大多数非黑色素瘤皮肤癌患者的切入点。该公司认为，其SRT产品为皮肤科医生提供了竞争优势 ，使他们能够留住治疗非黑色素瘤皮肤癌的患者，而不必转介给其他专业人员。 除了非黑色素瘤皮肤癌，自2014年以来，该公司还获得了FDA的许可，可以治疗瘢痕疙瘩。该公司的SRT已被100多家美国皮肤科医生用于治疗瘢痕疙瘩。自2017年以来，它在中国也被用于治疗瘢痕疙瘩 。

放射肿瘤学市场

对于美国有执照的放射肿瘤学家，该公司 相信其SRT产品提供了更简单、更快速的治疗方法和更好的整体患者体验。SRT为肿瘤学家 提供了腾出更昂贵的放射设备(如直线加速器)进行更复杂程序的能力，同时为 患者提供了非黑色素瘤皮肤癌的有效、非侵入性治疗选择。

Sculptura有可能为医院和癌症中心的外科医生和放射 肿瘤学家提供消除术后数周放射治疗的能力，患者 必须在手术后接受数周的放射治疗，而且还可以产生与目前的放射治疗类似或更好的结果，而附带损害要少得多 。Sculptura拥有多项独家功能，包括3D光束雕刻™和呼吸运动跟踪 到嵌入式图像引导和治疗区域照明。

其他市场

Scount认为，整形和普通外科 市场以及激光美容市场都为许多产品提供了增长机会。随着FDA批准通过SRT治疗瘢痕疙瘩，整形外科医生正在认识到能够为这种良性肿瘤提供有效的治疗方案的机会。此外，该公司认为，整形外科医生将非黑色素瘤皮肤癌 市场视为一个增长机会，可以补充他们现有的服务。

全球焦点

截至2020年12月31日，该公司在18个国家/地区(主要是美国)拥有491台的客户群 。客户包括领先的癌症中心、皮肤科诊所、 医院和整形外科诊所，这进一步验证了由公司的直接销售团队和全球分销合作伙伴领导的目标营销方式。

制造和供应

该公司目前使用位于美国的第三方来生产产品。 2010年，本公司与RBM Services，LLC(“RBM”) 签订制造协议，据此RBM同意生产SRT-100产品。根据本协议，公司按单位支付固定价格，受材料成本变化的影响 每年进行调整。除非 任何一方在协议周年日之前至少60天以书面形式通知另一方它不会续订 协议，否则协议将连续续订一年。公司或制造商可以提前90天书面通知终止协议。

公司维护内部政策、程序和供应商 管理流程，旨在确保RBM符合适用的质量标准，包括FDA和国际标准化组织(ISO)要求。到目前为止，人口普查在寻找和获取满足产品需求所需的材料 方面没有遇到任何困难，并相信在可预见的未来，制造能力足以满足全球市场对产品的需求 。

该公司相信，这种第三方制造关系 使我们能够与具有完善的特定能力的供应商合作，同时最大限度地减少我们的资本投资、控制 成本和缩短周期时间，所有这些都使我们能够与竞争对手竞争。Sensation还与其他第三方 合作，认为如果需要更换供应商，可以依赖这些第三方。

该公司在其产品中使用的X射线 管和其他主要部件只有一家首选供应商。本公司还相信首选供应商拥有优越的产品； 然而，备用供应商的产品将足以满足Sensation的产品，因此，如果供应商发生变化，本公司预计主要零部件的供应不会受到任何实质性的影响 。

知识产权

公司积极寻求保护对我们的业务非常重要的知识产权 ，包括申请和维护涵盖人口普查公司产品的专利。该公司还 依靠商标来增强、建立和维护人口普查品牌的完整性。

该公司拥有多项已颁发的美国专利和 全球专利。这些专利涉及与公司相关的技术。

在2007年8月至2008年9月期间颁发了以下专利：

2018年，我们获得了以下专利：

以下专利已于2019年颁发给人口普查公司：

2020年向人口普查公司颁发了以下专利：

截至2020年12月31日，共有22项专利申请待审，其他专利申请正在处理中。

该公司还拥有7项美国商标注册 (2021年至2031年到期)，截至2020年12月31日有两项商标申请待决。

该公司还依靠商业秘密和其他非专利 专有权来发展和保持竞争地位。本公司寻求通过 各种方法保护非专利专有权，包括与员工、顾问和其他可能有权访问此专有 信息的人员签订保密协议。本公司要求员工就其受雇 产生的发明签署发明转让协议。

本公司不能保证任何专利或商标将因我们待决或未来的知识产权申请而被颁发或注册。即使 最终颁发或注册了任何此类专利或商标，它们或公司的任何其他知识产权也可能无法提供任何有意义的保护或竞争优势。 知识产权可能被质疑、宣布无效、规避、 被侵犯或挪用。此外，第三方声称，公司、客户、 被许可人或其他由人口普查公司赔偿的各方侵犯了他们的知识产权，将来也可能这样做。

政府监管

人口普查的业务受到广泛的联邦、州、地方和外国法律法规的约束，包括与环境、健康和安全保护有关的法规。一些相关法律 没有得到监管部门或法院的明确解释，其条款 存在多种主观解释。此外，这些法律及其解释可能会更改， 可能会颁布新的法律。联邦和州政府机构继续对医疗保健行业进行严格的监管 审查，包括加大民事和刑事执法力度。本公司相信，与我们的客户和供应商的业务运营和关系 的结构符合所有适用的法律要求。但是， 政府实体或其他第三方可能会以不同的方式解释这些法律并断言不同。下面讨论的是与公司业务最相关的法规 。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，我们分别产生了约130万美元和160万美元的监管合规和质量标准相关费用。

美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械的监管

联邦食品、药物和化妆品法案(“FDCA”) 和FDA法规为人类使用的医疗器械建立了一个全面的监管体系。人口普查‘ 医疗器械产品受本条例以及其他联邦、州和地方法律法规的约束。FDA还负责全面执行医疗器械的质量、法规和法律要求。

FDA根据医疗设备的风险级别和确保设备安全性和有效性所需的控制类型，将医疗设备分为三类 之一：I类、II类或III类。类别分配确定在美国上市之前所需的上市前提交或申请的类型(如果有)。该公司的医疗设备是FDA 分类系统中的II类设备。II类设备具有中等风险，仅靠常规控制不足以提供合理的安全性和有效性保证。II类医疗器械同时受到一般 控制和“特殊控制”-例如，特殊标签、符合行业标准和售后监督 。除非获得豁免，否则根据21 CFR，Part 807要求，II类设备在上市前通常需要FDA批准，通过售前通知 (510(K))流程。

除非免除上市前 审查要求，否则医疗设备在美国商业分销前必须获得FDA的营销授权 。获得营销授权的最常见途径是510(K)许可和PMA。随着 食品和药物管理局安全与创新法案(“FDASIA”)的颁布，从头由于缺少谓词 设备，某些低风险到中等风险设备不符合510(K)路径的条件，因此路径 被简化。

510(K)途径

截至2020年12月31日，我们的所有产品均受510(K)要求或免除510(K)要求。2019年，针对Sculptura系统以及气囊涂抹器和治疗计划软件的相关 组件，向人口普查发放了三份510(K)许可。我们的SRT-100、SRT-100 Vision和SRT-100+产品之前已获得FDA 510(K)许可。本公司已通过510(K)途径获得所有FDA许可；， 虽然有其他途径可用，但本公司认为这些途径对本公司的效率和效力较低。

FDA正在实施的法规

设备在美国投入商业使用后，无论其分类或上市前途径如何，通常都需要满足FDA的许多额外要求。这些措施包括：

FDA通过检查和市场监督来执行这些要求。不遵守适用的法规要求可能导致FDA采取执法行动，其中可能包括(但不限于)以下制裁：

本公司接受FDA和其他监管机构的突击检查 ，以监督适用的州公共卫生法规的执行和合规性 。这些检查可能包括我们供应商的设施。

国际

医疗器械的国际销售受外国 政府法规的约束，这些法规因国家而异。为了在其他国家销售我们的产品， 公司必须获得监管部门的批准，并遵守安全和质量法规。 外国获得批准所需的时间可能比FDA审批所需的时间长或短，要求可能会有所不同。欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)需要CE符合性标志才能销售医疗器械。由于英国退欧，英国现在也将需要单独的许可。许多其他国家(如澳大利亚、印度、新西兰、巴基斯坦和斯里兰卡)接受CE或FDA的批准或批准，但其他国家(如中国、巴西、加拿大和日本)需要单独提交监管文件 。

在欧盟/欧洲经济区，人口普查公司的设备要求 符合欧盟医疗设备指令(93/42/EEC)的基本要求。遵守这些要求使 公司有权在我们的医疗设备上贴上CE符合性标志，否则这些设备无法在欧盟/欧洲经济区进行商业化。 为了证明符合基本要求并获得贴上符合性CE标志的权利，公司 必须接受符合性评估程序，该程序根据医疗设备的类型及其分类而有所不同。除 低风险医疗器械(I类)制造商可根据其产品符合《医疗器械指令》基本要求的自我评估 发布EC符合性声明 外，符合性评估程序 需要通知机构的干预，该机构是欧盟/欧洲经济区成员国认可的组织，可进行符合性 评估。通知机构通常会在颁发证明符合基本要求之前，对我们设备的制造、设计和最终检查的质量体系进行审核和检查 。根据此认证 我们可以起草一份欧盟符合性声明，允许我们在产品上贴上CE标志。

此外，人口普查公司产品在欧盟/欧洲经济区的广告和促销 须受执行欧盟医疗器械指令、关于误导性和比较性广告的指令2006/114/EC 、关于不公平商业行为的指令2005/29/EC以及欧盟/欧洲经济区 成员国有关医疗器械广告和促销的其他成员国法律的约束。这些法律可能会限制或限制向公众宣传或推广我们的产品，并可能对我们与医疗保健专业人员进行的促销活动施加限制。

该公司已获准在 澳大利亚、加拿大、中国、欧洲、印度、以色列、墨西哥、俄罗斯、南非、韩国和台湾销售我们的产品，目前正在寻求其他几个国家/地区的 批准。

销售和市场营销商业合规性

除其他事项外，联邦反回扣法律和法规禁止任何人在知情的情况下直接或间接索要、收受、提供或支付报酬， 以换取或诱使个人推荐或购买、订购或推荐 根据联邦医疗保险和医疗补助计划等联邦医疗保健计划支付的任何商品或服务。违反这些 反回扣法律可能受到的制裁包括罚款、民事和刑事处罚、被排除在联邦医疗保险和医疗补助计划之外，以及没收因违反此类禁令而收取的金额 。

此外，联邦虚假索赔法律禁止任何人 在知情的情况下向联邦政府提交或导致提交虚假索赔，或在知情的情况下 或导致虚假陈述以获得虚假索赔。标签外促销一直被视为违反了 联邦虚假申报法。根据FDA的规定，我们只能销售我们的产品用于批准或批准的用途。虽然 外科医生被允许将医疗器械用于FDA根据其医学判断批准或批准的适应症以外的其他适应症，但我们被禁止推广用于此类标签外用途的产品。此外，我们销售产品的大多数州 都有类似的反回扣、虚假索赔、反费用分割和自我推荐法，这些法律可能适用于由任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务 ，违反行为可能会导致重大的民事和刑事处罚 。

为了强制遵守联邦法律，美国司法部(DoJ)加强了对医疗保健公司和医疗保健提供者之间互动的审查，这 导致医疗保健行业的调查、起诉、定罪和和解达到了前所未有的水平。处理 调查可能既耗时又耗费资源。此外，如果医疗保健公司与美国司法部或其他执法机构就调查达成和解，该公司可能会被要求同意额外的合规和报告要求 作为同意法令或公司诚信协议的一部分。

美国和外国政府监管机构已 加强了对医疗器械行业的监管、执法、检查和政府调查，包括加强美国政府 对《反海外腐败法》的监督和执行。只要政府机构认定我们没有遵守适用的法律或法规，该机构就可以对我们或我们的高级职员或员工处以罚款、推迟或暂停监管许可、提起扣留或扣押我们的产品的 诉讼程序、发布召回令、实施经营限制、禁止未来的违规行为和评估 民事处罚，并可以建议刑事起诉。此外，政府当局 可以禁止或要求召回、维修、更换或退还我们分发的设备的费用。

此外，医疗保健行业的商业合规环境正在持续 发展，包括加利福尼亚州、马萨诸塞州和佛蒙特州在内的一些州要求实施 公司合规计划，并跟踪和报告向医生支付的礼物、补偿和其他报酬。 《平价医疗法案》还对设备制造商作出或分发给处方者和其他医疗保健提供者的任何“价值转移” 规定了报告和披露要求。设备制造商还必须报告并披露医生及其家庭成员在上一历年持有的任何投资权益。 未提交所需的 信息可能导致每年对未在年度提交中报告的所有付款、价值转让或所有权或投资利益处以每年高达150,000美元的民事罚款(以及每年高达100万美元的民事罚款 ) 。不断变化的合规环境，以及需要构建和维护健壮且可扩展的系统以在多个司法管辖区遵守不同的合规或报告要求，这增加了医疗保健 公司与一个或多个要求发生冲突的可能性。

医疗欺诈和滥用

当客户提交根据联邦医疗保险、医疗补助或大多数其他联邦资助的医疗保健计划报销的项目或服务的索赔时，医疗欺诈和滥用法律适用于人口普查公司的业务 。联邦反回扣法规禁止在联邦资助的医疗保健计划下推荐可报销的业务 的非法诱因，例如向医生提供报酬以诱使他们使用某些纸巾产品 或可由Medicare或Medicaid报销的医疗器械。“反回扣条例”可能会有不同的解释。以 为例，政府已强制执行“反回扣法令”，以与医疗保健公司达成大规模和解，其基础是与医生达成虚假的 顾问安排。大多数州也有反回扣法律，建立了类似的禁令 ，可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务。此外，最近颁布了 平价医疗法案修正案，其中包括修改联邦反回扣和刑事医疗欺诈法规的意图要求 。个人或实体不再需要实际了解本法规或违反该法规的具体意图 。此外，《平价医疗法案》规定，政府可以断言，就虚假索赔 法规而言，包括因违反联邦反回扣法规而产生的 物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。如果政府当局断定我们没有遵守适用的法律和法规，我们和我们的官员和员工可能会受到严厉的刑事和民事处罚，例如, 被排除在联邦医疗保险或医疗补助覆盖范围内的受益人的产品供应商范围之外 。除反回扣法规外，联邦 医生自我推荐法规(通常称为斯塔克法)禁止与 实体有经济关系(包括投资、所有权或补偿关系)的医生推荐医疗保险患者接受指定的健康 服务(包括临床病理服务)，除非适用例外情况。同样，实体不得向Medicare或 任何其他方收取根据禁止转介提供的服务的费用。许多州也有自己的自我推荐法， 在某些情况下适用于所有第三方付款人，而不仅仅是联邦医疗保险和医疗补助。如果政府当局得出结论 认为我们不符合斯塔克法或州自我转介法律法规，我们的病理实验室业务 可能面临严重的财务后果，包括有义务退还违反此类法律向第三方付款人开出的金额、民事处罚以及可能被排除在参与联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)等政府医疗保健计划之外。斯塔克法通常是通过根据联邦虚假索赔法案提起的诉讼来执行的，违反这些诉讼会导致巨额罚款和三倍的损害赔偿。

此外，《民事虚假索赔法》禁止在知情的情况下 向美国政府提交或导致提交虚假、虚构或欺诈性的付款索赔。 根据《虚假索赔法案》提起的诉讼可以由司法部长提起，也可以由个人以政府名义提起诉讼。 违反《虚假索赔法案》可能会导致非常严重的罚款和三倍的损害赔偿。联邦政府 正在利用《虚假索赔法案》和随之而来的重大责任威胁，对全国各地的医疗保健提供者和供应商进行广泛的联邦医疗保险账单实践调查，除了个人刑事定罪外，还获得了数百万美元和数十亿美元的和解。鉴于实际和潜在的和解金额巨大， 预计政府将继续投入大量资源调查医疗保健提供者和 供应商遵守医疗保健报销规则以及欺诈和滥用法律的情况。

健康信息隐私

经2009年健康信息技术促进经济和临床健康法案(HITECH) 及其各自实施条例修订的1996年联邦医疗保险可携带性和责任法案(HIPAA)及其各自的实施条例对某些承保医疗服务提供者、健康计划和医疗信息交换所(称为承保实体)及其业务伙伴(为其提供涉及单独可识别健康信息的服务)提出了要求。HIPAA隐私和安全法规(包括HITECH下的扩展要求) 除了设置保护受保护健康信息的机密性、完整性和安全性的标准外，还针对受覆盖实体及其业务伙伴使用和披露受保护的健康信息建立了全面的联邦标准。

本公司已按照法律要求实施与遵守HIPAA隐私和安全法规相关的政策和程序。隐私和安全法规 设立了一个“下限”，并且不会取代更严格的州法律。因此，我们必须遵守联邦 隐私和安全法规以及不同的州隐私和安全法律。此外，对于从其他 个国家/地区传输的涉及这些国家/地区公民的医疗数据，本公司必须遵守这些其他国家/地区的法律。联邦 隐私法规限制在未经患者授权的情况下使用或披露患者可识别的实验室数据 用于支付、治疗或医疗保健操作(由HIPAA定义)以外的其他目的，但出于各种公共 政策目的和隐私法规中列出的其他允许目的披露除外。经HITECH修订的HIPAA规定，如果不当使用或披露受保护的健康信息违反隐私和安全法规，将面临巨额 罚款和其他处罚，包括潜在的民事和刑事罚款和处罚。如果本公司不遵守与保护健康信息隐私和安全相关的现有或新法律 和法规，可能会受到罚款、民事 处罚或刑事制裁。此外, 保护患者信息隐私和安全的其他联邦和州法律 可能会受到各种政府机构和法院的强制执行和解释，从而导致复杂的合规性问题 。根据州法律，公司可能会因私人当事人因不当使用或泄露机密健康信息或其他私人个人信息而提起诉讼而招致损害赔偿 。如果本公司遭遇受保护健康信息的泄露 ，除了可能的执法制裁 和民事损害赔偿诉讼外，还可能受到重大负面宣传。最后，公司可能需要承担与持续的HIPAA合规性相关的额外成本 这可能是应对HIPAA和其他健康信息隐私和安全法律不断变化的解释和执行所必需的 新法律或法规的颁布、新出现的网络安全威胁和其他因素。

研究与开发

与开发相关的研发成本以及 质量和监管成本在发生时计入费用。截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，公司的研究和开发费用分别约为420万美元和640万美元。2019年研发支出的大部分增长 与Sculptura™的最终开发和生产增长有关，Sculptura是一种调制式机器人近距离放射治疗 肿瘤学系统，提供定向各向异性放射治疗(ART)和近距离治疗，我们于2017年12月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了510(K)申请，并于2019年2月获得FDA的批准。

员工与人力资本

截至2020年12月31日，人口普查公司拥有42名员工，其中38名在美国，4名在以色列。本公司没有任何员工由工会代表或集体谈判协议涵盖 。

本公司相信，其成功有赖于 吸引、培养和留住关键人才的能力。该公司还认为，其关键员工的技能、经验和行业知识 显著有利于其运营和业绩。该公司相信，它提供有竞争力的薪酬和其他方式来吸引和留住关键人员 。

员工在工作场所的健康和安全是 公司的核心价值观之一。新冠肺炎疫情为公司强调了确保员工安全和健康的重要性。 为应对新冠肺炎疫情，本公司已采取与世界卫生组织和 疾病控制与预防中心协调一致的行动，努力保护本公司的员工，使他们能够更安全、更有效地 执行工作。这些行动包括在2020年期间关闭总部几个月，为所有员工提供口罩，以及允许员工在家工作。

管理员工级别以与业务发展步伐保持一致 管理层相信其拥有足够的人力资本来成功运营业务。

可用的信息

人口普查公司向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、代理 报表以及对这些报告和其他信息的所有修订。人口普查公司在以电子方式向证券交易委员会提交或提交给证券交易委员会后，在合理可行的情况下尽快免费提供公司的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格的当前报告、委托书以及对这些文件的所有修订，这些材料可在其网站http://www.sensushealthcare.com，免费提供或 通过其网站免费提供给美国证券交易委员会(SEC) 年度报告(Form 10-K)、季度报告(Form 10-Q)、当前报告(Form 8-K)、委托书以及对这些文件的所有修订。公司网站上的信息未通过引用并入本Form 10-K年度报告中 。有关以电子方式提交给证券交易委员会的发行人的报告、委托书和其他信息，包括人口普查的备案文件，也可从证券交易委员会的网站上获得，网址为：http://www.sec.gov.

第1A项危险因素

对人口普查公司普通股的投资包含很高的风险 。投资者在做出投资决策前应仔细考虑以下风险和不确定性。 如果其中任何风险以及其他目前未知或被视为无关紧要的风险可能成为现实，则可能会损害人口普查的业务。 人口普查公司普通股的交易价格可能会因为这些风险中的任何一种发生而下跌。这些风险 和不确定性包括：

与我们的业务相关的风险

如果第三方付款人不为使用我们的产品提供承保范围和足够的 报销，我们的产品不太可能得到广泛使用，我们的收入将受到负面影响 。

在美国，人口普查公司现有的 产品和任何未来产品的商业成功在一定程度上将取决于联邦和州一级的政府付款人(包括Medicare和Medicaid、私人健康保险公司和其他第三方付款人)为使用这些产品的程序提供保险并建立足够的 报销水平的程度。医院和医生都不太可能使用人口普查公司的产品 ，如果他们没有收到足够的使用这些产品的程序的报销付款。

美国的一些私人付款人可能会根据联邦医疗保险和医疗服务中心(CMS)确定的承保决定 报销政策，CMS负责管理Medicare 计划，并与州政府合作管理Medicaid计划。其他项目可能采用不同的承保范围 或使用人口普查产品执行的程序的报销政策，而一些政府计划(如医疗补助计划) 各州有不同的报销政策，其中一些项目可能不会支付支持人口普查产品销售价格的金额 (如果有的话)。联邦医疗保险全国或地方承保决定拒绝承保使用本公司产品进行的任何程序 可能会导致私人和其他第三方付款人也拒绝承保。美国联邦医疗保险 (B部分)和一些私营保险公司目前使用SRT-100承保和支付非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗 。CMS、Medicaid或私人报销付款人的撤资，甚至考虑撤资，或者 政府计划或私人付款人做出的任何其他不利的承保或报销决定，都可能对公司的业务产生重大不利的 影响。

国际市场的报销制度在某些国家/地区差异很大 ，必须在国家/地区的基础上获得报销审批。在 许多国际市场，产品必须获得报销批准，然后才能获准在该国家/地区销售。此外， 许多国际市场都有政府管理的医疗系统，用于控制新设备和程序的报销。 在大多数市场中，既有私人保险系统，也有政府管理的系统。人口普查的产品可能不会被管理医疗系统的国际第三方付款人或政府视为具有成本效益 。此外，可能无法 报销，或者第三方付款人的报销政策(如果可用)可能会对公司有利可图销售产品的能力 产生不利影响。如果人口普查公司的产品在美国或国际上没有足够的承保范围和报销范围，则对这些产品的需求以及公司的收入都将受到不利影响。

我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到我们无法控制的大范围公共卫生疫情的影响，包括 新冠肺炎。

在我们、我们的客户或我们的供应商运营的国家/地区爆发任何传染性疾病、 公共卫生流行病和其他不利的公共卫生事态发展 都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。新冠肺炎疫情 影响了我们的销售，因为社会距离和相关问题迫使医生在2020年暂时关闭诊所 ，预计将继续对我们的业务造成负面影响，而且影响的性质和程度非常不确定，超出了我们的控制范围 。与新冠肺炎相关的不确定因素包括病毒的持续时间、传播和严重程度，新冠肺炎大流行对我们的客户、供应商和供应商的影响，以及可能采取的遏制或处理其影响的行动或对可能采取的行动的看法，包括紧急状态声明、企业关闭、生产限制和 长时间的旅行、商业和/或其他类似的限制和限制。

由于新冠肺炎和旨在遏制其传播的 措施，我们的销售已经并预计将继续受到需求中断的负面影响，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。 同样，我们的供应商可能没有根据我们的时间表 和规范生产我们的产品的材料、产能或能力。如果我们的供应商的运营受到影响，我们可能需要寻找替代供应商，这些供应商可能更昂贵、可能不可用，或者可能导致向我们以及随后向我们的客户发货的延迟，每一个供应商都会 影响我们的运营结果。目前还不能估计相关财务影响对我们的持续时间。如果 此类中断持续较长时间，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

如果我们无法远程办公的基本员工 生病或丧失工作能力，我们的运营可能会受到不利影响。

根据迅速变化的联邦、州和地方 政府命令和建议，我们为适当类别的员工实施了非正式的远程工作政策。 无法远程工作的员工继续在我们的设施工作，我们还实施了适当的安全措施， 包括社交距离、遮脸任务、体温检查和提高卫生标准，以试图 维护员工的健康和安全。我们遵循疾病控制中心(“CDC”) 和职业安全与健康管理局(“OSHA”)关于暂停非必要旅行、针对从特定地理区域返回的员工的自我隔离 建议、我们员工中任何新冠肺炎诊断结果的确认报告以及此类员工重返工作场所的指导 。根据平等就业机会委员会的最新指导意见， 基于新冠肺炎风险暴露可能对我们的员工构成的直接威胁，我们正在对员工进行有限而适当的询问，以了解此类风险暴露可能给我们的员工带来的直接威胁。我们将继续在个案的基础上解决员工队伍中因新冠肺炎大流行而出现的其他独特情况 。虽然我们相信我们已采取适当措施确保员工的健康 ，但不能保证我们的措施足以保护我们工作场所的员工 ，也不能保证他们不会在工作场所以外接触新冠肺炎。如果我们的一些基本员工 在当前或任何未来疫情期间生病、丧失工作能力或因其他原因无法继续工作，我们的运营 可能会受到不利影响。

人口普查公司几乎所有的收入都来自SRT-100及相关产品的销售 ，这些产品销量的任何下降或未能获得市场认可都将对公司的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

本公司专注于开发和商业化有限数量的产品，用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和其他皮肤病的表面放射治疗。 从2010年公司成立至2020年12月31日，收入主要来自SRT-100产品线及相关服务和辅助产品的销售。尽管人口普查公司推出了新产品，但该公司预计2021年的大部分收入将来自SRT-100产品线的销售或与其相关。

Sensation在公司产品中使用的X射线管和其他主要部件只有一家首选供应商，失去该首选供应商可能会对公司产生不利影响 。

Sensation对公司产品中使用的X射线管和其他主要部件只有一家首选供应商 。虽然市场上还有其他供应商，但公司相信我们首选的供应商的产品质量上乘。失去首选供应商或无法 向公司或第三方制造商供应足够的组件可能会阻碍公司有效地 生产公司的产品以满足现有需求水平的能力，特别是如果人口普查公司无法从市场上的 其他供应商及时采购产品，这可能会对公司将产品商业化和增加 收入的能力造成不利影响。

公司的客户集中在 美国和中国(其中一个美国客户占我们销售额的很大一部分)，经济困难或公司客户在这些国家/地区的采购政策或模式的变化 可能会对未来的业务和经营业绩产生重大影响。

该公司的大部分销售是面向位于美国的客户 (截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分别为91%和93%)。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中，分别有约9%和3%的产品销售面向中国客户，分别约有0%和4%的产品销售给以色列客户。 此外，在截至2020年12月31日和2019年12月31日的一年中，美国的单个客户分别约占收入的39%和68%。由于这些地理位置和客户集中度，收入可能会 因经济条件的变化、竞争产品的变化、与这些国家/地区或此客户的业务减少、 或不太有利的条款的减少而大幅波动。减少或推迟从这些国家和该客户订购本公司产品可能会对业务和运营结果造成重大损害，包括冠状病毒疫情的任何不利影响

本公司的经营业绩可能因季度而异 ，这可能会对其证券价值产生负面影响。

季度收入和运营结果可能会因以下等原因而波动 ：

由于这些以及其他相关或类似的因素， 公司的经营业绩很可能在未来一段时间内达不到预期。未能达到或超过 分析师的预期可能会导致人口普查公司证券的交易价格下降。

未来可能需要进行人口普查才能获得额外的资金，而这些资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本无法获得。

自成立以来，人口普查业务消耗了大量现金 。人口普查可能需要寻求额外的资本，因为现有的财务资源，包括我们现有的循环信贷额度，可能无法让公司开展所有有利于未来增长的活动。

该公司未来可能需要寻求资金。本公司现有的循环信贷额度限制了在未经贷款人事先书面同意的情况下产生某些债务或允许对资产进行某些产权负担的能力 。如果人口普查公司无法以优惠条件筹集资金，或者根本无法筹集资金，公司 可能无法支持商业化努力、增加研发活动、偿还债务和其他合同义务 ，业务增长可能会受到负面影响。因此，人口普查公司可能无法有效竞争。

公司未来的现金需求可能与目前的估计有很大不同，取决于许多因素，包括：

如果人口普查公司通过出售股权或可转换债务证券 筹集额外资本，现有股东的所有权权益将被稀释。此外， 新发行证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠 。债务融资(如果可用)可能涉及的协议包括限制或限制采取特定行动(如招致额外债务、进行资本支出或宣布分配或分红)的能力的契约。如果人口普查公司通过与第三方的协作和许可安排筹集 额外资金，公司可能不得不放弃宝贵的 技术、产品权利或按不利条款授予许可。这些事件中的任何一项都可能对 宣布公司普通股分红以及实现未来产品开发和商业化目标的能力产生不利影响 ，并对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

医疗保健行业的整合可能会对公司未来的收入和营业收入产生不利影响 。

医疗技术行业经历了大量的整合 ，从而使公司拥有了更大的市场占有率。医疗保健系统和其他医疗保健公司也在整合 ，从而为合并后的公司带来更大的购买力。因此，整合导致的医疗保健行业中断 可能会导致医疗设备供应商之间在提供商品和服务方面的进一步竞争， 这可能会对公司未来的收入和运营收入产生不利影响。

与我们的监管环境相关的风险

人口普查受各种联邦、州和国外医疗法律法规的约束，如果发现不遵守这些法律法规，可能会对其业务产生重大不利影响 。

人口普查的运作正在并将继续受到各种联邦、州和外国医保法律的直接和间接影响，包括但不限于以下所述的法律。

此外，经2009年《经济和临床健康技术法案》和适用的实施条例修订的HIPAA对 受法律约束的实体(如健康计划、票据交换所、医疗保健提供者及其业务伙伴)在未经适当授权的情况下对个人可识别的健康信息的隐私、安全和传输施加了某些 相关要求。在国际上， 我们运营的几乎每个司法管辖区都建立了自己的数据安全和隐私法律框架， 我们必须遵守这些法律框架，包括数据保护指令95/46/EC以及该指令在欧盟成员国的国家实施 。

许多州还通过了与上述 联邦法律类似的法律，例如反回扣和虚假索赔法律(范围可能更广，适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务)，以及限制我们与医疗保健专业人员和实体的营销活动的法律 ，并要求公司跟踪和报告向医疗保健专业人员和实体提供的付款和其他价值转移，包括咨询 费用。一些州强制实施合规计划，以确保遵守这些法律 。此外，某些州在安装辐射设备(如SRT-100)之前需要提供需要证明。人口普查还受到外国欺诈和滥用法律的约束，这些法律因国家而异。

如果公司的运营被发现违反了上述任何法律或现在或将来适用的任何其他政府法规，人口普查可能会受到惩罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、返还、个人监禁、合同损害赔偿、声誉损害、被排除在政府医疗保健计划之外，以及削减或重组其业务。 上述任何情况都可能对公司的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。

普查必须遵守医疗器械报告 要求，并且必须报告与其产品相关的某些故障、死亡和严重伤害，这可能导致 自愿纠正措施或机构执法行动。

根据美国食品和药物管理局医疗器械报告条例(21 CFR 803)，医疗器械制造商在收到报告或意识到设备已经或可能导致或导致死亡或重伤，或者 发生或可能发生故障，如果故障再次发生，很可能导致或促成死亡或重伤时，必须向美国食品和药物管理局提交信息。 所有在欧洲经济区上市的医疗器械制造商在法律上都有义务报告涉及其生产或销售的设备的任何严重或 潜在严重事件(MEDDEV 2.通过欧洲警戒程序，事件发生在其管辖范围内的当局 。

如果发生符合医疗器械报告要求的事件 ，人口普查将需要遵守报告要求，这将对其声誉造成不利影响，并使 公司受到监管机构的行动，例如下令召回、罚款或没收受影响的产品。此外， 任何纠正措施，无论是自愿的还是非自愿的，都需要投入时间和资金，并且会分散管理层 对业务运营的注意力。上述任何一项都将进一步损害公司的声誉和财务业绩。

医疗政策变化可能会对人口普查的业务产生重大不利影响 。

经《医疗保健和教育和解法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》(Patient Protection And Affordable Care Act)包括对 生产或进口在美国销售的医疗器械的任何实体征收2.3%的可抵扣消费税，但有有限的例外，自2013年1月1日起生效。这项消费税大大增加了医疗器械行业的税负。此消费税已于2018年被废除。 该法的其他要素，包括比较有效性研究、独立支付顾问委员会、支付系统改革(包括共享储蓄试点)和其他条款，可能会显著影响医疗服务的支付和可用性 ，并可能导致联邦医疗报销计划的根本性变化，其中任何一个都可能对我们业务的许多方面产生实质性的 影响。

其他医疗改革措施可能会导致更严格的 覆盖标准，并对使用我们产品的程序收到的报销带来额外的下行压力。此外，自上述法律颁布以来， 还提出并通过了可能对 公司收入产生不利影响的其他法律修订。对现有法律的修改可能会导致医疗保险和其他医疗保健资金的进一步减少， 这可能会对人口普查的业务和财务运营产生实质性的不利影响。任何减少联邦医疗保险或其他政府计划的报销都可能导致私人付款人的付款减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻碍公司增加收入、实现盈利或将其设备商业化 。此外，还可能制定其他法律变更或更改现有法规、指导意见或解释 ，其中每一项都可能对运营产生不利影响。

与我们的知识产权有关的风险

如果公司的专利和其他知识产权 不能充分保护其产品，我们可能会将市场份额拱手让给竞争对手，从而无法盈利 。

人口普查的成功在很大程度上取决于其保护其产品中使用的技术的专有权的能力 。该公司依靠两项美国专利和两项外国 专利，以及著作权法、商业秘密法和商标法以及保密、保密和其他合同 限制的组合来保护专有技术。该公司还有一些专利申请目前正在审批中，正在提交中 。然而，这些法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护其权利或允许人口普查获得或保持任何竞争优势。例如，部分或全部待决专利申请或任何未来待决的 申请可能不成功。美国专利商标局可能会拒绝或要求大幅缩小未决专利申请或未来专利申请中的权利要求，并且因这些专利申请而颁发的专利(如果有的话) 可能不会为人口普查提供重要的商业保护，也不会以有利的形式发布。人口普查还可能在美国专利商标局的诉讼程序中招致 巨额费用。这些诉讼可能导致有关其发明优先权的不利裁决 ，以及其已颁发专利的权利要求缩小或无效。第三方可能会成功 挑战已颁发的专利和将来可能颁发的专利，从而使这些专利无效或无法强制执行。 这可能会限制公司阻止竞争对手营销和销售相关产品的能力。此外，未决的 专利申请包括对公司产品和程序的某些方面的权利要求，这些方面目前不受已颁发专利的保护 , 第三方可能会在我们面前成功申请这些方面的专利，或者以其他方式挑战人口普查公司对这些方面的权利 。

专利申请流程和管理 专利纠纷的流程都可能既耗时又昂贵。竞争对手或许能够围绕Sensation的专利进行设计，或者开发可提供与该公司产品相当的产品的 产品。尽管Scount已与其某些员工、顾问和顾问签订了保密 协议和知识产权转让协议，以 保护我们的知识产权和其他专有技术，但这些协议可能无法强制执行，或者在未经授权使用或披露或其他 违反协议的情况下无法为商业秘密或其他专有信息提供 有意义的保护。此外，人口普查公司并没有在其销售产品的所有国家寻求专利保护。如果人口普查 未能在任何此类国家或主要市场及时提交专利申请，人口普查可能会被禁止在以后的 日期提交专利申请。竞争对手可以在人口普查公司尚未获得专利保护的司法管辖区使用本公司的技术来开发自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到人口普查公司拥有专利保护的地区 ，而这些地区可能不足以终止侵权活动。此外，一些国家的法律可能无法像美国法律那样保护 知识产权(如果有的话)。

如果竞争对手侵犯了公司的一项 专利或其他知识产权，强制执行这些专利和权利可能会非常困难和耗时。即使 胜诉，针对挑战保护这些专利或强制执行人口普查公司知识产权的诉讼也可能 既昂贵又耗时，并可能转移管理层的注意力。此外，该公司可能没有足够的资源 来保护专利免受挑战或执行知识产权，任何这些都会对其竞争能力 造成不利影响。

如果人口普查公司的商标或商号没有得到充分保护 ，则公司可能无法在感兴趣的市场建立品牌认知度，业务可能会受到不利影响 。

人口普查公司的注册或未注册商标或商业名称可能受到质疑、侵犯、规避或宣布为通用商标，或被认定侵犯其他商标。人口普查可能无法 保护这些商标和商品名称的权利，公司需要这些权利来在感兴趣的市场上建立潜在合作伙伴或客户的知名度 。如果这些商标受到挑战、侵犯、规避，或被宣布为通用或侵权， 或者如果公司无法根据这些商标和商号建立名称认知度，则可能无法有效竞争 ，公司的业务可能会受到不利影响。

医疗器械行业的特点是广泛的 专利诉讼，如果Sensation成为诉讼对象，可能代价高昂，导致管理层 注意力转移，要求公司支付巨额损害赔偿或专利费，或者阻止公司营销和销售现有或未来的产品 。

医疗器械行业的特点是围绕专利和其他知识产权提起广泛的诉讼和行政诉讼。确定产品是否侵犯了专利 涉及复杂的法律和事实问题，而这些问题的确定往往是不确定的。随着皮肤癌和普通肿瘤学设备和治疗市场参与者数量的增加，针对人口普查公司的专利侵权索赔的可能性也增加了 。任何侵权索赔、诉讼或其他诉讼都将对公司的财务资源造成重大压力，转移管理层对核心业务的注意力，并损害人口普查公司的声誉。

诉讼或类似诉讼中的不利结果 可能会对业务产生不利影响。

人口普查在未来可能被指定为诉讼或其他类似法律程序的一方 。任何或所有这些诉讼的不利结果可能导致金钱损害或禁令救济，这可能会对其继续开展业务的能力产生不利影响。如果任何该等事宜出现不利的最终结果 ，则本公司的财务状况可能会受到重大不利影响。

与人口普查证券所有权相关的风险

我们有过净亏损的历史。如果我们不能实现 盈利，我们的财务状况和普通股价值可能会受到影响。

人口普查有过净亏损的历史。从成立到2020年12月31日的历史亏损总额约为2,190万美元。该公司已大幅降低其研究和开发费用，并计划在竞争雕塑的 最后阶段的研究和开发期间继续控制这些费用。但是，不能保证此操作和其他操作将导致公司的 盈利。

人口普查公司 普通股股票的交易活动有限可能会导致价格波动。

虽然人口普查公司的普通股在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)挂牌交易，但该公司股票的交易活动有限。由于人口普查公司普通股的交易活动有限 ，相对论小额交易可能会对这些证券的价格产生重大影响。

公司预计不会在可预见的未来 派发股息。因此，在可预见的未来，投资者必须依靠人口普查公司普通股的价格升值来获得投资回报。

公司预计将保留任何资金和未来收益 ，以支持其业务的运营、增长和发展，并预计在可预见的未来不会向其普通股 支付任何现金股息。因此，只有在公司股价升值的情况下，投资者的投资才会在不久的将来获得回报。人口普查公司的普通股价格可能不会升值或维持投资者购买这些证券的价格 ，而且在任何一种情况下，都可能无法实现投资回报，或者可能损失对人口普查公司证券的全部或 部分投资。

未来宣布现金股息的任何决定将由人口普查董事会酌情作出，并将遵守可能限制或限制本公司支付股息能力的任何信贷安排下的适用法律和契诺 。例如，公司目前的循环信用额度 限制在未经贷款人事先书面同意的情况下支付股息或进行任何分配或支付或赎回、注销 或购买任何股本的能力，前提是人口普查只能以普通股支付股息。此外，派息的形式、频率和金额将取决于公司未来的运营和收益、 资本要求和盈余、一般财务状况、合同限制以及董事会可能认为相关的其他因素 。人口普查公司可能不会因为上述任何一项而支付股息，在这些情况下，投资者需要 依靠人口普查公司普通股的价格升值来获得投资回报。

股市的普遍波动可能会导致我们证券的交易价格大幅下跌，投资者可能会损失全部或大部分投资。

股票市场经历了极端的波动，通常与特定公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动可能会对我们证券的交易价格 产生不利影响。此外，有限的人口普查证券交易量可能会影响其未来的波动性 。人口普查公司证券的价格下跌可能是由一般市场和经济状况造成的，其中一些 不是公司所能控制的，以及各种其他因素，包括本年度 Form 10-K报告中描述的任何风险因素。这些广泛的市场和行业因素可能会损害人口普查公司证券的市场价格，而不管公司的经营业绩如何，并可能导致投资者损失对人口普查公司证券的全部或部分投资，因为投资者可能无法以支付的价格或高于支付的价格出售这些证券。可能导致人口普查公司证券市场价格波动的因素 包括：

此外，在过去，随着整体市场的波动 和某一公司证券的市场价格，这些公司经常会被提起证券集体诉讼 。如果对人口普查公司提起诉讼，可能会导致巨额费用和 管理人员注意力和资源的转移。

人口普查既是一家“新兴成长型公司” 也是一家“较小的报告公司”，适用于新兴成长型公司和 较小的报告公司的报告要求降低可能会降低该公司普通股对投资者的吸引力。

人口普查是一家“新兴成长型公司”，正如“快速启动我们的企业创业法案”(Jumpstart Our Business Startups Act)中所定义的 。因此，公司可以利用适用于其他上市公司但不适用于“新兴成长型公司”的各种报告要求的豁免 ，包括但不限于：

人口普查预计在2021年12月31日之前仍将是一家新兴的成长型公司，之后它将继续是一家“较小的报告公司”，这将使它能够继续 利用其中的许多豁免，如下所述。如果该公司选择依赖这些豁免，投资者可能会发现该公司的普通股吸引力下降 。如果一些投资者因为任何减少未来信息披露的选择而发现人口普查公司的普通股吸引力下降 ，公司普通股的交易市场可能不那么活跃， 其普通股的价格可能更不稳定。

人口普查公司也是一家“规模较小的报告公司”， 这意味着在我们最近完成的第二财季末，其“公开发行的普通股”--由非关联公司持有的已发行普通股--的价值不到2.5亿美元。因此，即使本公司不再是一家新兴成长型公司 ，作为一家较小的报告公司，本公司也可以利用某些降低的治理和披露要求， 包括在评估本公司对财务报告的内部 控制时不需要遵守审计师认证要求。因此，投资者和其他人可能对人口普查公司内部控制的有效性不太满意 ，内部控制中的重大弱点或其他缺陷未被发现的风险可能会增加 。此外，作为一家规模较小的报告公司，人口普查利用了在我们提交给美国证券交易委员会的文件中提供 其他不太全面的披露的能力，其中包括在年报中仅提供两年的经审计财务报表和简化的高管薪酬披露。因此， 投资者分析公司的经营业绩和财务前景可能更具挑战性，因为提供给股东的信息可能与从持股公司中的其他上市公司获得的信息不同。

人口普查公司的高级管理人员和董事可以对公司实施控制，并可以对股东批准的事项施加影响 。

截至2021年2月8日，人口普查公司的执行人员和董事与他们各自的附属公司一起实益拥有我们约19%的已发行普通股。 因此，如果他们共同行动，这些股东可能会对需要股东批准的事项施加重大影响， 包括选举董事和批准公司交易，如合并。这种所有权集中可能 产生延迟或阻止控制权变更的效果，或以其他方式阻止潜在收购者试图获得对本公司的 控制权，这反过来可能对人口普查公司普通股的市值产生重大不利影响。

如果证券或行业分析师不发表研究报告 ，或者不发表有关人口普查业务的不利或不准确的研究报告，公司证券和交易量的价格可能会下降 。

人口普查公司证券的交易市场在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的有关公司或业务的研究和报告。人口普查可能 无法吸引或维持知名证券和行业分析师的报道。如果没有或仅有有限数量的证券或行业分析师 跟踪本公司，或者如果这些证券或行业分析师在一般投资界中得不到广泛尊重 ，人口普查公司证券的交易价格将受到重大负面影响。在 公司获得证券或行业分析师覆盖范围的情况下，如果一名或多名负责调查人口普查的分析师下调证券评级或发表有关公司的不准确或不利的研究报告，人口普查公司的证券价格可能会 下跌。如果其中一位或多位分析师停止对人口普查的报道，或未能定期发布有关本公司的报告，则对本公司证券的需求 可能会减少，这可能会导致其证券价格和交易量下降。

人口普查公司的公司注册证书、章程 和特拉华州法律包含的条款可能会阻止另一家公司收购本公司，并可能阻止 本公司的股东试图更换或罢免现任董事和管理层。

根据特拉华州一般公司法(公司成立地)的规定，公司的公司注册证书和章程可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并或收购，包括投资者可能因其股票而获得溢价的交易 。此外，这些规定可能会使股东更难更换或撤换公司的 董事会，从而挫败或阻止公司股东 更换或撤换当前管理层的任何尝试。这些规定包括：

此外，人口普查受特拉华州公司法第203条的约束，该条款可能对未经董事会 事先批准的交易具有反收购效力，包括阻止可能导致公司普通股股票溢价的收购尝试。 即使收购要约可能被一些股东认为是有益的，并且可能会 推迟或阻止公司董事会认定不符合人口普查公司及其股东最佳利益的收购，而且还可能影响一些投资者愿意购买人口普查公司普通股的价格，这些条款仍将适用。

人口普查公司的公司注册证书规定 特拉华州衡平法院是公司与其股东之间几乎所有纠纷的独家法庭，这可能会限制股东在与公司或其董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法法庭的能力。

人口普查公司的公司注册证书规定， 除非公司书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院 是代表公司提起的任何衍生诉讼或法律程序的独家法院；任何声称违反受托责任的诉讼；任何根据特拉华州公司法、公司公司注册证书或章程对公司提出索赔的诉讼；或任何声称对公司提出索赔的诉讼，这些诉讼这种法院条款的选择可能会限制股东向司法法院提出其认为有利于与公司或其董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻碍 这些针对公司及其董事、高级管理人员和其他员工的诉讼。如果法院发现公司公司注册证书中包含的选择法院 条款在诉讼中不适用或不可执行，则普查 可能会产生与在其他司法管辖区解决诉讼相关的额外费用，这可能会损害业务和财务 状况。

如果人口普查公司未能保持适当和有效的内部控制 ，公司编制准确和及时财务报表的能力可能会受到损害，投资者对公司或其业务的看法可能会受到损害，导致公司普通股价值缩水。

作为一家上市公司，人口普查公司必须对财务报告进行内部 控制，并报告公司内部控制中的任何重大缺陷。此外， 公司必须根据《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404条的规定，由管理层提交一份关于财务报告内部控制有效性的报告。此外，公司的独立注册会计师事务所将被要求 证明财务报告内部控制的有效性，从公司年度10-K报表 开始，自人口普查不再是一家新兴成长型公司或人口普查不再有资格 作为较小的报告公司之日起。遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条将要求公司产生大量的会计费用，并花费大量的管理努力。如果人口普查公司不能及时遵守第404条 的要求，或者公司和独立注册会计师事务所发现财务报告的内部控制 存在被认为是重大弱点的缺陷，人口普查公司普通股的市场价格可能会下跌，公司可能会受到纳斯达克、证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查，这 将需要额外的财务和管理资源。

如果信息 技术系统不能充分发挥作用，或者成为数据泄露或网络攻击的对象，公司的运营可能会受到损害。

公司的信息技术系统对于高效运营业务至关重要。人口普查‘依靠信息技术系统来管理业务数据、通信、 员工信息和其他业务流程。该公司将某些业务流程功能外包给第三方提供商 ，并同样依赖这些第三方在其系统上维护和存储机密信息。如果这些 信息技术系统未能按照公司预期运行，可能会中断业务，并可能导致交易错误、 处理效率低下以及销售和客户流失，从而影响业务和运营结果。

尽管人口普查保护我们的信息技术系统， 人口普查在正常的业务活动中经历了不同程度的网络事件，包括病毒、蠕虫、网络钓鱼 和其他恶意活动。尽管到目前为止还没有造成严重后果，但此类入侵可能导致 未经授权访问客户、供应商、员工或其他公司机密数据等信息。人口普查为 这些风险提供保险，不定期执行渗透测试，并设计业务流程以尝试降低此类 漏洞的风险。但是，如果不发生安全漏洞，公司降低这些风险的努力可能不会成功。 此外，随着技术的变化和 克服安全措施的努力的发展，这些措施的开发和维护需要持续监控。该公司已经并预计将继续经历网络安全威胁和 事件，到目前为止，这些都不是重大事件。但是，成功的违规或攻击可能会对运营产生实质性的负面影响 ，并使公司承担与事件响应相关的直接成本等后果。

第1B项。未解决的员工意见

证券交易委员会工作人员对根据1934年修订的《证券交易法》向证券交易委员会提交的定期或当前报告没有悬而未决的意见 。

项目2.属性

人口普查公司总部位于佛罗里达州博卡拉顿(Boca Raton)，占地约8926平方英尺。租约将于2022年9月到期，可选择根据待协商的条款延长 。本公司相信，现有设施足以满足本公司 目前的需要，并会在需要时按可接受的条款提供适当的额外空间。Sensation的主要制造 功能实际位于我们位于田纳西州橡树岭的第三方制造商工厂。附注7中包含了其他披露内容 ，承诺和或有事项在合并财务报表中。

项目3.法律诉讼

在正常业务过程中，人口普查不时参与某些法律程序 。管理层在咨询了法律顾问后，目前预计某些法律诉讼产生的总负债 不会对人口普查的运营结果、财务 状况或现金流产生实质性影响，并已评估没有必要记录这些法律诉讼和相关或有事项的负债。 附注7中包括了其他披露。承诺和或有事项在合并财务报表中。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

第二部分。

项目5.登记人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

市场信息

该公司的A类普通股在纳斯达克资本市场公开交易，代码为“SRTS”。

持票人

截至2021年3月2日收盘，共有24名登记在册的普通股股东。这不包括“街名”或受益所有者，他们的股份由银行、经纪商和其他金融机构创纪录地持有 。

分红

本公司从未宣布或支付其 普通股的任何股息，预计在可预见的将来，所有收益将保留供使用，而不是作为股息支付。 未来的任何现金股息支付将取决于公司的财务状况、经营业绩、当前 和预期的现金需求、扩张计划以及董事会认为相关的其他因素。此外，特拉华州法律的某些合同协议和条款限制了我们支付股息的能力。例如， 公司目前的循环信用额度限制了在未经贷款人事先书面同意的情况下支付股息或进行任何分配或支付的能力，或者赎回、注销或购买任何股本的能力，但公司可以 在没有事先同意的情况下仅以普通股支付股息。此外，特拉华州公司法(DGCL)第170(A)条只允许从两个合法来源支付股息：(1)从宣布股息的当年或上一年的净利润中支付盈余，或者(2)如果没有盈余，则从净利润中支付股息(所谓的“灵活 股息”)。但是，在下列情况下，不得从净利润中宣布股息：“公司的资本，按照”公司会计准则“第154条和第244条计算，因其财产价值折旧，或 因亏损，或因其他原因，减至低于优先分配资产的所有类别的已发行和已发行股票所代表的资本的总和。”( 根据“公司财务条例”第154条和第244条计算的资本)，或 因其财产价值的折旧而减少，或 因亏损或其他原因而减少到少于优先分配资产的所有类别的已发行和流通股所代表的资本的总和。合同义务和适用法律将限制 将来申报和支付股息的能力。

未登记的证券销售

在截至2020年12月31日的 年度内，没有未注册的证券销售。

注册人及其关联购买人购买股权证券

没有。

项目6.精选财务数据

不适用。

项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

您应阅读以下管理层的讨论和分析(“MD&A”)，以及本10-K年度报告中包含的财务报表和相关的 说明中所载的信息。

概述

如本报告其他部分所述，人口普查旨在实现 盈利。然而，人口普查在2021年面临许多不确定性，这些不确定性可能会影响我们实现这一目标的能力。这些 包括正在进行的冠状病毒疫情和国际贸易问题。这两件事中的任何一件都可能对公司在多个国家和地区(包括中国)开展业务的能力造成不利影响。

为了实现盈利，公司正在必要时降低 运营费用，以便继续投资于与公司 产品相关的研发。

新冠肺炎的影响

新冠肺炎疫情于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为流行病，对美国和全球经济以及公司及其员工、运营和客户需求造成了不利影响。在整个疫情期间，该公司能够继续运营并为其客户提供服务 。然而，由于社会距离迫使医生暂时关闭诊所，疫情严重影响了本公司2020年全年的销售 ，并可能由于持续的隔离、设施关闭以及旅行和物流限制，进一步影响本公司的运营 以及本公司客户、供应商和供应商的运营。新冠肺炎疫情对公司业务、运营结果和财务状况的影响程度将取决于未来的发展。公司目前无法合理估计 的影响。(见注1，业务概述在合并财务报表中)。

我们运营结果的组成部分

人口普查在一个可报告的细分市场中对我们的业务进行全球管理 ，这与管理层如何看待业务、确定投资和资源分配决策的优先顺序以及 评估运营业绩的方式是一致的。

经营成果

2020年与2019年相比

2020年的收入为9,576,932美元，比2019年的27,263,248美元减少了17,686,316美元 ，主要反映了新冠肺炎的影响和销量的减少。由于新冠肺炎的原因， 由于旅行限制和其他因素，公司无法有效地向其市场销售产品。该公司相信，随着医疗保健行业的发展和继续为新冠肺炎开发有效的疫苗和其他 治疗方法，以及地方、州和联邦政府放宽距离限制，这些 因素正在逐渐消退。此外，全球企业界能够在不需要近距离接触的情况下进行有效沟通的技术的整体采用 预计将帮助公司接触到2021年的潜在客户。

2020年的销售成本为4,327,839美元，比2019年的9,706,104美元减少了5,378,265美元 ，反映出由于新冠肺炎大流行，销售数量减少。

与2019年相比，毛利润下降了12,308,051美元，降幅为70.1%，这主要是由于持续的固定成本、折旧和摊销费用以及销量的下降。 2021年毛利润或毛利率占收入的比例是否有所增加，在很大程度上取决于新冠肺炎疫情的状况以及市场对新冠肺炎疫情的反应。

与2019年相比，销售和营销费用减少了3766,709美元， 或41.4%，主要原因是新冠肺炎导致贸易展取消， 销售额下降导致佣金支出减少，以及营销活动支出减少。

与2019年相比，研发费用减少了2260189美元(br}或35.2%)，反映出作为雕像的支出减少了^TM该项目于2020年进入生产阶段。

其他收入(支出)，2020年扣除1,398,348美元后，从2019年的268,290美元增加了1,130,058美元。净增长主要归因于免除了我们在小企业管理局工资支票保护计划下的757,782美元的贷款(参见下面的“财务状况”和注释5，债务， 合并财务报表)和作为收购结果记录的便宜货购买收益588,011美元(见 附注2，收购，在合并财务报表中)

财务状况

公司的现金、现金等价物和投资 余额从2019年12月31日的15,489,695美元降至2020年12月31日的14,906,976美元，这主要是由于用于运营 活动和购买物业和设备的现金。

截至2020年12月31日和2019年12月31日，循环信贷额度 下没有借款。

鉴于新冠肺炎疫情，该公司在2020年内采取了积极的 措施来管理成本和增强流动性。这些步骤包括增加借款可用性作为预防措施 鉴于新冠肺炎大流行导致的全球市场不确定性，以保持财务灵活性，以及 根据小企业管理局Paycheck Protection Program获得1,022,785美元的贷款，该计划由冠状病毒援助、救济和2020年经济安全(CARE)法案支持，用于员工补偿和设施成本。

流动性与资本资源

概述

一般而言，流动性是衡量公司 满足其现金需求的能力。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中，一个重要的资金来源是来自投资和融资活动的现金流 。本公司相信，投资到期、借款能力和获取资本资源的收益足以满足自本年度报告发布 日起的未来12个月的运营资本和资金需求。公司的流动资金状况和资本需求可能受到多种因素的影响， 包括：

公司的主要短期资本需求( 可能会发生变化)包括与以下相关的支出：

人口普查管理层定期评估当前运营、承诺、资本需求和业务发展交易的现金需求 ，并可能在未来寻求为这些目的筹集额外的 资金。

现金流

下表汇总了公司在所指时期的 现金流：

经营活动现金流

截至2020年12月31日的年度，经营活动中使用的现金净额为434,180美元，其中包括净亏损6,835,526美元，由净营业 资产增加5,561,274美元和非现金费用840,072美元部分抵消。净营业资产的增加主要是由于销售额下降，导致应收账款减少，但被库存增加以及 应付账款和应计费用减少所抵消。非现金费用包括折旧和摊销，部分被2020年廉价采购的 收益所抵消。截至2019年12月31日的年度，经营活动中使用的现金净额为2,106,642美元 ，其中包括净亏损1,700,003美元和净运营资产增加2,212,112美元，但部分被1,805,474美元的非现金 费用所抵消。净营业资产的增长主要是由于销售额的增加和某些销售的其他更长的 付款期限，导致应收账款增加、库存增加和 递延收入增加被应付账款和应计费用的减少所抵消。非现金费用主要包括股票 补偿费用、坏账以及折旧和摊销。

投资活动的现金流

投资活动提供的现金净额为7,030,862美元， 主要是由于到期投资7,389,407美元，部分被购置物业和设备的358,545美元所抵消。投资活动中使用的现金净额为4,897,810美元，原因是购买了持有至到期的债务证券7,797,217美元和400,593美元 ，用于购买财产和设备，在截至2019年12月31日的年度内被到期投资3,300,000美元所抵消。

融资活动的现金流

在截至2020年12月31日的一年中，融资活动提供的净现金为210,006美元，其中大部分来自小企业管理局Paycheck保护计划项下266,777美元的贷款余额。 在截至2019年12月31日的一年中，融资活动提供的净现金为2,620,484美元，主要来自 2,739,238美元的投资者权证的行使，由118,754美元的股票薪酬预扣税抵消。

负债

请参阅附注5，债务，到财务报表。

合同义务和承诺

请参阅附注7，承诺和或有事项， 到财务报表。

表外安排

在本报告所述期间，本公司没有任何表外安排， 目前也没有。

关键会计政策和估算

按照公认会计原则 编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响合并财务报表日期的资产和负债报告金额以及 或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的 收入和费用金额。管理层已确定某些会计政策对于了解财务状况和运营结果至关重要。 有关这些和其他会计政策应用的详细讨论， 请参阅本年度报告中的Form 10-K财务报表附注。

就业法案

人口普查是一家“新兴成长型公司”，正如“快速启动我们的企业创业法案”(Jumpstart Our Business Startups Act)中所定义的 。因此，公司可以利用适用于其他上市公司但不适用于“新兴成长型公司”的各种报告要求的豁免 ，包括但不限于：

人口普查预计在2021年12月31日之前仍将是一家新兴的成长型公司，之后它将继续是一家“较小的报告公司”，这将使它能够继续 利用其中的许多豁免，如下所述。如果该公司选择依赖这些豁免，投资者可能会发现该公司的普通股吸引力下降 。如果一些投资者因为任何减少未来信息披露的选择而发现人口普查公司的普通股吸引力下降 ，公司普通股的交易市场可能不那么活跃， 其普通股的价格可能更不稳定。

此外，新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则 ，直到这些准则适用于非上市公司。但是，本公司已选择 在延长的过渡期内“退出”，因此，计划在相关日期遵守任何新的或修订的会计准则 ，非新兴成长型公司必须采用此类准则。JOBS法案第107条规定 为遵守新的或修订的会计准则而选择退出延长过渡期的决定是不可撤销的。

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

项目8.财务报表和补充数据

人口普查保健财务报表， 公司 内容

独立注册会计师事务所报告

致 Scount Healthcare，Inc.的股东和董事会。

对财务报表的意见

我们已 审计了随附的截至2020年12月31日和2019年12月31日的Scount Healthcare，Inc.(“本公司”)的综合资产负债表， 截至2020年12月31日的两个年度的相关合并经营报表、股东权益和现金流量表，以及相关附注(统称为“财务报表”)。 我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至 的财务状况。在截至 2020年12月31日的两个年度内，其经营业绩和现金流量均符合美国公认的会计原则。

意见依据

这些 财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的 财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们 根据PCAOB的标准进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计 ，以获得财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误 还是欺诈。本公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计 。作为我们审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，而不是 ，以便对公司财务报告的内部控制的有效性发表意见。因此， 我们不发表这样的意见。

我们的审计包括执行评估财务 报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括： 在测试的基础上检查有关财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估 管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报情况。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

马库姆律师事务所

自2012年以来，我们一直担任本公司的审计师.

佛罗里达州劳德代尔堡

2021年3月5日

人口普查医疗保健公司
合并资产负债表

请参阅合并财务报表的附注 。

人口普查医疗保健公司
合并业务报表

请参阅合并财务报表的附注 。

人口普查医疗保健公司
合并股东权益报表

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度

请参阅合并财务报表的附注 。

人口普查医疗保健公司
合并现金流量表

请参阅合并财务报表的附注 。

人口普查医疗保健公司
财务报表附注

注1-组织 和重要会计政策摘要

业务描述

Scount Healthcare，Inc.(连同其子公司，除非上下文另有说明，否则称为“Sensation”或“公司”)是放射治疗设备的制造商 ，并通过其分销和营销网络向全球医疗保健提供商销售这些设备。该公司的运营距离其位于佛罗里达州博卡拉顿的公司总部为 一个区段。

陈述的基础

这些合并财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”) 编制的，其中包括 本公司及其子公司的账目。合并实体之间的账户和交易已取消。

按照公认会计准则 编制财务报表要求管理层做出影响资产和负债报告金额的估计和假设，包括披露财务报表日期的或有资产和负债以及报告期内的收入和费用报告金额 。近期内可能发生变化的重大估计包括： 收入确认、库存储备、应收津贴、长期资产的可回收性以及对公司产品保修的估计 。实际结果可能与这些估计不同。

新冠肺炎的影响

新冠肺炎疫情于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为大流行 ，对美国和全球经济以及公司及其员工、运营和客户需求造成了不利影响。在整个大流行期间，该公司能够继续运营和服务其客户。然而，由于社会距离迫使医生暂时关闭诊所，疫情对公司整个2020年的销售产生了重大影响 ，而且由于持续的隔离、设施关闭以及旅行和物流限制，可能会进一步影响公司的运营以及公司客户、供应商和供应商的运营 。新冠肺炎疫情对公司业务、运营结果和财务状况的影响程度将取决于未来的发展。 公司目前无法合理估计未来的影响。

收入确认

收入在将承诺商品或服务的控制权转让给客户时确认，金额为公司预期有权换取这些商品或服务的金额。 公司签订的合同可以包括多项服务，如果确定为 不同，则会单独核算这些服务。

本公司的收入包括本公司 设备的销售以及与设备维护和维修相关的服务。设备销售协议和服务 合同通常是同时签署的，在某些情况下，服务合同是单独签署的。服务合同的收入 以直线方式在服务合同期内确认。该公司确定，实际上，与单独销售设备相比，购买设备时提供的服务合同不会有明显的折扣 。当服务合同是单独购买或与设备一起购买时，提供的服务级别是相同的 。服务合同中没有终止条款，实践中也没有对取消服务合同进行任何处罚

分类收入的构成如下：

该公司在严格监管的环境中运营，主要是在美国皮肤病市场，有时需要州监管部门批准才能让客户使用该产品 。在等待监管部门批准的情况下，收入将推迟到获得监管部门批准后 。

2020和2019年的递延收入活动如下：

本公司不披露原始预期存续期为一年或更短的产品的剩余履约 存款义务的信息。截至2020年12月31日，与未履行(或部分未履行)的履约义务相关的预计未来应确认的服务收入如下： 截至2020年12月31日，未履行(或部分未履行)的履约义务预计应确认的服务收入如下：

该公司在销售其产品的同时提供保修，保修期限一般为一年。这些保修使客户有权根据各自的保修条款维修、更换或修改 有缺陷的产品。本公司将未来保修索赔的估计记录为 公司根据管理层对未来索赔比率的估计确认设备销售收入的时间 。

运输和搬运成本在发生时计入费用， 计入销售成本。

信用风险集中

可能使本公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、应收账款以及债务证券投资。 本公司将其现金和现金等价物存放在评级较高的金融机构。

细分市场和地理位置信息

本公司的收入主要来自美国客户 ，分别约占截至2020年12月31日和2019年12月31日年度收入的97%和92%。 一个美国客户分别占截至2020年12月31日和2019年12月31日年度收入的约40%和68% ，分别占截至2020年12月31日和2019年12月31日的应收账款的56%和79%。

金融工具的公允价值

由于现金等价物、应收账款、应付账款和循环信贷安排的到期日相对较短，因此账面金额接近公允价值。

公允价值计量

该公司采用公允价值层次结构，对用于计量公允价值的估值方法的 输入进行优先排序。对于相同的资产或负债，公允价值层次结构对活跃市场中的报价 (未调整)给予最高优先权，对不可观察到的投入给予最低优先权。资产和 按公允价值计量和报告的负债按下列类别之一分类和披露：

级别1输入：

报告日期 相同资产或负债在活跃市场的报价(未调整)。

· 一级资产可能包括上市共同基金、ETF和上市股票

级别2输入：

活跃市场中类似资产或负债的报价；不活跃的相同或类似资产或负债的报价；定价服务 或经纪商的报价，公司可以确定按报价进行的有序交易或用于得出该价格的投入 是可观察到的；以及报价以外的可观察到的投入，例如模型或其他估值 方法。

· 二级资产可能包括债务证券和外币兑换合同，这些证券和外币兑换合同对估值有投入，通常 可以通过可观察到的市场数据加以证实。

3级输入：

无法观察到的资产或负债估值输入 ，其中可能包括不具约束力的经纪人报价。3级资产包括市场活跃度较低(如果有的话)的投资 。这些投入需要重要的管理层判断或估计。

投入的重要性。本公司对某一特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估需要判断，并考虑该金融工具特有的 因素。

外币

公司对外经营本位币为 美元。本公司认为其以色列子公司是母公司在美国业务的延伸。 海外业务的现金流主要依赖母公司的资金。

现金和现金等价物

现金和现金等价物主要包括现金、货币市场基金和原始到期日不超过三个月的短期、高流动性投资。

就现金流量表而言，本公司将购买到期日在三个月或以下的所有高流动性金融工具视为现金等价物。

投资

短期投资是指 公司希望在一年内转换成现金的投资，长期投资是指公司希望在一年后将 转换成现金的投资。本公司在购买时将其对债务证券(2级)的投资归类为持有至到期，并按季度重新评估此类分类。持有至到期日投资由 证券组成，公司有意愿和能力保留至到期日。截至2019年12月31日，这些证券 按摊销成本加应计利息列账，包括以下内容：

截至2020年12月31日，公司没有任何短期投资 。

应收帐款

该公司根据对每个客户财务状况的评估 开展业务和发放信贷，通常不需要抵押品。由于每个客户的财务状况不同，预计应收账款的亏损风险 会因客户而异。本公司监控信贷损失的风险敞口，并对在这种情况下认为必要的预期损失保持 拨备。截至2020年12月31日和2019年12月31日，坏账拨备分别约为 24,000美元和80,000美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度坏账支出分别约为24,000美元和350,000美元。

盘存

库存由成品和零部件组成，采用先进先出法，按成本和可变现净值中较低者列报。

财产和设备

财产和设备按成本减去累计折旧计算。 财产和设备的折旧是按每项资产的预计使用年限按直线计算的。 维护和维修按发生的费用计入费用；增加财产价值或延长其使用寿命的支出计入资本化。 当出售或返还资产时，成本和相关的累计折旧从账户中扣除，由此产生的 损益计入收入。

作为销售流程的一部分，指定用于客户演示的库存单位将重新分类为财产和设备，折旧记录为销售和营销费用。 截至 2020和2019年12月31日的年度，重新分类为财产和设备的演示和其他计划的库存分别约为0美元和240,000美元。

无形资产

无形资产包括公司的专利 权利和通过收购获得的有限寿命的无形资产。

有限寿命资产的账面价值及其剩余的 使用寿命至少每年审查一次，以确定是否发生了可能表明潜在减值或摊销期限修订的触发事件 。对于寿命有限的无形资产，如果认为存在潜在减值情况 ，本公司将使用未贴现现金流分析进行可恢复性测试。实际结果可能与这些现金流估计值不同 ，这可能会对减值结论产生重大影响。如果根据未贴现现金流测试确定该资产的账面价值 不可收回，则该资产的账面价值与其当前公允价值之间的差额将在减值发生期间确认为费用。截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，无形资产及长期资产并无录得减值费用 。

研究与开发

与公司正在开发的产品相关的研发成本 以及质量和监管成本，并在发生时计入费用。

每股收益

每股基本净收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数，采用库存股方法 进行期权和认股权证的计算 。每股摊薄净收入是根据当期尚未发行的所有潜在摊薄普通股等价物 计算的。在本公司出现净亏损期间，购买普通股的期权和认股权证 被视为普通股等价物，但由于其影响 具有反摊薄作用，因此不计入稀释后每股净亏损。不包括的股份按库存股办法计算如下：

基于股权的薪酬

根据与股权薪酬会计相关的会计准则 ，本公司必须根据授予日公允价值在财务报表中确认所有支付给非员工和员工的股票付款。本公司已根据指南对股票、期权和认股权证的发行进行了会计处理 ，该指南要求根据授予日期公允价值确认服务期内的费用， 通常是股票、期权和认股权证归属的期间。

广告费

广告和促销成本计入已发生的费用。 截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，销售和营销费用中包含的广告和促销成本分别约为515,000美元和1,321,000美元。

租契

公司在开始时对安排进行评估，以确定 安排是否为租约或包含租约。经营租赁资产代表公司在租赁期内控制标的资产的权利 ，经营租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务 。如果公司获得指示使用标的资产的权利，并且 从使用标的资产中获得几乎所有的经济利益，则将标的资产的控制权转让给本公司。经营租赁资产和负债于租赁开始日根据租赁期内租赁付款的现值确认 。在确定 租赁期时，当合理确定公司将 行使该选择权时，公司会包括延长或终止租约的选择权。本公司使用本公司预计在类似经济条件下的类似期限内的完全抵押贷款的递增借款利率来确定租赁付款的现值。本公司有 份租赁协议，包括租赁和非租赁组成部分，公司已选择将这些租赁组成部分作为所有类别标的资产的单一租赁组成部分 入账。

用于确定本公司经营租赁资产的租赁支付可能包括租赁奖励和已声明的租金增长，并在本公司综合资产负债表中确认为本公司经营租赁资产 。经营租赁资产摊销至租赁期内的租金费用， 计入综合经营报表的营业费用。

注2-收购

2020年8月3日，该公司收购了两家移动美容激光公司 ，现已更名为SSurvey激光美容解决方案公司(“SLAS”)。预计两家公司将补充并 扩大公司目前的产品。

总计999,000美元的购买价格被视为收购后服务的补偿 ，并将记录为剩余服务期的补偿费用。

收购价根据交易当日的估计公允价值分配给收购的资产和承担的负债 。收购的资产和承担的负债的估计公允价值初步汇总如下：

如果与收购相关而支付的购买对价的公允价值小于所收购资产和承担的负债的公允价值，则交易购买收益来自收购。 如果与收购相关而支付的购买对价的公允价值小于所收购资产和承担的负债的公允价值，则为廉价收购收益。因此，本公司在截至2020年12月31日的年度综合经营报表中记录了588,011美元的廉价购买收益，该收益计入其他收入 。

有限寿命的无形资产在其估计的 使用年限内摊销，使用年限从1年到13年不等。

在截至2020年12月31日的年度内，收购这两家激光租赁公司为毛利贡献了约166,000美元，对净亏损没有实质性影响。因此， 公司没有提交本次收购的预计财务报表。

注3-财产 和设备

物业和设备包括以下内容：

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度折旧费用分别约为613,000美元和449,000美元 。截至2020年12月31日的年度，资产处置的累计折旧约为74,000美元 。

附注4--无形资产

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，摊销费用分别约为108,000美元和96,000美元 。

有限寿命无形资产 在接下来的五年中每年的摊销费用估计如下：

2020年，在收购两家移动激光公司时， 本公司收购了有限寿命的商号和有限寿命的客户关系无形资产，加权平均估计寿命分别约为13年和1年。见注2，收购，了解有关这些交易的信息。

附注5--债务

本公司拥有循环信贷安排，截至2020年4月，提供的最高借款金额为(A)500万美元承诺额或(B)借款基数 等于合格应收账款的80%加上250万美元非公式升华，两者以较小者为准。2019年10月，该贷款的期限 延长至2020年1月29日；2020年1月，期限进一步延长至2020年4月28日；2020年4月， 期限进一步延长至2022年4月1日，最大借款金额增加至(A)1000万美元承诺额 金额或(B)借款基数加300万美元非公式升华，两者以较小者为准。任何借款的利息，按Prime加0.75%(2020年12月31日为4.00% )和Prime加1.50%的非公式借款(2020年12月31日为4.75%)按月支付， 未偿还本金和利息将于到期日到期。该贷款由本公司的所有资产担保， 限制额外负债额；限制出售、处置或转让本公司的资产；并要求 按照该贷款的定义维持每月调整后的速动比率限制性契约。截至2020年12月31日和2019年12月31日，本公司遵守了其财务契约 。截至2020年12月31日和2019年12月31日，循环信贷安排下没有未偿还的借款 。本公司按信贷额度的平均未使用部分 每年支付0.25%的承诺费。

2020年4月20日，公司根据2020年《CARE法案》启用的小企业管理局(SBA)薪资保护计划获得1,022,785 美元贷款， 将用于员工补偿和设施成本。这笔贷款规定了六个月的延迟期，在此期间没有付款 ，尽管在此期间产生了利息。这笔贷款将于2022年4月到期，年利率为 1%。根据SBA要求，本金用于明确符合 宽恕条件的有限用途时，可免除贷款本金。本公司申请并已收到通知，已免除符合条件的工资支出 和CARE法案中描述的其他费用757,782美元。贷款减免反映在合并运营报表中的 贷款清偿收益中。

注6-产品 保修

截至2020年12月31日的 年度产品保修责任变化如下：

附注7--承付款 和或有事项

经营租赁 协议

该公司从无关的第三方租赁其总部办公室 。租约上一次续签是在2016年，将于2022年9月到期，可选择根据待协商的条款 提前通知续签。

下表介绍了截至2020年12月31日公司经营租赁产生的现金流的金额、时间 和不确定性。

采用新租赁会计准则后，初始使用权(“ROU”)资产约805,000美元确认为非现金资产增加。截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，净资产价值分别减少约324,000美元和330,000美元。 截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，为包含在经营租赁负债现值中的金额支付的现金分别约为359,000美元和310,000美元，并计入随附的 综合现金流量表中的经营活动现金流。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，运营租赁成本分别约为373,000美元和351,000美元。

制造协议

2010年，公司根据公司的产品规格与无关的第三方签订了一份为期三年的合同制造 协议，以生产和制造SRT-100(以及随后的SRT-100 Vision 和SRT-100 Plus)。协议连续续订一年 ，除非任何一方在协议周年日之前至少60天以书面形式通知另一方它不会续签协议 。公司或制造商可提前90天书面通知终止协议 。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，从该制造商购买的总金额分别约为2,474,000美元 和5,786,000美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日，欠该制造商的款项分别约为697,000美元 和1,104,000美元，在随附的 资产负债表中的应付帐款和应计费用中列示。

法律或有事项

本公司是正常业务过程中某些法律程序的当事人 。本公司会同其法律顾问评估是否需要记录诉讼责任和相关或有事项 。

2015年，公司获悉司法部 (以下简称“司法部”)已开始调查一名曾使用公司SRT-100治疗患者 的医生向联邦医疗保险开出的账单。公司已收到司法部提出的两项民事调查要求，要求提供与该调查相关的文件和书面答复 。该公司已全力配合调查。部门 已通知该公司，它正在考虑扩大调查范围，以确定该公司是否与该医生使用某些报销代码有关 。本公司否认其在此类报销申请方面 存在任何不当行为；除其他事项外，本公司不提交报销申请，也不向医生提供编码或开单建议 。据本公司所知，该部门尚未决定本公司是否有任何不当行为，或是否对本公司采取任何法律行动。如果该部门决定采取法律行动， 本公司相信它有强大和有价值的防御措施，并将积极为自己辩护。目前，公司无法 估算与此相关的成本。

注8-员工 福利计划

公司发起了401(K)固定缴费退休 计划，该计划允许符合条件的员工按计划定义并受内部 收入法规限制的情况下缴纳部分薪酬。公司对该计划做出贡献，包括将员工 贡献的一定百分比匹配到一定的限额。在截至 2020年12月31日和2019年12月31日的年度中，与该计划相关的支出总额分别约为125,000美元和123,000美元。

注9-股东权益

本公司已授权发行50,000,000股普通股，其中截至2020年12月31日已发行16,564,311股，已发行16,491,103股；截至2019年12月31日，已发行16,540,478股，已发行16,485,780股 。

认股权证

2016年，公司首次公开发行(IPO)的投资者获得了三年期认股权证，可以每股6.75美元的行使价购买2,300,000股普通股；认股权证可以行使到2019年6月8日。2019年，本公司对认股权证协议进行了修订 ，将投资者认股权证的到期日从2019年6月8日延长至2020年6月8日。在截至2019年12月31日的年度内，共行使405,813股认股权证。

此外，此次IPO的承销商获得了最多13.8万股的四年期 认股权证，其中包括一股普通股和一股认股权证 。这些单位的认股权证的行使期限至2021年6月2日，行使价格为每单位6.75美元。截至2020年12月31日，所有单位权证均未行使。

下表汇总了该公司的认股权证活动：

截至2020年12月31日和2019年12月31日，普通权证的内在价值分别为0美元。

2016和2017股权激励计划

本公司已将根据2016年股权激励计划授予的普通股 股票总数限制为397,473股，这些股票可与奖励股票 期权一起授予。本公司已将根据2017年股权激励计划 授予的普通股总数限制为500,000股，这些股票可能与激励股票期权有关。此外，除非薪酬委员会 另有特别决定，否则2016和2017计划下的最大可用股数以及根据这些计划授予的奖励 将在影响我们普通股的任何股票分红、股票拆分、资本重组、 重组、合并、合并、交换或其他资本变化的情况下进行适当调整。

截至2020年12月31日和2019年12月31日，股票期权的内在价值分别为0美元。

公司在罚没发生时予以确认，而不是 估算罚没率。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，与没收相关的股票补偿费用分别减少了约24,000美元 和8,000美元。

截至2020年12月31日，未确认的股票薪酬支出约为331,000美元 ，将在1.75年的加权平均期间确认。

以下为限售股活动摘要：

下表汇总了公司的股票期权 活动：

库存股

本公司按 成本法购入库存股，该等购入股票的成本在随附的综合资产负债表中反映在库存股中。截至2020年12月31日和2019年12月31日，本公司分别持有73,208股和54,698股库存股。

附注10-所得税 税

所得税规定(福利)包括 以下内容：

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，基于法定税率的预期税费(福利)与实际税费(福利)核对如下：

截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司的 递延税金净资产(负债)包括以下暂时性差异的影响：

截至2020年12月31日，该公司的联邦税收净营业亏损结转约为12,943,000美元，州净营业亏损结转分布在各个司法管辖区 ，截至2020年12月31日，结转总额约为14,107,000美元。在2018年1月1日之前产生的净营业亏损结转，如果不用于在未来期间减少应税收入，则出于联邦和 州税收目的，将于2029年开始到期。2017年12月31日之后产生的净营业亏损结转不会因联邦目的而过期 ，但在未来几年只能减少80%的应纳税所得额。此外，截至2020年12月31日，公司还拥有约824,000美元的税收抵免结转 。这些信用结转如果在未来期间不使用，将于2029年开始 到期。

在评估递延税项资产的变现时，管理层 会考虑是否更有可能实现部分或全部递延税项资产。 递延税项资产的最终变现取决于 这些暂时性差额变为可扣除期间的未来应纳税所得额。管理层在进行此评估时会考虑递延税项负债的预定冲销情况、预计未来的应税收入以及征税策略。根据这项评估，管理层 已为每个期间的所有递延税项净资产建立了全额估值津贴，因为 更有可能无法实现所有递延税项资产。截至 2020年和2019年12月31日止年度的估值津贴分别增加约1,540,000美元和1,140,000美元。

管理层已评估并得出结论 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司合并财务报表中没有需要确认的重大不确定税务状况 。本公司预计其未确认的税收优惠在报告日期后12 个月内不会有任何重大变化。本公司拥有美国联邦和某些州的纳税申报单，由税务机关审核 ，从截至2015年12月31日的年度开始。本公司的政策是将税务相关利息的评估(如果有的话) 归类为利息支出，将罚款归类为综合经营报表中的一般和行政费用 。

在截至2020年12月31日的一年中，免除了757,782美元的PPP 贷款，导致收入未确认纳税。

注11-后续 事件

本公司评估了资产负债表日期之后至财务报表发布之日为止发生的后续事件和交易 以进行潜在确认或披露， 并确定未发生需要调整我们在合并财务报表中披露的事件 。

项目9.会计和财务披露方面的变更和分歧

在会计和财务 披露事项上没有分歧。

第9A项。控制和程序

信息披露控制和程序的评估

截至2020年12月31日，也就是本10-K表格中的 年度报告所涵盖的期限结束时，我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)评估了我们的披露控制和程序的有效性 (根据1934年证券交易法第13a-15(E)条的规定)。基于 该评估，我们的首席执行官和首席财务官各自得出结论，截至2020年12月31日，也就是本Form 10-K年度报告所涵盖的期限结束时，我们保持了有效的信息披露控制和程序。

管理层关于财务内部控制的报告 报告

我们的管理层负责建立和维护 交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义的对财务报告的充分内部控制。我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，对我们财务报告内部控制的有效性进行了 评估。我们的管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部 控制-综合框架(2013)来执行此 评估。基于该评估，我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)得出结论 我们对财务报告的内部控制自2020年12月31日起生效。

作为一家新兴的成长型公司，我们的独立注册会计师事务所 不需要出具关于我们的财务报告内部控制的证明报告。

财务报告内部控制的变化

在截至2020年12月31日的财年第四季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或 合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第9B项。其他信息

公司不会在此表格中提供其他信息 10-K。

第三部分。

项目10.董事、高管和公司治理

本项目所需信息将在我们2021年年会的 委托书中列出，并通过引用并入本报告。

项目11.高管薪酬

本项目所需信息将在我们2021年年会的 委托书中列出，并通过引用并入本报告。

项目12.某些受益所有人的担保所有权 以及管理和相关股东事项

本公司2016和2017年度股权激励计划均经股东批准 。下表提供了有关公司股权薪酬计划的某些信息 。

本项目要求的其他信息将在我们2021年年会的委托书中阐述 ，并通过引用并入本报告。

项目13.某些关系和相关交易， 和董事独立性

本项目所需信息将在我们2021年年会的 委托书中列出，并通过引用并入本报告。

项目14.首席会计师费用和服务

本项目所需信息将在我们2021年年会的 委托书中列出，并通过引用并入本报告。

第四部分

项目15.证物和财务报表附表

以下文件作为本报告的一部分归档

公司的合并财务报表 从F-1页开始包含。

财务报表明细表被省略是因为 这些明细表不适用、不是必需的，或者所要求的信息包含在公司的合并财务报表或附注中 。

本年度报告(br}表格10-K的第30页开始的证据索引通过引用本项目15并入。

项目16.表格10-K总结

没有。

展品索引

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式委托正式授权的签署人代表其签署本报告。

根据1934年证券交易法 的要求，本报告已由以下人员代表注册人在指定日期以注册人身份在 签署。

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