附录 99.1

Tenax Therapeutics 颁发了口服左西门丹治疗肺动脉高压伴心力衰竭的美国专利，射血分数保持不变 (ph-hfpef)

北卡罗来纳州教堂山，2023年7月19日（GLOBE NEWSWIRE）——Tenax Therapeutics（前身为Oxygen Biotherapeutics, Inc.）（纳斯达克股票代码：TENX）今天宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予一项新的使用方法专利口服左西门丹（TNX-103）用于治疗肺动脉高压伴心力衰竭，射血分数保持不变（PH-Hfpef），将于 2040 年到期。

已颁发的专利（美国专利号11,701,355）涵盖口服左西门丹用于治疗pH-HFPEF，其独家经营权至2040年12月。'355专利进一步建立在该公司的实质性知识产权基础上，其中还包括已颁发的使用静脉注射（美国专利号11,607,412）和皮下（美国专利号11,213,524）的左旋西门丹制剂治疗pH-HFPEF的美国专利。

Tenax Therapeutics首席执行官Chris Giordano表示：“'355专利的颁发是一项非常重要的成就，既保护了HELP研究的发现，同时也为我们的股东保留了可能开发第一种治疗如此庞大且服务不足的患者群体的药物的巨大商业价值。”“随着这项专利的到来，为我们提供了直到 2040 年 12 月的潜在商业渠道，我们很高兴能进入口服配方的第 3 阶段测试，我们希望证明 TNX-103 有能力满足 ph-hfpef 患者的这一重大未得到满足的需求。”

Tenax Therapeutics首席医学官斯图尔特·里奇医学博士评论说：“TNX-103 的进步为ph-HFPEF患者建立治疗方法提供了一个变革性的机会。这是肺动脉高压转诊中心最常见的患者，但尚未批准任何一种治疗方法。最后，这些患者未得到满足的需求现在可以得到解决。”

Tenax Therapeutics正在积极与其科学顾问委员会、美国食品药品管理局和CRO合作伙伴就执行计划于2023年开始的 TNX-103 3期试验进行合作。

关于 Levosimendan（TNX-101、TNX-102 和 TNX-103）

Levosimendan 是一种独特的钾 ATP 通道激活剂和钙增敏剂，可通过多种作用机制影响心脏和血管系统。静脉注射左西门丹最初由芬兰猎户座公司发现和开发，已在美国以外超过58个国家获准用于急性失代偿性心力衰竭住院患者。Tenax Therapeutics拥有北美开发和商业化左西门丹静脉注射（TNX-101）、皮下（TNX-102）和口服（TNX-103）制剂的权利。Tenax Therapeutics对肺动脉高压（PH）和心力衰竭患者进行的2期HELP试验的结果表明，静脉注射液分数保持不变（HfpeF）的左西门丹会有效扩张中枢和肺静脉循环，从而提高运动能力，这一发现构成了Tenax Therapeutics潜在开创性疗法的第三阶段研究的基础。迄今为止，没有其他药物疗法能改善与HfpeF相关的PH患者的运动耐受性，HfpeF是 “一种日益严重的流行病，发病率和死亡率都很高，没有治疗。pH-HFPEF的明显未满足需求和致命性必须通过治疗开发各个层面的新解决方案来满足。”（AHA Scientific Advisory，“行动呼吁”，2022 年）。

关于伊马替尼 (TNX-201)

Tenax Therapeutics正在开发甲磺酸伊马替尼的新剂量和独特配方。伊马替尼是一种激酶抑制剂，已获得美国食品药品管理局孤儿称号（2020年3月），用于治疗肺动脉高压（PAH）。IMPRES试验是先前的3期试验，根据在大多数试验中维持伊马替尼全剂量服用伊马替尼的患者中观察到的结果，口服伊马替尼对运动耐量的治疗效果可能明显大于任何其他可用的多环芳烃疗法，无论是单独使用还是联合使用。尽管有几类肺血管扩张药可用，但尚未显示任何现有治疗方法可以阻止疾病的进展或诱发疾病的消退。伊马替尼作用于与多环芳烃相关的潜在细胞增殖途径，有可能被批准为多环芳烃的疾病改变疗法。

关于 Tenax Therapeu

Tenax Therapeutics, Inc. 是一家专业制药公司，专注于识别、开发和商业化用于治疗医疗需求未得到满足的心血管和肺部疾病的产品。该公司拥有开发和商业化左旋西孟丹皮下和口服制剂的北美权利。Tenax Therapeutics还在开发一种独特的伊马替尼口服配方。欲了解更多信息，请访问 www.tenaxthera.com。Tenax的普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司上市，股票代码为 “TENX”。

关于前瞻性陈述的注意事项

除历史信息外，本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中明确或隐含的结果存在重大差异。可能导致实际结果存在重大差异的重要因素包括：与我们的业务战略相关的风险，包括候选产品的优先顺序；我们的临床试验风险，包括但不限于此类试验的时机、延迟、成本、设计、启动、注册和结果；监管部门审查和批准候选产品的任何延迟；对包括猎户座公司、我们的制造商和CRO在内的第三方的依赖；配方、生产方面的风险，营销、客户接受度以及候选产品的临床效用；我们对候选产品潜在市场机会的估计；候选产品的潜在优势；我们的竞争地位；知识产权风险；我们作为持续经营企业至少在未来 12 个月内筹集额外资金为我们的运营提供资金的能力；与我们在纳斯达克继续上市相关的风险；我们维持我们的文化以及招聘、整合和留住合格人员和顾问（包括董事会）的能力；波动性和不确定性COVID-19 疫情或类似的健康疫情和地缘政治不确定性（例如乌克兰）背景下的全球经济和金融市场；我们运营所在市场法律、监管和立法环境的变化以及这些变化对我们产品获得监管部门批准能力的影响；以及我们在美国证券交易委员会文件中不时提出的其他风险和不确定性。除非法律要求，否则Tenax Therapeutics不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述。

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