8-K
假的000132611000013261102023-07-202023-07-20

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

表单 8-K

 

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期(最早报告事件的日期): 2023年7月20日

 

 

ImmunityBio, Inc.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

 

 

特拉华   001-37507   43-1979754

(州或其他司法管辖区)

公司注册的)

 

(委员会

文件号)

 

(国税局雇主

证件号)

3530 约翰·霍普金斯法院

圣地亚哥, 加利福尼亚92121

(主要行政办公室地址,包括邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号: (844)696-5235

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(参见下文的一般指示 A.2):

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

 

根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

每个交易所的名称

在哪个注册了

普通股,面值每股0.0001美元   IBRX   纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 17 CFR 第 230.405 节)或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条(17 CFR)中定义的新兴成长型公司 §240.12b-2本章的)。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

 

 


项目 8.01

其他活动。

有关 Sorrento Therapeutics, Inc. 诉讼的最新消息

美国德克萨斯州南区破产法院向美国德克萨斯州南区破产法院提交的关于索伦托治疗公司(“索伦托”)对ImmunityBio, Inc.(“公司”)的全资子公司NantCell, Inc.(“NantCell”)和其他公司的诉讼索赔的悬而未决的和解协议在向美国德克萨斯州南区破产法院提交的关于Sorrento Therapeutics, Inc., Inc.,等人的案件中详细描述了索伦托治疗公司(“Sorrento”) 第 23-90085(DRJ),待审案件目录表入口 810。和解动议目前定于2023年8月14日在破产法院审理,该和解协议尚待破产法院批准。如果获得批准,和解协议将涉及两种可能的情况:要么,如果索伦托在2023年8月31日之前筹集向其占有债务人(“DIP”)贷款人及其无担保债权人支付所需的金额,则索伦托将偿还这些债务,包括NantCell的判决,以及该公司与Sorrento Immunotherapy nAmbitive LLC(“nAmbitive”)的合资企业,该合资企业此前已在公司的定期报告中披露,包括截至美国东部时间2023年8月31日下午2点的最新10-Q表季度报告,截至2023年3月31日的季度并且可以自由地继续进行未决诉讼;或者,如果做不到这一点,将发布判决,诉讼索赔将被释放,包括但不限于洛杉矶县洛杉矶高等法院正在审理的针对NantCell的衍生诉讼(“高等法院诉讼”),索伦托将放弃其在nAntCell和某些其他实体的权益,索伦托将放弃其从NantCell获得任何款项的权利其与 NantCell 签订的抗体独家许可协议(PD-L1 的权利)以及某些其他协议不影响公司的条款将按议案所述执行。如上所述,和解协议须经破产法院批准,无法保证会获得此类批准。如果和解协议未获批准,公司打算根据索伦托向第11章提交的文件,根据其权利,继续大力追求索伦托的判决,但我们不保证会收到任何金额或收到任何资金的时间。截至2023年6月30日,与前期一致,公司尚未确定可能收回的金额,因此没有记录与判决有关的任何应收账款。此外,如果和解协议未获批准,目前无法估计高等法院诉讼可能造成的损失或损失范围。

证券集体诉讼

2023年6月30日,一项假定的证券集体诉讼投诉,标题为 Salzman 诉 ImmunityBio, Inc. 等人,No. 3:23-cv-01216-ben-WVG,向美国加利福尼亚南区地方法院提起诉讼,指控该公司及其三名高级管理人员和/或董事违反了《证券交易法》第10(b)和20(a)条。该公司于2023年5月11日披露已收到美国食品药品管理局的完整回复信,其中除其他外,表示无法批准公司的生物制剂许可申请(“BLA”)的候选产品AnktivaTM(N-803) 与卡介苗联合用于治疗卡介苗患者 bcg-没有响应伴有或不伴有 Ta 或 T1 疾病的原位癌的非肌肉浸润性膀胱癌,由于与其相关的缺陷,其目前的形式是由于与之相关的缺陷 预许可该投诉对公司的第三方合同制造组织进行了检查,指控被告此前曾就其第三方临床制造组织以及BLA获得监管部门批准的前景发表过重大虚假和误导性陈述和/或遗漏了重大不利事实。该公司认为该诉讼没有法律依据,并打算对此案进行有力辩护。

如果该诉讼做出不利的最终决定,公司无法估计可能导致的损失范围(如果有的话)。如果出现不利的结果,则在任何此类结果变得可能和可以估计的时期,这种影响可能会对公司的经营业绩产生重大影响。

前瞻性陈述

这份关于表8-K的最新报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,例如有关各种诉讼程序和潜在结果的陈述等。不是历史事实陈述的陈述被视为前瞻性陈述,通常使用诸如 “预期”、“相信”、“继续”、“目标”、“可以”、“估计”、“预定”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“表明”、“项目”、“寻求”、“应该” 之类的词语来识别” “意志”、“策略” 以及此类词语或类似表达方式的变体。前瞻性陈述既不是预测、承诺也不是保证,而是基于ImmunityBio管理层目前的信念以及ImmunityBio所做的假设和目前获得的信息。此类信息可能有限或不完整,不应将ImmunityBio的声明视为已对所有可能获得的相关信息进行了彻底的调查或审查。此类陈述反映了ImmunityBio对未来事件的当前看法,受已知和未知风险的影响,包括商业、监管、经济和竞争风险、不确定性、突发事件和ImmunityBio的假设,包括但不限于:(i)与正在进行的诉讼和法庭程序相关的风险和不确定性,(iii)与监管审查程序相关的风险和不确定性,(iii)ImmunityBio及其第三方合同制造组织的能力以充分解决美国食品药品管理局完整回复信中提出的问题,(iv) ImmunityBio 执行回复信的能力


与一家大型生物制药公司建立合作关系,以可接受的条件将 N-803 和 BCG 用于膀胱内给药的商业化,(v) ImmunityBio 继续其开发计划的临床前和临床开发以及任何此类持续的临床前和临床开发以及计划中的监管申报的时机和成功,(vi) ImmunityBio 留住和雇用关键人员的能力,(vii) ImmunityBio 留住和雇用关键人员的能力,(vii) ItyBio 有能力获得额外融资来资助其运营并完成其各种候选产品的开发和商业化,(viii)ImmunityBio成功将其候选产品商业化的能力以及监管审查和批准方面的不确定性,(ix)ImmunityBio扩大其候选产品和未来批准产品的制造和商业供应业务的能力,以及(x)ImmunityBio获得、维护、保护和执行其候选产品和技术的专利保护和其他专有权利的能力。有关这些风险和其他可能影响ImmunityBio业务的风险的更多细节在公司年度报告的 “风险因素” 标题下进行了描述 10-K2023年3月1日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交,公司于2023年5月11日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-Q表格,以及ImmunityBio随后向美国证券交易委员会提交的文件,这些文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。ImmunityBio提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。ImmunityBio不承担任何更新任何前瞻性陈述或其他信息的责任。


项目 9.01

财务报表和附录。

(d) 展品。

 

展览
数字
  

展品描述

104    封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

      IMMUNITYBIO, INC.
      注册人
日期:2023年7月20日     来自:  

/s/ 大卫 C. 萨克斯

      大卫·萨克斯
      首席财务官