附录 99.5

Harrow 收购参天品牌眼科产品组合

交易 包括 FLAREX®、NATACYN®、TOBRADEX® ST、VERKAZIA®、ZERVIATE® 和非处方 品牌 FRESHKOTE® 和 Cationorm® PLUS 的美国和加拿大商业权利

田纳西州纳什维尔, ,2023年7月18日——美国领先的眼部护理制药公司哈罗(纳斯达克股票代码:HROW)今天宣布与参天制药有限公司(“Santen”)的关联公司签署 协议,根据该协议,哈罗将从参腾收购以下品牌产品的某些美国和 加拿大商业版权:

美国 产品:

FLAREX® (醋酸氟美龙眼用悬浮液)0.1%,一种皮质类固醇,适用于 治疗眼睑和球泡 结膜、角膜和眼前段类固醇反应性炎症性疾病。

NATACYN® (纳他霉素眼用悬浮液)5%,一种无菌抗真菌药,适用于治疗 真菌性睑缘炎、结膜炎和由易感生物引起的角膜炎,包括 索拉尼镰刀菌角膜炎。

TOBRADEX® ST(妥布霉素和地塞米松眼用悬浮液)0.3%/0.05%,一种抗生素和皮质类固醇 的组合,用于类固醇反应性炎症性眼部疾病,需要使用皮质类固醇 ,存在浅表细菌眼部感染或细菌眼部感染的风险。

VERKAZIA® (环孢素眼用乳液)0.1%,一种钙调神经素抑制剂免疫抑制剂,适用于 治疗儿童和成人的春季角结膜炎(VKC),具有孤儿药 的排他性。

ZERVIATE® (西替利嗪眼用溶液)0.24%,一种组胺-1(H1)受体拮抗剂,指示 用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。

FRESHKOTE®, 用作润滑剂,以减少进一步的刺激或缓解眼睛干燥。

加拿大 产品:

VERKAZIA® (环孢素眼用乳液)0.1%,一种钙调神经素抑制剂免疫抑制剂,适用于 治疗四岁 至青春期儿童的春季角膜结膜炎 (VKC)。

Cationorm® PLUS,一种不含防腐剂的乳液,用于治疗干眼症状和治疗 眼部过敏的体征和症状。

请 查看这些产品的 “选择重要安全信息” 以及本新闻稿末尾的 “完整处方信息” 链接。

哈罗董事长兼首席执行官马克·鲍姆在 评论这笔交易时表示:“此次收购进一步推动了 Harrow 成为美国顶级眼科制药公司领导者的目标,使哈罗的品牌投资组合 成为美国市场上最全面的产品组合之一,预计该产品 营销授权转让后将立即实现财务增长。我们很高兴增加几款高实用性和值得信赖的产品,这些产品服务于眼科外科市场, 这个市场我们已经占据了强大的影响力,并显著扩大了我们的产品组合的广度,现在将包括 唯一获得美国食品药品管理局批准的眼科抗真菌药;这是一款专利、“孤儿指定” 的产品,面向近 50,000 名患有罕见病春季角膜结膜炎(或 VKC)的美国人;一种用于治疗与过敏相关的眼部瘙痒的专利处方药; 和两个获得专利的非处方药品牌治疗干眼症状的患者。”

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HROW 收购了 Santen 的品牌眼科产品组合
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医学博士 Richard L. Lindstrom 补充说:“作为一名将近 50 年的眼科医生,也是 Mark 和 Harrow 领导团队多年的顾问,我很高兴看到哈罗加紧努力,不仅组建了强大的后部细分市场,包括 IHEEZO® 和 TRIESENCE® 等产品,还有一系列令人印象深刻的创新前段产品而验光师 则依靠验光师来照顾病人。尽管对眼部护理类别的需求不断增长,但一些眼科制药公司还是决定减少对前部 细分市场的重视,但通过此次收购,很少有公司(如果有的话)能与哈罗眼科产品供应的范围和 深度相提并论,尤其是在前一细分市场。我相信,这种对眼部护理 专业人员的承诺应该会进一步加强和扩大哈罗在过去十年中建立的许多关系。”

该交易的融资 是通过扩大哈罗的担保信贷额度提供的,资金由Oaktree Capital Management管理,哈罗管理层预计,该交易将降低公司调整后息税折旧摊销前利润 与债务的总杠杆比率。

关于 Harrow

Harrow Health, Inc.(纳斯达克股票代码:HROW)是一家领先的美国眼部护理制药公司,从事可获得且负担得起的创新眼科处方疗法的发现、开发和商业化 。哈罗拥有美国食品药品管理局批准的十种品牌 眼科药品的美国商业版权。哈罗还拥有并经营ImprimisRX,这是一家领先的美国以眼科为重点的制药 复合企业,该公司还是一家邮购药房,获准在所有50个州运送处方药。哈罗在Surface Othalmics, Inc.和Melt Pharmicals, Inc. 中拥有 的非控股股权,这些公司最初是哈罗的子公司 。哈罗还拥有Surface and Melt正在开发的四种后期候选药物的特许权使用费。

前瞻性 陈述

本 新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》 所指的 “前瞻性陈述”。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为此类 “前瞻性陈述”。 前瞻性陈述基于管理层当前的预期,存在风险和不确定性,这可能导致业绩与本文所含陈述存在重大不利差异。可能导致实际业绩与预测结果不同的一些潜在风险和不确定性 包括与以下相关的风险:流动性或经营业绩; 我们成功实施业务计划、及时开发和商业化我们的产品、候选产品和专有配方 、识别和收购其他产品、管理药房运营、偿还债务、获得运营业务所需的融资 的能力,招聘和留住合格人员,管理任何我们可能会经历并成功实现增长 我们之前的收购以及我们可能追求的任何其他收购和合作安排的好处;来自制药 公司、外包设施和药房的竞争;总体经济和商业状况,包括通货膨胀和供应链挑战; 与我们的药房业务以及整个药房和制药业务相关的监管和法律风险以及不确定性; 以及医生对我们当前和任何未来的兴趣和市场接受度一般是配方和复方药房。哈罗向美国证券交易委员会 (“SEC”)提交的文件更全面地描述了这些 以及其他风险和不确定性,包括其10-K表年度报告和10-Q表季度报告。此类文件可以在美国证券交易委员会的网站 sec.gov 上免费阅读 。不应过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述仅在发表之日起表示 。除非法律要求,否则哈罗没有义务更新任何前瞻性陈述 以反映发表之日后的新信息、事件或情况,或反映意外事件的发生。

联系人:

投资者 媒体
杰米·韦伯 Deb Holliday
传播与投资者关系董事 Holliday Communications
jwebb@harrowinc.com deb@hollidaycommunications.net
615-733-4737 412-877-4519

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美国商品信息 :

关于 FLAREX®(醋酸氟美龙眼用悬浮液)0.1%

适应症 和用法

FLAREX® (醋酸氟美龙眼用悬浮液)0.1% 适用于治疗眼睑和球结膜、角膜和眼前段类固醇反应性炎症性疾病 。

禁忌症

禁忌 用于急性浅表性单纯疱疹角膜炎、痘痘、水痘以及大多数其他角膜和结膜病毒性疾病;分枝杆菌 眼部感染;真菌病;急性化脓性未经治疗的感染,与其他由微生物引起的疾病一样,类固醇的存在可能掩盖或加剧;以及那些已知过敏的人到本制剂的任何组成部分。

选择 警告

用于 局部眼用途。不适合注射。用于治疗单纯疱疹感染需要格外小心。长期使用可能 导致青光眼、视神经损伤、视力和视野缺陷、白内障形成和/或可能有助于由于宿主反应抑制而导致病原体继发性眼部感染 。眼部急性化脓性感染可能会被掩盖 或因类固醇药物的存在而加剧。外用眼用皮质类固醇可能会减缓角膜伤口愈合。众所周知,在那些导致角膜或巩膜变薄的疾病 中,会出现穿孔。如果这些产品使用 10 天或更长时间,则应定期监测眼内压力 (IOP)。

不良反应

青光眼 伴有视神经损伤、视力和视野缺陷、白内障形成、宿主 反应抑制后的继发性眼部感染以及地球穿孔。

有关 FLAREX® 的 完整产品信息,包括重要的安全信息,请访问:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=19918ea5-8568-44d6-b8ee-7b2197cee85c。

大约 NATACYN®(纳他霉素眼用悬浮液)5%

适应症 和用法

NATACYN® (纳他霉素眼用悬浮液)5% 用于治疗由易感 生物引起的真菌性睑缘炎、结膜炎和角膜炎,包括 索拉尼镰刀菌角膜炎。与其他形式的化脓性角膜炎一样,真菌 角膜炎的初始和持续治疗应由临床诊断、涂片和培养角膜刮片的实验室诊断以及药物反应来确定。 应尽可能确定纳他霉素对负责真菌的体外活性。纳他霉素 作为单一药物治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。

禁忌症

NATACYN® (纳他霉素眼用悬浮液)5% 对任何成分有过敏史的人禁用。

选择 注意事项

将军: 仅限局部眼用——不用于注射。给药 7-10天后,角膜炎没有得到改善,这表明感染可能是由对纳他霉素不敏感的微生物引起的。

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不良反应

在临床实践中使用5%的NATACYN®(纳他霉素眼用悬浮液)的上市后发现了以下事件: 过敏反应、视力改变、胸痛、角膜混浊、呼吸困难、眼部不适、眼部水肿、眼部充血、眼部刺激、 眼痛、异物感、感觉异常和流泪。

有关 NATACYN® 的 完整产品信息,包括重要的安全信息,请访问:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2818fcb8-5bac-41fb-864e-3b598308a428。

关于 TOBRADEX® ST(妥布霉素和地塞米松眼用悬浮液)0.3%/0.05%

适应症 和用法

TOBRADEX® ST 眼用悬浮液适用于需要使用皮质类固醇的类固醇反应性炎症性眼部疾病,以及 存在浅表细菌性眼部感染或存在细菌性眼部感染风险的眼部疾病。

禁忌症

非细菌 病因: 与其他眼用皮质类固醇一样,TOBRADEX® ST 在大多数角膜和 结膜病毒性疾病中禁用,包括上皮性疱疹单纯性角膜炎(树突状角膜炎)、痘痘和水痘,以及眼部分枝杆菌 感染和眼部结构真菌疾病。

超敏反应: 对药物成分过敏。

选择 警告和注意事项

眼内 压力增加: 长期使用皮质类固醇可能会导致青光眼,并导致视神经受损、视力 和视野缺陷。如果本产品使用 10 天或更长时间,应监测眼压 (IOP)。

氨基糖苷 灵敏度: 可能对局部应用的氨基糖苷类过敏。

白内障: 使用皮质类固醇可能导致后囊下白内障形成。

延迟 治疗: 白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合。

细菌 感染: 长期使用皮质类固醇可能会抑制宿主的反应,从而增加继发性眼部感染的危险。

病毒 感染: 对于有单纯疱疹病史的患者,使用时需要格外小心,因为它可能会延长病程,并可能加剧 许多眼部病毒感染(包括单纯疱疹)的严重程度。

真菌 感染: 角膜真菌感染特别容易与长期局部使用类固醇同时发生。

Vision 模糊了: 服用 TOBRADEX ST 后,视力可能会暂时模糊。在操作机械或 驾驶机动车辆时应小心。

污染风险 : 请勿将瓶子的滴管尖端触摸到任何表面,因为这可能会污染内容物。

隐形 镜片用途: TOBRADEX® ST 含有苯扎氯铵,一种抗菌防腐剂,可被软隐形眼镜吸收。 在使用 TOBRADEX ST 期间不应佩戴隐形眼镜

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不良反应

临床 试验经验: 局部眼用妥布霉素 (TOBREX®) 最常见的不良反应是超敏反应和局部 眼部毒性,包括眼痛、眼睑瘙痒、眼睑水肿和结膜充血。这些反应发生在不到 4% 的患者身上。

有关 TOBRADEX® ST 的 完整产品信息,包括重要的安全信息,请访问:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c2d7325e-4f58-5590-e053-2a95a90ace1b。

关于 VERKAZIA®(环孢素眼用乳液)0.1%

适应症 和用法

VERKAZIA® 眼用乳液适用于治疗儿童和成人的春季角结膜炎 (VKC)。

不良反应

超过5%的患者报告的最常见的不良反应是眼痛(12%)和眼痒(8%),它们通常是短暂的 ,发生在滴注期间。

有关 VERKAZIA® 的 完整产品信息,包括重要的安全信息,请访问:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c795cd2f-89da-78e3-e053-2a95a90a9422。

关于 ZERVIATE®(西替利嗪眼用溶液)0.24%

适应症 和用法

ZERVIATE® (西替利嗪眼用溶液)0.24% 适用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。

选择 警告和注意事项

吸头和溶液的污染 : 与任何眼药水一样,应注意不要用瓶子的滴管尖端 或一次性容器的尖端触摸眼皮或周围区域,以免伤害眼睛并防止污染尖端和溶液。 不使用时,请将多剂量瓶盖好。每只眼睛使用一次性容器后,请丢弃。

contact 镜片佩戴方式: 如果眼睛发红,应建议患者不要佩戴隐形眼镜。

佩戴隐形眼镜时不应滴注 ZERVIATE 。

不良反应

最常报告的不良反应发生在接受ZERVIATE或载体治疗的患者中,约有1-7%。这些 反应是眼部充血、滴注部位疼痛和视力降低。

有关 ZERVIATE® 的 完整产品信息,包括重要的安全信息,请访问:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3e6fecc1-df71-4c01-a654-f55635617a7f

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加拿大产品信息

关于 VERKAZIA®(环孢素外用眼用乳液)0.1% w/v

Verkazia (cyclosporine)适用于治疗四岁至青春期儿童的严重春季角膜结膜炎。

有关 Verkazia 的 完整加拿大产品信息,包括重要的安全信息,请访问:https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00048991.PDF。

关于 Cationorm® PLUS

Cationorm® PLUS 是一种不含防腐剂的眼科无菌滴眼液乳液,用于:

干眼症状的治疗 : 它有助于补水、润滑和保护眼表面。建议用于缓解干眼症状 ,其特征是刺痛、瘙痒或灼热的眼睛或异物感(沙子、灰尘等)。

眼部过敏体征和症状的治疗 : 推荐用于缓解以瘙痒、流泪、 粘液分泌物和畏光为特征的眼部过敏症状,以及保护眼表面(改善角膜染色)。Cationorm® PLUS 可以用于 四岁以上的儿童。

如果您对产品的任何成分过敏,请勿使用 Cationorm® PLUS。本产品不适用于治疗其他 眼部疾病。如果您有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。如果您目前正在使用其他眼药水,则应在每次连续使用眼药水之间 至少等待 5 分钟。建议最后使用 Cationorm® PLUS。

Cationorm® PLUS 兼容各种隐形眼镜。

在 非常罕见的情况下,可能会出现短暂的眼部不适,例如:眼睛刺激、眼痛、眼睛发红、水汪汪的眼睛、眼睛分泌物、暂时 视力模糊、眼睑发炎、眼睑水肿或滴注时短暂的不适。这些症状也是干眼病典型症状的一部分 ,这些症状与患有 干眼症或眼部过敏的患者眼中潜在的现有疾病有关。

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