cpix-20230626

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

2023年6月26日 (2023年6月26日)

报告日期（最早报告事件的日期）

坎伯兰制药公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）


田纳西	001-33637	62-1765329
（公司或组织的州或其他司法管辖区）	（委员会档案编号）	（美国国税局雇主识别号）

西区大道 1600 号，1300 套房纳什维尔, 田纳西37203

（主要行政办公室地址）

(615) 255-0068

注册人的电话号码，包括区号

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：

☐ 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，无面值	CPIX	纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

项目 8.01 其他活动

2023年6月30日，坎伯兰制药公司（“坎伯兰” 或 “公司”）公布了FIGHT DMD的中期分析结果TM在第 29 届年度会议上试用家长项目肌肉萎缩症会议在德克萨斯州达拉斯。中期分析是根据25名杜兴氏肌营养不良症（“DMD”）患者的数据进行的，他们完成了总共十二个月的治疗和评估中的六个月。据报道，在7岁或以上的DMD参与者中，两剂ifetroban的耐受性良好。腿部肌肉力量也呈现积极趋势，但目前尚未发现统计学上的显著差异。

坎伯兰正在开发ifetroban，这是一种新的化学实体，用于一系列适应症，可满足未满足的医疗需求。Ifetroban 是一种强效和选择性的血栓素-前列腺素受体 (tpR) 拮抗剂。Ifetroban 对包括血小板、血管和气道平滑肌以及成纤维细胞在内的许多细胞类型的 tpR 表现出很高的亲和力，并且缺乏激动活性。Ifetroban还表现出抗血小板、抗血管痉挛、抗纤维化和抗支气管痉挛活性，并且对血管痉挛、血栓形成、再灌注损伤、心脏纤维化、肺纤维化和内皮功能障碍的某些临床前模型有效，包括对阿司匹林不敏感的模型。

坎伯兰正在赞助FIGHT DMD™ 试验，这是一项多中心、随机、安慰剂对照的II期研究，评估了两剂口服ifetroban用于治疗与心肌病相关的DMD（一种罕见的致命遗传性疾病）的安全性、药代动力学和疗效。

该试验正在评估美国10个专门研究DMD心肌病的中心的24名早期心肌病受试者和24名晚期心脏病受试者服用12个月的ifetroban。安全性和有效性终点包括使用心脏核磁共振成像测量的左心室射血分数、肺功能、定量肌肉力量、日常活动和生活质量测量。

美国食品药品监督管理局孤儿产品部根据其孤儿产品补助计划向坎伯兰郡提供了100万美元的资金，以支持这项试验。这是第一项获得此类资助的DMD试验。

该公司计划完成ifetroban赞助的每项研究，分析数据，公布收入结果，然后决定ifetroban注册的最佳发展路径，ifetroban有可能使许多医疗需求未得到满足的孤儿病患者受益。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

坎伯兰制药公司

日期：2023 年 6 月 30 日

来自：

/s/ 约翰·哈姆

约翰·哈姆

首席财务官