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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

8-K 表格

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2023 年 6 月 30 日

 

ARCTURUS THERAPEUTICS 控股公司

(注册人的确切姓名在其 章程中指定)

 

特拉华   001-38942   32-0595345
(州或其他司法管辖区)
的注册成立)
  (委员会
文件号)
  (美国国税局雇主
身份证号)

 

10628 科学中心大道, 250 套房 

圣地亚哥, 加利福尼亚 92121

(主要行政办公室地址)

 

注册人的电话号码,包括 区号:(858) 900-2660

 

如果 申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题  

交易

符号

  每个交易所的名称
是在哪个注册的
普通股,面值每股0.001美元   弧线   纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型 公司。

 

新兴成长型公司 ☐

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人 是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条 规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

 

 

 

项目 7.01。法规 FD 披露。

 

2023 年 6 月 30 日,明治控股株式会社宣布,其子公司 明治制药有限公司(“明治”)提交了额外申请 ,申请在日本成人中预防 COVID-19 的初级免疫接种强化剂量 。ARCT-154该申请是在日本 2023 年 4 月 28 日宣布的新药 申请用于预防成人 COVID-19(两剂 ARCT-154)的初级免疫接种 ARCT-154 之后提出的。

  

正如先前在 2023 年 4 月 11 日宣布的那样,明治与 CSL Limited 旗下的 Seqirus, Inc.(“CSL Seqirus”)签订了分销 协议,负责分销和销售 Arcturus Therapeutics Holdings Inc. 的 ARCT-154(“”公司” 或 “Arcturus”)在日本自扩增针对 COVID-19 的 mRNA 候选疫苗。

 

同样正如先前宣布的那样,2022年11月,公司签订了 合作和许可协议(“CSL Collaboration Ag抚养人”)与CSL Seqirus合作,获得研究、开发、制造和商业化Arcturus针对COVID-19、流感 和其他三种呼吸道传染病的自扩增mRNA疫苗的全球 专有权,对流行病原体拥有非专有权。CSL 合作协议于 2022 年 12 月 8 日生效。

 

明治新闻稿的副本作为附录 99.1 随函附录,并以引用方式纳入此处。

 

本第 7.01 项中规定的信息,包括附录 99.1, 已提供,根据经修订的 1934 年《证券交易法》第 18 条 (“交易所”e 法案”),或以其他方式承担该部分的责任。本项目 7.01 中的信息不得被视为以引用方式纳入公司根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,无论是在本文发布之日之前还是之后提交,除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

 

关于前瞻性陈述的警示说明

 

这份8-K表最新报告包含 前瞻性陈述,这些陈述涉及1995年《私人证券 诉讼改革法》提供的安全港的重大风险和不确定性。除本8-K表最新报告中包含的历史事实陈述外,任何陈述均为 前瞻性陈述,包括与明治CSL Seqirus合作的陈述, 或 任何合作,以及涉及 ARCT-154 的临床试验的结果。Arcturus 实际上可能无法实现计划、实现 意图或实现上述任何前瞻性陈述中披露的预期或预测,您不应过分依赖此类前瞻性陈述。这些陈述只是当前的预测或预期, 受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们或我们行业的实际业绩、活动水平、 业绩或成就与前瞻性陈述的预期存在重大差异,包括在Arcturus最新的10-K表年度报告以及随后向其提交的文件中,在 “风险因素” 标题下讨论的 或向美国证券交易委员会提交的文件(””),可在美国证券交易委员会的 网站www.sec.gov上查阅。除非法律另有要求,否则Arcturus不打算或有义务更新或修改任何前瞻性 陈述,这些陈述仅代表截至发表之日,无论是新信息、未来事件或情况还是其他原因。

 

项目 9.01 财务报表和附录。

 

(d) 展品。

 

展品编号   展品描述
     
99.1   日期为 2023 年 6 月 30 日的新闻稿
     
104   这份 Inline XBRL 表格 8-K 最新报告的封面页

 

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券 交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  Arcturus Therapeutics 控股有限公司
日期:2023 年 6 月 30 日  
     
  来自: //Joseph E. Payne
  姓名: 约瑟夫·佩恩
  标题: 首席执行官