根据第 424 (b) (5) 条提交
注册号 333-258756
本初步招股说明书补充文件中的 信息不完整,可能会更改。与这些 证券有关的注册声明已提交给美国证券交易委员会,该声明已生效。本初步招股说明书补充文件和 随附的招股说明书不是出售这些证券的要约,他们也不是在任何不允许要约或出售这些证券的 司法管辖区征求购买这些证券的要约。
待完成, 日期为 2023 年 6 月 28 日
初步的
招股说明书补充文件
(至日期为 2021 年 8 月 20 日的招股说明书)
Cormedix Inc.
普通股 股和
预先注资的认股权证 最多可购买 普通股
预先注资认股权证所依据的普通股
我们向某些投资者发行 股普通股,并以预先注资的认股权证代替普通股,以购买总共不超过 股普通股 股(“预先注资的认股权证”)。每份预先注资的认股权证的购买价格将等于本次发行中向公众出售我们普通股的每股价格 减去每张 预先注资的认股权证的行使价 0.0001 美元。本招股说明书补充文件还涉及发行 预先注资的认股权证时可发行的普通股。
我们的普通股在纳斯达克全球 市场上市,代码为 “CRMD”。2023年6月27日,我们在纳斯达克全球市场 上最后公布的普通股销售价格为每股4.97美元。我们不打算在纳斯达克全球市场、任何其他国家证券交易所 或任何其他国家认可的交易系统上上市预先注资的认股权证。
投资我们的普通股或预先注资的 认股权证涉及风险。参见本招股说明书补充文件第 S-3 页开头的 “风险因素”,以及本招股说明书补充文件和随附招股说明书中以引用方式纳入的文件中 类似标题下讨论的风险,以及我们授权用于本次发行的任何免费 书面招股说明书。
美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有通过本招股说明书补充文件或随附招股说明书的准确性或充分性 。任何相反的陈述均属刑事犯罪 。
每 股 | 每份预付认股权证 | 总计 | ||||||||||
公开发行价格 | $ | $ | $ | |||||||||
承保折扣和佣金(1) | $ | $ | $ | |||||||||
扣除开支前的收益 | $ | $ | $ |
(1) | 我们已同意向承销商偿还某些费用。 我们建议您参阅第 S-9 页开头的 “承保”,了解有关承保薪酬总额的更多信息。 |
我们已授予承销商购买我们普通股 的期权,期限为30天 。如果承销商全额行使期权,我们应支付的承保折扣和佣金总额将为美元, 扣除费用前的总收益将为美元。
普通股和预先注资的 认股权证预计将在2023年左右交付。
读书经理 | ||
加拿大皇家银行 资本市场 | Truist 证券 | JMP 证券 一家 CITIZENS 公司 |
本招股说明书补充文件的 日期为2023年。
目录
招股说明书 补充文件
页面 | |
关于 本招股说明书补充文件 | s-ii |
关于前瞻性陈述的警告 通知 | s-iii |
招股说明书 补充摘要 | S-1 |
产品 | S-2 |
风险 因素 | S-3 |
使用 的收益 | S-5 |
股息 政策 | S-5 |
稀释 | S-6 |
预先出资的认股权证的描述 | S-7 |
承保 | S-9 |
非美国的材料 美国联邦所得税注意事项持有者 | S-15 |
法律 问题 | S-19 |
专家们 | S-19 |
在哪里可以找到更多信息 | S-19 |
以引用方式纳入 文件 | S-20 |
招股说明书
页面 | |
关于这份招股说明书 | ii |
关于前瞻性陈述的特别说明 | iii |
招股说明书摘要 | 1 |
风险因素 | 5 |
所得款项的使用 | 6 |
分配计划 | 7 |
我们的资本存量描述 | 10 |
普通股 | 10 |
已发行和流通优先股 | 10 |
C-3 系列无表决权可转换优先股 | 11 |
E 系列可转换优先股 | 12 |
G 系列可转换优先股 | 13 |
过户代理人和注册商 | 14 |
可能发行的优先股的描述 | 14 |
特拉华州法律以及我们修订和重述的公司注册证书以及第二次修订和重述的章程的某些反收购条款 | 16 |
债务证券的描述 | 17 |
认股权证的描述 | 19 |
单位描述 | 20 |
法律事务 | 21 |
专家们 | 21 |
在这里你可以找到更多信息 | 21 |
以引用方式纳入文件 | 22 |
我们和承销商均未授权任何人向你提供除本招股说明书 补充文件和随附招股说明书中包含的信息,包括此处和其中以引用方式纳入的文件,以及我们授权在本次发行中使用的任何免费写作 招股说明书。对于他人可能向您提供的任何其他信息,我们不承担任何责任,也无法保证 的可靠性。您不应假设本 招股说明书补充文件、随附的招股说明书、此处或其中以引用方式纳入的文件以及我们授权在本次发行中使用的任何免费书面 招股说明书中包含的信息在相应的 文件发布日期以外的任何日期都是准确的。自那时以来,我们的业务、财务状况、流动性、经营业绩和前景可能发生了变化。在做出投资 决定之前,你 应阅读本招股说明书补充文件、随附的招股说明书、此处和其中以引用方式纳入的文件,以及 我们授权在本次发行中使用的任何免费写作招股说明书。您还应该阅读并考虑我们在本招股说明书 补充文件中标题为 “在哪里可以找到更多信息” 和 “以引用方式纳入文件” 的部分中向您推荐的文件中的信息。
对于美国以外的 投资者:如果要约或招揽未经授权或允许,或者提出要约或招揽的人没有资格 ,或者向任何非法提出要约或招揽的人提出要约或招标,我们不会,承销商也没有。
s-i
关于 本招股说明书补充文件
本招股说明书补充文件是我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的注册 声明的一部分,根据该程序,我们可以不时出售普通股、预先注资的认股权证或其他证券,本次发行是其中的一部分。 本文档由两部分组成。第一部分是本招股说明书补充文件,包括以引用方式纳入的文件, 它描述了本次发行的具体条款,还补充和更新了随附的招股说明书 中包含的信息以及其中以引用方式纳入的文件。第二部分是随附的招股说明书,包括以引用方式纳入的文件 ,提供了更一般的信息,其中一些可能不适用于本次发行。通常,当我们提及 “招股说明书” 时, 我们指的是这两个部分的合并。本招股说明书补充文件以及我们授权在本次发行中使用 的任何免费写作招股说明书可能会增加、更新或更改随附的招股说明书中的信息,以及以引用 方式纳入本招股说明书补充文件或随附招股说明书中的文件。
如果本招股说明书补充文件中的信息 与随附的招股说明书或本招股说明书补充文件发布之日之前向美国证券交易委员会提交的任何以引用方式纳入的文件 中包含的信息不一致,则本招股说明书补充文件中的信息将被视为 修改或取代随附的招股说明书中包含的信息以及此处或 中以引用方式纳入的此类文件。本招股说明书补充文件、随附的招股说明书、每份招股说明书中以引用方式纳入的文件以及我们授权在本次发行中使用的任何免费写作 招股说明书包括有关我们、普通股 和预先注资认股权证的重要信息,以及您在购买普通股或预先注资认股权证之前应考虑的其他信息。 有关更多信息,请参阅本招股说明书补充文件 中的 “在哪里可以找到更多信息” 和 “以引用方式纳入文件”。
本招股说明书补充文件和随附的招股说明书 不构成卖出要约或招股要约购买除本招股说明书 补充文件和随附招股说明书中描述的证券以外的任何证券,也不构成出售要约或在任何情况下征求购买此类证券的要约 。持有本招股说明书补充文件 和随附招股说明书的美国境外人士必须向自己通报普通股 和预先注资的认股权证的发行以及本招股说明书补充文件和随附的招股说明书在美国境外的分发,并遵守与之有关的任何限制。
我们 进一步指出,我们在任何协议中做出的陈述、保证和契约,这些陈述、保证和契约是作为此处以引用方式纳入的任何文件 的附录提交的,仅是为了该协议的各方的利益,在某些情况下, 是为了在这些协议的各方之间分配风险,不应被视为对您的陈述、保证或 契约。此外,此类陈述、保证和契约仅在作出之日才是准确的。因此,不应将这种 陈述、保证和契约视为准确地代表了我们的现状。
除非另有说明,否则当我们在本招股说明书 补充文件和随附的招股说明书中提及 “Cormedix”、“公司”、“我们” 和 “我们” 时,我们指的是 Cormedix Inc. 及其合并子公司。
Neutrolin® 是我们的注册商标。DefenCath™ 和 Cormedix Inc. 是我们申请的商标。本招股说明书补充文件中出现的所有其他商品名称、商标和服务 商标均为其各自所有者的财产。我们假设读者理解 所有这些术语都是指明来源的。因此,在本招股说明书补充文件中首次提及此类术语时,会与 商品名、商标或服务商标通知一起出现,然后在本招股说明书补充文件的其余部分中没有商品名、商标 或服务商标声明,仅为方便起见,不应解释为在描述性或一般意义上使用。
s-ii
关于前瞻性陈述的警告 通知
本招股说明书补充文件和随附的 招股说明书,包括我们以引用方式纳入的文件,包含涉及风险 和不确定性的 “前瞻性陈述”,以及假设,如果这些陈述从未实现或被证明不正确,可能会导致我们的业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异 。根据经修订的1933年《证券法》(“证券 法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条,本招股说明书补充文件中包含的不纯粹是历史性陈述。前瞻性陈述 通常使用诸如但不限于 “预期”、“相信”、“可以”、 “继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“将”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”、“将”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“会” 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达方式或变体,其中可能包括但不限于有关以下内容的陈述 :
● | 我们 有营业亏损的历史,将来可能会蒙受额外的营业亏损, 可能无法按预期实现盈利,或者我们可能永远无法盈利。 |
● | 我们 期望本次发行的收益是否充足,再加上 现有的现金、现金等价物、短期投资和可用资源,通过预期的盈利能力为 的预期推出提供资金。 |
● | 我们 能够从预期的未来产品销售中创造收入,以及我们实现 和保持盈利能力的能力。 |
● | 我们的 运营成本可能会大大超过我们的预期,具体取决于完成Defencath/Neutrolin开发计划的 成本。 |
● | 我们 可能需要通过公开或私募股权发行、债务 融资或企业合作和许可安排来为未来的现金需求提供资金。 我们获得的任何额外资金可能不符合对我们或股东有利的条件,可能需要我们放弃 的宝贵权利。 |
● | 我们的主要候选产品 DefenCath 已获得美国食品药品管理局颁发的快速通道称号和合格传染性 疾病产品称号,但我们无法保证这些称号 不会被撤销。 |
● | 如果 美国食品药品管理局要求对DefenCath进行第二次临床试验,那么DefenCath的开发将花费更长的时间和更高的费用才能完成,如果需要,我们可能需要大量额外资金 来进行第二次试验。 |
● | 监管机构对 DefenCath 或我们的其他商业用途候选产品的最终 批准可能会被推迟、限制或阻止,其中任何一项都会对我们 创造营业收入的能力产生不利影响。 |
● | 其他产品的成功开发和商业化尚不确定。 |
● | 如果 我们或我们的合作者无法生产足够数量的产品,或者 无法获得生产设施的监管批准,我们可能无法满足对我们产品的需求,我们可能会损失潜在的收入。 |
● | DefenCath 的成功商业化将取决于从第三方付款人那里获得保险和报销 ,医生和患者可能不接受和使用我们的产品。 |
● | 如果 我们未能遵守环境、健康和安全法律法规,我们可能会受到 的罚款或处罚,或者产生可能损害我们业务的成本。 |
● | 我们的候选产品所需的临床 试验可能既昂贵又耗时,而且其 结果尚不确定。 |
● | 如果 我们未能遵守国际监管要求,我们可能会受到监管 的延误、罚款或其他处罚。 |
● | 即使 获得批准,我们的产品也将受到广泛的批准后监管。 |
● | 竞争 和技术变革可能会使我们的候选产品和技术的吸引力降低 或过时。 |
● | 医疗保健 政策变更,包括药品和医疗器械的报销政策,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。 |
● | 如果 我们失去了关键的管理人员或科学人员,无法招聘合格的员工、董事、 高级管理人员或其他人员,或者薪酬成本增加,我们的业务 可能会遭受重大损失。 |
● | 我们 可能无法成功管理我们的增长。 |
● | 我们 面临产品责任索赔的风险,我们现在或将来持有的保险金额可能不足以支付我们可能产生的所有责任,而且 我们可能面临与使用危险材料和化学品相关的责任索赔。 |
● | 负面的 美国和全球经济状况可能会对我们的业务战略构成挑战,因为我们的业务战略依赖于金融市场或合作者的资金。 |
s-iii
● | 如果 我们严重违反或违约了我们的任何许可协议, 此类协议的许可方将有权终止许可协议,终止 可能会对我们的业务造成重大损害。 |
● | 如果 我们和我们的许可方没有获得保护并成功捍卫我们各自的 知识产权,竞争对手可能会利用我们的研究和 开发工作来开发竞争产品。 |
● | 正在进行的 和未来的知识产权纠纷可能需要我们花费时间和金钱来解决 此类争议,并可能限制我们的知识产权。 |
● | 欧洲和德国专利局的 决定可能会影响其他司法管辖区的专利权。 |
● | 如果 我们侵犯了第三方的权利,我们可能会被禁止销售产品,并强迫 支付损害赔偿金并对诉讼进行辩护。 |
● | 如果 DefenCath 获得美国食品药品管理局的批准,我们 可能会在美国寻找销售合作伙伴,或者我们可以自行在美国进行 DefenCath 的营销和销售。如果我们无法与第三方签订或 维持协议,在获得批准后推销和销售 DefenCath 或任何其他产品 ,或者无法找到销售合作伙伴或建立我们自己的营销和销售 能力,我们可能无法产生可观或任何产品收入。 |
● | 企业 和学术合作者可能会采取延迟、阻止或破坏我们产品成功的行动 。 |
● | 合作者和我们依赖的其他人提供的未经独立验证的数据 可能被证明是虚假的、误导性的或不完整的。 |
● | 我们 依靠第三方来进行我们的临床试验和临床前研究。如果这些当事方 未能成功履行合同职责或在预期的最后期限之前完成任务,我们的产品 候选人可能无法及时或根本无法晋级。 |
● | 我们 将依赖第三方供应商和合同制造商来制造 我们的候选产品,并且无法直接控制制造我们的候选产品 的成本。生产候选产品的成本增加将增加我们进行临床试验的成本,并可能对我们未来的盈利能力产生不利影响。 |
● | 我们 将来可能需要额外的资金来资助我们的活动,这可能会削弱我们的 股东。 |
● | 我们的 执行官和董事可能会出售其股票,这些出售可能会对我们的股价产生不利影响 。 |
● | 我们的 普通股价格波动很大,可能保持波动,部分原因是 我们的普通股市场有限,你可能会损失全部或部分投资。 |
● | 大量额外普通股可能会在稍后发行, 它们的出售可能会压低我们普通股的市场价格。 |
● | 我们的公司章程文件和特拉华州法律中的条款 可能会使收购我们 变得更加困难,这可能对我们的股东有利。 |
● | 如果 我们未能遵守纳斯达克全球市场的持续上市标准, 可能导致我们的普通股从交易所退市。 |
● | 与上市公司有关的法律、 规章制度可能代价高昂,会影响我们吸引和留住董事和高管 官员的能力。 |
● | 我们 对财务报告的内部控制以及我们的披露控制和程序可能无法防止可能发生的所有错误。 |
● | 安全 漏洞和其他中断可能会损害我们的信息并使我们承担责任,这将导致我们的业务和声誉 受到损害。 |
● | 我们 不打算为普通股支付股息,因此普通股的任何回报都将仅限于普通股的价值。 |
你 不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此类陈述基于管理层截至本招股说明书补充文件发布之日的预期 ,涉及许多风险和不确定性,可能导致我们的实际业绩、事件或 情况与我们的前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。此类风险和不确定性包括 本招股说明书补充文件中描述的风险和不确定性,尤其是本招股说明书补充文件中标题为 “风险因素” 的部分和其他部分 以及此处以引用方式纳入的文件,包括我们截至2022年12月31日的 财年的10-K表年度报告以及不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。鉴于这些风险和不确定性,提醒读者 不要过分依赖此类前瞻性陈述。我们敦促读者仔细阅读和考虑本招股说明书补充文件中的所有 信息,包括此处以引用方式纳入的记录在案、随附的招股说明书、 (包括其中以引用方式纳入的文件)以及我们授权在本次发行中使用的任何免费写作招股说明书。除法律要求的 外,我们没有义务更新本招股说明书补充文件中的任何前瞻性陈述以反映 之后的事件或情况,也没有义务反映新信息或意外事件的发生。实际上,我们可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。我们的 前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。
s-iv
招股说明书 补充摘要
此 摘要重点介绍了有关我们、本次发行的某些信息,以及本招股说明书补充文件或随附的招股说明书中其他地方包含或以引用方式纳入本招股说明书中的精选信息。此摘要不完整,也没有包含在决定是否投资我们的普通股之前应考虑的所有信息 。为了更全面地了解我们公司和 本次发行,我们鼓励您仔细阅读和考虑本招股说明书补充文件和随附的 招股说明书中的更详细信息,包括本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中以引用方式纳入的信息,以及我们授权用于本次发行的任何免费写作招股说明书中包含的 信息,包括 “风险因素” 标题下的信息 ” 在这份招股说明书补充文件第 S-3 页中,财务报表和相关附注,以及 我们以引用方式纳入本招股说明书补充文件的其他信息,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” 部分。
概述
我们 是一家生物制药公司,专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的 疾病和病症的治疗产品。我们的主要重点是开发我们的主要候选产品DefenCath™,以实现潜在的商业化 在美国或美国和其他主要市场。我们已获得开发和商业化 DefenCath 和 Neutrolin® 的权利。 defenCath 是一种新型的抗感染溶液(牛磺酰胺 13.5 mg/mL 和肝素 1000 USP 单位/mL 的配方),用于 减少和预防血液透析、全肠外营养和肿瘤学等临床 环境中需要中心静脉导管(CVC)的患者的导管相关感染和血栓形成。感染和血栓形成是血液透析、 全肠外营养和CVC癌症患者的主要并发症。由于住院、需要静脉抗生素治疗、长期抗凝治疗、切除/替换 CVC、相关治疗费用以及死亡率上升,这些并发症可能导致治疗延误和 医疗保健系统的成本增加。我们相信,如果获得批准,DefenCath将解决尚未满足的重大医疗需求和潜在的巨大市场机会。DefenCath 这个名字是 美国食品药品监督管理局(FDA)有条件批准的美国专有名称,而 Neutrolin 这个名字曾在欧盟、欧盟和其他地区使用, 我们获得 CE 标志批准,用于商业分销中性粒细胞作为导管锁溶液(CLS),作为医用 设备进行监管。
最近的事态发展
2023年6月21日,我们发布了一份新闻稿,宣布美国食品药品管理局已接受重新提交的DefenCath新药申请,以减少通过CVC接受慢性血液透析的肾衰竭患者的导管相关血液感染 。我们还宣布,美国食品和药物管理局将重新提交视为完整的第二类回复,需要进行为期六个月的审查 ,并已将《处方药使用者费用法》的目标行动日期定为2023年11月15日。
企业 信息
我们的 主要行政办公室位于新泽西州伯克利高地康奈尔大道 300 号 4200 套房 07922。我们的电话号码是 (908) 517-9500,我们的网站地址是 www.cormedix.com。该网站及其包含或与之相关的信息 未纳入本招股说明书补充文件中。我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,股票代码为 “CRMD”。
本 招股说明书补充文件以及我们根据《交易法》提交的所有文件,包括10-K表年度报告、10-Q表季度报告 、8-K表最新报告以及这些报告的任何修正案的副本,可在我们向美国证券交易委员会提交这些材料或向美国证券交易委员会提供这些材料之日通过我们的网站免费获得。此类文件也可以在美国证券交易委员会的网站 www.sec.gov 上向公众公开。
S-1
产品
我们提供的 普通股 | 我们的普通股和购买普通股的预先注资的认股权证。 |
我们发行的预先融资认股权证 | 我们还向某些 投资者提供预先注资的认股权证,以代替普通股,以购买我们的普通股。每份预先注资的认股权证的购买价格等于本次发行中向公众出售我们普通股的每股 价格,减去0.0001美元,即每股预先注资的认股权证的 行使价。每份预先注资的认股权证可在 发行此类预先注资的认股权证之日后的任何时候行使,但须遵守所有权限制。请参阅 “预先注资认股权证的描述”。本 招股说明书补充文件还涉及发行我们在行使预先注资的 认股权证时可发行的普通股。 |
承销商购买额外普通股的 选择权 | 承销商可以选择向我们额外购买最多的 股普通股。承销商可以在本招股说明书 补充文件发布之日起30天内随时行使此期权。 |
普通股 将在发行后立即流通 | 股票(如果承销商全额行使购买额外普通股的选择权,则为股票 )。 |
所得款项的使用 | 我们打算将本次发行的净收益用于 一般公司用途、商业化工作、研发以及营运资金和一般支出。有关更多信息,请参阅 S-5 页上的 “收益的使用”。 |
风险因素 | 请参阅本招股说明书 补充文件第S-3页开头的 “风险因素” 以及本招股说明书补充文件中包含或以引用方式纳入的其他信息,以讨论在决定投资我们的普通股或预先注资的认股权证之前应仔细考虑的某些 因素。 |
纳斯达克全球 市场代码 | “CRMD"。 预先注资的认股权证没有成熟的交易市场,我们预计交易市场不会发展。我们不打算在任何证券 交易所或其他交易市场上上市预先注资的认股权证。如果没有交易市场,预先注资的认股权证的流动性将极其有限。 |
除另有说明的 外,本招股说明书补充文件中的所有信息均基于我们截至2023年3月31日已发行普通股 的44,499,788股,不包括:
● | 截至2023年3月31日 31日,行使已发行股票期权时可发行的6,126,080股普通股,加权平均行使价为每股5.70美元; |
● | 截至2023年3月31日,在未偿还的限制性股票单位 结算时可发行的207,469股普通股; |
● | 截至2023年3月 31日,我们的普通股中有48,909股可供发行,用于支付递延的董事会薪酬; |
● | 截至2023年3月31日,已发行和流通的4,000股C系列无表决权可转换优先股; |
● | 截至2023年3月31日,已发行和流通的391,953股E系列有表决权的可转换优先股; 和 |
● | 截至2023年3月31日,G系列有表决权的可转换优先股已发行和流通5,004,069股。 |
除非另有说明,否则本招股说明书补充文件中的所有信息 均假设在2023年3月31日之后不行使或结算未偿还期权或限制性股票单位, 承销商没有行使购买额外普通股的选择权,也没有在本次发行中行使预先注资的认股权证 。
S-2
风险 因素
投资 我们的普通股或预先注资的认股权证涉及风险。在决定是投资我们的普通股还是预先注资的认股权证之前, 您应该仔细考虑下述的风险和不确定性。您还应考虑我们最新的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下讨论的风险、不确定性和假设 ,这些报告已提交美国证券交易委员会 ,并以引用方式纳入此处,将来我们向美国证券交易委员会提交的其他报告 可能会不时对其进行修改、补充或取代。可能还有其他未知或不可预测的经济、商业、竞争、监管或其他 因素可能会对我们的未来业绩产生重大不利影响。如果这些风险真的发生了,我们的业务、业务 前景、财务状况或经营业绩都可能受到严重损害。这可能会导致我们的普通股 的交易价格和我们预先注资的认股权证的价值下跌,从而导致您的全部或部分投资损失。另请仔细阅读 上面标题为 “关于前瞻性陈述的警示性声明” 的部分。
与我们的普通股和本次发行相关的风险
我们的股价可能会波动,您可能 无法以或高于发行价出售普通股。
我们普通股的 市场价格可能会波动,并且可能会因本节列出或在此处以引用方式纳入的许多风险因素 以及其他我们无法控制的风险因素而波动很大。
此外, 股票市场经历了价格和交易量的波动,这些波动已经并将继续影响许多公司的股票 证券的市场价格。这些波动通常与这些 公司的经营业绩无关或不成比例。这些广泛的市场和行业波动,以及总体经济、政治和市场状况,例如衰退、 利率变化或国际货币波动,可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。如果本次发行后我们普通股的市场 价格不超过公开发行价格,则您可能无法实现对我们的投资 的任何回报,并且可能会损失部分或全部投资。过去,经历过 股票市场价格波动的公司曾受到证券集体诉讼。将来,我们可能会成为此类诉讼的目标。针对我们的证券 诉讼可能会导致巨额成本,并转移我们管理层对其他业务问题的注意力, 这可能会严重损害我们的业务。
本次发行中我们普通股的购买者 的投资账面价值将立即出现大幅稀释。
如果您在本次发行中购买我们的普通股 股票,则根据每股美元的公开发行价格,调整后的每股有形账面净值将立即大幅稀释 ,因为假设没有行使预先注资的认股权证,本次发行的每股 价格可能会超过本次 发行前已发行普通股的每股有形账面净值。如果我们通过发行股权证券筹集额外资金, 我们的股东将经历大幅的额外稀释。行使未偿还的股票期权和认股权证可能会导致 进一步稀释您的投资。此外,由于我们特此发行的普通股将直接向市场出售 ,因此我们出售此类证券的价格将有所不同,而且差异可能很大。 的结果是,如果您以高于此发行的其他股票的价格购买本次发行的股票,则可能会受到稀释。 有关您 参与本次发行将产生的稀释的更详细说明,请参阅下面标题为 “稀释” 的部分。
我们 在使用本次发行的净收益和现有现金方面拥有广泛的自由裁量权,可能无法有效使用它们。
我们的 管理层在使用本次发行的净收益时将拥有广泛的自由裁量权,包括用于 标题为 “收益的使用” 一节中描述的任何目的,以及我们现有的现金和现金等价物,您将依赖我们管理层对此类申请的 判断。作为投资决策的一部分,您将没有机会评估 净收益是否得到适当使用。根据我们目前的计划和业务状况,本次发行净收益的预期用途代表了我们的意图 。我们的实际支出金额和时间可能会有很大差异,具体取决于 多种因素,包括我们的开发工作进展、临床试验的状况和结果,以及我们可能与第三方就候选产品进行的任何 合作,以及任何不可预见的现金需求。由于决定我们使用本次发行净收益的因素 和变异性,它们的最终用途可能与其当前的预期用途有很大差异 。我们的管理层可能不会以最终增加您的投资价值的方式使用净收益或现有现金。如果我们不以提高股东价值的方式投资或使用本次发行的净收益或我们现有的现金和现金等价物 ,我们可能无法实现预期的业务和财务业绩,这可能会导致我们的股价 下跌。在使用之前,我们可能会将本次发行的净收益投资于短期、投资级、计息证券。 这些投资可能不会给我们的股东带来丰厚的回报。
S-3
未来 在公开市场上出售我们的普通股,或者人们认为这种销售可能发生,可能会导致我们的股价下跌。
在公开市场上出售我们的大量普通股或其他股票相关证券,或者认为 可能发生此类出售,可能会压低普通股的市场价格,削弱我们通过出售 额外股票证券筹集资金的能力。根据本招股说明书补充文件 ,我们可以随时出售大量普通股,也可以通过一次或多次单独发行。我们无法预测普通股或其他股票相关证券的未来销售 会对普通股的市场价格产生什么影响。
本次发行中提供的预先注资 认股权证没有公开市场。
本次发行中提供的 预先注资的认股权证没有成熟的交易市场,我们预计市场不会发展。此外,我们不打算申请 在任何证券交易所或国家认可的交易系统(包括纳斯达克全球市场)上市预先注资的认股权证。如果没有 活跃的市场,预先注资的认股权证的流动性将受到限制。
除非预先注资的认股权证中另有规定,否则在 本次发行中购买的预先注资认股权证的持有人对此类预先注资的 认股权证所依据的普通股没有权利,除非这些持有人行使预先注资的认股权证并收购我们的普通股。
在本次发行中发行的预先注资认股权证的持有人在行使此类预先注资的认股权证时收购我们的普通股之前,持有人对此类预先注资的认股权证所依据的普通股没有权利 。行使预先注资的认股权证后,持有人 将有权行使普通股股东的权利,只能就记录日期在行使后发生的事项行使普通股股东的权利。
行使预先注资的认股权证后,我们可能不会收到任何额外资金。
每份预先注资的认股权证都可以通过 的无现金行权行使,这意味着持有人在行使时可能不支付现金购买价格,而是在行使时获得根据预先注资的认股权证中规定的公式确定的普通股净数量 。因此,我们 在行使预先注资的认股权证后可能不会获得任何额外资金。
我们普通股的重要持有人或受益持有人可能不被允许行使他们持有的预先注资的认股权证。
预先注资的认股权证的持有人无权 行使任何预先注资的认股权证的任何部分,这些部分在行使生效后,会导致持有人(及其关联公司)实益拥有的普通股 股总数超过行使生效后立即已发行普通股 数量的4.99%。在持有人至少提前61天向我们发出通知后,预先注资的认股权证 的持有人可以将该百分比提高到不超过4.99%的任何其他百分比。因此,你可能不能 行使我们普通股的预先注资的认股权证,而这样做对你有经济好处 。在这种情况下,你可以寻求出售预先注资的认股权证以实现价值,但在 没有预先注资的认股权证的既定交易市场的情况下,你可能无法这样做。
我们对财务报告的内部控制 以及我们的披露控制和程序可能无法防止可能发生的所有错误。
我们的管理层负责建立和 维持对财务报告的充分内部控制,以便根据美利坚合众国普遍接受的会计原则 (“U.S. GAAP”),为我们的财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。确保我们有足够的内部财务和会计控制以及 程序来及时编制准确的财务报表是一项昂贵而耗时的工作,需要经常重新评估。如果我们未能进行有效的内部财务和会计控制,将导致我们的财务报告 不可靠,可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响,并可能导致 普通股的交易价格急剧下跌。2023年6月,我们的注册会计师事务所同意与 美国证券交易委员会就某些与系统性质量控制失误和违反审计准则有关的事项达成和解, 涉及对数百名特殊目的收购公司(SPAC)客户的审计工作,最迟从2020年开始,一直持续到2022年。我们正在积极关注情况,但目前认为该和解协议不会影响CorMedix或我们的财务报表。
控制系统,无论设计和操作多么良好,都只能为控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。对财务 报告和披露控制和程序的内部控制旨在合理地保证它们有效实现其 目标。我们无法绝对保证将来所有可能的控制问题都会被发现。这些固有的局限性 包括我们决策中的判断可能是错误的,以及可能由于简单的 人为错误或错误而发生孤立的故障。我们的控制系统的设计部分基于对未来事件可能性的假设, ,无法保证在所有潜在的未来或不可预见的 条件下,任何设计都能绝对成功地实现我们的既定目标。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,错误导致的错误陈述可能会发生,而且 无法检测到。这种失败以及未来的任何失败都可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这可能会对我们的财务状况和股价产生负面影响。
在将来,如果《萨班斯-奥克斯利法案 法案》第404条所要求的程序显示出任何重大弱点或重大缺陷,则纠正任何此类重大弱点或重大缺陷 可能需要采取补救措施,这可能既昂贵又耗时。此外,在这种情况下,我们可能无法及时编制准确的 财务报表。任何相关的会计重报都可能给我们的内部资源造成巨大压力 ,并导致我们延迟发布季度或年度财务业绩以及提交相关报告,增加我们的成本并导致 管理层的分散注意力。上述任何一项都可能导致投资者对我们的财务报表的可靠性失去信心, 这可能导致我们普通股的市场价格下跌,使我们更难为运营和增长融资。
S-4
使用 的收益
我们估计,在扣除承销折扣 和佣金以及我们应支付的估计发行费用后,出售我们在本次发行中出售的普通股和预先注资的认股权证 的净收益将约为百万美元,如果承销商 充分行使购买至多 额外普通股的选择权,则约为百万美元。行使预先注资的认股权证后,我们将获得名义收益(如果有)。
我们 打算将本次发行的净收益用于一般公司用途、商业化工作、研发、 以及营运资金和一般支出。
我们认为,本次发行的净收益, 加上我们现有的现金、现金等价物、短期投资和可用资源,将使我们能够为 DefenCath 的推出提供资金,实现预期的盈利,最早可能在2024年底实现。这些估计基于假设 ,即DefenCath NDA将于2023年11月获得批准,2024年第一季度商业启动,以及市场渗透率、平均销售价格、研发费用和商业基础设施成本的其他基本案例假设 。本次发行的净收益 的预期用途代表了我们基于当前计划和业务状况的意图,随着 我们的计划和业务状况的发展,未来这种意图可能会发生变化。截至本招股说明书补充文件发布之日,我们无法确定本次发行完成后将收到的收益的所有特定 用途,也无法确定我们将用于上述 用途的实际金额,也无法保证公司最早将在2024年底或根本实现盈利。因此,我们的管理层 将对本次发行的净收益的分配保留广泛的自由裁量权。
在 使用上述净收益之前,我们打算将净收益投资于短期、计息、投资级 证券。
股息 政策
我们 从未宣布过股票证券的分红,目前也不打算在可预见的将来宣布普通股 的分红。我们预计将保留未来的收益(如果有),用于业务的运营和扩张。此外, 根据我们的C-3系列无表决权可转换优先股、E系列和G系列投票可转换优先股的条款,我们 不得申报或支付任何股息或对我们的任何股票或其他股权证券进行任何分配,只要这些 优先股中的任何一股仍然流通。在遵守上述规定的前提下,未来的现金分红(如果有)将由我们的董事会 自行决定,并将取决于收益水平、资本要求、我们的整体财务状况 以及董事会认为相关的任何其他因素等因素。
S-5
稀释
如果您在本次发行中投资我们的普通股和预先注资的 认股权证,则您的所有权权益将被稀释至我们每股 股普通股的公开发行价格或行使预先注资的认股权证时可发行的价格与本次发行后立即调整后的普通股每股 净有形账面价值之间的差额。我们通过将有形账面净值 (我们的有形资产减去总负债)除以普通股的已发行股票数量来计算每股有形账面净值。
截至2023年3月31日 已发行普通股44,499,788股,截至2023年3月31日,我们 普通股的历史有形账面净值为5,390万美元,合每股1.21美元。
在本次发行中以每股美元的公开发行价格出售 股和 预先注资的认股权证生效后,以每份预先注资的认股权证 美元的公开发行价格购买我们普通股(等于 我们普通股的每股公开发行价格减去每股此类预先注资的认股权证 的行使价 或由此产生的与预先注资的认股权证相关的任何由此产生的账目认股权证),扣除估计的承保折扣和 佣金和发行费用后,我们的截至2023年3月31日,调整后的有形账面净值为百万美元,或每股 美元。这意味着现有股东调整后的每股有形账面净值立即增加, 调整后的每股有形账面净值将立即稀释为在本次发行中购买我们普通股 股票的新投资者。
下表说明了稀释情况, 假设承销商不行使购买额外普通股的选择权,而特此发行的预先注资的 认股权证的持有人不行使预先注资的认股权证:
每股公开发行价格 | $ | |||||||
截至2023年3月31日的每股历史有形账面净值 | $ | 1.21 | ||||||
归属于新投资者的每股有形账面净值增加 | $ | |||||||
在本次发行生效后,调整后的每股有形账面净值 | $ | |||||||
向参与本次发行的新投资者进行每股摊薄 | $ |
如果承销商行使 以每股的公开发行价格 全额购买我们普通股的选择权(不包括我们已发行的普通股 以及行使预先注资的认股权证或与预先注资的 认股权证相关的任何由此产生的任何收益),并在扣除估计的承保折扣和佣金以及我们应支付的发行费用后,调整后的 净有形账面价值约为每股美元,表示股价将立即增加调整后的有形账面净值 对现有股东来说约为每股美元,调整后的每股 净有形账面价值将立即稀释给在本次发行中购买我们普通股的新投资者。
截至2023年3月31日, 上述计算不包括以下股票:
● | 截至2023年3月31日 31日,行使已发行股票期权时可发行的6,126,080股普通股,加权平均行使价为每股5.70美元; |
● | 截至2023年3月31日,在未偿还的限制性股票单位 结算时可发行的207,469股普通股; |
● | 截至2023年3月 31日,我们的普通股中有48,909股可供发行,用于支付递延的董事会薪酬; |
● | 截至2023年3月31日,已发行4,000股C系列无表决权可转换优先股 ,已发行; |
● | 截至2023年3月31日,发行了391,953股E系列有表决权的可转换优先股 ;以及 |
● | 截至2023年3月31日,G系列有表决权的可转换优先股已发行和流通5,004,069股。 |
如果行使任何期权, 发行新期权,或者我们将来以低于公开发行 价格的价格发行更多普通股,则本次发行中我们普通股的购买者可能会进一步稀释。本次发行后 已发行普通股的数量不包括行使预先注资的 认股权证时可发行的普通股。
S-6
预先出资的认股权证的描述
以下是我们发行的 预先注资的认股权证的某些条款和条件的简要摘要,这些条款和条件在各个方面都受预先注资认股权证中包含的条款的约束。
形式和期限
预先注资的认股权证将作为个人认股权证协议向每位预先注资的认股权证的个人购买者发行。预先注资的认股权证表格 将作为我们向美国证券交易委员会提交的8-K表格最新报告的附录提交。
预先注资的认股权证不会到期。
可锻炼性
预先注资的认股权证可在最初发行后的任何 时间行使。预先注资的认股权证可由每位持有人选择全部或部分行使,方法是 向我们发出正式执行的行使通知,并用即时可用的资金全额支付行使价,购买在行使时购买的普通股数量 。作为用即时可用的 资金支付行使价的替代方案,持有人可以选择通过无现金行使来行使预先注资的认股权证,在这种情况下,持有人将在 行权时获得根据预先注资的认股权证中规定的公式确定的普通股净数量。我们不会发行与行使预先注资的认股权证有关的 部分普通股。 我们将向持有人支付相当于部分金额乘以行使日普通股 最后收盘交易价格的现金,代替小数股票。
运动限制
根据预先注资的认股权证,我们不得行使 任何预先注资的认股权证的任何部分,持有人也无权行使任何预先注资的 认股权证的任何部分,这种行使生效后,将导致持有人(及其关联公司)实益拥有的普通股总数超过我们立即流通的普通股数量的4.99% 在 使练习生效之后。但是,在持有人至少提前61天向我们发出通知后,任何持有人都可以将该百分比增加或减少到不超过4.99% 的任何其他百分比。
行使价格
行使预先注资的认股权证后,我们普通股 股的每股行使价为每股普通股0.0001美元。如果某些股票分红和分配、股票分割、股票合并、重新分类或类似事件影响 我们的普通股,以及向股东分配任何资产,包括现金、股票或其他财产,则预先注资的 认股权证的行使价格和行使预先注资的认股权证时可发行的普通股数量需要进行适当的调整 。行权 价格不会调整到低于我们普通股的面值。
收费、税费和开支
行使预先注资的认股权证后,我们普通股的发行和交割 股将免费向持有人收取与 发行有关的任何 发行或转让税、转让代理费或其他附带税收或支出(不包括任何适用的印花税),所有这些税收和费用均由我们支付。但是,对于以持有人或其关联公司 以外的名义注册任何认股权证或预先注资的认股权证所涉及的任何转让,我们无需缴纳任何可能应缴的税款 。持有人应对因持有 或转让其预先注资的认股权证或在行使认股权证时获得股份而产生的所有其他纳税义务负责。
S-7
可转移性
根据适用法律,未经我们同意,可以出售、出售、转让或转让预先注资的认股权证 。预先注资的认股权证将由认股权证代理人 以最终形式持有。预先注资的认股权证的所有权和预先注资的认股权证的任何转让都将在认股权证代理人维护的认股权证 登记册中登记。我们最初将担任认股权证代理人。
交易所上市
我们不打算申请在纳斯达克全球市场、任何其他国家证券交易所或任何其他国家认可的交易系统上上市预先注资的 认股权证。
基本面交易
如果进行基本交易,如 在预先注资的认股权证中所述,通常包括普通股的任何重组、资本重组或重新分类, 出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎所有财产或资产,我们与 他人的合并或合并,收购我们50%以上的已发行普通股,或者任何个人或团体成为受益所有人 完成后,我们的已发行普通股所代表的50%的投票权基本交易,预先注资的认股权证的持有人 将有权在行使预先注资的认股权证时获得持有人在基本的 交易之前行使预先注资的认股权证本应获得的种类和金额的证券、现金 或其他财产,而不考虑预先注资的认股权证中包含的任何行使限制。
作为股东没有权利
除非该持有人拥有我们的普通股 ,否则在持有人行使预先注资的认股权证之前,预先注资的认股权证的持有人不拥有我们普通股持有人的权利或特权, 包括任何投票权或获得股息的权利。如果向我们普通股的所有持有人进行某些 分配,包括现金分红(如果有),则预先注资的认股权证 的持有人有权参与此类分配,其参与程度与该持有人在完全行使预先注资的认股权证后持有可收购的普通股 数量相同(不考虑对行使的任何限制)。如果此类分配将 导致该持有人和其他归属方超过上述行使限制,则为了该持有人的利益,应暂停部分分配 ,直到不超过所有权限制。
S-8
承保
2023年,我们与下述承销商 签订了承销协议。加拿大皇家银行 Capital Markets, LLC和Truist Securities, Inc. 担任承销商的代表。根据本招股说明书补充文件发布之日的承销协议 中规定的条款和条件,下述每家承销商已单独同意购买与承销商名称对面的普通股和预先注资的认股权证 的数量,我们已同意向该承销商出售普通股和预先注资的认股权证 的数量。
承销商 | 股票数量 | 预先注资的认股权证数量 | ||||||
加拿大皇家银行资本市场有限责任公司 | ||||||||
Truist 证券有限公司 | ||||||||
JMP 证券有限责任公司 | ||||||||
总计 |
承销协议规定,承销商购买本次发行中包含的普通股或预先注资的认股权证的义务 须经法律事务批准 并遵守其他条件。如果承销商购买我们的普通股或预先注资的认股权证中的任何股份,他们有义务购买我们的普通股或 预先注资的认股权证的所有股份(承销商购买下文所述的额外普通股期权 的期权所涵盖的认股权证除外)。
承销商向公众出售的我们的普通股和预先注资的认股权证 最初将按本招股说明书 补充文件封面上规定的首次公开募股价格发行。承销商向证券交易商出售的任何普通股和预先注资的认股权证都可以在首次公开募股价格的基础上以不超过每股美元的折扣 出售。如果所有普通股或预先注资的认股权证均未按首次发行价格出售 ,承销商可能会更改发行价格和其他销售条款。
承保 折扣和佣金
下表显示了我们将就此次发行向承销商支付的承保折扣 和佣金。这些金额是假设承销商没有行使 和完全行使购买额外股票的选择权的情况下显示的。
由 公司支付 | ||||||||
不运动 | 全面运动 | |||||||
每股普通股 | $ | $ | ||||||
每份预先注资的授权令 | $ | $ | ||||||
总计 | $ | $ |
赔偿
我们已同意向承销商提供补偿 某些负债,包括《证券法》规定的负债,或者为承销商可能因这些负债而被要求支付的款项缴款。
购买额外股票的选项
我们已授予承销商一项期权, 自本招股说明书补充文件发布之日起30天内可行使,即以公开发行价格减去承销折扣和佣金购买最多 股票。在行使期权的范围内,每位承销商 必须购买与该承销商初始购买承诺大致成比例的额外股票。根据该期权发行或出售的任何普通股 将按照与本次发行标的的其他股票相同的条款和条件发行和出售。
S-9
封锁
我们和我们的高级管理人员和董事已同意 ,自本招股说明书补充文件发布之日起 90 天内,未经代表 事先书面同意,我们和他们不得处置或对冲任何可转换为或可兑换为普通股的股票或任何证券,但某些惯例例外情况除外,代表可以自行决定发行受这些封锁约束的任何证券 随时达成协议,恕不另行通知。
纳斯达克全球 市场上市
这些股票在纳斯达克全球市场 上市,代码为 “CRMD”。我们不打算在纳斯达克全球市场、任何其他国家 证券交易所或任何其他国家认可的交易系统上上市预先注资的认股权证。
费用和 补偿
我们估计,我们在本次发行的总费用 中所占的部分将为美元,其中包括我们同意向承销商偿还的费用和开支。
价格稳定、 空头头寸和罚款出价
与发行有关,承销商 可以在公开市场上购买和出售我们的普通股和预先注资的认股权证。公开市场的买入和卖出可能 包括卖空、弥补空头寸的买入,其中可能包括根据承销商购买额外普通股 股的选择权购买以及稳定买入。
● | 卖空涉及承销商 在二级市场出售的股票数量超过了他们在发行中购买的数量。 |
● | “涵盖的” 卖空是指出售了 的股票,金额不超过承销商购买额外股票的选择权所代表的股票数量。 |
● | “裸露” 卖空是指以 的金额出售的股票,超过承销商购买额外股票的选择所代表的股票数量。 |
● | 承保交易涉及根据承销商购买额外股票的选择权购买股票 ,或者在公开市场上购买股票以弥补空头寸。 |
● | 要平仓空头头寸,承销商必须在公开市场上购买 股票。如果承销商担心公开市场上的股票价格在定价后可能面临向下压力 ,这可能会对在本次发行中买入的投资者产生不利影响,则更有可能创建赤裸的空头头寸。 |
● | 要平仓有保障的空头头寸,承销商必须 在公开市场上购买股票,或者必须行使承销商购买额外股票的选择权。在确定平仓受保空头头寸的股票来源 时,承销商将考虑公开市场上可供购买的股票价格与通过承销商购买额外 股票的选择权购买股票的价格进行比较。 |
● | 稳定交易涉及购买股票的出价 ,前提是稳定出价不超过指定的最大值。 |
S-10
为弥补空头头寸和稳定 买入而进行的买入,以及承销商为自己的账户进行的其他购买,可能会起到防止或延缓股票市场价格下跌的作用。它们还可能导致股票价格高于在没有这些交易的情况下公开市场上原本存在的价格 。承销商可以在纳斯达克全球市场、 场外交易或其他市场进行这些交易。如果承销商开始任何此类交易,他们可以在任何 时间停止这些交易。
此外,在本次发行中, 一些承销商(以及出售的集团成员,如果有的话)可能会在定价和完成发行之前,在纳斯达克 全球市场对股票进行被动做市交易。被动做市包括在纳斯达克全球 市场上显示不高于独立做市商出价的出价,以及以不高于独立出价 的价格进行买入,并根据订单流进行买入。被动做市商每天的净买入量限制在 被动做市商在指定时期内股票的平均每日交易量的指定百分比,并且在达到该限制 时必须停止。被动做市可能导致股票价格高于在没有这些交易的情况下公开市场 的价格。如果承销商开始被动做市交易,他们可以随时停止 。
电子 分发
就本次发行而言,某些 承销商或证券交易商可能会通过电子邮件等电子方式分发招股说明书。
其他关系
承销商是从事各种活动的提供全方位服务的金融机构 ,其中可能包括证券交易、商业和投资银行、财务咨询、投资 管理、本金投资、套期保值、融资和经纪活动。承销商及其各自的关联公司过去曾不时为我们提供商业银行、投资银行和咨询服务,为此他们收到 惯常费用和费用报销,并可能不时在 的正常业务过程中与我们进行交易并为我们提供服务,他们可能会因此获得惯常费用和费用报销。在 各种业务活动的正常过程中,承销商及其各自的关联公司可以进行或持有各种各样的投资,并积极为自己的账户和客户的账户交易债务和股权证券(或相关的衍生证券)和金融工具(可能包括银行贷款和/或信贷 违约掉期),并且可以随时持有这些 证券和工具的多头和空头头寸。此类投资和证券活动可能涉及我们或我们的关联公司的证券和/或工具。 承销商及其关联公司还可以就此类证券或金融工具提出投资建议和/或发表或发表独立研究观点 ,并可能持有或向客户推荐他们收购此类证券和工具的多头和/或空头头寸 。例如,Truist Securities, Inc.和JMP Securities LLC根据我们的At-the-Market 发行销售协议充当销售代理人,根据该协议,我们可以不时出售总额不超过5000万美元的普通股。
美国以外的销售
在任何司法管辖区(美国 除外)均未采取任何行动允许公开发行我们的普通股或预先注资的认股权证,或者在任何需要为此目的采取行动的司法管辖区 持有、流通或 分发本招股说明书补充文件或与我们、我们的普通股或预先注资的认股权证有关的任何其他材料。因此,普通股或预先注资的认股权证不得直接或间接发行或出售 ,除非遵守 任何此类国家或司法管辖区的任何适用规章制度,否则不得在任何国家或司法管辖区发行或发布本招股说明书补充文件或与我们 普通股或预先注资的认股权证有关的任何其他发行材料或广告。
承销商可以安排在美国以外的某些司法管辖区直接或通过关联公司出售特此发行的普通股 股票或预先注资的认股权证,前提是允许这样做。
S-11
欧洲经济 区
对于已实施招股说明书指令的欧洲 经济区的每个成员国(每个成员国,“相关成员国”),不得在该相关成员国向公众提出我们的普通股或预先注资的认股权证 的股票要约,除非根据以下豁免,可以随时向该相关 成员国的公众提出我们的普通股或预先注资的认股权证招股说明书 指令:
(a) | 根据招股说明书指令 的定义,任何合格投资者的法律实体; |
(b) | 向少于150名自然人或法人(招股说明书指令中定义的合格的 投资者除外),但任何此类要约均须事先征得代表的同意;或 |
(c) | 在 《招股说明书指令》第3 (2) 条范围内的任何其他情况下,前提是此类普通股要约不得导致我们或任何承销商根据《招股说明书指令》第 3 条发布招股说明书 。 |
就本条款而言,与我们在任何相关成员国的普通股或预先注资的认股权证有关的 “向公众发售” 一词是指 以任何形式和任何方式传达有关要约条款的充分信息,以及我们要发行的普通股 或预先注资的认股权证,使投资者能够决定购买我们的普通股或预先注资的认股权证的任何股份, 因为该成员国实施招股说明书指令的任何措施都可能有所不同该成员国, “招股说明书指令” 一词是指第2003/71/EC号指令(经修订),包括第2010/73/EU号指令,包括相关成员国的任何相关的 实施措施。
此欧洲经济区销售限制 是对下述任何其他销售限制的补充。
英国
在英国,本招股说明书补充文件 仅针对符合条件的投资者,他们是 (i) 属于 2005 年《金融 服务和市场法(金融促进)令》(以下简称 “命令”)第 19 (5) 条的投资专业人士;或 (ii) 高净值实体和其他可以合法传达 的人,属于第 49 (2) (a) 至 (d) 条订单(所有这些人统称为 “相关 个人”)。本招股说明书补充文件所涉及的任何投资或投资活动仅适用于相关人员 ,并且只能与相关人员接触。任何不是相关人士的人都不应就本招股说明书补充文件 或其任何内容采取行动或转达。
香港
除了 (i) 不构成《公司(清盘及杂项条文)条例》(香港法例第32章)(“公司 (清盘及杂项条文)条例”)所指的 公众要约或不构成邀请的情况下,我们的普通股或预先注资的认股权证 的股份不得通过任何文件在香港发行或出售《证券及期货条例》(香港法例第571章) 所指的公众(“证券及《期货条例》),或 (ii) 向《证券及期货条例》及根据该条例制定的任何规则所定义的 “专业投资者”,或 (iii) 在 其他情况下,该文件不是《公司(清盘及其他 条文)条例》所定义的 “招股说明书”,也不得发布与我们的普通股或预先注资的认股权证有关的广告、邀请或文件 为发行目的而签发或可能由任何人持有(在每种情况下,无论是在香港还是在其他地方),其中 是针对香港公众或其内容可能被香港公众访问或阅读的(除非香港证券法允许这样做),但股票或预先注资的认股权证除外,这些股票或预先注资的认股权证 只出售给香港以外的人士,或只出售给《证券及期货 条例》和任何规则所定义的香港 “专业投资者” 据此制作。
S-12
新加坡
本招股说明书补充文件尚未在新加坡金融管理局注册 作为招股说明书。因此,本招股说明书补充文件以及 中与要约或出售、认购或购买我们的普通股或预先注资的认股权证 有关的任何其他文件或材料不得流通或分发,也不得向新加坡的机构投资者以外的人发售或出售,也不得直接或间接向新加坡的人发出认购 或购买邀请的标的(i)机构投资者(如新加坡第 289 章《证券和期货法》第 4A 条所定义(”SFA”)) 根据 SFA 第 274 条,(ii) 根据 SFA 第 275 (1) 条向相关 个人(定义见 SFA 第 275 (2) 条),或 SFA 第 275 (1A) 条规定的条件或 (iii) 以其他方式根据 SFA 任何其他适用条款的条件,在每种情况下均受 SFA 中规定的条件的约束。
如果我们的普通股或预先注资的 认股权证是由相关人员根据SFA第275条认购或购买的,而该公司的唯一业务是持有投资,而且 的全部股本由一个或多个个人拥有,每人都是认可的投资者,则证券(如根据 SFA 第 239 (1) 条,该公司的定义) 在该公司收购后的 6 个月内不得转让SFA 第 275 条规定的股份 除外:(1) 根据 SFA 第 274 条向机构投资者或相关人士(定义见 SFA 第 275 (2) 条), (2) 此类转让源于根据 SFA 第 275 (1A) 条对该公司证券的要约,(3) 其中 没有或将要进行转让,(4)如果转让是依法进行的,(5)如证券及期货(投资要约)第 276 (7) 条所规定,或 (6)《证券和期货(投资要约)》第 32 条的规定(股票和《2005年新加坡债券)条例 》(“第32条”)。
如果我们的普通股或预先注资的 认股权证是由相关人员根据SFA第275条认购或购买的,该信托是信托(如果受托人不是经认可的 投资者(定义见SFA第4A条)),而信托的每位受益人都是经认可的 投资者,则该信托中受益人的权利和利益(不管如何描述)应在 该信托根据本节收购了我们的普通股或预先注资的认股权证后 6 个月内不可转让SFA 的 275 项除外:(1) 根据 SFA 第 274 条向机构投资者 投资者或相关人士(定义见 SFA 第 275 (2) 条),(2) 此类转让 源于每笔交易以不少于 200,000 新元(或其等值外币 )收购此类权利或权益的要约(无论该金额是以现金支付还是通过交换证券或其他资产支付), (3) 如果没有或将要为转让提供对价,(4) 如果转让是法律的实施,(5) 如 SFA 第 276 (7) 条所规定,或第 32 条规定的第 (6) 条。
日本
这些证券过去和将来都不会根据日本《金融工具和交易法》(经修订的1948年第25号法)或FIEA注册 。除非根据FI的注册要求豁免,否则不得直接或间接在日本 向任何日本居民(包括居住在日本的任何人或 任何根据日本法律组建的任何公司或其他实体)或为其利益发行或出售证券 或直接或间接在日本 或为任何日本居民的利益发行或出售 EA 和 以其他方式遵守日本的任何相关法律和法规。
加拿大
根据国家仪器45-106招股说明书 豁免或《证券法》(安大略省)第73.3(1)分节的定义,证券只能在加拿大出售给作为认可投资者的购买者 购买或被视为购买者,并且是允许的客户,定义见国家仪器31-103注册要求、豁免和持续注册人义务。证券的任何转售都必须根据 豁免表进行,或者在不受适用证券法招股说明书要求约束的交易中进行。
如果本发行备忘录(包括其任何修正案 )包含虚假陈述,加拿大某些省份或 地区的证券立法可能会为买方提供撤销或损害赔偿的补救措施,前提是买方在买方所在省份或地区的证券立法规定的 时限内行使撤销或损害赔偿的补救措施。买方应参考购买者所在省份或地区的证券立法中任何适用的 条款,或咨询法律顾问。
根据National Instrument 33-105 承销冲突(NI 33-105)第3A.3节,承销商无需遵守NI 33-105关于与本次发行相关的 承销商利益冲突的披露要求。
S-13
澳大利亚
尚未向澳大利亚证券和投资委员会(“ASIC”)提交与本次发行有关的配售文件、招股说明书、产品披露 声明或其他披露文件。根据2001年《公司法》(“公司法”),本招股说明书补充文件不构成招股说明书、产品披露声明或其他披露 文件,也不意包括《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件所要求的信息 。
根据《公司法》第708条中包含的一项或多项豁免,澳大利亚只能向 “成熟的投资者”(根据《公司法》第708 (8) 条的含义)、“专业投资者”(根据《公司法》第708 (11) 条的含义)或其他人 提出股票要约 根据《公司法》第 6D 章,在不披露的情况下向投资者发行股票 。
澳大利亚豁免投资者申请的普通股或预先注资的认股权证 的股票不得在发行配股之日后的12个月内在澳大利亚发售 ,除非根据《公司法》第 708 条或其他规定的豁免不要求根据《公司法》第 6D 章向投资者披露 ,或者根据披露文件发行 } 符合《公司法》第 6D 章。任何购买股票的人都必须遵守澳大利亚的此类销售限制。
本招股说明书补充文件仅包含一般信息 ,未考虑任何特定人员的投资目标、财务状况或特殊需求。 不包含任何证券推荐或金融产品建议。在做出投资决策之前,投资者需要考虑 本招股说明书补充文件中的信息是否适合他们的需求、目标和情况,如有必要, 就这些问题寻求专家建议。
瑞士
我们的普通股或预先注资的认股权证 不得在瑞士公开发行,也不会在瑞士SIX Swiss Exchange(“SIX”)或瑞士的任何其他股票 交易所或受监管的交易设施上市。本文件在编写时没有考虑瑞士债务法典第652a条或第1156条下的 发行招股说明书的披露标准,或者SIX《上市规则》第27 ff. 条下的上市招股说明书 的披露标准或瑞士任何其他证券交易所或受监管交易机构的上市规则。 本文件以及与我们的普通股或预先注资的认股权证或 发行有关的任何其他发行或营销材料均不得在瑞士公开发行或以其他方式公开发布。
本文件以及与本次发行、公司、我们的普通股或预先注资的认股权证有关的任何其他发行或 营销材料都没有或将要向任何瑞士监管机构提交或批准。特别是,本文件不会提交给瑞士金融市场监管局(FINMA),我们的 普通股或预先注资的认股权证的发行也不会受到瑞士金融市场监管局(FINMA)的监督,而且 股票的发行过去和将来都不会获得瑞士联邦集体投资计划法(“CISA”)的授权。 根据CISA向集体投资计划权益收购方提供的投资者保护不延伸到我们的普通股或预先注资的认股权证的收购者 。
以色列
根据5728-1968年《以色列证券法》或《证券法》,本文件不构成招股说明书 ,也未向以色列证券管理局提交或批准。 以色列国,本文件仅分发给以色列证券法第一附录(“附录”)中列出的 投资者,且仅针对以色列证券法第一附录(“附录”)中列出的 投资者,主要包括对信托基金、公积金、保险公司、银行、投资组合经理、投资顾问、特拉维夫证券交易所成员、 承销商、风险投资基金的联合投资 ,股权超过5000万新谢克尔的实体和 “合格个人”,每个实体均按附录中的 定义 (可能不时修改),统称为合格投资者(在每种情况下,为自己的账户购买 ,或者在附录允许的情况下,为附录中列出的投资者的客户的账户购买 )。 合格投资者必须提交书面确认书,证明他们属于附录的范围,知道 的含义并同意。
S-14
非美国联邦收入的重要税收注意事项 持有者
以下是截至本文发布之日与非美国持有人(定义见下文)相关的美国 联邦所得税重要注意事项摘要,涉及购买、拥有和处置 根据本次发行发行的普通股和预先注资的认股权证。除非另有说明,否则本摘要仅涉及经修订的1986年《美国国税法》(“守则”)第1221条所指的作为资本资产(通常是为投资而持有的财产)持有的普通股。
“非美国持有人” 是指 (出于美国联邦所得税目的被视为合伙企业的实体或安排除外),就美国联邦所得税 税而言,该人不属于以下任何一项:
● | 美国的个人公民或居民 ; |
● | 在美国、美国任何州或哥伦比亚特区法律或根据其法律创建或组建的公司 ; |
● | 无论其收入来源如何, 的收入均需缴纳美国联邦所得税的遗产;或 |
● | 信托,前提是它 (1) 受美国境内法院的主要监督,并且一个或多个美国人有权控制信托的所有 实质性决定,或 (2) 根据适用的美国财政部法规拥有有效的选择,被视为 美国人。 |
如果合伙企业(或其他出于美国联邦所得税目的被视为合伙企业的实体或安排 )持有我们的普通股或预先注资的认股权证,则此类合伙企业中合伙人 的税收待遇通常取决于合伙人的身份和合伙企业的活动。如果您是持有我们普通股的合伙企业 的合伙人,则应咨询您的税务顾问。
本摘要以《守则》的条款、 根据该守则颁布的美国财政部法规、行政裁决和司法裁决为基础,所有这些都截至本文发布之日。这些权限 可能会被更改,可能是追溯性的,或者可能有不同的解释,从而导致美国联邦所得税后果 与下文总结的不同。我们尚未就以下摘要中发表的声明和得出的结论寻求美国国税局(“国税局”)作出任何裁决,也无法保证美国国税局或法院 会同意此类陈述和结论。
本摘要并未涉及可能与您相关的美国 联邦所得税的所有方面,例如净投资收入的医疗保险缴款税或替代最低税 (包括适用于公司的财务报表收入替代最低税),也不涉及根据您的特殊情况可能与您相关的美国联邦 非所得税、外国、州、地方或其他税收注意事项。 此外,如果您受美国联邦所得税法规定的特殊待遇 (包括银行、保险公司或其他金融机构, 是免税组织、受控外国公司、被动外国投资公司或为避开美国联邦所得税而累积收益的公司 ,证券交易商或经纪人,则不代表与您相关的美国联邦所得税注意事项的详细描述或货币,选择使用按市值计价的证券交易者 会计方法、房地产投资信托或受监管的投资公司、本位货币不是 美元的纳税人、美国前公民或长期居民、受《守则》第 451 (b) 条规定的特殊税务会计规则约束的应计制纳税人,或者如果您在跨界、对冲、转换、建设性出售或其他综合交易中持有我们的普通股 )。我们无法向您保证,法律变更不会显著改变我们 在本摘要中描述的美国联邦所得税注意事项。
如果您正在考虑购买我们的普通股 股票或预先注资的认股权证,则应就购买、所有权或处置我们的普通股可能与您相关的特定美国联邦所得税注意事项 ,以及根据任何其他税收司法管辖区的法律 对您产生的后果,咨询自己的税务顾问。
S-15
预先注资的认股权证的特征
尽管用于美国联邦所得税目的的预先融资认股权证 的描述尚不完全清楚,因为预先注资的认股权证 的行使价是名义金额,但出于美国联邦所得税的目的,我们预计将预先注资的认股权证视为我们的普通股。除了 另有注明外,本讨论的其余部分假设预先注资的认股权证将按此处理。每位非美国持有人 都应咨询自己的税务顾问,了解用于美国联邦所得税 目的的预先融资认股权证的正确描述,以及根据他们的个人情况,这种待遇对他们的后果。以下讨论的某些部分提到了与购买、所有权和处置预先注资的认股权证相关的潜在后果 与其可能被描述为普通股无关 。
分红
根据美国联邦所得税原则 ,出于美国联邦所得税的目的,我们的普通股的分配将构成 股息,前提是从我们的当前或累积收益和利润中支付。出于美国联邦所得税的目的,未被视为股息的金额将构成资本回报 ,将首先用于抵消非美国持有人的普通股调整后的税基,但不低于 零。任何剩余的多余部分将被视为资本收益,但须遵守 “—处置普通股收益” 中讨论的规则。
此外,如果我们被归类为 “USRPHC” (定义见下文),并且任何分配都超过了我们当前和累积的收入和利润,则我们需要满足我们的预扣税 要求,方法是:(a) 将整个分配(即使超过收益和利润)视为受下述预扣税 规则约束的股息,并按最低税率预扣15%或可能规定的更低税率预扣税根据适用的所得税协定 来自 USRPHC 的分配;或 (b) 只处理 (i) 分配金额等于我们对当前 以及受下一段预扣税规则约束的累积收益和利润的合理估计;以及 (ii) 分配中应按15%(或适用的所得税协定可能规定的更低税率)预扣的超额部分 , 好像超额是出售USRPHC股票的结果,通常允许抵免抵消非美国持有人 的美国联邦所得税应缴纳的从此类超额中扣除的税款。我们认为我们目前不是USRPHC, 预计在可预见的将来我们不会成为USRPHC(见下文 “— 处置普通股收益” 下对USRPHC的讨论)。
以美国 联邦所得税为目的的股息支付给我们普通股的非美国持有人的分配通常需要按30%的税率或适用的所得税协定可能规定的更低税率预扣美国联邦 所得税。但是,如果满足某些认证和披露要求,与非美国持有人在美国境内开展贸易或业务有实际关联的股息(如果适用的所得税 税收协定要求,可归于非美国持有人在美国境内的常设机构或其他固定基地),则不要 缴纳预扣税。取而代之的是,此类股息按净收入缴纳美国联邦所得税,就像非美国持有人是《守则》所定义的美国人一样。外国公司获得的任何此类有效关联的股息都可能需要缴纳额外的 “分支机构利润 税”,税率为30%,或适用的所得税协定可能规定的更低税率。
我们普通股的非美国持有人如果希望 申请适用的所得税协定税率的优惠并避免股息的备用预扣税,则需要 (a) 填写适用的美国国税局表格 W-8 或 W-8BEN-E(或适用的继任表格),并证明这个 持有人不是《守则》所定义的美国人,有资格获得协定优惠或 (b) 如果我们的普通股是通过某些外国中介机构持有的 ,以满足相关的认证要求适用的美国财政部法规。
根据所得税协定,有资格享受美国预扣税率降低的 的非美国普通股持有人可以通过及时 向美国国税局提出适当的退款申请来获得任何超额预扣金额的退款。
处置普通股的收益
根据下文对备用预扣税 和 FATCA 的讨论,我们普通股出售、交换、赎回或其他处置所实现的任何收益通常无需缴纳美国联邦所得税,除非:
● | 收益实际上与 非美国持有人在美国的贸易或业务有关(如果适用的所得税协定有要求,可归因于非美国持有人在美国境内的常设机构或其他固定基地); |
● | 非美国持有人是个人 ,在该处置的应纳税年度在美国停留 183 天或更长时间,并且符合某些其他条件; 或 |
S-16
● | 在非美国持有人处置 或非美国持有人处置 之前的五年内任何时候,我们都是或曾经是出于美国联邦所得税目的的 USRPHC 持有人持有我们普通股的期限,如果我们的普通股定期在成熟的证券市场上交易,则非美国持有人在上述期间的任何 时间拥有或被视为拥有我们普通股的5%以上。 |
上面第一点 点中描述的非美国持有人将对出售、交换、赎回或以其他方式处置我们 普通股所得的净收益缴税,该税率适用于该持有人,就好像他是《守则》所定义的美国人一样。此外,如果出于美国联邦所得税的目的,上面第一个要点中描述的非美国持有人被视为公司,则其有效关联的收益和利润 可能需要缴纳额外的分支机构利得税,税率等于30%或适用的所得税协定可能规定的更低税率。
上文 第二个要点中描述的个人非美国持有人将对出售、交换、赎回或其他 分配所得的收益缴纳30%的统一税,这笔税可能会被美国来源的资本损失所抵消,尽管该个人不被视为美国 州的居民,前提是该非美国持有人及时就此类损失提交了美国联邦所得税申报表。
通常,如果公司在美国不动产权益的公平 市值等于或超过该公司 全球不动产权益及其用于贸易或业务的其他资产的公允市场价值总额的50%,则该公司就是USRPHC。我们认为我们没有,现在不是 ,也不会出于美国联邦所得税的目的成为 “美国不动产控股公司”。但是, 在这方面无法提供任何保证。但是,即使我们成为USRPHC,只要我们的普通股被视为在成熟的证券市场上定期交易 ,只有在非美国持有人 在非美国持有人处置或非美国持有人之前的五年期 中较短的五年期 内的任何时候,非美国持有人 实际或建设性地持有此类定期交易的普通股的5%以上,此类普通股才会被视为美国不动产权益。我们的普通股的持有期。就上述规则 而言,无法保证 我们的普通股将始终被视为在既定证券市场上定期交易。
如果非美国持有人因处置我们的普通股而需缴纳美国联邦 所得税,则赎回我们的普通股将是应纳税事件。如果赎回 被视为出售或交换,而不是股息,则非美国持有人通常会确认资本收益或损失,等于 收到的现金金额与收到的任何财产的公允市场价值之间的差额,与非美国持有人在我们兑换的普通股中调整后的 税基之间的差额(除非收到的任何现金归因于任何应计但未付的股息), 如果非美国持有人持有此类普通股的期限,则此类资本收益或损失将是长期资本收益或亏损 超过一年。在某些情况下,赎回普通股时支付的款项可以被视为股息(如上文 “—股息” 所讨论的那样需要缴税 ),而不是作为换取普通股的付款。我们普通股或预先注资的认股权证的每位非美国持有人 都应咨询自己的独立税务顾问,以确定赎回 普通股时支付的款项是否将被视为股息或作为普通股换取的付款。
非美国持有人应就可能适用的所得税协定咨询其税务顾问 ,这些条约可能规定与上述规则不同的规则。
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行使预先注资的认股权证
非美国持有人在行使预先注资的认股权证时通常不会确认 收购普通股的应纳税收益或亏损。非美国持有人在行使预先注资的认股权证时获得的普通股份额的总税率 通常等于非美国持有人在行使前预先注资的认股权证中的税基和认股权证的行使价(如果有)的总和。假设 预先注资的认股权证被视为我们的普通股,则非美国持有人在 行使预先注资的认股权证时获得的普通股的持有期将包括非美国持有人持有预先注资的认股权证的时期。
对预先注资认股权证 的某些调整以及与预先注资的认股权证有关的付款
根据《守则》第305条,调整行使预先注资的认股权证时将发行的普通股数量,或调整预先注资的认股权证的行使价 ,如果这种调整具有增加该非美国持有人的相应权益的效果,则可以被视为对预先注资认股权证的非美国持有人的推定分配 我们的 “收益和利润” 或资产,具体取决于此类调整的情况(例如,如果此类调整是补偿向我们的股东分配现金 或其他财产)。根据真正合理的 调整公式对预先注资的认股权证的行使价进行的调整不应被视为产生推定分配,该公式通常可以防止预先融资认股权证的非美国持有人的权益被稀释 。此类建设性分配将被视为股息、资本回报 或资本收益,如上文 “—股息” 标题所述。无论现金或其他财产的实际分配是否存在 ,任何此类推定分配都应纳税。
此外,《守则》第871(m)条规定的 “股息 等价物” 的规定可能适用于预先注资的认股权证。根据这些法规,如上文 “—股息” 标题所述,根据预先注资的认股权证 支付的隐含或明示 款项,如果提及我们普通股的股息分配(包括调整预先注资的认股权证的应付金额 ),则应向非美国持有人 征税。无论是否实际支付了现金或其他财产,此类股息等值金额均应纳税,并需缴纳预扣税 ,我们可以通过从应付给非美国持有人的其他金额中预扣来履行预先注资的 认股权证的任何预扣义务。鼓励非美国持有人就该守则第871(m)条对预先注资的认股权证的适用问题咨询自己的税务顾问 。
信息报告和备用预扣税
无论是否需要 预扣税,我们都必须每年向美国国税局和每位 非美国持有人报告支付给该持有人的股息金额以及此类股息的预扣税款。根据适用的所得 税收协定的规定,也可向非美国持有人居住国的税务机关提供申报此类股息和预扣税的信息申报表的副本。
非美国持有人将对支付给该持有人的股息进行备用预扣税 ,除非该持有人证明自己是非美国持有人(而且付款人 没有实际知情或理由知道该持有人是《守则》所定义的美国人),或者该持有人以其他方式 规定了豁免,否则将受到伪证处罚。
信息报告和 备用预扣税将适用于我们在美国境内出售普通股或通过某些与美国有关的 金融中介机构出售的收益,除非受益所有人证明自己是非美国持有人(而且付款人 没有实际知情或理由知道受益所有人是《守则》所定义的美国人),或类似的 owner 以其他方式规定了豁免。
备用预扣税不是一项额外税。根据备用预扣税规则预扣的任何 金额均可作为非美国持有人的美国联邦 所得税负债的退款或抵免,前提是及时向美国国税局提供所需信息。
其他预扣税要求
根据《守则》第 1471 至 1474 条(例如 条款,通常被称为 “FATCA”),30% 的美国联邦预扣税将适用于向未提供足够文件的 “外国金融机构”(如《守则》中具体定义)支付的普通股 的任何股息,即 (x) FATCA 豁免或 (y) 遵守(或被视为遵守)FATCA (也可以采取遵守与美国签订的政府间协议的形式)W-8BEN-E避免 预扣税,或 (ii) “非金融外国实体”(如《守则》中具体定义)没有提供足够的 文件,通常是在美国国税局 W-8BEN-E 表格上,证明 (x) FATCA 豁免或 (y) 有关该实体的某些 主要美国受益所有人(如果有)的足够信息。如果股息支付既需要缴纳FATCA规定的预扣税,又需要缴纳上文 “—股息” 下讨论的预扣税,则FATCA规定的预扣税可以记入此类其他预扣税, 因此可以减少此类预扣税。
FATCA规定的预扣税也可能适用于向外国实体支付的出售、交换或处置可能产生源于美国的利息 或股息(例如我们的普通股)的财产的总收入 。但是,根据拟议的《美国财政部条例》,不需要对总收入的支付进行预扣 。尽管此类法规不是最终法规,但在最终的 法规发布之前,适用的扣缴义务人可能会依赖拟议的法规。
我们不会就任何预扣金额向普通股持有人 支付任何额外款项。非美国持有人应就FATCA对他们拥有和处置我们普通股的美国 联邦所得税后果咨询自己的税务顾问。持有人 为被视为符合 FATCA 而提供的文件可能会报告给美国国税局和其他税务机关,包括有关 持有人的身份、其 FATCA 状态以及其直接和间接的美国所有者(如果适用)的信息。潜在投资者应咨询 他们的税务顾问,了解信息报告以及根据FATCA可能征收的预扣税如何适用于他们对我们普通股的投资 。
S-18
法律事务
本招股说明书补充文件提供的普通股和预先注资的 认股权证的有效性将由位于纽约的摩根、刘易斯和博基乌斯律师事务所转交给我们。 承销商由位于纽约州纽约的Goodwin Procter LLP代理。
专家们
截至2022年12月31日止年度的合并财务报表已由本注册报表中以引用方式纳入的 独立注册会计师事务所Marcum LLP审计,报告以引用方式纳入此处。此类财务报表 是根据该公司根据其作为会计和审计专家的授权提交的报告以引用方式纳入的。
截至2021年12月31日止年度的合并财务报表以引用方式纳入本注册报表, 已由独立注册会计师事务所 Friedman LLP 审计,报告以引用方式纳入此处。此类财务报表 是根据该公司作为会计 和审计专家的授权提交的报告以引用方式纳入的。
在哪里可以找到更多 信息
我们根据《证券法》在S-3表格上向美国证券交易委员会提交了一份注册声明 ,内容涉及特此发行的普通股和预先注资的认股权证。本招股说明书 补充文件和随附的招股说明书构成注册声明的一部分,不包含注册声明中规定的所有信息 或与注册声明一起提交的证物。有关我们和特此发行的 普通股的更多信息,请您参阅注册声明和与注册声明一起提交的证物。本招股说明书补充文件中包含的关于 作为注册声明附录提交的任何合同或任何其他文件的内容的声明 和随附的招股说明书不一定完整,每份此类声明在各个方面都参照作为注册声明附录提交的此类合同或其他文件的全文来限定 。
我们受《交易法》的信息和报告 要求的约束,根据该法律,我们必须向美国证券交易委员会提交定期报告、委托书和其他信息 。我们向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。我们在美国证券交易委员会的文件 可在美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上向公众公开。
S-19
以引用方式合并文件
美国证券交易委员会允许我们 “以引用方式纳入” 我们向他们提交的信息 。以引用方式纳入允许我们通过向您推荐其他文档 来向您披露重要信息。以引用方式纳入的信息是本招股说明书补充文件和随附的 招股说明书的重要组成部分,我们稍后向美国证券交易委员会提交的信息将自动更新并取代这些信息。我们根据《证券法》在S-3表格上向美国证券交易委员会提交了注册 声明,内容涉及根据本招股说明书补充文件 和随附的招股说明书发行的证券。在美国证券交易委员会允许的情况下,本招股说明书补充文件和随附的招股说明书省略了 注册声明中包含的某些信息。您应参阅注册声明,包括附录,了解有关我们以及根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书发行的证券的更多信息 。本招股说明书 补充文件和随附的招股说明书中关于在 注册声明中提交或以引用方式纳入的某些文件条款的陈述不一定完整,每份声明在各个方面都受该提法的限制。我们以引用方式纳入的文件 是(这些文件或这些文件中未被视为已归档的部分除外):
● | 我们于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告; |
● | 我们于2023年5月15日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告; |
● | 我们 于 2023 年 3 月 3 日、2023 年 3 月 30 日、2023 年 4 月 17 日、2023 年 4 月 26 日、2023 年 5 月 15 日、2023 年 5 月 16 日和 2023 年 6 月 21 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告,前提是 此类报告中任何被视为已提交但未根据表格 8-K 的指示 提交的部分不得以引用方式纳入本招股说明书补充文件;以及 |
● | 截至2020年12月31日的10-K表年度报告 附录4.5中列出的普通股描述,包括为更新此类描述而提交的任何修正案或报告。 |
在本次发行终止之前,随后根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条向美国证券交易委员会 提交的所有文件均应被视为以引用方式纳入本招股说明书补充文件中 。就本招股说明书补充文件而言,此处以引用方式纳入的任何文件中包含的任何声明将被视为 已被修改或取代,前提是本招股说明书补充文件 或任何其他招股说明书补充文件中包含的声明修改或取代了此类声明。 除非经过修改或取代,否则任何如此修改或取代的声明均不被视为本招股说明书补充文件的一部分。
您可以通过以下地址或电话号码写信或致电我们,免费索取这些文件的副本:
Cormedix Inc.
300 Connell Drive,4200 套房
新泽西州伯克利高地
电话:(908) 517-9500
S-20
招股说明书
1.5亿美元的
普通股,
优先股,
认股权证,
债务证券和/或
个单位
我们可能会不时以一次 或多次发行本招股说明书中描述的证券的任意组合,以我们将在发行时确定的数量、价格和条款发行和出售本招股说明书中描述的证券的任意组合,无论是单独发行还是以单位形式发行和卖出 。我们还可能在转换债务证券时提供普通股 或优先股,转换优先股时提供普通股,或者在行使认股权证时提供普通股、优先股 或债务证券。
每次我们出售证券时,我们都将在本招股说明书的补充文件中提供所发证券的具体 条款。招股说明书补充文件还可能添加、更新或更改本招股说明书中包含的信息 。我们将在任何随附的招股说明书中详细说明任何发行的条款。在投资任何证券之前,您应仔细阅读本 招股说明书和适用的招股说明书补充文件,以及本招股说明书和任何招股说明书 补充文件中以提及方式纳入的任何文件。除非附有描述此类发行的方法和条款的适用招股说明书补充文件,否则我们不得使用本招股说明书来完成证券的出售 。
我们将直接向股东 或其他购买者出售这些证券,或者通过代表我们的代理人或通过承销商或交易商出售这些证券,或者不时指定这些方法的组合。如果有任何代理人或承销商参与出售任何这些证券,则适用的招股说明书补充文件 将提供代理人或承销商的姓名以及任何适用的费用、佣金或折扣。
我们的普通股在纳斯达克全球市场上交易,交易代码为 “CRMD”。2021年8月11日,我们的普通股收盘价为每股5.91美元。我们建议您在做出投资决策之前获取 普通股的当前市场报价。
您应仔细阅读本招股说明书、与任何特定证券发行有关的 适用招股说明书补充文件以及此处 及其中以引用方式纳入的所有信息。
投资我们的证券涉及很高的风险。这些风险在本招股说明书第5页开头的 “风险因素” 标题下进行了描述,以及我们根据经修订的1934年《证券交易法》向美国证券交易委员会提交的 报告,以及适用的 招股说明书补充文件以及其他以引用方式纳入本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件 中关于在投资我们的证券之前应考虑的因素的文件。美国证券交易委员会和任何州 证券委员会均未批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述 均为刑事犯罪。
本招股说明书的日期为2021年8月20日
目录
页面 | |
关于这份招股说明书 | ii |
关于前瞻性陈述的特别说明 | iii |
招股说明书摘要 | 1 |
风险因素 | 5 |
所得款项的使用 | 6 |
分配计划 | 7 |
我们的资本存量描述 | 10 |
普通股 | 10 |
已发行和流通优先股 | 10 |
C-3 系列无表决权可转换优先股 | 11 |
E 系列可转换优先股 | 12 |
G 系列可转换优先股 | 13 |
过户代理人和注册商 | 14 |
可能发行的优先股的描述 | 14 |
特拉华州法律以及我们修订和重述的公司注册证书以及第二次修订和重述的章程的某些反收购条款 | 16 |
债务证券的描述 | 17 |
认股权证的描述 | 19 |
单位描述 | 20 |
法律事务 | 21 |
专家们 | 21 |
在这里你可以找到更多信息 | 21 |
以引用方式纳入文件 | 22 |
i
关于这份招股说明书
本招股说明书是我们使用 “书架” 注册流程向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格注册声明 的一部分。在 本上架注册流程下,我们可以发行和出售普通股和优先股、各种系列的债务证券 和/或认股权证,以一次或多次发行形式单独或以单位形式购买任何此类证券,金额不确定 ,总收益不超过1.5亿美元。本招股说明书向您概述了我们可能提供的证券。 每次我们根据本招股说明书发行某种或一系列证券时,我们都会提供一份招股说明书补充文件,其中将包含有关该发行条款的具体 信息。我们还可能授权向您提供一份或多份免费写作招股说明书,其中可能包含与特定产品有关的重要信息。
本招股说明书不包含注册声明中包含的所有信息 。要更全面地了解证券的发行,您应参阅注册 声明,包括其附录。招股说明书补充文件还可能添加、更新或更改本招股说明书或我们以引用方式纳入本招股说明书的文件中包含或以引用方式纳入的信息 。但是,任何招股说明书补充文件 都不会从根本上改变本招股说明书中规定的条款,也不会提供在本招股说明书生效时未在 中注册和描述的证券。本招股说明书,以及适用的招股说明书补充文件和以引用方式纳入本招股说明书的文件 ,包括与本次发行有关的所有重要信息。在做出投资决策之前,您应仔细阅读 本招股说明书、适用的招股说明书补充文件、此处以引用方式纳入的信息和文件以及 “在哪里可以找到更多信息” 标题下的其他 信息。
我们还注意到,我们在任何协议中做出的陈述、保证 和契约,这些陈述、保证 和契约是作为任何以引用方式纳入本招股说明书 或任何随附的招股说明书补充文件的附录提交的,完全是为了该协议的各方的利益,在某些情况下, 是为了在该协议的各方之间分配风险,不应被视为陈述、保证或契约 给你。此外,此类陈述、保证或契约仅在作出之日才是准确的。因此,不应将此类陈述、 保证和契约视为准确地代表了我们的现状。
在做出投资决策时,请务必阅读和考虑本招股说明书和任何随附的招股说明书中包含的所有 信息。我们在本招股说明书和任何随附的招股说明书中包括交叉引用 ,这些材料中的标题可以在其中找到其他相关讨论。本招股说明书中的 目录提供了这些标题所在的页面。
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如果 任何招股说明书补充文件、本招股说明书和任何以引用方式纳入的文件之间存在不一致之处,则以最新日期的文件为准。
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本招股说明书、任何招股说明书补充文件以及 任何免费写作招股说明书,以及此处和其中以引用方式纳入的信息,包括我们或其他公司拥有的商标、服务商标和商号 名称。本招股说明书 补充文件或随附的招股说明书中包含或以引用方式纳入的所有商标、服务商标和商品名称均为其各自所有者的财产。
除非上下文另有要求,否则 “Cormedix”、 “公司”、“我们”、“我们的” 和类似名称指的是 Cormedix Inc.
美国 州以外的任何司法管辖区均未采取任何行动允许在该司法管辖区公开发行证券或持有或分发本招股说明书或任何随附的招股说明书补充文件 。在美国以外的司法管辖区持有本招股说明书或任何随附的招股说明书补充文件的人必须告知自己并遵守对本次发行和分发 本招股说明书或任何适用于该司法管辖区的随附招股说明书补充文件的任何限制。
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关于前瞻性 陈述的特别说明
美国证券交易委员会鼓励公司 披露前瞻性信息,以便投资者能够更好地了解公司的未来前景并做出明智的投资决策 。本招股说明书补充文件以及我们向美国证券交易委员会提交的以引用方式纳入此处的文件包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。
诸如 “可能”、 “可能”、“应该”、“预期”、“估计”、“期望”、“项目”、 “打算”、“计划”、“相信” 之类的词语以及任何 讨论未来运营或财务业绩时使用的类似实质词语和术语都表示前瞻性陈述。前瞻性陈述代表了管理层 当前对未来事件的判断,存在许多风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的业绩存在重大差异。这些风险包括但不限于:Cormedix 与美国食品药品管理局就DefenCath™ 上市授权开发路径进行讨论的结果;Cormedix 管理 其有限现金资源的能力以及对当前、计划或未来研究的影响,包括持续开发 Defencath/Neutrolin® 以及对牛磺胺其他用途的研究;Cormedix 获得额外用途的能力为支持 CorMedix 的 研发以及临床活动和运营提供资金;临床前结果不是表明临床试验取得了成功 ,可能无法在随后的任何研究或试验中复制;CorMedix 能够获得 DefenCath 新药申请 (NDA) 的批准,这是该产品在美国商业化所必需的;获得监管部门批准后,CormediX 能够在 DefenCath 的优惠条件下获得报销;获得监管部门批准进行临床试验和商业化 Cormedix 的候选产品;CorMedix 候选产品的临床试验结果以及是否它们证明了 这些候选人的安全性和有效性;与在新市场推出DefenCath和Neutrolin相关的风险;CormediX 有能力与第三方就其开发和营销计划进行合作;CormediX 对其合作和许可关系的依赖;CormediX 有能力进行计划或未来的研究,包括 的持续发展 defenCath 和 Neutrolin 以及牛磺酰胺的其他用途;以及留住和雇用的能力必要的 人员为我们的运营配备适当的人员;CorMedix 维持其在纳斯达克全球市场的上市能力;在 CorMedix 的合作下实现 里程碑;CormediX 对临床前和临床研究人员、临床前和 临床研究组织、制造商、销售和营销组织以及顾问的依赖;以及保护 CormeDix 开发或许可给 CormeDix 的知识产权 。我们将继续评估围绕冠状病毒疫情的不确定性可能在多大程度上影响 我们的业务和运营。另请参阅下文 “风险因素” 下关于风险和不确定性的讨论,其中包含 包含在随附的招股说明书中,并以引用方式纳入此处,也包含在我们最新的10-K表年度报告中,以及 作为任何修正案,经我们随后向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告修订或补充, 以引用方式纳入此处。
鉴于这些假设, 风险和不确定性,本招股说明书补充文件中包含的前瞻性陈述或此处以引用方式纳入的任何文件 中讨论的结果和事件可能不会发生。提醒投资者不要过分依赖前瞻性 陈述,这些陈述仅代表截至本招股说明书补充文件发布之日或本 招股说明书补充文件中以引用方式纳入文件之日。除非联邦证券法要求,否则我们明确声明不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是因为 新信息、未来事件还是其他原因。
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招股说明书 摘要
本摘要重点介绍了 关于我们的某些信息、特此提供的证券以及本招股说明书其他地方包含或以引用方式纳入本招股说明书的精选信息。 此摘要不完整,未包含您在决定是否投资 我们的证券之前应考虑的所有信息。为了更全面地了解我们公司和特此提供的证券,我们鼓励您仔细阅读和考虑 本招股说明书中更详细的信息,包括本招股说明书 中以引用方式纳入的信息,以及本招股说明书第 5 页开头的 “风险因素” 标题下提及的信息,以及本招股说明书中以引用方式纳入的文件 。
我们的公司
概述
我们是一家生物制药 公司,专注于开发和商业化用于预防和治疗传染病和炎症 疾病的治疗产品。
我们的主要重点是 开发我们的主要候选产品 DefenCath™,以便在美国(“美国”)实现潜在的商业化 和其他主要市场。我们已获得开发和商业化 Defencath/Neutrolin® 的全球权利,这是一种新型 抗感染溶液(牛磺里定 13.5 mg/ml 和肝素 1000 USP 单位/mL 的配方),旨在减少和预防 等临床环境中需要中心静脉导管(“CVC”)的患者的导管相关感染和血栓形成分析、全肠外营养和肿瘤学。感染和血栓形成是血液透析、 全肠外营养和CVC癌症患者的主要并发症。由于住院、需要静脉注射(“IV”)抗生素治疗、长期抗凝治疗 治疗、切除/置换 CVC、相关治疗费用和死亡率增加,这些并发症可能导致治疗延误和 医疗保健系统的成本增加。DefenCath 这个名字是美国食品药品监督管理局(“FDA”)有条件批准的美国专有名称 ,而 Neutrolin 这个名字目前在 欧盟(“欧盟”)和其他地区使用,该公司已获得 CE 标志批准,用于商业分销 Neutrolin 作为医疗器械的导管锁溶液(“CLS”)。2015年1月,美国食品药品管理局将DefenCath 指定为合格传染病产品(“QIDP”),用于预防通过中心静脉导管接受血液透析的终末期肾病患者的导管相关血液感染(“crbSIS) 。与导管相关的血液感染 和凝血可能危及生命。除了新药申请(“NDA”)获得批准后 授予新化学实体(“NCE”)的五年市场独家经营权外,QIDP的指定还提供了五年的市场独家经营权。此外,2015 年 1 月,美国食品药品管理局 授予了 DefenCath 导管锁解决方案的快速通道称号,该称号旨在促进开发和加快 对治疗严重和危及生命疾病的药物的审查,以便批准的药物能够迅速上市。DefenCath 的 Fast Track 指定为公司提供了在开发 过程中更频繁地与 FDA 会面的机会,也确保了申请优先审查营销申请的资格。2015 年 12 月,该公司启动了 第 3 期前瞻性、多中心、双盲、随机、主动对照研究,以证明 defencath/Neutrolin 在美国血液透析导管患者中预防终末期肾脏疾病血液透析(“LOCK-IT-100”)受试者中与导管相关的血液感染方面的安全性和有效性。该临床试验旨在证明Defencath/neutrolin 在预防美国血液透析导管患者的导管相关血液感染方面的安全性和有效性 Cath 在预防 crbSI 方面与标准 CLS Heparin 相比。该试验的主要终点评估了每个研究对象的CRBSI 的发病率和CRBSI的时间。次要终点是导管通畅,其定义为需要使用组织纤溶酶原 激活因子或 tpA,或者由于功能障碍而切除导管,以及出于任何原因切除导管。
美国食品和药物管理局批准了该公司 关于滚动提交和审查保密协议的请求,该保密协议旨在加快正在开发的产品 的批准程序,以满足未得到满足的医疗需求。尽管美国食品药品管理局通常要求进行两项关键的临床试验才能为保密协议的批准提供安全性 和有效性的实质性证据,但在某些情况下,美国食品药品管理局会接受一项充分且控制良好的试验,这是一项大型的 多中心试验,其程序包括试验质量,该试验表明 对预防可能有严重后果的疾病具有临床意义且在统计学上非常有说服力的作用。2020年3月 ,该公司开始了用于预防血液透析患者CRBSI的DefenCath保密协议的模块化提交流程, ,2020年8月,美国食品药品管理局接受了DefenCath保密协议的提交。美国食品和药物管理局还批准了该公司的优先审查请求, 规定了六个月的审查期,而不是标准的十个月审查期。正如该公司在2021年3月宣布的那样, FDA在给公司的完整回复信(“CRL”)中告知,它无法批准目前形式的 DefenCath 的保密协议。在审查了美国食品和药物管理局要求并由合同制造商(“CMO”)提供的记录后,美国食品和药物管理局注意到第三方制造工厂的担忧。此外,美国食品药品管理局要求进行手动提取研究,以证明 标记的体积可以持续地从小瓶中提取,尽管现有的过程控制措施可以证明填充量符合规格。
2021年4月,公司和 首席营销官与美国食品药品管理局会面,讨论了针对CRL中发现的缺陷的拟议解决方案,以及首席营销官从美国食品药品管理局收到的DefenCath保密协议申请后 行动信。CRL 中确定了手动提取 研究的商定协议,该协议现已成功完成。为了解决美国食品和药物管理局对灌装操作资格 的担忧,需要调整流程,并生成有关DefenCath制造 的操作参数的额外数据。公司和首席营销官确定,需要通过后续验证进行额外的流程资格认证,以解决 这些问题。美国食品和药物管理局表示,审查时间表将在收到重新提交的保密协议时确定,它预计 对设施缺陷的所有更正将在重新提交时完成,以便在下一个审查周期对制造设施进行现场评估时,如果美国食品和药物管理局确定将进行现场评估,则可以在下一个审查周期内对制造设施进行现场评估时验证所有纠正措施。 公司和首席营销官继续密切合作,确保在重新提交DefenCath 保密协议之前解决已发现的缺陷。
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DefenCath NDA 的批准需要令人满意地解决 这些问题。如果需要进行现场检查,公司在获得 FDA 批准方面可能会遇到延迟,因为由于Covid-19大流行,FDA目前面临积压。美国食品和药物管理局发布了一份指导文件,说明其计划 在设施中使用自愿远程互动评估,包括进行批准前检查以评估上市申请。 如果美国食品和药物管理局认为 合适,FDA 将要求制造设施参与自愿远程互动评估。制造设施无法请求远程交互。美国食品和药物管理局预计,尽管有Covid-19大流行,但使用远程交互式评估 应该有助于FDA在正常时间范围内运作。
尽管我们无法完全预计 未来几年报销要求和机制会发生变化,但我们预计DefenCath将有资格获得TDAPA,并将获得TDAPA。DefenCath 符合作为一种用于治疗或管理与ESRD相关疾病的新型肾脏透析产品的标准,因为感染是 是ESRD患者的第二大死亡原因,而CVC是感染相关死亡的重要危险因素。
国际
在欧盟或欧盟,Neutrolin 作为 3 类医疗器械受到监管 。2013 年 7 月,我们获得了 Neutrolin 的 CE 标志批准。2013 年 12 月,我们在德国商业推出了 Neutrolin ,用于预防 CRBSI,并使用隧道式带袖口的中央 静脉导管进行血管通路,维持血液透析患者的导管通畅。迄今为止,Neutrolin 已注册并可能在某些欧盟和中东国家 出售,用于此类治疗。
2014年9月,TUV-SUD和荷兰药品 评估委员会(MEB)批准了针对欧盟同样扩大适应症的Neutrolin的标签扩展。2014 年 12 月 ,我们获得了德国黑森州地区总统的批准,将标签扩大到包括通过中心静脉导管接受化疗、静脉补液和静脉药物的肿瘤患者 。此次扩建还增加了在重症监护室或重症监护室(心脏病房、外科护理室、新生儿重症监护室和紧急护理中心)通过中心静脉导管接受药物 和静脉输液的患者。用于全肠外营养的适应症也获得批准。
其他开发可能性
除了开发使用taurolidine 作为导管锁溶液外,我们还赞助一项临床前研究合作,将牛磺利定用作罕见儿科肿瘤的可能治疗方法 。2018年2月,美国食品药品管理局授予牛磺利定孤儿药称号,用于治疗儿童神经母细胞瘤 。我们可能会寻求一个或多个战略合作伙伴或其他资本来源,以帮助我们开发和商业化牛磺利定,用于 治疗儿童神经母细胞瘤。我们还在评估可能扩大牛磺酰胺作为用于某些医疗器械的平台 化合物的机会。已经针对多种适应症申请了专利,包括伤口闭合、手术 网格和伤口管理。基于初步的可行性工作,我们正在推进注入牛磺内酯的外科 网格、缝合材料和水凝胶的临床前研究。随着这些计划的推进,我们将寻求建立开发/商业伙伴关系。
美国食品药品管理局将牛磺酰胺视为一种新的化学实体 ,因此目前作为未经批准的新药受到监管。将来,我们可能会寻找涉及 浸有牛磺酰胺的设备的候选产品,而且我们认为,目前此类产品将是受到 设备上市前提交要求和药品法规约束的组合产品。因此,鉴于目前在美国销售的医疗器械 没有可以作为510(k)批准程序的基础,而且牛磺利定尚未在任何申请中获得批准, 我们预计我们将需要提交上市前批准申请或PMA,以获得我们可能为含有牛磺酸的设备寻求的任何医用 器械适应症的上市许可。如果DefenCath的保密协议获得美国食品药品管理局的批准, 这些候选医疗器械产品的监管途径可能会被美国食品和药物管理局重新审视。尽管可能没有适当的 谓词,但可以根据风险评估和对安全性和有效性的合理保证,提出de novo II 类名称。
2019 年 12 月,在中国武汉发现了新型冠状病毒病 COVID-19。该病毒已被宣布为大流行病并已传播到全球多个地区。疫情和政府为应对而采取的措施也对企业和商业产生了直接和间接的重大影响,因为 出现了工人短缺;供应链中断;设施和生产暂停;对某些 商品和服务(例如医疗服务和用品)的需求激增,而对旅行等其他商品和服务的需求却下降了 。为了应对 COVID-19 疫情,已在美国、欧洲和亚洲的大部分地区 实施了 “就地避难” 命令和其他公共卫生指导措施,包括我们的办公室、临床试验场所、主要供应商 和合作伙伴。此前,许多地方至少部分取消了这种 “就地避难” 令。但是,COVID-19 和变种传播的增加 ,这可能反映了病毒连续一波或多波的传播,导致许多州重新对州外旅行者施加隔离要求 ,并可能导致重新施加 “就地避难” 或其他类似命令。尽管美国食品药品管理局和外国监管机构已授予几种用于预防或缓解病毒严重程度的疫苗的紧急 使用授权,但在减少 疫情方面的及时分发和公众接受度仍不确定。COVID-19 可能会对我们的临床开发计划时间表产生负面影响,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,由于 “就地避难” 命令和 其他公共卫生指导措施,我们对所有工作人员实施了在家办公政策,不包括 维持最低基本运营所必需的工作人员。我们越来越依赖在家办公的员工,可能会对工作效率产生负面影响,或者干扰 延误或以其他方式对我们的业务产生不利影响。
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公司历史和信息
我们于 2006 年 7 月 28 日作为特拉华州的一家公司成立,名为 “Picton Holding Company, Inc.”,并将公司名称改为 “Cormedix Inc.” 于 2007 年 1 月 18 日。迄今为止,我们的业务主要限于为 我们的候选产品进行临床试验和建立生产能力、许可候选产品、业务和财务规划、研发、为我们的产品寻求监管部门的批准 、在美国的DefenCath以及欧盟和其他国外市场的Neutrolin的初步商业化活动,以及 维护和改善我们的专利组合。
我们的行政办公室位于新泽西州伯克利高地康奈尔 大道 300 号 4200 套房 07922。我们的电话号码是 (908) 517-9500。我们的网站地址是 www.cormedix.com。我们网站中包含或可通过我们的网站访问的信息 不构成本招股说明书的一部分。
根据本招股说明书发行
根据本招股说明书,我们可以不时发行普通股和优先股 股、各种系列的债务证券和/或认股权证,以单独或单位购买任何此类证券,金额不超过 不确定,价格和条款将由任何发行时的市场状况决定。本招股说明书向您概述了我们可能提供的证券。每当我们根据本招股说明书提供一种或 系列证券时,我们都会提供一份招股说明书补充文件,其中将描述证券的具体金额、价格和 其他重要条款。
招股说明书补充文件还可以添加、更新 或更改本招股说明书或我们以引用方式纳入本招股说明书的文件中包含的信息。但是,任何 招股说明书补充文件都不会从根本上改变本招股说明书中规定的条款,也不会提供在本招股说明书生效时未注册 和描述的证券。
除非附有招股说明书补充文件,否则不得使用本招股说明书来完成 任何证券的出售。
我们可能会直接向投资者 或向代理商、承销商或交易商或通过代理商、承销商或交易商出售证券。我们和我们的代理人或承销商保留接受或拒绝任何拟议证券购买的全部或部分 的权利。如果我们通过代理人或承销商提供证券,我们将在适用的招股说明书 补充文件中包括:
● | 这些代理人或承销商的姓名; |
● | 向他们支付的适用费用、折扣和佣金; |
● | 有关超额配股权的详细信息(如果有);以及 |
● | 净收益归我们所有。 |
普通股
我们可能会不时发行普通股 。普通股持有人有权就股东表决的所有事项进行每股一票。根据可能适用于任何已发行优先股的优惠 ,普通股持有人有权按比例获得 董事会可能不时从合法可用于该目的的资金中申报的任何股息。如果我们进行清算、 解散或清盘,普通股持有人有权按比例分享偿还负债后剩余的所有资产, 须遵守当时已发行的任何优先股的先前分配权。
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优先股
我们可能会不时以一个或多个系列发行优先股 。我们的董事会将决定 优先股的权利、优先权、特权和限制,包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算偏好、偿债基金 条款以及构成任何系列的股票数量或此类系列的名称,而无需股东进一步投票或采取行动。 可转换优先股将转换为我们的普通股或可兑换为我们的其他证券。转换可能是强制性的 ,也可以由您选择,或者两者兼而有之,并且将按规定的转换率进行。
如果我们根据 本招股说明书和适用的招股说明书补充文件出售任何系列的优先股,我们将在与该系列相关的指定证书中确定该系列优先股 股的权利、偏好、特权和限制。我们将作为本招股说明书所包含的注册声明 的附录提交,或者将以引用方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的报告 的任何指定证书 ,描述我们在相关系列 优先股发行之前发行的优先股的条款。我们敦促您阅读与所发行的优先股系列相关的适用招股说明书补充文件,如 以及包含适用优先股系列条款的完整指定证书。
认股证
我们可以发行认股权证,用于购买一个或多个系列的普通股 股票、优先股和/或债务证券。我们可以独立发行认股权证,也可以与普通股、 优先股和/或债务证券一起发行认股权证,认股权证可以附属于这些证券或与这些证券分开。我们将通过根据单独协议发行的认股权证来证明每个系列 认股权证。我们可能会与我们选择作为认股权证代理人的银行或 信托公司签订认股权证协议。我们将在与特定系列认股权证相关的适用招股说明书 补充文件中注明认股权证代理人的姓名和地址。
在本招股说明书中,我们总结了认股权证的某些 一般特征。但是,我们敦促您阅读与所发行的特定系列 认股权证相关的适用招股说明书补充文件,以及包含认股权证条款的认股权证协议和认股权证证书。我们将 作为本招股说明书所包含的注册声明的证物提交,或者将以引用方式纳入 我们向美国证券交易委员会提交的报告,其中包含我们在 发行认股权证之前发行的认股权证条款的认股权证协议或认股权证的形式。
债务证券
我们可能会不时提供债务证券, 分一个或多个系列,作为优先或次级债务,或者作为优先或次级可转换债务。优先债务证券 的排名将与任何其他无抵押和无次级债务相同。次级债务证券在 的支付权中将从属于我们所有的优先债务,其范围和方式在债务管理工具中描述的范围和方式都次于我们的所有优先债务。可转换 债务证券将可转换为我们的普通股或其他证券,或者可以兑换成我们的普通股或其他证券。转换可能是强制性的,或者 由您选择,或者两者兼而有之,并且将按规定的转换率进行。
对于我们发行的任何债务证券, 我们将根据契约发行此类债务证券,我们将与契约中指定的受托人签订契约。 契约的形式是作为注册声明的附录提交的,本招股说明书是该声明的一部分,并以引用方式纳入此处。 根据1939年的《信托契约法》,任何契约都将符合资格。
单位
我们可以发行由普通股、 优先股、债务证券和/或认股权证组成的单位,用于购买一个或多个 系列的普通股、优先股和/或债务证券。在本招股说明书中,我们总结了这些单位的某些一般特征。但是,我们敦促您阅读与所提供系列单位相关的适用招股说明书 补充文件,以及包含单位条款的单位协议。我们将提交 作为本招股说明书所包含的注册声明的证据,或者将以参考方式纳入我们向 美国证券交易委员会提交的报告、单位协议的形式以及描述我们在相关系列单位发行之前 所发行的系列单位条款的任何补充协议。
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风险 因素
对我们的证券的投资涉及很高的风险。你 应仔细考虑 我们最新的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下讨论的风险、不确定性和假设,该报告由我们随后向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告修订或补充,并以引用方式纳入此处,我们未来可能不时向美国证券交易委员会提交的其他报告 对其进行修改、补充或取代。在投资我们的证券之前,您还应考虑上述风险以及 本招股说明书和任何随附的招股说明书补充文件中包含的所有其他信息,这些信息以引用方式纳入本招股说明书和任何随附的招股说明书 补充文件,包括我们的财务报表和相关票据。如果这些部分中描述的任何可能事件真的发生了,我们的业务、业务前景、现金流、经营业绩或财务状况都可能受到损害。 在这种情况下,我们证券的交易价格可能会下跌,您可能会损失对我们证券的全部或部分投资。
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使用 的收益
我们无法向您保证,我们将收到与根据本招股说明书发行的证券相关的任何收益 。除非适用的招股说明书补充文件中另有规定, 我们打算将根据本招股说明书出售证券的净收益用于一般公司用途,包括 在美国获得监管部门的批准和商业化、研发、营运资金和 一般支出。™我们将在适用的招股说明书补充文件中阐明我们出售任何证券所得净收益的预期用途。在使用净收益之前,我们打算将净收益的一部分通常投资于短期、投资级、计息证券。
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分配计划
我们可能会不时通过 多种方法出售证券,包括:
● | 在纳斯达克全球市场或任何其他国家证券交易所或注册的全国证券协会的美国交易商间系统上,我们的普通股或其他证券在出售时可能在该系统上市或报价; | |
● | 在私下谈判的交易中; | |
● | 根据适用交易所的规则进行交易所分配; | |
● | 因为在招股说明书发布之日之后达成的卖空结算; | |
● | 通过期权交易所或其他对冲交易的书面或结算,无论是通过期权交易所还是其他方式; | |
● | 通过经纪交易商,他们可以充当代理人或负责人; | |
● | 通过向做市商或通过做市商 “在市场上” 进行销售; | |
● | 在大宗交易中,经纪交易商将尝试以代理人的身份出售区块,但可以将部分区块作为本金持仓和转售,以促进交易; | |
● | 在坚定承诺或尽最大努力的基础上,通过一家或多家承销商; | |
● | 直接发送给一个或多个购买者; | |
● | 通过代理; | |
● | 在期权交易中; | |
● | 通过互联网; | |
● | 适用法律允许的任何其他方法;或 | |
● | 以上述任意组合。 |
在进行销售时,我们聘请的经纪人或交易商 可能会安排其他经纪人或交易商参与。经纪交易商交易可能包括:
● | 根据本招股说明书,经纪交易商作为委托人购买证券,经纪交易商为其账户转售证券; | |
● | 普通经纪交易;或 | |
● | 经纪交易商招揽购买者的交易。 |
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我们可以将证券出售给承销商 或交易商,或通过代理人或直接向一个或多个买方出售证券。我们可能会不时在一次或多笔交易中分配证券:
● | 以一个或多个固定价格,价格可能会改变; |
● | 按销售时的市场价格计算; |
● | 以与该现行市场价格相关的价格计算;或 |
● | 以议定的价格出售。 |
每份招股说明书补充文件都将描述证券的分配方法 和任何适用的限制。
一份或多份招股说明书补充文件(以及我们可能授权向您提供的任何 相关的免费写作招股说明书)将描述证券的发行条款, 在适用范围内包括:
● | 承销商的姓名(如果有); |
● | 证券或其他对价的购买价格,以及我们将从出售中获得的收益(如果有); |
● | 承销商可以向我们购买额外证券的任何超额配股选项; |
● | 任何代理费或承保折扣以及构成代理人或承销商补偿的其他项目; |
● | 任何公开发行价格; |
● | 允许或重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠;以及 |
● | 证券可能上市的任何证券交易所或市场。 |
只有招股说明书补充文件 中指定的承销商才是招股说明书补充文件提供的证券的承销商。
如果在出售中使用承销商,他们将 为自己的账户购买证券,并可能不时以固定的公开发行价格或出售时确定的不同价格在一次或多笔交易中转售证券。承销商购买证券的义务将受适用的承销协议中规定的条件的约束。我们可以通过承销 集团向公众提供证券,这些集团由管理承销商代表,或者由没有辛迪加的承销商代表。在某些条件下,承销商 将有义务购买招股说明书补充文件提供的所有证券,但任何超额配股 期权所涵盖的证券除外。任何公开发行价格以及允许或重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠都可能不时更改。 我们可以使用与我们有实质性关系的承销商。我们将在招股说明书补充文件中描述任何此类关系的性质,命名承销商 。
我们可以直接或通过我们不时指定的代理人 出售证券。我们将点名参与证券发行和出售的任何代理人,并将在招股说明书补充文件中描述我们将向代理人支付的任何佣金 。除非招股说明书补充文件另有规定,否则我们的代理人将在其任命期间尽最大努力 行事。
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根据规定在未来特定日期付款和交割的延迟交割合同,我们可以授权代理人或承销商向某些类型的机构投资者征求 报价,以招股说明书 补充文件中规定的公开发行价格向我们购买证券。我们将在招股说明书补充文件中描述 这些合同的条件以及我们为招标这些合同而必须支付的佣金。
我们可能会向代理人和承销商提供民事责任的赔偿 ,包括《证券法》规定的负债,或者为代理人或 承销商可能为这些负债支付的款项缴款。代理人和承销商可以在正常业务过程中与我们进行交易或为我们提供服务 。
除普通 股票外,我们可能提供的所有证券都将是新发行的证券,没有成熟的交易市场。任何承销商都可以在这些证券中做市,但是 没有义务这样做,并且可以随时停止任何做市活动,恕不另行通知。我们无法保证 任何证券交易市场的流动性。
任何承销商都可以根据《交易法》的M条进行超额配股、稳定 交易、空头回补交易和罚款出价。超额配股 涉及超过发行规模的销售,这会产生空头头寸。稳定交易允许出价购买标的 证券,前提是稳定出价不超过指定的最高价格。辛迪加回补或其他空头回补交易 涉及通过行使超额配股权或在分配 完成后在公开市场上购买证券,以弥补空头寸。当交易商最初出售的证券 是在稳定或掩护交易中购买以弥补空头头寸时,罚款出价允许承销商从交易商那里收回卖出让步。这些活动可能会导致 证券的价格高于原来的价格。如果开始,承销商可以随时停止任何活动 。
任何在纳斯达克全球市场上成为合格做市商 的承销商都可以在发行定价前的一个工作日,在 开始发行或出售普通股之前,根据 和《交易法》规定的M条在纳斯达克全球市场进行普通股的被动做市交易。被动做市商必须遵守适用的交易量和价格限制,并且必须被确定为被动做市商 。通常,被动做市商的出价必须不超过此类证券的最高独立出价 ;但是,如果所有独立出价都降至被动做市商的出价以下,则在超过某些购买限额时,必须降低被动做市商 的出价。被动做市可以将证券 的市场价格稳定在公开市场上可能出现的水平之上,如果开始,则可能随时停产。
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我们资本存量的描述
普通股
以下是我们股本中某些条款的摘要 。这样的摘要并不完整。您应参阅经修订的经修订和重述的公司注册证书 、我们的第二次修订和重述章程以及我们C-3、E和G系列优先股 的每份指定证书,均以引用方式纳入我们最新的 10-K 表格的附录。以下摘要也受此类文件和适用法律的条款 的限制。
根据我们经修订的经修订和重述的公司注册证书 ,我们有权发行1.6亿股普通股,每股面值0.001美元。截至2021年8月 11日,我们已发行38,086,437股普通股。
我们普通股的持有人有权就所有有待股东投票的事项每股获得 一票,并且没有累积投票权。通常,所有由股东表决的事项 都必须得到有权由亲自出席或由代理人代表的所有普通股投出的多数票(或者,如果是董事选举,则以多数票)批准,但须遵守授予任何优先股持有人 的任何投票权。
普通股持有人有权获得 应计股息(如果有),如果我们的董事会不时宣布从合法可用于支付股息的资金 中宣布,以现金、股票或其他方式支付,但须遵守可能适用于任何未偿还的 优先股的任何优先权。如果我们公司发生清算、解散或清盘,在全额偿还所有未偿债务 和其他负债后,普通股持有人有权按比例分享所有剩余资产,但须事先分配 当时未偿还的优先股权。普通股不拥有 购买额外普通股的优先权或其他认购权。没有适用于普通股的赎回或偿债基金条款。所有已发行的 普通股均已全额支付,不可评估。我们普通股持有人的权利、优先权和特权将受我们未来可能发行的任何优先股持有者的权利的约束,并可能受到这些权利的不利影响。我们收购的所有普通股 可随时由我们重新发行。
已发行和流通优先股
根据经修订的经修订和重述的公司注册证书 的条款,我们的董事会有权在未经股东批准的情况下在一个或多个系列 中发行多达200万股优先股。我们的董事会有权自行决定每个系列优先股 的权利、偏好、特权和限制,包括投票权、股息权、转换权、赎回特权和清算偏好。截至2021年8月11日,在授权的200万股优先股中,我们的董事会已指定(所有股票面值均为每股0.001美元):20万股为C-3系列无表决权可转换优先股;89,623股为E系列可转换 优先股,100,000股为G系列可转换优先股。截至2021年8月11日,我们已发行股份:2,000股 C-3系列无投票权可转换优先股;89,623股E系列可转换优先股和89,999股G系列可转换 优先股。
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C-3 系列无表决权可转换优先股
C-3系列优先股拥有权利、 特权和条款如下所述。
等级。C-3 系列优先股将 排名:
● | 优先于我们的普通股; |
● | 优先于发行C-3系列优先股后创建的任何类别或系列的股本;以及 |
● | 在我们清算、解散或清盘时,无论是自愿还是非自愿的,在分红或资产分配方面,在每种情况下,都低于E系列可转换优先股。 |
转换。C-3系列优先股 股票的每股可随时转换为2股我们的普通股(如果股票分红和分配、股票 分割、股票组合或重新归类影响我们的普通股,可能会进行调整),持有人可以随时选择,除非持有人被禁止将C-3系列优先股的股票转换为普通股, 由于这种转换,该持有人及其关联公司将受益拥有超过9.99%的股份我们当时发行和流通的普通股总数 。
清算偏好。如果 我们的清算、解散或清盘,在将任何收益分配给我们的普通股持有人之前,C-3系列优先股的持有人将获得相当于每股10.00美元的付款 C-3系列优先股。支付这笔特惠 金额后,受我们此后根据其优先于 C-3 系列优先股的 术语特别排名的任何类别或系列股本持有人的权利的约束,C-3 系列优先股的持有人将按比例参与 普通股中任何剩余资产的分配 以及我们此后创立的 普通股的任何其他类别或系列的股本这样的分布。
投票权。C-3系列优先股 股票的股票通常没有投票权,除非法律要求,修改C-3系列优先股的条款或 C-3系列优先股的指定证书需要三分之二的已发行C-3系列优先股的持有人的同意。
分红。C-3 系列优先股 股的持有人有权获得 C-3 系列优先股的股息,我们也必须支付 C-3 系列优先股的股息(按原样转换为普通股 的基础)等于普通股 实际支付的股息(普通股形式的股息除外),而此类股息(以普通股形式支付的股息除外)普通股)按普通股支付。
兑换。我们没有义务赎回 或回购任何C-3系列优先股。C-3系列优先股的股票无权获得任何赎回权 ,也无权获得强制性偿债基金或类似的基金条款。
清单。C-3系列优先股没有成熟的公开 交易市场,我们预计市场不会发展。此外,我们不打算申请 在任何国家证券交易所或交易系统上市 C-3 系列优先股。
基本面交易。如果在任何时候 C-3系列优先股已发行股份,我们进行合并或其他控制权变更交易,如 指定证书中所述,称为基本交易,则持有人将有权在随后 转换每股可发行转换股份的C-3系列优先股(代替转换股)时获得相同种类的C-3系列优先股和 此类证券、现金或财产发生时该持有人本应有权获得的金额基本交易 ,前提是该持有人在此类基本交易之前曾是普通股的持有人。
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E 系列可转换优先股
等级。E 系列优先股将 排名:
● | 优先于我们的普通股; |
● | C-3系列无表决权可转换优先股的优先股; |
● | 与G系列可转换优先股持平;以及 |
● | 无论是自愿还是非自愿的,在我们清算、解散或清盘时 资产的分红或分配,都优先于发行E 系列优先股后产生的任何类别或系列的股本。 |
转换。每股E系列优先股 股均可随时转换为4.3733股普通股(根据E系列优先股指定证书的规定进行调整),持有人可以随时选择,每股价格为3.75美元,但如果持有人因这种转换而被禁止 将E系列优先股的股票转换为普通股, 及其关联公司将实益拥有我们普通股总数的4.99%以上然后发放并未付款。
清算偏好。如果 我们的清算、解散或清盘,E系列优先股的持有人将获得相当于每股49.20美元 E系列优先股的付款,与G系列优先股到期的清算优先权的支付相同,但在任何收益分配给普通股和C-3系列优先股持有人之前。支付这笔优惠金额后,E系列优先股的持有人 将按比例参与分配任何剩余资产的普通股以及与普通股一起参与此类分配的任何其他 类或系列股本。
投票权。E系列优先股 股票的股票有权在转换后的基础上进行投票,假设转换价格为7.93美元。
分红。E 系列优先股 股票的持有人有权获得 E 系列优先股的股息,我们也必须支付 E 系列优先股的股息(按原样转换为普通股 的基础)等于普通股 实际支付的股息(普通股形式的股息除外),而此类股息(普通股形式的股息除外))以普通股支付。
兑换。我们没有义务赎回 或回购任何E系列优先股。E系列优先股的股票无权以其他方式获得任何赎回权 ,也无权获得强制性偿债基金或类似的基金条款。
清单。E系列优先股没有成熟的公开 交易市场,我们预计市场不会发展。此外,我们不打算申请 将E系列优先股在任何国家证券交易所或交易系统上市。
基本面交易。如果在任何时候 E系列优先股已发行股份,我们进行合并或其他控制权变更交易,如 指定证书所述,称为基本交易,则持有人将有权在随后 转换每股可发行转换股份的E系列优先股(代替转换股)时获得相同种类和 此类基本资产发生时该持有人本应有权获得的证券、现金或财产交易 如果该持有人在此类基本交易之前曾是普通股的持有人。
债务限制。只要 E 系列优先股中的任何一只未偿还,我们就无法创造、承担、担保、承担或承受任何债务,但 (i) 按照过去惯例在正常业务过程中产生的应付账款,以及 (ii) 任何时候到期日少于十二个月的未偿还债务总额不超过 1000 万美元,其中可能包括不超过 500 万美元的信函任何时候都有 个未偿还的信贷。
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其他盟约。 除了上述债务限制外,只要任何 E 系列优先股未偿还,除其他外,我们就不能:创造、 产生、承担或承受对我们的任何资产或财产的任何抵押权;赎回、回购或支付我们的任何股本的任何现金分红或分配 (允许的除外,包括E系列优先股和G系列优先股的股息 股票);赎回、回购或预付任何债务(允许的除外);或从事任何重大业务 与我们目前的业务领域有很大不同。
购买权。如果我们按比例向普通股持有人发行任何 期权、可转换证券或购买股票或其他证券的权利,那么E系列优先股的持有人 将有权按比例收购此类股票或证券,就像br {} E系列优先股已转换为普通股一样。
G 系列可转换优先股
等级。G 系列优先股将 排名:
● | 优先于我们的普通股; |
● | 优先于发行G系列优先股后产生的任何类别或系列的股本; |
● | 次于C-3系列无表决权可转换优先股,等待该系列持有人同意其从属地位;以及 |
● | 在每种情况下,在我们清算、解散或清盘时,无论是自愿还是非自愿的,股息或资产分配 都与E系列可转换优先股持平。 |
转换。持有人可以随时选择将G系列优先股 的每股股票转换为大约55.5978股普通股(根据G系列优先股的指定证书 的规定进行调整),但持有人可以随时选择将G系列优先股的股票转换为普通股,除非由于这种转换, 持有人将被禁止将G系列优先股的股票转换为普通股,该持有人 及其关联公司将实益拥有我们股份总数的4.99%以上然后发行了普通股, 已发行。
清算偏好。如果 我们的清算、解散或清盘,E系列优先股的持有人将获得相当于每股 G系列优先股187.36452美元的付款,与E系列优先股到期的清算优先股的支付相同,但在任何收益 分配给C-3系列优先股持有人之前(等待该系列优先股的持有人同意其从属关系) } 并在任何收益分配给普通股持有人之后。支付这笔优惠金额后, G系列优先股的持有人将按比例参与任何剩余资产的分配,包括普通股以及与普通股一起参与此类分配的任何其他类别或系列 的股本。
投票权。G系列优先股 股票的股票有权在转换后的基础上进行投票,假设转换价格为7.93美元。
分红。G 系列优先股 股票的持有人有权获得 G 系列优先股的股息,我们也必须支付 G 系列优先股的股息(按原样转换为普通股 的基础)等于普通股 实际支付的股息(普通股形式的股息除外),而此类股息(普通股形式的股息除外))以普通股支付。
兑换。我们没有义务赎回 或回购任何G系列优先股。G系列优先股的股票无权以其他方式获得任何赎回权 ,也无权获得强制性偿债基金或类似的基金条款。
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清单。G系列优先股没有成熟的公开 交易市场,我们预计市场不会发展。此外,我们不打算申请 将G系列优先股在任何国家证券交易所或交易系统上市。
基本面交易。如果在任何时候 G系列优先股已发行股份,我们进行合并或其他控制权变更交易,如 指定证书所述,称为基本交易,则持有人有权在随后 转换每股可发行转换股份的G系列优先股(代替转换股)时获得相同种类和 金额此类基本资产发生时该持有人本应有权获得的证券、现金或财产交易 如果该持有人在此类基本交易之前曾是普通股的持有人。
债务限制。只要 G 系列优先股中的任何一只未偿还,我们就无法创造、产生、担保、承担或承受任何债务,但 (i) 按照过去惯例在正常业务过程中产生的应付账款,以及 (ii) 任何时候到期日少于十二个月的未偿还债务总额不超过 1000 万美元,其中可能包括不超过 500 万美元的信函任何时候都有 个未偿还的信贷。
其他盟约。除了上述债务 限制外,只要任何 G 系列优先股处于未偿还状态,除其他外,我们就不能:创造、产生、承担 或承受任何抵押权;赎回、回购或支付我们任何 股本的任何现金分红或分配(允许的除外,包括E系列优先股和G系列优先股的股息) 股票);赎回、回购或预付任何债务(允许的除外);或从事任何重大业务 与我们目前的业务领域有很大不同。
购买权。如果我们按比例向普通股持有人发行任何 期权、可转换证券或购买股票或其他证券的权利,则G系列优先股的持有人 将有权按比例收购此类股票或证券,就像br {} G系列优先股已转换为普通股一样。
过户代理人和注册商
我们充当我们自己的C-3、E和G系列优先股的过户代理和注册商 。
可能发行的优先股的描述
我们的董事会有权在股东不采取进一步行动的情况下,在一个或多个系列中发行多达200万股优先股,并确定其权利、优先权、 特权和限制,包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算偏好、 偿债基金条款以及构成任何系列的股票数量或此类系列的指定,无需进一步的投票或行动 由我们的股东提供。已发行优先股如上所述。发行新的或额外的优先股 可能会对普通股持有人的投票权以及这些持有人在清算时获得股息 和付款的可能性产生不利影响,并可能延迟、推迟或阻止我们公司的控制权变更。
我们将在与该系列相关的指定证书中修改任何新系列优先股的权利、偏好、特权 和限制。我们将作为本招股说明书所包含的注册声明的附录 提交,或者将以引用方式纳入我们向 美国证券交易委员会提交的报告中的任何指定证书的形式,描述我们在相关优先股系列发行 之前发行的优先股系列的条款。此描述将根据需要包括以下任何或全部内容:
● | 标题和规定价值; |
● | 我们发行的股票数量; |
● | 每股清算优先权; |
● | 购买价格; |
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● | 股息率、期限、支付日期和股息的计算方法; |
● | 分红是累积的还是不可累积的,如果是累积的,则是累积股息的起始日期; |
● | 任何拍卖和再营销的程序(如果有); |
● | 偿债基金的条款(如果有); |
● | 赎回或回购条款(如果适用),以及对我们行使这些赎回和回购权利的能力的任何限制; |
● | 优先股在任何证券交易所或市场的任何上市; |
● | 优先股是否会转换为我们的普通股,以及转换价格(如果适用)或如何计算,以及转换期限; |
● | 优先股是否可以兑换成债务证券,以及(如果适用)交易价格或如何计算,以及交换期限; |
● | 优先股的投票权(如果有); |
● | 先发制人的权利(如果有); |
● | 对转让、出售或其他转让的限制(如果有); |
● | 优先股的权益是否将由存托股代表; |
● | 讨论适用于优先股的任何重大或特殊的美国联邦所得税注意事项; |
● | 如果我们清算、解散或结束我们的事务,优先股在股息权和权利方面的相对排名和偏好; |
● | 如果我们清算、解散或结束我们的事务,则在股息权和权利方面,对发行排名优先于该系列优先股或与该系列优先股相等的任何类别或系列的优先股的任何限制;以及 |
● | 优先股的任何其他具体条款、优惠、权利或限制或限制。 |
如果我们根据本 招股说明书发行优先股,则这些股票将全额支付且不可评估。
特拉华州 (我们注册成立的州)的《通用公司法》规定,优先股的持有人将有权作为一个集体就任何涉及该优先股持有人权利根本变更的 提案进行单独表决。此项权利是适用的指定证书中可能规定的任何投票权 的补充。
我们的董事会可能会授权发行具有投票权或转换权的优先股 ,这可能会对我们 普通股持有人的投票权或其他权利产生不利影响。优先股可以快速发行,其条款旨在推迟或防止我们公司的控制权变更,或者使 管理层的撤职更加困难。此外,优先股的发行可能会降低我们普通股的市场价格 。
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特拉华州法律以及我们修订和重述的公司注册证书以及第二次修订和重述的 章程中的某些 反收购条款
特拉华州通用公司 法(“DGCL”)、经修订的经修订和重述的公司注册证书,以及下文讨论的第二次修订和重述 章程的某些条款可能会使要约、代理竞赛或其他收购企图变得更加困难或阻碍。 这些规定预计将鼓励寻求收购我们公司控制权的人首先与我们的董事会进行谈判。 我们认为,提高我们与不友好或主动提出的收购 或重组我们公司的提案的支持者进行谈判的好处超过了阻止这些提案的缺点,因为谈判这些提案可能会使 改善其条款。
特拉华州反收购法
我们受DGCL第203条的约束,这是一项反收购法 。一般而言,第203条禁止特拉华州上市公司在成为利害关系股东之日起三年内与 “利害关系股东” 进行 “业务合并”,除非:
● | 董事会批准股东在获得该地位之日之前成为利害关系股东的交易; |
● | 当股东成为感兴趣的股东时,他或她拥有交易开始时公司已发行股份的至少 85%,不包括董事和高级管理人员拥有的股份以及员工福利计划拥有的某些股份;或 |
● | 在董事会批准企业合并之日或之后,企业合并由公司年度或特别股东大会上至少66 2/ 3%的有表决权的股票的赞成票授权。 |
通常,“业务合并” 包括合并、资产或股票出售,或其他为感兴趣的股东带来经济利益的交易。通常, “利害关系股东” 是指与关联公司和联营公司一起拥有公司 的关联公司或联营公司 ,并且在确定利害关系股东身份之前的三年内确实拥有公司 有表决权的股票的15%或以上的个人。
预计DGCL第203条的存在将对董事会事先未批准的交易产生反收购效力,包括 阻止可能导致普通股溢价高于市场价格的企图。
章程文件
我们修订和重述的公司注册证书、经修订的 以及第二次修订和重述的章程包括许多条款,这些条款可能具有阻止敌对收购 或延迟或阻止我们公司的控制权或管理变更的效果。首先,我们的《第二修正和重述章程》限制了谁可召集股东特别会议,此类会议只能由董事会主席、首席执行官 官、董事会或总共至少有15%的剩余投票权持有人召开。其次,我们的经修订和 重述的公司注册证书不包括董事累积投票的规定。在累积投票下,持有一类股份足够比例的少数股东 可能能够确保选出一名或多名董事。第三,我们的 第二次修订和重述章程规定,董事会的董事人数(可能从五到九名董事不等)应完全由我们的董事会确定,董事会已将董事人数定为七人。第四,由于我们的授权董事人数的任何增加以及因死亡、辞职、 退休、取消资格或其他原因(包括股东投票免职)而导致的董事会空缺 将由当时在任的董事会多数 成员填补。最后,我们的《第二修正和重述章程》规定了提名董事候选人和股东提案的程序,包括提前 90 天通知要求。我们修订和重述的公司注册证书、第二次修订和重述的章程和特拉华州法律中的这些条款以及其他条款可能会阻碍潜在的 收购提议,并可能推迟或阻止我们公司的控制权或管理层的变更。
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债务证券的描述
以下描述以及我们在任何适用的招股说明书补充文件中包含的其他 信息,总结了 我们可能根据本招股说明书提供的任何债务证券的重大条款和条款。虽然我们在下面总结的条款将普遍适用于我们 可能提供的任何未来债务证券,但我们将在适用的招股说明书补充文件中更详细地描述我们可能提供的任何债务证券的特定条款。 我们在招股说明书补充文件中可能提供的任何债务证券的条款可能与下述条款不同。对于我们可能提供的任何债务证券 ,如果需要,契约(以及任何相关的补充契约)将包含其他重要条款和条款, 其形式是我们作为本招股说明书一部分的注册声明的附录提交的,并以引用方式纳入其中 。我们将提交任何最终契约,作为我们向美国证券交易委员会提交的报告的附录,并以引用方式纳入 本招股说明书和适用的招股说明书补充文件。根据1939年的《信托契约法》,任何契约都将符合资格。
对于我们发行的任何债务证券, 我们将在每份招股说明书中描述与一系列债务证券有关的以下条款:
● | 标题; |
● | 发行的本金额,如果是系列,则为批准的总金额和未偿还的总金额; |
● | 对可能发行的金额的任何限制; |
● | 我们是否会以全球形式发行该系列债务证券,如果是,条款和存管人将是谁; |
● | 到期日; |
● | 到期时应付的本金; |
● | 我们是否以及在什么情况下(如果有),我们将为非美国人持有的任何债务证券支付额外款项,以用于税收目的,以及如果我们必须支付此类额外款项,我们是否可以赎回债务证券; |
● | 年利率,可以是固定的,也可以是可变的,或者确定利率和开始计息的日期、支付利息的日期和利息支付日期的常规记录日期或确定此类日期的方法; |
● | 债务证券是否可以转换为我们的普通股或优先股,如果是,则说明此类转换的条款; |
● | 债务证券是否将由我们的部分或全部资产作为抵押或无担保,以及任何有担保债务的条款; |
● | 任何系列次级债务的排序条款; |
● | 支付款项的地点; |
● | 对转让、出售或其他转让的限制(如果有); |
● | 我们延期付款或利息的权利(如果有)以及任何此类延期期的最长期限; |
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● | 根据任何可选或临时赎回条款以及这些赎回条款的条款,我们可以选择赎回该系列债务证券的日期(如果有)、条件和价格; |
● | 根据任何强制性偿债基金或类似基金条款或其他规定,我们有义务赎回或由持有人选择购买该系列债务证券以及偿还债务证券的货币或货币单位(如果有)的日期和价格; |
● | 契约是否会限制我们支付股息的能力,还是会要求我们维持任何资产比率或储备; |
● | 我们是否会被限制承担任何额外债务、发行额外证券或对我们的业务进行合并、合并或出售; |
● | 讨论适用于债务证券的任何重大或特殊的美国联邦所得税注意事项; |
● | 描述任何入账功能的信息; |
● | 任何关于支付额外税款的规定; |
● | 债务证券的发行价格是否应使其被视为以经修订的1986年《美国国税法》第1273条 (a) 段所定义的 “原始发行折扣” 发行; |
● | 我们将以何种面额发行该系列债务证券,如果面额为1,000美元及其任何整数倍数除外; |
● | 违约事件; |
● | 我们和/或契约受托人是否可以在未经任何持有人同意的情况下更改契约; |
● | 债务担保的形式以及如何交换和转让; |
● | 契约受托人和付款代理人的描述以及付款方式;以及 |
● | 债务证券的任何其他特定条款、优惠、权利或限制或限制,以及我们可能要求或适用的法律或法规所建议的任何条款。 |
如果需要,我们在下面总结契约形式 的重大条款,或者说明将在适用的招股说明书补充文件中描述哪些重要条款。契约:
● | 不限制我们可能发行的债务证券的数量; |
● | 允许我们发行一个或多个系列的债务证券; |
● | 不要求我们同时发行一系列的所有债务证券; |
● | 允许我们在未经该系列债务证券持有人同意的情况下重新开放一系列债务证券,发行额外的债务证券;以及 |
● | 规定,除非适用的招股说明书补充文件中另有规定,否则债务证券将是无抵押的。 |
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认股权证的描述
以下描述以及我们可能在任何适用的招股说明书补充文件中包含的其他 信息,总结了 我们根据本招股说明书可能提供的任何认股权证的重大条款和条款,以及相关的认股权证协议和认股权证证书。虽然下文总结的条款将普遍适用于我们可能提供的任何认股权证,但我们将在适用的招股说明书补充文件中更详细地描述任何系列认股权证的特定条款。根据招股说明书补充文件发行的任何认股权证的条款可能与下文 所述的条款不同。对于我们提供的任何认股权证,具体的认股权证协议将包含其他重要条款和条款 ,并将以引用方式纳入包括本招股说明书的注册声明的附录,或者作为我们向美国证券交易委员会提交并以引用方式纳入本招股说明书的报告 的附录:
● | 认股权证的具体名称和总数以及我们发行认股权证的价格; |
● | 支付发行价(如果有)和行使价的货币或货币单位; |
● | 如果适用,包括我们的普通股或优先股的行使价格,以及行使认股权证时将获得的普通股或优先股数量; |
● | 就购买债务证券的认股权证而言,行使一份认股权证时可购买的债务证券的本金以及行使该认股权证时可以购买这笔本金的债务证券的价格和货币; |
● | 行使认股权证的权利的开始日期和该权利的到期日期,或者,如果您无法在该期间内持续行使认股权证,则可以行使认股权证的具体日期或日期; |
● | 认股权证是否将以正式注册形式或不记名形式发行,以最终形式或全球形式发行,还是以这些形式的任意组合发行,尽管在任何情况下,单位中包含的认股权证的形式都将与该单位和该单位所包含的任何证券的形式相对应; |
● | 任何适用的美国联邦所得税重大后果; |
● | 认股权证代理人以及任何其他存管人、执行或付款代理人、过户代理人、注册机构或其他代理人的身份; |
● | 在任何证券交易所行使认股权证时可发行的认股权证或普通股(如果有)的拟议上市; |
● | 认股权证和普通股可单独转让的日期(如果适用); |
● | 可在任何时候行使的认股权证的最低或最高金额(如适用); |
● | 有关账面输入程序的信息(如果有); |
● | 认股权证的反稀释条款(如有); |
● | 任何赎回或看涨条款; |
● | 认股权证是单独出售还是与其他证券作为单位的一部分出售;以及 |
● | 认股权证的任何其他条款,包括与认股权证的交换和行使有关的条款、程序和限制。 |
在行使认股权证之前,认股权证 的持有人将不享有行使认股权证时可购买的证券持有人的任何权利,包括:
● | 就购买债务证券的认股权证而言,有权收取行使时可购买的债务证券的本金或溢价(如果有)或利息,或者有权执行适用契约中的契约;或 |
● | 就购买普通股或优先股的认股权证而言,有权获得股息(如果有),或者在我们的清算、解散或清盘时获得款项或行使投票权(如果有)。 |
过户代理人和注册商
任何认股权证 的过户代理人和注册机构将在适用的招股说明书补充文件中列出。
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单位描述
我们可以发行由一种或多种债务 证券、普通股、优先股和认股权证的任意组合组成的单位。每个单位的发放将使该单位的持有者 也是该单位中每种证券的持有者。因此,单位的持有人将拥有每种附带证券持有人的权利和义务 。发行单位所依据的单位协议可以规定, 单位中包含的证券不得在指定日期之前的任何时候或任何时候单独持有或转让。我们将作为本招股说明书所属的注册 声明的证物提交,或者将以引用方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的报告、单位 协议、认股权证和任何描述我们在相关系列单位发行 之前发行的系列单位条款的补充协议。
我们可以选择根据单独协议签发的单位证书来证明每个系列的单位 。如果我们选择通过单位证书来证明单位,我们将 与单位代理人签订单位协议,并将在与特定系列单位相关的适用招股说明书 补充文件中注明单位代理人的姓名和地址。
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法律 问题
与特此提供的证券 有关的某些法律事务已由纽约州纽约的摩根、刘易斯和博基乌斯律师事务所转交。
专家们
CorMedix Inc. 截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表以及截至2020年12月31日的两年期间每年的相关合并运营和综合收益(亏损)、股东 权益和现金流合并报表已根据独立注册会计师事务所弗里德曼律师事务所根据其会计专家的授权以引用 纳入此处 } 和审计。
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我们需要向美国证券交易委员会提交年度和季度报告、 当前报告、委托书和其他信息。在向美国证券交易委员会提交此类文件后,我们会尽快在合理可行的情况下在 我们的网站 www.cormedix.com 上免费公开这些文件。对这些信息的任何请求 都应致电或致函公司秘书 c/o Cormedix Inc. 提出,该办公室位于新泽西州伯克利高地 07922 康奈尔 大道 300 号 4200 套房。
美国证券交易委员会的文件也可以在美国证券交易委员会的 网站上查阅,网址为 http://www.sec.gov。我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,你可以在纳斯达克全球市场 办公室阅读和查看我们的文件,地址为 151 W. 42和纽约州纽约街道 10036
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以引用方式纳入 文件
美国证券交易委员会允许我们 “以引用方式纳入” 我们向他们提交的信息 。以引用方式纳入允许我们通过向您推荐其他文档 来向您披露重要信息。以引用方式纳入的信息是本招股说明书和随附的任何适用的 招股说明书补充文件的重要组成部分,我们稍后向美国证券交易委员会提交的信息将自动更新并取代这些信息。我们根据经修订的1933年《证券法》在S-3表格上向美国证券交易委员会提交了 一份注册声明,内容涉及根据本招股说明书和任何适用的随附招股说明书补充文件发行的证券。本招股说明书省略了美国证券交易委员会允许的注册声明中包含的某些信息 。您应参阅注册声明,包括附录, 以获取有关我们以及根据本招股说明书和任何适用的随附招股说明书 补充文件发行的证券的更多信息。本招股说明书和任何适用的随附招股说明书补充文件中关于注册声明提交或以引用方式纳入注册声明的某些文件 条款的陈述不一定完整,每份声明在所有方面都受到该提法的限制 。注册声明的全部或任何部分的副本,包括以引用方式纳入的文件或附录,可按上文 “在哪里可以找到更多信息” 中所述获得。我们在本招股说明书中以引用方式纳入 的文件是:
● | 我们根据《交易法》第13条于2021年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日财年的10-K表年度报告; |
● | 我们于2021年5月13日向美国证券交易委员会提交了截至2021年3月31日的季度10-Q表季度报告,以及截至2021年6月30日的季度报告,于2021年8月12日向美国证券交易委员会提交; |
● | 我们根据《交易法》第13条于2021年1月21日、2021年3月1日、2021年3月12日、2021年4月15日和2021年5月14日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告。 |
● | 2021年3月30日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告附录4.5中对我们股本的描述,包括为更新此类描述而提交的任何修正案或报告;以及 |
● | 在提交注册声明之日之后和注册声明生效之前,根据《交易法》提交的所有申报。 |
此外, 我们随后根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条在我们的发行终止或完成之日之前提交的初始注册声明之日之后提交的所有文件均被视为以引用方式纳入本招股说明书,并成为本招股说明书的一部分。
就本招股说明书和任何招股说明书补充文件或任何其他随后提交的文件而言,本招股说明书和 任何适用的招股说明书补充文件中包含的任何陈述都将被视为被修改或取代 ,前提是本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中包含的声明 以引用方式纳入本招股说明书及任何适用的招股说明书招股说明书补充文件修改或取代 声明。除非经过修改或取代,否则任何如此修改或取代的声明均不被视为本 招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件的一部分。
我们将根据书面 或口头要求,免费向您提供任何或全部以引用方式纳入的文件的副本,包括这些文件的附录。你应将 任何文件请求直接发送给 CormediX, Inc.,收件人:新泽西州伯克利高地康奈尔大道 300 号 4200 号套房 07922, (908) 517-9500。
您应仅依赖本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中包含或以引用方式纳入的信息。我们未授权任何人向 您提供与本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中包含的信息不同的信息,也未授权任何人以引用方式纳入本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中的信息 。我们不会在 此类要约或招标未获授权、提出此类要约或招标的人没有资格这样做的任何司法管辖区提出出售证券的要约,也不会向任何非法向其提出此类要约或招揽的人提出出售证券的要约。
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普通股 股和
预先注资的认股权证,用于购买最多股份 的普通股
预先注资的认股权证所依据的普通股
招股说明书补充文件
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