美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）：
Nkarta, Inc.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
特拉华 |
001-39370 |
47-4515206 |
（州或其他司法管辖区） （注册成立） |
（委员会档案编号） |
（国税局雇主 证件号） |
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6000 海岸线法院, 102 号套房 南旧金山, 加州 |
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94080 |
（主要行政办公室地址） |
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（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
☐ |
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股，每股面值0.0001美元 |
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NKTX
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纳斯达克股票市场有限责任公司 （纳斯达克全球精选市场） |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
第 7.01 项 FD 披露条例。
2023 年 6 月 27 日，Nkarta, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布其 NKX101 1 期研究的最新积极临床数据,在本表8-K最新报告的第8.01项中有更详细的讨论了这些数据。新闻稿的副本作为附录99.1附于此，并以引用方式纳入此处。
同样在2023年6月27日，正如先前披露的那样，该公司举办了一次电话会议，讨论了上述最新的临床数据。公司电话会议期间使用的幻灯片演示文稿副本作为附录99.2附于此，并以引用方式纳入此处。
就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，本最新报告第7.01项（包括附录99.1和附录99.2）中的信息不应被视为 “已提交”，也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中（“证券” 法案”），除非公司明确规定该信息应被视为 “根据《交易法》提交” 或将其纳入提及根据《证券法》或《交易法》提交的文件。
项目。8.01 其他活动。
2023 年 6 月 27 日，该公司公布了其正在进行的治疗复发或难治性（“r/r”）急性髓系白血病（“AML”）患者的 NKX101 第 1 期研究的最新临床数据，包括剂量增加和剂量扩大队列的数据，其中患者在 NKX101 之前接受了由氟达拉滨和环磷酰胺（“Flu/Cy”）组成的淋巴消耗，以及剂量扩大队列的剂量增加数据在 NKX101 之前，哪些患者接受了由氟达拉滨和阿糖胞苷（“Flu/Ara-C”）组成的改良淋巴消耗。更新的临床数据表明，NKX101 在所有剂量水平和两种淋巴消耗方案中都具有良好的耐受性。未观察到剂量限制毒性。骨髓抑制和感染在淋巴消耗后的患者群体中很常见，是三十名接受流感/Cy淋巴消耗的r/r AML患者以及六名接受Flu/Ara-C淋巴消耗的患者经历的最常见的高度不良事件。临床数据还表明，NKX101 对接受流感/Ara-C 淋巴消耗的复发性急性髓细胞白血病患者具有抗白血病活性，其中大多数患者患有高危疾病。在患者接受 Flu/Ara-C 淋巴消耗的剂量扩大队列中，治疗周期包括流感/Ara-C 淋巴消耗，然后每周服用三剂 NKX101，每剂 15 亿个细胞。在该剂量扩大队列中，六分之四的患者在接受至少一个周期的 NKX101（cr/CRI 率 67%）后，要么在血液学恢复（“CR”）时实现完全反应（“CR”），六分之三的患者在血液学恢复方面取得了完全反应（CR率为50％）。在剂量递增或剂量扩大队列中接受标准淋巴消耗 Flu/Cy 和最高剂量 NKX101（每周3次剂量，每剂10亿或15亿个细胞）的复发性急性髓细胞白血病患者中，有四名患者达到了cr/cri（22% cr/CRI 率），三名患者在血液学恢复方面取得了完全反应（CR率为17％）。包含 Flu/Ara-C 淋巴消耗的扩张队列仍开放参加 NKX101 1 期临床试验。
临床试验的中期数据存在风险，即随着患者入组的持续以及有关现有患者的更多数据的出现，一项或多项临床结果可能会发生重大变化。临床试验计划正在进行中，最终结果可能与公司报告的任何中期数据中反映的结果存在重大差异。此外，包括监管机构在内的其他机构可能不接受或同意公司的假设、估计、计算、结论或分析，也可能以不同的方式解释或权衡数据的重要性，这可能会影响特定计划的价值、特定候选产品或产品的批准性或商业化以及公司的总体价值。此外，公司选择公开披露的有关特定研究或临床试验的信息通常是大量信息的摘要，其他人可能不同意公司认为披露中包含的重要信息或其他适当信息，公司决定不披露的任何信息最终都可能被视为对未来有关特定产品、候选产品或业务的决定、结论、观点、活动或其他方面具有重要意义。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品。
展览 数字 |
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描述 |
99.1 |
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新闻稿于 2023 年 6 月 27 日发布。 |
99.2 |
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临床项目更新简报，日期为2023年6月27日。 |
104 |
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封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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Nkarta, Inc. |
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日期：2023 年 6 月 27 日 |
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来自： |
/s/ 艾丽西亚·黑格 |
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艾丽西亚 J. Hager，法学博士，博士 |
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首席法务官 |