美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
6-K 表格
外国私人发行人的报告
根据规则 13a-16 或 15d-16
根据1934年的《证券交易法》
适用于 2023 年 6 月
委员会档案编号:001-39822
Pharming Group N.V
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
Darwinweg 24
2333 CR Leiden
荷兰
(主要行政办公室地址)
用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或将提交年度报告。
20-F 表格 40-F 表格 ☐
用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐
用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐
作为本表格6-K报告的附录99.1提交的是Pharming Group N.V.(或公司)于2023年6月1日发布的新闻稿。
展览索引
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展品编号 | | 描述 |
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99.1 | | Pharming Group 宣布出售优先审查券 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
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| Pharming Group N.V |
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| 来自: | /sijmen de Vries |
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| | 姓名: | 西门·德·弗里斯 |
| | 标题: | 首席执行官 |
日期:2023 年 6 月 1 日
Pharming Group 宣布出售优先审查券
荷兰莱顿,2023年6月1日:Pharming Group N.V.(“Pharming” 或 “公司”)(阿姆斯特丹泛欧交易所:PHARMING:PHAR)宣布,它已与诺华制药公司(“诺华”)达成最终协议,将其罕见儿科疾病优先审查券(PRV)出售给诺华公司,一次性支付约21.1美元收盘后不久就有百万。
Pharming于2023年3月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予PRV,该口服选择性pi3kΔ抑制剂Joenja®(leniolisib)用于12岁及以上的成人和儿科患者的活性磷酸肌苷3-激酶delta(pi3kΔ)综合征(APDS),这是一种罕见的进行性原发性免疫缺陷。
根据Pharming与诺华于2019年8月就leniolisib达成的独家许可协议的条款,诺华有权以预先商定的合同定义的PRV价值的百分比从PHarming购买PRV。
Pharming首席财务官杰罗恩·瓦克曼表示:
“出售PRV将进一步加强Pharming的财务状况,并为包括leniolisib的新适应症在内的产品线开发提供资金。我们仍然致力于扩大罕见病药物组合,这些药物有可能改变患者的生活,并努力实现我们的目标,即成为一家致力于为医疗需求未得到满足的患者社区提供服务的全球领先罕见病公司。”
关于罕见儿科疾病优先审查券 (PRV) 计划
该计划旨在鼓励开发用于预防和治疗某些罕见儿科疾病的新药和生物制品。可以向罕见儿科疾病产品申请的发起人发放PRV,使持有人有权对单个新药申请或生物制剂许可申请进行优先审查,这缩短了目标审查时间,并可能加快批准速度。赞助商在罕见儿科疾病产品申请获得批准后将获得PRV,并且可以不受限制地出售,但须遵守适用的FDA申报和使用要求。
关于 Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V.(阿姆斯特丹泛欧交易所:PHARM/NASDAQ:PHAR)是一家全球生物制药公司,致力于改变患有罕见、使人衰弱和危及生命的疾病患者的生活。Pharming正在商业化和开发蛋白质替代疗法和精准药物的创新产品组合,包括处于早期至后期开发阶段的小分子、生物制剂和基因疗法。Pharming 总部位于荷兰莱顿,员工遍布全球,为北美、欧洲、中东、非洲和亚太地区的 30 多个市场的患者提供服务。
欲了解更多信息,请访问 www.pharming.com 并在 LinkedIn 上关注我们。
内幕消息
本新闻稿涉及披露符合《欧盟市场滥用条例》第7(1)条所指的有资格或可能有资格作为内幕消息的信息。
欲了解更多公共信息,请联系:
Pharming Group,荷兰莱顿
迈克尔·列维坦,投资者关系与企业传播副总裁
T: +1 (908) 705 1696
Heather Robertson,投资者关系与企业传播经理
E: investor@pharming.com
FTI 咨询,英国伦敦
维多利亚·福斯特·米切尔/亚历克斯·肖/艾米·伯恩
T:+44 203 727 1000
LifeSpring 生命科学通讯,荷兰阿姆斯特丹
莱昂·梅伦斯
T: +31 6 53 81 64 27
E: pharming@lifespring.nl