附录 99.1

Beyond Air® 获得高达 4000 万美元的债务融资

资助 以支持 LungFit 的商业化®使用 Beyond Air 革命性的 LungFit 平台技术,为高浓度一氧化氮 疗法提供PH值并推进临床开发

GARDEN 城,纽约州,2023 年 6 月 15 日 Beyond Air, Inc.(纳斯达克股票代码:XAIR)(“Beyond Air” 或 “公司”), 一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司,专注于开发用于治疗呼吸系统疾病(包括严重肺部感染和肺动脉高压)的吸入性一氧化氮(NO),并通过其子公司Beyond Cancer, Ltd.开发用于治疗的超高浓度一氧化氮(UNO)在实体瘤方面,今天宣布从Avenue Capital Group管理的基金中获得高达4000万美元的高级担保 债务融资。定期贷款为Beyond Air提供资金,以支持 LungFit PH的持续商业发布和推进LungFit平台的临床开发。

Avenue Capital Group已同意向公司提供高达4000万美元的优先担保定期贷款,分三批融资, 1750万美元已到位。该机制的期限为四年,从第一批资金的资助开始。除了某些 费用外,公司还应向贷款人授予购买233,843股普通股的认股权证。在Beyond Air达到某些里程碑后, 剩余的1000万美元和1,250万美元将分别提供到2024年9月 和2024年4月之后,具体由公司自行决定。

“这笔 交易立即加强了我们的资产负债表,使我们能够继续加大LungFit PH的商业力度。我们 非常高兴Avenue Capital拥有强大的合作伙伴,该公司在医疗保健领域有着良好的记录,在氧化氮 方面有着悠久的历史。” Beyond Air董事长兼首席执行官史蒂夫·利西评论道。“此外,这笔资金允许 继续开发我们的临床产品线。”

Avenue Capital Group高级投资组合经理Chad Norman补充说:“Beyond Air的技术及其改善需要吸入一氧化氮的患者生活的潜力 给我们留下了深刻的印象。我们相信,该公司的便捷无水箱解决方案 有望改变慢性病患者的游戏规则。”

定期贷款的关键 特征

4000万美元——由公司资产的第一优先留置权担保
期限:四年(最长 36 个月的利息)
优惠券: 12.00% 或者《华尔街日报》Prime 加 3.75%
收盘时筹集了1,750万美元(第一批资金)
根据达到某些里程碑的情况,分两批提供2,250万美元
借款人应向贷款人发放233,843份认股权证,以5.88美元的行使价购买借款人的普通 股票

Piper Sandler担任该交易的独家财务顾问和唯一的首席安排人。

关于 Beyond Air®, Inc.

Beyond Air 是一家医疗设备和生物制药公司,致力于通过其革命性的 NO 生成器和输送系统 LungFit 利用一氧化氮的力量,该系统使用环境空气产生的一氧化氮向肺部输送精确量的一氧化氮,用于 可能治疗各种肺部疾病。LungFit 可以产生高达 400 ppm 的一氧化碳,用于连续输送 或在固定时间内输送,并且能够按需滴定剂量或维持恒定剂量。该公司首款用于治疗新生儿持续性肺动脉高压的系统 LungFit PH 已获得 FDA 的批准。Beyond Air 目前正在推进其其他革命性 LungFit 系统的临床试验,用于治疗严重的肺部感染,例如病毒性社区获得性 肺炎(包括 COVID-19)、非结核分枝杆菌(NTM)和其他环境中的严重肺部感染。此外,Beyond Air的子公司Beyond Cancer正在使用专有的输送系统研究超高浓度的一氧化氮以靶向临床前环境中的某些 实体瘤。欲了解更多信息,请访问 www.beyondair.net。

关于 一氧化氮

一氧化氮 是一种强大的分子,在人体内自然合成,被证明在广泛的生物 功能中起着至关重要的作用。在气道中,一氧化氮靶向肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞。目前, 外源性吸入一氧化氮用于成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后的新生儿持续性肺动脉高压 用于治疗低氧血症。此外,一氧化二氢被认为在先天免疫系统中起着关键作用, 体外研究 表明,一氧化氮不仅对普通细菌(包括革兰氏阳性和革兰氏阴性)具有抗微生物活性,而且 还具有抗其他多种病原体,包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫的活性,并有可能消除 耐多药菌株。

关于 the LungFit®*

Beyond Air 的 LungFit 是一种无气缸的相流发生器和输送系统,已被 美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为医疗设备。该设备的呼吸机兼容版本可以按需从环境空气中生成一氧化碳,以 输送到肺部,浓度介于 1 ppm 到 80 ppm 之间。LungFit 系统有可能取代大型高压 NO 气瓶,为医院环境提供显著优势,包括大大降低库存和存储需求, 通过取消二氧化氮净化步骤提高整体安全性以及其他好处。LungFit 还可以在浓度 等于或高于 80 ppm 时输送 NO,有可能在医院环境中治疗严重的急性肺部感染(例如COVID-19、毛细支气管炎) 和家庭环境中的慢性、难治性肺部感染(例如NTM)。取消气瓶后,Beyond Air 打算 在家庭环境中不提供任何治疗。

* Beyond Air 的 LungFit PH 仅在美国获准用于商业用途,用于治疗患有缺氧呼吸衰竭的足月和近期新生儿 。Beyond Air 的其他 LungFit 系统未获准用于商业用途,仅用于研究用途 。Beyond Air 并不建议不要使用超过 80 ppm 或在家中使用。

关于 PPHN

持续性 新生儿肺动脉高压 (PPHN) 是一种致命疾病,继发于出生时正常循环转变失败。 这是一种以肺血管阻力 (PVR) 升高为特征的综合征,由于肺部 血流减少和血液从右向左分流,可导致不稳定的低氧血症。据报道,其发病率为每1000例活产中有1.9例死亡(0.4—6.8/1000例活产 婴儿),死亡率在4—33%之间。这种综合征使大约 10% 的呼吸衰竭 婴儿的病程复杂化,并且仍然是大量发病率和死亡率的来源。一氧化氮气是一种血管扩张剂,已被数十个国家批准用于 改善氧合并减少短期和近期(妊娠超过 34 周)体外膜氧合(ECMO)的需求 患有肺动脉高压临床或超声心动图证据的肺动脉高压临床或超声心动图证据,结合呼吸机支持和其他适当药物。

关于 Beyond Cancer, Ltd

Beyond Cancer, Ltd. 是Beyond Air, Inc. 的子公司,是一家处于开发阶段的生物制药和医疗器械公司,通过专有交付平台利用超高 浓度的一氧化氮(UNO)来治疗原发性肿瘤和预防转移性疾病。据报道,超高浓度的一氧化氮 具有抗癌特性,有可能用作化敏剂和放射治疗 增强剂。一项针对实体瘤患者的首次人体研究正在进行中。该公司正在多个 实体瘤模型中对UNO进行临床前研究,为其他治疗方案提供信息。

更多信息,请访问 www.beyondcancer.com。

转发 看上去的陈述

本 新闻稿包含 “前瞻性陈述”,除其他外,涉及 Avenue Capital 债务融资; 公司对融资收益的预期用途;公司的商业和临床开发计划及预期 的时机;吸入式一氧化氮和超高浓度一氧化氮候选产品 的潜在安全性和有效性及其在多种适应症中的治疗潜力;对多种适应症的潜在影响与吸入一氧化氮相关的 患者和预期益处以及超高浓度一氧化氮候选产品;以及有关公司 未来运营、财务业绩、财务状况、前景、目标和其他未来事件的其他声明。前瞻性陈述 包括有关产品供应、业务、运营业绩、战略 或前景的预期、信念或意图的陈述。你可以通过 “期望”、“计划”、“预期”、“预期”、 “相信”、“期望”、“打算”、“外观”、“项目”、“目标”、 “假设”、“目标” 和类似表达方式和/或使用未来时态或条件结构(例如 如 “将”、“可能”、“应该” 等)来识别此类前瞻性陈述而且这些陈述 与历史或当前问题并不完全相关。相反,前瞻性陈述与截至发表之日的预期或预期事件、 活动、趋势或结果有关。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项, 这些陈述本质上受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来 业绩存在重大差异。这些前瞻性陈述仅是预测,反映了截至发表之日对未来事件和财务业绩的看法 。许多因素都可能导致实际活动或业绩 与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括与 相关的风险和不确定性:Beyond Air 满足债务融资协议下额外融资所需标准的能力;Beyond Air 遵守债务融资协议中规定的契约的能力;Beyond Air LungFit PH 的商业成功;Beyond Cancer 的筹款能力额外资本;未来临床前的时间和结果关于超高浓度一氧化氮候选产品的研究和临床 试验;包括 FDA 和类似的非美国监管机构在内的监管机构可能不批准或推迟对超高浓度一氧化氮 候选产品的批准;发现和开发新药物的方法,尚未得到证实,可能永远不会带来有效或可销售的 产品;Beyond Cancer 的融资能力和结果超高 的进一步临床前研究和临床试验浓度一氧化氮候选产品;获得、维护和保护产品使用的知识产权;获得 产品监管批准;来自使用类似技术的其他人和其他开发类似用途产品的人的竞争; 对合作者的依赖;不可预见的成本和支出以及其他风险,这些风险可以在 Beyond Air 最新的 10-K 表年度报告《表格季度报告》的 “风险 因素” 部分中部分识别和描述 10-Q 及其向证券公司提交的其他文件 和交易委员会,所有这些都可以在Beyond Air的网站上找到。除非适用的 法律要求,否则Beyond Cancer and Beyond Air不承担更新这些前瞻性陈述的义务,也没有更新或修改这些前瞻性陈述的政策。

联系人:

投资者 关系联系人

爱德华 Barger

投资者关系主管

ebarger@beyondair.net

Corey Davis,博士

LifeSci 顾问有限公司

Cdavis@lifesciadvisors.com

媒体 联系人

Kori-Ann Taylor

营销主管

ktaylor@beyondair.net

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