美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期 （最早报告事件的日期）： 2023 年 6 月 21 日

VACCITECH PLC

（注册人的确切姓名在其 章程中指定）

Vaccitech plc

第 6-10 单元， 宙斯大厦卢瑟福大道,

哈威尔，迪德科特， OX11 0DF

英国

（主要行政办公室地址，包括 邮政编码）

+44 (0) 1865 818 808

（注册人的电话号码，包括 区号）

（如果自 上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果 申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用勾号指明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 节）或 1934 年《证券交易所法》第 12b-2 条（本章第 240.12b-2 节）中定义的新兴成长 公司。

新兴成长型公司 x

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人 是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条 规定的任何新的或修订后的财务会计准则。§

*美国存托股可以由美国存托股 凭证来证明。每股美国存托股份代表一（1）股普通股。不用于交易，仅与美国存托股在纳斯达克全球市场上市 有关。美国存托股份代表获得普通股的权利 ，根据F-6表格上的单独注册声明，根据经修订的1933年《证券法》进行注册。因此，根据第12a-8条 ， 美国存托股份不受经修订的1934年《证券交易法》第12（a）条的约束。

00-0000000

项目 7.01。法规 FD 披露。

2023 年 6 月 21 日，Vaccitech plc（“公司”）发布了一份题为 “Vaccitech 将在 EASL 大会上公布针对慢性 乙型肝炎成年人的 1b/2 期 HBV002 研究的积极最终数据” 的新闻稿新闻稿的副本作为本表格8-K最新报告的附录99.1提供。

本8-K 表最新报告第 7.01 项（包括附录 99.1）中的信息正在提供中，就经修订的 1934 年《证券 交易法》（“交易法”）第 18 条而言，不得视为 “已存档”，也不得以提及方式将其视为已纳入公司根据1933年《证券法》提交的任何文件中，经修订的，或《交易法》， ，除非此类文件中以具体提及的方式明确规定。

项目 8.01。其他活动。

2023 年 6 月 21 日，该公司公布了 HBV002 的最终数据， 其针对慢性乙型肝炎 (CHB) 成人的 VTP-300 1b/2a 期临床试验。

在所有单独接受 VTP-300（第 2 组）或与单次 给药低剂量 PD-1 抑制剂 nivolumab（第 3 组）联合使用的 HbsAg 降低 >0.5 log10 的参与者中，乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 均有意义、持久的降低。在第 3 组中，基线 HbsAg 低于 100 IU/mL 的五名患者中有两人出现了 不可检测的 HbsAg 水平，该水平在最后一次给药后持续了八个月。在 基线 HbsAg 较低的人群中，HbsAg 的减少最为明显。重要的是，所有接受 VTP-300 并经过 hbsAg 降低 >0.5 log10 的参与者都有持久的反应 ，HbsAg 的减少一直持续到最后一次测量后的八个月。

编码乙型肝炎病毒 (HBV) 基因型 C 抗原的 VTP-300 导致 在大多数感染基因型 B 和 C 病毒的人中，HbsAg 下降。此外，在使用来自VTP-300治疗的健康受试者的PBMC和基因型特异性肽 A-E的EliSpot测定中，VTP-300诱导的T细胞对从基因型A到E的核心抗原显示出交叉反应 。针对所有 VTP-300 抗原产生了强大的 T 细胞反应，在单个 VTP-300 组中反应最高。在该组中， 与 EliSpot 反应与 HbsAg 下降有关。

关于 HBV002

HBV002 是一项开放标签的 1b/2 期研究，旨在评估口服抗病毒疗法病毒抑制 的 CHB 患者，无论是否使用低剂量 nivolumab，VTP-300 的安全性、耐受性 和免疫学读数（T 细胞反应）。在 HBV002 研究中，55 名参与者被随机分成四组，接受 VTP-300 和低剂量 nivolumab 的联合治疗，最后剂量后随访八个月。

VTP-300 作为单一疗法，与低剂量 nivolumab 联合使用 ，没有发生与治疗相关的严重不良事件。正如先前报道的那样，55名参与者中有2人经历过转氨酶 发作。这两起事件都发生在 HbsAg 下降的参与者身上，但没有发生在任何清除 HbsAg 的参与者身上 (

第 2 组

在第 2 组（接受 VTP-300 单一疗法，N=18）中，HbsAg 有意义、持久的降低。三名参与者在最终剂量后两个月下降了0.7、0.7和1.4 log10，持久反应 在最终剂量后持续了八个月。这些参与者都有基线 HbsAg

产生了强劲的 T 细胞反应，在该组中反应最高 ，已证实 eLiSpot 反应与 HbsAg 下降之间存在关系。

第 3 组

第 3 组患者接种了 VTP-300，然后接受了单次低剂量的 nivolumab 以及改良的 Faccinia Ankara (MVA)-HBV (N=18)。在最后一剂量后两个月，HbsAg 的平均降幅为 0.76 log10 (p

仅该组中大多数参与者 的基因组前RNA水平显著下降，这与HbsAg水平的下降一致。

第 1 组和第 4 组

在第 1 组中， 参与者接受了两剂没有 chadox1-HBV 的 MVA-HBV，没有观察到 HbsAg 有显著降低；在第 4 组中，参与者接受了两剂 VTP-300 的低剂量 nivolumab 和 。正如先前在2022年6月宣布的那样，这些小组在中期分析后被解散。

评估低剂量nivolumab 、额外剂量 VTP-300 MVA 成分和 nucleos (t) ide 类似物停用方案的时机的 2b 期临床试验（HBV003；NCT05343481）已在亚太地区的多个国家启动，迄今为止，在120名参与者中，有超过 40% 已注册（每组 40 名） ，预计将在2023年第四季度公布中期数据。此外，与Arbutus Biopharma Corporation合作进行的一项2a期临床试验（ACTRN12622000317796）正在评估在Arbutus的 AB-729 之后给药的 VTP-300 在40名慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、抗病毒活性和T细胞反应，预计将在2023年第四季度公布中期数据。

前瞻性陈述

这份8-K表最新报告包含前瞻性陈述，即经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 ，通常可以通过使用 中的 “可能”、“将”、“计划”、“向前”、“鼓励”、“相信”、 “潜力” 等词来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些前瞻性 陈述包括但不限于关于以下内容的明示或暗示陈述：公司在 VTP-300 和 HBV002 临床试验方面的计划和战略，以及 VTP-300 对慢性乙型肝炎治疗的潜在益处。本8-K表最新报告中的任何前瞻性陈述 均基于管理层当前的预期和信念，受多种风险、 不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本8-K表最新报告中包含的任何 前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异，包括但不限于与公司产品开发的成功、成本和时机相关的 风险和不确定性活动以及计划中和正在进行的临床试验，公司 执行战略的能力、监管发展、公司为其运营提供资金的能力、全球经济的不确定性， 包括银行业的中断、COVID-19 疫情可能对公司临床试验和 临床前研究产生的影响，以及获得资本和公司向美国证券交易所委员会（“SEC”）提交的文件（包括其年度报告）中确定的其他风险在截至2022年12月31日止年度的10-K表上，其10-Q表季度 报告以及随后向美国证券交易委员会提交文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性 陈述，这些陈述仅代表其发表之日。公司明确表示没有义务公开更新或修改 任何此类陈述，以反映预期或任何此类陈述可能依据的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际业绩与前瞻性陈述中陈述的结果可能存在差异的可能性。

项目 9.01。财务报表和附录。

(d) 展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。