0001410098假的00014100982023-06-212023-06-21iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

8-K 表格

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2023 年 6 月 21 日

 

CORMEDIX INC.

(注册人的确切姓名在其 章程中指定)

 

特拉华   001-34673   20-5894890

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

  (委员会档案编号)  

(美国国税局雇主

证件号)

 

康奈尔大道 300 号, 套房 4200

伯克利高地, 新泽西

  07922
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括 区号:(908) 517-9500

 

如果申请8-K 表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(看到 一般指令 A.2,见下文):

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

 

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信

 

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据《交易法》第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题   交易品种   注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.001美元   CRMD   这个 斯达克股票市场有限责任公司

 

用勾号指明注册人 是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《 证券交易法》(本章第240.12b-2条)第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司 ☐

 

如果是新兴成长型公司,请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐

 

 

 

 

 

 

项目 8.01 其他活动

 

2023 年 6 月 21 日,Cormedix Inc.(“公司”) 发布了一份新闻稿,宣布重新提交的 DefenCath 新药申请(“NDA”)已被美国食品药品监督管理局(“FDA”)接受 提交。该公司进一步宣布,FDA将 重新提交的申请视为完整的2类回应,需要进行为期六个月的审查,并已将《处方药使用者费用法》的目标行动日期 定为2023年11月15日。

 

新闻稿的副本作为本表格8-K最新报告的附录 99.1 提交,并以引用方式纳入此处。

 

项目 9.01 财务报表和附录

 

(d) 展品

 

展品编号   描述
99.1   2023 年 6 月 21 日的新闻稿。
104   封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

1

 

 

签名

 

根据1934年《证券 交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  CORMEDIX INC.
     
日期:2023 年 6 月 21 日 来自: /s/约瑟夫·托迪斯科
  姓名: 约瑟夫·托迪斯科
  标题: 首席执行官

 

 

2