附录 99.1
AVITA Medical 宣布任命大卫·奥托尔为首席财务官
加利福尼亚州瓦伦西亚,2023年6月15日,澳大利亚墨尔本,2023年6月16日(GLOBE NEWSWIRE)AVITA Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:RCEL,ASX:AVH),一家领导再生医学的开发和商业化 同类首创用于皮肤修复的设备和自体细胞疗法 今天宣布任命戴维·奥托尔为新任首席财务官,自2023年6月15日起生效。
OtoOle 是一位经验丰富的财务主管,在 生物技术和生命科学公司的全球企业融资、资本市场和会计领域拥有 30 多年的经验。他在多家上市公司制定和执行成功的增长战略方面有着良好的记录。OtoOle 将在执行公司的战略增长 计划和领导金融组织方面发挥关键作用。
AVITA Medical首席执行官吉姆·科贝特说,我们很高兴欢迎大卫成为AVITA Medical的新任首席财务官。大卫带来了丰富的资本市场经验,这将加强我们的市场影响力,他在上市公司中的广泛财务背景将在我们将 AVITA Medical 平台商业化过程中发挥重要作用。
OtoOle 最近担任Opiant Pharmicals的首席财务官。Opiant Pharmicals是一家开发 成瘾和药物过量治疗方法的生物制药公司,于 2023 年 3 月被 Indivior PLC 收购。在此之前,他曾担任Soleno Therapeutics的首席财务官,该公司专注于治疗罕见 疾病的新疗法的开发和商业化。在加入 Soleno 之前,Otoole 曾在三家上市生命科学公司担任首席财务官,在那里他建立并领导了高绩效团队。在担任首席财务官之前,Otoole 在公共会计领域工作了 24 年,其中在 Deloitte & Touche 工作了 16 年。他拥有亚利桑那大学会计学学士学位,是一名注册会计师(非活跃)。
由 AVITA Medical, Inc. 首席执行官授权发布
关于 AVITA MEDICAL, INC.
AVITA 医疗®是一家再生医学公司,领导皮肤修复设备和自体细胞疗法的开发和商业化。RECELL®经美国食品药品管理局批准用于治疗热烧伤和全层皮肤缺陷的系统技术平台利用患者自身皮肤的再生特性来创建 Spray-On Skin™细胞。送达于 即时护理,RECELL 可以改善临床结果并有效节省成本。RECELL 是新治疗模式的催化剂,AVITA Medical 正在利用其久经考验的差异化能力进行开发 同类首创多种适应症的细胞疗法,包括稳定型白癜风病变的色素沉着。
AVITA Medicals 的第一款美国产品 RECELL System 于 2018 年 9 月获得美国食品药品监督管理局 的批准。RECELL 系统获准用于 18 岁及以上患者的急性部分厚度热烧伤伤口,或与网状自体移植联合应用于儿科和成人患者的急性全层热烧伤 伤口,以及创伤性撕裂(例如脱手套)或手术切除(切除(例如坏死性软组织感染)或切除(例如皮肤癌)后的全层皮肤缺陷,适用于 15 岁患者 及更早版本。2022 年 2 月,美国食品药品管理局审查并批准了 RECELL 自体细胞采集设备的 PMA 补充剂,这是一款增强型 RECELL 系统,旨在为临床医生提供更高效的用户体验和简化的工作流程。
RECELL 系统用于使用患者自己的少量皮肤制备 Spray-On 皮肤细胞,为 提供了一种治疗严重伤口的新方法,同时显著减少了所需的供体皮肤量。RECELL 系统旨在根据烧伤的深度,在护理点单独使用或与自体移植联合使用,或与网状亲笔签名结合使用以治疗全层皮肤缺陷。医疗保健专业人员应阅读使用说明——RECELL 自体细胞采集设备 (https://recellsystem.com),了解 使用适应症的完整描述以及包括禁忌症、警告和注意事项在内的重要安全信息。
在国际市场,我们的产品获得 RECELL System 品牌的批准,可在烧伤、软组织修复、白癜风和美学等广泛应用中促进皮肤愈合。RECELL 系统在澳大利亚已通过 TGA 注册,在欧洲获得 CE 标志批准,在日本获得 PMDA 批准。
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前瞻性陈述
本新闻稿 包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常可以通过使用诸如预测、期望、打算、可能、可能、将、 相信、估计、展望、预测、目标、项目、继续、展望、指导、未来、其他与 类似含义的词语以及使用未来日期来识别。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们正在进行的临床试验和产品开发活动、我们产品的监管部门 批准、我们业务未来增长的潜力以及我们实现关键战略、运营和财务目标的能力的声明。就其本质而言,前瞻性陈述涉及在不同程度上 不确定的问题。本新闻稿中包含的每份前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。适用的风险和 不确定性包括监管部门批准我们产品的时间和实现情况;医生对我们产品的接受、认可和使用;未能实现我们产品批准的预期收益;监管行动的 影响;产品责任索赔;与国际运营和扩张相关的风险;以及其他业务影响,包括公司 控制范围之外的行业、经济或政治条件的影响。投资者不应过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。鼓励投资者阅读我们的公开文件,讨论这些风险和其他风险和不确定性。 本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,我们没有义务更新或修改任何这些陈述。
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