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Coherus将收购表面肿瘤学

收购Surface和潜在的toripalimab批准将把Coherus转变为一家拥有多种下一代免疫疗法的I-O公司，其临床开发资金来自不断增长的收入

收购 显著推动了Coherus I-O管道的发展抗IL-27和抗CCR8临床项目

股票交易的股票价值高达6500万美元，大约是Surface的三倍溢价S预计成交时现金净额为2000万至2500万美元；Surface股东还将根据之前合作资产和潜在的前美国许可的潜在未来付款获得CVR

- 科赫鲁斯预计48美元-53美元2023年第二季度产品净收入为100万美元，并确认2023财年之前的收入和支出指引。

各公司将于美国东部时间上午8：30/太平洋时间今天上午5：30主持联合电话会议

加州雷德伍德城和马萨诸塞州坎布里奇，2023年6月16日，Coherus BioSciences，Inc.(Coherus，纳斯达克：CHRS)和Surface Oncology，Inc.(Surface，纳斯达克：SURF)今天宣布，两家公司已经达成最终合并协议，条件是最终，Coherus将收购Surface Oncology，这是一家临床阶段免疫肿瘤学(I-O) 公司，开发针对肿瘤微环境的下一代免疫疗法。Surface的收购为Coherus的新型I-O流水线增加了两种不同的临床阶段资产：SRF388，这是一种 小说IL-27-靶向目前正在肺癌和肝癌的第二阶段临床试验中评估的抗体，以及SFR114，一种针对CCR8的抗体，目前正处于1/2期研究，作为晚期实体瘤患者的单一疗法。

这笔交易获得了两家公司董事会的一致批准，预计将于2023年第三季度完成。

这笔交易来得正是时候，因为它恰逢Cimerli的推出推动了我们生物相似收入的加速增长®和近期推出的Yusimry®。Coherus董事长兼首席执行官Denny LanFear表示，随着收购Surface的协议以及预计近期批准的toripalimab，Coherus将成为少数几家拥有证明的商业专长、可观的产品收入和独特的、具有竞争力的研发项目的I-O公司之一，以满足关键的未得到满足的医疗需求。Toripalimab最近展示了潜在的改变鼻咽癌总体生存数据的实践，其差异化的作用机制将其定义为下一代PD-1。已上市的PD-1药物S改变了癌症的治疗方法

在过去的十年里，但只对少数患者有效。额外的总存活率增加必须来自更广泛地针对癌症免疫周期的新组合。表面S IL-27和CCR8抗体的添加将我们的下一代I-O管道从检查点抑制扩展到针对肿瘤微环境的免疫抑制机制的药物。

在谈到合并时，总经理罗布·罗斯、总裁和Surface首席执行官表示，这一合并为两个互补的组织提供了一个难得的机会，可以联合起来，打造出比其各部分之和更大的东西。通过使用Surface S的创新流水线和深厚的I-O专业知识来增强Coherus的现有能力和基础设施，Coherus处于有利地位，可以为患者开发重要的I-O药物，为两家公司的股东带来真正的价值。

至于SRF388的数据，Ross博士补充说，虽然还处于早期阶段，但新的肝细胞癌(HCC)数据令人鼓舞，并表明当SRF388与Checkpoint和VEGF抑制剂三联用时，SRF388具有改善肝癌治疗范例的令人兴奋的潜力。基于越来越多的肝细胞癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和肾细胞癌(RCC)的数据，SRF388将是一种引人注目的药物，可以与toripalimab联合研究许多高度流行的肿瘤类型。

交易的好处

加强Coherus渠道，拥有创新、具有竞争力的临床阶段I-O资产的全球权利

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SRF388是全球唯一一种临床开发中的IL-27靶向抗体，已在多种肿瘤类型中显示出单一治疗活性，目前正在进行肺癌和肝癌的第二阶段临床试验，作为单一治疗并与检查点抑制剂联合使用。

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SRF114是一种高亲和力的全人类IgG1抗体，被证明能与CCR8特异结合，已经建立了正在进行的第一阶段试验中观察到的药效学活性的机制证据。

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SRF388和SRF114有可能作为单一疗法或与包括Coherus toripalimab在内的其他I-O药物联合治疗。

将Coherus I-O特许经营权扩展到治疗具有重大未满足需求的肿瘤类型

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Coherus计划在获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后直接推出治疗鼻咽癌的Toripalimab。

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Coherus计划评估SRF388和SRF114作为单一疗法以及与toripalimab联合治疗肺癌、头颈癌和某些其他肿瘤类型的疗效。

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新的I-O临床开发将扩大Coherus在肿瘤学方面的研究范围，并扩大Toripalimab的医生经验。Toripalimab与SRF388或SRF114的组合可以从多个Coherus专有I-O代理中产生净销售额。

积极的财务影响

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2,000-2,500万美元的Surface净现金预计在交易结束时将加强Coherus的资产负债表 ，并为正在进行的SRF388和SRF114临床试验提供资金，直至2024年年底，超过2023年和2024年的重大价值拐点。

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通过收购实现的流水线优先顺序将使临床开发活动集中在具有竞争力的I-O计划上，并在2025年前减少至少5,000万美元的预算研发支出。

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SRF388和SRF114除美国以外的权利的潜在外发许可可能在2024年和2025年筹集大量非稀释资本。

交易细节

根据协议条款，科赫鲁将以每股5.2831美元的价格发行普通股，以收购Surface股票的所有流通股，总价值相当于4,000万美元加上Surface S在交易完成时的净现金 (目前预计在2,000万美元至2,500万美元之间)。Surface股东还将获得诺华制药(NZV930)和葛兰素史克(GSK4381562)现有计划基于里程碑和特许权使用费价值的70%的CVR，以及根据SRF114的潜在美国许可协议支付的预付款的25%和根据SRF388的潜在美国许可协议支付的50%的CVR，但须遵守或有价值权利协议中规定的某些扣减。这些CVR项下的款项应在本次交易完成后的十年内支付。

这笔交易获得了两家公司董事会的一致批准，预计将于2023年第三季度完成。交易的完成取决于某些条件，包括Surface股东的批准；交易完成时至少1,960万美元的Surface现金扣除短期和长期负债、交易费用和其他 债务；以及其他惯例条件。在宣布交易的同时，Surface正在实施一项约50%的员工裁员计划。

Truist Securities担任Coherus的财务顾问，Arnold&Porter Kaye Scholer LLP和Latham&Watkins LLP担任法律顾问。韦德布什证券公司担任Surface的独家战略财务顾问，Goodwin Procter LLP担任法律顾问。

科赫鲁斯财务指导

2023年第二季度，Coherus 预计UDENYCA的销售净产品收入至少为4800万至5300万美元®和CIMERLI®。在2023财年，Coherus预计净收入将超过2.75亿美元，其中至少有1亿美元来自CIMERLI的净销售额®，余额为UDENYCA的净销售额®、YUSIMRY、YUSIMRY™和toripalimab。此外，Coherus确认2023年全年研发和SG&A费用合计在3.15亿美元至3.35亿美元之间的先前指导，包括约5000万美元的基于股票的薪酬支出，不包括Surface Oncology收购成本以及向Klinger Pharma支付的任何潜在合作预付款，以获得其Eylea的许可®生物相似计划或里程碑付款给君实生物科学公司应在美国批准toripalimab后支付。

表面程序更新

针对IL-27的新抗体SRF388

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在评估SRF388作为NSCLC单一疗法的第二阶段研究中，截至数据截止日期(2023年4月14日)，在PD-L1阴性或低PD-L1鳞状NSCLC患者中观察到两个确认的部分反应，以及一个腺癌患者的持久疾病稳定的确认报告。这3例患者均曾接受PD-(L)1抗体治疗。在本资料中，鳞状NSCLC患者(n=2/6)的总有效率(ORR)为33%。

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Surface已经完全进入了第二阶段试验的引入阶段 研究SRF388与阿替唑单抗和贝伐单抗联合治疗一线晚期肝细胞癌患者(n=30)。在早期数据削减(2023年4月)中，平均15周的随访期，只有大约一半的患者进行了一次以上的治疗后成像评估，SRF388与阿特唑单抗和贝伐单抗联合使用在可评估反应的患者中显示出27%的ORR(n=7/26)和65%的疾病控制率。更多后续数据预计将在今年年底前公布。

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到目前为止，SRF388在两项研究中都显示出了可接受的安全性，并且在两项试验中都没有观察到作为单一疗法或与包括检查点抑制剂在内的其他药物联合使用的安全性信号。

SRF114，针对CCR8的高度选择性、竞争定位的抗体

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SRF114在晚期实体肿瘤患者中的1期试验目前正在登记单一治疗剂量 升级(n=6)。SRF114治疗后外周血CCR8+Treg细胞中调节性T细胞耗尽，对非CCR8+Treg细胞没有影响，这是生物学效应的早期证据。到目前为止，没有观察到有关安全的信号，剂量继续上升。

近期投产的I-O催化剂

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2023年第三季度：FDA对toripalimab的批准决定

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2023年第四季度：作为新一代PD-1演示文稿的toripalimab作用/分化机制；SRF388非小细胞肺癌数据演示文稿；ILT4研究新药申报

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2024年第一季度：SRF388肝细胞癌组合数据演示

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2024年第二季度：ILT4临床前数据演示；SRF114阶段1数据

电话会议和网络广播信息

Coherus和 Surface Oncology管理层将召开电话会议，从上午8：30开始审查交易细节。东部夏令时/上午5：30太平洋夏令时，2023年6月16日。

电话会议的新闻稿和网络直播可通过科赫鲁公司网站的投资者部分：https://investors.coherus.com/和表面肿瘤学网站的投资者部分：https://investors.surfaceoncology.com/.上的链接获得。

网络直播链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/zfig6oyn

要收看现场直播的电话会议，请通过以下链接进行预注册：

Https://register.vevent.com/register/BId34739a2380b43eb83e35ac0ed20eb29

所有注册者将收到拨入信息和允许他们访问现场通话的个人识别码。

活动结束后，将在Coherus和Surface网站上播放网络直播重播。

关于表面S免疫肿瘤学管道

表面S免疫肿瘤学流水线包括多种候选抗体免疫疗法，专注于增强先天和获得性免疫反应，以实现强大的免疫反应，并改善癌症患者的预后。《SRF388》是一部小说抗IL-27抗体目前正在肺癌和肝癌的1/2期临床试验中进行评估。SRF114是一种高选择性、竞争性定位的抗CCR8抗体，目前正处于1/2期研究，作为晚期实体肿瘤患者的单一疗法。Surface还有两个获得许可的合作项目，以推进其下一代癌症疗法。

关于Coherus ID 免疫肿瘤学管道

Coherus正在开发一种创新的免疫肿瘤流水线，该流水线将与其在肿瘤学方面经过验证的商业能力协同 。通过与君士生物科学公司达成的许可内协议，Coherus正在开发Toripalimab，一种抗PD-1抗体， 在美国和加拿大。用于治疗鼻咽癌(NPC)的Toripalimab的生物制品许可证申请正在接受FDA的审查。中国批准Toripalimab用于黑色素瘤、尿路上皮癌和鼻咽癌的二线治疗。

Coherus的早期免疫肿瘤学流水线针对的是肿瘤微环境中的免疫抑制机制，包括TIGIT靶向抗体CHS-006和CHS-1000，CHS-006是一种TIGIT靶向抗体，正在1/2期临床试验中与Toripalimab联合用于晚期实体肿瘤患者，CHS-1000是针对新途径ILT4的临床前计划。

科赫鲁斯生物科学公司简介

Coherus是一家商业阶段的生物制药公司，专注于治疗癌症的创新免疫疗法的研究、开发和商业化。Coherus的战略是建立一个领先的免疫肿瘤学特许经营权，资金来自于通过净销售其FDA批准的治疗药物组合而产生的现金。

2021年，Coherus in许可的toripalimab，An抗PD-1抗体，在美国和加拿大。Toripalimab联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可证申请目前正在接受FDA的审查。

科赫鲁斯市场®(pegfilgratim-cbqv)，与Neulasta类似的生物®、和CIMERLI®(ranibizumab-eqrn)，Lucentis的生物类似物®，并预计将推出FDA批准的Humira®生物相似的鱼腥草™(adalimumab-aqvh)于2023年7月在美国上市。

关于表面肿瘤学

表面肿瘤学是一家免疫肿瘤学公司，开发专注于肿瘤微环境的下一代抗体疗法。它的计划包括两个全资拥有的计划：SRF388，一个针对IL-27的第二阶段计划，和 SRF114，一个第一阶段计划，通过靶向CCR8选择性地耗尽肿瘤微环境中的调节性T细胞。此外，Surface与主要制药公司有两个合作伙伴关系：与诺华公司针对CD73的合作(NZV930；第一阶段)和与葛兰素史克针对PVRIG的合作(GSK4381562，前身为SRF813；第一阶段)。表面治疗S新型癌症研究免疫疗法旨在实现临床上有意义和持续的抗肿瘤反应，可以单独使用，也可以与其他治疗方法联合使用。

前瞻性陈述

本通讯涉及根据日期为2023年6月15日的协议和合并计划的条款，由Coherus、Crimson Merger Sub I，Inc.(Merge Sub I)、Crimson Merger Sub II、LLC(Merge Sub II)和Surface之间进行的拟议交易。本新闻稿包括符合1933年《证券法》(修订)第27A节和1934年《证券交易法》(修订本)第21E节的含义的明示或暗示的前瞻性表述，涉及Coherus和Surface之间的拟议交易以及合并后公司的运营，涉及与Coherus和Surface的未来事件和未来业绩有关的风险和 不确定性。实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述大不相同。诸如Will、Yo Can、Jan、Yo、Yo、此类前瞻性陈述的例子包括但不限于以下明示或暗示的陈述：业务合并和相关事项，包括但不限于对拟议交易的完成条件的满足程度、Coherus、Surface或合并后公司的预期业绩和机会、关闭后的运营以及公司业务的前景；Coherus、Surface或合并后公司管道的预期发展或结果以及Coherus I-O特许经营权的扩大；toripalimab获得批准的前景； 科赫鲁斯、S或合并后的公司S未来运营的目标、计划、目标或目标，包括与科赫鲁斯和S的候选产品、研发、候选产品介绍和候选产品审批以及合作相关的目标

与此相关的；收入、成本和其他财务措施的预测或目标；未来经济表现；以及这些陈述所依据的或与之相关的假设。这些 陈述基于Coherus和Surface S当前的计划、估计和预测。就其性质而言，前瞻性陈述包含固有的风险和不确定性，既有一般性的，也有具体的。许多重要因素，包括本通报中描述的因素，可能会导致实际结果与任何前瞻性陈述中预期的结果大相径庭。可能影响未来结果并可能导致这些前瞻性陈述不准确的因素包括但不限于：有关完成拟议交易的时间的不确定性；与Surface S获得Surface S股东批准以完成拟议交易的能力有关的不确定性；竞争要约将由第三方提出的可能性；可能导致Coherus和Surface之一或两者有权终止合并协议的事件的发生；可能无法及时或根本不满足或放弃拟议交易的各种完成条件，包括政府实体或监管当局可能禁止、推迟或拒绝批准(如果需要)完成拟议交易(或仅在不利条件或限制下批准批准)；难以预测同意或监管批准或行动的时间或结果(如果有的话)； 拟议交易可能无法在Coherus和Surface预期的时间框架内完成，或根本不能完成；Coherus和Surface可能无法在预期时间内或根本无法实现拟议交易的预期收益的风险；拟议交易对与Coherus或Surface S员工、业务或协作合作伙伴或政府实体的关系的影响；留住和聘用关键人员的能力；因宣布或完成拟议交易而对业务关系产生的潜在不良反应或变化；因拟议交易而产生的重大或意外成本、收费或开支；不可预见的负债、未来 资本支出、收入、成本、支出、收益、协同效应、经济表现、负债、财务状况和亏损对拟议交易完成后合并业务的管理、扩张和增长的未来前景、业务和管理战略的潜在影响；与本公告或拟议交易完成有关的潜在负面影响对Coherus或Surface S普通股和/或Surface S的经营或财务业绩的市场价格；难以预测监管批准或行动的时间或结果；CVR持有者将得不到CVR付款的风险；Coherus普通股长期价值的不确定性，包括Coherus因拟议的交易而增发普通股造成的稀释；与Coherus或Surface有关的未知负债；涉及Coherus、Surface或其各自董事的任何诉讼和其他法律程序的性质、费用和结果，包括与拟议的交易有关的任何法律程序；与全球以及当地政治和经济状况有关的风险，包括利率和货币汇率波动；与Coherus或Surface S计划或候选产品的研究和/或开发相关的潜在延迟或失败；与Coherus或Surface S专利或其他知识产权的任何损失相关的风险；Coherus或Surface S候选产品的原材料或制造供应链的任何中断，由Coherus、Surface和/或其各自的合作者或被许可人开发的候选产品的性质、时机、成本和可能的 成功和治疗应用；Coherus、 Surface和/或其各自的合作者或被许可人进行的研究和开发计划的结果在多大程度上

各自的合作者或被许可人可能会在其他研究中被复制和/或导致候选产品进入临床试验、治疗应用或监管批准；科赫鲁或S候选产品的使用、市场接受度和商业成功的不确定性，以及研究(无论是由科赫鲁、S或其他人进行，无论是强制进行还是自愿进行)对上述任何一项的影响；与科赫鲁或S候选产品的意外违约或终止有关的风险；与竞争S候选产品相关的风险；S成功开发或商业化科赫鲁或S候选产品的能力；Coherus、Surface S及其合作者 继续实施当前和未来的开发、临床前和临床计划的能力；潜在的法律诉讼和调查风险；与政府法律及其相关解释变更相关的风险，包括报销、知识产权保护以及对Coherus或Surface S候选产品的测试、审批、制造、开发或商业化的监管控制；与潜在交易或Coherus或Surface的S业务或运营相关的意外增加的成本和费用；与流行病、流行病或其他公共卫生危机相关的风险和不确定性及其对Coherus和Surface S各自的业务、运营、供应链、患者登记和保留、临床前和临床试验、战略、目标和预期里程碑的影响。尽管此处列出的上述因素列表被认为具有代表性，但任何列表都不应被视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。不能保证提议的交易或上述任何其他交易实际上将以所述的方式完成或根本不能完成。有关上述和其他重大风险的更完整描述，请参阅科赫鲁和Surface向美国证券交易委员会提交的文件，包括各自提交给美国证券交易委员会的年度报告 截至2022年12月31日的10-K表年报、后续的10-Q表季报和可能不定期提交给美国证券交易委员会的其他文件，以及 S-4表内的注册声明，其中包括也构成科赫鲁招股说明书的Surface的委托书，该委托书/招股说明书将在获得后邮寄或以其他方式分发给Surface和S的股东。科赫鲁斯和Surface还计划向美国证券交易委员会提交有关拟议交易的其他相关文件。任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，是基于科赫鲁和S管理层目前的信念和判断做出的，敬请读者不要依赖科赫鲁斯或Surface所作的任何前瞻性声明。除非法律要求， Coherus和Surface都没有义务，也没有义务在本文发布后更新或修改任何前瞻性陈述，包括但不限于任何财务预测或指导，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

没有要约或恳求

本通讯的目的不是也不应构成认购、购买或出售任何证券的要约或邀请认购、购买或出售任何证券的要约，或征求任何投票或批准，也不会在任何司法管辖区出售或要约出售或购买证券，而在任何司法管辖区，此类要约、招揽或出售在注册或 资格之前是非法的。本通讯仅供参考。除非招股说明书符合修订后的美国1933年证券法第10节的要求，而且符合适用法律，否则不得发行证券。

其他信息以及在哪里可以找到它

关于拟议的交易，科赫鲁和Surface预计将以S-4表格的形式向美国证券交易委员会提交一份注册声明。S-4表格的注册说明书将包括一份作为科赫公司招股说明书的文件和一份表面公司的委托书/招股说明书，双方 还可以向美国证券交易委员会提交有关拟议交易的其他文件。建议投资者和证券持有人认真阅读已提交或将提交美国证券交易委员会的S-4表格登记说明书、委托书/招股说明书和 其他相关文件，及其任何修正案或补充文件，以及通过引用纳入其中的任何文件，如果这些文件可用，请完整阅读，因为它们包含或将 包含有关建议交易、相关事项和建议交易当事人的重要信息。

您可以在美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)免费获取已提交或将提交美国证券交易委员会的《美国证券交易委员会注册说明书-4表》、委托书/招股说明书及其他相关文件(如果有)的免费副本。Surface提交给美国证券交易委员会的文件副本将在Surface S网站上免费获取，网址为https://www.investors.surfaceoncology.com/financial-information/sec-filings，或 联系Surface投资者关系部S，电子邮件为IR@Surfaceoncology.com。科赫鲁斯提交给美国证券交易委员会的文件副本将在科赫鲁斯网站at https://investors.coherus.com/financial-information/sec-filings上免费获取，或联系科赫鲁斯投资者关系部，电子邮件为IR@Coherus.com。

征集活动的参与者

Coherus、Surface和他们各自的某些董事和高管以及其他管理层成员和员工可被视为就拟议交易征集委托书的参与者。关于Coherus董事和高管的信息，包括对他们直接或间接利益的描述，包括对他们通过持有证券或其他方式的直接或间接利益的描述，已在Coherus于2023年4月17日提交给美国证券交易委员会的2023年年会委托书、2023年3月6日提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告、后续的Form 10-Q季度报告以及可能不时提交给美国证券交易委员会的其他文件中阐述。关于Surface董事和高管的信息，包括对他们直接或间接利益的描述，包括对他们直接或间接利益的描述， 证券控股或其他方式，在Surface Ruby S于2023年3月9日提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的年度10-K表格年度报告中阐述，并于2023年5月1日修订 后续的10-Q表格季度报告和其他可能不时提交给美国证券交易委员会的文件。有关委托书征集参与者的其他信息以及对其直接和间接利益的描述(无论是否持有证券)，将包含在S-4表格登记说明书中的委托书/招股说明书中，以及在获得这些材料后将提交给美国证券交易委员会的与建议交易有关的其他相关材料。证券持有人、潜在投资者及其他读者在作出任何投票或投资决定前，应仔细阅读S-4表格注册说明书内的委托书/招股说明书。您可以使用上述来源从Coherus或Surface获得这些文档的免费副本。

科赫鲁斯联系人

投资者关系

Marek Ciszewski，高级副总裁投资者关系

邮箱：ir@coheus.com

媒体关系

企业公关副总裁乔迪·西弗斯

邮箱：Media@Coherus.com

表面肿瘤学接触

投资者关系

Scott Young-投资者关系和企业传播部副总裁

邮箱：syoung@Surface eoncology.com